压片机

SUES Ck

锈斯机械使用指南

Jam Punch S1

压片机

上海工程技术大学机械工程学院0111031班研制开发

本说明书如有雷同纯属巧合

前言

安全须知 (1)

压片机的设计

机器部件 (2)

原始数据 (3)

设计方案 (3)

设计内容 (5)

设计步骤 (6)

设计分析 (1)

感谢您购买锈斯Jam Punch S1压片机。本手册可帮助您轻松享受锈斯压片机所带来的冲压乐趣。请在安装使用前仔细阅读本手册，并在发动机器时随身携带。

安全须知

警告：

1．发生故障时请关闭电源。

2．请勿自行拆卸压片机。

3．请勿于易燃气体环境中使用。

4．要注意避免婴儿或儿童接触。

5．请勿在儿童伸手可及之处保管本产品。

6．请特别注意防止儿童将压片机的小部件放入口中。

7．请使用合适的电缆线。

8．小心处理可移动部件。

律师声明

锈斯机械无责任公司对因使用本产品不当而引起的各种社会危害不承担任何法律责任。

技术支持

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－1－

1、冲头压力15吨（150,000N）

2、生产率15片/min

3、机器运转不均匀系数10%

4、电机 1.7/2.8Kw 40~1400rpm

方案1

说明：杆1带动杆2运动，杆2使滑块

往复运动，同时带动杆3运动，从而达

到所要求的上冲头的运动。此方案可以

满足保压要求，但是上冲头机构制作工

艺复杂，磨损较大，且需要加润滑油，

工作过程中污损比较严重。

方案2

说明：凸轮旋转带动滚子运动，使

杆1与杆2运动，使上冲头上

下往复运动，完全能达到保压

要求。但上冲头行程要求有

90~100mm，凸轮机构尺寸将

会变得很大很笨重。

－3－

方案3：

说明：此方案使

用曲柄摇杆机构和摇

杆滑块机构串接而成，

结构简单、轻盈，能满

足保压要求，并能够轻

松达到上冲头的行程

要求。

综合以上三个方案的优缺点，认为是使用方案三进行设计是比较好的选择。

－4－

设计15吨压片机构

压片机是将陶瓷干粉压制成直径为34mm，厚度为5mm的圆形片坯。其加工工艺过程是：

干粉料均匀筛入圆筒形型腔（图a）。

下冲头下沉3mm，预防上冲头进入型腔时粉料扑出（图b）。

上、下冲头同时加压（图c），并保持一段时间。

上冲头退出，下冲头随后顶出压好的片坯（图d）。

料筛推出片坯（图e）。

1.上冲头完成往复直移运动（铅锤上下），下移至终点后有短时间的停歇，起保压作用，保压时间为0.4秒左右。因冲头上升后要留有料筛进入的空间，故冲头行程为90~100mm。因冲头压力较大，因而加压机构应有增力功能。

2.下冲头先下沉3mm，然后上升8mm，加压停歇保压，继而上升16mm，将成型片坯顶到与台面平齐后停歇，待料筛将片坯推离冲头后，再下移21mm，到待装料位置。

3.料筛在模具型腔上方往复振动筛料，然后向左退回。待批料成型并被推出型腔后，筛复在台面上右移约45~50mm，推卸振型片坯。

－5－

a)根据工艺动作顺序和协调要求拟定运动循环图

●以上冲头加压机构主动件转角为横坐标，以各机构执行构

件的位移为纵坐标画出位移曲线。循环运动图上的位移曲

线主要着眼于运动的起迄位置，而不必准确表示出运动规

律。

●拟定运动循环图时，可执行构件的动作起迄位置可根据具

体情况重叠安排，但必须满足工艺上各个动作的配合，在

时间和空间上不能出现“干涉”。

b)选择和确定各个执行机构的机构型式

各执行机构必须能满足工艺上的运动要求，可以有多种不同型式的机构可供选用，在评选后确定选用的机构型式。

c)对选用的机构进行尺度设计

●设计上冲头运动的主加压机构。

●设计实现下冲头运动的辅助加压机构。

●设计实现料筛运动的上下料机构。

若选用连杆机构，必须确定的各构件长度，选用凸轮机构，必须确定凸轮的理论轮廓线和实际轮廓线。

d)绘制加压机构的机构运动简图

－6－

◎具体设计内容参见光盘内相关文件

d系列单冲压片机使用说明书定稿版

d系列单冲压片机使用说明书 HUA system office room 【HUA16H-TTMS2A-HUAS8Q8-HUAH1688】

38 下模轴定位螺钉 39 电机座紧固螺栓 40电机座 41 电机座手柄 42 电机 43 后门 44 小车 45 垫板 46 小车摇臂 47卡簧 48 连杆轴 49 滑轮 50 料斗 51 大摇臂 52 副料斗 53 外罩 54副料斗上盖注：料斗小车是由44、45、46、47、48、49、50等构成的组合体。主传动机构由电机、A型V带传动（电机轮，V带，皮带轮）、齿轮传动（尼龙齿轮，大齿轮）、与大齿轮相连的主轴偏心轮组成。压片运动机构工作时，传动机构首先启动，大齿轮每转动一转期间，大齿轮内侧的外导轨内的凸轮运动时通过连杆带动料斗小车对中模进行加料后一次退出，紧接着由过桥轮带动偏心轮使偏心向下运动，与偏心轮连接的导杆带动上冲进入中模与正在中模孔内的下冲一起进行压片成型。同时大齿轮内侧的内导轨的凸轮运动时通过立轴过连杆机构，带动下冲将药片顶出中模，接着料斗小车对中模进行第二次加料时，先将药片推出，而下冲缩回时，中模孔内留出加料空腔。这种动作循环往复进行。药片的压力大小、重量分别可由偏心轮下的导杆、下模轴进行连续可调。电器控制部分工作与安全门、外罩接触的两个行程开关在闭合位置时电路才能接通。电机采用变频调速，可以根据所压药片的质量情况随时调整鸦片速度。

