电子血压计产品技术要求松下
电子血压计
适用范围：适用于成人无创血压和脉搏的测量。
1. 产品型号/规格及其划分说明
1.1 型号
1.1.1 型号命名
1.1.2 结构组成
表1
1.1.3 型号列表及区别
表2
1.1.4 基本参数
表3
2. 性能指标
2.1 正常工作条件
a)环境温度：5℃～40℃；
b)相对湿度：15%～80%；
c）大气压力：860hPa～1060hPa；
d）电源条件：DC3V（2节7号干电池）。
2.2 外观
2.2.1 血压计外观应平整光滑，表面不得有锋棱、毛刺、凹凸缺陷。
2.2.2 血压计各部件连接应可靠，按键活动应自如，无卡键和影响操作现象。显
示数字应清晰可辨，不存在缺划断划现象。
2.3 量程（测量范围）
2.3.1 血压计压力测量范围满足0kPa～37.3kPa（0 mmHg～280mmHg）。
2.3.2 血压计脉搏数测量范围满足（30-160）次/分。
2.4 分辨率
2.4.1 显示血压值时：千帕斯卡为0.1 kPa ；毫米汞柱为1 mmHg。
2.4.2 显示脉搏数时：1次/分。
2.5 测量误差
2.5.1 压力传感器准确性
无论采用升压测量法还是降压测量法，在量程中的任何测量点上，袖带内压
力测量的最大误差应是±0.4 kPa（±3mmHg）。
2.5.2 脉搏数误差
脉搏数误差±5%以内。
2.6 可重复性
在静态连续低压状态下测量，在刻度范围内每一点重复测量的读数之间，相
差应不大于0.533 kPa（4mmHg）.所有读数应符合压力传感器准确性中的要求。
2.7 漏气
血压计整个系统应有良好的气密性：血压计整个系统漏气造成的压力下降的
速率不应大于0.133kPa/s（1mmHg/s）。
2.8 泄气
测量过程中按下电源开关按钮以及突然断电，系统应能立刻排气；测量时血
压计加压值大于37.3kPa（280 mmHg）时，应能立即自动快速排气；压力从
34.67kPa（260mmHg）下降到2.0kPa（15mmHg）的时间不应超过10秒。
2.9 气阀
2.9.1 阀门关闭，在初始压力分别为3
3.33kPa(250mmHg)、20kPa(150mmHg)、和
6.67kPa(50mmHg)状态下，一个容积不超过80cm3容器内的最大压降，在10s内
应不超过0.133kPa（1mmHg）。
2.9.2 充满气体的系统在阀门完全开放时的快速放气，压力从34.67kPa
(260mmHg)下降到2.0kPa(15mmHg)的时间不应超过10s。
2.10 袖带和气囊
2.10.1 尺寸
袖带长度应大于22cm，气囊尺寸应满足：长度150mm以上；宽度50mm 以上。
2.10.2 最大袖带压
袖带最大压力不应超过40kPa（300mmHg）；设备应保证袖带压处在2kPa （15mmHg）以上的时间不超过3min。
2.10.3 耐压力
2.10.
3.1 袖带、气囊以及整个管路应能承受的内部压力等于袖带所预期使用
的最大压力。
2.10.
3.2 当气囊被充气到最大压力时，袖带应能完全包裹气囊。
2.10.4 袖带接口/结构
在经过1000次开合循环和10000次40kPa（300mmHg）的压力循环后，袖带的
闭合和密封性仍应完好到足以满足其他求。
2.10.5 袖带标识
a）袖带应标示适用的周长范围
b）袖带标识中应有如下措词（或相似表达）：“注意：如果以非厂家提供的
部件更换原有部件可能会引起测量错误。”
2.10.6 袖带与人体接触的外布符合GB18401-2010《国家纺织产品基本安全技术
规范》B类：可直接接触皮肤类。
2.11 寿命
血压计以及袖带经过10000次满量程（0-280mmHg）循环以后，仍能满足本标
准中的安全和性能要求。
2.12 功能
如表2。
2.13 电气安全要求
血压计电气安全符合GB9706.1-2007的要求，产品主要安全特征，见附录A。
2.14 电磁兼容性
应符合YY 0505—2012的要求。
2.15 环境试验
血压计应符合GB/T14710-2009中气候环境试验Ⅱ组、机械环境Ⅱ组的要求见附录B.
