实验室间能力验证管理程序

1 目的

为持续保证检验结果质量和技术能力的稳定性及有效性，综合考察本机构的检测能力或无法溯源检测设备提供测量结果可靠性证据，及时发现问题，纠正或预防检验结果质量的偏离，特制定本程序。

2 范围

适用于本实验室参加外部组织或中心组织的实验室比对和能力验证活动。

3 职责

3.1质量管理科组织实验室间比对和能力验证(以下简称试验)，负责试验结果评定。

3.2 有关检测科室参加试验，按规定报送检验结果。

3.3 质量负责人制定年度检验检测实验室能力验证计划，负责组织能力验证工作的实施，负责组织能力验证结果有效性评审及完成后续整改活动。

3.4 技术负责人参加能力验证结果有效性评审，监督并指导能力验证计划的实施，编写能力验证报告。

4 工作程序

4.1 制定能力验证计划

4.1.1 质量负责人在每年年初要制定出本年度参加能力验证的计划。计划中应保证每个认可周期内每一个检验领域至少参加一次能力验证。包括参加外单位组织的试验。计划内容包括：项目名称、项

实验室人员管理规范

1目的通过对相关人员的培训、考核、监督和资格确认，确保人员的能力满足规定的要求。 2 职责 2.1人员资格确认：实验室负责人 2.2 培训计划的制订实施：实验室 3 适用范围适用于实验室人员资格确认及培训、考核和监督的全过程。 4工作程序 4.1 人员能力的保证： 4.1.1 实验室负责人根据当前和预期的测试发展需要，制订人员的培训目标和培训计划，按照培训计划组织实施并对培训活动的有效性进行评价。 4.1.2 培训期内的人员作业由其高一级别的人员监督下进行。 4.1.3 实验室所有新进人员及转岗人员需经培训后考核合格后按其能力考评后定岗定位,并按能力要求进行综合考评,以决定是否升级,考评主要包括: 个人工作表现,学习能力和提升潜力,动手能力,知识水平,综合能力。 4.1.4 所有人员由实验室主任考核合格后由实验室经理批准才可正式上岗. 4.2 实验室人员资质要求 4.2.1 测试员：主要负责使用测试, 身体健康, 能适应强体力劳动, 能吃苦耐劳, 有责任心, 服从指挥, 能看懂作业指导书, 可以使用实验室的简单仪器,工装夹具,可以观察到并清楚地用文字描述测试过程中发生的异常现象。

4.2.2技术员：熟悉并对某个测试领域有深入理解,能吃苦耐劳, 有责任心, 服从指挥, 可以观察到并清楚地用文字描述测试过程中发生的异常现象, 会熟练使用大部分试验室仪器, 会使用各种机架, 夹具, 点检机器, 能进行拆机检查, 发现失效模式, 进行简单的原因分析, 能独立出试验报告。 4.2.3高级技术员：熟悉所有测试并对某个测试领域有深入理解,能吃苦耐劳, 有责任心, 服从指挥, 可以观察到并清楚地用文字描述测试过程中发生的异常现象, 会熟练使用所有试验室仪器, 会使用各种机架, 夹具, 点检机器, 能进行拆机检查, 发现失效模式, 进行简单的原因分析, 能独立出试验报告。 4.2.4 助理工程师：熟悉所有测试并对测试有深入理解, 熟悉所有试验室仪器, 对其工作原理有一定的理解,会设定及调试仪器,编写作业指导书, 对技术员进行培训, 能指导技术员操作, 对产品有一定的理解, 发现潜在的失效模式及产品的薄弱点, 进行原因分析, 对实验数据分析及结果进行确认, 保证实验的准确性.能和QE讨论实验大纲,制定仪器设备及工装夹具要求并执行,能对所负责区域提出有效的改进建议并取得实效 4.2.5 工程师：熟悉所有测试并对测试有深入理解, 熟悉所有试验室仪器, 对其工作原理有一定的理解,会设定及调试仪器,编写作业指导书, 对技术员进行培训, 能指导技术员操作, 熟悉所负责产品, 制定试验规范, 进行夹具设计, 对其有效性进行评估, 发现潜在的失效模式及产品的薄弱点, 进行原因分析, 提出改进建议, 对实验数据分析及结果进行确认, 保证实验的准确性.能和QE讨论实验大纲,审核仪器设备及工装夹具要求并执行,能对所负责区域提出测试能力和仪器设备规划并实行. 4.2.6 组长：对有一定管理能力,能团结并带动组员,做事严密周全,熟悉并对某个测试领域有深入理解

实验室样品管理程序

样品管理程序 1 目的检测样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度，因此必须对样品的接收、流转、贮存、处置以及样品的识别等各个环节实施有效的质量控制。应根据客户要求做好样品的保密与安全工作。 2 范围本程序用于本实验室各类检测业务中检测样品的接收、流转、贮存、处置、识别等项的管理。 3 职责检测科样品管理员负责记录接收的样品状态，做好样品的标识以及样品贮存、流转、处理过程中的质量控制。检验科检验人员应对制备、测试、传递过程中的样品加以防护。 (1)收样室在受理客户委托检验时，负责对送检样品的完整性和对应于检测要求的适应性进行验收，记录接收样品状态，并负责将样品及其资料传递到检验室。 (2)实验室样品管理员负责对各检验室样品管理情况进行督查，并配合检测管理室对样品管理要素进行审核。 4 步骤和要求 4.1样品的接收 4.1.1委托样品的接收 a)收样员在接收客户送检样品时，应根据客户的检测需求，查看样品状况（包装、外观、数量、型号、规格、等级等），并清点样品，认真检查样品及其配件、资料的完整性，检查样品的性质和状态是否适宜于进行要求的检测，有些样品还应检查采用的包装或容器是否可能造成样品的特性变异，并在《见证取样送样委托单》和《样品核查单》上登记说明。同时（特殊样品）应与客户商定有关样品准备的要求和试毕样品处理方式。收样员应及时将样品及其资料、流转单传递到检验科。 b)客户寄来的样品由收样员按a)条办理委托手续。收件人应负责与客户联络，并交一份委托单给客户。 c)样品传递到检验科后，样品管理员与检验员应进行交接验收，查看样品状况是否与流转单填写内容相符，对以封装方式送达的样品，应检查封签是否完整有效以及运输过程有无损坏。

