照明电器CCC质量手册

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依据标准:

《ISO9001:2008质量管理体系—要求》CNCA—01C—022:2007《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》

目录

二.手册批准页:

颁布令

为了健全和完善本公司ISO9001-2008及3C质量体系,促进质量管理的持续改进和质量体系的规范化、标准化,提高公司管理水平和生产效益以及在同行业中的竞争能力,根据ISO9001-2008和强制性认证产品工厂质量保证能力要求(CNCA—01C—022:2007),遵照“科学、严谨、务实”之原则,编制了《质量手册》。

本《质量手册》是公司质量管理体系的纲领性文件,是实现公司质量方针和目标的基本法则和准则, 《质量手册》定于 2010年9月1日正式生效,经公司研究决定:

兹委任担任本公司管理代表,对I S O-9001和3C质量管理体系有效运行履行以下职责:

1.负责建立、实施和维护质量管理体系;

2.向最高管理者报告质量管理体系的运行状况;

3.促进全体员工形成满足顾客要求的意识;

4.就质理管理体系有关事宜对外联络;

5.确保认证产品符合认证标准和一致要求;

6.确保认证证书和认证标志的正确规范使用。

总经理:______

年月日

前言

1.总则

质量管理体系是我公司的一项战略性决策。质量管理体系的设计和实施

受各种需求、具体目标、所提供产品、所采用过程以及组织规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。

ISO9001-2008所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。

ISO9001-2008能用于内部和外部(包括认证机构)评价我公司满足顾客、适用于产品的法律法规和自身要求的能力。

2.过程方法

通过使用资源和管理,将输入转化为输出的活动,可以视为过程。通常,一个过程的输出可直接形成下一个过程的输入。组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,可称之为“过程方法”。过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。过程方法在质量管理体系中应用时强调以下方面的重要性:

a) 理解和满足要求;

b) 需要从增值的角度考虑过程;

c) 获得过程业绩和有效性的结果;

d) 基于客观的测量,持续改进过程。

注:此外,称之为“PDCA”的方法可适用所有过程。PDCA 模式可简述如下:P—策划:根据顾客要求和公司的方针,建立提供结果所必要的目标和过程;

D—实施:实施过程;

C—检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果;

A—改进:采取措施,以持续改进过程业绩。

3.术语和定义

1.产品:适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。这也包括采购产品

和实现过程的中间产品。也可指“服务”。

2.法律法规:法定要求

四.质量管理体系:

1.0质量管理体系的要求:

1.1目的:

根据ISO-9001和3C质量管理体系要求结合本公司特点,建立一套较为完善的质量管理体系,并保持其有效运行和持续改进,不断满足客户及相关产品的法律法规要求。

1.2 适用范围:

适用于本公司质量管理体系所有环节。

1.3 质量体系基本原则:

本公司制定的《质量手册》,为能确保质量管理体系运作的完整性和周

密性及符合性,其内容包含ISO-9001和3C质量管理体系所有条文要求。 -----质量手册描述了质量管理体系文件的结构,且是质量管理体系的最高原则,任何规定和做法均不得违反此精神及规定。

-----质量体系文件结构如下:

A. 一阶文件:质量手册;

B. 二阶文件:程序文件;

C. 三阶文件:指导性质量文件(作业指导书、工作标准、标准规范等);

D. 四阶文件:记录、表格、合约等。

1.4程序文件:

1.4.1 本公司编制的程序文件是与ISO-9001和3C质量管理体系及本公

司质量方针相一致的文件化程序,并有效地贯彻实施。

1.4.2 程序文件是《质量手册》引用的支持性文件,是对各项质量活动

所采取方法的具体描述,其范围和详略程度依据本公司产品特点及开展质量活动涉及的人员所需的技能和要求而定。

1.5质量管理体系总要求:

1.5.1为满足现有的产品质量要求进行质量策划,形成覆盖ISO-9001和

3C所有相关要素的质量管理体系,在本章第三节所述的文件体系,该文件体系的有效运行将保证产品满足规定要求。

1.5.2为了实现质量体系,应该:

-----识别质量管理体系所需要的过程;

-----确定这些过程的顺序和相互作用;

-----确定所要求的标准和方法,以确保有效运行和对过程控制;

-----确保取得必须的资料以支持运行并监控过程;

-----测量、监控和分析过程,并实施必须的措施以获得计划的结果并持续改进。

1.5.3 本公司目前所接到的客户订单中所有产品的加工工序,本公司虽有能力及条件自行独立生产,但在产品交期较紧时及其它特殊情况下,本公司会发生外包加工的情况,相关外包过程控制见《采购控制程序》。

1.6 质量管理体系文件应包括:

1.6.1 形成文件的质理方针和质量目标;

1.6.2 质量手册;

1.6.3 本标准所要求的形成文件的程序和记录;

1.6.4 组织为确保其过程有效策划、运作和控制所确定的文件和记录;

1.6.5 本标准所要求的质量记录。

注:一个单一文件可以包括一个或多个程序的要求,一个文件化程序的要求可被多于一个文件覆盖。

2.0 质量手册:

2.1目的:

为确保按ISO-9001和3C质量管理体系要求,以客户为中心,确保全面及时地掌握客户的需求和期望,实现客户最大限度的满意度而制定本《质量手册》。

2.2内容:

本《质量手册》主要是规定本公司产品设计和加工的质量管理体系的各项作业要求和相关的部门职责。本《质量手册》还规定了与客户及内部沟通的管道。

2.3 适用范围:

本《质量手册》适用于本公司有关产品设计和生产的管理及服务。

2.4质量手册之制定和修订管理:

2.4.1本《质量手册》由ISO-9001和3C质量管理体系小组组织和编写,

经管理代表审核,交总经理批准。

2.4.2此《质量手册》如果不符合客户及相关产品法律法规要求时,或

已不适合现阶段质量管理需求时,应由ISO-9001和3C质量管理体系小组修订,管理代表审核,总经理批准。

2.4.3本《质量手册》经修订后之各项条文,全体员工均应遵照执行。

2.5发放:

