主体结构工程质量检查表

工程名称：楼号：楼层：室号：日期：表号：

栋号主管：施工班组：检查人（质量员）：

上海泾东建筑发展有限公司质量科

主体结构工程质量检查表

工程名称：楼号：楼层：室号：日期：表号：

栋号主管：施工班组：检查人（质量员）：

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新版GSP要求-质量方针和目标管理制度

一、目的：通过实施质量方针目标管理，以保证质量方针目标顺利实现，质量体系正常有效运行。二、依据：根据《药品管理法》及其实施条例、2013年新版GSP及其实施细则等法律法规，结合本企业经营实际制定本制度。三、正文： 1.质量方针：是由公司的最高管理者正式发布的本公司的质量宗旨和质量方向，是公司在一定时期内质量工作的指导思想。 2.质量目标：主要包括质量指标、服务指标以及重点质量管理工作。 3.质量领导小组负责质量方针、目标的制订与监督实施，质量管理部为责任部门。 4.质量方针、目标的制订： 4.1质量方针、目标由公司总经理主持，质量领导小组成员参与共同制订。 4.2质量方针、目标制定的依据： 4.2.1国家有关政策、法令和法规； 4.2.2公司中长期发展规划； 4.2.3公司现实问题和上年度目标未实现的问题。 4.2.4国内外市场信息、情报、经济发展动向； 4.3公司的质量方针、目标制订时间：每年年底（即每年十二月份）。 4.4质量方针目标制订程序： 4.4.1质量管理部每年年底总结本年度质量方针、目标实施情况，并制订下年度质量方针及目标设想，形成质量方针、目标，提交总经理、各副总经理（含质量副总经理）等公司领导进行审议。

4.4.2质量方针、目标经质量领导小组讨论通过。 5.质量方针、目标的实施：质量方针、目标自下年度的1月1日起实施，各责任部门按目标展开图组织开展工作，适用于全体员工。 6.质量方针、目标的执行情况由质量管理部每年底对质量方针、目标实施情况组织检查，对检查的情况记录在“质量方针目标检查表”，对存在的问题提出纠正措施及时间期限，并及时组织人员进行复查。

质量方针和目标管理制度

质量方针和目标管理制度一. 目的：确定质量方针，制定年度质量目标，促使质量管理体系不断完善及确保公司质量方针的贯彻和目标的实现。二. 依据：2014年《医疗器械监督管理条例》中华人民共和国国务院令第650号。三. 范围：适用于公司质量方针的确定和年度质量目标的制定，以及对质量方针和目标的管理、实施。四. 责任：公司全员对本制度实施负责。五. 正文： 5.1质量方针是由企业负责人正式发布的本企业总的质量宗旨和方向。 5.2质量目标是企业一定时期在质量方面所追求的目的，应与质量方针保持一致。 5.3质量目标是可测量的。公司必须在各个相关部门将质量目标逐级分解和展开，以确保最终能得以落实和实现。 5.4企业负责人每年年底组织质量负责人和各部门负责人，重新审核质量方针，修订公司的质量总目标，并由企业负责人批准发布。 5.5质量方针目标的管理程序分为计划、执行、检查、总结改进四个阶段： 5.5.1上年度末，根据企业外部形势，结合本企业的质量工作实际，由企业负责人、质量负责人和各部门负责人召开企业质量方针研讨会，提出下年度的质量工作方针目标； 5.5.2将方针目标的草案进行广泛讨论征求意见，经各部门负责人讨论通过后确定，并以红头文件形式公布； 5.5.3根据企业的方针目标，各部门再进行分解，确定自己的工作目标，并落实实施目标的措施。 5.6执行阶段 5.6.1公司规定各项目标措施开始与完成时间。 5.6.2各部门围绕公司下达的目标，制定相应的工作计划和方案。 5.6.3每年末，各部门将目标执行情况上报质管部，对实施过程中的困难和问题采取有效措施，确保各项目标措施按规定完成。 5.7检查阶段 5.7.1质管部负责企业质量方针目标实施情况的日常检查和督促。内容进行审核。 5.7.3各部门未按企业质量方针目标进行展开、落实的，将近规定给予处罚。 5.8总结改进阶段 5.8.1公司质管部负责对本年度质量方针目标的实施情况进行总结，认真分析执行过程中存在的问题，对未完成的项目进行分析，找出主、客观原因，经企业负责人、质量负责人和各部门负责人会议讨论，提出修订意见，作出撤销或结转到下一年的决定。 5.8.2公司内外环境发生重大变化时，质管部应根据实际情况，提出必要的质量方针改进意见。 5.9我公司的质量方针是依法经营、质量第一、规范管理、诚信欧健；质量目标是供货单位、购进品种合法性100%；医疗器械入库验收合格率100%；不合格器械处理率100%；装运器械正确率100%；购货单位合法

