企业生产管理在线测试答案
第一次
判断题:8道,每道5分,总分40
(一)1.提高生产过程的连续性，对缩短生产周期有决定性的影响。（正确）
(二)2.大量大批生产类型生产的品种规格少而单纯。（正确）
(三)3.合理组织生产过程是生产管理的主要职能。（正确）
(四)4.2000年美国哈默博士首次提出“业务流程重组”的概念。（错误）
(五)5.生产系统的硬件指的是生产组织形式、人员配备要求以及管理上的各种规章制度等。（正确）
(六)6.企业之间的竞争，主要是通过产品围绕顾客展开的。（正确）
(七)7.编制主生产计划是产品进度计划的延续和具体化。（错误）
(八)8.采用柔性制造系统，不仅提高了多品种生产的能力，而且可以缩短制造周期。（正确）
1.生产经营一体化战略是基于（业务流程重组）理论提出来的。
3.制定发展战略，实行战略管理是（20世纪70年代）西方企业为了生存和发展在管理上提出的一项重大措施。
4.生产战略是企业整体经营战略的重要组成部分，属于（职能级战略）。
5.生产管理的首要职能是（计划）。
6.企业生产系统中最基层的生产单位是（工作地）。
1.以下不属于工艺专业化缺点的是（应变能力差）。
6.（工序）是工艺过程的最基本的组成单位。
4.用户对产品数量的需求波动要求企业生产系统具有（柔性）。
3.按（产品的形态）可将生产类型划分为制造业和服务业。
5.当批量增大时，平行移动方式的平行性系数（相应提高）。
5.（辅助产品）不向市场销售，是企业为实现基本生产过程所生产的产品。
1.生产系统的功能目标有（创新、质量、成本、柔性）。
2.动态联盟的好处有（对市场机遇快速响应、强强联合、优势互补、风险小、应变能力强）。
3.产品的竞争战略通常有（）。
成本领先战略
别具一格战略
集中一点战略
技术领先战略
服务领先战略
4.盟主企业应具备的条件有（强大的市场调研分析能力、强大的资金能力、强大的生产能力、强大的市场开拓能力、强大的新产品开发能力）。
5.按照生产过程的重复性和稳定性可以把生产过程分为（）。
连续型生产
离散型生产
大量生产
成批生产
单件小批生产
6.生产过程的基本组成部分是（基本生产过程、辅助生产过程、生产技术准备过程、副业生产过程、生产服务过程）。
第二次
判断题:8道,每道5分,总分40
1.车间布置就是要确定车间各组成单位的合理位置。（正确）
4.生产系统图能够反映从原材料、在制品到成品的物流过程。（正确）
5.生产活动相关图法通常用三个等级来区分各组成单位相关关系的密切程度。（错误）
8.在计算机辅助工厂布置的软件中，Craft并不能得到唯一的最优解，而是可取得不易再改进的近忧解。（正确）
1.Corelap和Aldep是在现有厂区布置的基础上进行改进的修改型布置软件。（错误）
2.利用决策树进行决策时，应该从树的右方树梢部分做起。（正确）
3.生产活动相关图法通常用三个等级来区分各组成单位相关关系的密切程度。（错误）
4.决策树模型通常用图来表示，是一种图解式模型。（正确）
5.厂址选择的评价方法需采用定性和定量相结合的方法。（正确）
6.代表产品必须在产品结构、生产工艺和劳动量构成上与其他产品相似且具有典型性。（正确）
7.应用从至表法可以一次求得最佳的布置方案。（错误）
8.企业的生产能力是以企业生产的产品的质量来表示的。（错误）
4.企业的生产能力都是指在一定时间范围内的能力。（正确）
5.在厂址选择的代数式法中，不可能存在的情况有（X1X2 ）。
6.在企业的生产能力规划决策中，当企业的实力雄厚，对需求增长趋势的估计十分乐观时，一般采取（激进型策略）。
4.以下不属于工厂选址的发展趋势的是（成本低廉化）。
5.“当一个企业的生产规模扩大时，其产品成本水平一般会随之下降”是（）。
规模经济原理
2.以下属于生产系统软件的有（生产组织形式）。
3.厂区平面布置工作的程序包括六个步骤，其中第一步是（明确目标）。
6.生产单位中生产能力水平，取决于诸设备组中（生产能力最低的环节）。
多选题:6道,每道5分,总分30多选题:6道,每道5分,总分30
1.压低单件工时定额或提高班产定额的措施包括（改进生产工艺、增加工艺设备、改进生产组织形式、
加强对员工的培训、合理组织物流过程）。
2.决定生产能力的主要因素包括（可用设备的数量、计划期内的有效工作时间、单件工时定额、班产定
额）。
3.企业的生产能力根据其应用上的不同要求，通常被分为（）。
加工能力
制造能力
设计能力
查定能力
计划能力
4.影响厂区布置的因素有（企业的生产类型和生产规模、企业生产的产品种类、厂区的地形、地貌、）。企业的外部环境、安全和环境保护的要求
5.厂区布置的原则包括（保持厂区内各要素之间的协调配合、合理划分厂区、规划合理的物流路线、平面布置尽量紧凑、考虑企业的远景发展）。
6.厂址选择的评价方法包括（）。
等级评分法
层次分析法
分级加权法
模糊综合评价法
决策树法
3.在选择厂址的所在区域时，需要考虑的因素包括（）。
劳动力资源的供应
原材料的供应
交通运输
自然资源
法律、法规和政策
4.车间一般由（）等部分组成。
基本生产单位
辅助生产单位
仓库
车间办公室
生活设施
5.企业的生产能力根据其应用上的不同要求，通常被分为（）。
加工能力
制造能力
设计能力
查定能力
计划能力
6.企业生产系统布置，一般包括以下内容（厂址选择、厂区布置、车间布置、生产线布置）。第三次
判断题:8道,每道5分,总分40
(一)1.工作丰富化是指工作内容的纵向扩大。（正确）
(二)2.价值工程是美国通用电气公司工程师麦尔斯在1947年首次提出的。（正确）
(三)3.自我管理式团队都是围绕一定的任务组建的。（正确）
(四)4.在工作设计时，只需考虑技术一方面的因素。（错误）
(五)5.顾客是寻求新产品创意的一个最好来源。（正确）
(六)6.所有的产品都需要经过市场试销这个阶段。（错误）
(七)7.并行工程强调在产品的设计之初就要考虑到产品生命周期的所有因素。（正
确）
(八)8.工作环境中的空气流通情况不会影响人的劳动效率。（错误）
(九)5.新产品不需进行样品试制与鉴定。（错误）
(十)6.一般来说，设备的颜色宜采用中性的绿色系列和没有刺激的灰色系列。（正
确）
(十一)8.企业内在动力是进行新产品开发的根本动力。（正确）
1.（时间）不是人-机工程学的三大要素。
2.新产品开发程序的第一步是（寻求创意）。
3.价值分析的核心是（功能分析）。
4.在作业流程图中，符号“▽”含义为（储存）。
5.工作抽样和工作日记写实是（时间研究）的重要组成部分。
6.上游阶段慢速进化、下游阶段低敏感耦合阶段的类型是（反复重叠）。
4.作业过程中作业活动的最小构成要素是（）。
工序
操作
动素
动作
2.价值分析认为（目的是主要的，手段是可以广泛选择的）。
1.在作业流程图中，符号“○”含义为（加工）。
2.（工作研究）是方法研究和时间研究的总称。
1.推动企业开发新产品的积极性的外部环境因素包括（）。
企业家的创业精神
技术推动
市场牵引
同行竞争
政府政策激励
2.动作经济原则涉及的领域有（）。
有关使用身体的原则
有关标准工作量的原则
有关绩效评价的原则
有关作业场地布置的原则
有关工具、机器设备设计的原则
3.价值分析中的创造方法包括（ABCDE）。
4.工作设计中常用的三种方法是（）。
工作缩小化
工作扩大化
工作职务轮换
工作职务固定
工作内容丰富化