DP30系列单冲压片机标准操作规程

DP30系列单冲压片机标准操作规程目的：建立DP30系列单冲压片机使用及维护保养操作规程，确保仪器的正常使用。范围：适用于DP30系列单冲压片机的使用和维护。负责人：设备管理员内容： 1主要技术指标电源：220V/50Hz 外形尺寸（mm）708*459*740；机器重量（kg）150 2操作方法： ⑴模具的安装与调整： a.旋松固定在中模板上的3个紧固螺钉，取下中模板 b.旋松下冲紧固螺钉，将下冲插入下模轴的孔中，并要插到底，下冲紧固螺钉不要旋紧。如果是圆形模具，下冲杆的缺口面要对准下冲紧固螺钉。 c.把中模平稳放在中模台上，同时使下冲进入中模的孔中，然后将中模板放在模台上，借助中模板的三个紧固螺钉，但不要旋紧。 d.松开上冲紧固螺钉，将上冲插入上冲导杆的孔中，并要插到底，注意上冲杆的缺口面要对准上冲紧固螺钉，旋紧上冲紧固螺钉。

e.用手轻轻转动手动轮，使上冲慢慢下降进入模孔中，若发生碰撞或摩擦，则调整中模板的位置，使上冲进入中模孔中。如果是异型模具，要先转动下冲和中模，调整好和上冲得入模位置后，再调整好中模板的位置，使上冲进入中模孔。 f.顺序旋紧中模板的3个紧固螺钉，然后旋紧下冲紧固螺钉。 g.用手轻轻转动手动轮，观察上冲进入中模时有无碰撞或摩擦现象，若没有发生碰撞或摩擦方为安装合格，否则按上述方法重新调整至合格为止。 ⑵出片的调整 a.用手轻轻转动手动轮，使下冲上升到最高位置，旋松调节螺母禁固螺钉，用拨杆调整环形的调节螺母，使下冲的上表面与中模孔的上表面平齐或低于上表面百分之几毫米，旋紧调节螺母禁固螺钉。 b.用手转动手动轮，空车运转十余转，若机器运转正常，则可加料试压，进行下一步调整。 ⑶填充调整（即片重调整）：旋松填充紧固手柄，顺时针旋转填充手轮增大填充量，片机重量增加；逆时针旋转填充手轮减小填充量，片机重量减小，调整完成后，重新拧紧紧固手柄。 ⑷压力的调整（及片厚调整） a.松开紧固螺栓，从上往下看，利用调压扳手（专用工具）顺时针旋转齿轮轴，这时压片压力增大，药片的厚度减小；逆时针

机械原理课程设计压片机设计说明书.

机械原理课程设计题目：干粉压片机学校：洛阳理工学院院系：机电工程系专业：计算机辅助设计与制造班级：z080314 设计者：李腾飞（组长）李铁山杜建伟指导老师：张旦闻 2010年1月1日星期五

课程设计评语课程名称：干粉压片机的机构分析与设计设计题目：干粉压片机设计成员：李腾飞（组长）李铁山杜建伟指导教师：张旦闻指导教师评语： 2010年1月1日星期五

前言干粉压片机装配精度高，材质优良耐磨损，稳定可靠，被公认为全国受欢迎产品。特别是现在的小型干粉压片机，市场前景很好。很多小型企业不可能花高价去买大型的，而且得不尝试，所以小型压片机更少中小型企业青睐。例如蚊香厂、鱼药饲料厂、消毒剂厂、催化剂厂都相继使用。本机还可改为异形冲模压片。由于该机型相对于其他机型压力较大，压片速度适中，因而受到生产奶片、钙片、工业、电子异形片的厂家欢迎。相信本厂品会给您带来良好的企业效应。编者：洛阳理工学院第二小组日期：2010年1月1日星期五

目录一. 设计题目 (5) 1.工作原理以及工艺过程 (5) 2.原始数据以及设计要求 (5) 二. 设计题目的分析 (5) 1. 总功能分析 (5) 2. 总功能分解 (5) 3. 功能元求解 (6) 4. 运动方案确定 (7) 5. 方案的评价 (9) 6. 运动循环图 (10) 7. 尺度计算 (11) 8.下冲头对心直动滚子推杆盘形凸轮机 (13) 9.下冲头对心直动滚子推杆盘形凸轮机的位移曲线 (13) 三. 干粉压片机各部件名称以及动作说明 (14) 四. 参考书目 (14) 五. 新得体会 (14)

旋转式压片机验证方案

ZP-124型旋转式压片机验证方案1 适用范围

本方案适用于ZP-124型旋转式压片机的验证。 2职责设备动力科：负责验证方案的起草，并负责预确认、安装确认、运行确认的组织实施。生产车间：负责性能确认的组织实施。质量部QC：负责按计划完成设备验证中的相关检验任务，确保检验结论正确可靠。 QA验证管理员：负责验证工作的管理，协助验证方案的起草，组织协调验证工作，并总结验证结果，起草验证报告。质量部经理：负责验证方案及报告的审核。质量总监：负责验证方案及报告的批准。 3内容 3.1概述：该压片机是我公司三车间用于压片之用，是根据工艺要求将已制成的适宜药粉颗粒，通过加料器导入模孔，经上下冲模挤压而成所需形状的片剂。一般通过调整充填深度以控制片重，通过调节片厚及压力以控制片剂硬度，通过适宜的物料处方及模孔间差异控制片重差异。压片是片剂生产的一道关键工序，影响成品的片重差异、溶出度、硬度及外观。因此必须对压片机进行验证，以确保产品质量稳定均一，符合GMP要求。依据《设备及公用系统验证规程》、《验证管理程序》、《设备使用说明书》。预确认 3.1.1目的：根据公司生产要求，选择与公司生产能力相适应的设备，确保所选设备能满足生产要求和GMP要求。 3.1.2技术适用性及供货要求： 3.1.2.1要选择适合本公司厂房（3.6×3.4×2.7m3）及生产能力（≥5万片/h）需要的机型。3.1.2.2与药品接触部分材质应为不锈钢或其他符合医药卫生要求的材料，内表面光滑、平整。 3.1.2.3能有效的控制片重差异及片剂硬度。 3.1.2.4速度可调，调节过程中运行平稳，有吸尘系统。 3.1.2.5可选用不同型号模具，压制设计不同形状片子。 3.1.2.6有进料自动控制装置，可调节下料速度。 3.1.2.7结构易清洗，无死角。 3.1.2.8设备操作方便、运行安全。 3.1.2.9整个设备预确认过程应严格执行《设备前期管理程序》。 3.1.3预确认记录见表一。 3.2ZP-124型旋转式压片机的安装确认。 3.2.1目的：

