环丙沙星
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
乳酸环丙沙星氯化钠注射液 Rusuan Huanbingshaxing Lühuana Zhusheye Ciprofloxacin Lactate and Sodium Chloride Injection 本品为环丙沙星与乳酸和氯化钠或乳酸环丙沙星与氯化钠制 成的灭菌水溶液。含乳酸环丙沙星按环丙沙星（C 17H 18 FN 3 O 3 ）计算， 应为标示量的90.0%～110.0%。 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【鉴别】 [1]（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （2）取本品适量，加盐酸溶液（9→1000）制成每1ml中含环丙沙星5μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在277nm的波长处有最大吸收。 （3）取本品作为供试品溶液；取乳酸适量，加水制成每1ml 中约含乳酸0.4mg的溶液，作为对照溶液①；另取乳酸、琥珀酸和马来酸适量，用水溶解并稀释制成每1ml中各约含0.4mg的混合溶液，作为对照溶液②。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-乙醚-甲酸（6：3：2：1）为展开剂，展开，晾干，在105℃加热20分钟后，放冷，喷以显色剂（含0.075%溴甲酚绿和0.025%溴酚蓝的无水乙醇溶液）显色。对照溶液②应显三个完全分离的斑点，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照溶液①主斑点的颜色和位置相同，且供试品溶液所显主斑点的颜色不应浅于对照溶液①主斑点的颜色。 （4）本品显钠盐和氯化物（1）（附录Ⅲ）的鉴别反应。 [2] （1）取本品作为供试品溶液，照盐酸环丙沙星片项下的鉴别[2]（1）、（2）、（3）和（4）试验，显相同的反应。 （2）量取本品适量，用乙醇稀释制成每1ml中含环丙沙星1mg
盐酸环丙沙星胶囊
盐酸环丙沙星胶囊说明书 【药品名称】 通用名：盐酸环丙沙星胶囊 商品名： 英文名：Ciprofloxacin Hydrochloride Capsules 汉语拼音：Yansuan Huanbingshaxing Jiaonang 本品主要成分为盐酸环丙沙星。其化学名为1-环丙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧代-7（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸盐酸盐一水合物。 其化学结构式如下: 分子式：C 17H 18FN 3O 3·HCl ·H 2O 分子量：385.82 【性状】 本品为胶囊剂。 【药理毒理】 本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。 环丙沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA 螺旋酶的A 亚单位，抑制DNA 的合成和复H 2O ,HCl,
制而导致细菌死亡。 【药代动力学】 健康人口服盐酸环丙沙星0.2g或0.5g后，其血药峰浓度（Cmax）分别为1.21μg/ml 和2.5μg/ml，达峰时间（Tmax）为1～2小时。广泛分布至各组织、体液（包括脑脊液），组织中的浓度常超过血药浓度，蛋白结合率约为20～40%。血消除半衰期（T ）为4小 1/2β 时。可在肝脏部分代谢，代谢物仍具较弱的活性。口服给药后24小时以原形经肾排出给药量的40%～50%。以代谢物形式排出约15%。同时亦有一部分药物经胆汁和粪便排泄。【适应症】 用于敏感菌引起的： 1．泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。 2．呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。 3．胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠埃希菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。 4．伤寒。 5．骨和关节感染。 6．皮肤软组织感染。 7．败血症等全身感染。 【用法用量】 口服。 1．成人常用量：一日0.5～1.5g，分２～３次。 2．骨和关节感染：一日１～1.5g，分２～３次，疗程４～６周或更长。 3．肺炎和皮肤软组织感染：一日1～1.5g，分2～３次，疗程７～14日。 4．肠道感染：一日1g，分2次，疗程5～7日。 5．伤寒：一日1.5g，分2～3次，疗程10～14日。 6．尿路感染：急性单纯性下尿路感染，一日0.5g，分２次，疗程５～７日；复杂性尿路感染，每日1g，分２次，疗程7～14日。 7．单纯性淋病：单次口服0.5g。 【不良反应】
2019年恩诺沙星质量标准
