自制单孔腹腔镜装置及其临床应用(附70例报告)
论著文章编号：1005-2208（2012）06-0479-03
自制单孔腹腔镜装置及其临床应用
（附70例报告）
潘华峰，江志伟，赵坤，王刚
【摘要】目的介绍自制单孔腹腔镜装置的可操作性及实用性，逐步推广其在临床上的应用。方法回顾性分析2009年12月至2011年12月南京军区南京总医院普外科自制单孔腹腔镜装置在70例单孔腹腔镜手术（LESS）中的应用情况，以手术时间、术中出血、术后排气时间、术后住院天数等为指标，对此装置的可行性做一详细评估。结果65例病人顺利完成手术，5例中转为开腹手术，手术时间90~300min，术中出血10~120mL，术后排气时间1~5d，术后住院时间1~5d。结论自制单孔腹腔镜装置具有较好的可操作性及实用性，且价格低廉，值得在临床推广应用。
【关键词】自制单孔装置；单孔腹腔镜；胃间质瘤；结肠癌；直肠癌
中图分类号：R6文献标志码：A
The production steps of the homemade single-site laparoscopic device and its clinical application:a reaport of70cases Research Institute of General Surgery,Nanjing General Hospital of Nanjing Military Command, Medical College of Nanjing University,Nanjing210002,China
Corresponding author：JIANG Zhi-wei，E-mail:surgery34@https://www.360docs.net/doc/5d13046805.html,
Abstract Objective To introduce the maneuverability and availability of the homemade single-site laparoscopic device for the further clinical application.Methods The clinical data of homemade single-site laparoscopic device used in70cases of LESS between December2009and December2011at Nanjing General Hospital of Nanjing Military Command were analyzed retrospectively.Based on the data of the operation time,intraoperative bleeding,postoperative flatus passage time and hospital stay,the feasibility of the device was evaluated.Results Sixty-five cases experienced surgery successfully without intraoperative conversion.Five cases were made a conversion to the open surgery.The operative time ranged from90to300mins.The intraoperative blood loss was10to120mL.The first passage of flatus was1to5days.The postoperative hospital stay was1to5days.Conclusion The homemade single-site laparoscopic device is cheap with preferable maneuverability and availability.It should be applied popularly.
Keywords homemade single-site device；LESS；gastric stromal tumor；colon cancer；rectal cancer
作为常规腹腔镜及经自然孔道内镜外科技术（NOTES）之间的过渡，单孔腹腔镜技术在近几年得到快速发展。我科自行研制了一套单孔腹腔镜装置。经过2年的临床应用，无论在安全性及实用性上，还是在术后病人康复及满意度方面，均取得令人满意的成绩。现将此装置的具体制作程序及应用情况做一报告。
1资料与方法
1.1一般资料2009年12月至2011年12月应用自制单孔腹腔镜装置行单孔腹腔镜手术（LESS）70例，男41例，女
29例。年龄31～81岁,平均（61.3±13.2）岁。体重指数（BMI）18～29，平均23。所选病例均在术前经胃镜、肠镜及腹部CT检查得到明确诊断，其中胃间质瘤11例，小肠间质瘤1例，右半结肠癌40例，乙状结肠癌10例，直肠癌8例（直肠前切除术3例，腹会阴联合直肠癌根治术5例）。
1.2围手术期处理和营养管理参照文献［1-2］快速康复外科的原则进行处理，主要包括不常规进行术前肠道准备；不长时间禁食，手术前夜口服10%葡萄糖1000mL，术前2～3h口服10%葡萄糖500mL；使用硬膜外联合全身麻醉，术后留置硬膜外导管进行止痛；不常规放置鼻胃管和腹腔引流管；术后早期饮水、进食和下床活动。出院标准:病人无疼痛不适；可进半流质饮食；停止静脉输液；可以自由行走。
1.3手术方式及自制装置程序（图1）以右半结肠手术为例，病人均采用仰卧位，取左高右低，病人均取脐左缘切
基金项目：江苏省社会发展基金资助（BS2007054）；南京军区
科技创新基金资助（07Z028）
作者单位：南京大学医学院临床学院南京军区南京总医院
普外科，江苏南京210002
通讯作者：江志伟，E-mail：surgery34@https://www.360docs.net/doc/5d13046805.html,
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【CN210170138U】一种腹腔镜手术穿刺器【专利】