压片机安全操作规程标准范本

操作规程编号：LX-FS-A88540 压片机安全操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

压片机安全操作规程标准范本使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。一、启动压片机 1)顺时针转动压片机的主电源开关，将其由水平状态（OFF状态）旋转到竖直状态（ON状态），此时面板上的触摸屏开始工作。 2)按下控制面板上的蓝色复位按钮（R）。 3)顺时针转动控制面板上的电源开关，将其由关位置（○）打到开位置（︱），此时面板上的各数字表开始工作。 4)在触摸屏上设定压片过程中各个步骤的时间以及其它参数。 5)旋转压力调整把手，设定压台压力（需要在压

台合闭时设定）。 6)按操作面板上温度控制器的温度调整按钮，设定上下压台的温度。 7)在操作面板上的程控降温控制器（程控降温时）或触摸屏（急冷时）上设定冷却参数。 8)启动水循环系统，包括冷水机，水箱。 9)压台达到设定的温度后，等待大约15分钟，确保压台温度稳定。 10) 打开滑动门，将装有物料的模板放到下压台上，再关闭滑动门。 11) 按下控制面板上的绿色启动按钮（□），启动压片程序。 12) 压片程序结束后，打开滑动门，将模版取出，再关闭滑动门。二、关闭压片机

压片机培训教材

压片机培训教材 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

旋转式高速压片机应用技术培训（单出料机型）北京翰林航宇科技发展有限公司旋转式高速压片机应用技术培训第一节压片机简介 (3) 第二节压片机结构、组成及原理 (6) 第三节机器的完好状态 (8) 第四节操作顺序及注意事项 (10) 第五节片剂的分类 (13) 第六节常用制粒方法 (15) 第七节片剂的质量要求 (20) 第八节常用术语 (21) 第九节压片时可能发生的现象、原因及解决方法 (22) 第一节压片机简介压片机分为单冲压片机和旋转压片机。（1）单冲压片机：有一副冲模组成，冲头作上下运动将颗粒状的物料压制成片状的机器。产量在60---100片/分钟，最大作用力15KN,多用于新产品的试制。重型单冲压片机，也可压制异形片、环形片。（2）旋转压片机：旋转压片机是基于单冲压片机的基本原理，又针对瞬时施压无法排出空气的缺点，变瞬时压力为持续且

逐渐改变的压力，从而保证了片剂质量，对扩大生产有极大的优越性。旋转压片机按流程分、双流程两种。单流程仅有一套上下压轮，旋转一周每个模孔只压出一个药片；双流程有两套压轮、饲粉器、刮粉器、片重调节器和压力调节器等，均装于对称位置，冲盘转动一周，每副冲具压制两个药片。（2）高速压片机：特点是转速块、产量高、片剂质量好，压片时采用两次压片成型，能将颗粒状物料连续进行压片，可压制圆形片、异形片。具有全封闭、压力大、噪声低、生产效率高、润滑系统完善、操作自动化等特点。翰林公司出产的高速压片机以对称的两个冲孔间距为系列划分：单出料265系列： GZP—16 GZP—23 GZP—30 ZPT—16 ZPT—23 ZPT—30 单出料370系列: GZP—26 GZP—32 GZP—40 ZPT—26 ZPT—32 ZPT—40 单出料420系列: GZPY—30 GZPY—37 GZPY—45 双层片560系列: GZPD—41 GZPD—51 GZPD—61 GZPD—79 双出料620系列: PG—45 PG—55 PG—65 双出料680 /720系列: GZPS—49 GZPS—61 GZPS—73 GZPS—79 双出料1060系列: GZPT—122 GZPT—113 GZPT—95 GZPT—76 高速压片机工作流程（见下图）

压片机验证方案

验证项目名称GZPY-45型高速压片机安装确认方案验证方案编号REC-V-405-1 √前验证□同步验证□回顾性验证□再验证验证方法□ 起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日

目录一、项目概述 (3) 1、项目简介 (3) 2、验证对象 (3) 3、验证目的 (3) 二、验证计划及时间安排 (3) 三、验证小组成员及职责 (4) 四、相关文件及记录 (4) 1、支持性文件 (4) 2、文件记录检查结果评价............................................................................... 错误！未定义书签。 3、记录填写、偏差分析和变更控制 (4) 五、安装确认 (5) 1、设计确认完成情况 (5) 2、到货完整性检查 (5) 3、安装结果检查确认 (5) 4、不符合要求项分析 (6) 六、附件 (6) 附件1：设计确认完成情况检查记录 (6) 附件2：到货情况检查记记录 (6) 附件3：安装空间检查确认记录 (6) 附件4：动力安装检查确认记录 (6)

一、项目概述 1、项目简介 GZPY-45全自动高速压片机是由北京翰林航宇科技发展有限公司设计制造，压片过程由充填、计量、预压、出片五道工序完成，其工作流程是颗粒状的物料通过加料斗落入加料靴，装有上、下冲杆、中模的工作转台转动一周，通过上下轨道、压轮等机构控制上、下冲杆的伸缩、加压，完成对物料的填充、计量、压片和出模等过程。机器操作简便，除尘效果良好，漏粉少、压力大、清洗拆卸方便。压片是片剂生产工艺的关键工序，需要对高速压片机的安装情况进行确认，保证设备安装符合生产要求和GMP要求。 2、验证对象安装确认文件针对GZPY-45型高速压片机的安装情况进行确认。 3、验证目的检查并确认GZPY-45型高速压片机的安装符合制造厂的技术指标和用户要求，符合GMP要求。二、验证计划及时间安排项目时间 1. 验证方案起草及审批 2010年06月24日至2010年06月28日 2. 验证前准备 2010年06月29日至2010年06月30日 3. 安装确认 2010年07月01日至2010年07月08日 4. 验证总结 2010年07月09日至2010年07月12日 5. 验证文件的归档 2010年07月12日至2010年07月12日

2021版旋转式压片机岗位标准操作规程

2021版旋转式压片机岗位标准操作规程 The safety operation procedure is a very detailed operation description of the work content in the form of work flow, and each action is described in words. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：YK-AQ-0066