恩诺沙星质量标准 恩诺沙星 质量标准 制定人: 日期: 审核人: 日期: 批准人: 批准日期: 生效日期: 恩诺沙星 Ennuoshaxing Enrofloxacin C 19H 22FN 3O 3 359.40 本品为1-环丙基-6-氟-4-氧代-1，4-二氢-7-(4-乙基-1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。按干燥品计算，含C 19H 22FN 3O 3不得少于98.5%。 [性状] 本品为微黄色或淡橙黄色结晶性粉末；无臭，味微苦；遇光色渐变橙红色。 本品在氯仿中易溶，在二甲基甲酰胺中略溶，在甲醇中微溶，在水中极微溶解；在氢氧化钠试液中易溶。 熔点本品的熔点（附录45页）为221～226℃。熔融时同时分解。 [鉴别] （1）取本品约50mg ，加稀醋酸10ml ，使溶解，加碘化铋钾试液数滴，即生成橘红色沉淀。 （2）取本品约50mg ，置干燥的表面皿中，加丙二酸约50mg 与醋酐1ml ，在水浴上加热5～10分钟，即显红棕色。 （3）在含量测定项下记录的色谱中，供试品溶液主峰的保留时间应于对照品溶液主峰的保留时间一致。 （4）本品的红处光吸收图谱应与对照的图谱一致。 [检查] 氟喹啉酸取本品，加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并稀释成每1ml 中含10mg 的溶液，作为供试品溶液；取氟喹啉酸对照品5.0mg ，加6mol/L氨溶液制成每0.05ml 与水适量使溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用水稀释成每1ml 中约含0.02mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录30页）试验，吸取上述两种溶液各5μl ，分别点于同一硅胶GF 254薄层板上，以乙酸乙酯-正丁醇-冰醋酸-水（50：9：25：15）为展开剂，直立展开，晾干约15分钟，置紫外光灯（254nm ）下检视。供试品溶液如显与对照品溶液相同的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深。 环丙沙星取本品适量，加流动相制成每1ml 中含0.5mg 的溶液，作为供试品溶液；另取盐酸环丙沙星对照品适量，用流动相制成每1ml 中含环丙沙星5μg的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照品溶液各50μl，注入液相色谱仪，记
头孢哌酮治疗细菌性痢疾的临床疗效分析
头孢哌酮治疗细菌性痢疾的临床疗效分析 目的探究运用头孢哌酮治疗细菌性痢疾的临床疗效。方法择取我院收治的细菌性痢疾患者112例，随机分为研究组和参照组，各56例，参照组患者行氨苄西林药物治疗。研究组患者行头孢哌酮药物治疗，观察比较两组患者的临床症状改善时间以及治疗有效率。结果研究组各项指标均优于参照组，P＜0.05。结论在细菌性痢疾患者的治疗过程中应用头孢哌酮，能够显著缩短患者的临床症状改善时间，提升患者的治疗有效率，优化患者在患病治疗过程中的生存质量，值得在临床实践中予以推广运用。 标签：头孢哌酮；细菌性痢疾；临床疗效 细菌性痢疾是消化科临床实践中极其常见的肠道传染病。细菌性痢疾患者的主要临床症状表现特征在于发热、腹痛以及排出黏液、脓血的稀便等，病情严重的，甚至可能表现出四肢冰冷、面色苍白、呼吸不畅以及意识昏迷等，此类患者在未能及时有效的治疗干预下，生命安全可能遭遇严重威胁。为切实提升细菌性痢疾患者的治疗效果，本研究做了相关探讨，现报告如下： 1.资料与方法 1.1一般资料择取2014年1月～2016年1月我院收治的细菌性痢疾患者112例作为本次研究对象，按照患者的就诊时间先后顺序随机将其等分为研究组和参照组，每组各包含56例，研究组男性患者30例，女性患者26例，年龄22-47岁，平均年龄为（31.21±1.26）岁，病程2-9 d，平均病程为（4.22± 2.51）d；参照组男性患者29例，女性患者27例，年龄21-47岁，平均年龄为（3 3.26±1.21）岁，病程2-8 d，平均病程为（ 4.16±2.04）d。两组患者在性别，年龄以及病程等一般资料无明显差异经统计学计算P>0.05，具有可比性。 1.2方法研究组患者行头孢哌酮（生产厂家为石药集团中诺药业有限公司）静脉滴注治疗，用药剂量为50-100mg/kg/d，2次/d。参照组患者性氨苄西林（生产厂家为哈药集团制药总厂）口服治疗，每次用药剂量为100-150mg/kg/d，2次/d，连续用药5-7 d为1个疗程。在此基础上。针对重型细菌性痢疾患者和中毒型痢疾患者，应当增加使用盐酸环丙沙星注射液10-15mg/kg/d为其实施灌肠处理，针对其他患者辅助给予补液盐口服液、退热、维持水电解质酸碱平衡等综合性治疗处置手段。每天实施动态体温检测，系统分析和记录患者在治疗过程中发生的腹泻次数和病理性质，同时大便常规检查和药敏试验检查。 1.3临床评价指标观察比较两组患者的退热时间、止泻时间、大便镜检转阴时间以及治疗效果。患者的治疗效果评价分级标准：①显效：患者的临床症状消失，大便样本细菌培养检测获取阴性结果。②有效：患者的临床症状初步改善，常规生理指标检查有少数项目显示异常，大便样本细菌培养检测获取阴性结果。 ③无效：患者的临床症状为未发生明显改善，大便样本细菌培养检测获取阳性结果。
盐酸环丙沙星药物研制
药物中间体环丙胺的合成 简介：环丙胺是一种重要的医药合成中间体，用于合成环丙沙星、恩氟沙星、斯帕沙星等抗菌药物；也是合成环丙草胺、环丙津等化学除草剂的合成原料。 合成工艺：γ-丁内酯为起始原料,经开环、醇酯化、环合、酰胺化, 然后在次氯酸钠碱液中经Hoffman降解生成环丙胺。 工作情况：1992年在太原制药厂参与该项目，已过去有20多年，当时作为该项目工艺员，参与到环丙胺的小试和中试放大，尤其在中试车间做了很多工作，并带领三个班组10多人做了中试生产工作。 本项目做了以下改进：当时γ-丁内酯经HCl开环是国内普遍采用的合成方法，但要用到高压反应，所以采用的工艺是先SOCl2开环生成γ-氯代丁酰氯，再酯化、环合、酰胺化、Hoffman降解生成环丙胺。只要常压下即可反应，但反应时间较长，尤其酯化要十几个小时。当时做了大量工艺摸索提高总收率，经五步骤反应下小试总收率为46%左右，中试放大要低2-3%。盐酸环丙沙星作为国家”八五”攻关项目最终投产，形成年产量1500吨中间体。 麦草畏除草剂合成： 简介：麦草畏（Dicamba）,化学名是3,6-二氯-2-甲氧基苯甲酸，是一种转基因作物抗性除草剂，主要用于小麦、玉米除草，随着耐麦草畏作物的开发，其市场前景广阔，目前已处于快速增长期。 合成工艺：以2,5-二氯苯胺为原料经重氮化、水解、Kolbe-Schmidt反应羧基化、成醚、水解得到麦草畏。
