2020年整理医学装备委员会职责.doc

医学装备委员会职责

1、在院长的领导下，负责全院医疗设备管理工作；

2、根据国家有关规定，建立完善本机构医学装备管理工作，负责落实医学装备管理委员会决策，具体组织医学装备管理工作，制度并监督执行；

3、负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作；

4、监督医学装备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析和处置等全过程；

5、收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据；

6、组织本机构医学装备管理相关人员专业培训；

7、完成卫生行政部门和机构领导交办的其他工作。

医疗器械设备科相关制度及各岗位人员职责

设备科工作制度医院医疗器械设备是医疗、教学、科研的必须装备。为充分发挥仪器设备的效能，提高医疗设备的效益，做好医疗设备的维护供应管理工作，更好的为医教科研服务，特定本制度。一、设备科管理人员，必须牢固地树立为医教科研第一线提供优良服务质量，精打细算节约开支，做好仪器设备的维护供应管理工作，严格把关，防止乱用滥领物资浪费现象。二、凡属医疗、教学、科研所需的医疗器械设备。均由设备科根据储备，使用情况统一编制采购计划。报院长批准后负责采购、订货，调配供应。三、凡购新仪器设备，必须履行严格的出入库手续。对于精密仪器设备，必须合同维修人员及有关科室人员参加验收入库，建立帐卡同时建立设备技术资料档案。如出现问题，要及时向有关部门报告，并按规定进行处理。（如：索赔、退货等）。四、仪器设备要按照其功能性质，用途分类建立帐卡。由专人负责出入帐登记手续，做到帐物相符，并注明产品名称、规格、型号、数量金额、附件、增减变化情况、注册编号。五、对失去效能的各种仪器设备，一定要按照规定办理报废手续。注销财产册，报财务股备案。贵重精密仪器设备的报废、

报损转让或无价调拨由科室填写申请表经维修组设备科审核后送院长或上级主管部门批准。六、设备科管理人员必须分工包干，经常深入科室，调查。了解医疗设备的使用，管理情况，发现问题要及时处理，并向院长报告情况。七、对外申请用款，报销等工作要严格遵守院财务制度和有关规定，履行物资验收入库手续。对外联系业务，要严肃认真，对外签订合同，必须先汇报管线院长后，再由院长签订合同，认真履行合法正当手续，对没有兑现的，拖欠的订货合同，汇款必须积极联系追回，发现问题应及时向订货单位（如质量、数量）退换或索赔。八、遵守医院各项规章制度，劳动纪律，坚守工作岗位不旷工，不迟到早退。对科室提出的问题，要热情给予解决，不能解决的要讲明理由，解释清楚。

医疗器械组织机构与岗位职责2017年

**医疗器械有限公司组织机构及岗位职责（2017年编制）

企业组织结构图

二、各部门、各类人员的岗位职责总经理 1、主持公司全面工作,制定颁布质量、产品安全、环境方针，批准质量、产品安全、环境目标指示和管理方案。 2、作为企业产品质量、产品安全、环保第一责任人，确保对质量、产品安全、环境管理体系进行策划，对企业的产品质量、产品安全和环境负第一责任。 3、落实组织结构，确保组织内的职责和权限得到确定和沟通；落实各级质量、环保、产品安全责任制，充实管理人员。 4、保证为公司管理体系持续有效运行配备所需的资源和资金。 5、贯彻国家方针、政策、法律、法规，主持公司重要的质量、产品安全、环保、安全生产等工作会议。

6、指导、协调、监督和检查各部门的工作，对各部门工作中出现的问题进行纠正。 7、组织制订、修订公司各部门的质量、产品安全、环境、安全生产规章制度，并认真组织实施质量负责人职责 1、负责贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。包括：①组织学习国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。②宣传、贯彻、执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。③指导企业在医疗器械的购进、验收、储存及养护中严格按有关法律、法规办事。 2、负责起草、编制企业医疗器械质量管理制度，并指导、督促制度的执行。 3、负责首营企业的质量审核。包括参及现场考察首营企业。 4、负责首营品种的质量审核。包括参及现场考察首营品种。 5、负责建立企业所经营品种包含质量标准等内容的质量档案。 6、负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 7、负责医疗器械的验收管理。 8、负责指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作。 9、负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。包括对不合格医疗器械的确认、处理、报损和监督销毁。 10、负责收集和分析医疗器械质量信息。包括企业的外部信息和内部信息的收集、分析和报告。