2021版旋转式压片机岗位标准操作规程 1、操作步骤： 1．2准备过程： 1．1．1检查冲模的质量，是事有缺边、裂缝、变形和紧松不合情况及装置是否完整良好等工作。 1．1．2根据生产品种、规格、安装上冲头、冲模。 1．1．2．1中模安装：将转台上内六角球端螺钉旋出（旋出一个装一个）与转台最大外园齐平，安装时中模需放正，用中模打棒由上冲杆孔穿入轻轻撞击中模放孔，其平面不可高出转台平面，然后将内六角球端螺钉旋紧。 1．2．2．2上冲安装：先将上轨道盘缺口处嵌舌板向上翻，冲杆尾部涂些植物油插入上冲孔内，旋转冲杆，检查冲杆头部进入中

模上下及转动灵活，须无擦边及同心现象为合格安装完毕应将嵌舌板翻下。 1．1．2．3下冲安装：拉开主体上的小门，顶出主体内园盖板，由此孔安装下冲，装法与上冲相同，装完后必须将园盖板放平。 1．1．3冲头冲模安装完毕后，用手转动试车手轮，使转盘沿数顺序方向旋转1—2转，观察上、下冲进入中模孔和曲线轨道上运行，必须灵活，不可有碰撞和硬磨擦现象，开动机器空车运转2—3分钟，无异常噪章即可投入生产。 1．1．4检查工房、设备、容器清洁状况，检查清场合格证，核对有效期。使用清场合格的设备、容器。 1．1．5取下标示牌，按标识管理规程定置管理，挂生产标示牌于指定位置，按生产指令填写工作状态。 1．2操作过程： 1．2．1按生产指令，从中间站领用颗粒与中间站保管员进行核

红外压片机使用说明

压片机使用说明准备(参考图1，图2)： 1．保持使用压片机的房间湿度较低； 2．将压片机配件③、⑤表面的油脂用四氯化碳或苯清除（否则得到的样品片有黄色。），放入干燥器备用； 3．用玛瑙研钵一次研磨大量KBr晶体并过筛，放入烘箱中120~150℃干燥3小时，放入干燥器以备后用； 4．为避免手汗对压片的影响，准备一双白手套，研磨和压片过程中戴手套；压片操作： 1．取400毫克备用KBr粉末于玛瑙研钵中，加入0.5%~1%样品，在红外灯下研细混匀，放入烘箱中120~150℃干燥1小时；注意：干燥温度依样品性质而定； 2．使用丙酮（或乙醇、石油醚等溶剂）棉清洗③； 3．配件③光面向上插入①的圆形凹槽，③光面高出①的圆形凹槽约2毫米，将⑤套在③高出凹槽的部分；注意：①、③、⑤大小配合，没有间隙，稍有倾斜则装不进去，若装配不顺利拿出再装，不要硬挤，正常装配时，①、 ③、⑤之间可以自如旋转； 4．取样品和KBr混合粉末约200毫克，放到③和⑤形成的凹槽中，用抹刀铺平；

5．将另一③光面向下插入⑤的圆孔中，旋转③使粉末均匀平铺（否则所得压片有白斑）；注意：正常装配时，③、⑤之间可以自如旋转； 6．将⑥准确放在①上，旋转⑥以确认安装正确； 7．将弹簧⑧放在⑥上，④插入⑥中，装配好的压片模具移至压片机下； 8．○P与真空泵相连，压片前抽真空5分钟；（真空泵为选配件）9．压片机阀门拧至lock, 加压至80KN，停留5~10分钟，停留时间越长压片越透明，但超过10分钟则没有明显变化； 10．压片机阀门拧至open，压片模具移下压片机，拆下④、⑥、 ⑧； 11．将连接在一起的③、⑤从①上取下，放在⑩上；12．安装⑥（同步骤6），○11插入⑥中，置于压片机下，（无须抽真空），压片机阀门拧至lock，加压至○11的上檐与⑥接近；13．压片机阀门拧至open，拆下○11和⑥，得到样品的KBr片； 14．用丙酮棉清洗所有与KBr接触过的配件，特别是③和⑤，以免生锈，放入干燥器备用。警告： ○P拆卸前，真空泵不能停止工作，否则泵油会被倒吸至模具。

压片机使用方法-v2

压片机操作流程V1.0 1. 压片机及模具简单介绍。 2. 确定样品用量。 A) 透射样品先用thinkness 软件包中的sam …..计算得到所需的样品用量，若量太少可以参杂适量的BN 或其他试剂（低Z 元素，起压片成型的作用），保证能压成片。一般BN 的用量50-60mg 即可压成片。 B) 荧光样品用量要求不高，只需能压成片即可。通常片的厚度最好不要超过1mm 。 3. 研磨。用研钵把样品颗粒尽量研磨细小，颗粒大小四百目（3um 以下），手感像面粉；同时加入掺杂的BN 或其他试剂研磨，混合均匀，备用。 4. 清洁模具，各个可能接触到样品的表面； 5. 组装模具 6. 放入垫块1（使用镊子） 1螺旋杆 2加压手柄 3压力表 4卸压旋钮 5模具 1底座 2套筒 3压杆 4垫块

7.装入研磨好的样品 8.再放入垫块2 9.放入压杆：轻轻旋转压杆，使粉末均匀分布； 10.将模具放到压片机上，旋紧螺旋杆。注意要保证模具和压片机的螺旋杆同轴心，防止加压时受力不均模具变型。具体方法为：从相互垂直的两个不同方向观察螺旋压杆与模具压杆的相对位置，确保压杆处于螺旋压杆的中心；

11.加压。将加压手柄上下摆动，直到红圈内压力表示数由0变大到一定值，停止加压。不同直径对应的最大压力见下表。以模具直径是10mm为例，压力表示数不能超过10，8左右即可。注意：加压过程尽量缓慢。 12.保持压力5-10分钟。 13.卸压。旋转红圈中的黑色旋钮，使压力表示数减小到0。然后马上把黑色旋钮拧紧，防止漏油。 14.拧松螺旋杆，拿出模具，先取下模具的底座，再用压杆顶出样品片。若片太紧不好取，可借助透明垫块，如图，稍微压紧螺旋杆即可。 15.清洗模具。每次压片结束后都必须用酒精清洗底座、套筒、压杆和垫块。

旋转式压片机验证方案

ZP-124型旋转式压片机验证方案 1 适用范围本方案适用于ZP-124型旋转式压片机的验证。 2职责设备动力科：负责验证方案的起草，并负责预确认、安装确认、运行确认的组织实施。生产车间：负责性能确认的组织实施。