(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201920481306.1 (22)申请日 2019.04.10 (73)专利权人 宁波市北仑区人民医院 地址 315800 浙江省宁波市北仑区庐山东 路1288号 (72)发明人 刘志先 (74)专利代理机构 杭州杭诚专利事务所有限公 司 33109 代理人 尉伟敏 段国波 (51)Int.Cl. A61B 17/34(2006.01) (54)实用新型名称 一种腹腔镜手术穿刺器 (57)摘要 本实用新型涉及医疗器械技术领域，公开了 一种腹腔镜手术穿刺器。包括穿刺针套管和设于 穿刺针套管内部并与其滑动配合的穿刺针，穿刺 针套管包括管体和设于管体上端并与其连通的 壳体，壳体的内部两侧各设有一个弹性组件，弹 性组件包括导向槽、弹簧和密封块，密封块设于 导向槽内部并与其滑动配合，弹簧夹设于壳体内 壁和密封块之间，密封块靠近壳体内壁的一侧固 设有拉杆，拉杆的自由端穿过壳体通向壳体外 部，拉杆相对于壳体可在水平方向上滑动，壳体 的内部两侧的密封块可相互接触，壳体内部两侧 的密封块接触后将壳体内部分隔为两个空间。本 实用新型弹性组件能够及时阻止腹腔内的带压 气体或液体从导引管中喷出， 提高手术安全性。权利要求书1页 说明书3页 附图2页CN 210170138 U 2020.03.24 C N 210170138 U
权 利 要 求 书1/1页CN 210170138 U 1.一种腹腔镜手术穿刺器，包括穿刺针套管（1）和设于穿刺针套管内部并与其滑动配合的穿刺针（2），其特征在于，所述穿刺针套管包括管体（11）和设于管体上端并与其连通的壳体（12），所述壳体的内部两侧各设有一个弹性组件（13），所述弹性组件包括导向槽（131）、弹簧（132）和密封块（133），所述密封块设于导向槽内部并与其滑动配合，所述弹簧夹设于壳体的内壁和密封块之间，所述密封块靠近壳体内壁的一侧固设有拉杆（134），所述拉杆的自由端穿过壳体通向壳体外部，所述拉杆相对于壳体可在水平方向上滑动，所述壳体的内部两侧的密封块可相互接触，所述壳体内部两侧的密封块接触后将壳体内部分隔为两个空间。 2.根据权利要求1所述的一种腹腔镜手术穿刺器，其特征在于，所述套管外部套设有吸盖（14），所述吸盖与穿刺针套管上下滑动配合。 3.根据权利要求2所述的一种腹腔镜手术穿刺器，其特征在于，所述吸盖上设有通气孔（141）和用于堵塞通气孔的孔塞（142）。 4.根据权利要求1所述的一种腹腔镜手术穿刺器，其特征在于，所述壳体内部设有用于夹持穿刺针套管的夹持块（15）。 5.根据权利要求1所述的一种腹腔镜手术穿刺器，其特征在于，所述穿刺针套管下端为斜面状。 6.根据权利要求1所述的一种腹腔镜手术穿刺器，其特征在于，所述套管外壁上设有凸起条纹（16）。 7.根据权利要求1所述的一种腹腔镜手术穿刺器，其特征在于，所述密封块上远离弹簧的一侧设有橡胶块（135）。 2
腹腔镜操作规程(20210119193736)
腹腔镜操作规程-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI) JINGBIAN 电视腹腔镜系统操作规程电视腹腔镜系统概述
概述 该系统由索尼监视器、Olympus电视摄像系统、光源、气腹机、高频电刀等集成在操作台上供操作和监察，供腹部微创手术使用。 功能及用途 腹腔镜的应用范围大。腹腔镜外科已不仅局限于胆囊切除，而且逐渐扩展到胆管切开取、胆管癌切除、脾切除、肝叶切除、胃穿孔缝合修补、胃高位迷走神经切断、阑尾切除、左或右半结肠切除、直肠癌根治术、疝修补术、妇科疾病的治疗如卵巢囊肿剥除、盆腔粘连分解、输卵管通液、子宫肌瘤切除、宫颈息肉切除，泌尿科的精索静脉曲张结扎、盆腔淋巴清扫、肾切除、肾囊肿揭盖等手术，同时还用于一些诊断性的疾病如慢性腹痛、外科急腹症的诊断及处理，腹部外伤的诊断，腹部肿瘤的诊断与分期、诊断性的活体组织检查等。 2.主要部件及功能 腹腔镜：用于手术过程中术野视屏摄取及输出。 内镜电视摄像系统： ①监视器：接收摄像头和信号转换器输入的视频信号，便于外科医师在手术中观察电视图像进行操作。 监视器摄像头接口 ②摄像头：摄像头与腹腔镜LI镜连接，将腹腔镜图像以电信号的方式输入到信号转换器。 ③信号转换器：连接摄像头和监视器转换并传输信号。
冷光源系统：冷光源系统主要包括冷光源机和冷光源线，用于腹腔镜手术的光源输出。 二氧化碳气腹系统：二氧化碳气腹机系统山气腹机、二氧化碳钢瓶、长硅胶管和弹簧气腹针组成。建立气腹的口的是为检查、手术提供宽广的空间和视野，也是避免意外损伤其他脏器的必要条件。成人腹内压力应＜15mmHg (1 mmHg=) o 单、双极多功能高频电刀：腹腔镜手术所使用的高频电刀，可选用常规手术所 用的电刀。功率一般为150~200W°最大输出功率不应超过200W,以保证病人的安全。
单孔腹腔镜手术
单孔腹腔镜手术发展概况 2011年04月11日15:55 来源：好医生网站 张忠涛郭伟 经自然孔道内镜外科（natural orifice transluminal endoscopic surgery，NOTES）是近年来出现的新概念和新技术，其基本理念是减少或隐藏手术瘢痕，减轻术后疼痛，促进术后康复等[13]。经胃、直肠、阴道、尿道等的内镜外科技术由于受到诸多客观条件的限制，如安全的腹腔入路、空腔脏器穿刺口的安全闭合、感染、缝合技术等，仍处于试验阶段。脐是胚胎时期的自然孔道，也是人体固有的瘢痕，故经脐手术也应属于NOTES 范畴。该手术既能够达到隐藏腹部瘢痕的效果，又避免了经胃、阴道或直肠的感染问题，还可以使用传统腹腔镜器械，因此经脐单孔腹腔镜外科技术是现阶段最可行的NOTES 技术。 一、经脐单孔腹腔镜手术的命名 单孔腹腔镜手术目前尚无统一的国际命名。现行的名称有的来自医生个人，有的来自研究机构，还有的来自工业厂商。美国Drexel 大学医学院是较早开展单孔腹腔镜手术的单位，他们将此技术命名为单通道手术(singleport access,SPA)，并且已经成为Drexel 大学的商标。一些参与开发单孔腹腔镜器械的工业公司也对这项技术进行命名。如Covidien 公司称之为单切口腹腔镜手术（singleincision laparoscopic surgery, SILS）；强生内镜外科（ethicon endoSurgery，I nc），称之为单部位腹腔镜（singlesite laparoscopy，SSL）。