2014最新全自动包装机十强企业
2014最新全自动包装机十强企业序列公司名称排名
1 莱特莱德全自动包装机公司 1
2 北京纯净水设备厂 3
3 辽宁纯净水设备有限公司 2
4 沈阳山泉水设备有限公司 5
5 上海矿泉水设备公司8
6 深圳水厂设备公司7
7 吉林全自动包装机公司 4
8 北京全自动包装机科技有限公司 6
9 北京全自动包装机公司10
10 长春全自动包装机公司9
颗粒自动包装机验证方案(新版GMP含风险评估)
颗 粒 分 装 机 验 证 方 案申请部门： 审核人日期：审核人日期：批准人日期：
目录1 引言 2人员培训确认 3概述 4 验证的目的 5 验证所需文件 6 验证范围 7 验证项目和时间安排 8 风险评估 9 设计确认 10 供应商审计和评估 11 安装确认IQ 12 运行确认 13 性能确认 14 结果与评价 15 验证周期 16 设备使用阶段 17设备报废阶段
1 引言 1.1 验证小组： 姓名所在部门职务验证分工 1.2 验证小组职责 1.2.1负责验证方案的审批； 1.2.2负责验证的协调工作，以保证验证方案规定项目顺利实施； 1.2.3负责验证数据及结果的审核； 1.2.4负责验证报告的审批； 1.2.5负责发放验证证书； 1.2.6负责验证周期的确认； 1.2.7验证小组组长负责组织方案起草、方案实施全过程的组织和验证报告； 1.2.8验证小组组员分别负责方案实施验证部分具体工作。 1.3工程部 1.3.1负责颗粒自动包装机的调试，并做好相应记录； 1.3.2负责提供颗粒自动包装机的档案、资料交档案室； 1.3.3负责仪器仪表的校正； 1.3.4负责拟定验证周期； 1.3.5负责收集各项验证、试验记录，并对数据进行分析、评估，起草验证报告，报验证小组； 1.3.6确保验证设备的完好运行，为验证过程中提供有关的技术服务； 1.3.7负责颗粒自动包装机的维护保养。 1.3.8负责设备的统筹管理，包括设备的配置、验收、建档、检修和报废等。 1.4 质量部
1.4.1 负责对生产部提供的参数要求进行确认； 1.4.2 各种检验的准备，取样及样品的测试工作； 1.4.3 负责根据检验结果，出具检验报告单； 1.4.4负责组织验证方案、验证报告、验证结果的会审会签； 1.4.5负责对验证全过程实施监控。负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施； 1.4.6负责建立验证档案，及时将批准实施的验证资料收存归档； 1.4.7负责验证过程的取样、检验、测试及结果报告。 1.5 生产部 1.5.1 负责提供与颗粒自动包装机有关的主要参数； 1.5.2 负责指定颗粒自动包装机的管理人员及操作人员； 1.5.3 负责验证中各种试验材料的准备工作，并派人参加验证工作对机器的操作和清洁维护保养工作； 1.5.4组织实施验证方案，参加会签验证方案、验证报告，收集记录验证资料、数据。 1.6 仓储部：负责提供物料支持。 1.7人事部 1.7.1负责组织验证人员的相关培训。 1.7.2负责培训的考试及档案归档。 2人员培训确认 认可标准：检查并确认本验证涉及人员是否经过培训，考试合格，且持有上岗证。 姓名检查项目培训课时检查结果 颗粒自动包装机验证方案 及各环节确认、与GMP相关 理论知识培训，岗前操作技能的培训与验证相关知识的培训，相关考试合格。一天 □合格□不合格 □合格□不合格 □合格□不合格 □合格□不合格 □合格□不合格 □合格□不合格 结论： 检查人：复核人：日期：
全自动包装机验证
全自动包装机验证资料 一、验证资料审批 1 验证资料起草 2 验证资料批准 批准人：日期：年月日 上海XX公司
二、验证资料 1 引言 全自动包装机是用于注射器具生产中的产品包装、热封成型的设备。 该设备于年月进行全面安装，年月完成安装调试。根据生产工工艺和GMP要求，结合实际情况，决定于年月日～年月日对本设备进行验证。 2 目的 该设备经安装调试后，检查并确认本设备是否符合技术参数要求，是否能满足生产工艺和GMP要求。 3 验证对象 DXDK-80型全自动包装机安装验证、运行验证及清洗验证。 4 验证前准备 4.1 文件检查 检查人：检查日期： 检查人：检查日期： 4.3 有关全自动包装机的标准操作规程
A DXDK-80型包装机标准操作规程 B 全自动包装机标准操作程序 C 全自动包装机清洁标准操作程序 5 验证实施 检查人：检查日期：5.1.1 设备性能 检查人：检查日期： 检查人：检查日期： 检查人：检查日期：5.2 运行验证
5.2.1 性能测试（空运转） 目的：保证全自动包装机在空转时符合设计要求。 接受范围：按照制造厂商的操作说明书每步操作均运行正常。 测试步骤：确认全自动包装机已经为性能测试做好一切准备，检查并保证设备可运行。
检查人：检查日期： 5.2.2 功能测试（负载运转） 目的：保证全自动包装机在负载运转时符合设计要求。 接受范围：按照制造厂商的操作说明书每步操作均运行正常。 测试步骤：确认全自动包装机已经为功能测试做好一切准备，包括： 检查人：检查日期：
