冷链药品

冷链药品
冷链药品

药品其实就是需要冷藏的药品,需要冷藏的药品都是冷链运输药品。药品说明书中,都有该药品的储存方法,储存方法:冷藏的药品需要在2—8度储存、运输。

冷藏的药品(冷链运输药品)包括:所有的生物制品,所有的血液制品,所有疫苗,部分活菌制剂,部分眼用制剂,部分抗肿瘤药物等等。所以具体哪些药品需要冷链运输,一定要看说明书。

具体需要冷链运输的药品有:

如:重组人胰岛素及所有胰岛素制剂,重组人干扰素、重组人生长激素、刺激因子、胸腺肽、人胎盘组织液、生长激素及类似物、促红素及类似物等等。人血白蛋白、球蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子、凝血酶冻干粉、冻干人纤维蛋白原等等。破伤风抗毒素、甲乙肝疫苗、等等各种疫苗。金双歧片、鲑降钙素注射液、酒石酸长春瑞滨注射液、细胞色素C溶液、塞替派注射液、司莫司汀胶囊、亚叶酸钙注射液、依托泊苷软胶囊、注射用苯磺顺阿曲库铵、注射用醋酸奥曲肽、注射用硫酸长春地辛、注射用硫酸长春碱、注射用硫酸长春新碱、注射用尿激酶、注射用头孢硫眯、注射用头孢派酮钠、注射用胸腺法新、注射用盐酸阿糖胞苷、注射用异环磷酰胺。等等。

冷链药品:是指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻等温度要求的药品。如医院使用量较大的血液制品、各种胰岛素、抗生素等,绝大多数冷链药品对贮存和运输的过程都需要在严格限制的指标和保证药品有效期和药效不受损失的情况下进行,其中重要的就是不间断的保持低温、恒温状态,使冷链药品在出厂、转运、交接期间的物流过程以及在使用单位符合规定的冷藏要求而不“断链”;

冷处:是指温度符合2~8℃的贮藏和运输条件;

冷冻:是指温度符合-10~-25℃的贮藏和运输条件;

阴凉:是指温度符合0~20℃的贮藏和运输条件;

常温:是指温度符合0~30℃的贮藏和运输条件;

温度对药品质量有很大的影响,过高或过低都能使药品变质失效而造成损失。尤其是生物制品、血液制品、胰岛素类、疫苗及大部分靶向制剂和单克隆抗体只能储存在合适的规定温度范围内,以尽可能把温度对药品质量的影响减到最小。温度过低,会出现药品被冻结而产生药品冻融(冻融是指由于温度降到零度以下和升至零度以上而产生冻结和融化的一种物理作用和现象)过程,导致部分药品性状发生变化,进而有可能使药品变性或者失效。

冷链药品管理规定

冷链药品管理规定 Document serial number【KK89K-LLS98YT-SS8CB-SSUT-SST108】

1制定目的:确保需冷藏药品储存、流通的安全性,特制定本制度。 2依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品冷链物流技术与管理规范》DB33/T 713—2008、《保温车、冷藏车技术条件》QC/T 450-2000(2005)、《GB50072 冷库设计规范》。 3范围:适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。 4术语和定义: 4.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 4.2冷处指温度符合 2℃~10℃的贮藏运输条件。 4.3冷冻指温度符合-10℃~-25℃的贮藏运输条件。 4.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施,使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。 5冷藏药品的收货、验收 5.1冷藏药品的收货区应设置在阴凉处,不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。

5.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录,并用温度探测器检测其温度。 5.3冷藏药品收货时,应索取运输交接单,做好实时温度记录,并签字确认。有多个交接环节,每个交接环节的都要签收交接单。 5.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间,冷处药品应在 30分钟内,冷冻药品应在 15分钟内。 5.5验收应在阴凉或冷藏环境下进行,验收合格的药品,应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。 5.6对退回的药品,接收企业应视同收货,严格按 5.1、5.2、5.3、 5.4、5.5操作,并做好记录,必要时送检验部门检验。 5.7冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查,记录至少保留 3年。 6冷藏药品的贮藏、养护 6.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。 6.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。 6.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常,应先行隔离,暂停发货,做好记录,及时送检验部门检验,并根据检验结果处理。 6.4养护记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查,记录至少保留3年。 7冷藏药品的发货

《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》

GB/T 34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》 于2017-10-14正式发布,并将于2018-05-01开始实施。 该标准规定了对温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统性能确认的内容要求和合格标准,还对可能造成不同理解的内容进行了明确界定,包括: (1)、冷、热点的确认及监测; (2)、库内蒸发器出风口附近5个监测点位置的界定; (3)、多库门的开门测试要求; (4)、开门测试和保温测试的操作细节要求 (5)、冷库和冷藏车的满载测试要求; (6)、温湿度监测系统的核查方法; (7)、冷藏箱和保温箱的静态及线路性能确认方法; (8)、模拟物的要求; (9)、模拟温度条件的选择; (10)、冷藏箱和保温箱中途开箱测试的要求等。 有关该标准的具体内容如下: 1 范围 本标准规定了医药冷链物流设施设备性能确认的内容及要求、合格判定和操作要点。 本标准适用于药品生产、经营及涉药物流企业的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。 2 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 2.1 医药冷链物流drug cold chain logistics 采用专用设施设备,使冷藏药品在流通过程中温度始终控制在规定范围内的物流过程。2.2 性能确认performance qualification 判定特定对象是否满足既定标准的一系列活动的总称。 2.3温度记录仪temperature logger 用于连续采集、存储、处理所处环境温度的电子装置。 3 温控仓库 在仓储设施的实际应用条件下考察温度控制是否符合规定,对系统及设备进行综合评估。重点测试仓库的温度分布和温度监测系统的准确度。 3.1 内容及要求 3.1.1 库房存储空间温度的偏差、均匀度和波动度确认(温度分布测试)。 3.1.2温度传感器的准确度测试; 3.1.3冬季、夏季极端环境温度条件下的温度保障能力确认; 3.1.4温控设施运行参数及使用状况测试; 3.1.5温度监测系统配置的温度监测点安装位置确认; 3.1.6开门作业对库房温度分布的影响; 3.1.7确定设备故障或外部供电中断的状况下库房保温性能及变化趋势; 3.1.8 库房新建使用前或改造后重新使用前应进行空载及满载性能确认,定期验证时应进行满载性能确认。满载条件为库容率高于80%; 3.1.9 在库房各项参数及使用条件符合规定的要求并达到运行稳定后,数据有效持续采集时间不应少于48小时; 3.1.10性能确认数据采集的间隔时间不应大于5分钟;

