山东大学威海分校药学专业

双学士学位及辅修专业2012年招生简章

一、招生专业介绍

本专业海洋生物制药方向是以医药学、化学和生命科学的知识为主要理论依据，结合现代制药技术，着眼于海洋生物资源和生物活性物质的开发和利用及药物研发、生产及管理，涉及海洋生物制药技术、生物芯片技术、中药研制、药用高分子材料等广阔领域，培养具备海洋生物学、生物技术和药学等方面知识和技能，能在医药、农业、水产、环境、轻工、化工、食品、能源、生物化工等相关领域和企事业部门从事科研、开发、教学、管理等工作的高级人才。

二、培养目标

本专业着眼于药物研发、生产及管理，培养具备海洋生物学、生物技术和药学等方面知识和技能，能在医药、农业、水产、环境、轻工、化工、食品、能源、生物化工等相关领域和企事业部门进行专业性（科研、开发、教学、管理等）工作的高级人才。

四、学费与学分管理规定

修读本项目的学费，按学校有关双学位学费标准执行。

学生因故中断修读本项目的学费事宜按学校有关文件办理。

学生按要求修满66学分，符合《中华人民共和国学位条例》和《山东大学学士学位授予工作细则》规定者，授予双学位；修满36学分，颁发《辅修专业证书》；未修满36学分者，其已修课程成绩记入主修专业通识教育任选课程。

五、教学组织

海洋学院是药学专业双学士学位培养项目的主办学院，在学校有关职能部门的指导监督和相关学院协助下，负责招生、培养、管理等事宜。

双学位学习期间，药学专业双学士学位课程将在不影响学生主修专业课程学习的前提下安排教学，主要利用晚上和周末授课。

单独设班开课，报名人数少于30人不开班。

六、学籍与成绩管理

根据《山东大学威海分校双学士学位及主辅修专业教育管理办法（试行）》的有关规定：

1.本项目申请录取手续在第二学年结束后办理。学生一经双学位主办学院批准录取，须在规定的时间内办理有关手续，否则视为自动放弃资格。

2.本项目学生的本科主修专业成绩档案由学生主修专业所在学院负责；药学专业双学士学位成绩档案由海洋学院负责。

3.学籍与成绩等其他管理规定按《山东大学威海分校双学士学位及主辅修专业教育管理办法（试行）》执行。

七、招生对象及招生计划

药学双学士学位招生对象：山东大学威海分校2011级非理学全日制本科生；

药学辅修专业招生对象：山东大学威海分校2011级全日制本科生。

八、报名及录取

1.报名：凡符合上述条件的学生，持学生证和山东大学威海分校《本科生修读双学位（辅修专业）申请表》，于5月8日至5月18日到海洋学院办公室（学院楼125房间）报名。

2.录取：海洋学院根据报名学生主修专业学习成绩与综合表现择优录取，

学生录取后报学校教务处审核。

九、主要课程

药物化学、药理学、药剂学、药物分析、生物药剂学、药代动力学、生物技术制药、药事管理学、天然药物化学等。

十、专业类别及授予学位

按计划要求完成学业，并符合《山东大学威海分校双学士学位及主辅修专业教育管理办法（试行）》条件的授予药学双学士学位或《辅修专业证书》。咨询电话：5688303

山东大学威海分校海洋学院

2012年5月8日

附件：药学双学士学位及辅修专业人才培养方案

附件：

药学双学士学位及辅修专业人才培养方案

学科门类理学专业代码 100801 授予学位理学学士

◆培养目标

◆培养规格

本专业是以药学、化学和生命科学的知识为主要理论依据，结合现代生物技术，将现代制药技术与海洋生物资源的开发利用有机地结合起来，学习生物药物研究、开发和工业化生产的药学学科。本专业含生物工程制药、微生物制药、海洋生物制药、化学合成制药等等内容；其外延涵涉及药用动植物细胞培养、组织工程、干细胞技术、生物芯片技术、中药研制、药用高分子材料等广阔领域。毕业生应获得以下几方面的知识和能力：1、生物学，微生物学、生物化学、生化制药等学科的基本理论和知识。2、生物组织和细胞培养与选育，生物制药等方面的基本技术。3、具备在生物制药技术领域从事教学、生产、管理和新技术研制，新产品开发的基本能力4、熟悉和生物制药技术产业有关的方针、政策和法规。5、了解当代生物制药技术产业发展动态和应用前景。6、具备一定的科学研究和实际工作能力。

◆专业主干课程

药物化学、药物分析、药理学、药剂学、天然药物化学等

◆实践环节及学时/学分

实践教学分为实验和毕业设计两个环节，实验课程５学分，毕业设计８学分。

◆学分要求

◆学位课程

药学专业知识一单选50题(含答案

药学专业知识一单选50题（含答案）单选题 1、下列哪项不是影响微囊中药物的释放速率的因素 A药物的理化性质 B囊材的类型与组成 C微囊的粒径 D囊壁的颜色 E囊壁的厚度答案：D 影响微囊中药物的释放速率的因素有药物的理化性质、囊材的类型与组成、微囊的粒径、囊壁的厚度、工艺条件、释放介质等。单选题 2、药物与血浆蛋白结合后，药物 A吸收快 B代谢快 C排泄快 D组织内药物浓度高 E对于毒副作用较强的药物，易发生用药安全性问题。答案：E

药物的蛋白结合不仅影响药物的体内分布，也影响药物的代谢和排泄。药物与蛋白质结合后，不能透过血管壁向组织转运，不能由肾小球滤过，也不能经肝脏代谢。只有游离型的药物分子才能从血液向组织转运，并在作用部位发挥药理作用。应用蛋白结合率高的药物时，当给药剂量增大使蛋白结合出现饱和，剂量上再有小小的改变就会使游离药物浓度产生很大的变化，使游离药物浓度增大，从而引起药理作用显著增强，对于毒副作用较强的药物，易发生用药安全性问题。单选题 3、药品标准的主体 A凡例 B索引 C通则 D红外光谱集 E正文答案：E 正文为药品标准的主体，系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的处方来源、生产工艺、贮藏条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。单选题 4、某患者，男，58岁，肺癌晚期，为缓解疼痛医生开具吗啡控释片。如果按照致依赖性药物的分类，吗啡属于 A阿片类 B可卡因类 C大麻类

D中枢兴奋药 E致幻药答案：A 致依赖性药物分类如下：（1）麻醉药品：①阿片类，包括阿片粗制品及其主要生物碱吗啡、可待因、二乙酰吗啡即海洛因、哌替啶、美沙酮、芬太尼等；②可卡因类，如可卡因；③大麻类，如印度大麻。（2）精神药品：①镇静催眠药和抗焦虑药，如巴比妥类和苯二氮（艹卓）类；②中枢兴奋药，如苯丙胺、右苯丙胺、甲基苯丙胺（冰毒）、亚甲二氧基甲基苯丙胺（摇头丸）；③致幻药，如麦角二乙胺、苯环利定、氯胺酮。（3）其他，包括烟草、酒精及挥发性有机溶剂等精神活性物质。单选题 5、痛风急性发作期应选择 A秋水仙碱 B别嘌醇 C丙磺舒 D苯海拉明 E对乙酰氨基酚答案：B

