药品退货单

药名规格单价数量金额

批号

效期

订货日期

生产企业

供货单位

质量状况：

退货原因：

采购员意见：

签字：年月日质管员意见：

签字：年月日经理意见：

签字：年月日

兴仁县益民大药房药品退货单

NO:

修改号文件编号 0

Q/MY-JL-28

年月日实施

某医药公司药品退货管理操作规程

药品退货管理操作规程目的：加强药品退货的管理，规范药品退货的操作。适用范围：适用于公司各环节药品退货的作业流程。责任部门：采购部销售部质量管理部储运部操作规程： 1、药品购进退出管理操作规程： 1.1一般药品的退出、合格药品因供货单位提出退回、或由本公司因某些原因要求退回的药品，经采购部与供货方联系，同意退货后，由采购部开具“药品购进退出通知单”，通知储运部、财务部，并与供货方办理退货手续。 1.2无质量问题购进退出的药品，如外包装破损、内包装完好，药品内在质量没问题的，采购部与供货方联系退货事宜，经供货方同意后，采购部填写“药品购进退出通知单”通知储运部、质量管理部、财务部，办理退货手续。 1.3在库药品中非质量原因的药品出现滞销或需要进行批号调剂时，由采购部与药品的供货单位联系协商后，办理退货手续，经质量部审核确认。 1.4购进的药品经质量验收发现其包装、标签或说明书有破损、文字标识模糊不清、缺少规定内容或文字内容错误等不规范情况，应办理不合格药品拒收单，由采购部与药品供货单位联系后，办理退货手续，由供货企业处理。 1.5购进退出药品退货的办理：（1）属供货方提出退回的，由采购部先审查供货方提货人的合法资格，如：供货方出具盖鲜章的法人委托书，提货人身份证复印件。由保管员根据“药品购进退出通知单”办理退货，并做好“药品购进退出记录”。（2）属公司退回供货方的，保管员凭采购部开具的“药品购进退出通知单”准备好退货药品，作好“药品购进退出记录”，再由购进人员和运输人员到供货单位，办理退货。 2、销后退回药品管理操作规程： 2.1库房保管员对销后退回的药品，凭销售部开具的“销后退回通知单”收货，将退货存放于药品退货区，并做好“退货药品收货记录”。 2.2库房保管员核对该批药品的原始出库复核记录，确认为本公司售出药品后，在“销后退回通知单”上签署意见，并做好“药品销货退回记录”。不属本

药品退货与召回管理规程

目的：建立本公司药品销售管理规范，规范药品销售管理流程，确保药品销售的安全性和可追溯性。范围：本规程适用于本公司药品销售的管理。职责：销售员：负责代表公司进行药品的销售推广，签订药品销售合同，完成药品销售计划；销售部：负责销售人员的管理，制订药品销售政策和药品销售计划，监督落实销售计划的实施并予实现，审核销售合同；营销总监：全面负责公司药品销售工作，负责药品销售政策、销售计划和销售合同的批准；销售内勤资料员：负责产品资料的建立、完善和发放，销售档案的建立、完善和归档，确保药品销售档案真实有效、完整有序，必要时能随时调阅，能随时对销售产品进行召回；销售内勤出票员：负责根据药品销售合同和发货申请出具药品销售出库单；贮运部：负责根据药品销售出库单发放并运输药品到指定地点，确保发放和运输药品的质量和数量；财务部：负责根据药品销售合同和药品销售出库单，开具药品销售发票，回收药品销售货款。 4.职责企业负责人、质量管理负责人、销售负责人、生产负责人、财务负责人对本标准的实施负责。质量管理负责人负责监督检查。内容： 1、药品退换货 1.1药品退换货原则： 1.1.1药品被确定为出现质量问题，不符合药品标准规定，可能危害使用者身体健康。 1.1.2药品出现未知的或严重的不良反应，可能危及患者正常使用。

1.1.3药品被确定为出现质量瑕疵，如包装数量不够、包衣片面出现花斑、胶囊剂存在漏粉、说明书使用不当等，可能给使用者带来不利影响。 1.1.4在药品接收时未发现的药品运输过程中造成的包装破损，影响药品正常销售。 1.1.5因调整市场或业务单位无法汇款款，企业主动进行的退换货。 1.2药品退换货分类根据退换货引起的原因可以将退换货分为：质量原因退货和非质量原因退货两种。 1.3药品质量原因退换货的管理程序 1.3.1药品质量原因退换货是指因公司产品质量出现可疑而由用户、代理商或公司提出退换货的情况。 1.3.2公司产品进入市场后，由于产品包装或产品本身质量问题由用户、代理商提出退货请求时，公司销售部应及时通知产品售后服务部和质量管理部，由产品售后服务部及时向用户、代理商做好解释工作，质量管理部根据产品留样观察等核实产品质量情况后，确定为产品质量原因的，通知销售部提出退换货申请，由质量管理部注明质量检查结果，报质量总监和营销总监批准后由贮运部组织进行产品退货，同时启动偏差及异常处理程序。如留样检查结果符合规定，则由销售部、贮运部、质量管理部、产品售后服务部组成调查小组，对产品可能出现的质量问题进行调查，确定是用户或代理商贮藏保管不当，还是药品运输不当造成，根据调查结果提出处理方案进行处理。 1.3.3贮运部收回退货产品时,应核对退货产品的品名、规格、数量、是否与退货申请一致，包装是否完好，如不符应查明原因。在核实无误后，才能办理退货产品入库手续，将产品存放在退货产品库内，参照成品管理要求进行管理，同时填写退货产品通知单，通知质量管理部，由质量管理部出具抽验和审核意见，如查实为产品包装或本身质量问题，按《不合格品管理规程》进行处理，同事启动质量事故处理程序。 1.3.4如查实该批产品无质量问题，贮运部则应通知销售部，将该批产品重新发还原用户或代理商，期间产生的往返费用由该用户或代理商承担，终止退换货程序。

