产品样品采样记录
产品样品采样记录
（）第号被采样单位（人）：采样地址：
采样方法：采样时间：年月日时分采样目的：
当事人签名：采样人员签名：
年月日年月日
（公章）
年月日
备注：本记录一式三联，第一联留存卷宗备查，第二联交被采样人，第三联随样品送检。
抚宁县疾病预防控制中心制
药品检验取样管理规程(含表格)
药品检验取样管理规程 （ISO9001-2015/GMP） 1.0目的 本文件规定了检验取样的程序，以保证检验结果的科学性、准确性。 2.0范围 本文件适用于原辅料、包装材料、中间产品、成品的取样。 需要取样检验的原辅料系指直接用于产品生产的物料，以及对产品生产质量有直接影响的辅助材料。 中间产品是指药品生产过程中，没有完成所有加工工序的产品。 3.0定义 3.1.取样： 是指为某一特定目的，自某一产品、物料、中间产品中抽取一部分的操作。取样操作应与取样目的、取样控制的类型和取样的物料相适应。 3.2.样品： 是指按照取样规程取得的一部分物料。样品量应足够满足所有要进行的全部检验，包括复试和留样。样品应具有代表性。 3.3.取样目的 工艺验证、设备清洁验证、设备确认等确认、验证环节取样； 物料入厂检验，批放行检验，中间控制检验，持续稳定性考察取样； 偏差调查过程中涉及的重新取样检验及掺假检验等。 3.4.取样类型 常规取样、异常取样、复验取样
其中异常情况取样是指：对退货产品、入库后出现异常产品、偏差调查需重新取样的。 4.0取样人和取样时机的规定 取样人应经相应的培训，由化验室主任授权批准。 4.1.原料、辅料 生产使用的原料、辅料采购进厂时，经库管员验收合格后，由库管员填写请验单，化验室负责取样检验。 4.2.中间产品 中间产品由该岗位人员在本工序完成后立即填写请验单；由化验室取样，并填写取样记录，化验室在规定时间内完成检验工作。 4.3.成品 用于成品检验的样品取样由化验室在包装工序的前、中、后阶段分别取样。 留样观察和持续稳定性考察产品由化验室在生产外包装工序抽取。 成品取样由化验室完成，填写取样记录，化验室在规定时间内完成检验工作。 5.0取样操作 ?取样前：按照请验单内容核对物料基本信息，如产品名称、批号、数量等； 检查物料包装是否密封、完整、是否存在物理破损。凡有异常的包件，应单独取样检验并记录异常情况。 ?取样时：须填写取样记录，内容包括品名、规格、批号、物料编码、总数量（批量）、取样量、取样日期、必要的取样说明和取样人、复核人签名等项。?取样后：取样人员应将原容器或包装封口严密。 ?编制袋或牛皮纸包装的辅料取样后用绳包扎封口，桶装原辅料打开塑料袋取
采样及样品管理实施细则
1、目的：规范采样及样品管理工作，对采样环节进行控制，确保样品的代表性和采样信息的完整性，保证检测结果的公正性和准确性、有效性。 2、适用范围：适用于本公司水和废水、土壤、固体废物、空气和废气、室内空气、微生物、农产品的样品管理。 3、责任人：采样员 4、正文： 4.1 现场采样前准备 采样员在实施采样工作之前将本次采样实施方案的关键内容（包括当批次采样工作的量，样品交接时间及检测项目等）提前一天通知质量部和实验室，质量部根据采样实施方案及采样标准要求填写质控通知单，采样员根据质控要求实施采样。采样员根据采样方案，按照采样流程单的要求准备物料（包括采样工具、器材、文具、安全防护用品、采样用车辆等）、组织相关人员、车辆以及相关记录和表单。 “采样准备工作流程单-空气、废气”，编号JL-03-10-01-3/1; “采样准备工作流程单-水、废水”，编号JL-03-10-02-3/1; “采样准备工作流程单-土壤、固废”，编号JL-03-10-03-3/1； “采样准备工作流程单-噪声”，编号JL-03-10-04-3/1； “现场样品采样附图”，编号JL-03-10-05-3/1。 4.2 样品编号 4.2.1 现场采样样品编号 现场采样编号采用采样点具体位置、样品特性、文字、数字序号等便于标识识别的因素或多个因素相结合的形式，如使用“总排口01”、“原水”、“稀释水”等标识，采样员在采样之时即对所采集的样品进行现场采样编号，采样完