冷链药品管理制度样本

1制定目的: 确保需冷藏药品储存、流通的安全性, 特制定本制度。 2依据: 《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品冷链物流技术与管理规范》DB33/T 713—、《保温车、冷藏车技术条件》QC/T 450- ( )、《GB50072 冷库设计规范》。 3范围: 适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。 4术语和定义: 4.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 4.2冷处指温度符合 2℃~10℃的贮藏运输条件。 4.3冷冻指温度符合-10℃~-25℃的贮藏运输条件。 4.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施, 使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。 5冷藏药品的收货、验收 5.1冷藏药品的收货区应设置在阴凉处, 不得置于阳光直射、热

源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。 5.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录, 并用温度探测器检测其温度。 5.3冷藏药品收货时, 应索取运输交接单, 做好实时温度记录, 并签字确认。有多个交接环节, 每个交接环节的都要签收交接单。 5.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间, 冷处药品应在 30分钟内,冷冻药品应在 15分钟内。 5.5验收应在阴凉或冷藏环境下进行, 验收合格的药品, 应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。 5.6对退回的药品, 接收企业应视同收货, 严格按 5.1、 5.2、5.3、 5.4、 5.5操作, 并做好记录, 必要时送检验部门检验。 5.7冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查, 记录至少保留 3年。 6冷藏药品的贮藏、养护 6.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。 6.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。 6.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常, 应先行隔离, 暂停发货, 做好记录, 及时送检验部门检验, 并根据检验结果处理。 6.4养护记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查, 记录至少保留 3年。

药品冷链的管理

药品冷链的管理 2012.12 一、背景和现状 ?目前,许多需要冷藏、阴凉条件保管的药品从出厂一直到患者使用的整个链条上,常常出现“断链”现象,尤其是冷链药品在流通过程中温度超标问题,已经严重影响到药品的在质量,给广大的人民群众用药安全带来很大的隐患。 ?为加强药品冷链管理,保证冷藏药品质量,2010年4月28日,省食品药品监督管理局发布了《关于印发省药品冷链物流操作规〈暂行〉的通知》(苏食药监通[2010]102号),通知要求自发布之日起执行。 什么是冷链? ?药品冷链:指冷藏药品等温度敏感性药品,从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境(控温系统)下,以保证药品质量的特殊供应链管理系统。 ?药品冷链涉及冷链药品的低温生产、低温运输与配送、低温储存、低温销售四个环节。 冷链药品在药厂生产后,就已经开始进入冷链流程,经仓储节点、流通渠道、运到销售终端,最后卖给消费者。 ?冷链的核心:保障冷链药品时刻处于特定温度环境。 ?冷链的实质:是一个系统工程。(从产品生产到终端消费者消费结束,涉及生产及加工、运输及配送、储存、销售等各环节)。 ?药品冷链作为一个系统工程,已经成为医药生产、批发、零售和消费各终端企事业单位长期和重要的基础建设设施。

冷藏药品运输链 研发部门生产工厂运输商医院/药店 GCP/GLP GMP GSP GPP 最终实现目标 1、减少各冷链环节节点的断链事故。 2、确保整个冷链网络链条全程安全运行。 3、保证冷藏药品质量。 二、定义 ?1、冷藏药品:指对贮藏、运输条件有冷处或冷冻等温度要求的药品。 ?2、冷处:指温度符合2~10℃的贮藏、运输条件。除另有规定外,生物制品应在2~8℃避光贮藏、运输。 3、冷冻:指温度符合-2℃及以下的贮藏、运输条件。 二、定义

冷链药品管理制度讲解学习

冷链药品管理制度 1制定目的:确保需冷藏药品储存、流通的安全性,特制定本制度。 2依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品冷链物流技术与管理规范》DB33/T 713—2008、《保温车、冷藏车技术条件》QC/T 450-2000(2005)、《GB50072 冷库设计规范》。 3范围:适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。 4术语和定义: 4.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 4.2冷处指温度符合2℃~10℃的贮藏运输条件。 4.3冷冻指温度符合-10℃~-25℃的贮藏运输条件。 4.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施,使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。 5冷藏药品的收货、验收 5.1冷藏药品的收货区应设置在阴凉处,不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。 5.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录,并用温度探测器检 测其温度。 5.3冷藏药品收货时,应索取运输交接单,做好实时温度记录,并签字确认。有多个交接环节,每个交接环节的都要签收交接单。 5.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间,冷处药品应在30分钟内,冷冻药品应在15分钟内。 5.5验收应在阴凉或冷藏环境下进行,验收合格的药品,应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。 5.6对退回的药品,接收企业应视同收货,严格按5.1、5.2、5.3、

