医疗设备保养维护管理制度

医疗设备保养、维护管理制度

目的：实现医疗设备使用、保养和维修的规范管理

建立一个医疗设备使用、保养和维修的管理程序，以指导医疗设备的正确使用、预防性维修和合理保养，以保证医疗设备的正常运转、防止事故的发生、延长医疗设备的使用寿命。

职责：

设备科负责本制度的制定，医疗设备检修人员、操作人员负责医疗设备的日常保养和维修，各科科主任负责本规范执行过程中的技术指导和监督管理。

适用范围

本院所有医疗设备和其服务、辅助设备。

内容：

医疗设备的使用

⑴医疗设备的使用要实施医疗设备操作人员负责制，要严格执行岗位责任

制，所有的医疗设备的操作人员必须熟悉医疗设备构造，掌握医疗设备

的操作技能，了解常见的故障类型和解决办法，保证能正确的使用医疗

设备；单人使用的医疗设备由操作人员负责，多人操作的医疗设备由本

科主任负责，医疗设备的操作人员应保持相对稳定，在医疗设备的操作

人员因事不能上岗进行操作时，应由受过相应培训的人员替代。

⑵主要医疗设备要统计故障率、停机时间，便于对医疗设备的运行情况进行检查。

⑶医疗设备的运载负荷是医疗设备的参数之一，不可任意更改医疗设备的

技术参数，严谨医疗设备超负荷运转，严谨医疗设备带病运转。

医疗设备的保养

医疗设备的维修保养应贯彻预防性维修为主的方针，通过日常保养加计划检修的制度加以实施，即在医疗设备故障发生之前按照检修计划或相应的技术规定进行维修保养。机修工对医疗设备负有维修的责任，定时和经常检查医疗设备的运转情况并经常向操作人员了解医疗设备运转的状况，发现隐患及时予以消除。

⑴医疗设备的日常保养

①医疗设备的日常保养的目的是维护医疗设备的正常使用状态，它是医疗设备维护的基础，是预防事故发生的积极措施，是由医疗设备的操作负责人实施的。

②医疗设备的日常保养通常是在医疗设备使用结束后，在下班前的一定时间里由医疗设备的操作人员进行，具体要求有：医疗设备的清洁，医疗设备的检查等，使医疗设备处于整齐、清洁、安全良好的状态。

③医疗设备的保养原则为：医疗设备完好，部件和零件完整。

④具体保养要求：医疗设备使用前先检查，确认医疗设备声音正常，方可进行操作。

⑵一级保养：指工作人员对医疗医疗设备的日常保养工作。

⑶二级保养：指后勤科对医疗医疗设备进行阶段性保养工作。

⑷三级保养：指后勤科对医疗医疗设备进行全面定期保养工作。

3．医疗设备的检修

⑴医疗设备的检修是在预防维修的方针下进行的计划检修。主要医疗设备

应每年进行一次检修。

⑵后勤科是医疗医疗设备维修的责任部门。对医疗设备进行巡检。医疗设备巡检是指在医疗设备专业人员及医疗设备使用部门的岗位巡检，按一定的路线、周期频率、内容对运行或停机中的医疗设备进行检查、维护保养、问题处理。

（3）紧急维修，在发生突发医疗设备故障或事故时由医疗设备使用部门直接要求后勤科进行维修。

2016年8月1日

7.设备维护保养管理制度

设备维护保养作业指导书 1．目的本作业指导书对设备的维护和保养管理作出了规定，以提高生产设备的使用时间和使设备处于完好状态，确保船舶建造质量满足船东和船级社的要求。 2．适用范围适用于本公司生产设备的维护保养管理。 3．职责 3.1 设备管理科负责编制月/年度各类设备保养和修理计划，并对实施情况进行监督检查、考核。 3.2 各部门、工区负责执行设备管理科下达的设备保养和修理计划。 4．实施 4.1 例行保养操作者要进行班前检查，班中随时注意设备运转，油标、油位、仪表压力、指示信号、保险装置是否正常，班后要清扫、擦洗，做好交接班及各种记录，发现隐患及时排除，发现重大问题立即报本部门领导。本部门无法解决的会同设备管理科共同处理，由设备操作工进行实施。 4.1.1 例行保养制度每班：一般设备15分钟，重大型设备30分钟。周末：一般设备30分钟，重大型设备1小时。 4.1.2例行保养的具体内容： a. 检查各种活动系统正常，变速齐全，操作系统安全保护，保险装置等灵活可靠。 b. 检查设备润滑情况，并定时定点加入定质定量的润滑油。 c. 检查设备容易松劲脱离的部位是否正常，附件工具是否齐全。 d. 检查设备有无腐蚀、碰砸、拉离和漏油、水、电等现象，机床周围地面清洁、整齐，无油污、垃圾杂物。 4.2 一级保养，设备累计使用500小时要进行一次一级保养，以操作为主，机修工配合，按规定内容进行保养。一级保养完工后由设备科验收许定，填写保养记录，并作为修理考核指标。 4.2.1 一级保养内容