毕之后，将带有现场采样编号的样品送至实验室，再实施实验室样品编号。 4.2.2 实验室样品编号 XXXXXX-X-XXX 例 如 “141111-G-001”，“141111”表示采样日期年月日，“G”表示样品状态代码，不同样品简称代码可查阅4.3.3中的规定，“001”表示样品号。 4.3.1 现场采样与实验室样品标签 现场采样在 样品标签中“□采样”处进行标记，正确填写现场采样样品编号、采样日期和分析项目等栏目内容。样品交接至实验室时，接样人员在样品标签中“□接样”处进行标记，正确填写实验室样品编号，分析项目，检测状态，接样日期等栏目内容。 样品号 样品简称代码
采样及样品管理实施细则
的：规范采样及样品管理工作，对采样环节进行控制，确保样品的代 表性和采样信息的完整性，保证检测结果的公正性和准确性、有效性。 2、适用范围：适用于本公司水和废水、土壤、固体废物、空气和废气、室内空 气、微生物、农产品的样品管理。 3、责任人：米样员 4.1现场采样前准备 采样员在实施采样工作之前将本次采样实施方案的关键内容 （包括当批次采 样工作的量，样品交接时间及检测项目等）提前一天通知质量部和实验室，质量 部根据采样实施方案及采样标准要求填写质控通知单，采样员根据质控要求实施 采样。采样员根据采样方案，按照采样流程单的要求准备物料（包括采样工具、 器材、文具、安全防护用品、采样用车辆等）、组织相关人员、车辆以及相关记 录和表单。 “采样准备工作流程单-空气、废气”，编号JL-03-10-01-3/1; “采样准备工作流程单-水、废水”，编号JL-03-10-02-3/1; “采样准备工作流程单-土壤、固废”，编号JL-03-10-03-3/1 ; “采样准备工作流程单-噪声”，编号JL-03-10-04-3/1 ; “现场样品采样附图”，编号JL-03-10-05-3/1 。 4.2样品编号 4.2.1现场采样样品编号 现场采样编号采用采样点具体位置、样品特性、文字、数字序号等便于标识 识别的因素或多个因素相结合的形式，如使用“总排口 01”、“原水”、“稀 释水”等标识，采样员在采样之时即对所采集的样品进行现场采样编号， 采样完 毕之后，将带有现场采样编号的样品送至实验室，再实施实验室样品编号。 4.2.2实验室样品编号 XXXXXX-X-XXX 样品号 样品简称 1、目 4、正 文:
采样及样品管理实施细则
采样及样品管理实施细 则 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998
1、目的：规范采样及样品管理工作，对采样环节进行控制，确保样品的代表性和采样信息的完整性，保证检测结果的公正性和准确性、有效性。 2、适用范围：适用于本公司水和废水、土壤、固体废物、空气和废气、室内空气、微生物、农产品的样品管理。 3、责任人：采样员 4、正文： 现场采样前准备 采样员在实施采样工作之前将本次采样实施方案的关键内容（包括当批次采样工作的量，样品交接时间及检测项目等）提前一天通知质量部和实验室，质量部根据采样实施方案及采样标准要求填写质控通知单，采样员根据质控要求实施采样。采样员根据采样方案，按照采样流程单的要求准备物料（包括采样工具、器材、文具、安全防护用品、采样用车辆等）、组织相关人员、车辆以及相关记录和表单。 “采样准备工作流程单-空气、废气”，编号JL-03-10-01-3/1; “采样准备工作流程单-水、废水”，编号JL-03-10-02-3/1; “采样准备工作流程单-土壤、固废”，编号JL-03-10-03-3/1； “采样准备工作流程单-噪声”，编号JL-03-10-04-3/1； “现场样品采样附图”，编号JL-03-10-05-3/1。 样品编号 现场采样样品编号