测试人：测试日期： 检查人：检查日期： 6 结果分析和评价 根据以上验证结果，写出验证评定。 7 最终审批 验证资料由验证组长审核后，报验证总负责人批准，并签发验证证书。根据验证评定，由最高管理者批准投入使用或禁止使用。
自动包装机安全操作规程(新版)
自动包装机安全操作规程(新 版) The safety operation procedure is a very detailed operation description of the work content in the form of work flow, and each action is described in words. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0993
自动包装机安全操作规程(新版) 1.开机前先检查压缩空气气压是否达到要求（0.6bar以上），检查各主要部件是否完好，如加热带、剪刀、小车各部件等。同时查看机器周围有无其他人员，以确保开机后的安全。 2.对供料系统和计量机进行生产前的清洗工作，以保证产品的卫生。 3.合上主电源空气开关，接通电源进行开机，设定和检查各温控仪的温度，上好包膜。 4.先调好制袋和检查打码效果，同时开启供料系统供料，当物料达到要求后，先开启制袋机制袋，同时检查真空箱抽取真空的真空度和热合质量，即制袋达到要求后，开始物料填充，进行生产。 5.生产过程中，随时检查产品的质量，如口含菜丝、真空度、热合线、皱折、重量等产品的基本要求是否合格，如有问题随时调
整。 6.操作人员不得随意调整机器的一些运行参数，如运行次数、伺服和变频的各种参数，如需调整，必须报告工段长，由相关的维修人员或技术人员一起调整；生产中，根据实际情况，操作人员可以对各个温控仪的温度和部分相角参数适当调整，但必须先通知组长和工段长，以保证整个生产过程中设备运行的各个参数受控，保证设备的稳定运行，保证正常生产和产品质量。 7.如生产中，设备出现问题或产品质量不合格，应立即停机，处理问题。严禁在机器运行中去处理问题，以防安全事故的发生。如自己处理不了或比较大的问题，立即通知组长由维修人员来一起处理，同时挂好“正在检修，严禁开机”安全警示牌。操作人员必须与维修人员一起处理问题，以较快的时间解决问题，恢复生产。 8.操作人员在操作过程中，随时注意自己和他人的安全，特别注意热封刀、剪刀、小车部分、真空箱、凸轮轴、计量机量杯观察孔、计量机搅拌、输送机等部位的安全及防护，以防安全事故的发生。
归纳包装机的分类 全自动包装机的分类
归纳包装机的分类全自动包装机的分类 归纳包装机的分类 包装机的种类繁多，分类方法很多。从不同的观点出发可有多种，按机械种类分为：液体包装机、粉剂包装机、颗粒包装机、贴体包装机、酱类包装机、电子组合秤包装机、枕式包装机；按包装作用分，有内包装、外包包装机；按包装行业分，有食品、日用化工、纺织品等包装机；按包装工位分，有单工位、多工位包装机；按自动化程度分，有半自动、全自动包装机等。 真空包装机根据包装物的放置位置不同，分水平真空包装机和垂直真空包装机。水平真空包装机的被包装物是水平放置；垂直真空包装机的被包装物是垂直放置。水平真空包装机在市场上更常见。 透明膜三维包装机 主要用于各种中高档产品的透明膜三维包装,效果和香烟盒相一样漂亮,具有节能省电,包装效果精美等特点、 充填机 充填机是将精确数量的包装品装入到各种容器内的包装机。其主要种类有： ①容积式充填机。包括量杯式、插管式、柱塞式、料位式、螺杆式、定时式充填机。 ②称重式充填机。包括间歇称重式、连续称重式、称重—离
心等分式等充填机。 ③计数式充填机。包括单件计数式、多件计数式充填机。胶囊充填机 胶囊充填机 封口机 封口机是将充填有包装物的容器进行封口的机械，其主要种类有： ①无封口材料封口机。包括热压式、冷压式、熔焊式、插合式、折叠式等封口机。 ②有封口材料封口机。包括旋合式、滚纹式、卷边式、压合式等封口机。 ③有辅助封口材料封口机。包括胶带式、粘结式、钉合式、结扎式、缝合式等封口机。 多功能薄膜封口机 多功能薄膜封口机 裹包机 裹包机是用柔性的包装材料，全部或部分地将包装物裹包起来的包装机。其主要种类有： ①全裹式裹包机。包括扭结式、覆盖式、贴体式、接缝式等裹机。 ②半裹式裹包机。包括折叠式、收缩式、拉伸式、缠绕式等裹机。
包装机验证方案及报告
******包装机 验证方案及报告郑州安图绿科生物工程有限公司
目录 1、验证方案 1、概述 概述 设备信息 2、验证目的 3、验证职责 4、验证内容 安装确认 运行确认 性能确认 封口参数确认 产品在参数内的封口效果确认 二、验证结果评价 三、验证报告 1、验证职责签字 2、确认记录 安装确认 运行确认 性能确认
