血站管理办法、单采血浆站基本标准试题

血站管理办法、单采血浆站基本标准培训试

题

姓名：部门：得分：

一、判断题:

1.单采血浆站职工总数不少于12人。（）

2. 单采血浆站中级以上卫生技术职称者比例不低于卫技人员总数的30%。（）

3. 工作用房总面积不少于350平方米。（）

4. 国家规定强制检定的计量器须有经法定计量部门的合格证明。（）

5. 单采血浆站至少配备30种仪器设备。（）

6.血浆中的血红蛋白含量≤60ml/L。（）

7.新《血站管理办法》实施前已经设立的血站，应当在新办法实施后六个月内，依照本办法规定进行调整。（）

8.血站因采供血需要，在规定的服务区域内设置分支机构，应当报所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准。（）

9.同一区域内可以重复设置血液中心、中心血站。（）

10.血液中心主要职责包括承担所在省、自治区、直辖市血站的业务培训与技术指导。（）

二、选择题

1. 新《血站管理办法》已经卫生部部务会议讨论通过，自（）起施行。

A．2006年1月1日B. 2006年3月1日

C．2005年11月17日D. 2006年3月31日

2. 《血站管理办法》是根据（）制定的。

A．《献血法》B．《卫生法》

C．《传染病防治法》D．《卫生检疫法》

3．一般血站不包括（）。

A．血液中心B．中心血站C．医院血库D．中心血库

4．省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门的职责不包括（）A．根据全国医疗资源配置、临床用血需求，制定全国采供血机构设置规划指导原则,并负责全国血站建设规划的指导。

B．结合本行政区域人口、医疗资源、临床用血需求等实际情况和当地区域卫生发展规划，制定本行政区域血站设置规划，报同级人民政府批准，并报卫生部备案。

C．依据采供血机构设置规划批准设置血站，并报卫生部备案。D．负责明确辖区内各级卫生行政部门监管责任和血站的职责；根据实际供血距离与能力等情况，负责划定血站采供血服务区域，采供血服务区域可以不受行政区域的限制。

5．下列有关采供血机构设置表述不正确的是（）

A．直辖市、省会市、自治区首府市已经设置血液中心的，不再设置中心血站; 尚未设置血液中心的，可以在已经设置的中心血站基础上加强能力建设，履行血液中心的职责。

B．直辖市、省会市、自治区首府市已经设置血液中心的，可以设置中心血站; 尚未设置血液中心的，可以在已经设置的中心血站基础上

加强能力建设，履行血液中心的职责。

C．中心血库应当设置在中心血站服务覆盖不到的县级综合医院内。D．血液中心的职责包括开展血液相关的科研工作。

6．血站开展采供血活动，应当向所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门申请办理执业登记，取得《血站执业许可证》。没有取得《血站执业许可证》的，不得开展采供血活动。

《血站执业许可证》有效期为（）。

A．一年B．二年C．三年D．五年

7．血站开展无偿献血宣传，应当做到：（）

A．开展献血者招募，为献血者提供安全、卫生、便利的条件和良好的服务。

B．无偿献血宣传工作者对献血者态度热情周到，对献血、输血知识不很了解。

C．无偿献血宣传工作者对现行《献血法》《血站管理办法》了解不够时，为了说服献血者可以任意宣传。

D．为献血者提供安全、卫生、便利的条件和良好的服务重要，对献血者态度次要。

8．血站应当按照国家有关规定对献血者进行健康检查和血液采集，具体内容包括()。

A．采血前应当对献血者身份进行核对并进行登记。

B．严禁采集冒名顶替者的血液。严禁超量、频繁采集血液。C．血站不得采集血液制品生产用原料血浆。

D．以上三项都对

9. 献血者应当按照要求出示真实的身份证明。下列表述正确的是（）A．在校大学生可使用学生证代替身份证。

B．任何单位和个人不得组织冒名顶替者献血。

C．国家工作人员可以使用工作证代替身份证。

D．未带身份证者可以采血。

10. 下列（）项不属于血站的职责。

A．遵循自愿和知情同意的原则，并对献血者履行规定的告知义务。血站应当建立献血者信息保密制度，为献血者保密。

B．建立对有易感染经血液传播疾病危险行为的献血者献血后的报告工作程序、献血屏蔽和淘汰制度。

C．组织实施岗位继续教育、岗位培训与考核。

D．实行全面质量管理，严格遵守《中国输血技术操作规程》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量规范》等技术规范和标准。建立人员岗位责任制度和采供血管理相关工作制度，并定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况。11．血站工作人员每人每年应当接受岗位继续教育的要求是（）。A．不少于50学时

B．不少于75学时

C．不少于100学时

D．不少于200学时

12．献血、检测和供血的原始记录应当至少保存（）。

A．十年B．八年C．五年D．一年

13．一天，小王和他的同事一起参加了无偿献血，两小时后小王打来电话，说他的血液不适合用于临床，并说明他献血的原因。下面正确的处理方法是：（）

A．对小王进行严厉训斥，因为他的行为给采供血工作带来了麻烦。B．把小王的血液同其它血液放在一起，送待检室。

C．对小王的血液进行隔离，进行保密性弃血处理。

D．小王的血液经血站检验科检验，结果合格可以发往临床。14．血站剩余成分血浆以及因科研或者特殊需要用血而进行的调配所得的收入，应（）

A．全部用于无偿献血者用血返还费用，血站不得挪作他用。B．用于无偿献血者的发动活动经费。

C．用于血站发展投资、购买仪器设备。

D．用于职工工资、福利。

15．下列属于卫生部职责的是：（）

A．应当对本辖区内的血站执行有关规定情况和无偿献血比例、采供血服务质量、业务指导、人员培训、综合质量评价技术能力等情况进行评价及监督检查，按照卫生部的有关规定将结果上报，同时向社会公布。

B．定期对血液中心执行有关规定情况和无偿献血比例、采供血服务质量、业务指导、人员培训、综合质量评价技术能力等情况以及脐带血造血干细胞库等特殊血站的质量管理状况进行评价及监督检查，并

将结果向社会公布。

C．组织血站工作人员每人每年接受岗位继续教育。

D．应当统一规划、设置集中化检测实验室，并逐步实施。

16．卫生行政部门在进行监督检查时，下列行为正确的是：（）A．向血站索取有关资料，血站不得隐瞒、阻碍或者拒绝。

B．对不符合法定条件的，批准其设置、执业登记或者变更登记，或者超越职权批准血站设置、执业登记或者变更登记

C．对符合法定条件和血站设置规划的，不予批准其设置、执业登记或者变更登记；或者不在法定期限内批准其设置、执业登记或者变更登记；

D．对血站不履行监督管理职责。

17．为了保证血液质量，采供血机构应实施：（）

A．实行血液质量监测、检定制度，实行质量管理、实验室质量管理技术评审制度。

B．参加外部实验室质量评价活动。

C．进行实验室内部质量控制。

D．以上三项都对。

18．有下列行为之一的，属于非法采集血液，由县级以上地方人民政府卫生行政部门按照《献血法》第十八条的有关规定予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。以下正确的是（）