现场采样编号采用采样点具体位置、样品特性、文字、数字序号等便于标识识别的因素或多个因素相结合的形式，如使用“总排口01”、“原水”、“稀释水”等标识，采样员在采样之时即对所采集的样品进行现场采样编号，采样完毕之后，将带有现场采样编号的样品送至实验室，再实施实验室样品编号。 实验室样品编号 XXXXXX-X-XXX 例如“141111-G-001”，“141111”表示采样日期年月日，“G”表示样品状态代码，不同样品 简称代码可查 阅中的规定，“001”表示样品号。 现场采样与实验室样品标签 现场采样在 样品标签中“□采样”处进 行标记，正确填写现场采样样品编号、采样日期和分析项目等栏目内容。样品交接至实验室时，接样人员在样品标签中“□接样”处进行标记，正确填写实验室样品编号，分析项目，检测状态，接样日期等栏目内容。 样品号 流水号 样品简称代
第二章 样品采集
第二章食品样品的采集与数据处理 食品分析的对象包括各种原材料、农副产品、半成品、各种添加剂、辅料及产品。种类繁多，成分复杂，来源不一，分析的目的，项目和要求也不尽相同，但无论哪种对象，都要按一个共同程序进行，一般为：收集相关资料→制定实验方案→准备所需器材→样品的采集→制备和保存→样品的预处理→成分分析→数据记录、整理→分析报告的撰写。 第一节样品的采集 一、样品的采集：采样——在大量产品（分析对象）中抽取有一定代表性的样品，供分析化验用，这项工作叫采样。（总体、样本、样本容量、样本测定平均值、总体测定平均值）。 1、正确采样的意义：食品采样的目的在于检验样品感官性质上有无变化，食品的一般成分有无缺陷，加入的添加剂等外来物质是否符合国家的标准，食品的成分有无搀假现象，食品在生产运输和储藏过程中有无重金属，有害物质和各种微生物的污染以及有无变化和腐败现象。样品的采集是我们检验分析中的重要环节的第一步，采取的样品必须代表全部被检测的物质。 2、正确采样的原则： （1）采集的样品要均匀、有代表性，能反映全部被检食品的组成、质量和卫生状况。 （2）采样方法要与分析目的一致。 （3）采样过程要设法保持原有的理化指标，防止成分逸散（如水分、气味、挥发性酸等）。 （4）防止带入杂质或污染。 （5）采样方法要尽量简单，处理装置尺寸适当。 3、采样程序（步骤）： ①检样→原始样品→平均样品（检验样品、复检样品、保存样品）； ②检样——由整批食物的各个部分采取的少量样品，称为检样； ③原始样品——把许多份检样综合在一起称为原始样品； ④平均样品——原始样品经过处理再抽取其中一部分作检验用者称为平均样品； ⑤应一式三份，分别供检验、复验及备查使用； ⑥每份样品数量一般不少于0.5公斤。 二、采样的一般方法 1、随机抽样和代表性抽样：第一种采集方法是随机多点抽样。均衡地、不加选择地从全部产品的各个部分取样。但随机≠随意。随机——要保证所有物料各个部分被抽到的可能性均等。第二种采集方法是代表性抽样：可按不同生产日期，也可在流水线上按一定的时间间隔抽样，按分析的目的取样。随机取样可以避免人为倾向，但是，对不均匀样品，仅用随机抽样法是不够的，必须结合代表性取样，从有代表性的各个部分分别取样才能保证样品的代表性。 2、具体的采样方法： ㈠固体样品：例如粮谷类样品，用采样管(双套回转取样管)插入粮袋，回转l80度，取出样品。每一包装须在上、中、下三部分分别取出检样，混合均匀后用四分法缩分为平均样品。 ㈡液体样品：如牛奶、果汁等，用虹吸管法分层取样后混合均匀，再缩减至500ml左右，装入试剂瓶中，贴标签送检。 ㈢半团体样品：如奶油、蜂糖等，可用采样器从上中下三层分别取出检样，然后混合缩减至所需数量的平均样品，约250g左右，装瓶送检。 3、采样量： ㈠均匀的固体样品的采样量：如粮食、面粉、砂糖及其它固态食品，可按不同批号分别进行采样。对同一批次的产品按下式定出取样件数(瓶、袋、箱）。若总件数为n，则当n≤3时，每件取样；当3＜n≤300时， 1取样量随机取样；当n＞300＋1取样量随机取样。 ㈡液体食品的采样量：①食用油脂：16吨以内取1kg，16—50吨采取2kg，50一200吨采取5kg，200—1000吨取20kg，1000吨以上取50kg，最后混合均匀后取样500g。