制药工艺学习题集及答案
《化学制药工艺学习题集》（自考专升本使用）
郑州大学药学院编
2011.11
第一章绪论
一、名词解释
1. 制药工艺学
2. 化学制药工艺学
3. 制剂工艺学
4．新药研发
5. 清洁技术
二、填空
1. 制药工业是一个高技术产业，研究开发和不断改进
是当今世界各国制药企业在竞争中求得生存与发展的基本条件
2. 制药工业是一个以__________________为基础的朝阳产业。
3. 世界制药工业的发展动向为：、、、
4．制药工艺是___________________桥梁与瓶颈，对工艺的研究是加速产业化的一个重要方面。
5．清洁技术的目标是____________本来要排放的污染物，实现____________的循环利用策略。
三、简答题
1. 制药工业的特殊性主要表现在哪几方面？
2. 制药工业的特点有哪几方面？
3．新药研发的内容是什么？
4．我国制药工业的发展方向有哪些？
5．针对当前我国化学药品生产所面临的问题，如何提高我国医药企业的研发能力？
第二章药物工艺路线设计和选择
一、名词解释
1. 全合成制药
2. 半合成制药
3. 手性制药
4. 药物的工艺路线
5. 倒推法或逆向合成分析或追溯求源法
6. 类型反应法
7．Sandmeyer反应
8．Mannich反应：
9．“一勺烩”或“一锅煮”
10. 分子对称法：
二、填空
1. 是药物生产技术的基础和依据。工艺路线的和
是衡量生产技术高低的尺度。
点，采取相应的设计方法。
3. 在制定化学制药工艺实验研究方案时，还必须对反应类型作必要的考察，阐明所组成的化学反应类型到底是还是反应。
4．从收率的角度看，应该把收率低的单元反应放在，收率高的反应步骤放在。
7．药物分子中具有______________等碳—杂键的部位，乃是该分子的拆键部位，亦即其合成时的连接部位。
8．抗炎药布洛芬的结构式是________________，其合成路线很多，但其共同的起始原料为______________。
9．应用类型反应法进行药物或中间体的工艺设计时，如果功能基的形成与转化的单元反应排列方法出现两种或两种以上不同安排时，不仅需要从理论上___________________，而且还要从实践上____________________________等进行实验研究，经过实验设计及选优方法遴选，反复比较来选定。
10. 在应用模拟类推法设计药物工艺路线时，还必须和_____________对比，并注意对比_____________和_____________的差异。
11. 对于___________________衍生物的合成设计，常可通过查阅有关文献专著、综述或化学文献，找到若干可供_____________的方法。
12. 选择工艺路线，首先应考虑每一合成路线所用的各种原辅材料的来源、规格和供应情况，其基本要求是____________________。
13. 由对硝基苯酚为原料制备扑热息痛时可应用______________工艺。
14．采用“一勺烩”工艺，必须首先弄清各步反应的历程和工艺条件，只有在搞清楚
_______________________________________________________________________________ _______________________________，才能实现这种改革目标。
15. 普萘洛尔的合成中采用_______________________技术，可以提高收率和产品纯度。
三、单项选择题（下列各题有A、B、C、D 四个备选答案，请选择一个最佳答案）
1．工业上最适合的反应类型是（）
A. 尖顶型
B. 平顶型
C. 汇聚型
D. 直线型
2．最理想的工艺路线是（）A. 直线型 B. 交叉型 C. 汇聚型 D. 对称型
3．从收率的角度看，应该把收率低的单元反应放在（）
A. 前头
B. 中间
C. 后边
D. 都可
4．从收率的角度看，应该把收率高的反应步骤放在（）
A. 前头
B. 中间
C. 后边
D. 都可
5．在考虑合理安排工序次序时，通常把价格较贵的原料放在何处使用。（）A. 前头 B. 中间 C. 后边 D. 最后
6．在工业生产上可稳定生产，减轻操作劳动强度的反应类型是（）
A. 平顶型
B. 尖顶型
C. 直线型
D. 汇聚型
7．在镇静药奈福泮的羰基的还原过程中，可代替氢化铝锂的是（）
A. 硼氢化钠
B. 醇钠
C. 锌粉
D. 钯碳
8．工艺的后处理过程一般属于的过程是（）
A. 化学
B. 物理
C. 物理化学
D. 生物
9．应限制使用的溶剂是（）A. 第一类溶剂 B. 第二类溶剂 C. 第三类溶剂 D. 第四类溶剂
10．属于第三类溶剂的是（）
A. 苯
B. 甲苯
C. 乙酸乙酯
D. 三氟醋酸
11. 可以使用逆合成分析法设计药物工艺路线的药物是（）A．益康唑 B. 克霉唑 C. 肌安松 D. 鹰瓜豆碱
12. 可以使用类型反应法设计药物工艺路线的药物是（）A．黄连素 B. 克霉唑 C. 鹰瓜豆碱 D. 己烷雌酚
13. 可以使用分子对称法设计药物工艺路线的药物是（）A．鹰瓜豆碱 B. 克霉唑 C. 氨甲环酸 D. 布洛芬
14. 可以使用模拟类比法设计药物工艺路线的药物是（）A．姜黄素 B. 吗啡 C. 黄连素 D. 川芎嗪
15. 可以使用文献归纳法设计药物工艺路线的药物是（）
A．己烷雌酚 B. 他巴唑 C. 克霉唑 D. 布洛芬
增加：属于第一类溶剂的是【】A. 四氯化碳 B. 二氯甲烷 C. 丙酮 D. 乙醇
增加: 属于第四类溶剂的是【】A. 石油醚 B. 甲醇 C. 丙酮 D. 乙醇
四、简答题
1. 药物工艺路线的设计要求有哪些？
2. 药物的结构剖析原则有哪些？
3．药物生产工艺路线的设计和选择的一般程序是什么？
4. 药物工艺路线设计的意义是什么？
5. 药物工艺路线设计的主要方法有哪些？
6．工艺路线的评价与选择方法包括哪几方面？
7．工艺路线的改造途径有哪些？
8．制药工业过程按照毒性大小溶剂分为几类？选用原则是什么？
增加：选择药物合成工艺路线的一般原则是什么？
五、合成题
1. 试用逆向合成分析法设计一条益康唑（Econazole）的合成路线?
Cl O
N N
Cl
Econazole
2. 试根据逆合成分析和类型反应等方法设计一条抗菌药物克霉唑（Clotrimazole）的合成路线?
N
N
Cl
克霉唑（Clotrimazole）
3．试用分子对称合成法，以哌啶、甲醛、丙酮为原料设计鹰爪豆碱的合成路线。
鹰爪豆碱（Sparteine）
4．以对硝基苯甲酸合成局麻药盐酸普鲁卡因的合成路线
NH2
2CH2N
C2H5
C2H5
HCl
盐酸普鲁卡因
5．设计出以异丁基苯为原料，布洛芬的合成工艺路线。
CH3
H3C
COOH
CH3
布洛芬
第三章工艺路线的研究与优化
一、名词解释
1. 基元反应
2. 非基元反应
3. 简单反应
4. 复杂反应
5. 质量作用定律
6. 可逆反应
7. 平行反应（竞争性反应）
8. 质子性溶剂
9. 非质子性溶剂
10. 正交设计
二、填空
1. 反应溶剂直接影响化学反应的、、
、等。
2. 水、乙醇、乙酸、乙二胺等属于溶剂，乙醚、二氯甲烷、丙酮、吡啶等属于溶剂，甲苯、正己烷、环己烷等属于溶剂。
3. 过程，主要包括、、、
、以及等单元操作，后处理的方法随不同而异。
5．工业生产中常用、、来检查化学反应，实验室中常用跟踪反应。
6．温度对反应速度的影响较复杂，一般分为种类型，第Ⅰ种类型最常见，符合，第Ⅱ种类型为，第Ⅲ种类型为，第Ⅳ种类型属于。
7．在进行重结晶溶剂的选择时，首先可以_______________________，其次可以进行________________试验，其经验通则是___________________。
8. 可逆反应中，对于正向反应和逆向反应，_____________都适用
9. 对于可逆反应可以___________________来破坏平衡，以利于反应向正反应方向进行，即通过加大某一反应物的投料量或移出生成物来控制反应速度，通常加大___________、____________的投料量。
10．平行反应（又称竞争性反应）中，我们一般将在生产上需要的反应称为___________，其余称为__________________。
11. 对于平行反应，不能用改变______________或________________来改变生成物的比例，但可以用_________、____________、_____________等来调节生成物的比例。
12．确定适宜的加料次序，必须从___________________、_______________________、___________________、____________________等方面综合考虑。
13. 当药物存在多晶型时，用不同的______________进行重结晶，得到产品的晶型不同。
14. 最适宜温度的确定应从__________________入手，综合分析正、副反应的规律、反应速度与温度的关系，以及经济核算等进行通盘考虑。
15. 反应温度的选择首先参考相关文献或类似反应进行设计和试验，常用____________加以选择。
16. 在阿司匹林的工业生产中通常控制的反应温度为80℃，不得超过______℃，这样既考虑
到乙酰化反应，又考虑到避免副反应。
17. 压力对于___________影响不大，而对气相或气、液相反应的平衡影响比较显著。
18. 制药工业中常用的搅拌器形式有____________、_____________、___________________、___________________。
20 单因素平行试验优选法包括、、。21．平分法安排试验的原则是____________________________________________。
22. 黄金分割法是在__________________________和它的对称点__________________
两处安排试验。
23．正交设计是在全面试验点中挑选出最有代表性的点做试验，挑选的点在其范围内具有
和的特点。
