公司内部质量审核管理评审报告11p

品质部管理评审报告

深圳市新众毅电子科技有限公司品质部2013年管理评审报告尊敬的公司领导、各管理人员：据本部门从制程、成品和客户验货合格率数据图表，综合年度周、月报的统计来看，本部在今年的质量目标基本能达到制定目标值95%以上；但是来料检的品质状态不在一定的受控范围，年度合格率未能达标，合格率为：94.64% 回顾2013年发生过的几起重大品质事故有: 第一起：3月5日海能达投诉风扇模块卡扣62024444000000产品来料与图纸实物不一致，漏工序，总出货数25pcs 不良数量20pcs 不良比例达80% 第二起：4月23日有智通2010-1111021-4交货96PCS，其中错混料2010-1111022的底板48PCS。第三起：5月7日智通投诉L120203A 盖板，齿侧面有粘刀、颤刀、啃刀、磕伤严重、表面划伤、齿面底部呈鱼磷状加工刀纹、齿根部接刀痕过大，丝印位置有碰伤、划伤。共交货808PCS，不良率为61.26% 第四起：6月28日智通投诉L120203A-BOX 盒体C4区4-M2.0 深4.0mm螺纹中有一个螺纹深度浅实测：3.0-3.5mm 共累计交货1100PCS 不良数量400PCS，

不良率为40%。一、来料管控检验 1. 由于订单量稍有增多，相对2012年较忙，而我司面临着人员短缺，机床较少的问题，我司将部分产品外协加工，因智通产品对尺寸、外观和性能上要求是每年在加严要求。而外协产品尺寸不良、外观不良、漏工序更是屡次发生，虽然为我们分担一定压力，但同时也带来较大的风险。5、7、9、10月份来料不达标这几种是主要原因。 2. 外发后供应商发现问题未能及时与我司协调、沟通、信息传递不到位，导致我司花大量的人力、物力去全检，返修。因外协散件较多，较杂，公司内部比较混乱，没有严格按照《操作检验指引》导致一部分产品未经OQC检验就出货多次出现尺寸不良，漏检。3. IQC在来料检验发现品质异常，本部将开出《质量问题通知书兼回答书》采购则需在第一时间把不良信息反馈给供应商，供应商需及时分析不良原因，并制定纠正和预防改善报告回复本司，但现在实际情况是回复率在1%-2%，反馈的问题没有引起重视，部分供应商品质状态基本已经失控，重复性问题再发率高， 4. 供应商管理上薄弱，没有专门SQE，对供应商加工的产品质量失控问题采取的措施起不到改善，没有纠正措施或措施基本无效。

2016年品质部管理评审报告

品质部2016年管理评审报告尊敬的公司领导、各管理人员：品质部2016年一年来的工作回顾总结如下：从质量管理或控制的立场，品质部在一年来人员配置现状下工作任务是比较繁重的（多数产品需要全检外观多次、所有光模块螺纹和所有盖板粘附掉镍），从质量检测的层面理解是达到一定要求，但从质量控制与质量预防角度是没有达到预防效果，整体还是离质量控制与质量预防要求有一定差距。一、品质部现有职能分配方面： 1.1．质量部根据上层领导的安排，在原有基础上对来料检查，出货检查，过程控制，产品检测（盐雾、恒温恒湿、硬度、色差等）、异常处理等方面进行了规划和加强了实施，各部门相关人员对质量管理的意识均呈现不同的上升趋势。 1.2．从检查的角度可以说基本达到了要求，但品质控制注重的是延续性，相关人员的流动和不稳定给质量工作带来了困难，此问题直接影响到质量控制的结果，现在随着公司规模化变革，还需加强现有检验人员的整体素质，基层检验人员能力有待提升和人员本职各工作细化、完善，质量控制更需要加强或独立管理。二、测量设备方面： 2.1、今年品质部在公司的支持下对测量仪器硬件设备进行了完善，增加了2.5D全自动检测仪、分光测色仪、盐雾试验机和恒温恒湿仪器。并建立了对应的测量房，对专人进行了培训上岗正常投入使用，以前无法测量或测量精度、误差有异议的都能得到较真实和权威的数据。 2.2内部所有测量仪器有按要求进行了内外校正并记录。三、本年度客诉重大事件 3.1、第一起：自3月6日投诉2020-1406040-410开始截止到11月18因螺纹异常问题共计退货 11294PCS，大部分因螺纹通止规异常不良。 3.2 第二起：7月14日交货1406040的盖板1682PCS中混料1410161盖板1PCS；8月22日交货 63PCS 1410161盒体中有混料1406040盒体1PCS 。在客户端因混料问题是零容忍状态，为此我司现场管理上导致的漏洞也因此遭客户对公司的处罚。 3.3第三起：7月22日至9月22日，仅书面性可追溯客户反馈1406040和1410161的盖板掉镍有10 起不良。时至今日掉镍问题仍然没有得到实质性改善，每次全检粘胶都能检测一定比例盖板掉镍情况。 3.4、第四起：9月12日好易通6202151000020 RD980面板色差问题，发现交货中颜色有偏红、偏绿、偏白等，在海能达龙岗仓库挑选成品、半成品、和交货素材累计共1516件，颜色异色共计218PCS退回返氧化处理，后经查是色粉为国产便宜色粉氧化。四、来料管控检验 4.1、因内部的变革，现其实主要是以来料检检为主，实际检验过程中会更加考验检验人员的检验能力，没有提醒，没有预防，只有一次检测机会，一旦出错将直接流向客户端面临客诉 4.2、目标考核办法;供应商进料合格批率;合格批/总进料批*100%计算，每月统计，实际运行状况请参考下数据和移动图：

