《果蔬清洗剂》国家标准制定
附件五：
《清洁生产标准日用化学工业
（口腔清洁用品）》
（征求意见稿）
编制说明
《清洁生产标准日用化学工业（口腔清洁用品）》编制组
二00九年四月
目次
1 项目背景 (1)
2行业现状、存在问题和标准编制意义 (1)
2.1 行业现状和国内外发展趋势 (1)
2.2 生产工艺及污染分析 (2)
2.3 国内外相关标准概况 (5)
2.4 口腔清洁用品行业存在的主要问题和行业清洁生产潜力、趋势分析 (6)
3 适用范围 (7)
4 编制依据和参考资料 (7)
4.1 标准编制依据和工作基础 (7)
4.2 主要参考资料 (7)
5 编制方法和技术路线 (7)
6 各项指标要求的确定说明 (8)
6.1 生产工艺与装备要求指标 (8)
6.2 资源能源利用指标 (8)
6.3 产品指标 (10)
6.4 污染物产生指标（末端处理前） (10)
6.5 废物回收利用指标 (10)
6.6 环境管理要求 (10)
7 标准实施的可行性分析 (11)
7.1 标准实施的技术可行性 (11)
7.2 标准实施的经济可行性 (12)
8 标准实施的污染减排潜力分析 (12)
9 标准实施建议 (13)
《清洁生产标准日用化学工业（口腔清洁用品）》编制说明
1 项目背景
1.1任务来源
（1）原国家环境保护总局以《关于开展2008年度国家环境保护标准制修订项目工作的通知》（环办函[2008]44号）文下达了标准制订任务，项目统一编号：714。
（2）标准项目承担单位：中国日用化学工业研究院、中国环境科学研究院。
1.2工作过程
（1）通过文献资料查阅、企业历史数据收集、企业现场调查等基础性技术工作，课题组于2008年5月初在完成前期准备工作的基础上，按国家环保部对行业清洁生产标准的编制原则和技术框架要求，起草了开题报告和征求意见草稿。期间课题组成员多次参加相关行业会议，并对日化行业开展清洁生产准入进行宣传，下发“口腔清洁用品生产企业污染物排放、清洁生产情况调查表”30余份，涉及国内有代表性的企业20多家。课题组共计收到反馈调查表19份，有效数17份，提供有效数据企业的生产规模包括了大、中、小类别，其生产工艺，装备情况基本代表了化妆品行业的现状。
（2）根据标准起草研讨会，汇总调查表数据，以及咨询行业专家意见等综合研究工作，对征求意见稿草稿进行修改。
（3）2008年7月召开了标准开题论证会，通过了开题论证。
（4）2008年8月～2009年4月间，课题组按工作计划进入了本标准的起草阶段，根据HJ/T 425-2008清洁生产标准制定技术导则[5]的编制原则和要求，分别完成了行业清洁生产标准内容框架中的各项要求；根据前期的调研工作，确定了清洁生产指标的分级、分类，以及指标的选定内容等，结合开题论证时专家意见形成了本征求意见稿及编制说明。
2行业现状、存在问题和标准编制意义
清洁生产是人类社会和世界工业发展的趋势，是实现经济效益、社会效益和环境效益相统一的工业生产的基本模式，因此清洁生产已是我国当前以至今后实现循环经济及工业可持续发展的一项重要举措。如何引导口腔清洁用品生产企业开展清洁生产，从而有效降低生产工艺过程中的能源消耗和水资源消耗，减少和避免各种资源的浪费，在达到保护和改善环境目的的同时，仍然可保证行业的进步和发展，为此，制定行业清洁生产标准是最佳方式和最有力的手段。清洁生产标准可为企业开展清洁生产提供技术支持，使企业在实现清洁生产的过程中有努力的方向，为企业清洁生产的实施效果提供保障，同时使企业清洁生产绩效的评估有了判断的依据和原则。
2.1 行业现状和国内外发展趋势
我国牙膏产量在“十五”期间，平均年增长17%以上，来自国家统计局数据：2008年，规模以上牙膏生产企业总产值90.8亿元，牙膏产量71.9亿标准（65g）支，牙膏及口腔清洁剂出口8.2万t，出口创汇16572万美元，同比增长28.5％。随着消费者对口腔健康重要性认识的不断提高，我国已迅速成为世界口腔清洁护理用品最大生产国和消费国，牙膏产品极大地满足了城乡居民多层
次、多样化的消费需求和选择空间。目前我国牙膏工业无论在技术装备上，还是在生产工艺上，以及产品品种结构和质量水平上，都可以与国际同行业的先进企业相媲美，具有很好的发展前景。我国口腔清洁用品生产企业主要分布于广东、广西、安徽、上海、天津、重庆等地，这些地区的产量约占全国总产量的90%以上，口腔清洁用品行业近几年的主要经济指标情况见图1。
口腔清洁用品是日常生活用品。随着全球环保呼声的日益高涨，产品发展趋势必将是对人体要安全，对环境要友好。口腔清洁用品行业的发展趋势是：要利用配方技术，解决原料的选择问题，以达到口腔清洁用品的生产废水和口腔清洁用品被使用时随盥洗水直接排放后其成分不会对环境造成危害；要利用工艺技术，降低口腔清洁用品生产时对水资源和能源的消耗；要研究开发能被回收综合利用的包装材料。因此口腔清洁用品制造业要实行节能、降耗、减排、增效的清洁生产，这将是口腔清洁用品行业能够持续发展的必然趋势。
注：数据来源：国家统计局对规模以上企业的统计数据
图1 口腔清洁用品行业2004～2008年主要经济指标图示
2.2 生产工艺及污染分析
2.2.1生产工艺
口腔清洁用品品种虽多，若根据产品配制工艺分类，则仅有三类：液体（漱口水）、膏状（牙膏）和固体粉状（牙粉），以下是典型生产工艺的示意图[1]。
图2 液体、膏状产品生产工艺流程
图3 固体粉状产品生产工艺流程
鉴于我国民众的使用习惯，牙膏是口腔清洁用品的主要消费产品，而牙粉和漱口水的用量极低，因而产量很小。另外，后两者与牙膏相比较其生产工艺和设备简单，水资源和能源消耗较低，为此，口腔清洁用品的生产以牙膏为主。
牙膏产品是由多种物料配制而成的复杂混合物，它是一种将粉质研磨剂分散于胶粉凝胶中的悬浮体。牙膏生产可在室温下进行，也可适当加热，以便加快某些程序的速度（如溶解过程）。牙膏生产工艺分为全自动、半自动和间歇式三种方式。牙膏生产的全过程主要由制膏、制管和灌装三个工序组成，其中制膏是牙膏生产的关键工序，也是水资源和动力能源消耗最大的工序。以下是几种典型的制膏工艺流程。
a.间歇制膏
间歇制膏是我国冷法制膏工艺中普遍采用或曾经采用过的老式工艺，它有两种制造方法：一种是预发胶水法，一种是直接拌料法。间歇制膏工艺主要特点是投资少，而它的不足之处是工艺卫生难以达标，故已被真空制膏工艺取代而逐步淘汰。图4是间歇制膏工艺流程示意图。
图4 间歇制膏生产工艺流程
b. 真空制膏
真空制膏是在负压下进行加工制膏，是当今国内、外牙膏制造工业普遍采用的先进工艺与设备，它也是一种间歇制膏，只是在真空（负压）下操作，其主要特点是：第一工艺卫生达标；第二香料逸耗减少（新工艺比老工艺减少香料逸损10%左右），因香料是牙膏膏料中最贵重的原料之一，因此可大大降低制造成本；第三可为程控操作打好基础，为企业实现电脑控制生产奠定基础。真空制膏工艺目前在国内也有两种方法：一种是分步法制膏，它的特点是产量高，真空制膏机利用率高；另一种是一步法制膏，其特点是工艺简化，工艺卫生提高，占地面积小，便于现代化管理。目前，我国口腔清洁用品行业的大部分企业采用一步法制膏，图5是真空制膏工艺流程示意图。