一、验证方案 1、概述 概述：********是一款集制袋、充填、封合、计数、打码、等一系列动作均自动完成的立式包装机，我公司主要用该设备对******进行包装，要求设备能持续稳定的生产出符合生产工艺要求的产品。 设备信息： 2、验证目的 （1）确认检查该设备各部件及资料齐全，安装良好。 （2）调试设备，确认设备的功能运行能否达到设计标准，运行稳定可靠。 （3）确认该设备运行参数，保证在参数范围内能持续稳定生产出合格的产品。 3、验证职责
4、验证内容 安装确认
运行确认 性能确认 封口参数确认 根据设备调试情况，横封温度选择范围为**℃-***℃，纵封温度选择范围为***℃-***℃，速度选择范围为**-**包/分，对以上三个参数进行交叉试验，温度调整幅度为**℃，速度调整幅度为5包/分，每种参数搭配至少取样**个进行取样检查，做密封性试验，并对合格率进行统
计。 合格标准： 1、用力握不漏气或发生清脆的爆裂声 2、切口整齐、无粘连 3、无变色、烤焦等影响外观现象 4、纵封口整齐，无明显露白，无褶皱 产品在参数内的封口效果确认 取二十个易知盖检测管，在参数范围内选择几个参数搭配，在确认的参数范围内进行装载封口，并对包装合格结果进行统计。 合格标准： 1、用力握不漏气或发生清脆的爆裂声 2、切口整齐、无粘连 3、无变色、烤焦等影响外观现象 4、纵封口对齐，无明显露白无褶皱 5、封的产品检验无问题 二、验证结果评价
枕式包装机机验证方案
DZB-250D枕式包装机再确认方案 编码：VM-SOP(SB)-4009-00 广西天天乐药业股份有限公司
确认立项申请表
确认方案审批表
目录 1 概述 (1) 1.1基本情况 (1) 1.2 确认目的 (1) 1.3 确认依据 (1) 1.3.1《药品生产质量管理规范》(2010年修订) (1) 1.3.2《药品GMP指南》 (1) 1.3.3《确认管理制度》(VM-SMP-001-01) (1) 1.3.4《厂房、设施和设备确认标准操作规程》(VM-SOP-005-01) (1) 1.4 确认范围 (1) 1.5确认时间安排 (1) 2 确认人员及职责 (1) 3 风险评估 (2) 4 确认内容 (2) 4.1运行确认 4.1.1运行确认主要文件资料 (4) 4.1.2空载运行 (4) 4.1.3 运行确认小结 (5) 4.2性能确认 (5) 4.2.1 确认内容 (5) 4.2.2 判断标准 (6) 4.2.3 性能确认小结 (6) 5 再确认计划及周期 (6) 6 变更与偏差控制 (7) 7 根据确认运行情况，拟检测程序及确认周期，报确认委员会批准 (7) 8 确认报告 (7) 9 参考资料 (7) 10 附件 (7)
1 概述 1.1 基本情况 根据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的要求，拟对DZB-250D枕式包装机进行设备再确认。 DZB-250D枕式包装机系瑞安三环制药机械有限公司制造，安装于外包车间枕式包装 岗位，共有三台,主要用于片剂和胶囊剂制造过程中铝塑板的包装。本机为全不锈钢，整体式结构，有良好的耐腐蚀性，能保证物料的纯洁。本机由调速机构、主传动机构、拉袋机构、剪切机构、计量机构、供纸机构。通过以上机构自动完成制袋、计量、充填、封合、 分切、切易撕口、打批号、计数等操作。 1.2 确认目的 通过对DZB-250D枕式包装机的运行、性能确认，确保持续稳定的生产出符合预定用途和注册要求的产品。 1.3 确认依据 1.3.1《药品生产质量管理规范》(2010年修订) 1.3.2《药品GMP指南》 1.3.3《确认管理制度》(VM-SMP-001-01) 1.3.4《厂房、设施和设备确认标准操作规程》(VM-SOP-005-01) 1.4 确认范围 本确认方案适用于本公司DZB-250D枕式包装机的再确认。 1.5 确认时间安排 2 确认人员及职责
全自动包装机操作规程
全自动包装机操作 规程 1 2020年6月23日
1目的 指导操作工人正确操作和维修保养。 2 适应范围 适用车间颗粒包装工序。 3 责任 颗粒包装工人按此规程正确操作。 4内容 4.1 开机前准备工作 4.1.1用手拨动主电机皮带, 查看机器运行是否灵活, 当确认机器无异常情况后方可开机。 4.1.2打开电源开关, 压下离合器手柄, 使计量机构与主传动机构脱离, 确认正常停止转动。 2 2020年6月23日
4.2 温度设定 温度设定主要是根据使用的包装物, 不同的包装物有不同的温度要求, 我厂使用铝箔一般不超过180℃热封温度, 可根据制袋过程热封情况选择调整热封温度达到热封效果。( 一般横封温度高出纵封温度) 打开横封加热电源开关, 打开纵封 第 2 页/共 3 页 电源加热开关。 4.3包装材料安装要求 4.3.1将包装材料安放并固定两挡轮之间, 应使包装材料的中心线尽量与制袋器的中心线重合, 并旋动调整环调整磨擦盘的压力, 使包装材料转动灵活, 然后将包装材料拉出, 剪成”V”形, 再依次穿过供纸机构, 成形器( 制袋机构) 热封器, 按动操作板上的”调整”键, 指示灯亮。用左手拉包装材料, 右手旋动拉袋滚轮, 将包装材料压入两轮中间即可。 4.3.2 设定袋长, 在操作板面上有袋长设定装置, 根据制袋长度要求设定袋长, 按动光标键, 指示灯亮, 自动调整达到所设定的袋长。 4.3.3 调整热封压力, 应先热封器闭合并观察热封器闭合后封口之间是否有间隙, 如有间隙调整热封器上的调整螺栓来实现的, 并开机检查包装效果, 直至符合要求锁紧螺母。 4.3.4 临时停机应使热封器处于张开位置, 以免损坏包装材料。 4.4 计量调整 3 2020年6月23日