管理体系内部审核报告

2015年管理体系内部审核报告、总体情况此次内审统一审核内容和方式，按部门分组审核。除体系条款符合性外，重点查找普遍性问题、监管漏洞、文件不适用项，主要采取抽样审核、评价实效，以全面检查体系文件的执行情况，最大程度上评价分支体系管理的有效性。因此报告不再重复罗列各部门不符合点，而是重点描述代表性以及影响管理有效性的问题。随后各审核组分别出具详细的体系条款不符合报告单。报告所述问题，在各分支、部门都不同程度存在，并非仅限于所提到的部门。限于内审的时间、方式、人员的差异，审核结果难以覆盖所有细节，存在不完整性的弊端。因此，各分支、部门都应对照同类问题自查整改，以改进管理、符合体系要求。审核结果显示，各分支和部门职责清晰，公司具有稳定的体系文件更新、体系执行监管、问题汇总分析和纠预闭环机制；体系运行所需资源基本满足。环境、职业健康安全因素得到识别，控制措施和应急预案明确。公司三体系总体有效运行。但也存在部分执行、监管不到位的典型问题，涉及文件记录管理、服务和客户满意度的管控、文件的不适用项、项目评审和供方管理、设计开发的评审、体系文件的执行监管等等。、各分支体系运行存在的不足：除共性问题（下文详述）外，各分支须加强以下方面管理：质管部：监管覆盖面不全，监督工作主要是任务性和选择性调查，对于体系文件执行情况、特定的过程和分支的监督，深度和常态化都不到位。审核中，各分支部门普遍存在体系文件不符合项。 **** 产品部：产品成熟稳定，质量损失较低，但须建立直发现场物资的质量管控和完整有效的厂外供方质量统计，以作为供方评定依据。 ** 产品部：质量检验方面，对于物资重要质量特性、检验规范的健全、实际执行情况三者的匹配度方面仍存在问题。审核抽样发现部分 A 类入厂物资检验规范不完整。过程检查方面，须明确流程卡填写规范并检查落实，审核发现后处理流程卡检查项漏填漏签、过程流程卡车间数据多次涂改现象。技术方面，须规范临时工艺的统计汇总和编号管理，使技术人员清晰了解工艺更改情况，及时换版。新产品进度有较多延期，须合理规划节点并监督考核执行力。 ** 产品部：产品部能清晰识别并重点调度产品和服务问题。从质量问题和损失来看，元件选型、工况适应性、设计合理性问题都长期存在、且重复出现。反映出设计开发各阶段缺乏评审验证，尤其是工况及环境适应性。审核发现较多设计评审缺项；厂外问题的原因分析、责任落实、纠预措施的收集闭环主要由服务负责，力度不足，难以保证效果。尤其是出现争议时；变压** 等典型供方质量问题处理繁琐，供方缺乏有效的分析预防；其他方面，须整顿成品的上证把关和管理；落实供方质量的汇总统计和服务满意度的管控，以符合体系要求。法务部：销售合同的评审记录和异常签批细致有效。对于回款情况有详细的统计、调度和分析。但须建立采购合同的评审、合同风险的识别评价和汇总；诉讼文件的制作规范。人力资源部：对培训的执行监督到位，各部门培训计划得到有效执行。存在主要问题是因人员调整因素，培训历史记录存档混乱，难以提供外审符合性的证据。对于体系文件中规定的培训类型监督不足。审核中，部门培训未覆盖全员，安全、制度、技能培训不全的现象比较普遍。安全设备部：因部门工作和体系符合性主要以记录形式体现，该部门记录繁杂，记录管理尤其重要。审核中，部门记录管理问题较多，众多记录均存在内容漏洞、分类整理较乱、种类不全，追溯困难。与部门人员多次调整有一定关系。环境和职业健康安全方面有较多监管漏项。物资管理部（含调度、供应）：审核抽样所涉及的作业计划节点执行力、以及供货按期率都较低，尽管存在部分客观因素，但仍反映出对各环节非正常延期的管控力度不足。物资帐实管控措施执行到位，但仓储现场管理存在问题。 ** 公司：已基本健全各流程的程序文件，但存在以下问题需要采取有效措施；供方评价依据不完整；外包合同及技术协议未建立评审指导文件，缺少评审；委外设计缺乏有效管控办法；分包合同的发票挂账和付款缺少制度约束；问题的纠正预防和闭环监管开展较差。 ** 公司：尚未建立体系文件，缺少外包合同的风险识别和管控要求。其他方面与** 公司存在问题基

质量管理体系内部审核报告

质量管理体系2016年内部审核报告一、内部审核的时间：2016年10月18～19日。二、受审核部门：总经理、管理者代表、行政人事部、质量部、市场营销部、技术部、开发部、设备工程部、采购部、生产部、仓库。三、内部审核组成员名单：组长：XX 第一组：XXX、XXX、XXX、XXX 第二组：XXX、XXX、XXX、XXX 第三组：XXX、XXX、XXX、XXX 四、内部审核目的 1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求，是否符合ISO 9001：2008标准的要求和适用法律法规的要求，验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性； 2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况，是否在各部门有效展开并得到实施； 3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性； 4.检查如何以顾客为关注焦点，顾客满意和与顾客沟通过程，增强满足顾客要求意识。五、审核范围 XX公司XXX的生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位。六、审核依据 1.ISO 9001：2008《质量管理体系要求》标准； 2.公司所策划和制定的质量手册，程序文件、作业文件、技术规范以及相关规定和准则； 3.公司提供产品所适用的法律法规； 4.必要时的相关产品销售合同和质量计划。七、审核方式 1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况 2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责范围内的体系运行状况； 3、根据“质量管理体系内部审核计划”的安排，由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款。对实施状态收集审核发现，审核应用抽样方法进行； 4、对各部门工作现场和生产岗位作业现场的环境适宜性，设备设施管理等状况进行检查。八、内审首、末次会议参加人员

