兽药产品追溯管理制度
兽药产品追溯管理制度
一、全面实施兽药经营追溯管理工作,推进兽药经营进存销信息管理,实现兽药生产、经营、监管信息的互联互通。
二、配备相应的二维码识读设备,对经营的兽用产品品,实行电子追溯码(二维码)标识和信息管理。并适时传送相关数据,实现兽药追溯的全程、闭合运行。
三、采购人员只能采购有电子追溯码(二维码)标识的兽药,并保证包材上的兽药二维码标识真实、清晰、准确,正确识别。
四、质量验收员对购进的兽药进行全面检查与验收,对无追溯码、不能正确识别、和识别内容与标识有差异的产品,立即通知采购人员和质量管理员处理,一律不得入库销售。
五、保管员对兽药进行入库、出库追溯码识别、登记管理。符合规定的,准予入库,并通知采集数据信息。对无码、不能正确识别、不完整、和识别内容与标识有差异的产品,立即放不合格处,一律不得销售。保管员只能对追溯码符合规定的兽药发货出库。
六、对经营的兽药,质管、验收、保管、养护、出库复核等岗位的人员应加大检查力度,发现有伪造、冒用、重复使用监管码的,或发现监管码信息与兽药包装上实际信息不符合的,应及时报告质量负责人,经质量负责人审核确认后,由质管部在48小时内以书面形式上报当地畜牧兽医监督管理部门。
七、对不遵守本规定、失职等致使不符合规定的产品采购、入库和销售的,对责任人按规定进行严厉处罚。
药品追溯管理制度【精1】
药品追溯管理制度 一、目的：为保证药品质量安全，建立来源可查、去向可追、责任可究的药品经营全过程追溯体系，制定本制度。 二、依据：国家食品药品监督管理总局关于修改《药品经营质量管理规范》的28号令等法律法规。 三、适用范围：适用于本公司药品经营全过程追溯系统的管理。 四、责任部门：质量部、业务部、储运部、财务部。 五、内容： 1、公司应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。 2、药品追溯系统由计算机管理环节，票据追溯环节，物流追溯环节，采购、销售流向查询环节，财务款项检查环节统构成。 3、通过加强各环节的管理、控制，建设来源可查、去向可追、责任可究的药品追溯体系，实现药品可追溯，保证药品质量。 4、系统追溯： 建立采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售等经营全过程质量管理及质量控制要求的计算机系统，各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管理制度的要求，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。 5、票据追溯：仔细核对相关票据，确保票，账，货，款一致，实现可追溯。5.1随货同行单追溯： 药品到货后，收货验收人员应对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。随货同行单（票）应与公司留存的印章、随货同行单（票）样式的一致，内容包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。 5.2发票追溯： 财务人员应认真审核供货单位提供的发票。发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等，发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款
兽药产品质量安全追溯管理制度
企业管理，人事管理，岗位职责。 兽药产品质量安全追溯管理制度 1、目的：为规范兽药经营秩序，确保兽药真实、可追溯，保障动物产品质量安全，便于追查质量源头，依照有关规定，制定本制度。 2、依据：部、省、市等关于兽药产品质量安全追溯工作的有关规定。 3、适用范围：兽药的质量安全追溯管理。 4、责任：质量负责人、质量管理员、采购员、营业员、保管员等。 5、内容： 5.1、公司全面实施兽药经营追溯管理工作，推进兽药经营进存销信息管理，实现兽药生产、经营、监管信息的互联互通。 5.2、公司应根据实际情况，配备相应的二维码识读设备，对经营的兽用生物制品，实行电子追溯码（二维码）标识和信息管理。并适时传送相关数据，实现兽药追溯的全程、闭合运行。 5.3、采购人员只能采购有电子追溯码（二维码）标识的兽药，并保证包材上的兽药二维码标识真实、清晰、准确，正确识别。 5.4、质量验收员对购进的兽药进行全面检查与验收，对无追溯码、不能正确识别、和识别内容与标识有差异的产品，立即通知采购人员和质量管理员处理，一律不得入库销售。 5.5、保管员对兽药进行入库、出库追溯码识别、登记管理。符合规定的，准予入库，并通知采集数据信息。对无码、不能正确识别、不完整、和识别内容与标识有差异的产品，立即放不合格处，一律不得销售。保管员只能对追溯码符合规定的兽药发货出库。 5.6、对经营的兽药，质管、验收、保管、养护、出库复核等岗位的人员应加大检查力度，发现有伪造、冒用、重复使用监管码的，或发现监管码信息与兽药包装上实际信息不符合的，应及时报告质量负责人，经质量负责人审核确认后，由质管部在48小时内以书面形式上报当地畜牧兽医监督管理部门。 5.7、对不遵守本规定、失职等致使不符合规定的产品采购、入库和销售的，对责任人按规定进行严厉处罚。 青年人首先要树雄心，立大志，其次就要决心作一个有用的人才 a
药品可追溯管理制度