由于单孔腹腔镜主要是经脐完成，故有些外科医生将“ 经脐”列入名称之中。如：单孔脐部手术（oneport umbilical surgery ，OPUS ）、经脐内镜手术（transumbilical endoscopic surgery，TUES）、自然孔道经脐手术(natural orifice transumbilical surgery, NOTUS)等等。目前比较通行的命名是腹腔镜内镜单部位手术（laparoendoscopic singlesite surgery，LESS）。国内目前亦无明确的命名，一般习惯上称为“ 经脐单孔腹腔镜手术（transumbilical singleincision laparoscopic surgery, TUSILS）”。 二、国外单孔腹腔镜手术的应用现状 1969 年Clifford Wheeless [4] 首先报道了经脐腹腔镜输卵管结扎术。此后，Wheeless 在2 年内对85 名门诊患者在局麻下进行该手术。随后又为2 600 多名患者施行了这项手术，取得了令人满意的效果。1991 年Pelosi 等[5] 采用单孔技术成功完成了子宫及双侧输卵管卵巢切除术。这是第一例单孔条件下多脏器联合切除手术。次年，他们又为 1 例良性子宫病变的患者实施了单孔腹腔镜宫颈上子宫切除术[6] ；同年，又报道了25 例的单孔腹腔镜阑尾切除术。2007 年Raman 等[7] 首先报告了 3 例经脐单孔腹腔镜肾切除术。2008 年Gill等
自制单孔多通道装置在基础医院开展单孔腹腔镜技术的应用价值
自制单孔多通道装置在基础医院开展单孔腹腔镜技术的应用价值 发表时间：2018-11-13T14:41:57.487Z 来源：《中国医学人文》2018年第9期作者：王庆峰 [导读] 探讨自制单孔多通道装置在基础医院开展单孔腹腔镜技术的应用 泰安市东平县第三人民医院；山东省 271514） 【摘要】目的探讨自制单孔多通道装置在基础医院开展单孔腹腔镜技术的应用。方法选取2014年1月~2018年6月我院收治的阑尾炎患者作为观察组，另选2012年1月~2013年12月我院收治的30例阑尾炎患者作为对照组，观察组采用自制单孔多通道装置，在单孔腹腔镜技术下行阑尾切除术，对照组行单纯经脐腹腔镜阑尾切除术。观察并记录术中情况包括手术时间、出血量以及术后是否出现并发症。结果观察组的手术时间明显少于对照组，出血量明显低于对照组，并发症的发生率也低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论自制单孔多通道装置相较于传统单孔腹腔镜具有费用低廉、便于操作、效果等同等优点，明显降低了手术治疗费用，减轻患者经济负担，适合于基层医院开展技术，值得基层医院推广应用。 【关键词】自制；单孔多通道；单孔腹腔镜 【中图分类号】R2 【文献标号】A 【文章编号】2095-9753（2018）09-0282-01 随着腹腔镜技术的不断进步，单孔腹腔镜技术是目前微创外科的热点[1]。单孔腹腔镜技术由于具有瘢痕面积微小、患者痛苦少、恢复时间短、身心创伤小、手术难度小等优点，已经被广泛接受与应用，相较于传统腹腔镜手术，越来越多临床医生选择采用[2]。但由于商品化单孔通道、单孔腹腔镜相关配套器械价格较高，基层医院经费紧张，因此很难得以广泛开展，我院通过自制单孔多通道装置，成功开展了单孔腹腔镜技术，现报告如下。 1资料与方法 1.1 一般资料选取2014年1月~2018年6月我院收治的22例阑尾炎患者作为观察组，其中男13例，女9例，年龄21~59岁，平均年龄（39.56±6.3）岁。另选2012年1月~2013年12月我院收治的30例阑尾炎患者作为对照组，其中男18例，女12例，年龄19~60岁，平均年龄（37.26±6.7）岁。入选标准：①年龄＞18岁；②为单纯阑尾炎患者，无其他实质性器官疾病如心肺功能不全等；③无既往手术史或可能导致腹腔粘连者；④可耐受全身麻醉剂；⑤探查阑尾明显暴露，无粘连，且根部无明显炎症或坏死。两组患者的性别、年龄、病程等一般资料经比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。 1.2 方法观察组采用自制单孔多通道装置，在单孔腹腔镜技术下行阑尾切除术，对照组行单纯经脐腹腔镜阑尾切除术。常规术前准备，患者取头低脚高、左斜位，全麻下取脐缘弧形切口，探查阑尾，明确阑尾的位置及其病变程度，明确是否合并其他疾病。自制单孔多通道装置的制作：取6号无菌橡胶手套，腕部绕以输血器管并缝扎固定，分别剪除拇指、食指、无名指及小指的远端，分别置入10mm、5mm、5mm穿刺器，并用7号丝线固定。扩大脐部切口至 2.0~2.5cm，将手套腕部置入腹腔，指端在腹壁外，形成自制的单孔多通道装置。置入常规腹腔镜操作器械即可开展手术，气腹压力13mmHg，术中如需放气，则可再剪去中指远端，用止血钳控制排气。以无损伤抓钳提起阑尾，尽量靠近阑尾侧，以分离钳电凝切断阑尾系膜，游离阑尾至根部，两枚可吸收夹经另一手套指端置入施夹器夹住阑尾，距可吸收夹远端5mm处切断阑尾，最后将阑尾拖入手套，连同手套一起取出脐部。腹膜及皮下组织全层缝合，将脐部恢复原形态。 1.3 观察指标观察并记录术中情况包括手术时间、出血量以及术后是否出现并发症。 1.4 统计学方法数据统计学处理采用SPSS 2 2.0统计软件。组间计量资料采用均数±标准差（）表示，计数资料采用百分数表示，组间比较采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。 2 结果 2.1 两组患者术中及术后情况比较观察组的手术时间明显少于对照组，出血量明显低于对照组，并发症的发生率也低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），见表1。 表1 两组患者术中及术后情况比较 3 讨论 单孔腹腔镜技术采用单独切口，可减少切口疝、腹壁血管损伤、穿刺部位粘连并发症的发生，还可隐藏或减小瘢痕，在皮肤的美观性、完整性满足了患者的需求，使患者术后恢复、心理效应都有重要意义。目前国内使用的单通道手术器械价格昂贵，增加了患者手术及治疗费用，对患者自身的经济负担较大，大部分基层医院都很难开展单孔腹腔镜技术。自制单孔多通道装置具有费用低廉、原理简单、便于操作等特点，效果等同于昂贵的单孔腹腔镜专用穿刺套管设备，明显降低了手术治疗费用，减轻患者经济负担，适合于基层医院开展技术。