环氧乙烷灭菌生物指示剂检测方法

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环氧乙烷灭菌生物指示剂检测方法

一、公司的一次性使用注射器、溶药器、输液器、袋式输液器、注射

针、输液针等产品的灭菌均采用环氧乙烷灭菌，灭菌效果采用生物指示剂监测。

二、生物指示剂采用枯草杆菌黑色变种芽孢（ATCC9372）

三、生物指示剂应在无菌室内分装密封后按生物指示剂灭菌布点图的

位置，在产品装入灭菌柜时，同时放入灭菌柜与产品同时灭菌。

四、灭菌作用时间完后，取回生物指示剂，在无菌室内用镊子在酒精

灯火焰上烧红后，将菌片接种于普通肉汤管内，于37℃下培养7天，观察记录结果。如肉汤管清亮，无混浊，表示无菌生长，（-）阴性，为灭菌合格；如肉汤管内混浊，表示有菌生长，（+）阳性，为灭菌不合格。每次检测时应设置3片未经灭菌的对照菌片，同时接种于普通肉汤管内，在同条件下培养，观察结果，（+）阳性，对照成立。

五、营养肉汤培养基处方

牛肉膏5g、蛋白胨10g、氯化钠5g溶于1000ml蒸馏水中，完全溶解后用试管分装（5ml/管）压力蒸汽灭菌后备用。