质量部QC：负责按计划完成设备验证中的相关检验任务，确保检验结论正确可靠。 QA验证管理员：负责验证工作的管理，协助验证方案的起草，组织协调验证工作，并总结验证结果，起草验证报告。质量部经理：负责验证方案及报告的审核。质量总监：负责验证方案及报告的批准。 3内容 3.1概述：该压片机是我公司三车间用于压片之用，是根据工艺要求将已制成的适宜药粉颗粒，通过加料器导入模孔，经上下冲模挤压而成所需形状的片剂。一般通过调整充填深度以控制片重，通过调节片厚及压力以控制片剂硬度，通过适宜的物料处方及模孔间差异控制片重差异。压片是片剂生产的一道关键工序，影响成品的片重差异、溶出度、硬度及外观。因此必须对压片机进行验证，以确保产品质量稳定均一，符合GMP要求。依据《设备及公用系统验证规程》、《验证管理程序》、《设备使用说明书》。预确认 3.1.1目的：根据公司生产要求，选择与公司生产能力相适应的设备，确保所选设备能满足生产要求和GMP要求。 3.1.2技术适用性及供货要求： 3.1.2.1要选择适合本公司厂房（3.6×3.4×2.7m3）及生产能力（≥5万片/h）需要的机型。 3.1.2.2与药品接触部分材质应为不锈钢或其他符合医药卫生要求的材料，内表面光滑、平整。 3.1.2.3能有效的控制片重差异及片剂硬度。 3.1.2.4速度可调，调节过程中运行平稳，有吸尘系统。 3.1.2.5可选用不同型号模具，压制设计不同形状片子。 3.1.2.6有进料自动控制装置，可调节下料速度。 3.1.2.7结构易清洗，无死角。 3.1.2.8设备操作方便、运行安全。 3.1.2.9整个设备预确认过程应严格执行《设备前期管理程序》。 3.1.3预确认记录见表一。 3.2ZP-124型旋转式压片机的安装确认。 3.2.1目的：确认设备按照设备安装计划，依据设备生产厂家的要求及设备的特殊需求以及今后使用的特定条件进行安装。确认已起草设备使用、维护保养、清洁SOP等文件并纳入文件管理系统。确认对操作人员进行系统的设备操作培训并考核，纳入人员培训档案。 3.2.2安装确认： 3.2.2.1安装压片机后压片间空间符合操作要求。 3.2.2.2设备安装稳固（采用缓冲垫或地脚螺丝）。 3.2.2.3各计量仪表应经校验合格，并有书面记录。 3.2.2.4设备安装房间符合三十万级洁净度要求。 3.2.2.5吸尘装置与主机连接可靠，收集罐有过滤袋。管线连接是否正确，畅通。 3.2.2.6电容量与电功率满足设备要求，电功率≥6KW（提供吸尘器、筛片机电源）。 3.2.3设备安装示意图、安装调试记录：见该设备档案。 3.2.4编制设备操作规程： 3.2. 4.1编制《ZP-124型旋转式压片机使用、维护保养SOP》

DPA系列单冲压片机使用说明书

D P A系列单冲压片机使用说明书集团标准化工作小组 #Q8QGGQT-GX8G08Q8-GNQGJ8-MHHGN#

DP30A系列单冲压片机操作规程一、主要构造及工作原理本机由传动机构、压片控制机构、电器控制部分组成。其结构简图见图1、图2、图3. 1 偏心轮 3 紧固螺栓 4齿轮轴 5 皮带护罩 6 手动论 7 键轴 8 中模台 9 调节螺母紧固螺钉 10 调节螺母 11 托模臂 12 填充蜗杆 13 填充齿轮 14 橡胶垫 15 填充紧固手柄 16 填充手轮 17 下冲紧固螺丝 18下模轴 19 下冲 20 中模板紧固螺钉 21 中模 22 下模板 23 上冲 24 上冲紧固螺钉 25 上冲导杆 26 罩 27 大齿轮护罩 28 油杯 29 玻璃罩 30大齿轮 31尼龙齿轮 32 外罩保护开关 33 安全门保护开关 34 安全门 35 变频器 36 除粉盒 37 前门 38 下模轴定位螺钉 39 电机座紧固螺栓 40电机座 41 电机座手柄 42 电机 43 后门 44 小车 45 垫板 46 小车摇臂 47卡簧 48 连杆轴 49 滑轮 50 料斗 51 大摇臂 52 副料斗 53 外罩 54副料斗上盖注：料斗小车是由44、45、46、47、48、49、50等构成的组合体。主传动机构由电机、A型V带传动（电机轮，V带，皮带轮）、齿轮传动（尼龙齿轮，大齿轮）、与大齿轮相连的主轴偏心轮组成。压片运动机构工作时，传动机构首先启动，大齿轮每转动一转期间，大齿轮内侧的

外导轨内的凸轮运动时通过连杆带动料斗小车对中模进行加料后一次退出，紧接着由过桥轮带动偏心轮使偏心向下运动，与偏心轮连接的导杆带动上冲进入中模与正在中模孔内的下冲一起进行压片成型。同时大齿轮内侧的内导轨的凸轮运动时通过立轴过连杆机构，带动下冲将药片顶出中模，接着料斗小车对中模进行第二次加料时，先将药片推出，而下冲缩回时，中模孔内留出加料空腔。这种动作循环往复进行。药片的压力大小、重量分别可由偏心轮下的导杆、下模轴进行连续可调。电器控制部分工作与安全门、外罩接触的两个行程开关在闭合位置时电路才能接通。电机采用变频调速，可以根据所压药片的质量情况随时调整鸦片速度。二、操作方法 1 模具的安装与调整旋松固定在中模板（序号22）上的3个紧固螺钉（序号20），取下中模板。旋松下冲紧固螺钉（序号17），将下冲（序号19）插入下模轴（序号18）的孔中，并要插到底，下冲紧固螺钉不要旋紧。如果是圆形模具，下冲杆的缺口面要对准下冲紧固螺钉。把中模平稳放在中模台（序号8）上，同时使下冲进入中模的孔中，然后将中模板放在中模台上，借助中模板的三个紧固螺钉固定，但不要旋紧。松开上冲紧固螺钉（序号24），将上冲（序号23）插入上冲导杆（序号25）的孔中，并要插到底，注意上冲杆的缺口面要对准上冲紧固螺钉，旋紧上冲紧固螺钉。用手轻轻旋动手动论（序号6），使上冲慢慢下降进入中模孔中，若发生碰撞或摩擦，则调整好中模板的位置，使上冲进入中模板孔中。如果是异形模具，要先转动下冲和中模，调整好和上冲的入模位置后，再调整中模板的位置，使上冲进入中模孔中。顺序旋紧中模板的3个紧固螺钉，然后旋紧下冲紧固螺钉。