工作进展： 2，5-二氯苯胺高温水解过程复杂，生成的苯酚不能有效分离，会和重氮盐反应生成偶氮产物，所以当时做了大量工艺摸索，采用反应液底部通蒸汽和蒸馏同步进行，最终2，5-二氯苯酚收率达到80-85%。 在第二步羧基化反应需要高温、高压进行（150℃，6MPa），且反应时间长，初期反应时间有10多个小时，且为可逆反应，单程收率只有45%左右，经不断工艺摸索，反应单程收率达到理论值，且很好的回收未反应苯酚，使总收率达到80%左右。 第三步是甲基化反应，目前采用的甲基化试机主要是硫酸二甲酯，实验用硫酸二甲酯可以达到85%收率，但硫酸二甲酯属于剧毒，碳酸二甲酯反应活性差，本研究采用氯甲烷做甲基化试剂，但问题是氯甲烷在碱性条件下消耗太大，反应又在高压下进行，所以改造高压釜装置，在反应过程中同步通入氯甲烷气体以减小消耗。使得氯甲烷消耗量成倍减小，收率不变。麦草畏已经对原料成本、生成设备、生成工艺做了评价。 2,4-二氯苯氧乙酸（简称2,4-D）合成 简介：2,4-二氯苯氧乙酸（简称2,4-D），是一种新型抗性除草剂，新安化工2015年新立项课题， 合成工艺: 分两步，第一步是苯酚和氯乙酸钠在碱性条件下反应生成苯氧乙酸，第二步是苯氧乙酸再和氯气反应生成2,4-二氯苯氧乙酸产品。 存在问题及解决方法：第一步合成存在问题是氯乙酸钠在碱性条件下长时间反应（大概2小时），会大量水解，造成单耗增加。长时间反应后氯乙酸消耗较大。配制氯乙酸钠后尽快加入苯酚，调节合适PH值使反应尽量少消耗氯乙酸钠，使氯乙酸消耗减少30%左右。第二步苯氧乙酸和氯气反应在无水醋酸中进行，反应条件很难控制，很容易生成2，5-二氯苯酚等异构体，采用在线液相色谱仪及时检测出生成物，摸索出较好工艺条件。
盐酸环丙沙星
目的：建立一个规范的盐酸环丙沙星质量标准。 适用范围：盐酸环丙沙星质量标准。 责任人：QA、QC相关检验人员 标准依据：《中国兽药典》（2000版一部） 正文： 本品为1-环丙基-6-氟-1?4-二氢-4-氧-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸盐酸盐水合物。按无水物计算，含C17H18FN3O3?HCl不得少于98.5%。 【性状】本品为白色或微黄色结晶性粉末；几乎无臭，味苦。 本品在水中溶解，在甲醇中微溶，在乙醇中极微溶解，在氯仿中几乎不溶；在氢氧化钠试液中易溶。 【鉴别】(1)取本品适量，置干燥试管中，加丙二酸约30mg，加醋酐10滴，在水浴上加热5-10分钟，溶液显红棕色。 （2）取本品，加盐酸液（0.01mol/L）制成每1ml中含5μg的溶液，照分光光度法（附录17页）测定，在277、315nm波长处有最大吸收。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（126页）一致。 （4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录15页）。 【检查】溶液的澄清度与颜色取本品0.1g，加水10ml溶解后,溶液应澄清；如显色，与黄色或黄绿色4号标准比色液（附录60页）比较，不得更深。 酸度取本品，加水制成每1ml中含25mg的溶液，依法测定（附录40页）， pH值应为3.0-4.5。 有关物质取本品约80mg，加水3ml使溶解后，加甲醇制成每1ml中含8mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，分别加甲醇制成每1ml中含80μg和40μg的溶液，
作为对照溶液（1）和（2）。照薄层色谱法（附录23页）试验，吸取上述三种溶液各 10μl，分别点于同一硅胶HF 254薄层板（硅胶HF 254 与含0.5%羧甲基纤维素钠溶液调成 糊状制成）上，以氯仿-甲醇-苯-二乙胺-水（15∶16∶10∶7∶4）为展开剂，展开约6cm，取出，晾干，五分钟内置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，不得多于2个，其中一点的荧光强度与对照溶液（1）所显主斑点的荧光强度比较，不得更强，另一点的荧光强度与对照溶液（2）所显主斑点的荧光强度比较，不得更强。 氟取本品约40mg，精密称定，照氟检查法（附录53页）测定，含氟量不得少于4.7%。水分取本品，照水分测定法（附录58页，第一法）测定，含水分不得过6.7%。 炽灼残渣取本品1.0g，置铂坩埚中，依法检查（附录59页），遗留残渣不得过0.1%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录54页，第二法），含重金属不得过百万分之二十。 【含量测定】取本品约0.2g,精密称定，加冰醋酸25ml与醋酸汞试液5ml，加热，振摇使溶解，加橙黄IV指示液10滴，用高氯酸液（0.1mol/L）滴定，至溶液显粉红色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相当于36.78mg 的C17H18FN3O3?HCl。 【作用与用途】抗菌药。主用于畜禽细菌和支原体感染。 【贮藏】遮光、密闭，在干燥处保存。 【制剂】（1）盐酸环丙沙星可溶性粉（2）盐酸环丙沙星注射液。 内控标准：
环丙沙星原理和合成
环丙沙星 求助编辑百科名片 环丙沙星为合成的第三代喹诺酮类抗菌药物，具广谱抗菌活性，杀菌效果好，几乎对所有细菌的抗菌活性均较诺氟沙星及依诺沙星强2～4倍，对肠杆菌、绿脓杆菌、流感嗜血杆菌、淋球菌、链球菌、军团菌、金黄色葡萄球菌具有抗菌作用。 查看词条图册 目录 主要成分 动力学 适应症 用法用量 药物分析 不良反应 临床研究 用药禁忌 相互作用 兽药应用 作用与应用 用法与用量 展开 主要成分 动力学 适应症 用法用量 药物分析 不良反应 临床研究 用药禁忌 相互作用 兽药应用 作用与应用 用法与用量 展开 编辑本段主要成分 分子结构 通用名：环丙沙星 环丙沙星结构式 英文名：Ciprofloxacin