质量管理评审报告1

质量管理评审报告评审目的评审公司质量管理体系、质量方针和质量目标的适宜性、充分性、有效性；评价质量管理体系改进的机会和变更的需要。评审地点公司会议室评审时间 20XX年XX月XX日会议主持总经理参加评审人员评审依据1、GB/T9001-2008 idt ISO9001:2008《质量管理体系要求》； 2、YY/T0287-2003 idt ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》； 3、《医疗器械生产质量管理规范》及附录。评审输入1、质量管理体系审核报告 2、上年度管理评审改进措施实施情况报告 3、20XX年度公司质量管理体系运行报告 4、综合管理部质量体系运行报告 5、检测工程部质量体系运行报告 6、市场开发部质量体系运行报告 7、20XX年质量管理体系改进建议

评审内容1、质量管理体系内审结果； 2、上次管理评审的改进措施落实情况； 3、检测工作质量趋势； 4、质量方针、质量目标及其实施情况； 5、顾客满意度调查情况； 6、纠正措施和预防措施实施情况； 7、公司的组织结构、职责分配、资源配备的适宜性； 8、体系要素及相应的文件是否有修改的需要； 9、顾客和员工对质量管理体系的合理化建议。评审综述及结论本次管理评审会议由总经理主持，各部门负责人积极参加了会议，无一缺席。会议采取各部门报告本部门质量体系运行情况，对发现的问题逐项讨论评审的方法进行。 1、首先，总经理阐述了本次管理评审的目的和意义。 2、各部门负责人分别总结了本部门质量体系运行情况，包括质量方针和质量目标完成情况。（1）质量管理部：在总结中报告了内部质量管理体系审核情况，不合格报告的纠正和预防措施执行情况，新的或修订的法规对公司的影响，和公司员工培训实施情况；报告了所有不合格报告的纠正和预防措施执行情况，年度质量分析情况，检验过程中遇到的问题和处理措施实施的情况。（2）生产部：对20XX年度车间的生产情况，和生产中质量管理体系的实施情况进行了分析、总结。（3）研发部：对首个上市产品的研发和注册申报情况进行了分析、总结。（4）采购部：在报告中对供应商审核和供应商供货情况进行了总结和回顾分析。（5）市场销售部：报告了市场、销售、售后管理制度的完善程度，和首个产品上市的销售准备情况。（6）管理者代表：总结了内部审核的完成情况，和公司整体质量体系运行的符合情况和有效情况。质量负责人作了20XX年质量管理体系内部审核报告，并对上年度管理评审改进

内部质量管理体系审核报告

内部质量管理体系审核报告 The latest revision on November 22, 2020

内部质量管理体系审核报告一、审核时间：二零一七年三月一日至二零一七年三月三日二、审核目的： 1、验证本企业质量管理体系文件的符合性、适宜性； 2、评价质量管理体系的符合性、有效性。三、审核依据： 1、GB/T19001-2016idtISO9001:2015标准 2、质量手册 3、程序文件 4、适用的法律法规 5、本企业的管理性文件 6、顾客要求四、本次审核的体系过程和覆盖范围 1、本次审核的体系范围包括GB/T19001-2016标准全部过程。 2、本次审核覆盖产品：XXX的制造、五金冲压件和切削加工。 3、本次审核涉及公司管理层（包括管理者代表）人事部、技术部、生产部（含车间/仓库）、业务部、品质部、采购部、设备管理部。五、本次审核组的组成审核组成员由XXXX二人组成，由XXXX单人本次审核组组长，两位内审员均参加了GB/T19001-2016标准和内审员专业知识的培训，经考核合格，具备质量管理体系内部审核的能力，为体现标准对“内审员不能审核自己的工作”的规定，采取二人对自己所在部门互查的方式进行。六、审核过程 1、本次审核实施计划于2017年2月24日编制，经总经理批转，并下发各相关部门和人员。 2、内审检查表由内审组于2月28日编制完成。

3、3月1日上午按计划召开首次会议，公司领导和相关部门负责人参加，审核组长XXX同志按程序宣布本次内审的目的和依据，宣读了内审实施计划和时间安排（详见签到表和记录）。 4、3月1日上午准时按计划对各部门进行内审，审核员按内审检查表对检查情况做记录。3月3日下午全部审核过程结束（详见内审检查表）。七、不合格项统计与分析此次内审、由于安排准备时间长，计划下发后又组织各部门自查自纠，许多不足之处已在内审前由各部门自行消化了，因此，此次内部质量体系审核共发现不合格项1个： 1、生产部1项，编号SL-0069~SL-0081，共计13台设备，未按要求填写《点检保养记录卡》，2017年1月3~4日未有保养记录。不符合 GB/T19001-2016标准7.5.3条款“基础设施”。 2、由于审核是采取抽样方式进行的，未查出问题的部门不代表自己的部门没有问题，也许其他部门查出的问题在你那个部门也有，所以未开不符合项的部门也应该根据其他部门出现的问题对自己部门进行自查，确保能够按照要求操作。希望各部门加强自己部门所有人员的学习，做到有效的上传下达，确保员工能够按照要求工作。希望各部门尽快采取措施确保质量管理体系工作的顺利开展。八、对质量管理体系的总体评价通过此次内审，证实了我们的文件化体系是符合标准要求的，是可以同我公司现有的管理体系有机地融合，是切合实际的。九、不合格项的整改和验证本次审核的不合格项均由责任部门分析原因，制定纠正措施，并在规定时间内完成，必须于2017年3月15日前由审核员全部验证完毕。内审组长：XXX 二零一七年三月三日