退货药品管理规定精编版

退货药品管理规定 GE GROUP system office room 【GEIHUA16H-GEIHUA GEIHUA8Q8-

4.2.6使用依照《中华人民共和国药品管理法》必需取得批准文号而未取得批准文号原料药生产的； 4.2.7所标明适应症或功能主治超出规定范围的； 4.2.8未注明有效期或更改有效期的；超过有效期的； 4.2.9 不注明或更改生产批号的； 4.2.10 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； 4.2.11 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； 4.2.12 其他不符合药品标准规定的； 4.2.13 经抽样检验，其内在质量不符合药品标准的； 4.2.14 外包装严重破损或不符合国家有关规定的； 4.2.15 国家或省、市各级药品监督管理部门发布的通知或质量公告中不合格的 4.3不合格药品的处理 4.3.1 对不合格药品由质量管理员发出药品停用通知，并及时收回所有问题的药品。 4.3.2 不合格药品属供货企业或生产企业原因的，应立即停止采购并联系退货事宜，。 4..3.3 对不能退货的药品，经质量管理小组审批、签字后，退回药库，由药库人员填写《药品报损单》并进行统一销毁，对特殊管理药品必须在食品药品监督管理部门的监督下进行销毁并记录。本制度自2005年5月修订起执行。

不合格药品及退货药品管理制度

不合格药品及退货药品管理制度 1、药剂科负责对不合格药品实行有效控制管理。对质量不合格的药品,应查明原因,分清责任,制定和采取纠正和预防措施。 2、凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，质量不合格药品不得采购、入库和使用。 3、不合格药品、必须由药剂科质量负责人确认。不合格品库区应有明显标志，应有专人保管、专帐记录。 4、对来货经验收确认不符合规定的药品，不得入库。并应及时填写不合格药品报告表，通知药剂科质量负责人处理，属于假劣药品的应及时向药监部门报告。 5、对养护、复核及使用各环节出现明显质量问题（破损、过期、包装污染等）的药品，应停止使用，填写不合格药品报告表(见附表)，及时上报药剂科，并将该品种即时移入不合格库区，作好记录。由药剂科在规定时限内（30天）对该不合格品进行审核处理。 6、由药监部门监督检查、抽验发现的不合格药品，应停止使用，同时将不合格品移入不合格药品库(区)，作好记录，等待处理。对于各级药检所检验出的以及药监部门质量通报列出的不合格品，应听候药监部门处理，任何部门或个人不得擅自作出处理。 7、药剂科在检查过程中发现不合格药品应及时通知库房停止出库、使用，同时将不合格药品存放于不合格药品库区。 8、凡需销毁的不合格药品应对实物如实登记（即销毁记录），记录内容必须有数量、品名、批号、生产厂商、原因等。药剂科负责人核对实物与登记，准确无误后实施监销，并在监销栏签名。 9、对不合格药品由药剂科人员查明原因，分清质量责任及时处理，及时反馈，及时制定预防措施，并做好记录。对不合格药品的处理情况定期汇总和分析，按季向各有关部门通报，并作为进货质量评审的依据之一。 10、药品使用部门或科室储存使用过程中，发现质量不合格药品应当按规定程序和要求上报，并将其放置在不合格药品库（区）。不合格药品的确认、报告、报损、销毁应当有完善的手续和记录。不合格药品报告、报损、销毁程序：（1）怀疑药品质量不合格→报告→药剂科分析确认(如过期)→使用部门或科室提出申请→药剂科审核→主管领导批准→召回→报损或销毁→记录。（2）怀疑麻醉药品、精神药品质量不合格→报告→药剂科分析确认(如过期、损坏)→召回→主管领导批准→向增城市卫生局提出申请→增城市卫生局负责监督销毁→记录。下载附件教育市场推广方案 2010年4月22日这几天一直在培训核心竞争力什么不仅个人思

药品退货管理制度

药品退货管理制度 1目的规范药品的退货操作，加强对退货药品的质量控制，保证退货环节药品的质量和安全，防止混入假冒药品。 2范围适用于销后退回与购进退出的药品管理。 3职责质管部负责监督该制度的实施 4退货药品的涵义 4.1退货药品包括销后退回和购进退出的药品 4.2销后退回的药品包括各级药品监督管理部门及本企业质量管理部门发文通知回收的药品和本企业购货单位要求退回的销货。 4.3购进退出的药品包括在库药品中非质量原因退回供货单位的药品和本企业验取时发现不符合验收规定而拒收的药品。 5退货药品管理要求 5.1药品退货原则：凡无正当理由或责任不应由本公司承担的退换货要求，原则上不予受理。特殊情况由企业负责人批准后执行。 5?2销后退回药品的管理 5.2.1药品购货单位有要求退货时，由销售人员负责办理退货药品的相矢手续。销售部接到购货单位退货要求时，由销售人员填写《销后退回通知单》，经销售部部长审核同意，如有质量问题须经质量负责人审核同意后，销售人员凭《销后退回通知单》与购货单位办理退货。 5.2.2销后退回药品退回后，销售人员凭经相尖部门签字后的《销售退货通告单》和销售退

