冷库温湿度监控系统方案
冰箱、冷库温湿度监控系统设计方案
技
术
设
计
方
案
介
绍
目录
第一章简介 (3)
第二章用户需求以及解决方案 (3)
一、用户需求 (3)
二、软件要求 (4)
三、设计情况 (4)
四、网络平台架构以及数据传输 (5)
第二章冰箱远程监控报警系统 (5)
一、基于数字显示的冰箱温度监控报警方案 (6)
1、工作原理 (6)
2、主要功能介绍 (6)
3、主要特点 (7)
4、数据采集系统的说明： (9)
5、公司近期主要相关案例 (10)
第三章低温冰箱远程监控报警系统 (11)
1、低温冰箱远程监控概述 (11)
2、方案实施 (11)
3、系统适用范围 (12)
第四章冰箱温度监控管理系统 (13)
1、背景： (13)
2、系统特点： (14)
3、系统价值： (15)
4、规格性能表： (15)
7、冰箱温度管理系统的绝对优势.................................................................. 错误!未定义书签。
8、服务方式：.................................................................................................. 错误!未定义书签。
9、应用领域：.................................................................................................. 错误!未定义书签。
10、如果您的实验室有以下情况：................................................................ 错误!未定义书签。第五章低温冰箱短信监控报警系统............................................................ 错误!未定义书签。
一、概述............................................................................................................ 错误!未定义书签。
二、系统功能描述:........................................................................................... 错误!未定义书签。
1、UPS监控报警系统： ................................................................................. 错误!未定义书签。
2、低温冰箱温度监控报警系统：.................................................................. 错误!未定义书签。
3、PC端管理系统：........................................................................................ 错误!未定义书签。
4、手机端监控系统：...................................................................................... 错误!未定义书签。
5、实验室烟雾监控：...................................................................................... 错误!未定义书签。
6、实验室门窗监控：...................................................................................... 错误!未定义书签。
7、实验室温湿度监控：.................................................................................. 错误!未定义书签。第六章冷库监控系统实用案例.................................................................... 错误!未定义书签。
第一章简介
手机是人们每天都在使用的通讯工具，短信更是人们日常交流的重要通讯手段。我们利用手机短信来实现日常工作中的业务管理，这是一种最先进、最便捷的移动应用概念。广州莱安智能化系统开发有限公司针对客户对低温冰箱温度监控的具体要求，提出利用手机短信进行监控和报警的解决方案。方案将为用户提供了一套集远程低温监控、远程报警、数据采集和传输于一身的系统，功能丰富，性价比很高。本方案还可以按照客户的要求，方便的进行扩充，包括远程断电监控、防盗监控、烟雾和湿度监控、有毒气体和可燃气体的浓度监控等，都能被很容易的接入。
第二章用户需求以及解决方案
一、用户需求
二、软件要求
（1）、实时显示
（2）、限值报警
（3）、历史记录查询
（4）、数据打印
（5）、EXCEL格式导出
（6）、数据自动备份
（7）、系统权限管理
（8）、远程WEB浏览
三、设计情况
（1）、总部：增加一个冷库制冷机组，进行切换工作，1个冷库，5个冰箱进行温湿度监控，能够进行远程集中管理，保安值班室以及四楼医生值班室安装警号，而且安装市电停电报警。分部：5分部，每个分部3个冰箱，总共15个冰箱，15个冰箱进行温湿度监控，能够进行远程集中管理，医生值班室安装警号，而且安装市电停电报警
（2）、把原有的485协议转换TCP/IP协议，方便远程集中管理（3）、软件IE浏览功能，修改成远程WEB浏览
四、网络平台架构以及数据传输
（1）、数据传输
本地采用485传输，然后转换成TCP/IP协议，进行异地传输。（2）、网络平台
本地可以实时监控，异地可以通过TCP/IP协议远程WEB浏览，总共可以进行集中管理全部异地温湿度监控。
第二章冰箱远程监控报警系统
《冰箱远程监控报警系统》广州莱安智能化系统开发有限公司针对客户对低温冰箱温度监控的具体要求，提出的远程监控和报警的解决方案。方案集远程低温监控、远程报警、数据采集和传输于一身的系统，功能丰富，性价比很高。本方案还可以按照客户的要求，方便的进行扩充。
一、基于数字显示的冰箱温度监控报警方案
1、工作原理
冰箱温度监控：可以选用单通道、双通道或四通道数显仪表，接收温度传感器输入信息，实现冰箱温度的测量、变换、显示和传送，温度数值通过RS485上传到计算机，由数据采集软件进行记录和集中报警。数字显示，方便直观。
房间温湿度监控：选用液晶显示的温湿度传感器，可以实现房间温湿度的测量、显示和传送，温湿度数值通过RS485上传到计算机，由数据采集软件进行记录和集中报警。数字显示，方便直观。
数据采集软件，使用最新版本的环境监控系统软件 KITOZER3000 V4.0，可以连接多个数字显示仪表、多个温湿度传感器，同时也可以监测液氮罐的液位以及其他需要监控的指标。如果以后扩充，不需要修改软件，直接增加相应硬件设备即可。
2、主要功能介绍
●? 冰箱超温报警：冰箱温度高于预先设定上限或低于下限
时，进行报警。可设置任意时间的延时，当前温度持续超
标时间超过延时才会报警，避免系统干扰。
●? 房间温湿度监控：实时指定房间的温湿度，当温湿度高
于预先设定上限或低于下限时，进行报警。
●? 超阈值报警：提供可以设定阈值，当冰箱温度持续升高
时，实现超温连续报警。
●? 数字显示：数字显示仪表实时显示冰箱中的温度，方便
直观。
●? 报警方式：冰箱温度超标时，可以给任意多个手机号码
发短信报警、打电话报警、可发送邮件进行报警，也可以
进行声光报警，并会在计算机屏幕上显示报警信息。
●? 短信查询：发短信可实时查询冰箱当前的温度值。
●? 系统扩展：除了检测冰箱温度外，如果选用相应设备，
还可以同时检测电路的电流和电压、光照度、流体压力、
气体浓度，进行UPS监控、消防监控、漏水监控、入侵防
盗等监控远程报警功能。
●? 数据采集：本方案可将检测到的数据长期保存，系统提
供历史数据查询、数据导出、图表显示、报表生成和打印
等。
●? 更详细的功能，见系统操作手册。
3、主要特点
●? 系统包括环境监控和设备监控，适用于实验室、仓库、库房、
冰箱、冰箱、恒温箱、培养箱、机房等环境的监控。
●? 系统的环境监控功能，可以实现温度监控、湿度监控、漏水
监控、消防监控、入侵监控、配电监控、断电监控；选择不同
传感设备，即可实现不同的监控功能。系统的设备监控功能，
可以实现UPS监控、空调监控。
●? 网络化系统，局域网内任何计算机都可以访问数据，查看被
监控指标的当前信息和历史数据。
●? 系统提供总线式结构，支持多个监控指标的接入，布局灵活，
并可方便的扩展。
●? 系统多种报警方式，包括计算机的本地报警和远程报警；连
接相关的设备即可实现电话报警、短信报警、声光报警、计算机声音报警、计算机屏幕异常颜色报警。
●? 系统支持远程数据查询，授权管理员发短信可以查询自己有
权限的监控指标的当前数据。
●? 对于任何监控指标，可以设置为永久布防、自动布防和手动
布防几种模式，以适应不同的监控要求；对于自动布防的监控指标，系统会在非工作时间自动进行报警，而在工作时间停止报警。
●? 每个监控指标可以进行多种方式进行布防和撤防，支持电话
远程撤防、短信远程撤防和布防、计算机布防和撤防等；以便适应在工作加班时的监控报警要求。
●? 系统按照用户设定的保存间隔和保存周期，将保存在数据库
中的数据；系统提供历史数据查询功能，查询任何时间段的历史数据；查询出的数据可以导出为excel进行二次处理。
●? 系统提供美观、友好的用户界面，可方便灵活的进行分组管
理和设备管理。实时显示界面，可实时显示当前各个监控指标
的状态，如有异常，立即在计算机屏幕上显示出来。
●? 提供实用的报表，提供手动打印和按照固定时间的报表自动
打印功能。
4、数据采集系统的说明：
●? 系统支持多个数据采集终端的接入，适合更大范围的数据集
中管理。
●? 系统可扩展性好，可以很容易增加新的功能。如
i.
