手术室骨科手术器械及物品的管理

钟爱玲1,戴红霞2,易为群1,徐丽兰1

Management of I nstruments and Materials Used in Orthopedic Surgery in Operating Room ∥Z HO N G A iling ,DA I Hong x ia ,Y I Weiqun ,X U L ilan

摘要:目的探讨手术室骨科手术器械及物品的管理方法及效果。方法骨科手术器械及物品实行专科、专人、专柜管

理;采用布或纸塑的小包装灭菌备用管理。结果手术器械及物品准备错漏率由2002年的8.2%下降到2007年的0.5%,小包装器械的丢失率为0,医生对手术室护理的满意度由80.0%提升至96.0%。结论骨科手术器械和物品采用专科、专人、专柜和小包装灭菌管理法,能降低手术器械及用物准备错漏率,提高工作效率和医生满意度。关键词:骨科手术;　手术室;　手术器械;　手术物品;　小包装;　无菌物品中图分类号:R472.3;C931.3 文献标识码:C 文章编号:1001-4152(2008)02-0020-02

作者单位:1.广东省人民医院手术室(广东广州,510080);2.澳门理工学院高等卫生学校

钟爱玲(19632),女,大专,主管护师收稿:2007-09-06;修回:2007-10-18

由于骨外科手术各种新技术的引进,使骨科手术操作的方式方法变化较大,骨科手术器械和手术用物的种类日益繁多,不同骨科手术对手术器械的种类、数量要求不同,如何快速、有效、准确地提供骨科手术器械用物,提高手术器械的有效利用率,降低器械成本费用[1],是手术室管理者和专科护士关注的重点问题。2003年1月至2007年8月,我科对骨科手术器械和手术用物采用专人保管、小包装灭菌等方法管理,降低了手术器械及手术用物准备错漏率及丢失率,现报告如下。1　资料与方法1.1　一般资料　我院是一所三级甲等综合性教学医院,2002年启用洁净手术室,开放手术间21间,平均手术量14000例/年,其中骨科手术1200例/年。骨科手术由骨科专科组护士配合手术,设专科组长1人,固定组员3人,轮转组员3人。骨科专科组成员均为女性,年龄24～44岁,平均30.5岁;学历:中专1人、大专4人、本科2人。1.2　方法1.2.1　管理方法　①设立专科组,专人保管。设立骨科专科组,由7名成员组成,专科组长负责本专科手术器械、手术物品的保管、调整和补充,以适应手术发展的需要[2]。组员负责专科手术器械和特殊仪器设备的使用和保养,能根据专科手术医生的喜好准备特殊手术器械。物品主要由骨科专科组长负责或委任1名组员固定管理,由其负责管理灭菌物品的定期检查(包装的有效期、包装物完好性、基数)、补充,以满足手术使用的需要[3]。②小包装灭菌。组长根据骨科手术特点,将数量不多的非常规的骨科手术器械及专科所需的特殊手术用物,根据器械的体积大小和结构特点,选用合适的小包装和灭菌方法。适用于纸

塑包装的器械是使用频率不高的特殊手术器械,适用于布类小包装的器械是使用频率较高的手术器械,耐湿、耐高温的器械采用高压蒸汽灭菌;不耐湿、不耐高温的器械采用环氧乙烷气体或过氧化氢等离子低温消毒炉灭菌[4]。小包装器械灭菌后放于指定处备用,使用后随即由专科组进行清洗、包装灭菌,及时补充;而常规的手术器械及物品的清洗、包装及消毒由手术室器械供应部统一进行管理。③专柜保存。在骨科手术间的辅助间内设有专柜,按五常法管理[5]要求分类,可视化管理小包装物品;多功能架上设有多层储物盒,每个储物盒装一类无菌小包装物品,盒外有器械名称标签。按使用频率选择储物盒放置位置的高低,以方便取拿。布包装、纸塑包装物品应分开放置。1.2.2　评价方法　统计2003年1月至2007年8月骨科手术器械及物品准备错漏率及丢失率,调查医生对骨科手术护理的满意度,并与2002年数据比较。所得数据采用统计描述。2　结果

手术器械及物品准备错漏率由2002年的8.2%下降到0.5%,小包装器械的丢失率为0,医生对手术室护理的满意度由80.0%升至96.0%。3　讨论

骨科手术器械传统包装法是将非常规手术器械、特殊器械归类于常规骨科器械大包内消毒,扩大了器械基数,使器械消毒成本增加。但常规手术对非常规手术器械、特殊器械使用频率不高,反复消毒易降低器械使用寿命,且使骨科常规器械包体积和重量均增加,消耗体力,增加了清洗打包的工作量。而非常规器械、特殊器械数量有限,常规手术开包后不需这些器械,而特殊手术需要时,这些器械常常还未灭菌,使之周转率减慢,有效使用率下降,影响手术进程。

采用小包装无菌物品管理,对使用频率不高的非常规器械、特殊器械或价格昂贵的骨科专科手术器械,只需配备1～2份,单独打包灭菌后备用;小包装无菌物品的使用,可使有限的骨科手术器械和手术物品等物质资源发挥最大功效,防止手术器械用物资源

02?Journal of Nursing Science J an.2008　Vol 123　No 12(Surgery Edition )

的浪费和成本的增加。必须接台使用时,器械使用完

毕立即拿下手术台,送器械组用含酶清洗液或超声清洗器彻底清洗后采用快速灭菌器进行灭菌,以供接台手术使用。在保证手术器械、物品无菌质量的前提下,小包装灭菌法提高了手术器械的使用效率和工作效率。另外,小包装无菌物品能针对医生的特殊喜好,将其喜好的手术器械、用物,以小包装的形式包装后灭菌备用,满足其个性化的手术需求,明显提高了医生的满意度,由2002年的80.0%提升到2007年的96.0%。

选用合适的包装材料和安全有效的灭菌方法,是小包装物品安全、高效使用的前提。对使用频率低或需要维持较长保存期的手术器械、用物,如侧孔吸引头、拧钢丝器、螺丝批、螺丝持等,采用纸塑包装袋包装,经高压蒸汽或环氧乙烷灭菌后的保存期可长达6个月;对使用频率较高的手术器械、用物,采用双层布包装,灭菌后的保存期为7～10d 。采用小包装单独打包灭菌,可避免反复消毒灭菌对手术器械、用物造成的损坏,并节省了消毒、灭菌所需的费用。选用适当的灭菌方法,可防止手术器械、用物的损坏,尤其是一些贵重的手术器械、仪器。对不能高压蒸汽灭菌的手术器械、用物,如关节镜、光纤、动力系统等,采用环

氧乙烷灭菌;耐高温、高压的手术器械、用物,如金属类的手术器械、硅胶类的驱血带等,首选高压蒸汽灭菌。这样,既降低灭菌成本、保证灭菌质量,又实现环保。

手术室骨科专科组长和专科组员的设立,能使小包装无菌物品在骨科手术中使用准确率提高,工作效率和工作质量提高。由骨科专科组长确定小包装无菌物品的种类和数量,能充分满足手术的需要,使手术器械准备的缺漏率由8.2%下降到0.5%,提高了手术配合的质量,从而提高了手术医生对手术室护理工作质量的满意度。

参考文献:[1]　曹艳冰.小包装无菌物品在手术室应用的效果评价[J ].