A．未经批准，擅自设置血站，开展采供血活动的；

B．已取得设置批准但尚未取得《血站执业许可证》即开展采供血活

动，或者《血站执业许可证》有效期满未再次登记仍开展采供血活动的；

C．租用、借用、出租、出借、变造、伪造《血站执业许可证》开展采供血活动的

D．以上三项都对。

19．卫生行政部门及其工作人员正确的做法是：（）

A．对符合条件的设置及执业登记申请不予受理的

B．对不符合条件申请者准予许可或者超越法定职权作出准予许可决定；

C．按规定的程序审查而使符合条件的申请者得到许可；

D．对符合条件的申请不在法定期限内作出许可决定的。

20．下列用语的含义不正确的是：（）

A．血液，是指全血、血液成分和特殊血液成分。

B．静脉注射用人血白蛋白属于特殊血液成分。

C．脐带血，是指与孕妇和新生儿血容量和血循环无关的，由新生儿脐带扎断后的远端所采集的胎盘血。

D．脐带血造血干细胞库，是指以人体造血干细胞移植为目的，具有采集、处理、保存和提供造血干细胞的能力，并具有相当研究实力的特殊血站。

血站管理办法培训试题答案

1.×

2.√

3.√

4.√

5.×

6.√

7.×

8.√

9.× 10.√1.B 2.A 3.C 4.A 5.B 6.C 7.A 8.D 9.B 10.C 11.B 12.A 13.C 14.A 15.B 16.A 17.D 18.D 19.C 20.B

关于新设置单采血浆有限公司的请示

关于新设置单采血浆有限公司的请示顶效开发区卫生局：上海莱士血液制品股份有限公司是由上海莱士血制品有限公司依法整体变更设立的外商投资股份有限公司，是国内同行业中血浆综合利用率高、产品种类齐全、结构合理的领导性血液制品生产企业之一，是上海市外商投资先进技术企业及上海市科学技术委员会认定的高新技术企业。公司主要产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人凝血因子VIII、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、冻干人凝血酶、外用冻干纤维蛋白粘合剂，共7个品种23个规格。上海莱士公司具有强大的技术研发能力和品牌优势，产品长期占据着中国血液制品消费的高端市场；静注人免疫球蛋白和凝血因子类产品出口规模一直居全国之首，出口金额和比例均逐年上升。上海莱士是国内首批通过GMP认证和ISO9001质量体系认证的血液制品企业，也是国内唯一采用PCR 技术对原料血浆、中间产品、最终产品病毒检测的厂家。2008年6月，上海莱士公开发行4000万股并在深圳证交所挂牌上市（股票代码002252.SZ），资金实力雄厚。2009年上海莱士经营业绩稳步提升，每股收益0.84元，每股净资产4.74元，净资产收益率18.41%。上海莱士血液制品工艺改进、生产线技术改进和cGMP建设项目，即奉贤新厂区所建募集资金投资项目，入选上海市2009年度第

一批生物医药产业转化项目，并获得上海市科委生物医药产业转化资金支持——无偿拨款2700万元。据卫生部医政司统计估算，目前全国血液制品所需原料血浆缺口每年达4000多吨，而随着人们生活水平的不断提高，血液制品的需求量呈逐年增加之势，血液制品生产用原料血浆的缺口会越来越大。上海莱士血液制品股份有限公司年投浆能力为500吨，而2008年投浆量约180吨，远远不能满足生产的需要，因此，迫切需要建设新的单采血浆站。国家对设置单采血浆站的政策非常明确，鼓励血浆综合利用率高的企业设置单采血浆站，为此，国家卫生部重新制定了《单采血浆站管理办法》，明确了单采血浆站的设置规划、设置条件、审批程序，上海莱士血液制品股份有限公司符合以上要求。为保证原料血浆的供应，满足公司生产、经营及临床治疗的需要，上海莱士血液制品股份有限公司经多次考察后认为，顶效交通发达，周边人口众多，容易发展供血浆者，单采血浆容易形成规模；顶效流行病发病率低，在顶效设置单采血浆站符合设置规划要求。鉴于上述情况，公司根据《采供血机构设置指导原则》和《贵州省采供血机构设置规划》，并结合对顶效进行的考察情况，特向贵局申请设置单采血浆站（顶效单采血浆有限公司）,公司成立后将严格按照企业制度运行。如能得到批准，我们将切实加强新建单采血浆站的建设与管理，利用上海莱士血液制品股份有限公司雄厚的技术力量，先进的单采血浆站管理经验和强大的资金优势，按照国际一流水平进行设计、施工

单采血浆站管理办法培训测试

单采血浆站管理办法培训测试姓名：分数： 1、《单采血浆站管理办法》是根据（）制定的。 A《献血法》 B《传染病防治法》 C《血液制品管理条例》 D《单采血浆站基本标准》 2、（）可以申请登记为供血浆者。 A划定采浆区域内公民 B健康公民 C18岁到55岁健康公民 D划定采浆区域内具有当地户籍的18岁到55岁健康公民 3、（）负责本行政区域内单采血浆站的监督管理工作。 A县级以上地方人民政府 B县级以上地方人民政府卫生行政部门 C各级人民代表大会 D县级以上地方人民政府卫生监督部门 4、新建单采血浆站在3年内应达到年采集量不少于（） A10吨 B30吨 C50吨 D80吨 5、《单采血浆许可证》有效期为（） A1年 B2年 C3年 D4年 6、《单采血浆许可证》有效期满前（），单采血浆站应当向原发证部门申请延续。A1个月 B2个月 C3个月 D半年 7、单采血浆站的工作人员必须每年进行一次体格检查，建立职工健康档案。（）者，不得从事采集血浆、检验、消毒、供应等岗位工作。 A患有传染病 B严重皮肤感染 C体表伤口未愈 D患有传染病、严重皮肤感染和体表伤口未愈 8、下列行为，由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告，并处3万元以下的罚款的是（） A工作人员未取得相关岗位执业资格或者未经执业注册从事采供血浆工作的 B未使用单采血浆机械进行血浆采集的 C向与其签订质量责任书的血液制品生产单位以外的其他单位供应原料血浆的

