工业制药洁净厂房的电气照明设计规范及要求

工业制药洁净厂房的电气照明设计规范及要求
工业制药洁净厂房的电气照明设计规范及要求

工业制药洁净厂房的电气照明设计规范及要求

洁净厂房是现代科学技术发展的产物,随着科学技术发展的日新月异,新技术、新工艺、新产品不断出现,对生产环境提出了更高的要求。医药工业洁净厂房不仅要对空气的微粒进行控制,更应对空气中微生物进行控制,所以其设计有别于其它的洁净厂房。

医药工业洁净厂房相对封闭,基本没有自然采光,主要依靠人工照明,且生产车间内房间分隔大小不一,平面布局复杂,路线曲折,一旦照明中断,将造成人员疏散困难,还会对生产造成损失,因此照明设计的合理与否就显得尤为重要。合理的照明设计不仅能保证生产过程的正常运转,而且有利于减少工作人员心理上的压抑感,有利于提高工作效率,便于事故情况下人员的疏散。

一、照明相关要求

医药工业洁净厂房的照明有其自身特点,本文将根据照明种类、照明供电系统、照度标准、照明光源及灯具几方面分别作简要分析。

1.1 照明种类

医药工业洁净厂房因内部分隔多、人流及物流路线复杂、出入通道迂回,而且有时存在易燃易爆物品或有毒物品,一般设有以下照明种类:

a.正常照明:所有工作场所设置、在正常情况下使用的照明。

b.备用照明:用于确保正常活动继续或暂时继续进行的应急照明(如有毒、易燃易爆场所,生物安全实验室等)。

c.疏散照明:用于确保疏散通道被有效地辨认和使用的应急照明(如走廊、技术夹层及生物安全实验室等)。

其它特殊要求:某些环境有特殊要求(如灭菌、杀虫等),这便需要设置紫外杀菌灯及诱虫灯等。

1.2 照明供电

系统医药工业洁净厂房需要高质量的照明,为获得良好、稳定的照明质量,最重要的是保证供电电源的可靠性和稳定性。照明电源的可靠性对GMP(GoodManufacturingPractice)车间至关重要,照明电源的中断意味着生产的中断,这将造成较大的损失。

根据GB50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》第11.1.1条要求,医药工业洁净厂房的照明负荷宜由变电所专线供电。照明系统供电应与动力供电分开设置,避免引起照明电源频繁和较大的波动,增强其供电的可靠性和稳定性,设计中应注意此要求。

1.3 照度标准

在无窗的洁净区工作时,封闭及无自然光的环境会使人的生理和心理上产生一种沉闷封闭的感觉,照明设计时应使室内空间显得尽量开阔些,对空间的照度要求应高些。制药生产房间照度一般为300lx;制药生产流转通道考虑到与生产车间的明暗适应问题,

其照度值不低于200lx;一般场所备用照明照度不应低于正常照明照度标准的10%。

GB50034-2013《建筑照明设计标准》对相关场所均有具体的照度要求,如表1所示。

1.4 照明光源及灯具

1.4.1 光源的选择

医药工业厂房的照明一般要求照度相对较高,但灯具安装的数量受到风口数量和位置条件的限制,这就要求在达到相同照度的情况下尽量减少灯具安装数量。由于荧光灯光效高、显色性好、光谱接近于自然光、寿命长,故医药洁净厂房一般均采用荧光灯作为照明光源。

1.4.2 洁净厂房灯具的选择

洁净室的照明灯具除满足照度要求外,还应满足如下几点要求:a.外部造型简单、不易积尘、便于擦拭:洁净室对尘埃及气流有严格的要求,安装的灯具不应积尘且不应扰乱气流流型,灯具结构简单,便于清扫工作和维护操作。

b.灯具本体及安装时具有良好的气密性:洁净室灯具应具有在顶棚内与洁净室之间建成能隔断空气流通的构造,能够维持洁净室的空气洁净度及压差。

选择的灯具本体背面周围应带密封垫片,其螺栓孔、电源孔亦应带密封垫片。

c.灯具应进行防静电处理:医药工业厂房的室内环境中许多场合要求采取防静电设计,防止静电吸附尘埃而影响环境空气洁净度,故灯具的防静电处理是十分必要的。

d.有良好的耐腐蚀性、耐氧化性、易于消毒灭菌:厂房内经常存在或使用有机溶剂及臭氧等物品,而且出于生产及管理的要求,洁净室内会有定期的清洗、消毒及灭菌,这便要求灯具具有良好的耐腐蚀性并易于消毒灭菌。

e.能够有效抑制眩光:医药厂房内照度较高,限制眩光对提高工作效率、降低视觉疲劳、保护视觉健康有十分重要的意义。

针对以上特点,建议医药工业厂房内采用密闭型洁净荧光灯吸顶安装。

a.灯具的灯罩采用透明挤出成型面板,并在材料中加入抗UV剂及静电防止剂;在灯罩的内侧加入条纹,增加漫反射的效果,从而有效地抑制眩光。厚度2.0mm,透光率极佳,热变形系数小,不易老化,受灯管长期照射也不易变色。不易积灰尘,清洁起来非常方便。

b.本体背面周围带密封垫片,螺栓孔、电源孔带密封垫片。天花板与灯具之间使用防尘衬套及防尘电源衬套,当器具安装后能有效防止空气从安装孔及电源进线处进入灯具,从而防止灰尘进入洁净室(区)。

c.高气密性的圆弧灯罩设计,不会扰乱气流。

二、照明设计

医药工业厂房有固定的用途及特有的要求,其照明设计应在深刻理解其用途及特点的前提下进行设计。首先照明回路设计应根据防火分区及工艺分区分别设置,不应出现跨越防火分区或工艺分区的情况;其次应对其房间(场所)环境进行分析,针对不同环境采用不同的设计。

2.1 门厅照明设计

门厅是工作人员经常出入的地方,照明设计应给工作人员创造一种工作气氛,应以简洁明快的灯具为主,不宜选择豪华的装饰灯具。有条件的场所应尽可能充分利用自然光,并设计照明节能控制。

医药工业厂房需采取防止蚊虫进入工作场所的措施,故门厅一般均设置诱虫灯,这是区别于普通建筑内门厅的主要特点。室内诱虫灯设计安装时,应避免光线直射至室外。诱虫灯应高于门框上沿0.2m以上且距墙及门框不少于0.2m。其它与GMP生产车间相通的入口处亦应设置诱虫灯,设置方法与门厅处相同,本文不再赘述。

2.2 人流路线入口照明设计

医药工业厂房平面布局复杂,有人流路线和物流路线之分。人流路线一般经过换鞋、更衣、洗手等一系列程序后进入洁净室(区)。这一出入路线所经房间面积较小、灯具少,一般采用同一灯具兼作正常照明与应急照明;又因这一路线上的房间均同时使用,故在第一个房间外统一设置照明开关即可。当人流路线入口分男女

两条路线时,可在各自第一个专用房间外分别设置开关控制,如图2所示。

2.3 生产房间照明设计

生产房间内应设有正常照明与备用照明,备用照明可利用房间内10%~30%的灯具作为备用照明并兼顾正常照明,不必单独设置备用照明灯具,洁净室的照明开关宜设置在门外。

当灯具布置与风口等其它设备发生冲突时,应与建筑及相关专业协调解决,避免灯具远离工艺生产设备。

当顶棚密布风机过滤单元FFU时,应采用泪珠式荧光灯,灯具安装在过滤器的框架下侧。

有爆炸危险的房间,照明设计应符合GB50058-2014《爆炸危险环境电力装置设计规范》的有关规定。

2.4 技术夹层照明设计

技术夹层内因布置安装了大量的设备及管线,所以会有维修管理人员在此维护。大量的设备及管线使得夹层维护路线复杂,一旦发生紧急情况,没有照明将对人员疏散造成严重影响,因此夹层内除应设置正常照明外,更应注意应急照明的设置。

