召回产品模拟演练报告

召回产品模拟演练报告
召回产品模拟演练报告

XXXXX玩具有限公司

召回产品模拟演练报告

审核:报告人:日期:

产品召回模拟演练记录

2014年07月08 日

召回申请单

电话纪录

时间:2014年7月08日 8:10

来电:包装车间彭某某主管

内容:彭某某说,公司2014年06月28日发给客户DICKIE的一批20 330 8355共计240PCS,其中一箱产品可能含有刀片,如果不检查挑出刀片,可能会危及伤

害儿童及最终消费者生命安全,同时也会对客户造成不良影响和损失,为了避免损失,须马上召回本批所有产品。

接电:业务部主管WEMDY

产品召回演练模版

广东****有限公司产品召回演练记录 总结人: 日期:2019年1月21日

产品召回演练计划 1.目的:当销售的产品存在危害性或潜在危害时,能够迅速有效的做 出反映,将危害程度和范围消除或降低。 2.依据:《标识与追溯性控制程序》、《产品召回管制程序》及国家或 出口国的相关法律、法规; 3.职责:召回小组全面负责、各部门协助。 4.演练内容: 2018年12月17日上午8:00:QC部FQC针对2018年11月15日生产的圣经书系列产品,进行库存成品复检抽查时,产 品湿度指标大于15度,经2018年12月17日送外部实验室复 检,仍然显示为湿度指标大于15度。查询监装记录本产品已于 2018年11月24日空运发货96箱(至美国,11月30日美国客 户入库。如果上架销售,会造成无法估计的伤害。为了维护公司 的形象,本着对消费者负责的态度,公司高层领导决定予以启 动《产品召回管制程序》,将本批产品回收。 5、演练流程: 5.1 业务部向客户发布《产品召回演练通知函》后,业务部接 待人员按演练内容情况登记《产品投诉资料收集及评价表 (演练)》并注明投诉的产品危害等级(A、B、C级,本 次为B级),立即送抵总经理签字后下发给召回小组组长; 附表2:《产品投诉资料收集及评价表(演练)》。

5.2召回会议:召回小组组长迅速召开召回紧急会议(总经理、 质量安全小组成员参加): A、质量安全小组组长组织相关人员进行审核评估,并制定 召回步骤和期限。 附表4产品回收计划执行指令(演练) 附表5《召回步骤和期限一览表》 B、车间主管:立即停产,并由质量安全小组对质量管理体 系进行全面确认。 C、业务部同客户采取电话,传真的方法联系具体召回事宜。 确定召回至国内所需时间,并办理具体退运手续。 D、仓储主管:对本批的剩余产品进行封存、标识、隔离, 正在发运的货物全部暂停。 E、工厂生产主管:将此供应商提供的剩余原料以及以此原 料加工的产品半成品全部暂停生产、销售、消费;并由

产品模拟召回报告

xxxxxxxxxxxxx有限公司 产品模拟召回报告 产品名称: xxxxxxxxxxxxxxxxxxx 生产批号: ZL016901 二零一五年十月十六日召回日期: 模拟召回报告 1、目的:当销售的产品存在危害性或潜在危害时,能够迅速有效的做出反应,将危害程度和范围消除或降低。 2、依据:《产品召回管理制度》。 3、职责:召回小组全面负责、各部门协助。 3.1总经理负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。 3.2质量授权人负责召回工作的实施、跟踪与协调。 3.3生产部负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因,提供技术咨询。 3.4客服部、销售部负责销售记录的提供及同客户方进行沟通、协调以及召回产品的运输过程。 3.5质量部负责召回产品的质量记录提供及对库存产品、召回产品的控制、取样、检测工作,记录召回和通知情况。 3.6仓库负责货物的收发存核对工作及问题产品的登记、隔离、存放、保管。 4、模拟召回内容: 4.1模拟召回的准备 2015年10月16日,公司决定进行一次模拟召回测试,以验证产品召回管理的可行性和有效性,并整改审核不符合项。 会给消费者健康造成危,(微生物不合格)假定已经发货的产品存在安全隐患.害,决定召回。 4.2模拟召回的实施 4.2.1启动召回 1、10月16日上午9:00:化验室针对2015年 5月19日生产的洁面乳(批号:ZL016901 规格:100g )产品,进行留样产品检查时,微生物结果不合格;经重新取样复检,仍然显示微生物结果不合格。 2、9点10分,质量部将问题汇报给质量负责人xxx,告知问题的严重性,建议启动产品召回。