医学文选,2004,23(6):7622763.[2]　魏革,刘苏君.手术室护理学[M ].北京:人民军医出版

社,2002:1.[3]　李翠媚,李柳英,陈小慧,等.手术室无菌物品管理方法

的改进与成效[J ].护理管理杂志,2005,5(1):51252.[4]　别缝贵,钟爱玲,李柳英,等.手术室外来器械的使用与

管理[J ].护理学杂志,2004,19(24):42243.[5]　范英华.门诊护理管理中“五常法”的实施[J ].护理学杂

志,2003,18(9):6992700.

(本文编辑　李春华)

护士等候拔针对眼科输液患者满意度的影响

李凤君,马春红,张学敏,易妮娜

关键词:静脉输液;　等候拔针;　护理质量;　患者满意度

中图分类号:R473.77;C931.3 文献标识码:C 文章编号:1001-4152(2008)02-0021-01作者单位:唐山市眼科医院角膜病区(河北唐山,063000)李凤君(19772),女,本科,护师收稿:2007-08-06

静脉输液是治疗的重要手段,临床护理中多强调输液前的健康教育和输液中的巡视工作,对于输液毕拔针过程重视不足,易出现拔针不及时或过早拔针使液体浪费等现象,有损患者对护士的信任。针对眼科患者视力不佳,对护士依赖性强的特点,我科2006年6～10月实施了“护士等候拔针,让患者满意”的活动,取得了显著效果,报告如下。

1　资料与方法1.1　

一般资料　我科共有护士10人,均为女性,年龄23～36岁,平均27.0岁。职称:护士3人,护师5人,主管护师2人。

1.2

　方法　实施护士等候拔针即当巡视到患者所输液体剩

余5～10ml 时,护士在患者床旁等候,直至液体输毕,为患者拔针,并要求在等候过程中对患者进行针对性的健康教育。利用自行设计的调查问卷调查125例患者满意度,并与实施护士等候拔针前(2006年1～5月采用定时巡视,发现液体输毕拔针,等待家属呼唤或呼叫器亮灯的方式进行拔针)125例患者进行比较,采用χ2检验。

2　结果

实施前患者满意度为88.0%,实施后满意度为98.4%,实施前后比较,χ2=10.67,P <0.01,差异有显著性意义。3　讨论

调查表明,住院患者对护理工作的意见投诉54.0%与输液有关[1]。因此,输液过程中的各个环节均应得到重视。有学者认为,患者对医护人员提供什么样的服务并不关心,关心的是医护人员以什么样的态度来提供这些服务[2]。眼科患者大多存在视力障碍,往往出现心理退缩现象,更多地依赖他人,需要护士在任何环节上都要有预见性。护士等候拔针,在患者输液最后几分钟内,护士耐心守候,并与患者真诚交流,在愉快的谈话中,完成输液治疗,充分满足了患者情感需求,体现了人性化服务的宗旨,患者感觉自身得到重视,增强了安全感,因此,等候拔针实施后患者满意度显著提高(P <0.01)。参考文献:[1]　乐美芬.输液病人的服务过程管理初探[J ].护理管理杂

志,2003,3(4):56257.[2]　吴渭虹,郑玲,陈欣怡,等.护理管理中体现专业价值的

分析与思考[J ].中国医院管理,2001,21(6):37238.

(本文编辑　宋春燕)

12?护理学杂志2008年1月第23卷第2期(外科版)

骨科手术器械技术审评规范修订-2012版

骨科手术器械类产品技术审评规范（2012版）根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号）的要求并结合骨科手术器械类产品的特点，为规范骨科手术器械类产品的技术审评工作，特制定本规范。一、适用范围本规范适用于无源类常规手术器械，带电手术器械（如电动骨锯）不在此规范涉及范围内。依据《医疗器械分类目录》，骨科手术器械（以下简称骨科器械）管理类别分为I类和II类，产品类代号为6810。二、技术审查要点（一）产品名称的要求骨科器械的名称可分为两大类，一类可按作用部位、适用范围、手术方式来命名，一般由多种类别器械组成，如：髋关节手术器械、膝关节手术器械、脊柱内固定手术器械等；另一类可按器械的结构、性能来命名，一般为单一类别器械，如：刀锥类骨科手术器械、剪锯类骨科手术器械等。如按前种命名，应注重明确产品的各种组件和其具体性能要求；如按后种命名，应注重明确产品的适用范围和产品之间配合使用要求。（二）产品的结构组成应明确产品的结构和组成。（三）产品工作原理主要应用机械力学原理。（四）产品适用的相关标准常用的国家标准、行业标准包括： GB/T 191-2008 包装储运图示标志

GB/T 230.1-2009金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺) GB/T 1220-2007 不锈钢棒 GB/T 4340.1-2009 金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 5132.5-2009 电气用热固性树脂工业硬质圆形层压管和棒第5部分：圆形层压模制棒 GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢 GB/T 13810-2007 外科植入物用钛及钛合金加工材 GB/T 2965-2007 钛及钛合金棒材 GB/T3621-2007 钛及钛合金板材 GB/T 3623-2007 钛及钛合金丝 YY/T 0149-2006 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法 YY/T 0294.1-2005 外科器械金属材料第1部分：不锈钢YY/T 1052-2004 手术器械标志 YY 1122-2005 咬骨钳（剪）通用技术条件 YY/T 1127-2006 咬骨钳 YY/T 1135-2008 骨剪 YY 1137-2005 骨锯通用技术条件 YY 91071～91073-1999 平骨凿圆骨凿医用凿凿切性能测试方法平凿、圆凿 YY/T 91141-1999 骨科凿类通用技术条件注：应执行产品适应的标准，并不局限于以上标准。（五）产品的预期用途产品预期用途范例如下：剪类：用于剪断骨、韧带、软组织或器械

28种常用手术器械用途培训讲学

28种常用手术器械用途

精品资料 01.弯血管钳：又称止血钳，用于分离、钳夹组织或血管止血，以及协助缝合。 02.直血管钳：又称止血钳，用于皮下组织止血。 03.直角钳：用于游离血管、神经、输尿管、胆道等组织及牵引物的引导。 04. 组织剪：简称弯剪，有长、短、尖、钝之分。用于游离、剪开浅部及深部组织。 05.线剪：简称直剪，用于剪线、敷料。 06.手术刀：由刀柄刀片构成，刀柄和刀片有多种型号，用于不同组织的切割和解剖。 07.手术镊：镊的尖端分为有齿和无齿两类，有长短、粗细之分用于夹持、辅助解剖及缝合组织。 08. 持针器：有不同长度及直弯之分，用于夹持缝针、协助缝线打结。 09.缝针：由针尖、针体、针眼三部分组成。针尖分圆针、三角针;针体有不同弧度，分直针、1/2弧、3/8弧3个弧度。用于缝合各种组织。 10.布巾钳：用于固定敷料，保护切口。 11.苛克钳：又称有齿直钳，用于夹持较厚组织及易滑脱组织，也可用于切除组织的夹持牵引。前端钩齿可防止滑脱，对组织的损伤较大，不能用作一般的止血。 12.组织钳：又称鼠齿钳、爱力司钳，用以夹持纱巾垫与切口边缘的皮下组织，也用于夹持组织或皮瓣作为牵引。 13.阑尾钳：用于夹提、固定阑尾或输尿管等组织。 14.肺叶钳：用于夹提、牵引肺叶，以显露手术野。 15.胃钳：用于钳夹胃或结肠残端。轴为多关节，力量大、压榨力强，组织不易脱落。 16.肠钳：分直弯两种，用于夹持肠管，齿槽薄、细，对组织压榨作用小。 17吸引器头：有不同长度，弯度及口径。用于吸出术野血液、体液及冲洗液，保持术野清晰。 18.取石钳：有各种弧度，用于夹持各种结石。 19.拉钩：又称牵开器，有不同形状、大小，用于牵开切口、显露术野，便于手术操作。拉钩种类繁多，大小、形状不一，根据手术部位、深浅进行选择。 (1)甲状腺拉钩：用于浅部切口牵开显露。 (2)爪形拉钩：用于牵开肌肉。 (3)腹部拉钩：用于牵开腹壁。 (4)直角拉钩：用于牵开腹壁及腹腔脏器。 (5)S拉钩：用于深部切口牵开显露。 (6)输尿管拉钩：用于牵开输尿管、血管等。仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除谢谢2