②鲜乳：每次采样200～500ml（2～3瓶），采取桶装鲜奶时，按1公斤取0.5～1.0ml计算，采取的样品装入试剂瓶中，贴上标签，送检。 ㈢不均匀的固体样品(肉、鱼、果蔬等)：应分别采取不同部位的少量样品，混合并经充分捣碎均匀后，取出0.5kg为分析样品。 三、样品的制备：制备目的，在于保证样品的均匀性，使我们在分析时，取任何部分都能代表全部被测物质的成分。制备方法有下面几种：①摇动或搅拌（液体样品，浆体，悬浮液体）、（用玻璃棒、电动搅拌
3-1-现场检测或样品采集操作-1(1)
现场检测 (一)噪声测定仪（dB，分贝）（主要用于测定公共场所和环境噪声） 1.现场测定所需设备： 1)数字声级计 2)现场采样原始记录单 2.现场测定： 1)仪器校准：首先安装好电池，将仪器测定声级计按钮设定为A声级，将电源开 关打开，用标准声校准器校准仪器。 2)按相关标准设置采样点和采样高度，待稳定后读数。（大于100 m2的公共场所， 据声源中心（或一侧墙壁）画一直线至对侧墙壁中心，在此直线上均匀分布3 点为监测点；小于100 m2的公共场所在中央区一点作为监测点） 3)测量完毕将开关推至OFF档； 3.注意事项：外界环境比较恶劣时可以使用风罩保护传声器 4.读数方法： 1)稳态与似稳态噪声用快档（FAST）读取指示值或平均值； 2)周期性变化噪声用慢档（SLOW）读取最大值并同时记录仪器时间变化特性； 3)无规则变化用慢档（SLOW）：每隔5秒度一个A声级，每个测量点要连续读 取100个数据代表该测点的噪声分布。 5.现场记录单的填写： 将读数填在现场记录单上，记录单上还应记录采样地点、采样时间、所用仪器型号 和编号等，测定结束后将仪器收好。 6.FAST—瞬间噪声值—稳态噪声值 SLOW—平均噪声值—周期性噪声值 HOLD—最大噪声值—最大噪声值 (二)风速仪（m/s，米/秒）（主要用于测定公共场所、通风管道、通风口、通风过道及室 内外风速） 1.现场测定所需设备： 1)热球式电风速计； 2)数显式风速计； 3)现场记录单。 2.现场测定： 1)测点选择：按相关标准设置采样点和采样高度。 2)用前装好1号干电池，注意电池的正负极； 3)使用前观察电表的指针是否指于零点，如有偏移可轻度调整电表上的机械电螺 丝，使指针回到零点； 4)校正开关置于“断”的位置； 5)将测杆插在插座上，测杆垂直向上放置，螺丝压紧，使探头密封，校正开关至 于“满度”的位置，慢慢调整满度粗调和满度细调两个旋钮，使指针指在满刻 度的位置； 6)校正开关至于“零”位，慢慢调整零位粗调、零位细调两个旋钮，使电表指于 零刻度的位置； 7)测定时轻轻拉动螺塞，使测杆探头露出，探头的摆点面对风向，从电表上读出
21样品的抽取和处置管理程序
21.1 目的 为使涉及到抽样获取的样品完整、具有代表性，确保检测工作的质量，规范样品接收、流转、保管、处理工作，确保样品的真实性、完整性和检测要求的适宜性，保证检测工作质量，特制定本程序。 21.2 适用范围 适用于本中心开展独立对外抽样工作及非疾控类样品的接收、流转、检测、保管和处置的全过程管理。 21.3 职责 21.3.1相关科室负责现场抽样，并按照现场委托监测计划，制订抽样方案，样品受理室负责委托送检的食品、化妆品、水及涉水产品、消毒产品等健康相关产品及食物中毒样品的受理及所有分派样品的标识、分发、流转、留样和样品库管理。 21.3.2 技术负责人组织有关部门负责人和专业人员对抽样规范和抽样方案进行审核，并批准实施。 21.3.3 质量负责人审批留样处置意见。 21.3.4抽样人员严格按抽样程序开展抽样活动，检验部门负责样品的管理。 21.4 程序 21.4.1抽样方案 21.4.1.1 根据有关法律法规和上级部门布置的任务，结合当地实际情况，制定具体抽样方案。 21.4.1.2根据不同时期的工作重点，有所侧重地制定具体抽样方案。 21.4.1.3 发生突发事件时对可疑物品的抽样必须满足取证的需要。 21.4.2工作要求 21.4.2.1抽样工作至少由本疾控中心2名以上人员进行。抽样人员进入受检单位要主动出示证件，并按《保证公证性和保护机密所有权的程序》的规定执行。 21.4.2.2抽样人员应严格按标准规定进行。手续齐全，工作要公正、严谨、