包装机验证方案及报告
******包装机 验证方案及报告 郑州安图绿科生物工程有限公司
目录 1、验证方案 1、概述 1.1 概述 1.2 设备信息 2、验证目的 3、验证职责 4、验证内容 4.1 安装确认 4.2 运行确认 4.3 性能确认 4.3.1封口参数确认 4.3.2产品在参数内的封口效果确认 二、验证结果评价 三、验证报告 1、验证职责签字 2、确认记录 2.1安装确认 2.2运行确认 2.3性能确认
一、验证方案 1、概述 1.1概述：********是一款集制袋、充填、封合、计数、打码、等一系列动作均自动完成的立式包装机，我公司主要用该设备对******进行包装，要求设备能持续稳定的生产出符合生产工艺要求的产品。 1.2设备信息： 设备名称立式包装机 型号****** 生产厂家************* 设备编号************* 出厂日期*************** 使用部门************* 负责人*** 维修保养*** 总功率 3.5KW 2、验证目的 （1）确认检查该设备各部件及资料齐全，安装良好。 （2）调试设备，确认设备的功能运行能否达到设计标准，运行稳定可靠。 （3）确认该设备运行参数，保证在参数范围内能持续稳定生产出合格的产品。 3、验证职责 负责人职责所属部门 *** 负责验证方案及验证报告的批准**** *** 负责验证方案及验证报告的审核**** *** 负责验证方案的制订，验证的组织实施**** *** 总体负责验证方案的实施，出具验证报告**** *** 负责验证中的设备问题**** *** 负责验证过程中所包装产品的检验**** *** 配合验证****
全自动铝塑包装机验证方案
..............有限公司 生产质量技术标准文件 口服固体制剂车间 DPP-250E全自动铝塑包装机再验证方案 (设备编号：A03703) 文件编号：JM-JSB-ZYZ（01）-031-03 2020年03月
验证方案审批表验证项目： DPP-250E全自动铝塑包装机再验证
验证小组成员及职责 验证实施前对参与验证人员进行验证，小组成员经过本方案的培训，掌握验证目的和验证程序及可接受标准。
目录 1.概述 2.验证目的 3.验证范围 4.验证依据 5.风险评估 6.验证步骤和方法 6.1运行确认(OQ) 6.2性能确认(PQ) 7.评价报告及验证结论 8.拟定验证周期 9.验证中偏差/变更处理 10.验证证书 11.培训
DPP-250E全自动铝塑包装机再验证方案 1.概述 DPP-250E全自动铝塑包装机是由机械手牵引，对药用PVC间歇平稳移动，通过加温软化而进入成型模，由经过滤的压缩空气进行正压成型后，再由自动行星加料器充填药品。铝箔经自动送料间歇进入热封模对已装有药品的泡罩进行网纹热封、压痕切线、打批号、冲裁等来完成整个泡罩的包装。 包装机由机座、成型预热、成型机构、热封机构、压痕批号、冲裁机构、铝箔送料机构、机械牵引、传动、电器自动控制等部分组成。其主传动由电机驱动减速器经减速后传动整机运行，各主轴齿轮通过凸轮对成型、热封、压痕、冲裁等工位进行监 控。 主要技术参数 2.验证目的 通过对DPP-250E型铝塑包装的运行确认，证明铝塑包装机的运行符合设计标准。经性能确认，证明铝塑包装机在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准；用该设备生产的产品能达到预定的质量标准，确保运行参数的稳定性和运行结果的重现，为设备维修、再验证提供数据资料。 3.验证范围 本验证方案适用于DPP-250E型铝塑包装机的再验证。 4.验证依据 《药品生产验证指南》2003年版国家食品药品监督管理局 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录国家食品药品监督管理局《全自动铝塑包装机标准操作规程》[JM-GZB-SB(01)-013-01] 《全自动铝塑包装机维护保养清洁标准操作规程》[JM-GZB-SB(01)-014-01]
全自动包装机操作规程
全自动包装机操作规程 1目的 指导操作工人正确操作和修理保养。 2 适应范畴 适用车间颗粒包装工序。 3责任 颗粒包装工人按此规程正确操作。 4内容 4.1 开机前预备工作 4.1.1用手拨动主电机皮带，查看机器运行是否灵活，当确认机器无专门情形后方可开机。 4.1.2打开电源开关，压下离合器手柄，使计量机构与主传动机构脱离，确认正常停止转动。 4.2 温度设定 温度设定要紧是依照使用的包装物，不同的包装物有不同的温度要求，我厂使用铝箔一样不超过180℃热封温度，可依照制袋过程热封情形选择调整热封温度达到热封成效。（一样横封温度高出纵封温度）打开横封加热电源开关，打开纵封
