检验员基础知识培训试题(有答案)

检验员基础知识培训试题(有答案)
检验员基础知识培训试题(有答案)

陕西省医疗器械生产企业检(化)验员考试试卷

一、填空题:(每空1分,共 45分)

1、诊断试剂在注册检验时,样品数量至少 4 批次(主批次

1 批;批间差

2 批;稳定性 1 批)。

2、洁净等级检测企业需提供检测厂房面积平面图提供房间信息包括单个房间面积、房间高度、房间名称、布局图加盖公章)。

3、如需整改的产品,自承检方发出整改通知后有源产品 45 个工作日内、无源产品 20 个工作日内不能完成整改工作的,承检方将直接出具不合格报告,如委托方继续委托检验的,需重新办理产品委托手续。

4、陕西省医疗器械质量监督检验院现接检范围有有源电气类、无源产品类、定制式义齿、诊断试剂和洁净测试。

5、一次性使用天然橡胶无菌外科手套拉伸性能测试过程中用到了万能材料拉力机的引伸仪来获取伸长率数据。

6、经革兰氏染色后,革兰氏阴性菌呈红色,革兰氏阳性菌呈紫色。

7、对检测结果有影响的五大因素分别是人,机,料,法,环。

8、为保证菌种的生物学特性,传代不得超过 5 代。

9、培养基灵敏度检查用的菌种有金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌;生孢梭菌;白色念珠菌、黑曲霉。

10、无菌检查法包括薄膜过滤法和直接接种法。

11、《中国药典》2015版规定胰酪大豆胨液体培养基(TSB),应该

置20℃~ 25℃培养。

12、《中国药典》2015版规定培养时间不少于14天。

13、微生物的纯培养是指在一个微生物的菌落形成单位中,所有的微生物细胞或孢子都属于生物学的同一个种,菌种的纯培养常用的方法是平板划线法。

14、气相色谱法中用于浸提医疗器械产品的环氧乙烷残留量的方法分别是:模拟使用浸提法、极限浸提法。

15、动物实验设计必须遵循“3R”原则,3R原则是替代原则、减少原则、优化原则。

16、按照药典2015年版第二部对纯化水酸碱度进行检测,取纯水10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。

17、无氨水的制备:取纯化水1000ml,加稀硫酸1ml与高锰酸钾试液

1ml,蒸馏,即得。

18、《中国药典》2015版微生物限度增加的检验方法是最可能数法(即MPN法)。

19、微生物限度试验用菌株的传代次数不得超过 5 代。

20、微生物限度检查应不低于 D 级背景下的 B 级单向流空气区域内进行。

21、细菌内毒素是主要的热原物质。

22、细菌内毒素检查法包括凝胶法和光度测定法。

二、选择题:(每题 2.5分,共 15分)

1、用于家兔体温测试时使用的热原测温仪或肛门体温计精密度应为

多少?A

A、±0.1℃

B、±0.2℃

C、±0.3℃

D、±0.4℃

2、溶血试验中溶血率的结果判定应小于等于百分之多少?D

A、2

B、3

C、4

D、5

3、急性毒性试验中小白鼠尾静脉注射应以不超过( A )的恒定速度注射?

A、0.1ml/s

B、0.2ml/s

C、0.3ml/s

D、0.4ml/s

4、开展一项实验的全过程包括:( D )

①处理数据形成报告

②实施实验并及时规范的进行记录

③总结经验,形成或完善SOP

④实验前制定详细的实验实施方案并做好充分的准备工作

⑤解读标准、了解实验原理和前人的经验

A ①②④⑤

B ①②③⑤ C①②③④ D①②③④⑤

5、当采用的标准方法缺乏具体实施内容时,可选用下述途径解决问题,选择的优先顺是?( C )

①查询相关文献②在标准的规范性引用文件中查询③查询本行业的相关标准④在专业论坛中查询⑤查询外行业的相关标准

A ①②③④

B ②①③③

C ②③⑤①④

D ④③①②

6、以下哪种情况,实验室不需要进行方法学验证(证实)?( B )

A 在标准方法的指导下实验室自己摸索条件的方法

B 完整采用标准方法且标准方法详细具体

C 采用实验室自己制定的方法

D 超范围使用标准方法

E 采用文献上查询到的非标准方法

三、判断题:(每题 2分,共4分)

1、滴定管滴定完毕后应立即进行读数。(×)

2、2015版《中国药典》规定实验结果在运算过程中可以比规定的有效数字多保留一位,最终结果先修约后判定。(√)

四、简答题:

1、对下列数据按照0.5单位修约:

(1)6.38 2X 2X修约 X修约

12.76 13 6.5

(2)-60.75 2X 2X修约 X修约

-121.50 -122 -61

2、对下列数据按照百位0.2单位修约:

(1)830 5X 5X修约 X修约

4150 4200 840

(2)-930 5X 5X修约 X修约

-4650 -4600 -920

3、简答化学试剂的保管方法:

密塞保管 : 易挥发、升华、潮解

避光保存 : 见光易分解变质

另外存放 : 危险品试剂

低温保存 : 挥发性试剂、生物制品

适时保存 : 极易变质失效的试剂

4、环氧乙烷灭菌残留的允许限量及分析检验方法分别执行什么标准?

答:灭菌残留允许限量按照:GB/T 16886.7-2015

分析检验方法按照:GB/T 14233.1-2008

5、《无菌医疗器具生产管理规范》附录C中规定了哪些监测项目?其监测频次分别是多长时间?

答:检测的项目有:温度、相对湿度、风速、换气次数、静压差、尘埃数、沉降菌数、浮游菌数。

规范明确指出温度、相对湿度每天监测,风速、换气次数、静压差每月监测,沉降菌每周监测,悬浮粒子、浮游菌每季度监测。

6、简述医疗器械的目的?

(一)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;

(二)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;

(三)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;(四)生命的支持或者维持;

(五)妊娠控制;

(六)通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的

欢迎您的下载,

资料仅供参考!