实验室管理程序

实验室管理程序 1目的为了确保实验室具备所从事检测和校准活动的能力，健全实验室管理，以提供及时、准确、公正、严谨的服务，特制定本程序。 2范围本程序适用于产品（性能）实验室、精密检测实验室、校准、理化实验室的范围、程序、人员要求、过程控制及外委过程的确定。 3术语 3.1实验室：检验、检测和校准的设施，可包括但不限于化学、冶金、尺寸、物理、电子或可靠性的测试。 3.2检验：通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。 3.3检测：按照规定的程序，为确定给定的产品、材料、设备、生物组织、物理现象、工艺或服务的一种或多种特性的技术操作。 3.4校准：在规定条件下，为确立计量仪器或计量系统的示值或实物量具所代表的值与相对应的被计量的已知值之间关系的一组操作。 3.5实验室范围：包括以下内容的受控文件： ?实验室有资格开展的具体测试、评估和校验 ?开展上述活动的所需的设备清单 ?开展上述活动的方法和标准清单 3.6实验室认可：权威机构给予某实验室具有执行规定任务能力的正式承认。3.7非标准试验：指国际标准、国家标准、行业标准、地方标准中没有规定的试验方法。主要是指本企业自己确定的试验方法。 4职责 4.1产品工程处为本程序主管部门，负责产品（性能）试验室的管理。 4.2质量保证处计量检测中心负责产品检测及校准和理化实验室的管理。 4.3铸造分厂负责本单位实验室的管理。 4.4人力资源处负责实验室试验、检验人员的培训、建档工作。 5内容 5.1工作流程

责任部门管理策划处工业工程组各实验室人力资源处各实验室各实验室各实验室各实验室实验室各实验室各实验室各实验室各实验室发展规划处各实验室采购供应处各实验室0 1 02 03 04 05 06 07 08 09 10 1 1 12 13 流程图输出文件实验室编制和岗位描述，组织机构图质量方针人员名单和技术档案试验项目清单标准设备清单，标准清单，标准物质清单试验标准清单文件记录目录借阅记录非标准试验规程确认记录测量不确定度分析报告试验设施环境的需求报告，实验室环境监试测检测设备采购立项申请设备档案，维护计划，维护记录使用维护说明书

实验室信息管理系统(LIMS)

1.实验室信息管理系统（LIMS）主要功能 1）样品的管理（Sample Management）是指样品进入实验室到分配检测项目直至完成并认可检测结果出具证书的过程。样品被登录到LIMS 后，系统将严格按照预先定义好的有关规范对其实行管理。样品登录后，系统将自动分配一个按照一定规则命名的sample ID作为该样品在实验室中唯一的标识，并打印出条码。所有与样品有关的信息在样品登录时都将被记录下来，如送样单位付款单位接收报告单位的信息、需要出报告的日期、检测的项目及要求、样品的状态及描述、接收样品的日期部门及人员等。样品登陆后，根据检测项目的不同会自动给相关的技术小组下达工作任务，即自动分配样品。检测结果可以从仪器直接传输或者人工键盘输入，并且会有三级审核认可的过程，只有通过认可的结果才可以进行发布和产生分析证书。 2) 质量控制的管理(Quality Control Management) LIMS 应该提供相关的功能模块为实验室建立一套完善的质量管理体系，对影响实验室质量的诸要素进行有效的管理和控制，并严格规范实验室的标准操作流程（SOP）。为了保证分析数据的准确性、分析结果的可靠性和监测测试仪器的稳定性，过程质量控制中的数据进行统计分析。并通过对质控样品的数据分析，自动评价实验室总体或者个体的质量状况。通过对一定时间内样品关键质量数据的分析，预测其质量的趋势。 3) 仪器集成(Instrument Interface) 将测试仪器跟LIMS 集成，实现从测试仪器到LIMS 的自动数据传输代替测试和质量控制结果的键盘输入，从而大大提高工作的效率和减少错误率，缩短样品在实验室中的生命周期。 4）统计报表。提供报表软件，生成准确反应实验室需求的报表，包括统计、计算等。通过开放式数据库连接，同时保持数据的一致性和安全性。 5) 厂家的管理。包括厂家基本信息、厂家意见反馈、厂家送样历史记录、厂家样品监测信息、厂家与实验室业务往来统计、费用统计和厂家信誉额度等信息。

实验室管理制度有哪些

实验室管理规则制度有哪些目录 1. 实验室管理制度 2. 检验员岗位职责 3. 实验室安全管理制度 4. 仪器使用管理制度 5. 药品使用管理制度 6. 微生物检验操作规程 7. 实验室卫生制度 8. 化验员更衣室规章制度检验员岗位职责 1. 检验人员应系统掌握检验方法和检验所依据的标准，了解检验过程。 2.做好检验的一切准备工作（包括仪器，设备，试剂，药品，标本等），并保证达到检验要求。 3. 对所领用的精密贵重仪器要加强管理，经常检查，精密贵重仪器要记录档案，明确责任。要熟悉实验室有关仪器，设备的功能，特点和操作方法，要具备维护，保养的知识，并能进行简单维修，因违反操作规程而损坏仪器者，应酌情处理。 4. 遵守实验室制度，按时上、下班，工作时要坚守岗位，配合主管加强对实验室的安全管理工作。 5. 实验室人员要经常打扫和保持实验室的环境卫生，使用的仪器、药品要经常洗涤、擦拭，做到窗明几净，台面整洁，放置有序，标志分明，使用方便。 6. 加强仪器设备和器材的管理，保证帐、卡、物相符，如有损坏、丢失，必须上报主管领导研究处理。对已超过规定使用年限、损坏严重无法修理的仪器、设备和失效药品，实验室统一上报，经批准后进行妥善处理，任何人不得擅自拆改拿用。 7. 检验人员要本着节约精神，严格控制实验中各类药品的使用量，不得随意浪费，对损坏的仪器将按个酌情进行处理。 8. 一般常用的仪器和药品的领用由检验人员填写领用单，上级主管签字后，在库房领取，精密贵重仪器领用须主管和总经理签字。任何人不得将实验室任何物品转送他人，公司其他部门借用仪器药品，须经主管同意后，并办理借用手续。外单位及个人借用须经总经理批准后方可办理借用手续。 9. 加强工作，确保人身安全，防止触电、中毒、爆炸等危险事故发生，下班时要认真检查各实验室门窗、水、电是否关好，发现有不安全因素要及时报告，对废液要倒在统一指定的地方，及时销毁处理。 10. 完成上级主管交给的其他任务。实验室安全管理制度 1. 所有药品、标样、溶液都应有标签，绝对不要在容器内装入与标签不相符的药品。 2. 禁止使用实验室的器皿盛装食物，也不要用茶杯、食具盛装药品，更不要用烧杯等当茶具使用。