24．正交表用______________表示。________表示正交设计，___________表示水平数，____________表示因子数，_________表示试验次数。
25. 正交试验中极差R的大小可用来衡量_________________________。因子水平数完全一样时，R大的因素为____________，R小的因素为_________________。
26．正交试验中K1、K2、K3中数据最大者对应的水平为________________，即转化率最高。27．选用正交表时，应使确定的水平数与____________________一致，正交表列的数目__________要考察的因子数。
三、单项选择题（下列各题有A、B、C、D 四个备选答案，请选择一个最佳答案）
1. 可逆反应属于（）
A. 复杂反应
B. 平行反应
C. 基元反应
D. 简单反应
2. 平行反应属于（）
A. 连续反应
B. 复杂反应
C. 基元反应
D. 简单反应
3. 在溶剂的作用描述中，不正确的是（）
A. 使反应分子能够分布均匀、增加分子间碰撞和接触的机会、有利于传热和散热。
B. 溶剂必须是易挥发的
C. 溶剂必须是惰性的，不能与反应物或生成物反应
D. 溶剂直接影响化学反应的反应速度、反应方向、反应深度、产品构型等
4. 在重结晶溶剂的选择原则中，不正确的是（）
A. 溶解度必须很大
B. 溶剂必须是惰性的
C. 溶剂的沸点不能高于被重结晶物质的熔点
D. 溶剂必须容易和重结晶物质分离
5. 在重结晶溶剂的选择原则中，不正确的是（）
A. 溶剂必须是活泼的
B. 溶剂的沸点不能高于被重结晶物质的熔点
C. 杂质的溶解度或是很大或是很小
D. 溶剂必须容易和重结晶物质分离
6. 在重结晶溶剂的选择原则中，正确的是（）
A. 杂质的溶解度必须很大
B. 杂质的溶解度必须很小
C. 被重结晶物质在该溶剂中的溶解度曲线必须相当平稳
D. 被重结晶物质在该溶剂中的溶解度曲线必须相当陡
7. 属于质子性溶剂的是（）
A. 乙酸
B. 乙醚
C. DMF
D. 二氧六环
8. 属于非质子性溶剂的是（）
A. 乙醇
B. 乙醚
C. 乙酸
D. 水
9. 在巴比妥生产中的乙基化反应过程中，正确的加料次序是（）
A. 先加乙醇钠，然后加丙二酸二乙酯，最后滴加溴乙烷
B. 先加丙二酸二乙酯，然后加乙醇钠，最后滴加溴乙烷
C. 先加溴乙烷，然后加丙二酸二乙酯，最后滴加乙醇钠
D. 先加丙二酸二乙酯，然后加溴乙烷，最后滴加乙醇钠
10．溶剂对化学反应的影响，叙述不正确的是（）
A. 溶剂对离子型反应影响较大。
B. 溶剂对自由基反应影响较大
C. 影响化学反应的方向。
D. 影响化学反应的速度
11. 苯酚和乙酰氯进行F-C反应时，在硝基苯溶剂中，产物主要是（）
A. 邻位取代物
B. 对位取代物
C, 邻对位取代物
D. 间位取代物
12. Wittig试剂和醛类或不对称酮类反应时，在下列哪种溶剂中顺式产物最多（）
A. DMF
B. PhH
C. THF
D. EtOH
13. Wittig试剂和醛类或不对称酮类反应时，在下列哪种溶剂中反式产物最多（）
A. DMF
B. PhH
C. THF
D. EtOH
14. 压力对反应的影响，不包括（）
A. 有气体参与的反应
B. 催化加氢反应
C. 反应温度超过所用溶剂的沸点，加压以提高反应温度
D. 液相反应
15. 铁粉还原岗位多数采用的搅拌器形式是（）
A. 浆式
B. 框式或锚式
C. 推进式 D 涡轮式
16. 环合岗位多数采用的搅拌器形式是（）
A. 浆式
B. 框式或锚式
C. 推进式 D 涡轮式
17. 如果希望得到比较大的结晶，一般采用的搅拌器形式是（）
A. 浆式
B. 框式或锚式
C. 推进式 D 涡轮式
18. 如果希望得到比较小的结晶，一般采用的搅拌器形式是（）
A. 浆式
B. 框式或锚式
C. 推进式 D 涡轮式
19. 判断反应终点的依据不包括（）
A. 原料点是否消失，
B. 原料点是否不再变化
C. 除了产物和原料外是否有新的杂质斑点生成，
D. 是否有新斑点生成
20. 单因素平行试验优选法，不包括（）
A. 平分法
B. 黄金分割法
C. 分数法
D. 正交试验法
21．正交试验设计优选法的适合条件是（）
A. 影响因素较多，水平数较小的情况
B. 影响因素较多，水平数较多的情况
C. 影响因素较小，水平数较小的情况
D. 影响因素较小，水平数较多的情况
22．预设计一个3因素3水平的实验，应该选择哪一个正交表？（）A. L9(34) B. L8(27) C. L4(23) D. L18(37)
23．预设计一个5因素2水平的实验，应该选择哪一个正交表？（）A. L9(34) B. L8(27) C. L4(23) D. L18(37)
24．下列哪个图可以表示爆炸型反应中温度和反应速度的关系？（）
25. 下列哪个图可以表示催化反应中温度和反应速度的关系？（）
四、简答题
1. 影响药物合成工艺的反应条件和影响因素有哪些？
2. 反应溶剂的作用有哪些？
3. 反应溶剂对化学反应的影响有哪些？
4.用重结晶法分离提纯药物或中间体时，对溶剂的选择有哪些要求？
5. 反应终点的确定方法有哪些？TLC确定反应终点的原则是什么？
6. 在进行工艺路线的优化过程中，如何确定反应的配料比？
7．在进行工艺路线的优化过程中，如何确定物料的加料次序？
8. 简述正交试验设计法的基本步骤？
增加：化学原料药的质量控制都包括哪些内容？
五、计算题
1.脂肪族卤素化合物置换成羟基的反应，RX + OH-1 → ROH + X-，其反应活化能E = 67~96 kJ·mol-1，平均值约为81.5 kJ·mol-1，求此类反应的较适宜温度T p为多少？
2.芳香族卤化物被-OH置换反应，ArX + OH-1→ ArOH + X，其反应活化能E = 105 ~ 180 kJ·mol-1，平均值约为165 kJ·mol-1，求此反应的较适宜温度T p是多少？
3．当芳香族氯化物引入-NO2时，分子活性增加，水解反应活化能降低，约为96 kJ·mol-1，求此反应的适宜温度为多少？。
4.已知加碱会加速某反应，且碱越多反应时间越短，但碱过多又会使产品分解。某厂以前加碱1％，反应4 h。现根据经验确定碱量变化范围在1％~ 4.4％，得下面试验结果，试根据平分法确定最佳试验点，完善表3-5内容。
表3-5 平分法试验结果
5.游离松香可由原料松香加碱制得，某厂由于原料松香的成分变化，加碱量掌握不好，游离松香一度仅含
6.2%，用黄金分割法选择加碱量：固定原料松香100kg，温度102~106℃，加水100kg，考察范围9~13kg，试验结果如下，试根据黄金分割法确定最佳试验点，完善表3-6内容。
表3-6 黄金分割法试验结果
6．为了提高药物中间体的转化率，逆对即反应温度(A)、配料比(B)和催化剂量(C)进行优化，试验范围(A，20 ~ 100 ℃；B，1：1~1：3；C，5%~15% )。试设计一个三因素三水平正交实验表。
7、重点是书上的例题画一遍
第四章催化反应
一、名词解释
1. 催化剂
2.催化反应
3. 自动催化作用
4. 催化剂的活性
5. 催化剂的选择性
6. 助催化剂（或促进剂）
7. 催化剂中毒
8. 阻化现象
9. 相转移催化剂
10. 酶（生物催化剂）
11.固定化酶
12. 载体（担体）
二、填空
1. 催化作用包括、、
2. 催化反应分为和
4. 催化剂的选择性可以通过产品的和某一反应物的来计算。
6. 常用的催化剂有：、、等。
9. 酶固定化方法包括：、、、。
10. 酶固定化后、、等性质发生改变。
11. 假设主、副反应的速度常数分别为k1和k2，则选择因子（S）为__________________。
12. 催化剂载体的作用是______________________________________________________。
13. 酸催化反应速率与溶液pH的关系__________________________________________。
14. 酸催化反应速率与溶液pH的关系__________________________________________。
三、单项选择题（下列各题有A、B、C、D 四个备选答案，请选择一个最佳答案）
1. 关于催化剂的论述，下列观点错误的是（）
A. 能显著改变反应速率，而本身的质量及化学性质在反应前后保持不变
B. 同等程度地加快正、逆反应的速率
C. 可改变反应的可能性和平衡常数
D. 不同类型的化学反应需选择不同的催化剂
2. 衡量催化剂的性能指标不包括（）
A. 选择性
B. 活性
C. 稳定性
D. 形状
3. 不能够降低钯的催化活性的物质是（）
A. H2S
B. 碳
C. Pb(Ac)2
D. 喹啉
4. 常用的钯碳催化剂的规格是（）
A. 1%
B. 5-10%
C. 10-15%
D. 20%
5. 钯碳催化剂的用量一般为（）
A. 1%
B. 2%
C. 5%
D. 10%
6. 下列哪个物质可以作为酸催化剂（）
A. 三乙胺
B. 吡啶
C. AlCl3
D. NaH
7. 下列哪个物质可以作为碱催化剂（）
A. ZnCl2
B. FeCl3
C. BF3
D. K2CO3
8. 属于非离子型相转移催化剂的是（）
A. 18-冠-6
B. 四丁基溴化铵
C. 三乙胺
D. P2O5
9. 属于相转移催化剂的是（）
A. 骨架镍
B. Pd/C
C. 三乙胺
D. 异构酶
10. 不属于相转移催化剂的是（）
A. 二乙胺
B. 四丁基溴化铵
C. 聚乙二醇
D. 三乙胺
11. 毒性较大的相转移催化剂是（）
A. 聚乙二醇
B. 四丁基溴化铵
C. 三乙胺
D. 18-冠-6
12. 能够使钯催化剂中毒的物质是（）
A. Pb(Ac)2
B. CaCO3
C. NaAc D BaCO3
13. 骨架镍最好保存在（）
A. 空气中
B. 乙醇的密闭容器中
C. 密闭容器中
D. 水中
14. 能使骨架镍中毒的物质（）
A. H2S
B. CO2
C. SiO2
D. H2O
15. 关于相转移催化剂需具备的结构条件，叙述不正确的是（）
A. 必须具有正离子部分
B. 碳原子数目越多越好
C. 亲油基的结构位阻应尽量小，一般为直链
D. 化学性质应稳定且易回收
