IATF16949过程审核程序(含流程表格)
过程审核程序
（IATF16949-2016/ISO9001-2015）
1.0目的
确保本公司的过程得到有效的控制，过程能力满足顾客要求，生产出符合顾客要求的产品。
2.0范围
适用于本公司的所有型号产品之过程审核。
3.0职责
管理者代表负责督促和指导过程审核。
质检部负责过程审核的实施。
被审核部门派过程负责人参与，并提供所有必要的信息。
4.0程序内容
4.1 工作程序
4.2提问和过程要素的单项评分
根据对提问的要求以及在产品诞生过程（服务诞生过程）和批量生产（实施服务）中满足该要求的情况对提问进行评定。每个提问的得分可以是2、4、6、8或10分，满足要求的程度是打分的根据。评定为8分的项目作为观察项改进，评定不满8分（8分以下，不包括8分）则必须制订改进措施并确定落实期限。
“绝大部分符合”指的是证明已满足了约3/4以上的规定要求，并且没有特别
的风险。
过程要素符合率EE[％]=
5.0
审核结果的综合评分 5.1评价内容和评分
由于在要素‘生产’中的产品组不同，其工序也不同，所以必须把产品组各生产工序的得分汇总起来（平均值EPG ），然后计算汇总符合率。 每个产品组工序平均值EPG 的计算公式如下：
EPG[％
整个过程的总符合率计算如下：
EP[％
此外，作为对整个过程评定的补充，也可以另外对 “生产”要素中的各分要素
进行评定，来反映质量体系的情况。
对于产品来说分要素为：
EU1[%] 人员/素质
EU2[%] 生产设备/工装
EU3[%] 运输/搬运/贮存
EU4[%] 缺陷分析/纠正措施/持续改进（KVP），
通过对各道工序进行评定，然后汇总得出有关质量体系要素的情况，指出不足。这对于总评定（见定级标准）也有重要的意义。
5.2 定级
注*：
1.若被审核企业的总符合率超过90％，但其在一个或多个要素上符合率只达到75％以下，则必须从A级降到B级。
2.若有的提问得分为零，而不符合要求可能会给产品质量和过程质量造成严重的影响，则可把审核方从A级降到B级或从B级降到C级。在特别的情况下，也可以降为C级。
3.必须在说明页中说明降级的原因。
5.3当质量等级为B级时由质检部组织相关单位一起分析原因，制定纠正/预防措施，其有效性由质检部派人负责评定并形成报告提交厂长。当质量等级为C 级时，必须书面报告总经理请求下一步措施。
5.4对于审核中发现的不符合项由审核人员开出不符合报告，相关单位立即制订纠正/预防措施，质检部负责对落实的措施进行跟踪和评定，如通过验证发现
所采取的措施不够有效，则必须对措施进行修订或重新制订措施，直到整改合格为止，然后质检部对此不符合项进行关闭。
6.0相关文件
《内部审核程序》
《过程审核检查表》
《过程审核报告》
V D A6.3过程审核
报告范例.xl s
《不合格报告》
I A TF16949过程审
核记录汇编 (2).xl s
《过程分析表》
I A TF16949管理过程分析表M P.d oc I A TF16949顾客导
向过程分析表C O P.d o
I A TF16949支持过
程分析表SP.d oc
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附件一：过程关系图
过程审核控制程序
QPM4-3（B/1）过程审核控制程序 2018-12-02修订 2018-12-05 实施 发布
1 目的 本程序规定了内部过程审核的职责和要求，以定期进行制造过程的内部审核，确保每一个制造过程的符合性和有效性，并为其持续改进提供依据。 2 适用范围 本文件适用于对公司制造过程审核的管理。 3 职责 3.1XXX负责编制制造过程审核计划，进行策划、组织和协调，并组织内审员对受审核部门纠正措施的实施情况及有效性进行跟踪验证。 3.2 XXX经理负责批准年度审核计划，任命审核组组长，批准审核报告，并对审核的实施进行监督和评价。 3.3 审核组长负责组建审核组，编制审核具体的日程计划，并组织实施，对审核质量负责，提交审核报告。 3.4 审核员负责编制内部审核检查表、实施审核、做好记录。 3.5 各受审核部门应协助、配合审核活动，做好必要的准备工作，并对审核中确认的不合格项采取纠正措施。 4 工作流程及控制要求 4. 1过程审核策划 4.1.1审核组负责组织实施过程审核。 4.1.2审核员要求：高中（含职高）以上学历，在公司工作至少有两年以上，有制造过程管理工作经验，接受有培训资格的外部培训机构的过程审核教育培训达6 小时（含）以上，并经考试合格且具有合格证书，并经公司总经理聘任。为体现过程审核的客观性及公正性，审核员应与被审核领域无直接责任关系。 4.1.4审核依据 a）管理体系文件：手册、程序文件、作业指导书及产品图纸、顾客要求、合同/订单。 b）IATF16949标准； c）有关的技术标准； d）适用的法律、法规； e) 顾客指定的标准或特殊要求等。 4.1.6审核频次 本公司生产制造全过程的过程审核每年实施一次，当出现下列现象时，由XXX经理确定是否增加
公司质量手册及程序文件过程审核程序
公司质量手册及程序文件过程审核程序 Standardization of sany group #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#
1. 目的 规范生产过程质量审核管理，对每个生产过程进行审核，以确保生产过程的稳定性，降低生产成本，提高产品质量及竞争力，满足顾客要求。 2. 适用范围 适用于产品生产的全过程审核及管理。 3. 职责 质量部负责组织年度过程质量审核、日常过程质量审核，组织对审核中发现的问题采取纠正措施，并保存相关记录。 生产车间负责配合审核活动的开展。 综合部负责提供相关人员的培训记录。 4. 工作程序和要求
