药剂学--药物制剂的设计练习题
药剂学--药物制剂的设计练习题
一、A1
1、处方前工作的主要任务不包括
A、获取新药的相关理化参数
B、测定其动力学特征
C、初步毒理学及分析方法研究
D、测定新药与各种有关辅料间的相互作用
E、测定与处方有关的物理性质
2、以下说法错误的是
A、一个药物药效的产生首先要求药物分子通过生物膜
B、一般非解离型药物往往可有效地通过类脂性的生物膜
C、药物的晶型往往可以决定其吸收速度和临床药效
D、药物最好置于RH 50％以下的条件
E、测定方法或溶剂不同时，测得的P值相同
3、相对湿度的缩写是
A、RH
B、P
C、pKa
D、CMC
E、CRH
4、稳定性的常用测定方法不包括
A、HPLC
B、TLC
C、热分析法
D、漫反射光谱法
E、统计分析方法
5、同一活性成分制成的水针、粉针剂、大输液之间相互改变剂型的药品注册申请，给药途径和方法、剂量与原型药物一致的，临床试验的病例数要求是
A、18～24名
B、不少于50名
C、不少于100名
D、不少于200名
E、可以免予进行临床试验
6、关于新药说法正确的是
A、新药系指未曾在中国境内上市销售的药品
B、新药系指未曾在中国境内生产的药品
C、新药系指未曾在国内外上市销售的药品
D、新药系指未曾在中国销售的药品
E、新药系指未曾在中国境内注册申请的药品
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药剂学处方分析
处方分析及工艺设计 1. 盐酸肾上腺素注射液（分析处方） ［处方］肾上腺素1g 主药 依地酸二钠0.3g 金属离子络合剂 1mol/L盐酸适量pH 调节剂 氯化钠8g 等渗调节剂 焦亚硫酸钠1g 抗氧剂 注射用水加至1000ml 溶剂 制法：将氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠溶于通二氧化碳或氮气饱和的适量注射 用水中。另取少量注射用水用二氧化碳或氮气饱和，加盐酸搅匀后，加肾上腺素搅拌使完全 溶解。将两液合并，以水用二氧化碳或氮气饱和的注射用水加至全量。用盐酸（1mol/L ）或氢氧化钠（1mol/L ）调整pH值至3.0-3.2。在二氧化碳或氮气流下过滤，分装于安瓿中，安瓿空间填充二氧化碳或氮气，封口。以100C流通蒸汽灭菌15分钟即得。 2. 布洛芬片剂：（每片） ［处方］布洛芬0.2g 乳糖o.ig PVP Q.S 乙醇（70%）Q.S 低取代羟丙甲纤维素0.02g 硬脂酸镁0.004g 制法：将布洛芬、乳糖、低取代羟丙甲纤维素混合均匀，另将PVP溶解于适量乙醇 中作粘合剂，将该粘合剂与前述混合物搅拌均匀制备软材，过筛，制颗粒，干燥，整粒，将硬脂酸镁加入干颗粒中，混合均匀后，压片，即得。 3. 指出下列处方制成的制品属于什么类型的软膏基质，分析处方中 各组分的作用，设计一种制备方法。 处方：①单硬脂酸甘油酯120g 油相 ②硬脂酸200g 油相，与三乙醇胺反应生成三乙醇胺硬脂酸皂，做乳 化剂 ③白凡士林200g 油相 ④液体石蜡250g 油相 ⑤甘油100g 保湿剂，水相 ⑥十二烷基硫酸钠1g 乳化剂 ⑦三乙醇胺5g 与硬脂酸反应生成三乙醇胺硬脂酸皂，做乳化剂 ⑧羟苯乙酯0.5g 防腐剂 ⑨蒸馏水加至2000g 水相 制法：将①②③④混合后，加热至80C，另将⑤⑥⑦⑧⑨混合后，加热至80C，将以上 两种混合液在80 C左右混合，搅拌均匀后，冷却至室温，即得。 4、处方分析：复方乙酰水杨酸片（1000片）的制备 处方乙酰水杨酸268g 对乙酰氨基酚136g
药剂学练习题1
新中国成立后，哪年颁了第一部《中国药典》（ B ）。 A.1950年 B.1953年 C.1957年 D.1963年 E.1977年 中国药典制剂通则包括在下列哪一项中（ C）。 A.凡例 B.正文 C.附录 D.前言 E.具体品种的标准中 这种分类方法，便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征是（ B ）。 A.按给药途径分类 B.按分散系统分类 C.按制法分类 D.按形态分类 E.按药物种类分类 是采用数学的方法，研究药物的吸收，分布，代谢与排泄的经时过程及其与药效之间关系的科学的是（ D ）。 A.物理药剂学 B.生物药剂学 C.工业药剂学 D.药物动力学 E.临床药学 下列关于剂型的表述错误的是（ D ）。 A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B.同一种剂型可以有不同的药物 C.同一药物也可制成多种剂型 D.剂型系指某一药物的具体品种 E.阿司匹林片，扑热息痛片，麦迪霉素片，尼莫地平片等均为片剂剂型 各国的药典经常需要修订，中国药典是每几年修订出版一次（ C ）。 A.2年 B.4年 C.5年 D.6年 E.8年 是运用物理化学原理，方法和手段，研究药剂学中有关处方设计，制备工艺，剂型特点，质量控制等内容的边缘科学的是（ A ）。
A.物理药剂学 B.生物药剂学 C.工业药剂学 D.药物动力学 E.临床药学 是研究药物制剂工业生产的基本理论，工艺技术，生产设备和质量管理的科学，也是药剂学重要的分支学科的是（ C ）。 A.物理药剂学 B.生物药剂学 C.工业药剂学 D.药物动力学 E.临床药学 药典是世界卫生组织（WHO）为了统一世界各国药品的质量标准和质量控制的方法而编纂的。（ A ） A.《国际药典》Ph.Int B.美药典USP C.英国药典BP D.日本药局方JP E.中国药典 这种分类方法与临床使用密切结合是（ A ）。 A.按给药途径分类 B.按分散系统分类 C.按制法分类 D.按形态分类 E.按药物种类分类 药剂学概念正确的表述是（ B ）。 A.研究药物制剂的处方理论，制备工艺和合理应用的综合性技术科学 B.研究药物制剂的基本理论，处方设计，制备工艺和合理应用的综合性技术科学 C.研究药物制剂的处方设计，基本理论和应用的技术科学 D.研究药物制剂的处方设计，基本理论和应用的科学 E.研究药物制剂的基本理论，处方设计和合理应用的综合性技术科学 下列关于药典叙述错误的是（ D ）。 A.药典是一个国家记载药品规格和标准的法典 B.药典由国家药典委员会编写 C.药典由政府颁施行，具有法律约束力 D.药典中收载已经上市销售的全部药物和制剂 E.一个国家药典在一定程度上反映这个国家药品生产，医疗和科技水平 现行中华人民共和国药典颁布使用的版本为（ E ）。