质检部管理评审报告

质检部管理评审报告从我公司实施ISO9001：2015质量管理体系以来，结合我部门的实际情况，作如下汇报： 1、纠正和预防措施执行情况从质量管理体系实施以来，在日常工作中共发出了1张纠正与预防措施单，是纠正措施，是有关产品生产过程中的质量问题，都是由于作业人员工作不认真人为疏失引起的，虽然都及时进行了纠正措施，经验证也有效，但我认为应对全体人员持续进行质量意识教育，使作业人员真正意识到产品质量的重要性。上述1 项纠正措施均是以口头教育的方式，虽然初步达到了效果，但从长远来看要持续地对作业人员进行培训教育。另外，体系运行以来无预防措施的情况。除了上述1个纠正与预防措施单外，对于2017年9月15日内审中共发现的1 个书面不符合项，到目前为止已全部结案。 2、产品符合性报告从2017年5月以来，根据产品出厂合格率统计情况、不合格品处理、成品检验以及最终出厂检验来看，我公司的产品还是能够满足顾客要求的。 3、监视和测量设备的管理我部门对我公司的计量器具也按照程序文件要求都进行统一编号登记入册管理，核对计量器具原有的合格证明同时建立计量校准计划并及时送到了计量所进行检定，计量器具和检定证书拿回厂后，我部门做好相应记录和标识，确保了计量器具都符合要求。 4、产品的监视和测量和不合格品控制我部门按照程序文件采购控制程序和过程和产品的监视与测量控制程序的要求对采购的原料入库前确实进行了相应的检验并记录于进货验证记录上，得到了相关部门的配合，对我公司的原材料进货保证产品质量起了重要作用。生产过程中，由检验员按照半成品技术要求进行半成品检验并将检验的结果填写在过程检验记录上，对防止不合格品流入下工序起了重要作用。产品生产完成进行包装，然后检验员严格按照出厂要求进行最终出厂检验并记录于产品出厂检验报告,都保留了产品接收准则的证据，保证合格产品入库。对于在检验过程中发现的不合格品也按不合格品控制程序的要求进行了评审和处理。 5、数据分析处理我部门通过收集各部门的质量目标等统计数据和报告进行了分析，对于有价值的信息，我部门正在采取相应的措施。 6、改进的建议:提高不合格产品的处理速度。质检部 /2017.9.24

管理评审报告模板

XXXXXXXXX有限公司2018年管理评审报告编制：审核：批准： 2018年7月

一、评审时间 2018年7月23日13：00，公司在行政议室召开管理评审会议。二、评审人员总经理XXXX、管理者代表XXXX及各部门/分厂负责人和其他指定人员。三、评审目的评审的目的是对本公司质量管理体系运行情况进行评审，确保体系持续的适宜性、有效性和充分性；为体系的改进提供机会，包括方针和目标。四、评审依据 ISO9001:2015标准、IATF16949：2016、质量管理体系文件（包括手册、程序文件、作业指导书等）、顾客要求、法律法规及相关方的要求和意见。五、评审综述（一）2017年管理评审提出4项改进建议，完成情况如下：（二）与质量管理体系相关的内外部因素变化情况从质量管理体系运行以来，针对质量管理，公司从内、外及其他相关方、原材料、工艺设备到出货的各环节都符合质量管理体系要，进行了有效的控制，并不断地采取预防性与可行性相关评估，对风险评估运作可行有效性，应对风险和机遇采取措施有效性，从质量管理体系运行情况措施是有效的，各项运作基本上符合当地的法律法规包括质量、环境法律法规及其他要求，并符合ISO9001:2015 /IATF16949:2016标准要求有效性运行。另外，从内部环境上看：为顺应市场变化，提高生产效率和效益，公司需不断开发新产品、做好内部管理，以适应较为复杂的环境因素变化。从外部环境上看：公司应紧紧抓住轨交轴承造修市场机遇，同时应取得铁路货车轴承一般检修

资质，并在汽车轴承，特别是重卡轴承方面有所突破，以适应市场发展需求；公司质量体系管理能否顺应外部变化，不断利用持续改进达到法律法规要求，并满足相关方需求，同时，符合自身经营发展方向，进而不被市场竞争规则所淘汰，达到或超越主要客户要求，将成为影响公司未来体系运行的主要因素。（三）质量管理体系绩效和有效性情况 1、顾客满意及相关方的反馈上半年，市场营销部对顾客满意情况进行问卷调查，并编制了顾客满意度调查报告，顾客满意度总得分为95.3，详见顾客满意度报告。顾客抱怨共7起，主要是铁路轴承热轴问题，汽车轴承无客户投诉。 2、质量目标实现程度上半年，各项质量目标已达标，未出现过重大的质量事故或退货事件的发生。详见（2018质量目标及过程绩效统计） 3、过程绩效以及产品和服务的符合性上半年，公司过程合格率、报废率等均处于良好的受控状态，其中：产品交付合格率为99.8%，其中汽车产品为100%；成品一次交验合格率为100；零件一次交验合格为98.4%；交付及时率为98.2%，其中汽车产品为100%；生产计划完成率为107.6%；内部废品损失为0.18%；外部不良损失占制造成本为0.13%；质量成本占制造成本为5.63% 详见（2018上半年质量目标及过程绩效统计、质量成本分析报告） 4、不合格及纠正措施 a)体系运行以来，对日常工作中发现的问题，基本能按不合格/纠正预防措施管制程序执行，2018年内审共开出了15项不符合报告及纠正和预防措施单据，全部完成整改。通过纠正预防措施的实施，使体系得到了改进和提高。 b)外部客户投诉7起，均进行了相应回复和改善。