2017质量方针目标实施情况检查表(药品)资料

4 药品退货药品退货率控质量方针目标实施情况检查表（2017 年度）责任部门：采购部项目序号指标名称指标值完成时间实施方案检查情况整改情况 1. 收集首营企业及首营品种资 1 质证明文件、供货单位的销售人员授权书首营企业及相关首营品种的相关资质及证明文件合法有效，供货单位的销售人员授权真实、有效。存档率 100%，计 2017-12-31 2. 及时更新首营企业及首营品种的有效资质证明文件，包括《营资质存档率 100%；业执照》、《药品生产许可证》、GMP 认证证计算机录入并审批书、产品注册证等；率 100% 3. 及时将资质录入计无算机系统可实算机系统并审批主要完时控制率 100% 成情况 2 购进药品的合格率购进产品的验收合格率不低于 98% 2017-12-31 从经审批合格的供货单位购进药品。购进药品的合格率 100% 无采购记录准确、真实、完整、及 3 采购记录时，做到药品往来帐、票、货相符率 100% 2017-12-31 及时向供货单位索取购进药品的发票交给财务；及时做好采购记录。帐、票、货相符率 100%。无制在 3%以下 2017-12-31 根据市场需求量购进药品，减少药品退货全年无退货情况无

检查人：部门负责人：检查日期：年月日

2017-12-31 储存要求合理储存。合理储存药品，准确及时，做到药品储2017-12-31及时做好各项记录。药品储存帐、货相符 4 认真核对出库药品质量方针目标实施情况检查表（2017年度）责任部门：储运部项目序号指标名称指标值完成时间实施方案检查情况整改情况根据药品的温湿度 1 储存药品的温湿度根据药品的温湿度储存要求合理储存，准确率100% 本公司目前只经营率100% 无 2 药品储存作业药品储存防护及隔离措施有效、文明作业，色标管理。 2017-12-31 药品存储按GSP要求做到五距；摆放药品轻拿轻放；按色标存储相应药品。药品储存防护及隔离措施有效、文明作业，色标管理。无主要完成情况3 相关储运记录相关储运记录准确、真实、完整、存帐、货相符率 100% 率100% 无药品出库复核及相关单据。药品出库复核准确无误，复核率2017-12-31 100%，准确率100 药品出库复核率 100%，准确率100 无近效期品种、不合 5格产品、过效期产品近效期品种警示率100%；不合格产品无出库；过效期产品无出库 2017-12-31 计算机系统能对近效期品种进行警示；认真核对出库药品，无不合格品及过期药品的出库。近效期品种警示率 100%；不合格产品无出库；过效期产品无出库无

主体工程质量验收标准

人工挖孔桩一、孔桩开挖：挖孔桩土、石方均采用人工开挖，为保证嵌岩深度，不得进行爆破，由于挖孔桩间净距小于20d，采用隔开开挖方式进行开挖。 1、桩孔平面轴线位移允许误差：垂直轴线方向：50mm；沿轴线方向：150mm 2、桩孔径允许偏差：±50mm 3、桩的垂直度偏差：0.5% 4、护壁砼厚允许偏差：±30mm 5、孔底不允许有虚土、积水 6、钢筋：主筋间距：±10mm；箍筋间距：±20mm；钢筋笼长度：±50mm；直径： ±10mm；钢筋保护层为±10mm 7、桩位轴线采取在地面上设十字控制网，基准点，护壁支模中心线的控制，是将桩控制轴线，高程引到第一节护壁上，每节以十字线对中。 8、多桩同时成孔，相邻两桩净距小于2倍桩径时，应采取间隔挖孔方法，以减少孔的渗透对防止土体坍塌。 9、遇桩孔坍塌，一般采取在塌方处，砌砖作外模，再绑扎钢筋，支模浇筑砼护壁。 10、钢筋笼位置正确的保证，采用钢筋固定架的方法，另外钢筋固定架应与挖孔桩护壁上的预留筋相连。 11、对材料的要求：（1）进入现场的原材料、半成品，应有质量合格证或质量证明书，不合格品一律不得适使用。（2）对水泥质量有怀疑或水泥出厂超过三个月时，应复查检验，按试验结果使用。（3）钢筋除有出厂质量证明书或试验报告单外，进场时，还应按规范抽取试样复检，合格方可使用。（4）钢筋在运输和储存时，必须保留标牌，用木枋垫起，离开地面，以避免锈蚀和污染。（5）钢筋的直径、级别和钢号应按图纸要求使用，需代用时，应征得设计同意。二、护壁施工：挖孔桩为钢筋砼护壁，护壁模板采用3块定型钢模板拼装而成，用U形扣连接，上、下设6#槽钢钢圈顶紧，用螺栓连接，第一节井圈应高出场地150~200mm，可作为拦水线，防止场地内积水流到挖孔桩内，护壁的厚度、拉结钢筋、配筋、砼强度均应符合设计要求，上、下节护壁的搭接长度不得小于50mm，每节护壁均应在当日连续完成，护壁砼必须保证密实，如有掺水，应在砼中加入速凝剂，护壁模板拆除应在24h后进行。