D向医疗机构直接供应原料血浆或者擅自采集血液的 9、单采血浆站已知其采集的血浆检测结果呈阳性，仍向血液制品生产单位供应的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门吊销《单采血浆许可证》，由县级以上地方人民政府卫生行政部门没收违法所得，并处（）的罚款。 A1万元以下 B1万元以上3万元以下 C1万元以上10万元以下 D10万元以上30万元以下 10、《单采血浆站管理办法》自（）起实行。 A2007年10月31日 B2008年1月4日 C2008年3月1日 D2009年3月1日

血站基本标准

卫生部关于发布《血站基本标准》的通知为贯彻实施《采供血机构和血液管理办法》，加强采供血机构管理，我部制定了《血站基本标准》（以下简称《标准》）。现下发给你们，望结合当地实际情况，认真贯彻执行。一、提高认识，统一思想，加强领导各级卫生行政部门领导要提高对发展输血事业和加强血站及血液管理重要性的认识，尤其是在经济改革的浪潮中，要充分认识血站是国家专营的非盈利性的医疗卫生单位，其管理内涵、质控特性与其它医疗卫生机构有所不同；要对血站管理工作予以高度重视加强领导，把握方向，切实把血站管理纳入卫生行政部门的重要议事日程。同时，要搞好血站管理干部的管理培训，学习科学管理知识，强化质量管理意识，提高管理水平。二、统一标准，因地制宜，实事求是《标准》是全国各级血站的基本标准，也是管理血站的长期目标。在实施《标准》的过程中要注意以下几点：1、血液是直接进入人体的特殊物质，其质量标准必须统一，没有地区或级别差异，凡质量问题一律严格要求，严格考核，不能降低标准。2、我国血站发展很不平衡，各地各级血站的条件和历史背景不同，差别大，跨度大，功能和任务亦不完全相同。在这样一种极不平衡的状态下，采用同一尺度进行血站管理与评审难度较大，因而，既要统一标准，保证血液质量，又要兼顾各地的实际情况，对建筑、设备、人员配备等硬件要实事求是，因地制宜。3、由于血站的特殊性、评审考核的对象不同，决定其标准中有大量的目标值是不确定的、模糊的，还有一些不可控指标，要进行综合判断和整体评价，避免可能出现的片面性。三、突出重点，认真自查，保证质量各级血站要自查、自评，要认真整顿供血队伍，严格筛选，采用统一《供血证》；要逐步完善质量管理制度，把质量管理贯穿于血站工作的各个环节，使之惯性运行，并制定相应的管理方案和措施，定期检查考核。四、坚持标准，严格考核，综合评审血站以采供血为中心开展活动，血液质量问题至关重要，而质量管理却是我国血站管理的薄弱环节。实施《标准》，要围绕血液质量这个中心，建立评审制度，采取平时检查监督与周期性评审相结合的方法，开展全面考核与评审；要健全评审组织，建立一支作风严谨、坚持原则、工作认真、专业全面的评审队伍。为了贯彻实施《标准》，使其具体化，数量化，便于操作，便于考核，我部委托中国

单采血浆站管理办法

单采血浆站管理办法第一章总则第一条为加强单采血浆站的监督管理，预防和控制经血液途径传播的疾病，保障供血浆者健康，保证原料血浆质量，根据《血液制品管理条例》，制定本办法。第二条本办法所称单采血浆站是指根据地区血源资源，按照有关标准和要求并经严格审批设立，采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。单采血浆站由血液制品生产单位设置，具有独立的法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。第三条本办法所称供血浆者是指提供血液制品生产用原料血浆的人员。划定采浆区域内具有当地户籍的18岁到55岁健康公民可以申请登记为供血浆者。第四条卫生部根据全国生产用原料血浆的需求、经济发展状况、疾病流行情况等，制定全国采供血机构设置规划指导原则。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据卫生部《采供血机构设置规划指导原则》，结合本行政区域疾病流行、供血浆能力等实际情况和当地区域卫生发展规划，制定本地区的单采血浆站设置规划，并组织实施。单采血浆站设置规划应当报卫生部备案。第五条卫生部负责全国单采血浆站的监督管理工作。

县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内单采血浆站的监督管理工作。第二章设置审批第六条血液制品生产单位设置单采血浆站应当符合当地单采血浆站设置规划，并经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准。第七条单采血浆站应当设置在县（旗）及县级市，不得与一般血站设置在同一县级行政区域内。有地方病或者经血传播的传染病流行、高发的地区不得规划设置单采血浆站。上一年度和本年度自愿无偿献血未能满足临床用血的市级行政区域内不得新建单采血浆站。第八条省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据实际情况，划定单采血浆站的采浆区域。采浆区域的选择应当保证供血浆者的数量，能满足原料血浆年采集量不少于30吨。新建单采血浆站在3年内达到年采集量不少于30吨。第九条设置单采血浆站必须具备下列条件：（一）符合采供血机构设置规划、单采血浆站设置规划以及《单采血浆站基本标准》要求的条件；（二）具有与所采集原料血浆相适应的卫生专业技术人员；（三）具有与所采集原料血浆相适应的场所及卫生环境；

血浆站工作总结(共7篇)

血浆站工作总结（共7篇）篇：单采血浆站工作单采血浆站工作总结时间过的真快，转眼间202X年过去了，我们迎来了崭新的202X 年，现将202X年的工作总结如下。 202X年显得平凡而忙碌，工作中我总是明确自己的工作重点，从小时做起，干好本质工作。通过收看电视新闻，了解国际国内的局势的不断变化，明确党的方针政策，坚持三个代表重要思想，与时俱进。工作中通过不断的学习，提高理论水平和工作技术，全心全意为采浆事业服务。单采血浆站的发展与供血浆者是密不可分的，对供血浆者的宣传，教育和招募就显得非常重要。经过几年的工作经验及合理有效的宣传方式，202X年较好的完成了站领导制定的宣传任务，新的一年我仍将宣传工作作为重点，为我站采浆量的持续稳定增长而不懈努力。供血浆者的管理是一项繁琐而又要很大热情与耐心的工作，每次接待供血浆者时我都用科学的方法指导每一位供血浆者供血浆前合理饮食，脂血的发生率明显下降。并且耐心指导他们按秩序进行供血浆活动。劝说他们保持工作区域的卫生清洁，不要抽烟等，每天工作环境总是保持整洁，供血浆活动井然有序。今年上半年在站领导的组织下我们进行了单采血浆的各项文件编写工作，我积极投入到这项工作中，尽自己所能认真编写。过后我和同事们在一起共同学习，相互讨论，协同工作，不但收获了很多知识而且增进了同事之间的感情。不过也充分暴露出我知识匮乏，工作水平低，！在今后的工作中我一定努力学习，不断提高理论水平和工作技术。持续两年的供血浆者的档案工作也在今年完成，我以积极严谨的态度对每一份档案进行更换，认真填写各项记录。但是在前不久在对