5.4、5.5操作,并做好记录,必要时送检验部门检验。 5.7冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查,记录至少保留3年。 6冷藏药品的贮藏、养护 6.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。 6.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。 6.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常,应先行隔离,暂停发货,做好记录,及时送检验部门检验,并根据检验结果处理。 6.4养护记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查,记录至少保留3年。 7冷藏药品的发货 7.1冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作, 并选择适合的运输方式。 7.2拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度下进行。 7.3装载冷藏药品时,冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏运输温度。 7.4冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间,冷处药品应在30分钟内,冷冻药品应在15分钟内。 7.5冷藏药品的发货、装载区应设置在阴凉处,不允许置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。 7.6需要委托运输冷藏药品的单位,应与受托方签订合同,明确药品在贮藏运输和配送过程中的温度要求。 8冷藏药品的运输 8.1应配备有确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运输工具。 8.2采用保温箱运输冷藏药品时,保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告。 8.3采用冷藏车运输冷藏药品时,应根据冷藏车标准装载药品。

冷链药品管理制度(正式版)

冷链药品管理制度 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制:___________________ 日期:___________________

冷链药品管理制度 温馨提示:该文件为本公司员工进行生产和各项管理工作共同的技术依据,通过对具体的工作环节进行规范、约束,以确保生产、管理活动的正常、有序、优质进行。 本文档可根据实际情况进行修改和使用。 1制定目的:确保需冷藏药品储存、流通的安全性, 特制定本制度。 2依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品冷链物流技术与管理规范》DB33/T 713-2008、《保温车、冷藏车技术条件》QC/T 450-2000(2005)、《GB50072 冷库设计规范》。 3范围:适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。 4术语和定义: 4.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 4.2冷处指温度符合2℃~10℃的贮藏运输条件。 4.3冷冻指温度符合-10℃~-25℃的贮藏运输条件。 4.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施, 使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在 规定范围内的物流过程。 5冷藏药品的收货、验收 5.1冷藏药品的收货区应设置在阴凉处, 不得置于阳光直射、热源设备附

药品冷链运输管理规程

冷链运输管理规程 一、目的: 制定药品冷链贮藏及运输管理规程,以保证药品的有效性及安全性。 二、适用范围: 用于在贮藏及运输过程中有特殊温度要求的药品。 三、相关责任: 仓库管理员、运输人员等 四、制定依据: 五、规程内容: 1术语 1.1冷藏药品是指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 1.2冷处是指温度符合2℃~10℃的贮藏运输条件。除另有规定外,生物制品应在2~8℃避光贮藏、运输。 1.3冷冻是指温度符合-2℃及以下的贮藏运输条件。 1.4冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品,从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下,以保证药品质量的特殊供应链管理系统。 1.5控温系统包括主动控温系统和被动控温系统。主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备,通过程序运行来调节、控制药品的贮藏、运输温度在设定的范围内。被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备,如冷藏(保温)箱等。 2人员培训管理 2.1冷藏药品的收货、验收、贮藏、养护、装箱、发运、使用中各环节所涉及的操作人员都应经过相关的质量管理部门和物流管理部门的培训,熟悉冷链基础知识、所经营冷藏药品的温(湿)度敏感性特点、产品分销特点等冷链管理内容。 2.2冷藏(保温)箱体的操作、使用、维护等人员必须经过产品温(湿)度敏感性特点、箱体适用条件、蓄冷剂预冷条件等专业知识的培训。 2.3冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等,应对相关人员进行培训,操作人员应具有相应资质。 2.4从事冷藏药品收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作的人员,应接受冷藏药品的贮藏、运输、突发状况应急处理等培训。

药品冷链管理基础知识培训试题

药品冷链管理基础知识考试试题 姓名:得分 一、填空题(每空2分,共40分) 1、冷藏药品是指对贮藏、运输条件有温度要求的药品。 2、冷链是指冷藏药品等药品,从生产企业成品库到使用前的整个、过程都必须处于规定的温度环境下,以保证药品质量的特殊供应链管理系统。 3、冷链系统涉及的设施设备及运输途径等均须经过、和后方可投入使用;设施设备及运输途径需要进行变更的,则须、和后方可使用。 4、冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备内应在规定的时间内完成,通常冷处药品应在分钟内,冷冻药品应在分钟内完成。 5、采用冷藏(保温)箱运输冷藏药品时,冷藏(保温)箱上应注明、特殊注意事项或运输警告等文字标识。 6、冷藏药品运输过程中自动记录的温度数据应至少保存到产品有效期后年,但不得少于年。 7、对于售后退回的冷藏药品,收货方应视为收到供货方的发货,按处理。 8、冷库应具有与经营规模相适应的空间,并经验证。库内应划分、、、 等,并设有。 二、选择题(每题2分,共10分) 1.验证过程中,包装系统内应至少放置只校验过的温度记录仪,同时也要有只校验过的温度记录仪放在箱外测试环境温度,箱外的记录仪放置应同冷藏(保温)箱间隔cm以上。() A.1;1;20 B.2;2;20 C.2;2;10 D.2;1;20 2、放置冷藏药品不得直接接触,防止对药品质量造成影响。() A.温度记录仪B.冷藏(保温)箱C.控温物质 3、对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品,应立即将药品转入规定温度的。()A.待验区B.合格品区C.发货区D.退货区 4、冷库温度自动监测布点应经过验证,确认符合药品冷处、冷冻要求,要求至少能监测到冷库。() A.最上温度点和最下温度点B.最近温度点和最远温度点C.最低温度点和居中温度点D.最低温度点和最高温度点 5、对冷链环节发生温度超标的冷藏药品,应根据确认后,再决定放行或报废,并对超标的原因进行调查和分析。() A.跟踪报告B.领导批示C.检验报告D.稳定性数据 三、判断题(每题2分,共20分) 1、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等。()