质量方针和质量目标样本

质量方针和质量目标 1．目的为确保质量体系持续不断地满足客户期望和需求，提高顾客满意率，保证质量体系具有持续的适宜性和有效性。 2．适用范围适用于本厂质量管理体系。 3．职责 3.1 厂长：负责工厂总体质量方针和质量目标的制订和实施。 3.2 各相关部门：负责本部门质量目标的制订和实施。 4．质量方针和质量目标 4.1 工厂质量方针： 1、强化过程管理运用系统的、过程的管理方法，立足于实际，科学决策，优化资源配置，精心组织各项工作，提高工作效率，严格控制日常工作中的每一道程序、每一个环节，精益求精，建造出高质量的工作成绩和对外合作项目，对自己、对顾客负责，对社会负责，树立良好的企业形象。 2、致力持续改进持续改进是本厂永恒追求的目标，通过努力营造一个全员共同参与改进、创新的环境，充分激发每个员工的积极性和责任感，不断对工厂的各项工作、对外产品和工艺技术及整体管理质量体系进行改进。 3、追求高新品质产品的经济技术指标满足用户的需求，满足合同的承诺，并力争超越、满足用户的期望。产品的实物质量达到国内领先水平并与国际先进水平接轨。 4、制造优质产品在每一项工作中要高标准、高起点、严要求，以优良产品为目标，不断提高制造工艺水平，制造出全体职工引以为荣的、使客户满意的优质产品。 5、满足顾客需求将"以用户为中心"作为组织活动的宗旨，通过市场调查，分析并理解顾客当前的和未来的需求，并以此需求为努力的目标，同时兼顾相关各方的利益，以优质的产品、优良的服务，满足并力争超越顾客的期望。 4.2 工厂质量目标：质量方针和质量目标是工厂经营战略的重要组成部分，是对客户的承诺，是工厂为之奋斗的质量宗旨和行为准则。１．产品质量目标：产品合格率 100%，项目一次交付合格率100%，２．服务质量目标：，确保合同按期执行，力争顾客满意度达到90%；３．工作质量目标：参与质量管理活动的人员严格履行质量体系文件的规定，保证产品质量目标和服务质量目标的圆满实现，全年完成管理评审两次，每一次通过合格率95%以上；４．改进质量目标：全面落实管理评审提出的改进措施，致力持续改进，争取超越顾客期望, 一次通过合格率99%以上。 4.3 质量目标分解： A、厂办 1) 出勤率高于95%；

主体结构工程施工质量验收规范

竭诚为您提供优质文档/双击可除主体结构工程施工质量验收规范篇一：主体结构工程质量验收控制标准主体结构工程质量验收控制标准 1、模板质量检查验收标准 1.1模板安装的质量要求：成型后的所有模板表面光洁平整、无毛刺、几何尺准确，成型后达到不漏浆的效果。支撑、夹具稳定牢固、不变型。 1.2允许偏差及检查方法：2、混凝土质量检查验收标准 2.1混凝土浇筑的质量要求：成型后的所有砼表面严禁出现蜂窝麻面及狗洞，局部经过砂轮打磨后达到抹灰效果。 2.2允许偏差及检查方法：3、钢筋制作绑扎质量检查验收标准 3.1钢筋制作、绑扎的质量要求：经检查符合结构优质控制标准。 3.2允许偏差及检查方法：4、砌体维护结构质量检查验收标准 4.1砌体维护结构的质量要求：砌体维护结构的抹灰厚度不大于1。2公分。

4.2允许偏差及检查方法：主体结构工程质量验收控制标准主体结构工程质量验收控制标准主体结构工程质量验收控制标准主体结构工程质量验收控制标准篇二：主体结构工程质量验收控制标准主体结构工程质量验收控制标准 1、模板质量检查验收标准 1.1模板安装的质量要求：成型后的所有模板表面光洁平整、无毛刺、几何尺准确，成型后达到不漏浆的效果。支撑、夹具稳定牢固、不变型。 1.2允许偏差及检查方法： 2、混凝土质量检查验收标准 2.1混凝土浇筑的质量要求：成型后的所有砼表面严禁出现蜂窝麻面及狗洞，局部经过砂轮打磨后达到抹灰效果。 2.2允许偏差及检查方法： 3、钢筋制作绑扎质量检查验收标准 3.1钢筋制作、绑扎的质量要求：经检查符合结构优质控制标准。3.2允许偏差及检查方法： 4、砌体维护结构质量检查验收标准 4.1砌体维护结构的质量要求：砌体维护结构的抹灰厚