认真，不得由受检单位人员代替抽样。 21.4.2.3抽样人员应先抽样后再填写《非产品样品采样记录》。 21.4.3抽样 21.4.3.1产品标准有规定抽样方法和要求的按其规定执行，未明确规定抽样方法时，按《质量手册》要求方法或有关标准执行。 21.4.3.2抽样前应尽量了解该批样品的来源、生产日期等。 21.4.4非产品样品采样记录的填写 抽样后按规定认真填写《非产品样品采样记录》，记录内容包括：被采样人、采样地点、采样方法、采样时间、采样目的、采样设备或仪器、采样样品名称、采样样品份数、被采样物品或场所状况、被采样人签名等，采样记录一式三联，一联交受检部门，另一联随样品，一联带回卫生执法部门登记。 21.4.5封样 按规定要求封样，当场加贴封条。疾控中心受理部门受理样品时要检查封条是否完好。如封条破损应重新抽样，并做好相应记录。 21.4.6样品的运送 21.4.6.1按规定的时间和技术要求保存和运送样品。 21.4.6.2特殊样品的运送按有关部门作业指导书操作。 21.4.7样品流转管理 21.4.7.1 样品受理人员办理样品受理手续后，应及时填写相关信息，将样品与相关技术资料一起及时送交有关检测科室。 21.4.7.2检验科室接样人接收样品时应按《样品******单》逐项核对确认样品信息，检查样品的完整性与检测适宜性，如确认样品无误后给予签收，并按样品标签上标识的存放条件保存样品，无特殊保存要求的样品应存放于阴凉干燥处。及时安排检测工作。突发公共卫生事件样品接收人应记录对样品检测具体要求后，向科室负责人报告，由科室负责人立即安排检测工作。
样品采集
1. 什么是工业分析? 其任务和作用是什么? 答：工业分析是分析化学在工业生产上的具体应用。 工业分析的任务是研究工业生产的原料、辅助材料、中间产品、最终产品、副产品以及生产过程中各种废物的组成的分析检验方法。 工业分析起着指导和促进生产的作用，例如，通过工业分析能评定原料和产品的质量，检查工艺过程是否正常。从而能够及时地、正确地指导生产，并能量经济合理的使用原料、燃料，及时发现、消除生产的缺陷，减少废品。提高产品质量。工业分析是国民经济的许多生产部门（如化学、化工，冶金、煤炭、石油、环保、建材等等）中不可缺少的生产检验手段。2.工业分析的特点是什么? 工业分析的方法是什么? 什么是允许差? 答：工业分析的特点是：○ 1 工业生产中原料、产品等的量是很大的，往往以千、万吨计，而其组成又很不均匀，但在进行分析时却只能测定其中很小的一部分，因此，正确采取能够代表全部物料的平均组成的少量样品，是工业分析中的重要环节，是获得准确分析结果的先决条件。 ○2 对所采取的样品，要处理成适合分析测定的试样。多数分析操作是在溶液中进行的；因此，在工业分析中，应根据测定样品的性质，选择适当的方法来分解试样。 ○3 工业物料的组成是比较复杂的，共存的物质对待测组份可能会产主干扰，因此，在研究和选择工业分析方法时，必须考虑共存组份的影响，并且采取相应的措施消除其干扰。○4 工业分析的一个重要作用，是用来指导和控制主产的正常进行，因此，必须快速、准确地得到分析结果，在符合生产所要求的准确度的前提下，提高分析速度也是很重要的，有时不一定要达到分析方法所能达到的最高准确度。 工业分析方法，按其在生产上完成分析的时间和所起的作用可以分为快速分析法和标准分析法。○1 快速分析法：主要用以控制生产工艺过程中最关键的阶段，要求能迅速得到分析结果，而对准确度则允许在符合生产要求的限度内适当降低，此法多用于车间生产控制分析。○2 标准分析法：标准分析法是用来测定生产原料及其产品的化学组成，并以此作工艺计算、财务核算和评定产品质量的依据，所以此法必须准确度高，完成分析的时间可适当长些。