药剂学 练习题1
药剂学练习一 一，名词解释 1．药剂学2.调剂学3.制剂学4.剂型5.制剂6.药典7.法定处方8. 医师处方9.中药 10. 处方药11.非处方药 二，选择题 （一）单项选择题 1,研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学，称为（） A ,制剂学 B,调剂学 C.药剂学 D,方剂学 E.工业药剂学 2．《中华人民共和国药典》最早颁布的时间是（） A. 1949年 B.1953 年 C.1963年 D.1977年 E.1985年 3．根据《国家药品标准》的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的制品，称为（）A．方剂 B. 调剂 C. 中药 D. 制剂 E.剂型 4．药品生产、供应、检验和使用的主要依据是（） A.GLP B.GMP C.药单 D.药品管理法 E.GCP 5.下列关于药典作用的表述中，正确的是（） A. 药典作为药品生产、检验、供应的依据 B. 药典作为药品检验、供应与使用的依据 C. 药典作为药品生产、供应与使用的依据 D. 药典作为药品生产、检验与使用的依据 6．以下有关药物制成剂型的叙述中，错误的是（） A.药物剂型应与给要途径相适应 B.药物供临床使用之前，都必须制成适合于应用的剂型 C.一种药物只能制成一种剂型 D.一种药物制成何种剂型与临床上的需要有关 E.一种药物制成何种剂型与药物的性质有关 7．现行的《中华人民共和国药典》版本为（） A.1990年版 B.1995年版 C. 1998年版 D.2005年版 E.2000年版
8．美国药典的英文缩写为( ) A. USP B. GMP C. BP D. JP E. WHO 9.我国开始对药品实行GMP认证制度的时间是（） A.1980年1月1日 B.1985年7月1日 C.1990年7月1日 D.1995年10月1日 E.2000年1月1日 10．药剂学的分支学科有（） A.物理药学 B,生物药剂学 C.工业药剂学 D.药物动力学 E.A B C D 都包括 11．《中华人民共和国药典》是由（） A.国家编撰的药品规格、标准的法典 B.国家药品颁布的药品集 C.国家药品监督管理局制定的药品标准 D.国家卫生部制定的药品标准 E.国家药典委员会制定的药品手册 （二）配伍题 A.物理药剂学B, 工业药剂学 C. 生物药剂学D, 药物动力学E.临床药学1．研究药物制剂工业生产的基本理论、工艺技术生产设备和质量管理的一门学科2．用化学动力学的原理研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程的一门学科3．应用物理学的基本原理和手段研究药剂学有关剂型的性质的一门学科 4．以病人为对象，研究合理有效以及安全用药的一门学科 5．研究药物及其剂型、生理因素与药效见的关系的一门学科 A.药物剂型 B.药物制剂 C.药剂学 D.调剂学 E.方剂 6．根据药典等标准、为适应治疗或预防需要而制备的药物应用形式的具体品种称为7．为适应治疗或预防需要而制备的药物应用形式称为 （三）多项选择题 1．药剂学论述的主要内容包括药物制剂的 A.基本理论 B.质量控制 C.仓库保管 D.生产技术 E.临床应用 2．以下关于《中华人民共和国药典》的叙述中，正确的是 A.现行版是2005版 B.由卫生部组织编撰 C.是我国记载药品规格、标准的法典 D. 由国家药品监督管理局审批颁布 E.2000版《中国药典》分为一、二两部 3．有关药剂学概念的正确表述有
药剂学处方总结
第一部分：处方分析 1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。 硬脂醇 250g 油相，同时起辅助乳化及稳定作用 白凡士林 250g 油相，同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用十二烷基硫酸钠 10g 乳化剂丙二醇 120g 保湿剂 尼泊金甲酯 0.25g 防腐剂尼泊金丙酯 0.15g 防腐剂蒸馏水加至 1000g 制备：取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化，加热至75℃，加入预先溶在水中并加热至 75℃的其他成分，搅拌至冷凝即得。 2.写出10%Vc注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？ 维生素C 104g 主药碳酸氢钠 49g pH调节剂亚硫酸氢钠 0.05g 抗氧剂 依地酸二钠 2g 金属络合剂注射用水加至 1000ml 溶剂 3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。 硬脂酸甘油酯 35g 油相硬脂酸 120g 油相 液体石蜡 60g 油相，调节稠度白凡士林 10g 油相 羊毛脂 50g 油相，调节吸湿性 三乙醇胺 4g 水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用 尼泊金乙酯 1g 防腐剂蒸馏水加之 1000g 将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分（三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80℃，将熔融的油相加入水中，搅拌，制成O/W型乳剂基质。 