我站的检查工作中提出档案内容不符合要求，责令整改，整改工作已经开始了，202X年供血浆者的档案整理将是任重而道远。站内的环境卫生和安全也是我的一项重要工作，我积极配合清洁工和门卫人员认真搞好站内卫生，植树种花使我站保持良好的形象。安全工作我也从一点一滴做起，换灯泡，修水龙头，通下水道……还认真学习突发事故应急预案，发生事故能第一时间处理并向站领导及时汇报。做到生产工作安全第一，严格执行值班制度,及时发现安全隐患。202X年我应该做的更多更好。新的一年，我将以积极向上的精神努力工作，并祝采浆事业前程似景！第2篇：单采血浆站管理办法单采血浆站管理办法第一章总则第一条为加强单采血浆站的监督管理，预防和控制经血液途径传播的疾病，保障供血浆者健康，保证原料血浆质量，根据《血液制品管理条例》，制定本办法。第二条本办法所称单采血浆站是指根据地区血源资源，按照有关标准和要求并经严格审批设立，采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。单采血浆站由血液制品生产单位设置，具有独立的法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。第三条本办法所称供血浆者是指提供血液制品生产用原料血浆的人员。划定采浆区域内具有当地户籍的18岁到55岁健康公民可以申请登记为供血浆者。第四条卫生部根据全国生产用原料血浆的需求、经济发展状况、疾病流行情况等，制定全国采供血机构设置规划指导原则。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据卫生部《采供血机构设置规划指导原则》，结合本行政区域疾病流行、供血浆能力等实际情况和当地区域卫生发展规划，制定本地区的单采血浆站设置规

单采血浆站行政审批工作指引(2020年版)

单采血浆站行政审批工作指引（2020年版）一、单采血浆站设置审批许可（许可证核发）（一）审批流程

单采血浆站设置由县（区）级卫生健康行政部门初审，经地级以上市卫生健康行政部门审查同意，报省级卫生健康行政部门审批。省卫生健康委组织血液管理、疾控中心等专家并联合单采血浆站所在地级市、县级卫生健康行政部门、卫生监督部门开展现场技术审查工作。现场技术审核采取听汇报、查阅资料、现场核查、对技术人员现场考核等方式，并根据《单采血浆站质量管理规范》和《单采血浆站技术操作规程》出具技术审查报告。专家现场技术审查发现的问题，单采血浆站必须限期整改并逐级向所在地卫生健康行政部门提交整改报告。地级市、县级卫生健康行政部门对单采血浆站整改情况进行核实，并出具核实报告。省级卫生健康行政部门对经审查符合条件的单采血浆站，核发《单采血浆站许可证》。（二）许可条件。按照《单采血浆站管理办法》等法律法规标准和有关政策要求，符合《单采血浆站管理办法》第七条、第九条和XX省单采血浆站设置规划，没有违反《单采血浆站管理办法》第十一条规定，法定代表人或主要负责人没有违反《单采血浆站管理办法》第十二条规定。（三）申请材料。各级卫生健康行政部门接收的申请材料应包括： 1.《设置单采血浆站申请书》。 2.申请设置单采血浆站的血液制品生产单位的有关情况以及法人登记证书。

3.拟设单采血浆站的可行性研究报告。内容包括：（1）拟设单采血浆站基本情况，包括名称、地址、规模、任务、功能、组织结构等。（2）拟设单采血浆站血浆采集区域疾病流行状况、适龄健康供血浆人口情况、机构运行及环境保护措施的预测分析。（3）拟设单采血浆站的选址和建筑设计平面图。（4）申请开展的业务项目、技术设备条件资料。（5）污水、污物以及医疗废物处理方案。 4.单采血浆站用房的房屋产权证明或者使用权证明。 5.拟设单采血浆站的法定代表人及其主要负责人的任命文件、身份证明文件和专业履历、职称证明，并附公安部门/血液制品设置单位出具的没有违反《单采血浆站管理办法》第十二条规定的证明。 6.单采血浆站从业人员名单及资格证书。 7.单采血浆站的各项规章制度。（四）省级卫生健康行政部门接收的申请材料还应包括： 1.县级卫生健康行政部门按照《行政许可法》等规定对拟设置的单采血浆站公示5个工作日，公示通过后出具公示情况说明。 2.单采血浆站采浆区域（范围）意见。单采血浆站所在地级市卫生健康行政部门根据单采血浆站的申请，组织协调达成一致意见后出具的采浆区域（范围）批复意见。 3.地级以上市疾病预防控制中心提供的能否设置单采血浆站的意见。

12.献血不良反应的预防及处理操作规程

献血不良反应的预防及处理操作规程 1 目的通过献血不良反应的预防，减少献血不良反应的发生率；规范献血不良反应的处理操作，保证献血者的身体安全。 2 适用范围适用于献血前、献血中和献血后出现献血不良反应的献血者。 3 献血不良反应的急救药品准备采血车上应设置休息区为献血者提供献血不良反应处理场所及保护献血者隐私，由专人处置献血不良反应并全程监护，防止献血者发生意外伤害。准备处理献血不良反应的急救药品，急救药品清单上包括葡萄糖口服液、生理盐水、敷贴、棉签、0.5%碘伏。急救药品要求每周定期检查，保证在有效期内使用。 4 献血不良反应的预防 4.1 加强献血知识的宣传，使其懂得献血常识，减轻献血者的顾虑。创造安静、舒适的献血环境，采血人员用鼓励性语言进行心理疏导，做好解释工作，给献血者以心理安慰，教会他们放松的技巧。 4.2 严格进行献血前的征询及体格检查，对于近期睡眠不足，空腹的献血者，应嘱咐其先进食，并保持充足睡眠后再献血；对于以往有晕血症及发生过献血反应的献血者，应进行细心的心理疏导，保持心情放松，减轻心理压力。 4.3 采血人员需熟练掌握操作技术，穿刺准确，动作轻柔，使静脉穿刺一针率达到 100%，减少因反复穿刺而造成或增加献血者的紧张害怕心理，减少局部疼痛