5.现代产品的发展方向有（）。
个性化的发展方向
美学化的发展方向
高效节能化的发展方向
提高产品质量的方向
绿色环保的发展方向
6.常见的团队形式有（）。
解决问题式团队
特定目标式团队
工作型团队
合作型团队
自我管理式团队
1.推动企业开发新产品的积极性的外部环境因素包括（）。
企业家的创业精神
技术推动
市场牵引
同行竞争
政府政策激励
2.动作经济原则涉及的领域有（）。
有关使用身体的原则
有关标准工作量的原则
有关绩效评价的原则
有关作业场地布置的原则
有关工具、机器设备设计的原则
4.工作设计中常用的三种方法是（）。
工作缩小化
工作扩大化
工作职务轮换
工作职务固定
工作内容丰富化
5.现代产品的发展方向有（）。
个性化的发展方向
美学化的发展方向
高效节能化的发展方向
提高产品质量的方向
绿色环保的发展方向
6.常见的团队形式有（ABD）。
1.提高价值的途径有（ABDE）。
2.动作经济原则涉及的领域有（）。
有关使用身体的原则
有关标准工作量的原则
有关绩效评价的原则
有关作业场地布置的原则
有关工具、机器设备设计的原则
3.噪声控制需要从（ ABC ）方面研究解决。
4.按新产品的创新程度分类，新产品可以分为（ABDE ）。
5.现代产品的发展方向有（）。
个性化的发展方向
美学化的发展方向
高效节能化的发展方向
提高产品质量的方向
绿色环保的发展方向
6.工作设计中常用的三种方法是（）。
工作缩小化
工作扩大化
工作职务轮换
工作职务固定
工作内容丰富化
第四次
判断题:8道,每道5分,总分40
1.成批生产中各零件的生产间隔期和批量均相等。（错误）
2.FMS是20世纪60年代后期诞生和发展起来的。（正确）
1.JIT生产系统采用的是推式生产方式。（错误）
3.象限法是美国波士顿咨询公司首先提出的。（正确）
4.线性规划法可以为我们提供一种产品的保本产量。（错误）
5.生产计划的跟踪策略可以降低库存风险，减少库存费用支出。（正确）
7.德尔菲法是20世纪40年代末期由美国波士顿咨询公司首先提出的。（错误）
8.节拍是反映流水线生产率水平的时间指标。（正确）
1.战略层计划主要是企业的年度综合计划。（错误）
2.大批大量生产适宜采用流水生产方式。（错误）
3.累计编号法只适用于需求稳定而均匀，周期性轮番生产的产品。（正确）
7.成批生产中各零件的生产间隔期和批量均相等。（错误）
8.大多数流水线都是固定流水线。（错误）
4.流水生产的基本特征是按（节拍）生产。
6.成组技术的基本原理就是识别和利用事物的（相似性）。
1.以下不属于生产作业监控内容的是（销售控制）。
2.生产控制的主要依据是（生产作业计划）。
3.以下不属于FMS数据库中存在的数据的是（销售数据）。
4.分配式传送带适合于（自由节拍）的连续流水线。
5.企业在计划期内生产的产品应当达到的质量水平属于（质量指标）。
6.整个预测期内每一次预测值与实际值的绝对偏差的平均值是（平均绝对偏差）。
1.取货、送货的运输指令属于（运输看板）。
1.（准时生产制）是起源于日本的丰田汽车公司。
3.制造资源计划简称为（MRP-Ⅱ）。
5.企业在计划期内生产的可供销售的产品和工业劳务的价值是（商品产值）。
4.以下属于产量决策方法的是（盈亏平衡点发）。
6.现代流水方式起源于（）。
日本丰田汽车公司
美国通用电气公司
美国福特汽车公司
德国奔驰汽车公司
6.拉式生产最适合于（）。
按订单设计制造的单件小批生产类型
生产标准产品的行业
按订单装配的生产类型
所有生产类型
4.工作式传送带适合于（强制节拍）的连续流水线。
1.大量生产类型的特征是（ ABCDE ）。
2.滚动计划一般把计划分为（）。
执行期
准备期
展望期
检验期
调整期
3.按照加工对象的轮换方式进行分类，流水线可以分为（）。
不变流水线
可变流水线
成组流水线
固定流水线
移动流水线
4.产品的内在质量包括（）。
产品的性能
使用寿命
工作精度
安全性
可靠性
5.企业的各种计划一般可以分为哪几个层次？（）。
战略层
战术层
作业层
操作层
执行层
6.生产提前期是以成品的出产日期为基准，按产品工艺过程的反向顺序，以（）为依据进行计算的。
生产批量
生产周期
生产间隔期
安全库存
产品数量
1.大量生产类型的特征是（）。
生产的品种数量有限且相对稳定
每一品种的产量都很大
生产的专业化程度高
各生产线之间已经进行了能力平衡
生产的重复性强
2.生产提前期是以成品的出产日期为基准，按产品工艺过程的反向顺序，以（）为依据进行计算的。
生产批量
生产周期
生产间隔期
安全库存
产品数量
3.产品的内在质量包括（ ABCDE ）。
4.编制间断流水线标准计划的依据是（）。
计划产量、日产量或班产量
流水线每日工作班数
流水线的工作地数
各工序的工时定额
工序间制品的运输批量
5.滚动计划一般把计划分为（）。
执行期
准备期
展望期
检验期
调整期
6.产品需求预测方法中的定性预测法包括（）。
时间序列平滑模型
德尔菲法
用户调查法
各部门领导人讨论法
销售人员意见汇集法
第五次
判断题:8道,每道5分,总分40
1.计划预修制是我国工业企业从20世纪50年代开始普遍推行的一种设备维修制度。（正确）
2.产品生产进度计划是一项产品在整个合同交货期内生产进度的总体规划。（正确）
3.订货与采购是物资供应工作的第一道工序。（正确）
4.相关需求是指不依赖于其他需求的自主需求。（错误）
5.单件小批订货生产的产品进度计划是一次编制完成的。（错误）
6.工业企业的物资储备资金常占企业流动资金的40-60%。（正确）
7.订货生产是根据用户的订单去组织生产。（正确）
8.在设备磨损故障期中发生的故障主要是由设备的设计、制造中的缺陷引起的。（错误）
1.不同用途、不同种类的物资，其需求量的计算方法相同。（错误）
2.相关需求是指不依赖于其他需求的自主需求。（错误）
3.大件生产单元适合于加工产品中的小型零部件。（错误）
5.全员生产维修制度是日本在吸收欧美最新研究成果的基础上创造的富有特色的设备管理制度。（）正确
7.产品中的标准件大部分都可以通过外购得到。（正确）
1.所有需要使用瓶颈资源的零件叫做（关键件）。
2.在产品生产中产生的废品所消耗的物资，属于（非工艺损耗）。
3.设备从开始使用到报废为止所经历的时间成为设备的（物质寿命）。
4.以下不属于单件小批订货生产的产品生产进度计划内容的是（产品销售）。
5.应由操作工人独立完成的设备维护保养是（日常保养）。
6.以下不属于企业内部的物资管理体制基本形式的是（事业部制）。
1.以下不属于物资消耗定额的制定方法的是（专家评价法）。
6.在库存管理中，订货点是指（A应该提出订货时的库存量）。
.下列原材料消耗中属于合理的不可避免的损耗是（ D ）。
1.物资消耗定额按物资在生产中的用途可以分为（ ABCDE ）。
2.形成库存的原因有（）。
供需不平衡
供需不衔接
需求波动
故意设置的库存储备
生产能力的波动
3.单件小批订货生产型企业编制产品进度计划常用的期量标准和定额资料有（ABCDE ）。
4.单件小批订货生产类型的生产组织形式有（ABCDE ）。
5.企业在选择设备更新对象时，应着重考虑以下因素（）。
役龄长的设备
购买成本较高的设备
技术落后的设备
浪费能源的设备
性能、制造质量不良的设备
6.预防维修制中包括的设备维修方式有（ ABCDE ）。