药品冷链物流技术与管理规范

药品冷链物流技术与管理规范 1 范围 本标准规定了冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测、设施设备、人员配备等方面的技术与管理要求。 本标准适用于冷藏药品的生产企业、经营企业、物流企业和使用单位。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 QC/T 450-2000(2005) 保温车、冷藏车技术条件 《药品经营质量管理规范》原国家药品监督管理局令 2000年第20号 术语和定义 3 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 冷藏药品 指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 3.2 冷处 指温度符合2?,10?的贮藏运输条件。 3.3 冷冻 指温度符合-10?,-25?的贮藏运输条件。

3.4 药品冷链物流 指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施,使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。 4 基本要求 4.1 生产企业、经营企业、物流企业和使用单位要依靠专用设施,使冷藏药品从生产企业成 品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内。 4.2 冷藏药品生产企业、经营企业、物流企业、使用单位应制定确保温度要求的管理制度及 温度异常应急处理预案。 5 冷藏药品的收货、验收 5.1 冷藏药品的收货区应设置在阴凉处,不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提 升周围环境温度的位置。 5.2 收货时收货方应检查药品运输途中的实时温度记录,并用温度探测器检测其温度。 5.3 冷藏药品收货时,收货方应索取运输交接单,做好实时温度记录,并签字确认。有多个 交接环节,每个交接环节的收货方都要签收交接单。交接单参见附件A。 5.4 冷藏药品从收货转移到待验区的时间,冷处药品应在30分钟内,冷冻药品应在15分钟 内。 1

冷链药品管理

冷链药品管理 一、范围 凡是要求低温条件储存的药品都属于冷链管理范畴。 二、管理 (一)冷链药品的购进管理 1、购进合同上必须明确保温包装责任,要求供货方提供保温材料和包装标准。 2、购进信息要及时传递跟踪。当冷链药品购进合同签订后,采购部门要及时将冷链药品到货信息传递到企业的物流部门(储运部门),要明确岗位责任,避免才够到货信息传递的延误或跟踪不到位造成冷链药品的变质。 (二)冷链药品验收入库管理 1、到货运输方式的检查 (1)如果是冷藏车送货,首先检查冷藏车车载温度计显示的温度,并记录。然后对冷藏车车厢内的温度进行实际测试,如实记录。对不符合温度要求运输的冷链药品应拒收并记录。 (2)如果是冷藏箱送货,应检查冷藏箱内外的温度状态,作好记录。同时还要记录运输方式、运输时间。对于不符合温度要求的来货应拒收。 (3)如果是冰袋(盒)加泡沫保温箱形式送货,首先要检测送货车辆箱体内的温度,检查包装上是否标识常温状态运输时间,同时做好各项记录。

(三)到货包装的验收检查 冷藏药品收货完毕后,应立即放置于冷藏库的待验区进行验收检查。 1、冷藏药品包装明确标示不可开封的除外,验收人员对冷藏药品来货应开箱检查。 2、对泡沫箱包装的冷藏药品,要逐件开箱检查,对箱内冰袋(盒)的状态做好记录,对不符合温度要求的应拒收。 3、对已入库暂不发货的冷藏药品,应将泡沫保温箱的冰袋(盒)取出,按有关规定保存冷冻,待发货前再放入包装。 (四)、存储温度的设置与监控 1、建立冷库温湿度管理制度、温湿度监控仪器检查制度及相关记录。 2、冷藏库温度设置: 温度设置在3—7℃,当出现波动时,设备可以在预温度值启动。根据冷库面积和容积的大小,确定采用几个温度探头,如何放置,温度探头要经过计量检测。 3、冷藏库的温度监测 (1)、冷藏库温度分部测量 冷藏库在启用前硬座温度分布测量,冷藏库在使用后每年一次对温度分布情况进行测量,并出具温度分布图及测量报告。测量报告应注明测量规则、测量时间、测量人员、测量仪器及型号,仪器测量范围及精度等内容。出具的测量结果要有数据,还要有自动监测的图谱。

冷链药品培训试题及答案

冷链药品培训试题及答案 姓名:分数: 一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。选择一个最佳答案) 1、冷链药品不符合收货要求的,应( A )并报质量管理人员处理。 A、存放在符合温度要求的环境 B、存放在不合格区 C、存入合格品库 D、交还运输人 2、通过冷库的( D )验证,可以确定药品摆放区域。 A、温控设备运行参数及使用情况 B、检测终端安装位置 C、极端外部环境保温性能 D、温度分布特性 3、冷库保温时限验证结果应用于( A )。 A、确定应急响应时间 B、温湿度监控测点安装位置 C、确定药品存储区域 D、确认制冷设备性能 4、冷藏药品不得直接接触( C ),防止对药品质量造成影响。 A、温度记录仪 B、冷藏(保温)箱 C、蓄冷剂 D、隔离装置 5、《中国药典2010版》所载的冷处系指( C )。 A、0℃以下 B、2-8℃ C、2-10℃ D、0-10℃ 6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。 A、0℃以下 B、2-8℃ C、2-10℃ D、0-10℃ 7、冷藏车厢内部应有( A )的空间,以确保保温性能。 A、保证气流充分循环 B、保证人员操作 C、存够多的存放药品 D、保证包装物存放 8、企业应配置冷库、( A )、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。 A、冷藏车 B、冰箱 C、冰柜 D、蓄冷剂 9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期( A ) A、审计 B、审核 C、考察 D、考核 10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括( C ) A、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间