电源加热开关。 4.3包装材料安装要求 4.3.1将包装材料安放并固定两挡轮之间，应使包装材料的中心线尽量与制袋器的中心线重合，并旋动调整环调整磨擦盘的压力，使包装材料转动灵活，然后将包装材料拉出，剪成“V”形，再依次穿过供纸机构，成形器（制袋机构）热封器，按动操作板上的“调整”键，指示灯亮。用左手拉包装材料，右手旋动拉袋滚轮，将包装材料压入两轮中间即可。 4.3.2 设定袋长，在操作板面上有袋长设定装置，依照制袋长度要求设定袋长，按动光标键，指示灯亮，自动调整达到所设定的袋长。 4.3.3 调整热封压力，应先热封器闭合并观看热封器闭合后封口之间是否有间隙，如有间隙调整热封器上的调整螺栓来实现的，并开机检查包装成效，直至符合要求锁紧螺母。 4.3.4 临时停机应使热封器处于张开位置，以免损坏包装材料。 4.4 计量调整 4.4.1 调整计量盘下部的调剂螺环来实现的，顺时针旋动增加包装量，反之可减少包装量。 4.4.2 在计量调剂中，若调剂螺环移动距离较大时，必须同时调整开关下料门的拨杆高度，以保证下料门正常工作，另外，转动计量盘时，不承诺将其向顺时针方向转动，以免造成机械缺失。 4.4.3 包装速度调整，打开机器的右门，在运行装态下，松开调速盘锁紧螺母，转动调剂螺杆，顺时针旋动速度加快，反之则减慢，调剂完毕后锁紧紧固螺母，在速度增加或减少时，应注意热封成效。 4.5 开机运行 4.5.1上述调整完毕后按动启动开关，使机器连续运转，剪出几个合格袋后，合上离合器手柄，使包装机正常工作。 4.5.2待物料包装终止后脱开离合器，关闭横热封器、纵热封器加热电源，关闭启
高速自动包装机验证方案
AAA制药有限公司验证管理 类别：验证管理编号：YZ-I-030-00 部门：工程设备部页码：共13 页第 1 页 高速自动包装机验证方案 版次：□新订□替代： 起草：年月日审核：年月日批准：年月日生效日期：年月日 授权：现授权下列部门拥有并执行标准（复印数：份） 生产经理、生产技术部、质量保证部、工程设备部、制剂车间 复印序列号：
AAA制药有限公司验证管理 目录 引言 1．概述 ----------------------------------------------- 3 2．主要技术参数 ------------------------------------------- 3 3．验证目的 ----------------------------------------------- 4 4．验证小组 ----------------------------------------------- 4 安装确认 1.安装确认所需文件资料 ------------------------------------ 5 2.关键性仪表及备品核对登记 -------------------------------- 6 3.安装确认检查内容------------------------------------------------------------- 6运行确认 1．验证目的 ----------------------------------------------- 6 2．验证程序 ----------------------------------------------- 7 性能确认 1.验证目的 ------------------------------------------------ 8 2.验证材料和合格标准 ----------------------------------------------------------- 9 3.验证方法------------------------------------------------------------------------- 10验证结果评价与结论-------------------------------------------- 11再验证周期---------------------------------------------------- 12验证领导小组意见---------------------------------------------- 12验证方案证书-------------------------------------------------- 13
2009.6.8全自动包装机维护操作规程(1)要点