16. 关于Lindlar催化剂，下列说法错误的是（）
A. 是Pd-CaCO3-PbO/PbAc2
B. Pd-BaSO4-喹啉
C. A和B都对
D. A和B都不对
17. 关于Lindlar催化剂，叙述正确的是（）
A. 可以使炔烃的氢化停留在烯烃阶段
B. 可以还原醛酮
C. 可以使炔烃的氢化为烷烃
D. 可以还原所有不饱和键
18. 关于催化剂的选择性，正确的是（）
A. 对于不同类型的化学反应需要选择不同性质的催化剂。
B. 对于不同类型的化学反应需要可选择相同性质的催化剂
C. 对于同样的反应物选择不同的催化剂可以获得相同的产物
D. 对于同样的反应物选择相同的催化剂可以获得不同的产物
19. 关于催化剂的选择性，正确的是（）
A. 对于相同类型的化学反应需要选择相同性质的催化剂。
B. 对于不同类型的化学反应可以选择相同性质的催化剂
C. 对于同样的反应物选择不同的催化剂可以获得不同的产物
D. 对于同样的反应物选择相同的催化剂可以获得不同的产物
20. 酶的化学本质是（）
A. 核酸
B. 碱基
C. 蛋白质
D. 氨基酸
21. 固定化酶的特点叙述不正确的是（）
A. 是水溶性酶
B. 具有较高的稳定性和较长的寿命
C. 耐热性增加
D. 对变性剂、抑制剂的抵抗力增强
四、简答题
1. 何为催化剂？表征催化剂的性能指标有哪些？作为工业催化剂的选择原则是什么？
2.什么叫毒化剂和抑制剂？有何区别？
3.影响催化剂活性的因素有哪些？
4.何为相转移催化剂，作为相转移催化剂所需具备那几个条件？
5.相转移催化反应有何优点？影响相转移催化剂的主要因素有哪些？
6.简述酸碱催化剂与pH的关系？
7. 简述鎓盐类相转移催化剂的反应机理
8. 简述冠醚催化固液两相的反应机理
9．什么叫酶？酶催化反应具有哪些优缺点？影响酶催化反应的主要因素有哪些？
10．什么叫固定化酶？常用的酶固定化技术有哪些?
第五章中试放大和生产工艺规程
一、名词解释
1. 中试放大
2．放大系数
3. 放大效应
4. 冷模试验
5. 返混
6．物料衡算概念
二、填空
1. 制药工艺研究分为、、以及四个阶段
2. 中试研究中的过渡试验包括：、、
等几方面。
3. 中试放大的研究方法有：、、
、。
4．中试放大的目的是___________、______________和___________实验室工艺（又称小试验）所研究确定的反应条件与反应后处理的方法。
5. 研究确定一条最佳的合成工艺路线，应该考虑___________________________________、________________________________________、____________________________________、__________________________________________等几个方面。
6. 中试放大阶段制备中间体及成品的批次一般不少于_____________批，以便积累数据，完善中试生产资料。
7. 中试放大规模一般是小试规模的__________倍，
8. 根据药品剂量和疗程的长短，中试药品数量一般为___________kg。
9. 确定工艺路线后，每步化学合成反应或生物合成反应一般不会因_____________、______________和__________的条件不同而有明显的变化，但各步的__________条件，则随试验规模和设备等外部条件的不同而有可能需要调整。
10. 一般说来，相似模拟放大仅适于简单的_________过程，不适用于_______________。
11. 制药等精细化工行业一般依靠_____________________放大来完成。
12. ___________________可以加速传热和传质过程，减少物料团之间温度差、浓度差，从而
有利于化学反应。___________________则不利于化学反应。
13. 一般来讲，如果反应是在酸性介质中进行，则应采用_____________反应釜。如果反应是在碱性介质中进行，则应采用___________反应釜。
14. 贮存浓盐酸应采用_________贮槽，贮存浓硫酸应采用________贮槽，贮存浓硝酸应采用__________贮槽。
15. 二甲基甲酰胺与______________以一定比例混合时易引起爆炸，必须在中试放大前和中试放大时作详细考查。
16. 收率和转化率的关系是：__________________________
三、单项选择题（下列各题有A、B、C、D 四个备选答案，请选择一个最佳答案）
1. 化学反应工程学认为导致反应收率降低的原因是（）
A. 返混
B. 搅拌不均匀
C. 温度滞后
D. 反应器存在有死角
2. 中试研究中的过渡试验不包括的是（）
A. 原辅材料规格的过渡试验
B. 反应条件的极限试验
C. 设备材质和腐蚀试验
D. 后处理的方法试验
3. 假设四个工序的收率分别Y1、Y2、Y3、Y4，则车间的总收率为（）
A. Y1+ Y2+ Y3+ Y4
B. Y1 Y2 Y3 Y4
C. （Y1+ Y2）（Y3+Y4）
D. Y1Y2+ Y3 Y4
4. 单程转化率和总转化率的关系是（）
A. 单程转化率= 总转化率
B. 单程转化率> 总转化率
C. 单程转化率< 总转化率
D. 不确定
5. 关于中试放大的规模，下列叙述正确的是（）
A. 比小型试验规模放大50～100倍
B. 比小型试验规模放大500～1000倍
C. 比小型试验规模放大10~50倍
D. 比小型试验规模放大100~500倍
6. 新药研发过程中需要的样品数量一般是（）
A. 1 ~2kg
B. 2～10 kg
C. 10~20 kg
D. 20~50 kg
7．对于工艺技术尚未成熟或腐蚀性大的车间，年操作时间一般是（）
A. 330天
B. 360天
C. 300天
D. 200天
8. 下列哪种材质适合储存浓硫酸（）
A. 玻璃钢
B. 铁质
C. 铝质
D. 都可以
9. 适合酸性介质的反应釜首选是（）
A. 搪瓷玻璃
B. 铸铁
C. 不锈钢
D. 都可以 10. 适合碱性介质反应的反应釜是 （ ）
A. 搪瓷玻璃
B. 铸铁
C. 不锈钢
D. 都可以
四、简答题
1、 中试放大的目的是什么？
2、 中试放大的研究内容主要有哪些？
3. 在工艺条件的考察阶段，必须注意和解决哪些问题？
4. 中试放大的重要性及意义是什么？
5. 物料衡算的作用有哪些？
6. 中试研究中的过渡实验包括哪些内容？
7. 中试放大阶段的主要任务有哪些？
五、计算题
1．甲氧苄氨嘧啶生产中由没食子酸经甲基化反应制备三甲氧苯甲酸工序，测得投料没食子酸（Ⅰ）25.0 kg ，未反应的没食子酸2.0 kg ，生成三甲氧苯甲酸（Ⅱ）24.0 kg 。试求选择性和收率。已知化学反应式和分子量为：
HO
OH
OH (I) + 3 (CH 3)2SO 42
H 3CO OCH 33COOH (II) + 3 CH 3OSO 2OH
2分子量 188 212
2．甲氧苄氨嘧啶生产中，有甲基化反应工序（甲基化反应制备三甲氧苯甲酸）%1.831=Y ；
SGC 酯化反应工序（酯化反应制备三甲氧苯甲酸甲酯）%0.912=Y ；肼化反应工序（肼化
反应制备三甲氧苯甲酰肼）%0.863=Y ；氧化反应工序（应用高铁氰化钾制备三甲氧苯甲
醛）%5.764=Y ；缩合反应工序（与甲氧丙腈缩制备三甲氧苯甲醚丙烯腈）%0.785=Y ；
环合反应工序（环合反应合成三甲氧苄氨嘧啶）%0.786=Y ；精制%0.917=Y ，求车间总
收率。
3．在混酸配制过程中，已知混酸组成为H 2SO 4 46％(质量百分比，下同)、HNO 3 46％、H 2O
8％，配制混酸用的原料为92.5％的工业硫酸、98％的硝酸以及含有H 2SO 4 69％的硝化废酸。试通过物料衡算确定配制1000 kg 混酸时各原料的用量。为简化计算，设原料中除水外的其他杂质可忽略不计。
4．拟用连续精馏塔分离苯和甲苯混合液。已知混合液的进料流量为200 kmol·h -1
，其中含苯0.4（摩尔分数，下同），其余为甲苯。若规定塔底釜液中苯的含量不高于0.01，塔顶馏出液中苯的回收率不低于98.5％，试通过物料衡算确定塔顶馏出液、塔釜釜液的流量及组成．以摩尔流量和摩尔分数表示。 5．甲苯用浓硫酸磺化制备对甲苯磺酸。已知甲苯的投料量为1000 kg ，反应产物中含对甲苯磺酸1460 kg ，未反应的甲苯20 kg 。试分别计算甲苯的转化率、对甲苯磺酸的收率和选择性。
6. 邻氯甲苯经α－氯化、氰化、水解工序可制得邻氯苯乙酸，邻氯苯乙酸再与2,6－二氯苯胺缩台即可制得消炎镇痛药——双氯芬酸钠。巳知各工序的收率分别为：氯代工序%6.831=y 、氰化工序%902=y 、水解工序%5.883=y 、缩合工序%4.484=y 。试计算以邻氯甲苯为起始原料制备双氯芬酸钠的总收率。
7. 用苯氯化制备——氯苯时．为减少副产物二氯苯的生成量，应控制氯的消耗量。已知每100 mol 苯与40 mol 氯反应，反应产物中含38 mol 氯苯、1 mol 二氯苯以及61mol 未反应的苯。反应产物经分离后可回收60 mol 的苯．损失1 mol 苯。试计算苯的单程转化率和总转化率。
第六章 制药与环境保护
一、名词解释
1. 原子经济性（Atom economy ）反应
2. 绿色制药生产工艺
3．生化需氧量（BOD ）
4. 化学需氧量（COD ）
5. 好氧生物处理
6. 厌氧生物处理
7. ―清污‖分流
8. 活性污泥
9. 污泥浓度
10. 污泥容积指数（SVI）
11. 污泥沉降比（SV）
12. 生物膜
13．生物膜法
二、填空
1. “三废”指的是、、。
2. 制药工业的“三废”特点、、
、。
3. 表征废水水质的指标有、、、
等指标。
4. 药厂废水的处理方法包括、和。废水的处理程度可分为、、处理。
5. 根据微生物的种类及其对氧气要求条件的不同，可以把生物处理工艺分为
和二种类型
6. 好氧生物处理法可分为、、、
。
8. 厌氧生物处理过程可分为3个连续的阶段即、
和。
9. 活性污泥法以其曝气方式之不同，可分为、、
、、等多种方法。10．据处理方式与装置的不同，生物膜法可分为、、
、等多种。
11.