臂式电子血压计使用方法
臂式电子血压计使用方法 使用方法 （一）装入电池或外接电源 ●请务必使用碱性电池或DC6V 800mA以上的电源适配器。 1血压计翻过来,按箭头所指方向卸下电池盖。 2确认电池的极后，装入AA（5号）碱性电池4节。 注：血压计第一次装上电池或外接电源时，液晶屏全显约1秒，并伴有“嘀”声3盖上电池盖，直至听见“咔哒”声。 更换电池出现以下情况时请更换电池 ●测量过程中出现标记显示时。 ●按下“ON/OFF 开/关”键，液晶屏无任何显示。 【电池寿命】 ●使用一组新的LR6 AA碱性电池，约可进行300次测量。（环境温度22℃，加压180mmHg，手臂周长17cm时)●如果环境温度较低，则会缩短电池寿命。 ●碱性电池如果被充电、正负极置入不当、短路、与使用过的电池或不同种类的电池混用、投入火中等，都可能造成漏液或爆炸。请勿分解电池。若长时间不使用本血压计时，应从血压计中取出电池。 ●废弃电池请勿乱扔，注意回收。 （二）臂带之绑法
1将臂带卷绑在裸露的手臂上,胶管的出口应与手掌面的小手指 对齐. 2扎牢臂带后,请勿将衣服带入臂带,否则会影响测量精度. (※臂带不能捆綁太紧,也不能太松,能放进一根手指最为合适). 3 测量时姿势是将胳膊肘放在桌子上.手心向上,身体放松,将臂带与心脏高度保持一致. ※如不将臂带正确绑好,位置放置正確,可能无法测得正确血压. 测量 ●测量时请在身体放松的状态下进行测量,并不可抽烟、深呼吸、说话及蠕动,否则将影响测量结果。 1 单位转换：血压值单位KPa/mmHg转换(开机默认单位为mmHg) ●长按ON/OFF开/关键5秒 ●根据需要，当显示KPa时松开ON/OFF开/关键，此时所有测量数据为KPa单位；●同理，当显示mmHg时松开ON/OFF开/关键，此时所有测量数据为mmHg单位。
电子血压计使用说明书(四)文档
关于按键功能 在电子血压计上的操作可以通过按键完成。以下列出各按键： ●【ON/OFF】开关机按键。长按时开机或关机 ●【START/STOP】按下此键，仪器开始为袖带充气，进行血压测量。 在测量过程中，按下此键可以中止测量并放气。 ●左边按键【USER】用于用户切换 中间按键【SETUP】用于年、月、日和时间设置 右边按键【MEMORY】用于用户数据回顾 ●上下按键，分别执行向上或向下移动光标，更改数值及切换 状态的功能。 电子血压计外部接口 注意 在拆下NIBP袖带导气管时，请拿着导气管前部的导气管插头拔出。 ①电子血压计袖带插孔 左侧面 仪器右侧是USB插座和AC稳压电源插孔。 ①USB插座
②AC稳压电源插孔 右侧面
装入干电池/AC 稳压电源的使用方法 本产品既可以使用干电池又可以使用AC 稳压电源 ① ② 装入干电池 ③ ① 将电池盒盖沿箭头方向卸下 ② 将5号干电池按 极装入 ③ 将电池盒盖滑动关上 图标 “”：表示电池电量即将耗尽。 请同时更换4节新电池（相同种类）。 更换电池时请关闭本体电源。 使用后的电池的废弃方法请参照城市有关环境保护规定进行处理 AC 稳压电源的使用方法 ① 连接血压计与AC 稳压电源 请将AC 稳压电源的插头插入血压计本体右侧面的AC 稳压电源插孔 ② 请将AC 稳压电源的电源插头插入AC220V 插座 注意 切断电源时，先切断电源插座与稳压电源，再切断稳压电源与血压计 请务必使用专用AC 稳压电源（型号： ） 注意 当稳压电源与干电池同时使用时，不消耗干电池电量 ● 稳压电源与干电池切换时请在关机状态下进行，否则会使仪器因断电关机
电子血压计产品技术要求songxia
电子血压计 适用范围：适用于成人无创血压和脉搏的测量。 1.1.2型号列表及区别 表1型号列表及区别
1.1.3基本参数 表2 2.1 正常工作条件 a)环境温度：5℃～40℃；
b)相对湿度：15%～80%； c）大气压力：860hPa～1060hPa； d）电源条件：DC6V（干电池4节）； 2.2 外观 2.2.1 血压计外观应平整光滑，表面不得有锋棱、毛刺、凹凸缺 陷。 2.2.2 血压计各部件连接应可靠，按键活动应自如，无卡键和影响 操作现象。显示数字应清晰可辨，不存在缺划断划现象。 2.3 量程（测量范围） 2.3.1 血压计压力测量范围满足0kPa～37.3kPa（0 mmHg～ 280mmHg）。 2.3.2 血压计脉搏数测量范围满足（30-160）次/分。 2.4 分辨率 2.4.1 显示血压值时：千帕斯卡为0.1 kPa ；毫米汞柱为1 mmHg。 2.4.2 显示脉搏数时：1次/分。 2.5 测量误差 2.5.1 压力传感器准确性 无论采用升压测量法还是降压测量法，在量程中的任何测量点上，袖带内压力测量的最大误差应是±0.4 kPa（±3mmHg）。 2.5.2 脉搏数误差 脉搏数误差±5%以内。 2.6 可重复性
在静态连续低压状态下测量，在刻度范围内每一点重复测量的读数之间，相差应不大于0.533 kPa（4mmHg）.所有读数应符合压力传感器准确性中的要求。 2.7 漏气 血压计整个系统应有良好的气密性：血压计整个系统漏气造成的压力下降的速率不应大于0.133kPa/s（1mmHg/s）。 2.8 泄气 测量过程中按下电源开关按钮以及突然断电，系统应能立刻排气；测量时血压计加压值大于37.3kPa（280 mmHg）时，应能立即自动快速排气；压力从 34.67kPa（260mmHg）下降到2.0kPa（15mmHg）的时间不应超过10秒。2.9 气阀 2.9.1 阀门关闭时，在初始压差分别为3 3.33kPa（250mmHg）、 20kPa(150mmHg)和6.67kPa(50mmHg)状态下，一个容积不超过 200cm3容器内的最大压降，在10s内应不超过0.267kPa （2mmHg）。 2.9.2 充满气体的系统在阀门完全开放时的快速放气，压力从 34.67kPa(260mmHg)下降到2.0kPa(15mmHg)的时间不应超过 10s。 2.10 袖带和气囊 2.10.1 尺寸 袖带长度应大于34cm，气囊尺寸应满足：长度200mm以上；宽度 120mm以上。
电子血压计常见问题 (1)