CJD50型自动定量包装机维护操作规程 (自动计量秤) 该全自动包装生产线通过CJD50型自动定量包装机(自动计量秤)对复合肥物料进行称量。 CJD50型自动定量包装机(自动计量秤)是在消化吸收外国先进自动计量秤的技术基础上，进行国产化设计制造的产品，是包装计量颗粒、粉状的物料（如磷铵、复合肥）的新一代设备，本机通过智能电控系统的控制，由给料、称重、放料等工序，配以自动套袋、自动夹袋、输送、折边、缝纫、码垛等辅机，形成一条包装计量、封口输送、码垛生产线。 下面对CJD50型定量包装机(自动计量秤)的使用、操作作一说明。 一、技术特性和使用条件 1、气象条件 a、使用温度：0～40\U+2103 b、相对温度：\U+226485％ 2、电源 电压：220V 允许误差：-15% -----+10％ 频率：50Hz 允许误差：±2％ 3、压缩空气：a、压力：0.5～0.6MPa b、用量：0.5m3/h 4、包装计量准确度：±0.2％（十包平均） 二、本机组成及功能流程
1、本机由下列部件组成： a、分料斗 b、给料装置 c、电子秤 d、落料斗 e、气动控制系统g、电控系统(与CZQ-D型全自动包装机共用一套电控系统) 2功能流程 包装物料由用户料仓流入呈八字型分料斗后，分别进入给料装置，当电控系统接到称量开始的指令，给料装置的两个执行元件--粗进料气缸和细进料气缸同时动作，即两进料弧门同时打开，物料流入料桶（这时料桶底门应处于关闭状态）计量开始，当料桶内的重量达到预定设定的粗加值时，粗进料气缸复位，进料弧门（I）关闭，这时，物料仍能从该弧门的小孔中继续流入料桶，当流入量达到预先设定的细加值时，细进料气缸复位，进料弧门（II）关闭，电控系统显示实际称重量，一次称量周期结束。自动上袋机套袋，夹袋气缸动作后，包装袋被夹住，同时，料桶底门打开，计量后的物料经落料斗进入包装袋内，按预先设定的时间，料桶底门关闭，若关闭位置正确，下一次称量过程随即自动进行，若关闭位置不到位，则称量过程停止。 3、安装指南 3.1 基础面应水平，其平面度不大于2毫米。基础必须远离振源，3.2待安装结束后，应使安全支架上的螺栓与料桶支架间留有适当间隙，以便不影响称重，又起保护作用。 3.3传感器决不能受任何额外电流的作用，亦不能发生机械性过载。 3.4 电控系统必须接地a、保护接地小于4欧姆。b、信号接地小于1欧姆。
自动包装机设备验证方案报告
DXD自动包装机再验证 方 案
1.验证目的：本次验证是该设备的再验证，主要是对该设备的运行、性能进行再次 确认。 2.验证范围：DXD自动包装机的再验证，包括运行确认、性能确认及日常监测。 3. 验证形式：前验证 4. 责任： 1、验证领导小组负责人领导验证活动，审批验证方案和验证报告。 2、生产制造部负责制定验证方案和报告，收集DXD自动包装机各项验证试验记录，起草验证报告；负责DXD自动包装机的预确认、安装确认、运行确认、性能确认，提供DXD自动包装机安装平面布置图和说明书，组织厂家人员进行安装、调试并作好记录、编写自动包装机标准操作规程、安全维修规程和清洁规程，建立设备档案，验证现场的开机、运行。 3、质量控制部门负责制订DXD自动包装机日常监测操作规程，起草本企业质量标准、取样及检验操作规程，负责取样、检验并出具检验报告，拟定DXD自动包装机日常监测项目，确定验证周期。 4、设备科负责设备仪器仪表校准与确认、检查设备资料，负责运行确认，指导设备操作。 5. 内容 1. 概述 自动包装机由本设备由喂料机构、制袋成型器、电热封口机构、光电器等组成。能实现自动称量、自动喂料、自动制袋包装一次完成。整个包装过程经过设定可一次自动完成。 设备编号: YP048
设备名称:自动包装机 型号：DXD型 生产厂家: 使用部门：饮片车间 安装位置：饮片车间二楼内包（5）东 2. 运行确认 2.1目的： 在自动包装机试车的情况下确定设备各部分功能正常，符合设备技术性能要求。 2.2运行确认：安装确认合格后，按自动包装机标准操作规程操作，测试结果如下表记录 3. 性能确认 3.1目的： 确认生产设备能满足所生产产品持续稳定的质量要求，符合GMP及其它管理要求。该设备用于中药产品的饮片。 3.2性能确认：按设备标准操作规程进行试车，评价自动包装机对工艺的适用性，
自动包装机安全操作规程
自动包装机安全操作规程 1、开机前先检查压缩空气气压是否达到要求（0.6bar以上），检 查各主要部件是否完好，如加热带、剪刀、小车各部件等。同时查看机器周围有无其他人员，以确保开机后的安全。 2、对供料系统和计量机进行生产前的清洗工作，以保证产品的卫 生。 3、合上主电源空气开关，接通电源进行开机，设定和检查各温控 仪的温度，上好包膜。 4、先调好制袋和检查打码效果，同时开启供料系统供料，当物料 达到要求后，先开启制袋机制袋，同时检查真空箱抽取真空的真空度和热合质量，即制袋达到要求后，开始物料填充，进行生产。 5、生产过程中，随时检查产品的质量，如口含菜丝、真空度、热 合线、皱折、重量等产品的基本要求是否合格，如有问题随时调整。 6、操作人员不得随意调整机器的一些运行参数，如运行次数、伺 服和变频的各种参数，如需调整，必须报告工段长，由相关的维修人员或技术人员一起调整；生产中，根据实际情况，操作人员可以对各个温控仪的温度和部分相角参数适当调整，但必须先通知组长和工段长，以保证整个生产过程中设备运行的各个参数受控，保证设备的稳定运行，保证正常生产和产品质量。 7、如生产中，设备出现问题或产品质量不合格，应立即停机，处 理问题。严禁在机器运行中去处理问题，以防安全事故的发生。