B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转 C、冬季采用夜间运输 D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输 二、选择题(共10题,每题3分,共30分。每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分) 1、冷链药品委托运输时,应进行( ABCD )方面的审查。 A、合法资质 B、质量保障能力 C、安全运输能力 D、风险控制能力 2、用于冷链运输的保温箱应具有( ABCD )。 A、通过计算机读取温度记录功能 B、实时采集箱内温度数据功能 C、传送储存运输过程温度记录功能 D、远程及就地实时报警功能 3、冷链药品到货时,收货人员应检查( ABC )。 A、运输方式 B、运输时间 C、运输过程温度 D、运输设备验证报告 4、从事冷链相关工作的人员,应进行( ABCD )等培训。 A、冷链知识 B、冷链法规 C、冷链操作 D、冷链应急方案 5、在冷库内完成的作业有( BCD )。 A、收货 B、冷藏包装 C、复核 D、拼箱发货 6、公司冷链运输车或者保温箱出现故障时,与本公司有协议运输的单位有( ABC ) A无锡东方药业有限公司 B河北威达普医药有限公司 C河北金仑医药有限公司 D河北龙海药业有限公司 7、验证的对象包括( ABCD )。 A、冷库 B、冷藏车 C、保温箱、冷藏箱 D、温湿度监控系统 8、冷链药品到货须做好记录,内容包括( ABC ) A、发运地点 B、启运时间 C、到货温度 D、运输人员 9、应急预案应包括( ABCD ) A、应急组织机构 B、人员职责 C、设施设备 D、外部协作资源

冷链药品管理制度

1制定目的:确保需冷藏药品储存、流通的安全性,特制定本制度。2依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品冷链物流技术与管理规范》DB33/T 713—2008、《保温车、冷藏车技术条件》QC/T 450-2000(2005)、《GB50072 冷库设计规范》。 3范围:适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。 4术语和定义: 4.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 4.2冷处指温度符合 2℃~10℃的贮藏运输条件。 4.3冷冻指温度符合-10℃~-25℃的贮藏运输条件。 4.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施,使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。 5冷藏药品的收货、验收 5.1冷藏药品的收货区应设置在阴凉处,不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。 5.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录,并用温度探测器检

测其温度。 5.3冷藏药品收货时,应索取运输交接单,做好实时温度记录,并签字确认。有多个交接环节,每个交接环节的都要签收交接单。 5.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间,冷处药品应在 30分钟内,冷冻药品应在 15分钟内。 5.5验收应在阴凉或冷藏环境下进行,验收合格的药品,应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。 5.6对退回的药品,接收企业应视同收货,严格按 5.1、5.2、5.3、5.4、5.5操作,并做好记录,必要时送检验部门检验。 5.7冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查,记录至少保留 3年。 6冷藏药品的贮藏、养护 6.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。 6.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。 6.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常,应先行隔离,暂停发货,做好记录,及时送检验部门检验,并根据检验结果处理。 6.4养护记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查,记录至少保留 3年。 7冷藏药品的发货 7.1冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作,

我国医药冷链物流现状及发展

龙源期刊网 https://www.360docs.net/doc/7114819287.html, 我国医药冷链物流现状及发展 作者:吴思雨邓雪梅 来源:《现代企业》2020年第06期 随着经济的不断发展以及大众生活水平的提高,在市场和行业的驱动下,我国冷链物流的市场快速增长,有了很多积极的变化,但近年来药品安全问题的涌现和一些不足的问题仍制约着我们的发展。医药冷链物流作为物流业的一个重要部分,是指对需要保持在一定温度下的医务药品从生产、储存、运输、销售到使用地始终保持特定温度范围的一系列过程。这一新兴行业在快速发展的同时也暴露出了诸多的问题,将是一个发展契机和挑战都并存的时候。 一、我国医药冷链物流现状分析 1.市场规模以及基建设施持续扩大。根据中物联冷链委以及中物联医药物流分会的相关数据显示,2018年中国冷链物流的需求总量大约为1.8亿吨,冷链物流的市场规模有3035亿元,而2018年医药冷链销售总额为2827.07亿元。到2019年,我国冷链物流市场规模预计能够达到3780亿元。同时,在2020年我国医药冷链物流的市场规模可能会突破3000亿元。这些数据的显著变化都可以看出我国医药冷链物流的发展概况以及市场规模的不断扩大。 我国医药冷链市场的不断扩大,关于医药冷链物流的基础设施建设也必须跟上市场和行业的发展。根据《中国医药物流发展报告》显示,到2018年底,我国的医药物流仓储面积已经增加到了1764.6万平方米,其中与冷链相关的仓库面积达1233.65万平方米,占比达到了69.91%。近年来,国家对医药冷链物流行业的发展高度支持,市场的持续扩大,基础设施建设不断增长,从而使我国的医药冷链物流行业正在摆脱行业发展停滞不前、设施设备落后的头衔,市场布局也日趋完善。 2.行业标准逐步完善,但统一性有待提高。近年来,我国多次出现各地区的疫苗问题,使人民对药品安全的意识越来越强,国家对医药市场的监管也更加严格。除了国家已有的各项与行业相关的法规文件在逐步规范以外,我国还出台了多项与医药冷链行业相关的国家标准、行业标准以及团体标准,并在2018年部分标准文件已经开始实施。为了保障整个医药冷链物流行业的规范性,我国从冷链车辆、信息管理、冷库设计、控温标准等方面都做了很多相关的规定。行业的标准化正在逐步完善,在行业的运作过程中出现的很多问题也有了更多的法律依据,但是在医药冷链物流中所涉及到的各类设备选用的标准还没有统一,很多规定和标准由于区域的差别也有所不同,导致在实际操作的过程中还存在大量的问题。同类药品的冷链设备不统一,运输和配送在衔接时就会出现很大的困扰。 3.技术和管理水平不断增强,但断链现象十分普遍。药品的安全问题直接关系着人民的生命安全,并且全国普遍的幼儿接种的各类疫苗更是医药冷链中除了生物制品外占比最高的,这也直接关系到我们祖国花朵的健康成长。现在社会和国家对于药品安全的各类问题都十分重