药学综合实验指导书

药学综合实验教学指导书 Separation Technology and exploitation of Natural Medical 课程编号：142015 学时/学分：一周/ 3.0 一、指导书说明本指导书根据长沙理工大学2006年版生物工程专业培养计划制定. 先修课程：有机化学、分析化学、天然药物提取分离与开发利用、药剂学二、教学对象生物工程专业学生三、课程性质与总体要求 1、课程性质：必修课 2、教学目的与要求：通过本课程实验的学习，检验在课堂上所学的理论知识，使学生对理性知识的理解更加深入，掌握得更加牢固，通过实验训练学习的基本操作技能，培养学生分析问题和解决问题的能力，使学生获得从事天然药物及药剂学科研工作的基本训练。通过实验，要求学生掌握天然药物经典提取与分离纯化方法及其制剂研制的基本原理及其应用，熟悉运用化学方法、色谱方法来鉴定化合物以及原料药与制剂的分析测定方法等内容。四、教学方式、重点 1、教学方式：实验课 2、重点内容：天然药物提取分离基本理论与技术，提取分离及分析方法; 五、考核方式考查: 实验报告和出勤情况。

一、前言药学综合实验是生物工程综合实验的重要组成部分。其主要目的是：通过试验，检验在课堂上所学的理论知识。使学生对理性知识的理解更加深入，掌握得更加牢固。通过试验，训练学生的基本操作技能，培养学生分析问题和解决问题的能力，使学生获得从事天然药物科研工作的基本训练。在实验中，重点是要加强对学生基本操作技能的训练,要求学生掌握以下技能：要求掌握常用的经典方法的原理及操作:其中包括液-固提取法:超临界提取、超声提取、回流提取等）、掌握柱色谱--吸附柱等的原理和基本操作和掌握常用的经典分析方法的原理及操作。二、实验须知在天然药物化学实验中，所用的药品多数是挥发性、易燃、有毒、有腐蚀性、刺激性、甚至爆炸性药品，试验操作又常在加温加压等情况下进行，需要各种热源、电器或其他仪器，操作不慎易造成火灾、爆炸、中毒、触电等事故。但只要加强爱护国家财产和保障人民生民安全的责任心，提高警惕，消除隐患，注意实验规则，事故是可以避免的。一)实验规则 1.试验前必须先预习实验内容，了解原理和操作规程。试验前应清点并检查仪器是否完整，装置是否正确，合格后方可进行试验。 2.试验时不准做与本实验无关的事情，严禁吸烟，不得擅自离开，并应随时注意反应情况，仪器有否漏气，破裂等。随时记录试验应记的项目，以作正式报告。

药学专业知识一重点50题含答案

药学专业知识一重点50题含答案单选题 1、下列辅料中，可以用作栓剂油溶性基质的是 A巴西棕榈蜡 B尿素 C甘油明胶 D叔丁基羟基茴香醚 E羟苯乙酯答案：D 可作为栓剂抗氧剂的有叔丁基羟基茴香醚（BHA）、2，6-二叔丁基对甲酚（BHT）、没食子酸酯类等。单选题 2、直接进入血液循环，无吸收过程,生物利用度为100%的给药途径是 A皮内注射 B皮下注射 C肌内注射 D静脉注射 E静脉滴注答案：B

药物皮下注射的吸收较肌内注射慢，因皮下组织血管较少及血流速度比肌肉组织慢。一些需延长作用时间的药物可采用皮下注射，如治疗糖尿病的胰岛素。单选题 3、制备碘甘油时加入碘化钾的作用是 A苯扎溴铵 B液体石蜡 C苯甲酸 D聚乙二醇 E羟苯乙酯答案：B 非极性溶剂（脂肪油、液状石蜡、油酸乙酯、乙酸乙酯等）。单选题 4、痛风急性发作期应选择 A秋水仙碱 B别嘌醇 C苯溴马隆 D丙磺舒 E阿司匹林答案：C

痛风急性发作期应选择非甾体抗炎药（阿司匹林及水杨酸钠禁用）和秋水仙碱;别嘌醇是通过抑制黄嘌呤氧化酶来抑制尿酸生成的药物;促尿酸排泄药有丙磺舒和苯溴马隆，苯溴马隆是苯并呋喃衍生物；长期应用秋水仙碱会产生骨髓抑制，胃肠道反应是严重中毒的前兆，症状出现时应立即停药。单选题 5、某患者，男，58岁，肺癌晚期，为缓解疼痛医生开具吗啡控释片。关于吗啡控释片的特点不正确的是 A可减少用药次数，提高患者用药顺应性 B血药浓度平稳，减少峰谷现象 C相对普通制剂价格高 D可减少用药总剂量 E可避免首过效应答案：E 吗啡控释片是口服制剂，不能避免首过效应，只有不经胃肠道给药的缓控释制剂可以避免首过效应。单选题 6、表示红外分光光度法的是 AUV BIR CHPLC DTLC EGC

西药执业药师药学专业知识(二)模拟题200

西药执业药师药学专业知识(二)模拟题200 药剂学部分一、A型题 1. 关于滤过的影响因素的不正确表述是。 A.操作压力越大，滤速越快，因此常采用加压或减压滤过法 B.滤液的黏度越大，则滤过速度越慢 C.滤材中毛细管半径越细、阻力越大，不易滤过 D.由于Poiseuile公式中无温度因素，故温度对滤过速度无影响 E.滤速与滤材中的毛细管的长度成反比答案：D [解答] 滤过 2. 测定缓、控释制剂释放度时，至少应测定几个取样点。 A.1个 B.2个 C.3个 D.4个 E.5个答案：C [解答] 缓控释制剂体内、体外评价 3. 以下物质中哪一个不能作为抛射剂 A.F114 B.正丁烷 C.二氧化碳 D.乙酸乙酯 E.氮气

答案：D 气雾剂中常用的抛射剂。 4. 下列关于全身作用栓剂的特点叙述错误的是 A.可部分避免口服药物的首过效应，降低副作用，发挥疗效 B.不受胃肠pH或酶的影响 C.可避免药物对胃肠黏膜的刺激 D.对不能吞服药物的病人可使用此类栓剂 E.栓剂的劳动生产率较高，成本比较低答案：E 5. 关于脂质体给药途径叙述错误的是 A.阴道给药 B.口服给药 C.肺部给药 D.静脉注射 E.经皮给药答案：A 6. 对眼膏剂的叙述中错误的是。 A.色泽均匀一致，质地细腻，无粗糙感，无污物 B.对眼部无刺激，无微生物污染 C.眼用的软膏剂的配制需在无菌条件下进行 D.服膏剂的稠度应适宜，易于涂抹 E.眼膏剂的基质主要是白凡士林8份、液体石蜡1份和羊毛脂1份答案：E [解答] 眼膏剂