实验室人员培训与能力评估管理制度汇编

1 .目的(Purpose) 规范实验室人员培训和考核制度，保证中心人员技能满足病人质量服务要求和中心学科发展的J需八＜。 2. 范围(Scope) 本文件所发放科室所有工作人员、实习人员、进修人员等。 3. 培训方法(Training methods) A. 阅读相尖文件。 B. 由合格人员进行示范或演示。 C. 在合格的带教人员监督下执行操作。 D. 其他：包括自学、讨论、上课等。 4. 考评方法(Evaluation methods) A. 评估试验操作：对盲样、已知结果的样本、或室间质评样品进行操作检测。试验结果备存一份。 B. 理论考核：对相尖知识的理解、解决问题的能力。考核试卷一同备存。 C. 直接观察病人标本操作：常规操作是否满足作业指导书的要求，包括样品处理，检测过程分析，及结果报告，仪器维护操作等。 D. 评估解决问题的能力：对口头提出的相尖的问题的反应等。 E. 回顾尖键要素的记录：如质控记录、室间质评记录、仪器维护记录等。 F. 直接观察仪器维护与功能检查情况。 G监测试验结果报告与记录。 5. 培训与考评时机(Opport un ity for training and evaluati on) A. 新员工入职后一般三个月内需进行培训和考评，详见“培训/考评内容及目标”章节。 B. 老员工轮岗到新科室后一般六个月内需进行培训和考评，详见“培训/考评内容及目标” 早节。

C. 新员工正式录用后第一年内，至少每半年进行一次能力评估，老员工工作一年内至少进行一次工作能力评估‘对每个员工的能力评估必须包括详见《实验室人员工作能力评估表》 D. 当发现员工工作能力达不到要求，出现对检测或服务质量有影响时，则必须对员工进行再培训和考评。 E. 若员工考评结论为不合格时，实验室应制定计划对员工进行再培训和能力再评估，并保留再培训和再评估的记录。 6 ?培训 / 考评内容及目标(Contents and objectives of training and evaluation) 6 - 1新员工生物安全知识：学习实验室生物安全所有文件，能正确识别本实验室的易燃、易爆、腐蚀性、挥发性气体等物质，掌握与本岗位相尖的所有生物安全内容，能采取正确的预防和处理措施。掌握后在相应生物安全文件上签名确认。生物安全知识培训与考核在新员工进入实验室的第一个月内完成。文件体系构架与内容：学习和掌握公司的质量手册、实验诊断部临床实验室质量文件和管理文件、科室程序文件、与工作岗位相尖的作业指导书内容，确保所有员工在实际工作中遵照执行，满足认可/认证组织及国家法律法规的要求。掌握相尖内容后在相应的文件上签名确认。检验信息系统(LIS )操作：了解LIR的各项功能操作，熟练掌握从项目设置、标本接收、资料与结果录入、审核、批准、结果报告、查询等操作，满足日常检测工作的需要。仪器设备操作与维护：仔细阅读仪器操作与维护作业指导书，确保能正确进行与本岗位工作相尖的所有仪器设备的操作与维护，每台仪器设备的培训与考评情况记录在《实验室岗位培训计划与记录表》上。标本采集要求与标本状态的识别：掌握本岗位所有检测项目标本采集要求，能识别标本的异常状态并正确处理，确保满足检测质量的要求。检测结果报告：掌握检测结果打印、审核、发放的整个流程，掌握本岗位的危急值报告与急诊结果报告内容与方式，确保正确发出检测结果。检测项目的操作：学习每个项目的操作过程，确保能正确完成本岗位所有检测项目的操作，并对质控结果能进行正确分析与处理，每个项目的培训与考评情况记录在《实验室岗位培训计划与记录表》上。理论考核：新员工在转为正式员工前需有一次理论考核过程，考核的目标是让员工掌握相应的理论知识。相应科室应建立一个供考核使用的题库，题库的题量应不少于五套试题，每套试题的题量应覆盖考核内容的70%以上。每次考核的试题可以从题库中成套选取，题库应及时补充和更新。培训与考评情况应有记录，生物安全知识及文件体系构架与内容的培训在相应文件上签名确认，其他培训与考评均需在

实验室信息化管理平台

实验室信息化管理平台 HS-LIMP实验室管理平台是超越实验室信息化管理系统（LIMS）的实验室管理软件，它不仅涵盖了传统LIMS系统的所有功能，并增加了协同办公管理中所需要的其他功能。一、特点: 基于标准化的实验室管理思想。使用先进的技术实现跨数据库跨平台运行。实现以实验室业务流程管理为核心的全方位管理。数据共享，分析台帐无纸化。质量保证体系，成本控制，人员量化考核。加强协同工作能力，减少混乱和纠纷。提高实验室管理的整体水平，提升实验室的形象，提升国际化竞争能力。通用性，易用性，稳定性，安全性、用户参与、灵活和可扩展性的原则，HS-LIMP系统设计创新，技术领先、稳定可靠。技术手段：产品结构：B/S结构二、产品功能简介： 1．检验流程管理 1．1．检测申请检测申请是进行常规检测合同登记、包括计划样品登记、非计划样品登记，如委托、抽检、复检、比对和客户抱怨等检测类型。 1．2．样品登记指样品到实验室的验收登记（对于委托类样品在合同签定时录入），包括样品的名称、样品量、外观、状态、规格等信息的登记，以及详细的地点，现场抽样情况的登记，及商品的生产厂家，批次，生产日期等情况的登记。 1．3．指定方法标准指样品验收登记后对于要检测的样品，指定方法标准，以及检测项目。 1．4．工作任务分配包括：采样的具体安排和任务分配，分析方法的选择和测试路径的安排和测试任务的分配，包括自动分配和手工的任务分配。