质量管理体系文件药品可追溯管理制度第1页共1页 编订人编订日期 文件名称药品可追溯管理制度 审核人审核日期 编订部门质管部批准人批准日期 文件编号DSKJ-QM-045版本号03执行日期 1、目的 为强化药品质量安全监管，保障公众用药安全，实现药品可追溯。依据《药 品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规制定本制度。 2、适用范围 本制度适用于公司所有药品可追溯质量管理。 3、内容 3.1本公司药品可追溯的方式： 3.1.1药品购销票据、购销存记录作为企业重要的药品追溯依据之一； 3.1.2公司计算机信息管理系统的购销存记录可作为药品追溯的依据之一； 3.1.3公司药品电子监管管理上传的数据可作为药品追溯依据之一。 3.2药品追溯质量控制要求： 3.2.1药品购销票据、购销存记录管理 3.2.1.1企业在购进药品时收货人员根据采购订单，核对随货同行单及到货药品，要求货单相符，无随货同行单或货单不符的应拒收。验收人员按《药品质 量验收管理制度》要求验收药品时，要核对随货同行单、发票，要求发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致。无发票或票据与货、款不一致的，报告采购部和质管部等待处理。 3.2.1.2来货随货同行单由质管部（验收岗位）归档管理，来货发票由财务部归档管理并与财务账目内容相对应。要求票据凭证完整无缺，存放安全可靠， 保证可追溯。 3.2.1.3建立药品购销存记录，包括药品采购、验收、养护、销售、出库复 核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效，实现药品可追溯。 3.2.1.4采购药品之前需做好前置审批，首营企业、首营品种、供货商资质、药品合法性审批合格后，基本信息录入计算机信息管理系统中，证件效期和经营
产品可追溯性管理规定
1、目的 为对产品实现的全过程进行标识，实现全过程可追溯性，确保满足标准和顾客的可追溯性要求，制定本文件。 2、管理规定 2.1车间、仓库通过标识和记录做到产品在进料、生产、贮存、调运、交付时具有可识别和可追溯性。 2.2质量保证部定期或不定期对车间现场、仓库标识的实施情况进行监督、检查，当产品出现严重质量时，组织对其追溯。 2.3生产部、车间负责所属区域内产品标识，负责将不同状态的产品分区摆放，负责对所有标识适当维护，每一种、每一批产品都应有唯一标识。 2.4产品在进料至生产全过程中用下列方法进行识别： a仓库内材料可用物资卡标识，由仓库保管员对每批经检验合格的材料填写物资卡，注明进料批号，进料批号用进料日期表示。 b 车间从仓库领取材料，仓库保管员在材料出库单上注明材料进货批号。 c 过程产品的标识通过产品生产过程流转卡（随工单）进行和实现，由操作者填写，包括进料批号和生产批号，其中生产批号以按计划生产投料日期表示。 d产品生产加工完毕经检验合格，由车间与仓库间办理入库手续，保管员在产品入库单上注明生产批号。 e入库后的成品，由仓库保管员用物资卡标识品名规格、数量，并注明生产批号。成品出库时，保管员在成品出库单及产品合格品证上注明生产批号。 2.5产品通过材料物资卡、材料出库单、生产过程流转卡、产品入库单、成品出库单及产品合格证等记录和批号标识实现追溯，当产品标识发生丢失、损坏或污染时必须由标识部门标识的记录进行恢复。 2.6顾客退回产品时通过产品合格证及产品上的生产批号标识查找成品出库单、产品入库单、生产过程流转卡（各工序、生产人员/日期、检验人员/日期），再查找到材料出库单、材料物资卡，最终依据生产批号和进料批号的唯一性标识实现从顾客反馈到进料的全过程追溯。 3、其它说明 3.1各相关部门和人员应严格按本规定进行产品和可追溯性标识，并及时记录和妥善保存唯一性标识，确保通过标识和记录实现可追溯性。 3.2生产部对产品和可追溯性标识管理负责，质量保证部负责指导和监督产品可追溯性工作。 编制：审核：批准：日期：
国家兽药追溯系统使用手册
国家兽药追溯系统使用手册 目录 1.输入法....................................................................................................................................... .3 2. 网络配置 (3) 3. 功能模块划分 (6) 4. 系统登录界面 (6) 4.1设置 (7) 4.2登录 (7) 4.3退出 (8) 5. 系统主界面 (8) 5.1 溯源系统管理 (9) 5.2 追溯码替换 (11) 5.3 追溯码查询 (12) 5.4 入库数据采集 (12) 5.5 出库数据采集 (13) 5.6 入库文件生成 (14) 5.7 出库文件生成 (14) 5.8 扫描数据管理 (15) 5.9 退出系统 (16) 6. 执法企业 (16) 6.1执法数据采集 (16) 6.2溯源系统管理及追溯码查询 (18) 1. 输入法 在系统中需要输入的地方，点击pda键盘右上角的白色软键调用系统输入法，该输入法
支持手写和拼音输入。点击下图（1）的“Gb”按钮或者按键盘右上角的白色软键隐藏输入面板。 按下可调用或隐藏系统输入法 手写 图1.输入法 2. 点击下图（2）右下角灰色的图标， 图2.点击图标进入下一页 进入下一页，点击“config”标签，如图（3）。 图3 进入config界面，点击“scan”按钮搜索网络，如图（4）。 图4 在搜索出来的网络列表里选中要连接的网络，点击“Add”按钮（如图5），在弹出的界面（图6）“psk”栏中输入无线密码，点击OK，会将网络添加到网络列表； 图5 图6 进入网络列表，选中连接的网络点击“Activate”按钮（图7），在弹出的窗体点击“Reconnect”按钮，点击ok网络配置完成。 图7 图8 3.功能模块划分 4. 系统登录界面 点击国家兽药追溯系统图标(图9)，进入国家兽药追溯系统的登录界面（如图10），用户在该界面输入用户名和密码。 图9 图10.登录界面 4.1设置 在登录该系统之前首先要进行设置。点击登录界面的“设置”按钮弹出设置界面，如图（11）在该界面分别输入服务器地址和端口,点击“确认”按钮即可,点击“返回”按钮退回到上一界面。 图11.进行系统设置