7. 有关HLB值的错误表述是。 A.表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值 B.HLB值在8～18的表面活性剂，适合用作O/W型乳化剂 C.亲水性表面活性剂有较低的HLB值，亲油性表面活性剂有较高的HLB值 D.非离子表面活性剂的HLB值有加合性 E.根据经验；一般将表面活性剂的HLB值限定在0～20之间答案：C [解答] 表面活性剂 8. 假设药物消除符合一级动力学过程，问多少个t1/2药物消除99.9% 。 A.4t1/2 B.6t1/2 C.8t1/2 D.10t1/2 E.12t1/2 答案：D [解答] 单室模型静脉注射给药 9. 堆密度是指。 A.真密度 B.颗粒密度 C.松密度 D.绝干密度 E.比密度答案：C [解答] 粉体学简介

药学专业知识一重点总结.

药学专业知识一重点总结第1章药物与药学专业知识一、药物与药物命名（一）药物来源与分类药物主要包括化学合成药物、来源于天然产物的药物和生物技术药物。（二）药物的结构与命名药物的名称包括药物的通用名、化学名和商品名。通用名也称为国际非专利药品名称（INN）。二、药物剂型与制剂（一）药物剂型与辅料 1、制剂与剂型的概念剂型：适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型，如片剂、胶囊剂、注射剂等。制剂：将原料药物按照某种剂型制成一定规格并具有一定质量标准的具体品种，简称制剂。制剂名=药物通用名+剂型名,如维生素C片、阿莫西林胶囊、鱼肝油胶丸等。药用辅料的作用：赋型、使制备过程顺利进行、提高药物稳定性、提高药物疗效、降低药物毒副作用、调节药物作用、增加病人用药的顺应性。

3、药物制剂稳定化方法：控制温度、调节pH、改变溶剂、控制水分及湿度、遮光、驱逐氧气、加入抗氧剂或金属离子络合剂、改进剂型或生产工艺、制备稳定的衍生物、加入干燥剂及改善包装。 4、药品有效期：对于药物降解，常用降解10%所需的时间，称为十分之一衰期，记作t0.9。（三）药物制剂配伍变化和相互作用 1、配伍变化的类型 2、注射液的配伍变化注射剂配伍变化的主要原因：溶剂组成改变、PH值改变、缓冲剂、离子作用、直接反应、盐析作用、配合量、混合的顺序、反应时间、氧与二氧化碳的影响、光敏感性、成分的纯度。（四）药品的包装与贮存药品包装的分类

三、药学专业知识 1、药物化学专业知识：主要研究化学药物的化学结构特征、与此相联系的理化性质、稳定性状况，药物进入体内后的生物效应、毒副作用及药物进入体内的生物转化等化学-生物学内容。 2、药剂学专业知识：主要研究基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等5个方面的内容。 3、药理学专业知识：主要研究药物的作用、作用机制及药物在体内的动态变化规律。 4、药物分析学专业知识：主要研究化学药物的结构确认、质量研究与稳定性评价，药品的质量控制方法研究与标准制定，体内药物的检测方法研究与浓度监测及数据评价。第2章药物的结构与药物作用一、药物理化性质与药物活性（一）药物的溶解度、分配系数和渗透性对药效的影响药物的吸收、分布、排泄过程是在水相和脂相间经多次分配实现的，因此要求药物既具有脂溶性又有水溶性。生物药剂学分类系统根据药物溶解性和肠壁渗透性的不同组合将药物分为四类：内吸收就取决于该因素。（二）药物的酸碱性、解离度和pKa对药效的影响

西药执业药师药学专业知识(一)模拟题316

西药执业药师药学专业知识(一)模拟题316 一、配伍选择题 A.Emax B.ED50 C.LD50 D.TI E.ED95 1. 效能的表示方式为答案：A 2. 半数致死量的表示方式为答案：C [解答] 效能为最大效应，以Emax表示。引起50%动物死亡的药物的剂量，为半数致死量，用LD50表示。 A． B．

C． D． E．

3. 分子中含有氨基酮的结构，戒断症状轻，常用作戒毒药的药物是答案：C 4. 分子中含有烯丙基的结构，具有阿片受体拮抗作用的药物是答案：E 5. 分子中含有哌啶的结构，具有μ受体激动作用的药物是答案：D [解答] 本题考查药物的重要结构片段、作用机制及临床应用。每个词干都提供一个药物的两个信息。氨基酮结构、解毒药对应美沙酮，烯丙基、阿片受体拮抗剂对应纳洛酮，哌啶结构、μ受体激动剂对应哌替啶。 A． B． C．

D． E． 6. 具有噻唑烷二酮结构，属于胰岛素增敏剂的降血糖药物是答案：E 7. 具有双胍结构，属于胰岛素增敏剂的降血糖药物是答案：D 8. 具有苯磺酰脲结构，属于胰岛素分泌促进的降血糖药物是答案：B 9. 具有氨甲酰甲基苯甲酸结构，属于胰岛素分泌促进剂的降血糖药物是答案：C

10. 具有类似葡萄糖结构，属于α-葡萄糖苷酶抑制剂的降血糖药物是答案：A [解答] 胰岛素分泌促进剂分为两种结构类型，一种是磺酰脲类，包括格列齐特、格列美脲、格列吡嗪等带有“格列”词头的药物；一种是非磺酰脲类，结构各异，名字带有“格列奈”词根。胰岛素增敏剂包括两种，一种是双胍类；一种是噻唑烷二酮类，名字带有“格列酮”词根。 A． B． C．

20200906 药学综合入学考试大纲

江苏海洋大学药学专业硕士研究生入学考试《药学综合》大纲第一部分考试说明一、考试性质重点检查考生对药物化学、药物分析和药剂学基本概念、基础理论、基本实验技能及其应用等知识的掌握情况，要求考生掌握药物的性质与作用、制剂类型及其分析方法，同时考查学生对这三门课程基础理论、基本知识和基本技能的综合应用能力。二、考试形式与试卷结构（一）答卷方式：闭卷，笔试（二）答题时间：180分钟（三）考试总分与各课程分数考试总分300分。其中药物化学100分、药物分析100分和药剂学100分。（四）考试题型及分数名词解释10％简答题50％设计及论述40％（五）参考书目 1.《药物化学》，尤启冬主编，人民卫生出版社，第八版，2016年《药物化学》，尤启冬主编，化学工业出版社，第三版，2015年。 2.《药物分析》，杭太俊主编，人民卫生出版社，第八版，2016年。 3.《药剂学》，方亮主编，人民卫生出版社，第八版，2016年。第二部分考查要点一、《药物化学》考查要点《药物化学》考查内容主要有以下五个方面：（1）化学药物的化学结构、主要理化性质、结构类型、临床应用；（2）化学药物的制备方法；（3）典型化学药物的构-效关系、作用机理、体内代谢、发展过程；（4）药物的化学结构与生物活性的关系、药物设计的基本原理和方法；（5）实验部分：阿司匹林、扑热息痛、苯乐来、磺胺醋酰钠、羟甲香豆素的合成、分离精制。