1．5．做样 “做样”是分析者记录实验过程的界面，同时“做样”也是帮助管理者规范实验的重要过程，充分体现了自动、智能、规范、方便的特点。包括数据的自动录入和手工录入。 1．6．审核数据和报告的审核是实验室质量控制的重要环节。在这里审核人需要对实验过程是否规范，记录的质量依据是否完整和确认有效等进行审核，以决定是否放行或退回。 1．7．报告编辑报告编辑不仅指的是对报告内容的编辑，同时也可以进行对报告格式的编辑，HS-LIMP能自动形成检验报表、日报、月报、季报和年报等。报告可以输出到EXCLE、超文本的格式，也可以打印输出；对审核回退的报告有明显的标识；如果一个样品的不同检验内容要在数个实验室完成，则每个实验室产生的报告自动汇集，并根据分报告结果汇总出最终报告的结果和意见；电子签名和电子图章等。 1．8．样品跟踪有关样品的系列问题，如样品在哪里？结果怎么样？是否被签署等等，都能通过样品浏览，轻松获取样品的跟踪和报告。并且你还能获得有关该样品实际所做的所有实验项目的费用计算和费用总和。 1．9．丰富的查询、统计分析功能根据实验室的要求可以定制各种查询、统计功能。同时HS-LIMP还提供了万能查询工具，能够满足使用者更加随意的查询的要求。查询和统计结果以及各种报表可以输出到Excel文件。 1．10．仪器及其他系统接口 * 主机RS232输出，485输出。 * 有PC工作站的，提供TXT（或者其它可编程操作的标准文件格式，如XLS、DBF、MDB 等文件格式）的结果输出文档。 * 开放的其他系统的接口。 2．资源管理规范的管理有助于提高实验室管理的整体水平。HS-LIMP协助用户管理一切纳入管理目标的对象。包括人员管理、仪器设备管理、样品管理、药品和标准品管理、文档管理、存储产品标准和方法标准库管理等等。系统能够对样品的分析结果进行监测，生成质量控制图、质量趋势统计、质量评价、质量预测。 2．1．人员管理

小学科学实验室管理制度

小学科学实验室管理制度为加强小学科学实验室的管理，提高仪器设备使用率，保证教育教学的顺利进行，特制定本制度。一、小学科学实验室应以符合配备标准的仪器设备和科学规范的管理，为教师演示实验、学生分组实验以及课外科技活动的开展，提供有力的保证。二、每学期末实验室应根据教学要求编制好下学期仪器设备、器材补充计划报学校审批购置，并在开学后根据任课教师实验计划安排编制好各年级的实验教学计划和实验室使用安排情况表三、实验室的仪器设备应做到帐目清楚，帐、物相符。?必须具有区统一印制的《教学仪器设备(器材)总帐》、《教学仪器设备(器材)明细帐》、《教学仪器(器材)添置流水帐》、《教学仪器设备(器材)报废帐》、《低值易耗品明细帐》等管理帐册。在帐务管理中，应做到记帐及时、流程规范、填写完整、准确无误，逐步实行帐册资料电子化管理。四、仪器设备的存放应分门别类，入橱存放，科学有序，排列整齐，定橱定位。要做到一橱一号(仪器橱号)、一橱一卡(仪器橱内仪器存放目录卡)，保证物卡一致，帐卡相符。

五、仪器设备的保管应注意防火、防潮、防霉、防腐蚀、防变形、防碎裂等。六、仪器设备借出或使用归还后，要及时登记、清点、检测、擦净、归位，发现短缺、损坏，要按有关赔偿规定处理。七、仪器设备借用、使用、损坏、维修必须及时记录。?仪器设备应经常处于随时可使用状态。实验室应设有《借还物登记簿》、《仪器设备损坏维修登记簿》等簿册。八、严格执行报废规定，凡损坏而又不能维修或失去维修价值的仪器设备，应予报废。单价在800元以下的，由校长审批；单价在800元以上物品，或单价在800?元以下但同一物品一次报废批量价值超过800元的，报区教育局教育技术装备办公室审批。所有报废物品，均须记入《教学仪器设备（器材）报废帐》。九、加强档案资料的建设管理。实验室应做好财产帐务、教学业务、技术资料(说明书等)、文件资料（计划、总结、报表、申购报告、上级文件等）各类档案资料的管理工作，年末按档案管理要求，分类装订，装盒存放。十、做好实验室的净化、美化、防火、防盗工作。?实验室应保持科学、文明的环境，积极营造良好的实验氛围。消防设备、?电器线路应定期检查，保证师生人身安全。十一、以上制度未尽事宜,由学校主管部门研究酌定。

实验室管理人员岗位职责

编号：SY-GW-04684 ( 岗位职责) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑实验室管理人员岗位职责 Responsibilities of laboratory management personnel

实验室管理人员岗位职责备注：持证上岗，主动组织排查各类有关安全隐患，并制定合理方案或填写排查记录。研究本部门主要安全问题，在思想上统一安全责任，认真研究落实公司各项安全规章管理制度的可行性，确保本部门顺利实行安全生产工作。一、熟悉实验室工作的管理规程，按制度行使管理员职权和履行管理义务，确保实验室管理规范化。二、熟悉实验室仪器设备、标本模型和工具材料的品种规格、性能特点、库存状况、使用规程、保养常识，按技术规范做好实验器材的安全维护和分类管理工作，确保器材完好可用。三、熟悉本学科常规实验项目及其所用器材，负责实验器材的正常供给，确保现有条件下的实验开出率。四、负责三室两库的常规管理、安全保卫工作，确保室内水、电、排气、消防、电教设备、课桌凳等固定设施的正常使用。保持室内清洁卫生和过道畅通。五、负责按有关规章做好实验器材的使用、借用、损坏报赔、送外检修、报废注销以及出入库（帐）等管理登记工作，并做好有关登