医学装备管理制度与岗位职责的监管与考核机制

东南大学附属中大医院医学工程部设备管理制度与岗位职责考核办法为加强医学装备管理，监管医学装备管理制度、岗位职责执行情况，根据本科室实际，经研究决定特制定本办法。一、考核范围东南大学附属中大医院医学工程部管理制度及人员岗位职责执行情况。二、考核周期定期考核：每季度进行一次。不定期考核：可根据实际情况增加不定期考核。三、考核方法根据考核细则每次考核抽5项岗位职责，5项制度进行考核，培训考核为必考核项目，采取百分制，根据相关考核标准进行扣分（扣完为止），具体考核评分表见附件二。四、考核细则 1、考核内容分为制度、岗位职责、笔试考核三部分组成。 2、对医学工程部考核工作由医学工程管理委员会负责监管执行。 3、具体考核细则见附件一。五、改进措施

医学工程部应严格执行监管考核制度，每季度考核后应将考核内容予以汇总整理，并做好记录。分析考核过程中存在问题，并提出改进意见及措施，将改进措施落实到新的工作周期内执行。东南大学附属中大医院医学工程部岗位职责考核细则考核标考核项考核内医学工程部科长职是否履行科长职责，违反一次是否履行工程技术人员职责，违反一次工程技术人员职是否履行档案管理员职责，违反一次档案管理员职计量管理员职是否履行计量管理员职责，违反一次验收管理员职是否履行验收管理员职责职责，违反一次岗位职是否履行库房保管员职责职责，违反一次库房保管员职高压氧舱维修人员职是否履行高压氧舱维修人员职责，违反一次中心吸引人员职是否履行中心吸引人员职责职责，违反一次中心供氧人员职是否履行中心供氧人员职责职责，违反一次电话维修人员职是否履行电话维修人员职责职责，违反一次违反医学装备管理制度，发现一次医学装备管理制违反计划购置制度，发现一次计划购置制更新制违反更新制度，发现一次验收制违反验收制度，发现一次使用人员岗位考核及再培训制违反使用人员岗位考核及再培训制度，发现一次违反使用维护保养制，发现一次使用维护保养制维修管理制违反维修管理制度，发现一次档案管理制违反档案管理制度，发现一次违反应用分析与使用评价制度，发现一次应用分析与使用评价制违反安全控制与风险监测管理制度，发现一次安全控制与风险监测管理制管理制安全保障制违反安全保障制度，发现一次不良事件监测与报告制违反不良事件监测与报告制度，发现一次报废管理制违反报废管理制度，发现一次安全管理制违反安全管理制度，发现一次违反医用耗材管理制度，发现一次医用耗材管理制违反一次性使用无菌器械管理制度，发现一次一次性使用无菌器械管理制医用耗材验收储存管理制违反医用耗材验收储存管理制度，发现一次医用耗材溯源管理制违反医用耗材溯源管理制度，发现一次医用耗材档案管理制违反医用耗材档案管理制度，发现一次库房保管制违反库房保管制度，发现一次违反计量器具管理制度，发现一次计量器具管理制周期内培训内培训考全科培训后笔试，不及格每人次扣东南大学附属中大医院医学工程部岗位职责季度

医学装备管理制度、人员岗位职责

医学装备管理制度、人员岗位职责设备管理制度目录设备管理委员会工作职责设备科工作制度设备科工作职责设备科负责人职责计划购置审批制度采购招标管理制度安装验收制度使用保管制度质量控制制度维修与预防性维护管理制度计量器具管理制度调剂调拨制度报损报废制度信息档案管理制度损坏遺失处理制度突发事件应急管理制度风险评估管理制度教育培训及人才培养制度岗位职责1、购置岗位职责2、验收保管岗位职责3、档案信息岗位职责4、维护保养岗位职责5、使用科室反馈职责医疗设备购置论证管理制度医疗设备决策管理制度大型医疗设备管理制度大型仪器专管共用制度大型设备使用人员持证上岗制度医疗设备的应急保障管理程序与规范医疗设备应急调配制度

医疗设备调配流程附：主要急救医疗设备名单医学装备三级管理制度武侯区人民医院急救及生命支持类医学装备应急预案 1 一次性无菌医疗用品管理制度一次性医疗用品、低值医用耗材采购管理制度一次性医疗用品、低值医用耗材购流程图一次性使用无菌医疗用品验收制度一次性使用无菌医疗用品发放使用管理制度一次性使用无菌医疗用品不良反应报告制度一次性使用无菌医疗用品不合格产品处理制度一次性使用无菌医疗用品使用后销毁制度高值耗材管理制度植入物管理制度外来器械的管理制度医疗器械产品追溯制度医疗器械不良事件监测与报告制度医院医疗器械不良事件监测工作职责医院可疑医疗器械不良事件发现、收集、调查、分析、评价、报告和控制工作程序武侯区人民医院医疗器械突发性群体不良事件应急预案武侯区人民医院不良事件监测