图5 真空制膏生产工艺流程
c.程控制膏
程控制膏是当代国际上最先进的制膏工艺之一，国外大型的口腔清洁用品生产企业均采用此工艺制造牙膏，我国已有部分大型企业采用该工艺。程控制膏工艺的特点是：产量高、质量好、消耗指数低、工艺卫生优越。但该工艺设备投资大，多品种生产时清洗设备耗水量大。 2.2.2 牙膏生产污染分析
口腔清洁用品的生产是一个混合复配的物理过程，基本没有化学反应，因此其工艺过程基本不产生废水和废气，工业废水主要来源：其一是生产过程中更换产品品种时对设备和容器的清洗水，这类污水中的主要成分是产品原材料，是口腔清洁用品生产污水的主要来源；再就是清洁生产区时的冲洗水，生产区地面散落的原料、中间产物、成品等在地面清洗过程中进入污水。由于地面冲洗水水量往往较大，水质较差，特别是在管理较差的企业，污染物总量会在整个废水系统中占一定的比例[2]。另一部分废水是制备软化水时产生的外排水。这部分水中污染物指标较低。图6为口腔清
洁用品生产工艺中的污染物产生环节和特征污染物示意图。
图6 口腔清洁用品生产工艺中污染物产生环节和特征污染物
2.3 国内外相关标准概况
针对本行业而言，在国外，世界各国目前还没有建立行业专门的清洁生产规范，在国内，本行业清洁生产尚处于起步阶段。
目前，我国卫生部门已将口腔清洁用品归属于化妆品进行管理。我国的口腔清洁用品行业标准规范有两大部分：一是产品质量标准（包括国家标准、行业标准）；二是生产规范《牙膏产品生产许可实施细则》[3]，细则从环境要求、车间要求、生产设施、库房要求、人员要求、原辅材料要求、工艺管理、检验要求、搬运贮存、包装标识、安全生产等方面给予了详细的规定。对于口腔清洁用品行业清洁生产方面的标准现正在制定中。目前口腔清洁用品企业根据各地区环保要求执行综合排放标准的基本项目及指标限值见表1[4]，生产企业的单位产品基准排水量一般按当地环保部门要求
管理体系文件 SOP-D-01（022）
牙膏生产工艺流程图（TPM/TPN ）
* 为关键控制点 ；
注：为10万级洁净区，环境温度≤25℃，湿度≤65RH %
备注：
执行。
表1 口腔清洁用品企业执行综合排放标准的基本项目及指标限值mg/L
2.4 口腔清洁用品行业存在的主要问题和行业清洁生产潜力、趋势分析
2.4.1 行业存在的主要问题
a.口腔清洁用品制造业产品品种较多，企业规模以小型企业为主，根据调查得知：小型企业其清洁生产管理水平远不及大、中型企业，因此需要有统一的标准进行规范。
b.口腔清洁用品制造业与其它行业相比较（如皮革、造纸、食品酿造等），其能源资源消耗相对较低，污染较小。在日用化学品行业内比较其能源消耗及水资源消耗相对一般。由于口腔清洁用品生产使用原料种类较多，从而使得其废水有一定的污染，因此需要积极地开展清洁生产有利于口腔清洁用品制造业的可持续发展。
c.目前，口腔清洁用品制造业执行环保的标准为GB 8978-1996《污水综合排放标准》，另有《牙膏产品生产许可实施细则》规范对行业企业进行管理。但以上标准和规范中均未涉及生产能源、水耗、工业废水限制及综合利用的要求，因此需要建立口腔清洁用品生产对能源、用水的消耗标准，为行业的清洁生产提供技术依据，从而提高企业的环境管理水平。
2.4.2 行业清洁生产潜力、趋势分析
口腔清洁用品行业清洁生产趋势是：从原料到产品的生产全过程中，最大限度地减少用水量，降低综合能源的消耗、提高废水的综合利用率、减少废水排放量，从而达到节能、降耗、减排的目的。实现这一目标的潜力和机会分析如下：
a.企业要建立完整的环境管理体系和制度，加强对员工的培训教育，提高职工环保意识，杜绝日常生产中由人为造成的资源能源浪费和污染；
b.对生产过程中的设备清洗方式进行改进，该环节的治理即可大量减少新鲜水用量，又可降低废水的排放量；
c.生产废水要实行清浊分流，充分提高废水的综合利用率，降低废水的处理成本。
d.生产多种类产品的企业，其工艺废水可采用内部闭路循环或工艺间循环使用的方式，以达到废水的少排放或零排放。
e.依靠技术手段，实现生产工艺的每一环节要合理使用、利用能源，从而有效降低综合能耗，降低生产成本。
3 适用范围
本标准适用于口腔清洁用品制造企业清洁生产审核、清洁生产潜力与机会的判断、清洁生产绩效评定和清洁生产绩效公告制度，也适用于口腔清洁用品企业建设项目的环境影响评价，排污许可证等环境管理制度的执行。
4 编制依据和参考资料
4.1 标准编制依据和工作基础
依据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国清洁生产促进法》以及国办发[2003]100号“关于加快推行清洁生产的意见”、环发[2003]60号“关于贯彻落实《清洁生产促进法》的若干意见”等有关文件的指示精神，结合“十一五”期间需要制修订的国家环境保护标准规划第713项内容开展本标准编制。
项目组在2007年曾承担了《全国第一次污染源普查——工业污染源产排污系数核算——日用化学品制造业产排污系数核算》课题的研究工作，通过对行业中重点企业的调研和污染物排放监测，提出了口腔清洁用品制造业的产排污系数，并经环境、行业、生产企业等各方面专家论证，经全国第一次污染源普查领导小组办公室批准，为全国第一次污染源普查所使用。通过该项目的研究，课题组掌握了有关行业清洁生产的大量基础数据，为本标准的制定打下了良好的基础。
项目承担单位中国日用化学工业研究院长期从事日用化学方面的研究工作，该院设有国家洗涤用品质量监督检验中心、全国表面活性剂和洗涤用品标准化技术委员会秘书处、中国日用化学工业信息中心、全国表面活性剂洗涤剂生产力促进中心等全国性研究机构，比较熟悉日化行业的生产情况。中国环境科学研究院作为环境研究方面的国家权威机构，对环境方面政策法规、清洁生产要求等有着充分的了解。在中国口腔清洁用品协会的支持下，多家生产企业提供了真实有效的生产中污染排放数据，确保了制定本标准的技术基础，所编制的标准能够符合行业实际情况，满足管理需要。
4.2 主要参考资料
[1] 顾良荧.日用化工产品及原料制造与应用大全[M].第一版.北京：化学工业出版社，1997.114-141.
[2] 张天胜.日用化工废水处理技术及工程实例[M]. 北京：化学工业出版社，2002. 6-26.
[3] 国家质量监督检验检疫总局.《牙膏产品生产许可实施细则》.2006.
[4] GB 8978-1996，污水综合排放标准[S]. 北京：中国中国环境科学出版社，1996..
[5].HJ 425—2009清洁生产标准制定技术导则[S].北京：中国中国环境科学出版社，2008.