货清单随同退货药品交仓储部收货人员。收货人员要依据销售部门确认的退货凭证或通知对销后退回药品进行核对，对比原销售记录，出库复核记录和退回药品实物，确认是本企业销售的药品，方可收货并放置于符合药品储存条件的专用待验场所，有特殊储存要求的药品应放于对应的待验区，并悬持明显标识。 5.2.3 收货人员将相尖凭证传递给质量验收员，并通知验收员进行质量验 524验收员凭相矢部门签字后的《销后退回通知单》和销售退货清单 > 按进货药品验收程序的相尖规定对退回药品进行质量验收。对销后退回的药品进行逐批检查验收，并开箱抽样检查。整件包装完好的，按照制定的抽样原则加倍抽样检查；无完好外包装的，每件须抽样检查至最小包装，必要时送药品检验机构检验。 5.2.5 退回药品实物与原记录信息不符的，计算机系统应拒绝退货操作。 526对销后退回的冷藏、冷冻药品，根据退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相尖数据，确认符合规定条件的，方可收货；对于不能提供文件、数据，或温度控制不符合规定的，应按不合格品处理，给予拒收，在验收记录中注明，并报质量管理部门处理。 527销后退回的药品应建立专门的销后退回药品验收记录，记录包括退货退货日期、通用名称、规格、批准文号、批号、生产厂商（或产地）、有效期、数量、验收日期、退货原因'验收结果和验收人员等内容。 528销后退回药品经验收合格后，方可入库销售。 528.1验收人员在销售退货清单上签字确认，并将销售退货清单传递给收货员。 528.2收货员凭验收员签字后的销售退货清单收货入库，并认真核对退货单位、品名、剂型、规格、数量、批号'有效期等内容后，在销售退货清单上签名。同时建立药品退回记录。退回记录应保存超过有效期后一年，但不得少于三年。 5.2.9 经检查退货药品属于不合格药品时 5.2.9.1如果不合格原因不是由本企业造成的，质量验收员应先行拒绝收货。由负责办理退货手续的销售人员与相尖部门联系，妥善处理。 5.2.9.2经验收判断为不合格的药品，若为仓储部收货后待处理时，由库管人员将不合格药转入不合格药品库，做好不合格品标识，建立不合格药品管理台帐。并报告质量管理

药品退货管理制度

药品退货管理制度目的通过建立药品退货管理制度，严格控制退货药品的质量管理，保证药品的质量符合规定的要求。范围退货药品。责任保管员、验收员、销售员、业务部部长、采购员。内容 1本企业药品退货分为二类：购进药品的退出和销后退回药品。 2药品退货原因 2.1购进药品退出原因：公司存储的近有效期药品、验收不合格的药品、生产企业或经营企业因故收回的药品。 2.2销后退回药品原因：近有效期药品、有质量问题的药品。 3购进药品退出凭业务部部部长批准的“购进药品退出通知单”办理退出手续，执行《购进药品退出管理程序》。

4销后退回药品凭质管部部长批准的“销后退回药品处理审批单”办理退回手续，执行《销后退回药品管理程序》。 5未接到“购进药品退回通知单”、“销后退回药品处理审批单”验收员、仓库保管员不得擅自接受或退出药品。 6所有退回公司的药品，存放于各库退货区。 7对退回的药品，验收员应严格按照《药品验收管理程序》中“销后退回药品的验收”的规定进行验收。 8加强退回的药品的验收质量控制，必要时应加大验收抽样的比例，对外包装有疑问的退回药品，应按最小销售单元逐批检查。 9所有退回的药品，验收后做出明确的质量结论，报质管部部长确认后，方可处理。 9.1判定为不合格的药品，报质管部部长进行确认后，将药品移入不合格药品库存放，并按《不合格药品管理制度》处理。 9.2判定为合格的药品，报质管部部长进行确认后，办理入库手续。10购进药品退出在办理出库手续的同时及时填写“购进药品退出记录”。 11销后退回药品在办理入库手续的同时及时填写“销后药品退回记录”。附：购进药品退出通知单、销后退回药品处理审批单、销后药品退回记录”。

药品退货操作规程

一、目的：加强药品退货的管理，规范药品退货的操作。二、依据：《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》及其实施细则。三、范围：适用于退货药品管理的全过程。四、职责：物流中心、质量管理部、业务中心、营销中心等对此规程负责。五、内容： 1药品购进退出管理操作规程：???????? 1.1一般药品的退出、合格药品因供货单位提出退回、或由本公司因某些原因要求退回的药品，经业务中心与供货方联系，同意退货后，由业务中心开具“药品购进退货审批记录表”，通知物流中心、财务中心，并与供货方办理退货手续。? 1.2无质量问题购进退出的药品，如外包装破损、内包装完好，药品内在质量没问题的，业务中心与供货方联系退货事宜，经供货方同意后，业务中心填写“药品购进退货审批记录表”通知物流中心、质量管理部、财务中心，办理退货手续。?????? 1.3在库药品中非质量原因的药品出现滞销或需要进行批号调剂时，由业务中心与药品的供货单位联系协商后，办理退货手续，经质量部审核确认。? 1.4购进的药品经质量验收发现其包装、标签或说明书有破损、文字标识模糊不清、缺少规定内容或文字内容错误等不规范情况，应办理不合格药品拒收单，由业务中心与药品供货单位联系后，办理退货手续，由供货方处理。? 1.5购进退出药品退货的办理：? 1.5.1属供货方提出退回的，由业务中心先审查供货方提货人的合法资格，如：供货方出具盖鲜章的法人委托书，提货人身份证复印件。由保管员根据“药品购进退出通知单”办理退货，并做好“购进药品退出记录”；? 1.5.2属公司退回供货方的，保管员凭业务中心开具的“药品购进退货审批记录表”准备好退货药品，作好“药品购进退出记录”，再由购进人员和运输人员到供货单位，办理退货。