流程图2 设备管理委员会工作制度1、设备管理委员会院长、分管领导、设备科、财务科、审计科、医务科、护理部、临床科室主任等相关人员组成。2、设备科为设备管理委员会的常设机构。 3、设备管理委员会负责设备购置计划的讨论、大型设备可行性论证、大型设备报废讨论制度。 4、主任或其委托人为设备管理委员会会议召集人，出席人数不得少于总成员数的三分之二。 5、每季度召开一次会议，设备科做好会议记录；主任可决定临时召开设备管理委员会会议。 3 设备管理委员会工作职责1. 组织制定医疗器械设备临床使用安全管理制度，指导医疗器械设备临床安全管理工作，并及时处置上报医疗器械安全事件。 2. 负责确定并建立医疗设备管理体系，制定相关工作制度细则，对其进行审核和评价，监督纠正措施的执行。 3. 审议设备管理职能

医疗器械各级岗位职责

总经理职责一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。二、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，批评和处罚造成质量事故的有关部门和人员。四、正确处理质量与经营的关系。五、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。六、创造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应。七、签发质量管理体系文件。质管部经理职责一、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，在质量副总经理领导下，负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。二、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。三、负责首营企业和首营品种的质量审核。四、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。五、负责质量不合格医疗器械的审核。六、协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。

七、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人，以及质量事故的处理，提出具体奖惩意见。八、指导并督促本部门员工做好有关质量工作。采购部经理职责一、认真学习并执行上级质量方针、政策、法规和指令。严格遵守《医疗器械监督管理条例》，正确理解并积极推进本公司质量体系的正常运行。二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，按照“按需进货，择优选购”原则指导业务经营活动，当经营数量、进度与质量发生矛盾时，应在保证质量的前提下，严把求数量和进度，“计划采购”第一关。编制购货计划时应征求质量管理部门意见。三、检查督促本采购部门工作，坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的，并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料，严禁从私人及证照不全的单位进货，建立供货单位档案。四、督促检查本部门签订质量保证协议，配合质量管理部门搞好首营企业、首营品种的审核工作，并检查收集有关的资料，经质管部门审核合格报总经理批准后方可进货。五、在掌握经营进度的同时，掌握质量动态，发现质量问题及时与质管部门联系，对重大质量的改进措施在本部门的落实负责。六、制定采购部门员工的业务培训计划并组织实施，加强对采购人员的质量意识教育并进行质量意识考核。

医学装备部工作职责

医学装备部工作职责 Company Document number：WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998

医学装备部工作职责一、在院长、主管院长领导下，根据国家相关的政策和法规，制定本单位的医疗设备管理工作制度，并组织实施。二、积极收集国内外有关医疗设备的情报信息和动态，做好咨询服务及时总结经验，不断提高管理水平。三、收集汇总各部门的设备需求申请,会同有关部门共同拟定医疗设备年度采购计划，经医疗设备管理委员会讨论后，上报院长办公会讨论通过后组织实施。四、严格按照政策规定程序进行年度预算内设备采购。急需设备按医院既定程序审批后及时采购。五、对医疗设备项目前期论证、招标采购、安装验收、日常维护保养、报废报损、立账建档等全程设备管理。六、建立设备操作规程和使用管理制度，确保医疗仪器安全有效运作。七、掌握大型仪器设备的管理、使用、维修情况，组织协作共用。建立全院设备应急调配机制，并组织实施，提高设备使用效益。八、负责全院仪器设备、特种设备、净化设备、医用供气系统、纯水系统等维修保养工作。确保设备常年处于良好状态，满足医院工作需要。九、负责计量设备、压力容器的管理工作，定期检定。严格执行国家计量法，建立健全计量管理制度及档案。十、检查各部门对五万元以上设备使用及记录情况，督促使用人员严格执行操作规程，发挥仪器应有效能。十一、组织开展贵重医疗设备效益分析工作，为合理配置医疗设备提供决策依据。十二、加强设备管理人员及维修工程人员的业务培训。

十三、经常深入临床了解科室需要，及时解决医疗设备管理工作中存在的问题。十四、积极配合承担医学工程教学和科研任务。十五、完成医院交办的其他工作。重庆市职业病防治院医学装备部医学装备部拟设：装备管理组、设备维修组、医用耗材供应组、设备计量和档案管理组。装备管理组：主要负责全院医疗设备的申购计划、购置论证、招标参数制定、安装验收、技术培训、效益分析、质量控制等工作。设备维修组：主要负责全院设备的维修、维护、功能开发等工作。医用耗材：供应组主要负责全院医用耗材的验收、出入库、下发下送、医用固定资产出入库及相关管理工作。设备计量和档案管理组：主要负责全院设备的计量检定工作和固定资产的档案管理工作。