公司质量方针和质量目标

公司质量方针和质量目标质量方针: 1、为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为公司的产品和服务要求，特制定本公司的质量方针为：质量第一，用户至上，恪守信誉，竭诚服务。本公司要依靠科学的管理使企业的管理水平和产品质量不断得到提高，以优质的产品，低廉的价格取信用户，以顾客满意为企业的生存之本来实现我们对顾客的承诺。 2、本方针与企业总体经营方针相适应，协调，它是企业经营方针的重要组成部分，体现了满足要求和持续改进的承诺。 3、本方针为制定和评审质量目标提供了框架，企业与质量有关的各部门应在此基础上指定相应的质量目标，执行《管理策划控制程序》。 4、各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。 5、企业应不断对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行个性以适应企业内外环境的变化，执行《管理评审控制程序》。

6、对质量方针的批准，发布，评审和个性执行《文件控制程序》。质量目标 4.1.1.为实现组织的质量方针,组织的质量目标为（1）半成品合格率96%,每年提高0.2%-0.3%；成品一次校验合格率97% （2）产品出厂合格率100% （3）顾客满意率98%,每年提高0.2%-0.3% 4.1.2.与质量相关的部门应根据本部门特点对目标进行分解,转化为本部门具体工作目标，为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量策划。

企业质量方针和质量目标目录质量方针和质量目标 (1) 人员要求 (2) 质量管理制度 (3) 职责与权限 (4) 质量管理考核办法 (9) 技术文件管理制度 (10) 采购管理制度 (11) 采购计划执行标准和验证办法 (12) 生产过程质量管理制度及考核办法 (13) 产品销售制度 (14) 产品质量检验制度 (15) 不合格品的处理制度 (16) 车间卫生管理制度 (17) 人员培训管理制度 (18) 职工管理及考核办法 (19) 生产设备设施管理制度 (20) 检测设备和计量器具管理制度 (21) 车间设备定期清理、消毒制度 (22) 化验室职责及制度 (23) 生产线作业指导书 (24) 设备缺陷管理制度 (25) 设备维修作业指导书 (26) 产品生产的操作规程及卫生要求 (27)

01质量方针目标控制程序

兴荣大药房 G S P程序文件质量方针目标控制程序文件编号: XR-GZ-001(0) 版次号: A-1 审核: 胡兴尧日期: 2008.年 06 月18 日批准: 张晓日期: 2008年 06月 18日

桥口兴荣大药房文件发布令 1、《质量方针目标控制程序》（A版），现予以公布，公司所有部门及人员必须执行本程序。 2、程序文件属公司受控文件。 3、文件的落实、检查、解释由质管部负责。 4、本程序（A版）自2008年7月1日起生效。此发布令兴荣大药房 2008.06.18

目录 1 目的 (4) 2 引用标准 (4) 3 适用范围 (4) 4 职责 (4) 5 工作流程 (4) 6 相关文件 (7)

质量方针目标控制程序 1.目的追寻和实现公司总的质量方向和目标。 2.引用标准 2.1《中华人民共和国药品管理法》。 2.2《中华人民共和国药品管理法实施条例》 2.2《药品经营质量管理规范》 2.3《药品经营质量管理规范实施细则》。 3.适用范围本程序适用于公司质量方针目标的管理。 4.职责 4.1 公司总经理负责质量方针目标的批准与颁布。 4.2 公司质量领导小组负责质量方针的制定。 4.3 质量管理部门负责质量方针目标实施过程中的监督、检查。 4.4 部门负责人负责本部门质量方针目标的贯彻实施。 4.5 所有人员负责本岗位质量方针目标的实施。 5.工作流程 5.1 方针目标的制定 5.1.1 总经理亲自主持方针目标的制订工作。 5.1.2 质量领导小组提出制订质量目标的基本原则。 5.1.3 质管部负责起草质量目标。质量目标下发各部门讨论，提出修改意见，由起草人对质量目标进行修改。 5.1.4 质量领导小组审批质量目标。 5.1.5 各部门根据《质量目标》制定本部门质量目标。 5.1.6 公司质量管理工作负责人对各部门提出的质量目标进行审核，各部门的目标能否保证公司质量目标的完成。

质量方针和质量目标

质量方针和质量目标我厂质量方针和质量目标已经讨论通过，现予以发布，要求全体职工领会并贯彻执行。质量方针：以质量赢得客户，靠诚信谋求发展，永远追求顾客满意。质量目标：为实现我厂的质量方针，并与质量方针保持一致，制订以下总体质量目标： a、产品生产合格率达到98%。即生产出的产品经检验室检验后，将符合国家标准的产品数量除以实际总产量所得数值再乘以100%。 b、产品出厂合格率达到100%，即生产的产品须经出厂检验合格后方能出厂，未经检验和不合格产品不准出厂。 c、顾客满意度达到90%以上。为实施以上质量方针和目标具体措施如下： 1、由厂长直接负责全厂质量管理工作，质量负责人和各职能部门按质量职责分工各负其责，全厂实行质量考核制度。 2、加强对全体员工的质量教育和业务培训，生产人员、检验员要熟悉产品标准和相关标准，设备管理人员熟悉设备的各项性能。 3、检验室要严格按照“检验规定”，加强对原材料、生产过程和成品的检查/检验。进厂的原材料，原水采用自来水公司供水；生产助剂、包装材料、清洁消毒液