夹层照明宜单独设置照明配电箱,以便于管理及维护。因夹层内的照明只有在有人员维护时才使用点亮,故其照明可不用设置强制点亮措施(即无人员维护时即使出现紧急情况也不用点亮),但其照明配电应引自应急照明配电箱。为便于维护人员找到夹层出口,应在夹层出口处设置安全出口指示灯。

2.5 生物安全实验室照明

设计生物安全实验室不同于其它普通实验室,是从事对人可能产生危害的生物实验的场所,因此其照明设计是否合理直接影响实验室的安全性。生物安全实验室内因需经常清洗、消毒,故应采用密闭防水型灯具及开关。所选光源应为高显色光源,显色指数(Ra)应大于80,以利于实验观察,保证鉴定正确和不产生疲劳感,便于长时间的工作。

另外生物安全实验室内需设置适量固定安装的紫外线杀菌灯,紫外线杀菌灯的开关应与其它照明灯开关分开设置,并在外观上有所区别,用以避免误操作。生物安全实验室的入口应设置实验室工作状态的灯光信号,方便实验室外的人员了解实验室内的工作状态,避免实验时非工作人员进入实验室内。设计时可在实验室

的门口上方设置带“实验中”字样的红色标志灯,其开关设置在实验室内供实验人员控制。

生物安全实验室应设置应急照明,为实验操作人员处理中断的实验并进行消毒灭菌、撤离过程服务,且应设置紧急发光疏散指示标志。图3 是某二级生物实验室照明设计示意图

2.6 医药洁净厂房应急照明设计

医药工业厂房是密闭厂房,内部分隔多,室内人员流动路线复杂,出入通道迂回,为便于事故情况下人员的疏散及火灾时能救灾灭火,应合理布置消防应急照明、安全出口和疏散指示灯。

应急照明应根据工艺及建筑专业提供的疏散路线进行设计,并应使得疏散路线上的照明合理。当建筑设有专用消防口时应设置红色应急照明灯,以便于消防人员及时进入建筑进行灭火。

因医药工业厂房的楼梯间一般为封闭楼梯间,且楼梯间还通往技术夹层,这便使得楼梯间相对复杂,故应设计应急照明,且应设置用于指示疏散方向的楼层疏散标志灯。厂房内的疏散指示灯应采用暗装型,以防止积尘及物品运输时磕碰损坏。

三、照明设计的节能措施

3.1 合理选择照度

因医药工业厂房相对封闭、自然采光较少、主要依靠人工照明,生产车间内房间众多,分隔大小不一,灯具安装数量很大,因此,照度的选择至关重要,关系到是否节能且能否获得较高的视觉功效和视觉满意度。照度过低容易造成疲劳和精神不振,影响工作效率;照度过高则易于产生眩光,使人烦躁难以忍受,同时还造成浪费。

确定照度应以人为本,达到适用、经济;在保证规定的照度水平且满足生产工作需要的前提下尽量节省能源,并应严格遵守GB50034-2013《建筑照明设计标准》确定的标准。

3.2 合理选择高效节能光源、灯具及附件

照明设计中应采用效率高、配光合理、寿命长、性能稳定的高效节能光源和灯具,并按房间的室空比选择具有合适配光曲线的灯具。采用高效荧光灯替代普通荧光灯,使用三基色荧光灯代替普

通卤粉荧光灯。荧光灯采用节能高效电子镇流器,灯具功率因数不应小于0.9。

3.3 合理的照明控制

照明控制应考虑医药工业厂房的使用特点,综合考虑人流路线、物流路线及生产工艺流程的控制要求。

厂房内的走廊、楼梯间、门厅等公共场所的照明可采用集中控制。按照厂房的生产使用要求采取分区、分组控制措施,每个生产间(区域)独立控制;对较大生产间,照明控制按生产线设置。当业主资金充裕时可以考虑智能照明控制系统,根据生产使用情况有选择地控制照明器具开启。

医药工业厂房的设备众多、专业技术复杂、要求严格,其设计需要多种专业协同配合,是综合性极强的工程设计。照明是它的一个重要组成部分,照明照度的确定、光源和灯具的选择、灯具的布置与建筑、设备专业的协调都是洁净厂房照明设计中的重要课题,一个好的医药工业厂房照明设计做到照度适当、空间明亮,并且合理使用顶棚空间,巧妙布置安装灯具才能达到美观、舒适、照度均匀、气流组织合理,也才能保证医药工业厂房的洁净度要求,既节能又方便维护管理。

电子洁净厂房装修规划设计

电子洁净厂房装修规划设计 洁净电子厂房空间管理是把设计概念用于合理地布置厂房里竖向的和横向的公用设备和工艺设备以及管道、风管、电缆桥 架和其它的动力系统。空间管理概念贯穿整个设计和施工建造过程,通过各组成部分的路线和标高引导设计进程。控制施工安装尽量 避免公用设施系统的各组成设备以及服务路线的冲突,为洁净厂房合理规划设计提供理论和实践依据。 关键词:洁净电子厂房;空间规划设计;管道、风管;动力系统 1.工程项目空间管理概述 整个工程项目分为主建筑厂房和辅助的动力房。各种动力都来自动力房 供给主厂房生产设备使用。管桥连接动力房和主厂房。管桥为各种动力系统的 主管道提供通道。支持区的标高:2层楼板下300mm是消防管道区域,在消防管 道区域下面450mm是二次配管hook—up区域,在二次配管区域下面700mm是南 北走向的支管区域。 2.空间规划设计 2.1主厂房FAB和MOUDLE规划设计 FAB包含两个洁净室,分别在一层支持区和二层的T丌,FE区。洁净室的新 风来自新风机房的主新风管,支管从主管上下来送新风到干盘管前面和回风 混合后再送到洁净室上方,然后空气通过位于洁净室吊顶上的FFU高效过滤器 做最终的过滤后进人洁净室。回风通过干盘管冷却和来自新风机主风管的新 风混合。整个气流组织过程包含这两个洁净室。 MODULE包含两个洁净室。一个是一层的封装、灌装、划线、测试和包装区 域,洁净室的新风来自新风机房的主新风管。支风管从主风管下来送新风到循 环风机前面和回风混合后经洁净室吊顶上的HEPA高效过滤器进入洁净室。另 一 个是二层MODULE区,洁净室气流组织概念和FAB洁净室相似。 2.2动力系统分布规划 动力系统供应主要在FAB洁净室的支持区。每个动力系统包含主路和主支 路,在这个洁净室里,动力系统被分为5个主支路。支路是从主支路到生产设 备。主路南北走向位于支持区两边。 2.3洁净室的排风系统规划 洁净室的排风集中在支持区的风管内,然后穿过西边的墙到服务建筑的 屋顶的主风管。VOC系统、CVD系统、酸排风系统、碱排风系统的洗涤塔位于服 务建筑屋顶。FAB洁净室的排烟风管位于洁净室吊顶上方,汇集到主排烟风管 后再接到位于服务建筑屋顶的排烟风机。在回风通道里,当排烟风管穿过两个 相邻的防火分区时必须用洁净墙板隔成一个排烟风管通道。 2.4主电缆桥架规划 电源来自三层的电器机房,用置于桥架的电缆供应。主电缆桥架南北走向 贯穿整个支持区。四个主支桥架东西走向来自主桥架然后到生产设备附近。 2.5排污管道规划 排污分两个种类,一是废水,另一个是废溶剂,两种类型的排污都是用1% 坡度的管道重力排污,废水收集在一组主支管然后排到不同的提升罐里,然后 用泵打到废水处理站进行处理。 3.洁净室规划设计的关键技术 31设备安置 设备的选型、平面和空间布置、对各专业提出恰当的准确的条件和要求;空 气净化设计,满足生产工艺要求的净化空调系统及其设备的选择、合理配置,与 工艺设计、洁净室建筑设计密切配合进行平面、空间的确定。对洁净室正常运 行不可缺少的排气、排风系统的设置;洁净室建筑设计,做好洁净室的平面、空