5 编制方法和技术路线
本标准编制从行业环境影响、重点污染源调查、国内外标准及政策法规研究等四个方面入手。其中资源能源消耗和污染调查为重点，通过资料研究、问卷调查、现场考察的方式，充分了解和掌握资源能源消耗指标、生产工艺情况、产品指标、污染物指标、废物利用指标、环境管理等在本行业清洁生产中的现状，由此综合其它方面的研究结果提出标准的定性和定量限值，并提交环境技术专家、环境管理部门和行业论证后做进一步修改。将确定的标准限值应用于部分典型生产企业中，
以验证标准执行效果，推算环境效益。根据验证情况，最终对标准各部分进行完善，并提交各方面专家审定后，上报主管部门批准。编制标准的技术路线以图示：
图7 标准编制技术路线框图
6 各项指标要求的确定说明
鉴于我国口腔清洁用品行业目前的整体技术装备处于国际同行业先进水平的现状，特采纳导则中的第二种分级方式，即国内清洁生产领先水平、国内清洁生产先进水平、国内清洁生产基本水平，对行业生产企业进行三级分类。
6.1 生产工艺与装备要求指标
生产工艺与装备要求是定性指标。由于口腔清洁用品制造业的生产工艺过程基本没有化学反应，所以不会产生工艺废气、废水、废渣类污染物，但有一定量的含产品原料的设备清洗废水产生。因此，要求保持生产全过程的有序进行，是企业实现节能减排的措施之一。为此，本标准采纳了《牙膏产品生产许可实施细则》中的相关条例，对口腔清洁用品生产企业的设施、设备、原料、包装材料、生产过程、成品贮存、出入库等给予规范，对制膏工艺的先进程度，灌装、包装工序的自动化程度均给予了分级。
6.2 资源能源利用指标
鉴于口腔清洁用品原材料的使用要求受到《牙膏产品生产许可实施细则》等众多法规的管理，且在生产中对环境的影响不大，本标准考虑有关口腔清洁用品的主要资源消耗为综合能耗和取用水量。根据企业调研数据得知：口腔清洁用品生产企业的综合能耗和水耗与生产的产品种类数量有关，产品数量多时，生产更换频率则多，相对能耗，尤其是水耗则大。根据行业特点，以调研数据（见表2）为基础，经综合分析计算后的均值作为标准的三级指标，二级指标以三级指标削减20%计，一级指标以二级指标削减20%计。调查数据的综合能源指标和水消耗指标包括了直接生产消耗和间
接生产消耗，不包括生活消耗部分。
表2 口腔清洁用品行业清洁生产调查情况汇总
注：*数据异常，计算中未采纳
6.3 产品指标
口腔清洁用品生产全过程包括了：预混、制膏、灌装、包装、贮存、装卸、运输、销售、使用等，标准根据产品特点，规定各类各品种产品要以相对应的国家标准、行业标准进行质量控制，产品一次合格率分三级，分别为一级达99%，二级达97%，三级达95%。
6.4 污染物产生指标（末端处理前）
污染物产生指标是定量指标，也是本标准技术要求中最重要的指标之一，与环境有着直接的关系。口腔清洁用品生产过程中产生的污染物，主要是清洁设备时产生的废水，其中表面活性剂指标作为口腔清洁用品的主要特征污染物给予控制。
指标限值是根据清洁生产标准制定导则要求的三级达标企业数要占行业企业50%的原则，结合调研相关企业实际废水量、污染物排放量等情况，以调研企业相关数据（见表2）为基础，参考第一次全国污染源普查工业污染源产排污系数手册中相关系数（表3中产排污系数为行业平均排放水平，数据已经国务院第一次全国污染源普查领导小组办公室批准发布，并用于全国污染源普查工作中），同时还参考了综合排放标准中的相关数据（见表1），进行综合分析后确定，原则以削减20%左右的差异进行分级。
表3 口腔清洁用品制造业相关产排污系数
注：数据摘自“第一次全国污染源普查工业污染源产排污系数手册”
6.5 废物回收利用指标
口腔清洁用品生产企业的主要污染物是废水，由两部分组成：一是清洗设备的废水，其中含有残留产品的各种原辅材料，多为无机物，经适当的废水处理后可作为绿化用水或生活清洁用水；另一部分是制备去离子水时产生的废水，经处理后可回用。根据口腔清洁用品生产的特点，再结合企业的实际情况，标准将生产废水重复利用率分为三级，即一级≥80%，二级≥60%，三级暂不要求。
6.6 环境管理要求
环境管理要求指标为定性指标，是实现清洁生产的有力保障。标准要求企业的环境管理首先要以有关环境的法律法规为依据，严格执行国家或地方要求的污染物排放标准，总量控制和排污许可证等管理规定；标准要求企业要建立完整的环境管理体系，设专门的环境管理机构和专职管理人员进行科学管理；标准要求企业要实行完善可靠详实的统计和审核制度，通过环境审核，可以找出存在的问题，定出整改的方向；标准对生产过程的环境管理从原料用量及质量、岗位培训、生产设备的使用、维护、检修管理、生产工艺用水、电、气等，以及事故、非正常生产状况应急均给予了规定；标准要求企业生产产生的废物要严格以符合国家规定的废物处理方法进行废物处置。以上5个方面的要求，目的是为完善管理，使人为的浪费降至最低。另外标准对相关的环境管理如原辅料供
应方、协作方、服务方等也提出了要求，以促使清洁生产的管理更加完善。
7 标准实施的可行性分析
7.1 标准实施的技术可行性
本标准包括了定性和定量两类指标要求。其中定性指标主要从口腔清洁用品企业的生产技术进步，环境保护管理两方面给出了明确规定，对口腔清洁用品生产过程中有利于保证产品质量，减少资源浪费的环境卫生，给予了较具体的操作和管理规定。这些规范要求主要采纳了已在执行的《牙膏产品生产许可实施细则》中的相关内容。自2007年口腔清洁用品行业实施《牙膏产品生产许可实施细则》以来，准入门坎大为提高。根据本项目调研企业（表4中多数企业的产量和产品知名度在市场上的占有率均排名领先）分析，口腔清洁用品企业为实施清洁生产达标创造了有利条件，口腔清洁用品制造业执行本清洁生产标准有较高的可操作性，技术上是可行的。
定量指标主要以资源能源消耗、污染物产生、废物综合利用等方面给予限值考核。企业的清洁生产达标升级主要从降低新鲜水用量、减少废水排放量、提高废水综合利用率几方面入手，这是口腔清洁用品制造业体现经济效益，实现环境改善最直接有效的量化指标。以行业目前状况分析（数据见表5），选择部分企业预测可能实现的清洁生产指标等级（见表6）。根据预测分析可看出，大部分企业可达到3级水平以上，生产清洁类产品的企业经过努力可以达到1-2级水平，初步测算本标准的各项指标是可行的。
表4 口腔清洁用品行业清洁生产调查企业及生产品种
表5 口腔清洁用品生产企业资源能源消耗及污染物排放情况调查数据汇总分析以吨产品计
表6 口腔清洁用品生产企业达标测算分析
7.2 标准实施的经济可行性
本标准的定量指标主要以口腔清洁用品产品指标、单位产品综合能耗、单位产品消耗水量、污染物指标、废物回收利用指标等给出了限值规定。根据调研得知：目前，口腔清洁用品各企业根据各地方要求以及企业自身条件，均在进行着企业内部考核，但由于没有统一的规范标准，各企业自身考核的力度差异较大，通过本标准分级要求后，可使企业在无需很大经济投入的基础上，达到自觉规范、定向提高的目的。本标准中定性和定量指标的有机化合，使口腔清洁用品企业在实施清洁生产的同时，降低生产成本、提升产品质量、提高生产效率。使口腔清洁用品生产与环境和谐相容的同时，达到经济效益的长期增长和口腔清洁用品制造业的可持续发展。
根据调研统计分析本标准中有关生产工艺与装备要求，资源能源利用指标、产品指标、污染物产生指标、环境管理要求五项内容，推测企业三级累计总达标率可在50%以上。薄弱的项目是废物回收利用指标，这个指标是清洁生产的主要内容之一，因此，需在标准的执行过程中，通过整改，应用和提升必要的技术措施，使各项指标达到标准的高等级要求。因此，本标准的实施经济上是可行的。
8 标准实施的污染减排潜力分析
比较而言，口腔清洁用品制造业是工业污染相对较轻的行业之一，但随着社会的发展，对环境污染的预防、治理是没有轻、重之分的。污染轻、相对好预防、好治理，但决不可因此而不预防、不治理，否则就会在发展的进程中被淘汰。相信随着清洁生产标准的实施和清洁生产的推广落实，口腔清洁用品制造业会成为清洁生产行业之一，会为国家提出的节能降耗，减少污染物排放的发展规划作出行业的贡献。
口腔清洁用品制造业的工业污染主要是生产废水，根据行业特点，须在单位产品用水量和单位产品废水排放量指标上下功夫，要依靠技术手段实现节能减排环保生产的全过程。比如将生产废蒸汽收集经加压后用来冲洗设备系统（已有清洁类化妆品生产企业采纳），该方式即利用了废蒸汽、节省了新鲜水，还没有废水产生，另外在蒸汽冲洗的同时对生产设备系统进行了消毒处理，富集的物料也可回用。这种清洁生产措施，保证了产品质量，提高了资源利用率、降低了水资源消耗，减少了废弃污染物产生量。
据国家统计局对行业产量统计，2008年牙膏产量为46.7万t。由表3行业产排污系数，可知行业每吨牙膏产品的平均产生废水为4.03m3/t，COD为12.4kg/t，如果行业整体实现三级清洁生产标准，则将减少废水产生量34万m3，削减COD9.3万t，分别减少18%和17%。如果采用清洁生产一级或二级指标，则污染物的削减量将更大。由此可见，口腔清洁用品制造业节能、降耗、减排是有潜力可挖的。