等，采用正规厂家生产的合格产品，并逐批检验/检查，按要求做好验证记录。 4、加强生产过程特别是关键工序的质量控制（见工艺流程图），并作好记录。 5、定期对全系统清洗消毒，确实抑制微生物的孳生。 6、加强生产设备及设施的维护保养，保证其完好率、清洁卫生和正常的工作状态，以满足生产需要。 7、加强产品质量检验工作，未经检验和检验不合格的产品不准出厂销售，保证出厂产品的合格率为100%。 8、加强售后服务、虚心听取用户（消费者）的反映，努力改进，以满足用户（消费者）的需求。

医疗器械质量方针和目标管理制度

目的：确定质量方针，制定年度质量目标，促使质量管理体系不断完善及确保公司质量方针的贯彻和目标的实现。二.依据：2014年《医疗器械监督管理条例》中华人民共和国国务院令第650号。三?范围：适用于公司质量方针的确定和年度质量目标的制定，以及对质量方针和目标的管理、实施。四.责任：公司全员对本制度实施负责。五.正文： 5.1质量方针是由企业负责人正式发布的本企业总的质量宗旨和方向。 5.2质量目标是企业一定时期在质量方面所追求的目的，应与质量方针保持一致。 5.3质量目标是可测量的。公司必须在各个相关部门将质量目标逐级分解和展开，以确保最终能得以落实和实现。 5.4企业负责人每年年底组织质量负责人和各部门负责人，重新审核质量方针，修订公司的质量总目标，并由企业负责人批准发布。 5.5质量方针目标的管理程序分为计划、执行、检查、总结改进四个阶段： 5.5.1上年度末，根据企业外部形势，结合本企业的质量工作实际，由企业负责人、质量负责人和各部门负责人召开企业质量方针研讨会，提出下年度的质量工作方针目标； 5.5.2将方针目标的草案进行广泛讨论征求意见，经各部门负责人讨论通过后确定，并以红头文件形式公布； 5.5.3根据企业的方针目标，各部门再进行分解，确定自己的工作目标，并落实实施目标的措施。 5.6执行阶段 5.6.1公司规定各项目标措施开始与完成时间。 5.6.2各部门围绕公司下达的目标，制定相应的工作计划和方案。 5.6.3每年末，各部门将目标执行情况上报质管部，对实施过程中的困难和问题采取有效措施，确保各项目标措施按规定完成。 5.7检查阶段

5.7.1质管部负责企业质量方针目标实施情况的日常检查和督促。六? 5.7.2每年年底，质管部按照《医疗器械监督管理条例》及公司内审制度要求对质量目标和方针内容进行审核。 5.7.3各部门未按企业质量方针目标进行展开、落实的，将近规定给予处罚。 5.8总结改进阶段 5.8.1公司质管部负责对本年度质量方针目标的实施情况进行总结，认真分析执行过程中存在的问题，对未完成的项目进行分析，找出主、客观原因，经企业负责人、质量负责人和各部门负责人会议讨论，提出修订意见，作出撤销或结转到下一年的决定。 5.8.2公司内外环境发生重大变化时，质管部应根据实际情况，提出必要的质量方针改进意见。 5.9我公司的质量方针是依法经营、质量第一、规范管理、诚信欧健；质量目标是供货单位、购进品种合法性100%医疗器械入库验收合格率100%不合格器械处理率 100%装运器械正确率 100% 购货单位合法性100%年销售额1000万元。各级负责人应对我公司质量方针和质量目标组织广泛宣传，确保全体员工均能理解和贯彻执行；根据质量总目标确定各部门的质量目标。六、罚则： 6.1. 各部门质量目标达成》95%部门年度奖励1000元； 6.2. 各部门质量目标达成》90% < 95%部门年度奖励500元； 6.3. 各部门质量目标达成〈90%部门年度罚款1000元。七、记录《关于发布公司企业方针和目标的通知》《质量方针和质量目标情况检查表》

公司质量方针和质量目标新版

公司质量方针及2015年度质量目标 1目的制定公司总的质量宗旨和方向，明确2015年度在质量方面所追求的主要目标，指导生产和质量各级机构有方向、有目标地开展质量活动。 2范围本文件规定了公司的质量方针、目标和含义、计算方式，适用于2015年度（2015年01月01日至2015年12月31日）的质量目标管理。 3责任总经理对质量目标的总体实现负责。其他各部门负责遵照GMP要求、贯彻质量方针、落实质量目标。人事部除上述责任外，还负责质量目标考核，每季度末向总经理报告质量目标考核结果，总经理应根据考核情况调整工作部署、调动相关资源，确保质量目标的实现。 4质量方针以GMP为准绳，以全员参与为基础，以目标管理为手段，在质量管理体系的各个方面，努力建立和采用最有效率的方法，并持续改进，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。 52015年度质量目标 5.1 2015年度公司质量目标见表1。