骨科常见手术操作规范方案

骨科常见手术操作规范人工股骨头置换术手术适应征: 1. 股骨颈头下型或粉碎骨折者； 2. 65岁以上老年人股骨颈头下型骨折，或Pauwel角大于70°者；3．股骨颈骨折经治疗失败，或股骨颈骨折病人不能配合治疗者；4. 陈旧性股骨颈骨折不愈合，股骨颈已吸收，或股骨头缺血坏死，髓臼及其软骨正常者； 5．股骨颈部良性肿瘤，不宜行刮除植骨者； 6. 恶性肿瘤转移引起股骨颈病理性骨折，为减轻病人痛苦，可施行人工股骨头置换术。禁忌证: 1. 有严重心、肺、肝、肾等疾病不能耐受手术者； 2．严重糖尿病患者； 3. 有全身感染病灶存在时； 4. 被臼破坏较重，或已有明显退行性变者； 5. 儿童、中青年不应作此手术。术前准备： 1. 全面检查，了解心、肺、肝、肾的功能，并做相应治疗； 2. 患肢进行胫骨结节牵引或皮肤牵引1—2周；

3. 手术前一天开始应用抗生素； 4. 术前备皮、洗澡、更换内衣、洗肠等； 5. 摄X线照片检查，了解病变情况及选择与原股骨头相近大小的人工股骨头；柄的粗细应略小于股骨上端髓腔的内径。 6. 特殊器械:除一般骨科器械外，还应准备人工关节置换手术器械。 (1)人工股骨头；(2)股骨头把持器；(3)股骨头锤入器；(4)股骨头拔出器；(5)髓腔锤。 7. 麻醉：硬膜外麻。 8. 体位：侧卧，患肢向上，使患髋屈曲45°，以便术中活动肢体。手术步骤： 1. 采用髋关节后外侧切口，其显露同股骨颈骨折内固定带肌蒂骨瓣植骨术。显露骼关节囊后壁后，将后关节囊作倒T字或十字形切开，即可显露骨折部。用股骨头拔出器，取出完整的股骨头。同时，用卡尺或两脚规测量股骨头的直径，以选择合适的人工股骨头。再以钢丝线锯或骨刀截除股骨颈残端。 2. 修正股骨颈残端，使其基底部呈斜坡状，向前倾斜150，并保留股骨矩基础上开始扩髓。 3．然后，将患肢尽力内旋，用粗细不等的髓腔锤扩大髓腔。 4．将已选好的人工股骨头，对准方向保持正常股骨的127°颈干角及 12°-5°前倾角，插入已扩好的做腔内。此时，将四个松质骨块嵌入人工股骨头柄的圆孔内，或用骨粘固剂。然后，用锤徐徐锤击

常用外科手术器械介绍

1、手术刀分刀柄和刀片，用于切开组织。 2、手术剪分线剪和解剖剪，尖头为线剪，用于剪线和敷料，钝头为解剖剪，用于分离、解剖、剪开组织。 3、手术镊用于夹持组织，已利解剖及缝合。有不同的长度。镊的尖端分为有齿及无齿（平镊）。有齿镊用于夹持比较坚韧的皮肤、筋膜等。平镊用于夹持比较脆弱的胃肠壁、脏器等。 4、血管钳血管钳在结构上的不同，主要是齿槽床。由于手术操作的需要，齿槽床分为直、弯、直角、弧形等。用于血管手术的血管钳，齿槽的齿较细、较浅，弹力较好，对组织的压榨作用与对血管壁及其其内膜的损伤亦较轻，称无损伤血管钳。常用的血管钳尖端为平端。尖端带齿者称有齿血管钳，多用于夹持较厚的坚韧组织已防滑脱，对组织的损伤较大。血管钳对组织有压榨作用，不宜用其夹持皮肤、脏器及脆弱的组织。 5、缝合针分直针和弯针；圆针和三角针。三角针前半部为三棱形，较锋利，用于缝合皮肤、软骨、韧带等坚韧的组织，损伤较大。圆针用于缝合血管和神经等 6、持针器用于夹持缝针缝合组织，缝针应夹在靠近持针钳的尖端，若夹在齿槽床中间，则容易将针折断。一般应夹在缝针的后三分之一处，缝线应重迭三分之一以便操作。 7、组织钳对组织的压榨较血管钳轻，一般用以夹持软组织，较不易滑脱。 8、巾钳用于固定消毒巾。 9、海绵钳分有齿和无齿，前者用于夹持敷料作消毒用、或放在盛消毒液的大口量杯或大口瓶内，便于供手术台下向台上传递物品之用。后者用于夹持肠管等组织。 10、拉钩根据需要，有各种不同的类型。使用拉钩时，应以纱垫将拉钩于组织隔开，拉力应均匀，不能突然用力过大。以免损伤组织。有皮肤拉钩、甲状腺拉钩、阑尾拉钩、腹腔拉钩等。11、吸引头常用的单管吸引头，用于吸除手术野的血液及胸、腹腔内液体等。套管吸引头则主要用于吸除腹腔内的液体，其外套管有多个侧孔，可避免大网膜、肠壁等被吸住堵塞吸引头。12、探针普通探针用于探查窦道、瘘管、伤口和管腔。有槽探针用于窦道瘘管切开或脓肿引流时的引导工具 13、缝线分为可吸收缝线及不吸收缝线两大类。 1．可吸收缝线类：主要为羊肠线和合成纤维线。 (1)肠线：为羊的小肠粘膜下层制成，主要用于内脏如胃、肠、膀胱、输尿管、胆道等粘膜层的缝合(2)合成纤维线：适合于缝合腹膜、腱鞘等。 2．不吸收缝线类：有丝线、棉线、不锈钢丝、尼龙线、钽丝、银丝、麻线等数十种。一般0→多0号丝线可用