旋转式压片机的结构特征与构造说明

旋转式压片机的结构特征与构造说明广州市旭朗机械设备有限公司生产的旋转式压片机，用以将各种颗粒原料压制成圆片及异形片，是适合批量生产的基本设备。其结构为双压式，有两套加料装置和两套轮。转盘上可装33付冲模，旋转一周即可压制66片。旋转式压片机压片时转盘的速度、物料的充填深度、压片厚度可调节。机上的机械缓冲装置可避免因过载而引起的机件损坏。机内配有吸粉箱。通过吸嘴可吸取机器动转时所产生的粉尘，避免粘结堵塞，并可回收原料重新使用。旋转式压片机结构特征： 1、本机的上半部为压片结构：它的组成主要为上冲、中模、下冲三个部分连成一体，周围19付冲模均匀排列在转盘的边缘上、上下冲杆的尾部嵌在固定的曲线导轨上，当转盘作旋转运动时，上下冲即随着曲线轨导作升降运动而达到压片目的。 2、主要工作过程分为：⑴充填；⑵压片；⑶出片。三道程序连续进行,充填和压片有调节控制机构,附有表牌说明,操作简易。 3、本机采用流栅式加料机构，能使物料均匀地充满模孔，减少片重差异。 4、电动机装在机座内，用三角皮带拖动蜗杆传动转盘，并在电动机轴上装置无级变速皮带轮，通过电机的移动，可任意调节速度,使用安全可靠无噪音。 5、机座的侧面装有吸粉箱，其中有鼓风机、储粉室、滤粉室，当机器在高速运转中，产生飞粉和中模下坠的粉末，通过吸粉嘴排除之，不致粘结塞住，保持运转平稳正常。旋转式压片机构造说明： 1、上压轮架装置上盖为整体铸件，槽内装压轮，它套在曲轴上，轴外端有械杆连接螺旋弹簧，当压轮面上受压过大时，使曲轴的偏心力矩作用而使弹簧压缩，增大上下压轮间距离,减低压力，借以保护件和冲模模的安全使用，压力的调节，旋转花形手把改变弹簧的长度，使弹簧的压力恰至足够需要。 2、上轨道装置

压片机验证方案

PG30B型高速旋转式压片机安装、运行再确认方案

目录一、验证概述 (1) 二、验证组织机构和职责 (1) 三．验证实施计划 (2) 四、验证风险评估及范围 (2) 五．验证内容 (2) 六、验证异常情况处理 (4) 七、验证总结 (5) 八、再验证周期 (5) 九、附件 (5)

一、验证概述 1.验证对象本次再验证的对象为：固体制剂2号车间PG30B型高速旋转式压片机, 旋转式高速压片机用以将各种颗粒原料压制成圆片及异形片，是适合批量生产的基本设备。其结构为双压式，有两套加料装置和两套轮。转盘上可装30副冲模。压片时转盘的速度、物料的充填深度、压片厚度可调节。机上的机械缓冲装置可避免因过载而引起的机件损坏。机内配有吸粉箱。通过吸嘴可吸取机器动转时所产生的粉尘，避免粘结堵塞，并可回收原料重新使用。设备参数如下：设备名称型号设备编号安装位置高速旋转式压片机PG30B ZZ-02-051 固体制剂2号车间压片间（2130） 2.验证目的本PG30B型高速旋转式压片机已通过验证并已投入使用，现由于固体制剂2号车间改造，设备移位且重新安装，根据《药品生产质量管理规范》（2010年版）和《设备确认管理规程》（SOP-CV-0003）的规定，为确保设备性能依然符合设计要求，应对该设备进行再确认。3.依据标准《药品生产质量管理规范》（2010年版）《药品生产验证指南》（2003版）二、验证组织机构和职责姓名职务小组职务职责总负责人验证方案的审核、对验证报告进行批准协调人验证方案、报告的审核，验证过程的协调组员验证方案、验证报告文件的起草组员验证方案、报告的审核，验证过程的协调

粉末压片机的原理及使用

粉末压片机的原理及使用粉末压片机工作原理：该粉末压片机特点是一种小型台式电动连续压片的机器，也可以手摇，压出的药片厚度平均，光泽度高，无需抛光。由于单冲压片机只有一付冲模，所以称单冲压片机；物料的充填深度，压片厚度均可调节。使用说明 1、使用前须重复检查冲模的质量,是否有缺边、裂缝、变形和紧松不全情况及装置是否完整良好等工作。 2、检查颗粒原料的粉子是否干燥及颗粒中的粉末含量不超过10%。如不合格的不要硬压，否则会影响机器的正常运转及使用寿命和原料损耗。 3、初次试车应将压力调节器控制的指示针放置6上，将粉子倒入斗内，用手转动试车手轮，同时调节充填和压力，逐步增加到片剂的重量和硬软程度达到成品要求，然后先开动电动机，再开离合器，进行正式运转生产，在生产过程中，须定时抽验片剂的质量，是否符合要求，必要时进行调整之。 4、速度的选择对机器使用的寿命有直接的影响，由于原料的性质粘度及片径大小和压力在使用上不能作统一规定，本机的结构无级变速装置，慢速适用于压制矿物、植物草素、大片径、粘度差等和快速难以成型的物料。快速适用于压制粘合，滑润性好的和易于成型物料。因此，使用者必须根据实际情况而定。

5、在使用中要随时注意机器响声是否正常，遇有尖叫声和怪声即行停车进行检查消除之，不得勉强使用。 6、管理人员必须熟悉本机的技术性能，内部构造，控制机构的使用原理及运转期间不得闻开工作地点，为防止发生故障而损坏机件，借以保证安全生产为前提。粉末压片机是一种小型、花篮式连续自动压片机。它是药化工、食品、电子等工业部门处理颗粒状原料压成片或冲剂的必须设备之一。它适用于小批生产、实验室、医院等部门压制药片、触煤、糖片、钙片、咖啡片、粉末冶金、电子原件和各种农业化肥片剂等。它可压制各种异型、环形片剂，并可压制双面刻有商标、文字及简单图形的片剂。标签: 粉末压片机