3、9点30分,召回小组执行组长迅速召开召回紧急会议:总经理/质量受权人xxx、生产负责人xxx、质量/技术部负责人xxx、仓务/销售负责人xxx讨论评估后,决定实施产品召回。 4.2.2信息汇总分析与召回产品情况的确认 10点20分,经xx查出库记录、发货记录,产品情况确认如下: 产品批号:ZL016901 规格:100g 生产数量:1000支 库存数量:565支 销售数量:435支 销售方向:长沙 质量问题:部分产品微生物不合格。 4.2.3 召回实施 1、10点50分,总经理签发《产品召回指令》。 2、11点00分,经召回小组组长授权由质量部制定药品召回计划。11点30电话告知xxxxx有限公司,提出对xxx洁面乳产品实施召回,请求协助同时做好电话记录,并传真《产品召回通知单》。 2、11点50分xxxxxxxxxx有限公司反馈:xxxxxxxxx洁面乳产品共4件加尾数35支共435支,还未进行销售,存放在库。产品信息与公司各项记录相符。 3、了解到此情况后,17点00分电话告知客户我们进行的是召回模拟测试,此批产品没有任何问题,由此带来的麻烦请求谅解。客户表示这是公司管理规范的体现,可以理解。. 4、11点00分仓库xxx将该批的库存产品移至隔离区,挂上隔离标识牌。 5、11点10分质量部对同期其它批次的产品进行抽样检验。结果都合格。 6、后续处理:对于分析结果(产品存在或潜在危害)处理 1)销售部联系将本批次销售的产品全部召回,并确认召回数量;填写《产品召回记录表》。 2)召回小组对召回产品和库存产品进行评估,处理。 3)销售部和顾客沟通进行索赔、补偿事宜。 5、结果评价: 本次模拟召回顺利结束,在整个召回过程中各部门积极配合,在较短的时间内很好的完成了召回工作,此次召回演练过程全部按预定的计划进行,通过本次模拟召回,可以得出结论,我公司质量管理体系中的《产品召回管理制度》具有很强的操作性,并且可靠有效。体现出公司对问题产品的召回能力,显示我公司产品溯源的管理规范有序。 因本次模拟召回着重检验是本公司能否顺利把产品召回,因此召回后的运输及处理没有演练。建议各相关部门进一步加强对《产品召回管理制度》的学习与培训。附表1 产品召回步骤和期限一览表 步骤开始时间完成期限备注 16 日102015年确认回收范围月102015年月16日 日2015年16编制回收通知函日 10月16月2015年10 发布回收计划执行指令 2015年16月日 10月16日 2015年10

产品召回演练记录

关于对产品进行紧急召回的通知 公司食品质量与安全小组进行2012年产品召回演练,现就公司需完成模拟内容的工作通知如下:2012年6月5日发往山西大同客户的水饺(48包/箱、批号为2012032501),由于工厂成品库保管员工作疏忽,错将20箱不合格品混合在合格品中发出,为避免对客户和公司造成损失,公司决定对该批产品进行召回,因该批货物现在途中,约6月7日到达山西大同,请销售部将该批货物截留,切勿耽搁。(后附产品召回小组成员通讯录,如遇什么困难请立即与相关人员电话联系) 销售部 2012年10月8日9时30分

产品召回小组成员名单

2012年产品模拟召回演练计划 演练目的:按公司食品质量与安全管理体系要求进行产品召回演练,证实公司应急预案的有效性。 参加演练人员:公司总经理、管理者代表、品管部、生产部、销售部负责人。 演练内容:公司发现不合格情况时,能及时将正发往客户途中的不合格品召回。 演练步骤: 1、对不合格产品进行安排,即模拟某一批产品为不合格品。 2、召开产品召回会议,对各部门需进行的召回工作进行分工。 3、各部门按照召回工作安排进行工作的具体实施。 4、对召回工作进行总结,对应急预案进行评估。 制定人:审核:

2012年产品召回演练记录 一、对不合格产品进行安排,即模拟某一批产品为不合格品:2012年6月5日发往山西 大同客户的春卷(48包/箱、批号为2012032501),模拟由于工厂成品库保管员工作疏忽,错将20箱不合格品混合在合格品中发出。为避免召回失败,造成不良影响,业务部与山西大同客户沟通,声明我公司模拟召回产品,发出的春卷(48包/箱、批号为2012032501)为合格品,不会因我公司产品质量问题对该公司造成损失,感谢该公司的支持与配合。 二、(1)4月5日货物由工厂发出,3天后(即4月8日)将到达山西大同。4月6日9 时30分,总指挥接品控部报告,4月5日发往山西大同客户的春卷(48包/箱、批号为2012032501),因工厂成品库保管员工作疏忽,错将20箱不合格品混合在合格品中发出,4月6日成品库白班保管员接班时发现少了20箱不合格品,查发货记录,4月5日只出库一批该系列产品,发往山西大同。 (2)4月6日9时40分,按食品质量与安全管理体系要求,公司总经理紧急召集食品质量与安全小组成员召开会议,对此事进行讨论, 讨论结果:对此批产品进行召回。 各部门分工如下: ①销售部人员4月6日到现场,将该批货的接货人由山西大同客户,更改为我公司 业务员,以避免货物到达大同后被客户提走,给公司造成损失。 ②销售部通知山西办事处,货物到达大同后,由驻地业务员将货物拦截。 ③生产部加班重新加工一批该系列产品,考虑到由物流运输会耽误交货期,改用公 司自行铺货车辆按期送达客户手中。 ④品管部把握质量关,避免因加班生产,使产品出现其他质量问题。 ⑤对成品库保管员及主管进行处罚,要求进行整改。 三、4月8日10时左右,驻地业务员在河南省固始县将该批货物截留,并将不合格品挑 出隔离;4月10日19时左右,将补发的货物送至客户处。 四、产品召回演练效果评审: 1、人员到位情况:需参加演练人员都按时到位, 2、协调组织情况:协调顺利,能满足要求。 3、实战效果评价:达到预期目的 五、通过此次应急演练提出的要求

模拟召回标准SOP

模拟召回标准SOP 目的:为验证召回系统运作的可行性,确保模拟召回活动达到预期效果制定本规程。 范围:本规程适用于模拟召回使用。 责任: 1、召回领导小组:由总经理、副总、质量受权人、召回负责人组成,负责模拟召回全过程和领导决策和异常、突发情况的处理,做出召回决定,确定召回级别和范围。 2、召回负责人:制定模拟召回计划并组织实施;对整个模拟召回效果进行评价;向药监部门汇报并备案整个召回过程,负责提交模拟召回报告、调查评估报告、日常召回进展报告、变更报告、产品召回总结报告等;负责模拟安排召回产品的后续处理适宜,召开总结会议,以及负责安排并协调召回工作小组的各项工作。 3、召回工作小组:由质量部、生产部、法规部、仓管部、财务部等部门负责人以及相关技术人员组成,负责实施模拟召回的各项工作,包括安全隐患评估、建议召回分级和范围。 A. 质量管理部负责收集起始信息、汇总稳定性数据、投诉和不良反应、质量标准等信息; B、仓管部负责汇总分销渠道信息、所有客户清单、所有发货时间、发货量、库存量等信息,制定召回通告、并通知分销渠道路停止销售并下架,收集各分销渠道的反馈信息;同时制定有关补货等相关事宜; C、药品生产部负责生产阶段药品安全隐患调查,参与模拟召回的其它工作; D、法规部负责有关法规、行业相关信息的汇总,必要时负责起草新闻稿并模拟向社会和媒体公布; D、财务部负责模拟采取保险理赔、产品的退回事宜涉及财务问题的处理; 4、药监部门角色:负责在模拟召回过程中扮演药监部门的角色(省局、市局); 5、模拟召回实施监督员:负责参与整个模拟召回过程,并对模拟召回效果实施监督。 程序: 1、确定模拟召回案例召回领导小组确定模拟召回的案例,由监督员/药监部门扮演者将此信息启动。 2、信息汇报和决策 2.1收到的案例信息的人员应在第一时间报告给公司质量授权人,质量授权人立即将信息通知公司管理层,必要时召开紧急会议,同时汇报监督员收到消息、召开会议时间; 2.2公司管理层进行初步风险评估,确定是否进行产品安全隐患的深入调查和评估。 3、模拟召回启动 3.1决定进行安全隐患评估后,质量受权人将信息通知各相关人员,成立召回领导小组和召回工作小组; 3.2召回工作小组立即汇总相关信息(参照职责3的要求) 3.3召回领导小组、工作小组召开会议进行该产品的安全隐患的调查评估、确定拟召回原因、涉及的产品和批次、填写《产品安全隐患调查评估报告》,并保留会议记录。 3.4根据调查评估结果,由召回领导小组决策是否启动模拟召回,确定模拟召回级别和范围。