12. 好氧生物处理的最终代谢产物是、，厌氧生物处理的最终代谢产物是、、。
14. 在防治―三废‖时，必须把那些_________________、__________________、________________、___________________的―三废‖的治理放在首要地位。
15. 绿色生产工艺是在绿色化学的基础上开发的从_______________________的生产工艺。
16. 消除环境污染的根本措施是_____________________________________。
17. 二级处理主要指__________________，适用于处理各种含有机污染物的废水。
18. _______________是指能在环境或生物体内蓄积，对人体健康产生长远不良影响者。
制药工艺学期末试卷及答案
《制药工艺学》试卷 班级：学号：姓名： 得分： 一、单选题。（每题2分，共30分）是（）。 A.药品生产质量管理规范 B.药品经营质量管理规范 C.新药审批办法 D.标准操作规程 2.药品是特殊商品，特殊性在于 （）。 A.按等次定价 B.根据质量分为一、二、三等 C.只有合格品和不合格品 D.清仓在甩卖 3.终点控制方法不包括（）。 A.显色法 B. 计算收率法 C.比重 法 D. 沉淀法 4.温度对催化剂活性的影响是（）。 A.温度升高，活性增大 B.温度升高，活性降低 C.温度降低，活性增大 D.开始温度升高，活性增大，到最高速度后，温度升高，活性降低 5.中试一般比小试放大的位数是 （）倍。 ~10 ~30 C.30~50 ~100 6.利用小分子物质在溶液中可通过半 透膜，而大分子物质不能通过的性质，借以达到分离的一种方法是（）。 A.透析法 B.盐析法 C.离心法 D.萃取法 7.液体在一个大气压下进行的浓缩称 为（）A. 高压浓缩 B.减压浓缩 C. 常压浓缩 D.真空浓缩 8.下列不属于氨基酸类药物的是 （） A.天冬氨酸 B.多肽 C.半胱氨酸 D.赖氨酸 9.下列不属于多肽、蛋白质含量测定方法的是（） A.抽提法 B.凯氏定氮法 C.紫外分光光度法 D.福林-酚试剂法 10.下列属于脂类药物的是（）。 A.多肽 B. 胆酸类 C.胰脂酶 D 亮氨酸 11.（）抗生素的急性毒性很低，但副作用较多，另外，对胎儿有致畸作用。 A.四环素类 B.大环内酯类 C.氨基糖苷类 D. β-内酰胺类 12.生产抗生素类药物发酵条件不包括（）。 A.培养基及种子 B.培养温度及时间及通气量 D.萃取及过滤 13.下列不属于动物细胞培养方法的是（）。 A.贴壁培养 B.悬浮培养 C.直接培养 D.固定化培养 14.抗生素类药物生产菌种的主要来源是（）。 A.细菌 B.放线菌 C.霉菌 D.酵母菌 15.将霉菌或放线菌接种到灭菌后的大米或小米颗粒上，恒温培养一定时间后产生的分生孢子称为（）。 A. 米孢子 B.种子罐 C.发酵 D. 试管斜面
制药工艺学课后答案
第二章化学制药工艺路线的设计和选择 2-1工艺路线设计有几种方法，各有什么特点？如何选择？ 答：（1）类型反应法，类型反应法是指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行合成工艺路线设计的方法。类型反应法既包括各类化学结构的有机合成通法，又包括官能团的形成，转换或保护等合成反应。对于有明显结构特征和官能团的化合物，通常采用类型反应法进行合成工艺路线。 （2）分子对称法，药物分子中存在对称性时，往往可由两个相同的分子片段经化学合成反应制得，或在同一步反应中将分子的相同部分同时构建起来。该法简单，路线清晰，主要用于非甾体类激素的合成。 （3）追溯求源法，从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步步逆向推导，进行寻源的思考方法，研究药物分子化学结构，寻找出最后一个结合点，逆向切断链接消除重排和官能团形成与转化，如此反复追溯求源直到最简单的化合物，即期始原料为止，即期始原料应该是方便易的，价格合理的化学原料或天然化合物，最后是各步的合理排列与完整合成路线的确定。 2—2工艺路线评价的标准是什么？为什么？ 答：原因：一个药物可以有多条合成路线，且各有特点，哪条路线可以发展成为适合于工业生产的工艺路线则必需通过深入细致的综合比较和论证，从中选择出最为合理的合成路线，并制定出具体的实验室工艺研究方案。 工艺路线的评价标准：1）化学合成途径简捷，即原辅材料转化为药物的路线简短;2）所需的原辅材料品种少并且易得，并有足够数量的供应； 3）中间体容易提纯，质量符合要求，最好是多不反应连续操作； 4）反应在易于控制的条件下进行，如无毒，安全； 5）设备要求不苛刻； 6）“三废”少且易于治理； 7）操作简便，经分离，纯化易达到药用标准； 8）收率最佳，成本最低，经济效益好。 第五章氯霉素生产工艺 5-2、工业上氯霉素采用哪几种合成路线？各单元步骤的原理是什么？关键操作控制是什么？ 答:工业上氯霉素采用具有苯乙基结构的化合物原料的合成路线；
制药工艺学期末完整参考模板
制药工艺学期末复习（完整版） 设计药物合成路线的方法：类型反应法、分子对称法、逐步综合法、追溯求源法（逆合成分析法） 上课逆合成习题
杂环章节 ① ② ③Hantzsch 吡啶合成法 二、书本重要反应 1. P15益康唑（为上面的第1题） 2.P16克霉唑 3. P20普萘洛尔 4. P29盐酸苯海索 5. P36美托洛尔 6. P41 三氟拉嗪 7. P47克霉唑 8. P51 呋喃丙胺（即为上面的第7题） 9. P75 罗格列酮，吡格列酮 10. P82 乙胺嘧啶 名词解释 1.硫酸脱水值（Dehydrating value of sulfuric acid, D. V. S.）：混酸硝化反应终了时废酸中硫酸和水的比值。 D. V. S.=混酸中的硫酸（%）/废酸中的水量（%） 2.绿色化学：又称环境友好化学，环境无害化学或清洁化学，是指涉及和生产没有或只有尽可能小的环境负作用并且在技术上和经济上可行的化学品和化学过程。 3.原子经济性：高效的有机合成应最大限度的利用原料分子中的每一个原子，使之结合到目标分子中以实现最低排放甚至零排放。原子经济性可用原子利用率来衡量。 原子利用率：原子利用率%＝（预期产物的分子量／全部反应物的分子量总和）×100％4.环境因子（E）：E因子是以化工产品生产过程中产生的废物量的多少来衡量合成反应对环境造成的影响。E-因子＝废物的质量（kg）／预期产物的质量（kg） 环境商（EQ）：环境商（EQ）是以化工产品生产过程中产生的废物量的多少、物理和化学性质及其在环境中的毒性行为等综合评价指标来衡量合成反应对环境造成的影响。 EQ = E×Q 式中E为E-因子，Q为根据废物在环境中的行为所给出的对环境不友好度。
生物制药工艺学
三、名词解释 1. 生物制品（Biological Products）生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断。人用生物制品包括：细菌类疫苗(含类毒素) 、病毒类疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、细胞因子、生长因子、酶体内以及体外诊断制品，以及其他生物活性制剂，如毒素、抗原、变态反应原、单克隆抗体、抗原抗体复合物、免疫调节剂及微生态制剂等。 2. 分叉中间体在微生物代谢过程中，一些中间代谢产物既可以被微生物用来合成初级代谢产物，也可以被用来合成次级代谢产物，这样的中间体被称为分叉中间体。 3. 热阻和相对热阻热阻是指微生物在某一种特定条件下（温度和加热方式）的致死时间。 相对热阻是指某一种微生物在某一条件下的致死时间与另一种微生物在相同条件下的致死时间之比。 4. 种子（广义和狭义）广义种子: 从菌种开始，到发酵罐接种之前的所有生产过程。 狭义种子：种子罐中的种子。 5. 摄氧率单位体积发酵液每小时消耗氧的量。 6. 呼吸强度单位重量的菌体（折干）每小时消耗氧的量。 7. 