退货管理制度

退货管理制度 1、目的为加强退货产品的有效管理，缩短处理周期和及时做出改善措施，促进生产正常进行，特制定退货管理制度。 2、使用范围本制度适用于公司所有物料因质量问题造成的退货及退库管理。 3、职责 3.1销售部负责与客户的信息沟通，结合售后人员现场信息，经技术副总和总经理确认后，退回或置换退货产品。 3.2 质检部负责初步分析退货产品不良原因和提出处理对策，组织协调会议并负责不合格品的跟踪处理。 3.3仓库负责核对退货产品入库、登记台账和退货产品隔离、标识。 3.4技术部负责与客户（供应商）进行沟通，分析退货产品不良原因和指导维修不良品等技术上支援和产品改进。 3.5生产部负责处理退货产品(包括领用、返工/返修、入库等)。 3.6 采购部根据货款的支付情况，与供应商沟通协调，并签订协议书，及时处理不良物料，避免在退货的过程中给公司造成损失。 3.7 财务部负责对退货产品的相关费用进行审核。 3.8 技术副总为总负责人，各部门主管为相关环节负责人。 4、工作程序 4.1 外协外购件不合格物料的退货：仓库、采购部收到质检部开出的不合格品“产品检验报告”后，仓库应立即把不合格物料转移至待退区，采购部应尽快联系供应商在三天内处理，供应商到厂后，采购部开出“来料退货单”，

将待退物料清点退回供应商。 4.2 外协外购件的退料：当外协外购件在检验结果为加工拣用、挑选使用时，经全检或生产加工时所发现的来料不良品，由生产车间组织退库，质检部开出不合格品“产品检验报告”，采购部及时通知供方，仓库、采购同供方当面清点数量后，采购开出“来料退货单”，将不良品退回供方。

退货药品管理制度

不合格药品和退货药品管理制度 1.目的为杜绝不合格药品流入市场，确保人民用药安全有效，特制定本制度。 2.依据 2.1《中华人民共和国药品管理法》及实施条例 3.职责 3.1质量管理员负责对不合格药品实施监控管理，行使药品质量的确认权、不合格药品的处置权。 3.2采购员负责对不合格药品的退货等处理。 3.3保管员负责将不合格药品移入不合格区存放。 4.内容 4.1不合格药品应存放在不合格药品库（区）。不合格药品的确认、报损、销毁应有完善的手续和记录。? 4.2不合格药品的范围 4.2.1 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； 4.2.2 以非药品冒充药品或以他种药品冒充该种药品的； 4.2.3 国务院药品监管部门规定禁止使用的； 4.2.4 依照《中华人民共和国药品管理法》必需批准而未经批准生产、进口，或必需检验而未经检验即销售的； 4.2.5变质的；被污染的； 4.2.6使用依照《中华人民共和国药品管理法》必需取得批准文号而未取得批准文号原料药生产的； 4.2.7所标明适应症或功能主治超出规定范围的； 4.2.8未注明有效期或更改有效期的；超过有效期的； 4.2.9 不注明或更改生产批号的； 4.2.10 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； 4.2.11 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； 4.2.12 其他不符合药品标准规定的；

4.2.13 经抽样检验，其内在质量不符合药品标准的； 4 2 . 1 4 外包装严重破损或不符合国家有关规定的； 4.2.15 国家或省、市各级药品监督管理部门发布的通知或质量公告中不合格的 4.3不合格药品的处理 4.3.1 对不合格药品由质量管理员发出药品停用通知，并及时收回所有问题的药品。 4.3.2 不合格药品属供货企业或生产企业原因的，应立即停止采购并联系退货事宜，。 4..3.3 对不能退货的药品，经质量管理小组审批、签字后，退回药库，由药库人员填写《药品报损单》并进行统一销毁，对特殊管理药品必须在食品药品监督管理部门的监督下进行销毁并记录。本制度自2005年5月修订起执行。

退货药品管理规定

退货药品管理规定 1.适用范围本制度适用于本公司药品销后退回及购进药品退出等退货事宜的处理。2.销货退回管理原则 2.1药品退货事宜，由购货方提出后，原则上满足顾客的退货要求（生物制品等需冷藏药品除外）; 2.2无退货手续，退货管理组不得擅自接受退货要求。 2.3本公司在发现有下列情况之一时，按销货退回办理退货： 2.3.1不符合顾客要求者； 2.3.2有差错者； 2.3.3有破损、短缺者； 2.3.4其他经本公司确认应退换货者。 2.4下列情况退货必须提供书面文件要求： 2.4.1如属药品内在质量问题，则应附有加盖有购方单位质量管理部门原印章的药品检验机构的检验报告书。 2.4.2如属发货运输、装卸过程中造成短缺破坏时，则须附有运输部门的有关证明文件。 2.5书面要求应详细说明要求退换货的理由、药品名称、剂型、规格、单价、数量、金额、批号、到货时间等。 3.销后退回处理程序 3.1药品销货退回事宜,由购货方提出后,经销售部审核同意开具《已销出药品退货通知单》方可退货。必要时报质管部审核后经总经理批准后执行。 3.2销货退回药品，退货员应查核原销售记录(电脑)、原出库通知单(红单)，核对退回药品的名称、生产批号、数量及生产厂商等与原发货是否相符，进行核实性验收； 3.3销后退回的药品经核实性验收后，存放于退货药品库，开出《已销出药品退货开票单》，由质量验收员按购进药品进行质量检查验收，必要时抽样送