和采血中的血流不畅等现象。 5 献血不良反应的处理 5.1 急救药品及材料：葡萄糖口服液、血压计、听诊器、体温计、消毒棉签、0.5% 碘伏、氧气袋、开水、一次性口杯、一次性吸氧管、生活垃圾桶。 5.2 献血不良反应的症状及处理 5.2.1 穿刺不佳造成局部血肿的处理措施为：停止采血，拔出针头，用敷料紧压穿刺点，让献血者将手臂抬高至心脏水平以上。穿刺造成的血肿应持续按压至少 15 分钟，嘱咐献血者24小时内应局部冷敷，24小时后改为局部热敷。5.2.2 轻度献血不良反应 5.2.2.1 主要症状：表现为血管迷走神经症状，仍有知觉。包括紧张焦虑、呼吸心跳加快、面色苍白并伴有轻度出汗、眩晕或连续的哈欠、恶心呕吐。 5.2.2.2 处理措施：立即停止献血，医务人员帮助献血者穿刺部位止血，将其扶至休息区长椅处躺下，采取头低脚高位，将献血者脚部垫高，降低头部以增加脑部供血，同时向献血者提供50％高渗葡萄糖或糖水，并告知这种反应是很常见的，并非他们的身体状况有问题，充分休息后，症状可立即解除。 5.2.2.3 待症状消除后，医务人员为献血者测量血压、脉搏，完全恢复正常后才可允许献血者离开。24小时内应电话回访并记录。 5.2.3 中度献血不良反应 5.2.3.1 主要症状：渐进的轻度反应导致失去知觉。包括失去知觉、长时间无知觉、脉搏减慢（可因血量减少而难以发觉）、浅表呼吸。

《血站技术操作规程》试题答案(检验、质控、血型)

《血站技术操作规程》考试试题（检验科、血型室、质控科）一、填空题（共30空，每空1分，共30分） 1、《血站技术操作规程（2015》自2016年3月1日施行。为不断提升血站质量管理水平和技术能力，《规程》将每3年修订1次。 2、将献血者健康征询、一般检查以及献血前血液检测的结果与献血者健康检查要求的规定进行对照分析和评价，做出献血者是否符合献血条件的判断并签名。 3、献血前血液检测项目包括血红蛋白（Hb ）,单采血小板献血者还应检测红细胞比容、血小板计数等项目。血液采集完成后，应先留取血清学检测标本管，再留取核酸检测标本管。速冻是保存凝血因子?的关键加工步骤，冷冻速率和血浆中心温度是2 个关键参数。 7、进出血液隔离区域的血液应做好交接和记录，记录至少包括血型、品名、数量、时间、交接人及签名等。 &将检测报告中尚未最终判定结果的血液继续隔离并做好标识。 9、血液标本在采血现场的临时保存温度为 2?8C 。血液标本的运输温度为 2?10C 。 10、核酸检测系统正式投入使用之前，还应进行分析灵敏度验证。科室: 姓名: 成绩: 4、献血者献血前的体格检查及血液检验以血站结果为准，有效期为 14 5、 6、

11、如果使用多台设备检测同一个项目，应对设备之间的性能和差异进行比较。 12、标本因运输或检测频次等原因不能在小时内完成检测时，标本需要进行冷冻保存。 13、血型检测常用方法有平板法和微板法血液检测最终结论是血液放行与否的重要依据。只有检测合格的血液方可放行供临床使用，检测不合格的血液不得放行。 15、检测结果用于血液放行的血液标本，应在采集血袋血液的同时或者从血袋血液中留取。 16、在试剂保存和使用过程中应注意试剂性能出现衰减，如果试剂盒对照品和室内质控品的检测值呈现连续走低趋势且无法使其回升纠正，应考虑终止使用。 17、核酸实验室各区域空间完全相互独立，不能直接相通。其中材储存与准备区必须独立设置。 18、外部质控品可用于监控试验的有效性和稳定性 19、试剂运送途中的温度必须符合试剂说明书要求，供应商必须提供试剂运输冷链监控温度记录。 20、全血及血液成分和关键物料的取样方法应当尽可能采用密闭系统进行取样，如果采用开放系统取样，应当严格无菌操作。 14、试剂耗二、选择题（每题2分, 共 40 分) 1、《血站技术操作规程（ 2015版）》献血前血液检测强制规定的检测项目是 A 、 Hb B 、ALT C 、ABO 血型 D 、RH 血型

临床输血技术规范培训复习题

临床输血技术规范培训考题一、判断题（是非题，对者打“√”，错者打“×”，请把正确答案填写在题后的括号内） 1.对于RhD阴性和其他稀有血型患者一定要同型输血。（） 2.医疗机构应制定应急用血管理措施。（） 3.对有指征的患者进行围手术期血液保护，应有管理规定和执行记录。（）4.医疗机构临床用血应当遵循宁少勿多的原则，制定用血计划，不得浪费和滥用血液。（）5.临床输血申请由经治医师逐项填写《临床输血申请单》，由主治医师核准签字，连同受血者血样于预定输血日期前1天送交输血科（血库）备血。（）6.无家属签字的无自主意识患者的紧急输血，应报医院职能部门或主管领导同意、备案，并记入病历。（） 7.急诊一次用血量超过2000毫升时要履行报批手续后才能输血。（） 8.贮存式自身输血由输血科（血库）负责采血和贮血。（） 9.《内科输血指南》规定，血小板计数﹤5×109 /L,只要病人无出血就不必输注血小板。（）10.《内科输血指南》规定，血小板计数10～50×109 /L，根据临床出血情况决定是否需要输注血小板。（）1. × 2. √ 3. √ 4. × 5. × 6. √ 7. × 8. √ 9. ×10. √ 11．输血前要做血型鉴定、抗体筛选和交叉配血试验，三者有互补作用，缺一不可。（） 12．在医学检验中，没有几项检验能像输血前检验一样，临床医生几乎完全依赖其结果的正确性。（） 13．给患者输入不相容的血液成分将会导致急性溶血性输血反应或迟发性溶血性输血反应。（） 14．输血前检查用的血标本量一般不少于3ml。（）

15．未给患者配戴腕带而又不知患者血型，最好遵循两次采集血标本的规定，例如：检验科做血常规时顺便做正定型，输血时由输血科（血库）复查正定型，加做反定型。（） 16．急性溶血性输血反应多由ABO以外血型系统不相容输血引起的。（）17．发生迟发性溶血性输血反应的主要原因是人为差错。（） 18．血标本必须在送血库之前在盛血试管上标明患者姓名、住院号及标本采集日期。（） 19．一位医护人员可以同时采集两位或两位以上患者的血标本。（） 20．贴有标签的血标本连同输血申请单经核对无误后可以交给患者家属送输血科或血库。（） 21．血清和血浆原则上均可用于输血前检验，但血清更好。原因是血浆中有时可出现细小纤维蛋白包裹红细胞的凝块，与凝集反应不易区别。（） 22．常规ABO血型鉴定应包括正反定型，二者起到互相验证和质控的作用。我国已规定常规血型鉴定还包括Rh（D）定型。（） 23．因某些疾病（例如：白血病），可导致A或B抗原减弱，容易误定血型。（）24．反定型对ABO亚型的发现特别有帮助。原因是亚型患者红细胞上A或B抗原很弱，通过正反定型易于发现二者结果不一致，从而引起警惕。（） 25．如果血型鉴定结果与《临床输血申请单》上的血型或以往的记录不一致时，应重新采集血标本再一次检测。（） 26．弱D针对受血者而言为Rh（D）阳性，而对献血者而言则为Rh（D）阴性。（） 27．当对受血者Rh（D）定型结果有疑问时，在确认之前应当作为阳性对待。（）28．在观察定型结果时，主要观察凝集结果，而凝集的强度并不重要。（）29．我国规定对有输血史和妊娠史的患者必须做抗体筛选试验，而对短期内需要多次输血者不必做抗体筛选试验。（） 30．用盐水法进行交叉配血试验也能检出Rh、Kell、kidd、Duffy等血型系统的抗体。（） 31．国外认为抗体筛选试验是检测不规则抗体最可靠、最敏感的方法。（）32．如果同型血不够用，在紧急情况下可以输注Rh同型的O型相合红细胞。（）