骨伤科常用手术器械介绍

第一节骨伤科常用手术器械介绍骨科手术与外科其他手术一样，是一门专项技术，除一些通用器械外还需要一些专用手术器械，因为骨科器械种类繁多，不能一一介绍，因此将一些常用手术器械做一简单介绍。一·牵开器牵开器即称拉钩。为了充分显露手术野，使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤，骨科手术除了应用一些普通的牵开器外，还可根据手术部位的不同，选用一些具有特殊性能的牵开器，如胫骨牵开器（图2-1）和自动牵开器（图2-2）等。胫骨牵开器的弧形圆头可插入骨干之下，在手术中保护周围软组织。于施行截骨术时，因骨干之下，已有自两侧插入的胫骨牵开器的两个弧形圆头存在，故锋利的截骨刀刃就不至于在截断骨干后损伤其下之软组织（图2-3）。在作脊柱手术时，应用自动牵开器除可充分显露手术野，并有压迫软组织，协助止血的作用。在其他一些手术中，应用自动牵开器，可以减少助手人数。二·骨膜剥离器骨膜剥离器又称骨膜起子或骨膜剥离质。应用骨膜剥离器，可将附着于骨面上的骨膜及软组织自骨面上剥离下来。骨膜剥离器有多种不同形状，其刃的锐利程度亦有所不同，常用者如（图2-4）所示。三·持骨器持骨器又称持骨钳或骨把持器。持骨器用以夹住骨折端，帮助骨折复位并保持复位后的位置，以便于进行内固定。有骨钳和骨夹两种

形式（图2-5）四·骨钻和钻头有手摇钻（图2-6）及电动钻（图2-7），气钻等。前者构造较简单，只能用于在骨上钻洞。其优点为灭菌方便；又因其转动速度较慢，不产生高热，故不致引起钻孔周围组织“灼伤”。后者构造复杂，维护要求较高。电动钻，气钻除可用于钻洞外，还附有各种形状和大小不等的锯片。除去钻头，装上锯片后，即成电动锯，气锯，可用于采取植骨片和截骨等。电动钻和气钻还附有修整骨面的附件，故适用范围较广，对缩短手术时间有一定帮助。常用的钻头有15号至45号等不同直径。在选用钻头时，必须与螺丝钉相匹配。五·骨锤骨锤的用途是敲击功能，直接敲击或间接敲击。分通用骨锤和专用骨锤。一般专用骨锤是配套专门工具使用，通用骨锤则应用广泛。锤头部分多用金属制成，既有硬木或聚乙烯做锤头表面（图2-8）。骨锤一般按其重量及大小等分成不同型号。轻型主要用于指骨，趾骨及小关节的手术；中型主要用于尺，桡骨及脊骨手术；重型用于股骨，胫骨，肱骨和大关节的手术。六·骨凿和骨刀骨凿（图2-9）的头部仅有一个斜坡形的刃面。骨凿之刃面不仅短而粗，因此在操作时有凿裂骨片的危险。骨凿主要用于修理骨面和取骨。骨刀则由两个相等坡度的斜面相遇于一个刀口而构成。主要由于截骨和切骨。有各种形状及型号之骨凿和骨刀。

骨科手术器械准备

骨科膝关节置换：骨备四件、克克钳、护皮膜（多）、止血带、电刀、吸引器、绷带、电刀、电钻、下肢器械盒、骨撬、电池、骨水泥、冰盐水、50ml注射器、球式灌洗器、输血器、布包（多）、骨刀（直、弯、宽）、1#可吸收线（多）、双手套、纱布绷带（多）、髋关节包、骨蜡自备：万古霉素、外来器械、氨甲环酸、钉皮机鸡尾酒：罗哌两支、地米两支、NS50ml 髋关节置换：侧卧位、外来器械、外来电钻、骨刀（直、弯）、骨备四件、骨撬、克克钳、克氏针、无菌绷带、护皮膜、双手套、纱布（多）、10ml、50ml 注射器、碘酊消毒、髋关节拉钩、电钻、引流装置、1#、0#可吸收线自备：氨甲环酸、庆大霉素或万古霉素、钉皮机椎间盘突出狭窄、滑脱：俯卧位、棉片、护皮膜、电刀、纱布（多）、止血棉、5ml、10ml注射器、咬骨钳、骨蜡、引流管、骨撬、骨剥、腰椎包、脊柱包、骨刀、4#、7#丝线、尖、圆刀片、冰盐水、1#可吸收线（多）、C臂、敷料包（多）腰椎暴裂骨折钉棒内固定：俯卧位、棉片、护皮膜、电刀、纱布（多）、止血棉、5ml、10ml注射器、咬骨钳、骨蜡、引流管、骨剥、腰椎包、脊柱包、骨刀、4#、7#丝线、尖、圆刀片、双极、1#可吸收线（多）、C臂、敷料包（多）腰椎内固定取出：俯卧位、取出器械、腰椎包、电刀、皮针、4#、7#丝线、20ml注射器、溢流管、套针、1#可吸收线骨盆骨折：平卧位、护皮膜、电刀、纱布（多）、止血棉、髋关节拉钩、腹壁拉钩、电钻2、持骨钳、三抓、小S、骨元针、直角拉钩、直角钳、骨蜡、卡丝钳、10ml注射器、1#可吸收线、骨盆骨折（骨二）：漂浮卧位、侧卧垫、小垫子、腿架、术中备血、普包、骨备四件、电钻*2、克氏针、无菌绷带、布包（多）、外来器械、大S、骨刀、骨剥、骨撬、直角拉钩、刀片*2、50ml注射器、电刀、吸引器个三套、克克钳、引流袋、输液器*2、自备氨甲环酸

手术室器械管理规定

手术室器械管理规定 TYYGROUP system office room 【TYYUA16H-TYY-TYYYUA8Q8-

手术室器械管理制度外来手术器械（包括植入物）管理制度一、为了确保医疗安全，消除医疗隐患，对植入物和外来器械应严格规范的管理。二、根据《医院感染管理办法》和《河南省第二周期医院评审暨综合评价标准》的要求，制定制度，确保手术患者的安全。三、外来器械进入医院之前，必须经过器械科或采购中心查看相关资料，证件齐全，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。四、定期由专业人员对手术医生、手术室护士进行外来手术器械使用的专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。五、加强手术科室的管理，当临床需要使用外来器械时，应提前24小时—48小时将器械送至消毒供应室进行清洗消毒灭菌。六、严格交接手续，查对无误后进行器械登记，双方签字，记录完善。对于生锈或缺损的器械不予清洗和消毒灭菌，严禁手术室使用。七、消毒供应中心接到器械后，按照清洗消毒的流程（10个步骤）进行处理，并进行生物监测，待监测结果合格后方可发放手术室使用，记录详实。八、建立规范的操作流程，质量控制和追溯机制，发现问题立即启动追溯系统。九、手术室使用前，再次检查器械包的完整性，包内包外指示卡的情况是否符合灭菌要求，然后使用。并保存灭菌指示卡于病历中，以备查验。十、急诊手术须使用外来器械时，必须履行上述手续，手术室、消毒供应中心和手术科室人员严格遵守本制度，并记录全面。否则后果自负。十一、器械供应者原则上不允许进入手术室，如为技术人员、必须现场指导器械使用时，应事先经过手术室安排的培训计划，初步了解手术环境和无菌要求后方可申请，并征得手术室护士长同意后进入，每次限一人。十二、手术室或消毒供应中心不负责保管厂家手术器械，手术结束，对器械进行初步处理后交于器械供应者并有交接手续。十三、医务人员在植入物使用前，应严格核对，检查其包装的完好性，有效性，标识齐全清楚，方可使用。十四、严禁手术人员私自使用未经医院器械科或采购中心检验的植入物，否则，一经发现，严肃处理；一旦出现问题，后果自负，并追究相关人员的责任。附：外来器械（包括植入物）必须是经过医院严格监控，器械科或采购中心应查看有关资料，符合《医疗器械监督管理条例》第26条规定：医疗器械经营企业和医疗机构从取得《医疗器械生产许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。