9 标准实施建议
本标准应由各级人民政府环境保护行政主管单位负责监督实施。
《国家标准》国家标准GBT
国家标准GB/T 13017修订编制说明 一、工作简况 1.任务来源 中国标准化研究院承担的国家标准GB/T 13017《企业标准体系表编制指南》（以下简称《指南》）的修订任务由中国标准化研究院提出，报国家标准化管理委员会批准，纳入国家标准化管理委员会制修订项目计划，编号为：53032Z-1101，项目代号20030435-T-424。 2.背景 《指南》于1991年发布后，曾于1995年第1次修订为V.2版，现为第2 次修订的V.3版。从V.2到目前即将发布的V.3的逾十年间，科学技术和标准都已呈现出巨大的发展与进步，使《指南》V.2版内容对照当前高新技术已显出很大的差距。首先，企业在面对瞬息万变的环境而又不能制定可预测的长期规划时，自身必须具有一种自然和动态的演进和适应能力，而不是偶然强加于企业的被动举动，这需要企业制订相应措施来应对。其次，我国目前在国民经济产值上虽然蒸蒸日上，但生产中的能耗、资源消耗、安全事故、劳动生产率、管理水平及在创新能力和国际竞争力上都居世界相当落后的地位，这对科学的管理体系提出了要求。再次，我国日益认识到标准的重要作用，起动了国家标准战略的研究，而企业的标准化是标准化战略的基础和落脚点。 3.主要工作过程 承接本标准的修订任务后,我院早在2003年就成立了的标准修订课题组，并去上海汽车工业（集团）公司和宝钢集团做了调研工作，在鲍仲平同志的直接指
导和亲自带领下，收集了大量标准和文献，做了充分的前期调研工作。经过课题组的努力,2006年初基本完成了本标准的草案稿，3月向本院的院领导及各研究所做了汇报，相继走访了多家企事业单位，深入听取了各方意见；并对草案做了多次修改，于2006年6月完成了本标准的征求意见稿。 二、内容简介 1.本标准的定位 a）为编制先进、科学的企业标准体系提供指导 《指南》第三版采纳并融合了国际上最新管理理念和高技术水平的标准。 b）面向所有企业的中性标准 定位在实施系统集成的现代化企业集团，同时也适用于不实施这些集成 的传统企业。既适合于制造业企业，也适用于服务业等其他企业，也可 以为政府电子政务项目建立标准体系提供指导。 2.技术创新 a）以企业建模标准体系（企业工程和集成标准体系）为指导ISO发布了企业建模的系列标准，包括“通用企业参考体系结构与方法 论”GERAM，其范围包括企业工程/企业集成所需的所有知识。要求把 改变过程中利用的多种学科的方法统一起来，例如工业工程、管理科学、 通信和信息技术等方法。GERAM框架的目的是要把基于产品模型和基 于业务过程设计的两种不同的企业工程方法统一起来。 b）以企业管理体系为指导 ISO已发展和制定出“质量管理体系”“环境管理体系”“职业健康安全 管理体系”“信息安全管理”等成套的标准体系，此外还有“风险管理”、
食品安全国家标准管理办法
食品安全国家标准管理办法 为规范食品安全标准管理工作，卫生部起草并发布《食品安全国家标准管理办法》。该办法分七章,包括：总则，规划、计划和立项，起草，审查，批准和发布，修改和复审，附则，共计四十二条。 《办法》规定了食品安全国家标准规划和制(修)订计划的内容及制定程序、标准起草过程要求、公开征求意见要求、标准审查程序、标准批准发布形式及实施后的管理等。 《办法》从内容上体现出以下特点： 一是强调了标准制定过程的科学性，要求以食品安全风险评估结果和食用农产品质量安全风险评估结果为制定标准的主要依据，参照国际食品法典标准，同时充分考虑我国的社会经济发展水平。 二是在标准起草、审查等环节均体现了公开透明原则。要求标准在起草完成后，应当书面征求标准使用单位、科研院校、行业和企业、消费者、专家、监管部门等各方面意见。经审评委员会秘书处初审通过的标准，要在卫生部网站上公开征求意见。 三是鼓励社会广泛参与食品安全国家标准工作。任何单位和个人都可以提出标准制(修)订的建议，对公开征求意见的标准草案发表意见，对标准实施过程中存在的问题提出意见和建议。 四是突出标准审查工作的重要性。《食品安全法》规定食品安全国家标准应当经食品安全国家标准审评委员会审查通过。为了保证标准审查质量，根据《食品安全国家标准审评委员会章程》，将审评委员会内的审查细化为秘书处初审、专业分委员会审查、主任会议审议三个环节，同时增设卫生部卫生监督中心审核环节。该中心多年来一直承担着对各专业卫生标准报批材料的审核工作，有丰富的工作经验，增设此环节，有利于保证报至卫生部的标准报批材料的规范性。 中华人民共和国卫生部令 第77号 《食品安全国家标准管理办法》已于2010年9月20日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2010年12月1日起施行。 部长陈竺 二○一○年十月二十日 编辑本段食品安全国家标准管理办法 第一章总则[1] 第一条为规范食品安全国家标准制（修）订工作，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例，制定本办法。
《食品安全国家标准管理办法》
总则 第一条为规范食品安全国家标准制（修）订工作，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例，制定本办法。 第二条制定食品安全国家标准应当以保障公众健康为宗旨，以食品安全风险评估结果为依据，做到科学合理、公开透明、安全可靠。 第三条卫生部负责食品安全国家标准制（修）订工作。 卫生部组织成立食品安全国家标准审评委员会（以下简称审评委员会），负责审查食品安全国家标准草案，对食品安全国家标准工作提供咨询意见。审评委员会设专业分委员会和秘书处。 第四条食品安全国家标准制（修）订工作包括规划、计划、立项、起草、审查、批准、发布以及修改与复审等。 第五条鼓励公民、法人和其他组织参与食品安全国家标准制（修）订工作，提出意见和建议。 规划、计划和立项 第六条卫生部会同国务院农业行政、质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理以及国务院商务、工业和信息化等部门制定食品安全国家标准规划及其实施计划。 第七条食品安全国家标准规划及其实施计划应当明确食品安全国家标准的发展目标、实施方案和保障措施等。 第八条卫生部根据食品安全国家标准规划及其实施计划和食品安全工作需要制定食品安全国家标准制（修）订计划。 第九条各有关部门认为本部门负责监管的领域需要制定食品安全国家标准的，应当在每年编制食品安全国家标准制（修）订计划前，向卫生部提出立项建议。立项建议应当包括要解决的重要问题、立项的背景和理由、现有食品安全风险监测和评估依据、标准候选起草单位，并将立项建议按照优先顺序进行排序。 任何公民、法人和其他组织都可以提出食品安全国家标准立项建议。 第十条建议立项的食品安全国家标准，应当符合《食品安全法》第二十条规定。 第十一条审评委员会根据食品安全标准工作需求，对食品安全国家标准立项建议进行研究，向卫生部提出制定食品安全国家标准制（修）订计划的咨询意见。 第十二条卫生部在公布食品安全国家标准规划、实施计划及制（修）订计划前，应当向社会公开征求意见。 第十三条食品安全国家标准制（修）订计划在执行过程中可以根据实际需要进行调整。根据食品安全风险评估结果和食品安全监管中发现的重大问题，可以紧急增补食品安全国家标准制（修）订项目。 起草 第十四条卫生部采取招标、委托等形式，择优选择具备相应技术能力的单位承担食品安全国家标准起草工作。 第十五条提倡由研究机构、教育机构、学术团体、行业协会等单位组成标准起草协作组共同起草标准。 第十六条承担标准起草工作的单位应当与卫生部食品安全主管司局签订食品安全国家标准制（修）订项目委托协议书。
食品安全标准的管理和应用
第七章食品安全标准的管理和应用 集科学性和政策性于一体的标准化工作已渗透到食品行业甚至社会和经济的各个层面，无处不在，成为推动国家发展和社会进步的重要手段。国家越是发展，社会越是进步，标准化的程度应当越高，标准体系应该更为完备。食品安全标准作为食品安全法律法规体系的重要组成部分和监督执法的重要技术依据，在食品行业发展中发挥着不可替代的作用。本章将主要介绍食品安全标准在食品安全管理中的重要法律地位和所发挥的作用。 第一节食品标准和食品安全标准 一、食品标准概述 食品标准是依据《标准化法》形成的与食品生产活动相关的标准，按照《标准化法》的规定，食品标准分为四个级别：国家标准、行业标准、地方标准和企业标准。食品国家标准是由国家标准化机构发布的标准，主要包括食品工业基础标准、食品产品标准、检验方法标准、包装材料及容器标准等，强制性标准代号为“GB’，，后附标准序号和发布年号；行业标准为某个行业范围内全国统一的标准，涉及行业代号分别有：商业(sB)、商检sN)、轻工(QB)、化工(HB)等；地方标准是由省级政府标准化机构批准发布的标准，限于本地区使用，代号为“DB”；企业标准是由企业制定的内部使用标准，代号为“Q”后跟斜线和企业代号。 由于历史的原因，我国食品相关标准制定实行的是部门化管理，