药品检验机构检验，确认药品质量后，填写好《销后退回药品验收入库通知单》，并注意做好销后退回药品入库验收记录； 3.2销货退回药品，应注明退货单位、退货原因等有关内容，并及时如实地录入《销出药品退回台账》； 3.3销后退回的药品，经质量检查验收确认，合格的药品应入合格品库（区），以供销售； 3.4销后退回的药品经质量检查验收确认为不合格时，则应按《不合格药品管理制度》的有关规定执行。 4.购进药品的退出处理规定 4.1购进药品应严格按照《药品入库质量检查验收的管理规定》和《药品入库检查验收操作规程》进行质量检查验收，如不符合规定，应填写《药品拒收通知单》，经质管部复核确认应退货时，先移至退货区，由药品采购部门与供方联系后退货。 4.2在库储存、养护发现问题的药品，经质管部复核确认应退货时，先移至退货区，由药品采购部门与供方联系后退货。 4.3对于在库发现的有质量问题的药品、已失效的药品等，应按《不合格药品管理规定》处理，不得擅自退货。 4.4在库药品如发现有滞销、近效期的，仓储部门征求销售部门同意后，向购进部门提出退货。 4.5销后退回药品经确认应退货时，先放退货区，并通知质管部和计划采购部。 4.6药品采购部门通过与供货方的口头协议或合同规定与供方提出退货要求，说明退货理由。 4.7药品采购部门责任业务员待征得供方同意后，通知退货组办理退货手续。 4.8退货药品应力求原包装，并妥善保管，避免因保存不当引起外部和内部质量变化而导致纠纷。 5.退货费用由计划采购部与供货方协商制定，总经理批准后执行。 6.退货员应及时做好《购进药品退出记录》。

药品收货操作规程

药品收货操作规程 1 目的规范公司购进药品及销后退回的药品收货流程，加强作业过程控制，保证药品收货及时准确。 2 适用范围适用于公司采购进货与销售退货收货的作业过程。 3 职责 3.1 采购员负责收集供货单位运输方式、运输单位、启运时间等信息，并提前告知收货员。3.2 销售部负责收集销售退货运输方式、运输单位、启运时间等信息，并提前告知收货员。3.3 收货员负责药品收货的具体实施工作。 3.4 验收员负责运输状况及来货外观状态的检查。 4 操作规程 4.1 采购员联系供应商发货时，须提前向对方了解来货的发运时间、来货批号、运输方式等信息（委托运输还需了解承运单位、承运方式）。采用委托运输的，则要求对方必须随货附有加盖物流公司专用章的运输单据；自主运输的，则要求供应商提供运输车辆牌号、司机驾驶证信息。采购员将收集的信息提前告知收货员。 4.2接到供应商发货通知后，收货员向对方了解发运时间、运输方式、运输单位，并依照采购订单核对供应商提供的来货品种、批号、数量等信息。 4.3 收货员跟进物流运输情况，确保及时做好收货前准备工作。 4.4 接到药品到达仓库的消息后，收货员通知验收员并现场安排收货工作。卸货时，收货员按《药品搬运与堆垛操作规程》指导装卸人员搬运及码放来货。 4.5运输车辆到达仓库时，由收货员检查物流单据，核实承运单位、运输方式；自主运输的还须检查车辆牌号、驾驶人信息。 4.6 物流信息经确认后，收货员核对随货同行单和采购订单的来货单位是否一致，出现不相符的情况不得收货，同时报采购部处理。 4.7 收货员检查随货同行单效期信息，发现超出生产日期6个月的品种，不得收货，报采购部处理。 4.8 验收员对运输工具和运输状况进行检查。重点检查运输工具车厢密闭状态是否良好，车厢内环境有无积水、污染源等影响因素，不符合规定的报质管部处理。

药品销售退回质量管理制度 -18.9.10(1)

第一条目的一、有效保证退货药品质量可控。二、保证销售退货各个环节操作简单、顺畅。三、使公司药品销售退货行为有章可循，有制可依。第二条原则一、退货药品手续审批合理、有效的原则。二、纸质申请与计算机操作相结合的原则。三、库管员初审与质管员把控相结合的原则。四、各相关岗位职责合理、明确的原则。第三条适用范围一、适用于药品销售退货环节操作人员（销售内勤、质管员、库管员、销售员、销售经理）。二、适用于公司药品销售退货管理行为。第四条销售退货类别及处理形式

第五条具体操作一、直销退货（一）直销有实物退货附流程图：直销有实物退货库管员业务员 1.销售内勤 2.销售经理质管员开票员填写退货申请单（药品名称、厂家、规格、预报数量、退货单位、退货理由、退回仓库、退货人）初步核实药品填写核实数量、核实批号、有效期等项目 NC 订单制作 1.根据填写完整的退货申请单制作销售退回订单制作OA 退货申请 N 传第三方入库信息回传，记账生成KSOA 库存 NC 出库操作与退回药品一起交于库管员 Y 2.销售经理审核推送 Y N 1.退货申请（1）业务员填写《销后退回申请单》注明：药品通用名称、生产厂家、规格、预报数量、退货单位、退货理由、退回仓库、退货人等信息，并与退回药品一起交于库管员。（2）销售内勤根据库管员核实的《销后退回申请单》在一个工作日内在KSOA 系统调出原对应的销售、出库复核记录后，制作《河北顺康医药有限公司销售退回单》。注：1.每月月底前两天，无特殊情况下，销售退单不得有挂单现象。 2.每月月底前两天，无特殊情况下，销售退单在不影响业务的前提下可暂时不制作。（3）销售部经理在KSOA 系统审核《河北顺康医药有限公司销售退回单》并推送至NC 系统。（现此项工作由计划采购部采购员完成） 2.退回药品初步核实