产品模拟召回报告

产品召回报告 (xxxxxxxx模拟召回报告) 起草:日期:审核:日期:审核:日期:审核:日期:批准:日期:

xxxxxxx模拟召回报告 1、目的: 当销售的产品存在危害性或潜在危害时,能够迅速有效的做出反应,将危害程度和围消除或降低。 2、依据: 《药品召回管理规程》。 3、职责: 召回小组全面负责、各部门协助。 3.1 总经理负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。 3.2 质量受权人负责召回工作的实施、跟踪与协调。 3.3 生产部负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因,提供技术咨询。 3.4 物资部、销售部负责销售记录的提供及同客户方进行沟通、协调以及召回产品的运输过程。 3.5 质量部负责召回产品的质量记录提供及对库存产品、召回产品的控制、取样、检测工作,记录召回和通知情况。 3.6仓库负责货物的收发存核对工作及问题产品的登记、隔离、存放、保管。 4、模拟召回容: 4.1模拟召回的准备: 年月日,公司决定进行一次模拟召回测试,以验证产品召回管理的可行性和有效性,并整改审核不符合项。

假定已经发货的xxxxxxxx产品存在安全隐患(澄清度不合格),会给消费者健康造成危害,决定召回。 4.2模拟召回的实施: 4.2.1启动召回 4.2.1.1 月日上午9:00:化验室针对年月日生产的xxxxxxxxxxxxxx(批号:规格:)产品,进行留样产品稳定性考察实验时发现,性状结果不合格;经重新取样复检,仍然显示性状结果不合格。 4.2.1.2 点分,质量部负责人将问题汇报给质量负责人,告知问题的严重性,建议启动产品召回。 4.2.1.3 点分,召回小组执行组长迅速召开召回紧急会议:总经理、质量受权人、质量部负责人、生产部负责人、物流部负责人、行政部负责人、财务部负责人、生产车间主任、仓库主管小组成员讨论评估后,决定实施产品召回。 4.2.2信息汇总分析与召回产品情况的确认: 点分,经库管员查出库记录、查发货记录,产品情况确认如下: 产品批号:规格: 生产数量:盒 库存数量:盒 销售数量:盒

食品召回演练记录

召回演练记录 演练题目:xxx被某市食品安全监督部门抽查:微生物超标 时间:地点:某调料有限公司 总指挥:xxx 副总指挥:xxx 参与演练部门:质检部、行政部、生产部、供销部 演练背景:9月16日上午,供销部xxx临接到某市市场电话和传真,内容为:2008年8月25日生产的xxx在产品抽查中,被判定为不合格产品,原因是微生物超标,要求立即停止销售,并处理善后事宜。演练过程:9月16日8:45分上午供销部 xxx接到上述信息后,立即报告总经理xxx同志。5分钟后,总经理通知公司各部门共同讨论事件的处理,决定立即召开小组会议,讨论是否对产品召回。 9:00 会议在总经理办公室紧急进行,供销部xxx 对发生的事件经过进行了说明,经小组人员讨论,决定启动召回程序,对产品进行召回,同时会上对召回工作进行了分工: 质检科xxx负责追踪该批产品的数量、批次、生产日期等及所用监测仪器的检查; 供销科 xxx 负责协助,同时对该批次产品进行追溯,查明生产数量,同时追溯该批产品的监测记录。 由行政部对外发布相关信息。 供销科xxx负责调查该批次产品的销售去向,查明2008年8月25号共生产20吨,其中,销往xx5吨,xxx3吨,,由xxx分别打电