定制增加液氮液位的监测和远程报警。
ii.
定制增加实验室计量设备的数据采集，如电子天平、酸度
计、常规检查等。
iii. 定制增加视频采集功能，如视频监控摄像头、B超、心电图等。
iv. 定制增加条形码数据采集，实现实验室样品管、物品管理和
人员管理。
v.
增加特定传感设备，可实现特定的功能，如气体浓度检测
等。
vi. 增加网络监控模块，可以网内网络的通断监控、服务器的监
控、运行程序和服务监控、网页的监控。
vii. 增加邮件监控模块，可以实现指定邮箱的邮件监控。
5、公司近期主要相关案例
(1)广州某生物医药有限公司
两个冷库共4个点的温湿度监控，冷库外数字显示当前温湿度；温湿度异常时发短信进行报警，也可进行声光报警。
数据采集到计算机长期保存，温湿度发生异常时可在计算机上进行报警。系统提供历史数据查询、实时图表显示、报表打印等。
(2)广州某生物制品有限公司
成品库和冷冻库共8个点的温度监控、市电断电监控、烟雾消防监控等。温度超标、断电或者烟雾浓度超标时，系统立即给管理员发短信报警。发短信随时可以查询被监控点的温度值及是否断电。
(3)广州某医疗科技有限公司
冷库温湿度监控和断电监控，温湿度异常或者冷库断电时，发短信进行报警。
短信平台软件可以接收报警信息、并可以定时发送短信查询冷库的当前状态。冷库温湿度监控和断电监控，温湿度异常或者冷库断电时，发短信进行报警。
第三章低温冰箱远程监控报警系统
1、低温冰箱远程监控概述
手机是人们每天都在使用的通讯工具，短信更是人们日常交流的重要通讯手段。我们利用手机短信来实现日常工作中的业务管理，这是一种最先进、最便捷的移动应用概念。广州莱安智能化系统开发有限公司针对客户对低温冰箱温度监控的具体要求，提出利用手机短信进行监控和报警的解决方案。方案将为用户提供了一套集远程低温监控、远程报警、数据采集和传输于一身的系统，功能丰富，性价比很高。本方案还可以按照客户的要求，方便的进行扩充，包括远程断电监控、防盗监控、烟雾和湿度监控、有毒气体和可燃气体的浓度监控等，都能被很容易的接入。
2、方案实施
本方案的实施，将会让管理人员随身携带的手机变成了监控器。被监控场所一旦断电、温度一旦超标、门窗一旦被非法打开、房间温湿度一旦超标、被监控气体浓度一旦超标，系统都会及时给相关
人员的手机发出短信进行报警，管理人员也可随时发短信指令查询当前监控量的状态。本产品的使用，将有助于提高实验室的安全系数，提高安全预警效率，降低潜在危险和损失。
3、系统适用范围
系统适用于大学、制药厂、医院、仓储中心、档案棺、血站、疾病防控中心、环保监测部门的实验室、办公室、冰箱、恒温箱、培养箱、冷库、仓库、大气、水质等等环境的监测和报警。本系统已经成功地在广州协和医院、医科大学、制药公司、石家庄药业集团、广州倍爱康生物制品公司等单位使用。
第四章冰箱温度监控管理系统
KITOZER-2006温度监控管理系统能够实现对超低温冰箱，低温冰箱，血库冰箱，CO2培养箱，恒温培养箱，试剂冰箱，冷库等设备的实时温度监控和设备运行状态管理。
1、背景：
⑴冰箱分布比较分散，距离办公室又远，冰箱出现故障时无法第一时间得知
⑵冰箱室无人值班，冰箱坏了一晚上而第二天保存物品已经损坏
⑶手工的温度记录间隔时间过长，中间异常未及时处理
⑷手工记录数据和记录志数据的归档整理和查询，处理起来非常麻烦
⑸配有温度记录仪的设备因为忘记换纸而丢失一段记录
⑹有些没有温度记录仪的设备无法向管理部门提供保证条件合格的数据
2、系统特点：
温度实时集中显示与多样显示—实时记录，长期保存，定时备份，以及历史查询
丰富的报警功能—远程网络监控—严格的管理权限
和原始数据的可靠性
◆本系统适用于实验室里各品牌各类型的冰箱，培养箱，冷库和试验环境,可以实现远程冰箱温度监控。
◆本系统可将冰箱温度监测记录电子化长期保存，实现冰箱异常时的音乐报警和远程报警。
◆冰箱温度监控界面可以采用列表形式和趋势图形式方便地查看。
◆通过本系统，可轻松查询到历史的冰箱温度监测记录并进行分析，数据可以用多种形式输出报表。
◆在设备异常时，系统输出报警信息的方式可以是音乐报警，短消息报警，拨号报警，电子邮件报警。
◆精简的数据格式：50台设备，每5分钟记录一次数据的情况下，采集10年的数据量总和仅为400MB。
◆数据为加密格式并可自动备份，实现了良好的安全性。
◆人性化管理界面方便操作。
◆中英文操作界面一键切换。
◆本系统的P11版本可提供对应FDA 21CFR PART11的解决方案
◆系统可应用于科研院所实验室、制药企业、血液中心、血站等单位的设备管理，是实验室质量管理的好帮手。
3、系统价值：
人力节约、物品完好、管理放心、出差安心
4、规格性能表：
冷库温湿度验证方案
冷库温湿度及调控系统验证方案 1.概述： 本公司是小型医疗器械批发经营企业，根据《医疗器械经营质量管理规范》的规定，对医疗器械储存的冷库的温湿度进行严格的控制，必须对冷库运行进行验证确认。 本方案将实施验证的冷库是按照GSP要求设计制造和安装的，已经实际使用两年年，该冷库占地面积2.4*4.2m2，为整体组装结构，墙体是中间充填隔热树脂的彩钢板，冷库温度2℃～8℃，湿度35%～75%，容积：20M3。 2.目的 建立冷库验证方案，证明24小时内冷库内的温度和湿度达到规定要求，保证安全、有效地正常使用，确保冷藏医疗器械在储存过程中的医疗器械质量： 2.1检查资料和文件是否符合GSP管理要求。 2.2检查并确认冷库设计参数是否符合设计要求。 2.3检查并确认冷库安装是否符合设计要求。 2.4检查并确认冷库运行是否符合设计要求。 2.5检查并确认温度和湿度是否符合GSP冷藏医疗器械要求。 3.依据 3.1 2014版《医疗器械经营质量管理规范》。 3.2公司《验证管理制度》 4.适用范围：适用于冷库温湿度调控系统验证。 5.职责 5.1验证小组成员。 5.2质管部：负责验证工作的组织与实施。 5.3物流部：配合质管部实施验证工作。 5.4质量负责人：负责验证工作的监督、指导、协调与审批。 6.验证小组 6.2验证小组职责 6.2.1负责验证方案的起草、审核与报批。 6.2.2 负责按批准的验证方案组织、协调各项验证工作，并组织实施验证工作。 6.2.3 负责验证数据的收集、整理、汇总，并对各项验证结果进行分析与评价。 6.2.4 负责组织、协调完成各项因验证而出现的变更工作。
智能温湿度监控系统概要
智能温湿度管理系统 设 计 方 案
目录 1. 系统概述 (2) 1.1系统建设目标 (2) 1.2系统设计原则 (2) 1.3智能温湿度监控系统的概述 (2) 2. 多功能厅各子系统的功能描述: (5) 2.1、silverlight版网络实时监控系统 (5) 2.2、C/S版设备数据采集系统 (5) 2.3、远程控制模块系统 (5) 3. 各子系统的功能以及设计方案 (6) 3．1、silverlight版网络实时监控系统 (6) 3．1．1功能描述: (6) 3．1．2系统特点 (6) 3．1．3主要功能简介 (8) 3.1.3.1实时显示数据和状态 (8) 3.1.3.2 TCP远程访问控制 (9) 3.1.3.3 TCP查看历史温湿度记录 (10) 3．2、C/S版设备数据采集系统 (11) 3．2．1 功能描述 (11) 3．2．2 系统特点 (11) 3．3、远程控制模块系统 (12) 3．3．1功能描述: (12) 3．3．2主要设备简介: (13)