退货操作流程

1、目的：为减少公司经济损失，合理使用库存，确保用药安全、特制定本流程。 2、范围：适用于药品经营中对退货药品的管理。 3、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 4、内容： 4.1、购进退出操作流程： 4.1.1、采购员核实需办理购进退出的药品； 4.1.1.1、药品在库时间超过60天无销售，或属于采购中心处理的滞销品种、老批号品种、近效期品种指定责任人，立即与供货单位协商办理购进退出手续； 4.1.1.2、有质量问题的药品，根据质量部下发的《药品停售追回/召回通知单》，联系供货单位，在规定时间内办理购进退出手续。 4.1.2、需购进退出的药品由采购员发起，必须经财务部、质量部审批。办理了购进退出手续的药品财务进行减帐，供货单位若在我公司有未结货款，财务直接减供货单位帐，若供货单位无未结货款，通知采购员联系供货单位及时处理。 4.1.3、办理减帐手续的药品，退货员将退货药品拖至采购员指定地方或按指定方法托运。采购员通知供货单位在1个月内将药品提走，不及时提走的，移入不合格药品库，年底按不合格药品统一销毁。 4.1.4、第二类精神药品的购进退出应由特殊药品专项采购员先在系统中办理购进退出手续，再在在省局特药监控网站上选择需退货的供货单位名称，点击需退货的品名、规格、数量，无误后确认订单。 4.1.5、采购员每月清查待处理品库的品种是否已经办理了退货手续。不能处理，无法退货的品种查看退回单位后由责任部门报损，报损的品种通知计算机信息维护员开票后，找相关责任部门经理签字确认交财务报损。 4.2、销后退回： 4.2.1、销后退回药品由销售中心确定为我公司所销售的品种后填写《销后退回药品申请单》。 4.2.1.1、根据购货单位退货单核对公司的销售票据，退回药品的数量必须与销售记录内容相

药品各种记录文件保存时限

药品各种记录、文件保存时限 1、保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年 (1)药品生产、经营企业采购药品时按规定留存的资料与销售凭证。(药品流通监督管理办法,P184,12条) (2)医疗机构药品购进记录。(药品流通监督管理办法,P185,25条) (3)医疗机构药品验收记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。(医疗机构药品监督管理办法(试行),P198,10条) 2、超过有效期两年 (1)疾病预防控制机构、接种单位购进疫苗时的证明文件:超过疫苗有效期两年。(疫苗流通与预防接种管理条例,P103,17条) (2)疫苗生产企业、疫苗批发企业的购销记录:超过疫苗有效期两年。(18条) (3)疾病预防控制机构的购进、分发、供应记录:超过疫苗有效期两年。(18条) 3、一年事项 (1)托运或自行运输麻醉、一类精神药申领的运输证明有效期1年。(麻醉药品与精神药品管理条例,P83,52条) (2)医疗机构制剂使用过程中发现不良反应,保留的病历与有关检验、检查报告单等原始记录至少一年备查。(医疗机构制剂配制质量管理规范(试行),P210,65条) (3)《基本医疗保险药品目录》新药增补工作每年进行一次。(城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法,P238,11条) (4)《中国药典》增补本,原则上每年一版。(药品标准,P22) (5)社会保险经办机构与定点零售药店签订的协议有效期一般为1年。(城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法,P236,8条) 4、两年事项 (1)医疗机构有关配制制剂的记录与质量检验记录应完整归档,至少保存2年备查。(医疗机构制剂配制质量管理规范,P209,52条) (2)《基本医疗保险药品目录》每两年调整一次。(城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法,P238,11条) (3)定点批发企业的条件:单位及工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规的行为。(麻醉药品与精神药品管理条例,P80,23条) (4)《药品广告审查表》原件保存2年。(药品广告审查办法,P248,17条) (5)医疗机构调整抗菌药物供应目录的周期原则上为2年,最短不得少于1年。(抗菌药物临床应用管理办法,19条) 5、三年事项

退货管理制度

退货管理制度1、目的为加强退货产品的有效管理，缩短处理周期和及时做出改善措施，促进生产正常进行，特制定退货管理制度。 2、使用范围本制度适用于公司所有物料因质量问题造成的退货及退库管理。 3、职责 3.1销售部负责与客户的信息沟通，结合售后人员现场信息，经技术副总和总经理确认后，退回或置换退货产品。 3.2 质检部负责初步分析退货产品不良原因和提出处理对策，组织协调会议并负责不合格品的跟踪处理。 3.3仓库负责核对退货产品入库、登记台账和退货产品隔离、标识。 3.4技术部负责与客户（供应商）进行沟通，分析退货产品不良原因和指导维修不良品等技术上支援和产品改进。 3.5生产部负责处理退货产品(包括领用、返工/返修、入库等)。 3.6 采购部根据货款的支付情况，与供应商沟通协调，并签订协议书，及时处理不良物料，避免在退货的过程中给公司造成损失。 3.7 财务部负责对退货产品的相关费用进行审核。 3.8 技术副总为总负责人，各部门主管为相关环节负责人。 4、工作程序 4.1 外协外购件不合格物料的退货：仓库、采购部收到质检部开出的不合格品“产品检验报告”后，仓库应立即把不合格物料转移至待退区，采购部应尽快联系供应商在三天内处理，供应商到厂后，采购部开出“来料退货单”，