冷链药品管理制度

冷链管理制度 1制定目的:确保需冷藏药品储存、流通的安全性,特制定本制度。2依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品冷链物流技术与管理规范》DB33/T 713—2008、《保温车、冷藏车技术条件》QC/T 450-2000(2005)、《GB50072 冷库设计规范》。 3范围:适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。 4术语和定义: 4.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 4.2冷处指温度符合2℃~10℃的贮藏运输条件。 4.3冷冻指温度符合-10℃~-25℃的贮藏运输条件。 4.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施,使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。 5冷藏药品的收货、验收 5.1冷藏药品的收货区应设置在阴凉处,不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。 5.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录,并用温度探测器检测其温度。 5.3冷藏药品收货时,应索取运输交接单,做好实时温度记录,并签字确认。有多个交接环节,每个交接环节的都要签收交接单。

5.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间,冷处药品应在30分钟内,冷冻药品应在15分钟内。 5.5验收应在阴凉或冷藏环境下进行,验收合格的药品,应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。 5.6对退回的药品,接收企业应视同收货,严格按 5.1、5.2、5.3、5.4、5.5操作,并做好记录,必要时送检验部门检验。 5.7冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查,记录至少保留5年。 6冷藏药品的贮藏、养护 6.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。 6.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。 6.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常,应先行隔离,暂停发货,做好记录,及时送检验部门检验,并根据检验结果处理。 6.4养护记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查,记录至少保留5年。 7冷藏药品的发货 7.1冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作,并选择适合的运输方式。 7.2拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度下进行。 7.3装载冷藏药品时,冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏运输温

医药冷链物流

医药冷链物流特点及中外发展概况 2014/3/25 17:18:11 被阅览数:[274]次新闻来源:美国冷王亚太区产品经理黄国普 医药产业是目前快速发展的重要产业,也是全 球公认的最具发展前景的高新技术产业之一。医药 产品的生产、储藏和运输对温度(一般要求温度在 保持在2-8℃)、湿度、见光度具有特定的要求。 如果运输过程中处理不当而使药品质量降低,产生 的风险要远大于货物的损失,它将危害到病人的健 康安危。据冷王公司(Thermo King)统计,30%左 右的医学废弃物直接产自物流管理不当,20%的卫生保健用品由于医药冷链断裂而受损。因此,这一过程的管理也显得尤为重要。而医药冷链物流管理,是指确保医药产品在一定的温度范围内进行生产、加工、储藏、运输、配送、销售,从而保证药品质量,并降低储运损耗和节约成本的过程。 医药冷链物流管理的对象主要有生物药品、疫苗、血液制品等。其中生物药品的工业销售产值在1778亿以上,近几年的复合增长率都在20%以上,疫苗、血液制品的工业销售规模也达到100亿以上。 近年来,我国在医药生产、流通领域相继出台了一系列政策和规范标准,比如由国务院2011年12月通过并于2012年1月正式实施的《国家药品安全“十二五”规划》,在将生物制药行业等列为重点扶持专项的同时,对与之配套的医药冷链物流(医药流通行业)也进行了细致规划;国家卫生部于2013年6月颁布和实施了新版《药品经营质量管理规范》(G SP),今年1月,国家又正式发布了首个药品物流标准《药品物流服务规范》(GB/T 30335 -2013),该标准规定了药品物流服务的基本要求,如仓储、运输、配送、装卸搬运、货物交接、信息服务等作业要求,以及风险控制、投诉处理、物流服务质量的主要评价指标。 国家政策和标准密集发布的背后,反映了医药冷链的现状与标准要求的巨大差距。近年来,国内频发的药品安全事件也或多或少地暴露了中国医药冷链的薄弱现状。目前我国医药冷链物流还存在许多问题,医药冷链的发展任重而道远,主要体现在: 1.医药冷链物流相关体系没有形成,医药生产企业、物流企业、终端零售网络没有形成一 体化的服务平台,导致服务效率和质量不高。 2.医药冷链物流的基础设施、设备落后,尤其是二、三线城市及广大农村。 3.医药冷链物流的技术落后,对温度无法进行实时监控,相应的GPS、无线通信技术、温 度传感技术并未大量使用。 4.医药冷链物流的专业人才和专业服务匮乏,医药公司、物流公司没有专门的医药冷链物 流人才,也很少有专门的服务机构对医药冷链物流提供咨询、培训服务。 虽然中国的冷链物流还不够发达,但随着国内市场需求的快速膨胀,一些企业已敏锐地看到了商机,正积极加入医药冷链物流的建设之中,药品专用冷库不断建立,物流公司不断配备了医药专用的冷藏车辆,第三方物流公司的服务能力和范围大大增强。为共同促进医药冷链物流在中国的发展,本文作者也搜集和整理了国外的情况,以供参考。 国外诸如美国、日本和欧洲的医药冷链物流比较发达,在硬件投入、政策法规支持、管理方式、产业链整合等方面都处于国际领先水平。以欧洲为例,欧洲国家冷链药品销售的主要渠道为:批发企业→零售药店→病人。整个渠道的各个企业进行了充分的整合。目前,欧洲的医药冷链物流主要依靠企业标准化操作、先进的技术手段以及遍布各市场区域的分销网络,在运输、仓储、配送、搬运等各个环节实现了物流系统的高效率运作。冷藏运输方面,