随着手术量及手术类别逐渐丰富，累积的手术经验逐渐成熟，在基础医院采用自制单孔多通道装置开展单孔腹腔镜技术具有很高的实用性，值得基层医院推广应用。 本研究通过2014年1月~2018年期间对22例单纯阑尾炎患者采用自制单孔多通道装置，在单孔腹腔镜技术下行阑尾切除术，并与之前30例单纯经脐腹腔镜阑尾切除术作对比，结果发现观察组的手术时间明显少于对照组，出血量明显低于对照组，并发症的发生率也低于对照组，说明自制单孔多通道装置与单孔腹腔镜专用穿刺套管设备效果相同，但明显能降低患者的手术治疗费用，术后恢复情况良好。我院自制单孔多通道装置的原材料价格低廉、来源充足、质量符合医用卫材标准，且制作方法简单易学[3]，但由于医用手套较薄，电凝分离时需要注意手术安全性。只要多加练习，并具有足够的信心和耐心，就能熟练掌握自制单孔多通道装置的使用。 综上所述，自制单孔多通道装置相较于传统单孔腹腔镜具有费用低廉、便于操作、效果等同等优点，明显降低了手术治疗费用，减轻患者经济负担，适合于基层医院开展技术，值得基层医院推广应用。
腹腔镜操作规程完整
电视腹腔镜系统操作规程 1.Olympus电视腹腔镜系统概述 1.1 概述 该系统由索尼监视器、Olympus电视摄像系统、光源、气腹机、高频电刀等集成在操作台上供操作和监察，供腹部微创手术使用。 1.2 功能及用途 腹腔镜的应用围大。腹腔镜外科已不仅局限于胆囊切除，而且逐渐扩展到胆管切开取、胆管癌切除、脾切除、肝叶切除、胃穿孔缝合修补、胃高位迷走神经切断、阑尾切除、左或右半结肠切除、直肠癌根治术、疝修补术、妇科疾病的治疗如卵巢囊肿剥除、盆腔粘连分解、输卵管通液、子宫肌瘤切除、宫颈息肉切除，泌尿科的精索静脉曲结扎、盆腔淋巴清扫、肾切除、肾囊肿揭盖等手术，同时还用于一些诊断性的疾病如慢性腹痛、外科急腹症的诊断及处理，腹部外伤的诊断，腹部肿瘤的诊断与分期、诊断性的活体组织检查等。 2.主要部件及功能 2.1 腹腔镜：用于手术过程中术野视屏摄取及输出。 2.2 镜电视摄像系统： ①监视器：接收摄像头和信号转换器输入的视频信号，便于外科医师在手术中观察电视图像进行操作。 监视器摄像头接口 ②摄像头：摄像头与腹腔镜目镜连接，将腹腔镜图像以电信号的方式输入到信号
转换器。 ③信号转换器：连接摄像头和监视器转换并传输信号。 2.3 冷光源系统：冷光源系统主要包括冷光源机和冷光源线，用于腹腔镜手术的光源输出。 2.4 二氧化碳气腹系统：二氧化碳气腹机系统由气腹机、二氧化碳钢瓶、2.5m 长硅胶管和弹簧气腹针组成。建立气腹的目的是为检查、手术提供宽广的空间和视野，也是避免意外损伤其他脏器的必要条件。成人腹压力应<15mmHg（1 mmHg=13 3.322Pa）。
2.5 单、双极多功能高频电刀：腹腔镜手术所使用的高频电刀，可选用常规手术所用的电刀。功率一般为150~200W。最大输出功率不应超过200W，以保证病人的安全。 2.6 冲洗、吸引装置：连接于外接吸引器，用于术中冲洗机吸引。 2.7腹腔镜器械 （1）穿刺器：包括芯和套管。套管是器械出入的通道，其中多有1个活动阀门，防止气体漏出。根据手术中置入手术器械的不同，其外径可以为3~35mm （2）气腹针：是穿刺法建立气腹时使用的最普遍、最安全的器械。它由钝头、带有弹簧的芯和锐利的外套针组成。 （3）抓持器械：是腹腔镜手术中最常使用的器械，由把手、可旋转器械轴和各种工作头部组成，根据器械头端的形状和对组织是否造成损伤可分为有创和无创
单孔腹腔镜胃手术
单孔腹腔镜胃手术 一、概述 腹腔镜手术的普及和发展虽然只有二十多年的时间，但是随着手术技巧的日益成熟，手术经验的丰富积累，加上手术设备的逐步完善，专科医师的观念已有了较大转变。 腹腔镜治疗胃疾病比较常见的术式有：腹腔镜下穿孔修补术、选择性迷走神经切除术、腹腔镜胃底折叠术等 随着微创技术在外科领域应用的发展，在保证安全、达到相同疗效的前提下，采用创伤更小的诊疗手段已成为医师及患者共同追求的目标。因此很多学者尝试在完成腹部微创手术的同时实现腹壁无瘢痕，经脐单孔腹腔镜手术应运而生。 德国狼牌组建了一只高尖端的顶级研发团队，经过多年的不懈努力，终于成功设计了属于自己的狼牌单孔腹腔镜，狼牌单孔腹腔镜通过总代—深圳亚新推向全国，快速成为医疗领域专家炙手可热的医疗设备，并在医疗上取得了很不错的效果。 二、术前准备 （一）必要设备 1.需要30°斜面腹腔镜和整套腹腔镜手术器械。 2.超声刀 3.LigaSure、钛夹 4.腹腔镜下切割吻合器和钉仓 5.取物袋 （二）患者的准备 1.化验检查 2.物理检查 3.术前检查 三、手术方法 （一）单孔腹腔镜胃部分切除术 1.麻醉、体位 2.手术步骤 （1）建立气腹、置入穿刺套管和腹腔镜探查 （2）切口设计、置入腹腔镜器械 （3）探查腹腔 （4）游离胃体和病灶定位 （5）胃部分切除 （6）切口处理 （二）单孔腹腔镜胃大部切除术 （1）建立气腹、置入穿刺套管和腹腔镜探查 （2）切口设计、置入腹腔镜器械 （3）探查腹腔 （4）游离结肠韧带 （5）游离肝胃韧带和肝十二指肠韧带 （6）切断并闭合十二指肠 （7）胃空肠吻合 （8）胃大部切除 （9）取出标本
自制单孔腹腔镜装置及其临床应用(附70例报告)
论著文章编号：1005-2208（2012）06-0479-03 自制单孔腹腔镜装置及其临床应用 （附70例报告） 潘华峰，江志伟，赵坤，王刚 【摘要】目的介绍自制单孔腹腔镜装置的可操作性及实用性，逐步推广其在临床上的应用。方法回顾性分析2009年12月至2011年12月南京军区南京总医院普外科自制单孔腹腔镜装置在70例单孔腹腔镜手术（LESS）中的应用情况，以手术时间、术中出血、术后排气时间、术后住院天数等为指标，对此装置的可行性做一详细评估。结果65例病人顺利完成手术，5例中转为开腹手术，手术时间90~300min，术中出血10~120mL，术后排气时间1~5d，术后住院时间1~5d。结论自制单孔腹腔镜装置具有较好的可操作性及实用性，且价格低廉，值得在临床推广应用。 