单采血浆站技术操作规程试题二类

单采血浆站技术操作规程试题二类姓名：部门：得分：一、判断题（共50题，每题1分） 1、《单采血浆站技术操作规程》适用于单采血浆站采集原料血浆的全过程。（） 2、单采血浆站应当向申请供血浆者解释采集血浆的方法和过程，以及在采集血浆过程中可能发生的不良反应及危险，并征得书面同意。（） 3、肺功能不全、慢性泌尿系统感染、肢端肥大症、急性胃肠炎患者不能供血浆。（） 4.献血浆者的五官应无严重疾病，巩膜无黄染，甲状腺肿大。（） 5. 第1次供血浆者为新供血浆者，半年内按照规定采浆间隔连续供浆2次及2次以上的供血浆者为固定供血浆者。（） 6.对已经消毒的部位可用手指接触，不需重新消毒。（） 7.供血浆者供血浆前化验结果以医院结果为准，固定供血浆者采浆后留血浆标本进行检测。（） 8. 申请领取《供血浆证》者必须出示本人有效身份证复印件。（） 9. 首次申请供血浆者健康询问、体检、检测有不合格项目，体检医师应当在供血浆者健康询问、体检、检测记录上注明不合格的原因，由血源科将其登记在暂拒或淘汰名册中，单独存档。（）10. HIV抗体初筛呈反应性标本经两种试剂复检均呈阴性反应当，则报告HIV抗体阴性；否则，可出具“HIV抗体阳性”报告。（）11.HIV抗体筛查阳性样品需送上级实验室进行复测或确认，需要填写“HIV

抗体复测送检单”，经2名检验人员和1名具有初级以上技术职称的人员审核签字，送当地艾滋病筛查中心实验室，再转送艾滋病确证实验室，或在本实验室复检后直接送确证实验室。（）12.实验室的墙壁、天花板和地面应当平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。地面应当防滑，可铺设地毯。（）13.对于易燃、易爆、剧毒和有腐蚀性等危险品，应当有安全可靠的存放场所。库存量及库存条件应当符合相关规定，并保存危险化学品安全数据简表(MSDS)。（）14.实验室入口处须贴上生物危险标志，内部显著位置须贴上有关的生物危险标志。（）15.实验室检测人员应当经过国家相关法律法规及职业道德规范的培训，保证血液检测结果和结论的真实性、准确性和保密性。（）16.检测人员均应当具有医学专业中等专科毕业以上学历、经血液安全培训、经与工作相符的专业培训或进修3个月以上，具有基础理论知识和实际操作技能，掌握单采血浆站质量管理基本原理。（） 17.检测人员必须结合工作实际接受相关签名的工作程序以及法律责任的培训，经评估合格才能在工作文件或记录上签名。（）18.实验人员可戴着手套离开实验室。一次性手套必须先消毒，后丢弃，不得清洗后再次使用。（）19. 接触感染性或潜在感染性材料的器具使用后可不消毒直接用清洁剂进行清洗。（）

血站实验室质量管理规范

卫医发〔2006〕183号《血站实验室质量管理规范》血站实验室质量管理规范卫医发〔2006〕183号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：根据《血站管理办法》的规定，我部制定了《血站实验室质量管理规范》。现印发给你们，请遵照执行。二○○六年五月九日附件：血站实验室质量管理规范

1 总则 1.1为了加强血站实验室的标准化、规范化、科学化建设和管理，保证血液检测的准确性，保证临床用血安全，根据《中华人民共和国献血法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《血站管理办法》，制定本规范。 1.2本规范所称血站实验室，包括血液中心实验室，血液集中化检测实验室和省级卫生行政部门根据采供血机构设置规划批准设置的其它一般血站实验室。 1.3血站实验室应遵从《血站质量管理规范》中的相关规定。 1.4血站应当加强实验室的建设和管理，规范实验室的执业行为，保证实验室按照安全、准确、及时、有效和保护献血者隐私等原则开展血液检测工作。 2 实验室质量管理职责 2.1必须建立和持续改进实验室质量体系，并负责组织实施和严格监控。质量体系应覆盖血液检测和相关服务的所有过程。 2.2质量体系符合国家法律、法规、标准和规范的要求。 2.3实验室所有员工对其职责范围内的质量负责。实验室所隶属血站的法定代表人为血液检测质量的第一责任人，实验室负责人由血站法定代表人任命。实验室负责人为血液检测质量的具体责任人，对血液检测全过程负责，并具体负责实验室质量体系的建立、实施、监控和持续改进。实验室负责人缺席时，应指定适当的人员代行其职责。 3 组织与人员 3.1应建立与实验室血液检测业务相适应的组织结构，人员的配备和岗位设置应满足从血液标本接收到实验室报告发出的整个血液检测过程及其支持保障等需求。 3.2必须建立和实施人力资源管理程序，规定各级各类岗位的任职资格、职责、权限、职业道德规范以及培训和考核。 3.3实验室负责人应具有高等学校医学或者相关专业大学本科以上学历，高级专业技术职务任职资格，5年以上血液检测实验室的工作经历，接受过血液检测实验室管理培训，具有医学检验专业知识及组织领导能力，能有效地组织和实施血液检测业务工作，对血液检测中有关问题能做出正确判断和处理，并能对血液检测过程、检测结果和检测结论承担全面责任。 3.4血液检测技术人员应具备医学检验专业知识和技能。具有高、中、初级专业技术