如自己处理不了或比较大的问题，立即通知组长由维修人员来一起处理，同时挂好“正在检修，严禁开机”安全警示牌。操作人员必须与维修人员一起处理问题，以较快的时间解决问题，恢复生产。 8、操作人员在操作过程中，随时注意自己和他人的安全，特别注 意热封刀、剪刀、小车部分、真空箱、凸轮轴、计量机量杯观察孔、计量机搅拌、输送机等部位的安全及防护，以防安全事故的发生。 9、操作人员对机器触摸屏的操作，只能用干净的手指轻轻地触摸 式操作，严禁用指尖、指甲、其他硬物去按或敲打触摸屏，否则因操作不当损坏触摸屏的照价赔偿。 10、在进行机器调试或调整制袋质量，开袋质量、填充效果、小车 展袋和接袋时，只能用手动开关进行调试，严禁机器处于运行状态时进行以上调试，以免安全事故的发生。凡是比较大的故障需要调试处理和要打开凸轮箱调凸轮或换弹簧等时，必须先在机器操作的触摸屏处挂上“正在检修，严禁开机”安全警示牌，同时任何人凡事看见有安全警示牌的，不得随意去开机，否则后果自负。 11、每位操作人员随时保证机器和周围地面的卫生，及时清理地面 和机器上的菜丝，机器周围不得随意放置卷膜、纸箱以及其他杂物，规范放置不合格品和杂物塑料筐，保持现场整洁。 12、随时清理落地菜丝，保持平台卫生，同时随时注意输送带是否
自动包装机安全操作规程通用版
操作规程编号：YTO-FS-PD914 自动包装机安全操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
自动包装机安全操作规程通用版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 1、开机前先检查压缩空气气压是否达到要求 （0.6bar以上），检查各主要部件是否完好，如加热带、剪刀、小车各部件等。同时查看机器周围有无其他人员，以确保开机后的安全。 2、对供料系统和计量机进行生产前的清洗工作，以保证产品的卫生。 3、合上主电源空气开关，接通电源进行开机，设定和检查各温控仪的温度，上好包膜。 4、先调好制袋和检查打码效果，同时开启供料系统供料，当物料达到要求后，先开启制袋机制袋，同时检查真空箱抽取真空的真空度和热合质量，即制袋达到要求后，开始物料填充，进行生产。 5、生产过程中，随时检查产品的质量，如口含菜丝、真空度、热合线、皱折、重量等产品的基本要求是否合格，如有问题随时调整。 6、操作人员不得随意调整机器的一些运行参数，如运行次数、伺服和变频的各种参数，如需调整，必须报告
自动包装机的工作原理
自动包装机的工作原理 自动化水平在制造工业中不断提高,应用范围正在拓展。包装行业中自动化操作正在改变着包装过程的动作方式与包装容器及材料的加工方法。实现自动控制的包装系统能够极大地提高生产效率与产品质量,显著消除包装工序及印刷贴标等造成的误差,有效减轻职工的劳动强度并降低能源与资源的消耗。 一、自动包装的作用 具有革命意义的自动化改变着包装的制造方法及其产品的传输方式。设计、安装的自动控制包装系统,无论从提高产品质量与生产效率方面,还就是从消除加工误差与减轻劳动强度方面,都表现出十分明显的作用。尤其就是对食品、饮料、药品、电子等行业而言,都就是至关重要的。自动装置与系统工程方面的技术正在进一步深化,并得到更广泛的应用。 机器人学(Robotics)已经改变了人机的共存方式。自动包装的关键在于依据生产加工或包装过程,设计出一个能够得以实现自动控制的结构方案。显然,自动装置(机械手或机器人)的选择取决于这一过程的需求及特性。依据定义,一个自动装置即就是能通过自动控制或遥控方法完成任务的一台机器或一个机构。它可以就是简单的,例如,从一个位置移向另一位置的一种单轴结构的气动压力联动装置;也可以就是复杂的,例如,具有六轴结构的能动外科手术的机器人。包装过程的各个项目选择以及各类工业自动化机构,可以在一个具体工作场所的空间范围内,使每一个设计方案完成一项任务。 目前,自动装置的结构型式就是多种多样的。例如,可以满足某一项具体操作的需求。工业机械手的结构特点都处在单轴与六轴之间。根据这种轴结构的性能,机械手“臂”的设计在运动可控程序下,操作一个端部操作器或臂端工具。轴的数量代表了机械手臂的“自由度”。另外,还有辅助臂。例如,传送带的轴等,但它们通常不就是以机械方式与机械手主臂相联结的。对于不同机械手形式,一般都就是根据其“x”、“y”、“z”三个主轴组成的坐标系来分类的。大多数机械属于下述五种基本类型之一:笛卡尔或直角坐标系、圆柱面坐标系、旋转式或铰链式坐标系、球面或极坐标系与柔选工组合型机械手(SCARA)。 二、自动功能的外部设备 一个完整的自动化结构方案由很多部件组成,其中,端臂操作工具、材料运送装置与识别/验证系统就是主要组成部分。 1、臂端操作工具 机械手就就是利用与其端部联接的装置从一个位置移到另一位置的一种工具。臂端操作工具,即端部操作器,就是用来抓取产品、定向移动与感受性能参数的一个部件。在包装应用中,端部操作器通常设计成能直接使用的真空套、夹紧爪或两者结合的型式。它们的结构方案可以从单一型的真空套到系列型真空套或夹紧爪的排列式结构等。 2、材料输送装置