a. 根据设备的使用情况，进行部分解体检查。 b. 除进行例行保养内容外，对设备的各部位配合间隙进行适当的调整。 c. 各油毡、油伐、滤油器及各种防屑装置进行清洗，要使管路畅通无阻，无泄漏。 4.2二级保养 4.3.1 设备累计运转3000小时进行曲一次二级保养，以维修工为主，操作工配合进行的包含修理内容的保养。 4.3.2 二级保养要制订保养计划，严格按计划招待在保养周期内，基本完成过去中修的工作量，二级保养完工后，由设备管理科验收评定，填写记录单。 4.4 二级保养内容 4.4.1 全部完成一级保养规定的内容。 4.4.2 根据设备的使用情况，进行全部或部份解体、检查、保养。 4.4.3 更换或修复磨损零件，并给下次二级保养或大修理做好备件资料准备。 4.4.4 所有油箱、水箱、齿轮彻底清洗、换水、换油。 4.4.5 刮研修理部分小的滑动面和基准面。校正安装水平和检测量主要精度，项目。 4.4.6 所有电机进行清扫，换油，全部检查，配电线路达到整齐、安全、可靠。 4.4.7 除已列入大修理计划的设备外，使二级保养后的设备都要达到完好设备要求。 4.5 进行过二保的设备执行计划修理。 5．记录设备保养和修理记录由设备管理科整理，记录控制按《记录控制程序》（NCS-QP-4.2-04）执行。 6．发放范围本作业指导书发放至：公司经理层、管理者代表、钢结构制造部、船舶工程部、保障部、设备管理科、质量管理科、各工区、内审员。 7．附录附录一《设备修理任务书》（NCS-WP-6.3-01-R01）附录二《年设备大、中修理计划》（NCS-QP-6.3-01-R01）附录三《设备维修记录》（NCS-WP-6.3-01-R02）附录四《设备一级保养记录》（NCS-WP-6.3-01-R03）附录五《设备二级保养完工验收单》（NCS-WP-6.3-01-R04）

新版医疗器械管理制度

目录 1 质量管理人员岗位职责 (1) 企业负责人岗位职责 (1) 质量负责人岗位职责 (2) 营业员岗位职责 (3) 2 质量管理的规定 (4) 3 采购、收货、验收管理制度 (6) 4 供货者资格审查和首营品种质量审核管理制度 (9) 5 贮存检查和入库管理制度 (11) 6 销售和售后服务管理制度 (12) 7 不合格医疗器械管理制度 (13) 8 医疗器械退、换货管理制度 (15) 9 医疗器械不良事件监测和报告管理制度 (16) 10 医疗器械召回管理制度 (16) 11 设施设备维护及验证和校准管理制度 (18) 12 卫生和人员健康状况管理制度 (18) 13 质量管理培训及考核管理制度 (19) 14 质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 (20)

一、质量管理人员岗位职责为推行全面质量管理，确保质量体系正常运转，保证购进及销售医疗器械质量，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》特制定本制度。本制度适用于各相关职能岗位，明确各岗位在质量工作方面的职责任务。（一）企业负责人岗位职责 1.领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对所经营医疗器械的质量负全面领导责任。 2.制定公司质量方针、目标和有关管理制度。遵纪守法，按照依法批准的经营范围，从事医疗器械经营活动，经营中应保证消防和安全措施的落实。 3.做到依法经营、规范管理，积极支持质量员开展质量管理工作，监督、指导质量员工作。 4.合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 5.教育员工树立“质量第一”思想，强化全员质量意识教育，支持员工参加业务培训，认真贯彻执行医疗器械的管理要求，正确处理质量与经营及企业信誉的关系。 6.认真处理质量查询、投诉及事故，热情、耐心听取客户意见。积极配合

设备使用维护保养管理制度

设备使用维护保养管理制度 1.目的 1.1为了科学地管理好公司的机械设备，使机械设备的维护管理工作有组织、有计划、有原则、有标准、有规程地进行，以达到机械设备的使用寿命长、综合效能高和适应生产发展需要的目的，特制定本制度。 2.管理职责 2.1 公司固定资产管理人员负责对公司范围内机械设备的维护保养，要建立机械设备维护方面的各项制度和章程，各使用部门要强化责任意识，使机械设备的维护和保养能按照公司规范要求得到贯彻执行。 2.2 各设备使用部猛要按照公司关于设备维护保养的方针、政策和本制度的规定要求，对本部门的设备管理进行细化，并在执行过程中从严要求，经常检查，加强考核。 3.设备维护的要点 3.1主管设备负责人，要明确其职责，确保操作者正确地使用设备。 3.1.1操作者对本岗位的设备负有管好、用好、维护好的直接责任。 3.1.2、操作者要做到“四懂三会”（懂结构、懂原理、懂性能、懂用途，会使用、会维护保养、会排除故障）。 3.2操作者要严格遵守操作规程和操作程序，认真控制运行中的各项操作指标，严格禁止设备不正常和超负荷运行。 3.3操作者对设备的一般日常维护保养的部分内容如下： 3.3.1检查轴承及有关部位的温度与润滑情况。

3.3.2检查有关部位的压力、振动和杂音。 3.3.3检查传动带的松紧情况。 3.3.4检查控制计量仪表与调节器的工作情况 3.3.5检查冷却系统的情况。 3.3.6检查安全阀、制动器及事故报警装置是否良好。 3.3.7检查螺栓、安全保护装置的可靠性及栏杆的稳固性。 3.3.8通过检查，发现不正常情况，须立即查清原因，及时处理，若发现异常情况，如特殊响声、振动、严重泄漏、火花等情况，应作紧急处理，并向设备维修人员、上级领导及时报告，未查清原因，不得盲目启动设备。 3.4贯彻以“维护为主，检修为辅”的原则，操作人员对设备必须精心维护保养，要认真做好设备的润滑，对设备和环境要认真进行清扫，达到无油污、无积尘、轴见光、沟见底、设备见本色，防腐保温层要保持完整，及时消除跑、冒、滴、漏。暂时无法堵塞的，要挂牌汇报，作好设备的安全运行的文明生产。 3.5认真填写设备运行记录、缺陷记录和事故记录。维修者必须坚持对设备，巡回检查维护保养，做到“四高”（高质量、高速度、高水平、高风格），检修后要做到“五不见”（不见废料、不见坏痕迹、不见垃圾油污、不见材料配件、不见废旧设备），“三满意”（自己满意、操作者满意、领导满意）。 4.设备维护保养职责 4.1 操作工实行设备维护保养负责制