洁净室照度计算方法

照度的单位称勒克司或,米烛光,及一平方米面积上的光照度(流明),基本公式为: E=F/4πrr=I/rr 式中E为照度(勒克斯或米烛光),F为光源总亮度,即灯泡瓦数乘以发光效率(白炽灯平均为15,荧光灯平均为32,节能灯为20),4π为以光源为中心的球面积,r为光源距离,I(烛光)=F/4π,例如一只100瓦灯泡在米处时,读物表面的光亮度为: E=100×15/4×××=米烛光 上述的计算相当麻烦,现将我国常用灯泡计算列表如下,家长只要根据所用灯泡查出距离就行。 常用灯泡照明度与使用距离换算表 灯泡瓦数发光率总烛光较好距离(米)最远距离(米) 100W(白炽灯)15 60W(白炽灯)1 40W(白炽灯)1 40W(日光灯)32 20W(日光灯)3 12W (节能灯)2 6W (节能灯) 利用系数法计算平均照度 平均照度(Eav) = 光源总光通量(N*Ф)*利用系数(CU)*维护系数(MF) / 区域面积(m2) (适用于室内或体育场的照明计算) 利用系数:一般室内取,体育取 维护系数:一般取~ 举例 1:室内照明:4×5米房间,使用3×36W隔栅灯9套 平均照度 =光源总光通量×CU×MF/面积 =(2500×3×9)××÷4÷5 =1080 Lux 结论:平均照度1000Lux以上

举例 2:体育馆照明:20×40米场地,使用POWRSPOT 1000W金卤灯 60套 平均照度 =光源总光通量×CU×MF/面积 =(105000×60)××÷20÷40 =1890 Lux 结论:平均水平照度1500Lux以上 某办公室平均照度设计案例: 设计条件:办公室长米,宽米,顶棚高米,桌面高米,利用系数,维护系数,灯具数量33套,求办公室内平均照度是多少 灯具解决方案:灯具采用 DiNiT 2X55W 防眩日光灯具,光通量3000Lm,色温3000K,显色性Ra90以上。 根据公式可求得: Eav = (33套X 6000Lm X X ÷ 米 X 米) = ÷ m2 = 备注: 照明设计必须必须要求准确的利用系数,否则会有很大的偏差,影响利用系数的大小,主要有以下几个因素: *灯具的配光曲线 *灯具的光输出比例 *室内的反射率,如天花板、墙壁、工作桌面等 *室内指数大小

洁净厂房设计规范2019

1 总则 1.0.1为在医药工业洁浄厂房设计中贯彻执行国家有关方针政策,做到技术先进、安全可靠、确保质量、节能环保,制定本标准 1.0.2本标准适用于新建、扩建和改建的医药工业洁净厂房设计。生物制品、毒性药品、精神药品、麻醉药品以及放射性药品的生产和质量检验设施除应执行本标准外,尚应符合国家有关的监管规定。 1.0.3医药工业洁净厂房的设计应为施工安装、系统设施验证、维护管理、检修测试和安全运行创造必要的条件 1.0.4医药工业洁净厂房的设计除应符合本标准外,尚应符合国家现行有关标准规范的规定。 2术语 2.0.1医药洁净室pharmaceutical clean room 空气悬浮粒子和微生物浓度,以及温度、湿度、压力等参数受控的医药生产房间或限定的空间。

2.0.2医药工业洁净厂房pharmaceutical industry clean room 包含医药洁净室的用于药品生产及质量控制的建筑物 2.0.3人员净化用室room forcleaning personne 人员在进人医药洁净室之前按一定程序进行净化的房间 2.0.4物料净化用室room forcleaning materia 物料在进入医药洁净室之前按一定程序进行净化的房间 2.0.5受控环境controlled environment 以规定方法对污染源进行控制的特定区域 2.0.6悬浮粒子airborne particles 用于空气洁净度分级的空气悬浮粒子尺寸范围在0.1um~1000um 的固体和液体粒子。 2.0.7微生物microorganIsms 能够复制或传递基因物质的细菌或非细菌的微小生物实体 2.0.8含尘浓度particle concentration 单位体积空气中悬浮粒子的数量

电子工业洁净厂房设计规范

电子工业洁净厂房 设计规范

《电子工业洁净厂房设计规范》 3.2.5 单向流和混合流洁净室(区)的的噪声级(空态)不应大于65dB(A),非单向流洁净室(区)的噪声级(空态)不应大于60dB(A)。 4.3.3 1 按火灾危险性分类,甲、乙类的房间与相邻的生产区段或房间之间,或有防火分隔要求时,应设隔墙; 5.4.2 物料净化用室与洁净室(区)之间应设置气闸室或传递窗。 5.5.6 洁净室(区)内设置真空泵时,应符合下列规定: 1 使用油润滑的真空泵应设置除油装置,除油后尾气应排入排气系统; 2 对传输含有可燃气体的真空泵,可燃气体浓度超过爆炸下限的20%时,应设尾气处理装置,在排入排气系统前应去除或稀释可燃气体组分; 3 传输易燃、自燃化学品或高浓度氧气的真空泵,应采用不燃泵油,并应配置氮气吹扫。氮气吹扫控制阀应与生产工艺设备操作系统联锁。 6.2.1 洁净厂房的耐火等级不应低于二级。 6.2.6 在综合性厂房的一个防火分区内,净生产区域与一般生产区域之间应设置不燃烧体隔断设施。不燃烧体隔断设施应符合现行国家标准《洁净厂房设计规范》GB 50073的有关规定。

6.2.7 洁净厂房的安全出口的设置,应符合下列规定; 1 每一生产层、每个防火分区或每一洁净室的安全出口数目,应符合现行国家标准《洁净厂房设计规范》GB 50073的有关规定 2 安全出口应分散布置,并应设有明显的疏散标志;安全疏散距离应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》GB 50016的有关规定。安全疏散用门应向疏散方向开启,并应设观察玻璃窗; 3 丙类生产的电子工业洁净厂房,在关键生产设备自带火灾报警和灭火装置以及回风气流中设有灵敏度严于0.01%obs/m的高灵敏度早期火灾报警探测系统后,安全疏散距离可按工艺需要确定,但不得大于本条第2款规定的安全疏散距离的1.5倍。 注:对于玻璃基板尺寸大于1500mm×1850mm 的TFT-LCD厂房,且洁净生产区人员密度小于0.02人/㎡,其疏散距离应按工艺需要确定,但不得大于120m。 6.2.8 洁净厂房的洁净区各层外墙应设置专用消防口,并应符合下列规定: 1 洁净区各层专用消防口的设计,应符合现行国家标准《洁净厂房设计规范》GB 50073的有关规定; 2 洁净厂房外墙上的吊门、电控自动门以及装有栅栏的窗,均不应作为专用消防口。 6.2.9 洁净厂房内有爆炸危险的房间应靠建筑外墙布置,且不得与疏散安全口(楼梯间)贴邻。有爆炸危险的房间的防爆措施、