电子血压计常见问题 一，什么是血压 ? 答 : 血压是指血管内流动的血液对单位面积血管壁的侧压力（压强）。 人体正常动脉血压：收缩压小于 130mmHg （ 17.3kPa ） 舒张压小于 85mmHg (11.3kPa) 二，血压应控制在什么范围？ 答：高血压病一经确诊，则血压应尽量控制在正常范围内。年轻的、轻度的患者以血压控制在135/85mmHg以下，老年患者控制在140/90mmHg；单纯收缩压升高者也应将收缩压控制在 140mmHg 以下。 三，动脉血压形成 动脉血压形成是在血管充盈的前提下 , 由心肌收缩和外周阻力 ( 小 , 微动脉对血流的阻力 ) 二者同时作用于血液而形成的血流对血管壁的侧压。 四、血压为什么会波动？ 在不同时间测量血压往往读数不同，有时差异还相当大。这是为什么呢 ? 其原因是受测者的血压受到自身内在和外界环境因素影响，或者由测量误差所造成的。 人类和大多数生物的生命现象一样，在一日内有周期性变化的特性。例如激素的分泌，一般是早晨处于抑制状态，从正午开始逐渐增加，午后达高峰。人的血压也是一样，无论是正常血压还是高血压患者，冬天血压往往比夏天高，这是季节性波动。昼夜 24 小时内血压也常波动，上午 9 ～ 10 点钟血压最高，以后逐渐下降，夜间睡眠中血压降到最低点，这种差值可达 5.33kPa(40mmHg) ，睡醒时血压可上升 2.6kPa(20mmHg) 左右。起床走动后血压进一步升高，此时最易诱发冠心病猝死。这种昼夜 24 小时的血压波动，主要与人体血浆去甲肾上腺素水平的变动及压力感受器的敏感性有关。血浆中去甲肾上腺素水平的波动与血压波动是平行的，但压力感受器敏感性高，神经抑制有效时其血压波动就小，如老年人由于压力反射敏感性较低，血压波动就较大。此外，血压可因吸烟、饮酒、饮咖啡及情绪激动等因素影响而引起一时性变化，所以，测量血压时必须避免上述因素影响。 认识到血压的波动性，对高血压的诊断和治疗具有重要意义。也就是说由于血压的这种变异性，我们不能仅凭一次测量的血压读数，来确定自己的血压水平，在舒适安静的环境和恰当的操作技术条件下，多次重复检查血压是非常必要的。 五，无症状的高血压病是否需要治疗
电子血压计使用说明书四模板
电子血压计使用说 明书四
关于按键功能 在电子血压计上的操作能够经过按键完成。以下列出各按键: ●【ON/OFF】开关机按键。长按时开机或关机 ●【START/STOP】按下此键, 仪器开始为袖带充气, 进行 血压测量。 在测量过程中, 按下此键能够中止测量并放气。 ●左边按键【USER】用于用户切换 中间按键【SETUP】用于年、月、日和时间设置 右边按键【MEMORY】用于用户数据回顾 ●上下按键, 分别执行向上或向下移动光标, 更改数值 及切换 状态的功能。 电子血压计外部接口 注意 在拆下NIBP袖带导气管时, 请拿着导气管前部的导气管插头拔出。
①电子血压计袖带插孔 左侧面 仪器右侧是USB插座和AC稳压电源插孔。 ① USB插座 ② AC稳压电源插孔 右侧面
装入干电池/AC稳压电源的使用方法 本产品既能够使用干电池又能够使用AC稳压电源 装入干电池 ①将电池盒盖沿箭头方向卸下 ②将5号干电池按极装入 ③将电池盒盖滑动关上 图标””: 表示电池电量即将耗尽。 请同时更换4节新电池( 相同种类) 。 更换电池时请关闭本体电源。 使用后的电池的废弃方法请参照城市有关环境保护规定进行处理AC稳压电源的使用方法 ①连接血压计与AC稳压电源 请将AC稳压电源的插头插入血压计本体右侧面的AC稳压电源插孔
②请将AC稳压电源的电源插头插入AC220V插座 注意 切断电源时, 先切断电源插座与稳压电源, 再切断稳压电源与血压计 请务必使用专用AC稳压电源( 型号: ) 注意 当稳压电源与干电池同时使用时, 不消耗干电池电量 ●稳压电源与干电池切换时请在关机状态下进行, 否则会使仪器 因断电关机 设定日期和时间 接通电源按开机键开机后, 需设置日期和时间 本血压计可自动存储测量结果及日期和时间 ●干电池能量耗尽, 或卸下电池等时, 计时停止。 此时, 请重新设定日期和时间 本血压计可自动记忆3位用户, 每位用户99组测量值, 并能将测量的结果经过USB传到PC机软件, 进行数据回放处理等。对日期和时间进行正确的设定, 则会存储正确的测量日期和时间。否则不能记忆正确的测量日期和时间。 注意若要正确使用数据上传功能: 1.当首次接通血压计电源时, 按开机键开机后
臂式电子血压计产品技术要求北京绿源恒泰医疗
臂式电子血压计 适用范围：该产品以示波法测量成人舒张压、收缩压、脉搏，其数值供诊断参考。 1. 产品型号及其划分说明 1.1 产品型号：LY-701D、LY-702D、LY-703D、LY-706D、LY-706D-1、LY-708D。 1.2 型号标记 1.3 结构组成 血压计由主机（气泵、压力传感器、放气阀、电池供应电路、按键控制电路、显示模 块、CPU控制模块、嵌入式软件）和袖带以及电源适配器（选配）组成。 1.4 型号分类 血压计型号分类见表1。 2.1 工作条件： a)环境温度：5℃～40℃； b)相对湿度: 15%～80%； c)大气压力：860hPa ～1060hPa;
d)电源电压：a)LY-701D、LY-702D、LY-703D 为 d.c 6V 5 号电 池 4 节（AA）。 b)LY-706D、LY-706D-1、LY-708D 为 d.c 6V 7 号电池 4 节 （AAA）。 c)适配器：输入交流电压100V～240V,频率50Hz,输出直流5V，1000mA 2.2 标识要求 2.2.1 设备标识 设备本身应显示以下供追溯和识别的标识: a) 适当的操作指示； b) 与本标准的精度要求相关的仪器性能参数。 2.2.2 外包装标识 外包装上至少应包括以下信息： a) 适用的臂围范围 b) 测量范围。 2.2.3 说明书 说明书上至少应包括以下内容： a) 完备的使用说明，包括对使用警告总结的章节，此章节 能在目录中被索引，且指导用户关注说明书中的相关章节； b) 介绍如何拆包、安装、使用前检查，获取帮助服务的渠道、 标准操作程序、常规维护、再校准及清洗频次的建议； c) 制造商或服务商的联系方式 d) 当有普通心律失常（比如说房早、室早及房颤等）出现时， 设备是否能达到声称的性能；