标准政出多门，标准类别、适用对象和地位多种多样，且标准的地位难以区分，给企业使用和监管执法带来困难。截至2004年底，我国已有食品国家标准21342项，其中强制性国家标准3045项，推荐性国家标准18297项，行业备案标准37850项，地方备案标准15800项，企业备案标准132万项。如2004年我国有关乳品生产加工的相关标准140余项，标准的适用对象涉及奶牛饲养、乳品加工厂、产品标准、卫生标准、分析方法、奶业机械等六个方面，既有国家标准，又有行业标准，其中后者分属农业、商业、机械、轻工等部门制定；有的产品质量标准也作为强制性标准颁布，客观上就导致了标准体系的交叉和重复，当以
标准制定流程
1、总述 从技术角度划分，参照GB/T 1.2《标准化工作导则第2部分：标准制定程序》?预阶段 ?立项阶段 ?起草阶段 ?征求意见 ?审查阶段 ?报批阶段 ?出版阶段 ?复审阶段 ?废止阶段 2、阶段概述 1)立项阶段： 立项阶段为国务院标准化行政主管部门对TC提交的提案进行审批的过程。 主要工作是对项目建议进行审查、征求意见（公示、质疑）与批准。 2) 起草阶段： 项目启动后直接进入起草阶段，参编单位群策群力共同完成，就有关内容要达成一致，不能产生分歧。 草稿需要参编单位共同修改后提交标委会，标委会从形式到内容提前征询某些专家的意见，修改几轮后成为征求意见稿。 3) 征求意见阶段： 编制组提交征求意见稿后，经分离膜标委会审核后，按照《国家标准修制定工作程序》正式书面征求意见（一般为20位专家和委员）。一个月后意见返回。编制组汇总征询意见，并与专家就征询意见进行沟通后，进行一个月的时间进行修改，形成会审稿。 如果编制组对征求意见稿准备不充分或者专家意见较多或分歧较大，修改后，第二次征集意见。 4) 审查阶段： 编制组提交送审稿后，分离膜标委会秘书处组织函审或者会审（一般为会审），而且3-4个标准一起会审，所以要严格遵照约定时间完成。会审结束后，编写组按照会审组意见进行标准文本的修改完善，形成报批稿。 会审不通过，从征求意见稿重新开始。 5) 报批阶段： 必须在会审审查阶段之后进行。按照《国家标准修制定工作程序》规定进行报批，等待发布实施。 3、分阶段详解 1）预阶段和立项阶段 企业需做的事：⑴向企业发送征求标准的通知 ⑵企业填写标准项目制修订表 通过标委会审核后提交：标准草稿、预研报告、项目建议书、是否涉及专 利等信息。若未通过标委会审核则继续修改后重新提交。 要求：标委会根据本年度的标准规划、标准协调性来初审，技术委员会专家投票、函审或者
食品安全国家标准
食品安全国家标准 食品添加剂生产通用卫生规范 （送审稿） 发布实施
食品安全国家标准 食品添加剂生产通用卫生规范 范围 本标准规定了食品添加剂生产过程中原料采购、加工、包装、贮存和运输等环节的场所、设 施、人员的基本要求和管理准则。 本标准适用于各类食品添加剂的生产, 如确有必要制定某类食品添加剂的专项卫生规范，应当以本标准作为基础。 基本要求 生产工艺和生产过程应符合相应的国家标准、法规和其他相关规定。 企业应建立、实施并遵守有效的安全控制体系，以确保产品符合相应的食品安全要求。 产品质量应符合相关标准要求，在保质期内产品应保持应具有的功能性。产品的标识应符合相应的国 家标准、法规和其他相关规定。 采用食品原料生产的食品添加剂、酶制剂、复配食品添加剂、食品用香精生产企业的选址、厂区 环境、厂房和车间、设施与设备、卫生管理要求应符合的相关要求。附录适用于产品标准中有微 生物控制要求的食品添加剂以及酶制剂类食品添加剂生产过程的微生物监控。 鼓励可用管理的食品添加剂生产企业按照要求进行管理。 选址 应选择地势干燥、水源充足、交通便利，不影响周围居民生活和安全的区域。 不应选择对产品有显著污染的区域。 厂区环境 厂区环境应整洁卫生。 厂区应合理布局，生产区、生活区等各功能区域划分明显，并有适当的分离或分隔措施，防止交叉污染。 厂区内的道路应硬化。 企业应根据情况制定预防虫害控制程序，采取有效措施防止虫害的孳生。 厂区应有适当的排水系统，排污沟渠等设施应保持畅通。 企业应根据情况制定废弃物存放和清除制度，废弃物的存放不应对产品生产造成污染，有特殊要求的废弃物其处理方式应符合有关规定。 生产区不得生产和存放有碍产品卫生的其他物品。 厂房和车间 厂房的面积和空间应与生产能力相适应，应根据产品特点和工艺要求设置生产场所、包装场所、 仓库、检验场所等生产用房，便于设备安置、清洁消毒、物料存储及人员操作。 厂房和车间的内部设计和布局应满足产品生产操作要求，建筑物、设备布局与工艺流程三者衔接 合理，既能保证生产的连续性且能防止生产中或工序间发生交叉污染。 1 / 6
国家标准物质技术规范标准
国家药品标准物质技术规范 第一章总则 第一条为保证国家药品标准物质的质量，规范药品标准物质的研制工作，根据《国家药品标准物质管理办法》，制定本技术规范。 第二条本技术规范适用于中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）研究、制备、标定、审核、供应的国家药品标准物质。 第三条国家药品标准物质系指供药品质量标准中理化测试及生物方法试验用，具有确定特性，用以校准设备、评价测量方法或给供试药品定性或赋值的物质。 （一）理化检测用国家药品标准物质系指用于药品质量标准中物理和化学测试用，具有确定特性，用以鉴别、检查、含量测定、校准设备的对照品，按用途分为下列四类： 1. 含量测定用化学对照品：系指具有确定的量值，用于测定药品中特定成分含量的标准物质。 2. 鉴别或杂质检查用化学对照品：系指具有特定化学性质，用于鉴别或确定药品某些特定成分的标准物质。 3. 对照药材/对照提取物：系指用于鉴别中药材或中成药中某一类成分或组分的对照物质。 4. 校正仪器/系统适用性试验用对照品：系指具有特定
化学性质用于校正检测仪器或供系统适用性实验用的标准物质。 （二）生物检测用国家药品标准物质系指用于生物制品效价、活性、含量测定或其特性鉴别、检查的生物标准品或生物参考物质，可分为生物标准品和生物参考品。 1.生物标准品系指用国际生物标准品标定的，或由我国自行研制的(尚无国际生物标准品者)用于定量测定某一制品效价或毒性的标准物质，其生物学活性以国际单位(IU)或以单位(U)表示。 2.生物参考品系指用国际生物参考品标定的，或由我国自行研制的(尚无国际生物参考品者)用于微生物(或其产物)的定性鉴定或疾病诊断的生物试剂、生物材料或特异性抗血清；或指用于定量检测某些制品的生物效价的参考物质，如用于麻疹活疫苗滴度或类毒素絮状单位测定的参考品，其效价以特定活性单位表示，不以国际单位(IU)表示。 第二章国家药品标准物质的制备 第四条在建立新的国家药品标准物质时，研制部门应提交研制申请，标准物质管理处负责评估研制的必要性。新增标准物质应遵循适用性、代表性与易获得性的原则，研制申请获得批准后研制部门方可进行制备与标定。 第五条除特殊情况外，理化检测用国家药品标准物质
食品安全国家标准食品中污染物限量标准
食品安全国家标准食品中污染物限量标准 （征求意见稿）编制说明 为贯彻《食品安全法》及其实施条例，落实《国务院办公厅关于印发食品安全整顿工作方案的通知》（国办发[2009]8号）规定和卫生部办公厅和农业部办公厅《关于印发2010年食品安全国家标准清理整顿工作方案的通知》（卫办监督发[2010]106号）的要求，在卫生部的统一安排下，食品安全国家标准审评委员秘书处(挂靠中国疾病预防控制中心营养与食品安全所)组织成立食品污染物限量的基础标准整合完善工作组，制定了工作方案，提出了本次工作的总体目标、工作原则、工作内容及进度安排，明确了工作组内框架组、模型组、比对组、无机组及有机组的工作内容、承担单位、负责人以及进度要求等。 参与本标准起草的单位有：中国疾病预防控制中心营养与食品安全所、中国食品发酵工业研究院、中国农业科学院农业质量与标准技术研究所、中国农业科学院蔬菜花卉研究所、北京市疾病预防控制中心、广东省疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心、福建省疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心、东南大学、首都医科大学、中国科学院生态环境研究中心。此外，国家粮食局标准质量中心及国家粮食局科学研究院、辽宁省粮食局、湖北省粮食局、陕西省粮油产品质量监督检验所也都派代表参加了标准起草过程的研讨会。 工作组以我国现行GB 2762-2005《食品中污染物限量》为基础，依照本次整合完善的框架体系要求，充分梳理分析我国现行有效的食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准以及有关食品的行业标准中强制执行的标准中污染物的限量指标，找出标准中交叉、重复、矛盾或缺失等问题，提交详细的比较结果，并分析参考CAC、欧盟、澳新、日本、美国、香港、台湾等食品中的污染物限量标准及其规定，根据我国食品中污染