行政人事部质量管理评审报告

行政人事部管理评审输入报告汇报部门：行政人事部通过几年来的质量体系运行，行政人事部始终坚持贯彻执行质量方针：“顾客为根、质量为本，诚信守法、锐意创新”，确保在体系方针的规范引导下，高质量、高效率的完成部门内的相关工作内容、流程的制作，以满足顾客需求。现对部门内体系的执行运作情况汇报分析如下：一、部门质量目标达成情况：行政人事部在人才、资金、信息等方面积极配合公司各项实际工作运作，以确保各部门得到相应的资源保证。同时根据企业的发展方向，加强了营销、管理的相关人员培训工作。一是与外部培训机构建立长期的合作伙伴关系，办理外训学习套卡以支持企业管理、营销及生产等方面的培训工作的展开；二是积极开展企业内训工作，坚持根据企业实际需求，以贯穿企业各部门的内训目标，积极组织开展相关内训课程，大大加强了企业的受训人员范围，增强了企业人才的整体技能和素质，整体程度上保证和推进了企业的良性发展。二、部门体系运行情况：本部门在体系运行中可分为三部分工作：（1）2014年度工作环境管理的加强； a、对办公相关软硬件设施、设备进行了全面的翻新和更换，以创造良好的企业工作和生活学习环境；

b、加强了环境卫生保洁工作，让员工有一个干净舒适的工作环境； c、逐步使用集团人力资源管理系统，大大改进了相关工作质量； d、在完善相关硬件设施的基础上，积极开展适度创新管理模式，为营造健康、和谐的企业文化而积极组织开展相关活动；（2）2014年度人事管理的完善； a、面对大环境下出现的普遍招工难、难招工的情况，积极组织开展各渠道的人才甄选工作，一定程度上保障了企业各部门在各阶段的用工需求。 b、严格按照岗位说明书要求进行人才的招聘选拔，从2014年全年招聘并录用的情况看，基层员工基本满足各部门阶段需求，中层及高层管理的文化素质水平已很大程度上上一个新台阶，普遍大专以上文化，达到公司相关岗位素质要求，能够胜任相应的岗位工作。 c、相应岗位人员要求具备相关岗位证书，严格执行执证上岗标准。（3）2014年度人员培训的强化； a、基于2008年度对人员培训的实施基础，2014年度对人员培训工作制定了相应的月度培训计划并严格执行，并尝试创新开发了相应的培训课程。

质量评审报告

宝鸡市陈仓区药材公司关于药品经营企业质量管理体系年度评审报告市药监局：根据公司质量管理体系内部审核年度计划安排，结合GSP认证有关要求，企业质量管理体系内部审核小组在经理的直接领导下，在各相关部门的配合支持下，对公司质量管理体系进行了内部审核，现就审核情况报告如下：一、质量管理体系内部审核的目的，范围和依据：质量管理体系内部审核旨在通过对企业质量管理运行情况进行全面的检查与评价证实公司质量管理体系运行的充分性、适宜性和有效性，以满足质量过程控制要求，保证药品和服务质量满足顾客的要求。体系内部评审的内容和范围包括： 1、质量方针目标； 2、质量管理体系文件； 3、组织结构的设置； 4、人力资源配置； 5、硬件设施设备； 6、质量活动过程控制； 7、客户服务与外部环境评价；

8、全年经营情况； 9、当年监督检查情况及整改落实情况。以上质量管理体系的审核以现行质量管理体系文件为依据。二、审核基本情况：（一）审核组成员：本次质量管理体系内部审核小组由王新建、姜建军、张广育、刘晓明、刘萍、李敏、袁宝文、李卫军等同志组成；王新建同志担任审核组组长，编制具体审核计划，并按计划组织审核活动。（二）审核方式和日期：本次质量管理体系内部审核于二0一0年十月十一日---二0一0年十月三十日进行，采取现场的询问，查看资料和现场等方法对检查表所涵盖的内容全面检查，并作出肯定或否定的评定。（三）审核人员分工：本次质量管理体系内部审核，将审核的内容和范围逐项分解，落实到人，具体分工如下： 1、质量方针目标、质量管理文件的审核由李卫军同志具体负责。 2、组织机构设置、人力资源配置的审核由李卫军同志负责。 3、硬件设施、设备，客户服务与外部环境评价的审核，由王新建同志具体负责。 4、质量活动过程控制由李敏同志负责。以上审核重点是对药品质量和服务质量有影响的环节包括质

质检部管理评审报告

质检部管理评审报告版本：A/0从我公司2012年11月10日实施ISO9001：2008质量管理体系以来，结合我部门的实际情况，作如下汇报： 1、纠正和预防措施执行情况从质量管理体系实施以来，在日常工作中共发出了1张纠正与预防措施单，是纠正措施，是有关产品生产过程中的质量问题，都是由于作业人员工作不认真人为疏失引起的，虽然都及时进行了纠正措施，经验证也有效，但我认为应对全体人员持续进行质量意识教育，使作业人员真正意识到产品质量的重要性。上述1项纠正措施均是以口头教育的方式，虽然初步达到了效果，但从长远来看要持续地对作业人员进行培训教育。另外，体系运行以来无预防措施的情况。除了上述1个纠正与预防措施单外，对于2014年3月10日内审中共发现的2个书面不符合项，到目前为止已全部结案。 2、产品符合性报告从2012年11月以来，根据产品出厂合格率统计情况、不合格品处理、成品检验以及最终出厂检验来看，我公司的产品还是能够满足顾客要求的。 3、监视和测量设备的管理我部门对我公司的计量器具也按照程序文件要求都进行统一编号登记入册管理，核对计量器具原有的合格证明同时建立计量校准计划并及时送到了计量所进行检定，计量器具和检定证书拿回厂后，我部门做好相应记录和标识，确保了计量器具都符合要求。 4、产品的监视和测量和不合格品控制我部门按照程序文件采购控制程序和过程和产品的监视与测量控制程序的要求对采购的原料入库前确实进行了相应的检验并记录于进货验证记录上，得到了相关部门的配合，对我公司的原材料进货保证产品质量起了重要作用。生产过程中，由检验员按照半成品技术要求进行半成品检验并将检验的结果填写在过程检验记录上，对防止不合格品流入下工序起了重要作用。产品生产完成进行包装，然后检验员严格按照出厂要求进行最终出厂检验并记录于产品出厂检验报告,