记、审批手续的存档。六、负责制订实验器材的购置计划和资金申请，协助有关人员做器材采购工作。七、负责新购、调拨实验器材的验收，大中型、精密仪器设备要及时联系技术人员安装调试进行技术鉴定，并负责办理有关手续。八、负责实验室档案资料的建设、管理工作。九、协助学科组做好实验教学安排，协助教师准备实验和实验完毕整理回收实验用品，保证实验教学和教科研实验的正常进行。十、接受上级检查；完成学校下达的有关实验室建设、器材统计等工作任务，总结汇报实验室管理工作。十一、实验室管理工作中的失职失误，管理员应承担相应责任。这里填写您的公司名字 Fill In Your Business Name Here

QC实验室日常管理程序

1 2 3 4 5 6 7 8 9 目的制定QC实验室的日常管理规定，保证实验室正常、有序地运行。 10 范围本文件适用于QC实验室。 11 责任 11.1 QC分析员及助理：实施本规定的内容。 11.2 实验室负责人：确保本实验室检验员及其他进入本实验室的人员执行本规定。 11.3 其他人员：如进入QC实验室的其他部门人员及非本公司的外来人员等，应遵守本规定的要求。 12 定义和术语 12.1 实验室记录：包括检验原始记录、仪器(色谱柱)使用记录(仪器日志)、仪器校验和维护保养记录、温湿度记录、标准品滴定液的相关记录、留样记录、稳定性的相关记录、仪器3Q文件、验证文件、质量研究报告、废液/废物登记表等。 12.2 公共设施：指实验室建筑墙面、地面、门窗、天花板及其附属设备、操作台、试剂柜、通风橱、凳子、玻璃等。 12.3 非常规检测的样品：(1) 需要增加检测项目的常规产品；(2) 外单位/外部门委托要求检测的样品。 12.4 废液：在本SOP中规定的废液是指分析过程中产生的溶液等。 12.5 废物：在本SOP中规定的废物是指QC实验室检测剩余样品、过期试剂等。 13 程序 13.1 人员进出实验室的规定 13.1.1 进出实验室工作区必须先在更衣室更换工作鞋、工作服。 13.1.2 实验室工作人员私人物品(如：饮具、背包等)应放入更衣室。

13.1.3 实验室工作区严禁吃零食、喝饮料。 13.1.4 本公司其它部门人员需借用实验室场地或仪器时，必须经实验室负责人同意后进入实验室工作。 13.1.5 外来人员进入实验室后，必须遵守实验室的管理规定。 13.2 清洁卫生管理 13.2.1 实验室日常卫生的维护和管理实行包干区专人负责制。 13.2.2 检验员每天上午上班前应清洁各自包干区操作台、地面、试剂柜、通风柜及仪器。 13.2.3 工作人员应保持实验室的清洁、卫生，在检测工作完成以后应及时整理操作区域。 13.2.4 每天下午下班前各人负责清洁各自包干区的地面并负责关好包干区的水、电、空调，并锁好门。 13.2.5 清洁完毕后应及时将清洁工具洗净并按定置管理归还原处。 13.2.6 因实验室采取封闭式，没有特殊情况不许随意开窗。 13.3 器皿的清洗 13.3.1 使用后的需清洗的器皿，应及时移至待清洗区并及时清洗。 13.3.2 .玻璃器皿的清洗应该在清洗间完成。未清洗的和已清洗的器皿分别放置在相应区域内，待器皿都洗净后，将已清洗的器皿放置在玻璃器皿存放柜内，器皿柜上必须有标识“已清洁”。 13.3.3 器皿洗涤时应注意清除前次试验的标记痕迹，实验室器皿的洗涤程序见《QC实验室玻璃器具清洗管理程序》111-SOP-C。 13.4 实验室玻璃器皿破损记录登记当实验室玻璃器皿（试管除外）出现破损时，应及时处理玻璃碎片并注意不要被玻璃割伤、扎伤，同时做好登记《QC实验室玻璃器皿破损记录表》101-SOP-C-R5。 13.5 良好的操作习惯 13.5.1 分析员在进行检验操作前，应检查试剂、溶液、仪器、量具等是否在有效期内，过期不得使用。 13.5.2 分析员在使用任何玻璃器皿时，都应检查玻璃器皿是否完好，该玻璃器皿上不能有以前使用留下的各种标记痕迹，由于过度使用而产生严重刻痕的玻璃器皿不能使用。 13.5.3 实验中使用的器皿、玻璃量具和进样瓶应采取适当的措施确保样品之间以及样品与标准之间没有交叉污染，如作标识、使用进样瓶的专用进样盘、用过的移液管与未使用的分开放置、使用专用的移液管架、需要过滤处理的样品在不同样品之间应更换过滤膜及过滤器等。