此项工作通常在中心试验室进行。该类方法也可用于验证分析和仲裁分析。 允许差：即允许误差又称公差，允许误差是指某一分析方法所允许的平行测定值间的绝对偏差。或者说，是指按此方法进行多次测定所得的一系列数据中最大值与最小值的允许界限即极差。 3、工业分析样品进行取样的基本原则是什么? 采样的基本原则就是使采得的样品具有充分的代表性。对于均匀物料的采样，原则上可以在物料任意部位进行，采样过程不应带进任何杂质，且尽量避免物料的变化（吸水、氧化等）。对于非均匀物料，应随机采样，对所得样品分别测定，汇总检测结果,得到总体物料的特性平均值和变异性的估计量。 4、简述硫酸铵肥料中氮含量测定蒸馏后滴定法的方法原理。写出反应方程式。 从碱性溶液中蒸馏出的氨，用过量硫酸标准溶液吸收，以甲基红或亚甲基蓝乙醇溶液为指示剂，用氢氧化钠标准滴定溶液反滴定。由硫酸标准溶液的消耗量，求出氨态氮的含量。 NH4++OH-→NH3↑+H2O 2 NH3+H2SO4→（NH4）2SO42NaOH+ H2SO4(剩余)→Na2SO4+2H2O 简述钢和生铁的主要区别。 答：钢和生铁因含碳量的不同，性质也有明显差异。钢是指含碳量低于2%的由铁、碳等元素组成的形变合金。除了碳、硅、锰、磷、硫五大元素外，为了使钢具有某些特殊性能，常加入铬、镍、铝、钨、铜、铌、钒等元素；同时，锰和硅的含量也较高。生铁是含碳
关于抽样
关于抽样 一、抽样技术简介 1、何为抽样检验？为什么实行抽样检验？ 产品检验有两个目的：决定产品是否合格；及时发现生产过程中的问题，经调整使过程保持稳定。 检查批量产品的方法分为全数检验和抽样检验两种。100%检查的称全检。 所谓抽样检验，即不逐个检验产品总体，仅抽取其中一部分进行检验，以此来判断产品总体的质量是否合格。对破坏性检验一般都是抽样检验。选用适当的抽样方案，可既保证产品质量，又可大大减轻工作量，还可减少错检。 批中包含的单位产品数，称为批量。从批中抽取的用于检验的单位产品称为样本单位。样本单位的全体称为样本。样本中包含的样本单位数称为样本大小。为决定样本大小及判断一批产品能否被接收而规定的一组规则，称为抽样方案。 2、如何衡量产品质量？ A．计量的方法：使用连续尺度定量衡量一个单位产品（所检验的每个基本单位）质量的方法（如产品化学成分的变化）。 B．计点的方法：使用离散尺度定量衡量一个单位产品质量的方法（如产品的疵点、缺陷）。 C．计件的方法：有的产品质量不能定量衡量，只分好坏即可，可用计件的方法。 计点、计件的方法统称计数的方法。所以评价产品质量的抽样方法分为计数抽样检查和计量抽样检查。 衡量一批产品的质量的方法有：A．批中所有单位产品某质量特性的平均值（如使用寿命等）。B．批中所有单位产品某质量特性的标准离差。C．批中所有单位产品某质量特性的变异系数（如产品的不均匀率）。D．批中每个单位产品的平均疵点个数。E．批中不合格的单位产品所占的比例（不合格率）。 3．逐批抽样检验：对每批提交检验的产品都抽检叫做“逐批抽样检验”，即从需检的一批产品中随机抽取一部分单位产品（或样品）构成一个“样本”。样本中所包含的单位产品（或样品）的个数叫做“样本大小”。 4．如何抽取样本？ 抽样检验分为验收抽样检验和监督抽样检验。 抽样方法可分为：纯随机抽样、分层随机抽样、规律性（系统）随机抽样、分段随机抽样、整体随机抽样。要使抽样方法足够随机，以保证样品的质量分布与总体产品的质量分布相吻合。 产品质量分布函数最常用的有正态分布、二相分布、泊松分布等。
实验室采样及样品管理程序