2.5.1《质量手册》经制定或修订后的条文必须经总经理批准方为有效,批

准后交行政文控人员,由文控人员发放并做记录。

2.5.2发放《质量手册》时,必须加盖“受控文件”印章方为有效。

2.6质量管理手册之保管:

2.6.1除总经理批准外,《质量手册》任何人不得私自以任何方式泄漏给非

本公司人员。

2.6.2发放《质量手册》应由收文部门主要负责人控制使用,发放时由收文

部门主要负责人签名领用。

2.6.3本《质量手册》持有者如有职务变动或离职时,应主动将本手册交

回文控中心,重新办理发放。

2.6.4本《质量手册》之持有者均需妥善保管手册,避免遗失、或损坏。

2.7质量手册之审查:

2.7.1《质量手册》之审查于每年一次,由管理代表负责组织、计划、安

排召集审查。

2.7.2《质量手册》经审查后,如内容有所变更时,则依

3.4条修订和3.5

条发放之规定进行修订与发放。

3.0文件管制:

3.1目的:

对本公司质量体系文件规定控制方法,必确保现场使用的为有效的版本,防止使用失效和作废的文件。

3.2适用范围:

适用于所有质量体系文件及与之有关资料的控制。

3.3文件的审核、批准和发放:

3.3.1 文件发布前,应由授权人员审批。《质量手册》由ISO小组负责编

写,管理代表审核,总经理批准发放;程序文件及其它三阶文件由相关职能部门组织编写,副总经理等审核,总经理批准发放。

3.3.2 所有质量管理体系文件都由行政部文控人员负责建立受控

文件档案目录表,说明文件的现行版本。

3.3.3确保文件保持清晰、易于识别。防止作废文件的非预期使用,若因任

何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。

3.3.4版次控制应确保:

-----对质量管理系统的有效运行起重要作用的所有场所,都应当有相关文件的有效版本;

-----及时从所有分发和使用的场所取走已过期无效的文件,或以其它方式避免误用;

-----已决定作废的文件应盖上“作废”印章;

3.4文件的更改:

3.4.1文件的更改必须经相应授权人审批。

3.4.2 3C认证产品获证后对产品的变更(标准、工艺、关键件等)、标志

的使用管理等的规定,应反映在《设计与开发控制程序》、《CCC标志控制程序》中。

3.5外来文件:

确保策划和运作质量管理体系所必须的外来文件得到识别,并控制其分发3.6相关文件:

3.6.1《文件控制程序》

4.0质量记录

4.1目的:

建立并保持文件的程序,明确质量记录的收集、编号、查阅、归档、储存、保管和处理的方法和要求,旨在证明产品满足客户要求、相关产品法律法规要求和质量管理体系运行的有效性、符合性、适宜性。

4.2适用范围:

本公司质量体系有关的所有记录。

4.3质量记录的控制:

4.3.1质量记录格式由使用部门审批和管理,并规定已填写过的质量记录的

保存期限。

4.3.2质量记录填写时要求:字迹端正清晰,内容详尽真实,易于阅读使用。

4.3.3已填写过的各项质量记录须专人收集、标识、编号、归档保管。

4.3.4 质量记录正式原件由文控中心保管,填写过的质量记录由各部门

自行保管。

4.3.5质量记录保存环境要适宜:防潮、防火、防蛀,保管方法要便于存

取和检索。

4.3.6本公司内部人员需要查阅非本部门的质量记录时,须经部门主管批

准;本公司外部人员要求查阅相关质量记录时,须经总经理批准。

4.4 对超过保管期限的已填过的质量记录,由保管部门负责销毁。因特殊需要要求保留的记录,须加盖“参考文件”印章保存备用。

4.5相关文件:

4.5.1《质量记录控制程序》

五.管理职责:

1管理层的承诺:

1.1 总经理应通过以下活动,对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所作出的承诺提供证据:

a) 向各部门传达满足客户和产品法律法规要求的重要性;

b) 制定质量方针并要求管理代表制定公司质量目标;

c) 主持管理评审;

d) 确保质理管理体系所需资源的获得。

1.2以客户为中心:

本公司以客户为中心,确保及时真实掌握客户现在及预期需求,以取得其最大限度的满意。

1.3质量方针与公司质量目标:

为了不断提高我公司产品质量,使各项管理工作向规范化、程序化方向发展。同时提高我公司在同行业中的竞争能力,开发更大的市场,令我们的客户对我们的产品完全满意和绝对有信心。特制定和颁布本公司的质量方针和公司质量目标:

质量方针:

品质即生命

2014年度公司质量目标

订单交期达成率:每月≥90%;人均产值增长率:每月≥30%;

一次验货合格率:每月≥95%;客户投诉件数:每月≤1件 /每

年≤10件;人均培训时间:每月≥2小时。

为了实现本公司的“质量方针”和“公司质量目标”,我们将采取下列的措施: -----通过宣传、培训,使各阶层人员都能理解质量方针和质量目标,并持续贯彻执行;

-----公司所有人员树立“一次就做好”及“下工序就是客户”的良好工作态度,全力以赴,努力达成公司质量目标以实现公司的质量方针。

1.4质量管理体系策划

总经理应确保:

a)对质量管理体系进行策划,以满足公司质量目标和质量管理体系的相关

要求;

b)在对质量管理体系的更改进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整

性。

2.组织架构、职责及管理代表。

2.1组织结构图:见附件3。

2.2职责和权限

为确立公司组织架构与各部门职责权限,能充分发挥组织效能,使影响品质之相关讯息能迅速传达,以充分发挥管理效能,凝聚组织全员共识,确保

ISO9001、3C及其它等质量体系的持续运作。详见《各部门岗位职责表》。

2.3管理代表

最高管理者应指定一名该组织的管理者,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:

a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;

b)向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;

c)确保在整个组织内提高对顾客要求的意识。

注:管理代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。

2.4内部沟通

本公司总经理会要求公司各部门以会议、广播、联络单、文件和表格的传送及其它方式进行沟通,确保质量管理体系在公司内有准备运行。

3.管理评审:

3.1管理评审的组织与实施:

由管理代表组织,总经理主持,每一年一次管理评审会议来评审ISO-9001和3C质量管理体系。以确保质量体系持续的适宜性、有效性和满足ISO-9001和3C质量管理体系和实现质量方针与公司质量目标的要求。

3.2管理评审的工作主要包括下列方面:

3.2.1本年度内部和外部质量审核结果;

3.2.2质量问题投诉分析及处理结果,以及客户满意度情况;

3.2.3过程的业绩、产品的符合性和认证产品一致性;

3.2.4纠正措施的实施结果和有效性;

3.2.5上次管理评审结果的完成情况;

3.2.6 ISO-9001和3C质量管理体系的质量方针和公司质量目标实现情况;

3.2.7可能影响质量管理体系的变化,包括内、外部环境的变化,如法律法

规的变化,新材料、新工艺、新设备的开发等。

3.3管理评审的结果应包括与以下有关的措施:

3.3.1改进质量管理体系及过程;

3.3.2依据客户及相关产品法律法规要求对相关产品的改进;

3.3.3资源的需求。

3.4管理评审形成的书面报告经总经理批准后发布,由管理代表保存。

3.5相关文件:

3.5.1《管理评审控制程序》

六.资源管理:

各部门提出资源要求,总经理对资源需求进行确定并提供设备、设施及招聘、调派训练有素的人员等,确保:

a)实施和持续改进质量体系过程; b) 实现客户的满意。

1.资源的提供:

公司为满足客户及相关产品法律法规要求以及实施质量管理体系,保证质量管理体系的正常运行与改进,提供适当的资源。

2.人力资源:

2.1目的:

建立并保持文件化的程序,明确所有影响产品要求符合性的人员教育、培训、技能和经历要求,确保都接受相关培训具备必需的能力,旨在满足岗位标准要求。

2.2范围:

适用于本公司从事质量体系有关的所有管理、执行和验证人员的能力意识、经验,所有相关入职要求及为达到要求所进行的招聘、调职和培训。

2.3教育、培训、技能和经验要求的制定:

总经理依公司发展需求制定各主要部门负责人和主要岗位的入职要求,各部门负责人依本部门各岗位职责及公司实际情况,制定本部门各岗位所需的入职要求,公司以招聘、调职和培训等方式确保各岗位的入职人员满足这些要求。

2.4培训的内容及要求:

2.4.1内容:

-----质量意识、质量体系文件、质量方针、公司质量目标等基础培训。

-----岗位培训及特殊工作技能培训。

2.4.2要求:

不同岗位的人员培训按《各部门岗位职责表》中入职条件规定执行。

2.5培训的实施及考核:

2.5.1由行政部根据各部门培训需求制定年度培训计划,并及时跟催相关部门实施培训计划。

2.5.2行政部提供基础培训。

2.5.3各部门负责实施本部门所属人员的岗位培训及特殊工作技能培训。

2018新版质量手册

GGGGG有限公司 质量手册 依据IS09001-2016 标准编制 审核:GGG 审批:GGG 分发号: 手册编号:GGGG / SC-2016 版本A/0 20仃年1月8日发布 2017年1月8日实施 0.1手册说明 1、管理者代表负责组织有关人员按£09001:2015 标准的要求,结合本公司的实际情 况编制《质量手册》,本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件,经最高管理者批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制订了一套程序文件及相应的作业指导书。 2、《质量手册》由管理者代表负责审核,总经理批准颁布确定实施日期。 3、管理者代表根据《文件控制程序》对《质量手册》进行控制,《质量手册》分为“受控”和“非受控”两类,所有发放到公司内各部门及提交认证机构的手册,均为受控手册,应标有“受控”标识,所有提供给用户或其它单位的用于宣传、沟通等活动的手册为非受控手册。 4、持有受控《质量手册》的人员应受善保管,保持手册的完好、清洁,如出现破损、丢失或持有人调离本公司及不在具备持有人的资格时,应到综合部办理有关手续。 5、管理者代表应负责《质量手册》的修订,修订后的《质量手册》应由总经理批准后实 施,并作好管理和解释工作。

6、管理文件的保存,以文件类集中、分类、有序的存放并标识清楚,保持文件的清晰,易于识别,并方便检索。 7、所有作废文件应及时销毁或加盖“作废留用”印章予以保存。 8、根据本公司产品和服务特点,未对标准进行删减。适用于£09001:2015全部条款。 9、对于本公司的外包过程也进行了充分识别,就公司目前生产运营情况,本公司外包过程为:壳体及机箱的加工。此过程依据本手册 8.4章节内容进行控制。 0.2质量手册颁布令 为建立、实施、保持和改进我公司的质量管理体系,满足相关的法律、法规的要求,提高产品质量,增强满足顾客的要求的能力,根据GB/T19001 — 2015标准编制了《质量手 册》 《质量手册》阐明了本公司的质量方针、目标;描述了本公司的质量管理体系,是指导本公司质量管理体系有效运行的法规性、纲领性文件。也是本公司对顾客或其它相关方提供质量保证的依据性文件。全体员工要认真学习《质量手册》,理解其内容,并坚持贯彻执行,使我公司的管理水平和产品质量不断提高。 现批准发布,自2016年1月1日起实施。 总经理:GGGG 2016年1月1日 0.3公司简介

最新ISO9001:2015质量管理手册

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目录1.0 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介 2.0 规范性引用文件 3.0 术语和定义 4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针

5.3 组织的角色、职责和权限6策划 6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制 8运行

8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改 8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息 8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供的控制 8.5.2标识和可追溯性 8.5.3顾客或外供方的财产

完整的质量管理手册

质量手册 文件编号:Y G/QM-2009 版本号:B/0 发放号: 受控状态: 编制:___________________ 日期:_____________________ 审核:___________________ 日期:_____________________ 批准:___________________ 日期:_____________________