1.绪论重点：药物、药物化学概念。 2. 新药研究的基本原理与方法重点：新化学实体、先导化合物的发现、先导化合物的优化、先导化合物、物电子等排体、前药、药物潜伏化、载体前药、生物体前药、硬药、软药、定量构效关系等基本概念；新药发现的的四个阶段；先导化合物发现的途径和方法；前药设计的目的和应用。 3. 中枢神经系统药物重点：地西泮、苯妥英钠、氯丙嗪、氟哌啶醇、丙米嗪、吗啡、哌替啶、左旋多巴的化学结构及用途；地西泮、氯丙嗪、丙米嗪的合成路线；苯二氮?类药物、吩噻嗪类药物、吗啡类药物的构效关系；镇静催眠药、镇痛药结构类型和作用机制。 4. 外周神经系统药物重点：溴新斯的明、阿托品、肾上腺素、麻黄碱、沙丁醇胺、氯苯那敏、氯雷他定、西替利嗪、普鲁卡因、利多卡因的化学结构及用途；氯苯那敏的合成路线；拟胆碱药、抗胆碱药、肾上腺素受体激动剂、组胺H1受体拮抗剂、局部麻醉药的类型。 5.循环系统药物重点：普萘洛尔、硝苯地平、卡托普利、硝酸甘油的化学结构及用途；普萘洛尔、硝苯地平、卡托普利的合成路线；普萘洛尔、硝苯地平、硝酸甘油的体内代谢；二氢吡啶类钙通道阻滞剂、他汀类药物的构效关系。 6. 消化系统药物重点：西咪替丁、奥美拉唑、昂丹司琼的化学结构及用途；西咪替丁、奥美拉唑的体内代谢；昂丹司琼的合成。 7. 解热镇痛药、非甾体抗炎药及抗痛风药重点：阿司匹林、对乙酰氨基酚、萘普生的化学结构合成及用途；掌握布洛芬的化学结构和用途；芳基丙酸类抗炎药的构效关系。

药学专业知识一试题50题

药学专业知识一试题50题单选题 1、可作为气雾剂抛射剂的是 A氢氟烷烃 B乳糖 C硬脂酸镁 D丙二醇 E蒸馏水答案：A 气雾剂抛射剂一般可分为氯氟烷烃、氢氟烷烃（四氟乙烷和七氟丙烷）、碳氢化合物（丙烷、正丁烷和异丁烷）及压缩气体（二氧化碳、氮气、一氧化氮等）四大类。单选题 2、药物与血浆蛋白结合后，药物 A血液循环好、血流量大的器官与组织，药物分布快 B药物与血浆蛋白结合后仍能透过血管壁向组织转运 C淋巴循环使药物避免肝脏首过效应 D血脑屏障不利于药物向脑组织转运 E药物制成微乳等剂型静脉注射后能够改变分布答案：B

药物与蛋白质结合后，不能透过血管壁向组织转运，不能由肾小球滤过，也不能经肝脏代谢。只有游离型的药物分子才能从血液向组织转运，并在作用部位发挥药理作用。单选题 3、属于磺酰脲类降糖药的是 A格列美脲 B米格列奈 C盐酸二甲双胍 D吡格列酮 E米格列醇答案：A 格列美脲属于磺酰脲类胰岛素分泌促进剂。单选题 4、某患者，男，58岁，肺癌晚期，为缓解疼痛医生开具吗啡控释片。如果按照致依赖性药物的分类，吗啡属于 A阿片类 B可卡因类 C大麻类 D中枢兴奋药 E致幻药答案：A

致依赖性药物分类如下：（1）麻醉药品：①阿片类，包括阿片粗制品及其主要生物碱吗啡、可待因、二乙酰吗啡即海洛因、哌替啶、美沙酮、芬太尼等；②可卡因类，如可卡因；③大麻类，如印度大麻。（2）精神药品：①镇静催眠药和抗焦虑药，如巴比妥类和苯二氮（艹卓）类；②中枢兴奋药，如苯丙胺、右苯丙胺、甲基苯丙胺（冰毒）、亚甲二氧基甲基苯丙胺（摇头丸）；③致幻药，如麦角二乙胺、苯环利定、氯胺酮。（3）其他，包括烟草、酒精及挥发性有机溶剂等精神活性物质。单选题 5、血液循环中的药物或代谢物经机体的排泄器官或分泌器官排出体外的过程是 A药物的分布 B物质的膜转运 C药物的吸收 D药物的代谢 E药物的排泄答案：C 吸收是药物从给药部位进入体循环的过程。单选题 6、以下药物的给药途径属于,肾上腺素抢救青霉素过敏性休克

制药工艺综合实验指导书2015秋

《制药工艺综合实验》实验指导书适用专业:制药工程课程代码: 6013169 总学时: 2.5周总学分: 2.5 编写单位:生物工程学院编写人:何宇新审核人:李玲审批人:袁永俊批准时间:2015年12月21日

目录实验一学习查阅中国药典的方法（实验代码1） (3) 实验二硬胶囊剂的制备（实验代码2） (5) 实验三感冒颗粒的制备（实验代码3） (8) 实验四鼻渊糖浆的制备（实验代码4） (11) 实验五输液剂的制备（实验代码5） (13) 实验六抗氧剂抗氧化作用的观察（实验代码6） (16) 实验七浸出制剂的制备（实验代码7） (19) 实验八对乙酰氨基酚片的质量检查（实验代码8） (23) 实验九黄连解毒汤提取工艺优选（实验代码9） (26)