致力为企业和个人提供合同协议,策划案计划书,学习资料等等

打造全网一站式需求

检验员培训试卷含答案

品质部质量检验员培训考试试题(2014年3月) 一、填空题:(在括号里填写适当的文字、符号等,每空3分,共20分) 1.质量“三不”原则具体内容是:不接收不良品、不制造不良品、不(流出)不良品。 2.带表卡尺读数时,先读尺身上(整数),再读表盘上(小数),最后两数相加。 3.外径千分尺读数时,应先读固定套管上(整数),再读微分筒上(小数);还应注意0.5 毫米刻度线是否 出现,如果出现要加(0.5㎜)。 4.设备和工装夹具安装调试后生产的第一件叫(首件)。 5.请读出图1所示的百分表读数是(51.74㎜)。 6.请读出图2所示游标读数是() 7.请读出图3所示角度读数是() 8.外径千分尺微分筒,转三整圈的读数为( 1.5)㎜。 9.百分表小表针的1格是( 1㎜),大表针10格是(0.1㎜)。 10.图纸、工艺中形位公差基本符号的识别: 二、判断题(你认为对的打“√”,错的打“×”;每题3分,共20分) 1.千分尺、卡尺使用完后,要将它擦干净,放在专用量具盒里。(√) 图1 图3

2.百分表、卡尺在使用中如果有卡住现象,可以强行推拉,只要指针能动就行了。(×) 3.带表卡尺在测量时,只要将量爪与产品接触就行,推力的大小无关紧要。(×) 4.外径千分尺在测量时,不需要测力装置,只要将微分筒拧紧就行。(×) 5.搬运、堆放、加工、保管各种物料、零部件,应按定置定位区域摆放整齐、标识清楚。(√) 6.产品状态标识卡(4色标识卡)是由制造部完成装箱后张挂的(×) 7.产品加工过程中如出现不合格品其不合格原因没有消除检验员有权劝阻继续加工. (√ ) 8.“首检”就是每批次零部件加工的第一件检验,不包含其它内容。(×) 9.检验就是将合格与不合格区分开。(×). 10.检验过程中发现超差产品,只要及时处理掉就没有必要在检验记录上如实作记录(×) 三、选择题(选择你认为正确的答案,每个选项5分,可选多项,共40分) 1.生产现场五要素变动,都要对产品重新进行检验。这个五要素指的是()。 a. 2. 四、简答题(加分题,考察检验技能水平,每题10分,共20分) 1.下图示6档尺寸,请说明分别适宜用何种量检具测量,并说明原因。

产品检验基础知识(检验员培训资料含试题及答案)

精心整理产品检验基本知识 一、??????检验基础知识 1、什么是检验(QC)? 定义:检验是指依照检验标准对产品进行测量、观察或试验,将其检查结果与检验标准进行比较,最终判定产品是否合格的过程。 ?2、检验三要素 1)???????产品---?检验的对象。品管人员应当了解产品的用途、关键特性、在你负责的区域内的质量特性对后工序的影响,从这个意义上讲,真正一个称职QC你还应当了解生产流程; 2)??????? 工具; 3)??????? 3 1.??????? 2.??????? ????? 1) ???????2) 3.??????? ????? 与确认) 二、 1.1??????? 1.2???????检验方式:采取全检还是抽检 1.3??????检验手段:使用什么工具和仪器 1.4??????判断准则:经过检查后,如何判定该项目是否合格(分为单件质量和批质量) 1.5试验环境:温度、湿度、电磁干扰等, 1.6???????引用的文件信息:如AQL标准、国家标准、企业标准等 2.?????????适用的检验标准有哪些? 1)???????产品检验规范(检验标准书) 2)???????产品图纸、技术规格书 3)???????生产指令说明 4)???????客户订单 5)???????产品样板/图片/菲林等,建议尽可能多采用实物标准,作为标准体系的重要补充;

6)???????色板(偏通卡) 7)???????抽样标准(GB2828.1-2003)? 三、???????产品检验的分类 1.???????按产品形成的阶段分类: ????????来料检验包括采购物料和委外加工产品的检验。 ?????????过程检验包括首件检查、中间检查和完工检查。 ????????最终检验包括产品检查和出货检查。 2.???????按岗位分工: ???IQC即来料检验,可采取抽检或全检。 ??线上QC一般在特定的关键的工序设置,由线上检查人员对本工序形成的质量进行全检;??IPQC即巡检,目的是控制过程的稳定性。采取抽检,要确定检查频率和抽样量。 ??FQC ??OQC ??QA ??? 3.??????? ????? ??????? ??????? ??????? ???????--- --- --- ??????? b. c. ???? ????? 4.??????? ???100% --- --- --- l????? 产品(批)作出是否合格判断的过程。 2????百分比抽样按一定比例从批中抽取样本。该方法简单容易操作,但不科学。3??????标准抽样分为计数型抽样和计量型抽样两种,如GB2828。 四、??????????产品检验的步骤 1.???????了解明确检验任务—检查什么产品?引用什么标准?如何检查? 2.???????收集检验标准,深入完整地了解标准; 3.???????准备并验证检验工具、准备检验记录表格; 4.???????确认检验的方式—是全检还是抽检? 5.???????若为抽检,a.确认产品批的组成方式;b.抽取产品样本。 6.???????实施产品检查; 7.???????判定产品是否合格?

高级化学检验员考试试题和答案

高级化学检验员考试试题和答案 本试题是化学检验员职业技能鉴定培训班的模拟试题,提供学员学习和考试培训模拟只用,本套题是化学基础部分,可以提高化学检验员考试培训学员的应试能力和熟悉题型。 化学检验员考试培训的基础题型包括了填空题、选择题、判断题、问答题、计算题等题型。 一、填空题(每空1分) 1.玻璃电极在使用前应在水中浸泡 24小时以上。 2.易燃易爆品应贮存于铁柜中。易燃易爆场所不要穿化纤类(或易产生静电的) 织物。 3.气相色谱法使用氢火焰检测器时,燃烧气是空气和氢气。 4.平行滴定时,每次都应将初刻度调整至零刻度附近,这样可减少滴定管刻度的系统误差或读数误差。 5.发胶可以燃烧。 6.水浴法蒸发有机化学试剂得到的残渣:是指沸点在100℃以下的有机化学试剂中所含有的在 100℃条件下不挥发的组分。 7.用一次蒸馏水制备二级水时,应在一次蒸馏水中加入少量的高锰酸钾碱性液,其目的是破坏水中的有机物(不包括芳烃) 。 8. KMnO4测双氧水,指示剂是 KMnO4(或自身指示剂) ,终点颜色变化是由无 色变微红色。 9.若修约间隔为0.1,则1.050和0.350的修约值分别为 1.0 和 0.4 。 10.高压气瓶的气体不得用尽,剩余残压不应小于 0.2 MPa。氢气、乙炔气、液化气与空气混合有危险的 11.阴、阳离子交换树脂分别用氢氧化钠溶液浸泡,可得 OH- 型阴离子交换树脂和 Na+ 型的阳离子交换树脂。 12.反应式5KI+KIO3+3H2SO4=3I2+3K2SO4+3H2O中,KI的的基本单元是KI ;KIO3的基本单元是 1/5 KIO3 。 13.R—SO3H属于强酸性阳离子交换树脂。 14.空心阴极灯的阴极是用待测元素制做,灯内充有低压惰性气体。