质量管理体系内部审核制度

质量管理体系内部审核管理制度一、目的：是对公司的质量体系进行内部审核，评价质量管理体系的有效性和适用性，促进企业质量管理体系不断完善持续改进和提高。保证质量管理体系的有效运行。特制订本制度。二、依据：《中华人民共和国食品管理法》《食品经营质量管理规范》《食品流通管理办法》等法律法规。三、范围：本制度适用于对本公司所涉及组织机构、质量管理体系文件、人员配备、设施设备（硬件条件）及计算机系统等与质量有关活动的质量体系要素、部门和活动的审核，包括过程和产品的质量审核。也适用于对外部单位质量管理体系的审核。四、责任：公司质量管理领导小组和质量管理部对本制度的实施负责。五、内容： 1、定义：质量体系内部审核是质量审核的一部分，它的含义是确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件；质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的、有系统的、独立的审查。 2、质量管理领导小组负责质量管理体系的审核。质量管理部负责牵头实施质量体系审核的具体工作，包括制定计划、前期准备、组织实施及编写评审报告等。 3、各相关部门负责提供与本部门工作有关的评审资料。 4、审核工作按年度进行，于每年的12月份组织实施。当质量体系的

关键要素发生重大变化或国家新的法律法规颁布实施时，均应组织质量管理体系审核或专项审核。以下情形应进行专项内审：（1）经营范围发生变更；（2）企业负责人、质量负责人变更；（3）仓库新建、改（扩）建或地址变更；（4）温湿度自动监测系统、计算机系统更换；（5）质量管理文件重大修订；（6）工作流程发生重大改变；（7）因质量原因发生重大质量事故，造成严重后果的; （8）《食品经营许可证》到期换发； (9) 其它与质量管理相关的内容。 5、公司的质量管理体系审核组织由总经理、副总经理、各部门负责人及质管员组成，质量管理部协调组织。 6、质量管理体系审核应有计划，按计划方案实施（包括内审标准、内审小组成员）。 7、质量管理体系审核的内容：（1）质量方针、目标；（2）质量管理体系文件；（3）组织机构的设置；（4）人力资源的配置；（5）硬件设施、设备；（包括营业场所、仓储运输设施设备）（6）质量活动过程控制；

营销部管理评审报告

2018年营销部管理评审输入报告公司管理评审小组： 2017年，营销部严格按照公司质量手册、程序文件及各类管理文件的要求，认真履行部门职责，密切配合公司其它部门完成了产品开发任务，同时积极走访目标客户市场，积累人脉资源，完成了领导交代的各项临时任务。现将主要管理工作总结如下：一、年度质量目标完成情况：顾客投诉处理及时率:目标值100%，实际值100%；合同评审率：目标值100%，实际值100%；顾客满意度：目标值≥90%，实际值95%；交付准时率：目标值≥95%，实际值90%。（1-12月）二、取得的成绩：（一）、完善销售管理制度，梳理、规范销售发货管理流程。新建了文件收发台账、商品发货单、产品收发台账等各类销售表单和客服档案资料。梳理、规范了销售合同审批流程、销售发票开具流程、．商品发运流程及销售费用审批等流程。（二）、配合人力资源部门，扩大销售团队。为确保当前和以后公司营销部门工作的正常开展，在人员招聘到位后，部门对她们进行了库房管理、销售工作流程及公司内部工作流程、铸造专业知识等培训，目前她们已基本能胜任岗位工作。（三）、主动对外联系，圆满完成各项出差任务。到涪陵联系集装箱

运输问题；到武隆商务局联系工作；与网站建设单位联系合作建站及国际市场推广问题。（四）、走向国际，积极协助开拓国外产品市场。在联系开拓美国思创通（Strato）公司产品开发过程中，积极准备各产品的报价资料，参与商务谈判，联系、处理客户购买样件相关事宜，牵头服务于思创通公司驻公司代表，协调产品开发过程中的各类事宜，目前，该司钩体、钩舌产品已进入批量生产阶段。．三、工作中存在的不足：（一）、走访、调研、了解、开发市场的力度不够；（二）、客户下达的采购订单完成率还不是很理想；（三）、库房管理力度不够。四、下一部工作措施（一）、尽快组建一支高效、实用，敢打硬仗的营销团队。（二）、及时了解掌握目标市场数量需求情况、价格情况。（三）、及时了解掌握客户的生产和公司产品质量信息，确保产品在客户方从入库到产品装车完毕的顺利畅通；（五）、督促公司内部各部门在产品成本和质量控制上下狠功夫，力争以低成本、高质量在目标市场上赢得信任，以不断提高公司产品市场占有率；（六）、快速回应市场反应，确保优质的售后服务水平。针对客户提出的技术质量、发货速度、产品包装、产品价格变动、销售发票．开具及货款回收等方面的要求，快速响应，持续提升服务水平，坚决