医疗仪器设备安全使用管理制度

医疗仪器设备安全使用管理制度一、医疗设备使用前必须制定操作规程，使用时必须按操作规程操作，仪器设备使用人员必须经技术培训、考核合格后才能上岗操作。二、对卫生部或卫生厅规定的有关大型仪器设备，须取得卫生部规定的《大型医用设备应用质量合格证》方能投入使用，使用人员须持有《大型医疗设备上岗人员技术合格证》方能进行操作。三、使用科室对仪器设备的管理 1.建立使用登记本（卡），对开机状态、使用时间、运行状况、出现的问题进行详细登记。 2.高值仪器设备（万元及以上设备）应由专人保管，专人使用（科室主任是第一责任人），无关人员不能上机。维修部门应确定一名维修专管人。 3.医疗设备使用科室，应指定专人负责设备的管理，包括科室设备台账管理、设备的配件附件管理、设备的日常维护检查。如管理人员工作调动，应办理移交手续。 4.新购贵重仪器（50万元以上大型设备）应定期报告使用率、经济效益、社会效益等情况。 5.未经医院领导批准，科室使用的仪器不准外借。 6.使用科室与人员要精心爱护设备，不得违章操作，如违章操作造成设备人为责任性损坏，要立即报告科室领导、设备科及分管院长，并按规定对责任人作相应的处理。四、使用操作人员在医疗设备使用过程中必须做到：

1.不得离开工作岗位，如发生故障后应立即停机，切断电源，停止使用；同时挂上“故障”标记牌，以防他人误用。 2.急救仪器设备发生故障时应立即采取应急预案，用手动方式代替仪器设备进行工作，然后调用同类仪器设备，再通知维修人员到达现场维修。 3.大型仪器设备或对临床诊断治疗影响很大的仪器设备，发生故障停机时应及时报告院领导，通知医务科门、临床科室，停止开单，以免给病人带来不必要的麻烦。 4.对有故障的仪器设备，操作人员不得擅自拆卸或者检修，应由技术人员负责检修，待故障排除后方能继续使用。 5.使用人员在下班前应按规定顺序关机，并切断电源、水源，以免发生意外事故。需连续工作的设备，应做好交接班工作。 6.操作使用人员应做好日常的使用保养工作，保持设备的清洁。使用完毕后，应将各种附件妥善放置，不得遗失。五、医疗仪器设备档案管理制度医疗仪器设备档案是医院整个档案的组成部分，也是医疗仪器设备动态管理工作中不可能缺少的部分。它对医疗仪器设备的计划、购置论证、安装、验收、使用、维护、计量、质量管理、调剂、报废等全过程管理中有着特别重要的作用，特制订如下制度：（一）档案管理的要求：要提现真实、完整、动态。（二）确定兼职档案员一名，负责医疗仪器设备的建档工作。（三）凡属固定资产管理的医疗设备，均应建立医疗设备档案；万元及以上的医疗设备应建立完整的档案。（四）医疗仪器设备完整档案的内容包括：

医院医疗设备管理制度

某医院医疗设备维修制度一、医疗设备维护保养管理（三级保养）： 1、一级保养：使用科室指定专人对所使用的设备，每天进行表面除尘和基本参数校正。 2、二级保养：护理部、后勤处配合并指导使用设备科室专管人员，对设备定期或不定期进行设备内部清洁和技术参数校正。 3、三级保养：护理部、后勤处对所分管的设备，定期进行维护和参数校正，包括内部除尘、机械部位加油、除锈等。二、设备维修管理 1、分管院领导负责制，护理部总体负责全院日常维修和医疗手术设备紧急维修的外联，及陪同工程师维修，直至解决问题。 2、各医疗科室应将设备维修联系工程师的联系电话汇总，报备护理部，由护理部负责制表，报备综合办及院领导，以便应急时需要。 3、维修实行三级负责制。一级，日常维修保养，定期保养，由科室、手术室负责。二级，大型设备出现问题或定期保养，由科室报护理部，护理部协调工程师维修，直至解决问题，报备院领导。三级，大型设备出现问题，或定期保养中发现维修不好及更换零件，应在事故出现2小时内报院领导，由护理部协助院领导联系公司或厂家来工程师解决疑难问题。 4、实行逐层上报，使用科室提出申请、上报护理部、护理部对将要维修的设备初步筛查，根据情况，上报分管院领导。维修所产生的费用，要有分管院领导协商、商榷、上报院长审批核准。 5、所申请维修的设备，要及时制定责任人，限时完成，原则上在保修期内的设备24小时必须完成，在保修期外的设备72小时必须完成。 6、使用科室负责医疗设备的技术验收、保修期内、外维修登记、保修期到期前设备状况总结、设备维修纪录（自修或外修）、关键零配件来源、使用记录、维修价格登记等。 7、维修中由于故障特别复杂或零配件采购困难，后勤人应及时通知设备使用科室，以便及时采取应急措施。 8、对返修率高的医疗设备，后勤人员也应及时向上级报告。