表1 2014年度公司质量目标 5.2 各项目的含义及计算方式（1）药品GMP再认证硬件准备指针对药品GMP再认证，在厂房、设施、设备方面的整体实施计划、设计/选型方案、采购/施工/安装合同、施工/安装施工组织设计等方面所作的准备工作，不包括确认/验证计划/方案、风险评估报告。目标是达到按计划可以实施的状态。（2）药品再注册完成率是指公司目前所有注册产品按照《药品再注册管理办法》全部、按时完成再注册工作的比率。（3）药品补充申请和备案完成率是指公司生产、质量活动中，涉及补充申请和备案的事项，除“药品再注册”外，其余项目按

照国家和省药监局的要求全部、及时完成。（4）产品市场抽检合格率是指公司在市场上销售的产品，经药监部门抽查的结果。（5）物料药监抽查合格率是指公司在库物料，经药监部门抽查的结果。（6）药监监查关键缺陷数是指各级药监部门每次对我公司各种监督检查，被判定为关键缺陷的数目。（7）药监监查一般缺陷数是指各级药监部门每次对我公司各种监督检查，被判定为一般缺陷的数目。（8）产品内在质量缺陷投诉率是指产品性状不符合顾客的需求，包括少药、漏药、内包装破损、异物、异味。产品内在质量缺陷投诉率的计算按公式1：产品内在质量缺陷投诉率= 顾客投诉的各项内在质量缺陷批数 ×100% ……式1 放行销售的批数（9）产品外在质量缺陷投诉率是指产品外包装不符合顾客的需求，如缺件、外包装污损、外包装破损。产品外在质量缺陷投诉率的计算按公式2：产品外在质量缺陷投诉率= 顾客投诉的各项外在质量缺陷批数 ×100% ……式2 放行销售的批数（10）物料发放合格率是指库存物料按生产指令的要求准确发放的比率。（11）在库保管合格率是指在库物料、产品（包括各种状态）符合管理要求的比率。

主体结构工程质量验收的内容

主体结构工程质量验收的内容一、主体结构包括的内容主体结构主要包括混凝土结构、劲钢(管)混凝土结构、砌体结构、钢结构、木结构、网架及索膜结构等子分部工程。【2012年真题29】下列工程质量验收中，属于主体结构子分部工程的有（）。 A.现浇结构 B.砌体结构 C.钢结构 D.木结构 E.装配式结构工程资料： 1.施工单位自检，自评报告； 2.监理质量评估报告； 3.勘察、设计单位进行认可； 4.有完整的主体结构工程档案资料，见证试验档案，监理资料；施工质量保证资料；管理资料和评定资料； 5.主体工程验收通知书； 6.工程规划许可证复印件(需加盖建设单位公章)； 7.中标通知书复印件(需加盖建设单位公章)； 8.工程施工许可证复印件(需加盖建设单位公章)； 9.混凝土结构子分部工程结构实体混凝土强度验收记录； 10.混凝土结构子分部工程结构实体钢筋保护层厚度验收记录。三、主体结构验收主要依据 1.施工验收规范； 2.国家及地方关于建设工程的强制性标准； 3.经审查通过的施工图纸、设计变更、工程洽商以及设备技术说明书； 4.引进技术或成套设备的建设项目，还应出具签订的合同和国外提供的设计文件等资料； 5.其他有关建设工程的法律、法规、规章和规范性文件。四、主体结构验收组织及验收人员 1.由建设单位负责组织实施建设工程主体验收工作，建设工程质量监督部门对建设

工程主体验收实施监督，该工程的施工、监理、设计等单位参加； 2.验收人员：由建设单位负责组织主体验收小组。验收组组长由建设单位法人代表或其委托的负责人担任。验收组副组长应至少有一名工程技术人员担任。验收组成员由建设单位负责人、项目现场管理人员及设计、施工、监理单位项目技术负责人或质量负责人组成。五、主体工程验收的程序建设工程主体验收按施工企业自评、设计认可、监理核定、业主验收、政府监督的程序进行。 1.施工单位主体结构工程完工后，向建设单位提交建设工程质量施工单位(主体)报告，申请主体工程验收； 2.监理单位核查施工单位提交的建设工程质量施工单位(主体)报告，对工程质量情况作出评价，填写建设工程主体验收监理评估报告； 3.建设单位审查施工单位提交的建设工程质量施工单位、(主体)报告，对符合验收要求的工程，组织设计、施工、监理等单位的相关人员组成验收组； 4.建设单位在主体工程验收3个工作日前将验收的时间、地点及验收组名单报至质监站； 5.建设单位组织验收组成员在质监站监督下在规定的时间内对完成全面验收。