质量部负责编制《年度过程审核实施计划》和技术部负责编制《过程审核作业指导书》，报管理者代表批准。《过程审核实施计划》内容包括： 4.1.1审核目的和范围； 4.1.2受审核的过程所在的车间； 4.1.3审核日期、地点及各主要审核活动的时间安排； 4.1.4审核依据的文件。 每年度进行一次过程质量审核。 由质量部、技术部等相关部门有一定专业资格的人员组成的审核小组对制造过程的每道工序进行审核，与审核有关的部门要予以配合。质量部负责整理审核过程记录。 参与过程质量审核的人员必须是与审核活动无直接责任的。 审核依据： 4.5.1经顾客批准的PPAP文件中规定的过程能力或性能、产品图纸、工艺文件、检验文件、控制计划、操作规程等。 4.5.2质量体系要求。 审核内容 4.6.1人 a.操作人员是否对《工艺卡》、《设备操作规程》规定的内容理解并接受； b.操作人员是否按《工艺卡》、《设备操作规程》进行操作； c.过程操作人员是否与岗位规范相适应，如上岗证、操作证等。 4.6.2机 a.过程使用设备的选择、使用是否恰当； b.设备维护保养情况和管理情况； c.工装、模具、切削工具等管理情况。 4.6.3料 a.有无防止混料的控制措施，执行情况如何； b.过程用辅助材料对过程制品质量的影响情况； c.产品标识与检验和试验状态的标识是否符合有关程序文件规定。 4.6.4法 a.所用工艺文件、检验文件是否完整、正确、统一、有效。 4.6.5环 a.现场环境是否满足过程对温度、湿度、清洁度、光照度等要求； b.通道、地面、毛坯堆放、工位器具摆放是否符合过程控制情况； c.预防保护措施（防止磕、碰、划、伤、锈等）是否有效。
IATF16949制造过程审核细则
制造过程审核细则 （IATF16949-2016） 在产品制造过程的每道工序中，必须使所策划的和已落实的过程的技术和人员素质达到要求，加以监控并从经济的角度进行持续改进。员工素质、过程设备和检测器具的适用与改进、与所生产零件的特性相适应的运输和储存是制造过程审核的重点。 1人员/素质 选择具备相应岗位素质的人员，使其保持应有的素质以及进一步培养成具有更高岗位素质的人员，这是管理者的任务。必须对员工是否具备承担过程任务的素质进行验证。 1.1员工监控产品质量和过程质量情况 1.1.1为提高产品质量和过程质量，不断改进，员工应具备质量改进的意识。 1.1.2自检情况。 1.1.3坚持设备点检情况。 1.1.4首件检查和末件检查情况。 1.1.5掌握过程的工艺要求以及理解控制图，达到应知应会要求。 1.1.6零件不能满足要求时的处理是否按有关规定执行。 1.2员工对生产设备和生产环境的职责和权限 1.2.1生产设备和环境应保持整齐和清洁。 1.2.2员工应对生产设备进行日常的维修与保养，出现故障时应及时报修。1.2.3零件、工装按规定贮存。
1.2.4按时报请对检测、试验设备的检定和校准。 1.3为了完成所交付的任务员工应具备的素质 1.3.1操作者应经过培训并持有有效操作证书上岗。 1.3.2员工应熟悉产品技术要求。 1.3.3具有安全生产和生产环境要求的意识。 1.3.4具有特殊工序工艺验证方面的知识。 1.4顶岗人员的配置计划 在人员配置计划中要考虑缺勤因素（如病假、休假、培训）。对顶岗人员也要确保所需的素质。 1.5有效地使用了提高员工工作积极性的方法 通过针对性的信息宣传，促进员工工作的主动性，并以此来提高质量意识。1.5.1经常发布质量信息，使员工了解质量现状。（有目标值和实际值） 1.5.2产品质量改进的合理化建议和“六小”活动的开展情况。 1.5.3员工参加培训和质量小组的积极性。 1.5.4病假率低。 1.5.5员工对质量改进的效果。 1.5.6员工具有自我评定的意识。 2生产设备/工装 所配备的生产设备、工装模具、检测、试验设备必须能满足产品的质量要求，必须能达到并保持所要求的过程能力。 2.1生产设备和工装模具应能保证满足产品特定的质量要求 2.1.1生产中使用的设备和工装模具与工艺文件一致，临时变动应有相关手续。
体系审核_过程审核及产品审核的区别
前言 本标准描述了过程审核的意义及应用领域,说明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,目的是在汽车及其配套工业中采用此管理手段时能达成共识。 标准中对环境保护给予了适当的考虑，这主要是针对顾客的要求。但这并不要求对是否满足所在国法规进行审核。供方往往通过其他的验证来说明是否满足所在国法规。 标准是实施内部和外部过程审核的一个，因此只列举一些典型过程的特殊要求及细节。在实际工作中，审核员要在过程专家的帮助下制订过程审核的细节。 标准的目的是在对不同的企业进行审核时，以此既定的审核提问表为过程审核的基本程序来进行审核，使其具有广泛的对比性，并减少审核的费用。 审核结果可以被第三方承认，这取决于对审核报告进行详细分析的结果。有时还需要其他资料，由第三方根据自己的尺度决定。 2 体系审核、过程审核及产品审核之间的关系 体系、过程审核及产品审核是三种审核方式。列举这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。 比较： 这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性。 第13章是过程提问与体系审核提问的对照表。
对审核方式及相关的概念、解释、定义、审核人员资格、基本原则、文献等的进一步说明见VDA6第A部分。 也可以按照本手册对各种经营过程进行审核。 3关于过程审核的规定 3.1任务 过程审核用于对质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。 通过以下各点来达到上述目的： 3.1.1 预防 预防包括识别和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出现。 3.1.2 纠正 纠正是指对已知的缺陷进行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出现。 3.1.3 持续改进过程（KVP） 持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。过程审核的措施落实以后可以改进过程，使过程更有能力、更稳定可靠。 3.1.4 质量管理评审 过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。 3.2 原因 过程审核可以分为计划内（针对体系和项目）和计划外（针对事件）审核。 3.2.1 计划内的过程审核 针对体系审核