设备设施维修保养管理制度(标准版)

设备设施维修保养管理制度 (标准版) Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0653

设备设施维修保养管理制度(标准版) 1、各物业公司一律不许自行对高压供电设备进行维修保养。如遇此类设备出现故障，应报请专业供电主管部门处理。 2、各物业公司所有特种设备设施（如空调、电梯、锅炉、压力容器、压力管道、起重机械、消防系统、安防系统机械维修检查等）一律实行外委维护保养。对于外委项目维保，工程部应指派专人监督维修保养质量；每次外委项目实施作业前，外委单位应先到工程部办理进场作业手续方可到设备安装地点进行作业。 3、维修（1）检查中如发现设备设施存在隐患或性能劣变，维修主管应提前备好相关备件，预订维修时间实施作业。（2）如在预定维修时间施工影响业户正常生活，则需报经管理

处主任同意后方可实施，并提前告知辖区内业户。（3）维修主管应督导维修人员按时作业。（4）施工前，维修人员应备好工具及备件，提前携至作业现场。（5）维修完毕后，工程部应就维修情况进行检查，填写《设备设施维修记录》。 4、保养（1）实施保养计划前，各维修班长应制订材料采购计划并报批，提前组织维修保养材料。（2）正式施工前，维修人员应准备好操作工具、协调相关部门创造保养条件，提前携至作业现场；施工时，应先按安全要求悬挂警示牌，做好安全防护措施，要求相关人员做好配合。（3）保养完毕后，保养人应如实填写《设备设施保养记录》 5、紧急故障处理（1）接到紧急故障处理请求，工程部主管应迅速组织人力至故障现场抢修；重大故障，应同时向管理处主任、公司主管领导报告。（2）到达现场后，工程部主管应查看现场、了解故障原因，制

机械设备维护保养制度

机械设备维护保养制度为了加强设备管理,提高设备的完好利用率,延长设备使用寿命，提高公司经济效益，特制定本保养制度。 1.设备机具的维护保养 1.1通过擦拭、清扫、润滑、调整等一般方法对设备进行护理，以维持和保护设备的性能和技术状况，称为设备维护保养。设备维护保养的要求主要有四项：； 1.2设备机具的维护保养内容一般包括日常维护、定期维护、定期检查和精度检查，设备机具润滑和冷却系统维护也是设备机具维护保养的一个重要内容； 1.3设备机具的日常维护保养是设备维护的基础工作，必须做到制度化和规范化。对设备机具的定期维护保养工作要按期进行，并将维护保养工作提报计划。设备机具定期维护保养工作应纳入车间、项目部承包责任制的考核内容。设备机具定期检查是一种有计划的预防性检查，检查的手段除人的感官以外，还要有一定的检查工具和仪器，按定期检查执行，定期检查有人又称为定期点检。对机械设备还应进行精度检查，以确定设备实际精度的优劣程度； 1.4设备机具维护应按维护规程进行。设备机具维护规程是对设备机具日常维护方面的要求和规定，坚持执行设备维护规程，可以延长设备使用寿命，保证安全、舒适的工作环境。其主要内容应包括： 2.设备机具的三级保养制 2.1三级保养制内容包括：设备机具的日常维护保养、一级保养和二级保养。三级保养制是以操作者为主对设备机具进行以保为主、保修并重的强制性维修制度。三级保养制是依靠群众、充分发挥群众的积极性，实行群管群修，专群结合，搞好设备机具维护保养的有效办法。（1）班前四件事：消化图样资料，检查交接班记录；擦拭设备机具，按规定润滑加油；检查手柄位置和手动运转部位是否正确、灵活，安全装置是否可靠；低速运转检查传动是否正常，润滑、冷却是否畅通；（2）班中五注意：注意运转声音；设备机具的温度；设备压力、液位、电气、液压、气压系统；仪表信号；安全保险是否正常；（3）班后四件事：关闭开关，所有手柄放到零位；清除铁屑、脏物，擦净设备导轨面和滑动面上的油污，并加油；清扫工作场地，整理附件、工具；大中型设备要填写设备日记，办理交接班手续。

设备维护、维修、保养管理制度

1.目的规范公司设备维护、维修、保养管理工作，使本公司设备良好、平稳的运行，提高公司的维修水平，保障设备正常运转；加强对外出维修设备的管理，保障生产装置长期、安全、平稳运行，特制定本制度。 2.设备维护保养内容 2.1操作人员必须用严肃的态度和科学的方法正确使用、维护好设备。 2.2操作人员要经过专门培训，学习岗位操作法和设备维修检修规程，做到“四懂三会”（懂结构、懂原理、懂性能、懂用途，会使用、会维护保养、会排除故障），并经考试合格后，持证上岗操作。 2.3操作人员必须做好下列主要工作： 2.3.1按岗位操作法和设备安全操作规程进行设备启动、运行与停车，严格做到启动前严细准确、运行中反复检查、各项指标达到工艺要求、停车后妥善处理，严禁超温、超压、超负荷运行。 2.3.2坚守岗位，严格执行巡回检查制度，根据需要身带“三件宝”（抹布、板手、听诊器），执行五字操作法（听、摸、擦、看、闻），定时、定点、按巡回检查路线对设备进行仔细检查，认真做到清洁、润滑、紧固、调整、防腐。 2.3.3按照润滑管理规定，认真做好设备润滑工作，严禁设备无油运转。 2.3.4认真填写运行记录，严格交接班制度。 2.3.5搞好本岗位范围内的设备、管线、仪表盘、支架、基础、地面和厂房建筑物的清洁卫生，及时消除“跑、冒、滴、漏”，做到安全文明生产。 2.4操作人员发现设备状况不正常，要立即查找原因、及时向领导反映，在紧急情况下，应采取果断措施或立即停车，并向上汇报和通知值班班长及有关岗位，不弄清原