化验员检测基础知识培训大全

化验员检测基础知识培训大全 作为一名优秀合格的化验员,实验室基础检测知识是必不可少的,那么怎么样规避实验检测过程中的一些风险呢,这就需要我们熟练规避检测中出现的风险以及出现问题能迅速有效的找到解决方案及方法,保证实验有效进行,实验结果准确无误。 1.酸式滴定管涂油的方法是什么? 答:将活塞取下,用干净的纸或布把活塞和塞套内壁擦干,用手指蘸少量凡士林在活塞的两头涂上薄薄一圈,在紧靠活塞孔两旁不要涂凡士林,以免堵隹活塞孔,涂完,把活塞放回套内,向同一方向旋转活塞几次,使凡士林分布均匀呈透明状态,然后用橡皮圈套住,将活塞固定在塞套内,防止滑出。 2.酸式滴定管如何试漏? 答:关闭活塞,装入蒸馏水至一定刻线,直立滴定管约2min,仔细观察刻线上的液面是否下降,滴定管下端有无水滴滴下,及活塞隙缝中有无水渗出,然后,将活塞转动180°等待2min再观察,如有漏水现象应重新擦干涂油。 3.碱式滴定管如何试漏? 答:装蒸馏水至一定刻线,直立滴定管约2min,仔细观察刻线上的液面是否下降,或滴定管下端尖嘴上有无水滴滴下,如有漏水,则应调换胶管中玻璃珠,选择一个大小合适比较圆滑的配上再试,玻璃珠太小或不圆滑都可能漏水,太大操作不方便。 4.酸式滴定管如何装溶液? 答:装之前应将瓶中标准溶液摇匀,使凝结在瓶内壁的水混入溶液,为了除去滴定管内残留的水分,确保标准溶液浓度不变,应先用此标准溶液淋洗滴定管2~3次,每次用约10mL,从下口放出少量(约1/3)以洗涤尖嘴部分,应关闭活塞横持滴定管并慢慢转动,使溶液与管内壁处处接触,最后将溶液从管口倒出弃去,但不要打开活塞,以防活塞上的油脂冲入管内。尽量倒空后再洗第二次,每次都要冲洗尖嘴部分,如此洗2~3次后,即可装入标准溶液至“0”刻线以上。 5.碱式滴定管如何赶气泡?

检验员试卷带答案

检验员试卷带答案 TYYGROUP system office room 【TYYUA16H-TYY-TYYYUA8Q8-

检验员培训试卷 一、是非判断题(正确的打“√”错误的打“×”) 1、质量的定义是指:一组固有特性满足要求的程度――――(√) 2、在生产现场所有产品(包括零部件)都要进行产品标识―――(×) 3、产品标识和状态标识都是一回事,只是叫法不同――――(×) 4、缺陷就是不能满足规定的要求―――――――――――――(×) 5、经返工后的产品(包括零部件)应能满足要求或者达到合格品(√) 6、返修过的产品(包括零部件)都是不合格的回用品―――――(√) 7、检验和验证是两个不同的术语(概念)一般情况下,自制件和外协件采取检验,外购件和配套件实施验证――――――――――(√) 8、不合格就是有缺陷,就是不能满足预期的使用要求(×) 9、经返修的产品只能作为让步使用品(√) 10、纠正就是针对不合格的原因所采取的措施(×) 11、检验和验证是一个概念,只是叫法不一样(×) 12、三自一控中的一控就是控制不合格品(×) 13、验证是通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求己得到满足的认定(×)。 14、持图样报检可以免除检验员识别和使用有效文件的责任。(×) 15、让步使用处置意见仅对当批的不合格品,不允许长期重复让步使用。(√) 16、最终成品检验做出结论前应要求所有规定的进货检验,过程检验均已完成,且结果满足规定的要求才能做出是否合格的结论。(√) 17、因为检验误差是客观存在的,所以可以用多次测量取平均值的方法减小系统误差。(×) 18、因为检验误差是客观存在的,所以说真值是无法测量得到的。(√) 19、统计抽样检验具有很高的科学性与可靠性,所以抽样检验没有错判的风险。(×) 20、实施抽样检验就一定会犯两类错误,因此,全数检验是最理想的一种检验方法。(×) 21、在抽样检验工作中,判定为合格的批就整批接收,包括检验样本中发现的不合格品。(×) 22、检验水平反映了批量与样本量的关系,检验水平Ⅲ比检验水平Ⅰ的判别力低。(×) 23、验证指通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。(√) 24、计量器具未经校准造成的误差属非系统误差。(×) 25、因为质量波动是客观存在的,因此任何质量波动都是不可避免的。(×) 26、相对误差数值愈小,表示测量的准确度愈高。(√) 27、在测量过程中,选择适当的测量方法,可以消除可变系统误差。(√) 28、对于零部件的加工,只要尺寸完全符合要求,说明过程的波动是一种正常的波动。(×)

产品检验基础知识(检验员培训资料含试题及标准答案)