呼吸临界氧浓在溶氧浓度低时，呼吸强度随溶氧浓度增加而增加，当溶氧浓度达到某一值后，呼吸强度不再随溶氧浓度的增加而变化，此时的溶氧度称为呼吸临界氧浓度。影响因素：微生物的种类、培养温度以及生长阶段。 8. 凝聚价或凝聚值电解质的凝聚能力可用凝聚价或凝聚值表示，定义为使胶粒产生凝聚作用的最小电解质浓度。化合价越高，凝聚能力越强。凝聚能力：Al3+>Fe 3+>H+>Ca2+>Mg2+>K+ >Na+>Li+ 常用的凝聚剂：Al 2(SO 4 ) 3 ·18H 2 O、AlCl 3 ·6H 2 O、FeCl 3 、ZnSO 4 、MgCO 3 等 9. 凝聚作用在某些电解质作用下，使扩散双电层的排列电位降低，破坏胶体系统的分散状态，而使之凝聚的过程。影响凝聚作用的主要因素是无机盐的种类、化合价以及无机盐的用量。 10. 絮凝作用某些高分子絮凝剂存在下，在悬浮粒子之间产生架桥作用而使胶粒形成粗大的絮凝团的过程。 11. 多级错流萃取料液经萃取后的萃余液再用新鲜萃取剂进行萃取的方法。 12. 多级逆流萃取在第一级中加入料液，萃余液顺序作为后一级的料液，而在最后一级加入萃取剂，萃取液顺序作为前一级的萃取剂。 13. 超临界流体抗溶剂法（Supercritical Fluid Anti-solvent，SAS）先用有机溶剂溶解溶质，再加入超临界流体作抗溶剂，使溶质的溶解度大大下降，溶质从溶液中结晶析出。 14. 超临界溶液快速膨胀法（Rapid Expansion of Supercritical Solution, RESS）是利用高密度的超临界流体溶解固体溶质，通过喷嘴快速泄压至1个大气压的低密度气体，溶质的溶解度急剧减小至万分之一以下，造成固体溶质结晶析出。 15. 道南电位由于带电荷粒子在不同相间的分布不同而产生的相间电位差即为道南电位。 16. 吸附等温线当固体吸附剂从溶液中吸附溶质达到平衡时，其吸附量与溶液浓度和温度有关。当温度一定时，吸附量与浓度之间的函数关系称为吸附等温线。 17. 批一次性投入料液，不补料，直到放罐。(或许） 18. 浓差极化当溶剂透过膜而溶质留在膜上时，它使得膜面上溶质浓度增大而高于主体中溶质浓度，这种现象称为浓差极化。为避免浓差极化现象，通常采用错流过滤。 19. 亲和色谱（Affinity Chromatography）具有很高的选择和分离性能以及较大的载量，纯化倍数高，并能保持较高的活性。 20. 疏水相互作用色谱（Hydrophobic Interaction Chromatography）利用蛋白质表面存有的疏水性部位，与带有疏水性配基的载体在高盐浓度时结合，洗脱时将盐浓度逐渐降低，蛋白质因疏水性不同而逐个地先后被洗脱而分离。该法中蛋白质与固定相结合力较弱，利于保持活性。 21. 膨胀床色谱传统色谱的最大缺点是不能处理含固体颗粒的料液。色谱吸附剂直接与原料液在搅拌罐中混合来吸附目标产物或流化床吸附。膨胀床色谱操作过程：被处理的料液从膨胀床底部泵入，床内的吸附剂将不同程度地向上膨胀，料液中的固体颗粒可以顺利地通过床层，目标产物在膨胀床内可被吸附剂吸附，从而可达到从料液中吸附和初步纯化目标化合物的目的。原理：吸附介质颗粒在向上流动液体的作用下膨胀起来，液体中的目
制药工艺学试题及习题答案
《化学制药工艺学》第一次作业 一、名词解释 1、工艺路线： 一个化学合成药物往往可通过多种不同的合成途径制备，通常将具有工业生产价值的合成途 径称为该药物的工艺路线。 2、邻位效应： 指苯环内相邻取代基之间的相互作用，使基团的活性和分子的物理化学性能发生显著变化的 一种效应。 3、全合成： 以化学结构简单的化工产品为起始原料，经过一系列化学反应和物理处理过程制得化学合成 药物，这种途径被称为全合成。 4、半合成： 由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得化学合成药物的途径。 5、临时基团： 为定位、活化等目的，先引入一个基团，在达到目的后再通过化学反应将这个基团予以除去，该基团为临时基团。 6、类型合成法： 指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行合成路线设计的方法。 7、分子对称合成法： 由两个相同的分子经化学合成反应，或在同一步反应中将分子相同的部分同时构建起来，制得具有分子对称性的化合物，称为分子对称合成法。 8、文献归纳合成法： 即模拟类推法，指从初步的设想开始，通过文献调研，改进他人尚不完善的概念和方法来进行药物工艺路线设计。 二、问答题 1、你认为新工艺的研究着眼点应从哪几个方面考虑? 答： (1)工艺路线的简便性， (2)生产成本因素， (3)操作简便性和劳动安全的考虑, (4) 环境保护的考虑， (5) 设备利用率的考虑等。 2、化学制药工艺学研究的主要内容是什么？ 答： 一方面，为创新药物积极研究和开发易于组织生产、成本低廉、操作安全和环境友好的 生产工艺；另一方面，要为已投产的药物不断改进工艺，特别是产量大、应用面广的品种。研究和开发更先进的新技术路线和生产工艺。 3、你能设计几种方法合成二苯甲醇？哪种路线好? 答：
生物制药工艺学题库
第一章生物药物概述 1、生物药物(biopharmaceuticals) 指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液或其代谢产物，综合利用化学、生物技术、分离纯化工程和药学等学科的原理和方法加工、制成的一类用于预防、治疗和诊断疾病的物质。 2、抗生素（antibiotics）： 抗生素是生物，包括微生物，植物和动物在内，在其生命活动过程中所产生的(或由其它方法获得的)，能在低微浓度下有选择地抑制或影响它种生物机能的化学物质”。 3、生化药品 从生物体分离纯化得到的一类结构上十分接近人体内的正常生理活性物质，具有调节人体生理功能，达到预防和治疗疾病的物质 4、生物制品（biological products） 是指用微生物（包括细菌、噬菌体、立克次体、病毒等）、微生物代谢产物、动物毒素、人或动物的血液或组织等直接加工制成，或用现代生物技术方法制成，作为预防、治疗、诊断特定传染病或其他有关疾病的免疫制剂。 5、基因工程药物 采用新的生物技术方法，利用细菌、酵母或哺乳动物细胞作为活性宿主，进行生产的作为治疗、诊断等用途的多肽和蛋白质类药物 6、生物药物分类 按生理功能和用途分类 （1）治疗药物：对疑难杂症如肿瘤、爱滋病、免疫性疾病、内分泌障碍等具有特殊的作用；（2）预防药物：对传染病的预防； （3）诊断药物：免疫诊断试剂、单克隆抗体诊断试剂、酶诊断试剂、放射性诊断药物和基因诊断药物等；某些生物活性物质亦是检测疾病的指标，如谷草转氨酶等； （4）其它生物医药用品：生物药物在其他方面应用也很广泛：如生化试剂、保健品、化妆品、食品、医用材料等。 按原料的来源分类 （1）人体组织来源的生物药物：主要有人血液制品类、人胎盘制品类、人尿制品类；（2）动物组织来源的生物药物：动物的脏器、其他小动物制得的药物如蛇毒、蜂毒等。（3）植物组织来源的生物药物：中草药、有效成分； （4）微生物来源的药物：抗生素、酶、氨基酸、维生素等； （5）海洋生物来源的药物； 7、生物药物的特性 （1）药理学特性 （2）在生产、制备中的特殊性 （3）检验上的特殊性 （4）剂型要求的特殊性 （5）保藏及运输的特殊性 第二章生物药物的质量管理与控制 1、生物药物质量检验的程序与方法 基本程序：取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告 2、药物的ADME A: absorption，药物在生物体内的吸收； D: distribution, 药物在生物体内的分布； M: metabolism，药物在体内的代谢转化； E: excretion，药物及其代谢产物自体内的排除。 3、药物的三级质量标准 1. 国家药典：凡例、正文、附录三大部分； 2. 部颁药品标准：性质与药典相同，具有法律的约束力。收载《中国药典》未收载的，但常用的药品及制剂。 3. 地方药品标准：对药典以外的某地区常用的药品、制剂的规格和标准，常制定地区性的
(整理)制药工艺学习题.