因，不排除故障，不得盲目开车，已处理和未处理的缺陷，必须记录在运行记录上，并向下一班交待清楚。 2.5大力开展“完好设备”、“完好岗位”及“无泄漏”等活动，并巩固已取得的成果，开展全员设备管理维修活动，实行专机负责制，即机、电、仪人员结合的设备包机制，做到台台设备、条条管线、个个阀门都有人负责，包机组要有活动规划，定时由负责人组织会议、及时解决设备存在的问题。 2.6备用设备应指定专人负责维护保养，做到不潮，不冻，不腐蚀，经常保持清洁，对于转动设备要按岗位操作的规定进行盘车，使备用设备处于良好状态。 2.7严格控制备用设备的使用，动用备用设备需由车间设备主任或设备员批准，夜间动用备用设备，由值班班长批准，并在次日向本部门领导汇报。 2.8设备、管道、支架、厂房、建筑物、构筑物、设备基础、接地线要保持完整，定期检查测定，采取防潮、防冻、防尘、防腐蚀措施，设备、管道上的仪表和安全装置要齐全好用，并按时定期检查、校验。 2.9三修人员（机、电、仪）对分管范围内的设备负有维修好的责任，做好定时上岗，按时巡检，发现设备缺陷及时消除，不能立即消除的缺陷要及时报告，以便结合设备检修予以消除。 2.10未经技术设备科批准，不能任意将配套设备拆开使用，闲置设备要按规定办理退库手续，尚未退库的闲置设备，由所在部门负责维护保养。 2.11设备保养（设备说明书有明确说明的以说明书为主） 2.11.1一级保养（相当于小修）：设备运行650小时进行一次一级保养，对设备进行局部的拆卸和检查，清洗所规定部位。疏通油、汽、水管道，检查调整各部位配合间隙，紧固设备连接部件，此工作以维修工人为主，操作工人协助。 2.11.2二级保养（相当于中修）设备运行2500小时，要进行一次二级保养，对设

医疗器械使用管理制度

医疗器械使用管理制度（一）正确使用 1．医疗器械最终用户部门应根据操作手册，对初次使用的医疗器械（设备）的医护人员进行细致认真的使用前培训及考核。 2．医疗器械最终用户部门应指派专人负责收集和保管所使用的医疗器械操作手册等资料。 3．医疗器械最终用户部门应针对不同的医疗器械（设备）培养技术骨干，建立部门内技术支持。 4．医疗器械最终用户部门应对相关医疗器械（设备）的操作进行定期考核，以保证下属医护人员对医疗诊断或治疗设备的正确有效操作。提高诊断准确率或有效治疗率。（二）安全使用 1．保证患者安全：在对医疗器械操作时首先应保证被诊断或被治疗的患者安全。 ①医护人员在操作前，应对所用设备进行检查。发现有异常情况应停止对该器械（设备）的使用，及时通知部门内相关人员或负责人，并与主管工程技术人员取得联系。 ②医疗器械最终用户部门应严防对相关器械（设备）操作不熟练的医护人员独立操作，尤其是由于操作不当对患者会造成伤害的治疗设备和抢救设备。 ③对于由于操作不当会造成伤害患者的治疗设备和抢救设备，最终用户部门应根据操作说明书及医疗规范提前制定需要重点注意的操作

规程和应急方法，标识在操作者容易看到之处。 2．保证操作者安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应加强对所使用器械（设备）安全使用知识学习，尤其是操作与热、光、射频、有害射线等相关的设备，应做好自身防护。 3．保证医疗器械（设备）安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应对所操作的医疗器械（设备）的安全给与重视。在使用时应严防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人为损坏情况发生。七．医疗器械应急保障制度（一）物资供应应急保障 1．国家规定的工作以外时间、双休日和节假日期间（1）因国家规定双休日及节假日期间全国各行各业均放假，因此临床临时短缺的应急医疗器械只能依靠各科室及医疗设备科库存备用物资。各临床科室应根据本学科专科特点，就可能发生节假日应急短缺的物资列出清单（区分科室备存和医院备存），报上级主管部门（医务科、护理部）审核，报院领导批准。（2）医疗设备科根据医院批准的上述清单，进行采购备存。医疗设备科在医院总值班和医院通讯上留有联系电话，遇紧急情况时，临床科室可通过医院总值班通知或直接通知有关人员开库领取。（3）对于抢救情况发生概率高的临床科室，应长期备有用于抢救的医疗器械物资。使用科室要定期检查这类物资的有效状况。 2．上级发出重大疫情通知