通知书之药品召回通知单

药品召回通知单【篇一：药品召回通知单】湖北鼎力药业有限公司（hbdl-rc-060）药品追回通知单编号： _______________公司: 我公司对下列药品实施追回,请立即停止使用和销售该药品，并以最快的方式寄回我公司，并及时反馈药品从贵处走向情况，以便我公司完成对该药品追回。以下是追回药品的相关信息。公司地址：联系电话：传真：总经理：（签字）湖北鼎力药业有限公司（盖章） 60 【篇二：全国通用药品召回通知单】药品召回通知单单位：xxxxxx药业有限责任公司我公司于xxxx 年 xx 月 xx 日发往您处的药品（产品）： xxxxxx注射液规格: 1ml:30mg/支、10支/盒批号:，存在质量问题，希望在接到本通知时，立即把已售出的药品（产品）收回，未售出的就地封存，并对已售出使用的药品（产品）采取下列补救或预防措施，我方将派人前往处理，特此通知。补救或预防措施：根据反馈的情况，全部销售产品经销商均未售出，已通知客户及业务负责人该批次库存产品停止发货，就地封存，全部即刻召回。 xxxxxxxx有限公司 xxxx 年 xx 月 xx 日 ? 【篇三：召回药品通知】召回药品通知年号

由于原因，公司需对下列药品实行召回，请各部门配合做好召回工作。 1.销售部在收到通知即日起立即停止下列药品的销售；并根据销售记录立即通知相关客户，于月日前将下列药品退回。 2.采购部立即停止下列药品的采购，并挂黄牌积极与供应商协商处理事项。 3.储运部将下列药品的挂黄牌停止发货待处理，并做好退回药品的接收工作，将退货记录汇总，上报销售部、采购部和质管部。质量管理部：日期：召回药品通知年号由于原因，公司需对下列药品实行召回，请各部门配合做好召回工作。 1.销售部在收到通知即日起立即停止下列药品的销售；并根据销售记录立即通知相关客户，于 2.采购部立即停止下列药品的采购，并挂黄牌积极与供应商协商处理事项。将退货记录汇总，上报销售部、采购部和质管部。质量管理部：日期：

药品退货管理规程

药品退货管理规程目的：加强退货药品的管理，规范退货药品的控制程序范围：适用于药品退货全过程的管理职责：质量管理部、销售部、采购部、仓储部内容；退货药品分为销售退回与购进退出两个部分一.销售退回药品的管理程序：（批发部份） 1.在允许范围内，药品购货单位有要求退货时，由该片区销售人员负责办理退货药品的相关手续。销售员应核对购方原始凭据销与销售记录是否相符，经确认为本公司出售的药品后，填写《销售退货通知单》一式三份，经销售部经理核实签字。（必要时应经采购部签字同意）。如属质量问题退货必须经质管部签字。 1.1销售人员负责凭《销售退货通知单》到仓储部办理退货药品确认审核及质量检查手续. 1.2开票员凭有关部门签字后的《销售退货通知单》开具销售退货清单。除留下存根联外,其它各联交负责办事退货手续的销售员进行票据传递. 2.销售人员凭经相关部门签字后的《销售退货通知单》和销售退货清单随同退货药品交仓储部负责退货药品管理工作的人员，并将退货药品暂存于退货药品区。 2.1仓储部负责退货药品管理的人员，将相关凭证传递给质量验收员。 2.2由负责退货药品管理工作的人员通知验收员进行质量验收。 3.验收员凭相关部门签字后的《销售退货通知单》和销售退货清单,按进货药品验收程序的相关规定对退回药品进行质量验收。验收合格后，在销售退货清单上签章，并将销售退货清单传递给实物保管员。 3.1经检查退货药品属于不合格药品,质量验收员应先行拒绝收货。由负责办理退货手续的销售人员与相关部门联系，妥善处理。 3.2.经验收判断为不合格的药品，若为仓储部收货后待处理时,由专门负责不合格药品的保管员转入不合格药品区，建立不合格药品管理台帐。并报告质量管理部，等待具体的处理意见。 3.3对销后退回的不合格的药品按“不合格药品管理制度”和“不合格药品管理程序”执行。 4.实物保管员凭验收员签章后的销售退货清单收货入库，并认真核对退货单位、品名、剂型、规格、数量、批号、有效期等内容后，在销售退货清单上签名。同时建立退货药品管理台帐。退货记录应保存超过有效期后一年，但不得少于三年。留存仓储部联,其它各联交销售员负责传递至财务部. 5.销售退回药品处理必须在三个工作日内完成，验收人员必须在一个工作日内完成。二.购进药品退出的管理程序：

制药医药企业-退货药品管理程序

退货药品管理程序 1.目的：制定《退货药品管理程序》，规范药品退货操作，加强对退货药品的质量控制。 2.范围：适用于药品销后退回与购进退出过程的管理。 3.职责：质量管理部、采供部、销售部门、储运部、财务部负责对本程序的实施。 4.内容 4.1药品的购进退出程序 4.1.1联系退货及依据：因质量原因需要退货的，采购员按照《不合格药品管理制度和程序》的规定，凭质量管理部签署处理意见的药品不合格报告确认凭据办理退货，其中内在质量有问题的（包括假劣药）进行账务流退货，不合格药品实物控制在不合格药品区，