手臂式全自动电子血压计产品技术要求深圳市瑞安康
手臂式全自动电子血压计 2.性能指标 2.1外观与结构 2.1.1血压计的外观应整洁美观,表面色泽均匀,无明显划痕、破损、锋棱、毛刺及变形。 2.1.2血压计的配件应整洁美观,无破损、裂纹,相互连接可靠。 2.1.3血压计的控制和调节机构应动作可靠、灵活,紧固件无松动现象。 2.1.4血压计的文字和标记应清晰、准确、牢固。 2.2显示功能 a)无压力时，应指示在零位。 b)在显示过程中，不应有缺笔划现象。 c)血压计应用“kPa”或“mmHg”计量单位的形式进行显示。（适用于 RAK263、RAK269、RAK289T、RAK289L、RAK283L、RAK288L、RAK263L、RAK268L）。 血压计应可以设置时间、语音开关及计量单位。(适用于 RAK266、RAK268、RAK283、RAK286、RAK288、RAK289) d)显示屏上应能正常显示收缩压、舒张压和心率的测量数值。 2.3脉搏 血压计的脉搏测量范围不窄于（40～199）次/分，允差±5%；显示分辨率为 1 次/ 分。 2.4自动关机功能 2.4.1启动血压计，若无任何操作，血压计应能在 70S 内自动关机。(适用于 RAK263.RAK269、RAK289T、RAK289L、RAK283L、RAK288L、RAK263L、RAK268L) 2.4.2启动血压计，测量出结果后或者设定状态下，若无任何操作，血压计应能在 75S 内自动关机。(适用于 RAK266、RAK268、RAK283、RAK286、RAK288、RAK289) 2.5自动归零功能 血压计每次启动时，应能自动归零一次。 2.6记忆功能 血压计具有数据存储、数据回放的功能。
臂式电子血压计技术要求(分享借鉴)
医疗器械产品技术要求编号： 臂式电子血压计 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号规格：G80-01、G80-02、G80-03，产品型号差异划分见表1。 表1：产品型号信息表SN 产品型号G80-01 G80-02 G80-03 1 量测部位手臂手臂手臂 2 工作原理示波法示波法示波法 3 测量方式降压式降压式降压式 4 显示方式VA屏液晶反显VA屏液晶反显VA屏液晶反显 5 电源种类d.c. 3.7V或a.c 100～240V d.c. 3.7V或a.c 100～240V d.c. 3.7V或a.c 100～240V 6 标称电压 3.7V 3.7V 3.7V 7 低电压规格 3.6V 3.6V 3.6V 8 自动关机时间120s 120s 120s 9 血压量测范围0～299mmHg 0～299mmHg 0～299mmHg 10 血压测量精度±3mmHg±3mmHg±3mmHg 11 脉搏范围40～180搏/分40～180搏/分40～180搏/分 12 脉搏测量精度±5%±5% ±5% 13 主机尺寸154×48×35mm 150×52×38mm150×53×42mm 14 袖带尺寸150*490mm 150*490mm 150*490mm 15 放气速率6～8mmHg/s 6～8mmHg/s 6～8mmHg/s 16 超压保护300mmHg 300mmHg 300mmHg 17 自动量测■■■ 18 语音提示■■■ 19 心率■■■ 20 模糊充气模式智能加压智能加压智能加压 21 按键个数1个1个1个 备注：■表示有该项功能 1.2 标记方法 G80- □□ 产品研发序号：01、02…… 产品类型代号 GREEN首字母缩写 1.3 软件信息
OMRON OMRON M lus 电子血压计使用说明书
1如何获得血压计的读数 概要 此款OMRONMX3Plus电子血压计不适合去测量心脏跳动的频率。 怀孕期间、脉搏无规律和动脉异常等类似影响测量的，请求教你的医生。 测量前避免吃饭、饮酒、吸烟、运动和洗澡。测量前和测量中应保持平静、放松。 你决不能不听从医生的吩咐而改变所服用的药剂剂量。 将此款血压计保存于温度–20℃至60℃之间的干燥、封闭的地方。 如果3个月或更长时间不使用，请将所有电池从电子血压计中取出。
使用时的劝告 一天至少检查你的血压两次（早餐前、工作后）。 当你在车上时，不要测量你的血压。 请始终在同一个手臂上测量血压。 在测量前，将“布袖口”缠好在手臂上。 警告 使用环境温度在10℃至40℃。 使用中避免剧烈振动、撞击、磁场、电器干扰及其它。不可在强烈日光下测量。 测量期间与移动电话保持至少5米远。 不要将“布袖口”缠绕在除手臂之外的其它物品上。不要将“布袖口”和管子折叠。
不要将OMRONMX3Plus血压计摔落。 2视图 A显示屏B记忆按钮C开始按钮 D开关按钮E交流电源插口F布袖口 G气管H气管插头J电池盒K气管插口 3准备工作 ⑴滑开电池盖。⑵按照图示插四节电池进电池盒， 并合上电池盒。
注意！必须是四 节相同的 AALR61.5V碱性电 池！ 连接布袖口使布袖口缠绕好 注意！当布袖口没有 缠绕好手臂时，不要 使布袖口膨 胀！ 如上图，将H(气管插头)插入K(气管插口) ⑴除去手臂上衣物 注意！卷起袖子时，切
勿压迫血液流动！ ⑵将布袖口一端穿过H（金属环） 注意！不要将气管裹入⑶手臂穿过布袖口 布袖口内！注意！如测量左臂， 使气管与手臂、中指 保持平行！如上图； 如测量右臂，则将气 管与右手的小手指保 持平行！如左图。布 袖口下端与肘关 节保持1至2厘 米！ ⑷捏住布袖口末 端，将它绕在手 臂上，如左图。
长坤电子血压计说明书
CK-W133 手腕式电子血压计 手册 在使用血压监视器之前，清先阅读这本手册。为了在任何时间查看，请小心使用。 目录 安全问题 (1) 产品构成 (2) 零部件名称 (3) 正确测量姿势 (4) 功能键说明 (5) 操作注意 (6) 腕带的使用 (14) 错误信息和故障排除 (15) 血压警告 (16) 基本的血压知识 (18) 存储和维护 (19)