1.系统概述 1.1系统建设目标 此次工程项目是承担智能温湿度系统的设计、施工。包括网络实时监控系统、数据采集系统、远程控制模块系统。其他子系统在本系统的设计中要达到提供的以上功能实现的活动环境。 1.2系统设计原则 1.先进型性原则 采用的系统结构应该是先进的、开放的体系结构，和系统使用当中的科学性。整个系统能体现当今会议技术的发展水平。 2.实用性原则 能够最大限度的满足实际工作的要求，把满足用户的业务管理作为第一要素进行考虑，采用集中管理控制的模式，在满足功能需求的基础上操作方便、维护简单、管理简便。 3.可扩充性、可维护性原则 要为系统以后的升级预留空间，系统维护是整个系统生命周期中所占比例最大的，要充分考虑结构设计的合理、规范对系统的维护可以在很短时间内完成。 4.经济性原则 在保证系统先进、可靠和高性能价格比的前提下，通过优化设计达到最经济性的目标。 5.系统设备选型原则 1.用国际知名的器材，以及有雄厚实力和绝对优秀技术支持能力的厂家、 代理商，以保证设计指标的实现和系统工作的可靠性。 2.基本上选用同类产品中技术最成熟、性能先进、使用可靠的产品型号， 以保证器材和系统的先进性、成熟性。 3.选用高度智能化、高技术含量的产品，建立系统开放式的架构，以标准 化和模块化为设计要求，既便于系统的管理和维护使用，又可保持系统较长时间的先进性。 1.3智能温湿度监控系统的概述 本系统针对多个库房内温度、湿度的集中监测和管理，是一套可无人值守24小时不间断实时监控记录的自动化监测系统。系统能对所有库房的温湿度进
什么是冷库温湿度传感采集控制器,它的功能特点及应用
什么是冷库温湿度传感采集控制器 一、系统概述 冷库温湿度智能管理系统主要应用在各种需要温度湿度监控的冷库库房。此系统已经广泛应用，是广大企业提高科学仓储水平的好帮手，也是争取GMP，GSP认证加分的必要手段。根据冷库储存环境需要，选择适合的监测方案构建该系统：应用我司的冷库库房专用温湿度变送控制器作为测控核心,该控制器具有测控精确，性能稳定，可互换，耐受恶劣环境，调校设置方便，外观精美等突出优点。通过485总线与计算机相连，您在监控主机上通过目前市场上性价比最高的温湿度智能管理软件可对整个库区的温湿度进行实时而精确的监测控制，同时基于互联网构建的信息查询系统通过不同等级的授权可精确查询所在库房的温湿度变化趋势和当前状态，整个系统可靠，实用，精确，能更好地为高品质仓储和生产服务。 二、开拓者KITOZER温湿度检测系统功能特点 （1）、温湿度监控功能 通过安装温湿度控制器，温湿度探头，实时检测被监控区域的温湿度情况；上层系统软件实时获取传感器采集的温湿度信息，实现实时监控的功能。 （2）、告警管理功能 监控系统能根据告警配置提供LED屏、声音、电话语音、短信、E-mail等多种报警方式，并及时通知维护人员现场温湿度故障情况，保证告警得到及时处理。同时监控系统也能根据告警情况自动实现相应的逻辑控制，保证故障得到消除和减小故障带来的损失。 （3）、报表管理功能 监控系统设计有强大的报表功能，不仅能满足常用日报表、周报表、月报表、时间段报表；还能以常用办公报表软件格式实现报表的导入导出，生成各种满足用户特定的报表数据。 （4）、安全管理功能 温湿度环境检测系统具备用户识别和防止用户误操作的功能，对用户操作权限进行分级设置、权限组合、控制和管理，对所有的用户操作进行详细记录，以操作日志的形式保存，可做相关查询。 （5）、WEB浏览功能 温湿度检测系统具有远程WEB浏览功能，通过浏览器方式对各机房的设备进行远程的管理 三、温湿度控制器 3.1、产品的介绍 模块提供16个端口连接温湿度传感器（AM2305），通过RS485传送到主机。能支持从零下40度到125度的测量范围，适用范围广，暖通空调、除湿器、测试及检测设备、消费品、汽车、自动控制、数据记录器、家电、湿度调节器、医疗、气象站、及其他相关湿度检测控制等。把传感器接在机器上，上机位通过RS485通信方式向机器发送温度查询命令，机器返
新版GSP温湿度自动监测系统验证验证方案
温湿度自动监测系统验证验证方案 目的 建立库房温湿度验证方案，证明库房温湿度系统是否可以自动运行及监测，24小时内库房的温度和湿度达到规定要求。 范围 适用于仓库常温库、阴凉库、冷库温湿度自动监测系统验证。 责任 验证领导小组成员、项目验证小组成员、与验证项目相关人员。 依据 2013版《药品经营质量管理规范》 规程 1 概述：商品在贮存的过程中，有温湿度的要求，仓库的温湿度自动监测系统是否符合商品贮存的要求，需进行验证。 1.1 公司现有常温度、阴凉库，冷库位于仓库区，用于存放公司购进的商品。对于库房温湿度自动监测系统是否能达到规定的自动运行、监测、并使温度和湿度达到规定要求，需验证。 2 验证目的 2.1 检查资料和文件是否符合GSP管理要求。 2.2 检查并确认库房空调安装是否符合设计要求。 2.3 检查并确认库房空调运行是否符合设计要求。 2.4 检查并确认温度和湿度是否符合仓储要求。 3 验证小组成员情况 3.1 验证小组成员
3.2 验证小组职责 3.2.1 负责验证方案的起草、审核与批准。 3.2.2 负责按批准的验证方案组织、协调各项验证工作，并组织实施验证工作。 3.2.3 负责验证数据的收集、整理、汇总，并对各项验证结果进行分析与评价。 3.2.4 负责组织、协调完成各项因验证而出现的变更工作。 3.2.5 负责验证报告的起草、审核与批准，并出具验证结果评定及结论。 4 验证实施的必备条件 4.1、系统条件：空调系统安装完好，能正常运行。 4.2、文件要求：已制订相应岗位的设备操作程序及岗位标准操作程序。 4.3、仪表校验：用于校验库房的温湿度检测仪需经过合法的校验，并具有合格证书。 4.4、环境卫生：成品阴凉库的清洁卫生应符合相关规定的要求。 4.5、人员培训：参加验证人员应经过验证专项培训工作。 5 验证可接受标准 5.1 阴凉库温度控制范围：＜20℃；常温库温度控制范围：0~30℃；冷库温度控制范围2~10℃。 5.2库房的湿度控制范围：35％-75％。 6 验证日期进度表
冷库验证方案
冷库 验证方案 XXXXXXX药业有限公司验证方案编号：
验证方案的起草、审核与批准 您下面的签字表明您已审阅此份验证方案并同意实施。 验证小组成员
目录 1. 验证对象 (1) 2. 概述 (1) 3. 验证目的 (1) 4. 验证类型 (1) 5. 验证人员 (1) 6. 验证依据及采用文件 (2) 7. 验证用设备仪器确认 (3) 8. 验证内容 (3) 8.1设计确认 (3) 8.2安装确认 (4) 8.3运行确认 (6) 8.4性能确认 (6) 9.异常情况处理 (8) 10.验证结果评定及结论 (8) 11.再验证周期 (9) 12.验证进度安排 (9) 13.附件 (9)