1.仓库管理工作的主要内容包括（ABCDE ）。
3.物资实际消耗由（）组成。
有效消耗量
工艺消耗量
非工艺消耗量
生产消耗量
废品消耗量
制药企业生产管理试题及答案
共享知识分享快乐 制药企业生产管理-适于制药工程专业 一、名词解释 1.产品：包括药品的中间产品、待包装产品和成品 2.待包装产品：尚未进行包装但已完成所有其他加工工序的产品 3.药品生产：指物料和各种产品的采购药品的加工质量控制审核放行贮存发运及相关控制等一些列活动 4.待检：指原辅料包装产品中间产品待包装产品或成品采用物理手段或其他有效方式将其隔离或区分，在允许用于投料生产或上市销售之前贮存等待作出放行决定的状态。 5.放行：对一批物料或产品进行质量评价，作出批准使用或投放市场或其他决定的操作 6.返工：将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品成品的一部分或全部返回到之前的工序，采用相同的生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准 7.重新加工：将某一生产工序生产的不符合质量标注的一批中间产品或待包装产品的一部分或全部，采用不同的生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准8.工艺规程：为生产特定数量的成品而制定的一个或一套文件，包括生产处方生产操作要求和包装操作要求，规定原辅料和包装材料的数量工艺参数和条件加工说明注意事项等内容 9.操作规程：经批准用来指导设备操作维护与清洁验证环境控制取样和检验等药品生产活动的通用性文件（标准操作规程） 10.污染：在生产取样包装或重新包装贮存或运输等操作过程中，原辅料中间产品待包装产品成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响 11.交叉污染：不同原料辅料及产品之间发生的相互污染 12.混淆：指一种或一种以上的其他原料或成品与已表明品名等的原料或成品相混。 13.阶段性生产方式：指在公用生产区内在一段时间内集中生产某一种产品，再对相应的公用生产区设施设备器具等进行彻底清洁更换生产另一种产品的方式 14.洁净区：需要对环境中尘埃和微生物数量进行控制的区域，其建筑结构装备及其使用应当能够减少对该区域内污染物的引入产生和滞留 15.批：经一个或若干加工过程产生的，具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料、包装材料或成品。 16.批号：用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和（或）字母的组合 17.确认：证明厂房设施设备能正确运行并达到预期结果的一系列活动 18.验证：证明任何操作规程生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动 19.退货：将药品退化给企业的活动 20.文件：本规范所指的文件包括质量标准工艺规程操作规程记录报告等 21.物料平衡：产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量
制药企业管理制度汇编
安全疏散设备管理制度 一、单位内的安全出口门、疏散楼梯、疏散走道的宽度必须按规范要求设置。 二、所有的疏散出口、楼梯、走道必须配置相应的应急照明和疏散指示标志，并按规范要求设置， 三、应保证疏散通道、安全出口畅通，安全出口不得上锁。 四、防火门应保持常闭状态，并应向疏散方向开启。 五、各部门负责人应定期检查疏散标志和应急照明等疏散设施是否完好，发现损坏及时维修。 电气设备消防安全管理制度 一、所有电气设备的安装及线路敷设应符合电气安装规程的规定。 二、在增设大容量的电气设备时，应重新涉及线路，方可进行安装和使用，严禁私自在电气线路上增加容量，以防过载引起火灾。 三、建筑内不允许采用铝芯导线，应采用铜芯导线，在夹层或闷顶内敷设线路时，应穿管敷设，并将接线盒封闭。 五、电气设备、移动电器、避雷装置和其他设备的接地装置应每
年至少进行两次结缘及接地电阻的测试。 六、在配电室和装有电气设备的机房内应配置适当的灭火器材。 动火作业安全管理制度 一、防火、灭火设施不落实不能动火。 二、周围的易燃易爆杂物未清楚不能动火。 三、附近难以移动的易燃结构未采取安全防范措施不动火。 四、凡盛装过油类等易燃液体的容器、管道未经洗刷干净，排除残存的油质不动火。 五、凡盛装过气体受热膨胀有爆炸危险的容器和管道不动火。 六、在高空进行焊接或切割作业时。下面的可燃物品未清理，不动火。 七、现场未配备相应的灭火器材不动火。 八、动火审批由部门申请，饭店领导同意，保安部配合 现场监控 防火检查制度 一、防火检查人员由饭店消防安全管理人员和各部门负责任组成。
二、防火检查应填写检查记录，检查人员和被检查部门负责任在检查记录上签名。 三、防火检查应填写检查记录，检查人员和被检查部门负责任在检查记录上签名。 四、防火检查内容： 1、火灾隐患的整改情况以及防范措施的落实情况； 2、安全疏散通道、疏散指示标志、应急照明和安全出口情况；消防车通道、消防水源情况； 3、灭火器材配置及有效情况； 4、用水、用电有无违章情况； 5、重点工作人员以及其他员工消防指示的掌握情况； 6、消防安全重点部位的管理情况； 7、易燃易爆危险品和场所防火防爆措施的落实情况以及其他重要物资的防火安全情况； 8、消防（控制室）值班情况和设施运行、记录情况。 五、发现火灾隐患，及时填写火灾隐患当场整改通知书 和火灾隐患限期整改通知书，并督促整改 防火巡查制度 一、防火巡查人员由专职管理人员和保安员担任。
食品企业生产管理通用规范
DB510100 四川省（区域性）地方标准 DB 510100/T 174—2015 成都市食品企业生产管理通用规范
2015-10-01实施2015-09-01 发布 成都市质量技术监督局发布
目次 前言 ...........................................................................................i i i范围 (i) 2规范性引用文件 (1) 3术语和定义 (1) 4总则 (1) 5选址及厂区环境 (1) 6厂房和车间 (2) 7设备 (4) 8卫生管理 (5) 9食品原料、食品添加剂和食品相关产品 (5) 10生产过程的食品安全控制 (5) 11 检验 (7) 12贮存和运输 (7) 13不符合控制 (7) 14产品追溯和召回管理 (7) 15 培训 (8) 16管理机构、管理制度、重要信息明示和人员 (8) 17记录和文件管理 (9) 附录A (资料性附录）常用记录表 (11)
刖言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由成都市食品药品监督管理局提出。 本标准主要起草单位：成都市食品药品监督管理局，成都市标准化研究院，成都市食品药品检验研究院，成都食品生产安全协会。 本标准主要起草人：李娟，蒋丽琼，王永红，韩吉玲，钟昭，吕品，万渝平，刘成林，罗焰，倪军，任维伟。