压片机基本概念

基本概念压片机定义：据名词术语标准，关于压片机有以下定义：（1）压片机械，将干性颗粒状或粉状物料通过模具压制成片剂的机械。（2）单冲式压片机，由一副模具作垂直往复运动的压片机。（3）旋转式压片机，由均布于旋转转台的多副模具按一定轨迹作垂直往复运动的压片机。（4）高速旋转式压片机，模具的轴心随转台旋转的线速度不低于60m/min的旋转式压片机。编辑本段压片机分类机型可分为单冲式压片机、花篮式压片机、旋转式压片机、亚高速旋转式压片机、全自动高速压片机以及旋转式包芯压片机。

编辑本段压片机结构将颗粒或粉状物料置于模孔内由冲头压制成片剂的机器称为压片机。最早的压片机是由一副冲模组成，冲头作上下运动将颗粒状的物料压制成片状，这一机器称单冲压片机，以后发展成电动花篮式压片机。这两种压片机的工作原理仍然是以手工压模为基础的单向压片，即压片时下冲固定不动，仅上冲运动加压。这种压片的方式，由于上下受力不一致，造成片剂内部的密度不均匀，易产生裂片等问题。针对单向压片机存在的这种缺点，一种旋转式多冲双向压片机开始诞生。这种压片机上下冲同时均匀地加压，使药物颗粒中的空气有充裕的时间逸出模孔，提高了片剂密度的均匀性，减少了裂片现象。除此以外，旋转式压片机还具有机器振动小、噪声低、耗能少、效率高和压片重量准确等优点。旋转式压片机是由均布于转台的多副冲模按一定轨迹作圆周升降运动，通过压轮将颗粒状物料压制成片剂的机器。而冲杆随转台旋转的线速度≥60m／min的压片机称之为高速旋转压片机，这种高速旋转压片机具有强迫供料机构，机器由PLC控制，有自动调节压力、控制片重、剔除废片、打印数据、显示故障停机等功能，除能控制片重差异在一定的范围内以外，对缺角、松裂片等质量问题能自动鉴别并能剔除。压片机所压的片形，最初多为扁圆形，以后发展为上下两面的浅圆弧形和深圆弧形，这是为了包衣的需要。随着异形压片机的发展，椭圆形、三角形、长圆形、方形、菱形、圆环形等片剂随之产生。另外，随着制剂的不断发展，因复方制剂、定时释放制剂的要求，而制成双层、三层、包芯等特殊的片剂，这些都需在特殊压片机上完成。随着市场需求的发展，压片机的适用范围也越来越广，不再单纯的局限于压制中、西药片剂，更可以广泛的压制保健食品、兽药片剂，化工片剂：诸如樟脑丸卫生球、洗涤块、蓝精灵块、美术粉饼、农药片剂等，食品片剂：鸡精块、板蓝根块、神曲茶块、压缩饼干等。压片机的工作过程压片机的工作过程可以分为如下步骤： 1、下冲的冲头部位(其工作位置朝上)由中模孔下端伸入中模孔中，封住中模孔底； 2、利用加料器向中模孔中填充药物； 3、上冲的冲头部位(其工作位置朝下)自中模孔上端落入中模孔，并下行一定行程，将药粉压制成片； 4、上冲提升出孔。下冲上升将药片顶出中模孔，完成一次压片过程； 5、下冲降到原位，准备下一次填充。压片机制片原理 1．剂量的控制各种片剂有不同的剂量要求，大的剂量调节是通过选择不同冲头直径的冲模来实现的。在选定冲模尺寸之后，微小的剂量调节是通过调节下冲伸入中模孔的深度，从而改变封底后的中模孔的实际长度，达到调节模孔中药物的填充体积的目的。因此，在压片机上应具有调节下冲在模孔中的原始位置的机构，以满足剂量调节要求。

旋转式压片机确认方案

*******药业有限公司质量体系文件V***-2011 旋转式压片机确认方案1/8 1 概述 ZP45型旋转式压片机用于我公司固体制剂车间片剂生产中干颗粒压制成片的专用设备，安装于固体制剂车间压片操作间。设备由真空上料机、加料装置、压力调节机构、转台上轨导机构、下轨导和计量装置、传动部件、液压系统、外罩部件、调节手轮装置、吸尘器和电控装置组成。已制成的适合工艺要求的药粉颗粒经过真空上料机加入加料器内，通过加料器导入模孔，经上下冲模挤压而成所需形状的片剂，一般通过调整充填深度已控制片重，通过调节片厚及压力以控制片剂硬度，通过事宜的物料处方及模孔间差异控制片重差异。其设备基本情况见表1. 表1 设备基本情况表 2确认目的（见表2）

表2 确认目的表 3确认方式压片机属新购设备，拟采用前验证方式对该设备进行DQ/IQ/OQ，PQ采用同步验证。 4 验证小组成员及其分工说明表4 验证小组成员表 5 设计确认由生产部提出压片机的需求标准（见附页），设备采购人员对市场上生产压片机的厂家及其产品进行比较筛选，最终选择上海天和制药机械有限公司生产的ZP37B型压片机。表5 设计确认表

6 安装确认 6.1 安装确认项目 6.1.1安装规范确认：依据产品安装图的设计要求，检查下列方面： ①检查设备的安装位置和空间能否满足生产和方便维修的需要； ②检查外接工艺管道是否匹配和满足要求； 6.1.2 随机文件与附件齐全确认： ①设备文件资料（购销合同、使用说明书、操作手册、合格证、装箱单等）； ②图纸索引（安装图、电气原理图等）； ③设备清单（安装位置、设备编号、生产厂家、备品备件存放地及一览表）； 6.2随机文件以及附件确认内容，见表6、表7、表8. 表6 设备基本资料确认表

ZP35压片机使用说明书

目录一．说明和适用范围 (1) 二．主要技术参数 (2) 三．主要工作原理 (3) 四．安装调整和使用 (4) 五．电器操作方法 (5) 六．常见故障与排除方法 (6) 七．机器的润滑 (7) 八．机器的保养 (8)