高压（系统）（high pressure(sys)）低压（low pressure(DIA.)） 心率失常、心跳脉搏（arrhythmia/heartbeat pulse） 正确的测量姿势（right measurement posture） 在测量过程中，请坐，保持安静，放松身体（during measure,please sit,keep quiet and relax the body） ①把肘关节放在桌子上（put eldow joint on the tabel） ②腕带应保持在与心脏高度相同的高度（the wristband should be kept at the same height as the heart） ③手掌向上，使身体放松（palm up,relax the body） △!注意（note） ●请每天在同一时间测量血压，使用相同的手臂，同样的方法（please measure blood pressure every day at same times,use the same arm,the same poture）建议在起床一小时后，晚上睡觉前测量一下（suggest that measure after getting up an hour,before going to bed in the evening） 腕带的位置差异会导致测量值的波动（the position difference that the wrist takes will result in the fluctuation of measured value） 测量时不要触碰主单位和腕带（don't touch main unit and wristband during measure） ●在测量时请保持安静和放松身体（please keep quiet and relax the body during measur） 保持安静5分钟（keep quiet 5 minutes before measure） 放松身体，手腕和手指（relax body,wrist and finger） 在测量时不说话（don't talk during measure） 在连续测量时，请用4-5分钟（while measuring in a row,please span 4-5 minutes）
脉搏波血压计 产品技术要求性能指标
2.性能指标 2.1.外观结构与标识 2.1.1.外观和结构 a）血压计外壳应整洁、色泽均匀，无明显划痕、毛刺、裂纹、变形等现象。 b）血压计上的文字及标志符号应清晰、准确。 c）血压计各部件连接应可靠，按键灵活，无卡键和影响操作现象。 2.1.2.标识 应符合YY 0670-2008中4.2的要求。 2.2.软件 血压计的软件具有测量血压、脉率、语音播报、充电指示、存储和回放数据通过蓝牙、wifi、NB-IOT、GPRS方式进行数据传输的功能。 2.3.血压计的显示范围及准确度 2.3.1.压力测量范围为0kPa～39.9kPa (0mmHg～299mmHg)，误差为±0.4kPa (± 3mmHg)。 2.3.2.脉搏测量范围为30次/分～199次/分，误差为±5%以内。 2.4.分辨率 2.4.1.血压显示分辨率应为0.133kPa（1mmHg）； 2.4.2.脉搏显示分辨率应为1次/分钟。 2.5.压力重复性 在静态连续低压状态下测量，在刻度范围内每一点重复测量的读数之间的差值应不大于0.533kPa（4mmHg）。所有读数应符合2.20中的要求。 2.6.血压示值重复性 应不大于0.4kPa(3mmHg）。 2.7.安全要求 2.7.1.最大袖带压 最大袖带压应不超过40kPa (300mmHg)。 另外，血压计在袖带压力处在2kPa (15mmHg)以上的时间应不超过3min。
2.7.2.泄气 在充气系统阀门全开快速放气的情况下，压力从34.67kPa (260mmHg)降到2kPa (15mmHg)的时间不应超过10s。 2.8.充气源 充气源应能在10s内提供足够的空气使得200cm3（12立方英寸）的容器内的压力达到40kPa（300mmHg）。 2.9.自动气阀 2.9.1.漏气 阀门关闭时，在初始压差分别为250mmHg (33.33kPa)、150mmHg (20kPa )、50mmHg (6.67kPa)状态下，一个容积不超过200cm3容器内的最大压降，在10s内应不超过0.267kPa (2mmHg)。 2.9.2.气阀/袖带放气率 应符合YY 0670-2008中4.6.3.2的要求。 2.9. 3.泄气 充满气体的系统在阀门全开放时的快速放气，压力从34.67kPa (260mmHg)降到2kPa (15mmHg)时间不应超过10s。 2.10.带气囊的袖带 2.10.1.尺寸 袖带大、小气囊的长度大约为袖带预期适用范围的正中线位置所丈量的肢体周长的0.5倍～1.0倍，气囊的宽度为长度的0.4倍～0.6倍。 2.10.2.耐压力 袖带气囊以及整个管路应能承受的内部压力等于袖带所预期使用的最大压力。 2.10. 3.袖带接口/结构 在经过1000次开合循环和10000次300mmHg (40kPa)的压力循环后，袖带和气囊的闭合和密封性仍应完好到足以满足本技术要求。 2.11.系统漏气 血压计整个系统的漏气造成压力下降的速度不应大于0.133 kPa /s(1mmHg/s)。
腕式血压计使用说明书