一、名词解释 1、化学全合成工艺 2、化学半合成工艺 3、微生物发酵制药 4、药物工艺路线 5、类型反应法 6、追溯求源法 7、模拟类推法 8、平行反应 9、可逆反应 10、催化剂 11、相转移催化剂（PTC） 12、培养基 13、污染 14、消毒 15、杀菌 16、补料 17、放料 18、接种量 19、反应器 20、选择性 21、转化率
22、中试放大（Scale up） 23、放大效应(scale up effect) 24、清洁生产(cleaner production) 25、生产工艺规程 26、标准操作规程（standard operation procedure，SOP ） 27、诱变育种： 28、基因工程育种 29、反应终点 30、助催化剂 31、催化毒物 32、催化剂的活性 33、载体 34、配料比： 35、“一勺烩”工艺 36、“尖顶型”反应： 37、“平顶型”反应： 38、生化需氧量（BOD） 39、化学需氧量（COD） 40、全混流反应器 41、活塞流反应器 二、选择题
1、是利用生物机体、组织、细胞，生产制造或从中分离得到的具有预防、诊断、和治疗功能的药物。 A 生物技术药物 B 生物技术产品 C 生物技术制品 D 生物药物 2、下列不是制药行业具有的特征的是 A 新药研究的类型为针对主要皮肤和呼吸道疾病 B 研发投入的不断加大，研发的费用不断上升 C 企业并购和不断重组，强强联合优势互补，制药集中度不断提高 D 重磅炸弹药物数量不断增加，生物技术药物发展迅速 3、化学药物合成工艺路线设计，应从剖析药物着手。 A 化学性质 B 物理性质 C 化学结构 D 生产成本 4、下列反应过程的总收率为： A 47.8% B 72.9% C 59% D 53.1% 5、下列反应过程的总收率为： A 47.8% B 72.9% C 59% D 53.1% 6、凡反应物分子在碰撞中一步转化为生成物分子的反应称为 A 简单反应 B 复杂反应 C 零级反应 D 基元反应 7、下列不属于简单反应的为 A 单分子反应 B 平行反应 C 双分子反应 D 零级反应
中医药大学生物制药工艺试卷
山东***大学 专业 年级（ 科） 《生物制药工艺学》期末考试试卷（A 卷） 姓 名： 学 号： 班 级: 考试时间： 补（重）考：（否） 题号 一 二 三 四 五 六 七 八 总分 核分人 得分 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 说明：本试卷总计100分，全试卷共5页，完成答卷时间2小时。 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 一、填空题（本大题共10题，每题1分，共10分） 1．微生物的诱变育种常用的诱变剂有物理诱变剂、化学诱变剂和 。 2．工业生产中对大量培养基和发酵设备的灭菌，最有效最常用的方法是 。 3．微生物菌种的 是指利用微生物在一定条件下产生自发突变的原理，通过 分离、筛选排除衰退型菌株，选择维持原有生产水平的菌株的过程。 4．在超临界流体萃取过程中，为提高溶解度小的物质的溶解能力，常加入 。 5．采用液氮超低温保藏法保藏菌种时，应将盛装菌种的安瓿管保藏在 ℃液 氮管中进行保存。 6．高分子聚合物沉淀法中应用最多的沉淀剂是 。 7．疏水相互作用色谱常用的分离载体为多聚糖和 。 8．较纯的固体一般有 和无定形沉淀两种状态。 9．抗生素包括天然抗生素、半合成抗生素和 。 10．需要通过工业发酵生产的维生素为 和 。 得分 阅卷人 （签全名）
二、单项选择题（本大题共10 题，每题1分，共10分） 1．采用冷冻干燥法保存菌种时常用的保护剂是（ ）。 A ．乙醇 B ．甘油 C.脱脂牛奶 D ．液体石蜡 E ．蛋白胨 2．蛋白质盐析常用的中性盐是（ ）。 A ．碳酸钙 B ．磷酸钠 C.氯化钠 D ．硫酸镁 E ．硫酸铵 3．采用有机溶剂沉淀法时，最重要的因素是（ ）。 A ．温度 B ．湿度 C.压力 D ．pH E ．金属离子 4．次级代谢产物的产生菌一般是（ ）。 A ．细菌 B ．放线菌 C.霉菌 D ．噬菌体 E ．真菌 5．利用物质在互不相溶的两水相间分配系数的差异来进行萃取的方法，称为（ ）。 A ．离子交换法 B ．等电点沉淀法 C.亲和色谱法 D ．双水相萃取法 E ．吸附法 6．聚电解质沉淀法中应用较多的沉淀剂为（ ）。 A ．聚乙二醇 B ．酸性多糖 C.EDTA D ．EDTA-Na E ．硫酸铅 7．下面属于β-内酰胺类抗生素的是（ ）。 A ．青霉素 B ．链霉素 C.红霉素 D ．土霉素 E ．金霉素 8．目前分辨率和选择性最好的凝胶过滤介质为（ ）。 A ．聚丙烯酰胺凝胶 B ．葡聚糖凝胶 C.琼脂糖凝胶 D ．聚丙烯酰胺葡聚糖凝胶 E ．葡聚糖琼脂糖凝胶 9．结晶过程的推动力是（ ）。 A ．温度 B ．pH C.溶质溶度 D ．过饱和度 E ．时间 10．链霉素发酵生产的菌种为（ ）。 A ．产黄青霉菌 B ．灰色链霉菌 C.红色链霉菌 D ．金色链霉菌 E ．土壤细菌 三、多项选择题（本大题共10题，每题1分，共10分） 得分 阅卷人 （签全名） 得分 阅卷人 （签全名）
制药工艺学题+答案
一、名词解释 1. 清洁技术：制药工业中的清洁技术就是用化学原理和工程技术来减少或消除造成环境污染的有害原辅材料、催化剂、溶剂、副产物；设计并采用更有效、更安全、对环境无害的生产工艺和技术。其主要研究内容有：（1）原料的绿色化（2）催化剂或溶剂的绿色化（3）化学反应绿色化（4）研究新合成方法和新工艺路线 2. 全合成制药：是指由化学结构简单的化工产品为起始原料经过一系列化学合成反应和物理处理过程制得的药物。由化学全合成工艺生产的药物称为全合成药物。 3. 半合成制药：是指由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得的药物。这些天然产物可以是从天然原料中提取或通过生物合成途径制备。 4. 药物的工艺路线：具有工业生产价值的合成途径，称为药物的工艺路线或技术路线。 5. 倒推法或逆向合成分析：从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步一步逆向推导进行寻源的思考方法称为追溯求源法，又称倒推法、逆合成分析法。 6. 类型反应法：是指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行药物合成设计的思考方法。包括各类化学结构的有机合成物的通用合成法，功能基的形成、转换、保护的合成反应单元等等。对于有明显类型结构特点和功能基的化合物，常常采用此种方法进行设计。7．Sandmeyer反应：重氮盐用氯化亚铜或溴化亚铜处理，得到氯代或溴代芳烃： 8．“一勺烩”或“一锅煮”：对于有些生产工艺路线长，工序繁杂，占用设备多的药物生产。若一个反应所用的溶剂和产生的副产物对下一步反应影响不大时，往往可以将几步反应合并，在一个反应釜内完成，中间体无需纯化而合成复杂分子，生产上习称为“一勺烩”或“一锅煮”。改革后的工艺可节约设备和劳动力，简化了后处理。 9. 质子性溶剂：质子性溶剂含有易取代的氢原子，既可与含负离子的反应物发生氢键结合产生溶剂化作用，也可与负离子的孤电子对配位，或与中性分子中的氧原子(或氮原子)形成氢键，或由于偶极矩的相互作用而产生溶剂化作用。质子性溶剂有水、醇类、乙酸、硫酸、多聚磷酸、氢氟酸-氟化锑(HF-SbF3)、氟磺酸-三氟化锑(FSO3H—SbF3)、三氟醋酸(CF3COOH)以及氨或胺类化合物等。 10. 非质子性溶剂：非质子性溶剂不含易取代的氢原子，主要靠偶极矩或范德华力的相互作用而产生溶剂化作用。非质子溶剂又分为非质子极性溶剂和非质子非极性溶剂（或惰性溶剂）。非质子性极性溶剂有醚类(乙醚、四氢呋喃、二氧六环等)、卤素化合物(氯甲烷、氯仿、二氯甲烷、四氯化碳等)、酮类(丙酮、甲乙酮等)、含氮烃类 (硝基甲烷、硝基苯、吡啶、乙腈、喹啉)、亚砜类(二甲基亚砜)、酰胺类(甲酰胺、二甲酰胺、N-甲基吡咯酮、二甲基乙酰胺、六甲基磷酰胺等)。芳烃类(氯苯、苯、甲苯、二甲苯等)和脂肪烃类(正已烷、庚烷、环己烷和各种沸程的石油醚)一般又称为惰性溶剂。
最新生物制药工艺学思考题及答案