【关键词】自制单孔装置；单孔腹腔镜；胃间质瘤；结肠癌；直肠癌 中图分类号：R6文献标志码：A The production steps of the homemade single-site laparoscopic device and its clinical application:a reaport of70cases Research Institute of General Surgery,Nanjing General Hospital of Nanjing Military Command, Medical College of Nanjing University,Nanjing210002,China Corresponding author：JIANG Zhi-wei，E-mail:surgery34@https://www.360docs.net/doc/5d13046805.html, Abstract Objective To introduce the maneuverability and availability of the homemade single-site laparoscopic device for the further clinical application.Methods The clinical data of homemade single-site laparoscopic device used in70cases of LESS between December2009and December2011at Nanjing General Hospital of Nanjing Military Command were analyzed retrospectively.Based on the data of the operation time,intraoperative bleeding,postoperative flatus passage time and hospital stay,the feasibility of the device was evaluated.Results Sixty-five cases experienced surgery successfully without intraoperative conversion.Five cases were made a conversion to the open surgery.The operative time ranged from90to300mins.The intraoperative blood loss was10to120mL.The first passage of flatus was1to5days.The postoperative hospital stay was1to5days.Conclusion The homemade single-site laparoscopic device is cheap with preferable maneuverability and availability.It should be applied popularly. Keywords homemade single-site device；LESS；gastric stromal tumor；colon cancer；rectal cancer 作为常规腹腔镜及经自然孔道内镜外科技术（NOTES）之间的过渡，单孔腹腔镜技术在近几年得到快速发展。我科自行研制了一套单孔腹腔镜装置。经过2年的临床应用，无论在安全性及实用性上，还是在术后病人康复及满意度方面，均取得令人满意的成绩。现将此装置的具体制作程序及应用情况做一报告。 1资料与方法 1.1一般资料2009年12月至2011年12月应用自制单孔腹腔镜装置行单孔腹腔镜手术（LESS）70例，男41例，女 29例。年龄31～81岁,平均（61.3±13.2）岁。体重指数（BMI）18～29，平均23。所选病例均在术前经胃镜、肠镜及腹部CT检查得到明确诊断，其中胃间质瘤11例，小肠间质瘤1例，右半结肠癌40例，乙状结肠癌10例，直肠癌8例（直肠前切除术3例，腹会阴联合直肠癌根治术5例）。 1.2围手术期处理和营养管理参照文献［1-2］快速康复外科的原则进行处理，主要包括不常规进行术前肠道准备；不长时间禁食，手术前夜口服10%葡萄糖1000mL，术前2～3h口服10%葡萄糖500mL；使用硬膜外联合全身麻醉，术后留置硬膜外导管进行止痛；不常规放置鼻胃管和腹腔引流管；术后早期饮水、进食和下床活动。出院标准:病人无疼痛不适；可进半流质饮食；停止静脉输液；可以自由行走。 1.3手术方式及自制装置程序（图1）以右半结肠手术为例，病人均采用仰卧位，取左高右低，病人均取脐左缘切 基金项目：江苏省社会发展基金资助（BS2007054）；南京军区 科技创新基金资助（07Z028） 作者单位：南京大学医学院临床学院南京军区南京总医院 普外科，江苏南京210002 通讯作者：江志伟，E-mail：surgery34@https://www.360docs.net/doc/5d13046805.html, · ·479
腹腔镜使用说明书
腹腔镜手术器械 许可证号:浙食药监械生产许号 执行标准：YZB/国****《腹腔镜手术器械》 注册号: 浙食药监械（准）字****第******号使用说明书
桐庐优视医疗器械有限公司 腹腔镜手术器械使用说明书 一.产品概述 产品由气腹针、穿刺器（转换器）、剪刀、钳、冲洗吸引器、结扎缝合器具、电凝器等组成。 产品与高频发生器、内窥镜、摄像系统、气腹机、冷光源等设备配套，供实施腹部微创手术时使用。 按《医疗器械分类判定表》的规定，产品属其他一般有源器械（电凝器）和由创伤组织进入腔内的可重复使用的外科手术器械（气腹针、穿刺器、钳、剪刀、冲洗吸引器、结扎缝合器具）组成。 按《医疗器械分类目录》的规定，产品属“6822”医用光学器具、仪器及内窥镜设备之光学内窥镜及冷光源，管理类别为Ⅲ类。 分类标记：Ⅰ类BF型设备查阅随机文件 非AP型或APG型设备运行模式：短时运行 二.产品的工作原理及性能 1.工作原理 气腹针供手术时CO2气体进入腔内气腹用； 穿刺器（转换器）供手术时为器械进出腹腔建立通道用； 剪刀供手术时剪切组织和缝合线用； 钳供手术时剥离、钳取、夹持固定组织用； 冲洗吸引器具供手术时清洗组织，吸取污物用；