产品检验基本知识 一、检验基础知识 1、什么是检验(QC)? 定义:检验是指依照检验标准对产品进行测量、观察或试验,将其检查结果与检验标准进行比较,最终判定产品是否合格的过程。 2、检验三要素 1) 产品--- 检验的对象。品管人员应当了解产品的用途、关键特性、在你负责的区域内的质量特性对后工序的影响,从这个意义上讲,真正一个称职QC你还应当了解生产流程; 2) 检验方法---既检验手段,包括检验工具、仪器、目力等。你要了解产品特性的重要度以及与之相适应的仪器工具; 3) 检验标准---检验的生命线。假设一个企业,没有检验标准,仅凭个人经验操作,或标准制定描述失当、不充分或者模糊,它能够作出优质产品来,是难想象的。所以,在二方验厂时,有经验的稽核人员会首先考察你工厂的控制标准和实验室,然后在去勘察你的控制现场 3、检验职能(作用) 1. 把关: 放行合格的产品,卡住不合格的产品。这是检验的根本命脉。 2. 报告:将产品检验的结果报告给质量管理部门。报告的目的是建立和收集数据,记录报表是为运用而生的,其作用是为评估过程业绩和下一步的质量改进提供原始数据。所以,作为一名质量相关人员,在设置记录的种类、数量、格式内容,你首先应当考虑质量诉求,既客户的期望和要求,当然你还要考虑公司需求和现有资源状况。 报告包括两种形式: 1)例行报告如检验记录、返工返修记录、质量报表等; 2)异常报告如品质异常报告、纠正预防措施处理单、退货报告等 3. 反馈将产品不合格信息及时反映给产品制造部门及相关单位和人员。 以上是品管人员的基本职责,你应当根据公司的情况和需求,赋予QC更多的功能与职责,譬如监督(工艺监督与确认)、指导(给操作者纠错和辅导)、改进等。 二、检验标准的有关知识 1. 检验标准的要素构成 1.1检验项目:即产品特性(检验的指标和内容)。这是检验标准最重要的组成部分,一般包括: 1.1.1 外观:脏污、肥油、破损、弯曲、色泽、图案的正确性; 1.1.2 尺寸: 板厚、线宽、线径、管脚长度等; 1.1.3产品功能如通断(开路和短路)、升降压、发光颜色; 1.1.4 产品性能如阻燃性、耐热性、绝缘阻抗、安全耐压、寿命等; 1.1.5 包装:内外包装、说明书落地试验 1.2检验方式: 采取全检还是抽检 1.3 检验手段:使用什么工具和仪器 1.4 判断准则:经过检查后,如何判定该项目是否合格(分为单件质量和批质量) 1.5试验环境:温度、湿度、电磁干扰等, 1.6 引用的文件信息:如AQL标准、国家标准、企业标准等 2.适用的检验标准有哪些? 1) 产品检验规范(检验标准书) 2) 产品图纸、技术规格书 3) 生产指令说明 4) 客户订单 5) 产品样板/图片/菲林等,建议尽可能多采用实物标准,作为标准体系的重要补充; 6) 色板(偏通卡) 7)抽样标准(GB2828.1-2003)

化验员基础知识

化验员基础知识 化学分析法 第一章 1、洗涤玻璃仪器的方法与要求 (1)一般的玻璃仪器(如烧瓶、烧杯等):先用自来水冲洗一下,然后用肥皂、洗衣粉用毛刷刷洗,再用自来水清洗,最后用纯化水冲洗3次(应顺壁冲洗并充分震荡,以提高冲洗效果)。 计量玻璃仪器(如滴定管、移液管、量瓶等):也可用肥皂、洗衣粉的洗涤,但不能用毛刷刷洗。 (2)精密或难洗的玻璃仪器(滴定管、移液管、量瓶、比色管、玻璃垂熔漏斗等):先用自来水冲洗后,沥干,再用铬酸清洁液处理一段时间(一般放置过夜),然后用自来水清洗,最后用纯化水冲洗3次。 (3)洗刷仪器时,应首先将手用肥皂洗净,免得手上的油污物沾附在仪器壁上,增加洗刷的困难。 (4)一个洗净的玻璃仪器应该不挂水珠(洗净的仪器倒置时,水流出后器壁不挂水珠)。 2、玻璃仪器的干燥 (1)晾干 不急等用的仪器,可放在仪器架上在无尘处自然干燥。 (2)急等用的仪器可用玻璃仪器气流烘干器干燥(温度在60~70℃为宜)。 (3)计量玻璃仪器应自然沥干,不能在烘箱中烘烤。 3、玻璃仪器的保管 要分门别类存放在试验柜中,要放置稳妥,高的、大的仪器放在里面。需长期保存的磨口仪器要在塞间垫一张纸片,以免日久粘住。 第二章 分析天平与称量 一、天平室规章制度 1、操作者工作时穿好工作服,班前班后整理好岗位卫生,保持天平、操作台、地面及门窗洁净。

2、操作者应熟悉分析天平的原理、构造与正确的使用方法,避免因使用不当与保管不妥而影响称量准确度或损伤天平某些部件。 3、所用分析天平,其感量应达到0、1mg(或0、01mg),其精度级别不应低于四级(或三级)。每年由市计量部门定期校正计量一次。任何人不得随意拆装其部件或改变其灵敏度。如发现异常,应及时向质量保证部报告,并做好记录。 4、与本室无关人员不得随便入内,更不得随意操作使用天平。 二、操作程序 1、使用天平前,应先清洁天平箱内外的灰尘,检查天平的水平与零点就是否合适,砝码就是否齐全。 2、称量的质量不得超过天平的最大载荷。称量物应放在一定的容器(如称量瓶)内进行称量,具有吸湿性或腐蚀性的物质要加盖盖密后进行称量。 3、称量物的温度必须与天平箱内的温度相同,否则会造成上升或下降的气流,推动天平盘,使称得的质量不准确。 4、取放称量物或砝码不能用前门,只能用侧门,关闭天平门时应轻缓。拿称量瓶时应戴手套或用纸条捏取。 5、启闭升降枢钮须用左手,动作要缓慢平稳;取放称量物及砝码,一定要先关闭升降枢,将天平梁托起,以免损伤刀口。 6、称量时应适当地估计添加砝码,然后开启天平,按指针偏移方向,增减砝码,至投影屏中出现静止到10mg内的读数为止。 7、全机械加码天平通过旋转指数盘增减砝码时,务必要轻缓,不要过快转动指数盘,致使圈砝码跳落或变位。半机械加码天平加1g以上至100g砝码时;微量天平加100mg以上至20g砝码时,一定要用专用镊子由砝码盒内根据需要值轻轻夹取使用。 8、物体及大砝码要放在天平盘的中央,小砝码应依顺序放在大砝码周围。 9、每架天平固定一副砝码,不得换用。砝码只允许放在砝码盒内规定位置上,绝不允许放在天平底座或操作台上。对同一样品测定的数次称量,应用同一架天平与砝码,以抵消由于天平与砝码造成的误差。 10、对于全机械加码天平由指数盘与投影屏直接读数。对于半机械加码天平,克以下读数瞧加码旋钮指示数值与投影屏数值;克以上瞧天平盘内的平衡砝码值。对微量天平,100mg以下的重量,可转动机械加码的旋扭来增减圈砝码;超过100mg的重量时,须以砝码盒内砝码来进行比较。 11、记录平衡砝码值时,先关闭天平,根据砝码盒中的空位记下砝码的质量,取回砝码时,再核对一遍。将称量结果记录到记录本上。 12、称量完毕,及时将所称物品从天平箱内取出,把砝码放在砝码盒内,将指数盘转回到零位。拔掉电源插头,检查天平箱内盘上就是否干净,然后罩好天平防尘罩。

检验员基础知识培训试题(有答案)教学内容

检验员基础知识培训试题(有答案)