抗生素发酵生产工艺 1. 青霉素发酵工艺的建立对抗生素工业有何意义？ 青霉素是发现最早，最卓越的一种B-内酰胺类抗生素，它是抗生素工业的首要产品，青霉素是各种半合成抗生素的原料。青霉素的缺点是对酸不稳定，不能口服，排泄快，对革兰氏阴性菌无效。青霉素经过扩环后，形成头孢菌素母核，成为半合成头孢菌素的原料。 2. 如何根据青霉素生产菌特性进行发酵过程控制？ 青霉素在深层培养条件下，经历7个不同的时期，每个时期有其菌体形态特性，在规定时间取样，通过显镜检查这些形态变化，用于工程控制。 第一期：分生孢子萌发，形成芽管，原生质未分化，具有小泡。 第二期：菌丝繁殖，原生质体具有嗜碱性，类脂肪小颗粒。 第三期：形成脂肪包含体，积累储蓄物，没有空洞，嗜碱性很强。 第四期：脂肪包含体形成小滴并减少，中小空泡，原生质体嗜碱性减弱，开始产生抗生素。 第五期：形成大空泡，有中性染色大颗粒，菌丝呈桶状。脂肪包含体消失，青霉素产量提高。 第六期：出现个别自溶细胞，细胞内无颗粒，仍然桶状，释放游离氨，pH上升。 第七期：菌丝完全自溶，仅有空细胞壁。一到四期为菌丝生长期，三期的菌体适宜为种子。 四到五期为生产期，生产能力最强，通过工艺措施，延长此期，获得高产。在第六期到来之前发束发酵。 3. 青霉素发酵工程的控制原理及其关键点是什么？ 控制原理：发酵过程需连续流加葡萄糖，硫酸铵以及前提物质苯乙酸盐，补糖率是最关键的控制指标，不同时期分段控制。在青霉素的生产中，及时调节各个因素减少对产量的影响，如培养基，补充碳源，氮源，无机盐流加控制，添加前体等；控制适宜的温度和ph，菌体浓度。最后要注意消沫，影响呼吸代谢。 4. 青霉素提炼工艺中采用了哪些单元操作？ 青霉素不稳定，发酵液预处理、提取和精制过程要条件温和、快速，防止降解。提炼工艺包括如下单元操作： ①预处理与过滤：在于浓缩青霉素，除去大部分杂质，改变发酵液的流变学特征，便于后续的分离纯化过程。 ②萃取：其原理是青霉素游离酸易溶于有机溶剂，而青霉素易溶于水。 ③脱色：萃取液中添加活性炭，除去色素，热源，过滤，除去活性炭。 ④结晶：青霉素钾盐在乙酸丁酯中溶解度很小，在乙酸丁酯萃取液中加入乙酸钾-乙醇溶液，青霉素钾盐可直接结晶析出。 氨基酸发酵工艺 1. 如何对谷氨酸发酵工艺过程进行调控？ 发酵过程流加铵盐、尿素、氨水等氮源，补充NH4+；生物素适量控制在2-5μg/L；pH 控制在中性或微碱性；供氧充足；磷酸盐适量。 2. 氨基酸生产菌有什么特性，为什么？ L-谷氨酸发酵微生物的优良菌株多在棒状杆菌属、小短杆菌属、节杆菌属和短杆菌属中。具有下述共同特性：①细胞形态为短杆至棒状；②无鞭毛，不运动；③不形成芽孢；④革兰氏阳性；⑤生物素缺陷型；⑥三羧酸循环、戊糖磷酸途径突变；⑦在通气培养条件下产生大量L-谷氨酸。 3. 生物素在谷氨酸发酵过程中的作用是什么？
制药工艺学复习练习题
《制药工艺学》复习练习题 1、化学制药工艺路线设计有几种方法，举例说明其特点和应用。 答：（1）类型反应法，类型反应法是指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行合成工艺路线设计的方法。对于有明显结构特征和官能团的化合物，通常采用类型反应法进行合成工艺路线设计。 （2）分子对称法，药物分子存在对称性时，往往可由两个相同的分子片段经化学合成反应制得，或在同一步反应中将分子的相同部分同时构建起来。该法简单，路线清晰，主要用于非甾体类激素的合成。 （3）追溯求源法，从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步步逆向推导，进行寻源的思考方法，研究药物分子化学结构，反复追溯求源直到最简单的化合物，即起始原料为止，起始原料应该是方便易的，价格合理的化学原料或天然化合物，最后是各步的合理排列与完整合成路线的确定。 （4）模拟类推法：对化学结构复杂、合成路线设计困难的药物，可模拟类似化合物的合成方法进行合成路线设计。 2、举例说明如何进行化学制药工艺路线的选择。 答:1、 反应类型； 2、理想的药物合成工艺路线应具备合成步骤少、操作简便、设备要求低、各步收率较高等特点；了解反应步骤数和计算反应总收率是衡量不同合成路线效率的最直接方法； 3、了解每一条合成路线所用的各种原辅材料的来源、规格和供应情况，必须对原辅材料进行全面了解，使原材料成本最低； 4、要及时更换辅助材料和改变步骤合成，将废物排放减少到最低限度，消除污染，保护环境。 3、化学合成药物的工艺研究的主要内容是什么？分析影响反应的各种条件与工艺之间的关系是什么？哪些条件需要进行极限试验？ ：配料比、溶剂、温度和压力、 催化剂、反应时间及其监控、后处理、产品的纯化和检验。 1, 高。 2, 浓度、溶剂化作用、加料次序、反应温度和反应压力等。 3, 4,催化剂。现代化学工业中80%以上的反应涉及催化过程。化学合成药物的工 艺路线中常见催化反应如：酸碱催化、金属催化、相转移催化、生物酶催化等利用催化剂来加速化学反应缩短生产周期、提高产品的纯度和收率。 4、液-液相转移催化反应中，为什么溶剂不能与水互溶？常用相转移催化剂有哪些？
生物制药工艺处理学考试2013-12(A卷)
中国药科大学 生物制药工艺学 期末试卷A卷 2013-2014学年第一学期 专业班级学号姓名 题号一二三四总分 得分 核分人： 得分评卷人一、填空题（每空0.5分，共30分） 1、细胞破碎包括哪三大类方法、和。 2、萃取因素也称萃取比，其定义为被萃取溶质进入的总量与该溶质在 中总量之比。 3、晶体的质量主要是指晶体的大小、形状和纯度，其中影响晶体大小的主要因素有 ， ， ， 。 4、大孔网状聚合物吸附剂是在树脂聚合时加入 致孔剂，待网格骨架固化和链结构单元形成后，用溶剂萃取或蒸馏水洗将致孔剂去掉，形成不受外界环境条件影响的 ，其孔径远大于2～4nm，可达 ，故称“大孔”。 5、在作分级分离时，为了提高分辨率，多采用比样品体积大倍的柱体积， 的柱比，较吸液量、较粒的凝胶固定相。 6、写出下列离子交换剂类型：732 ，724 ，717 ，CM-C , DEAE-C ，PBE94 。 7、请写出下列药物英文的中文全称：IFN（Interferon）、 第1页（共8页）
IL(Interleukin) 、 CSF（Colony Stimulating Factor）、rhGH（Recombinant Human Growth Hormone）、Ins（Insulin）。 8、生物药物的分类：、、、 。 9、在生化制药工艺中干燥的方法主要包括：、 、。 10、疫苗制备时，可用 、 和 方法扩增病毒。 11、各向异性膜分为两层，一层是，厚度为0.1~1μm，决定了膜的 性质，另一层是，厚度约0.1mm，作用是。 12、制备型高效液相色谱的重要参数有、、 、。 13、密度梯度离心常用的介质有、 、。 14、用100μmol/L NADH使乳酸脱氢酶吸附在固定化丙酮酸类似物上，若NADH从洗脱液中去除，则脱氢酶被洗脱，这种洗脱方法称为。 15、生化药物的主要资源有 、 、 和 。 16、粘多糖是一类含有 和 的多糖。 17、铜绿假单胞菌(绿脓杆菌)脂质是 ，临床应用效果 ，原因是 。从发现年代上看,该物质 于青霉素被发现。 第2页（共8页）
生物制药工艺学习题(含复习资料
生物制药工艺学习题集（含答案） 第一章生物药物概述 一、填空： 1、我国药物的三大药源指的是化学药物、生物药物、中药 2、现代生物药物已形成四大类型，包括基因重组多肽和蛋白质、基因药物、天然生化药物、合成与部分合成的生物药物 3、请写出下列药物英文的中文全称：（）干扰素、()白介素、（）集落刺激因子、（）促红细胞生成素、（）表皮生长因子、（）神经生长因子、（）重组人生长激素、（）胰岛素、（）人绒毛膜促性腺激素、促黄体生成素、超氧化物歧化酶、组织纤溶酶原激活物 4、常用的β-内酰胺类抗生素有青霉素、头孢菌素；氨基糖苷类抗生素有链霉素；大环内酯类抗生素有红霉素；四环类抗生素有土霉素；多肽类抗生素有杆菌肽；多烯类抗生素有两性霉B；蒽环类抗生素有阿霉素 5、嵌合抗体是指用人源抗体恒定区替换鼠源抗体恒定区，保留抗体可变区；人源化抗体是指抗体可变区中仅（决定簇互补区）为鼠源，其（骨架区）及恒定区均来自人源。 6、基因工程技术中常用的基因载体有质粒、噬菌体（）、黏粒（）、病毒载体等。 二、选择题：
1、以下能用重组技术生产的药物为 （B） A、维生素 B、生长素 C、肝素 D、链霉素 2、下面哪一种药物属于多糖类生物药物 （C） A、洛伐他汀 B、干扰素 C、肝素 D、细胞色素C 3、能用于防治血栓的酶类药物有 （D） A、 B、胰岛素 C、天冬酰胺酶 D、尿激酶 4、环孢菌素是微生物产生的 （A） A、免疫抑制剂 B、酶类药物 C、酶抑制剂 D、大环内酯类抗生素 5、下列属于多肽激素类生物药物的是 （D） A、 B、四氢叶酸 C、透明质酸 D、降钙素 6、蛋白质工程技术改造的速效胰岛素机理是 （D） A. 将猪胰岛素B30位改造为丙氨酸，使之和人胰岛素序列一致
生物制药工艺学习题集及答案
发酵工艺学（2）习题集 第一章生物药物概述 1、生物药物、抗生素、生化药品、生物制品、基因工程药物的概念 (1)、生物药物：指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，利用生物体、生物组织、体液或其代谢产物，综合应用化学、生物技术、分离纯化工程和药学等学科的原理与方法加工、制成的一类用于预防、治疗和诊断疾病的物质。 (2)、抗生素：抗生素是生物，包括微生物，植物和动物在内，在其生命活动过程中所产生的(或由其它方法获得的)，能在低微浓度下有选择地抑制或影响它种生物机能的有机物质。 (3)、生化药品：利用生理学和生物化学的理论、方法及研究成果直接从生物体分离或利用微生物合成，或用现代生物技术制备的一类用于预防、治疗、诊断疾病，有目的的调节人体生理机能的生化物质。 (4)、生物制品：是指用微生物（包括细菌、噬菌体、立克次体、病毒等）、微生物代谢产物、动物毒素、人或动物的血液或组织等经加工制成，作为预防、治疗、诊断特定传染病或其他有关疾病的免疫制剂。各种疫苗、抗血清、抗毒素、类毒素、免疫调节剂、诊断试剂。(5)、基因工程药物：采用新的生物技术方法，利用细菌、酵母或哺乳动物细胞作为活性宿主，进行生产的作为治疗、诊断等用途的多糖和蛋白质类药物。 2、生物药物的分类。 （1）、按照药物的化学本质和化学特性可分为：氨基酸类药物及其衍生物、多肽和蛋白质类药物、酶类药物、核酸及其降解物和衍生物、多糖类药物、脂类药物、维生素。 （2）、按原料来源可分为：人体组织来源的生物药物、动物组织来源的生物药物、微生物来源的生物药物、植物来源的生物药物、海洋生物来源的生物药物。 （3）、按功能和用途可分为：治疗药物、预防药物、诊断药物。 3、生物药物的特性。 药理学特性： （1）治疗的针对性强治疗的生理、生化机制合理，疗效可靠。如细胞色素c为呼吸链的一个重要成员，用它治疗因组织缺氧所引起的一系列疾病，效果显著。 （2）药理活性高生物药物是精制出来的高活性物质，因此具有高效的药理活性 （3）毒副作用小，营养价值高 （4）生物副作用常有发生