结扎缝合器具供手术完成时缝合创伤部位用； 电凝器供手术时对手术部位组织的电凝止血用。 2.产品性能 产品与人体接触部位的材料采用1Cr18Ni9Ti或3Cr13等不锈钢无毒材料制造，手柄采用不锈钢无毒材料或聚四氟乙烯或聚甲苯基酚等材料制造。电凝器的绝缘外套应采用聚四氟乙烯、聚甲苯基酚等材料制造。 产品表面平整、光滑、圆润，与人体接触部位的表面粗糙度：Ra≤μm，不会对人体的其它组织造成伤害。 钳、剪、穿刺针等产品头部经热处理后硬度为～，能满足手术时的剥离和剪切及穿刺腹腔等要求。 产品与内窥镜等配套使用，能满足相关产品的电气安全使用要求。 三.产品的安装和使用 产品在使用前应进行消毒，用75%的乙醇或洁净压缩空气干燥后方可用于临床！ 产品的使用条件： a)环境温度：10o C～40o C； b)相对湿度：30％～85％ 产品的运输和贮存条件：a）运输要求按订货合同规定。 b)相对湿度：30％～80％ 1.电凝器由单极高频电缆线与高频发生器相连，一端接高频发生器的工作模式输出断，此时高频发生器的工作模式为单极点凝，另一端与
单孔腹腔镜手术概述
单孔腹腔镜手术概述 单孔腹腔镜是在多孔腹腔镜发展的基础上，基于更加微创、更加美容的医患关系需求应运而生的手术技术。其通常仅在患者脐部切开2~3cm的小口，置入特殊封闭圈或直接放置三枚普通穿刺套管，导入腹腔镜及操作设备完成与开腹及多孔腹腔镜同样的各脏器手术。 单孔腹腔镜是脱胎于一般抢镜手术，从之前的多孔转变为经脐单孔，它的基本原则及操作技术没有根本上没有变化，数量庞大而且训练有素的腹腔镜外科医师通过适当训练便可掌握。术中、术后的处置比以往要简便安全很多。 “单孔腹腔镜手术是目前国际最前沿微微创技术，具有美容效果明显、术后疼痛轻、住院时间短等优点！被称为“微创手术”的腹腔镜手术，是通过在肚皮上打3--4个孔的方式进行手术操作，只是缩小了体表外的伤口，体内的创伤和器官丢失仍然存在。而最新的微微创手术，是将体外伤口缩小至肚脐上的一个孔，体内则最大限度保留器官的完整，进一步降低体内外的创伤。因为损伤小、术后恢复快，同时大大降低了手术费用。 单孔手术的新基准创新式单孔技术现在也可以用于标准介入治疗。单孔手术可应用于普外科、妇科、泌尿外科、胃肠外科、肝胆外科。无论从技术上还是从成本上，该创新型的完整系统都开拓了广阔的前景。深圳亚新代理的狼牌单孔腹腔镜系统的可重复使用性避免了更多的额外费用。 与开腹手术相比，单孔腹腔镜手术在术后引流、切口感染发生率、切口裂开风险、胃肠粘连梗阻等方面均占有优势。并且操作难度低，具有一定操作上的优势。 通常手术体位为仰卧式，仰卧下肢分开呈“大”字位或截石体位。脐部切口通常选择纵切口，切开皮肤、白线和腹膜进入腹腔，在切口内放入专用的封闭圈，腹腔镜和操作器械经封闭圈器械通道进入腹腔内，目前若干国外公司已有多种类型的专用产品。 在单孔腹腔镜手术中，缝合和打结的难度很大，所以要尽量减少手工缝合机会，一定要在缝合时采取单手打结法或套扎打结等方法予以克服。 未经扩大的脐部切口直接用吸收线缝合，然后以3-0可吸收线缝合皮肤，可以免除术后拆线过程。 术后注意事项和恢复过程类似于多孔法，只是引流管均从脐部引出，引流效果要重点检查。 单孔腹腔镜是集微创、美容、更加人性合理的现代医疗理念而产生的微创医疗新生物，是外科手术不断进步的体现，随着它的不断成熟，将愈加展现他的独特魅力。
一次性使用腹腔镜用穿刺器产品技术要求zhongkeshengtai
一次性使用腹腔镜用穿刺器 适用范围：为内窥镜配套用手术器械，通过在腹壁穿刺并固定，供形成气腹注气通道和腹腔镜或其他手术器械的工作通道用。 1.1 名称及规格 一次性使用腹腔镜用穿刺器由穿刺套管、穿刺针、接头组成。 1.2 材料 一次性使用腹腔镜用穿刺器的穿刺针、穿刺导管和接头均采用聚碳酸酯（PC）材料制造，密封用胶垫等采用橡胶材料制成，气囊采用聚乙烯（PE）材料制成，注射器（不带针）采用聚丙烯（PP）、聚碳酸酯（PC）材料制成。 1.3 包装样式
1.4 产品示意图 图1穿刺套管
图2接头 图3穿刺针 图4注射器（不带针）
性能指标 2.1 基本尺寸2.1.1 穿刺器
2.1.2 注射器（不带针） 2.1.3 固定架
2.2 外观 穿刺针表面应平整光滑、无毛刺和锋棱，无肉眼能识别的空隙、裂缝、沟槽和烧结物，以及无磨削剂、抛光剂和防腐剂。 穿刺套管表面应平整光滑、无毛刺和锋棱，无肉眼能识别的空隙、裂缝、沟槽和烧结物，以及无磨削剂、抛光剂和防腐剂。 接头表面应平整光滑、无毛刺和锋棱，无肉眼能识别的空隙、裂缝、沟槽和烧结物，以及无磨削剂、抛光剂和防腐剂。 注射器（不带针）不得有毛边、毛刺、塑流、缺损的缺陷；外套有足够的透明度，能清晰地看到基准线；内表面不得有明显可见的润滑剂汇集。 固定架应平整光滑、无毛刺和锋棱、无肉眼能识别的空隙、裂缝、沟槽和烧结物，以及无磨削剂、抛光剂和防腐剂。 2.3 灵活性 2.3.1 一次性使用腹腔镜用穿刺器的注气阀开闭应灵活，不应有阻塞或卡塞现象。 2.3.2 注射器应有良好的滑动性能，其推、拉作用力应符合GB 15810-2001 中5.10.1中要求。 2.4 配合性能 2.4.1 穿刺套管与穿刺针之间的配合应良好，使用时不应有卡滞现象。 2.4.2 穿刺套管与穿刺针的最大配合间隙不大于0.3mm。 2.4.3 穿刺套管与穿刺针配合时，穿刺针头端必须完全露出。 2.4.4 固定架能很好地固定住穿刺套管、穿刺针、注射器。
腹腔镜使用说明书
腹腔镜手术器械 版号/状态 1/ 0 许可证号: 执行标准：YZB/国****《腹腔镜手术器械》 注册号: 浙食药监械（准）字****第******号 使用说明书 桐庐优视医疗器械有限公司 腹腔镜手术器械使用说明书 一. 产品概述 产品由气腹针、穿刺器（转换器）、剪刀、钳、冲洗吸引器、结扎缝合器具、电凝器等组成。 产品与高频发生器、内窥镜、摄像系统、气腹机、冷光源等设备配套，供实施腹部微创手术时使用。 按《医疗器械分类判定表》的规定，产品属其他一般有源器械（电凝器）和由创伤组织进入腔内的可重复使用的外科手术器械（气腹针、穿刺器、钳、剪刀、冲洗吸引器、结扎缝合器具）组成。 按《医疗器械分类目录》的规定，产品属“6822”医用光学器具、仪器及内窥镜设备之光学内窥镜及冷光源，管理类别为Ⅲ类。 分类标记：Ⅰ类BF 型设备查阅随机文件 非AP型或APG型设备运行模式：短时运行 二. 产品的工作原理及性能 1.工作原理