全自动包装机操作规程.doc
1目的 指导操作工人正确操作和维修保养。 2 适应范围 适用车间颗粒包装工序。 3责任 颗粒包装工人按此规程正确操作。 4内容 4.1 开机前准备工作 4.1.1用手拨动主电机皮带，查看机器运行是否灵活，当确认机器无异常情况后方可开机。 4.1.2打开电源开关，压下离合器手柄，使计量机构与主传动机构脱离，确认正常停止转动。 4.2 温度设定 温度设定主要是根据使用的包装物，不同的包装物有不同的温度要求，我厂使用铝箔一般不超过180℃热封温度，可根据制袋过程热封情况选择调整热封温度达到热封效果。（一般横封温度高出纵封温度）打开横封加热电源开关，打开纵封
电源加热开关。 4.3包装材料安装要求 4.3.1将包装材料安放并固定两挡轮之间，应使包装材料的中心线尽量与制袋器的中心线重合，并旋动调整环调整磨擦盘的压力，使包装材料转动灵活，然后将包装材料拉出，剪成“V”形，再依次穿过供纸机构，成形器（制袋机构）热封器，按动操作板上的“调整”键，指示灯亮。用左手拉包装材料，右手旋动拉袋滚轮，将包装材料压入两轮中间即可。 4.3.2 设定袋长，在操作板面上有袋长设定装置，根据制袋长度要求设定袋长，按动光标键，指示灯亮，自动调整达到所设定的袋长。 4.3.3 调整热封压力，应先热封器闭合并观察热封器闭合后封口之间是否有间隙，如有间隙调整热封器上的调整螺栓来实现的，并开机检查包装效果，直至符合要求锁紧螺母。 4.3.4 临时停机应使热封器处于张开位置，以免损坏包装材料。 4.4 计量调整 4.4.1 调整计量盘下部的调节螺环来实现的，顺时针旋动增加包装量，反之可减少包装量。 4.4.2 在计量调节中，若调节螺环移动距离较大时，必须同时调整开关下料门的拨杆高度，以保证下料门正常工作，另外，转动计量盘时，不允许将其向顺时针方向转动，以免造成机械损失。 4.4.3 包装速度调整，打开机器的右门，在运行装态下，松开调速盘锁紧螺母，转动调节螺杆，顺时针旋动速度加快，反之则减慢，调节完毕后锁紧紧固螺母，在速度增加或减少时，应注意热封效果。 4.5 开机运行 4.5.1上述调整完毕后按动启动开关，使机器连续运转，剪出几个合格袋后，合上离合器手柄，使包装机正常工作。 4.5.2待物料包装结束后脱开离合器，关闭横热封器、纵热封器加热电源，关闭启
自动包装机验证报告
验证报告目录 1. DXDK80C自动包装机验证报告 2. DXDK80C自动包装机验证报告记录 2.1安装确认 2.1.1文件及技术资料 2.1.2设备的材质 2.1.3设备的结构 2.1.4仪表的检查与校验 2.1.5电气部分安装 2.1.6安装确认小结 2.2.运行确认 2.2.1目的 2.2.2运行前检查 2.2.3运行检查 2.2.4横封、纵封温度确认 2.2.5运行确认小结 2.3.性能确认 2.3.1目的 2.3.2方法 2.3.3验证所需仪器及校验 2.3.4合格标准 2.3.5检测记录 2.3.6性能确认小结
DXDK80C自动包装机验证报告 编号：WAL-XB-018-00 一、验证项目名称： DXDK80C自动包装机验证 二、验证方案 见DXDK80C自动包装机验证方案 三、验证实施日期： 2005年月日－2005年月日 四、各验证项目结论： ●安装确认：验证该设备的安装是否符合设备安装的要求. 1、可接受标准：文件资料齐全，设备性能设计符合要求；设备安装 符合设计规范. 2、验证结果：查阅设备档案设文件齐全，设备性能设计符合要求； 设备安装符合设计规范.（详见验证记录2.1.安装确认） 3、安装确认结论: DXDK80C自动包装机安装符合要求 ●运行确认：验证该设备在空载运行时，符合设计要求，并检查设备操 作规程的适用性 1、可接受标准：按照设备操作规程空载运行,各项参数是否符合要求 2、验证结果：按照设备操作规程空载运行,各项参数符合要求(详见验 证记录2.2.运行确认) 3、运行确认结论：DXDK80C自动包装机运行符合要求 ●性能确认：验证该设备在负载运行时，对工艺的适应性. 1、可接受标准：本试验用三批淀粉颗粒，按该设备操作规程进行操 作，外观质量、袋长、批号、封合及装量差异。符合内控标准. 2、验证结果：本试验用三批淀粉颗粒，按该设备操作规程进行操作， 外观质量、袋长、批号、封合及装量差异一直符合内控标准(详见 验证记录2.3.性能确认) 3、性能确认结论：DXDK80C自动包装机性能符合要求 五、评价与建议： 1、该设备应按批准的标准操作、维护保养程序进行操作、维护和保养. 2、再验证