国家标准和行业标准有什么区别
国家标准和行业标准有什么区别对需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定国家标准。国家标准由国务院标准化行政主管部门制定。对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。行业标准由国务院有关行政主管部门制定，并报国务院标准化行政主管部门备案，在公布国家标准之后，该项行业标准即行废止。对没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一的工业产品的安全、卫生要求，可以制定地方标准。地方标准由省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定，并报国务院标准化行政主管部门和国务院有关行政主管部门备案，在公布国家标准或者行业标准之后，该项地方标准即行废止。 企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。企业的产品标准须报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。已有国家标准或者行业标准的，国家鼓励企业制定严于国家标准或者行业标准的企业标准，在企业内部适用。 行标是行标，国标是国标，不一样的。 按照适用范围，我国的标准分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准四个级别。 （1）国家标准 由国务院标准化行政主管部门（现为国家质量技术监督检验检疫总局）指定（编制计划、组织起草、统一审批、编号、发布）。国家标准在全国范围内适用，其他各级别标准不得与国家标准相抵触。 （2）行业标准
由国务院有关行政主管部门制定。如化工行业标准（代号为HG）、石油化工行业标准（代号为SH）由国家石油和化学工业局制定，建材行业标准（代号为JC）由国家建筑材料工业局制定。行业标准在全国某个行业范围内适用。 （3）地方标准 由省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定。在地方辖区范围内适用。 （4）企业标准 没有国家标准、行业标准和地方标准的产品，企业应当制定相应的企业标准，企业标准应报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。企业标准在该企业内部适用。
食品安全培训试题库
判断题 1食品安全标准是强制性的执行标准。（√） 2对地方特色食品，没有食品安全国家标准的，可以制定食品安全地方标准。（√）3食品安全国家标准制定后，该地方标准即行废止。（√） 4当企业生产的食品当没有国家、地方、行业标准时，企业可自行制定企业标准，无需备案。（×） 5当有国家标准或地方标准时，企业制定的企业标准需严于国家标准或地方标准。（√） 6国家对食品生产经营实行许可制度，销售食用农产品，不需要取得许可。（√）7生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。（√） 8食品药品监督管理部门应当对企业食品安全管理人员随机进行监督抽查考核 并公布考核情况。监督抽查考核费用由企业承担。（×） 9对通过良好生产规范、危害分析与关键控制点体系认证的食品生产经营企业，认证机构应当依法实施跟踪调查。（√） 10实行统一配送经营方式的食品经营企业，可以由企业总部统一查验供货者的许可证和食品合格证明文件，进行食品进货查验记录。（√） 11食品生产者发现其生产的食品不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康的，应当立即停止生产，召回已经上市销售的食品。（√） 12因标签、标志或者说明书不符合食品安全标准而被召回的食品，食品生产者在采取补救措施且能保证食品安全的情况下可以继续销售（√） 13食品和食品添加剂的标签、说明书，不得含有虚假内容，可以涉及疾病预防、治疗功能。（×） 14食品添加剂标签需包含使用范围、用量、使用方法，并在标签上载明“食品添加剂”字样。（√） 15食品检验由食品检验机构指定的检验人独立进行，检验人对出具的食品检验报告负全责；（×） 16预包装食品没有中文标签、中文说明书或者标签、说明书不符合食品安全法规定的，不得进口。（√）
食品安全国家标准食品经营过程卫生要求
食品安全国家标准食品经营过程卫生规范(征求意见稿) 前言 本标准为首次发布。 本标准主要特点如下： ——规定了食品经营过程从食品采购、运输、验收、贮存、销售各环节以及现场加工食品的场所、设施、人员的基本卫生要求和管理准则； ——适用于各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但不包括以治疗为目的的预包装、散装食品的经营过程； ——强调了在食品采购、运输、验收、贮存、销售各环节防止污染的要求。 食品安全国家标准 食品经营过程卫生规范 1 范围 本标准规定了食品经营过程从食品采购、运输、验收、贮存、销售各环节以及现场加工食品的场所、设施、人员的基本卫生要求和管理准则。 本规范适用于各种食品的经营过程。 2 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 2.1 散装食品 无预包装的食品、食品原料及加工半成品。 2.2 现场加工食品 在商场的门店的操作间内，由食品操作者对食品进行切割、腌渍、烹饪，或蒸、烤、炸、烙等加工后，可直接食用的食品，或消费者购
买后不需要清洗即可直接加工的食品。包括各种熟食、面包、点心、冷菜、凉菜、切割果蔬、半成品等。 3 食品经营卫生管理要求 3.1 食品经营者应保证经营环境、设施设备、人员满足食品经营卫生要求。 3.2 食品经营者应对所经营食品安全进行承诺。 3.3 经营单位应设立食品安全控制管理部门或配备专(兼)职人员负责食品经营卫生管理。 3.4 食品经营者应当接受每年一次的食品安全培训。 3.5 经营单位应建立与食品经营相关的卫生管理制度。 4 食品经营过程卫生要求 4.1 采购 4.1.1 应建立食品采购制度。包括供货商的选择和评价、采购流程、食品验收标准等内容。 4.1.2 应设立食品采购质量控制部门，对供应商的合法资质、生产能力、加工条件、卫生状况、质量管理水平、信用资质等进行评价，并建立合格供方档案。 4.1.3 应查验供货者的营业执照、生产许可证和食品合格等相关证明文件，并存档备案。 4.1.4 采购实行食品生产许可证的食品应具有食品生产许可证QS 标志。 4.1.5 不得采购《食品安全法》第二十八条规定禁止生产经营的食品。 4.2 运输 4.2.1 应建立食品运输制度。明确送货人员在食品运输过程中对于车辆卫生、食品卫生的质量安全职责。
食品安全国家标准食品添加剂食用单宁编制说明
《食品安全国家标准食品添加剂食用单宁》编制说明 一、工作简况 （一）任务来源、起草单位、起草人 （卫办监督函[2012]512根据《卫生部办公厅关于印发2012年食品安全国家标准项目计划的通知》 号），《食品安全国家标准食品添加剂固化单宁》被列入2012年食品安全国家标准项目计划（项目编号为spaq-2012-34）。项目承担单位为中国食品添加剂和配料协会。 本标准主要起草单位：中国食品发酵工业研究院、中国食品添加剂和配料协会等。 本标准主要起草人待定。负责标准技术资料查询、收集及对比，检测方法的验证比对，样品检测及数据整理，标准文本及编制说明的起草、撰写，行业内征求意见，组织标准的初审讨论会及标准报送等。 （二）简要起草过程 1. 标准任务下达后，中国食品添加剂和配料协会和中国食品发酵工业研究院针对制定固化单宁食品安全国家标准的具体工作进行了认真研究及调研，确定了总体工作方案，并组建了标准起草工作组，由中国食品发酵工业研究院负责起草标准文本及编制说明。 2. 起草工作组首先查阅相关的国内外技术标准资料，其中按照GB 2760食品添加剂使用标准的规定，包含三种单宁产品：固化单宁、食用单宁和单宁酸。同时，工作组调研了国内市场产品的实际情况，发现“固化单宁”是以植物纤维素或其它物质为载体，与单宁物质结合制备而成，由于固定化用的载体不同，产品各异，只是“食用单宁”的应用方式，且目前国内企业大多直接生产高纯度的单宁，“固化单宁”几乎没有生产应用，两者的功能及使用范围也类似，“单宁酸”是用作香料批准的，与“固化单宁”性质和功能完全不同。综上所述，工作组提出项目调整申请，建议更改标准名称为“食用单宁”，在第一届食品安全国家标准审评委员会食品添加剂分委员会第十一次会议上通过了该申请。 3. 在标准制定过程中，起草工作组认真研究参考了国内外标准法规文件，为了确保产品国内外贸易的正常需求，结合目前国内市场产品的实际情况，初步确定了产品的质量技术指标和相应的试验方法，形成了标准草案。之后，工作组对标准草案进行了充分讨论研究，并对标准中采用的试验方法进行了验证，多次完善标准讨论稿，形成了行业内标准征求意见稿。 二、与我国有关法律法规和其他标准的关系 《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB 2760-2014）中规定，食品添加剂食用单宁作为助滤剂、澄清剂、脱色剂，用于黄酒、啤酒、葡萄酒和配制酒的加工工艺、油脂脱色工艺。本标准的制定在参照国际国外标准的基础上，参考了原行业标准《食用单宁酸》（L Y/T 1641-2005）、《单宁酸分析试验方法》（L Y/T 1642）的技术内容，同时根据国内产品质量的实际情况，符合《食品安全法》、《食品添加剂使用标准》（GB 2760-2014）等我国有关法律法规的规定要求。标准文本中引用的相关标准如下： GB/T 601 化学试剂标准滴定溶液的制备