成都市食品企业生产管理通用规范 1范围 本标准规定了成都市食品企业生产管理通用规范的术语和定义、总则、选址及厂区环境、厂房和车间、设备、卫生管理、食品原料、食品添加剂和食品相关产品、生产过程的食品安全控制、检验、贮存和运输、不符合控制、产品追溯和召回管理、培训、管理机构、管理制度、重要信息明示和人员、记录和文件管理。 本标准适用于成都市行政区域内，纳入食品生产许可证管理的食品生产企业。 2规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB 2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB 5749生活饮用水卫生标准 GB 14881—2013食品安全国家标准食品生产通用卫生规范GB 17051二次供水设施卫生规范GBZ 1—2010工业企业设计卫生 标准国务院令第253号《建设项目环境保护管理条例》 国家食品药品监督管理总局令[2015]第12号《食品召回管理办法》 3术语和定义 GB 14881—2013第2章界定的术语和定义适用于本标准。 4总则 4.1企业应取得相应的食品生产许可证。 4.2企业应符合国家相关法律法规和成都市产业规划的相关规定。 4.3应符合国家环境保护政策，符合国务院令第253号《建设项目环境保护管理条例》等相关规定。 4.4企业应建立突发事件应急预案。 4.5在食品生产中，不应： a)用非食品原料生产食品，或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健 康的物质，或者用回收食品作为原料生产食品； b)超范围和超限量使用食品添加剂； c)添加药品； d)添加卫生行政管理部门公布的《可用于保健食品的物品名单》和《保健食品禁用物品名 单》中的物品； e)生产和使用未经卫生行政管理部门公布的新食品原料。 f)添加法律法规禁止的物品。 5选址及厂区环境 5.1应符合GB 14881—2013第3章的规定。 5.2不应占用农业用地；不应在居民区、商场超市、集贸市场、批发市场等人口密集的生活区域设立食品生产企业。5.3生产场所设置应当符合城乡规划、商业布局和食品安全规划；企业应具有与其申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所。 5.4生产厂房应距垃圾场、排污沟渠、坑式厕所、废品收购站、虫害大量孽生场所等污染源 100m 以上。
药品生产技术专业
药品生产技术专业 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998
专业概况 药品生产技术专业主要工作在大、中、小型生化制药、化学制药、生物等行业的生产技术管理、产品研发、分析检验、市场营销等部门，从事抗生素、维生素、激素、氨基酸等化学原料药生产，医药中间体合成及医药营销等职业岗位工作。 培养目标 培养德、智、体、美、劳全面发展，具有爱岗敬业、诚实守信的职业素养，掌握化学制药技术、生物制药技术、药物制剂技术的相关理论和操作技能，能按照国家《药品生产质量管理规范》的要求，从事化学原料药及中间体生产、生物药生产操作、药物制剂生产操作、制药设备使用维护技术、产品开发、质量分析与管理和生产管理的高素质技术技能型专门人才。培养适应大、中、小型生化制药、化学制药、生物等行业生产第一线需要的，面向医药、生物等行业，从事生产操作、设备维护、质量管理及技术管理的高素质技术技能人才。 主干课程 实用药物学、生物药物生产技术、生物分离纯化技术、药物制剂生产技术、化学原料药生产操作、化学原料药小试技术、化学原料药中试工艺与反应器、药物检测技术与质量控制、制药生产设备运行与维护、药事法规与管理。 主要课程 生物化学、微生物基础、发酵技术、生物制药技术、化学制药技术、药物合成单元操作、药物分析、生化药物分离技术、药物制剂技术、生化制药机械
与设备、制药企业管理与GMP实施、有机合成实习、化工仿真实训、认识实习、毕业实践等。 相关优秀院校 ，常州工程职业技术学院， 就业情况 药品生产技术专业的毕业生主要面向医药、生物等行业，从事抗生素、维生素、激素、氨基酸等化学原料药生产，医药中间体合成及医药营销等职业岗位工作。 就业岗位 生产操作与工艺控制岗位：原料药及中间体生产操作岗位、生物药品生产操作岗位、药物制剂生产操作岗位。 新产品开发试制岗位：原料药及中间体、生物药品、药物制剂的小试实验岗位。 产品检验岗位：药品原料、药品中间体、成品药的分析检验与质量管理岗位。 主要工作岗位：药物合成岗位、药物精制岗位、药物分析岗位 相关工作岗位：生物发酵岗位 发展工作岗位：技术管理岗位、新技术研发岗位 拓展岗位：药品生产管理、质量监控、理化试验、产品销售等。[1]
食品公司生产管理制度
食品公司生产管理制度 食品公司生产管理制度 一、目的 为建立健全生产计划管理体制，理顺生产计划的执行程序，提高计划执行率，确保生产任务的按时完成，特制定本管理制度。 二、适用范围 本办法适用于公司生产系统及为生产服务的相关单位。 三、职责 (一)、营销公司、外贸部负责市场需求计划的提报。 (二)、计划部负责公司生产任务的编制、下达(在接到市场需求计划后，必须在10小时内汇总编制各车间生产计划通知单)，检查、监督、落实计划执行情况。负责各生产任务执行单位的考核及作息汇总落实。 (三)、生产部负责公司各生产任务计划的组织、协调、调度、调整、控制工作。负责各生产类资源的平衡，计划可执行性信息的收集、分析、反馈和调整。 (四)、各车间根据公司下达的生产任务通知单，负责制定各日时区生产任务及其他各日时区生产任务计划，并组织实施。 (五)、外贸部： 1、负责客供面料、辅料进厂计划的跟踪落实、确定、反馈。 2、在接到客户确认信息后，必须在8小时以内编制提报自备料等备料通知单，并跟踪落实备料情况。(外贸部提供样卡必须准确，由部门经理签字确认后方可生效。)备料通知单要有工艺图示、样卡、板号(样品)以及面、辅料幅宽，若无板号、无图示，应说明同哪个款。 3、客户中途更改工艺或更改辅料，外贸部必须及时将更改资料提报给计划部、供应部、技术部、辅料库。 4、根据客户提供的产量配比，编制提报生产任务通知单及相关工艺技术资料。生产任务通知单必须标明面、辅料库存情况和到厂时间(约数也行)以及客供面料单耗。 (六)、车间生产计划管理职责 1、根据制定日时区生产任务，分解各工序日时区生产任务，并组织落实、执行。 2、负责每日生产任务完成情况报计划部。并对本车间生产任务情况进行落实、考核。 3、负责对上道工序满足其本车间生产任务的执行情况，进行落实、考核。 4、负责各生产任务完成后的分析及面、辅料的出(退)库手续(清完计划后必须在两天内写出计划分析报核算部)。 5、缝制车间必须按日时区生产计划，将产品均匀转下道工序。 6、负责各种用料情况的反馈，若因更改工艺或一些特殊情况造成用料单耗的变更，应及时填写用料单耗调整单，由技术部通知外贸部，供应部签字后交计划部，防止阻碍生产进行的现象发生。 (七)、供应部计划管理职责 1、根据计划部下达的面料计划通知单和营销公司下达的团定、零活面料采购计划，结合各面、辅料库存情况，必须在10小时内提报面、辅料采购计划，按期保质保量的组织采购到位。 2、并对面、辅料采购计划完成信息，以工作联系单的及时反馈各相关部门。 (八)、库管员计划管理职责 1、根据计划部下达的生产任务通知单和各车间制定的日时区生产任务计划，组织清点落实各面、辅料，并对库存不足的面辅料，编制采购计划报供应部组织采购。