前言制药工艺综合实验选编了具有代表性的常用剂型的制备及质量评定、质量检查方法，介绍了药学实验中常用仪器和设备的应用。实验时要求学生做到以下各项： 1．实验前充分做好预习，明确本次实验的目的和操作要点。 2．进入实验室必须穿好实验服，准备好实验仪器药品，并保持实验室的整洁安静，以利实验进行。 3．严格遵守操作规程，特别是称取或量取药品，在拿取、称量、放回时应进行三次认真核对，以免发生差错。称量任何药品，在操作完毕后应立即盖好瓶塞，放回原处，凡已取出的药品不能任意倒回原瓶。 4．要以严肃认真的科学态度进行操作，如实验失败时，先要找出失败的原因，考虑如何改正，再征询指导老师意见，是否重做。 5．实验中要认真观察，联系所学理论，对实验中出现的问题进行分析讨论，如实记录实验结果，写好实验报告。 6．严格遵守实验室的规章制度，包括：报损制度、赔偿制度、清洁卫生制度、安全操作规则以及课堂纪律等。 7．要重视制品质量，实验成品须按规定检查合格后，再由指导老师验收。 8．注意节约，爱护公物，尽力避免破损。实验室的药品、器材、用具以及实验成品，一律不准擅自携出室外。 9．实验结束后，须将所用器材洗涤清洁，妥善安放保存。值日生负责实验室的清洁、卫生、安全检查工作，将水、电、门、窗关好，经指导老师允许后，方得离开实验室。

349药学综合

天津大学药学院2012年硕士生入学考试业务课程大纲课程编号：349 课程名称：药学综合一、考试的总体要求（考生在普通生物化学、基础有机化学、基础生物学、基础分析化学四部分考题中任选两部分）（一）普通生物化学部分较系统地掌握生物化学的基本概念，氨基酸，肽链，核酸的分子结构。了解基因信息的传递。基因的复制（Replication）和表达（Expression）。代谢能量的生成和储存。蛋白质的构象和主要生化功能。了解现代生化的进展。了解现代生化实验技术。（二）基础有机化学部分较系统地掌握有机化学的基本知识、基本概念。掌握各类有机化学反应，能够写出主要产物的结构式或反应条件，并能写出反应过程机理。（三）基础生物学部分较系统地掌握基本的生物学事实、概念、规律、原理和方法。从宏观到微观的各个层次上对生物界普遍适用的规律有一个充分的把握，并能运用所学的生物学知识、观点解释和解决生活、生产、科学技术发展和环境保护等方面的一些相关生物学问题。了解生命科学发展中的相关重大热点问题及其对科学和社会发展的影响和意义。（四）基础分析化学部分掌握对化合物的定性、定量分析方法，具备综合运用分析化学知识分析问题、解决问题的能力。二、考试的内容及比例（一）普通生物化学部分 1. 蛋白质化学（20% ）清楚蛋白质的化学组成，理解氨基酸的通式与结构，20种氨基酸的简写符号。了解氨基酸、肽的分类，以及氨基酸的理化性质及化学反应。熟悉蛋白质分子的结构（一级、二级、高级结构的概念及形式），掌握肽键的特点，蛋白质一级结构测定的一般步骤。清楚了解蛋白质的理化性质及分离纯化和纯度鉴定的方法，蛋白质的变性作用以及蛋白质结构与功能的关系。 2. 酶化学（5%）了解酶催化的特征，催化作用的结构基础以及催化作用的机理。了解酶促反应动力学的研究方法，酶的分离纯化和活力测定，影响酶促反应的因素（米氏方程的推导）。了解重要酶类及其活性调节，熟悉酶的国际分类和命名。 3. 核酸化学（15%）全面了解核苷酸组成、结构、结构单位以及掌握核苷酸的性质。核酸的基本化学组成及分类。DNA和RNA一级结构的概念和二级结构的特点；DNA的三级结构RNA的分类及各类RNA的生物学功能。了解核酸的主要理化特性，核酸的研究方法以及核酸的变性、复性、杂交及其应用。了解DNA碱基顺序的测定原理。重点了解基因的功能以及研究基因功能的手段，了解基因组学。熟悉DNA超螺旋和染色质结构。 4. 生物膜，激素与细胞信号转导，糖代谢，生物氧化和光合作用（12%）了解生物膜的组成与结构特征，小分子跨膜转运的类型，"流动镶嵌模型"，以及离子梯度驱动的二级转运。了解激素的概念、分类和特点。简单的了解激素分泌的调控及作用的原理以及常见激素的结构和功能（甲状腺素、肾上腺素、胰岛素、胰高血糖素）。理解第二信使学说以及第二信使分子。了解糖酵解途径，糖异生作用以及柠檬酸循环。新陈代谢的概念、类型及其特点。理解A TP的生物学功能，呼吸链的组分、呼吸链中传递体的排列

2021年执业药师考试中药学专业知识一重点归纳十一毙考题

执业药师考试:中药学专业知识一重点归纳十一 1.有效成分：具备生物活性、能起防病治病作用化学成分。如麻黄碱、甘草皂苷、芦丁、大黄素。 2.无效成分：没有生物活性和防病治病作用化学成分，如淀粉、树脂、叶绿素、蛋白质等。有效成分和无效成分相对性：某些过去被以为是无效成分化合物，如某些多糖、多肽、蛋白质和油脂类成分等，现已发现它们具备新生物活性或药效。鹧鸪氨酸(驱虫);天花粉蛋白(引产);茯苓多糖、猪苓多糖(抗肿瘤) 第一节绪论三、中药化学成分提取分离办法 (一)中药化学成分提取

1.浸渍法：常温，适于遇热易破坏或挥发性成分及含淀粉、黏液质、果胶较多中药。缺陷：时间长，效率低，易发霉，体积大。 3.煎煮法：必要以水为溶剂。缺陷：对含挥发性和加热易破坏成分不合用。 4.回流提取法：长处：效率较高缺陷：不合用遇热易破坏成分，溶剂消耗大。 5.持续回流提取法：索氏提取器长处：提取效率高，节约溶剂，操作简朴。

缺陷：不合用遇热破坏成分。 7.升华法：具备升华性成分。如樟树中樟脑、茶叶中咖啡因。 8.超声提取法：运用超声波产生强烈空化效应和搅拌作用。 9.超临界流体萃取法(SFE) 最惯用CO2作为超临界流体萃取物质。长处：低温下提取，对热敏性成分特别合用。缺陷：对极性大化合物提取效果较差，设备造价高。

(二)中药化学成分分离与精制 1.依照物质溶解度差别进行分离 (1)结晶及重结晶原理：运用混合物中各成分在溶剂中溶解度差别。 ①结晶条件结晶核心：选取适当溶剂。 ③溶剂选取原则：依照相似相溶原则，即极性物质易溶于极性溶剂中，难溶于非极性溶剂中，非极性物质相反。 a、不与重结晶物质发生化学反映。

执业药师《药学专业知识一》模拟试题(1)

执业药师《药学专业知识一》模拟试题(1) 一、最佳选择题 1、舒他西林中舒巴坦和氨苄西林的比例是 A、1:1 B、2:1 C、1:2 D、3:1 E、1:3 【正确答案】 A 【答案解析】将氨苄西林与舒巴坦以1：1的形式以次甲基相连形成双酯结构的前体药物，称为舒他西林(Sultamicillin)。 2、下列不属于抗菌增效剂的是 A、克拉维酸 B、舒巴坦 C、他唑巴坦 D、亚胺培南 E、丙磺舒【正确答案】 D 【答案解析】亚胺培南本身具有抗菌活性，但没有抗菌增效的作用，所以其不属于抗菌增效剂;ABC均是β-内酰胺酶抑制剂，可以解决耐药性。青霉素半衰期短，与丙磺舒合用可减少排泄，延长作用时间，故E也是抗菌增效剂。