医药工业洁净厂房设计要求规范

医药工业洁净厂房设计规范 第一章总则 第1.0.1条为了贯彻执行国家《药品生产质量管理规范》(以下简称GMP),提出符合GMP要求的生产厂房、设施及设备的设计要求,特制订本规范。 第1.0.2条本规范适用于新建、改建和扩建的医药制剂、原料药和药用辅料的精制、干燥、包装工序,直接接触药品的药用包装材料、无菌医疗器械等医药工业洁净厂房的设计。 第1.0.3条医药工业洁净厂房诉设计必须贯彻国家有关方针、政策。做到技术先进、确保质量、安全实用、经济合理,符合节约能源和保护环境的要求。 第1.0.4条医药工业洁净厂房的设计,既要满足当前产品生产的工艺要求,也应适当考虑今后生产发展和工艺改进的需要。 第1.0.5条在利用原有建筑和设施进行洁净技术改造时,可根据生产工艺要求,从实际出发,充分利用现有的技术设施,符合因地制宜的原则。 第1.0.6条医药工业洁净厂房的设计应为施工安装、维护、管理、检修、测试和安全运行创造必要的条件。 第1.0.7条医药工业洁净厂房的设计除应执行本规范外,还应符合现行的国家标准、规范和规定的有关要求。 第二章生产区域的环境参数 第一节一般规定 第2.1.1条为了保证医药产品生产质量,防止生产环境对产品的污染,生产区域必须满足规定的环境参数标准。

注2:空气洁净度的测试以静态条件为依据,测试方法应符合国家医药管理工业洁净室和洁净区悬浮粒子的测试方法》中有关规定; 注3:对于空气洁净度为100级的洁净室,室内大于等于5μm尘粒的计数,应进行多次采样,当其多次出现时,方可认为该测试数值是可靠的。 第2.2.2条药品生产有关工序和环境区域的空气洁净度等级按国家CMP等有关规定确定。 第2.2.3条洁净室内的温度和湿度应符合下列规定: 一、生产工艺对温度和湿度无特殊要求时,以穿着洁净工作服不产生不舒服感为宜。空气洁净度100级、10000级区域一般控制温度为20~24℃,相对湿度为45~60%。100000级区域一般控制温度为18~28℃,相对湿度为50~65%。 二、生产工艺对温度和湿度有特殊要求时,应根据工艺要求确定。 第2.2.4条洁净室内应保持一定的新鲜空气量,其数值应取下列风量中的最大值: 一、非单向流洁净室总送风量的10~30%,单向流洁净室总送风量的2~4%; 二、补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量; 三、保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。 第2.2.5条洁净室必须维持一定的正压。不同空气洁净度的洁净区之间以及洁净区与非洁净区之间的静压差不应小于5Pa,洁净区与室外的静压差不应小于10Pa。 青霉素等特殊药物生产洁净区,固体口服制剂配料、制粒、压片等工序洁净区的气压控制,应符合第8.5.1条要求。 第2.2.6条洁净室和洁净区应根据生产要求提供足够的照度。主要工作室一般照明的照度值不宜低于300LX;辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室可低于300LX,但不宜低于150LX。对照度要求高的部位可增加局部照明。

净化车间洁净度级别地要求

净化车间洁净度级别地 要求 Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】

净化车间洁净度级别要求 无尘车间可以分为以下几个级别: 1级这个级别的洁净室主要用于制造集成电路的微电子工业,对集成电路的精确要求为亚微米。 10级这个级别的洁净室主要用于带宽小于2微米的半导体工业。 100级很多人认为,这一级无尘车间是最常用因而是最重要的无尘车间,人们常常错误地将100级无尘车间称为无菌室,以说明“无菌”的或“无尘”的环境要求,100级无尘室可用于医药工业的无菌制造工艺等,这一无尘车间大量应用于,植如体内物品的制造,外科手术,包括移植手术,集成器的制造,那些对细菌感染特别敏感的病人的隔离治疗,比如像骨髓移植病人术后的隔离治疗。 1000级这个级别的洁净室主要用于高质量光学产品的生产,还用于测试,装配飞机蛇螺仪,装配高质微型轴承等。 10000级万级无尘车间用于液压设备或气压设备的装配,某些情况下也用于食品饮料工业,此外,万级无尘车间在医工业中也很常用。

100000级十万级洁净室用于很多的工业部门,比如光学产品的制造,用于较小的元器件制造大型的电子系统,液压或气压系统的制造,食品饮料的生产,医、药工业也常常使用这一级无尘车间。 然而在做无尘车间设计要求应满足产品生产工艺和空气洁净度等级的要求。 进行空间设计时,应仔细考虑生产洁净区与相关的辅助生产区之间的关系,必须使空间布置做到有效、灵活,对于一般的洁净室在吊顶上部或楼面下布置送风、回风和排风管道以及各种水、气、电管线等,需要设置必要的空间于垂直单向流为主的无尘车间,首先应在选择好气流流型、净化空调系统的形式和空调机、空气过滤器的前提下,合理、有效地布置洁净室的空间:在洁净室设计特别是单向流洁净室设计中,气流流型、净化空调设备的选择和布置方案的选择是确定洁净室空间布置的主要因素;在一般建筑设计中,空调机是建筑物的附属设备.它仅仅是补充完善建筑物的功能设备,但在洁净厂房中净化空调设备是实现空气洁净度的主要功能设备。 合理安排、布置生产洁净区,人员净化、物料净化、工艺设备及相应物料供应管线,净化空调系统和各种公用动力设施及其管线等是洁净室空间设计的主要任务。 进行空间设计时,应仔细考虑生产洁净区与相关的辅助生产区之间的关系,必须使空间布置做到有效、灵活,对于一般的洁净室在吊顶上部

洁净厂房房间照度计算

洁净厂房如何计算照度 照度的单位称勒克司或,米烛光,及一平方米面积上的光照度(流明),基本公式为: E=F/4πrr=I/rr 式中E为照度(勒克斯或米烛光),F为光源总亮度,即灯泡瓦数乘以发光效率(白炽灯平均为15,荧光灯平均为32,节能灯为20),4π为以光源为中心的球面积,r为光源距离,I(烛光)=F/4π,例如一只100瓦灯泡在1.5米处时,读物表面的光亮度为: E=100×15/4×3.1416×1.5×1.5=53.05米烛光 上述的计算相当麻烦,现将我国常用灯泡计算列表如下,家长只要根据所用灯泡查出距离就行。 常用灯泡照明度与使用距离换算表 灯泡瓦数发光率总烛光较好距离(米)最远距离(米)

100W(白炽灯)15119.361.62.0 60W(白炽灯)1571.621.21.5 40W(白炽灯)1547.751.01.2 40W(日光灯)32101.591.51.8 20W(日光灯)3250.931.11.3 12W (节能灯)2019.100.600.8 6W (节能灯)209.550.400.5 利用系数法计算平均照度 平均照度(Eav) = 光源总光通量(N*Ф)*利用系数(CU)*维护系数(MF) / 区域面积(m2) (适用于室内或体育场的照明计算) 利用系数:一般室内取0.4,体育取0.3 维护系数:一般取0.7~0.8

举例1:室内照明:4×5米房间,使用3×36W隔栅灯9套 平均照度=光源总光通量×CU×MF/面积 =(2500×3×9)×0.4×0.8÷4÷5 =1080 Lux 结论:平均照度1000Lux以上 某办公室平均照度设计案例: 设计条件:办公室长18.2米,宽10.8米,顶棚高2.8米,桌面高0.85米,利用系数0.7,维护系数0.8,灯具数量33套,求办公室内平均照度是多少? 灯具解决方案:灯具采用DiNiT 2X55W 防眩日光灯具,光通量3000Lm,色温3000K,显色性Ra90以上。 根据公式可求得:

洁净厂房及净化空调系统安装确认方案

******生物技术有限责任公司 洁净厂房及净化空调系统安装确认方案编号 设备编号 生效日期: 规格型号 制定审查 审核批准 项目(设备)名称

******生物技术有限责任公司洁净厂房及净化空调系统制造商名称 目录 1 介绍 2 目的 3 范围 4 职责 4.1 生产商/供应商职责 4.2 公司职责 5 缩略语 6 法规和指南 7 参考文件 8 系统/设备描述 8.1系统的概述 8.2空调净化系统的流程 8.3设计特点

9 文件管理规范 10 测试项目列表 11 安装确认 11.1 先决条件确认 11.2 确认前的准备工作 11.3 安装技术资料确认 11.4 检测设备或工具确认 11.5 仪器仪表检查确认 11.6风管制作、清洗、安装、漏光、及保温确认 11.7彩钢板、门窗、玻璃安装确认 11.8空调水管道系统安装、试压、清洗和保温确认 11.9空调机组、排风机组、排烟风机、除尘设备、中效过滤送风机箱安装确认 11.10自净传递窗安装确认 11.11 房间高效过滤器、FFU 、传递窗高效过滤器安装与检漏确认 11.12电气控制柜、配电柜、配管、桥架、照明、插座、电话、摄像机、门禁、互锁、 防虫鼠装置安装确认 11.13消防系统确认检查 12偏差和变更处理 13 安装确认报告 14 附件清单 15 测试报告目录

1 介绍 本方案为******生物技术有限责任公司洁净厂房及净化空调系统的安装确认方案,方案用来说明洁净厂房及净化空调系统,机组K1、K2、K3、K4、K5、K6. 2 目的 对******生物技术有限责任公司厂房净化空调系统(HVAC)的安装进行确认,确认新建车间的洁净空调系统(HVAC)和洁净室的安装符合规范要求,同时满足生产工艺要求。 3 范围 本方案为******生物技术有限责任公司洁净厂房及净化空调系统的安装确认方案,方案用来说明厂房及净化空调系统,机组编号K1、K2、K3、K4、K5、K6. 4 职责 4.1 生产商/供应商负责提供的安装确认的相关文件。 4.2 ******生物技术有限责任职责 4.2.1 执行前审核和批准本方案。 4.2.2 保证在执行前所有的先决条件得到满足。 4.2.3 在需要的时候,提供必要的人员协助进行厂房及净化空调系统的安装确认。

(完整版)洁净厂房设计规范

洁净厂房设计规范 第一章总则 第1.0.1条洁净厂房设计必须贯彻执行国家的有关方针政策,做到技术先进、经济合理、安全适用、确保质量、符合节约能源和环境保护的要求。 第1.0.2条本规范适用于新建和改建、扩建的洁净厂房设计,但不适用于以细菌为控制对象的生物洁净室。本规范有关防火和疏散、消防设施章节的规定,不适用于建筑高度超过24米的高层洁净厂房和地下洁净厂房的设计。 第1.0.3条在利用原有建筑进行洁净技术改造时,洁净厂房设计必须根据生产工艺要求,因地制宜、区别对待,充分利用已有的技术设施。 第1.0.4条洁净厂房设计应为施工安装、维护管理、检修测试和安全运行创造必要的条件。 第1.0.5条洁净厂房设计除应按本规范执行外,尚应符合现行的国家标准、规范的有关要求。 第二章空气洁净度等级 第2.0.1条空气洁净度应按表2.0.1规定划分为四个等级。 空气洁净度表2.0.1 注: 对于空气洁净度为100级的洁净室内大于等于5微米尘粒的计数,应进行多次采样,当其多次出现时,方可认为该测试数值是可靠的.

第2.0.2条洁净室空气洁净度等级的检验,应以动态条件下测试的尘粒数为依据。洁净室空气洁净度的测试,应符合附录二规定。 第三章总体设计 第一节洁净厂房位置选择和总平面布置 第3.1.1条洁净厂房位置的选择,应根据下列要求并经技术经济方案比较后确定: 一、应在大气含尘浓度较低,自然环境较好的区域; 二、应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域,如不能远离严重空气污染源时,则应位于其最大频率风向上风侧,或全年最小频率风向下风侧; 三、应布置在厂区内环境清洁、人流货流不穿越或少穿越的地区。 第3.1.2条对于兼有微振控制要求的洁净厂房的位置选择,应实际测定周围现有振源的振动影响,并应与精密设备、精密仪器仪表允许环境振动值进行分析比较。 第3.1.3条洁净厂房最大频率风向上风侧有烟囱时,洁净厂房与烟囱之间的水平距离不宜小于烟囱高度的12倍。 第3.1.4条洁净厂房与交通干道之间的距离不宜小于50米。 第3.1.5条洁净厂房周围宜设置环形消防车道(可利用交通道路)。如有困难时,可沿厂房的两个长边设置消防车道。 第3.1.6条洁净厂房周围的道路面层,应选用整体性好、发尘少的材新。 第3.1.7条洁净厂房周围应进行绿化。可铺植草坪、种植对大气含尘浓度不产生有害影响的树木,并形成绿化小区,但不得防碍消防操作。 第二节工艺布置和设计综合协调

洁净厂房及净化空调系统安装确认方案

目录 1 介绍 2 目的 3 范围 4 职责 4.1 生产商/供应商职责 4.2 公司职责 5 缩略语 6 法规和指南 7 参考文件 8 系统/设备描述 8.1系统的概述 8.2空调净化系统的流程 8.3设计特点 9 文件管理规范 10 测试项目列表 11 安装确认 11.1 先决条件确认 11.2 确认前的准备工作 11.3 安装技术资料确认 11.4 检测设备或工具确认 11.5 仪器仪表检查确认 11.6风管制作、清洗、安装、漏光、及保温确认 11.7彩钢板、门窗、玻璃安装确认 11.8空调水管道系统安装、试压、清洗和保温确认 11.9空调机组、排风机组、排烟风机、除尘设备、中效过滤送风机箱安装确认 11.10自净传递窗安装确认 11.11 房间高效过滤器、FFU 、传递窗高效过滤器安装与检漏确认 11.12电气控制柜、配电柜、配管、桥架、照明、插座、电话、摄像机、门禁、互锁、

防虫鼠装置安装确认 11.13消防系统确认检查 12偏差和变更处理 13 安装确认报告 14 附件清单 15 测试报告目录 1 介绍 本方案为******生物技术有限责任公司洁净厂房及净化空调系统的安装确认方案,方案用来说明洁净厂房及净化空调系统,机组K1、K2、K3、K4、K5、K6. 2 目的

对******生物技术有限责任公司厂房净化空调系统(HVAC)的安装进行确认,确认新建车间的洁净空调系统(HVAC)和洁净室的安装符合规范要求,同时满足生产工艺要求。 3 范围 本方案为******生物技术有限责任公司洁净厂房及净化空调系统的安装确认方案,方案用来说明厂房及净化空调系统,机组编号K1、K2、K3、K4、K5、K6. 4 职责 4.1 生产商/供应商负责提供的安装确认的相关文件。 4.2 ******生物技术有限责任职责 4.2.1 执行前审核和批准本方案。 4.2.2 保证在执行前所有的先决条件得到满足。 4.2.3 在需要的时候,提供必要的人员协助进行厂房及净化空调系统的安装确认。 4.2.4 审核和批准安装确认的报告。 5 缩略语 6 法规和指南 6.1国家食品药品监督管理局(SFDA),中国药品生产质量管理规范(2010年修订) 6.2欧盟药事法规第四卷药品生产质量管理规范附录15 验证与确认,2001年9月