制药企业生产现场管理
制药企业生产现场管理常思己过 提纲 一、什么是现场 二、什么是现场管理 三、生产现场究竟制造什么 四、现场作用及管理者作用 五、现场管理体系 六、现场管理基本理念 七、如何搞好车间班组现场管理 八、班组现场管理基本内容简介 一、什么是现场广义上，凡是企业用来从事生产经营的场所，都称之为现场。如厂区、车间、仓库、运输线路、办公室以及营销场所等。 狭义上，企业内部直接从事基本或辅助生产过程组织的结果，是生产系统布置的具体体现，是企业实现生产经营目标的基本要素之一。狭义上的现场也就是一般大家默认的。 二、什么是现场管理 现场管理就是指用科学的管理制度、标准和方法对生产现场各生产要素，包括人（工人和管理人员）、机（设备、工具、工位器具）、料（原材料）、法（工艺、检测方法）、环（环境）、信（信息）等进行合理有效的计划、组织、协调、控制和检测，使其处于良好的结合状态，达到优质、高效、低耗、均衡、安全、文明生产的目的。现场管理是生产第一线的综合管理，是生产管理的重要内容。 三、生产现场究竟制造什么 ■生产现场制优秀干部
■有人说生产现场是制造产品的地方，把产品做好就可以了。其实这种说法不完整，生产现场首先“制造人”，“制造”优秀的生产管理干部，优秀的生产干部“制造”一批批优秀的员工，通过这样的优秀团队长久不衰地制造出优质产品。■干部“造人”首先要“造己”，处处事事以身作则、身先士卒，在员工中有着良好的干部形象，是员工的榜样。这样你才有资格去教育和培养员工，只有优秀的干部才能培养出优秀的员工。因此，干部在现场管理中起着决定性的作用，生产干部要勇敢地肩负起这个重担。 四、现场的作用及管理者作用 ■现场作用： 1、使所有资源转化成价值的地方； 2、经营管理中各种信息的主要来源； 3、最积极的而不确定最大因素—人集中的地方。 ■管理者作用： 1、支持和援助现场—危机意识； 2、走动式管理。 五、现场管理体系 现场管理体系图解 一流现场管理：布局管理，单元管理，质量管理，物料管理，成本管理，设备管理，安全管理，人员管理，环境管理，信息管理。基础1：正确的现场管理意识、基础2:GMP结合5s管理。 六、现场管理基本理念 ◇现场、现物、现实 ◇正确的意识与正确的工作方法
医药生产企业(制药厂)安全生产规章制度[全套资料汇编完整版]
制药厂安全生产全套规章制度2019-2020新标准完整版汇编文件 XX咨询有限公司 2019年11月
目录 第1章识别和获取适用的安全法律法规、标准及其它要求管理制度 (5) 1.1 附表1：企业适用的安全生产法律法规、标准记录台账 (7) 1.2 附表2：法律法规的培训记录 (8) 第2章安全管理制度及安全操作规程文件管理及修订制度 (9) 2.1 附表1：安全操作规程及安全规章制度评审表 (10) 第3章公司文件档案管理制度 (11) 3.1 附表1：企业档案归档范围及保管期限表 (15) 第4章领导现场带班制度 (28) 第5章班组安全达标管理制度 (30) 5.1 附表1：班组安全达标考核标准 (32) 第6章风险评估和控制管理制度 (34) 6.1 附表1：工作危害分析（JHA）记录表 (42) 第7章消防安全管理制度 (44) 7.1 附表1：消防器材统计台账 (47) 7.2 附表2：消防器材检查表 (48) 第8章安全生产会议制度 (50) 8.1 附表1：安全会议记录 (51) 第9章药品采购管理制度 (53) 第10章合同管理制度 (60) 第11章药品销售管理暂行办法 (65) 第12章业务流程再造制度 (72) 第13章进出口业务管理制度制度 (97) 第14章医院药房托管工作制度 (102) 第15章原料药出（入）库管理制度 (105) 第16章物流配送中心管理制度 (106) 第17章仓库管理制度 (108) 第18章仓库安全消防制度 (110) 第19章药品储存保管管理制度 (113) 第20章药品养护管理制度 (116) 第21章药品出库复核管理制度 (118) 第22章近效期药品管理制度 (120) 第23章药品退货管理制度 (123)
制药企业质量风险管理制度.doc
制药企业质量风险管理制度 1 目的避免让患者承受药品在安全、疗效和质量上的风险，尽可能降低药品在生产流通环节的风险，规避质量事故或药害事件的发生，保护患者的切身利益。 2. 范围适用于药品质量风险管理。 3. 责任 总经理、质量负责人、生产负责人、质量授权人负监督责任。 4．规程 4.1质量风险管理的内容: 4.1.3药品流通使用过程中的风险管理。流通过程中的风险管理包括运输、储存、分发、使用各个环节，这是合格药品出厂后所经历的漫长过程，对这个过程的风险控制远比在药厂复杂，这个环节也是药品生命周期不可缺少的一环。 4.2质量风险管理管理步骤: 质量风险管理步骤:质量风险评估、质量风险控制、质量风险沟通、质量风险审核。 4.2.1质量风险的评估风险评估阶段是先要对产生风险的原因、表现形式和引起的危害进行评估。 4.2.1.1辨别（识别）质量风险产生的环节，找出风险产生的关键因素及关键点。
4.2.1.2分析质量风险产生的原因以及发生的概率，找出主要的原因和产生风险的关键要素。 4.2.1.3危害程度的判定评价：风险对药品质量影响范围、严重性以及有否次生危害风险。 4.2.1.3.1评估质量风险的级别，可能会有两种情况：1）显形风险，即可见的、已有的或历史上曾发生过的；2）隐形风险：正在发生尚未表现出来或在药品有效期内会渐渐显示出来。 4.2.1.3.2评估风险对已上市销售的药品影响程度与范围，分清是主要风险还是次要风险。 4.2.2药品质量风险的控制质量风险控制可以体现在风险控制的方法、控制的措施和控制的过程3个方面。 4.2.2.1风险控制的方法质量风险控制方法的着眼点在于人员、硬件和软件三个部分。(1)人员。与产生风险或质量缺陷相关联的工作人员的职业素质、岗位培训、操作水平有关，以此着手采取措施，加以改进或弥补，来控制质量风险的发生。 (2)硬件及材料。从厂房、设备、环境以及原辅材料方面找出影响因素着手控制。 (3)软件。从与产生风险相关联的文件（例如sop、工艺规程、检测方法、安全操作规程等方面）进行风险的控制。
食品生产企业规范生产管理
食品生产企业规范生产管理 一、人员管理 1、人员配备 有专门的食品安全管理员，有具备资质的检验员、有通过健康体检的生产人员、有覆盖全员的食品安全培训。 2、人员卫生 四勤：勤洗手、勤洗澡、勤理发、勤洗工作服 三不：不配戴饰物、手表；不化妆、染指甲、喷洒香水；不携带或存放与食品生产无关的个人用品。 二、设备管理 1、设备日常管理 坚持使用前消毒；坚持使用后清理；坚持日常保养；坚持定期维修；坚持规范记录； 2、设备定期校准 三、物料管理 1、物料采购：坚持采购索证、索票、索检验合格证；坚持验收合格才能使用；坚持专人、专账、专库分类管理；坚持物料先进先出；坚持定期检查、清理库房；坚持监控库房存储条件。 2、物料使用：禁止使用非食品原料；禁止使用不符合食品安全标准的原辅材料、包装材料、清洗剂、消毒剂；禁止原辅材料与有毒有害物品混放、混储、混运；禁止使用无标签标识的包装材料；禁止使用未经批准的新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品新品种；产品标签、说明书禁止宣传疾病预防、治疗功能。 四、管理制度 建立进货查验制度；建立生产管理制度；建立出厂检验制度；建立不合格品管理制度；建立销售台账；建立不安全食品召回制度；建立人员健康检查制度；建立投诉受理制度；建立从业人员食品安全培训制度；建立产品追溯制度；建立清洁消毒制度；建立防止食品污染制度；建立文件记录管理制度；建立食品安全事故处置方式。 五、环境卫生管理