内部质量管理体系监督审核报告

内部质量管理体系监督审核报告集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-

内部质量管理体系（监督）审核报告 2004—06（总第006期）受审核单位：武汉东风冲压件有限公司东风柳州汽车有限公司编制：袁武利日期：2004/08/31 审核：陈茂林日期：2004/08/31 批准：刘启欣日期：2004/09/01 东风汽车有限公司QCD总部质量保证部内部质量管理体系监督审核报告一、审核目的评价受审核方质量管理体系运行的符合性、有效性，促进公司质量管理体系的有效运行和不断完善。二、审核依据 1、东有司发[2003]50号文件； 2、GB/T19001-2000标准、ISO/TS16949：2002标准； 3、CNCA-02C-023：2002《工厂质量保证能力要求》； 4、东风汽车有限公司质量管理体系文件； 5、受审核单位质量管理体系文件； 6、国家有关法律法规。三、审核范围 1、产品： 1）、武汉东风冲压件有限公司：金属冲压件和焊接件产品的生产制造； 2）、东风柳州汽车有限公司：重型载货汽车、中型载货汽车、轻型载货汽车、轻型客车的设计、开发、生产制造和服务；

2、部门：（见审核日程安排）四、审核日期 2004年8月23日- 8月27日。五、审核组成员序号姓名性别组内职务审核员资格 1 陈茂林男组长国家注册高级审核员 2 邵军男组员国家注册高级审核员 3 袁武利男组员国家注册审核员六、审核日程安排审核日程安排见表1 “武汉东风冲压件有限公司内审日程安排表”；表2“东风柳州汽车有限公司内审日程安排表”。表1：武汉东风冲压件有限公司内审日程安排表表2：东风柳州汽车有限公司内审日程安排表

质量管理体系内部审核的目的

1、质量管理体系内部审核的目的：验证质量活动和有关结果是否符合组织计划的安排，确认组织质量管理体系是否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标，并适时发掘问题，采取纠正与预防措施，为组织被审核部门/人员提供质量管理体系改进的机会，以确保组织质量管理体系得到持续不断地改进和完善。 ■ISO/TS16949：2002标准主要是用来鉴别代表以下活动的发现或观察的要素。 1、质量管理体系文件未在所有工作现场都配备妥当以供参阅； 2、无法识别产品或产品组件； 3、组织内出现更改，但没有对其进行有效沟通； 4、没有对供应商进行再评估/考核； 5、没有确定顾客需求（特别是顾客的特殊要求）； 6、组织内各部门的职责和权限没有进行沟通； 7、没有评估培训的有效性； 8、没有确定用于顾客不满意的合适的方法； 9、零件、工具/工程图样出现采用的工程更改编号不一致； 10、没有持续改进的证据。 2、质量管理体系外部审核的目的： 1、判定组织质量管理体系是否符合规定的要求； 2、判定组织所执行的质量管理体系是否有达到质量目标的规定效益； 3、提供组织质量管理体系改进的信息与机会； 4、判定组织质量管理体系是否符合国家/国际标准、政府/区域法律法规的要求； 5、获得第三方认证机构注册登录及其证书。质量管理体系内部审核的目标 1、保证组织的质量管理体系与ISO/TS16949质量管理体系要求相符合； 2、保证组织遵循组织质量管理体系的文件； 3、决定组织质量管理体系运作的结果是否有效达成质量方针和质量目标； 4、监督纠正与预防措施的实施与有效性； 5、提出组织质量管理体系改进的信息和机会； 6、决定组织质量管理体系是否是一系列过程，而不仅仅是独立的要素的集合。质量管理体系内部审核的依据 1、组织选用的质量管理体系标准； 2、组织质量管理体系的质量手册、程序文件、质量计划、作业指导书及表单/记录； 3、合同/订单； 4、顾客特殊要求； 5、与组织产品有关的国际/国家、政府/区域之法律法规、标准。质量管理体系内部审核的方式审核方式主要分为两个部分： 1、文件审核：评审组织质量管理体系的质量手册、程序文件、作业指导书、表单/记录和其它要求的支持性文件是否涵盖ISO/TS16949质量管理体系（技术规范）标准。 2、现场审核：审核组织质量管理体系执行的程度及有效性。 1)、每次现场审核，包括初次审核(第一次正式审核)和每年的监督审核，必须包括以下方面和内容的审核： a）、从上一次审核后的新顾客。 b）、顾客抱怨和组织反应的情况。

2017年度质量管理体系内部审核报告

2017年度质量管理体系内审报告一、审核目的验证公司运行的质量管理体系与ISO9001：2008标准的适宜性，确保质量管理体系持续有效性。二、审核范围公司质量体系内的主要部门及所涉及的相关条款。三、审核依据公司质量体系文件、ISO9001：2008标准及国家法律法规等。四、审核方法本次审核采取了抽样调查的方法，正面收集客观证据： 1、与部门领导交谈，询问体系文件执行情况、体系情况和成效； 2、检查文件资料和记录； 3、进行现场审核，察看现场。五、内审时间 2017年10月16日～10月20日六、内审组组成组长：王春杰组员：江立强、黄艳、叶承锋、陶云七、内部审核情况综述（一）首次会议 2019年9月29日8:30-9:00，在公司会议室召开了内部审核的首次会议，公司总经理、管理者代表、各部门负责人和审核组成员参加了会议，会议由管理者代表主持，向与会人员介绍了本次审核的目的、审核依据、审核范围、审核计划和审核方法等内容，强调了审核的客观性、公正性和风险性，同时确认了末次会议的日期与时间。（二）现场审核