中文别名：环丙氟哌酸、适普灵 类别：西医药物 化学名称：1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸 分子式：C17H18FN3O3 分子量：331.35 质量标准：USP28,EP5和BP2002 制剂：1.片剂：0.25g、0.5g、0.75g。2.针剂：0.1g/50ml、0.2g/100ml。3.滴眼剂：3%、8ml。 用途：该品属高效广谱抗菌药。药理作用属氟喹诺酮类，抗菌谱同诺氟沙星，其抗菌活性是目前广泛应用的氟喹诺酮类中最强者。除对革兰阴性杆菌有高度抗菌活性外，尚对葡萄球菌属具有良好抗菌作用，对肺炎球菌、链球菌属的作用略差于葡萄球菌属。该品对部分分枝杆菌、沙眼衣原体、溶脲脲原体、人型支原体等亦具抑制作用。该药的作用机制及细菌耐药情况参见诺氟沙星。为杀菌剂，现一般认为喹诺酮类作用于细菌细胞DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。 编辑本段动力学 口服该品 250mg和500mg后，高峰血药浓度分别为1.45mg/L和2.56mg/L，生物利用度为49%～70%。静滴该品100mg和后，高峰血药浓度为2.53±1.03mg/L。该药吸收后在体内广泛分布，在水泡液、前列腺、肺和泌尿生殖道组织、痰液中均可达有效药物水平。该品的消除半减期为3.3～4.9h，自尿中以药物原形排出给药量的29%～44%（口服）和45%～60%（静滴），部分以代谢物形式自尿中排出。胆汁中药物浓度远高于血药浓度，自粪中约排出给药量的1 盐酸环丙沙星产品 5%～25%。药理作用：环丙沙星是喹诺酮类广谱抗菌素，用于口服或静脉给药。 微生物学：环丙沙星抗菌谱广、抗菌能力强。该品抑制细菌DNA解旋酶，阻止细菌复制，所以快速降低细菌繁殖。是杀菌型抗菌药。环丙沙星作用方式特殊，除喹诺酮类外，与其它任何抗生素不同。因此，环丙沙星对青霉素类，头孢菌素类，氨基糖甙类和四环素类耐药菌珠均显较高抗菌能力。体外实验证明环丙沙星与β-内酰胺类，氨基糖甙类抗生素联合应用可产生相加作用或无影响，动物体内实验、药物的协同作用也经常出现，特别在白细胞减少的动物。 可与环丙沙星联合使用的药物有：假单胞菌属阿洛西林，头孢他啶。链球菌属美洛西林，阿洛西林，其它高效β-内酰胺类抗生素。葡萄球菌属β-内酰胺类抗生素，特别是异恶唑青霉素，万古霉素。厌氧菌属甲硝唑，氯林可霉素。 吸收、分布、消除：健康人口服盐酸环丙沙星0.25g或0.5g，1～2小时后Cmax分别为1.5μg/ml和2.5μg/ml，半衰期约为4小时，该品主要分布于胆汁、粘液、唾液、骨以及前列腺中，但在脑脊髓中浓度较低，该品可在肝脏部分被代谢，并经肾脏排泄于尿中。可在尿中保持较高药物浓度。 编辑本段适应症 环丙沙星的临床用途较诺氟沙星为广，除尿路感染、肠道感染、淋病等外，尚可用以治疗由流感杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、普罗菲登菌、摩根杆菌、绿脓杆菌、阴沟肠杆菌、弗劳地枸橼杆菌、葡萄球菌属（包括耐甲氧西林株）等引起的骨和关节感染、皮肤软组织感染和肺炎、败血症等。该品口服制剂的适应证同诺氟沙星；静脉给药可用于较重感染的治疗，如肠杆菌科细菌败血症、肺部感染、腹腔、胆道感染等。 盐酸环丙沙星 严重感染可与其他具协同作用的抗菌药物联合应用。用于由环丙沙星敏感菌类引起的所
盐酸环丙沙星质量标准
盐酸环丙沙星 质量标准 制定人: 日期: 审核人: 日期: 批准人: 批准日期: 生效日期:
盐酸环丙沙星 Yansuan Huanbingshaxing Ciprofloxacin Hydrochloride C 17H 18FN 3O 3·HCL ·H 20 本品为1-环丙基-6氟-1，4-二氢-4-氧-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸盐酸盐水合物。按无水物计算，含C 17H 18FN 3O 3·HCL 不得少于%。 [性状] 本品为白色或微黄色结晶性粉末；几乎无臭，味苦。 本品在水中溶解，在甲醇中微溶，在乙醇中极微溶解，在氯仿中几乎不溶；在氢氧化钠试液中易溶。 [鉴别] （1）取本品适量，置干燥试管中，加丙二酸约30mg ，加醋酐10滴，在水浴上加热5～10分钟，溶液显红棕色。 （2）取本品，加盐酸液（L ）制成每1ml 中含5μg 的溶液，照分光光度法（附录17页）测定，在277、315nm 波长处有最大吸收。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（126页）一致。 （4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录15页） [检查] 溶液的澄清度与颜色 取本品0.1g ，加水10ml 溶解后，溶液应澄清；如显色，与黄色或黄绿色4号标准比色液（附录60页）比较，不得更深。 酸度 取本品，加水制成每1ml 中含25mg 的溶液，依法测定（附录40页），PH 值应为～。 有关物质 取本品约80mg ，加水3ml 使溶解后，加甲醇制成每1ml 中含8mg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，分别加甲醇制成每1ml 中含80μg 和40μg 的溶液，作为对照溶液（1）和（2）。照薄层色谱法（附录23页）试验，吸取上述三种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶HF 254薄层板（硅胶HF 254与 含%羧甲基纤维素纳溶液调成糊状制成）上，以氯仿-甲醇-苯-二乙胺-水（15：16：10：7：4）为展开剂，展开约6cm ，取出，晾干，五分钟内置紫外光灯（254nm ）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，不得多于2个，其中一点 的荧光强度与对照溶液（1）所显示主斑点的荧光强度比较，不得更强，另一