气腹针供手术时CO2气体进入腔内气腹用； 穿刺器（转换器）供手术时为器械进出腹腔建立通道用； 剪刀供手术时剪切组织和缝合线用； 钳供手术时剥离、钳取、夹持固定组织用； 冲洗吸引器具供手术时清洗组织，吸取污物用； 结扎缝合器具供手术完成时缝合创伤部位用； 电凝器供手术时对手术部位组织的电凝止血用。 2.产品性能 产品与人体接触部位的材料采用1Cr18Ni9Ti或3Cr13等不锈钢无毒材料制造，手柄采用不锈钢无毒材料或聚四氟乙烯或聚甲苯基酚等材料制造。电凝器的绝缘外套应采用聚四氟乙烯、聚甲苯基酚等材料制造。 产品表面平整、光滑、圆润，与人体接触部位的表面粗糙度： Ra≤μm，不会对人体的其它组织造成伤害。 钳、剪、穿刺针等产品头部经热处理后硬度为～，能满足手术时的剥离和剪切及穿刺腹腔等要求。 产品与内窥镜等配套使用，能满足相关产品的电气安全使用要求。三.产品的安装和使用 产品在使用前应进行消毒，用75%的乙醇或洁净压缩空气干燥后方可用于临床！ 产品的使用条件： a)环境温度：10o C～40o C； b)相对湿度：30％～85％ 产品的运输和贮存条件：a）运输要求按订货合同规定。
自制单孔多通道装置在泌尿外科单孔后腹腔镜手术中的应用(附167例报告)
※通信作者：曾晓勇， Email ：miwai@163．com 自制单孔多通道装置在泌尿外科单孔后 腹腔镜手术中的应用（附167例报告） 陈瑞宝曾晓勇※王桎仙刘诗良 王 涛刘继红（华中科技大学同济医学院附属同济医院泌尿外科，湖北武汉430030）摘要：目的探讨自制单孔多通道装置在泌尿外科单孔后腹腔镜手术中的应用。方法回顾分析了从2011年6月至2014年5月笔者进行单孔后腹腔镜单纯肾切除术57例、单孔后腹腔镜肾癌根治术35例、单孔后腹腔镜肾上腺切除术36例、单孔后腹腔镜肾囊肿去顶术39例，共167例患者的临床资料。均采用1个切口保护套和1个无粉外科手套组成一个单孔多通道操作装置，使用常规腹腔镜器械进行单孔后腹腔镜手术，术后手术伤口常规予皮内缝合。结果167例患者均成功进行单孔后腹腔镜手术，无改行常规后腹腔镜手术或开放手术。单孔后腹腔镜单纯肾切除术手术时间（90．0?38．2）分钟，单孔后腹腔镜肾癌根治术手术时间（120．0?33．7）分钟，单孔后腹腔镜肾上腺切除术手术时间（45．0?16．3）分钟，单孔后腹腔镜肾囊肿去顶术手术时间（35．0?15．6）分钟。术中出血量20 200ml ，术后无需要输血患者，无重大手术并发症。所有患者均对手术伤口愈合后残留的微小瘢痕感到满意。结论应用自制单孔多通道装置进行泌尿外科单孔后腹腔镜手术安全可行、费用低，减少手术创伤。联合伤口皮内缝合，达到了患者的美观要求，应用前景广阔，可作为有手术伤口美观要求的患者，特别是女性患者行相关手术的首选治疗方法。 关键词：单孔后腹腔镜；手术；治疗 The Application of a Home －made Single －port with Multi －channel in Single －port Ｒetroperitoneal Laparoscopic Urological Surgery （A Ｒeport of 167Cases ） CHEN Ｒui －bao ，ZENG Xiao －yong ※，WANG Zhi －xian ，LIU Shi －liang ，WANG Tao ，LIU Ji －hong （Department of Urology ，Tongji Hospital ，Tongji Medical College ， Huazhong University of Science and Technology ，Wuhan ，Hubei ，430030，China ） Abstract ：Objective To present our initial experience and study the safety ，efficacy and feasibility of home －made single －port of multi －channel in single －port retroperitoneal laparoscopic urological surgery．Methods We retrospectively studied 167patients who underwent single －port retroperitoneal laparoscopic urological sur-gery in our medical team in the Department of Urology ，Tongji Hospital ，Tongji Medical College ，Huazhong Uni-versity of Science and Technology ，from June 2011to May 2014．Of these ，57patients underwent nephrectomy ，35patients underwent radical nephrectomy ，36patients underwent adrenalectomy ，and 39patients underwent re-nal cyst surgery．The device included an incision protective sleeve and a powder －free surgical glove ，which can form a single －port of multi －channel operation equipment．The single －port retroperitoneal laparoscopic urolog- —21—《泌尿外科杂志（电子版）》 2016年第8卷第4期
一次性使用腹腔镜用穿刺器产品技术要求bh
一次性使用腹腔镜用穿刺器 适用范围：用于供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道。 1.1规格型号 一次性使用腹腔镜用穿刺器的规格型号按穿刺套管大小和穿刺锥的结构形式分为A型、B型、C型、D型四种类型，如表1所示；按包装方式分为单支装和套装。 表1 一次性使用腹腔镜用穿刺器的规格型号单位：mm
1.2规格型号划分说明 1.3产品组成 1.3.1产品的结构组成 一次性使用腹腔镜用穿刺器由穿刺锥、穿刺套管、注气阀、阻气阀、密封帽、密封圈等组成。选配件为转换器。产品的结构示意图如图1所示。