4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程 肾上腺素 1g 主药依地酸二钠0.3g 金属络合剂盐酸 pH调节剂 氯化钠8g 渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂 工艺流程：主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过 灌封灭菌 安瓿洗涤干燥（灭菌） 成品包装印字质量检查检漏 5.分析处方，并指出采用何种方法制片？并简要写出其制备方法。 处方：呋喃妥因 50g 糊精 3g 淀粉 30g 淀粉(冲浆10%) 4g 硬脂酸镁 0.85g 根据上述处方，选用湿法制粒制片。 制备：取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀，加入淀粉浆制成软材，过14目筛制粒，湿粒在60℃下干燥，干粒再过12目筛整粒。将此颗粒与剩余的淀粉、硬脂酸镁混合均匀，含量测定合格后计算片重。 6.处方分析并简述制备过程 Rx1 维生素C 104g 主药碳酸氢钠 49g pH 调节剂亚硫酸氢钠 0.05g 抗氧剂 依地酸二钠 2g 金属络合剂注射用水加至 1000ml 溶剂 制备：在配置容器中，加处方量80%的注射用水，通二氧化碳至饱和，加维生素C 溶解后，分次加碳酸氢钠，溶解后加入已配好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，调节pH6.0-6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，过滤，通二氧化碳气流下灌封。7．写出板蓝根注射液处方中各物质的作用。 处方用量作用板蓝根 500g 主药苯甲醇 10ml 抑菌剂 吐温 80 5ml 增溶剂注射用水适量溶剂共制 1000ml 8. 写出复方磺胺甲基异噁唑处方中各物质的作用。 磺胺甲基异噁唑（SMZ） 400g 主药甲氧苄啶（TMP） 800g 主药（抗菌增效剂） 淀粉/120目80g 填充剂，内加崩解剂 3％HPMC 180～200g 润湿剂，黏合剂硬脂酸镁3g 润滑剂制成1000片
2018-2019学年第一学期期末考试 《药剂学》复习题
2018-2019学年第一学期期末考试 《药剂学》复习题 一、单选题 (每小题2分，共20分) 1.世界上最早的药典是（ C ）。 A.黄帝内经 B.本草纲目 C.新修本草 D.佛洛伦斯药典 E.中华药典 2.碘在水中溶解度为1:2950，如加入碘化钾，可明显增加碘在水中的溶解度，I2 + KI→ KI3，其中碘化钾用作（ C ）。 A.潜溶剂 B.增溶剂 C. 助溶剂 D.润湿剂 E.乳化剂 3.将Span-80（HLB值为 4.3）35%和Tween-80（HLB值为1 5.0）65%混合，此混合物的HLB值为（ D ）。 A.9.7 B.8.6 C.10.0 D.11.26 E.7.8 4.下列物质属于液体制剂中半极性溶剂的是（ C ）。 A.水 B.脂肪油 C.聚乙二醇 D.液体石蜡 E.乙酸乙酯 5.西黄蓍胶在混悬剂中的作用是（ A ）。 A.助悬剂 B.稀释剂 C.润湿剂 D.絮凝剂 E.反絮凝剂 6.对热不稳定的药物溶液采用的灭菌方法是（ E ）。 A.干热灭菌 B.热压灭菌 C.煮沸灭菌
D.紫外线灭菌 E.滤过除菌 7.输液配制通常加入活性炭，活性炭的作用不包括（ C ）。 A.吸附热原 B.吸附杂质 C.稳定剂 D.吸附色素 E.助滤剂 8. 下列哪个不属于非均相液体制剂（ D ）。 A.溶胶剂 B.乳剂 C.混悬剂 D.高分子溶液剂 E.乳浊液 9.配制2%盐酸普鲁卡因溶液100ml，用氯化钠调节等渗，求所需氯化钠的加入量。（已知1%盐酸普鲁卡因溶液的冰点降低值为0.12℃，1%氯化钠溶液的冰点降低值为0.58℃）(E) A.0.2g B.0.35g C.0.38g D.0.52g E.0.48g 10.中药散剂的质量检查项目不包括（ C ）。 A.粒度 B.外观均匀度 C.干燥失重 D.水分 E.微生物限度 11.缓释片制备时常用的包衣材料是（ D ）。 A.CAP B.MC C.HPC D.EC E.HPMC 12.凡规定检查溶出度的胶囊剂可不进行下列哪项检查。（ D ） A.装量差异 B.外观 C.微生物限度 D.崩解时限 E.含量均匀度 13.甘油常用作乳膏剂的（A ）。
药剂学教学习题
《药剂学》练习题 第一章总论 一、名词解释 1. 药剂学 2. 药典 3. 处方 4. GMP 5. GLP 6. DDS 7. OTC 8. USP 9. 制剂 10. 剂型 11. 溶液型分散系统 12. 乳剂型分散系统13. 混悬型分散系统 14. 非胃肠道给药制剂 15. 固体型分散系统 16. 气体型分散系统 二、思考题 1. 药剂学的分支学科有哪些？试分别解释各学科的定义。 2. 药剂学研究的主要任务是什么？ 3. 药剂学总体发展可划分为哪三个时期？ 4. 现代药剂学的核心内容是什么？ 5. 目前颁布的中国药典和国外药典有哪些？最新版本是哪一版？ 6. 简述药剂学的进展。 7. 药物剂型可分为几类？试分别叙述。 8. 剂型的重要性主要包括哪些？ 9. 药物制剂和剂型的发展可分为哪四个时代？试分别叙述。 10. 药物制剂的基本要素是什么？ 11. 试述药物制剂与多学科的关系。 12. 试述片剂在制备与贮存期间的注意事项。 第二章液体制剂 一、名词解释 1.液体药剂 2.流变性 3.溶解、溶解度和溶解速度 4.潜溶和助溶 5.增溶和胶束 6.HLB值、CMC、cloud point 7.乳剂和混悬剂 8.凝胶和胶凝 9.絮凝和反絮凝 10.微乳和复乳 11.Zeta 电位 12. 娇味剂 13. 芳香剂 14. 着色剂 15. 掩蔽剂 二、思考题