某单采血浆站管理办法 - 制度大全

某单采血浆站管理办法-制度大全某单采血浆站管理办法之相关制度和职责，第一章总则第一条为加强单采血浆站的监督管理,预防和控制经血液途径传播的疾病,保障供血浆者健康,保证原料血浆质量,根据《血液制品管理条例》,制定本办法。第二条本办法所称单采血浆站是... 第一章总则第一条为加强单采血浆站的监督管理,预防和控制经血液途径传播的疾病,保障供血浆者健康,保证原料血浆质量,根据《血液制品管理条例》,制定本办法。第二条本办法所称单采血浆站是指根据地区血源第一章总则第一条为加强单采血浆站的监督管理,预防和控制经血液途径传播的疾病,保障供血浆者健康,保证原料血浆质量,根据《血液制品管理条例》,制定本办法。第二条本办法所称单采血浆站是指根据地区血源资源,按照有关标准和要求并经严格审批设立,采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。单采血浆站由血液制品生产单位设置,具有独立的法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。第三条本办法所称供血浆者是指提供血液制品生产用原料血浆的人员。划定采浆区域内具有当地户籍的18岁到55岁健康公民可以申请登记为供血浆者。第四条卫生部根据全国生产用原料血浆的需求、经济发展状况、疾病流行情况等,制定全国采供血机构设置规划指导原则。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据卫生部《采供血机构设置规划指导原则》,结合本行政区域疾病流行、供血浆能力等实际情况和当地区域卫生发展规划,制定本地区的单采血浆站设置规划,并组织实施。单采血浆站设置规划应当报卫生部备案。第五条卫生部负责全国单采血浆站的监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内单采血浆站的监督管理工作。第二章设置审批第六条血液制品生产单位设置单采血浆站应当符合当地单采血浆站设置规划,并经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准。第七条单采血浆站应当设置在县(旗)及县级市,不得与一般血站设置在同一县级行政区域内。有地方病或者经血传播的传染病流行、高发的地区不得规划设置单采血浆站。上一年度和本年度自愿无偿献血未能满足临床用血的市级行政区域内不得新建单采血浆站。第八条省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据实际情况,划定单采血浆站的采浆区域。采浆区域的选择应当保证供血浆者的数量,能满足原料血浆年采集量不少于30吨。新建单采血浆站在3年内达到年采集量不少于30吨。第九条设置单采血浆站必须具备下列条件: (一)符合采供血机构设置规划、单采血浆站设置规划以及《单采血浆站基本标准》要求的条件; (二)具有与所采集原料血浆相适应的卫生专业技术人员; (三)具有与所采集原料血浆相适应的场所及卫生环境;

单采血浆站质量管理规范试题

单采血浆站质量管理规范试题姓名：部门：得分：一、判断题（共20题，每题2分） 1.《单采血浆站质量管理规范》是单采血浆站原料血浆采集管理的基本准则。适用于单采血浆站采集原料血浆的全过程。（） 2.业务和质量负责人应经法人授权，并可相互兼任。（） 3.原料血浆采集区应有防止昆虫和其他动物进入的设施，草木养植仅限于管理区域。（） 4.所有仪器、设备应有明显的状态标识，定期进行维护保养；计量器具应符合检定要求，有明显的定期检定合格标识。不合格设备应搬离工作区域，未移出前应有明显标示。（） 5.原料血浆袋条形码使用前应确认有关信息准确、可靠，条形码读数器必须定期检查并记录结果。（） 6.对重要物料应进行评估，评估内容只包括生产商和供应商资质、产品性能和产品质量标准。（） 7.采浆耗材应与其他物品可混放。（） 8.对初次申请供血浆者进行健康检查时，必须做X光胸片检查。重复供血浆者每半年做一次胸片检查并存档。。（） 9.合格的供血浆者停止供血浆时，该卡号可被其他供血浆者使用。（） 10.血浆采集过程中对血浆单采机的参数（采集速度、回输速度、单程采集量和采集浆量）可不进行控制，任意更改，不须审批手续。（）

11.质量管理部门必须至少每年一次接受与其签订质量责任书的血液制品生产单位质量监督和质量审核。（） 12.存在质问题的原料血浆应由血液制品生产单位按国家有关规定进行消毒和销毁处理，并有销毁记录。单采血浆站无权参与。（） 13.采集原料血浆全过程：包括供血浆者招募、体检、管理、服务，原料血浆的采集，检测，贮存，出库和运输以及相关的活动，但不包括不合格品的控制。（） 14.单采血浆站法定代表人为质量管理的第一责任人。（） 15.文件的修改、变更，必须由质量保证部门审核，站长或授权人签发后方可实施。必须使相关人员了解文件变更的内容。（） 16.单采血浆站站长应具有有本科以上学历，中级以上技术职务任职资格，经省级以上卫生行政部门的专业培训并考核合格。（） 17.培训内容包括血液管理法律、法规、规章、制度以及质量规范、岗位职责和技术知识方面的更新等。（） 18.单采血浆站员工应接受血液安全和业务岗位的培训与考核，领取岗位培训合格证书后方可上岗。（） 19.单采血浆站员工每人每年应当接受不少于70学时的岗位继续教育。（） 20.单采血浆站各工作科室应有适宜的温度、湿度和通风设施，其中库房应设置防潮设施，以防止在原料血浆采集和储存中影响血浆和样品的质量（）二、选择题（共30题，每题2分） 1.单采血浆站员工应建立与其业务相适应的组织结构，设置的部门需满足等功能需求。（）

单采血浆站管理办法自贡疾病预防控制中心

四川省灾害性天气预警信号和防御指南灾害性天气预警信号由名称、图标和含义3部分构成。一、暴雨预警信号暴雨预警信号分3级，分别以黄色、橙色、红色表示。（一）暴雨黄色预警信号。图标：含义：6小时降雨量将达50毫米以上或者已达50毫米以上且降雨（10毫米/小时以上）可能持续。其中甘孜州、阿坝州降雨25毫米以上。防御指南：随时关注天气变化，收盖露天物资物品，转移低洼场所物资；检查城镇、农田、堤坝的排水泄洪系统，塘堰、水库保持安全水位；驾驶人员注意路滑和塌方，确保行车安全。（二）暴雨橙色预警信号。图标：含义：3小时降雨量将达50毫米以上或者已达50毫米以上且降雨可能持续。其中甘孜州、阿坝州降雨达25毫米以上。防御指南：暴雨区的有关部门和单位应适时启动应急预案，采取适当的应急措施；加强对水库和堤坝的巡视，及时排除险情；适时转移地质灾害危险地带的人员和危房居民，撤离井下作业人员，暂停户外作业；对积水道路进行交通引导或管制。其他措施同暴雨黄色预警信号。（三）暴雨红色预警信号。图标：含义：3小时降雨量将达100毫米以上或者已达100毫米以上且降雨可能持续。其中甘孜州、阿坝州降雨达50毫米以上。防御指南：暴雨区的有关部门和单位适时组织抢险救灾。户外人员到安全场所暂避；处于危险地带的单位可以停业、学校可以停课。其他措施同暴雨橙色预警信号。二、高温预警信号高温预警信号分两级，分别以橙色、红色表示。（一）高温橙色预警信号。图标：含义：达州、南充、广安、巴中、宜宾、遂宁、内江、资阳、广元、自贡、泸州、攀枝花和凉山等市（州）在未来24小时内最高气温将升至38℃以上；省内其余地区未来24小时内最高气温将升至35℃以上。防御指南：午后高温时段尽量避免户外活动；指导老弱病幼人群的防暑降温；高温环境作业人员采取防暑降温措施；加强电力调度和供变电设施的监管维护；预防高温引发火灾，注意食品卫生，加强防暑降温知识宣传。（二）高温红色预警信号。图标：含义：达州、南充、广安、巴中、宜宾、遂宁、内江、资阳、广元、自贡、泸州、攀枝花和凉山等市（州）在未来24小时内最高气温将升至40℃以上；省内其余地区未来24小时内最高气温将升至37℃以上。防御指南：注意暂停高温时段露天作业；中小学校在高温阶段可决定停课；各行各业采取防暑降温措施；有关部门适时启动抢险应急预案，做好处置灾害的准备。其他措施同高温橙色预警信号。