图1 一次性使用腹腔镜用穿刺器结构示意图 1.穿刺锥 2.穿刺套管 3.注气阀 4.阻气阀 5.密封帽 6.密封圈 7.转换器 1.3.2产品的主要零件材料组成 本产品一次性使用腹腔镜用穿刺器的主要零件材料组成如下表2所示：表2 一次性使用腹腔镜用穿刺器的主要零件材料表 2.1 尺寸 产品的尺寸应符合表1中的规定。 2.2 外观 产品表面应平整光滑、无毛刺、无肉眼就能识别的孔隙、裂缝、沟槽和烧结物。 2.3 灵活性 穿刺器的注气阀和阻气阀开闭应灵活，不应有阻塞或卡塞现象。 2.4 配合性能 2.4.1 穿刺套管与穿刺锥之间的配合应良好，互动时不应有卡滞现象。 2.4.2 穿刺套管与穿刺锥的最大配合间隙应不大于0.3mm。 2.4.3 穿刺套管与穿刺锥配合时，穿刺锥头端必须完全露出。 2.5 密封性和阻气性 2.5.1 穿刺器的注气阀、密封帽应有良好的密封性，经4kPa气压，应无泄漏。 2.5.2 穿刺器的阻气阀应有良好阻气性能，经4kPa气压，冒出的气泡应小于20个。 2.5.3 转换器应有良好的密封性，经4kPa气压，应无泄漏。 2.6 环氧乙烷残留量
腹腔镜基本知识介绍
腹腔镜系统基础知识介绍 一、目录 第一章医用内窥镜定义及发展历史 第二章腹腔镜系统的基本组成 第三章腹腔镜摄像系统 第四章气腹机 第一章医用内窥镜定义及发展历史 一、医用内窥镜的定义 医用内窥镜泛指经各种管道进入人体，以观察人体内部状况的医疗仪器，其最大的好处是微创。部份内窥镜同时具备治疗的功能，如膀胱镜、胃镜、脑室镜、支气管镜、腹腔镜等，本文着重介绍的即为其中的一类——腹腔镜。 二、医用内窥镜的起源及发展 1795年，德国Bozzini制成的"Lichtleiter"(德文，意思是光线传导装置) ，用于探索人体的各个孔道和管腔，开创了内窥镜的起源。早期内窥镜都是从人体自然腔道进入，如泌尿科膀胱检查、妇科宫腔检查、五官科检查等。 人类运用内镜探测腹腔始于20世纪初，1901年，Von Ott将阴道后穹窿切开，利用头镜反射光照明使用膀胱镜首次检查了孕妇的盆腔，成为第一个穹窿镜专家。1902年，Kelling向德国生物医学会报告了通过膀胱镜检查人的食管和胃，以及通过膀胱镜检查狗的腹腔。直到1910年，瑞典Jacoaeus 首次报道用腹腔镜检查了人体的腹腔、胸腔、和心脏，完成了人类历史上第一次真正意义的腹腔镜检查。由于Von Ott、Kelling和Jacoaeus在腹腔镜临床应用研究方面的杰出贡
献，被称为腹腔镜之父。 1960年KARL STORZ发明了第一台医用冷光源，为内窥镜显影带来了光明。1964年，HOPKINS柱状晶体镜的发明是内窥镜发展的里程碑，这种柱状晶体镜具有：超广角，大视野，无球形失真，亮度高等优点。到了20世纪80年代，随着内窥镜影像系统的诞生，人类完成了第一例腹腔镜胆囊切除术，开启了内镜治疗的新篇章。 1991年2月19日，云南曲靖第二人民医院荀祖武使用KARL STORZ设备完成了中国内地第一例腹腔镜胆囊切除手术，这是国内第一例腹腔镜外科手术。随后腹腔镜技术如雨后春笋一般在全国各地开展起来，手术的发展与手术器械、设备的发展密切相关，相互促进，不断拓展手术开展范围，由最初的良性病变治疗发展到恶性肿瘤切除，腹腔镜成为一个又一个疾病诊疗的金标准。 第二章腹腔镜系统的基本组成 腹腔镜系统一般包含三部分： （一）设备类（如图2-1），又可细分为成像系统、手术辅助设备。成像系统包括摄像主机、摄像头、冷光源、监视器等，是内窥镜系统的核心，负责内窥镜图像照明、采集、处理、传输、显示等，本文将着重介绍该部分设备；手术辅助设备包括气腹机、电外科设备、冲洗灌注泵等，根据手术需要进行选配。 图2-1 腹腔镜设备系统 （二）腹腔镜镜子，镜子的主要作用是将体内物像经复杂的光学系统成像于体外。镜子又可分为光学镜（如图2-2）、电子镜（如图2-3），光学镜清晰度最高，一般腹腔镜采用光学镜，但也有部分厂家生产电子腹腔镜，电子腹腔镜是由电子软镜（如电子胃镜、肠镜等）发展起来。 腹腔镜的直径有10mm、5mm等，工作长度：31cm/42cm/50cm等，最常用的一般是直径10mm，工作长度31cm的腹腔镜。镜子可见范围为视野角，镜子轴方向与视野角中分线所成角度称为视角，腹腔镜的视角有0°、30°、45°、70°等，其中最常用的是0°及30°视角的镜子，特别是30°镜子可根据所需要的视野随时转动镜子，能很好的暴露腹壁、盆腔等结构。
腹腔镜使用说明书
腹腔镜手术器械 浙食药监械生产许号 YZB/国****《腹腔镜手术器械》 浙食药监械（准）字****第******号 使用说明书 许可证号: 执行标准: 注册号:
桐庐优视医疗器械有限公司 腹腔镜手术器械使用说明书 一. 产品概述 产品由气腹针、穿刺器（转换器）、剪刀、钳、冲洗吸引器、结扎缝合器具、电凝器等组成。 产品与高频发生器、内窥镜、摄像系统、气腹机、冷光源等设备配套，供实施腹部微创手术时使用。 按《医疗器械分类判定表》的规定，产品属其他一般有源器械（电凝器）和由创伤组织进入腔内的可重复使用的外科手术器械（气腹针、穿刺器、钳、剪刀、冲洗吸引器、结扎缝合器具）组成。 按《医疗器械分类目录》的规定，产品属“ 6822”医用光学器具、仪器及内窥镜设备之光学内窥镜及冷光源，管理类别为皿类。 分类标记: 非AP型或APG型设备运行模式：短时运行 二. 产品的工作原理及性能 1.工作原理 气腹针供手术时CO2气体进入腔内气腹用； 穿刺器（转换器）供手术时为器械进出腹腔建立通道用； 剪刀供手术时剪切组织和缝合线用； 钳供手术时剥离、钳取、夹持固定组织用； 冲洗吸引器具供手术时清洗组织，吸取污物用；
结扎缝合器具供手术完成时缝合创伤部位用；电凝器供手术时对手术部位组织的电凝止血用。 2. 产品性能 产品与人体接触部位的材料采用1Cr18Ni9Ti或3Cr13等不锈钢无毒材料制造，手柄采用不锈钢无毒材料或聚四氟乙烯或聚甲苯基酚等材料制造。电凝器的绝缘外套应采用聚四氟乙烯、聚甲苯基酚等材料制造。 产品表面平整、光滑、圆润，与人体接触部位的表面粗糙度： Ra<^ m不会对人体的其它组织造成伤害。 钳、剪、穿刺针等产品头部经热处理后硬度为?，能满足手术时的剥离和剪切及穿刺腹腔等要求。 产品与内窥镜等配套使用，能满足相关产品的电气安全使用要 求。 三. 产品的安装和使用 产品在使用前应进行消毒，用75%的乙醇或洁净压缩空气干燥后 方可用于临床！ 产品的使用条件：a) 环境温度：10o C?40o C； b) 相对湿度：30％?85％ 产品的运输和贮存条件：a)运输要求按订货合同规定。 b) 相对湿度：30％?80％ 1.电凝器由单极高频电缆线与高频发生器相连，一端接高频发生器的工作模式输出断，此时高频发生器的工作模式为单极点凝，另一端与电凝器的电极插头相连；