药敏试验抗生素组合
药敏试验中抗生素组合及选用 admin 1 肠杆菌科细菌：氨苄西林、哌拉西林（或替卡西林、羧苄西林）、头孢唑啉、头孢呋辛、头孢他啶、头孢三嗪、头孢噻肟、环丙沙星（或诺氟沙星、氧氟沙星）、庆大霉素（或阿米卡星）、复方新诺明、呋喃妥因、氨曲南。 耐药菌株及产ESBL菌株加做：阿莫西林/CA、氨苄西林/SB、替卡西林/CA、哌拉西林/三唑巴坦、头孢吡肟、泰能、头孢他啶/CA、头孢噻肟/CA。 2 铜绿假单胞菌和不动杆菌：哌拉西林（或替卡西林、羧苄西林）、庆大霉素（或阿米卡星）、环丙沙星（或诺氟沙星、氧氟沙星）、头孢他啶、头孢三嗪、头孢噻肟、头孢哌酮、复方新 诺明、氨曲南。 耐药菌株加做：替卡西林/CA、哌拉西林/三唑巴坦、头孢吡肟、泰能。（其它非发酵菌参照 以上药物） 3 嗜麦芽窄食单胞菌（此菌对泰能天然耐药）：对嗜麦芽窄食单胞菌，仅有米诺环素、左氧 氟沙星和复方新诺明可以用来报告。 4 葡萄球菌：苯唑西林（4%NaCI M-H琼脂）、青霉素、红霉素、庆大霉素、万古霉素、环 丙沙星、头孢唑啉、复方新诺明。 5 肠球菌（对头孢菌素天然耐药）：氨苄西林、青霉素、红霉素、万古霉素、环丙沙星、四 环素、高浓度庆大（120ug/片≥10 S）。 6 肺炎链球菌（用含5%羊血的MH琼脂CO2环境）：苯唑西林（代替青霉素）、红霉素、万 古霉素、四环素、氧氟沙星。 7 肺炎链球菌之外的链球菌（用含5%羊血的MH琼脂CO2环境）：青霉素、氨苄西林、头孢 噻肟、红霉素、万古霉素、四环素、氧氟沙星。 8 嗜血杆菌：氨苄西林、氨苄西林/SB、头孢噻肟、环丙沙星（或氧氟沙星）、阿奇、四环 素、复方新诺明。 9 淋病奈瑟菌：青霉素、头孢噻肟、环丙沙星、四环素、头孢呋辛、大观霉素。 10 泌尿系统致病菌：氨苄西林、哌拉西林、环丙沙星（或诺氟沙星、氧氟沙星）、呋喃妥 因、头孢呋辛、头孢噻肟、复方新诺明。 11 肠道致病菌：苄西林、哌拉西林、环丙沙星（或诺氟沙星、氧氟沙星）、氯霉素、四环 素、复方新诺明。 12 眼部分离菌：氯霉素、庆大霉素、环丙沙星（或诺氟沙星、氧氟沙星）、四环素、卡那 霉素、利福平。
盐酸环丙沙星 USP34
盐酸环丙沙星USP32 本品含C 17H 18 FN 3 O 3 2HCl，按无水物计，应为98.0％~102.0％。 包装与贮藏置密闭容器中，避光保存。 USP参照标准品﹤11﹥—USP盐酸环丙沙星参照标准品，USP一环丙沙星乙二胺异构体参照标准品，USP氟喹啉酸参照标准品。 鉴别— A：红外吸收﹤197K﹥。 B：含量测定中所得的样品溶液主峰的保留时间与标准溶液主峰的保留时间相一致。。 C：鉴别测试-通则，氯化物﹤191﹥。 含量测定: 检测法 溶液A：0.025mol/L磷酸(预先用三乙胺调pH至3.0±0.1) 流动相：溶液A：乙腈(87﹕13)混合溶液，过滤后脱气。必要时可调整流动相比例。（参见色谱法项下系统适用性﹤621﹥）。 对照品溶液－取USP盐酸环丙沙星参照标准品适量，精密称定，加流动相制成每1ml中约含0.5mg的溶液。 分离度溶液－取环丙沙星乙二胺同系物对照品，溶解于流动相中，制成浓度为0.025mg/ml的溶液。取1.0ml该溶液，置于10ml的容量瓶中，用样品溶液稀释到刻度，并混匀。 供试品溶液－取本品约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀。 色谱系统（参见色谱法＜621＞） 液相色谱仪是由一个278nm的检测器和4.6mm325cm内封有L1的色谱柱组成的，其温度保持在30±1°。流速约为1.5ml/min。色谱分析分离度溶液，并按检测法规定记录峰响应值：环丙沙星乙二胺同系物与环丙沙星峰之间的分离度R不小于6。色谱分析标准溶液，并按检测法记录峰响应值：自环丙沙星峰检测出的柱效力不小于2500个理论板数；环丙沙星峰的拖尾因子不多于2.5；重复注射的相对标准偏差不多于1.5%。[关于鉴别的目的，相对保留时间：环丙沙星乙二胺同系物约为0.7，环丙沙星约为1.0。] 操作－（峰响应以峰面积计） 分别取对照品溶液和供试品溶液约10ul，依次注入色谱仪，分别记录色谱图，量取主峰面积。按下式计算供试 品中C 17H 18 FN 3 O 3 2HCl的量，以mg计： 50C（r u /r s ） C—以无水物计，对照品溶液中USP盐酸环丙沙星参照标准品的浓度，mg/ml； r u /r s —分别为供试品溶液和对照品溶液记录的色谱图中环丙沙星峰面积。
盐酸环丙沙星滴眼液
盐酸环丙沙星滴眼液 Yansuan Huanbingshaxing Diyanye Ciprofloxacin Lactate Eye Drops 本品含盐酸环丙沙星按环丙沙星（C17H18FN3O3）计算，应为标示量的90.0%～110.0%。 本品可加适量的防腐剂。 【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。 【鉴别】 [1]（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （2）本品显氯化物（1）的鉴别反应（附录Ⅲ）。 [2]（1）量取本品适量，用水稀释制成每1ml中含环丙沙星2mg的溶液，作为供试品溶液，照盐酸环丙沙星片项下的鉴别[2]（1）、（2）、（3）和（4）试验，显相同的反应。 （2）量取本品适量，用乙醇稀释制成每1ml中含环丙沙星1mg 的溶液，作为供试品溶液，照盐酸环丙沙星片项下的鉴别[2]（5）试验，显相同的结果。 [2]仅供快检用。 【检查】pH值应为4.0～5.0（附录Ⅵ H）。 有关物质精密量取本品15ml，按标示量用流动相A定量稀释制成每1ml中约含0.45mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相A定量稀释制成每1ml中约含0.9μg的溶液，作为对照溶液。照盐酸环丙沙星项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰[除相对保留时间小于0.2的峰和羟苯乙酯峰（相对保留时间约2.75）外]，含氟喹啉酸（杂质A）（262nm检测）的量，按外标法以峰面积计算，不得过0.3%。杂质C峰（278nm检测）的量，按校正后的峰面积计算（校正因子为0.6），不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（0.5%）；杂质B、D和E峰（278nm 检测）按校正后的峰面积计算（校正因子分别为0.7、1.4和6.7），均不得大于对照溶液主峰面积（0.2%）；其他单个杂质（278nm检测）峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.2%）。各杂质（278nm