1.液体制剂的特点及其分类方法有哪些？简述均相和非均相液体制剂的特征。试述分散度与疗效、稳定性之间的关系。牛顿流体的特点是什么？非牛顿流动流动曲线有哪几种类型？ 2.流变学在药剂学中的有何应用？ 3.增加药物溶解度的方法有哪几种？ 4.根据 Noyes-Whitney 方程，简述影响溶解速度的因素。 5.试述表面活性剂定义、分类及结构特点。 6.影响表面活性剂增溶的因素有哪些？ 7.试举例简述各类表面活性剂的特点和在药剂学中的应用。 8.简述表面活性剂的生物学性质。 9.何谓胶体溶液？有哪两类？ 10.试述分子胶体和微粒胶体在结构、性质和稳定性方面的异同点。 11.热溶法冷溶法制备糖浆剂的优缺点有哪些？ 12.试述乳化剂定义、种类及其乳化作用机理。 13.试述决定乳剂类型的主要因素及其转相方法。 14.简述微乳和普通乳剂的主要区别及其制备方法。 15.混悬剂处方中常用的稳定剂有哪几类？ 16.何谓絮凝和反絮凝剂？其作用机理如何？ 17.混悬剂的制备方法有哪些？其质量评价方法有哪些？ 第三章无菌制剂和灭菌制剂 一、名词解释 1. 灭菌制剂和无菌制剂 2. 注射剂和输液 3. 等渗和等张 4. 热原和反渗透 5. 原水、纯化水和注射用水 6. 滴眼剂和洗眼剂 7. 海绵剂和冻干制剂 8. 灭菌法 9. 无菌 10. 防腐和消毒 11. 湿热灭菌法 12. 低温间歇式灭菌法 13. F 值和 Fo 值 14. 工业净化和生物净化 15. 层流和紊流 二、思考题 1.药剂学中灭菌法可分为哪几类？物理灭菌技术主要包括哪些方法？ 2.影响湿热灭菌的主要因素有哪些？ 3.使用热压灭菌设备时应注意哪些事项？
药剂学处方讲解--实用.docx
处方分析及工艺设计 1.盐酸肾上腺素注射液（分析处方） [ 处方 ]肾上腺素1g主药 依地酸二钠0.3g金属离子络合剂 1mol/L 盐酸适量pH调节剂 氯化钠8g等渗调节剂 焦亚硫酸钠1g抗氧剂 注射用水加至 1000ml溶剂 制法：将氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠溶于通二氧化碳或氮气饱和的适量注射 用水中。另取少量注射用水用二氧化碳或氮气饱和，加盐酸搅匀后，加肾上腺素搅拌使完全 溶解。将两液合并，以水用二氧化碳或氮气饱和的注射用水加至全量。用盐酸（1mol/L ）或氢氧化钠（ 1mol/L ）调整 pH 值至 3.0-3.2。在二氧化碳或氮气流下过滤，分装于安瓿中， 安瓿空间填充二氧化碳或氮气，封口。以100℃流通蒸汽灭菌15 分钟即得。 2.布洛芬片剂：（每片） [ 处方 ]布洛芬0.2g 乳糖0.1g PVP Q.S 乙醇 (70%)Q.S 低取代羟丙甲纤维素0.02g 硬脂酸镁0.004g 制法：将布洛芬、乳糖、低取代羟丙甲纤维素混合均匀，另将PVP溶解于适量乙醇 中作粘合剂，将该粘合剂与前述混合物搅拌均匀制备软材，过筛，制颗粒，干燥，整粒，将 硬脂酸镁加入干颗粒中，混合均匀后，压片，即得。 3.指出下列处方制成的制品属于什么类型的软膏基质，分析处方中 各组分的作用，设计一种制备方法。 处方：①单硬脂酸甘油酯120g油相 ②硬脂酸200g油相，与三乙醇胺反应生成三乙醇胺硬脂酸皂， 做乳化剂 ③白凡士林200g油相 ④液体石蜡250g油相 ⑤甘油100g保湿剂，水相 ⑥十二烷基硫酸钠1g乳化剂 ⑦三乙醇胺5g与硬脂酸反应生成三乙醇胺硬脂酸皂，做乳化剂 ⑧羟苯乙酯0.5g防腐剂 ⑨蒸馏水加至2000g水相 制法：将①②③④混合后，加热至80℃，另将⑤⑥⑦⑧⑨混合后，加热至80℃，将以上两种混合液在80℃左右混合，搅拌均匀后，冷却至室温，即得。 4、处方分析：复方乙酰水杨酸片（1000 片）的制备 处方乙酰水杨酸268g 对乙酰氨基酚 136g 咖啡因33.4g 淀粉266g
药剂学名词解释
药剂学复习资料 名词解释 1. 药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等 内容的综合性应用技术科学。 2. 剂型：是把药物加工制成适合于患者需要的给药方式。 3. 制剂：根据药典和颁布标准，将药物制成适合于临床需要并符合一定质量标准的药剂。 4. 首过效应：某些药物口服后在通过肠粘膜及肝脏而经受灭活代谢后，进入体循环的药量 减少、药效降低效应。 5. 药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编撰，并 由政府颁布、执行，具有法律约束力。 6. 处方：指医疗和生产部门药剂调制的一种重要书面文件，有法定处方、协定处方、医师 处方和秘方之分。 7. 处方药：必须凭职业医师或执业助理医师的处方才可以调配、购买，并在医生的指导下 使用的药物=品。 8. 非处方药：不需要凭借执业医师或职业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使 用的药品。 9. GMP:药品生产质量管理规范 10. GLP :药物非临床研究质量管理规范 11. 临界相对湿度：水溶性药物在相对湿度较低的环境下，几乎不吸湿，而当相对湿度增 大到一定值时，吸湿量急剧增加，一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度叫临界相对湿度。12. 分配系数：物质在两种不相混的溶剂中平衡时的浓度比。不同的物质在同一对溶剂中的 分配系数不同，可利用该原理对物质分离纯化。 13. 生物利用度：是指药物被机体吸收进入血液循环的相对量和速率，用F表示，F=（A/D） X100% A为进入体循环的量，D为口服剂量。 14. 新药：我国未生产过的药品及已生产的药品中：（1）增加新的适应症（2）改变给药途 径（3）改变剂型。 15. 药品注册：是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序， 对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过
药剂学课后练习题及答案