陕西省医疗器械生产企业检(化)验员考试试卷 一、填空题:(每空1分,共 45分) 1、诊断试剂在注册检验时,样品数量至少 4 批次(主批次 1 批;批间差 2 批;稳定性 1 批)。 2、洁净等级检测企业需提供检测厂房面积平面图提供房间信息包括单个房间面积、房间高度、房间名称、布局图加盖公章)。 3、如需整改的产品,自承检方发出整改通知后有源产品 45 个工作日内、无源产品 20 个工作日内不能完成整改工作的,承检方将直接出具不合格报告,如委托方继续委托检验的,需重新办理产品委托手续。 4、陕西省医疗器械质量监督检验院现接检范围有有源电气类、无源产品类、定制式义齿、诊断试剂和洁净测试。 5、一次性使用天然橡胶无菌外科手套拉伸性能测试过程中用到了万能材料拉力机的引伸仪来获取伸长率数据。 6、经革兰氏染色后,革兰氏阴性菌呈红色,革兰氏阳性菌呈紫色。 7、对检测结果有影响的五大因素分别是人,机,料,法,环。 8、为保证菌种的生物学特性,传代不得超过 5 代。 9、培养基灵敏度检查用的菌种有金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌;生孢梭菌;白色念珠菌、黑曲霉。 10、无菌检查法包括薄膜过滤法和直接接种法。 11、《中国药典》2015版规定胰酪大豆胨液体培养基(TSB),应该

置20℃~ 25℃培养。 12、《中国药典》2015版规定培养时间不少于14天。 13、微生物的纯培养是指在一个微生物的菌落形成单位中,所有的微生物细胞或孢子都属于生物学的同一个种,菌种的纯培养常用的方法是平板划线法。 14、气相色谱法中用于浸提医疗器械产品的环氧乙烷残留量的方法分别是:模拟使用浸提法、极限浸提法。 15、动物实验设计必须遵循“3R”原则,3R原则是替代原则、减少原则、优化原则。 16、按照药典2015年版第二部对纯化水酸碱度进行检测,取纯水10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。 17、无氨水的制备:取纯化水1000ml,加稀硫酸1ml与高锰酸钾试液1ml,蒸馏,即得。 18、《中国药典》2015版微生物限度增加的检验方法是最可能数法(即MPN法)。 19、微生物限度试验用菌株的传代次数不得超过 5 代。 20、微生物限度检查应不低于 D 级背景下的 B 级单向流空气区域内进行。 21、细菌内毒素是主要的热原物质。 22、细菌内毒素检查法包括凝胶法和光度测定法。 二、选择题:(每题 2.5分,共 15分)

2014年检验员培训考试试卷及答案

生命赐给我们,我们必须奉献生命,才能获得生命。 2014年检验员培训考试试卷 单位:_________________ 姓名: ______________ 得分:_____________ 一、填空题:(每题4分,共20分) 1、品质方法中5M1E是指 _____________ 、 _________ 、_________ 、 _________ 、_________ 和__________ 2、“三检制”通常是指:___________ 、 ______________ 和_____________ 。 3、检验可分为:___________ 、______________ 、 ____________ 、 _____________ 几个阶段。 4、检验方式有:___________ 禾廿____________ 。 5、质量检验的职能是___________ 、_____________ 、_____________ 和____________ 。 二、判断题:(每题2分,共20分) 1、让步接收后的物料是合格物料。() 2、质量是质量部门的质量。() 3、非质量部门的产品异常需要质量部门参与解决。() 4、合同不能作为质量检验的依据。() 5、全数检验不是一种科学的方法,而且有时是行不通的。() 6、标准化工作可改进产品、生产过程和服务的适用性,但不利效率的提高。() 7、质量检验人员只需关心使工件发生物理、化学和几何形状变化的那些工序。() 8产品在生产、安装、服务全过程中都应具备可追溯性。() 9、数据分析方法可采用统计及统计技术,如:直方图、散部图、排列图、控制图等。() 10、在制品转序时,只需相关领导同意即可转入下道工序。() 三、不定项选择题(每题3分,共30分) 1、检验的重要作用不包括()

安全培训 化验员安全培训试题

化验员安全培训试题 一、选择题(注意选择题里有单选择和多选择答案) 1.化验室(或实验室)的定义是()。 A.化验室是进行化学分析的场所; B.化验室是进行物理化学分析的场所; C.化验室是什么都能分析测试的场所; D.化验室是人类认识自然、改造自然进行实验的场所。 2.已知某数据测量结果的绝对误差为1克,测量结果的平均值为20克,其结果的相对误差是多少。() A.5%; B.10%; C.4%; D.3% 3.在进行仪器设备操作,还未做好以下哪项工作以前,千万不要开动机器。() A.通知主管;B.检查所有安全部位是否安全可靠;C.仪器清洁;D.仪器设备摆放。 4.有些压力表常在刻度盘上刻有的红色标线是表示。() A.最低工作压力;B.最高工作压力;C.中间工作压力;D.不表示什么意义。 5.气瓶在使用过程中,下列哪项操作是不正确的? () A.当高压气瓶阀冻结时,用敲击或用火烤的方法将冻阀敲开或解冻; B.当瓶阀冻结时,可以用毛巾浸热水包裹瓶阀解冻; C.要慢慢开启瓶阀; D.当瓶阀冻结时,不能用火烤。 6.个体防护用品只能作为一种辅助性措施,不能被视为控制危害的()。 A.可靠手段; B.主要手段; C.有效手段;D.无效手段。 7.精密仪器着火时,可以使用下列()灭火器灭火。 A.四氯化碳灭火器; B.1211和二氧化碳灭火器; C.用水或泡沫灭火器; D.沙土。

8.化验室理化分析中经常有加热操作。实际工作中若不明了这些基本知识,必然出现差错,甚至造成化验事故。而使用的玻璃仪器有可加热的和不可加热的两类。请问下面那种玻璃仪器可在电炉上加热使用。() A.量筒、量杯; B.容量瓶、试剂瓶; C.烧杯、烧瓶; D.蒸馏瓶。 9.安全“四懂四会”的内容是()。 A.一懂本岗位的火灾危险性,二懂预防火灾的措施,三懂灭火的方法,四懂自救逃生办法; B.一会报警, 二会使用灭火器材, 三会扑救初起火灾, 四会组织疏散逃生; C.一懂本岗位安全操作规程,二懂预防火灾的措施,三懂灭火的方法,四懂自救逃生办法; D.一会报警, 二会使用灭火器材, 三会扑救初起火灾, 四会脱离危险区。 10.氢气单独存在时比较稳定。但因分子量和密度小,极易从微孔漏出。而且它漏气扩散速度很快,易和其它气体混合。因此要检查氢气导管或连接部位是否漏气,最简便的检漏方法是用()检查漏气现象。 A.肥皂泡; B.水; C.明火; D.嗅觉。 11.用分析天平称量样品时,其称量误差来源有哪些?() A.称量时样品吸水,天平和砝码的影响; B.环境因素的影响; C.空气浮力的影响; D.操作者自身造成的影响。 12.百分率(数)有几种表示方法?() A.%--100克溶液中含有溶质的克数; B.%(m/m)--100克固体或液体中含有成份的质量; C.%(v/v)--100ml液体或气体中含有成份的容量; D.ppm。 13.标准物质是(),而标准溶液是()。