（1）厂区卫生要求 1、厂区周边不得有污染源；厂区不得饲养家禽。 2、防止积水和扬尘；防止虫害侵入，孳生；防止废料、废水、废气的污染。 3、环境卫生清洁管理要定人、定岗、定标准、定时间 （2）生产车间卫生要求 三要：要更衣洗手、要换鞋帽、工作服要与个人物品分开放置。 三定：定期检查防虫，防鼠设施；定期进行除虫灭害工作，定期清除废弃物品。
药厂生产管理规章制度
生产副厂长职责 1.制定生产计划、开（停车）准备计划、设备日常维护保养计划，全面负责车间 的安全和生产，并组织员工参加公司组织的各项活动。 2.落实公司安全管理制度、现场卫生管理制度，保持现场生产环境的持续改进。 制定车间原辅材料、中间体、成品管理制度。 3.对员工进行安全、质量、设备、工艺技术进行教育，保证生产顺利进行；并在 换班时间通报正常生产过程中出现的各种情况，例如考核情况、车间存在的问题等。 4.及时准确传达公司各项指令，及时反馈和协调解决员工提出的各项具体问题。 5.对生产过程中员工提出的各项改进措施报公司上层领导，整改安全主管部门提 出的各种生产隐患。 6.对制定的生产计划向生产部下达，并监督生产车间是否按照计划有序生产。负 责向上级上报完成生产作业计划所需的各种原辅材料采购计划。 7.参与编制并执行工艺技术规程及岗位安全操作法，负责车间操作记录的规和保 管；负责或参与制定、修改本车间有关安全生产管理制度、安全技术规程和安全应急救援预案等各项管理制度，并检查车间执行情况。 8.指导车间进行生产改造，在技术质量管理部门的指导下负责新产品、新工艺的 投料试车。 9.对生产过程中发生的安全、设备、生产及质量事故，及时上报，查明事故原因， 制定整改及预防措施，编写事故报告。 10.执行公司制定的生产设备使用管理制度，并要求生产部建立维护保养台帐。 11.安排车间主任对设备进行常规维护，并检查车间管道是否有跑、冒、滴、漏现 象。
12.监督好车间人员对公司各项规章制度的遵守情况及生产车间现场情况，并考核 车间员工。 13.检查车间生产所需的各种原辅材料保存与防护，负责成品在入库前的管理。 14.对生产过程中出现不合格成品，应及时查明原因、及时制定处置方案，并以书 面形式上报上级领导，经上级领导批准后，按照处置方案处理不合格成品。 15.监督员工正确使用防护用品，教育员工遵守公司规章制度。 16.制定本部门各项考核管理办法并实施。 17.积极完成上级领导交办的任务。
食品企业规范生产管理
食品企业生产管理规范 一.目的 为了确保工厂在酿造、包装、储存、运输等过程中，相关人员、建筑、设施、设备、卫生及品质等管理均符合百威英博良好生产规范要求，以防范在加工环节中可能引起污染或品质劣化的不卫生条件下作业，建立健全质量体系，保证为消费者提供安全卫生、品质的稳定的产品。 二.范围 适用于哈尔滨工厂厂区环境、厂房及设施、机械设备、管理机构与人员、卫生管理、生产过程管理、质量管理、标签、管理制度的建立和考核等方面的良好作业规范。 三?责任 3.1工厂总经理负责确保工厂已实施并符合百威英博良好生产规范。 3.2部门经理负责在各部门实施该计划。 3.3品质部负责每年对哈尔滨工厂GMP符合性进行审计。 四.参考文件 4.1良好作业规范4.2 HACCP 4.3产品完整性章节 五.规程 5.1清洁计划 5.1.1根据各区域建筑物功能进行评估，按照评估结果制定清洁计划，选定有资质的第三方实施清洁计划。并将建筑物的清洁计划纳入到工厂清洗计划中。TS 部门对清洁计划的实施结果进行确认。厂区要有合理卫生标准和清洁的程序。 5.1.2所使用清洁材料必须遵守公司及国家的有关规定，厂家提供必要的证明文件，针对可能发生的环境影响进行风险评估，建立相应的反应程序。 5.1.3所有员工清楚内务清洗计划和标准，并按照卫生标准实施。管理人员根据标准进行各层级的检查，确保清洗计划和标准得以执行。各部门每月根据《内务管理检查清单》对本部门进行检查，品质部每月汇总，得到全厂内务指数得分，通报各部门。 5.1.4所有的软管，接口，弯管等应都浸泡在清洗槽里，并两端浸没，或所有管道连接后用CIP系统清洗，CIP完成后应对残留液进行检测，如PH,电导率，外观检查。 5.1.5各工作区域所用的化学品和添加剂需要有安全信息标示牌、MSDS，要有危险化学品溢出的应急预案。 5.1.6厂区卫生标准和清洁程序合理 5.2生产场所的设计和结构
制药企业生产管理试题
制药企业生产管理-适于制药工程专业 一、名词解释 1.产品：包括药品的中间产品、待包装产品和成品 2.待包装产品：尚未进行包装但已完成所有其他加工工序的产品 3.药品生产：指物料和各种产品的采购药品的加工质量控制审核放行贮存发运及相关 控制等一些列活动 4.待检：指原辅料包装产品中间产品待包装产品或成品采用物理手段或其他有效方式 将其隔离或区分，在允许用于投料生产或上市销售之前贮存等待作出放行决定的状态。 5.放行：对一批物料或产品进行质量评价，作出批准使用或投放市场或其他决定的操作 6.返工：将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品成品的一部 分或全部返回到之前的工序，采用相同的生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准7.重新加工：将某一生产工序生产的不符合质量标注的一批中间产品或待包装产品的一部 分或全部，采用不同的生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准 8.工艺规程：为生产特定数量的成品而制定的一个或一套文件，包括生产处方生产操作要 求和包装操作要求，规定原辅料和包装材料的数量工艺参数和条件加工说明注意事项等内容 9.操作规程：经批准用来指导设备操作维护与清洁验证环境控制取样和检验等药品生 产活动的通用性文件（标准操作规程） 10.污染：在生产取样包装或重新包装贮存或运输等操作过程中，原辅料中间产品待包 装产品成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响 11.交叉污染：不同原料辅料及产品之间发生的相互污染 12.混淆：指一种或一种以上的其他原料或成品与已表明品名等的原料或成品相混。 13.阶段性生产方式：指在公用生产区内在一段时间内集中生产某一种产品，再对相应的公 用生产区设施设备器具等进行彻底清洁更换生产另一种产品的方式 14.洁净区：需要对环境中尘埃和微生物数量进行控制的区域，其建筑结构装备及其使用应 当能够减少对该区域内污染物的引入产生和滞留 15.批：经一个或若干加工过程产生的，具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料、包 装材料或成品。 16.批号：用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和（或）字母的组合 17.确认：证明厂房设施设备能正确运行并达到预期结果的一系列活动 18.