工程有限公司 页码早节 01 2-3 02 03 04 05 10 11-13 14-17 5 18 6 19-27 7 内容 质量手册封面 目录 关于颁发《质量手册》的指令修改记录 质量方针和质量目标 企业概况 质量手册的应用范围和删减说明质量手册引用的标准 质量手册的制订和管理 质量管理体系 总要求 文件总要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录的控制 管理职责 管理承诺 以顾客为关注焦点 质量方针 策划 职责、权限和沟通 管理评审 资源管理 资源提供 人力资源 设施 工作环境 产品实现

产品实现的策划与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定 722与产品有关的要求的评审 723顾客沟通 设计和开发 采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 监视和测量设备的控制 28-32 8 测量、分析和改进 总则 监视和测量 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的测量和监视 8.2.4 产品的测量和监视 不合格控制 数据分析 改进 8.5.1 持续改进 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 33 程序文件目录 34-35 表1-1 质量管理体系职能分配表 36 图1-1 质量管理体系组织机构图

2017最新版质量手册及程序文件

***********有限公司 质量手册及程序文件 Q/*************-2017 版号:A0版 受控状态: 持有者:********************公司 发布日期:2017年 **月 ** 日 实施日期:2017年 **月 **日

目录 第一章质量手册及程序文件 第二章岗位责任制 第一节生产操作人员责任制 第二节设备维护人员责任制 第三节综合办岗位责任制 第四节财务部岗位责任制 第五节出纳员岗位责任制 第六节试验检测中心岗位责任制 第七节检测人员岗位责任制 第八节质量负责人岗位责任制 第九节技术负责人岗位职责 第十节保管员岗位责任制 第十一节罐车司机岗位责任制 第十二节门卫岗位责任制 第十三节搅拌站操机员岗位职责 第十四节搅拌站装载机司机岗位职责 第十五节车辆管理制度 第十六节车队负责人岗位职责 第十七节调度岗位职责 第十八节调度执行规章制度 第十九节材料负责人岗位职责 第三章制度及操作规程 第一节公司质量目标及部门分目标 第二节设备管理制度 第三节安全管理制度 第四节搅拌站作业指导书 第五节搅拌站安全操作规程 第六节生产现场管理制度 第七节预拌商品混凝土冬施生产措施 第八节混凝土质量控制技术措施 第九节商品混凝土试块制作管理规定 第十节预拌混凝土试验工作流程 第十一节预拌混凝土使用说明 第十二节预拌混凝土质量回访制度

第一章 质量手册及程序文件 目录 01 批准颁布令 02 任命书 03 质量方针和目标 04 公司概况 05 公司组织机构图 06 质量管理体系过程和顺序图 1 质量手册的适用范围、删减、引用标准和术语 2 质量手册的管理 3 质量管理体系机构和职能分配 4 质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 4.2.1总责 4.2.2 文件控制-《文件控制程序》 4.2.3 记录控制-《记录控制程序》 5 管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点

最新完整的质量管理手册.pdf

质量手册 文件编号:YG/QM-2009 版本号: B/0 发放号: 受控状态: 编制:日期: 审核:日期: 批准:日期: 2009-1-8发布 2009-1-28实施工程有限公司

第01章版本号:B/0 质量手册 目录页数:1/2 页码章节内容 1 01 质量手册封面 2-3 目录 4 02 关于颁发《质量手册》的指令 5 03 修改记录 6 04 质量方针和质量目标 7 05 企业概况 8 1 质量手册的应用范围和删减说明 9 2 质量手册引用的标准 10 3 质量手册的制订和管理 11-13 4 质量管理体系 4.1总要求 4.2文件总要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录的控制 14-17 5 管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.5职责、权限和沟通 5.6管理评审 18 6 资源管理 6.1资源提供 6.2人力资源 6.3设施 6.4工作环境 19-27 7 产品实现 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程

第01章版本号:B/0 质量手册 目录页数:2/2 7.2.1与产品有关的要求的确定 7.2.2与产品有关的要求的评审 7.2.3顾客沟通 7.3设计和开发 7.4采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 7.5生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程确认 7.5.3标识和可追溯性 7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护 7.6监视和测量设备的控制 28-32 8 测量、分析和改进 8.1总则 8.2监视和测量 8.2.1顾客满意 8.2.2内部审核 8.2.3过程的测量和监视 8.2.4产品的测量和监视 8.3不合格控制 8.4数据分析 8.5改进 8.5.1持续改进 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施 33 程序文件目录 34-35 表1-1 质量管理体系职能分配表 36 图1-1 质量管理体系组织机构图

2015最新版质量手册_Ver.A0剖析

质量手册 QUALITY MANUAL 版号:A0 页数:24 编制: 审核: 批准: 起始生效日期:2015-09-15 受控副本号:

目录 修订履历表 修订日期页码版号修订内容简述修订原因修订者批准者2015.09.01 24 A0 建立新文件/ L H XXXX

章节号章节名称页码0.1 封面 1 0.2 修订履历表 2 0.3 目录3-4 1 前言 5 1.1 手册说明 5 1. 2 发布与任命 5 1.3 公司概况 6 2 引用标准7 3 术语和定义7 4 组织的背景7 4.1 理解组织及其背景7 4.2 理解相关方的需求和期望7 4.3 质量管理体系范围的确定7 4.4 质量管理体系7 4.4.1 总则7 4.4.2 过程方法7 5 领导作用8 5.1 领导作用和承诺8 5.1.1 针对质量管理体系的领导作用和承诺8 5.1.2 针对客户需求与期望的领导作用和承诺8 5.2 质量方针8-9 5.3 组织的作用、职责和权限9 6 策划9 6.1 风险和机遇的应对措施9 6.2 质量目标及其实施的策划9 6.3 变更的策划10 7 支持10 7.1 资源10 7.1.1 总则10 7.1.2 基础设施10 7.1.3 过程环境10 7.1.4 监视和测量设备11 7.1.5 知识11 7.2 能力11 7.3 意识11 7.4 沟通12 7.5 形成的文件12 7.5.1 总则12 7.5.2 编制和更新12-13 7.5.3 文件控制13