实验室信息管理系统

实验室信息管理系统，Laboratory Information Management System 一、实验室信息管理系统(LIMS)介绍： 1、实验室信息管理系统即LIMS的概念： LIMS是英文单词Laboratory Information Management System的缩写。它是由计算机硬件和应用软件组成，能够完成实验室数据和信息的收集、分析、报告和管理。LIMS基于计算机局域网，专门针对一个实验室的整体环境而设计，是一个包括了信号采集设备、数据通讯软件、数据库管理软件在内的高效集成系统。它以实验室为中心，将实验室的业务流程、环境、人员、仪器设备、标物标液、化学试剂、标准方法、图书资料、文件记录、科研管理、项目管理、客户管理等等影响分析数据的因素有机结合起来，采用先进的计算机网络技术、数据库技术和标准化的实验室管理思想，组成一个全面、规范的管理体系，为实现分析数据网上调度、分析数据自动采集、快速分布、信息共享、分析报告无纸化、质量保证体系顺利实施、成本严格控制、人员量化考核、实验室管理水平整体提高等各方面提供技术支持，是连接实验室、生产车间、质管部门及客户的信息平台，同时引入先进的数理统计技术，如方差分析、相关和回归分析、显着性检验、累积和控制图、抽样检验等，协助职能部门发现和控制影响产品质量的关键因素。 2、与LIMS相关的国际标准标准规范的制定与实施，体现了高新技术的发展和产品成熟的标志。为提高分析数据质量，已将其纳入法制轨道，七十年代提出了质量管理（QC）概念，九十年代，各行业的标准化组织相继制定和颁布了各种管理标准，质量保证规范和各种技术协议，对推动高新技术的发展、改进产品质量，提高生产效率产生了重大影响。实验室的质量保证/质量管理的国际标准如下：由于计算机在实验室普遍应用，增订了优良的自动化实验室规范(GALP) ,它对实验室的方法、职责、管理和使用计算机处理实验室数据等，都制订了技术细则。美国环保局(EPA)制订了有关健康和环境产品的管理规范。美国材料测试协会ASTM, 官方分析化学协会（AOAC）, 美国实验室联合委员会(ACIL), 制订了许多相关的标准和协议。欧共体(EEC)颁布了实验室认证指南, 促使欧共体成员国成为 (EEC) 认证的实验室，这些实验室出示的证书，为欧共体各国认可，打开了商品流通的渠道。国际标准化机构ISO, 制订的ISO-9000系列规范成为国际公认的标准，国内一些企业已通过I SO认证，或正在努力实施。由于分析仪器的计算机硬软件各不相同，尤其是分析数据缺乏标准，制约了实验室的自动化和信息资源的开发和共享，这已成为科学仪器厂商和分析化学家的共识。ASTM颁布了分析化学技术有关的规范，其中有1998年公布的色谱分析数据交换协议(AIA)，协议制订了原始数据文件和结果文件的标准化格式和结构，其目的是1〕有利于各厂商的仪器之间传输数据，2〕为LIMS提供了通信接口，3〕可将数据链接到文档环境和电子表格中，4〕数据存档。还有分析数据交换和信息存储标准(ADISS)，这是一种面向分析数据对象的标准，已被分析仪器与数据通信标准委员会，美国质谱协

实验室人员管理制度

任何人员要在实验室进行科研实验都要遵循以下的步骤： 1、申请：想要进入实验室的科研小组或个人先得向实验室主管提交申请书，申请书内容包括：参与实验的人员以及所属单位、实验内容、实验所要用到的仪器、、实验所花费的时间以及什么时间段准备来实验室进行科研实验等。由实验室主管审核申请确定是否可以使用实验室。 2、入室培训：当申请通过后，由实验室的管理人员对其进行简单的入室培训，申请人需要认真学习，并通过后面的入室培训考核。再通过入室培训考核后可进入实验室进行实验。 3、出入实验室：在出入实验室时，要进行登记，记录何人何时进入实验室以及何时离开实验室。在实验时需有一名实验室管理人员的陪同。原则上不可私自配备实验室的钥匙，如想进实验室需先联系实验室管理人员由实验室管理人员为你开门。 4、试剂的使用：请自行准备实验所需的试剂材料等，如需借用本实验室内的试剂材料请跟实验室主管申请，经实验室主管批准后方可使用不可自己随意拿走实验室内部的物品。自带的试剂材料物品等请放在实验室管理人员为你准备的位置，不可随意摆放，注意实验室卫生。 5、仪器的使用：使用仪器时，先进行登记，包括使用者、使用开始时间、使用结束时间、使用后仪器的状态等。在操作过程中请严格按照仪器的SOP文件进行操作，如遇到操作上的问题及时与实验室管理人员联系不可自己随意乱操作，以免造成仪器损坏。在实验过程中要爱护仪器，不可故意损坏仪器，如因个人原因造成的仪器损坏，将由损坏者及其所在课题组负责仪器的修理。实验结束后请将仪器周围清扫干净，保证仪器以及实验室的干净、整洁。 6、实验结束后,希望在实验者及实验组的学术成果中反应出药剂科药研室对你们的科研做出的帮助，原则上希望将江苏省人民医院药剂科药研室作为通讯作者之一。关于实验室管理人员： 1、实验室管理人员由实验室内部人员组成，实行轮班制。值班的人员应每天第一个到达实验室，在下班后最后一个离开实验室，并检查实验室的水电、门窗是否关好，确保实验室安全。 2、实验室管理人员保管实验室的钥匙，在课题组要使用实验室时征得实验室主管的同意后引领准备进行实验的课题组进入实验室，并在其实验过程中一定程度上协助他们解决技术问题，并及时将情况反映给实验室主管。原则上，