第一章习题 一、选择题 (一)A型题(单项选择题) １、下列叙述正确得就是(D) A、凡未在我国生产得药品都就是新药 B、药品被污染后即为劣药不能使用 C、根据药师处方将药物制成一定剂型得药即制剂 D、药剂学主要包括制剂学与调剂学两部分 E、药物制成剂型后即改变药物作用性质 2、下列叙述错误得就是(Ｃ) Ａ、医师处方仅限一人使用 B、处方一般不得超过７日量,急诊处方不得超过3日量 C、药师审方后认为医师用药不适,应拒绝调配 D、药师调剂处方时必须做到“四查十对" Ｅ、医院病区得用药医嘱单也就是处方 3、每张处方中规定不得超过(C)种药品 A、3Ｂ、4 Ｃ、5Ｄ、６Ｅ、7 ４、在调剂处方时必须做到“四查十对”,其不属于四查得内容就是(Ｄ) A、查处方Ｂ、查药品Ｃ、查配伍禁忌D、查药品费用E、查用药合理性 ５、在调剂处方时必须做到“四查十对”,其属于十对得内容就是(E) A、对科别、姓名、年龄; Ｂ、对药名、剂型、规格、数量; C、对药品性状、用法用量; Ｄ、对临床诊断。 Ｅ、以上都就是 6、下列叙述错误得就是(B) Ａ、GＭＰ就是新建,改建与扩建制药企业得依据 B、GMP认证工作适用于原料药生产中影响成品质量得关键工序 Ｃ、药品ＧMP认证就是国家对药品生产企业监督检查得一种手段 D、GMP认证就是对药品生产企业实施GMP情况得检查认可过程 Ｅ、GMＰ认证就是为贯彻实施《中华人民共与国行政许可法》 ７、关于剂型得叙述错误得就是(Ｂ) A、剂型即为药物得应用形式 B、将药物制成不同得剂型就是为发挥其不同得药理作用 C、药物剂型可改变其作用速度 D、同一药物剂型不同,药物得作用效果可能不同 E、同一药物剂型不同,药物得作用持续时间可不同
药剂学练习题
第四章表面活性剂 1、表面活性剂的生物学性质包括ABCE A.对药物吸收的影响 B.与蛋白质的相互作用 C.毒性 D.刺激性 E.亲水亲油平衡值 2、可用于制备静脉注射用乳剂的是___泊洛沙姆、卵磷脂___。 3、聚山梨酯类表面活性剂一般具有ABCD A.增溶作用 B.助溶作用 C.润湿作用 D.乳化作用 E.杀菌作用 A.Krafft 点 B.昙点 C.HLB D.CMC E.杀菌与消毒剂 4 . 表面活性剂的亲水亲油平衡值C 5．离子型表面活性剂的溶解度急剧增大时的温度A 6．表面活性剂的临界胶束浓度D 7．表面活性剂溶解度下降，出现混浊时的温度B 8．大多数阳离子型表面活性剂可作E 第七章液体制剂 1．下列方法中不能增加药物溶解度的是B A.加助溶剂 B.加助悬剂 C.成盐 D.改变溶剂 E.加增溶剂 2. 以下属于均相的液体制剂是C A.鱼肝油乳剂 B.石灰搽剂 C.复方硼酸溶液 D.复方硫黄洗剂E．炉甘石洗剂 3. 以下各项中，不是评价混悬剂质量的方法为D A.絮凝度的测定 B.再分散试验 C.沉降体积比的测定 D.澄清度的测定 E.微粒大小的测定 4. 制备炉甘石洗剂时加入羧甲基纤维素钠的主要作用是 D ? A.乳化 B.絮凝 C.润湿 D.助悬 E.分散 5. 为增加混悬剂的稳定性，在药剂学上常用的措施有ACE? A.减少粒径 B.增加粒径 C.增加微粒与介质间密度差 D.减少微粒与介质间密度差 E.增加介质粘度 6. 下列会使高分子溶液稳定性降低的做法是ACD? A.加入脱水剂 B.加入少量电解质 C.加入带相反电荷的胶体 D.加入大量电解质 E.加入防腐剂 A.十二烷基硫酸钠 B.甘油 C.泊洛沙姆188 D.苯甲酸钠 E.甜菊苷 7．咖啡因的助溶剂D
药剂学处方总结
第一部分：处方分析 1. 分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。硬脂醇250g 油相，同时起辅助乳化及稳定作用白凡士林250g 油相，同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用 十二烷基硫酸钠10g 乳化剂丙二醇120g 保湿剂 尼泊金甲酯0.25g 防腐剂尼泊金丙酯0.15g 防腐剂蒸馏水加至1000g 制备：取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化，加热至75 ℃，加入预先溶在水中并加 热至 75 ℃的其他成分，搅拌至冷凝即得。 2. 写出10%Vc 注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？ 维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH 调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂 3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。硬脂酸甘油酯35g 油相硬脂酸120g 油相液体石蜡60g 油相，调节稠度白凡士林10g 油相羊毛脂50g 油相，调节吸湿性三乙醇胺4g 水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用尼泊金乙酯1g 防腐剂蒸馏水加之1000g 将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分（三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80 ℃，将熔融的油相加入水中， 搅拌，制成O/W 型乳剂基质。 4. 处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程肾上腺素1g 主药依地酸二钠0.3g 金属络合剂盐酸pH 调节剂氯化钠8g 渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂 工艺流程：主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过 灌封灭菌 安瓿洗涤干燥（灭菌） 成品包装印字质量检查检漏 5. 分析处方，并指出采用何种方法制片？并简要写出其制备方法。 处方：呋喃妥因50g 糊精3g 淀粉30g 淀粉（冲浆10%） 4g 硬脂酸镁0.85g 根据上述处方，选用湿法制粒制片。 