SMP兽药二维码赋码管理规程
1.目的 建立兽药二维码赋码管理规程，规范兽药二维码的申请、赋码、采集、上传等管理程序，确保兽药产品追溯在整个实施过程的规范及安全有效。 2.责任 QA主管起草本规程，技术与质量部经理审核，厂长批准实施。 3.适用范围 本规程适用于兽药二维码实施的整个过程。 4.内容 4.1各部门职责 4.1.1 技术与质量部职责：负责兽药二维码体系的建立、实施及完善；负责国家兽药产品追溯平台信息的对接、二维码数据申请、下载、管理、分发、审核及上传；负责对兽药二维码实施过程的监控，废弃码销毁监控；负责对国家兽药产品追溯政策法规的宣贯；负责协助生产部解决二维码赋码过程中的技术问题。 4.1.2 生产管理部职责：负责产品赋码操作及数据采集设备（PDA）的使用、保管及日常维护保养。 4.1.3 采购与储运部职责：负责对赋有兽药二维码包材的保管、发放，赋码产品出库扫码及扫码设备的使用、保管及日常维护保养；负责对入库扫描数据进行初审和传送。 4.2定义 4. 2.1兽药二维码：即兽药产品追溯码是国家兽药产品追溯系统随机产生的24位数字，生成二维码的码制是QR码，字符编码采用UTF-8。追溯码中显示的数字与产品的实际生产日期、批号等信息无任何关系。 4.2.1 赋码：就是给每个最小包装单元产品赋予唯一的标识（），每个最小包装单元的二维码具有唯一性。 4.2.1 二维码关联关系：在产品赋码过程中，对赋予产品上的兽药二维码与包装上的兽药二维码建立的内在联系，称为二维码关联关系。 4.3规程 4.3.1二维码信息的管理 4.3.1.1 由技术与质量部QA人员负责国家兽药产品追溯系统信息的维护，二维码的申请、下载、管理、分发，并保证数据能及时、准确、完整的上传。
药品追溯的管理制度
药品可追溯管理制度 1.目的：为落实药品经营企业追溯管理责任，建设来源可查，去向可追，责任可究的药品全链条追溯体系，以便于在发生药品质量问题时，及时召回药品，防控风险扩散；便于发生药品质量问题时的责任界定；特制定本制度。 2.依据：《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等法律法规。 3.范围：本制度适用于药品追溯体系的管理。 4.责任：质量管理部对本制度的实施负责。 5.1本公司建立以药博士医药企业管理系统为基础，索证索票、进货查验、销售复核、台账记录为核心的药品全链条追溯管理体系。 5.2.质量管理部应当在药博士医药企业管理系统建立供货单位基础数据库，并将相关印章(公章、财务专用章、发票专用章、质量管理专用章、出库专用章)、随货同行单、发票、法定代表人签名或法定代表人印章样式上传到计算机系统，供采购、收货及验收人员查对。供货单位基础数据库应当包含以下信息：供货单位编码、供货单位全称、注册地址、药品经营许可证编号及有效期、营业执照编号及有效期、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书编号及有效期、经营范围、开户银行及账号、联系电话及联系人等 5.3质量管理部应当在药博士医药企业管理系统建立药品基础数据库，药品基础数据库应当包含以下信息：商品编码、药品通用名称、制剂、规格、计量单
位、生产厂商、批准文号及有效期、所属药品经营范围、贮存条件及仓库、养护周期、近效期预警周期、批准文号预警周期等内容，中药饮片还应当包含产地。 5.4药博士医药企业管理系统应当建立真实、完整的药品采购计划、采购订单、采购记录、收货记录、验收记录、库存记录及配送出库、复核记录，记录应不可更改，并按日备份。 (1)采购记录:商品编码、药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、计量单位、数量、单价、金额、采购员姓名、供货单位销售员姓名、购货日期等内容，采购中药饮片的还应当标明产地。（2）购进药品应当对药品和供货单位的资质进行查验，确定药品的合法性和供货单位的合法资格。 5.4.1查验加盖供货单位公章原印章的以下资料，确认其是否真实、有效： (1)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件； (2）《营业执照》复印件及上一年度企业年度报告公示情况； (3)《药品经营质量管理规范》认证证书复印件； (4)相关印章(公章、财务专用章、发票专用章、质量管理专用章、出库专用章)、随货同行单、发票、法定代表人签名或法定代表人印章样式； (5)银行开户许可证复印件及开户信息。 5.4.2采购首营品种应当索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或进口批准证明文件复印件。 (1)药品注册批件或药品再注册批件，或进口药品注册证、医药产品注册证复印件； (2)药品质量标准复印件； (3)药品说明书、最小销售包装、标签原件或复印件； (4)药品检验报告书复印件。 5.4.2采购药品时，应当向供货单位索取随货同行单和发票。(1)随货同行单应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、
国家兽药追溯系统使用手册
国家兽药追溯系统使用手册