洁净厂房的防火设计要求精选版

洁净厂房的防火设计要 求 Document serial number【KKGB-LBS98YT-BS8CB-BSUT-BST108】

第一章洁净厂房的防火设计要求 随着医药、电子、食品等行业的迅速发展,这些行业对厂房、生产工序和生产环境的要求越来越高。洁净厂房作为解决医药、食品、高精密性仪器无菌无尘生产的前提保证,其防火设计不容忽视。一般来说,新建的洁净厂房一般有着严格的消防安全要求控制,往往洁净级别较高对消防安全要求也越高。洁净厂房的防火设计应符合现行消防技术规范标准的要求,但由于洁净厂房内生产工艺的特殊性、洁净室(区)的特殊性,在防火设计上也有一些特殊的要求。 一、火灾危险性分类 洁净厂房内生产工作间的火宅危险性应符合现行国家标准,《建筑设计防火规范》(GB 50016—2014)的有关规定,《洁净厂房设计规范》(GB50073)把洁净厂房的火灾危险分为甲、乙、丙、丁、戊五类,其火宅危险性分类举例见表4-9-1。洁净厂房内,当同一座厂房或厂房的任一防火分区内有不同火宅危险性生产时,该厂房或防火分区内的生产火灾危险性分类应按火灾危险性较大的部分确定。 二、建筑材料及其燃烧性能 洁净厂房的耐火等级不应低于二级。 1)洁净室的顶棚和壁板(包括夹芯材料)应为不燃烧体,且不得采用有机复合材料。顶棚的耐火极限不应低于,疏散走道顶棚的耐火极限不应低于。 2)在一个防火区内的综合性厂房,其洁净生产与一般生产区域之间应设置非燃烧体隔墙封闭到顶。隔墙及其相应顶板的耐火极限不应低于1小时,隔墙上的门窗耐火极限不应低于。穿过隔墙或顶板的管线周围空隙应采用非燃烧材料紧密填塞。 3)技术竖井井壁应为非燃烧体,其耐火极限不应低于1h。井壁上检查门的耐火极限不应低于;竖井内在各层或间隔一层楼板处,应采用相当于楼板耐火极限的非燃烧体作水平防火分隔;穿过水平防火分隔的管线周围空隙,应采用非燃烧材料紧密填塞。 4)洁净厂房的地面材料的燃烧性能应符合现行国家标准《建筑内部装修设计防火规范》( GB 222—1995)的规定,装修材料的烟密度等级不应大于 50,材料的烟密度等级实验应符合现行国家标准《建筑材料燃烧或分解的烟密度试验方法》(GB/T 8627—2007)的有关规定。 三、防火分区和分隔 为缩短管线距离、减少能耗、提高土地利用率、有利于生产管理,医药工业制剂厂

洁净厂房的防火设计要求内容

第一章洁净厂房的防火设计要求 随着医药、电子、食品等行业的迅速发展,这些行业对厂房、生产工序和生产环境的要求越来越高。洁净厂房作为解决医药、食品、高精密性仪器无菌无尘生产的前提保证,其防火设计不容忽视。一般来说,新建的洁净厂房一般有着严格的消防安全要求控制,往往洁净级别较高对消防安全要求也越高。洁净厂房的防火设计应符合现行消防技术规范标准的要求,但由于洁净厂房内生产工艺的特殊性、洁净室(区)的特殊性,在防火设计上也有一些特殊的要求。 一、火灾危险性分类 洁净厂房内生产工作间的火宅危险性应符合现行国家标准,《建筑设计防火规范》(GB 50016—2014)的有关规定,《洁净厂房设计规范》(GB 50073)把洁净厂房的火灾危险分为甲、乙、丙、丁、戊五类,其火宅危险性分类举例见表4-9-1。洁净厂房内,当同一座厂房或厂房的任一防火分区内有不同火宅危险性生产时,该厂房或防火分区内的生产火灾危险性分类应按火灾危险性较大的部分确定。 二、建筑材料及其燃烧性能 洁净厂房的耐火等级不应低于二级。 1)洁净室的顶棚和壁板(包括夹芯材料)应为不燃烧体,且不得采用有机复合材料。顶棚的耐火极限不应低于0.4h,疏散走道顶棚的耐火极限不应低于 1.0h。 2)在一个防火区内的综合性厂房,其洁净生产与一般生产区域之间应设置非

燃烧体隔墙封闭到顶。隔墙及其相应顶板的耐火极限不应低于1小时,隔墙上的门窗耐火极限不应低于 0.6h。穿过隔墙或顶板的管线周围空隙应采用非燃烧材料紧密填塞。 3)技术竖井井壁应为非燃烧体,其耐火极限不应低于1h。井壁上检查门的耐火极限不应低于0.6h;竖井内在各层或间隔一层楼板处,应采用相当于楼板耐火极限的非燃烧体作水平防火分隔;穿过水平防火分隔的管线周围空隙,应采用非燃烧材料紧密填塞。 4)洁净厂房的地面材料的燃烧性能应符合现行国家标准《建筑内部装修设计防火规范》( GB 222—1995)的规定,装修材料的烟密度等级不应大于 50,材料的烟密度等级实验应符合现行国家标准《建筑材料燃烧或分解的烟密度试验方法》(GB/T 8627—2007)的有关规定。 三、防火分区和分隔 为缩短管线距离、减少能耗、提高土地利用率、有利于生产管理,医药工业制剂厂房通常将生产、仓储、配套公用工程及生产管理、质监中心有机组合在一栋综合建筑体中。在建筑设计时,应按不同的生产功能、使用功能来划分不同的防火分区。 (一)一般要求 甲、乙类生产的洁净厂房,宜采用单层厂房。其防火墙间最大允许占地面积,单层厂房应为 3000㎡,多层厂房应为2000㎡。丙、丁、戊类生产的洁净厂房其防火分区最大允许建筑面积应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》(GB 50016—2014)的规定。每一防火分区的建筑面积、安全出口、疏散距离均应满足规范要求。 (二)其他要求 1)防火分区之间应采用防火墙分隔。单层厂房(甲、乙类除外)如建筑面积超过上述规定,设置防火墙有困难时.可用防火卷帘并加喷淋保护进行分隔。 2)丙、丁、戊类生产厂房当喷淋保护等级以严重危险级设置时,其防火分区可扩大一倍。 3)丁、戊生产厂房安装自动火火系统时.防火分区面积不限,如局部安装自动灭火系统时,增加面积可按该局部面积的一倍计算。 4)洁净厂房的技术夹层与其直接服务的生产区域视为同一防火分区。大型集成电子厂房的回风夹层可计入洁净厂房的防火分区面积。带有剧毒、有害菌体、病毒、放射性物料,以及其他不能使用水作为灭火剂灭火的工位区域应设置防火分隔单元。 5)在一个防火分区内,其洁净生产与非洁净生产区域之间应设置非燃烧体隔墙完整分隔。隔墙应为耐火极限不低于1.00h的不燃烧材料。当隔墙上设置观察窗时,窗的耐火极限不应低于0.9h。穿过隔墙或楼板的管线周围空隙应采用非燃烧材料紧密填塞。 四、安全疏散设施

洁净厂房的防火设计正式版

Through the reasonable organization of the production process, effective use of production resources to carry out production activities, to achieve the desired goal. 洁净厂房的防火设计正式 版