手术室一次性物品管理制度及流程

手术室一次性物品管理制度及流程一、制度 1、一次性物品的购入需经过管理部门的严格把关和审定。 2、一次性物品使用前，应按有关规定做好使用前的细菌抽样检测，合格后可使用。并坚持每月对一次性物品进行细菌监测，留好记录备查。 3、对进入手术室内的一次性物品要严格把好包装、产品质量、消毒灭菌情况和价格关。对产品外包装上的中文标识项目逐一按要求确认。 4、每次使用一次性物品打开包装前，必须再次确认灭菌方法和灭菌有效时期、包装有无破损、潮湿。 5、一次性无菌物品应放在无菌间内并设专人定期检查、领取、发放、管理。不许与非无菌物品和其它仪器存放在一起。 6、使用和开启无菌物品时，应严格执行无菌操作技术。 7、使用后的一次性物品，应严格按有关规定进行统一的无害化处理或毁形，不得随意丢弃。锐利的物品、血液及其它有机物污染的物品应单独专门处理。 8、开启但未使用的一次性物品原则上不得自行重新灭菌，制造商通过广泛的管理及测试手段保证一次性无菌物品的清洁、无毒、无致热性、具有相溶性、无菌并质量稳定。自行重新灭菌便解除了制造商的责任。如必须重新灭菌的一次性物品，就要对使用中的安全和效用负责。二、流程手术室是医院外科治疗、诊断和抢救危重病人的重要场所，同时也是容易发生问题的高危科室。一次性医用耗材低值耗材：无菌手套、输液器、套管针、缝线等。高值耗材：各类吻合器、晶体、疝修补片、粘连平、医用胶、皮肤缝合器、骨科植入物等。管理的重要性：管理要求严格消耗数量大种类繁多价格昂贵管理第 1 页共 1 页的主要内容：购进保管发放质量控制处理购进：申请流程 1、科室主任持耗材“三证”向手术室提交申请，签字确认，手术室存档备案。 2、手术室护士长论证可行性，包括灭菌方式、包装；实用性，包括是否使用方便，是否需要培训。 3、护士长填写医用耗材申请表。 4、上报主管部门讨论、审核、确定价格、通过。保管：专人管理，专室存放。管理员的职责低值耗材

骨伤科常用手术器械介绍

精品文档 . 第一节骨伤科常用手术器械介绍骨科手术与外科其他手术一样，是一门专项技术，除一些通用器械外还需要一些专用手术器械，因为骨科器械种类繁多，不能一一介绍，因此将一些常用手术器械做一简单介绍。一·牵开器牵开器即称拉钩。为了充分显露手术野，使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤，骨科手术除了应用一些普通的牵开器外，还可根据手术部位的不同，选用一些具有特殊性能的牵开器，如胫骨牵开器（图2-1）和自动牵开器（图2-2）等。胫骨牵开器的弧形圆头可插入骨干之下，在手术中保护周围软组织。于施行截骨术时，因骨干之下，已有自两侧插入的胫骨牵开器的两个弧形圆头存在，故锋利的截骨刀刃就不至于在截断骨干后损伤其下之软组织（图2-3）。在作脊柱手术时，应用自动牵开器除可充分显露手术野，并有压迫软组织，协助止血的作用。在其他一些手术中，应用自动牵开器，可以减少助手人数。二·骨膜剥离器骨膜剥离器又称骨膜起子或骨膜剥离质。应用骨膜剥离器，可将附着于骨面上的骨膜及软组织自骨面上剥离下来。骨膜剥离器有多种不同形状，其刃的锐利程度亦有所不同，常用者如（图2-4）所示。三·持骨器持骨器又称持骨钳或骨把持器。持骨器用以夹住骨折端，帮助骨折复位并保持复位后的位置，以便于进行内固定。有骨钳和骨夹两种形式（图2-5）四·骨钻和钻头有手摇钻（图2-6）及电动钻（图2-7），气钻等。前者构造较简单，只能用于在骨上钻洞。其优点为灭菌方便；又因其转动速度较慢，不产生高热，故不致引起钻孔周围组织“灼伤”。后者构造复杂，维护要求较高。电动钻，气钻除可用于钻洞外，还附有各种形状和大小不等的锯片。除去钻头，装上锯片后，即成电动锯，气锯，可用于采取植骨片和截骨等。电动钻和气钻还附有修整骨面的附件，故适用范围较广，对缩短手术时间有一定帮助。常用的钻头有15号至45号等不同直径。在选用钻头时，必须与螺丝钉相匹配。五·骨锤骨锤的用途是敲击功能，直接敲击或间接敲击。分通用骨锤和专用骨锤。一般专用骨锤是配套专门工具使用，通用骨锤则应用广泛。锤头部分多用金属制成，既有硬木或聚乙烯做锤头表面（图2-8）。骨锤一般按其重量及大小等分成不同型号。轻型主要用于指骨，趾骨及小关节的手术；中型主要用于尺，桡骨及脊骨手术；重型用于股骨，胫骨，肱骨和大关节的手术。六·骨凿和骨刀骨凿（图2-9）的头部仅有一个斜坡形的刃面。骨凿之刃面不仅短而粗，因此在操作时有凿裂骨片的危险。骨凿主要用于修理骨面和取骨。骨刀则由两个相等坡度的斜面相遇于一个刀口而构成。主要由于截骨和切骨。有各种形状及型号之骨凿和骨刀。七·骨剪和咬骨钳骨剪（图2-10）用于修剪骨片和骨端。咬骨钳用于咬除骨端的尖刺状或突出的骨缘。骨剪和咬骨钳除有各种不同的宽度和角度外，都有单关节和双关节之分。八·骨锉骨锉（图2-11）用于锉平骨的断端。有扁平的和弯的等各种型式。九·刮匙刮匙（图2-12）可用于刮出骨腔内的小死骨，肉芽组织和瘢痕组织等。在做脊椎结核病灶清除术时，须备有各种弯度和方向的长柄刮匙，以便于从各种角度进入病灶，刮除死骨，干酪样坏死组织等。