lims实验室信息管理系统38276

实验室信息管理系统,Laboratｏｒy Informatｉon Mａnaｇement Sｙsｔｅm 一、实验室信息管理系统(LIMＳ)介绍: １、实验室信息管理系统即LIMS的概念: ＬIMS是英文单词Laborａtｏｒy IｎｆorｍａtioｎＭａnagemenｔSysｔem的缩写。它是由计算机硬件和应用软件组成,能够完成实验室数据和信息的收集、分析、报告和管理。LIMS基于计算机局域网，专门针对一个实验室的整体环境而设计，是一个包括了信号采集设备、数据通讯软件、数据库管理软件在内的高效集成系统。它以实验室为中心,将实验室的业务流程、环境、人员、仪器设备、标物标液、化学试剂、标准方法、图书资料、文件记录、科研管理、项目管理、客户管理等等影响分析数据的因素有机结合起来，采用先进的计算机网络技术、数据库技术和标准化的实验室管理思想,组成一个全面、规范的管理体系，为实现分析数据网上调度、分析数据自动采集、快速分布、信息共享、分析报告无纸化、质量保证体系顺利实施、成本严格控制、人员量化考核、实验室管理水平整体提高等各方面提供技术支持,是连接实验室、生产车间、质管部门及客户的信息平台，同时引入先进的数理统计技术,如方差分析、相关和回归分析、显著性检验、累积和控制图、抽样检验等,协助职能部门发现和控制影响产品质量的关键因素。２、与LＩMＳ相关的国际标准标准规范的制定与实施，体现了高新技术的发展和产品成熟的标志。为提高分析数据质量，已将其纳入法制轨道,七十年代提出了质量管理(QＣ)概念，九十年代,各行业的标准化组织相继制定和颁布了各种管理标准，质量保证规范和各种技术协议，对推动高新技术的发展、改进产品质量,提高生产效率产生了重大影响。实验室的质量保证/质量管理的国际标准如下：由于计算机在实验室普遍应用，增订了优良的自动化实验室规范(GＡLＰ) ,它对实验室的方法、职责、管理和使用计算机处理实验室数据等，都制订了技术细则。美国环保局（EPA)制订了有关健康和环境产品的管理规范。美国材料测试协会ASＴM，官方分析化学协会（AOＡC）, 美国实验室联合委员会(ACIL), 制订了许多相关的标准和协议。欧共体(EEC)颁布了实验室认证指南, 促使欧共体成员国成为 (EEC) 认证的实验室,这些实验室出示的证书，为欧共体各国认可，打开了商品流通的渠道。国际标准化机构ＩＳＯ, 制订的ＩSO-9００0系列规范成为国际公认的标准，国内一些企业已通过ISO认证,或正在努力实施。由于分析仪器的计算机硬软件各不相同，尤其是分析数据缺乏标准,制约了实验室的自动化和信息资源的开发和共享,这已成为科学仪器厂商和分析化学家的共识。AST M颁布了分析化学技术有关的规范,其中有199８年公布的色谱分析数据交换协议(ＡI Ａ)，协议制订了原始数据文件和结果文件的标准化格式和结构,其目的是１〕有利于各厂商的仪器之间传输数据，2〕为LIMS提供了通信接口,3〕可将数据链接到文档环境和电子表格中,4〕数据存档。还有分析数据交换和信息存储标准(ADＩSＳ），这是一种面向分析数据对象的标准，已被分析仪器与数据通信标准委员会，美国质谱协会、

实验室安全管理制度和流程.

实验室安全管理制度与流程一．目的：规范临床实验室的安全管理。二．适用范围：实验室和工作人员安全的一般要求，防火、用电、化学危险物品、微生物的安全要求，以保证实验室的安全运作，将事故控制在最低限度。三．工作程序： l工作人员和实验室安全的一般要求 1．1吸烟实验室工作区内绝对禁止吸烟。点燃的香烟是易燃液体的潜在火种；香烟、雪茄或烟斗都是传染细菌和接触毒物的途径。 1．2食物、饮料及其它实验工作区内不得有食物、饮料及存在“手接触可能的其它物质。实验室工作区内的冰箱禁止存放食物。食物应放置在允许进食、喝水的休息区内。 1．3化妆品实验工作区内禁止使用化妆品或进行化妆，并建议经常洗手的实验人员使用护手霜。 1．4眼睛和面部的防护处理腐蚀性或毒性物质时，须使用安全镜其它保护眼睛和面部的防护用品。但允许面罩或工作人员在实验室的危险区内不要佩戴隐形眼镜，除非同时使用护目镜或面罩。使用、处理能够通过粘膜和皮肤感

染的试剂，或有可能发生试剂溅溢的情况时，必须佩带护目镜、面罩或面具式呼吸器。 1．5服装和个人防护装备除要求符合实验室工作需要的着装外，工作服应干净、整洁。所有人员在各一实验区内必须穿着遮盖前身的长袖隔离服或长袖长身的工作服。当工作中有危险物喷溅到身上的可能时，应使用一次性塑料围裙或防渗外罩。有时还需要佩戴其它防护装备如：手套、护目镜、披肩或面罩等。个人防护服装应定期更换以保持清洁，遇被危险物品严重污染，则应立即更换。盛放被污染的实验服和工作服，应用合适的、有标识并能防渗的包装。清洗时应用足够高的温度和足够长的时间以获得良好的去污效果。不得在实验室内设值班床，严禁在实验室内住宿。 1．6鞋在各工作区内，应穿舒适、防滑、软底并能保护整个脚面的鞋。在有可能发生液体溅溢的工作岗位，可加套一次性防渗漏鞋套。帆布鞋可吸收化学物品和有传染性的液体。 1．7头发和饰物留长发的工作人员应将头发盘在脑后，佩戴帽子。以防止头发接触到被污染物和避免人体脱屑落人工作区，不得佩戴有可能被卷入机器或可随人传染性物质的饰物。 1．8胡须蓄有胡须的男性工作人员必须遵守上项(1.7)规定。

ISOIATF16949实验室管理程序教学文稿

I S O I A T F16949实验室管理程序

1、目的Purpose 规范公司内部实验室及相关检试验仪器设备与操作管理、外部实验室的选择与管理等，以期控制与管理符合相关方标准与要求 2、适用范围Scope 适用于公司内部实验室所有检试验仪器设备、量测器具及其操作使用；应检试验需要，对于外部实验室的选用等 3、职责Responsibility 3.1 品质管理部：负责检测设备的使用、日常保养、校验及维护、检测室管理 3.2 研发部：检测设备的使用与维护 4、定义Definition 无 5、程序内容Procedure Process 5.1 检测室质量系统 5.1.1检测室应确定其检测范围，应将其所有设备作业指导和使用检测室产生正确试验结果的现象都文件化，并置于检测作业现场 5.1.1.1能量色散X荧光光谱仪(XRF)依据《RoHS检测仪器使用说明书》作业 5.1.1.2胶带保持力试验机依据[胶带保持力试验机使用指导书]作业 5.1.1.3电动横型机依据《电动横型机使用指导书》作业

5.1.1.4电子万能材料试验机依据[电子万能材料试验机使用指导书]作业 5.1.1.5电动碾压滚轮机依据《电动碾压滚轮机使用指导书》作业 5.1.1.6涉及其它方面的各类相关检验试验、量测方面的仪器设备、量测工具等，可参阅相对应的程序、规范或指导书等作管控 5.1.2 检测室政策：精准、快速、可靠 5.2 仪器设备及工具 5.2.1仪器设备的管理依照《监视测量仪器校正与维护管理程序》和《生产设备与治工具维护管理程序》作业 5.2.2 各类检试验仪器设备须备有操作说明书、名称型号、准确度及操作范围 5.2.3 各类检试验仪器设备、工具须具有校验记录 5.2.4 各类检试验仪器设备、工具须备有[量测仪器保养点检表] 5.3人员资格规范 5.3.1检测人员需依照《新进与在职员工教育训练管理程序》须经岗前或在岗教育训练合格后达到执证上岗，人事单位保留培训记录与考核验证记录，登记于[培训履历表]中 5.3.2 XRF光谱仪需经外部机构培训(或有资质的供应商)且有考核合格证书,及须备有记录 5.3.3 实验人员需经实验机构培训且考核合格,及备有记录；且应具有实际操作经验