目录 1.输入法....................................................................................................................................... .3 2. 网络配置 (3) 3. 功能模块划分 (6) 4. 系统登录界面 (6) 4.1设置 (7) 4.2登录 (7) 4.3退出 (8) 5. 系统主界面 (8) 5.1 溯源系统管理 (9) 5.1.1系统参数设置 (9) 5.1.2产品信息管理 (10) 5.1.3修改用户信息 (10) 5.1.4返回 (11) 5.2 追溯码替换 (11) 5.3 追溯码查询 (12) 5.4 入库数据采集 (12) 5.5 出库数据采集 (13) 5.6 入库文件生成 (14) 5.7 出库文件生成 (14) 5.8 扫描数据管理 (15) 5.9 退出系统 (16) 6. 执法企业 (16) 6.1执法数据采集 (16) 6.2溯源系统管理及追溯码查询 (18)
1. 输入法 在系统中需要输入的地方，点击pda键盘右上角的白色软键调用系统输入法，该输入法支持手写和拼音输入。点击下图（1）的“Gb”按钮或者按键盘右上角的白色软键隐藏输入面板。 按下可调用 或隐藏系统 输入法 手写 拼音 图1.输入法 2. 网络配置 点击下图（2）右下角灰色的图标， 图2.点击图标进入下一页
进入下一页，点击“config”标签，如图（3）。 图3 进入config界面，点击“scan”按钮搜索网络，如图（4）。 图4
兽药产品质量安全追溯管理规章制度
K1+478～K1+568段左侧片石混凝土挡土墙 兽药产品质量安全追溯管理制度 1、目的：为规范兽药经营秩序，确保兽药真实、可追溯，保障动物产品质量安全，便于追查质量源头，依照有关规定，制定本制度。 2、依据：部、省、市等关于兽药产品质量安全追溯工作的有关规定。 3、适用范围：兽药的质量安全追溯管理。 4、责任：质量负责人、质量管理员、采购员、营业员、保管员等。 5、内容： 5.1、公司全面实施兽药经营追溯管理工作，推进兽药经营进存销信息管理，实现兽药生产、经营、监管信息的互联互通。 5.2、公司应根据实际情况，配备相应的二维码识读设备，对经营的兽用生物制品，实行电子追溯码（二维码）标识和信息管理。并适时传送相关数据，实现兽药追溯的全程、闭合运行。 5.3、采购人员只能采购有电子追溯码（二维码）标识的兽药，并保证包材上的兽药二维码标识真实、清晰、准确，正确识别。 5.4、质量验收员对购进的兽药进行全面检查与验收，对无追溯码、不能正确识别、和识别内容与标识有差异的产品，立即通知采购人员和质量管理员处理，一律不得入库销售。 5.5、保管员对兽药进行入库、出库追溯码识别、登记管理。符合规定的，准予入库，并通知采集数据信息。对无码、不能正确识别、不完整、和识别内容与标识有差异的产品，立即放不合格处，一律不得销售。保管员只能对追溯码符合规定的兽药发货出库。 5.6、对经营的兽药，质管、验收、保管、养护、出库复核等岗位的人员应加大检查力度，发现有伪造、冒用、重复使用监管码的，或发现监管码信息与兽药包装上实际信息不符合的，应及时报告质量负责人，经质量负责人审核确认后，由质管部在48小时内以书面形式上报当地畜牧兽医监督管理部门。 5.7、对不遵守本规定、失职等致使不符合规定的产品采购、入库和销售的，对责任人按规定进行严厉处罚。 精品文档word文档可以编辑！谢谢下载！ 1页脚内容
产品追溯管理制度
东莞市领鲜源食品有限公司 产品追溯制度 1 目的 以适宜的方法标识产品,确定产品的类别及检验状态,有需要时实现追溯。 2 范围 产品接收、生产、交付使用的全过程，若顾客另有规定时，按顾客的规定处理。 3 职责 3.1生产部门负责产品标识与追溯的归口管理； 3.2综合管理部负责检验状态的标识； 3.3仓管人员负责对物资进货与贮存的标识； 3.4各生产环节人员负责实施生产过程辖区内产品的标识与追溯； 3.5出厂包装人员负责对成品的标识与追溯； 3.6销售人员负责对客户所有信息进行记录。 4 定义 4．1 标识：利用标签、颜色等方式让操作人员清楚了解产品的规格以及检验状态。 4．2 产品标识：是识别产品特定特性或状态的标志或标记，包括生产产品和运作过程中的采购产品、中间产品、最终产品和到交付客户使用的产品。 4．3 产品的状态标识：在产品实现以及生产和服务运作过程中，为了区别不同状态的产品，对产品的测量状态（待检、合格、不合格、待判定）及加工状态（已加工、待加工）所作的标识。 5工作程序 5.1产品标识及产品的状态标识 5.1.1内容： 产品属性：品名、规格、批号、编号、生产日期、数量等； 检验和测试状态：待验、合格、不合格等，检验测试人员、检验测试日期、批次等； 加工状态：原材料、外购品、在制品、半成品、成品等。 5.1.2标识的方式：可采用挂牌、贴签、分区域等方式，并配合表格记录。 5.1.3公司可追溯的标识分为三个环节进行，原材料的标识统一称为“原材料批号”；过程加工的标识统一称为“生产批号”；成品标识统一称为“出厂批次号”。 5.2采购品的标识 5.2.1 原材料、外协外购产品到公司后，采购人员或需采购部门相关人员根据供方的送货单进行清点收货，进行初步验货； 5.2.2验货根据各部门对产品具体的标准要求和方法实施检验和试验；验货后检验合格的入库在指定区域存放，分区域存放无法达到识别要求是，配合进行产品标识，标识内容包括：批次号、物料编号、物料名称、入库数量、入库日期、生
可追溯性管理规定
江苏常盛钢结构工程有限公司 编号：Q/CS3.07.01 企业标准版本：B 标记与可追溯性管理规定 标记与可追溯性管理方法 江苏常盛钢结构工程有限公司 编制：罗晓华日期：2008.12.20
1.主题内容和适用范围 本文规定了企业的标记的种类及其标注（移植）的要求等内容。 本文适用于公司产品制造过程中的标记与可追溯性管理，意在提升企业品质管理水平。2．标记种类 a)工程编号标记 b)原料厂编号标记； c)主焊缝焊工标记； d)构件编号标记； e)检验状态标记； f)焊接试板标记； g)物理试件标记； B、如果客户指定项目编号的，则执行客户指定的项目编号。