手术室物品的管理试题.doc

手术室物品的管理试题填空题 1.三查（操作前）（操作中）（操作后），七对（药名）（剂量）（浓度）（用法）（质量）（有效期）（时间）。２．按照国务院卫生主管部门规定，麻醉药品处方至少保存（3）年，精神药品处方最少保存（2）年。３.专管人员每周清洁整理柜内卫生及物品（1）次，没（6）个月清点器械（1）次。４.开启手术灯顺序一般为（打开电源总开关）——（手术灯开关）——（调节光亮度）关闭顺序（光亮度调节最小）——（关闭手术灯开关）——（电源总开关）。 5一次性使用无菌物品存放阴凉干燥通风的物架上距地面(≥20）距墙面（≥5）距天花板（≥50）。 6.手术器械的管理（普通手术器械）（特殊手术器械）。 7.特殊感染手术器械是指（气性坏疽）（炭疽）（破伤风器械）。 8.手术敷料包（织物类）（棉纱类）。 9.术前护理特点(术前访视)(术前准备)（应急预案）（基本流程）。 10.C-臂机是一种可移动式的X线机，有（可推动式）（固定吊天花式）两种。 11.超声乳化仪使用操作时调整好的灌注液袋一般高于床头（60）cm。 12.在使用电除颤时术者按“放电”电钮时必须十分严肃认真，确认所有人员不接触（床缘）和（患者）。 13.自体-2000型血液回收机可用于出血在（400）ml以上的各大手术。 14.在常温下，处理后的浓血红细胞须在（6）h内回输给患者。 15.手术显微镜构造有（观察系统）（照明系统）（控制系统）（支架系统）（附属装置）。 16.手术消融系统在射频消融过程中需持续滴注（生理盐水）降温，以防损伤心脏。 17.电子胆道镜由（主机）（光源）（软镜）等组成。 18.血管闭合系统主要构件有（主机）（脉冲闭合脚踏板）（一次性闭合电极）（重复用闭合钳）（一次性腔镜闭合钳）（一次性标准闭合电极）等。 19.根据肿瘤直径，应调节仪器的（输出量）（输出时间）（输出温度）。 20.第一类精神药品管理，应做到（专人负责）（专柜加锁）（专用账册）（专用处方）（专册登记）“五专”管理。选择题 1.第一类精神药品(BD) A地西泮B麻黄碱C曲马朵D氯氨酮 2．专册登记本上应严格记录（ACD） A药品数量B时间C批号D有效期 3.护士必需熟悉常用药品的（AD） A 药名B质量C浓度D用法 4．手术衣身长(A) A140厘米B110厘米100厘米90厘米 5．手术室常见的心血管系统药(ACD) A去甲肾上腺素B异丙嗪C多巴胺D酚妥拉敏 6、手术室常用的麻醉药（B） A庆大霉素B利多卡因C吗啡D苯巴比妥 7练习戴无菌手套操作，下列哪项是错的（B）. A.戴手套前先洗手，戴口罩和穿工作帽 B带上手套的右手持另一手的内面带上左手 C戴好手套的双手，置腰部水平以上 D脱手套时，将手套口翻转脱下

骨科手术器械(二类)产品技术审评规范(2017版)

附件3 骨科手术器械（第二类）产品注册审评规范（2017版）本审评规范旨在指导和规范骨科手术器械（第二类）产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。本审评规范所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的。因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。本审评规范不作为法规强制执行，不包括行政审批要求。但是，审评人员需密切关注相关法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围本审评规范适用于第二类骨科手术器械，一般包括：使用过程中与椎间隙直接接触的骨科手术器械；骨科内窥镜用手术器械；以无菌形式提供的骨科手术器械；由网电源、电池或气源提供所需机械动力的骨科手术刀具（如钻、铣、锯、磨、刨等）；第二类骨科手术器械包等。本审评规范不适用于骨科外固定器械和一次性使用骨科手术器械，一次性使用骨科手术器械可参考本审评规范的相关内容。骨科手术器械产品类代号为6810。二、技术审查要点

（一）产品名称的要求骨科手术器械产品名称依据《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）确定。骨科手术器械的名称可按作用对象和预期用途等方式来命名，如椎管铲刀、颈椎刮匙、椎板咬骨钳、无菌骨牵引针。由网电源、电池或气源提供所需机械动力的骨科手术器械，可命名结构为：电动/电池式+刀具对象+刀具名称，如电动胸骨锯、电动骨钻。骨科手术器械包类产品以体现产品组成、功能用途为基本原则，由多种类别器械组成，一般应以其主要预期用途来命名，如椎间融合手术器械包。（二）产品的结构组成骨科手术器械产品应明确产品结构组成，宜采用图示方式表述产品各组成部分，并明确所用材料。由网电源、电池或气源提供所需机械动力的骨科手术器械一般由单一或多件与手机配合使用的刀具组成（如：钻类、铣类、磨类、锉类、锯类、刨类）。骨科手术器械包类产品由多组件器械产品组成，应明确每个组件的名称。组件可以是外购的具有医疗器械注册证的产品，也可以是尚未注册的医疗器械产品，但其安全有效性要求应与单独注册该组件基本一致。常见产品如图：

手术室物品管理存放规定

手术室物品管理存放规定一、手术室无菌物品管理 1、无菌物品与非无菌物品必须分开放置，严防混淆。 2、无菌敷料及无菌器械包，均有专人（人员名单）负责，保持柜厨清洁、干燥。 3、灭菌后物品应存放于无菌物品存放室的专用柜内（离地面20cm、距天花板50 cm、离墙5cm以上），无菌包注明灭菌日期，并按日期先后顺序排列，先灭菌的先用，日期近的排在后面，排列整齐清楚，以便于保管和使用。包外要有物品名称、灭菌日期、失效期、化学指示带、签名。 4、负责人（值班）应每天检查无菌包的灭菌日期及保存情况，在未污染及包布未破损情况下保存7天，纸塑包装为6个月，过期或包装受潮应重新灭菌。无菌包一经打开，24小时内有效，过期重新灭菌。二、一次性物品管理 1、一次性物品的购入需经过院管理部门的严格把关和审定。 2、对进入手术室内的一次性物品要严格把好包装、产品质量、消毒灭菌情况和价格关。对产品外包装上的中文标识项目逐一按要求确认。 3、每次使用一次性物品打开包装前，必须再次确认灭菌方法和灭菌有效日期，包装有无破损、潮湿。 4、一次性无菌物品应存放在专用的无菌物品存放库内并设专人定期检查，进货、发放、管理，不许与非灭菌物品和其他仪器存放一起。 5、使用和开启无菌物品时，应严格执行无菌操作技术。 6、使用后的一次性物品，应严格按有关规定进行统一的无害化处理或毁形，不得随意丢弃。锐利的物品，血液及其他有机物污染的物品应单独专门处理。 7、开启但未使用的一次性物品原则上不得自行重新灭菌，制造商通过广泛的管

理及测试手段保证一次性无菌物品的清洁、无毒、无致热性，具有相容性，无菌并质量稳定，自行重新灭菌便解除了制造商的责任。如必须重新灭菌的一次性物品，就要对使用中的安全和效用负责。鄂伦春旗人民医院感染管理科 2014 年7 月高考是我们人生中重要的阶段，我们要学会给高三的自己加油打气

2021年骨科常见手术及所用器械名称

骨科常见手术及所用器械名称、价格欧阳光明（2021.03.07）科室：创急疾病名称手术名称所用器械名称价格 1018.5 颈椎骨折切开复位内固定颈椎后路II型板用钉（FJA板用钉）颈椎骨折切开复位内固定止动压片钉1018.5 颈椎骨折切开复位内固定颈椎前路板植骨钉1048.95 颈椎骨折切开复位内固定颈椎后路II型板（FJA-II）2782.5 颈椎骨折切开复位内固定颈椎后路II型板（FJA-II）3528 颈椎骨折切开复位内固定颈椎前路IC板（FJA-IC）7150.5 颈椎骨折切开复位内固定颈椎前路IC板（FJA-IC）6730.5 脊柱骨折切开复位内固定横连器2520 脊柱骨折切开复位内固定提拉钉/侧开口钉（FJD3/D6）1144.5 脊柱骨折切开复位内固定矫形棒（FJB1）1858.5 脊柱骨折切开复位内固定矫形棒（FJB1）706.65 *欧阳光明*创编 2021.03.07