7.5.4 记录控制13 8 运行13 8.1 运行策划和控制13 8.2 市场需求的确定和顾客沟通13 8.2.1 顾客沟通13 8.2.2 与产品和服务有关要求的确定13-14 8.2.3 与产品和服务有关要求的评审14 8.2.4 产品和服务要求的更改14 8.3 产品和服务的设计和开发14 8.3.1 总则14 8.3.2 设计和开发策划15 8.3.3 设计和开发输入15 8.3.4 设计和开发控制15 8.3.5 设计和开发输出15 8.3.6 设计和开发更改15 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制16 8.4.1 总则16 8.4.2 控制类型和程度16 8.5 生产和服务提供17-18 8.6 产品和服务的放行18 8.7 不合格输出的控制19 9 绩效评价19 9.1 监视、测量、分析和评价19 9.1.1 总则19 9.1.2 顾客满意19 9.1.3 分析与评价19 9.2 内部审核20 9.3 管理评审20 10 持续改进20 10.1 总则20 10.2 不合格和纠正措施20 附件一公司质量体系组织结构图21 附件二QMS职责分配表22 附件三品质保证系统图23

2017新版质量手册修订版

山东省医疗产品研究检验中心 质量手册 ****-QM- -2016 (第一版) 编制:体系编写小组 审核: 批准人: 持有人:2016年1月1日发布 2016年1月2 日实施

关于质量手册的换版说明 为了确保山东省医疗产品研究检验中心(以下简称“中心”或“本中心”)的实验室管理体系运行的有效性、适宜性;出具报告的公正性、科学性和权威性;使各项活动均处于受控状态,减少和预防管理体系和管理活动缺陷;并满足最新发布的第163号《检验检测机构资质认定管理办法》和《检验检测机构资质认定评审准则》的要求,特编制质量手册。 本质量手册是为规范山东省医疗产品研究检验中心检验检测机构资质认定质量管理体系活动的内部文件,所描述的管理体系符合质检总局第163号《检验检测机构资质认定管理办法》、《山东省质量技术监督行政许可发证检验机构管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》和《山东省实验室资质认定管理办法》的要求。它阐述了本中心的质量方针和目标,并对其管理要求和技术要求应达到什么水平、要做什么、应有什么做了进一步的规范及描述,是山东省医疗产品研究检验中心全体人员在检验检测机构资质认定质量管理体系活动中必须严格遵循的基本准则,是保证体系活动有效开展的依据,是其管理体系中的纲领性文件。 为了方便使用和管理,本手册以活页形式装订。 特批准发布! 山东省医疗产品研究检验中心 发布人:

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山东省医疗产品研究检验中心修订状态:1/0 文件编号:****-QM- 0.1-2016 质量手册修订页文件页码:共 1 页,第1 页颁布日期:2016年1月1日修订日期:/年/月/日实施日期:2016年1月2日 序号章节号修订 次序 修订 内容 修订人审核人批准人批准日期

制药厂质量管理手册

【最新资料,WORD文档,可编辑】 1目的:制定质量手册,使公司各部门和各级人员质量意识明确。 2范围:适用于本公司各部门和各级人员。 3责任人:公司各部门和各级人员。 4内容: 《质量手册》是指南性的文件,明确了达到稳定质量要求的手段,为公司药品生产实施和质量管理活动提供了政策方针和规程。《质量手册》设计的质量管理体系用于满足《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,公司承诺在任何时候均满足该要求。《质量手册》的发布,将进一步健全质量管理体系,进一步提高质量管理的科学化、层次化和规范化水平,进一步促进GMP实施工作的全面升级。 《质量手册》作为公司第一级文件,描述了整个质量体系及实施指南。第二级文件是程序,第三级文件是标准,转化成可实施的要求。第四级文件是SOP,为执行具体工作提供了说明。根据SOP实施的操作应有相应的记录,批记录也在第四级文档中。 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》自2011年3月1日起正式执行,公司质量管理部在组织公司全员分批次学习新版GMP内容的同时,安排专业人员编写制定了既遵循新版GMP要求又符合公司实际情况的《质量手册》。 本公司依据2010版《药品生产质量管理规范》中关于质量管理体系要求,编制完成了《质量手册》第一版,现予以批准颁布实施。 本手册是公司质量管理体系法规性文件,是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 总经理: 年月日 任命书 为了贯彻执行2010版《药品生产质量管理规范》中关于质量管理体系要求,加强对质量管理体系工作的领导,特任命为我公司的质量管理体系管理者代表。 管理者代表的职责是: 1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持; 2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求; 3、在整个公司内促进顾客要求意识的形成; 4、就质量管理体系有关事宜对外联络。

新版质量手册模版

0.1 《质量手册》历史修订记录页

0.2 《质量手册》颁布令 《质量手册》是根据国家质量监督检验检疫总局第163号令和《检验检测机构资质认定评审准则》所规定的要求并结合*********有限公司实际情况而编制的。 本手册规定了公司的质量方针和质量目标,描述了公司质量管理体系的基本要求,符合公司实际情况,是本公司质量管理体系有效运行的法规性文件,是对内进行质量管理和对外进行质量保证的依据。对外适用于第二方客户和第三方认证机构(质量技术监督部门)对公司是否具有稳定的提供满足客户和适用法律法规要求的能力的评审。它是指导本公司全体人员工作的法规性、纲领性文件和重要依据。 本手册现已批准,并予以发布,自2016年1月1日起实施。望*********有限公司全体工作人员认真学习理解,坚决贯彻执行,确保质量管理体系有效运行,以实现本公司的质量目标。 批准人: 年月日