新版血站基本标准-新版-精选.pdf

血站基本标准卫医发[2000]448号卫生部关于印发《血站基本标准》的通知各省、自治区、直辖市卫生厅（局），新疆生产建设兵团卫生局：为贯彻实施《中华人民共和国献血法》，保证临床用血安全，我部对1993年颁布的《血站基本标准》进行了修订。现将修订后的《血站基本标准》印发给你们，请遵照执行。附件：血站基本标准二○○○年十二月十四日抄送：国家中医药管理局、总后卫生部、中国输血协会卫生部办公厅二○○○年十二月十八日印发校对：高光明附件：血站基本标准一、科室设置应有血源管理，体检、采血，检验，成分血制备，贮血、发血，消毒供应，质量控制等功能，并有相宜的科室设置。二、人员配置（一）血站卫生技术人员数与年采血量参考比例年采供血量（升）卫生技术人员数（人） 2000以下2000-1000010000-2000020000-4000040000以上 12-2020-7070-120120-200200以上（二）人员任职要求 1．具有国家认定资格的卫生技术人员应占职工总数的75%以上，高、中、初级卫生技术职称的人员比较要与其功能和任务相适应。 2．血液中心主任应具有高等学校本科以上学历，中心血站站长应具有高等学校专科以上学历，基层血站站长应具有中等专业学校医学专业以上学历。 3．技术岗位人员应具有中等专业学校医学专业以上学历及初级以上卫生技术职称，并按照有关规定经省级以上卫生行政部门培训并考核合格。 4．患有经血传播疾病的人员，不得从事采血、供血、成分血制备等相关业务工作。三、建筑和设施（一）建筑要求 1．血站选址应远离污染源； 2．业务工作区域与行政区域应分开； 3．业务工作区域内污染区与非污染区应分开； 4．业务科室的结构布局符合工作流程；人流物流分开；符合卫生学要求； 5．应为献血者提供安全、卫生、便利的休息场所； 6．特殊需要开放分离血液成分的，必须在100级洁净间（台）操作。（二）建筑面积 1．业务部门建筑面积应能满足其任务和功能的需要；

单采血浆站质量管理规范

卫医发〔2006〕377号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：根据《血液制品管理条例》、《中国遏制与防治艾滋病行动计划（2006－2010）》的规定，我部制定了《单采血浆站质量管理规范》。现印发给你们，请遵照执行。二○○六年九月十八日单采血浆站质量管理规范第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《血液制品管理条例》、《艾滋病防治条例》、《中国遏制与防治艾滋病行动计划（2006-2010年）》、《单采血浆站基本标准》和《中华人民共和国药典》等有关规定，制定本规范。第二条本规范是单采血浆站原料血浆采集管理的基本准则。适用于单采血浆站采集原料血浆的全过程。第二章机构和人员第三条应建立与其业务相适应的组织结构，并有组织结构图，设置满足血源管理、体检、检验、原料血浆采集、质控、消毒和供应、包装储存、血浆及原辅材料库存管理、档案管理等功能需求的部门。明确各部门、各类岗位的职责与权限，相互关系与沟通，报告和指令传递的途径。权限必须与职责相适应。第四条配备数量适宜、接受过良好培训，具有专业知识和工作经验，能够胜任被指定工作的管理和技术人员。部门负责人的指定和工作职责必须有文件规定。第五条具有卫生技术人员资格的，应占职工总人数的70%以上，其中中级以上卫生技术人员应占卫生技术人员人数的30%以上。第六条单采血浆站站长应具有大学专科以上学历，中级以上技术职务任职资格，经省级以上卫生行政部门的专业培训并考核合格。熟悉单采血浆站业务，具有一定管理经验，能胜任本职工作。

实验室负责人应具有高等学校医学或者相关专业大学专科以上学历，5年以上血液检测实验室的工作经历，接受过血液检测实验室管理培训，能有效地组织和实施血液检测业务工作，对血液检测中有关问题能做出正确判断和处理，并能对血液检测过程、检测结果和检测结论承担全面责任。第七条新开设的单采血浆站配备的人员和已经开设的单采血浆站新增加的人员必须符合单采血浆站关键岗位工作人员资质要求（附件1）。单采血浆站员工应接受血液安全和业务岗位的培训与考核，领取岗位培训合格证书后方可上岗。岗位培训与考核由省级以上人民政府卫生行政部门负责组织实施。除了新参加工作的人员外，技术人员均应具有相关专业初级以上技术职务任职资格，并应经过专业技术培训，掌握单采血浆站质量管理基本原理，具有基础理论知识和实际操作技能，能够胜任所分配的工作。第八条应有专人分别负责原料血浆采供的业务和质量管理。其负责人应具有医学或者相关专业大学专科以上学历，经过相关业务和质量培训，具备业务管理和质量管理的专业知识和实践经验，对工作中出现的问题具有正确判断和处理的能力，经法定代表人授权，分别承担业务管理和质量管理的职责。业务和质量负责人不得相互兼任。业务或质量负责人缺席时，应指定适当的人员代行其职能。第九条应制订继续教育和培训计划，保证员工得到持续有效的教育和培训。培训内容包括血液管理法律、法规、规章、制度以及质量规范、岗位职责和技术知识方面的更新等。每次培训均应有记录，凡参加培训人员应签名并存档。员工每人每年应当接受不少于75学时的岗位继续教育。第十条应建立员工健康档案，每年对员工进行一次经血传播病原体感染情况的检测。应对乙型肝炎病毒表面抗体阴性的员工免费提供乙型肝炎病毒疫苗免疫接种。传染病现患者和经血传播疾病病原体携带者，不得从事体检、采集、检验、质控、消毒和供应等业务工作。第三章房屋与设施