脊柱骨折切开复位内固定角度棒（FJB2）706.65 脊柱骨折切开复位内固定矫形棒（FJB1）888.3 骨科常见手术及所用器械名称、价格科室：创急疾病名称手术名称所用器械名称价格脊柱骨折切开复位内固定矫形钉IV型（FJD5-IV）1858.5 脊柱骨折切开复位内固定矫形钉III型（FJD5-III）1858.5 脊柱骨折切开复位内固定矫形钉V型/万向钉（FJD5-V）1858.5 脊柱骨折切开复位内固定锥板钩1144.5 脊柱骨折切开复位内固定椎弓根钩1144.5 脊柱骨折切开复位内固定胸腰椎前路IV型板用钉（FJA- IV板用钉） 1407 脊柱骨折切开复位内固定胸腰椎前路钉棒系统垫片571.2 脊柱骨折切开复位内固定胸腰椎前路钉棒系统双棒连接器2509.5 脊柱骨折切开复位内固定矫形钉II型（FJD5-II）1806 脊柱骨折切开复位内固定胸腰椎前路IV型板（FJA-IV 板） 8358 脊柱骨折切开复位内固定Fidji颈椎笼9366 脊柱骨折切开复位内固定Fidji腰椎笼9366 *欧阳光明*创编 2021.03.07

手术室器械管理规章制度

手术室医疗器械用物管理

手术室医疗器械用物管理一、无菌物品管理 1、无菌物品与非无菌物品必须分开放置，严防混淆。 2、无菌敷料及无菌器械包，均有专人（人员名单）负责，保持柜厨清洁、干燥。 3、灭菌后物品应存放于无菌物品存放室的专用柜内（离地面20cm、距天花板50 cm、离墙5cm以上），无菌包注明灭菌日期，并按日期先后顺序排列，先灭菌的先用，日期近的排在后面，排列整齐清楚，以便于保管和使用。包外要有物品名称、灭菌日期、失效期、化学指示带、签名。 4、负责人（值班）应每天检查无菌包的灭菌日期及保存情况，在未污染及包布未破损情况下保存7天，纸塑包装为6个月，过期或包装受潮应重新灭菌。无菌包一经打开，24小时内有效，过期重新灭菌。二、一次性物品管理 1、一次性物品的购入需经过院管理部门的严格把关和审定。 2、对进入手术室内的一次性物品要严格把好包装、产品质量、消毒灭菌情况和价格关。对产品外包装上的中文标识项目逐一按要求确认。 3、每次使用一次性物品打开包装前，必须再次确认灭菌方法和灭菌有效日期，包装有无破损、潮湿。 4、一次性无菌物品应存放在专用的无菌物品存放库内并设专人定期检查，进货、发放、管理，不许与非灭菌物品和其他仪器存放一起。 5、使用和开启无菌物品时，应严格执行无菌操作技术。 6、使用后的一次性物品，应严格按有关规定进行统一的无害化处理或毁形，不得随意丢弃。锐利的物品，血液及其他有机物污染的物品应单独专门处理。

7、开启但未使用的一次性物品原则上不得自行重新灭菌，制造商通过广泛的管理及测试手段保证一次性无菌物品的清洁、无毒、无致热性，具有相容性，无菌并质量稳定，自行重新灭菌便解除了制造商的责任。如必须重新灭菌的一次性物品，就要对使用中的安全和效用负责三、手术器械管理 1、无菌手术包及手术仪器由值班护士每天检查使用期限与使用性能，腔镜仪器每周检查维护，设专人管理，所有手术器材由专管护士每周大检查一次。 2、贵重手术器材设专柜上锁，定位、定量，定册、专人管理，设立“贵重手术器材登记本”，由专管护士负责每周清点与使用后销账，防止器械丢失。 3、外来手术器材由供应商送供应室交接清点，清洗、灭菌。 4、耐温、耐湿的手术器械及物品首选高压蒸汽灭菌，不能高压灭菌的器械及物品选用低温气体灭菌或内镜灭菌机灭菌。禁止使用福尔马林熏箱作为手术器械灭菌。 5、手术器械使用后应立即清洗祛除污迹、血迹，同时检查器械的性能与配件状况。 6、常规手术器械：日间手术结束，器械经初步清洗后即送供应室处理。夜间手术，器械清水冲洗干净→擦干后次晨送供应室。污染手术器械先浸泡于2000mg/L含氯消毒液30分钟，再按以上方法处理。 7、腔镜手术结束后，腔镜器械经初步清洗后即送供应室处理。三、无菌溶液管理 1、各种无菌溶液，应注明开启日期、时间，静脉注射溶液不得超过2小时，稀释液不得超过12小时。 2、大包装碘伏、酒精密闭保存，注明开启日期，有效期为30天，小剂量包装有效期为7天。 3、手术用洗手液、消毒凝胶注明开启日期及失效期。 4、各种消毒液的浸泡方法，药物浓度等要符合要求。定期更换，手术器械浸泡前按要求做好化学浓度的监测。

手术室无菌物品管理制度

手术室无菌物品管理制度 1 无菌物品存放区域应专室专用，专人管理，限制无关人员出入。 2 无菌物品应在无菌室内存放，一次性无菌物品及灭菌后物品分别遵照手术器械、用物及一次性物品循环流程图中的路程进行存放和运输。 3 无菌物品应按顺序存放于阴凉干燥、通风良好的货架上或柜橱内，温度低于24℃，相对湿度低于70%，距地面20-25cm，距墙壁5cm，距天花板50cm。 4 所有无菌包存放时应分类明确，有明确的灭菌标记，保持包装完整，包内物品数量准确。 5 接触无菌物品前应洗手或手消毒。 6 所有无菌包存放时应有可追溯性，一次性使用无菌物品应有生产厂家、生产批号、灭菌日期、失效期等，高压灭菌的无菌物品有唯一的条形码标识，并粘贴于手术护理记录单上以备查证。 7 高压灭菌时，使用包装用灭菌指示胶带封闭不少于3格，包内放置化学指示卡。 8 湿包、落地包、已拆封但未使用的无菌包均应重新包装，灭菌后方可使用。 9 无菌物品使用应遵循先进先用的原则。无菌物品使用前确认其有效性，植入物及植入性手术器械在生物监测合格后，方可使用。

10 每日检查物品有效期，每月对所有无菌物品随机抽样监测，监测结果登记存档。 11 一次性用品使用后，须进行消毒毁行和无害化处理，严禁重复使用和回流市场。 12 各种无菌物品有效期（1）棉布包装的无菌物品有效期为7天。（2）医用一次性纸袋包装的无菌物品有效期为一个月，低温纸塑包装的无菌物品有效期为3个月，低温无纺布包装的无菌物品有效期为7天。（3）一次性医用皱纹纸，医用无纺布包装的无菌物品有效期为6个月。（4）一次性纸塑包装的无菌物品有效期为6个月。（5）外购一次性物品依照各包装上注明的有效期执行。