建筑工程主体结构验收具备条件

建筑工程主体结构验收具备条件： 1、完成主体结构工程设计的各项内容 2、施工单位在主体工程完工之后对工程进行自检，确认工程质量符合有关法律、法规和工程建设强制性标准。提供主体结构施工质量自评报告，该报告应由项目经理和施工单位负责人审核、签字、盖章。 3、监理单位在主体结构工程完工后对工程全过程监理情况进行质量评价，提供主体工程质量评估报告，该报告应当由总监和监理单位有关负责人审核、签字、盖章。 4、勘察、设计单位对勘察、设计文件及设计变更进行检查。对工程主体实体是否与设计图纸及变更一致，进行认可。 5、有完整的主体结构工程档案资料，见证试验档案，监理资料；施工质量保证资料；管理资料和评定资料。二、建筑工程主体结构质量验收需提供以下资料： 1、主体工程验收通知书 2、工程规划许可证复印件（需加盖建设单位公章） 3、中标通知书复印件（需加盖建设单位公章） 4、工程施工许可证复印件（需加盖建设单位公章） 5、混凝土结构子分部工程结构实体砼强度验收记录和砼条件试块强度报告 6、混凝土结构子分部工程结构实体钢筋保护层厚度验收记录和钢筋保护层检测报告 RE:主体结构验收验什么内容？以下是引用片段：以下是引用yuanyue在2011-9-3010:48:00的发言：所属分类：筑龙建筑施工数据/知识/短文-> 工程管理 1、主体分部验收前，墙面上的施工孔洞须按规定镶堵密实，并作隐蔽工程验收记录：未经验收不得进行装饰装修工程的施工，对确需分阶段进行主体分部工程质量验收时，建设单位项目负责人在质监交底上向质监人员提出书面申请，并经质监站同意。

2、混凝土结构工程模板应拆除并对其表面清理干净，混凝土结构存在缺陷处应整改完成。 3、楼层标高控制线应清楚弹出墨线，并做醒目标志。 4、工程技术资料存在的问题均已悉数整改完成。 5、施工合同和设计文件规定的主体分部工程施工的内容已完成，检验、检测报告应符合现行验收规范和标准的要求。 6、安装工程中各类管道预埋结束，位置尺寸准确，相应测试工作已完成，其结果符合规定要求。 7、主体分部工程验收前，可完成样板间或样板单元的室内粉刷。 8、主体分部工程施工中，质监站发出整改(停工)通知书要求整改的质量问题都已整改完成，完成报告书已送质监站归档。主体分部工程监督抽查、检查的主要内容 1、对实体质量抽查的一般规定 (1)抽查施工作业面的施工质量，突出对强制性标准的执行情况的检查； (2)重点检查结构质量和使用功能，其中重点监督结构安全的关键部位； (3)抽查涉及结构安全和使用功能的主要材料、构配件和设备的出厂合格证、试验报告、见证取样送检资料及结构实体检测报告。 2、抽查结构混凝土及承重砌体施工过程的质量控制情况 3、实体质量检查要辅以必要的监督检测。 4、对主体分部工程外观的观感质量检查。 5、检查工程参建各方质量行为和质量制度履行情况。不符合主体分部工程质量验收的处理办法

医疗器械质量方针和目标管理制度

一.目的：确定质量方针，制定年度质量目标，促使质量管理体系不断完善及确保公司质量方针的贯彻和目标的实现。二.依据：2014年《医疗器械监督管理条例》中华人民共和国国务院令第650号。三.范围：适用于公司质量方针的确定和年度质量目标的制定，以及对质量方针和目标的管理、实施。四.责任：公司全员对本制度实施负责。五.正文：质量方针是由企业负责人正式发布的本企业总的质量宗旨和方向。质量目标是企业一定时期在质量方面所追求的目的，应与质量方针保持一致。质量目标是可测量的。公司必须在各个相关部门将质量目标逐级分解和展开，以确保最终能得以落实和实现。企业负责人每年年底组织质量负责人和各部门负责人，重新审核质量方针，修订公司的质量总目标，并由企业负责人批准发布。质量方针目标的管理程序分为计划、执行、检查、总结改进四个阶段：上年度末，根据企业外部形势，结合本企业的质量工作实际，由企业负责人、质量负责人和各部门负责人召开企业质量方针研讨会，提出下年度的质量工作方针目标；将方针目标的草案进行广泛讨论征求意见，经各部门负责人讨论通过后确定，并以红头文件形式公布；根据企业的方针目标，各部门再进行分解，确定自己的工作目标，并落实实施目标的措施。执行阶段公司规定各项目标措施开始与完成时间。各部门围绕公司下达的目标，制定相应的工作计划和方案。每年末，各部门将目标执行情况上报质管部，对实施过程中的困难和问题采取有效措施，确保各项目标措施按规定完成。检查阶段质管部负责企业质量方针目标实施情况的日常检查和督促。六.每年年底，质管部按照《医疗器械监督管理条例》及公司内审制度要求对质量目标和方针内容进行审核。各部门未按企业质量方针目标进行展开、落实的，将近规定给予处罚。