3、结构中含有正电荷季铵基团的头孢菌素类药物是 A、头孢羟氨苄 B、头孢哌酮 C、头孢曲松 D、头孢匹罗 E、头孢克肟【正确答案】 D 【答案解析】头孢匹罗的C-3位是含有正电荷的季铵杂环。 4、引起青霉素过敏的主要原因是 A、青霉素的侧链部分结构所致 B、合成、生产过程中引入的杂质青霉噻唑等高聚物 C、青霉素与蛋白质反应物 D、青霉素的水解物 E、青霉素本身为致敏原【正确答案】 B 【答案解析】青霉素在生物合成中产生的杂质蛋白，以及生产、贮存过程中产生的杂质青霉噻唑高聚物是引起其过敏反应的根源。由于青霉噻唑基是青霉素类药物所特有的结构，因此青霉素类药物这种过敏反应是交叉过敏反应。 5、青霉素G化学结构中有3个手性碳原子，它们的绝对构型是 A、2R，5R，6R B、2S，5S，6S C、2S，5R，6R

D、2S，5S，6R E、2S，5R，6S 【正确答案】 C 【答案解析】青霉素的母核结构中有3个手性碳原子，其立体构型为2S，5R，6R。 6、哌拉西林属于哪一类抗菌药 A、大环内酯类 B、氨基糖苷类 C、β-内酰胺类 D、四环素类 E、其他类【正确答案】 C 【答案解析】哌拉西林为β-内酰胺类抗生素，为氨苄西林的衍生物，在α-氨基上引入极性较大的基团后，改变其抗菌谱，具有抗假单胞菌活性。对绿脓杆菌、变形杆菌、肺炎杆菌等作用强，用于上述细菌引起的感染。 7、下列哪项与青霉素G性质不符 A、易产生耐药性 B、易发生过敏反应 C、可以口服给药 D、对革兰阳性菌效果好 E、为天然抗生素【正确答案】 C 【答案解析】青霉素G不可口服，临床上使用其粉针剂

中南大学硕士生入学考试349药学综合(自命题)考试大纲

中南大学硕士生入学考试“349药学综合（自命题）”考试大纲 Ⅰ.考试性质药学综合考试是为我校招收药学专业的硕士研究生而设置具有选拔性质的入学考试科目，其目的是科学、公平、有效地测试考生是否具有继续攻读硕士学位所需要的基础药学和临床药学有关学科的基础知识和基础技能，评价的标准是高等学校药学专业优秀本科毕业生能达到的及格或及格以上水平，以利于我校择优选拔，确保硕士研究生的招生质量。 Ⅱ.考查目标本考试大纲的制定力求反映专业硕士学位的特点，注重测评考生的综合能力和基本素质。考试范围为药事管理学、药理学及药剂学。要求考生系统掌握上述学科中的基本理论、基本知识和基本技能，能够运用所学的基本理论、基本知识和基本技能综合分析、判断和解决有关理论问题和实际问题。 Ⅲ.考试形式和试卷结构一、试卷满分及考试时间本试卷满分为300分，考试时间为180分钟。二、答题方式答题方式为闭卷、笔试。

三、试卷内容结构药事管理学、药理学及药剂学在试卷中所占的比例依次为：20%、40%和40%。四、试卷题型结构题型主要涉及名词解释、填空、选择（包括单选和多选）、问答（包括简答、计算、论述等）。具体题型及分数比例待出题当年由出题小组讨论确定。 Ⅳ.考查内容一、药事管理学第1章药事和药事管理的概念，药事管理的重要性；药事管理学科的发展、性质和定义；药事管理学科课程体系；《药事管理学》教材的结构和特点；学习研究药事管理学科的目的和意义；药事管理研究特征与方法类型，药事管理研究过程与步骤。第2章药品及其管理分类：药品的定义、药品管理的分类、药品的质量特性和商品特征；药品监督管理：药品监督管理的性质、作用、行政主体和行政法律关系、行政职权和行政行为；药品标准与药品质量监督检验：药品标准的含义、国家药品标准、药品质量监督、药品质量公告；国家基本药物制度；药品分类管理：处方药管理、非处方药管理；药品不良反应报告和监督的管理：药品不良反应报告和监督制度的建立、有关药品不良反应用语的含义和分类、药品不良反应报告和监督的实施。第3章药事组织的概述：含义、类型；药品监督管理组织：药品

2018年药学专业知识一重点题

药学专业知识一练习题(408)答案见最后单选题 1、半胱氨酸的衍生物是 A苯佐那酯 B乙酰半胱氨酸 C盐酸氨溴索 D羧甲司坦 E孟鲁司特单选题 2、来源于天然植物，长期使用会产生骨髓抑制作用的抗痛风药物是 A丙磺舒 B苯溴马隆 C别嘌醇 D秋水仙碱 E盐酸赛庚啶多选题 3、快速释放制剂不包括 A药物以分子、胶态、微晶或无定型状态分散在载体材料中 B不够稳定，久贮会发生老化现象 C可使液体药物固体化 D药物的分散状态好，稳定性高，易于久贮 E固体分散物不能进一步制成注射剂单选题 4、下列具有肝药酶诱导作用的药物有 A药物的吸收 B药物的分布药物的代谢C．

D药物的排泄 E药物的转运多选题 5、下列药物剂型中属于按分散系统分类的有 A注射给药剂型 B呼吸道给药剂型 C皮肤给药剂型 D黏膜给药剂型 E尿道给药剂型单选题 6、下列关于单硝酸异山梨酯特点正确的是 A硝苯地平 B尼群地平 C尼莫地平 D氨氯地平 E尼卡地平单选题 7、含手性中心，左旋体活性大于右旋体的药物是A磺胺甲噁唑 B诺氟沙星 C环丙沙星 D左氧氟沙星 E吡嗪酰胺多选题 8、以下哪些药物在体内直接作用于DNA 长春新碱A． B塞替派 C白消安 D甲氨蝶呤 E顺铂

单选题 9、在药品含量测定中，精密称定照品10mg，精确到A溶质（1g或1ml)能在溶剂< 1ml中溶解 B溶质（1g或1ml)能在溶剂1~10ml中溶解 C溶质（1g或lml)能在溶剂10～30ml中溶解 D溶质（1g或1ml)能在溶剂30～100ml中溶解 E溶质（1g或1ml)能在溶剂100～1000ml中溶解单选题 10、临床治疗药物监测中最常用的样本是 A血液 B内脏 C唾液 D尿液 E毛发单选题 11、上述药物中属于磷酸二酯酶抑制剂的是 A沙丁胺醇 B噻托溴铵 C倍氯米松 D色甘酸钠 E氨茶碱单选题． 12、半胱氨酸的衍生物是 A苯佐那酯 B乙酰半胱氨酸 C盐酸氨溴索 D羧甲司坦 E孟鲁司特单选题 13、药物和生物大分子作用时，可逆的结合形式有A氯胺酮