设施设备维修保养管理制度样本

设施设备维修保养管理制度 1.0 需急修设备应由有关部门或业户电告服务中心客户服务, 后补办设备维修手续, 服务中心客户服务在接到电话后登记《来电来函登记表》, 15分钟内需组织有关维修人员进行维修, 维修结束后由使用部门或业户验收签字《维修单》, 如一时不能完成, 应向有关部门或业户解释, 并向服务中心经理以至分管领导汇报。疑难问题应向开发商项目部求助, 工程部派人到现场查看并给予技术支持。 2.0 设备若需维修, 要将设备名称, 损坏原因, 损坏程度, 使用单位和人名填写在《维修单》上, 如属责任事故且损坏严重应由开发商项目部安排调查做详尽的分析调查报告。 3.0 经调查核实属责任事故者, 应根据损坏程度, 责任轻重, 按公司奖惩条例进行处罚。 4.0 工程维修主管制定设备全年维护保养计划, 经服务中心经理审核后报公司总经理批准并监督实施, 做到定时进行维修保养, 保证设备处于良好的技术状态。 5.0 对维修保养过的设备, 由工程维修主管对质量进行检查, 重大的维保服务中心经理配合予以验收。 6.0 凡重大节日, 主要贵宾来访, 服务中心工程维修事先应对设备进行特别的技术性检查, 做到万无一失。 7.0 道路(人行道和车道)。 7.1 修补损坏的砼路面。如果损坏面积不大, 能够用107胶拌水泥, 按照附带的说明书进行修补; 对于大面积损坏的修补, 采用1: 2: 2硅酸盐干硬性砼。 7.1.1将人行道车道表面松散或破碎的砼凿掉, 凿除深度以达新面及结实面为准。 7.1.2 用凿子将坑底彻底凿毛(注意要戴上护目镜), 破坏面的砼边缘要向里掏凿成凹齿形, 再用钢丝刷将破坏面上的一切散粒刷除干净。 7.1.3 将要修补的砼表面充分湿润(由表及里)。

设备维护与保养管理制度(正式)

编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 设备维护与保养管理制度 (正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑

文件编号：KG-AO-8113-35 设备维护与保养管理制度(正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。（一）目的对设备定期维护与保养是设备运行期间的维护和管理重要内容。各级设备管理人员、维修人员、岗位人员必须高度重视，通过各种形式对运行中的设备的技术状态进行检查，及时发现和排除设备隐患、异常和故障。（二）适用范围公司生产线所有运行设备（三）设备完好的标准 1.设备运转正常。 2.零部件齐全、完好、磨损及腐蚀不超过规定标准。 3.传动、润滑和冷却等主要系统正常。 4.控制系统灵敏可靠。

5.无超温、超压、超速、超电流等现象出现。 6.安全防护设施齐全。 7.原材料、燃料消耗正常。 8.设备机台整洁，基本达到“四无”，“六不漏”要求。 9.技术资料齐全。（四）检查组织形式 1.设备保全处每月组织一次公司设备检查活动，对设备检查中发现的问题，出具整改通知单，限期设备使用部门整改，各部门设备分管领导或专业技术人员必须参与设备检查活动，公司设备分管领导不定期参加设备检查工作并给予指导。 2.各相关专业部门（保全处、供应处、行政人事处、生产技术处等）定期或不定期检查或抽查各设备使用部门对相关专业设备使用、维护、管理等各方面的工作是否规范及安全设施是否齐全、有效，并对检查结果进行通报。 3.各专业管理部门的技术人员应根据设备系统中

医疗设备使用安全管理制度

医疗设备使用安全管理制度一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。二、医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。三、为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效，对首次进入我院使用的医疗器械严格按照医院的要求准入；对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全；将医疗器械采购情况及时做好对内公开；对在用设备及耗材每年要进行评价论证，提出意见及时更新。四、疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存。五、事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历, 技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术水平资格。六、对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训，考核制度。组织开展新产品，新技术应用前规范化培训，开展医疗器械临床使用过程中的质量控制，操作规程等相关培训，建立培训档案,定期检查评价。七、临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书，技术操作规范和规程，对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当如实告知，不得进行虚假宣传，误导患者。八、发生医疗器械出现故障, 使用科室应当立即停止使用,并通知设备科按规定进行检修，经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械,不得再用于临床。九、发生医疗器械临床使用不良反应及安全事件，临床科室应及时处理并上报质控科及委员会，由质控科上报上级卫生行政部门及药品食品监督管理局。十、严格执行《医院感染管理办法》、《医用耗材管理制度》的有关规定, 对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核。一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用，按规定可以重复使用的医疗器械,应当严格按照要求清洗,消毒或者灭菌,并进行效果监测。医护人员在使用

设备维护保养管理制度

设备维护保养管理制度 1目的为加强设备的维护与保养，坚持“预防为主”和“维护与计划检修相结合”的原则，做到正确使用、精心维护，使设备经常处于良好状态，保证设备的长周期、安全、稳定运转，特制定本制度。 2适用范围本制度适用海明化工所有设备的维护保养。 3职责各生产车间负责本部门所有设备的维护保养工作。 4程序 4.1装置应实行专机专责或包机制，做到台台设备、条条管线、个个阀门、块块仪表有人负责，落实有效。 4.2操作人员通过岗位练兵和培训，做到“四懂” （懂性能、懂结构、懂原理、懂用途）三会”(会使用、会维护保养、会排除故障），经过考试合格，发给上岗证，才能单独操作设备。 4.3操作人员必须严格按操作规程进行设备的启动，运行与停车。严格执行巡回检查制度，认真填写运行记录。认真做好设备润滑工作。并保持设备整洁，及时消除跑冒滴漏。 4.4操作人员发现设备有不正常情况，应立即检查原因，及时反映。在紧急情况下，应采取果断措施或立即停车，并上报和通知值