医学装备管理制度、人员岗位职责

设备管理制度目录设备管理委员会工作职责设备科工作制度设备科工作职责设备科负责人职责计划购置审批制度采购招标管理制度安装验收制度使用保管制度质量控制制度维修与预防性维护管理制度计量器具管理制度调剂调拨制度报损报废制度信息档案管理制度损坏遺失处理制度突发事件应急管理制度风险评估管理制度教育培训及人才培养制度岗位职责 1、购置（设备、耗材） 2、验收保管岗位职责 3、档案信息岗位职责 4、维护保养岗位职责 5、使用科室反馈职责医疗设备购置论证管理制度医疗设备决策管理制度大型医疗设备管理制度大型仪器专管共用制度大型设备使用人员持证上岗制度医疗设备的应急保障管理程序与规医疗设备应急调配制度岗位职责医疗设备调配流程附：主要急救医疗设备医学装备三级管理制度武侯区人民医院急救及生命支持类医学装备应急预案一次性无菌医疗用品管理制度一次性医疗用品、低值医用耗材采购管理制度一次性医疗用品、低值医用耗材购流程图一次性使用无菌医疗用品验收制度

一次性使用无菌医疗用品发放使用管理制度一次性使用无菌医疗用品不良反应报告制度一次性使用无菌医疗用品不合格产品处理制度一次性使用无菌医疗用品使用后销毁制度高值耗材管理制度植入物管理制度外来器械的管理制度医疗器械产品追溯制度医疗器械不良事件监测与报告制度医院医疗器械不良事件监测工作职责医院可疑医疗器械不良事件发现、收集、调查、分析、评价、报告和控制工作程序武侯区人民医院医疗器械突发性群体不良事件应急预案武侯区人民医院不良事件监测流程图设备管理委员会工作制度 1、设备管理委员会由院长、分管领导、设备科、财务科、审计科、医务科、护理部、临床科室主任等相关人员组成。 2、设备科为设备管理委员会的常设机构。 3、设备管理委员会负责设备购置计划的讨论、大型设备可行性论证、大型设备报废讨论制订、修订和监督执行设备管理的有关制度。 4、主任或其委托人为设备管理委员会会议召集人，出席人数不得少于总成员数的三分之二。 5、每季度召开一次会议，由设备科做好会议记录；主任可决定临时召开设备管理委员会会议。

医疗器械公司各岗位职责

各岗位质量管理职责目录一、质量管理岗位职责二、购进岗位职责三、验收岗位职责四、仓储岗位职责五、销售岗位职责六、运输岗位职责七、售后服务岗位职责八、信息技术岗位职责

质量管理岗位职责 1、贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规与行政规章 2、起草企业产品质量管理制度, 并指导、督促制度的执行 3、在产品采购进货、检查验收、储存养护, 医疗器械运输等环节行使监督管理, 对医疗器械质量行使否决权 5、负责首营企业与首营品种的合法性与质量审核 6、负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案 7、负责产品质量的查询与产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告 8、负责产品入库检查验收相关的监督管理工作, 知道与监督产品保管、养护与运输中的质量工作 9、负责质量不合格产品的确认, 对不合格产品的处理过程实施监督 10、收集与分析产品质量信息 11、协助开展对企业职工质量管理方面的教育或培训 12、其她与质量管理相关的工作

1、坚持按需进货,择优选购,把好进货第一关 2、制定采购计划, 采购过程中比价、议价的处理事宜 3、对首营企业、首营品种的填报审核承担直接责任 4、了解供货单位的质量状况,及时反馈信息, 为质管部开展质量控制提供依据 5、签订购货合同时, 必须按规定明确必要的质量条款 6、购进产品应开具合法的票据, 并按规定建立购进记录, 做到票、账、货相符

1、负责按法定标准与合同规定的质量条款对购进及销售退回的医疗器械逐批进行检查验收 2、严格按规定的抽样数量、检查验收项目内容与判断标准对到货产品进行检查验收 3、对经检查验收不符合规定的产品应填写拒收报告单, 报只管部门审查核实后通知业务部门, 并做好隔离工作 4、规范填写入库验收记录, 做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确, 并签名负责, 按规定保存备查 5、自觉学习产品业务知识与产品监督管理法规, 努力提高验收工作技能