洁净厂房的防火设计正式版 下载提示:此安全管理资料适用于生产计划、生产组织以及生产控制环境中,通过合理组织生产过程,有效利用生产资源,经济合理地进行生产活动,以达到预期的生产目标和实现管理工作结果的把控。文档可以直接使用,也可根据实际需要修订后使用。 随着医药、电子、食品等行业的迅速发展,这些行业对厂房、生产工序和生产环境的要求越来越高。洁净厂房作为解决医药、食品、高精密性仪器无菌无尘生产的前提保证,紧随时代步伐应运而生,其防火设计不容忽视。 一、洁净厂房的建筑特点及火灾危险性 洁净厂房因其使用要求上的特殊性,决定了它在建筑结构、平面布置、功能划

分、暖通等方面有别于一般建筑的特殊性和复杂性。 1.厂房的建筑构造 洁净厂房在使用上有温度的要求,其内部除了配置控温设备外,在厂房的设计建造上考虑了一定的保温措施。但出于利益考虑,现在厂房墙体部分往往采用现成的间隔有保温用的泡沫或多孔塑料的彩钢板,而很少用砌块砖加保温材料。这一方面增加了厂房的火灾荷载,使得墙体的耐火极限大大降低,另一方面也将燃烧时释放浓烟和有毒气体的高分子材料引入封闭的洁净厂房,给人员疏散带来极大的威胁。

2.人员疏散 洁净厂房要求有良好的封闭性,与外界尽量隔离,以实现厂房内洁净度的要求,所以在任何与外界相通的地方都采取了相应的隔离措施。首先是厂房入口,需通过更衣室、除菌室、准备室等才能进入到工作间内,并且各工作间又是相互分隔,门中有门。这些多门出入、门中门的设计延长了人员的疏散时间。其次,为了减少外界灰尘及气温对厂房内的影响,厂房的外墙一般开窗、设门较少,疏散较为困难。第三,大部分医药、电子、食品类洁净厂房属于劳动密集型厂房,特别是包装车间、装配车间等,大多是车间小、人

洁净厂房照明设计规范(上、中、下)

洁净厂房照明设计规范(上、中、下) 随着科学技术的日新月异,新技术、新工艺、新产品的不断涌现,对生产环境有洁净要求的建筑工程越来越多,目前,洁净技术已广泛应用于微电子、生物制药、手术医疗、精密仪器制造等重要部门。 下面就常见的大空间密闭型洁净厂房的照明设计谈一点看法: 一、洁净厂房照度的确定和光源的选择 洁净厂房一般为大柱网、大跨度、大空间、无采光窗的密闭厂房,《洁净厂房设计规范》GB50073-2001中对采光窗洁净厂房的照度值有明确规定(见该规范中的表9.2.3),并规定,无采光窗洁净区混合照明中的一般照明,不低于200 1x,比GBJ73-84中的150 1x提高了一级。国际照明委员会(CIE)“室内照明指南规定,无窗厂房的照度最低不能小于500 1x。 根据我国现有的电力水平,我国人工照明照度标准普遍比欧、美等国家低,实际上最近一些中外合资和国外独资的洁净厂房照度远高于2001x,达到300~500 1x。对于在密闭洁净厂房工作的操作人员来说,为他们提供明亮、舒适的视觉环境,可较大地提高生产效率和精细产品的成品率。 因此,适当提高洁净厂房的人工照明照度水平,提高工作人员的视觉卫生,促进国民经济的发展都是有利的。目前国家正在制定《工业和民用建筑照明设计标准》,新规范中的照度标准将有较大的提高。不过考虑到生产车间的明暗适应,洁净厂房的走道、休息室的照度与工作时的照度等级不能相差太大,一般相差1~2个等级较合适,但最低不能低于100 1x。有窗洁净厂房的标准与普通生产厂房一样按现行国家标准《工业企业照明设计标准》GB50034-92执行。 不同的洁净工业厂房照度按工艺要求的不同也有较大的差异,如显像管工厂的电子枪装配车间混合照明的照度要达到1000~3000 1x,除设置一般照明外,还需设置局部照明,局部照明占混合照明照度的比例不能太大,一般照明照度为混合照明照度的5~15%。我国由于电力较紧张扩大了局部照明在混合照明中的照度比例。如果空间照度低,容易产生眩光,使人感到疲劳,但光源亮度不能太高,常选用荧光灯等线状光源或带磨砂玻璃的白炽灯。 其次,洁净厂房中对光源有特殊要求的车间,如:显像管厂的荧光粉涂敷间、半导体厂房中的光刻间,为了防止感光材料的感光,必须使用黄色或红色光源的,应满足其特殊要求选用黄色荧光灯管或低压钠灯,黄色荧光灯管也有两种,一种为灯管内壁涂黄色荧光粉;另一种为白色荧光灯管外套黄色塑料套管,他们的光通量比一般荧光灯都要低。 二、洁净厂房一般照明灯具的选型及布置 为了做好高洁净等级的洁净室的照明设计,首先介绍一下洁净厂房洁净度等级和洁净空气气流流型。新的《洁净厂房设计规范》GB50073-2001中,对空气洁净度等级的规定作了较多的修改,GBJ73-84中规定空气洁净度分为4个等级,即100级、1000级、10000级、100000级,随着微电子、集成电路工业的高速发展,洁净厂房对空气洁净度的要求越来越高,要求控制尘粒的粒径到0.1?m以下,为了与国际接轨,新规范等同采用国际标准ISO14644-1中的有关规定,空气洁净度等级从4个等级增加为9个等级,即1级、2级。。。。。。9级。 规范中对洁净空气所流流型的选择也作了明确的规定“对于空气洁净度等级要求1~4级

洁净厂房设计

洁净空调系统设计相关 通风空调工程包括:送排风系统、防排烟系统、防尘系统、空调系统、净化空气系统、制冷设备系统、空调水系统等七个子分部工程。 3、空气调节的气流组织空气调节气流组织设计的任务就是要合理地组织室内空气的气流流动,使工作区的温度,湿度,气流速度和洁净度能很好地满足生产和科学研究以及人们舒适感的要求。气流组织不合理不仅直接影响空调房间的空调参数和空调效果,而且还要空调系统的能耗。 空调系统送风口射出空气射流是影响室内气流组织的主要因素,而空调回风口,从流体力学角度是空气的汇流,起回风速度衰减很快,与其距离的平方成反比。因此回风口的位置对室内气流组织的影响比较小。 空气调节系统的气流组织形式主要有:上送下回,上送下侧回,上送上回,侧上送侧下回等形式。见图十五。 图十五空气调节的气流组织 (二)空气净化的基础知识 1.洁净室及其四大技术要素根据生产和科研的要求对室内空气环境的洁净 度、温度、相对湿度以及压力、噪声、振动、静电等参数都进行控制的房间叫 洁净室或洁净厂房。 洁净室的四大技术要素就是:粗效,中效和高效三级过滤,足够的净化送风量,室内正压的建立和维持,以及终端高效或超高效过滤器的设置。 2.洁净室的应用和分类当今洁净室已广泛地应用在电子、航天、机械、化工、制药、食品、医疗、生物工程??各行各业。而且,随着国民经济和科研事业的飞速发展,洁净室的应用将越来越广泛,越来越重要, 洁净室可按气流流型和使用用途以及控制的主要对象来分类。 ⑴、洁净室按气流流型来划分 ①单向流(层流)洁净室,其中又分垂直单向流洁净室和水平单向流洁 净室 图十六单向流气流流型