班长及有关岗位，不弄清原因、不排除故障不得盲目开车。未处理的缺陷须记于运行记录上，并向下一班交待清楚。 4.5机修保养工明确分工，对分工负责包干的设备，负有保证维修质量的责任，必须做到： 4.5.1定时定点检查，并主动向操作工了解设备运行情况。 4.5.2一旦发现缺陷及时消除，不能立即消除的缺陷，要详细记录，及时上报并结合检修予以消除。 4.5.3按质按量完成维修任务，保证设备正常运转，完好率、泄漏率达到公司要求。 4.5.4做好本块设备计划检修和专用备件的预加工。 4.6装置管理人员应对设备维护保养制度贯彻执行情况进行监督检查，认真总结操作和维修工人的维护保养经验，改进设备管理工作。 4.7未经生产部批准，不得私自挪用、转移设备，也不得将配套设备拆件使用。 4.8所有备用设备应有专人负责定期检查维护，注意防尘、防潮、防腐蚀，对于传动设备还应定期进行盘车和切换，使所有在用备用设备处于良好状态。

安徽省六安市人民医院医疗设备管理制度

安徽省六安市人民医院医疗设备管理制度随着医院的发展，作为医疗、科研、教学的医疗设备已成为医院的重要组成部分。按照国家《医疗器械监督管理条例》和《安徽省药品医疗器械使用监督管理办法>>对医疗设备的管理要求，医院必须制定一套规范化、制度化的医疗设备管理制度，才能体现医疗设备的管理水平，充分发挥医疗设备的效能，提高设备的使用率、完好率，减少或杜绝人为损坏，保证医疗设备处于最佳状态。设备处职责设备处是全院医疗设备管理的职能部门。在主管院长的领导下。参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、招标采购、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。医疗设备管理制度一、医疗设备购前论证制度二、医疗设备采购管理制度三、医疗设备安装验收制度四、医用计量器具及压力容器管理制度五、医疗设备维护及维修管理制度六、医疗设备调拨管理制度七、医疗设备报废管理制度八、医疗设备安全管理制度

一、医疗设备购前论证制度 1、设备处负责全院医疗设备购前综合论证工作。２、医疗设备购前论证会由相关专家参加，申报科室负责人参与；３、医疗设备购前论证会每季度组织一次；４、凡价值人民币10万元以上的医疗设备购置，必须进行购前论证工作。经论证许可后方可进行采购申报；５、申购科室在申请购置医疗设备论证会上，需从以下几个方面进行论证阐述： ①应用论证：重点说明学科、临床应用必需理由； ②市场论证：重点描述所申购设备的市场应用状况； ③配置论证：提供详细的需求配置清单及功能要求； ④人员和场地基本条件论证； ⑤效益论证：社会效益和经济效益等。６、设备工程部负责拟购医疗设备的技术审核。实行专人技术负责；参与采购、安装和验收工作。

物业设备设施维修保养管理制度

物业设备设施维修保养管理制度物业设备设施维修保养管理制度 1、各物业公司一律不许自行对高压供电设备进行维修保养。如遇此类设备出现故障，应报请专业供电主管部门处理。 2、各物业公司所有特种设备设施（如空调、电梯、锅炉、压力容器、压力管道、起重机械、消防系统、安防系统机械维修检查等）一律实行外委维护保养。对于外委项目维保，工程部应指派专人监督维修保养质量；每次外委项目实施作业前，外委单位应先到工程部办理进场作业手续方可到设备安装地点进行作业。 3、维修（1）检查中如发现设备设施存在隐患或性能劣变，维修主管应提前备好相关备件，预订维修时间实施作业。（2）如在预定维修时间施工影响业户正常生活，则需报经管理处主任同意后方可实施，并提前告知辖区内业户。（3）维修主管应督导维修人员按时作业。（4）施工前，维修人员应备好工具及备件，提前携至作业现场。（5）维修完毕后，工程部应就维修情况进行检查，填写《设备设施维修记录》。 4、保养（1）实施保养计划前，各维修班长应制订材料采购计划并报批，提前组织维修保养材料。（2）正式施工前，维修人员应准备好操作工具、协调相关部门创造保养条件，提前携至作业现场；施工时，应先按安全要求悬挂警示牌，做好安全防护措施，要求相关人员做好配合。（3）保养完毕后，保养人应如实填写《设备设施保养记录》

5、紧急故障处理（1）接到紧急故障处理请求，工程部主管应迅速组织人力至故障现场抢修；重大故障，应同时向管理处主任、公司主管领导报告。（2）到达现场后，工程部主管应查看现场、了解故障原因，制订抢修方案。（3）实施抢修前，严格按照安全规范做好防护措施，并要求相关人员予以配合。（4）维修时以不扩大故障及隐患为前提。无法确认故障原因时，切不可盲目乱动，应集中商议，找出最佳方案；如属特种设备，应请求有关单位配合支援，并按中华人民共和国国务院令(第373号)《特种设备安全监察条例》执行。（5）故障处理完毕后，应做好事故起因分析，制订相应的防范措施。（6）每次紧急故障处理完毕后，工程部经理应如实写出书面报告上报相关部门。