1、验证对象 冷库 2、概述 冷库安装于2008年，总体积是34.8m3，冷库是按照GSP要求和国家标准GB 50072-2010设计制造和安装的，主要由库房、制冷机组、控制箱、温湿度记录仪、报警器等部件组成，库房墙体是中间充填隔热树脂的彩钢板。 冷库运行控制：温度在2℃～8℃范围，湿度在35%～75%范围，用于存放需冷藏保管的药品。 3、验证目的： 检查和确认冷库是否能正常运行，确保冷库内的温度和湿度达到冷藏药品贮藏和GSP 规定要求，保证安全、有效地正常使用，确保冷藏药品在储存过程中的药品质量。 为达到上述目的，特制定本验证方案，对冷库进行验证。验证过程中应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因却需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书（附件1），报质量负责人批准。 4、验证类型 □使用前验证□停用再次使用前验证□专项验证□定期验证 5、验证人员 5.1 验证小组成员及职责 验证小组组长：负责组织、实施及验证全过程的组织工作和验证报告的审批。 验证小组成员：分别负责验证方案中的具体实施工作。 5.2 验证工作中各部门职责 验证领导小组：负责验证方案的审批；负责验证数据及结果的审核；负责验证报告的审批；负责验证合格证的签发（见附件14）。
运输车辆温湿度监控系统解决方案
运输车辆温湿度监控系 统解决方案 内部编号：（YUUT-TBBY-MMUT-URRUY-UOOY-DBUYI-0128）
车辆温湿度、路径实时监测系统 解决方案 目录 1 系统简介 随着快速消费品市场的扩大，冷运网络急速扩大成为一个规模庞大的、设备专业性强、涉及行业广泛、从业人员众多的产业。目前行业现状是普遍存在
劳动密集、从业人员数量规模大、基本素质不高等特点，配送、营销等业务中车辆的在途管理存在“盲区”“黑箱”。现代冷链物流属于控温型物流，为了实现冷链物流的信息处理及时、配送流程优化，以及存取选拣自动化、物流管理智能化，冷链物流需要信息化技术作为辅助手段。 现阶段我国还缺乏行之有效的冷链物流的管理方法，原有监测技术手段滞后是最大的技术瓶颈。现阶段我国技术手段的主要症结是：无统一数据系统支持；实时性差、监管脱节；取证困难、无法确定责任；无法进行预警、损失率大等。 东创科技为适应运输行业对订单管理、温湿度监测、车辆实时位置、行程轨迹的监测需求，提供“订单管理、车辆温湿度、路径实时监测系统”全面解决方案。 该解决方案在车厢内安装部署温湿度、门磁监测装置，司机手机安装客户端软件，实现温湿度数据采集以及人员、车辆位置信息采集。其核心思想是对各分散的车辆、人员进行集中的精准温湿度、位置监测。 系统利用传感技术、数据通讯处理技术和GPS定位技术，实现对运输车辆车厢内的温湿度实时监测、记录、存储、数据查询等功能，同时对司机的行车路径进行实时记录，当车厢内温湿度超过阀值或司机偏离行车路线时，系统及时发出告警；订单管理系统将帮助企业建议规范的配送体系。 功能实现的方法 功能实现的主要特点 系统主要功能 订单管理：手工录入配送订单，对送货人员进行区域和订单管理，实现订单配送责任制。 移动终端管理：系统可通过手机、平板电脑联网远程查看。
(整理)冷库温湿度监控监测组成方案.
冷库温湿度监控监测组成方案 一、系统概述 (2) 二、开拓者KITOZER温湿度检测系统功能特点 (2) （1）、温湿度监控功能 (2) （2）、告警管理功能 (2) （3）、报表管理功能 (3) （4）、安全管理功能 (3) （5）、WEB浏览功能 (3) 三、温湿度控制器 (3) 3.1、产品的介绍 (3) 3.2、控制器的特色 (4) 3.3、控制器的参数 (4) 3.4、产品的图片 (4) 四、温湿度探头 (5) 4.1、温湿度探头介绍 (5) 4.2产品的参数 (6) 4.3、产品的图片 (6) 五、系统的特点 (7) 六、系统的软件 (9) 七、系统 (9)
一、系统概述 冷库温湿度智能管理系统主要应用在各种需要温度湿度监控的冷库库房。此系统已经广泛应用，是广大企业提高科学仓储水平的好帮手，也是争取GMP，GSP认证加分的必要手段。根据冷库储存环境需要，选择适合的监测方案构建该系统：应用我司的冷库库房专用温湿度变送控制器作为测控核心,该控制器具有测控精确，性能稳定，可互换，耐受恶劣环境，调校设置方便，外观精美等突出优点。通过485总线与计算机相连，您在监控主机上通过目前市场上性价比最高的温湿度智能管理软件可对整个库区的温湿度进行实时而精确的监测控制，同时基于互联网构建的信息查询系统通过不同等级的授权可精确查询所在库房的温湿度变化趋势和当前状态，整个系统可靠，实用，精确，能更好地为高品质仓储和生产服务。 二、开拓者KITOZER温湿度检测系统功能特点 （1）、温湿度监控功能 通过安装温湿度控制器，温湿度探头，实时检测被监控区域的温湿度情况；上层系统软件实时获取传感器采集的温湿度信息，实现实时监控的功能。 （2）、告警管理功能 监控系统能根据告警配置提供LED屏、声音、电话语音、短
冷链温湿度监控方案
CCTS冷链监控系统 随着社会的高速发展和日益增长的健康需求，现代社会对医药行业的质量控制有了更高的要求，实现药品冷链全程化储运尤为重要。依据新修订的《药品经营质量管理规范》（简称GSP）的相关规范，结合国家药品监管的要求和政策，从药品监管的安全性与国家药品管理相关政策及药品生产、经营企业顺利通过GSP认证等方面考虑，建立一套智能化、可视化、稳定可靠的冷链监控系统势在必行。
冷链监控系统——系统简介CCTS冷链监控系统主要用于药品、医疗器械各种冷链货品的温CCTS.. 湿度实时监测。该系统温湿度采集器将采集数据通过无线方式发送到无线管理主机，管理主机对数据进行打包，利用GPRS、TCP/IP或者WIFI通讯的方式将数据传输至服务器。由对应的管理软件进行数据解析、数据存储等操作。在存在异常情况的情况下，及时发出报警信息。
CCTS冷链监控系统——硬件组成 冷链监控系统硬件部分主要组成部分有：智慧温湿度采集CCTS.. 卡、智能无线管理主机、NFC移动终端、NFC读写终端、便携打印机组成。采用高精度传感芯片、多级数据加密处理，完善的产品体系，保障了数据信息的精确采集、稳定传输、有效应用。提高监控效率，保证冷链环境下物品的质量安全。
冷链监控系统——软件平台CCTS冷链监控系统软件部分主要组成有：冷链监控云平台、智CCTS.. 慧冷链APP。通过一体化平台建设，整合仓库、物流车辆冷链环境监测数据，配套先进的云端数据汇总、分析、处理软件，同时分别提供PC端监控软件和移动端监控App，实现对整个冷链环境过程实时化科学管理。
GSP冷链监控系统——完全满足相关标准CCTS标准的一套软硬件结合冷链监控系统是完全遵循国家新版CCTSGSP.. 的物联网监测系统，采用超高精度的传感芯片、精细化产品设计，设备采集精度超越国家GSP相关标准，满足需要严格遵循GSP相关要求的各类应用环境。