中医院本院药典
中医院药品目录 第一部分 西药目录 一、抗微生物药 药品名称规格剂型1青霉素钠80wu*1支/支注射剂青霉素钠#160.000wu*1支/支注射剂2氨苄西林针0.5g注射剂氨苄西林钠针1g/支注射剂3氨苄西林钠舒巴坦钠针 1.5g*1支注射剂4哌拉西林他唑巴坦针 1.125g*1支/支注射剂5阿莫西林胶囊0.250g*50粒/盒胶囊剂阿莫西林颗粒0.125g*12袋/盒颗粒剂6阿莫西林钠舒巴坦钠 1.5g*1支/支注射剂7阿莫西林钠克拉维酸钾针 1.2g*1支/支注射剂阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片0.281g*8粒/盒片剂8美洛西林钠 1.000g*1支/支注射剂9阿洛西林钠针1g*1支/支注射剂10头孢唑林针#0.5g*1支/支胶囊剂11头孢氨苄胶囊0.125g*50粒/盒胶囊12头孢呋辛酯胶囊0.125g*12粒/盒胶囊13头孢曲松钠针1g*1支/支注射剂14头孢替安0.5g*1支/支注射剂15头孢美唑钠针#0.5g*1支/支注射剂
16头孢米诺钠针0.5g*1支/支注射剂17头孢噻肟钠针3g*1支/支胶囊18头孢克肟胶囊50mg*6片/盒胶囊19注射用头孢西丁钠0.5g*1支/支注射剂 20头孢克肟咀嚼片50.000mg*12片/盒片剂21头孢克洛分散片0.25g*8片/盒片剂22头孢哌酮钠舒巴坦钠2g*1支/支注射剂23头孢他美酯干混悬剂0.18g*6袋/盒混悬液24硫酸庆大霉素针2ml*10支/盒注射剂25硫酸依替米星针50mg*1支/支注射剂26硫酸奈替米星0.2g*1支/支其他剂型27土霉素片0.25g*1000片/瓶片剂28红霉素软膏10g/支软膏红霉素肠溶微丸0.25g*10丸/盒浓缩丸29阿奇霉素颗粒0.1g*6袋/盒颗粒剂 阿奇霉素针0.25g/支注射剂 阿奇霉素胶囊0.25g*6片/盒胶囊30地红霉素肠溶片0.125mg*12片/盒片剂31琥乙红霉素0.125g*24片/盒片剂32依托红霉素颗粒75.000mg*12袋/盒颗粒剂33罗红霉素胶囊75mg*12片/盒胶囊罗红霉素缓释胶囊0.15g*8丸/盒胶囊罗红霉素分散片（丽珠星）50mg*24片/盒片剂34螺旋霉素片24*其他剂型
2017年抗菌药物备案
附件 1 医疗机构抗菌药物供应目录备案表医疗机构名称：xxxxxxxxxxxxxx（加盖单位公章） 分类 普通青霉素类广谱青霉素品品规 种编号 编 通用名 号 1青霉素 G钠1 青霉素 G钠2 2阿莫西林胶囊3 阿莫西林分散4 片 零售 商用价格 规格 剂型 （元） 名称 0.39 注射剂80万U 0.63 注射剂160万U 20.56 阿莫仙胶囊剂0.5g*24 18.26 分散片0.5g*10 分级 生产备 企业非限制使用限制使用级特殊使用级注 级(共 44种)(共 39 种)(共 9种) xxxxxxx√ xxxxxxx√ xxxxxxx√ xxxxxxx √
3 注射用美洛西 林钠 4 注射用阿洛西 林钠 5 注射用磺苄西 林钠 注射用氟氯西 6林钠 对酶稳定的注射用氟氯西青霉素类林钠 氟氯西林钠胶 囊 青霉素类复 方制剂（β -注射用阿莫西内酰胺酶抑林克拉维酸钾 制剂）7 5 力扬注射剂 2.0g 28.07 xxxxxxx √ 6 注射剂 1.5g 22.85 xxxxxxx √ 7 注射剂 1.0g 5.89 xxxxxxx √ 8 注射剂 1.5g 39.80 xxxxxxx √ 9 万普健注射剂 1.0g 33.41 xxxxxxx √ 10 颇佳注射剂 2.0g 51.23 xxxxxxx √ 11 注射剂0.5g 38.00 xxxxxxx √ 12 伊芬注射剂 1.0g 98.77 xxxxxxx √ 13 胶囊剂0.25g*12 39.00 xxxxxxx √14注射剂0.6g 11.57 xxxxxxx √ 15君尔清注射剂 1.2g 14.92xxxxxxx √
盐酸环丙沙星
题目盐酸环丙沙星质量标准 编码： SM-STP-ZL-1025-00 共 2页 制定审核批准 制定日期审核日期批准日期 颁发部门质量保证部颁发数量份生效日期 分发单位质量保证部、化验室 目的：建立一个规范的盐酸环丙沙星质量标准。 适用范围：盐酸环丙沙星质量标准。 责任人：QA、QC相关检验人员 标准依据：《中国兽药典》（2000版一部） 正文： 本品为1-环丙基-6-氟-1?4-二氢-4-氧-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸盐酸盐水合物。按无水物计算，含C17H18FN3O3?HCl不得少于%。 【性状】本品为白色或微黄色结晶性粉末；几乎无臭，味苦。 本品在水中溶解，在甲醇中微溶，在乙醇中极微溶解，在氯仿中几乎不溶；在氢氧化钠试液中易溶。 【鉴别】(1)取本品适量，置干燥试管中，加丙二酸约30mg，加醋酐10滴，在水浴上加热5-10分钟，溶液显红棕色。 （2）取本品，加盐酸液（L）制成每1ml中含5μg的溶液，照分光光度法（附录17页）测定，在277、315nm波长处有最大吸收。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（126页）一致。 （4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录15页）。 【检查】溶液的澄清度与颜色取本品，加水10ml溶解后,溶液应澄清；如显色，与黄色或黄绿色4号标准比色液（附录60页）比较，不得更深。 酸度取本品，加水制成每1ml中含25mg的溶液，依法测定（附录40页）， pH值应为。 有关物质取本品约80mg，加水3ml使溶解后，加甲醇制成每1ml中含8mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，分别加甲醇制成每1ml中含80μg和40μg的溶液，