制备：取呋喃妥因过100 目筛然后与糊精、1/3 淀粉混匀，加入淀粉浆制成软材，过14 目筛制粒，湿粒在60℃下干燥，干粒再过12 目筛整粒。将此颗粒与剩余的淀粉、硬脂酸镁混合均匀，含量测定合格后计算片重。 6. 处方分析并简述制备过程 Rx1 维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH 调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂 依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂制备：在配置容器中，加处方量80% 的注射用水，通二氧化碳至饱和，加维生素C 溶解后，分次加碳酸氢钠，溶解后加入已配好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，调节pH6.0-6.2, 添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，过滤，通二氧化碳气流下灌封。 7．写出板蓝根注射液处方中各物质的作用。 处方用量作用板蓝根500g 主药苯甲醇10ml 抑菌剂 吐温80 5ml 增溶剂注射用水适量溶剂共制1000ml 8. 写出复方磺胺甲基异恶唑处方中各物质的作用。 磺胺甲基异恶唑（SMZ ）400g 主药甲氧苄啶（TMP ）800g 主药（抗菌增效剂） 淀粉/120 目80g 填充剂，内加崩解剂3％HPMC 180 ～200g 润湿剂，黏合剂硬脂酸镁
药剂学专项练习3-是非题与改错题
（一）是非题（判断正误） 1.阳离子型表面活性剂不能与阴离子型表面活性剂配伍。（） 2.眼用软膏基质中加入羊毛脂的目的是增加药物的溶解度。（） 3.药物可直达作用部位，药物奏效快是气雾剂的特点之一。（） 4.酊剂是指药材的乙醇浸出液除去一部分溶剂而成的浓度较高的液体剂型。（） 5.关于口服药物的吸收，一般非离子型易吸收，而离子型难于吸收。（） 6.依地酸二钠是一个有效的抗氧剂，能增加易氧化药物的稳定性。（） 7.若消除半衰期为2h，即表示在该药的消除过程中从任何时间的浓度开始计算，其浓度下降一半的 时间均为2h。（） 8.多剂量给药当达到稳态血药浓度后，血药浓度始终维持在一个恒定值。（） 9.某软膏基质由PEG4000与PEG400组成，如要提高其硬度，可增加PEG400的比例。（） 10.供角膜创伤或手术用的滴眼剂应加抑菌剂以保证无菌。（） 11.静脉用注射液不得含有可见的杂质。（） 12.混悬剂中加入适量电解质，使Zeta 电位降低称为絮凝。（） 13.用滴制法制备的中药丸剂称滴丸。（） 14.由于表面活性剂的作用而增大溶解度的过程称为增溶。（） 15.一定灭菌温度下、Z值为10℃所产生的灭菌效果与121℃、Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时 的等效灭菌时间称为F0值。（） 16.用对热敏感的载体制成的热敏感制剂属于主动靶向制剂。（） 17.粉体的流动性常以休止角表示，休止角越大流动性越好。（） 18.溶出度系指药物在规定介质中从片剂等固体颗粒制剂里溶出的速度。（） 19.表面活性剂在水溶液中达到CMC后，一些水不溶性物质在胶束中溶解度显著增加，形成透明溶液， 称为助溶。（） 20.表面活性剂的HLB值越高，其亲油性越强；HLB值越低，亲水性越强。（） 21.包合技术系指一种分子被包藏于另一种分子的空穴结构内，形成包合物的技术。（） 22.药材成分的浸出速度与其分子量大小有关，而与其溶解度无关。（） 23.吸入气雾剂喷出的粒子越细，其作用越好。（） 24.为了增加口含片的硬度，通常的作法是加大压片机的压力。（） 25.混悬剂中加入适量电解质，使Zeta 电位降低称为絮凝。（） 26.生物利用度是指剂型中的药物吸收进入体循环的程度。（） 27.GMP是一个国家记载药品规格、标准的法典。（）
药剂学复习题和答案(三)
药剂学试题及答案 第十三章粉体学基础 一、单项选择题 1.下列哪项不属于几何学粒子径（） A.定方向径； B. 三轴径； C．比表面积等价径； D. 体积等价径。 2.下列关于药物吸湿性的说法有误的是（） A．水不溶性药物的混合物的吸湿性具有加和性；B. 根据E1der 假说，水溶性药物混合物的CRH约等于各成分CRH的乘积，而与各成分的量无关；C. 一般药物的CRH越大，药物越易吸湿；D. 药物应贮存在湿度低于其CHR的环境下，以防吸湿。 3.粉体的密度可分根据所指的体积不同分为真密度、颗粒密度、松密度和振实密度等，这几种密度的大小顺序为（） A．真密度≥颗粒密度＞振实密度≥松密度 B. 真密度≥振实密度＞颗粒密度≥松密度 C. 真密度≥颗粒密度＞松密度≥振实密度 D. 真密度≥松密度≥颗粒密度＞振实密度 4. 下列关于休止角的正确表述为（） A、休止角越大，无聊的流动性越好 B、休止角大于300，物料的流动性好 C、休止角小于 300，物料的流动性好 D、粒径大的物料休止角大 E、粒子表面粗糙的物料休止角小 5. 关于粉体润湿性的叙述正确的是（）
A、粉体的润湿性与颗粒剂的崩解无关 B、粉体的润湿性由接触角表示 C、粉体的润湿性由休止角表示 D、接触角小，粉体的润湿性差 E、休止角小，粉体的润湿性差 6.CRH为评价散剂下列哪项性质的指标（） A、流动性 B、吸湿性 C、粘着性 D、风化性 E、聚集性 7.当药物粉末本身（结晶水或吸附水）所产生的饱和蒸气压低于环境中水蒸气分压时产生（） A、风化 B、水解 C、吸湿 D、降解 E、异构化 8.将CRH为78％的水杨酸钠50g与CRH为88％的苯甲酸30g混合，其混合物的CRH为（） A、69％ B、73％ C、80％ D、83％ E、85％ 9.在相对湿度为56％时，水不溶性药物的A与B的吸湿量分别为3g 和2g，A与B混合后，若不发生反应，则混合物的吸湿量为（）A、8g B、6g C、5g D、2.8g E、1.5g 10．粉体的基本性质不包括（） A．粉体的粒度与粒度分布 B．粉体的比表面积 C．粉体的重量 D．粉体的密度 E．粉体的润湿性 11．关于粉体比表面积的叙述错误的是（）