检验员基础知识培训试题(有答案)

陕西省医疗器械生产企业检(化)验员考试试卷 一、填空题:(每空1分,共 45分) 1、诊断试剂在注册检验时,样品数量至少4批次(主批次 1 批;批间差 2 批;稳定性1批)。 2、洁净等级检测企业需提供检测厂房面积平面图提供房间信息包括单个房间面积、房间高度、房间名称、布局图加 盖公章)。 3、如需整改的产品,自承检方发出整改通知后有源产品45个工作日内、无源产品20个工作日内不能完成整改工作的,承检方将直接出具不合格报告,如委托方继续委托检验的,需重新办理产品委托手续。 4、陕西省医疗器械质量监督检验院现接检范围有有源电气类、无源产品类、定制式义齿、诊断试剂和洁净测试。 5、一次性使用天然橡胶无菌外科手套拉伸性能测试过程中用到了万能材料拉力机的引伸仪来获取伸长率数据。 6、经革兰氏染色后,革兰氏阴性菌呈红色,革兰氏阳性菌呈紫色。 7、对检测结果有影响的五大因素分别是人,机,料,法,环。 8、为保证菌种的生物学特性,传代不得超过 5 代。 9、培养基灵敏度检查用的菌种有金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌;生孢梭菌;白色念珠菌、黑曲霉。 10、无菌检查法包括薄膜过滤法和直接接种法。 11、《中国药典》2015版规定胰酪大豆胨液体培养基(TSB),应该 置20℃~ 25℃培养。

12、《中国药典》2015版规定培养时间不少于14天。 13、微生物的纯培养是指在一个微生物的菌落形成单位中,所有的微生物细胞或孢子都属于生物学的同一个种,菌种的纯培养常用的方法是平板划线法。 14、气相色谱法中用于浸提医疗器械产品的环氧乙烷残留量的方法分别是:模拟使用浸提法、极限浸提法。 15、动物实验设计必须遵循“3R”原则,3R原则是替代原则、减少原则、优化原则。 16、按照药典2015年版第二部对纯化水酸碱度进行检测,取纯水10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。 17、无氨水的制备:取纯化水1000ml,加稀硫酸1ml与高锰酸钾试液 1ml,蒸馏,即得。 18、《中国药典》2015版微生物限度增加的检验方法是最可能数法(即MPN法)。 19、微生物限度试验用菌株的传代次数不得超过 5 代。 20、微生物限度检查应不低于 D 级背景下的 B 级单向流空气区域内进行。 21、细菌内毒素是主要的热原物质。 22、细菌内毒素检查法包括凝胶法和光度测定法。 二、选择题:(每题 2.5分,共 15分) 1、用于家兔体温测试时使用的热原测温仪或肛门体温计精密度应为多少?A

检验员理论知识培训

检验员理论知识培训资料 一、质量检验的基础知识 品质管理的历史经历了检验负责阶段(二战前,由专门设立的检验员负责产品质量检验而操作人员则全力负责生产工作,属事后把关阶段)、统计质量控制阶段(将统计学方法应用到产品质量控制上,及时发现过程质量问题的苗子并查出原因予以改进。此时已属事前的积极预防阶段)、和全面质量管理阶段(将质量管理理论扩展至包括市场调查、研究开发、产品设计、进料管理、制造过程管理、质量管理、售后服务、顾客投诉处理等全过程管理,同时要求公司各部门人员共同关心和参与质量管理工作所谓的“三全一多”全过程、全员、全企业、多方法),但是,无论在那一个阶段检验都是必不可少的,从检验的基本职能(后面会再讲)就可以知道,检验不但可以起到把关、预防而且还有报告的作用,通过检验我们可以清楚的知道我们的产品实物质量处于什么样的状况,通过检验可以收集大量的质量信息,应用统计技术进行分析后,可以将有用的信息转化为对过程的分析和控制,同时,对不能满足要求的过程进行有效的改善。可见,检验的作用是多么的重要。 (一)质量检验的基本概念 1.质量检验的定义: (1)、检验就是通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。对产品而言,是指根据产品标准或检验规程对原材料、中间产品、成品进行观察,适当时进行测量或试验,并把所得到的特性值和规定值作比较,判断出各个物品或成批产品合格与不合格的技术性检查活动。

(2)、质量检验就是对产品的一个或多个质量特性进行观察、测量、试验,并将结果和规定的质量要求进行比较,以确定每项质量特性合格情况的技术性检查活动。 简单地说:检验就是对实体的一种或多种特性进行诸如测量、检查、试验、度量,并将结果与测定要求进行比较以确定各个特性的符合性的活动。也就是说,检验是“测——比——评”的过程。 2、质量检验的主要功能: (1)、鉴别功能-根据技术标准、产品图样、作业(工艺)规程或定货合同的规定,采取相应的检测方法观察、试验、测量产品的质量特性,判定产品质量是否符合规定的要求。 (2)、“把关”功能-质量“把关”是质量检验最重要、最基本的功能。(3)、预防功能-现代质量检验不单纯是事后“把关”,还同时起到预防的作用。主要体现在以下几方面: ①通过过程(工序)能力的测定和控制图的使用起到预防作用; ②通过过程(工序)作业的首检与巡检起预防作用; ③广义的预防作用。实际上对原材料和外购件的进货检验,对中间产品转 序或入库前的检验,即起把关作用,又起预防作用。 (4)、报告功能:为了使相关的管理部门及时掌握产品实现过程中的质量状况,评价和分析质量控制的有效性,把检验获得的数据和信息,经汇总、整理、分析后写成报告,为质量控制、质量改进、质量考核以及管理层进行质量决策提供重要信息和依据。 3、质量检验的步骤:

检验员培训考试试卷及答案.doc

2014年检验员培训考试试卷 单位:姓名:得分: 一、填空题:(每题4分,共20分) 1、品质方法中5M1E是指、、、、和。 2、“三检制”通常是指:、和。 3、检验可分为:、、、几个阶段。 4、检验方式有:和。 5、质量检验的职能是、、和。 二、判断题:(每题2分,共20分) 1、让步接收后的物料是合格物料。() 2、质量是质量部门的质量。() 3、非质量部门的产品异常需要质量部门参与解决。() 4、合同不能作为质量检验的依据。() 5、全数检验不是一种科学的方法,而且有时是行不通的。() 6、标准化工作可改进产品、生产过程和服务的适用性,但不利效率的提高。() 7、质量检验人员只需关心使工件发生物理、化学和几何形状变化的那些工序。() 8、产品在生产、安装、服务全过程中都应具备可追溯性。() 9、数据分析方法可采用统计及统计技术,如:直方图、散部图、排列图、控制图等。() 10、在制品转序时,只需相关领导同意即可转入下道工序。() 三、不定项选择题(每题3分,共30分) 1、检验的重要作用不包括() A、把关 B、预防 C、鉴定 D、反馈

2、在质量检验过程中,在“比较”过程进行后,应进行以下哪一项过程() A、处理 B、测量 C、判定 D、记录 3、按检验方式的不同特点和作用,按工作过程的顺序可分为() A、进货检验 B、生产过程检验 C、定点检验 D、最终检验 4、以下属于抽样检验适用范围的是() A、破坏性检验,如产品的可靠性、寿命、疲劳、耐久性等质量特性的试验。 B、产品数量大、检验项目多、周期长的产品。 C、希望节省检验费用,督促生产改进质量为目的的。 D、被检验、测量的对象是连续的。 5、以下不属于首件检验范围的是() A、一次加工民品十件以上(含十件)的零件、部件、整件产品。 B、关键件、重要件、军品三件以上(含三件)。 C、流水线生产或大批量生产加工。 D、小批量生产的固定产品。 6、对使用或放行不符合规定要求的产品的许可指的是以下哪种不合格品处置方式() A、返工 B、让步 C、返修 D、降级 7、质量检验的目的包括() A、判定产品质量合格与否 B、确定产品缺陷的严重程度 C、监督工序质量,获取质量信息 D、仲裁质量纠纷 8、对待不合格品返工、返修后检验问题,正确的做法是() A、不合格品返工后仍不合格,所以不需要重新进行检验 B、不合格品返工后成了合格品,所以不需要进行检验 C、返修后还是不合格品,所以不需要重新进行检验 D、返工后不管是否合格都需要重新进行检验 9、质量检验的依据有() A、标准 B、图纸 C、工艺文件 D、订货合同 10、采取物资紧急放行的条件是() A、生产急用而来不及检验或检验后来不及出具检验报告的 B、质量较稳定,历史业绩较好的 C、在生产过程中能及时追溯的 D、领导要求

检验员培训考卷与答案

检验员技能提高培训班考卷 姓名:单位:得分: 一判断题(20分每题2分) 请在你认为对的题目前打√,在错的前面打× 1 检验员的职责是产品检验。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。× 2 检验的目的是对产品是否合格做出判断。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。√ 3 质量检验的三要素是:度量、比较、判断。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。√ 4 巡检是对产品的监视。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。√ 5 量具的检定和校准含义是一样的。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。× 6 产品在生产过程中,每道工序均需检验,合格才能转序。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。× 7 对特殊过程的监视也是检验活动的一部分。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。√ 8 工序检验员有权停止违背工艺要求的加工活动。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。√ 9 抽样检验是一种通过检验整体中的少数来推断整体质量属性的一种方法。。。。。。。。√ 10 GB/T2828.1-2003 是计量抽样检验标准。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。× 二检验文件的填空题(30分,每空1分) 1 检验员的职责有四大职责,它们是:鉴别、把关、记录和报告。 2 检验员应做好三大员,应该是:质量宣传员、工艺辅导员,和工艺纪律监督员。 3 对检验员的权限应在放行和不合格品评审处置方面给予授权。 4 检验文件应具备的五大要素是检验项目、技术要求、检验方法、抽样方法和 合格判定。 5 发现不合格品以后,首先对不合格品进行隔离,然后标识和记录,需要时进行 报告。 6 量具在使用前应进行校准,以保证测量的准确性。 7 量具和仪器都是有误差的,量具和仪器的误差值不要超过测量对象允许误差的1/3---1/5 。 8 质量环又成为P D C A循环,常用来做产品质量改进,它的四个步骤是策划实施检查总结。 9 常用的统计分析技术“两图一表”是排列图、因果分析图和对策表。 10 抽样检验的宽或严主要应考虑是否满足顾客要求和法规要求。

2010检验员培训试题答案

姓名检验得分 一、判断题:正确的在()内打V,错误的打X,每题2分。 1、我公司生产产品的标准现为GB5237-2008。(V ) 2、方管型材壁厚公差为1.5± 0.15mm,四个面检测为1.38mm、1.42mm、 1.64mm、 1.60mm,判断为合格。(X ) 3、局部膜厚是在型材装饰面上某个面积不大于1c卅的考察面内,经测量得到的 膜厚值。(X ) 4、平均膜厚是装饰面上测出的若干(不少于5个)局部膜厚的平均值。(V ) 5、阳极氧化膜的厚度级别为10、15、20、25。(X ) &装饰面是指型材加工成门窗、幕墙等,仍可看到的表面,包括开启窗、通风口等,处于开启或关闭状态时可以看到的表面。(V ) 7、装饰面上涂层最小局部膜厚大于等于40um (V ) 8、涂层附着力经划格试验应达到0级,并且是强制性的。(V ) 9、隔热型材按力学性能分为A、B两类,我公司生产的属于A类。(V ) 10、隔热型材高温持久负荷试验和热循环试验,纵向抗剪或横向抗拉特性值都必 须大于24N/mm (V ) 二、单项选择:把正确答案序号填写在()内,每题2分。 1、我公司生产的产品基材验收尺寸未注公差一律按(B )验收。 A普通级B 高精级C 超高精级D 无公差 2、横截面中壁厚名义尺寸及允许偏差相同的各个面的壁厚差应(A )0 A不大于壁厚公差的1/2 B 不大于壁厚公差的1/3 C不大于壁厚公差的1/4 D 都在公差范围内即可 3、平均膜厚是型材装饰面测出若干个(C )局部膜厚的平均值。 A不少于3个B 不少于4个C 不少于5个D 不少于6个 4、标准规定氧化产品的外观质量,表面不允许有点灼伤,氧化膜脱落等影响使 用的缺陷,距端头(D )以内允许局部无膜或点灼伤。 A 50mm B 60mm C 70mm D 80mm 5、对氧化膜厚或喷涂层厚抽检时该批量为60支,随机抽样时,按规定必须抽 (B )且不合格品数小于等于1为合格。 A全部B 10 支C 15 支D 20 支 &氧化膜的封孔质量采用磷铬酸浸蚀重量损失试验,标准规定失重不大于(B )mg/d 卅为合格。 A 20 B 30 C 40 D 50