过程审核检查表-产品开发过程
Notes on completion of the table: Field 1) a. col.2) to col. 6): are completed by the client prior to the audit and submitted to the certification body with the …Readiness Evaluation work sheet“. For every CRP (customer -related process) identified a work sheet has to be created. Field 1) should also include organisational or physical location of the CRP and inform of possible contact persons in the audit. Column 7) and column 8) are filled in by the auditor Column 8) NR = needs research, OFI = opportunity for improvement; nc = minor nonconformity; NC = major nonconformity
Notes on completion of the table: Field 1) a. col.2) to col. 6): are completed by the client prior to the audit and submitted to the certification body with the …Readiness Evaluation work sheet“. For every CRP (customer-related process) identified a work sheet has to be created. Field 1) should also include organisational or physical location of the CRP and inform of possible contact persons in the audit. Column 7) and column 8) are filled in by the auditor Column 8) NR = needs research, OFI = opportunity for improvement; nc = minor nonconformity; NC = major nonconformity
VDA6.3过程审核培训资料全
word格式 过程审核 前言 买方市场上顾客要求的不断提高给企业的质量管理提出了更新更复杂的任务。 在许多工业领域，“广泛的”质量管理体系是企业战略的一个组成部分，是满足产品和过程高质量要求的先决条件。通过质量体系审核对质量管理体系的有效性进行定期的评审。 随着产品/服务从设计到生产/实施的周期越来越短，要求企业各部门的工作流程不断地向平行化发展，这就给过程提出了越来越高的要求。 在质量要求不断提高的情况下，只有通过受控的、有能力的过程才能实现自我评价和降低检测费用。 这不仅适用于产品诞生过程/批量生产，也适用于服务诞生过程/服务的实施。 必须对企业的各个过程进行持续的监控，以保证其可靠性或在发现缺陷时及时采取适当的纠正措施。 对过程进行监控的重要手段是过程审核。 1体系审核、过程审核及产品审核之间的关系
体系审核、过程审核及产品审核是三种审核方式。举例这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。 比较： 这些分别独立的审核方式在一定程度上存在的共性。 2关于过程审核的规定 2.1 任务 过程审核用于对质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。 通过以下各点来达到上述目的： 2.1.1 预防 预防包括识别和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出现。 2.1.2 纠正 纠正是指对已知的缺陷进行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出现。 2.1.3 持续改进过程（KVP） 持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。过程审核的措施落实以后可以改进过程，使过程更有能力、更稳定可靠。 2.1.4 质量管理评审 过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。 2.2 原因 过程审核可以分为计划内（针对体系和项目）和计划外（针对事件）审核。 2.2.1 计划内的过程审核 针对体系的审核 过程审核作为企业质量管理体系组成部分，必须按审核计划进行。 对于批量供货和潜在的供方，若其质量管理体系已经得到了认证，则根据需要对其进行审核，即只对于供货范围直接有关的过程（减少费用）或计划用于供货范围的过程进行审核。 针对项目的审核
IATF16949第一、二阶段审核准备清单