药剂学处方分析 (1)
药剂学处方分析 1、复方碘溶液 【处方】 碘 50g 碘化钾 100g 蒸馏水适量 共制成1000ml 【制法】取碘化钾，加蒸馏水100ml溶解后，加入碘搅拌使之溶解，再加入适量蒸馏水，使成1000ml即得。 2、过氧化氢溶液（双氧水） 【处方】 浓过氧化氢溶液（质量分数为25％）100ml 蒸馏水适量 共制成1000ml 【制法】取浓过氧化氢溶液100ml，加蒸馏水至1000ml搅匀即得。 本品为无色澄清液体，无臭或有类似臭氧的臭气。相对密度1.01（25°C），过氧化物遇还原物迅速分解并产生泡沫，遇光更易分解，配制所用器具应充分洗净。 浓的过氧化氢有强腐蚀性，接触后皮肤变白，并有剧烈痛感，操作过程中应避免直接接触。过氧化氢溶液有消毒防腐作用。 3、浓薄荷水 【处方】 薄荷油 20ml 95%乙醇 600ml 蒸馏水适量 共制成1000ml。 【制法】先将薄荷油溶于乙醇，分次加入蒸馏水至足量（每次加入水后用力振摇），再加入50g滑石粉，充分振摇，放置适当时间后进行过滤，自滤器上添加适量蒸馏水至全量。本品为薄荷水的40倍浓溶液，（薄荷油于水中溶解度（体积分数）为0.05％）加入的滑石粉为分散剂，其作用是使挥发油吸附于滑石粉颗粒表面，以增大油在水中的分散度，改善溶解速度，同时由于滑石粉吸附过量的油，有利于通过过滤将油除去。但滑石粉不宜过细，以免通过滤纸，使溶液浑浊。 4、单糖浆 【处方】 蔗糖 850g 蒸馏水适量共制成1000ml 【制法】 取蒸馏水煮沸，加入蔗糖搅拌溶解后继续加热至100 O C，趁热保温过滤，并自滤器上添加适量热蒸馏水，使之成1000ml搅拌均匀即得。糖浆浓度通过相对密度控制，故煮沸过 程中应随时抽样测定相对密度。热糖浆在90 O C以上，其相对密度在1.280时为合格，冷却 至25 O C时，相对密度应为1.313。 5、枸橼酸哌嗪糖浆
药剂学药物制剂的设计原则
药剂学药物制剂的设计 原则 公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
药剂学－药物制剂的设计原则 药物制剂的设计原则 一、制剂设计的基本原则 在给药途径及剂型确定后，针对药物的基本性质及制剂要解决的关键问题，重要的工作就是选择适宜辅料和工艺将其制备成质量可靠和病人应用方便的药物制剂。药物制剂直接用于病人，无论经哪个途径用药，都应把质量放在最重要的位置，稍有不慎，轻则迨误疾病治疗，重则给病人将带来生命危害，同时也将给生产厂家带来不可估量的信誉损失和经济损失。药品的质量构成包括安全性、有效性、稳定性和顺应性。此外，对于制剂的设计者和生产者，制剂的生产成本和药品的价格也应是考虑的因素之一。 1、安全性 药物制剂的安全性问题来源于药物本身，也与药物剂型与制剂的设计有关。任何药物在对疾病进行有效治疗的同时，也可能具有一定的毒副作用。有些药物在口服给药时毒副作用不明显，但在注射给药时可能产生剌激性或毒副作用。例如布洛芬、诺氟沙星的口服制剂安全有效，但在设计成肌肉注射液时却出现了严重剌激性。一些药物在规定的剂量范围内的毒副作用不明显，但在超剂量用药或制剂设计不合理使药物吸收过快时产生严重后果，这类情况对于象茶碱、洋地黄、地高辛、苯妥英钠等治疗指数较小、药理作用及毒副作用都很强的药物更需要引起注意，临床上要求对这类药物进行血药浓度监测，就是为了尽量减少事故的发生。 对于药物制剂的设计者来说，必须充分了解用药目的、药物的药理、药效、毒理和药动学性质以确定给药途径、剂型及剂量。应该注意，在某些药物的新剂型及新制剂设计过程中，由于改变了剂型、采用新辅料或新工艺而提高了药物的吸收及生物利用度时，需要对制剂的剂量以及适应症予以重新审查或修正，对于毒性很大的药物或治疗指数小的药物一般不制备成缓释制剂、也不采用微粉化工艺加速其溶解。 2、有效性
工业药剂学练习题
名称解释： 1.工业药剂学 2. 药物剂型 3.辅料 4.热原 5.置换价 6.片剂 7.表面活性剂 8.等渗溶液 9.热原 10.乳剂 11．临界胶团浓度CMC 12.昙点 13．注射用水 14.含量均匀度 15．等张溶液 16.增溶剂 17．崩解时限 18.等量递加法 19．无菌操作法 20.灭菌 21．药典 22. HLB值 23．有限溶胀 24.助溶剂 25．絮凝剂 1.输液灌封后，一般灭菌过程应在_______小时内完成。 2.片剂的辅料可分为_____________、_____________、_____________、_____________四大类。 3.常用的渗透压调节剂用量计算方法有_____________和____________。 4.药品生产质量管理规范简称_____________，非处方药简称为_____________。 5.软材过筛制粒时对软材的要求为_________________________。 6作为粘合剂的淀粉浆有两种制法，一种是____________，第二种是____________。 7.混悬剂的稳定剂包括_____________、_____________、_____________和_____________等。 8.高分子溶液的制备一般经过_____________ 、_____________ 两个过程。 9.用40%司盘60（HLB4.7）和60%吐温60（HLB14.9）组成的混合表面活性剂HLB