4. 各类标记构成及其标注（种、移植）要求 4.1 厂编号（批号）标记 4.1.2 要求与职责 a) 厂编号由仓管员在进料检验时根据所用工程名称及材料类别编制，检验合格后，仓管员负责在 该批材料上用白色记号笔标明厂编号或批号、材质、规格尺寸。 板材类：板厚16mm以上每板一个厂编号；板厚16mm及以下每批次一个编号，可在每批次最上面一张板上标清材质、规格尺寸、批号，发货时需在库存料和发出料上同步移植。 b) 下料工应按规定在号料切割（剪切）前移植厂编号标记，并根据排版图用白色记号笔标记构件号、规格尺寸、材质、工程名称。余料必须全部标清工程名称、厂编号、材质、规格尺寸，方可通知仓库办理退料手续。若余料需直发小件车间，也应先通知仓库验收（按排版图应退多少料）并办理退料手续，由仓库验收后直接通知小件车间办理领料手续。小件车间下料时也必须按要求标记批号（厂编号）、材质、构件号、规格尺寸，若仍有余料按上述余料标识方法操作。（需预喷砂件由喷砂前一道工序负责移植） 型钢类（除600mm以上宽度H型钢，由仓库直接发给各包工队外），原则上由切割工段统一下料，下料时必须标记批号（厂编号）、构件号、规格尺寸、材质。特殊情况需各工段领用小型钢下料时，标记要求相同。所有型钢下料由切割工段负责追踪生产记录单，并负责监督余料的退料情况，仓库负责追踪余料退料。以上切割下料作业都应填写生产记录单（含厂编号或批号、构件号、规格尺寸、工程名称、自检情况等）。（需预喷砂件由喷砂前一道工序负责移植）c）以有利于追溯为原则，由品质部掌握厂编号（批号）与质保书（或复检报告）上炉批号（或生产批号）的一一对应关系。可追溯顺序为：构件号→厂编号→炉批号（或生产批号）。标记管理若合同有约定或客户有明确要求的，则按其要求的标注方式、标注位置执行，确保材料的可追溯性。 4.1.3 一般工程的钢结构的标记移植范围
国家兽药追溯系统使用手册
国家兽药追溯系统使用 手册 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998
国家兽药追溯系统使用手册目录 1.输入法 (3) 2.网络配置 (3) 3.功能模块划分 (6) 4.系统登录界面 (6) 设置 (7) 登录 (7) 退出 (8) 5.系统主界面 (8) 溯源系统管理 (9) (9) (10) (10) (11) 追溯码替换 (11) 追溯码查询 (12) 入库数据采集 (12) 出库数据采集 (13) 入库文件生成 (14) 出库文件生成 (14) 扫描数据管理 (15)
退出系统 (16) 6.执法企业 (16) 执法数据采集 (16) 溯源系统管理及追溯码查询 (18) 1.输入法 在系统中需要输入的地方，点击pda键盘右上角的白色软键调用系统输入法，该输入法支持手写和拼音输入。点击下图（1）的“Gb”按钮或者按键盘右上角的白色软键隐藏输入面板。 按下可调用或隐藏系统输入法 手写 拼音 图1. 2. 点击下图（2）右下角灰色的图标， 图2.点击图标进入下一页 进入下一页，点击“config”标签，如图（3）。 图3 进入config界面，点击“scan”按钮搜索网络，如图（4）。 图4 在搜索出来的网络列表里选中要连接的网络，点击“Add”按钮（如图5），在弹出的界面（图6）“psk”栏中输入无线密码，点击OK，会将网络添加到网络列表； 图5图6 进入网络列表，选中连接的网络点击“Activate”按钮（图7），在弹出的窗体点击“Reconnect”按钮，点击ok网络配置完成。
中华人民共和国农业部公告 第2210号兽药产品质量安全追溯工作公告
龙源期刊网 https://www.360docs.net/doc/7510353649.html, 中华人民共和国农业部公告第2210号兽药产品质量安全追溯工作公告 作者： 来源：《中国动物保健》2015年第02期 为进一步强化兽药产品质量安全监管，确保兽药产品安全有效，农业部决定在前期试点基础上，加快推进兽药产品质量安全追溯工作，利用国家兽药产品追溯系统实施兽药产品电子追溯码（二维码）标识制度，形成功能完善、信息准确、实时在线的兽药产品查询和追溯管理系统。现就有关事项公告如下。 一、实施步骤 （一）兽药产品生产环节 1.2015年7月31日前，实现重大动物疫病疫苗全部赋二维码出厂、上市销售。已赋兽药二维码的重大动物疫病疫苗产品，不再加贴现行的防伪标识。 2.2015年12月31日前，实现所有兽医生物制品、兽用原料药和兽用处方药类产品全部赋二维码出厂、上市销售。 3.2016年6月30日前，实现所有兽药产品赋二维码出厂、上市销售。 在上述3个截止日期前生产的未赋二维码相应兽药产品，在产品有效期内可继续流通使用。 （二）兽药产品经营、监管环节 1.2015年7月1日起，广东、广西和内蒙古启动兽药经营环节、监管环节追溯管理试点。 2.2016年1月1日起，全面启动实施兽药经营和监管环节追溯管理工作，推进兽药经营进销存信息管理，实现兽药生产、经营、监管信息的互联互通。 二、实施要求 （一）凡在我国市场销售的兽药产品，兽药生产企业应按规定时间在产品最小销售包装单位上加印统一的兽药二维码标识，并在产品上市销售前，将产品生产和入库信息上传到国家兽药产品追溯系统。企业可对两级以上包装进行赋码建立关联关系，并上传产品出库信息。
中华人民共和国农业部公告第2210号 附件1 国家兽药产品追溯系统相关说明
附件1 国家兽药产品追溯系统相关说明 “国家兽药产品追溯系统”在中国兽药信息网上运行，不收取任何费用。现就主要事项说明如下。 一、生产企业实施兽药产品二维码追溯的主要流程 1．企业用户注册→注册信息审核后获取密钥(Ukey)、用户名和密码； 2．用户登录→添加追溯的兽药产品→申请兽药二维码→审核通过后，下载兽药二维码文件； 3．企业印刷带有兽药二维码的包材→包装……采集入库产品二维码数据→上传入库数据文件（计算机自动审核）； 4．若上传出库数据，在销售出库时采集出库产品二维码数据→上传出库数据文件（计算机自动审核）→发货销售。 二、试点经营企业实施兽药产品二维码追溯的主要流程 1. 企业用户注册→注册信息审核后获取密钥（Ukey）、用户名和密码； 2. 用户登录→扫描产品包装……采集入库产品二维码数据→上传入库数据文件（计算机自动审核）； 3. 销售出库时，采集出库产品二维码数据→上传出库数据文件（计算机自动审核）。 三、关于兽药产品追溯码