0.3 公正性声明 0.3.1 法人代表公正性声明 法人代表公正性声明 我作为的*********有限公司法定代表人,要求本公司制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则,按照《认证准则》要求建立和维护管理体系,贯彻管理方针和服务目标;保证本公司完全独立自主的开展检测业务,坚持公正、诚实的服务宗旨,杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动,不给员工施加商业、财务和其他压力;要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持,在人力资源,能源保证,物资采购,设施修缮,交通运输等方面给予充分的保障;承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权,并承担相应的民事法律责任。 特此声明 *********有限公司 法人代表: 年月日

质量管理手册范本最新版本

重庆公司质量手册200 年月日

目录0企业概况 1.质量管理职责 1.1组织领导 1.1.1组织结构图 1.1.2任命书 1.1.3管理手册发布令 1.1.4 关于设立质管科的决定 质管科职责和权限 1.1.5相关记录 1.2质量目标 1.3管理职责 1.3.1质量管理制度 1.3.2部门职责、权限及考核办法 1.3.3岗位职责 1.3.4不合格品的控制管理办法 1.3.5 相关记录 a《不合格报告》 b《纠正措施处理单》 2.生产资源提供 2.1生产场所 2.1.1 企业区位图 2.1.2生产布局平面示意图

2.1.3 防尘、防鼠、防蝇控制管理办法2.1.4生产车间卫生管理制度 2.1.5相关记录 《卫生检查表》 2.2生产设备 2.2.1设施、设备卫生管理制度 2.2.2管道、设备清洗消毒管理制度2.2.3设备和容器清洁控制程序 2.2.4相关记录 a《设施设备清单》 b《保养、检修、维护计划》 c《保养、检修、维护记录》 2.3人员要求 2.3.1岗位人员任职要求 2.3.2人员健康卫生控制管理制度 2.3.3 相关记录 a《员工登记表》 b《人员培训记录》 3.技术文件管理 3.1技术标准 3.1.1相关记录 a《标准清单》 3.2工艺文件 3.2.1工艺流程图

3.2.2工艺作业指导书 3.3文件管理 3.3.1技术性文件管理制度 3.3.2相关记录 a《文件清单》 b《文件借阅、发放、回收记录》 c《记录清单》 4.采购质量控制 4.1采购制度 4.1.1采购管理制度 4.2采购文件 4.2.1采购原材料的管理办法 4.2.2采购合同 4.2.3食品添加剂的使用规定 4.2.4相关记录 a《合格供方名录》 b《采购计划》 c《采购清单》 4.3采购验证 4.3.1相关记录 a《原辅材料进货验证记录汇总表》b《原辅材料验证记录》 c《原辅材料不合格处理单》 d《包装物进货验证记录汇总表》

质量手册2018最新版

质量手册 文件类别:□受控本□非受控本文件持有部门: 文件发放编号:

0.0 目录 0.0 质量手册目录┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄10.1 修改页┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄ 5 0.2 批准页┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄6 0.3 公司简介┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄7 0.4 管理者代表任命书┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄8 0.5 质量方针、质量目标┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄9 0.6 各部门质量目标分解┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄10 0.7 公司组织机构图┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄11 0.8 质量体系组织结构图┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄12 0.9 质量管理职能分配表┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄13 1 范围┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄16 2 引用标准┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄17 3 术语和定义 4 质量管理体系 4.1 总要求┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄26 4.2 文件要求┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄27 4.2.1 总则┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄27 4.2.2 质量手册┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄28

质量管理体系最新版手册【完整版】

北京市X X有限公司 质量管理体系 (依据ISO9001:2015) 文件编号:QM-01 版本:A/0 编制: 审核: 批准: 分发号: 持有部门: 控制状态: 发布日期:2015年01月01日实施日期:2015年01月15日 浙江省台州市XXXXXX有限公司 文件修订页

0 目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用

5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进 1范围 企业依据ISO9001:2015标准要求建立并保持质量管理体系,制定质量方针和目标,运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核,并使其文件化。通过对质量管理体系全过程的管理,遵守法律法规和其他相关要求,以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。 2 规范性引用文件 ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义 本标准采用 ISO9000:2015 中所确立的术语和定义。 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图

新版质量管理手册完整版

新版质量管理手册 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】

目录 修改记录

颁布令 有限公司(以下简称本公司)的质量管理手册是依据《IATF 16949:2016汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》和《ISO 9001:2015质量管理体系要求》结合实际情况编制的,并符合国家的有关法律法规和各项政策的规定。 《质量管理手册》是质量活动的纲领性文件和行为准则,本公司全体员工必须严格遵守、认真执行。 总经理: 日期: 企业简介

管理体系组织机构图

质量方针和目标 一、质量方针 技术领先,优质高效; 顾客至上,持续改进。 质量方针的含义: 公司以质量求生存,按照精益生产的方式组织生产。在确定的时间生产或提供必要数量的需求产品或服务,所有的生产活动均为顾客提供增值。全体员工,不接受不合格品到不制造不合格品,在行动中推行持续改进、预防缺陷、减小变差和减少浪费,以精湛的技艺和高度的责任感,制造出优质的产品、奉献满意的服务,并不断向更高的目标追求。 公司不断关注市场变化,力求超越客户的需求,提供周到、及时、全方位的服务使顾客满意,使顾客感到安全可靠。 二、质量目标(具体指标值见当年的经营计划) 1. 顾客满意度 2. 安调前产品故障率

体系范围 1、本公司质量管理体系的覆盖范围: XXXXXXXX。其中IATF16949标准应 用于汽车产品和服务,ISO9001标准用于非汽车产品和服务。 2、删减说明:无 3、外包过程:表面处理,热处理,物流,计量器具校准,贴片工艺。