安装前、开机前、维修前，必须仔细阅读本说明书，说明书内不推荐的行为均可能引起机器的异常或人身安全。一．用途说明和适用范围 1.本机是根据生产用自动旋转、连续压片的压片机微型化的机器，它主要用于制药、化工、食品、电子等工业部门工艺研究，确认颗状原料能否压制成片剂的重要设备。 2.本机适用于能压制成片剂（本机压力范围内）的。而且含粉量（100目以上）不超过10%的颗粒状原料的压制。 3.本机适用于压制5-20毫米的圆形、异形和刻字片剂。 4.本机不适用于半固体、潮湿颗粒、低熔点易吸潮原料和无颗粒的粉末压片。二．主要技术参数序号名称单位指标 1 转台冲模数付5-7-9 2 最大工作压力千牛(KN) 60 3 最大压片直径毫米(mm) 20 4 最大压片厚度毫米(mm) 6 5 最大充填深度毫米(mm) 15 6 最大压片产量片/小时9600-13440-17280 7 转台工作直径毫米(mm) 200 8 转台转速转/分(r/min) 0～32 9 中模直径毫米(mm) 26 10 中模高度毫米(mm) 22 11 上、下冲杆直径毫米(mm) 22 12 上、下冲杆长度毫米(mm) 115 13 外型尺寸（长×宽×高）毫米(mm) 650×1000×1200 14 机器重量公斤(kg) 300 15 电动机功率千瓦(kw) 2.2 16 电压伏(V) 380 三．工作原理与主要机构 1.转台结构：转台是本机工作的主要执行件。有上、下轴承组件、主轴、转台等主要零件构成。转台的圆周上均匀分布5（7，9）付冲模，转台与主轴间由平键传递扭矩。主轴支撑在轴承上，由蜗轮副传动，花键连接，转动主轴，使转台旋转工作。 2.轨道机构：轨道有上轨道和下轨道组成的圆柱凸轮和平面凸轮，是上、下冲杆运动的轨迹。上轨道由上冲上行轨、上冲下行轨、上冲上平行轨、上冲下平行轨、压下路轨等多块轨道组成。它们分别紧固在上轨道盘上。下轨道由上冲下行轨、

压片机结构

压片机机器转台结构机器转台是压片机工作的主要运行部件。有上、下轴承组件、主轴、转台等主要零部件构成。主轴支撑在轴承上，由蜗轮副传动，花键连接，传动主轴，使转台旋转工作。压片机轨道机器结构轨道有上轨道和下轨道组成的圆柱凸轮和平面凸轮，是上、下冲杆运动的轨迹。上轨道由上冲上行轨、上冲下行轨、上冲上平行轨、上冲下平行轨、压下路轨等多块轨道组成。它们分别紧固在上轨道盘上。下轨道由下冲上行轨、下冲下行轨和充填轨组成。它们分别安装在下轨道座上。充填调节部件充填调节部件用于调节片剂重量。充填调节机构装置在主体的内部，在主体的平面上可观察到月形的充填轨，它由螺旋的作用而上升或下降来控制充填量，转动圆盘调节时，顺时针充填量减少，反之加大。片厚与压片机压力调节部件通过调节下压轮上下，来调节片厚（压力）。下压轮装在主体的槽内，它套在偏心轴上，外端连接在手轮上，当外部手轮调节时，偏心轴带动压轮上升和下降，即调节片厚（压力），借以控制片剂的厚度和硬度，上压轮上下调节也可作为调节装置，但在一般情况下不调。压片机加料装置该装置是由加料斗、调节螺钉、加料器等部分组成。加料器为月形栅式加料器，它安装在转台上。压片机加料器与转台工作面间隙及料斗的高度根据颗粒的流动性进行调节。传动装置压片机的传动部分是由电动机、同步带轮及蜗轮减速箱、试车手轮等组成。电动机安装在底板的电机座上，电机启动后，通过一对同步皮带将动力传递到减速蜗轮副上。电动转速是通过交流变频无级调速来调节的。打开两侧或后门，可直接观察并接触带这些零部件。罩壳部件

外壳为全封闭，符合GMP要求。上半部分有四扇视窗围成，便于清扫和维修。下半部分有不锈钢门封闭，在一般情况下是锁紧关闭的，只有在维修和安装冲模时才打开此门。机器的正面安装一操作台。压片室与机器传动部分由不锈钢围罩隔开，保证压片室清洁及保护传动零部件免受粉末污染、腐蚀。

ZP35A旋转式压片机验证

ZP35A旋转式压片机验证方案

目录 1.概述 (1) 2.采用文件 (1) 3.验证目的 (1) 4.验证步骤及合格标准 (2) 5.验证时间安排 (3) 6.验证组织及分工 (3) 7.验证周期 (3) 8.附件及空白样张 (3)

1.概述：我公司购买的ZP35A型旋转式压片机由上海天驰制药机械合作公司生产，是一种自动旋转、连续压片的机器。该设备接触药物的料斗、加料器及出料口的材质为304不锈钢，不会与药物发生化学反应，并经过抛光处理，内外壁光滑平整，便于清洁，符合GMP要求。本机最大压片直径为13毫米，最大压片压力为80千牛，最大片剂产量为十五万片/小时，能根据工艺要求配备片剂厚度不超过6毫米的各种片剂厚度模具。制压力根据设备设计最大压力及冲模设计压力，满足生产工艺要求。本台设备引进后主要生产品种为贝诺酯片和对乙酰氨基酚片。该设备同型号设备，我公司已有4台，有较丰富的使用经验。该型号设备为成熟压片设备，性能比较稳定，易于操作。根据公司验证管理制度的要求，应对该新购设备进行验证，特制定本验证方案。 2.采用文件： 2.1.《药品生产验证指南》（化学工业出版社，2003年） 2.2.《验证管理制度》（SMP-YZ01-001（03）） 2.3.《验证程序管理规定》（SMP-YZ01-002（02）） 2.4.《ZP35A旋转式压片机操作规程》（SOP-SB03-011（05）） 2.5.《ZP35A旋转式压片机维护、保养SOP》（SOP-SB09-011（05）） 3.验证目的: 3.1.通过对机器进行予确认，确认该机各项技术指标符合生产工艺的需求；3.2.通过对机器进行安装确认，确认机器安装符合使用要求； 3.3.通过对机器进行运行确认，确认机器各机构性能稳定，确认制定的操作、维护SOP的可行性。