②非单向流(乱流)洁净室 图十七非单向流气流流型 ③混合流洁净室 图十八混合流气流流型 ④矢流(对角流)洁净室 图十九矢流气流流型 ⑤各种气流的特点、创造的洁净度、应用范围和投资运行费。 ▲ 单向流气流的净化原理是活塞和挤压原理,把灰尘从一端向另一端挤压出去,用洁净气流置换污染气流。包括有垂直单向流和水平单向流。 垂直单向流是气流以一定的速度 ( 0.25m/s~0.5m/s )从顶棚流向地坪的气流流型。这种气流能创造100级、10级、1 级或更高洁净级别。但其初投资很高、运行费很高,工程中尽量将其面积压缩到最小,用到必须用的部位 水平单向流是气流以一定的速度 (0.3m/s~0.5m/s )从一面墙流向对面的墙的气流流型。该气流可创造100 级的净化级别。其初投资和运行费低于垂直单向流流型。 ▲ 非单向流气流的净化原理是稀释原理。一般型式为高效过滤器送风口顶部送风;回风的型式有下部回风、侧下部回风和顶部回风等。依不同送风换气次数,实现不同的净化级别,其初投资和运行费用也不同。 ▲ 混合流气流是将垂直单向流和非单向流两种气流组合在一起构成的气流流型。这种气流的特点是将垂直单向流面积压缩到最小,用大面积非单向流替代大面积单向流以利节省初投资和运行费。 ▲ 举例给出不同气流流型的送风量、耗冷量、初投资和运行耗电的具体指标见表一,此指标是以电子工业洁净厂房为代表,具体数据有参考价值,但不能随便套用。 表一不同洁净级别洁净厂房的送风量、冷量投资耗电的指标

电子洁净厂房设计要点分析

龙源期刊网 https://www.360docs.net/doc/6a8308560.html, 电子洁净厂房设计要点分析 作者:张钢 来源:《城市建设理论研究》2013年第15期 摘要:随着电子科技不断发展,生产工艺对建筑本身提出了更高的要求,多工序,综合,洁净超大厂房不断出现,针对此类建筑的自身特点,本文以实际设计项目入手详细探讨了此类超大洁净厂房从方案布局到详细设计阶段所需注意的问题及解决措施。 关键词:洁净厂房;节能设计;功能分区;防火设计 中图分类号:TN305.97文献标识码: A 文章编号: 随着科技不断发展,液晶显示技术的不断发展创新,生产工艺对电子洁净厂房也提出了更新更高的要求。建筑本身作为一个容器,是保证生产活动正常进行的重要组成部分,如何实现预定的功能,恰当地处理洁净用房和非洁净用房以及不同洁净等级用房之间的相互关系,创造最优综合效果的建筑空间环境,是设计者任务及目标。本文通过实际项目案例,介绍和分析了电子洁净厂房设计应特别注意的事项及问题的解决办法,为今后类似项目的建设提供一些参考资料。 本项目主要生产的产品为中小尺寸显示器件配套的显示模组。项目建设场地大致呈长方形,东西长约731米,南北宽374米,按功能分为厂前区、生产区、动力及生产辅助区。总平面图中将各种动力用房,辅助用房及玻璃库房围绕主生产厂房布置,使各用房之间联系方便,物流及工程线路短捷顺畅,节约运行成本。各建筑物周围设有环行消防车道,消防通道宽度大于4m,净空大于4.5m,确保消防通道畅通。本期工程场地设有三个出入口:一个主入口,一个辅助人流入口及一个物流入口,实现货物及人员分流,并满足紧急情况下的人员疏散要求。 此类厂房对外部环境要求较高,交通路网设置,水源的供给,绿化状况,空气质量状况,场地振动状况,配套设施情况,都是在选址过程中需要考虑的因素。但是有些时候场地是设计师无法选择的,这就需要我们依据现实环境,做好小环境设计,合理利用现有场地,在满足生产流程的基础上,满足工艺及运输等各种需求的前提下,将各个建构筑物、道路、绿化及其它自然景物进行平面和空间的有机组合,使整个厂区既与城市环境相和谐,又自成系统,整齐美观,全面体现适用、安全、美观和长远发展的总体规划要求。同时要积极布置绿化,增加厂区绿化效果,避免直接暴露地面,采用不起尘的材料铺砌路面,为洁净生产创造良好的外部环境。 主洁净生产厂房位于厂区中部,是项目的核心,该建筑体量及规模巨大,轴线长度 506.25m,宽度186.50m。占地面积74900m2,建筑面积304400m2,洁净生产区为四层钢筋混凝土框架结构,核心生产区柱网尺寸12mX15.6m,屋面采用钢梁+压型钢板+混凝土屋面结构。根据平面功能分为核心生产区、技术支持区,办公区,辅助生产区四部分。

医药工业洁净厂房设计规范GMP-97

医药工业洁净厂房设计规范 GMP—97 目录 医药工业洁净厂房设计规范 (1) 第一章总则 (2) 第二章生产区域的环境参数 (2) 第一节一般规定 (2) 第二节环境参数的设计要求 (2) 第三章厂址选择和总平面布置 (3) 第一节厂址选择 (3) 第二节总平面布置 (4) 第四章工艺设计 (4) 第一节工艺布局 (4) 第二节人员净化 (5) 第三节物料净化 (6) 第五章设备 (6) 第六章工艺管道 (8) 第一节一般规定 (8) 第二节管道材料、阀门和附件 (8) 第三节管道的安装、保温 (8) 第四节安全 (9) 第七章建筑 (9) 第一节一般规定 (9) 第二节防火和疏散 (9) 第三节室内装修 (10) 第八章空气净化 (11) 第一节一般规定 (11) 第二节净化空气调节系统 (11) 第三节气流组织 (12) 第四节风管和附件 (13) 第五节青霉素等药物生产洁净室的特殊要求 (13) 第九章给水排水 (14) 第一节一般规定 (14) 第二节给水 (14) 第三节排水 (14) 第四节工艺用水 (14) 第五节消防设施 (15) 第十章电气 (16) 第一节配电 (16) 第二节照明 (16) 第三节其它电气 (17) 附录一名词解释 (18) 附录二本规范用词说明 (19)

第一章总则 第1.0.1条为了贯彻执行国家《药品生产质量管理规范》(以下简称GMP),提出符合GMP要求的生产厂房、设施及设备的设计要求,特制订本规范。 第1.0.2条本规范适用于新建、改建和扩建的医药制剂、原料药和药用辅料的精制、干燥、包装工序,直接接触药品的药用包装材料、无菌医疗器械等医药工业洁净厂房的设计。 第1.0.3条医药工业洁净厂房诉设计必须贯彻国家有关方针、政策。做到技术先进、确保质量、安全实用、经济合理,符合节约能源和保护环境的要求。 第1.0.4条医药工业洁净厂房的设计,既要满足当前产品生产的工艺要求,也应适当考虑今后生产发展和工艺改进的需要。 第1.0.5条在利用原有建筑和设施进行洁净技术改造时,可根据生产工艺要求,从实际出发,充分利用现有的技术设施,符合因地制宜的原则。 第1.0.6条医药工业洁净厂房的设计应为施工安装、维护、管理、检修、测试和安全运行创造必要的条件。 第1.0.7条医药工业洁净厂房的设计除应执行本规范外,还应符合现行的国家标准、规范和规定的有关要求。 第二章生产区域的环境参数 第一节一般规定 第2.1.1条为了保证医药产品生产质量,防止生产环境对产品的污染,生产区域必须满足规定的环境参数标准。 第2.1.2条医药工业洁净室和洁净区应以微粒和微生物为主要控制对象,同时还应对其环境的温度、湿度、新鲜空气量、状差、照度、噪场院等参数作出必要的规定。 第2.1.3条环境空气中不应有不愉快气味以及有碍药品质量和人体健康的气体。 第二节环境参数的设计要求 第2.2.1条医药工业洁净厂房空气洁净度按表2.2.1规定分为三个等级。 医药工业洁净厂房空气洁净度等级表2.2.1

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