质量方针和质量目标

精心整理质量方针和质量目标 1．目的为确保质量体系持续不断地满足客户期望和需求，提高顾客满意率，保证质量体系具有持续的适宜性和有效性。 2．适用范围适用于本厂质量管理体系。 3．职责3.1厂长：负责工厂总体质量方针和质量目标的制订和实施。3.2各相关部门：负责本部门质量目标的制订和实施。 4 4.1 1 2 3 轨。 4 品。 5 益，以优质的产品、优良的服务，满足并力争超越顾客的期望。 4.2工厂质量目标：质量方针和质量目标是工厂经营战略的重要组成部分，是对客户的承诺，是工厂为之奋斗的质量宗旨和行为准则。１．产品质量目标：产品合格率100%，项目一次交付合格率100%，２．服务质量目标：，确保合同按期执行，力争顾客满意度达到90%；３．工作质量目标：参与质量管理活动的人员严格履行质量体系文件的规定，保证产品质量目标和服务质量目标的圆满实现，全年完成管理评审两次，每一次通过合格率95%以上；

４．改进质量目标：全面落实管理评审提出的改进措施，致力持续改进，争取超越顾客期望,一次通过合格率99%以上。 4.3质量目标分解： A、厂办 1)出勤率高于95%；2)员工培训覆盖率95%，专业技术人员培训时间不少于40小时/年，管理人员培训时间不少于20小时/年，工人培训时间不少于20小时/年；3)各种各职能部门、车间认证资料完整率95%； B 1) 2) 3) 4) 5) C 1) 2)以上；3) 4) 5) D 1 2）确保计量工具受控率98%以上； 3）确保产品售后返修率≤1%； 4）进货（各种材料、标件、外协件）检验合格率100%； 5）出厂产品合格率100%；一次开箱合格率99%以上（指货发到现场，在现场的开箱合格率） E、各车间 1）确保工艺文件的执行率98%；

质量管理体系检查表序号

ISO9001:2008质量管理体系检查表序检查检查内容号项目4质量管理体系4.1质量管理体系总要求a)哪些是组织质量管理体系需要的过程（管理职责、资源管理、产品实现及测量、分析和改进过程）其中有哪些关键过程和特殊过程b)这些过程有外包吗，对外包过程如何实施控制（纳入采购过程实施有效控制）（了解外包过程的实施、分担程度、通过7.4条款实①确认过程现控制）及应用c)每个过程的输入和输出有哪些。d)谁是这个过程的顾客。 e)这些顾客的需求是什么。 f)谁是该过程的“所有者” a)过程的总流程是什么。②确定过程顺序和相互b)组织怎样描述这些过程之间的关系（用过程图、生产流关系程图等图示吗？）（建立体系机构图；过程识别：体系文件、管理层次策划过程、制定方针、目标，确定职责和权限）c)这些过程之间有哪些接口d)这些过程需要哪些文件a)过程结果中所期望的特性玫不期望的特性理什么。③确定过程运行所需准b)判定过程是否有效的准则是什么则方法c)组织怎样把这些准则结果在质量管理体系的策划及产品的实现过程之中（采购过程、检验过程、生产过程、销售过程、售后服务过程）d)经济方面的问题是什么如成本、时间、浪费等e)收集证据有哪些适用方法。a)每个过程需要哪些资源（人力资源责任与管理过程、设④获得必要备管理、工作标准）的资源和信息b)有哪些沟通的渠道来了解有关信息c)组织如何提供关系该过程的外部和内部信息d)组织怎样获取反馈信息e)组织需要收集哪些数据⑤监视测量a)组织怎样监视过程的状况和业绩（过程能力、过程目标实现情况）（监视(适用时)和分顾客满意度、审核衡量什么）析这些过

称 b)哪些过程是必须进行测量的（对过程监视测量、对产品监视测量） c)组织怎样才能充分地分析和利用所收集的信息（如选用适当的统计分析技术） d)分析的结果说明了什么，如何利用这些结果。 ISO9001:2008质量管理体系检查表a)组织如何改进这些过程⑥实施必要的措施，以实b)需要采取哪些纠正措施和预防措施现对这些过c)这些纠正预防措施实施了吗，有效吗。程所策划的d)如何实施持续改进（设定新的目标并采取相应措施）结果和对这些过程的持续改进4.2文件要求a)质量方针和质量目标是否形成文件。 b)是否编写了质量手册。 c)有无标准要求的6个必须的“形成文件的程序”d)为确保组织的过程有效策划、运行和控制需要的文件有4.2.1总则哪些。e)标准要求的记录有哪些。f)体系文件的详略与组织规模、活动类型、过程、过程相互作用和人员的技能的程度，能否相适应。 a)删减的范围、细节及其合理性。 4.2.2质量手册 b)是否包含或引用了形成文件的程序。c)质量管理体系过程之间的相互关系（输入、输出、接口和界面）是用文字、还是用过程图描述，是否清楚。 d)质量手册本身的管理是否符合文件控制要求。 a)如何规定各类文件在发放前的批准的权限，抽查有关文件发布前得到批准状况，包括各层次、各种类型的文件。 b)什么情况下需