冷链药品相关知识培训试卷

冷链药品管理相关知识培训考核试题 部门:姓名:得分: 一、填空题(每题5分,共50分) 1、冷库设计符合;冷库具有的功能,有备用或双回路。 2、冷藏车具有的功能;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有的空间。 3、冷藏箱具有的功能,保温箱配备以及与药品隔离的装置。 4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置系统, 可可实时、、、储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。 5、冷库内制冷机组出风口范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。 6、冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于,与后板、侧板、底板间距不小于。 7、企业运输冷藏、冷冻药品,应当跟据、、、、 等情况,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程中温度控制符合要求。 8、冷藏、冷冻药品运输过程中,系统应当远程及就地功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。 9、冷藏冷冻药品的各岗位人员,应接受相关、、相关和 的培训,经考核合格后,方可上岗。 10、冷库要求温度范围在之间。 二选择题:(每题2分,共10分) 1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在()内完成。 A. 常温库 B. 冷库 C. 阴凉库 D. 任意库 2、经营生物制品的冷库容积不应小于() 3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢,安装的测点终端数量不得少于()。 A. 1个 B. 2个 C. 3个 D. 4个 4、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号),()开始实施。 A. 2012年12月1日 B. 2013年6月1日 C. 2012年12月31日 D. 2013年12月31日 5 、企业应当对测点终端每年至少进行()校准,对系统设备应当进行定期检查、维修、保养,并建立档案。 A 一次 B 二次 C 三次 D 四次 三、多选题(每题5分,共25分) 1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证:() A. 冷库 B. 冷藏车 C. 保温箱 D. 温湿度自动监测系统 2、冷藏、冷冻药品到货时,应对其、、等质量控制状况进行重点检查及记录。不符合温度要求的应当拒收。()

药品冷链的管理

药品冷链的管理 一、背景和现状 ?目前,许多需要冷藏、阴凉条件保管的药品从出厂一直到患者使用的整个链条上,常常出现“断链”现象,尤其是冷链药品在流通过程中温度超标问题,已经严重影响到药品的内在质量,给广大的人民群众用药安全带来很大的隐患。 ?为加强药品冷链管理,保证冷藏药品质量,2010年4月28日,江苏省食品药品监督管理局发布了《关于印发江苏省药品冷链物流操作规范〈暂行〉的通知》(苏食药监通[2010]102号),通知要求自发布之日起执行。 什么是冷链? ?药品冷链:指冷藏药品等温度敏感性药品,从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境(控温系统)下,以保证药品质量的特殊供应链管理系统。 ?药品冷链涉及冷链药品的低温生产、低温运输与配送、低温储存、低温销售四个环节。 冷链药品在药厂生产后,就已经开始进入冷链流程,经仓储节点、流通渠道、运到销售终端,最后卖给消费者。 ?冷链的核心:保障冷链药品时刻处于特定温度环境。 ?冷链的实质:是一个系统工程。(从产品生产到终端消费者消费结束,涉及生产及加工、运输及配送、储存、销售等各环节)。 ?药品冷链作为一个系统工程,已经成为医药生产、批发、零售和消费各终端企事业单位长期和重要的基础建设设施。 冷藏药品运输链 研发部门生产工厂运输商医院/药店 GCP/GLP GMP GSP GPP 最终实现目标 1、减少各冷链环节节点的断链事故。 2、确保整个冷链网络链条全程安全运行。 3、保证冷藏药品质量。 二、定义 ?1、冷藏药品:指对贮藏、运输条件有冷处或冷冻等温度要求的药品。 ?2、冷处:指温度符合2~10℃的贮藏、运输条件。除另有规定外,生物制品应在2~8℃避光贮藏、运输。 3、冷冻:指温度符合-2℃及以下的贮藏、运输条件。