日本精密测试器株式会社NISSEI 腕式血压计WS-540使用说明书 1.基本产品信息 本用户手册旨在帮助用户安全有效的使用WS-540型自动数码腕式电子血压计。用户需严格按照本手册的说明使用本产品，不得将产品用在其他用途。全面阅读并理解本手册具有重要意义。特别要仔细阅读并熟悉“用前须知”部分的内容。 使用提示 本产品是用来测量15岁以上成人的血压及心率，对被测量人不造成创伤。推荐血压不稳定或高血压的病人在家庭护理过程使用本产品，以作为医疗管理的补充。血压计袖带适用的手腕范围约为125-205毫米。测量的血压范围为0-300毫米汞柱，心率范围为40-160次/ 分钟。 注意，如果本产品在温度、湿度过高的环境中存放或使用，有可能造成测量值不够准确。 详见本手册产品规格部分。 测量方法 本产品采用示波（高频）测量法测量血压和心率。整个系统包括袖带是一个可放置于手腕的整体，袖带缠绕在手腕后可自动进行加压，袖带内的电路能感应每次心跳引发的手腕动脉血管的舒张与收缩，对箍袖带所产生的压力示波。系统自动测量每次压力示波的波幅并将其转化为毫米汞柱显示在电子屏幕上。内存线路可存储30次最新的测量结果以方便比较。 第1页 用前须知 1.在家测量的血压值通常比在医院、诊所和医务室的测量值偏低。 由于个人放松或压力程度不同，血压波动程度可在不知不觉中达到30-50毫米汞柱。 在医院测量的血压值可比在家测量的值高出25-30毫米汞柱。这是由于在家比较放松。因此了解在家测量的稳定血压值很有必要。 引起血压变动的原因： 运动精神压力情绪变动进食 环境或气温变化大小便谈话饮酒抽烟等 须知血压容易产生变动。 2.了解血压的本质 每天在同一时间进行测量。为了解血压的长期变动趋势，在家每天需在同一时间进行血压测量。 3.手腕上的血压可能与上臂的血压有所不同。 正常人这两个部位测量的血压值相差正负10毫米汞柱。 由于测量部位与血管厚薄的不同，手腕处测量的血压值可能与上臂处的有所差异。通
臂式全自动电子血压计使用说明书
臂式全自动电子血压计使用说明书●感谢您购买本公司产品。●使用之前请您务必仔细阅读本使用说明书。●请您务必妥善保管本使用说明书。 录目 一) 规格( 二) 安全注意事项( 三) 各部名称( 四) 使用方法( ) 测量五( ) 其它(六) 异常状态之检定(七) 注意事项(八 格 (一) 规 ●本型号血压计为用于臂式测量的全自动电子血压计，能够快速简便地测量血压值和脉搏 臂式全自动电子血压计品名FT-A11-2 号型 数字式液晶显示示方式显 示波法检测方式式测量方分160)次/:(30压力:(20mmHg～300mmHg) 脉搏数～围测量范以内:±5%压力:(±5mmHg) 脉搏数度准确节DC6V (2A)4 源电 80%RH ≤度度 5℃～40℃湿正常工作环境温93%RH 10%RH～ -20℃～55℃湿度温度贮存运输环境195mm 可测量的手臂周长～约200mm) 含臂带，电池除外355克( 重量60mm ×厚长135mm×高93mm 主机)(外形尺寸安全分类内部电源B 型振动片式泵的加压调整方式式压加方急速排气阀开放方式快速排气方式半导体压力传感器测检压力半导体压力传感器博脉检测※本型号电子血压计不可用于幼儿。 (二) 安全注意事项 ※使用之前，请仔细阅读本“安全注意事项”，以便正确使用。 禁止一、自己判断测量结果而进行治疗十分危险。 1.请将测量结果交给了解您健康状况的医生并接受诊断。 2.如果服用药剂请遵医嘱。 对于那些因某些疾病引起的末梢循环障碍者，在手腕3.注和上臂部测量的血压值可能会出现较大差异。 二、请勿用于血压测量以外的用途。意否则，将有可能引起事故或发生故障。 三、请勿私自进行拆卸、修理和改造。否则将有可能发生事故和故障。 ※请将本说明书妥善保管。 称部名 (三) 各
臂式血压计产品技术要求
.臂式血压计产品技术要求
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医疗器械产品技术要求 臂式全自动电子血压计 2015-07-01发布2015-07-01实施东莞市福达康实业有限公司 - 0 -
医疗器械产品技术要求 医疗器械产品技术要求编号： 腕式全自动电子血压计 1.产品型号/规格及其划分说明 1.1 产品名称：臂式全自动电子血压计; 型号：FT-C09Y。 1.2结构与组成 血压计主要由主机（包括气泵、压力传感器、放气阀、电源供应电路、按键控制电路、蓝牙模块、CPU控制模块、嵌入式软件等）和袖带组成。 血压计结构图见图1。 图1 血压计结构图 1.3 型号与标记方法 1.3.1标记方法 FT—×× 设计序号（以英文子母和数字表示） 产品代号 2.性能要求 - 1 -
2.1工作条件 a) 环境温度： 1) 正常工作条件:5℃～40℃； 2) 运输和贮存:-20℃～+55℃。 b) 相对湿度： 1）正常工作条件:≤85%（无冷凝）； 2）运输和贮存:≤93%（无冷凝）。 c) 大气压力： 1）正常工作条件:700hPa～1060hPa； 2）运输和贮存:500hPa～1060hPa。 d)使用电源：1）专用外接电源：输入AC100V-240V，50Hz/60Hz，120mA；输出DC6V，1A。 2）电池供电： d.c.6V具有-10%、+5%的相对误差（四节5号电池）。 2.2标示要求 2.2.1设备标示：设备本身要显示足够的信息，便于追溯和识别；还需要显示以 下信息： a)使用警告，包括声明需要专业医师解释测量的血压值； b）适当的操作指示； c)腕带适用手腕的周长； 2.2.2外包装：外包装上至少包含以下信息：适用手臂的周长、限定的测量范围； 2.2.3说明书 说明书的编写应符合YY 0670-2008中4.2.3、GB/T 9969-2008、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》和GB 9706.1-2007的有关规定； 2..2.4 部件标识 2.2.4.1部件更换 如果某些部件（如臂带、压力传感器等）跟换后可能影响设备的性能等指标，那么该有一份如下措词：“注意：如果以非厂家提供的部件更换原有部件可能会引起测量错误”； 2.2.4.2 电池供电设备的标识 设备应标示正确的电池型号； 2.2.4.3 腕带标识 - 2 -
心电监护仪操作规程
创作编号： GB8878185555334563BT9125XW 创作者：凤呜大王* 心电监护仪操作规程 一、操作步骤： 1.准备用物,将监护仪推至病人床旁,核对腕带，床号，姓名，住院号。 2.插上电源,指示灯亮。 3.根据病情摆好病人体位.暴露胸部.正确定位.清洁病人皮肤.<必要时放置电极片处用5%乙醇清洁>.粘贴电极片。 4.连接心电导联线:右上