Ciprofloxacin Tablets(环丙沙星片)USP40
3432Ciprofloxacin / Official Monographs USP 40 IDENTIFICATION ?USP R EFERENCE S TANDARDS ?11? ? The retention time of the major peak of the Sample solu-USP Ciprofloxacin Ethylenediamine Analog RS tion corresponds to that of the Standard solution , as ob-1-Cyclopropyl-6-fluoro-1,4-dihydro-4-oxo-7-[(2-ami-tained in the Assay .noethyl)amino]-3-quinolinecarboxylic acid hydrochloride.ASSAY C 15H 16FN 3O 3·HCl 341.77 ?P ROCEDURE USP Ciprofloxacin Hydrochloride RS Solution A: 0.005 M tetrabutylammonium phosphate solution. Adjust with phosphoric acid to a pH of 2.0.Mobile phase: Methanol and Solution A (1:3) Standard solution: 0.14mg/mL of USP Ciprofloxacin Hydrochloride RS in water Ciprofloxacin Tablets System suitability solution: 0.01mg/mL of USP Ciprofloxacin Ethylenediamine Analog RS in Standard DEFINITION solution Ciprofloxacin Tablets contain Ciprofloxacin Hydrochloride Sample solution: Equivalent to 0.12mg/mL of equivalent to NLT 90.0% and NMT 110.0% of the labeled ciprofloxacin from Ophthalmic Solution, in water amount of ciprofloxacin (C 17H 18FN 3O 3). Chromatographic system (See Chromatography ?621?, System Suitability .)IDENTIFICATION Mode: LC The retention time of the major peak of the Sample solution Detector: UV 280 nm corresponds to that of the Standard solution , as obtained Column: 4.6-mm × 25-cm; packing L1in the Assay . Flow rate: 1.5mL/min Injection size: 20μL ASSAY System suitability ?P ROCEDURE Samples: Standard solution and System suitability Solution A: 0.025 M phosphoric acid. Adjust with tri-solution ethylamine to a pH of 2.0 ± 0.1. [N OTE —The relative retention times for the ciprofloxacin Solution B: Acetonitrile and Solution A (13:87) ethylenediamine analog and ciprofloxacin are 0.8 and Solution C: 0.025 M phosphoric acid. Adjust with tri-1.0, respectively.] ethylamine to a pH of 3.0 ± 0.1. Suitability requirements Mobile phase: Acetonitrile and Solution C (13:87)Resolution: NLT 1.5 between the ciprofloxacin ethyl-Standard solution: 0.2mg/mL of USP Ciprofloxacin enediamine analog and ciprofloxacin, System suitabil-Hydrochloride RS in Solution B ity solution System suitability solution: 0.05mg/mL of USP Capacity factor: 1.5–6 for the ciprofloxacin peak,Ciprofloxacin Ethylenediamine