设备定期保养管理规定

设备定期保养管理办法一、主题内容及适用范围规定了设备定期保养的程序、过程管理、维修质量及责任处理等内容。适用于公司设备定期保养管理。二、职责设备保障部负责设定期保养工作的监督。设备所在部门负责定期保养计划的制定、保养申请及质量监督。设备保障部修理车间负责设备保养，并保证保养质量。三、保养程序设备日常保养，由设备所在室部自行组织实施，可结合设备日常检查进行，具体保养内容要填写在设备《运行日志》中。落实“十字保养法”内容，重点以清洁、润滑、紧固为主，涉及设备的空滤、电气系统、各部件润滑等方面，其他日常保养项目可结合部门制定的。台时保养、季度保养由设备保障部组织实施。设备所在室部每月28日前将本部门下一月《设备保修计划》报设备保障部，按照计划和本部门实际情况适时安排设备进行保养，填写《设备保养通知单》。设备保障部负责人批准后，组织设备所在室部、修理车间负责人进行技术鉴定。鉴定后共同填写《入厂鉴定》，司机持《设备保养通知鉴定单》到设备保障部申请，设备保障部安排修理工保养。保养过程中，司机随车协助保养并监督保养质量。

四、保养过程保养人员必须按照保养项目及相关技术要求进行保养。保养时必须遵守《维修技术工人一般安全操作规程》，使用维修设备或工具时还应遵守相应安全操作规程。保养过程中检查出的其他故障或发现存在异常情况的，由司机或修理工向机械所在室部汇报，增加保养项目，要汇报设备管理负责人，备案。保养人员遇到技术难题，应及时向本部门设备管理负责人、机械所在室部汇报，必要时向生产厂家反馈，共同协调解决。司机应全程跟踪，协助保养，并监督保养质量。保养人员与司机或设备所在室部与发生分歧时，当事人应向设备保障部技术负责人汇报，由技术负责人裁定。五、保养完成保养完成，由修理人员填写《保养记录》，指导司机试车。技术负责人审核后报设备保障部并通知设备所在室部共同检验，填写《出厂交接证书》，技术负责人监督。设备所在室部与设备保障部技术负责人、修理人员填写的《设备保养通知单》、《保养记录》、《出厂交接证书》三方签字、各自存档。司机填写《运行日志》相关内容。六、保养质量修理人员应保证保养质量，提高保养速度。定期保养保修期为20天，期间发生质量问题，因操作原因的，由司机承担责任，因维修原因的由维修人员承担责任。责任不清的，由技术负责人划分责任。七、处理由于操作原因造成的返修，由当事司机承担相应费用，造成机损事故的，按照机损事故处理。由于维修原因造成的返修，由当事维修人员承担相应费用，并按照责任大小处以500元以下罚款。由于配件

医疗设备管理制度-最全制度

第一章医疗设备管理一、医学装备三级管理制度为了规范和加强医院医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本办法。医院医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。医院医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。一、分管院领导分管院领导直接负责，并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。分管院领导作全院资金的预算管理、统筹安排。二、设备科医疗设备科是全院医疗设备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。

1、负责医疗设备、设备质量管理的策划，并组织具体实施，对医用仪器质量进行监督、检查和考核； 2、负责医疗仪器设备质量控制程序文件的归口管理； 3、负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题，提出纠正和预防措施，并协助进行跟踪验证； 4、负责全院医疗设备的维修、保养； 5、遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作； 6、负责全院医用材料的供应； 7、建立健全医疗设备保养、维修与更新制度，使设备处于完好状态； 8、加强大中型医疗设备合理应用情况分析； 9、对设备实行科学管理，购置大型设备必须经过严格的可行性论证。属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类品目的大型医用设备，按照规定申请配置许可。急救设备齐全完好，满足急救工作需要。医护人员能够熟练、正确使用； 10、遵守检验项目和检测仪器操作规程，定期校准检测系统，并及时淘汰经检定不合格的设备。三、使用科室

生产设备维护保养管理规定

生产设备维护保养管理规定第一章总则第一条目的。为加强设备的管理，安全、合理、有效地发挥设备效能，做到正确使用设备，使设备经常处于良好的工作状态，以保证设备的长周期、安全稳定运转，特制定本规定。第二条相关职责。 1．生产部负责对生产设备进行台账登记、维修保养等日常管理工作。 2．各车间负责各自部门的生产设备的使用和维护。 3．设备保障部参与对新设备的改造和验收。第二章生产设备的使用规定第三条生产设备验收合格后，由使用部门办理生产设备领用手续。第四条生产部结合设备保障部根据需要编写《生产设备操作规程》，发放给使用部门。对于精密、大型设备或关键、特殊工序所用的设备以及检验和试验的仪器设备均要编制相应的操作规程，同时要求相关操作人员应接受适当培训，操作人员通过现场考核，确认合格后方可让其操作。第五条岗位人员交接班时必须对设备运行状况进行交接，交接内容包括设备运转的异常情况、原有缺陷变化、运行参数的变化、故障及处理情况等。第六条操作人员发现设备有严重故障，并有发生事故的危险时，应立即停止操作，立即上报，并采取适当的安全措施。第七条使用部门必须指定专人负责设备的日常使用工作，并严格执行操作规程和使用办法。对不遵守规定，造成设备丢失、损坏者，应进行处罚。第八条机械设备在停车机械扫除、加油、检查、修理时，为防止他人启动，发生意外，应有适当的安全装置和明显标志。第九条非本岗位操作人员未经批准不得操作本机。第三章设备维护保养规定第十条现场使用的生产设备应有统一的编号，以便于维护保养。第十一条生产部根据设备的性能、使用频率等要求制订《生产设备年度维修保养计划》，并按计划严格执行。第十二条生产部要求设备操作人员做好设备的日常维护和保养。日常生产中出现机器故障，应及时修理，自行无法修理的，应及时报告部门主管协助解决。修理结束后应填写《生产设备检修记录单》，检修好的设备使用者应在《检