话给二地经销商具体经办人员,协商相关的退货方式,商讨善后处理办法。 小组其他成员负责编制《召回信息发布内容》及《召回公告》,其他部门协助,会议决定上午11点整举行第二次会议。 上午11:05分召回小组第二次会议在总经理办公室举行,针对各部门收集到的资料和调查的情况,对召回信息发布内容及召回公告进行了最终定稿,以及召回过程中使用的文件、记录,召回产品处理等工作进行了布置。会议结束后执行。 11:30分,正式的召回公告于11:45分通过电话、传真等发往该批次产品的销售商处。 本社新闻发布会于下午2:30分在本公司举行,并邀请xxx电视台记者参加,对召回的具体情况进行了相应的说明。 至此,产品的召回工作开始有条不紊地实施。9月19号各经销商通过各种途径将这批产品陆续回收在经销商处,合计吨,其余吨已被客户购买。召回的吨和未销售的12吨,在当地食品监督部门的监督下由各经销商负责掩埋。其余吨已经由各经销商联合媒体发布召回消息,陆续对客户实施了相应的经济补偿。

产品召回追溯模拟测试精选报告.docx

产品召回追溯测试记录(模拟)编号: 召回产品基础信息 产品名称出库单号 产品召回原因产品大量松包现象,产品存在变质风险。 召回数量100 箱严重程度严重信息收到时间2016 年 2 月23 日信息接收人 模拟 2016 年 2 月 23 日营销部接到客户投诉,我司生产的 情 原味瓜子产品有大量松包现象,产品存在变质风险。立即对况总经理予以汇报;总经理随即于 2 月 23 日下午主持召回小描组在会议室召开会议。 述 原货发货时间到货时间 客户名称经销商输入地区新疆 记录:

产品追溯测试记录(模拟)编号: 召回货物质量分析论证 产品批次名称 分析时间 核实产品 涉及部门 营销部、质检部 部门负责人 1.包装材料有质量问题; 2.生产过程中存在员工操作失误; 分 3. 存储运输过程中损坏。 析 项 目 脱氧剂失效。 分 析 结 果 1. 可能脱氧剂失效,导致松包。建议去供应商处取脱氧剂样连同公司库存该批次的脱氧剂送总实验室检测。 结 2. 如查属实召回改批次产品,赔偿客户损失。 意 见

产品召回模拟演练记录编号: 应急措施和处理方案 产品批次实施负责人 参与部门品管部、业务部、物流部、库管 实施时间 召 回 方案 召回程序:货物换证凭单——报检单——报检批清单— —生产加工记录——包材验收记录——包材收购来源。 1.根据追溯和标识程序进行产品追溯,查找该批次原料的入库、生产、销售流向。 2.核查产品库内有无使用同批脱氧剂生产的产品,如有发现立即封存。 3.核查产品库内有无同批脱氧剂,如有发现立即封存。 措 4. 核查生产线上有无使用同批脱氧剂在生产,如有发现立即停产下线。 5.核查使用同批脱氧剂生产的产品有无销售给其他客户的,如有通知其停止销售,下架暂 存。 6.去供应商处取脱氧剂样品连同公司库存该批次的产品送实验室检测。 7.如查属实召回该批次产品,赔偿客户损失。 施 有 1. 可以追溯原料的来源和使用情况,可以追溯产品的销售去向。 效 2. 将事故照成的影响将到最低。 性