医院设备科工作职责

职责一：医院设备科工作职责 1、凡属医疗、教学、科研所需的仪器设备，均由设备科统一负责采购计划，调配、供应、管理和维修。 2、根据各科请购计划和储备情况编制采购计划，报院长批准执行。 3、一般医疗器械，按计划的品名、规格、型号、数量进行采购。贵重仪器应会同有关科室人员进行采购。 4、凡购入的器械，卫生材料等，必须履行严格的出入库手续。 5、购入或调入的国内、外贵重仪器，应由有关人员参加验收，然后入库上帐立卡，建立仪器技术档案，与有关科室制定领取、使用和管理制度。如发现问题要及时向有关部门联系，按规定进行处理（包括办理索赔）。 6、器械库要按照器械的性质分类保管，要求账物相符。要注意通风防潮，保持整洁，防止损坏丢失。 7、各种医疗器械的请领和保管，须由专人负责，贵重仪器应指定专人使用，定期维护保养。 8、失去效能的各种器械，要按规定办理报废手续。贵重仪器的报废、报损、变价、转让或无价调拨，由科室填写申请单，经本科审核后送院领导或上级主管部门批准。 9、各科室需要维修的仪器，应填写修理申请书，送交医疗设备科，由维修人员组织维修。维修人员平时应经常深入科室进行检查。职责二：医院设备科工作职责 1、在院长和主管院长的领导下负责全院医疗设备采购、供应、管理及维修工作。 2、根据各科预购设备申报情况，编制医院年度设备需求计划并上报院长审批。 3、负责办理大型设备报批论证、调研考察、招标采购、安装验收。 4、做好设备维修工作，使其减少故障，增加使用寿命，保证医疗质量，提高经济效益。 5、建立健全各种仪器设备资料档案，及时收集归档各种使用维修资料。 6、建立、健全各项设备管理制度，实行设备管理科学化、规范化。 7、了解各科室的设备使用情况，发现设备问题及时上报院领导。

医疗器械各岗位职责.

主任职责 1、组织本科室所有认真学习和执行有关《医疗器械监督管理条例》、 2组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系,定期召开质量管理工作会议,研究、解决质量工作方面的问题。 3、指导和监督员工严格按《医疗器械监督管理条例》来规范医疗器械经营行为。 4、组织有关人员定期对医疗器械进行检查,做到经营医疗器械帐物相符,严禁变质及过期失效、淘汰医疗器械出售现象发生。 5、检查各级质量责任制度的执行情况,表彰先进,处罚造成质量事故的有关人员。 6、负责组织制定和修订各项质量管理制度。 7、负责质量指导、质量计划的实施,对质量体系的工作质量负责。 8、主持质量问题的调查、分析和处理、落实质量奖惩工作。质量管理员职责 1、负责药房关于医疗器械质量管理文件的督促执行。定期对执行情况进行检查及考核,对存在问题作好记录并提出改进措施。 2、协助主任定期召开医疗器械质量分析会。 3、负责建立所经营医疗器械包含质量标准的医疗器械质量档案。 4、负责处理医疗器械质量查询,对病人反映医疗器械质量问题填写医疗器械质量查询记录,及时解决并给以答复、上报。 5、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

6、负责医疗器械质量信息管理、收集和分析医疗器械质量信息。 7、负责质量不合格医疗器械报损前的审核,并监督其处理过程与结果。 8、负责审核医疗器械的质量分析,并提出处理意见,对确定的处理方案进行监督。 9、协助开展对医院职工医疗器械质量管理方面的培训。采购人员、销售人员职责 1、采购、销售人员是直接从事医疗器械的调拨,必须由药品监督管理部门专业培训经考核合格后,持证上岗。 2、采购、销售人员,必须做好培训工作。学习内容有法律法规,药品管理法、经济合同法、药品法和一次性使用无菌医疗器械管理办法等有关法律规定。加强业务学习,能够对所销售药品用途、用法用量、剂型、禁忌等。 3、采购、销售人员认真学习“医疗器械经营企业管理办法”规定,坚决做到不向无“疗器械经营许可证医”或“医疗器械生产许可证”,无执照、许可证的医疗机构购进或销售医疗器械,建立并实施质量跟踪及不良反应的报损制度,做好记录。 1、坚持预防为主的原则,按照医疗器械理化性能和储存条件的规定,结合库房实际情况,指导保管人员对医疗器械进行合理储存。 2、检查在库医疗器械的储存条件,配合保管人员进行温、湿度管理。 3、对库存医疗器械进行养护、定期质量检查,并做好检查记录。 4、对陈列的医疗器械按月进行检查并记录,发现问题及时向质量管理员汇报。 5、对中药材的医疗器械和中药饮片按其特性,采取适宜方法养护。 6、正确使用养护设备,并定期检查保养,做好检修记录,确保正常运行。

医学装备管理职责.docx

医学装备管理职责一、设备科工作职责：设备科是全院医疗设备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。 1、负责医疗设备、设备质量管理的策划，并组织具体实施，对医用仪器质量进行监督、检查和考核； 2、负责医疗设备质量控制程序文件的归口管理； 3、负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题，提出纠正和预防措施，并协助进行跟踪验证； 4、负责全院医疗设备的维修、保养； 5、遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作； 6、负责全院医用材料的供应； 7、建立健全医疗设备保养、维修与更新制度，使设备处于完好状态； &加强大中型医疗设备合理应用情况分析； 9、对设备实行科学管理，购置大型设备必须经过严格的可行性论证。属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类品目的大型医用设备，按照规定申请配置许可。急救设备齐全完好，满足急救工作需要。医护人员能够熟练、正确使用； 10、遵守检验项目和检测仪器操作规程，定期校准检测系统，并及时淘汰经检定不合格的设备二、设备科主任职责