Analog RS in the Stan-Standard solution dard solution Column efficiency: NLT 500 theoretical plates, Stan-Sample solution: Transfer 5 Tablets to a 500-mL volu-dard solution metric flask, add 400mL of Solution B , and sonicate for Tailing factor: 0.9–2.0, Standard solution about 20 min. Dilute with Solution B to volume, mix,Relative standard deviation: NMT 2%, Standard and pass through a membrane filter of 0.45-μm pore solution size. Prepare the equivalent of 0.20mg/mL of ciproflox-Analysis acin from the filtrate with Solution B .Samples: Standard solution and Sample solution Chromatographic system Calculate the percentage of the labeled amount of (See Chromatography ?621?, System Suitability .)C 17H 18FN 3O 3 in the portion of Ophthalmic Solution Mode: LC taken: Detector: UV 278 nm Column: 4.6-mm × 25-cm; packing L1Result = (r U /r S ) × (C S /C U ) × (M r1/M r2) × 100 Column temperature: 30±1°Flow rate: 1.5mL/min r U = peak response from the Sample solution Injection size: 10μL r S = peak response from the Standard solution System suitability C S = concentration of USP Ciprofloxacin Samples: Standard solution and System suitability Hydrochloride RS in the Standard solution solution (mg/mL) [N OTE —The retention time for ciprofloxacin is 6.4–10.8C U = nominal concentration of ciprofloxacin in the min. The relative retention times for ciprofloxacin eth-Sample solution (mg/mL) ylenediamine analog and ciprofloxacin are 0.7 and M r1= molecular weight of ciprofloxacin, 331.34 1.0, respectively.] M r2= molecular weight of anhydrous ciprofloxacin Suitability requirements hydrochloride, 367.81 Resolution: NLT 6 between the ciprofloxacin ethyl-Acceptance criteria: 90.0%–110.0% enediamine analog peak and the ciprofloxacin peak,System suitability requirements SPECIFIC TESTS Column efficiency: NLT 2500 theoretical plates from ?P H ?791?: 3.5–5.5 the ciprofloxacin peak, Standard solution ?S TERILITY T ESTS ?71?: It meets the requirements when Tailing factor: NMT 2.0 for the ciprofloxacin peak,tested as directed under Test for Sterility of the Product to Standard solution Be Examined, Membrane Filtration .Relative standard deviation: NMT 1.5%, Standard solution ADDITIONAL REQUIREMENTS Analysis ?P ACKAGING AND S TORAGE : Preserve in tight containers,Samples: Standard solution and Sample solution protected from light, at room temperature. Calculate the percentage of C 17H 18FN 3O 3 in the portion of Tablets taken: Result = (r U /r S ) × (C S /C U ) × (M r1/M r2) × 100 r U = peak response from the Sample solution U S P M o n o g r a p h s