冷库冷链设备温湿度验证方案
冷库冷链设备温湿度验证方案
冷库、冷藏运输设备及温湿度自动监测系统 验证计划和实施方案 起草：月日 批准：月日 实施计划：从年月日到年月日
目录 1.验证计划和方案 2.验证实施 3.验证结果分析及报告 4.验证偏差处理 5.再验证周期的确定 6.设备技术资料 7.验证用温湿度计检定报告 8.其它
冷藏药品储存运输设备及温湿度监测系统验证计划和方案 目的 按照《药品经营质量管理规范（）》（以下简称《规范》）的要求，对冷库、冷藏运输车辆、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统等进行验证，确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求，可安全、有效地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的药品质量和温湿度监测系统的准确有效性。 对象 适用于冷库、冷藏运输车辆、保温箱以及温湿度自动监测系统验证。 人员 企业质量负责人负责验证工作的监督、指导、协调与审批，质量管理部门负责验证工作的组织与实施。验证领导小组成员、项目验证小组成员、与验证项目相关人员。 依据 《药品经营质量管理规范》及其附录。 分类 根据相关设施设备或系统的使用状况进行使用前验证、专项验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。 （一）相关设施设备及系统在新投入使用前或改造后应当进行
使用前验证，对设计或预定的关键参数、条件及性能进行测试并确认，确定实际的关键参数及性能符合设计方案或规定的使用条件和标准后方可投入使用； （二）当相关设施设备及系统改变、超出设定的条件或用途，或发生设备严重运行异常或故障时，应当针对所调整或改变的情况进行专项验证，以确定其性能及参数符合设定的标准； （三）应当根据相关设施设备及系统的具体情况进行定期验证，确认处于正常使用及运行的相关设施设备及系统的参数漂移、设备损耗、异常变化趋势等情况，定期验证间隔时间不应当超过1年； （四）企业应当根据相关设施设备和系统的设计参数以及经过验证确认的使用条件，分别确定各类设施设备及系统最大的停用时间限度，超过规定的最大停用时限后需重新投入使用前，应当重新进行验证。 规程 1 概述：冷藏药品在贮存运输的过程中，有温湿度的要求，仓库和运输设备的温湿度自动监测系统是否符合药品贮存的要求，需进行验证。 1.1 公司现有冷库位于仓库区，用于存放公司购进的冷藏药品，配备运输用的冷藏运输车和保温箱，对于冷链储存运输设备温湿度自动监测系统是否能达到规定的温度和湿度达到规定要求，需验证。
温湿度自动监控系统设计方案
天成药业有限公司 药品储存温湿度自动监测系统 建设服务方案 北京龙鼎金陆测控技术有限公司
一、北京龙鼎金陆简介 北京龙鼎金陆测控技术有限公司简介 北京龙鼎金陆测控技术有限公司坐落于国家级经济技术开发区－北京经济技术开发区，也称亦庄开发区，是国家计量院高级工程师及地方传感器协会副会长联合成立的一家集科、工、贸为一体的现代化高科技企业。 公司从成立伊始一直脚踏实地的努力为国人创造“质好而不贵”的国货精品，打造以自主创新为龙鼎企业特色的产业价值链，塑造龙鼎金陆LD的这一民族品牌，并一定坚信会成为振兴民族传感器事业及工业自动化控制系统的一面旗帜来迎接国际化的 挑战。 近年来，公司又荟萃了环材料学、力学等多种学科的精良人材，不但吸取了日本株式会社共和电业、美国KULITE公司的箔式传感器、扩散硅传感器的制造技术，而且凭借雄厚的技术、科技开发力量及精湛的生产工艺水平，研制、开发、制造上百种称重测力传感器、压力变送器、智能仪表及计算机控制系统。广泛应用于船舶、汽车制造、内燃机、电机、冶金、化工、食品、医疗、航空航天、各大科研所、院校、交通、能源、机械制造、建材等领域。 公司全体员工以热情周到的售前和售后服务，深得用户的好评和信赖。北京龙鼎金陆测控技术有限公司全体员工热忱欢迎各界人士的光临与指导，同时也希望各界人士对我司做深入的监督，以便我们随时的纠正我们的不足，力争向您提供更优质的产品和服务。 以良好的信誉、周到的服务、可靠的质量铸造国货精品是我们一贯的宗旨 以创新技术、优化管理和齐心协力提升品质来嬴取客户信赖是我们的根本 二、我们的优势 北京龙鼎金陆作为一家药品储运温湿度监测系统研发、建设的高新技术企业，为各类涉药企业提供稳定、高效的温湿度监测设备及系统解决方案。 服务专业专注 公司深入研究药品产业政策及行业管理特点，专注服务于药品监管部门与药品相关企业。 公司建立了具备行业资格准入要求的人员队伍，温湿度监管平台及温湿度监
关于医院冷链在线监测温湿度系统的介绍
关于医院冷链在线监测温湿度系统的介绍 一些医药产品必需存放于特定低温环境下才能防止变质或减少损耗，医院冷链这个场景就发挥着至关重要的作用。医院冷链带动了一些相应产业尤其是环境监控行业的发展，更是将温湿度监控系统提高到一个新水平。下面我们来看看医院冷链在线监测温湿度系统的功能。 一、医院冷链在线监测温湿度系统的实现 医院冷链在线监测温湿度系统可对药房、药库、医用冰箱、冷库等区域的温湿度系统进行在线监测，将所有信息集中传输至指定的监控中心，实现对药品、检验样品、试剂、血液等物品的存储环境温湿度数据采集、存储以及历史数据的分析、统计、处理、实时报警等功能，为温湿度改善提供科学依据，从而保障存
储环境的良好状态。 二、医院冷链在线监测温湿度系统的功能 1.实时监测 （1）连续如实的采集和记录监测环境内温湿度等参数 （2）以数字、图形、表格方式进行实时显示和记录监测信息 2.超限报警 （1）在出现异常数据的时候，如温湿度超过上下限时，可以按照使用人员指定的方式输出多种报警,包括短信报警、电话报警、微信报警、网页报警、邮件报警、App报警等。 3.存储追溯 （2）所有数据可保存在记录仪内部，同时也可保存在计算机上。 （3）按要求记录各个监测点温湿度变化曲线或表格及工作情况报告。 （4）可以定时自动保存/备份/归档。 4.用户管理 系统有严格的密码授权制度和用户分级制度，以保证只有授权的工作人员才可进行相应的管理和操作。 5.远程访问 允许被授权的远程用户通过IE浏览器实时访问系统服务器，方便查询数据和进行相关操作。 6.数据导出 （1）可按要求打印各个点温、湿度变化曲线或表格及工作情况报告。
冷库验证方案
冷库验证方案
目录 一引言 (3) 1.1概述 (3) 1.2主要技术参数 (3) 二验证目的： (3) 三验证范围： (3) 四验证程序 (4) 4.1文件资料的确认 (4) 4.2仪器的确认 (4) 4.3安装确认 (4) 4.4设备运行确认 (4) 4.5设备性能确认 (5) 五验证结果分析和评价 (5) 六验证周期 (6)
