2020年实验室认可准则考题1及答案

实验室认可准则考题及答案

一、填空题：（每题5分，共15分）

1、实验室应确保当使用在培员工时，应对其安排适当的监督。

2、按预期用途进行评价所确认的方法得到的值的范围和准确度，应适应客户的需求。

3、相关的规范、方法和程序有要求，或对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。

二、判断题：（每题5分，共15分）

1、附加审核常在纠正措施实施后进行，以确保纠正措施的有效性。（√）

2、抽样是取出物质、材料或产品的一部分作为其整体的代表性样品进行检测和校准的一种规定程序。（√）

3、当物品需要被存放或在规定的环境条件下养护时，应维持、监控和记录这些条件。（√）

三、选择题：（每题10分，共50分）

1、审核员在现场审核中寻找的（a）：

a) 客观证据b)不合格项目c)不合格品d)对实验室有意见的员工

2、技术记录可包括（d）：

a) 表格、合同、工作单b)工作手册、核查表、工作笔记、控制图

c)外部和内部的检测报告及校准证书d)a+b+c

3、实验室应具备（d）：

a) 监督人员b)操作特殊仪器的人员、抽样和制备样品的人员

c)提出意见和解释的人员d)全部上述人员（如果需要的话）

4、对实验室能力的评审包括（d）：

a)该实验室是否具备了必要的物力、人力和信息资源

b)实验室人员对所从事的检测和（或）校准具有必要的技能和专业技术

c)以前参加的实验室之间的比对或能力验证的结果d)a+b+c

5、记录应保存（b）：

a) 永远b)规定的适当时间c)三年d)一律五年

四、简答题（共20分）

1 请简单描述一下不符合工作的来源，及不符合工作的控制整改要求。

不符合的来源：客户投诉、质量控制、仪器校准、对员工的考察或监督、检测报告校准证书的核查、内审、外审、管理评审等。

整改要求：

1．必要时暂停工作、扣发检测报告；

2．对不符合工作的严重性进行评价；

3．立即进行纠正，同时对不符合工作的可接受性作出决定；

4．必要时通知客户并取消工作；

5．规定批准恢复工作的职责；

6．当表明不符合工作可能再度发生，或对实验室的运作与其政策和程序的符合性产生怀疑时，应立即执行纠正措施程序。