IATF16949第一、二阶段审核准备清单 一阶段审核 ?顾客资料：包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单； ?体系策划：过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单； ?内部审核：包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核；如内审方案、年度计划、审核计划、审核报告等; ?管理评审：评审计划、评审报告等； ?过程绩效指标：连续12个月的绩效指标统计及趋势，包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标； ?与顾客有关的绩效：顾客抱怨/投诉/退货处理资料（汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等）、顾客满意度评价； ?与供方有关的绩效：供方的PPM指标及趋势、超额运费等； ?汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。 二阶段审核 01管理层（总经理、运营总监、管代） ?公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）； ?企业风险分析：产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等； ?公司战略：未来3~5年的公司总体战略规划及目标，战略展开（职能战略）及战略目标展开； ?年度业务计划/经营计划制订及统计：按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势
分析，提出改进措施。需提交连续12个月的统计结果。业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。 ?管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果； ?内部审核： ?体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议签到表； ?过程审核：过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合汇总表→首/末次会议签到表； ?产品审核：产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录（含：全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告）→产品审核报告； 02生产部门 ?生产计划：客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计；包括产能分析； ?生产工艺管理：作业准备验证（首检）、工艺参数监控记录（如生产不负责则由质量负责）；?生产过程控制：交接班记录、生产动态记录（设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等）； ?现场管理：区域划分（生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等）、产品标识、现场应保持干净整洁； 03设备管理部门 ?台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计；满足预测性维修要求； ?新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历； ?设备标识：环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识（待修、停用、正常等）； ?特种设备管理：清单、备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。 04工装-夹具、模具、工具、刀具、检具、
基本的过程审核步骤与方法
审核方式 角色？怎样做？审核点审核面1.生产现场的整洁、有序否？2.环境/照明/采光/通风符合人机工程否？3.生产现场的物流流向有序否？设备，工位器具定置管理否？ 1.设备的运转状况正常否？（根据作业指导书和设备操作调整指导文件）/设备存在跑、冒、滴、漏否？ 2.原材料，工件的转序流向合理否？物流通道畅通否？转序卡标识清晰、正确否？转序用的工位器具适用、有效否？ 3.工位器具数量/生产现场的定置区域是否满足生产节拍的要求？工位器具的大小是否符合生产工位的定置需求？ 4.加工时，工件的取出和放回符合人机工程要求否？（路径短/安全/省力/省时/无二次损伤） 1.在生产过程中，通过怎样的措施满足产品和过程的特殊质量特性的要求并得到验证？ 2.工序作业指导书符合工序质量要求否？（操作规程，工艺文件，检验文件，设备/工装保养，点检，维护文件） 3.在线检验设备及其检验工装，仪器，工具是否到位、有效？ 4.工位器具的转序标识及其专用工位器具的标识是否符合物流的质量要求？ 5.不合格品的物流路径/标识是否做了明确的规定并有效实施？如何处置不合格品（返修/回用/报废）？ 1.按照文件规定，有效的采集、记录生产现场的缺陷数据否？ 2.运用统计技术，分析采集的缺陷数据，制定改进措施否？ 3.实施改进措施并验证改进措施有效否？ 4.质量改进之后用户的满意度？（生产现场车间，班组的满意度） 5.如何提高人员素质及其针对性培训？生产过程管理基本的过程审核步骤和方法 参观者观察（根据工艺流程图/现场定置管理图）针对问题 / 从产品及其工艺的专业角度提问 / 指出弱点 质量负责人专业审核生产过程管理提问 / 检验 / 评定（根据审核条例、现场文件、 经验） 过程审核员管理审核总体印象生产线布局比较生产线组织管理同行观察与比较（根据审核条例、现场文件、经验）
制造过程审核控制程序
制造过程审核控制程序 M3.2 版本号：3 编号：SKT-C-M3.2 编制：年月日 审核：年月日 批准：年月日 受控状态： 年月日发布年月日起实施