1、在分管院长的领导下，负责领导本科各项工作。 2、负责组织全院医疗设备、仪器采购前期论证工作和医疗设备、仪器、卫生材料的供应管理、维修工作，保证医疗教学、科研工作的顺利进行。 3、审查各科室提出的年度医疗设备、仪器的申购计划，组织有关人员汇总制定采购计划，报请医院医疗设备委员会讨论，经院长批准后按有关程序办理。 4、负责各科室临时急购1万元以下设备申请，审查申购理由，并报医院采购会议，经院长批准后实施。 5、了解检查各科室对医疗设备的需要、使用、管理情况，做到合理供应和调配，发现问题及时解决。 6、组织有关人员对购入、调入的国内外贵重设备、仪器进行验收工作。组织制定贵重医疗设备、仪器的管理使用制度，督促使用人员严格执行操作规程，充分发挥仪器的应用效能。 7、负责本科室业务培训，掌握本科室人员的思想、工作情况，做好思想政治工作。

医疗器械经营企业岗位职责

XXX有限公司医疗器械经营企业岗位职责质量管理部 2018年8月修订

XXX有限公司医疗器械经营企业岗位职责目录一、各级组织机构管理职能...................... 错误!未定义书签。（一）行政部质量管理职能...................... 错误!未定义书签。（二）质量管理部质量管理职能.................. 错误!未定义书签。（三）业务部质量管理职能...................... 错误!未定义书签。（四）仓储部质量管理职能...................... 错误!未定义书签。（五）财务部质量管理职能...................... 错误!未定义书签。二、各级人员岗位职责.......................... 错误!未定义书签。（一）、企业负责人质量管理职责................. 错误!未定义书签。（二）、质量管理部负责人质量管理职责........... 错误!未定义书签。（三）、业务部经理质量管理职责................. 错误!未定义书签。 (四)、财务部经理质量管理职责.................. 错误!未定义书签。（五）、行政部经理质量管理职责................. 错误!未定义书签。（六）、验收员质量管理职责..................... 错误!未定义书签。（七）、验收员质量管理职责..................... 错误!未定义书签。（八）、验收员质量管理职责..................... 错误!未定义书签。（九）、仓库保管员质量管理职责................. 错误!未定义书签。（十）、采购员质量管理职责..................... 错误!未定义书签。（十一）、复核员质量管理职责................... 错误!未定义书签。（十二）、销售人员质量管理职责................. 错误!未定义书签。（十三）、维修养护、售后服务人员质量管理职责... 错误!未定义书签。

医学装备管理职责

医学装备管理职责一、设备科工作职责: 设备科就是全院医疗设备管理的职能部门,在分管院长的领导下,参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。 1、负责医疗设备、设备质量管理的策划,并组织具体实施,对医用仪器质量进行监督、检查与考核; 2、负责医疗设备质量控制程序文件的归口管理; 3、负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题,提出纠正与预防措施,并协助进行跟踪验证; 4、负责全院医疗设备的维修、保养; 5、遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作; 6、负责全院医用材料的供应; 7、建立健全医疗设备保养、维修与更新制度,使设备处于完好状态; 8、加强大中型医疗设备合理应用情况分析; 9、对设备实行科学管理,购置大型设备必须经过严格的可行性论证。属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类品目的大型医用设备,按照规定申请配置许可。急救设备齐全完好,满足急救工作需要。医护人员能够熟练、正确使用; 10、遵守检验项目与检测仪器操作规程,定期校准检测系统,并及时淘汰经检定不合格的设备。

二、设备科主任职责 1、在分管院长的领导下,负责领导本科各项工作。 2、负责组织全院医疗设备、仪器采购前期论证工作与医疗设备、仪器、卫生材料的供应管理、维修工作,保证医疗教学、科研工作的顺利进行。 3、审查各科室提出的年度医疗设备、仪器的申购计划,组织有关人员汇总制定采购计划,报请医院医疗设备委员会讨论,经院长批准后按有关程序办理。 4、负责各科室临时急购1万元以下设备申请,审查申购理由,并报医院采购会议,经院长批准后实施。 5、了解检查各科室对医疗设备的需要、使用、管理情况,做到合理供应与调配,发现问题及时解决。 6、组织有关人员对购入、调入的国内外贵重设备、仪器进行验收工作。组织制定贵重医疗设备、仪器的管理使用制度,督促使用人员严格执行操作规程,充分发挥仪器的应用效能。 7、负责本科室业务培训,掌握本科室人员的思想、工作情况,做好思想政治工作。三、设备科专业工程技术人员职责 1、在主任领导下,负责全院医疗设备的维修保养工作。 2、负责参与新进设备的安装、调试、验收工作。 3、按照设备类别及所属科室分工协作,严格执行责任制,做好设备的维护保养,保证设备正常运转。