2015版质量管理手册-模板

XXXXXX公司 质量\健康\安全(QHSE)管理 手册 发布日期:2017年6月1日实施日期:2017年6月15日 XXXXXX公司发布

目录 前言 (4) 颁布令 (5) 方针和目标发布令 (5) QHSE管理体系组织结构图 (7) QHSE管理体系主要职能活动分配表 (7) 质量手册 (11) 1、范围 (11) 2、规范性引用文件 (11) 3、术语和定义 (11) 4、组织环境 (11) 4.1理解组织及其背景环境 (11) 4.2理解相关方的需求和期望 (11) 4.3确定QHSE管理体系的范围 (12) 4.4 QHSE管理体系 (12) 4.4.1过程方法 (12) 4.4.2成文信息 (13) 5 领导作用 (13) 5.1 领导作用与承诺 (13) 5.1.1针对QHSE管理体系的领导作用与承诺 (13) 5.1.2针对顾客需求和期望的领导作用与承诺 (13) 5.2 QHSE方针 (14) 5.2.1制定质量方针 (14) 5.2.2沟通质量方针 (14) 5.3组织的岗位、职责和权限 (14) 5.3.1 总经理 (15) 5.3.2 管理者代表 (15)

5.3.3 工程副总 (15) 5.3.4 销售副总 (16) 5.3.5 生产副总 (16) 5.3.6 总经办 (16) 5.3.7 企业管理部 (17) 5.3.8 人力资源部 (17) 5.3.9 财务部 (19) 5.3.10市场部 (19) 5.3.11 采购部 (20) 5.3.12 技术管理部 (20) 5.3.13 质量管理部 (21) 5.3.14 研发中心 (22) 5.3.15 OEM部 (22) 5.3.16 安技环保部 (22) 5.3.17 质量检验部 (23) 5.3.18 综合部 (23) 5.3.19 生产中心 (24) 5.3.20 工程部 (24) 6 策划 (28) 6.1风险和机遇的应对措施 (28) 6.2 QHSE目标及其实施的策划 (28) 6.3 变更的策划 (28) 7支持 (29) 7.1资源 (29) 7.1.1总则 (29) 7.1.2基础设施 (29) 7.1.3过程环境 (29) 7.1.4监视和测量设备 (29) 7.1.5 知识 (30)

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质量管理手册最新

制定●改订履历

第一章质量管理手册 ............................................................................. 错误!未定义书签。 1.1 组织领导...................................................................................... 错误!未定义书签。 1.1.1 任命书.................................................................................. 错误!未定义书签。 1.1.2 质量管理组织机构图.......................................................... 错误!未定义书签。 1.2 质量方针...................................................................................... 错误!未定义书签。 1.2.1 概述...................................................................................... 错误!未定义书签。 1.2.2 质量方针.............................................................................. 错误!未定义书签。 1.2.3 质量目标.............................................................................. 错误!未定义书签。 1.3 质量管理人员职责和权利.......................................................... 错误!未定义书签。 1.3.1 组长职责和权利.................................................................. 错误!未定义书签。 1.3.2 副组长职责和权利.............................................................. 错误!未定义书签。 1.3.3 生产部职责和权利.............................................................. 错误!未定义书签。 1.3.4 品管部职责和权利.............................................................. 错误!未定义书签。 1.3.5 采控部职责和权利.............................................................. 错误!未定义书签。 1.3.6 仓管部职责和权利.............................................................. 错误!未定义书签。 1.3.7 企管部职责和权利.............................................................. 错误!未定义书签。 1.4 质量目标的考核办法.................................................................. 错误!未定义书签。 1.5 文件控制管理.............................................................................. 错误!未定义书签。 1.5.1 公司发文处理程序.............................................................. 错误!未定义书签。 1.5.2 文件会签管理制度.............................................................. 错误!未定义书签。 1.5.3 收文办理程序...................................................................... 错误!未定义书签。

新版质量手册

承德绿茵食品有限责任公司文件 CLY/QS-2011 质量管理手册 版本:第A版 编制:李方明 审核:杨兴 批准:郭文平 2011年10月1日发布2011年10月1日实施

序号管理制度文本编号页码01质量手册编制说明及引用文件CLY/QS01-201101-01 02颁布令CLY/QS02-201102-02 03任命书CLY/QS03-201103-04 04组织机构图CLY/QS04-201105-05 05质理目标和质量方针CLY/QS05-201106-06 06质量管理手册的控制CLY/QS06-201107-08 07档案管理制度CLY/QS07-201109-11 08质量技术文件管理制度CLY/QS08-201112-14 09质量管理考核制度CLY/QS09-201115-16 10企业部门职责CLY/QS10-201117-19 11关键岗位人员职责CLY/QS11-201120-22 12岗位工作人员任职要求CLY/QS12-201123-24 13从业人员健康检查制度CLY/QS13-201125-26 14人员培训管理制度CLY/QS14-201127-28 15原辅料采购管理制度CLY/QS15-201129-30 16原辅材料进货查验记录制度CLY/QS16-201131-32 17设备管理制度CLY/QS17-201133-34 18计量器具和检验仪器管理制度CLY/QS18-201135-36 19卫生管理制度CLY/QS19-201137-42 20生产过程质量控制办法CLY/QS20-201143-45 21关键控制点管理制度CLY/QS21-201146 22产品留样制度CLY/QS22-201147-48 23检验管理制度CLY/QS23-201149-51 24化验室管理制度CLY/QS24-201152-53 25不合格品控制制度CLY/QS25-201154-57 26产品防护工作程序CLY/QS26-201158-59 27销售管理制度及销售记录管理制度CLY/QS27-201160-61 28产品交付及售后服务管理制度CLY/QS28-201162-63 29消费者投诉受理制度CLY/QS29-201164-66 30产品召回制度CLY/QS30-201167-69 31产品标识管理制度CLY/QS31-201170-71 32厂区卫生管理制度CLY/QS32-201172-72 33物资库房管理制度CLY/QS33-201173-73 34产品库房管理制度CLY/QS34-201174-74