一引言 1.1概述 冷库安装在仓库，占地面积约10.5平方米，内室容积约23m3，主要用于需要2-8℃保存的诊断试剂产品。 1.2主要技术参数 二验证目的： 确保公用介质的连接符合冷库的技术要求。确保冷库的温度能够满足诊断试剂的贮藏要求，确保冷库符合GMP要求。通过对冷库的安装确认、运行确认、性能确认来证实它是否温度恒定，符合存储的要求。 三验证范围： 2-8℃贮存的冷库。 四验证人员组成，人员培训 4.1 验证人员组成与职责 4.2 人员培训： 4.2.1 学习冷库的设备操作； 4.2.2 学习《国家食品药品监督管理总局关于印发体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准的通知》中对冷库的要求。
五验证程序 5.1文件资料的确认 确认冷库及其电源控制箱的有关文件资料是否齐全。 检查人/日期：复核人/日期： 5.2验证用的测量仪器的确认 5.3安装确认 确认冷库冷风循环装置，电脑控制箱，冷藏室墙面夹层是否符合安装要求。 5.4设备运行确认 启动冷库系统，检查系统是否运行正常，并检查冷库开关情况、温度达到设置时冷库工作情况。
冷库运行检查记录见附件1 。 运行确认小结： 确认设备能否在设定程序下准确运行，能否达到厂家提供的设备技术要求，是否进入下一步性能确认。 5.5设备性能确认 5.5.1冷库温度稳定性检测 目的：检查冷库压缩机制冷情况，测试冷库温度变化情况，以了解冷库性能。 检查方法：将温度设定在2-8℃，用已校准的温湿度表放置在冷库内，每小时观察读数，并做记录，持续时间为10小时。温度变化2－8℃为合格。检查结果见附件2。 5.5.2冷库温度均一性检测 目的：通过对冷库内不同点温度测试，可以了解冷库内各点温度情况，从而了解冷库性能。 检测方法：将温度设定在5℃，测试5℃时四周各选点的温差，每点每隔半小时检测温度，共测3次，温度应在5℃±2℃范围内，最高点与最低点误差应≤3℃为合格。检查结果见附件3。 温湿度分布图： 六 验证结果分析和评价 验证结束，验证小组从以下几方面对验证结果进行评定。
温湿度监控系统方案
温湿度监控系统方 案
药品仓库温湿度监控系统介绍 一、开发背景 当前医药行业对药品储存环境的要求越来越高，药监部门已明确要求对药品仓库需要有历史环境监控数据，并纳入发证考核指标，由于要求监测的点数较多，采用传统的记录仪方式已不适应，因此需要开发一种具有多点、远程、易安装的温湿度监控记录系统。 二、系统架构 方案采用分布式智能网络型监控系统，被监控的点位可根据需要扩展硬件种类，增加监控点数量，监控终端采用触摸屏工控机可嵌入安装在现场也能够置于专门的监测机房。 基于现场总线的方式的传输，采用数字化变送器，便于现场布线，记录平台采用PC或嵌入式触摸屏，支持数据导出和以太网传输。软件界面采用图形化，拟采用商业组态软件。 系统组成： 系统由温湿度传感器、数字变送器（带LCD显示）、通讯总线（中继器）和嵌入版触摸屏及上位机管理软件四部分组成。 1、温湿度传感器：负责检测各温湿度数据。 2、数字变送器：负责采集各温湿度传感器采集的数据， 进行数据校正转换，进行现场LCD显示，接受上位机通讯指
令并向其传输数据。 3、通讯总线（中继器）：负责数据的有线传输，并能延 长通讯距离。 4、触摸屏及软件部分：负责对数字变送器的通讯，读取 变送器的温湿度数据，进行显示、记录，并执行各项管理功 能。 一层 二层库 变送 第三层 中继 监控系统结构图 三、系统功能 1．操作界面图形化，操作过程简单、直观，用户只需经 简单培训即可操作； 2．以表格和曲线方式的显示各监控点实时测量值。
3．以表格和曲线方式的显示各监控点的历史数据。 4．可查询任意一天、一月、一年的数据，并可进行表格和图形方式显示和打印。 5．可统计任意区间的数据最大值、最小值及平均值。 6．可设置各监控点的上下限报警值。并记录报警值，可查询报警历史记录 7．当被测量值超过上下限报警值时，可经过声光、自动电话语音报警、也可自动发送短信到手机、Email自 动发送报警信号，轻松实现无人值守。 8．数据导出功能，可U盘数据导出功能 9．网络版功能可实现远程异地多用户同时使用 10．操作人员需授权才可查询历史数据，进行数据分析、 打印等操作。 四、技术参数： 1.监测点数：1～32个 (可扩充到255个); 2.温度范围：-40℃～+60℃; 3.温度精度：±0.5℃(-10℃～+35℃); 4.湿度范围：0～100%RH 5.湿度精度：±3%RH（30～90%RH） 6. 485总线传输距离: < 1200 M 7.电源：220V/AC ±10%
冷库监控系统解决方案
冷库监控系统解决方案 一、概述 (2) 二、系统设计 (2) 2.1设计依据： (2) 2.2设计目的： (2) 2.3分层分布式结构： (2) 2.4设计标准： (2) 三产品简介 (3) 3.1产品特色 (4) 3.2技术参数 (4) 3.3 8路温度控制器 (5) 3.4温度控制器产品特点 (5) 3.5 温度传感器 (6) 四系统的特点 (6) 五强大的数据处理能力 (7) 六组建的使用方法 (7) 七、系统监控软件简介 (8) 八报警方式 (9) 8.1 短信猫 (9) 8.2电话报警器 (10)
一、概述 基于网络的环境与安全监测系统，适用于已建成的对环境温湿度或者安全要求较高的建筑进行工程施工的仓库，食品仓库、药品仓库、孵化生化实验室；电子厂房、机房；孵房、大棚、温室等。 该数据采集与监控系统主要由设备层设备（温湿度传感器、温度传感器、测控装置）、管理装置、短信猫模块、网络交换机、采集计算机、数据服务器、Web服务器及监控管理软件等构成，系统设计采用先进的软硬件技术和分层分布式网络结构，针对客户的实际情况提供的解决方案。 二、系统设计 2.1设计依据： 根据现场监测要求内容，利用传感网络技术，开展对实验室冰柜和实验室环境进行温、湿度、压差强度动态监测，监测系统可增加其他监测指标。 2.2设计目的： 为了确定区域环境温湿度、压差指标并执行相应的温湿度控制，利用传感网络技术对实验室环境参数等参数实时监测，并将监测信息通过网络方式传输到监控后台，根据监控系统要求实现实时监测。 2.3分层分布式结构： 系统结构上采用分层分布式设计，纵向分为三层：监控层、网络通讯层和现场设备层。监控层包括监控计算机、监控管理软件等；网络通讯层包括传感器、测控装置、管理装置等无线网络通信设备；现场设备主要由温、湿度传感器和其他控制设备。 2.4设计标准： 《电气装置安装工程接地装置施工及验收规范》GB50169-92。
冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统 的验证范围和内容
冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动 监测系统验证的项目 根据《药品经营质量管理规范》中的相关规定，INON研工向大家分享冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统验证的项目，其内容如下： （一）冷库验证的项目至少包括： 1. 温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域； 2.温控设备运行参数及使用状况测试； 3. 监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认； 4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响；