制造过程审核控制程序 1 目的 确保制造过程能够生产制造顾客满意的产品。 2 范围 与制造过程有关的现场和部门。 3 职责 3.1技术质量部负责编制“年度内部过程审核计划”。 3.2管理者代表审阅批准“年度内部过程审核计划”。 3.3相关部门在接收审核计划通知后，落实/准备审核前期工作，如：过程审核准备，协助人员合理调配等。 3.4技术质量部组织审核跟踪并验证纠正和预防措施的有效性。 4 程序流程图（见本程序最后一页） 5程序概要 5.1技术质量部编制“年度过程审核计划”。 5.1.1 过程审核每隔6-12个月审核一次。 5.1.2 特殊过程、关键过程、新产品过程等为过程审核主要对象，遇有下列情况时增加审核频次： a) 生产转移。 b) 从新的分供方采购重要物资。 c) 有关顾客或法规的特殊要求。 d) 发生批次产品不符合要求时或未能满足顾客和法规要求等。 5.2 管理者代表审阅批准“内部过程审核计划”；指定审核组长和审核人员。 5.3过程审核人员资格 5.3.1应具备一定的产品和过程方面知识。 5.3.2至少要有二年的过程管理经验。 5.3.3审核人员必须具有内审员资格的人员。 5.3.4必要时可聘请有关外单位有资格人员参加。 5.4审核人员按照内部过程审核计划安排，编制“过程审核计划”，并确定审核方案，重点考虑曾出现重大不合格的产品或顾客对产品有特殊质量特性要求的产品。 5.4.1 审核计划于过程审核之日提前5～7日编制完成，且将该审核计划于编制完成当日或隔天分发通知各相关部门。 5.4.2 审核计划必须包括审核组成员、审核过程名称、审核日程安排、引用的标准或规范、顾客的技术要求、审核目的、审核范围。 5.5 审核组长审阅批准过程审核计划安排的合理性和有效性，若发现审核计划制订不完善或需改进时，可要求编制人员重新制订，特殊情况下审核组长可自行制订过程审核计划。特殊情况指的是顾客对产品过程控制有特殊要求或过程出现重大不合格等系列情况。 5.6 相关部门接收审核计划通知后，落实/准备审核前期工作如：过程审核准备，安排人员等。 5.7审核工作前期准备 5.7.1召开审核组会议，依据审核计划明确分工，落实审核员或配合人员（技术质量部、公司办、生产部）。 5.7.2 过程审核按专门指定的产品（零件）要求，以及所属过程进行，并分为以下二类： a)产品诞生过程中的过程审核，包括依照顾客要求对产品和过程开发全部任务评价，如样件生产的过程审核。 b)对已发现较为严重的产品和过程（实物质量）问题均应列入过程审核范围。 5.8 审核实施
过程审核表
过程分析工作表（乌龟图）
1目的 确保本公司的过程得到有效的控制，过程能力满足顾客要求，生产出符合顾客要求的产品。 2范围 适用于本公司的所有型号产品之过程。 3定义 无 4职责 4.1管理者代表负责督促和指导过程审核。 4.2品管部负责过程审核的实施。 4.3被审核部门派过程负责人参与，并提供所有必要的信息。 5 程序内容 5.1过程审核每年至少进行一次，应覆盖所有制造过程，如有特殊情况可 增加审核频次。 5.2由品管部负责组成过程审核小组，审核组成员应具有一定的技术管理 经验，要有三年以上相关的产品制造经验，并在有资格的审核员带领下至少参加过三次审核。 5.3品管部每年年初制定内部质量审核计划，其中应包含过程审核的内容 （见《内部审核程序》）。 5.4审核前，品管部编制此次审核的实施计划，内容包括审核组长、审核 组成员、审核日程等，经管理者代表批准后，发至被审核部门。 5.5在实施审核前，由审核组长召集审核员会议，明确分工及审核原则。 5.6过程审核应覆盖产品的诞生过程和批量生产过程。 5.7审核的方式可按审核内容进行全数检查，也可按抽样方式进行。
5.8审核内容包括如下（具体见过程审核检查表）： 5.8.1产品诞生过程（A部分） 5.8.1.1 产品开发的策划 5.8.1.2 产品开发的落实 5.8.1.3 过程开发的策划 5.8.1.4 过程开发的落实 5.8.2 批量生产（B部分） 5.8.2.1 供方/原材料 5.8.2.2 生产 5.8.2.2.1 人员/素质 5.8.2.2.2 生产设备/工装 5.8.2.2.3 运输/搬运/储存/包装 5.8.2.2.4 缺陷分析/纠正措施/持续改进（KVP） 5.8.2.3 服务/顾客满意度 5.9 评分与定级 5.9.1提问和过程要素的单项评分 根据对提问的要求以及在产品诞生过程（服务诞生过程）和批量生产（实施服务）中满足该要求的情况对提问进行评定。每个提问的得分可以是2、4、6、8或10分，满足要求的程度是打分的根据。评定为8分的项目作为观察项改进，评定不满8分（8分以下，不包括8分）则必须制订改进措施并确定落实期限。
IATF16949过程审核作业指导书
过程审核作业指导书 RX/QT-17 1. 目的 确保过程具有能力并受控，以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施，并适时发掘产品在生产过程中的质量问题，同时采取有效的纠正和预防措施，使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。 2. 范围 本程序适用于有限公司内部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品（亦称为老产品）的生产制造过程。 3. 引用文件 IATF16949 《质量管理体系要求》《VDA6.3》（2016） 4 术语和定义 过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。 计划内过程审核：公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。依据年度内部审核计划，由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划内审核。 计划外过程审核：公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。当出现下列情形时，
由管理者代表指派/任命的内部审核小组或/特定人员进行的计划外审核 a. 质量管理体系发生重大变化时。即：生产流程更改； b. 产品质量或可靠度有重大异常发生时。即：过程不稳定； c. 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。即：强制降低成本； e. 当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。即：顾客抱怨/退货和索赔。 5 职责 体系管理处负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建。 审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。 受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。 6 工作流程和内容 6.1过程审核策划 6.1.1机构和人员 本公司新产品和已批量生产的常规产品（亦称为旧产品或老产品）的过程审核每年至少实施一次（当出现下列现象时，其实施的过程审核频率由质量、技术和生产部门根据当时产品所发生的实际状况来确定）。 a. 顾客抱怨/退货和索赔； b. 生产流程更改； c. 过程不稳定； d. 强制降低成本。 6.1.5审核方式 计划内审核或计划外审核。 6.2. 制定年度审核计划