医学装备管理制度与岗位职责考核办法4.doc

医学装备管理制度与岗位职责考核办法4 设备科管理制度与岗位职责考核办法为加强医学装备管理，监管医学装备管理制度、岗位职责执行情况，根据本科室实际，经研究决定特制定本办法。一、考核范围医学装备管理制度及人员岗位职责执行情况二、考核周期定期考核:每季度进行一次。不定期考核:可根据实际情况增加不定期考核。三、考核方法根据考核细则每次考核抽5项岗位职责，5项制度进行考核，培训考核为必考核项目，采取百分制，根据相关考核标准进行扣分(扣完为止)，具体考核评分表见附件二。四、考核细则 1、考核内容分为制度、岗位职责、笔试考核三部分组成。 2、对设备科考核工作由医学装备管理委员会负责监管执行。 3、具体考核细则见附件一。五、改进措施

设备科应严格执行监管考核制度，每季度考核后应将考核内容予以汇总整理，并做好记录。分析考核过程中存在问题，并提出改进意见及措施，将改进措施落实到新的工作周期内执行。中卫市人民医院设备科岗位职责及管理制度考核细则医学装备管理组人员岗位职责与工作制度1 医学装备管理组人员岗位职责与工作制度为进一步规范医学装备合理配,要求《医疗卫生机构医学装备管理办法》根据卫生部充分发挥包,保障医学装备安全有效利用,强化医学装备计划、采购、使用和处置管理,置决定成立医学装备管理小组。,括医学耗材内的医学装备使用效益一、人员组成医学装备管理委员会由院领导、管理职能部门和业务科室负责人组成。具体人员如 : 下李长友:组长

王曙梅:组员二、人员岗位职责和工作制度 : 医学装备管理组的具体职责任务包括负责落实医学装备管理委,建立完善本机构医学装备管理工作,根据国家有关规定1. ; 具体组织医学装备管理工作。制度并监督执行,员会决策 ; 负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作2. ; 负责医学装备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析和处置等全程管理3. ; 保障医学装备正常使用4. ; 提供决策参考依据,收集相关政策法规和医学装备信息5. ; 组织本机构医学装备管理相关人员专业培训6. 完成卫生行政部门和机构领导交办的其他工作。7. 三、监督管理医学装备管理工作接受卫生行政主管部门监督管理。医学装备管理委员会依据《医对违反该办法有关规定不认真履行医学装备管理职责、,疗卫生机构医学装备管理办法》

医疗器械公司各级岗位职责

XXXX 医疗器械有限公司各级岗位职责总经理职责一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。二、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，批评和处罚造成质量事故的有关部门和人员。四、正确处理质量与经营的关系。五、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。六、创造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应。七、签发质量管理体系文件。质管部经理职责一、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，在质量副总经理领导下，负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。二、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。三、负责首营企业和首营品种的质量审核。四、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。五、负责质量不合格医疗器械的审核。六、协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。七、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，

对存在问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人，以及质量事故的处理，提出具体奖惩意见。八、指导并督促本部门员工做好有关质量工作。采购部经理职责一、认真学习并执行上级质量方针、政策、法规和指令。严格遵守《医疗器械监督管理条例》，正确理解并积极推进本公司质量体系的正常运行。二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，按照“按需进货，择优选购”原则指导业务经营活动，当经营数量、进度与质量发生矛盾时，应在保证质量的前提下，严把求数量和进度，“计划采购”第一关。编制购货计划时应征求质量管理部门意见。三、检查督促本采购部门工作，坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的，并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料，严禁从私人及证照不全的单位进货，建立供货单位档案。四、督促检查本部门签订质量保证协议，配合质量管理部门搞好首营企业、首营品种的审核工作，并检查收集有关的资料，经质管部门审核合格报总经理批准后方可进货。五、在掌握经营进度的同时，掌握质量动态，发现质量问题及时与质管部门联系，对重大质量的改进措施在本部门的落实负责。六、制定采购部门员工的业务培训计划并组织实施，加强对采购人员的质量意识教育并进行质量意识考核。销售部经理职责一、认真学习并贯彻和遵守《医疗器械监督管理条例》，严格执行上级质量方针、

医学装备部工作职责

医学装备部工作职责标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]

十四、积极配合承担医学工程教学和科研任务。十五、完成医院交办的其他工作。重庆市职业病防治院医学装备部医学装备部拟设：装备管理组、设备维修组、医用耗材供应组、设备计量和档案管理组。装备管理组：主要负责全院医疗设备的申购计划、购置论证、招标参数制定、安装验收、技术培训、效益分析、质量控制等工作。设备维修组：主要负责全院设备的维修、维护、功能开发等工作。医用耗材：供应组主要负责全院医用耗材的验收、出入库、下发下送、医用固定资产出入库及相关管理工作。设备计量和档案管理组：主要负责全院设备的计量检定工作和固定资产的档案管理工作。