医药品冷链物流发展策略探析

63 《商场现代化》2009年7月(上旬刊)总第580期 3.利用民间传说。民间传说是劳动人民创作的与一定的历史人物、历史事件和地方古迹、自然风物、社会习俗有关的故事。传说的主人公大都有名有姓,而且不少还是历史上的有名人物;他们的活动遗迹,常常被联系到地方上某些自然物、人工物及社会风俗上面,成为这些事物来历的说明。它们往往具有传奇的色彩,并对世人有教育意义或表达人们的某种美好愿望等。如牛郎织女传说、孟姜女传说、白蛇传说、梁祝传说被称为中国著名四大传说。白蛇传说发生在宋朝时的杭州、苏州及鎮江等地,与此传说密切相关的雷峰塔现已成为西湖美中为人津津乐道的名胜,夕阳夕照下的雷峰塔更是作为西湖十景之一最有特色的取景点之一。笔者认为雷峰塔的闻名主要还是因为他与白蛇传说密切相关的缘故吧,而杭州西湖的出名也与此传说不无关系。 其实,安徽省也有很多民间传说,如省会合肥市的三孝口名称的由来,就有一段感人的传说,地址在今市区长江路中段。关于此传说,《合肥县志》有段记载:“张梅、祝、松兄弟三人亲丧,殡于室,邻火卒起,棺不及移,三人号恸伏棺上,誓与俱焚,三人皆死,棺独完好。初,母病疮甚重,梅吮之得愈。”该地因此得名“三孝口”。当然,要想这些民间传说能世代相传,还必须借助一定的手段。譬如,对于某地区的民间传说,可以汇编成地方性民间故事、也可写成小说、剧本、拍成电影等。如果读者或观众被传说中的情节所感动,与之产生共鸣或存在好奇心或产生求知欲,那么,与此传说相关的景点定会门庭若市。 4.新闻报道。以上介绍的三种宣传方法是在景点有特殊素材的前提下方可使用,而一般景点我们不凡可利用公共关系尤其是新闻报道的形式来宣传。由于消费者普遍认为新闻报道具有客观公正的性质,值得信赖。因此,旅游企业要发布或创造对旅游景点和产品有利的新闻,使各新闻媒体竞相采用。它所产生的价值可能与花费上百万元的广告效果相当,故旅游企业应争取和创造一切机会与新闻界加强联系,及时将有报道价值的新闻提供给新闻界。 5.网络促销。目前,由于中国的计算机普及程度受到限制,网络促销的覆盖面较窄。但总的来看,中国经济已进入新的快速增长期。中国经济发展的长远目标是:2050年GDP总量将要达到16万亿美元,中国经济占全球比重将为15%以上。如果在人口生育政策基本不变的情况下,人均GDP达到8000美元到1万美元。届时中国将成为世界上仅次于美国的经济强国,实现中国人民二百年来强国富民和中华民族伟大复兴的理想,进入高收入国家行列。可见,计算机在中国的普及已成为必然的趋势,网络促销将成为未来最有效的促销方式之一。 三、结语促销是旅游企业必要的营销手段,各旅游企业应根据自身产品的特点,选择最合适的方法。不管企业最终选择的是哪种方法,促销活动都必须依据一定的原则,即有的放矢、唯我独有、实事求是、常变常新。 参考文献:[1]厉新建 张 辉 厉新权编著:旅游经济学[M].北京:中国人民大学出版社,2006 [2]贝凤岩 郝晓兰主编:旅游经济学[M].大连理工大学出版社,2005 [3]赵毅主编:旅行社管理[M].中国劳动社会保障出版社,2005 近年来,冷藏药品销售金额一般占我国医药流通企业药品总销售额的7%~8%,其市场比较稳定,呈逐步上升趋势且毛利较一般药品高。随着医药品临床应用不断扩大,医药品要求在储备、运输中保证安全性、有效性和可及性,特别是在国内接连发生的重大的药害事件就是因为医药品没有按照规范的冷藏要求进行储运导致产品的无效性而造成的,引起了全社会的极大关注。 一、医药品冷链物流概述 冷链物流则是指冷藏冷冻物品在生产、储藏、运输、销售、消费前的各个环节中始终处于规定的低温环境下,以保证质量、减少损耗的一项系统工程。冷链物流的对象主要分为三大类: 1.鲜活品:蔬菜、水果;肉、禽、蛋;水产品、花卉产品。2.加工食品:速冻食品、禽、肉、水产等包装熟食、冰淇淋和奶制品;快餐原料。 3.医药品:如各类针剂、药剂、疫苗 医药品冷链的核心是要全程控制温度,以确保医药品的损耗最小,最大限度保证品质,满足消费者需求。 二、医药品冷链物流存在的问题 我国医药品冷链已初具规模,但与发达国家相比还有很大差距,具体表现在以下几方面: 1.缺乏完善的行业或国家标准 目前医药品冷链物流的冷库、冷藏车的制冷效率、能耗没有国家标准,导致我国医药品冷链物流低效率,高成本的运作。冷藏车尺寸、托盘尺寸、冷库尺寸缺乏明确的标准,往往影响装卸搬运效率;冷藏药品储运的不规范,有些没有纳入到正规的医药流通管理范围,往往带来了药害恶果。如2002年,江苏徐州3000多人因注射了未按标准贮存的乙肝疫苗造成不良反应;2005年,安徽泗县甲肝疫苗事件是因为疫苗的冷链运输条件不符合规范而使产品变质。 2.医药品冷链物流基础硬件设施落后,国内冷藏运输损耗很大我国目前冷藏运力不足。在铁路方面,冷藏车仅占总量的2%左右,且大多是陈旧的机械式速冻车皮,运量还不到铁路货运总量的1%。公路方面,现代化的冷藏卡车严重不足,我国冷藏保温汽车的占有率极低,仅为货运汽车比例的0.3%,而发达国家中,美国为1%、英国为2.6%、德国更是达到了3%。另外,冷冻库等也较缺乏。这些落后的硬件设施导致医药品在运输及储运的过程中未能很好地保存,损耗很大。 医药品冷链物流发展策略探析 康永娟 厦门理工学院 [摘 要] 冷藏医药品的流通问题日益受到人们的关注。论文介绍我国医药品冷链物流的概念并讨论其发展中存在的主要问题。最后,文章提出发展现代医药品冷链物流的对策。 [关键词] 医药品 冷链物流 发展策略

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