2020年IATF16949-2016标准审核资料详细要求
2020年IATF16949-2016标准审核资料详细要求 IATF16949标准第四章容易发生的问题 1.有些外部支持场所认证机构纳入了审核的范围，但在组织的质量体系的范围里没有描述； 2.对于一些集团审核的案子，特别是有多个支持场所的，由于在质量体系范围没有清晰的定义清楚，导致有些支持场所没有覆盖； 3.未识别产品安全的要求； 4.顾客特殊要求识别不充分。 IATF16949标准第五章容易发生的问题 1.管理者的职责、权限和责任没有形成书面声明； 2.管理者没有执行其职责和权限； 3.应用组织结构图的地方，没有体系或接口支持信息； 4.人员和部门之间的接口和联系不存在或没有定义； 5.不存在方针声明； 6.方针声明书面化，但没有在所有层次被理解或实施，尤其在车间现场。
IATF16949第六章容易发生的问题 1.没有清晰定义目标； 2.质量目标控制系统实际不存在； 3.目标未层层分解，没有分配人员职责； 4.应急计划未定期评审。 IATF16949第七章容易发生的问题 1.缺少足够资源； 2.缺少经过培训的人员。（组织制定了需要的培训，但没有执行）； 3.对执行”影响产品要求符合性工作”人员的定义过于狭窄； 4.临时工没有受到足够培训； 5.没有培训记录，或记录不充分； 6.员工缺少适当的教育、培训或经验； 7.对培训需求没有进行评估； 8.培训计划不充分； 9.没有考虑培训在工作执行中的效果； 10.企业环境不鼓励创新和改进；
11.没有人负责操作监视和测量系统； 12.应该包含在监视和测量系统中的设备没有在系统中（尤其在研究和开发领域）； 13.监视和测量无法溯源到国际或内部标准； 14.无法确保可调试设备没有被改为无效校准； 15.当设备没有校准时，没有评估之前结果的影响； 16.内部实验室没有被正确阐明并设立； 17.外部实验室不符合ISO/IEC17025或国家等同标准。 IATF16949第八章容易发生的问题 8.1章节容易发生的问题 1.对5M1E缺少证实的策划； 2.没有设立产品或项目目标； 3.确认和验证策划不充分。 8.2章节容易发生的问题 1.不存在合同程序； 2.程序不全面或错误理解（经常是故意的），或相互矛盾（如：设计、销售和生产之间）；
生产过程内部审核程序
1.目的 通过对每一个生产（制造）过程审核，以验证其有效性，通过及时地对审核发现的问题采取措施，确保生产（制造）过程目标的实现。 2.适用范围 适用于本公司内各生产过程审核，包括审核策划、准备、实施、报告和后续措施等。 3.定义:无 4.职责 4.1 MR负责批准组织，以及对审核方案进行总体策划并编制《年度内部审 核计划》；负责审批例次过程审核实施计划，选定审核组长及审核 员。 4.2 审核组长负责编制例次过程审核实施计划，分配和组织实施审核任 务，以及审核中的人员调配，处理审核中的争议；编制《生产过程审核报告》； 4.3 审核员负责在组长领导下独立完成所分配的审核任务，出具《不符合 项报告》及改进措施的跟踪验证。 5.工作程序 5.1 审核策划 5.1.1 MR负责对审核方案进行总体策划并编制《年度内部审核计划》， 确定审核的目的和依据、范围、时间、频次和方法等，经总经理 批准实施。生产过程审核频率每年不少于一次。但对于新的和更 改过的产品/过程，在批量生产前必须进行生产过程质量审核。 5.1.2 当出现以下情况时，可增加生产过程审核频率，但必须经 管理者代表批准： a) 更换地点生产 b) 生产工艺的改变 c) 内部发生重大的质量问题或顾客投诉增加 d) 供应商更换 e) 其它重大改变 5.1.3 在产品过程策划中，审核员针对该产品按《内部审核实施计划》 中的加工工序流程进行审核； 5.1.4 在产品批量生产审核过程中，审核员针对该产品的已加工生产工 序部分按《生产过程审核检查表》进行审核； 5.1.5 正常生产时按产品工艺流程对所有工序进行审核。 5.2 审核准备
生产型工厂各部门流程和表单
工厂表单目录 1、生产计划变更通知单 2、交货期变更通知单 3、提前或延后生产通知单 4、生产指令单 5、生产物料检验流程 6、生产物料检验说明 7、生产物料特采作业流程 8、生产物料特采作业流程说明 9、生产物料领用流程 10、生产物料领用流程说明 11、申购审核单 12、采购跟踪表 13、进料检验记录表 14、进料检验报告 15、特别领料单 16、领料单（一） 17、领用单（二） 18、物料超领单 19、补料申请单 20、生产进度变更通知单 21、QA检查记录表 22、原材料入库流程 23、原材料入库流程说明 24、成品入库流程 25、成品入库流程说明 26、物料出库管理流程 27、原材料出库流程说明 28、成品出库流程 29、成品出库流程说明 30、物资仓储管理流程 31、物资仓储管理流程说明 32、库存控制管理流程 33、库存控制管理流程说明 34、物料入库日报表 35、仓库材料日报表 36、库存控制表 37、计件工资控制表 38、计件工资计算表 39、计件工资每日报表 40、生产奖金核定表
通知单位： 年 月 日 主管： 经办： 交货期变更通知单
制造号码：年月日 生产指令单
是否 生产物料检验流程 开始 填写申检单签批指派取样、检验 签发 合格 入库程序 通知 是否 合格 否 不合格品处 理程序 退货程序 结束 生产物料检验说明
7入库库管员执行入库程序 生产物料特采作业流程 IQC退货报告特采申请确认 否退货 无条件特采是特采？ 是 条件特采 不合格全检偏差接受返工 工时统计IQC重检 费用计算合格 收货、入库 扣款 生产物料特采作业流程说明