教学科研互动药学综合实验探讨

教学科研互动药学综合实验探讨药学是一门理论与实践紧密结合且对实践有较高要求的学科。药物化学、药物分析、药剂学和药理学是药学的四大主干学科，天然药物化学、生药学也是药学的必修课程，学科间实验相对独立，少有交叉与联系。药学综合实验又名串联性实验，是以实验构思与设计为针，以各学科间知识的内在联系为线，将各学科按实验递进关系有序串联起来的一种实验教学方式。药学综合实验不是药学各学科实验（包括各学科综合实验）的简单汇总和综合。药学综合实验注重学科间的有序与有效关联，这也是药学综合实验的内涵。一药学实验教学的现状实验教学是药学理论教学的发展、应用与再创新，是实现师生教学互动与知识交流的平台，更是培养学生辩证思维能力与实践操作能力关键教学环节。然而，目前一些医药院校在实验教学中还存在以下问题：（一）学科间的课程衔接不够连贯相同或不同院（系）的实验课程设置较少考虑不同学科间的有序衔接，甚至存在实验重复设置的问题，如有机化学开设乙酰水杨酸的合成，药物化学开设阿司匹林的合成；在无机化学和分析化学中开设了相同或相近的滴定分析实验等情况。对于不同学科间实验的递进关系考虑得更少，如无机化学（基础课）-分析化学（专业基础课）-药物分析（专业课）3个学科在实验内容的设置上应该有知识上的递进关系，甚至可通过一个具体的实验把这3个学科衔接上，但实际情况

是一般都根据本学科的实验室、实验仪器来安排实验教学任务，较少考虑与其他学科的递进或衔接关系，使得基础课教学中缺乏专业应用的实例，而专业课教学中又往往缺少基础课相关理论的过渡与指导，不利于学生综合知识的掌握与提高。（二）实验内容与教学方法不合理目前，就某一学科而言，实验内容多为验证性实验，能够反映学科前沿的综合性、设计性实验少；实验内容未及时更新与完善，以章节内容或单一定性、定量或制备等方法为基础的实验多，缺少章节间融合或学科间整合的综合性实验；教学方法上多延续着传统的验证性实验教学方式，师讲生听，学生照方抓药，教学与科研难以形成有效互动，学生学习的积极性有待充分调动。（三）校企实验与实践有待接轨当前，校企科研上的合作不断得到重视和加强，但在一些医药院校的药学教学工作中可能存在一些问题，值得我们关注。一是校企在教学上的结合不够紧密，实验教学观念有待与时俱进，特别是如何实现与当前企业的需求进行有效接轨。二是实验教材未能和企业的实际情况相结合。三是从事教学工作的教师缺少企业实践经验。二开设药学综合实验的必要性及其实施（一）开设药学综合实验的必要性培养适应社会需求的药学创新型、服务型人才，是高等药学教育的发展趋势，是药学教育的一个长期而艰巨的历史任务。创新型药学人才的培养必将为药学事业的发展提供坚强的保障。加强药学学生的药学服务意识，建立与之相适应的药学服务人才培养体系，是药学教

药学专业知识一重点总结材料

药学专业知识一重点总结第1章药物与药学专业知识一、药物与药物命名（一）药物来源与分类药物主要包括化学合成药物、来源于天然产物的药物和生物技术药物。（二）药物的结构与命名药物的名称包括药物的通用名、化学名和商品名。通用名也称为国际非专利药品名称（INN ）。二、药物剂型与制剂（一）药物剂型与辅料 1、制剂与剂型的概念剂型：适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型，如片剂、胶囊剂、注射剂等。制剂：将原料药物按照某种剂型制成一定规格并具有一定质量标准的具体品种，简称制剂。制剂名=药物通用名+剂型名，如维生素C 片、阿莫西林胶囊、鱼肝油胶丸等。 2、剂型的分类 3、药用辅料药用辅料的作用：赋型、使制备过程顺利进行、提高药物稳定性、提高药物疗效、降低药物毒副作用、调节药物作用、增加病人用药的顺应性。药用辅料的分类（二）药物稳定性及药品有效期 1、药物制剂稳定性变化

2、影响药物制剂稳定性的因素 3、药物制剂稳定化方法：控制温度、调节pH改变溶剂、控制水分及湿度、遮光、驱逐氧气、加入抗氧剂或金属离子络合剂、改进剂型或生产工艺、制备稳定的衍生物、加入干燥剂及改善包装。 4、药品有效期：对于药物降解，常用降解10%所需的时间，称为十分之一衰期, 记作t0.9。（三）药物制剂配伍变化和相互作用 1、配伍变化的类型 2、注射液的配伍变化注射剂配伍变化的主要原因：溶剂组成改变、PH值改变、缓冲剂、离子作用、直接反应、盐析作用、配合量、混合的顺序、反应时间、氧与二氧化碳的影响、光敏感性、成分的纯度。（四）药品的包装与贮存药品包装的分类三、药学专业知识

药学专业知识分类模拟4含答案

药学专业知识分类模拟4 一、单项选择题 A型题下列各题中，只有一个符合题意的正确选项，请选出。 1. 下列局麻药中，毒性最大的药物是。 A.利多卡因 B.普鲁卡因 C.依替卡因 D.丁卡因 E.布比卡因答案：D 局麻药若剂量和浓度过高，或误将药物注入血管，使血中药物达到一定浓度时，可对中枢神经系统、心血管系统产生毒性反应。酯类局麻药如普鲁卡因，代谢产物在小部分人群中会产生过敏反应，故用前应做皮试；常用的局麻药利多卡因安全范围较大；丁卡因毒性最大。 2. 易致耳毒性的药物是。 A.β-内酰胺类 B.大环内酯类 C.氨基糖苷类 D.喹诺酮类 E.四环素类答案：C 耳毒性药物是指可能造成内耳结构性损伤的药物，这种损伤将会导致临时或者永久的听力缺失，也会对已存的感音性听觉缺失造成更大伤害。常见的有氨基糖苷