2.使用前需检查仪器及各输出电缆线是否有断裂、破损。如仪器表面潮湿，先用干布擦干后再用。 3.心电电极贴放部位要准确。 4.当仪器监护于病人身上时交代患者不要把东西放在仪器上面及其周围，不能自行随意取下心电血压监测电缆线,以免发生意外。 5.当仪器长期不用时,应每月给仪器充电一次,以延长电池寿命。 6.血压测量禁止在输液或插管肢体上测量,局部皮肤破损者,禁止绑袖带。 7.清洁仪器时,不要使用稀释剂或苯等化学溶剂，以免损坏仪器。 8.定期检查仪器性能。 创作编号： GB8878185555334563BT9125XW 创作者：凤呜大王*
OMRONOMRONMXPlus电子血压计使用说明书
-- -- 1 如何获得血压计的读数 概要 此款OMRON MX3 Plus 电子血压计不适合去测量心脏跳动的频率。 怀孕期间、脉搏无规律和动脉异常等类似影响测量的，请求教你的医生。 测量前避免吃饭、饮酒、吸烟、运动和洗澡。测量前和测量中应保持平静、放松。 你决不能不听从医生的吩咐而改变所服用的药剂剂量。 将此款血压计保存于温度–20℃至60℃之间的干燥、封闭的地方。 如果3个月或更长时间不使用，请将所有电池从电子血压计中取出。 使用时的劝告 一天至少检查你的血压两次（早餐前、工作后）。 当你在车上时，不要测量你的血压。 请始终在同一个手臂上测量血压。 在测量前，将“布袖口”缠好在手臂上。 警告 使用环境温度在10℃至40℃。 使用中避免剧烈振动、撞击、磁场、电器干扰及其它。不可在强烈日光下测量。 测量期间与移动电话保持至少5米远。 不要将“布袖口”缠绕在除手臂之外的其它物品上。不要将“布袖口”和管子折叠。
-- -- 不要将OMRON MX3 Plus 血压计摔落。 2 视图 A 显示屏 B 记忆按钮 C 开始按钮 D 开关按钮 E 交流电源插口 F 布袖口 G 气管 H 气管插头 J 电池盒 K 气管插口 3 准备工作 ⑴滑开电池盖。 ⑵按照图示插四节 电池进电池盒，并 合上电池盒。 注意！必须是四节 相同的AA LR6
-- -- 1.5V碱性电池！ 连接布袖口使布袖口缠绕好 注意！当布袖口没有 缠绕好手臂时，不要 使布袖口膨胀！ 如上图，将H(气管插 头)插入K(气管插口) ⑴除去手臂上衣物 注意！卷起袖子时， 切勿压迫血液流动！ ⑵将布袖口一端穿过 H（金属环） 注意！不要将气管裹入⑶手臂穿过布袖口布袖口内！注意！如测量左臂， 使气管与手臂、中指 保持平行！如上图； 如测量右臂，则将气 管与右手的小手指
科室医用电子血压计操作规程
科室医用电子血压计操作规程 、本仪器的操作人员要求：掌握本操作规程 使用（保管）责任人：XXX 应用范围：上臂周长在18-42cm 的人 、开机前的检查与开机程序 （一）开机前的检查地线、电源线：是否正确牢固连接，是否绊脚。臂盖套：是否已正确安装。 记录纸余量：是否已经用完或所剩不多 测量：先试测量一次，确认以下事项
1、语音信息的音量是否合适 2、测量过程中是否有异常声音 3、是否有漏气等迹 4、打印的日期是否正确 （二）开机程序 接通电源，按后背电源开关至“ ON”，按【形式】开关确认日期和时间。 三、基本（标准）操作规程 （一）接通电源，按电源开关至“ ON”。 （二）按【形式】开关，确认日期和时间。
（三）被测者面向本机，微侧身坐下，插入右臂（掌心向上，肘部放置到红色标记的底部）。 （四）按【开始】开关，开始测量。 （五）测量结束，自动打印测量结果。 （六）关闭电源开关（长时间不用断开电源）。 四、有关受检者的注意事项 一）刚步行来的人应先平静几分钟，做深呼吸， 后进行测量 （二）于臂颤抖的人等颤抖消失后再进行测量。 （三）不应在穿较厚衣服或卷起衣袖的状态下进行
测量。 （四）不应测量沾湿的手臂，以免弄脏臂套或可能引起触电。 （五）测量吋请勿移动身体或说话。 五、本仪器使用禁忌症 （一）学龄前儿童及手臂很细的人不宜测量。 （二）过分在意于臂上遗留痕迹的人不宜测量。六、维修程序，计量等状态标记 （一）常见的故障先按以下方法处理
1、不显示测量结果或显示为“ 0”——原因：测量后的结果显示时间被设定为“ OFF”。处理方法：将设定变更为15-90 秒中的任何一个。 2、“ --”显示不断闪烁，在测量过程不显示数值只显示“---” ——原因：以Kpa 为单位显现臂套压力值被设置为“ ON”。处理方法：将设定变更为“ OFF”。 3、测量值不可靠——排除可能原因重新测量。 4、压力不上升，排气速度快——原因：可能是背面的检测口松弛或盖脱落。处理方法：请确认检测口的盖
全自动臂式电子血压计产品技术要求颐邦科技
全自动臂式电子血压计 2.1标识要求 应符合 YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中 4.2 标识的要求 2.2寿命 经过至少 10000 次满量程循环以后，仍应满足标准的安全要求和性能要求。满量程循环是指压力从 2.67kPa（20mmHg）或更低升高到最大压力值，再降到 2.67kPa（20mmHg）或更低。 2.3安全要求 2.3.1最大袖带压 应提供一种限制压力的措施以保证袖带压绝不会超过 40kPa（300mmHg）。另外，应保证袖带压处在 2kPa（15mmHg）以上的时间不超过 3min。 2.3.2泄气 在充气系统阀门全开快速放气的情况下，压力从 34.67kPa（260mmHg）下降到 2kPa （15mmHg）的时间不应超过 10s。 2.4性能要求 2.4.1量程： 量程至少为 0kPa（0mmHg）到 34.67kPa（260mmHg）。
2.4.2分辨率 显示分辨率应为 0.133kPa（1mmHg）2.4.3血压计重复性要求