IATF16949：2016过程审核全套资料模板汇编
IATF16949：2016过程审核全套资料模板汇编
xxxx汽车零部件有限公司 过程审核实施计划 编号：QR9.2-07, NO. 2015 审核目的验证产品所属的过程是否符合规定要求和可靠，验证过程是否具有能力并受控；评定过程相关结果的有效性，确保满足质量目标。 审核范围从产品的诞生到成品入库的整个过程 审 核 员刘红、余小娟、任正凤、散代伍 审核日期2015年6月28日 审 核 活 动 安 排 日 程审核过程受审核部门/现场审核员09：00～09：30首 次 会 议 A产品诞生过程 09：30～10：00P2 项目管理技术部余小娟10：00～10：30P3 过程研发的规划技术部任正凤11：30～13：00P4 过程研发的实现技术部散代伍B部分 批量生产 13：30～14：30P5 供应商管理综管部（采购）任正凤14：30～15：30P6 生产过程分析生产部刘红 15：30～16：30P7 客户支持，客户满意度， 服务 综管部、物流部散代伍 16:30～17：00审核小组会议 17：00～17：30末次会议 审核组长刘红 分发部门（人员）综管部、技术部、生产部、物流部、质量部 编制/日期：任正凤 2015-6-21 审批 /日期：
QR9.2-08 NO.2015 xxxx汽车零部件有限公司 过程审核A部分审核清单 产品诞生过程 (版本修订日期：2012.07.31) P2项目管理 P3产品和过程研发的规划 P4产品和过程研发的实现 1
拟定：任正凤审核：刘红批准： 问题号提问最低要求及证据记录备注过程要素：P2项目管理 2.1是否建立了 项目组织机 构（项目管 理），并且为 项目管理以 及团队成员 确定了各自 的任务和权 限？项目管理有能力满足客户要求。 设计了一个组建项目管理的过程 确定了项目负责人和团队成员的权限以及与组织机构之间的归口，在这其中，包 括各方面必要的落实权限。 供应商自始至终被纳入了项目管理。 -针对具体的工艺技术，提供资源证明（专业人员） -确定项目负责人/项目团队的任务，权限以及权责 查QR8.3-03 NO.201601 《APQP小组成员及职责表》 建立以刘红为组长的APQP小组， 明确了各自的职责权限技能及 多功能小组的职责权限。 2
过程审核产品审核
Ⅲ过程审核 具有过程能力的批量生产的前提条件是，坚持不懈地落实来自产品诞生过程的所要求的全部措施。考虑到顾客的要求，要对分供方的生产过程、产品交付和产品使用状况经常地进行评价和改进。
在所有过程中以顾客为中心进行活动是让顾客在质量、价格、服务和创新方面满意的基础。企业的领导层必须为此创造前提条件。 供货质量业绩是由人、机、料、法、环、精益生产、低仓储量和高员工素质来决定的。员工的职责必须通过自己识别产品和过程的缺陷来表现出来，在这种情况下要自己主动采取或者提出改进措施。 要运用合适的方法对过程和工艺不断地进行评价，分析缺陷和采取适宜的纠正措施，以保持和改进过程能力，为达到顾客的零缺陷目标而满足所有的要求。 为了保持和改善顾客满意度，供应商具有这样的义务，即在生产之后还要关心自己的产品。主动和顾客合作，及早发现故障和缺陷，是长期充满信任的合作的基础。 1分供方/原材料 缩短给顾客的供货时间（如即时供货）和减少单件全过程生产时间会对采购周期产生影响，并要求在生产过程中采取特别的措施。这就要求一个无故障系统，因为产品缺陷或供货问题通常无法通过采用替换其他零件或材料的方法来弥补了。当中间库存量小或没有中间库存量时，数量问题或物流问题会直接导致停产。 供应商有责任和义务，与每一个外购件/材料的分供方一起就保证生产过程和工艺的稳定，确保对顾客关系重大的重要特性的过程能力。对此，根据风险的考虑进行过程审核和产品审核是必需的。分供方质量能力的证据也可通过第一方或第三方审核来获得。要对已制定的质量保证措施的有效性改进提供证据。如果采用模块供货，则该供应商负有对所有单一部件进行质量监督的责任。 1．1是否仅允许已认可的且有质量能力的分供方供货？ 1．2是够确保了采购件质量符合要求？
过程审核控制程序
过程审核控制程序 编制：审核：批准:日期：日期：日期: 1.0）目的/范围
1.1）明确过程审核流程和职责，通过对过程开发、制造过程的有效性进行评定，发现工作流程以及它们之间的接口当中存在的风险以及薄弱环节，及时发现缺陷并改进，从而确保过程的有效性和可靠性。 1.2 ）关注焦点（产品质量和相关的过程）： 1.2.1 ）以便确定所选择的产品/产品组及其过程的质量能力； 1.2.2 ）针对选择有质量能力的产品/产品组，检查相应策划的研发和生产过程的适用性以及合理性； 1.2.3 ）这对产品不能满足要求，和/或产品在进一步加工过程或者使用过程中失效或者出现问题的情况，对潜在的风险开展评价。 1.3）适用于本公司的过程开发过程、批量生产过程。 2.0）职责 2.1）质量部负责过程审核计划的编制，成立审核小组和过程审核的实施； 2.2）审核小组负责依审核计划实施过程审核和审核后整改措施落实情况追踪； 2.2.1 ）审核员： 2.2.1.1 ）有效地策划和履行被赋予的审核职责；遵守法律，坚持诚实以及正直两项原则，使用所掌握的专业技能开展工作并对结果做出评价。 2.2.1.2 ）报告和提交审核结果； 2.2.1.3 ）评审和认可纠正措施建议； 2.2.1.4 ）验证所采取的纠正措施的有效性； 2.2.1.5 ）配合并支持审核组长的工作； 2.2.2 ）审核组长： 2.2.2.1 ）协助选择审核组的其他成员； 2.2.2.2 ）给审核组成员布置工作； 2.2.2.3 ）代表审核组同受审核部门的负责人接触； 2.2.2.4 ）提交审核报告； 2.2.2.5 ）报告在审核过程中遇到的重大障碍； 2.3）各相关部门配合审核员按计划完成审核过程； 2.4）责任部门负责审核后的整改措施计划的落实；
IATF16949--年度内审审核方案-参考版