1目的 为保证检测工作质量，确保检测结果的有效性和符合性，对采（接）样过程和样品管理进行控制。 2适用范围 适用于本公司检测过程样品的采集以及样品的管理工作。 3职责 3.1业务室负责普通委托检测样品的接收、符合性检查，移交样品管理员； 3.2业务室采样人员负责现场检测样品的采集、编号、运输、保护；样品管理员负责样品的接收、登记和发放流转以及样品库存储样品的保管和清理； 3.3业务室负责检测样品有效性的确认接收，负责样品在检测过程中的存贮、处置、流转、标识转移等工作。 4工作程序 4.1基本要求 各类环境检测和污染源检测的样品的采集、运输、交接、储存、处置等环节都要按照有关技术规范进行，确保样品的有效性、稳定性和完整性。 4.2采样工作程序 4.2.1根据委托任务的性质，若客户有检测方案，执行客户提供的检测方案，若客户无检测方案，依据《环境检测方案编制和实施程序》编制检测方案，按照其中的样品采集方法和要求采集样品。 4.2.2样品采集前准备工作 （1）业务室负责人根据检测方案编制采样任务单，任务单应包括检测任务名称、检测项目、采样地点、采样时间、采样频率、采样人员等内容。 （2）采样人员熟悉并掌握有关的采样技术方法和技术规范。 （3）采样人员根据技术规范的规定，准备符合要求的采样仪器、采样容器以及需要采样现场添加的试剂等，其材质和尺寸应符合技术规范的要求，并保证采样
容器和器具的清洁和密封性，贴好标签备用。 （4）采集环境空气或废气样品，检测室需根据检测内容准备吸收液、吸收管（瓶）、滤膜等，编号或贴好标签备用。 4.2.3样品的采集 （1）样品采集人员根据任务单，准备采样仪器、容器和器具等，并到检测室领取吸收管（瓶）、滤膜等，装箱备用； （2）到达采样点后，按技术规范、标准方法或任务单要求的采样项目、时间、频率、采样点高度、采样步骤等进行样品采集，并统一按照样品标识和编号的规定进行编号，保证样品不发生混淆，确保样品的唯一性。 （3）填写采样记录和粘贴样品标签，信息要全，样品装箱。 4.2.4污染源气体样品的采集 （1）样品采集人员接到检测任务后，需作好采样前准备工作，仪器、物品到位，所需滤筒编号并称重； （2）采样人员在采样时，需严格按国家标准方法和步骤采样，样品要保持清洁存放； （3）采样人员应作好采样记录，认真填写采样记录表，进行数据计算。 4.2.5采样过程中，遇到如生产工艺不正常、停电等特殊意外情况，应及时通知业务室，采取补救措施补采，以保证采样频次符合委托任务要求。采样计划变更需经过技术负责人批准。 4.2.6采样记录表由业务室负责收集齐全，与检测原始记录、检测报告统一整理归档。 4.3样品的运输 采集好的样品经核查项目和数量后，放置于具有防震、避光、低温功能的样品箱内，及时送回实验室。运输中要做到避光、防损、防污染。 4.4样品的交接 4.4.1样品送回公司，由采样负责人与样品管理员办理交接手续，核查样品数量、
21样品的抽取和处置管理程序
为使涉及到抽样获取的样品完整、具有代表性，确保检测工作的质量，规 范样品接收、流转、保管、处理工作，确保样品的真实性、完整性和检测要求的适宜性，保证检测工作质量，特制定本程序。 21.2 适用范围 适用于本中心开展独立对外抽样工作及非疾控类样品的接收、流转、检测、 保管和处置的全过程管理。 21.3 职责 21.3.1 相关科室负责现场抽样，并按照现场委托监测计划，制订抽样方案， 样品受理室负责委托送检的食品、化妆品、水及涉水产品、消毒产品等健康相 关产品及食物中毒样品的受理及所有分派样品的标识、分发、流转、留样和样品库管理。 21.3.2 技术负责人组织有关部门负责人和专业人员对抽样规范和抽样方案进行审核，并批准实施。 21.3.3 质量负责人审批留样处置意见。 21.3.4 抽样人员严格按抽样程序开展抽样活动，检验部门负责样品的管理。21.4 程序 21.4.1 抽样方案 21.4.1.1 根据有关法律法规和上级部门布置的任务，结合当地实际情况，制定具体抽样方案。 21.4.1.2 根据不同时期的工作重点，有所侧重地制定具体抽样方案。
21.4.1.3 发生突发事件时对可疑物品的抽样必须满足取证的需要。 21.4.2 工作要求 21.4.2.1 抽样工作至少由本疾控中心2名以上人员进行。抽样人员进入受检