按照审核计划，审核组分别对管理层、各部门进行了为期4天的现场审核。现场审核中，审核员分别向公司领导层、各部门负责人和重点岗位操作工采取现场提问、现场检查、查阅文件和记录等方式，收集审核证据，并做好审核记录。（三）审核发现 2017年10月20日，审核组对公司抽查所收集到的所有审核证据进行了逐项内部评审，并对每项的符合情况做出评价。经过评审分析，审核组未发现不合格项。（四）末次会议 2017年10月20日下午，在公司会议室召开了本次内部审核的末次会议，公司总经理、管理者代表、各部门负责人和审核组成员参加了会议，会议由管理者代表主持，向与会人员介绍了审核组的审核意见。发现不合格项9项（详见附件记录，主要体现在文件的规范管理和产品标识管理上），由于是抽样检测，还存在有可能未发现不合格的项目，所以下一步各部门对照标准进行自查自纠，对于发现不足的需要及时整改以及持续改善。八、内审结论 1）经过本次内审，加深了员工对2008版质量管理体系标准、质量手册与程序文件的理解，也进一步提高了内审员审核水平与技巧。 2）文件化质量管理体系运行成效显著，但仍存在一定问题，与标准要求还有差距。公司的质量管理体系中文件控制、记录控制、人力资源、生产过程控制、监视和测量装置的控制、与顾客有关的过程等条款在运行过程中尚需进一步完善和改进。 3）公司按GB/T 19001-2008标准建立并实施的质量管理体系达到符合性、有效性、适宜性的要求。公司的各项工作基本满足GB/T 19001-2008标准的要求，实施过程是基本有效的。管理者代表：王春杰 2017年10月20日附件：不符合项汇总表

质量管理体系内审的规定

质量管理体系内审的规定 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

质量管理体系内审的管理规定一、定义：质量体系审核是质量审核的一部分，它的含义是确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件；质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的、有系统的、独立的审查。二、目的：制定本制度的目的是对公司的质量体系进行内部审核，验证其是否持续满足规定的要求且有效运行，以便及时发现问题，采取纠正措施或预防措施，使其不断完善，不断改进，提高质量管理水平。三、依据：《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号令）。四、适用范围：对本公司所涉及的质量体系要素、部门和活动的审核，也适用于对外包单位质保体系的审核和验证。包括过程和产品的质量审核。五、责任：公司质量领导小组对本制度的实施负责。六、内容： 1、对质量管理体系的审核在于审核其适宜性、充分性、有效性。 2、审核的内容： A、质量体系的审核：公司质量管理制度、部门和岗位职责、工作程序、档案记录报告的执行情况等； B、质量管理机构及人员：包括所有机构人员学历、职称、培训、健康检查等； C、产品质量审核:审核首营品种的合法性（加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件以及产品的检验报告书； D、过程质量审核：包括产品的采购、收货与验收、储存与养护、销售、出库复核等； E、设施设备：包括营业场所、仓储设施设备。

3、质量管理体系的审核工作由质量领导小组负责，质量管理部门、办公室具体负责审核工作的实施。 4、质量管理体系审核小组的组成条件 A、审核人员应有代表性，办公室、质量管理部门、采购部、仓储部、销售部都必须有人员参加； B、审核人员应具有较强的原则性，能按审核标准认真考核; C、审核人员熟悉经营业务和质量管理； D、审核人员经培训考核合格，由质量领导小组任命。 5、质量管理体系审核没念组织一次，一般在11～12月进行。 6、质量管理体系审核应事先编制审核计划和审核方案。 7、审核工作的重点应放在对药品和服务质量影响较大的环节，并结合阶段性工作中的重点环节进行审核。 8、审核时应深入调查研究，同受审核部门的有关人员讨论分析，找出不合格项，提出纠正预防措施。 9、审核小组将审核情况汇总，上报质量领导小组。审核结论转入管理评审。 10、质量领导小组根据汇报材料，制定整改措施，组织实施改进意见。依据公司奖惩规定进行奖惩。 11、质量管理体系审核执行本公司《质量体系内部评审程序》。

质量管理体系管理评审报告

2009年管理评审报告评审目的：对公司质量管理体系及质量方针、质量目标进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审组织：主持：经理出席：管理者代表、经理助理、及各部门负责人。评审情况总结： 1.审核结果今年9月份公司进行了一次内部审核。关于体系审核的具体情况参见今年《2009年内部质量管理体系审核报告》今年9月份我公司进行的内审共出具8份《不符合报告》，均为一般不合格，主要问题是：① 对标准学习、理解还不到位；② 对现场工作环境的管理欠缺；③ 对工艺纪录检查的证据不足：④ 对部分不合格品的处置方法不当；⑤ 合同变更评审不到位；⑥部分岗位人员能力评价缺失等。以上不合格项已按期全部关闭，措施有效。 2.质量方针和质量目标的实施情况： A : 2009年制订的目标为： e成品一次合格率达到94%，以后三年内每年递增1%； 2 o顾客满意度达到80%，以后三年内每年递增3% B :公司质量目标完成情况:

1 o成品一次合格率达到94%, 2 o2顾客满意度达到80% C：根据公司质量方针和目标的要求，各相关部门对质量目标进行了分解：技术部： 1 o1首检巡检率100%；完成100% 0成品一次交检合格率》95% ；完成96% 3 O委外加工产品一次送检合格率＞93% ；完成95% 0内审＞1次/年；完成100% 销售部： 1 01合同履行率达到95%以上；完成100% 2 02顾客满意度达到80%以上；完成87.4% 办公室： 1 01培训计划完成率＞99%；完成100% 02入厂、转岗培训率100%；完成100% 生产部： 01采购物料合格率＞98%；完成98%。 02合格供方评定＞1 年/次；完成100% 03交货期＞95%；完成100% 04外委加工产品一次交检合格率＞93%；完成100% 05监视和测量设备鉴定计划完成率100%；完成100%