5.确定设备故障或外部供电中断的状况下， 库房保温性能及变化趋势分析； 6.对本地区的高温或低温等极端外部环境条件，分别进行保温效果评估； 7.在新建库房初次使用前或改造后重新使用前，进行空载及满载验证； 8.年度定期验证时，进行满载验证。 （二）冷藏车验证的项目至少包括： 1.车厢内温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域； 2.温控设施运行参数及使用状况测试； 3. 监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认； 4.开门作业对车厢温度分布及变化的影响； 5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，车厢保温性能及变化趋势分析； 6.对本地区高温或低温等极端外部环境条件，分别进行保温效果评估； 7.在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前，进行空载及满载验证； 8.年度定期验证时，进行满载验证。 （三）冷藏箱或保温箱验证的项目至少包括： 1.箱内温度分布特性的测试与分析，分析箱体内温度变化及趋势； 2.蓄冷剂配备使用的条件测试；
3.温度自动监测设备放置位置确认； 4.开箱作业对箱内温度分布及变化的影响； 5.高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估； 6.运输最长时限验证。 （四）监测系统验证的项目至少包括： 1.采集、传送、记录数据以及报警功能的确认； 2.监测设备的测量范围和准确度确认； 3.测点终端安装数量及位置确认； 4. 监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认； 5.系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认； 6.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。
温湿度监测系统及方法与设计方案
图片简介: 本技术介绍了一种温湿度监测系统及方法，其中，温湿度监测系统包括显示屏、中心控制器、交换机以及多个安装在各个应用环境内的温湿度检测单元，中心控制器的信号端分别与各个温湿度检测单元连接，中心控制器的信号输出端与显示屏连接，所述交换机分别与中心控制器、数据服务器以及客户端电脑信号连接。本技术能够实时监控各个应用环境的温湿度，并根据实时的温湿度信息与设定的温湿度信息对比，如果超标，能够实时报警提示，确保生产安全，操作使用方便。 技术要求 1.一种温湿度监测系统，其特征在于：包括显示屏(1)、中心控制器(2)、交换机(3)以及多个安装在各个应用环境内的温湿度检测单元(6)，中心控制器(2)的信号端分别与各个温湿度检测单元(6)连接，中心控制器(2)的信号输出端与显示屏(1)连接，所述交换机(3)分别与中心控制器(2)、数据服务器(4)以及客户端电脑(5)信号连接。 2.根据权利要求1所述的一种温湿度监测系统，其特征在于：所述温湿度检测单元(6)包括温湿度检测盒体、温湿度控制器(61)以及温湿度检测探头(62)，所述温湿度检测盒体内安装温湿度控制器(61)，温湿度控制器(61)与温湿度检测探头(62)信号连接，温湿度检测探头(62)伸出温湿度检测盒体。
接有用于显示温度正常的绿灯(63)、用于显示温度非正常的红灯(64)以及用于报警提示的蜂鸣器(65)。 4.根据权利要求1所述的一种温湿度监测系统，其特征在于：所述中心控制器(2)与各个温湿度检测单元(6)之间连接的线缆穿插在KBG管内，KBG管通过管扣固定在墙上。 5.根据权利要求3所述的一种温湿度监测系统，其特征在于：所述温湿度控制器(61)采用485控制器。 6.一种温湿度监测方法，其特征在于：具体包括如下步骤： S1、在各个应用环境中分别安装温湿度检测单元(6)，将温湿度检测单元(6)的供电端与市电接通，在监控室内安装显示屏(1)和中心控制器(2)，将显示屏(1)和中心控制器(2)的供电端与市电接通； S2、将各个温湿度检测单元(6)的信号端与中心控制器(2)的信号端接通，将显示屏(1)和中心控制器(2)的信号端接通； S3、将中心控制器(2)的信号端与交换机(3)接通，交换机(3)与对应的数据服务器(4)接通，交换机通过互联网与客户端电脑(5)信号连接； S4、通过客户端电脑(5)设定各个应用环境中的预定温度范围和预定湿度范围，并将数据保存至数据服务器(4)内； S5、各个温湿度检测单元(6)检测对应应用环境中的温度和湿度，并将温度信息和湿度信息发送至中心控制器(2)，中心控制器(2)将接收的温度信息和湿度信息通过交换机(3)存储在数据服务器(4)内，以便后期查询，同时中心控制器(2)将接收的温度信息和湿度信息通过显示屏(1)显示出来，并显示对应的应用环境信息以及对应的预定温度范围和预定湿度范围。
xxx 制药有限公司冷库温度验证报告 gmp认证
, 冷库验证报告 (VR 07-2019-04) xxx 制药有限公司,
1.综述 依据冷库验证方案（VL07-2019-04），2019 年10 月13 日至 16 日对 XXX 制药有限公司生产车间六楼冷库(编号：07F11/07F12)进行了运行确认、性能确认的再验证，现就验证结果汇总分析如下。 2.验证实施前检查结果： 2019 年 10 月 13 日验证实施前对人员培训记录进行检查，结果显示参加验证人员已经过验证专项培训工作；对文件进行检查，结果显示已制订相应岗位的设备操作程序，相关文件系统已编制完成并经过审批；对检验仪表进行检查，结果显示用于测试冷库温度分布的温度记录仪已经过合法的校验，并具有合格证书。 3.运行确认结果 2019 年10 月13 日对冷库(编号：07F11/07F12)进行了运行确认，确认结果显示在冷库控制箱电源接通时，设备运行正常，制冷系统启动；冷库控制箱电源关闭时，制冷系统停止运行，当冷库温度达到设定温度上限9℃时，制冷机组自动启动制冷；温度达到设定温度下限3℃时，制冷机组自动停止制冷，轻触冷库控制箱各个按键装 置均反应正确，且具有相应的命令动作，LED 显示屏能清晰可辨的显示设备当前状态， 设定温度时，LED 屏上显示值能达到设定值，压缩机正常工作时噪音不超过 75 分贝，设备振动不明显，表面温度手感不热，温度记录仪运行正常，能按设定的时间间隔记录和存储温度数据，密封门开关灵活，密封性好，照明设施能达到规定要求，设备各单体 和运行情况均符合要求。 4.性能确认结果 4.1. 2019 年10 月14 日至 16 日对冷库(编号：07F11/07F12)进行了温度分布特性测试、报警系统测试、开门作业测试和断电状况测试的性能确认，测试数据分析结果显示冷库运行时各个监测点温度分布均匀，温度在线监测报警系统运行正常，制冷机组的温度控制仪与温控器连接的温度传感器二者的温度差值在可接受的范围内，温控器连接的传感器精度能够满足使用要求。确认了在下限温度（3℃）打开库门进行开门作业的最长开门时间为 15 分钟。通过记录分析确定了在不同温度设备故障或外部供电中断制冷的状况下，温度到达10℃的最短时间为 62.5 分钟，即当设备出现故障或外部供电中断的状况下，启用备用发电机最长启动时间不超过 62.5 分钟。具体测试试验分析如下：