医学装备部工作职责

医学装备部工作职责 Prepared on 24 November 2020

设备科工作职责

设备科工作职责在分管院长领导下开展工作： 1 负责制订全院设备购置计划。 2 负责制订设备购置的有关规章制度、实施办法，并组织落实。 3 组织大型医疗设备的论证工作，对医用设备购置进行全面的审核。 4 负责医疗设备的采购和验收、安装调试、维修、报废鉴定，监督、检查使用科室仪器设备的日常维护、保养工作。 5 做好医学装备临床使用安全控制与风险管理工作。 6 负责全院医用耗材的采购、验收、出入库管理，供货商（生产商）资质审验，库房管理、配送供应、使用情况统计等工作。 7 建立医疗设备和耗材档案，完善相关记录和资料。 8 遵照国家法律规定严格执行落实计量装置、计量仪器的强制检定工作。 9 完成医院交办的其他工作。设备科工作制度设备科是全院医疗设备、医用耗材管理的职能部门，在医院医学装备管理委员会的领导下，参与全院设备、耗材管理的全过程。 1 负责医疗设备年度计划的组织、制订、实施等工作。收集相关政策法规和医疗设备信息，为决策提供参考依据。 2 负责医疗设备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析、报废处置等全程管理。 3 负责全院医疗设备的维修保养。 4 负责医疗设备及耗材的档案管理工作。 5 组织医疗设备管理相关人员专业培训。 6 负责对全院的计量器具进行管理和周期检定的组织工作。 7 对设备实行科学管理，大型设备购置必须进行可行性论证，严格按照《大型医用设备配置与管理使用办法》进行配置与管理。 8 负责全院医疗器械、医用耗材采购供应及管理工作。 9 负责对医疗设备、器械的使用维护情况进行监督、检查和考核。工程技术人员职责 5.1 在科主任的领导下，遵守医院的各项规章制度，认真学习维修知识，负责全院的医疗设备维修、维护工作。 5.2 支持主任的工作，服从管理，积极完成各项设备维修任务。 5.3 及时解决临床科室申请的各项工作，做好设备科的窗口，保证临床满意。 5.4 参与新进设备的安装、调试、验收培训工作，了解新设备的性能，操作和维修基本知识。 5.5 随时深入临床一线科室，了解设备的使用情况，听取科室对维修服务的意见和建议，配合科室做好设备的保养工作。 5.6 认真记录各项维修任务，将维修时间、维修措施、维修用件进行登记，并请临床主任签署意见。 5.7 参与设备的报废鉴定工作。 5.8 提倡节俭，避免浪费，做到能修不换，力所能及地减少医院的支出。 5.9 有良好的医德医风，廉洁自律。不做违反道德良心的不合法操作或不忠于职守的工作，以维护职业的声誉。 5.10 完成科室主任交给的其他工作。如有侵权请联系告知删除，感谢你们的配合！

医疗器械各岗位职责

法人职责 1、组织本公司所有员工认真学习和执行有关《医疗器械监督管理条例》、《新疆省医疗器械经营企业审查验收标准》，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理。 2、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系，定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的问题，对本经销部所经营医疗器械质量负全面责任。 3、指导和监督员工严格按《医疗器械监督管理条例》来规范医疗器械经营行为。 4、组织有关人员定期对医疗器械进行检查，做到经营医疗器械帐物相符，严禁变质及过期失效、淘汰医疗器械出售现象发生。 5、检查各级质量责任制度的执行情况，表彰先进，处罚造成质量事故的有关人员。 6、负责组织制定和修订各项质量管理制度。 7、负责质量指导、质量计划的实施，对质量体系的工作质量负责。 8、主持质量问题的调查、分析和处理、落实质量奖惩工作。

质量管理人职责 1、负责公司内关于医疗器械质量管理文件的督促执行。定期对执行情况进行检查及考核，对存在间感作好记录并提出改进措施。 2、负责指导和监督保管养护和运输过程中质量管理工作。 3、协助经理定期召开医疗器械质量分析会。 4、负责建立所经营医疗器械包含质量标准的医疗器械质量档案。 5、协助经理组织首营企业或首营品种的审核。 6、负责处理医疗器械质量查询，对用户反映医疗器械质量问题填写医疗器械质量查询记录，及时解决并给以答复、上报。 7、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 8、负责医疗器械质量信息管理、收集和分析医疗器械质量信息。 9、负责质量不合格医疗器械报损前的审核，并监督其处理过程与结果。 10、负责审核医疗器械的质量分析，并提出处理意见，对确定的处理方案进行监督。 11、负责医疗器械经营全过程的质量监督。检查，在企业内部对医疗器械质量具有裁决权j对医疗器械经营中的质量问题进行处理。 12、协助开展对企业职工医疗器械质量管理方面的教训或培训。