验证：证明任何操作规程生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动 19.退货：将药品退化给企业的活动 20.文件：本规范所指的文件包括质量标准工艺规程操作规程记录报告等 21.物料平衡：产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量或理论用量 之间的比较并考虑可允许的偏差范围。 22.偏差：产品的理论产量和实际产量之间应该有一个合理的可允许的偏差；印刷包装材料 的数额平衡（公式）若出现较大的负偏差，超出规定的范围要返工检查在查明原因并排除可能出现的质量隐患才能按正常品处理。 23.药品委托生产的定义：指取得国家药品批准文号的企业委托其他取得《药品生产许可证》 的药品生产企业进行该药品品种生产的行为。 二、单项选择题（每题只有一个正确答案） 1.负责组织GMP认证是（ C ）。 A 国家药品监督管理部门 B 省级药品监督管理部门 C 省以上药品监督管理部门 D 设区的市药品监督管理部门
生产管理培训课件
生产管理第五章 质量管理发展的三个阶段 1、质量检验阶段（20—40年代） 操作者质量管理时期 检验员质量管理时期：计划与执行 部门，检验与生产部门分开 缺点：难以补救，全数检验 2、统计质量管理阶段（40—50年代） “美国战时质量管理标准” 戴明与珠兰 缺点：误解“质量管理就是数理统计方法”，难学、难懂、难用 3、全面质量管理阶段（60年代以来） 通用电气公司质量部长费根堡姆首提TQM 日本的CWQM 通用电气公司的总裁约翰韦尔奇在描述他是如何在通用电气公司的一些大工厂中推行质量计划时说：“你不能以一种温和的、理性的方式去做，在那儿你必须发疯似的去做。”韦尔奇先生将手在桌子上坚定地敲了一下，接着又说道：“你必须告诉你的员工质量是生存的关键，你必须要求你的每一位都接受培训，你必须鼓动他们，你必须有物质奖励，你必须说：‘我们必须做这件事！’” 韦尔奇先生说，质量控制计划是“一项巨大的事业，我甚至无法描述这项事业的巨大”。表明高层管理者决心的一个确切标志是40%的通用电气公司的经理奖金（高达100万美元），取决于该质量计划的执行程度，在这以前，奖金仅是根据利润和现金流决定。 通用电气公司的质量控制计划借鉴于摩托罗拉公司，该计划涉及为期4个月的统计学及如何才能提高质量方面的课程，用于培训黑带人员。培训以后，这些“黑带”们在公司所属的工厂内调查和了解质量情况，并确定质量提高的具体项目。韦尔奇曾告戒年轻的经理们，除非他们被选做“黑带”，否则他们不会有太大的前途。公司已培养了2000名“黑带”，计划在年底增加到4000名，到2000年“黑带”人数将达到10000名。总之，通用电气公司在培养、计算机系统等方面投入了数百万美圆，以运行其质量控制计划。 质量控制计划正在带来许多益处，韦尔奇先生说：“你的顾客变得对你满意，你就不必再象救火队员一样，那里出问题就匆匆奔向那里去补救，因此，你就不必再以被动的方式行事了。”通用电气公司希望通过防止混乱无章来减少成本，从而使公司在未来的十年内能节约70亿到100亿美圆，并由此增加利润。 1961年，Feigenbaum总结20世纪50年代质量管理理论面临的新情况，发表“全面质量管理”专着 1978年，中国在北京内燃机厂、清河毛纺厂进行TQM试点，然后在全国推行。 1979年中国质量管理协会成立。 1978年规定每年9月为中国质量管理月。 传统质量观与现代质量的比较
食品企业安全生产管理制度
安全生产管理制度 总则 为贯彻“安全第一、预防为主”的方针，加强职工安全教育与培训工作，提高职工安全素质，提升企业安全管理水平，增强职工的安全意识和安全防护能力，减少伤亡事故的发生，特制订本制度。 第一章安全生产管理制度 第一条目的：为提高食品厂各部门工作人员对公司生产安全管理的重视程度及对安全生产的责任心，进一步提高安全生产管理的思想意识，使广大职工更加自觉遵守厂安全生产的法规和制度，特制定本规定。 第二条本制度适用厂各管理部门，对由于各级人员责任心不强或管理不到位，而造成安全事故或使本部门内部存在严重安全隐患的，实施责任追究。 第三条对公司安全管理实施“以责论处”的工作原则，从公司到公司各部门都应根据各自的安全管理责任进行管理，对在工作中因失职，违章指挥，违章作业，违反公司劳动纪律而造成的安全事故要进行责任追究并给与相应的处罚。 第四条对安全事故及安全隐患的责任追究坚持分级管理的原则：在责任追究上要一级管一级，一级对一级负责。（1）公司各部门及科室对公司直接负责，各部门领导为第一责任人。各部门主管及生产部门的班组长直接对本部门直接领导负责，一线生产员工对所在的班组基层管理人员负责。（2）当公司部门内部存在安全隐患，需公司其他
部门配合时，该部门应当提出书面的安全隐患整改意见，经公司领导同意安排后，交与其他部门配合解决，在解决的过程中如出现对安全隐患不重视或未及时解决，而导致出现安全事故的，配合解决的部门同事故发生部门承担同样的责任。（3）公司每年同各部门负责人签订安全生产责任书，公司各部门内部逐级签订安全生产责任书，责任书签订后，统一由公司存档保管。 第三章安全教育培训制度 第一条全体职工必须定期接受安全教育与培训，坚持“先培训、后上岗”的制度。 第二条各部门必须深入开展安全教育，扎实推进安全培训工作，普及安全知识，倡导安全文化，使这项工作制度化、经常化、科学化。第三条安全管理办公室负责编制安全宣传教育计划，组织职能部门对各部门的安全活动情况进行不定期抽查，进行材料汇总，考核各部门对安全落实情况并负责定期通报。 第四条各部门负责对本部门职工的安全教育组织实施，有针对性开展职工喜闻乐见的安全活动，同时按要求做好相关记录，内容翔实、规范，配合有关部门做好检查、考核工作。 第五条班前十分钟安全教育由各车间及班组长组织实施，并由当班班长认真填写安全活动记录，做好保管、存档。 第六条安全教育培训形式与内容。教育和培训按等级、层次和工作性质分别进行，管理人员的重点是安全生产意识和安全管理水平，操作者的重点是遵章守纪、自我保护和提高防范事故的能力。（1）新
药品生产技术专业
专业概况 药品生产技术专业主要工作在大、中、小型生化制药、化学制药、生物等行业的生产技术管理、产品研发、分析检验、市场营销等部门，从事抗生素、维生素、激素、氨基酸等化学原料药生产，医药中间体合成及医药营销等职业岗位工作。 培养目标 培养德、智、体、美、劳全面发展，具有爱岗敬业、诚实守信的职业素养，掌握化学制药技术、生物制药技术、药物制剂技术的相关理论和操作技能，能按照国家《药品生产质量管理规范》的要求，从事化学原料药及中间体生产、生物药生产操作、药物制剂生产操作、制药设备使用维护技术、产品开发、质量分析与管理和生产管理的高素质技术技能型专门人才。培养适应大、中、小型生化制药、化学制药、生物等行业生产第一线需要的，面向医药、生物等行业，从事生产操作、设备维护、质量管理及技术管理的高素质技术技能人才。主干课程 实用药物学、生物药物生产技术、生物分离纯化技术、药物制剂生产技术、化学原料药生产操作、化学原料药小试技术、化学原料药中试工艺与反应器、药物检测技术与质量控制、制药生产设备运行与维护、药事法规与管理。 主要课程