单位要主动出示证件，并按《保证公证性和保护机密所有权的程序》的规定执行。 21.422 抽样人员应严格按标准规定进行。手续齐全，工作要公正、严谨、认真，不得由受检单位人员代替抽样。 21.4.2.3 抽样人员应先抽样后再填写《非产品样品采样记录》。 21.4.3 抽样 21.4.3.1 产品标准有规定抽样方法和要求的按其规定执行，未明确规定抽样方法时，按《质量手册》要求方法或有关标准执行。 21.4.3.2 抽样前应尽量了解该批样品的来源、生产日期等。 21.4.4 非产品样品采样记录的填写 抽样后按规定认真填写《非产品样品采样记录》，记录内容包括：被采样人、米样地点、米样方法、米样时间、米样目的、米样设备或仪器、米样样品名称、采样样品份数、被采样物品或场所状况、被采样人签名等，采样记录一式三联，一联交受检部门，另一联随样品，一联带回卫生执法部门登记。 21.4.5 封样 按规定要求封样，当场加贴封条。疾控中心受理部门受理样品时要检查封条是否完好。如圭寸条破损应重新抽样，并做好相应记录。 21.4.6 样品的运送 21.4.6.1 按规定的时间和技术要求保存和运送样品。 21.4.6.2 特殊样品的运送按有关部门作业指导书操作。 21.4.7样品流转管理
现场样品采集
现场样品的采集、保存和运输保存在现场调查中，很重要的一项工作是现场样品的采集、和运输。正确采集、妥善保存、和尽快送检样品，以及随后对样品检测结果进行正确的判读和分析。一、样品采集的目的、作用和原则一是查明突发公共卫生现场调查的目的主要可分为两大类：尽二是进行卫生质量监测和评价。事件或疾病暴发流行的原因，采样具有其特殊性，检测对象和样品种类不同，管根据调查目的、但应该遵循如下总原则：标本和环境的注意生物安全：采样中避免造成人员感染、1.污染。采用防护装备，注意安全操作和安全包装样品。需要采取的具体措施包括如下两方面：①个人防护：采样时要戴手套，接并注意手触不同患者时不能重复使用一副手套，以免交叉感染，根据所估计的疫情采样中尽可能穿防护服，套是否有小的破损；采样后消毒要穿戴防护服和厚橡胶手选择不同的防护服；级别，如怀疑有高度传染力的病对污染区表面和溢出物进行消毒；套，原，需使用护目镜、呼吸面罩等；为了防止意外，确保安全，采②恰当处理污染废弃样应备有急救包，供意外泄露时应急使用。用过的针头妥善污染的可废弃设备和材料应先消毒后废弃；物：收集消毒，并按规定销毁或损毁；在暴发疫点使用过的防护服、特殊情况也可在现材料等使用化学消毒剂消毒后再清洗，设备、场建简易焚烧炉焚烧。1 / 14 以卫生质量评价为目的的样注意采样的代表性或针对性：2.品采
集，影响采样代表性的因素包括采样量、采样部位、采样时间、采样的随机性和均匀性，以及按批号抽样。同时还应考虑原料情况（来源、种类、地区、季节等）、加工方法、运输、保藏条件、销售中的各个环节（例如有无防蝇、防污染、防蟑螂及防及销售人员的责任心和卫生认识水平等对样品可能的鼠等设备）以查明突发公共卫生事件或疾病暴发流行的原因为目的的影响。样品采集，不要求样品的代表性，强调针对性，尽可能采集病原根据疾病表现和流微生物含量最多的部位和足够检测用的样本；行病学调查资料，指导采集正确的样品。一般原则是根据不同疾病的特点和3.注意采样时间和种类：临床表现，确定采样时间和标本种类。以分离培养细菌为目的，如果已使用则应尽量在急性发病期和使用抗生素之前采集标本，（中和样品中残采样和分离培养最好加入相应的中和剂抗生素，避免抗菌药物对细菌培养的干或进行其他处理，存的抑菌物质）应在发病初期和急性期作病毒分离和病毒抗原检测的标本，扰。天内采取，此时病毒在体内大量繁殖，～2采样，最好在发病1 检出率高。所4.注意避免采样引入新的污染或者对微生物的杀灭因子：有采样用具、容器需严格灭菌，并以无菌操作采样。对容器基本能承受空中或要求是选耐用材料制成，容器包装好后可防渗漏，2 / 14 应地面运送过程中可能发生的温度和压力变化。对微生物样品，如容器是避免采样时对微生物的杀灭作用和引入新的抑菌物质，并注意保否有消毒剂的残留，或使用刚烧灼未冷却的采样工具。