生物制药学复习题.doc
中国药科大学生物制药工艺学期末试卷（A 卷） 一、填空题（每空0.5分，共30 分） 1．酶转化法与直接发酵法生产氨基酸的反应本质相同，均属酶转化反应。但两者相 比，酶转化法所需设备及工艺简单，产物浓度高，转化率高，生产周期短，副产物少，酶的利用率也高。 2．多肽的化学合成有液相合成和固相合成，常用的氨基保护基有苄氧羰基、叔丁氧羰基（BOC）和9-芴甲氧羰基(Fmoc) 。其中Fmoc 最常用。3．到目前为止，多糖的构效关系方面的研究还是很不完善的，但可以确定多糖的活 性与其高级结构、分支度及其侧链、分子量、及多糖中的取代基等密切 相关。 4、溶质通过色谱柱时造成的峰加宽效应包括分子扩散、涡流扩散、流动相中传 质阻力、固定相中传质阻力。 5、写出下列离子交换剂类型：732 强酸型阳离子交换树脂，724 弱酸型阳离子 交换树脂，717 强碱型阴离子交换树脂，CM-C 阳离子交换纤维 素,DEAE-C 阴离子交换纤维素，PBE94 阴离子交换剂。 6、常用的吸附剂有活性炭，硅胶和大孔吸附树脂等。 7、过饱和溶液的形成方法有蒸发法、温度诱导法、盐析结晶法、有机溶剂结晶法、 等电点法、微量扩散法、化学反应结晶、共沸蒸馏结晶（八选七）。 8、根据色谱机理，色谱柱分为：反相色谱、正相色谱、离子交换色谱、凝胶过滤色 谱（或亲和色谱）。 10、透析的方法有：旋转透析器，平面透析器，连续透析器，浅流透析器。 11、常用的制备型离心机转子有角度转子，水平转子，区带转子，垂直转子。 12、克服浓差极化现象的措施有搅拌，震动，错流，切流。 13、供体，受体和载体是重组DNA技术的三大基本元件 14、写出下列英文缩写的中文名称：IFN 干扰素；IL-2 白介素－2 ；TNF 肿瘤坏死因子。 15、青霉素属于β-内酰胺类抗生素，它的性质很不稳定，用溶剂萃取法分离时整个提炼过程应在低温，快速，准确调节pH 值下进行。 16、四环类抗生素是一类以四并苯（萘并萘）为母核的一族抗生素；链霉素是氨基糖苷类抗生素；红霉素是分子内含有14 元环大环内酯类抗生素。 二、名词解释（每小题3 分，共24分） 1、基因药物：核酸类药物，以遗传物质DNA、RNA 为治疗物质基础的药物（1 分），如核酸疫苗、反义药物。（1 分）与基因工程类药物不同，基因工程药物化学组成上主要是蛋白质或多肽，但基因药物组成上主要为核酸（1 分）。
生物制药工艺学习题汇总
第三章 填空题 1. 反应溶剂直接影响化学反应的反应速度、反应方向、反应深度、产品构型等。 2.水、乙醇、乙酸、乙二胺等属于质子溶剂，乙醚、二氯甲烷、丙酮、吡啶等属于非质子溶剂，甲苯、正己烷、环己烷等属于惰性溶剂。 选择题 1.可逆反应属于（ A ） A. 复杂反应 B. 平行反应 C. 基元反应 D. 简单反应 3.在溶剂的作用描述中，不正确的是（ B ） A.使反应分子能够分布均匀、增加分子间碰撞和接触的机会、有利于传热和散热。 B.溶剂必须是易挥发的 C.溶剂必须是惰性的，不能与反应物或生成物反应 D.溶剂直接影响化学反应的反应速度、反应方向、反应深度、产品构型等 简答题 单分子反应，双分子反应，一级反应，二级反应之间的关系？ 答：在某基元反应过程中若只有一分子参与反应则称为单分子反应。多数的一级反应为单分子反应。当相同或不同的两分子碰撞时相互作用而产生的反应称为双子反应，即为二级反应。 化学合成药物工艺研究的主要内容是什么？ 答：化学合成药物工艺研究的主要内容有7个：配料比、溶剂、温度和压力、催化剂、反应时间及其监控、后处理、产品的纯化和检验。 第四章 1.简述天然提取法制备手性药物的一般步骤？ 答：①酶法分析②酶催化的还原反应③酶催化的氧化反映④酶催化的不对称合成反应 ⑤酶催化的转氨基化作用 2.什么是手性药物，其构型与活性的特点是什么？ 答：具有药理活性的手性化合物就是手性药物。①两个对映体具有相同的药理作用。②两个对映体中的一个有药理活性，另一个则无明显作用。③两个对映体的药理作用不同，上市后用于不同的适应症。④在消旋体中增加一种对映体的比例可调整临床疗效。⑤两个对映体中的一个有治疗价值，另一个则有不良作用。 第五章 选择题 1、氯霉素抗菌谱广，而最主要的不良反应是（D） A、二重感染 B、胃肠道反应 C、对肝脏严重损害 D、对造血系统的毒性 E、影响骨、牙生长 2、与氯霉素特点不符的是(A) A、口服难吸收 B、易透过血脑屏障 C、适用于伤寒的治疗 D、骨髓毒性明显 E、对早产儿、新生儿可引起灰婴综合症 3、氯霉素的下述不良反应中，哪项是与剂量和疗程无关的严重反应？（A） A、不可逆的再生障碍性贫血 B、灰婴综合征 C、可逆的各类血细胞减少 D、溶血性贫血 E、出血现象 4、可能拮抗氯霉素抗菌作用的药物是（C） A、磺胺类 B、庆大霉素 C、红霉素 D、四环素 E、多黏菌素
1生物制药工艺学习题集生物药物概述
生物制药工艺学习题集 第一章生物药物概述 一、填空： 1、我国药物的三大药源指的是____________ 、___________ 2、现代生物药物已形成四大类型，包括__________________ 3、请写出下列药物英文的中文全称：IFN ( In terfero n ) _________________________________ 、IL(lnterleukin) 、CSF( Colony Stimulating Factor) 、EPO (Erythropoietin ) _________________________________ 、EGF ( Epidermal Growth Factor ) _______________ 、NGF ( Nerve Growth Factor ) ________________________ 、rhGH (Recomb inant Huma n Growth Hormone ) ______________________________________ 、Ins (Insulin ) __________ 、HCG ( Human Choriogonadotrophin ) ______________________ 、LH _______________ 、SOD _____________ 、tPA _____________________ 4、常用的3-内酰胺类抗生素有____________________ 、 _____________ ;氨基糖苷类抗生素 有___________ ;大环内酯类抗生素有________________ ;四环类抗生素有 _______________ ;多肽类抗生素有_____________ ;多烯类抗生素有_______________ ; 蒽环类抗生素有______________ 5、嵌合抗体是指用__________________ 替换___________________ ,保留___________________ ; 人源化抗体是指抗体可变区中仅______________________ 为鼠源，其___________________ 及恒定区均来自人源。
(完整版)生物制药工艺学_吴晓英_例卷
诚信应考, 考试作弊将带来严重后果！ 华南理工大学期末考试 《生物制药工艺学》试卷A( 2007/01/11 ) 注意事项：1. 考前请将密封线内各项信息填写清楚； 2. 所有答案请直接答在试卷上( 或答题纸上) ； 3．考试形式：闭卷； 4. 本试卷共大题，满分100 分，考试时间120 分钟。 一、名词解释：（共20分，每个2分） 发酵、热原质、人工免疫、细胞因子、手性药物、生物合成技术、核酸疫苗、生物制品、交联度、分级分离 二、多选题（答案为不定项选择，共20分，每小题2分） 1.按分子所带电荷进行分离的方法主要有（） A、离子交换层析法 B、电泳法 C、等电聚焦 D、亲和层析 2.HPLC具有哪“三高”（） A、高压 B、高效 C、高灵敏度 D、高速 3.工业上生产5’核苷酸的主要原料是（） A、RNA B、DNA C、啤酒酵母 D、解脂假丝酵母 4.细胞生长调节因子具有以下特点？（） A、同源性 B、多源性 C、多效性 D、协同性 5.生物制品免疫效力试验包括（） A、定量免疫定量攻击法 B、变量免疫定量攻击法 C、定量免疫变量攻击法 D、被动保护力测定 6.抗生素工业生产的主要方法包括( ) A.生物合成法 B.化学合成法 C.酶转化法 D.基因工程法 7.鱼油多不饱和脂肪酸的主要组成成分包括（） A.二十碳五烯酸（EPA）和二十二碳六烯酸（DHA）等ω -3系多不饱和脂肪酸（PUFA） B.花生四烯酸 C.胆汁酸 D.棕榈酸 8.多糖类药物的主要生理功能主要有（） A.调节免疫功能和抗感染、抗肿瘤、抗衰老； B.抗凝血； C.促进细胞DNA、蛋白质的合成； D.解热镇痛 9.下列药物属于酶类药物的有（） A.透明质酸 B.胸腺激素 C.木瓜蛋白酶 D.细胞色素C 10.生物活性物质的提取方法包括（） A.用酸、碱、盐水溶液提取 B.用表面活性剂提取