手术室管理及规章制度

手术室专科护士培训记录地点：医护办公室授课人员：刘再娥参加人员：第一节手术室的环境管理手术室是为了病人进行手术治疗的重要的部门，不仅要求有科学合理的建筑位置和布局，先进齐全的仪器设备，还要有严格的无菌管理制度，以确保手术的安全性和和高效性。 1.手术室的位置手术室应安排在医院内空气洁净处，一般位于建筑的较高层，靠近手术科室，方便接送病人，与监护室相邻。 2. 手术室的布局手术清洁区附属房间包括：刷手间，无菌器械间，敷料间，仪器间，药品间，麻醉间等。手术供应区附属房间包括：更衣间，更鞋及洗浴间等。 3.手术间的清洁和消毒为保障手术室的无菌操作环境，必须建立严格的卫生，消毒隔离制度。无菌手术和有菌手术应严格分开，若二者在同一手术间内连台，应先安排无菌手术。日常的空气净化，消毒可以使用层流洁净系统，地面及室内物品可用有效氯消毒液擦拭。乙型肝炎表面抗原阳性病人手术后的处理：物品及地面处理，可用2000mg ／L含氯消毒液浸泡30分钟，布类物品可不必焚烧，用含氯做感染手术标志，送洗衣房处理，空气消毒后封闭时间30分钟，然后通风，彻底打扫卫生。第二节手术室的物品管理 1、敷料管理 1.1手术室布类管理 1.2手术室敷料的类型 1.3常见布类与敷料的名称及用途 2、手术仪器保管制度 2.1.建立档案：每台仪器领回后，应将仪器的名称、生产厂家、购买时间、价格、购买责任人等登记在账本上，或输入计算机管理。对说明书、操作手册、维修手册等资料复印件集中保管，以便查询。 2.2.培训制度：新进仪器应请销售业务员介绍仪器性能、操作步骤、清洁消毒和保养方法，使人人熟悉。 2.3.设操作程序卡：每台仪器制作各自的操作程序卡，挂在仪器旁，随时提供使用操作提示。

手术室腔镜器械的精细化管理

手术室腔镜器械的精细化管理随着微创外科手术的开展，腔镜微创手术已成为临床各专业的一项重要诊断和治疗手段。腔镜器械由于昂贵、复杂、精细、容易损坏 ,且消毒灭菌方法特殊，给管理提出了更高的要求.因此，采用腔镜器械的精细化管理模式，可以提高手术效率，使腔镜器械利用率最大化，成本节约；院内感染率降低，确保了手术质量。另外，在手术室腔镜设备管理中运用精细化管理模式可以在一定程度上减少腔镜设备的损耗，节约资源，降低医疗消耗. 1 精细化管理方法 1．1 成立腔镜器械管理小组由 5～6名护士组成，包含后勤组和手术组，均由护士长统一领导。后勤组由2名护士组成，后勤组长由经验丰富、责任心强的主管护师担任，负责准备、核对当日所需手术器械、设备并摆放到位，术后手术器械的回收、消毒与清洗，以及维护、保养等T作的处理与协调，并对手术器械分类、编码登记、填写清单；内镜手术组由 2～3名护士组成，主要负责再次核对、清点、检查手术器械并配合术中手术操作。所有组员均熟悉腔镜设备的性能和使用。1．2 强化细节管理 1．2．1 合理放置仪器因腔镜等仪器较为贵重，为避免移动时

发生碰撞等意外，我院手术室特别设置相应腔镜专用手术问。以腹腔镜为例，其包含显视屏、摄像机、冷光源、气腹机及冲洗机等仪器，分别放置于配套的移动车 (5层 )上，摄像线和光纤等(在使用的过程中，不能发生折叠)放置于移动车设置的抽屉内，移动车放置并固定于手术台右侧 (以利于术者术中观看视频和巡回护士的操作为准 )，，气罐放置于移动车后侧位置 (以安全和方便更换为准 )。 1．2．2 编码、登记管理每台仪器旁要挂有操作程序和常见故障排除方法的卡片。将常用的腔镜器械根据使用科室的特点配制成套，套内单个器械及零部件进行编码管理，并详细记录器械明细，放于盒内，随时清点。设立器械使用登记本，分项记录器械使用的次数、时间和手术名称以及手术医师是否满意等内容。设立器械损坏登记本，分项记录损坏的原因、时间、防范措施及更换的记录。设立器械管理档案本，固定基数，随时查对，检查手术器械损坏、遗失的情况，以便及时查找追究。1．3 优化流程路径 1．3．1 操作流程 (1)手术护士检查所需的腔镜器械的数目、名称等，发现问题及时联系后勤组护士，尽快处理；(2)手术前中后检查器械的功能性和完整性，手术护士仔细检查目镜清晰度，对镜头等贵重器械要轻拿轻放、单独拿取；(3)监督指导医师患者正确使用各种器械，减少器械损耗，使用完毕尽快清洗(所

骨科手术器械说明及骨科手术器械

骨科手术器械说明及骨科手术器械一、范围本子目录包括在骨科手术术中、术后及与临床骨科相关的各类手术器械及相关辅助器械，不包括在骨科手术后以康复为目的的康复器具，也不包括用于颈椎、腰椎患者减压牵引治疗及缓解椎间压力的牵引床（椅）、牵引治疗仪、颈部牵引器、腰部牵引器等类器械。二、框架结构本子目录按照临床骨科手术器械的功能不同或产品特性分为18个一级产品类别，包括11个骨科常用手术器械类别、1个骨科用有源器械类别、1个外固定及牵引器械类别、4个骨科手术用辅助器械类别和1个骨科其它手术器械类别；依据其功能或用途的不同细分为96个二级产品类别，并列举605个品名举例。本子目录框架是在2014年《第一类医疗器械产品目录》中《6810骨科手术器械》框架的基础上，综合考虑2002版分类目录中的第二类、第三类产品及近年来的新产品而设置。本子目录将2014年《第一类医疗器械产品目录》中的“骨科用其他器械”进行了拆分，一级产品类别由13个增至18个。本子目录包括2002版分类目录的《〈6810矫形外科（骨科）手术器械〉（全部）》、《〈6826物理治疗及康复设备〉（部分）》。该子目录中一级产品类别与2002版分类目录产品类别的对应关系如下：与2002版分类目录对应关系一级产品类别2002版产品类别备注 04-01骨科用刀6810-1矫形（骨科）外科用刀、锥中的刀类产品新增二级产品类别：骨科内窥镜用刀 04-02骨科用剪6810-2矫形（骨科）外科用剪新增二级产品类别：骨科内窥镜用剪 04-03骨科用钳6810-3矫形（骨科）外科用钳新增二级产品类别：骨科内窥镜用钳 04-04骨科用钩6810-5矫形（骨科）外科用钩、针中的钩类产品/ 04-05骨科用针6810-5矫形（骨科）外科用钩、针中的针类产品/ 04-06骨科用刮6810-6矫形（骨科）外科用刮新增二级产品类别：骨科内窥镜用刮匙 04-07骨科用锥6810-1矫形（骨科）外科用刀、锥中的锥类产品/ 04-08骨科用钻6810-8矫形（骨科）外科用其它器械中的钻类产品/ 04-09骨科用锯6810-4 矫形（骨科）外科用锯、凿、锉中的锯类产品 / 04-10骨科用凿6810-4 矫形（骨科）外科用锯、凿、锉中的凿类产品 /