生物化学、微生物基础、发酵技术、生物制药技术、化学制药技术、药物合成单元操作、药物分析、生化药物分离技术、药物制剂技术、生化制药机械与设备、制药企业管理与GMP实施、有机合成实习、化工仿真实训、认识实习、毕业实践等。 相关优秀院校 承德石油高等专科学校，常州工程职业技术学院，南阳职业学院就业情况 药品生产技术专业的毕业生主要面向医药、生物等行业，从事抗生素、维生素、激素、氨基酸等化学原料药生产，医药中间体合成及医药营销等职业岗位工作。 就业岗位 生产操作与工艺控制岗位：原料药及中间体生产操作岗位、生物药品生产操作岗位、药物制剂生产操作岗位。 新产品开发试制岗位：原料药及中间体、生物药品、药物制剂的小试实验岗位。 产品检验岗位：药品原料、药品中间体、成品药的分析检验与质量管理岗位。 主要工作岗位：药物合成岗位、药物精制岗位、药物分析岗位相关工作岗位：生物发酵岗位 发展工作岗位：技术管理岗位、新技术研发岗位 拓展岗位：药品生产管理、质量监控、理化试验、产品销售等。 [1]
食品企业生产过程管理程序
食品企业生产过程管理程序 1. 目的 对生产过程进行控制,确保产品质量满足规定要求. 2. 适用范围 适用于所有的生产活动. 3. 职责 3.1 生产部负责制定生产计划，编制工艺规程和作业指导书. 3.2 各生产车间按计划进行生产。 3.3 操作员按作业指导书进行操作，作好生产记录。 3.4 品质部对生产过程质量实施控制。 4. 内容 4.1 生产部按订单和库存情况及生产能力制定生产计划并安排车间生产，并对质量控制点进行控制, 负责编制工艺规程和作业指导书（操作规程）,保证产品质量。 4.2 生产部根据生产日报表掌握生产进度，每月汇总统计生产情况，分析生产中存在的问题，当生产过程出现异常现象时，应及时分析原因，必要时按“纠正预防措施控制程序”，采取纠正预防措施。 4.3 化验室要按规定抽检生产过程中的半成品、成品，检验结果及时通知车间；发现不合格时，马上报告车间负责人并立即停止生产;如发现重大质量事故时，质检部组织召开
质量事故会议，分析原因，找出问题，采取纠正和预防措施。 4.4 工序控制:根据过程产品质量特性对生产质量的影响程度，工序控制可分为一般工序控制和重要工序控制。 4.4.1 投入工序加工的材料、辅料或半成品,都必须检验合格。 4.4.2 每道工序加工完成后必须检验合格后方可转入下道工序加工.。 4.4.3 一般工序的过程检验要求及项目： a. 严格按照工艺规定上要求的方法进行生产，生产完成后，必须进行检验。 b. 检验后应在相应产品标识或做好相关过程检验记录。 4.4.4 重要工序的过程检验要求及项目： a. 重要工序投入使用前应对过程产品进行分析，以确认过程能力,并保存好确认记录。 b. 重要工序应编制相关指导文件，作为加工和检验的依据。 c. 严格按照质量控制的相关指导文件进行加工，加工完后按相关指导文件的要求进行检验，并做好相应记录。 d. 重要工序所用到的各类仪器、设备必须满足精度要求，具体按 “基础设备、设施管理程序”“检验、测量设备管理程度”的规定执行。
如何做好制药企业的生产管理
如何做好制药企业的生产管理 GMP的中心指导思想是“药品质量是设计和生产出来的，而非检验出来的”，可见生产管理在制药企业中的重要性。下面就本人对此的理解，以及如何做好制药企业的生产管理发表的一些愚见。 一、首先做好人的工作。一个操作人员的素质高低可以基本决定一个人的操作技能水平，也基本能决定一个产品的质量水平；而人的素质中，操作技能可以通过实践加以培训和锻炼，其技能的提高是时间长短——量的积累；一个脚踏实地认真工作的操作员工，其技能水平大概为3年时间相当于一个中专生水平，5年时间可以充当一个大专生水平，这是实践出真知的伟大体现；但是，一个人的思想素质才是决定一个人的最终成就。思想素质欠缺的人，工作表现一般较差，拈轻怕重，偷奸耍滑，对生产工艺的严格执行打折，对工作质量漠不关心是其通病。究其原因，不外乎下面几种情况：工资分配或者发放没有达到其预期目标；领导不重视，没有体现其个人价值；上级对事情的处理缺乏公平、公证、公开等原则，引发无端猜疑；家庭关系恶劣，引发员工思想情绪波动等等。针对上述问题，本人以为第一，把员工当作自己的家人予以对待，真正关心员工的生存状态，做到对员工的家庭情况、生产技能、思想素质了如指掌，生产中才能做到人尽其材；第二，做好员工的技能培训工作，制定个人培训、考核成绩、思想等综合评定与工资提级相结合，最大程度的提高员工的生产积极性；第三，制定一个竞争淘汰机制，包括岗位负责人的竞聘，让绝大多数的员工有表现个人价值的机会；第四，争取公司的政策支持，比如福利待遇、工资定级等必须要与人力资源部配合才能完善与执行。应该说，所有的管理中，人的管理是比较困难的，人有思想、会思考，但是也有感情！在自己无法做好人的素质问题情况下，自己力争在管理上与公司站在一起，处理问题上与员工站在一起，既要把握好原则尺度，又要掌握好灵活，否则劳心费力不讨好。得不到公司的支持，处理不好棘手问题；得不到员工支持，自己的政策与管理就失去了执行的基础。告诫一条：管理中千万不要因为员工与某个领导的私人关系而放纵了对其的错误处罚；也不要因为某员工对你有意见而打击报复，此乃蠢人之举！记住，群众的眼睛是雪亮的，管理人，一定要攻心为上！ 二、搞好与其他相关部门的工作关系。都知道公司为销售服务，部门为生产服务的经营管理理念，但是现实中并非如此。任何部门都可以借各个环节来遏制生产，必要时可以使整个生产进程严重受阻！这绝非危言耸听，包括伙食堂的师父。一个制药企业其经营目标是在保证药品质量的前提下，最大程度的追求其利润最大化和市场占有量。因此，生产部门就成为销售部门的直接后勤保障部门。如果建立一个部门关系金字塔：最高层为销售部，第二层为生产部，第三层为物料供应、工程设备、质量保障、人力资源等相关部门。由此可见，物资供应的不及时、设备检修的不及时、物料质量的检测不及时等，其中的任何一种情况都有可能打乱生产计划——此乃正常生产情况下；再者，加上部门主管之间的矛盾、斗争，消耗企业的资源而满足个人的私欲，这是目前中国企业的一个丑陋的通病。所以，一个生产主管需要花费不少的心思与精力去搞好相关部门的关系，而且还是部门主管的关系。但是，记住一条：切记卷入部门纷争的是非之中，免得惹火上身，殃及池鱼。 三、加强直接下属的业务培训与指导。所有的生产环节，不可能事事都亲历亲为，自己再能干，精力与时间总是十分有限的。一个好汉三个帮，确实只有自己的贴心助手鼎力支持，才能把自己的施政措施逐渐到位。但是，下属的能力又需要不断的锻炼和培养，必要的时候还需要点拔点拔，让他们学会管理，还要授权让他们大胆管理，让他们学会计划、组织、实施、检查、反馈等管理手段，并且注意各个阶段的重点注意事项；同时，自己还要随时为下属的过错承担责任，切记逃避责任，推诿过错！否则，将逐渐失去你的助手而沦为孤家寡人！出现的过错，并不可怕，但是要仔细分析：属于工作程序问题，修改工作程序；属于人员问题，注意加强教育。只要做事，就有出错的可能，问题关键是找出出错的原因加以改正。另外，直接下属的业务能力、素质也决定了其言行的影响力，必须加以适时教育与指导。 四、加强自我能力的提高，不断加以提高理论和实践水平。一个企业要想获得长足的进步，必须时时注重学习和加强学习。学习别人的经验，弥补自己的不足，学习别人的教训，警戒自己加强管理；通过学习，弥补自己的理论缺陷；学习的对象有很多，但是最直接的最有效的还是向自己的一线员工学习，他们的长处在于实践的经验总结，而且最适合本企业实