冷库验证方案
冷库验证方案 部门人员日期编制 会审 批准
目录 一引言 (3) 1.1 概述 (3) 1.2 主要技术参数 (3) 二验证目的： (3) 三验证范围： (3) 四验证程序 (4) 4.1 文件资料的确认 (4) 4.2 仪器的确认 (4) 4.3 安装确认................................................................................................................................. 4 4.4 设备运行确认. (4) 4.5 设备性能确认 (5) 五验证结果分析和评价 (5) 六验证周期 (6)
一引言 1.1 概述 冷库安装在仓库，占地面积约10.5平方米，内室容积约23m 3，主要用于需要2-8℃保存的诊断试剂产品。 1.2 主要技术参数 工作温度2-8 ℃ 内室容积5m*2.1m*2.2m 双路电源380V±5% 两套制冷机组UDDD3.7/22 二验证目的： 确保公用介质的连接符合冷库的技术要求。确保冷库的温度能够满足诊断试剂的贮藏要 求，确保冷库符合GMP要求。通过对冷库的安装确认、运行确认、性能确认来证实它是否 温度恒定，符合存储的要求。 三验证范围： 2-8℃贮存的冷库。 四验证人员组成，人员培训 4.1 验证人员组成与职责 验证小组分工小组人员所属部门主要职责 组长质量部负责验证方案及报告的批准，整个验证和协调工作。 负责验证方案的制定、人员培训、数据统计、汇总 组员质量部 分析及编制验证报告。 组员质量部负责验证方报告的审核，监督验证的实施。 组员质量部负责验证的实施，原始记录的填写。 4.2 人员培训： 4.2.1 学习冷库的设备操作； 4.2.2 学习《国家食品药品监督管理总局关于印发体外诊断试剂（医疗器械）经营企业 验收标准的通知》中对冷库的要求。
新版GSP温湿度自动监测系统验证验证方案
新版G S P温湿度自动监 测系统验证验证方案 Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】
温湿度自动监测系统验证验证方案 目的 建立库房温湿度验证方案，证明库房温湿度系统是否可以自动运行及监测，24小时内库房的温度和湿度达到规定要求。 范围 适用于仓库常温库、阴凉库、冷库温湿度自动监测系统验证。 责任 验证领导小组成员、项目验证小组成员、与验证项目相关人员。 依据 2013版《药品经营质量管理规范》 规程 1 概述：商品在贮存的过程中，有温湿度的要求，仓库的温湿度自动监测系统是否符合商品贮存的要求，需进行验证。 公司现有常温度、阴凉库，冷库位于仓库区，用于存放公司购进的商品。对于库房温湿度自动监测系统是否能达到规定的自动运行、监测、并使温度和湿度达到规定要求，需验证。 2 验证目的 检查资料和文件是否符合GSP管理要求。 检查并确认库房空调安装是否符合设计要求。 检查并确认库房空调运行是否符合设计要求。 检查并确认温度和湿度是否符合仓储要求。 3 验证小组成员情况 验证小组成员
验证小组职责 3.2.1 负责验证方案的起草、审核与批准。 3.2.2 负责按批准的验证方案组织、协调各项验证工作，并组织实施验证工作。 3.2.3 负责验证数据的收集、整理、汇总，并对各项验证结果进行分析与评价。 3.2.4 负责组织、协调完成各项因验证而出现的变更工作。 3.2.5 负责验证报告的起草、审核与批准，并出具验证结果评定及结论。 4 验证实施的必备条件 、系统条件：空调系统安装完好，能正常运行。 、文件要求：已制订相应岗位的设备操作程序及岗位标准操作程序。 、仪表校验：用于校验库房的温湿度检测仪需经过合法的校验，并具有合格证书。 、环境卫生：成品阴凉库的清洁卫生应符合相关规定的要求。 、人员培训：参加验证人员应经过验证专项培训工作。 5 验证可接受标准 阴凉库温度控制范围：＜20℃；常温库温度控制范围：0~30℃；冷库温度控制范围2~10℃。 库房的湿度控制范围：35％-75％。 6 验证日期进度表
公司冷库温度验证报告
, 冷库验证报告 (VR07-2015-04) xxx制药有限公司,
1.综述 依据冷库验证方案（VL07-2015-04），2015年10月13日至16日对XXX制药有限公司生产车间六楼冷库(编号：07F14/07F15)进行了运行确认、性能确认的再验证，现就验证结果汇总分析如下。 2.验证实施前检查结果： 2015年10月13日验证实施前对人员培训记录进行检查，结果显示参加验证人员已经过验证专项培训工作；对文件进行检查，结果显示已制订相应岗位的设备操作程序，相关文件系统已编制完成并经过审批；对检验仪表进行检查，结果显示用于测试冷库温度分布的温度记录仪已经过合法的校验，并具有合格证书。 3.运行确认结果 2015年10月13日对冷库(编号：07F14/07F15)进行了运行确认，确认结果显示在冷库控制箱电源接通时，设备运行正常，制冷系统启动；冷库控制箱电源关闭时，制冷系统停止运行，当冷库温度达到设定温度上限9℃时，制冷机组自动启动制冷；温度达到设定温度下限3℃时，制冷机组自动停止制冷，轻触冷库控制箱各个按键装置均反应正确，且具有相应的命令动作，LED显示屏能清晰可辨的显示设备当前状态，设定温度时，LED屏上显示值能达到设定值，压缩机正常工作时噪音不超过75分贝，设备振动不明显，表面温度手感不热，温度记录仪运行正常，能按设定的时间间隔记录和存储温度数据，密封门开关灵活，密封性好，照明设施能达到规定要求，设备各单体和运行情况均符合要求。 4.性能确认结果 4.1.2015年10月14日至16日对冷库(编号：07F14/07F15)进行了温度分布特性测试、报警系统测试、开门作业测试和断电状况测试的性能确认，测试数据分析结果显示冷库运行时各个监测点温度分布均匀，温度在线监测报警系统运行正常，制冷机组的温度控制仪与温控器连接的温度传感器二者的温度差值在可接受的范围内，温控器连接的传感器精度能够满足使用要求。确认了在下限温度（3℃）打开库门进行开门作业的最长开门时间为15分钟。通过记录分析确定了在不同温度设备故障或外部供电中断制冷的状况下，温度到达10℃的最短时间为62.5分钟，即当设备出现故障或外部供电中断的状况下，启用备用发电机最长启动时间不超过62.5分钟。具体测试试验分析如下：