类抗生素如链霉素、卡那霉素、新霉素、庆大霉素等，大环内酯类抗生素如红霉素等，抗癌药如长春新碱、2-硝基咪唑、顺氯氨铂，水杨酸类解热镇痛药如阿司匹林等，抗疟药如奎宁、氯奎等，袢利尿剂如速尿、利尿酸，抗肝素化制剂如保兰勃林、反应停等。其中氨基糖苷类抗生素的耳毒性在临床上最为常见。 3. 生物碱的酸水提取液碱化后，用有机溶剂萃取脂溶性生物碱，首选溶剂是。 A.氯仿 B.甲醇 C.四氯化碳 D.乙醇 E.石油醚答案：A 生物碱的提取常采用有机溶剂萃取法：将酸水提取液调至中性，并浓缩至适当的体积，以弱碱氨水或石灰水碱化，使生物碱游离，再用亲脂性有机溶剂氯仿、乙醚等萃取生物碱，回收溶剂中的生物碱。 4. 药物的首过消除是指。 A.药物进入血液循环后，与血浆蛋白结合，使游离型药物减少 B.药物与机体组织器官之间的最初效应 C.肌注给药后，药物经肝代谢而使药量减少 D.口服给药后，有些药物首次通过肝时即被代谢灭活，使进入体循环的药量减少 E.舌下给药后，药物消除速度加快，而使游离型药物减少答案：D 首过消除是指口服给药主要通过胃肠道吸收，经过胃肠道时部分药物可被胃、肠道黏膜中的药物代谢酶等代谢，使药物活性下降。当经过肠系膜静脉和门静脉进入肝时，可被体内最强大的药物代谢酶系统——肝药酶破坏大部分，使进入体循环的药量减少。

临床试验用药物的管理指南

临床试验用药物的管理指南第一章总则临床试验用药物作为临床试验的核心，对试验结果的可靠性起着至关重要的作用。为保证临床试验的安全、有效和质量可控，保障受试者的权益、安全和健康，规范临床试验用药物的生产、使用和管理的全过程，根据《药品注册管理办法》（试行）、《药物临床试验质量管理规范》、《药品生产质量管理规范》，参照国际规范，制定本指南。本指南所定义的临床试验用药物，是指用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂(GCP)。包括各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验的研究药物（GCP），以及一个已上市药品以不同于所批准的方式适用或组合（制剂或包装），或用于一个未经批准的适应证，或用于收集一个已批准用法的更多资料。（ICHGCP）临床试验用药物的生产、使用和管理是药物临床试验的重要环节。一方面，临床试验用药物的质量与稳定性直接决定着临床试验结果的可靠性；另一方面，与上市销售的药品相比，临床试验用药物给受试者带来的潜在风险更大。（药物临床试验与GCP指南，GCP）临床试验用药物的生产、使用和管理应遵循下列基本原则：（1）按照GMP条件生产，保证试验用药的质量和稳定性，避免生产过程中的交叉污染；（2）确保试验用药物在运输、分发、储存、使用过程中不变质、不受污染，过期药物要及时更换；（3）必须严格按照要求进行包装和标识，明显与上市药物相区分，避免误用；（4）包装和标识符合盲法、随机等试验设计的要求；（5）仅用于参加试验的受试者，不得买卖或赠送其他人员；（6）在试验过程中要严格遵循试验方案规定的给药方案分发和用药；（7）建立试验用药物的接收、分发、使用、冋收、销毁记录和计数制度并做好记录。（药物临床试验与GCP指南）在中华人民共和国境内开展药物临床试验，其临床试验用药物（中药、天然药物、化学药品、生物制品）的生产、使用和管理均须遵循本指南，并接受药品监督管理部门的监督检查。第二章临床试验用药物管理各方的职责要求第一节申办者的职责申办者是临床试验的发起者和管理者，负责临床试验用药物的准备和提供，申办者对临床试验用药物的质量负责。其主要职责包括：（ICHGCP）（1）在开展临床试验之前，申办者应当保证关于临床试验用药物有足够的非临床研究和/或临床研究的安全性和有效性数据支持所开展的临床试验。（2）申办者应当保证试验用药物（包括活性对照品和安慰剂）具有适合产品开发阶段的特性，按照适用的GMP生产、处理和储存，并保证试验用药物在整个试验开展期间的质量和稳定性。（3）申办者应当按试验方案的要求对试验用药物进行适当的包装，试验用药物的包装应当能防止在运输和储存期间受污染和不可接受的变质。包装和标签还应符合盲法、随机等试验设计的要求和相关法规的要求。（4）申办者负责向研究者/研究机构提供试验用药物，以及向研究者/研究机构提供如何安全接收、处理、储存、分发、从受试者处回收未使用药物以及将未使用药物返回申办者的书面操作程序。（5）申办者应建立试验用药物在生产、检验、包装、贴签、发运、供应、发放、使用、回收、销毁等环节的管理制度和记录系统。（6）申办者应建立质量保证体系，对临床试验用药物管理的全过程负责，确保临床试验的质量，保障受试者的权益与安全。

2018年《中药学专业知识一》模拟卷一

2018年《中药学专业知识一》模拟卷一一、最佳选择题（A型题） 1.关于五味所示作用，以下错误的是 A.淡味：渗湿利水 B.辛味：发散生津 C.咸味：软坚散结、泻下通便 D.甘味：补虚缓急、调和药性 E.酸味：收敛固涩 2.补气利水的黄芪为主药，配以利水健脾的茯苓为辅药，茯苓能增强黄芪的补气利水效果，这样的配伍，体现了七情配伍的哪项内容 A.相恶 B.相杀 C.相须 D.相反 E.相使 3.果实成熟经霜变红时采收的是 A.山楂 B.瓜蒌 C.山茱萸 D.枳实 E.川楝子

4.根据物质在两相溶剂中的分配比不同进行分离的方法是 A.结晶法 B.液-液萃取法 C.分馏法 D.凝胶色谱法 E.离子交换色谱法 5.以异喹啉类生物碱为主要成分的中药是 A.麻黄 B.苦参 C.黄连 D.川乌 E.天仙子 6.结构属于有机胺类生物碱且具有挥发性的成分是 A.咖啡因 B.莨菪碱 C.麻黄碱 D.芦丁 E.苦参碱 7.按苷键原子不同，苷被酸水解的易难顺序是 A.C-苷>S-苷>O-苷>N-苷 B.S-苷>O-苷>C-苷>N-苷 C.N-苷>O-苷>S-苷>C-苷 D.O-苷>S-苷>C-苷>N-苷 E.C-苷>O-苷>S-苷>N-苷

8.《中国药典》规定，含量测定成分为木脂素的中药不包括 A.连翘 B.厚朴 C.细辛 D.五味子 E.马兜铃 9.《中国药典》中，以蒽醌为质量控制成分的中药是 A.黄芪 B.斑蝥 C.石膏 D.苦杏仁 E.决明子 10.槐花中可用于治疗毛细血管脆性引起的出血症，并可用作高血压辅助治疗剂的成分是 A.芦丁 B.大豆素 C.大豆苷 D.杜鹃素 E.杨梅素 11.属于倍半萜类的化合物是 A.龙脑 B.梓苷 C.紫杉醇 D.青蒿素 E.穿心莲内酯