2018最新质量管理手册范本

2018最新质量管理手册范本 (文中蓝色字体下载后有风险提示) 第一章质量信息管理 质量信息管理是企业保证体系的重要组成部分。为了使生产过程中各种质量问题能得到及时收集、传递、分析和处理,不断提高质量管理水平。必须做到以下几点: (一)质量反馈的含义 质量信息:主要分为产品质量信息和工作质量信息两个方面。 产品质量信息反馈是指生产的全过程中(包括开发设计一制造一售后服务)各阶段、各部门、各环节、名工序,在发现前阶段,前部门,上一环节和上道工序存在各种质量不良因素,以及用户反映的各种质量问题时,进行的质量信息的收集、分析、分类、传递和处理。 工作质量信息反馈是指企业的任何部门、任何个人,对其他部门和其他人员的活动对产品质量的保证程度达不到要求时,而进行的信息反馈和处理。 (二)质量反馈方法、原则及程序 1、质量反馈可分为厂内质量信息反馈和厂外质量信息反馈两大类。 2、质量信息必须以书面形式按规定及时反馈。 3、质量反馈的基本原则是后对前、下对上。 4、质量反馈一般按照质量信息反馈程序路线和传递方式进行。为了提高各种质量信息的处理效率,除必要的定期质量信息反馈以外,各部门应选用最佳传递路线,尽可能地减少传递环节。 (三)质量信息的处理 1、质量的反馈中心是全面质量管理办公室,各种规定的定期质量报表及重要的质量信息应及时报送全面质量管理办公室,全面质量管理办公室必须对每个信息及时反馈处理。 2、各责任部门在接到全面质量管理办公室或有关部门的质量信息后,一般问题必须在____天内作出反馈处理。 (四)外协、外购件质量反馈 1、厂际质量保证体系内协作厂的质量问题,由各部门书面直接反馈给全面质量管理办公室,由全面质量管理办公室按厂际质保体系的要求,负责填报质量反馈表及时反馈给协作配套厂,同时存档备查。 2、外购件和质保体系以外的其他外协件的质量问题,各部门可超反馈到职能科室(如外购件反馈到供运科、外协件反馈到到供运科、外协件反馈到生产调度室),由职能科室与外协厂或生产厂解决,职能科室应将联系落实情况填写产品质反馈表报全面质量管理办公室。反馈时间,如果在上述的时间内质量问题沿未达到解决,有关职能部门应报全面质量管理办公室或分管厂长,以做出进一步研究和采取措施。 (五)用户来信来访及用户走访 1、用户来信来访中所涉及的问题,由各部门填写质量信息反馈卡向全面质量管理办公室反馈,其中可由部门直接解决的,则由该部门负责组织解决,并将措施意见和处理结果填写在质量信息卡上,上报至全面质量管理办公室存档。 2、在调查走访过程中所发现的质量问题,由调查者整理后填写质量信息反馈表报全面质量管理办公室,由全面质量管理办公室负责组织反馈处理。 第二章质量审核 (一)质量审核的任务是对______的产品质量、工序质量以及建立的质量保证体系进行检查和评价,找出存在的问题,提出改进建议,促进工作质量与产品质量的提高,以确保产品质量满足用户的要求。 (二)质量审核的种类:

2019新版ISO9001-2015版质量手册程序文件

XXXXXXXXXXXX有限公司 质量手册 依据ISO9001:2015标准编写 版号:A版受控状态:受控 文件编号:QMS/SC-A-2019 分发号: 拟制: 文件编写小组 审核: 批准: 发布日期:2019年1月4日实施日期:2019年1月4日

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目录0.1颁布令 0.2质量方针和质量目标 0.3公司简介 1.0 前言 1.1 手册说明 2.0 规范性引用文件 3.0 术语和定义 4. 公司环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针 5.3 组织的岗位、职责和权限 6策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织的知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 成文信息

7.5.3成文信息的控制 8运行 8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的更改 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改 8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息 8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供的控制 8.5.2标识和可追溯性 8.5.3顾客或外供方的财产 8.5.4防护 8.5.5交付后活动 8.5.6更改控制 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制 9绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 9.1.2顾客满意 9.1.3 分析与评价 9.2内部审核 9.3管理评审 10改进 10.1总则 10.2不合格与纠正措施 10.3持续改进 附件1 程序文件清单 附件2 公司结构图

质量手册(2016新版)(全要素)

依据国家质量技术监督局《检验检测机构资质认定评审准则》,结合X X X X 建设工程质量检测有限公司实际状况,检测公司编制了《质量手册》(2007第1版)随着公司的组织不断扩大和业务的不断扩展,于2015年的12月对该手册进行了改版(2016年第3版)。该手册阐述了我检测公司的质量方针和质量目标,规定了我检测公司的组织机构和岗位职责,对客户作出了郑重的承诺,是全面、有效地执行国家有关质量和技术活动法律、法规和规章的纲领性文件。同时,对检测公司所从事的各项质量和技术活动的管理体系提出了明确、具体的要求,是服务活动的行为准则。 检测公司全体员工必须遵照执行。 编写人: 审核人: 批准人: X X X X建设工程质量检测有限公司 经理: 2016年 01 月 05日

公正性声明 为了确保X X X X建设工程质量检测有限公司法律地位和检测工作的法律效力,声明如下: 1 严格遵守国家的法律、法规,执行检测相关标准、合同约定的标准,检测工作按照质量体系规定的程序运行,对委托方的检测样品的质量作出客观、科学、公正的评价,对出具的检测报告负责。 2 检测公司的检测工作不受任何行政、商业、经济利益和其它方面的干预和影响,不参加影响自身公正性地位的活动,独立开展检测工作。 3 检测公司始终不渝地维护其诚信的工作态度,杜绝损害委托方利益的事情发生。向委托方承诺承担相应的法律责任和履行法律义务。 4 检测公司全体员工严格遵守与委托人签定的合同和契约,对委托人提供的技术资料、样品和检测结果负有保密责任,不得用于技术开发和技术服务。 5 全体员工严守纪律,积极进取,欢迎社会各界对检测公司工作给予监督和指正。 6 保证公正性措施:按照质量体系文件的相关要求进行考核 X X X X建设工程质量检测有限公司 经理: 日期:2016年01月05日

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