国家标准物质技术规范审批稿
国家标准物质技术规范 YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】
国家药品标准物质技术规范 第一章总则 第一条为保证国家药品标准物质的质量，规范药品标准物质的研制工作，根据《国家药品标准物质管理办法》，制定本技术规范。 第二条本技术规范适用于中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）研究、制备、标定、审核、供应的国家药品标准物质。 第三条国家药品标准物质系指供药品质量标准中理化测试及生物方法试验用，具有确定特性，用以校准设备、评价测量方法或给供试药品定性或赋值的物质。 （一）理化检测用国家药品标准物质系指用于药品质量标准中物理和化学测试用，具有确定特性，用以鉴别、检查、含量测定、校准设备的对照品，按用途分为下列四类： 1. 含量测定用化学对照品：系指具有确定的量值，用于测定药品中特定成分含量的标准物质。 2. 鉴别或杂质检查用化学对照品：系指具有特定化学性质，用于鉴别或确定药品某些特定成分的标准物质。 3. 对照药材/对照提取物：系指用于鉴别中药材或中成药中某一类成分或组分的对照物质。
4. 校正仪器/系统适用性试验用对照品：系指具有特 定化学性质用于校正检测仪器或供系统适用性实验用的标 准物质。 （二）生物检测用国家药品标准物质系指用于生物制 品效价、活性、含量测定或其特性鉴别、检查的生物标准 品或生物参考物质，可分为生物标准品和生物参考品。 1.生物标准品系指用国际生物标准品标定的，或由我 国自行研制的(尚无国际生物标准品者)用于定量测定某一 制品效价或毒性的标准物质，其生物学活性以国际单位(IU)或以单位(U)表示。 2.生物参考品系指用国际生物参考品标定的，或由我 国自行研制的(尚无国际生物参考品者)用于微生物(或其产物)的定性鉴定或疾病诊断的生物试剂、生物材料或特异性抗血清；或指用于定量检测某些制品的生物效价的参考物质，如用于麻疹活疫苗滴度或类毒素絮状单位测定的参考品，其效价以特定活性单位表示，不以国际单位(IU)表 示。 第二章国家药品标准物质的制备 第四条在建立新的国家药品标准物质时，研制部门 应提交研制申请，标准物质管理处负责评估研制的必要
食品安全、质量管理体系及相关标准培训
食品安全质量管理理论、标准及应用 第1节食品安全质量社会管理体系 1．食品安全立法 2．建立药物管理机制 3．建立健全市场食品安全性的检验制度 4．采用绿色的或可持续的生产技术 5．对食源性疾病风险实行环境全过程控制 第2节我国食品安全、质量体系的构成 1．HACCP体系 2．质量管理体系 3．无公害农产品认证制度框架及概要 4．绿色食品生产体系 5．食品质量安全市场准入制度 6．有机产品认证管理体系 7．中国良好农业规范（CHINAGAP）认证 8．SN/T1443.1—2004食品安全管理体系认证 第3节国外几种主要的食品安全质量管理体系 1．美国水产和水产品HACCP法规介绍 2、欧盟水产品自我卫生检查决议介绍 3、加拿大“食品安全促进计划”（FSEP） 4．澳大利亚SQF简介 5．BRC全球标准-食品类简介 6．欧洲零售商协会EUREGAP标准 7．日本5S管理体系
学习要点与学习目标： 1．了解食品质量、安全社会管理的组成； 2．了解国内、外的几种主要的食品质量安全管理体系。 第1节食品质量、安全的社会管理体系 食品安全性已成为当今影响广泛而深远的社会性问题。加强食品安全性的管理，对食品安全性进行监控，建立相应的社会管理体系是各国食品生产者、供应者、管理部门的共同责任。目前，对食品质量、安全管理主要由以下几方面组成：1．食品安全立法 作为各国政府，因为食品质量、安全问题涉及所有居民的健康。一些重大食品安全时间甚至涉及社会安定和国家安全，各国均已立法形式来保障食谱你的安全性。如：美国的《联邦食品、药物和化妆品法》；我国《食品卫生法》；世界卫生组织和粮农组织的《食品法典》（供各国参考并借以协调国际食品贸易中出现的食品安全性标准问题）。 2．建立药物管理机制 对食品生产和供应系统所用的各种化学品，包括农药、兽药、食品添加剂和饲料添加剂的种类、用量和使用范围进行风险评估和风险管理登记等。 3．建立健全市场食品安全性的检验制度，加强执法，保障人民健康 在市售食品多渠来源以及食品中可能的危害因子因时间地点而多变的条件下，仅通过生产、加工等过程的监测与管理还不能保障食品的安全可靠。加强食品市场管理，建立食品市场检验制度，完善相关技术标准法规是政府管理部门可能和必须实行的另一项保护消费者的重要措施。。 上述几种手段，主要是政府机构、科研机构需要为之努力的工作。作为食品生产、加工者，需要侧重于以下两种手段： 4．采用绿色的或可持续的生产技术，生产对人与环境无害的安全食品 现代食品安全性问题的出现，大部分的问题则是受短期、局部的目标和利益驱使，采取了某些违背生态规律、破坏自然资源的生产技术，造成恶果。如为片面追求生产效益而滥用化肥农药，生产出的瓜、菜、水果淡而无味，营养成分含量低，硝酸盐等有害成分上升，并因作物易感染病虫害而使用农药越来越多，最终结果是产品的质量和安全性降低。过度依赖化学品支持的农业与畜牧业，在农业生态环境恶化、生产成本上升、消费者安全性意识提高的情况下，面临着改变经营策略和生产技术的挑战。这正是现代可持续的农业技术或绿色生产技术成为当今技术进步重要趋势的原因。 5．对食源性疾病风险实行环境全过程控制，建立相应的管理体系
标准制定流程
从技术角度划分，参照GB/T 《标准化工作导则第2部分：标准制定程序》?预阶段 ?立项阶段 ?起草阶段 ?征求意见 ?审查阶段 ?报批阶段 ?出版阶段 ?复审阶段 ?废止阶段 2、阶段概述 1)立项阶段： 立项阶段为国务院标准化行政主管部门对TC提交的提案进行审批的过程。 主要工作是对项目建议进行审查、征求意见（公示、质疑）与批准。 2) 起草阶段： 项目启动后直接进入起草阶段，参编单位群策群力共同完成，就有关内容要达成一致，不能产生分歧。 草稿需要参编单位共同修改后提交标委会，标委会从形式到内容提前征询某些专家的意见，修改几轮后成为征求意见稿。 3) 征求意见阶段： 编制组提交征求意见稿后，经分离膜标委会审核后，按照《国家标准修制定工作程序》正式书面征求意见（一般为20位专家和委员）。一个月后意见返回。编制组汇总征询意见，并与专家就征询意见进行沟通后，进行一个月的时间进行修改，形成会审稿。 如果编制组对征求意见稿准备不充分或者专家意见较多或分歧较大，修改后，第二次征集意见。 4) 审查阶段：
编制组提交送审稿后，分离膜标委会秘书处组织函审或者会审（一般为会审），而且3-4个标准一起会审，所以要严格遵照约定时间完成。会审结束后，编写组按照会审组意见进行标准文本的修改完善，形成报批稿。 会审不通过，从征求意见稿重新开始。 5) 报批阶段： 必须在会审审查阶段之后进行。按照《国家标准修制定工作程序》规定进行报批，等待发布实施。 3、分阶段详解 1）预阶段和立项阶段 企业需做的事：⑴向企业发送征求标准的通知 ⑵企业填写标准项目制修订表 通过标委会审核后提交：标准草稿、预研报告、项目建议书、是否涉及专 利等信息。若未通过标委会审核则继续修改后重新提交。 要求：标委会根据本年度的标准规划、标准协调性来初审，技术委员会专家投票、函审或者立项审查会确定标准是否可以申报。若满足条件，标委会提出修改意见、提交纸版材料，网上申报。立项，发布立项发文，确定起草单位，起草人。 2）草稿阶段 标委会要求：标委会尽快组织召开标准启动会、标准GB/培训会、标准工作组启动会、第一次工作组会议。注：要求参编人员均需要参加培训会。 标准项目研究过程中，标委会不定期（电话、邮件和实地考察等）对起草单位 进行调研、对编写组工作情况检查、督促和组织协调等工作，便于项目能按时 高质量完成。 企业需上报技术材料：（1）标准初稿（2）编制说明（3）验证报告（4）规范性引用文件 （5）参考文献（6）专利信息（7）采标原文及翻译 （8）国内外标准技术水平指标比较
食品安全国家标准