值为___________，该混合物可用作_____________型乳化剂。 10注射剂的pH值要求一般控制范围在_____________。 11制备空胶囊的主要材料是_____________。 12湿法制粒压片适用于_____________的药物。 13药剂学是研究药物制剂的_____________、_____________、_____________、_____________、_____________等的综合性应用技术科学。 14.栓剂按作用可分为两种：一种是发挥_____________作用，一种发挥_____________作用。 15.热原的基本性质有耐热性、_____________、_____________和_____________等。 16. 乳剂的类型主要是由乳化剂决定，亲水性性强的乳化剂易形成_____________型乳剂，亲油性性强的乳化剂易形成_____________ 乳剂。17.《中国药典》二部收载的溶出度测定的方法有_____________和_____________。 18.热原检查方法有_______________和__________________。 19. 制备散剂，当药物比例相差悬殊时，一般采用_____________法混合。 20.栓剂的制备方法主要有_____________和_____________ 两种。 21.粉针剂的制备方法有_____________和_____________。 22溶液剂的制备方法分为溶解法和_____________。 23.常用的软膏基质可分为_____________、_____________、和_____________三种类型。 24.《中国药典》二部收载的溶出度测定的方法有_____________和_____________。 25.药物降解的两个主要途径为_____________和____________。 26加入适当的电解质，使微粒间的ζ电位降低到一定程度，微粒形成絮状聚集体的过程称为_________。O/W型乳剂转成W/O型乳剂，或者相反的变化称为_________。乳剂在放置过程中出现分散相粒子上浮或下沉，这个现象称为_________。 27混悬剂的稳定剂包括_____________、_____________、_____________和
药剂学练习题
第五章散剂 一、单项选择题 1．通常所说的百倍散是指1份毒性药物中，添加稀释剂的量为（②） ①100份②99份③10份④9份 因为倍散的倍数是指毒性药物与稀释剂混合后的量与毒性药物量的比值。 2．制备含毒性药物的散剂，剂量为0.05g时，一般应配成多少比例的倍散？（①） ①1：10③1：5 ②1：100.④1：1000 倍散的稀释比例可按药物的剂量而定，如剂量在0.01一0.1g者，可配制10倍散（取药物1份加人辅料如乳糖或淀粉等9份混匀）；如剂量在0.01g以下，则应配成100或1000倍散。 3.《中国药典》规定，施于眼部的散剂其粒度要求，应通过的筛号为（④） ①6号②7号 ③8号④9号 为了减少机械刺激性，《中国药典》规定施于眼部的散剂应该通过9号筛。 二、多项选择题 1.关于散剂特点的陈述，正确的是（①②⑤） ①易分散，奏效快②制备方法简便 ③可掩盖不良气味④较丸、片剂稳定⑤可随意增减剂量 2．关于含低共熔混合物散剂的陈述，正确的是（①②④⑤） ①低共熔现象是药物混合后出现润湿或液化的现象 ②低共熔现象的发生与药物的品种及比例量有关。 ③低共熔药物混合时全都迅速产生低共熔现象。 ④薄荷脑与樟脑混合时能产生低共熔现象。 ⑤若低共熔物药效增强则可直接用共熔法混合。 当能产生低共熔的药物相互研磨混合时，根据其重量百分组成和当时温度条件，可能表现出不同的变化，如液化、润湿或仍保持干燥，不可能全都迅速产生低共熔现象。 三、是非题 1，除另有规定外，散剂的含水量不得超过5%.（x） 除另有规定外，散剂的含水量不得超过9% 2．制备散剂时，密度相差悬殊的散剂应该采用V型混合桶混合。（x） V型混合桶适用于密度相近的粉末的混合 3．散剂自动包装机大多是利用重量法分剂量的原理设计的。（x） 散剂自动包装机大多是利用容量法分剂量的原理设计的。 4．制备含液体药物的散剂时，可以利用处方中其他固体组分吸收液体药物。（丫）四、计算题 硫酸阿托品1.0g，若将其制成100倍散，除加人胭脂红乳糖1g染色外，还需要加入多少稀释剂。 需要加入稀释剂的量为：1g×100一1g一1g＝98g 五、填空题 1，除另有规定外，散剂的含水量不得超过＿.9%
药剂学练习题
读书破万卷下笔如有神 《药剂学》练习题 总论 一、名词解释 1. 药剂学 2. 药典 3. 处方 4. GMP 5. GLP 6. DDS 7. OTC 8. USP 9. 制剂10. 剂型 二、思考题 1. 药剂学的分支学科有哪些？试分别解释各学科的定义。 2. 药剂学研究的主要任务是什么？ 3. 药剂学总体发展可划分为哪三个时期？ 4. 现代药剂学的核心内容是什么？ 5. 目前颁布的中国药典和国外药典有哪些？最新版本是哪一版？ 6. 简述药剂学的进展。 7. 药物剂型可分为几类？试分别叙述。 8. 剂型的重要性主要包括哪些？ 9. 药物制剂和剂型的发展可分为哪四个时代？试分别叙述。 10. 药物制剂的基本要素是什么？ 11. 试述药物制剂与多学科的关系。 浸出制剂 一、名词解释 1. 浸出制剂 2. 超临界流体 3. 流浸膏和浸膏 4. 汤剂和合剂 5. 酒剂和酊剂 6. 浸出辅助剂 二、思考题 1.试述浸出制剂的基本分类、特点和主要质量控制内容。 2.试述有效成分和辅助成分对制剂疗效、稳定性的影响。 3.常用浸出溶剂和辅助剂有哪些？ 4.浸出过程可分为哪四个阶段？并简述之。 5.影响浸出的主要因素有哪些？ 6.常用的浸出方法有哪些？并简述之。 液体制剂 一、名词解释 1.液体药剂 2.溶解、溶解度和溶解速度 3.潜溶和助溶 4.增溶和胶束 5.HLB值、CMC、cloud point 6.乳剂和混悬剂 7.凝胶和胶凝8.絮凝和反絮凝9.微乳和复乳 芳香剂12. 娇味剂11. 电位10.Zeta 读书破万卷下笔如有神 13. 着色剂14. 掩蔽剂 二、思考题 1. 液体制剂的特点及其分类方法有哪些？简述均相和非均相液体制剂的特征。 2. 试述分散度与疗效、稳定性之间的关系。 3. 增加药物溶解度的方法有哪几种？ 4. 根据Noyes-Whitney 方程，简述影响溶解速度的因素。