兽药产品追溯码是国家兽药产品追溯系统随机产生的24位数字，生成二维码的码制是QR码，字符编码采用UTF-8。追溯码中显示的数字与产品的实际生产日期、批号等信息无任何关系。 四、关于兽药二维码的印刷 兽药二维码的印刷由兽药生产企业负责，要确保识读率。二维码位置和大小的选择应以标识不易变形、便于扫描操作和识读为准则，暂不统一要求。二维码扫描后需要按顺序呈现至少以下五个方面内容：追溯码、产品名称、产品批准文号或进口兽药注册证书号、生产企业简称、联系电话。但最小销售包装为20ml 以下的，在保证追溯码完整的前提下，可适当调整。 五、关于二维码信息采集、上传 国家兽药产品追溯系统可以接受所有按照《国家兽药产品追溯系统追溯码及数据交换文件规范》和《国家兽药产品追溯系统数据采集设备接口标准》所采集的规范数据。
产品追溯管理制度(范本)
产品追溯管理制度 产品编号是产品溯源的主要依据。从茶叶供应商产品包装入库，公司根据不同的生产加工过程，共制定了9张有效的质量安全追溯表。只要员工做好每一步加工记录，能够有效的实现产品的追溯。 一、具体的追溯方法为： 1．当日收购的同一个级别的茶叶将一起加工，原料收发员需对当天验收合格的所有茶叶及时入库并填写《原料检验报告》台帐内容必须填写入库日期、茶叶的品种、重量、编号。对所需要一起加工的茶叶进行首次编号。 原料批次编号具体方法为：年、月、日—类别 QA 并及时填写《原料检验报告》。 2．加工过程，加料人员根据茶叶的使用情况认真填写《用量记录表》（日期、编号、重量、来源、级别、开始时间和结束时间等相关信息）。 3.当茶叶经过烘干加工后。操作工和QC人员要对茶叶的加工过程经行生产监控，并及时填写好《茶叶生产工序记录》。 4.拼配人员根据各要求准确拼配出各种等级的茶叶，并填写《茶叶生产工序记录》。 5.包装后的茶叶经检验合格后，开具《成品检验报告》并开始装箱、入库，入库工应及时填写《入库单》。 7.成品批号管理办法： 7.1.1．设置生产日期及批号的要素：年、月、日、类别、级别等；成品批号是将各批次原料的茶叶，烘干拼配完成加工后，以该类茶叶拼配后当日的时间再加上类别、级别，由此构成完整的成品批次号。 7.1.2．日期的设定：年为4位数，月、日分别为2位数； 例：20111230红茶1级
在此编号管理过程中，只有每一道工序的每一个员工都掌握各自编号的填写方法，做好各自加工、入库、领用记录。就能实现产品的有效追溯。 二、追溯线路图： 茶叶种植基地茶叶收购台账验收《原料检验报告单》 原料编号《茶叶入库单》 生产领用《生产计划单》 投料《用量记录表》 烘干《茶叶生产工序记录》 拼配《茶叶生产工序记录》 包装《成品检验报告》 入《入库单》 . 销售《出库单》《销售送货单》
兽药产品质量安全追溯信息化管理制度
兽药产品质量安全追溯信息化管理制度 1、目的：为规范兽药经营秩序，确保兽药真实、可追溯，保障动物产品质量 安全，便于追查质量源头，依照有关规定，制定本制度。 2、依据：部、省、市等关于兽药产品质量安全追溯工作的有关规定。 3、适用范围：兽药的质量安全追溯管理。 4、责任：质量负责人、质量管理员、采购员、营业员、保管员等。 5、内容： 5.1、企业全面实施兽药经营追溯管理工作，推进兽药经营进存销信息管理，实现兽药生产、经营、监管信息的互联互通。 5.2、企业应根据实际情况，配备相应的二维码识读设备，对经营的兽用生物制品，实行电子追溯码（二维码）标识和信息管理。并适时传送相关数据，实现 兽药追溯的全程、闭合运行。 5.3、采购人员只能采购有电子追溯码（二维码）标识的兽药，并保证包材上的兽药二维码标识真实、清晰、准确，正确识别。 5.4、质量验收员对购进的兽药进行全面检查与验收，对无追溯码、不能正确识别、和识别内容与标识有差异的产品，立即通知采购人员和质量管理员处理， 一律不得入库销售。 5.5、保管员对兽药进行入库、出库追溯码识别、登记管理。符合规定的，准予入库，并通知采集数据信息。对无码、不能正确识别、不完整、和识别内容与 标识有差异的产品，立即放不合格处，一律不得销售。保管员只能对追溯码符合规定的兽药发货出库。 5.6、对经营的兽药，质管、验收、保管、养护、出库复核等岗位的人员应加大检查力度，发现有伪造、冒用、重复使用监管码的，或发现监管码信息与兽药 包装上实际信息不符合的，应及时报告质量负责人，经质量负责人审核确认后，由质管部在48小时内以书面形式上报当地畜牧兽医监督管理部门。 5.7、对不遵守本规定、失职等致使不符合规定的产品采购、入库和销售的，对责任人按规定进行严厉处罚。
药品追溯管理制度
药品追溯管理制度 范围：适用于本企业的药品召回管理工作。 责任：质量负责人，企业负责人，质量管理员对本制度的实施负责。 内容： 1 本企业已售出的药品如发现质量问题，应向市药品监督管理局报告，并及时追溯药品和做好记录。 2 药品追溯的范围 2.1 国家或省、市药品监督管理部门、药检部门发文通知、公布、公告的不合格药品。 2.2 药品监督管理部门抽查出的本企业经营药品中不合格品的同批号药品。 2.3 在保管养护中出现的不合格药品。 2.4 药品生产企业提出的要收回的药品。 3 追溯工作的组织 质量负责人负责药品追溯工作，其他人员配合。 3 追溯程序 3.1 向市药监局报告。 3.2 制定追溯计划 3.2.1质量负责人应在6小时内制定药品追溯计划。 3.2.2 药品追溯计划内容：药品名称、规格、剂型、批号、数量、根据销售记录，查找该批药品去向、追溯的原因、追溯时限。