报成都市金牛食品药品监督管理局等待处理；非质量原因需要退货的，采供部内勤凭下述的购进退出依据，与供货企业联系退货事宜： 4.1.1.1收货、验收环节的《药品拒收通知单》； 4.1.1.2养护、保管、销售、出库复核等环节的《药品停售、不合格报告、确认单》中质量管理部意见栏有建议退货处理意见的。 4.1.1.3经采购员签字同意退货的原始送货凭据。 4.1.1.4经签字的供货方出具的书面收回凭据。 4.1.1.5生产企业发出召回指令，经质量管理部及时签署协助召回意见的通知。 4.1.2退货药品出库和购进退出记录： 4.1.2.1在库储存的药品，采购员在计算机管理系统中提出申请，采供部经理审批后由采供部采购员制《购进退出单》并打印，请采购员、采购经理和供货方代表签字确认，交财务部审核下账，计算机管理系统自动生成购进退出记录。由采购内勤或者供货方代表送达库房，交相应库房保管员到库房或者到购进退出区提货，有内在质量有问题的（包括假劣药），供货方只签收《购进退出单》不能提货，实物调入不合格药品区待处理。《购进退出单》一式五联，黄色联交供货单位作为提取退货凭据；白色联由采供部存档；绿色联由财务部存档；红色联、蓝色联交储运部做出库凭据并由储运部存档。 4.1.2.2保管员凭采供部经理及相关人员签字后的《购进退出单》办理购进退出药品的出库。保管员对购进退出的药品进行核对无误签字后，把购进退出药品和《购进退出单》移至药品退货区（药品购进退出区）并交出库复核人员复核，根据《购进退出单》对照购进退出药品进行复核，复核无误后签字确认，并在计

医药公司药品退货管理规定

医药公司药品退货管理规定1．目的：为规范购进药品退出、销售药品退回的工作，从程序方面严格退货管理，把好药品出入库质量关，确保药品退货程序畅通，特制定本规定。 2．范围：适用于本公司购进入库品退出、销售出库品退回的管理。 3．定义： 3.1销后退回品：本规定中所称销售退回品是指已销售出库的药品因故被销售客户退回品。 3.2购进退出品：本规定中所称购进退出品是指购进已入库但因故需要退回原供货单位的药品和购进尚未入库拒收的药品。 4. 内容： 4.1 药品销后退回的管理 4.1.1销后退回药品的确认与审批 (1)销后退回品必须是本公司所销售的药品，其批号必须与当时所销售出库的药品批号相符； (2)销售人员在接到销售客户要求退货的信息后及退货证明时，必须先查实客户要求退回的药品是否是本企业所销售的药品，确认后方可填写《销售退货通知单》； (3)销售人员填写《销售退货通知单》注明退货原因，经相关人员签署意见后，由相关部门负责人审批后方可办理退货手续； (4)因质量原因的销后退回品，必须经质量管理部门确认同意后方可办理退货手续。 4.1.2销售退回药品的收货 (1)销售退回品到达仓库，保管员凭《销售退货通知单》收货，存放于药品退货库(区)，并做好退货记录： (2)销售退回品需要自提时，提货人必须凭《销售退货通知单》提货并负责核收。 (3)保管员凭《销售退货通知单》核对退回药品的品名、剂型、规格、数量、生产厂家、批号、有效期、退货单位等是否相符，按《药品出库复核记录》核对是否有该批药品的出库信息。 4.1.3保管员经核实无误后交给验收员进行质量验收，验收标准同购进验收。 (1)对销后退回品要逐件检查验收，非整箱药品要验收到最小包装销售单元；

药品退货作业管理规范

药品退货作业管理规范目的加强药品退货的治理，规范药品退货的操作。适用范畴：适用于公司各环节商品退货的作业流程。职责：采购员、质管员、验收员、养护员、销售业务员、制单员、行政文员应严格执行本操作规程。具体内容：一、滞销商品退货作业流程：（一）、操作步骤： 1、供应商要求清场的滞销商品、由供应商提出退货申请，新药开发

部考核不合格的商品，新药开发部按规范填写采购退货审批单交质量治理部。 2、新药开发部及采购部采购员接到退货申请后，当天按规范填写采购退货审批单，当不清晰退货商品余款时交财务查清余款，将采购退货审批单交质量治理部。 3、质量治理部部长收到采购退货审批单后赶忙对退货商品进行审核，同意退货时将单交养护员当天下退货通知到营业厅及配送中心。养护员下发通知未做到日清日结由质量治理部部长在月绩效考核中扣分。 4、营业厅验收员接到退货通知后，按退货通知要求的时刻将退货商品退配送中心02库，并按规范填写退货登记表，未按要求及时退货而造成的缺失营业厅自负。02库退货验收员当日将01库退货商品调02库，未做到日清日结由配送中心部长在月绩效考核中扣分。 5、02库退货验收员在接到营业厅的退货后赶忙进行编码、品名、规格、批号、数量的核对并签名，将退货登记表交制单员，做到日清日结，退货完毕后一周内通知供应商退货。 6、配送中心制单员在接到退货验收员签名的退货登记表后按要求制内部调拔单，接到退供应商的单据后制采购退货单。做到日清日结。 7、制采购退单后退货验收员与供应商清点退货商品，做到准确无误。二、近效期商品退货作业流程：

（一）、操作步骤： 1、营业厅验收员及配送中心仓管员在每月填报近效期6个月商品的月报表，每月20日前上报到质量治理部养护员处。未按时上报近效期药品月报表者每人扣罚10元。 2、质量治理部养护员收到营业厅、配送中心的近效期药品月报表后在每月30日前做好退货商品统计工作。 3、购销合同明确退货日期的品种质管部养护员填写近效期商品审批表报质量治理部部长，未明确退货日期的品种质管部养护员填写采购退货审批单报打算采购部，打算采购部在次月的5日前提出退货意见报质量治理部长。 4、质量治理部长在接到退货审批表及采购退货审批单后当日进行审批，并要求养护员当天下退货通知到营业厅及配送中心。 5、营业厅及配送中心接退货通知后按滞销商品退货作业流程④进行退货。三、不合格药品退货作业流程：