实验室管理制度

实验室管理制度(试行) 为加强实验室日常管理，明确人员职责，进一步为全院科研和工程试验做好服务，结合实验室现状，在原《实验室管理制度》的基础上，制定本管理制度。第一章实验室运行管理程序第一条重点实验室对实验室的运行管理负总责，监督检查实验室管理制度的执行情况。第二条实验室设日常管理人员（以下简称“管理员”）一名，其待遇参照院办公室工勤岗人员执行，负责实验室日常管理工作。第三条实验室服务对象为院内人员和开放基金课题负责人。委托样品测试需填写来样测试委托表（见附件1），由重点实验室安排专人负责试验。自行开展试验需填写实验申请单（见附件2），经分管副院长、实验室主任批准后方可进场，新进人员进场前要参加实验室安全知识培训并通过考核。外部人员进入实验室试验，由试验负责人负责收取每人500元押金，交至院财务后方可上岗。第四条试验人员应严格执行本制度，违反规定或不接受管理员监督管理的，管理员有权停止其试验工作，并通报其所在部门负责人和分管副院长按照有关规定处罚。第五条试验完成后，试验人员须清理干净试验现场和设备装置，清点归还借用物品，按照收费标准（见附件3）

到院财务缴纳相应的费用，报管理员检查批准后方可取回押金、离开实验室。试验评估表（见附件4）由试验负责人填写，评估结论由管理员或实验室主任填写。第六条实验室原则上不安排加班试验、过夜试验及节假日试验。如有特殊需要，由试验负责人提出试验申请（含安全防范措施及应急方案），由所在部门负责人、分管副院长签字后，经实验室主任同意、实验室分管副院长批准后方可进行试验，重大节假日试验需得到院长批准。第七条实验室主任原则上每周至少检查实验室安全卫生情况两次，发现问题应及时通知管理员进行整改并按相关规定进行处罚。发现重大安全隐患应及时向院领导书面汇报并提出整改建议。第八条院办公室和分管行政副院长不定期检查实验室安全卫生情况，发现问题应及时通知实验室主任进行整改，并按相关规定对有关人员进行处罚。第九条日常检查中发现管理员或试验人员违反本制度的，将对试验人员和试验负责人、管理人员采取教育、罚款和院内通报等处罚措施，具体处罚细则由重点实验室另行制订公布。第二章安全卫生管理规定第十条管理员负责安全卫生规定的实施，日常安全卫生工作内容包括：安全监督、安全教育、采取各种防火防盗防毒的安全措施以及负责试验场所、仪器设备的清洁卫生。

实验室工作人员岗位职责及管理办法

实验室工作人员岗位职责及管理办法根据国家教育部、安徽省教育厅关于高等学校基础课实验教学示范中心建设的文件精神和蚌埠学院关于实验教学及实验室建设工作的有关要求，特制定我系实验室工作人员岗位职责及管理办法。 1. 指导思想和目标以“高等学校基础课实验教学示范中心建设标准”、“高等学校实验室工作规程”、“高等学校基础课教学实验评估办法和标准”、“安徽省高等学校实验教学示范中心建设指南”和“验收标准”以及学士学位授权专业评审等文件中有关实验室建设的相关内容为指导，建立起责权明晰、分工协作、管理高效、爱岗敬业、勇于创新的高素质实验教学管理队伍。通过深化实验教学改革，优化实验教学体系，整合优质资源，创新管理机制，全面提高实验教学水平和实验室效益。 2. 管理体制与机制基础实验中心下设七个实验分室，专业实验室下设8个实验分室；实验室建设与学科建设紧密结合；实验教学与理论教学并重；建立实验教学与实验管理融通协调机制；实现教学资源与科研资源合理配置；实验室人员定岗定编、择优上岗、定期考核、奖惩严明，形成有利于调动工作积极性和主动性，有利于提高管理人员能力素质的运行机制。 3. 岗位设置与职责分工 3.1 岗位设置：原则上，系实验室设主任2名，物资管理员1名，各分室设实验管理员1名。 3.2 岗位职责：

实验室主任岗位职责 ⑴根据教学和科研计划制订实验室年度建设规划及实施办法；组织编写“示范中心”申报相关材料、并在院、系部署下具体组织实施“示范中心”建设工作；起草“示范中心”建设的具体方案措施； ⑵根据系工作统一安排，负责完成“专业评审”中实验室建设相关材料的搜集，并按要求整理； ⑶接受教务处的工作指导，保持与设备科的沟通与协调，按要求组织编制项目建设申报书、年度仪器设备申报计划、低值易耗品购置计划（包括药品采购计划、玻璃仪器采购计划、低值易耗品和低值耐用品的采购计划等）。其中仪器设备年度采购计划在上一年的十月份前制定完成，低值易耗品购置计划一年二次，在学期结束前完成下学期采购计划的制定。 ⑷组织实施实验室建设规划和检查执行情况；组织全体实验人员根据教学计划认真完成实验教学工作，努力提高实验教学质量，协助系领导组织实施实验教学改革与教学方法手段的创新研究；积极探索有效的实验室管理运行机制； ⑸搞好实验室的科学管理，严格贯彻、落实有关规章制度，制定岗位责任制，加强对实验室有关人员的指导、培训、管理及考核工作；定期组织检查和总结实验室工作，提出整改措施，落实到位； ⑹组织完成仪器设备的管理、维修、计量及标定工作，使仪器设备经常处于完好状态。组织开展实验装置的研究和自制工作； ⑺经常进行实验室安全教育，组织消防器材的检查与人员培训，化学药品的安全管理，定期检查，杜绝隐患。