3.2.3药品追溯计划经总经理批准后，质量负责人负责具体追溯工作。 3.3 追溯实施 3.3.1药品追溯计划批准后12小时以内开始药品的追溯工作，销售员根据销售记录，查找该批号药品的去向，销售员以电话、传真等一切的形式通知顾客。 3.3.2 验收养护员应立即封存该批号药品。 3.3.3 药品追溯期间要安排人员24小时值班密切注意势态发展，随时处理突发事件。 3.4 追溯药品的处理 3.4.1 本制度2.1和2.2条规定的追溯药品，放入不合格品区，并逐件贴上“追溯”标记，等待市药品监督管理局的处理。质管员填写“药品追溯记录”。 3.4.2 本制度2.3和2.4条规定的追溯药品，放在退货区，并逐件贴上“追溯”标记，质管员填写“药品追溯记录”。 3.4.3药品生产企业提出的追溯药品到货后按照“销后退回药品验收程序”对追溯药品验收后填写“追溯药品验收记录”，然后按照《购进药品退出管理程序》的规定执行。 3.4.4在陈列养护中出现的不合格药品追溯后，执行《不合格药品管理制度》。 4追溯结束后，质量负责人应将追溯的全过程进行总结，形成书面资料上报市药监局并归档保存。
标识和可追溯性管理制度(模板)
标识和可追溯性管理制度(模板)
1. 目的： 1.1藉由适切的产品识别和追溯管制作业，使产品在任何时间的生产状况和状态及相关信息均能 获得标识和追溯，以确保满足产品质量和后期追溯的需求。 1.2透过此程序的建立，明确规定有关产品状态和信息标示的规范，以确保只有通过了规定的检 验和测试（或特别放行）的产品才可发出、使用或出货。 2. 范围： 适用于本公司所有原物料、辅料及包材以及制程及成品和出货阶段的标识和追溯方法，当符合要求或发生异常时能追溯到相应的品质信息和状态。 3. 权责： 3.1仓管员/进料检验员：负责进厂物料、入库半成品及成品和产品出货的标识与维护。 3.2生产中心: 负责所有产品在制程及产品包装阶段的标识作业。 3.3质量部： 3.3.1监视和测量装置及仪器、设备的标识及编号，以为装置发生问题提供追溯的依据。 3.3.2各阶段（进货、制程和成品）物料及产品检验状态的标识和所有产品标识的验证。 3.4研发中心： 3.4.1新物料及新产品的编码厘定工作，以为物料和产品的识别追溯提供依据。 3.4.2样品承认文件的编码和识别，以为样品参照和问题追溯提供依据。 3.5设备工程部：生产工装和设备的标识及编号，以为设备问题的追溯提供依据。 3.6营销中心：在接单及合约评审和出货安排阶段采用标准的产品编码，以为客户服务和投诉反 馈提供识别和追溯的依据。 3.7各相关部门：在填写表单记录时需明确填写日期、客户、产品、工装设施或监视测量装置编 号、责任人、检验员等相关信息，以确保能为产品的识别和追溯提供完整的支持。 4. 定义： 4.1标识：能明确区分物品的记号、标签、标示牌或记录等。 4.2追溯: 通过标识追查到产品在各阶段质量或数量或批次等方面的过程信息。 5. 作业流程： （因版面配置因素转下页）
兽药二维码追溯解决方案
兽药二维码追溯解决方案 项目背景 为强化兽药安全监管，保障动物产品质量安全，农业部建立了国家兽药产品追溯信息系统，对兽药产品实施追溯管理。 兽药是动物养殖的必需品，直接关系动物产品质量安全。为进一步履行好兽药监管责任，提高动物产品质量安全保障能力，农业部不断创新监管措施，通过对兽药产品实施“二维码”标识，建立全国统一的追溯系统，实现对兽药产品生产、经营和使用的追溯管理。为稳妥实施追溯管理工作，农业部按照“先行试点、分步实施、逐步推进”原则，逐步推进追溯系统建设与运行维护工作。 解决方案 弥特兽药二维码追溯系统是通过一个先进合理的控制平台，将赋码关联系统、在线阅读系统、自动剔除系统、智能出入库系统集成，实现即时触发、即时按用户要求进行产品数据对应关联的应用，简单易用，有很强的实用性及稳定性。既能满足农业部追溯系统的要求，又能实现企业生产流程的自动化。 包装生产环节的赋码关联： 通过各种自动化控制手段，实现瓶标、瓶身、中盒、箱的准确关联；所有的产品身份数据及各级包装的对应关联数据都将上传至追溯数据管理系统。 出入库的订单信息关联 在产品出库时，可通过扫描箱或盒上的二维码，将产品与出库订单进行对应关联，在系统中建立起产品和经销商的对应关系。 同时，由于产品出入库过程中消除原来仓储等部门人员手工的数据录入、数据统计工作，改为条码化设备自动采集，减少大量手工重复工作，规避人为失误现象，降低人员工作强度，提高了库房的信息化程度。 防伪防窜货查询 市场稽查人员和终端客户，可以通过扫描盒子或瓶子的二维码，查询到产品的规格、型号、生产日期、销售区域等信息，从而实现终端客户对产品真伪的验证和稽查人员对销售区域的验证。 由于瓶身刻有激光码，稽查人员和终端客户也可以通过短消息发送瓶身数字码到指定的
溯源管理制度
溯源管理制度 1.溯源目的：实现产品从原辅料来源、生产加工过程、存储及装运情况的可追溯管理，通过产品标识、生产批号等要素来实现定位、快速跟踪反应，以满足客户及产品标准符合性所需的可追溯要求。 2.可追溯范围： ①供应商管理②生产过程控制③客户投诉及抱怨 3.可追溯内容： ①有害生物②有毒有害物质③质量控制关键因素 4.职能部门职责：生产部、仓库、采购部 4.1产品标识由生产部负责归口管理。 4.2生产车间各自负责生产过程中工序产品的标识和防护。 4.3仓库负责入库的原辅材料、半成品及成品的标识和防护。 4.4质检部负责产品全过程检验和检验状态的标识控制。 5.可追溯工作内容与要求： 5.1进货产品标识 对入库的原辅材料、设备配件，生技部下辖库房管理员及时做好标识，并尽量保留原有标识。标识方法：悬挂标识牌、贴标签等，标识内容包括产品名称、规格、生产厂家，进厂日期等。 5.2生产过程中的产品标识 5.2.1生产部在《生产任务单》中注明产品编号、产品名称、规格、数量、质量要求、加工完成时间等。 5.2.2各工序生产过程用《工序交接卡》进行标识和交接，产品交接清单应注明加工产品的编号、规格、材质、数量及不良品退回数量等。 5.2.3各工序操作人员在加工前核对制程品与《工序交接卡》是否一致，在本工序加工完成后，负责填写《工序交接卡》，写明组别和工号，且随附相应的半成品转序。 5.3成品的标识