20**年度审核方案 编号：HY-JL-ZH-41/0 一、质量体系审核 1.审核目的： 对质量体系进行系统、独立的检查和评价，以验证质量活动和有关结果是否符合计划安排的要求；以及对供应商产品的过程进行审核，使过程达到受控和有能力，以保证对顾客所有要求的符合程度。 2.审核的依据： 2.1IATF16949标准、质量手册、程序文件、指导文件。 2.2识别过程清单、过程关系、过程模式图。 2.3与产品有关的法律法规清单 2.4顾客（特殊）要求清单 3. 审核范围： 3.1IATF16949认证范围涉及的所有部门和全部过程。 3.2公司识别的COP过程、MP过程、SP过程、外包过程 4.审核方式及说明 4.1采用IATF要求的过程审核方法，并结合听、查、看的方式进行现场审核。 4.2任何外包过程、方针目标、职责权限、内部沟通、人力资源管理、基础设施、工作环境、外文件与记录控制、持续改进都会在相关部门进行审核。 4.3生产现场均会涉及到不合格控制，标识和可追溯性控制审核。 4.4重点关注风险、内部绩效、顾客满意度、顾客抱怨、关键过程、重要过程。 5.审核频次：每年进行一次。当发生过程更改，内部/外部出现不符合，顾客投诉时增加审核。 6.审核安排 时间 1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月 部门 C1 ● C2 ● C3 ● C4 ● C5 ● S1 ● S2 ● S3 ● S4 ● S5 ● S6 ● S7 ● S8 ● S9 ● S10 ●
M1 ● M2 ● M3 ● M4 ● M5 ● M6 ● M7 ● 二、产品质量审核 1．审核目的： 通过对抽取的少量产品和/或零件以顾客的角度全面地进行产品符合性检验来对质量保证的有 效性进行评定，并按照设定的检验流程对准备交付发运给顾客的产品进行检验，以确认是否符合、技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其他额定的“质量特性”的要求，并通过其来反映产品质量趋势及重点缺陷和发现体系缺陷，以便采取进一步的审核和措施。 2．审核依据： 2.1公司质量管理体系质量手册、程序文件、产品审核之相关产品审核指导书； 2.2IATF16949:2016质量管理体系； 2.3顾客特定要求（无）。 3.审核范围：本公司所生产的所有汽车产品。 4.重点关注：客户退货、客户反馈、本年度产品出现的质量问题及顾客特殊要求（抽样）。 5.审核频次：每年进行一次。当发生过程更改，内部/外部出现不符合，顾客投诉时增加审核。 6.审核安排 时间 1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月产品别 2408011AG14制动鼓● 1028E2A轮毂● 1022E4F2C制动鼓● 2408011-M15-02制动鼓● 130C轮毂● 1028E2A制动鼓●
TS16949制造过程审核控制程序
制造过程审核控制程序 1、目的 规定了公司生产过程审核要求和方法，对生产过程能力进行评定，以证实生产过程的业绩和效率。 2、适用范围 本程序适用于本公司产品生产全过程（包括市场调研、过程设计开发、采购、生产、交付、服务等环节）的审核。 3、职责 3.1本程序由技质部归口管理，按管理者代表决定组织审核准备工作。 3.2 管理者代表负责组织策划制造过程审核工作。 3.3内审组长负责制造过程审核工作的实施、组织内审员编写内审检查表、编写内审报告等。 3.4 生产部和车间按规定配合做好制造过程审核工作。 4、过程程序 4.1审核频率 制造过程审核每年进行一次。当产品质量波动、生产流程更改、过程不稳定或顾客抱怨时，应增加审核频次。 4.2审核策划和准备
4.2.1本公司在《年度质量审核计划》中，安排制造过程审核计划，确定审核月份； 4.2.2在《年度质量审核计划》中确定审核组长，并成立审核组，落实审核资源； 4.2.3技质部编制制造过程审核实施计划或通知、策划审核内容并明确分工；审核计划经管理者代表审核、总经理批准后发放实施。 4.2.4审核员条件： a）具备专业知识（产品生产过程知识）的工程技术人员，有三年以上的技术岗位工作经验； b）经过产品生产过程审核的专业知识培训合格； c）具有总经理批准授权； 4.2.5 为确保审核的公正性和客观性，审核员不能独立审核本职工作。 4.3审核实施 审核员按事先已制订好的审核提问表进行审核，随时记录发现的成效或不足之处。审核的内容包括4.3.1～4.3.3。 4.3.1 技术文件及资料：产品特性文件、设计更改记录、过程流程图、作业指导书、检验指导书、控制计划等的完整性、有效性。 4.3.2 现场实际操作情况：现场实际操作与技术文件的符合性（现场审核需在具体操作时进行）。
过程审核程序
1.目的： 对准备试生产和制程中的产品进行审核，以顾客的角度认该产品是否符合技术图纸、检验规范、法律法规等要求； 2.适用范围： 本程序适用于本公司准备试生产和制程中的产品的审核； 3.定义： 无 4.职责： 由质量部制定产品审核年度计划并负责组织实施产品审核； 5.作业内容： 5.1 制定产品审核年度计划： 5.1.1由质量部在每年底制定下一年度的产品审核年度计划，计划经管理代表批准后实施； 5.1.2年度产品审核计划包含的内容是： 5.1.2.1 审核目的； 5.1.2.2审核的产品； 5.1.2.3审核人员； 5.1.2.4审核时间、频次； 5.1.2.5审核时抽取样本的大小； 5.1.3 审核可依照〈审核查检表〉的要求进行； 5.2 产品审核的实施： 5.2.1产品的审核员由非OQC担任，此审核员必须有两年或以上的工作经验并对产品有相当了解；5.2.2由产品审核人员在事先不通知的情况下对已检验包装好的成品进行抽样； 5.2.3产品审核人员依据产品检验规范逐项对成品进行审核，并将审核结果记录于<不符合纠正措施 报告>； 5.2.4产品审核不合格项处理 5.2.4.1产品审核发现的不合格项，由审核员决定是否放行，是否让步接受、是否返工/返修、是否 封存所有库存、是否检查其余存产品等； 5.2.4.2责任部门必须对产品审核中发现的不合格项进行原因分析，并提出纠正措施，在采取纠正措 施的同时，应举一反三，特别注意其它类似产品是否存在相同或相似的不合格项； 5.2.4.3产品审核人员应对责任部门采取纠正措施的有效性进行跟踪确认并将跟踪确认的结果记录 于<不符合纠正措施报告>上；