. 食品安全国家标准 食品添加剂生产通用卫生规范 （送审稿）
食品安全国家标准 食品添加剂生产通用卫生规范 范围 本标准规定了食品添加剂生产过程中原料采购、加工、包装、贮存和运输等环节的场所、设施、人员的基本要求和管理准则。 本标准适用于各类食品添加剂的生产,如确有必要制定某类食品添加剂的专项卫生规范，应当以本标准作为基础。 基本要求 生产工艺和生产过程应符合相应的国家标准、法规和其他相关规定。 企业应建立、实施并遵守有效的安全控制体系，以确保产品符合相应的食品安全要求。 产品质量应符合相关标准要求，在保质期内产品应保持应具有的功能性。产品的标识应符合相应的国家标准、法规和其他相关规定。 采用食品原料生产的食品添加剂、酶制剂、复配食品添加剂、食品用香精生产企业的选址、厂区环境、厂房和车间、设施与设备、卫生管理要求应符合的相关要求。附录适用于产品标准中有微生物控制要求的食品添加剂以及酶制剂类食品添加剂生产过程的微生物监控。 鼓励可用管理的食品添加剂生产企业按照要求进行管理。 选址 应选择地势干燥、水源充足、交通便利，不影响周围居民生活和安全的区域。 不应选择对产品有显著污染的区域。 厂区环境 厂区环境应整洁卫生。 厂区应合理布局，生产区、生活区等各功能区域划分明显，并有适当的分离或分隔措施，防止交叉污染。厂区内的道路应硬化。 企业应根据情况制定预防虫害控制程序，采取有效措施防止虫害的孳生。 厂区应有适当的排水系统，排污沟渠等设施应保持畅通。 企业应根据情况制定废弃物存放和清除制度，废弃物的存放不应对产品生产造成污染，有特殊要求的废弃物其处理方式应符合有关规定。 生产区不得生产和存放有碍产品卫生的其他物品。 厂房和车间 厂房的面积和空间应与生产能力相适应，应根据产品特点和工艺要求设置生产场所、包装场所、仓库、检验场所等生产用房，便于设备安置、清洁消毒、物料存储及人员操作。 厂房和车间的内部设计和布局应满足产品生产操作要求，建筑物、设备布局与工艺流程三者衔接合理，既能保证生产的连续性且能防止生产中或工序间发生交叉污染。
食品安全国家标准肉和肉制品经营卫生规范编制说明
《食品安全国家标准肉和肉制品经营卫生规范》 编制说明 一、工作简况 为贯彻《食品安全法》及其实施条例，落实《国务院办公厅关于印发食品安全整顿工作方案的通知》（国办发[2009]8号）规定和国家卫生和计划生育委员会（原卫生部）《2010年食品安全国家标准清理完善工作》（卫办监督函[2010]607号）的要求，中国标准化研究院和中国食品工业协会承担《食品安全国家标准食品流通过程卫生规范》的修订工作（标准名称的变化详见“起草过程”）, 项目编号ZHENGHE-2014-249。该标准将《食品良好流通规范》（GB/T 23346-2009）、《畜禽产品流通卫生操作技术规范》（SB/T 10395-2005）、《肉与肉制品物流规范》（GB/T 21735-2008）、和《鲜、冻肉运输条件》（GB/T 20799-2006）整合为《食品流通过程卫生规范》。 参与本标准起草的单位有：中国标准化研究院、中国食品工业协会。本标准主要起草人有中国标准化研究院刘文、李强、戴岳、刘鹏、段敏、解英娟，中国食品工业协会丁绍辉。修订人员负责标准修订工作的组织、协调、相关资料查询、标准文本及编制说明的起草、撰写，组织召开座谈会，通过电子邮件、传真、邮寄的方式征集、整理、归纳相关意见和建议。 2014年7月任务下达后，中国标准化研究院、中国食品工业协会成立了标准起草工作组，启动了《食品流通卫生规范》的编写工作，明确了各承担单位的任务分工，制定了标准修订工作计划。 2014年8月-9月，起草工作组开展收集、整理与食品流通相关的标准和技术资料工作，共收集相关国内、国外标准30多项，主要包括GB 31621-2014《食品经营过程卫生规范》、GB/T 19680-2013《物流企业分类与评估指标》等国内标准25项，Food safety management systems- requirements for any organization in the food chain、GFSI Guidance Document等国外标准6项，并开展了国内外相关标准范围分析。 2014年10月-2015年1月，起草工作组共调研了28家肉制品等食品流通企业，企业类型涵盖仓储、运输、销售，涉及产品包括肉制品等，通过会谈、现场参观、问题调查等多种调研形式，梳理了贮存、运输和销售过程中存在的突出食品安全问题。 2015年2月，中国标准化研究院在京组织召开了《食品流通卫生规范》专家研讨会，对标
标准物质的申报
标准物质研制报告编写规则 1. 范围 本规范规定了国家标准物质研制报告的编写要求、内容和格式，适用于申报国家一级、二级标准物质定级评审的研制报告。 2. 引用文献 JJF1005-2005《标准物质常用术语及定义》 JJG1006-1994《一级标准物质技术规范》 JJF1071-2000 《国家计量校准规范编写规则》 使用本规范时，应注意使用上述引用文献的现行有效版本。 3. 术语和定义 3.1 标准物质（RM）Reference material (RM) 具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性，用以校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的一种材料或物质。 3.2 有证标准物质（CRM）Certified reference material (CRM) 附有证书的标准物质，其一种或多种特性量值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确复现的表示该特性值的测量单位，每一种鉴定的特性量值都附有给定置信水平的不确定度。 注：在我国，有证标准物质必须经过国家计量行政部门的审批、颁布。 3.3 定值Characterization 对与标准物质预期用途有关的一个或多个物理、化学、生物或工程技术等方面的特性量值的测定。 3.4 均匀性Homogeneity 与物质的一种或多种特性相关的具有相同结构或组成的状态。通过测量取自不同包装单元（如：瓶、包等）或取自同一包装单元的、特定大小的样品，测量结果落在规定不确定度范围内，则可认为标准物质对指定的特性量是均匀的。 3.5 稳定性Stability 在特定的时间范围和贮存条件下，标准物质的特性量值保持在规定范围内的能力。 3.6 溯源性Traceability 通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。 4. 报告编写要求 4.1一般要求 标准物质研制报告（以下简称“报告”）是描述标准物质研制的全过程，并评价结果的重要技术文件，在标准物质的定级评审时，作为技术依据提交给相关评审机构，因此，报告应提供标准物质研制过程和数据分析的充分信息。 研制者应将研制工作中采用的方法、技术路线和创造性工作体现在报告中，写出研制的特色。 报告应作为标准物质研究的重要技术档案保存。 4.1.1报告的内容应科学、完整、易读及数据准确。
国家标准物质研制程序及报告编写(王亚平)
标准物质研制程序及报告编写
A、标准物质的管理 ●一、我国现行计量法律、 法规的主要构成●二、我国标准物质的管理及其发展●三、国家标准物质研制、申报
一、我国现行计量法律、法规的主要构成 计量法制体系： 计量法制体系 国家法律、行政法规， 计量技术法规 地方法规、规章 计量检定规程(JJG)计量技术规范(JJF)计量检定系统表
法规文件主要内容： （第一层次） 法律《中华人民共和国计量法》 （第二层次） 法规(1)《计量法实施细则》 (2)《中华人民共和国进口计量器具监督管理办法》 (3)《国务院关于在我国统一实行法制计量单位的 命令》 (4)《中华人民共和国强制检定的工作计量器具 检定管理办法》
（第三层次） 规章(1)《计量法条文解释》 (2) JJF1069—2007《法定计量检定机构考核规范》 (3)《法定计量检定机构监督管理办法》 (4)《计量违法行为处罚细则》 (5)《制造、修理计量器具许可证监督管理办法》 (6)《计量器具新产品管理办法》 (7)《关于企业使用的非强检计量器具由企业自定管理的公告》 (8)《商品量计量违法行为处罚规定》 (9)《计量基准管理办法》 (10)《计量标准考核办法》 (11)《标准物质管理办法》 (12)《计量监督员管理办法》 (13)《计量检定人员管理办法》 (14)《计量授权管理办法》 (15)《仲裁检定和计量调解办法》 等等
标准物质的技术规范 ●JJG1006-1994 《一级标准物质技术规范》●JJF1005-2005 《标准物质常用术语和定义》●JJF1186-2007 《标准物质认定证书和 标签内容编写规则》●JJF 1218-2009 《标准物质研制报告 编写规则》●JJF1342-2012 《标准物质研制（生产） 机构通用要求》●JJF1343-2012 《标准物质研制的通用原则 及统计学原理》