5.3.1检验员对最终检验合格成品按顾客要求进行标识，在包装后的产品外面标识相应的吊牌，或在箱唛上施加标识，并在出口箱单上填写对应标识内容。5.3.2生产部下辖库房管理员做好产品出入库台帐记录,注明入库或出库产品的编号、名称、规格、数量及入库或出库的时间等，具体按《生产部下辖库房管理制度》执行。 5.3.3装卸人员在装卸中要保护产品标识,不可移位或损坏。 5.4检验和试验状态标识种类 A.待检 B.合格 C.不合格 5.5进货物资的检验和试验状态标识 5.5.1原辅材料进厂后放置待检区或挂“待检”牌。 5.5.2经检验\验证合格的货物由生技部下辖库房办理入库手续。 5.5.3已检确认不合格的货物,应放置于不合格品区域或挂“不合格”牌。 5.6工序检验和试验状态标识 5.6.1未经检验的工序产品置于待检区,并挂“待检牌”，不准投入下道工序或入库。 5.6.2经工序检验的合格品,检验员放置于合格区域,或挂“合格”牌,按生产流程可以转入下道工序或入库。 5.6.3经工序检验的不合格品,检验员作好标识和记录,并放置于不合格区域,或挂“不合格”牌。 5.6.4不合格品属返工的,应挂“返工”牌。 5.7最终检验和试验状态标识 5.7.1成品检验合格后,由检验员做好检验记录,贮存于合格品区。 5.7.2经检验不合格的,应及时进行隔离,并挂上“不合格”牌。 5.8产品及状态标识必须清晰可辩 5.8.1没有检验和试验状态标识或不可辩时,可根据相关记录加以追溯,对无法追溯的,一律作“待检”处理,检验员重新检验确认后,重新施加标识。 5.9标识的制作管理 标识由生技部进行统一设计,标签、班组半成品领料交、接、退清单等标识均由专人保管。 5.10标识的保护
产品可追溯性管理规定
一、目的: 以产品批号为主线，辅以相关记录，建立一条产品追溯通道，当已交货至客户之产品发生品质异常时,可迅速追溯异常品之制造日期、数量及对应的原材料、进而有效地采取应对措施。 二、适用范围: 本公司内购入的原材料、外协外购件进料、生产的产品，产品批号管理原则如下：例：批号填写方式 18/04（181008）A 1810 001-999 序列号 来料年月 班次先别 钢印号（或年月日） 12/42钢印号：18代表2018年，04代表4周； 01A：A\B代表班次，A白班，B晚班，1810：来料时间， 1、8位代表年份，1、0位代表月份； 001-999：位代表本月来料独立炉号、依次排列的序列号； 三、职责权限 3.1质量中心负责产品追溯号的确定，以及监督过程中的批号正确性进行验证。 3.2制造部负责按照制定的批号按照先进先出原则实施生产，对相关的记录标签正确性 负责。 3.3质量中心负责按照供应商制定的批号填写相关的记录，对过程中的批号正确性进行 监督。
四、名词定义： 批号：就是在生产中，每一批投料生产出来的产品，在质量和性能上还是有差异的。为了便于事后追踪产品当时状态，避免混杂不清，故对每一批产品或者材料制定批号编制和追溯原则。（按照填写规范，批号应包含：材质、材料、厂家、炉号、产品名称、客户厂家、日期、数量） 五、工作流程：
5.2原材料钢材、锻件、外协件入库： 5.2.1原材料钢材到厂，按照供应商送货单，暂放入进料待检区。采购部开《原材料入库单》注明原材料的炉号、批号与数量。理化室检验合格后，开具合格证。理化检验员需将炉号、等内容按照质保书和产品实物标签上的信息进行记录。钢材需遵从先进先出的原则，不同批号（炉号一样）放在不同区域，实现电子化，每批料的标识需朝外放置，可视方向顶头刷漆（材料标识漆）挂上材料标识。 5.2.2外协件进料时，由制造部按照出库单、订单等信息开立《原材料入库单》，《原材料入库单》中需有完整的信息，如：入库日期、数量、材料炉号等，质量中心验收合格后，仓库点收后入库，由仓库对《原材料入库单》进行审核。 5.3锻件进料时，保证同一炉号，同一批次，按照随工单流转，需注明材质、厂家、炉号、 产品名称、客户厂家、日期、数量 5.4下料生产：由生产部给物料单。物料单上面需注明材质、厂家、炉号、产品名称、客 户厂家、下料人、日期、数量。 5.5热处理：按炉号分批放置，确保每一炉都有随工单，需注明材质、厂家、炉号、产品 名称、客户厂家、日期、数量。 5.6抛丸处理：按炉号分批放置，确保每一炉都有随工单，需注明材质、厂家、炉号、产 品名称、客户厂家、日期、数量。 5.7车加工工序流转：对前道工序流转至本工序生产的产品，作业人员取下《随工单》， 交当班人员，当班人员随即将上道工序的生产随工单与数量记录在《过程检验记录表》内，已登记的《随工单》由当班组长收回。零件流转至下一道工序时，需在每个周转料架上挂《随工单》，并注明本工作中心的批号与数量。制造部开立《产品流转单》，注明前随工单工序的批号与生产数量。 5.8外协半成品入库: 半成品入库时，每个周转料架上挂《随工单》，注明产品批号，仓 库清点签收后，由仓库录系统并进行审核。 5.9发料：仓管员在将半成品发往生产班组时，需在每个周转料架上挂《产品随工单》， 并注明半成品入库时的批号与数量。由制造部开具《领料单》，在《领料单》上注明半成品的批号（参照批号编号原则）与数量并实施先进先出。生产班组对来料清点签收后，仓库将《领料单》交系统录入人员进行系统审核。 5.10成品出货：由业务部根据系统库存信息，按先进先出的原则，打印出《产品出货单》， 注明待出货产品数量与批号。仓库按《产品出货单》备料完成后，出货时，需在产