在静态连续低压状态下测量，在刻度范围内每一点重复测量的读数之间，相差应不大于 0.533kPa(4mmHg)。所有读数应符合 2.4.4 中的要求， 2.4.4压力传感器准确性 无论升压还是降压，在量程中的任何测量点上，袖带内压力测量的最大误差应是± 0.4 kPa (±3 mmHg)。 注：如果设备提供了零点或范围调节装置，那么应在设备上提供关于正确使用和验证的说 明标识.如果设备具有自动校零功能，那么设备应在需要时自动回到零点，而且在无操 作人员干涉的情况下应符合本准确性要求。 2.4.5系统整体的有效性 应提供针对自动血压测量准确性的临床评估报告，临床评估方案参见 YY 0670-2008《无 创自动测量血压计》第 G.1 章（听诊法）或第 G.2 章（有创法），在这个临床过程中确 保被评估系统的整体性能的评价方法符合第 G. 1 章（听诊法)或第 G. 2 章（有创法）的要求，而且符合 2.1 中的标识要求，并确保整个系统在上述临床评价的统计结论应满足: 1）按 G.1.1 的方法，达到平均差不超过±0.67 kPa(士 5 mmHg)，标准偏差不超过 1. 067 kPa (8mmHg); 2）按G.1.2 的方法，达到表 G.1 的要求。 详细方法和要求,请参见参见 YY 0670-2008《无创自动测量血压计》附录 G。 2.5自动气阀的要求 2.5.1充气源 除非另有声明，通常情况下,充气源应能在 10s 内提供足够的空气使得 200 cm3(12 立方 英寸）的容器内的压力达到 40kPa(300mmHg)。 注：加压时进行血压测量的血压计不适用。 2.5.2漏气 阀门关闭时，在初始压力分别为 33.33 kPa(250 mmHg)、20kPa(150 mmHg)和 6.67 kPa(50 mmHg)状态下，一个容积不超过 200 cm3 容器内的最大压降，在 10s 内应不超过 0.267
上臂式电子血压计产品技术要求宏人仁医医疗器械设备
2.性能指标 2.1血压计应符合 YY 0670-2008《无创自动测量血压计》标准的要求。不适用条款：4.2.1a）~e）、4.2.3j）、m）、4.2.4、4.4.1.1 中有专业人员监督情况下使用的设备和新生儿设备、4.4.1.2 和4.6.2.3 中新生儿模式、4.6.3、4.7.1、4.7.2） 2.压力传感器准确性 无论升压还是降压，在静态压力量程中的任何测量点上，袖带内压力测量的最大误差应是±0.4kPa(±3mmHg）。 2.3脉搏测量范围及误差 脉搏测量范围应在（50～180）次/min 内，误差应为读数的±5%。 2.4归零：每次启动血压计时，血压计开机压力应能自动归零，之后再进入测试。 2.5自动休眠：血压计每次操作完毕后，如在 1min 内没有按键动作，应能自动进入休眠状态。 2.6外观与结构 血压计外型应端正，外表面应平整、光洁，不应有明显划痕、气泡、锋棱、毛刺。各文字、符号标志应清晰、准确、牢固。各控制装置操作应灵活、可靠，各紧固件应无松动现象。 2.7记忆功能： a)上臂式电子血压计具有存储多达 200 个独立的测量值； b)每次测量结束后，血压计将自动保存血压值和脉搏数。 2.8低压提示： 当血压计电压低于4.2V 时，显示屏应有“”的低压提示。 2.9环境试验要求 血压计按 GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》中气候环境试验 II 组，机械环境试验 II 组及表 1 的要求进行试验，运输试验、电源电压适应能力试验按 GB/T 14710–2009《医用电器环境要求及试验方法》中 4 章、5 章的规定进行试验。 2.10电气安全性 应符合 GB 9706.1-2007《医用电气设备第 1 部分：安全通用要求》中规定的要求。 2.1电磁兼容性
OMRONOMRONMlus电子血压计使用说明方案
精心整理1如何获得血压计的读数 概要 此款OMRONMX3Plus电子血压计不适合去测量心脏跳动的频率。 怀孕期间、脉搏无规律和动脉异常等类似影响测量的，请求教你的医生。 测量前避免吃饭、饮酒、吸烟、运动和洗澡。测量前和测量中应保持平静、放松。 你决不能不听从医生的吩咐而改变所服用的药剂剂量。 将此款血压计保存于温度–20℃至60℃之间的干燥、封闭的地方。 如果3个月或更长时间不使用，请将所有电池从电子血压计中取出。使用时的劝告 一天至少检查你的血压两次（早餐前、工作后）。 当你在车上时，不要测量你的血压。 请始终在同一个手臂上测量血压。 在测量前，将“布袖口”缠好在手臂上。 警告 使用环境温度在10℃至40℃。 使用中避免剧烈振动、撞击、磁场、电器干扰及其它。不可在强烈日光下测量。 测量期间与移动电话保持至少5米远。 不要将“布袖口”缠绕在除手臂之外的其它物品上。不要将“布袖口”和管子折叠。 不要将OMRONMX3Plus血压计摔落。 2视图 A显示屏B记忆按钮C开始按钮 D开关按钮E交流电源插口F布袖口 G气管H气管插头J电池盒K气管插口 3准备工作 ⑴滑开电池盖。⑵按照图示插四节电池进电池盒，并合上电池盒。 注意！必须是四节相同的AALR61.5V碱性电池！连接布袖口使布袖口缠绕好 注意！当布袖口没有缠绕好手 臂时，不要使
布袖口膨胀！ 如上图，将H(气管插头)插入K(气管插口) ⑴除去手臂上衣物 注意！卷起袖子时，切勿压迫血液流动！ ⑵将布袖口一端穿过H（金属环） 注意！不要将气管裹入⑶手 臂穿过布袖口 布袖口内！注意！如测量左 臂， 使气管与手臂、中指 保持平行！如上图； 如测量右臂，则将气 管与右手的小手指保 持平行！如左图。布 袖口下端与肘关节保 持1至2厘米！ ⑷捏住布袖口末端，将它绕在手臂上，如左图。 注意！确信布袖口很好的裹住、粘好，否则不 得膨胀布袖口压迫手臂！ 4Operation操作过程 控制程序P低压数值(毫米汞柱) B记忆按钮Q记忆显示：存储中的记录 C开始按钮数据 D开关按钮R脉搏：每分钟心跳次数 测量屏幕S没电：电力太弱或耗尽 M高压数值T泄压:布袖口压力降低、 (毫米汞柱)测量完毕 N心脏符号：U膨胀：布袖口膨胀、测 闪烁－仪器测量量仪器启动 长亮－测量完毕V记忆位置：1至14 注意！在连续两次测量中，应有最短三分钟的一个间隔！ 1坐在舒适的桌子2放松你的手臂，并将 旁，双脚平放在地手掌心朝上。注意！在 板上，将手臂平静测量期间布袖口须与心 的放在桌子上。脏保持同一高度（同一水平线上）！ 3按开关按钮。警告！必须等到“0”和心脏符号出现