检验员试卷带答案精选

检验员培训试卷 一、是非判断题(正确的打“√”错误的打“×”) 1、质量的定义是指:一组固有特性满足要求的程度――――(√) 2、在生产现场所有产品(包括零部件)都要进行产品标识―――(×) 3、产品标识和状态标识都是一回事,只是叫法不同――――(×) 4、缺陷就是不能满足规定的要求―――――――――――――(×) 5、经返工后的产品(包括零部件)应能满足要求或者达到合格品(√) 6、返修过的产品(包括零部件)都是不合格的回用品―――――(√) 7、检验和验证是两个不同的术语(概念)一般情况下,自制件和外协件采取检验,外购件和配套件实施验证――――――――――(√) 8、不合格就是有缺陷,就是不能满足预期的使用要求(×) 9、经返修的产品只能作为让步使用品(√) 10、纠正就是针对不合格的原因所采取的措施(×) 11、检验和验证是一个概念,只是叫法不一样(×) 12、三自一控中的一控就是控制不合格品(×) 13、验证是通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求己得到满足的认定(×)。 14、持图样报检可以免除检验员识别和使用有效文件的责任。(×) 15、让步使用处置意见仅对当批的不合格品,不允许长期重复让步使用。(√) 16、最终成品检验做出结论前应要求所有规定的进货检验,过程检验均已完成,且结果满足规定的要求才能做出是否合格的结论。(√) 17、因为检验误差是客观存在的,所以可以用多次测量取平均值的方法减小系统误差。(×) 18、因为检验误差是客观存在的,所以说真值是无法测量得到的。(√) 19、统计抽样检验具有很高的科学性与可靠性,所以抽样检验没有错判的风险。(×) 20、实施抽样检验就一定会犯两类错误,因此,全数检验是最理想的一种检验方法。(×) 21、在抽样检验工作中,判定为合格的批就整批接收,包括检验样本中发现的不合格品。(×) 22、检验水平反映了批量与样本量的关系,检验水平Ⅲ比检验水平Ⅰ的判别力低。(×) 23、验证指通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。(√) 24、计量器具未经校准造成的误差属非系统误差。(×) 25、因为质量波动是客观存在的,因此任何质量波动都是不可避免的。(×) 26、相对误差数值愈小,表示测量的准确度愈高。(√) 27、在测量过程中,选择适当的测量方法,可以消除可变系统误差。(√) 28、对于零部件的加工,只要尺寸完全符合要求,说明过程的波动是一种正常的波动。(×) 29、公司对有权放行产品的责任者实施授权检验管理。(√) 30、为杜绝测量产品出现错检,应选用高精度的计量器具。(×) 31、测量不确定度可分为系统不确定度和随机不确定度。(√) 32、首件检验的目的是防止批量不合格产生,起预防作用。(√) 33、内径千分尺测量内径尺寸时,轴向找最小值,径向找最大值。(√)

质量控制部检验员培训考试试题(理化)

质量控制部检验员培训考试试题(理化) 质量控制部检验员培训考试试题 姓名成绩 一、填空(25分,每空0.5分) 1. 称取“ 2.00g”,系指称取重量范围可为 1.995~2.005g ;精密称定,系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;称定,系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10%。 2. 药品贮藏与保管中,常温,系指 10~30℃;冷处,系指 2~10℃,阴凉处,系指不超过 20℃,凉暗处,系指避光并不超过 20℃。 3. 胶囊剂的平均装量为 0.30g 以下者,其装量差异限度为±10%;平均装量为 0.30g 或 0.30g 以上者,其装量差异限度为±7.5%。 4. 进行pH值测定时,pH值测定选用玻璃电极为指示电极,饱和甘汞电极为参比电极。仪器定位后,再用第二种标准缓冲液核对仪器示值,误差应不大于 ±0.02pH 单位 5. 取供试品50ml,依法检查重金属,规定重金属不得过千万分之三,应取标准铅溶液(10ugPb/ml)1.5 ml。 6. 下列基准物质常用于何种标准液的标定: ZnO EDTA NaCl AgNO3 As2O3 I2 K2Cr2O7 Na2S2O3 7. 标准溶液必须规定有效期,除特殊情况另有规定外,一般规定为 3 个月。标准缓冲液一般可保存 2~3 个月,但发现有浑浊、发霉或沉淀等现象,不能继续使用。 8. 误差的种类包括系统误差和偶然误差。 9. 0.01805取三位有效数字是 0.0180 ,pH=2.464取两位有效数字是 2.46 , 20.1583+1.1+0.208经数据处理后的值为21.5 ,(2.1064×74.4)/2经数据处理后的值为 78.5 10. 天平的称量操作方法可分为减量法和增量法,需称取准确重量的供试品,常采用增量法。 11. 我国法定的国家药品标准有中国药典和局颁或部颁标准两类。 12. 中国药典的内容主要由凡例、药品标准正文、附录、索引四部分组成。 13. 甲基橙在酸性条件下是红色,碱性条件下是黄色;酚酞在酸性条件下是 _ 无色,碱性条件下是红色。 14. 滴定时,滴加溶液的三种方法是:逐滴放出,只放出一滴,使溶液成悬而未滴的状态(或半滴加入)。 15. 易燃液体加热时必须在水浴或砂浴上进行,要远离火源。 16. 玻璃量器一律不得加热,不能在烘箱中或火上干燥,可用无水乙醇涮洗后控干。 二、判断题(15分,每题1分) 1. 恒温减压干燥器中常用的干燥剂为硅胶,除另有规定外,温度为60℃。( ×) 2. 药品的物理常数测定结果是评价药品质量的主要指标之一。(√ ) 3. 液体的滴,系在25℃时,以1.0 m l水为20滴进行换算。( ×) 4. 玻璃电极在使用前必须预先在蒸馏水中浸泡24小时以上。(√ ) 5. 糖浆剂含蔗糖量应不低于45%(g/ml)。(√ ) 6. 溶出度试验中水浴温度应能使圆底烧杯的温度保持在3 7.0±1.0℃。( ×) 7. 紫外分光光度法测定时,除另有规定外,吸收峰波长应在该品种项下规定的波长±2nm以

相关文档
最新文档