产品召回演练模板

产品召回演练记录汇总 总结人:XXX 日期:2016年6月25日

XXXXX股份有限公司召回计划 目的:当销售的产品存在危害性或潜在危害时,能够迅速有效的做出反映,将危害程度和范围消除或降低。 依据:《产品召回控制程序》及国家的相关法律、法规; 职责:召回小组全面负责、各部门协助。 召回内容: 为了维护公司的形象,本着对消费者负责的态度,公司高层领导决定启动《产品召回控制程序》,将市场上该产品回收。 召回流程: 1、质量部接到投诉后,立即核实该投诉实情并查阅相关标准,确 认后报生产加工中心总监,由总监报主管质量的副总签字后确认召回该茶叶产品并立即启动产品召回预案。 2、召回会议:召回小组组长迅速召开召回紧急会议(食品安全小组

成员及相关人员参加): 1.食品安全小组组长组织相关人员进行审核评估,并制定召 回步骤和期限。 2.车间主任:立即停用该产品盒,检查车间有无剩余的盒子。 3.营销部同客户采取电话、传真及Email的方法联系具体召 回事宜。确定召回至公司所需时间,并办理具体退运手续。 4.供销部:对本批的剩余产品进行隔离标识,正在发运的货 物全部暂停;对库存不合格产品盒的数量进行统计,做好 不合格标识隔离,防止误用。 5.质量部会同供销部商定该批产品的质量成因及突出标识, 制定相应的纠正和预防措施。

附表1:《产品投诉资料收集及评价表》 2:《产品召回评审评估会议签到表》 3:《产品回收计划执行指令》 4:《产品召回通知函》 5:《召回步骤和期限一览表》 3、后续处理: 对于分析结果(产品存在或潜在危害)处理: 1)供销部联系将本批次销售的产品全部召回,并确认召回数量;填写《产品召回记录表》。 2)质量部下发符合标准要求的产品盒样版给供销部。供销部确认后交采购,由采购联系该产品盒的补救及重新制版事 宜。 3)食品安全小组对召回产品和库存产品进行评估,处理(销毁或处理后另做它用);《不合格产品处理记录》。 4)业务部和顾客沟通进行索赔、补偿事宜,。 5)反馈信息 附表6 《产品召回记录表》 附表7 《召回产品处理记录表》 附表8 《不合格产品处理记录》。

产品召回演练汇总方案

xxx塑胶玩具厂 产品召回演练记录汇总 总结人:xxx 日期:2012年5月25 日

遥控车召回演练计划 目的:当销售的产品存在危害性或潜在危害时,能够迅速有效的做出反映,将危害程度和范围消除或降低。 依据:《产品召回控制程序》及国家或出口国的相关法律、法规; 职责:召回小组全面负责、各部门协助。 演练内容: 5月12日上午8:00:品质部针对2012年7月3日出厂的ITEM80470-VA12-1四通遥控车产品,进行库存成品复检抽查时,发现产品的价格标签没有张贴,不符合客户的要求。为了维护公司的形象,本着对消费者负责的态度,公司高层领导决定予以启动《产品召回控制程序》,将本批产品回收。 演练流程: 1、物控部向客户发布《产品召回演练通知函》后,物控部接待人员按演练内容情况登记《产品投诉资料收集及评价表(演练)》并注明投诉的产品危害等级(A、B、C级,本次为C级),立即送抵总经理签字后下发给召回小组组长; 附表2:《产品投诉资料收集及评价表(演练)》。 2召回会议:召回小组组长迅速召开召回紧急会议(总经理、召回小组成员参加):

1.召回小组组长组织相关人员进行审核评估,并制定召回步 骤和期限。 附表4产品回收计划执行指令(演练) 附表5《召回步骤和期限一览表》 2.车间主管:立即停产,并由召回小组对质量管理体系进行 全面确认。 3.物控部同客户采取电话,传真的方法联系具体召回事宜。 确定召回至国内所需时间,并办理具体退运手续。 4.仓库主管:对本批的剩余产品进行封存、标识、隔离,正 在发运的货物全部暂停。 5.总经理:将此供应商提供的剩余原料以及以此原料加工的 产品半成品全部暂停生产、销售、消费;并由产品召回小 组进行隔离、评估。 附表2:《产品投诉资料收集及评价表(演练)》。 5:《召回步骤和期限一览表(演练)》 3:《产品召回评审评估会议签到表(演练)》 3、后续处理: 对于分析结果a(产品存在或潜在危害)处理:

产品模拟召回报告

xxxxxxxxxxxxx 有限公司 产品模拟召回报告 产品名称:xxxxxxxxxxxxxxxxxxx 生产批号:ZL016901 召回日期:二零一五年十月十六日 模拟召回报告 1、目的:当销售的产品存在危害性或潜在危害时,能够迅速有效的做出反应,将危害程度和范围消除或降低。 2、依据:《产品召回管理制度》。 3、职责:召回小组全面负责、各部门协助。 3.1 总经理负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。 3.2 质量授权人负责召回工作的实施、跟踪与协调。 3.3 生产部负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因,提供技术咨询。 3.4 客服部、销售部负责销售记录的提供及同客户方进行沟通、协调以及召回产品的运输过程 3.5 质量部负责召回产品的质量记录提供及对库存产品、召回产品的控制、取样、检测工作,记录召回和通知情况。

3.6 仓库负责货物的收发存核对工作及问题产品的登记、隔离、存放、保管。 4、模拟召回内容: 4.1 模拟召回的准备 2015 年10 月16 日,公司决定进行一次模拟召回测试,以验证产品召回管理的可行性和有效性,并整改审核不符合项。 假定已经发货的产品存在安全隐患(微生物不合格),会给消费者健康造成危害,决定召回。 4.2 模拟召回的实施 4.2.1 启动召回 1、10月16日上午9:00 :化验室针对2015年5 月19日生产的洁面乳(批号: ZL016901 规格:100g )产品,进行留样产品检查时,微生物结果不合格;经重新取样复检,仍然显示微生物结果不合格。 2、9 点10 分,质量部将问题汇报给质量负责人xxx ,告知问题的严重性,建议启动产品召回。 3、9 点30 分,召回小组执行组长迅速召开召回紧急会议:总经理/ 质量受权人 xxx 、生产负责人xxx 、质量/技术部负责人xxx 、仓务/ 销售负责人xxx 讨论评估后,决定实施产品召回。 4.2.2 信息汇总分析与召回产品情况的确认

产品召回演练

起步股份有限公司 产品召回演练记录 总结人:李柏成/品质经理 日期:2016年3月16日

产品召回演练计划 目的:当销售的产品存在危害性或潜在危害时,能够迅速有效的做出反映,将危害程度和范围消除或降低。 依据:《产品召回控制程序》及国家或出口国的相关法律、法规; 职责:召回小组全面负责、各部门协助。 演练内容: 2016年1月06日下午午14:00:业务员姚小姐接到客户反馈,公司2015年12月21日生产的产品,客户:深圳市天怡乐器有限公司:MU5003吉他产品,有112个螺丝刮手,查询监装记录本产品已于2015年9月28日发货500箱,每箱4把,共计2000把(至澳洲,11月5日澳洲客户入库。如果上架销售,会对最终客户造成伤害。为了维护公司的形象,本着对消费者负责的态度,公司高层领导决定予以启动《产品召回控制程序》,将本批不合格产品回收。 演练流程: 1、业务部向客户发布《产品召回演练通知函》后,业务部接待人员按演练内容情况登记《产品投诉资料收集及评价表(演练)》并注明投诉的产品危害等级(A、B、C级,本次为C级),立即送抵总经理签字后下发给召回小组组长; 附表2:《产品投诉资料收集及评价表(演练)》。 2召回会议:召回小组组长迅速召开召回紧急会议(总经理、质量安全小组成员参加):

1.质量安全小组组长组织相关人员进行审核评估,并制定召回步骤和期限。 2. 生产经理:将此供应商提供的剩余原料以及以此原料加工的产品半成品全部暂停生产、销售、消费;并由质量安全小组进行隔离、评估。 3.业务部同客户采取电话,传真的方法联系具体召回事宜。确定召回至国内所需时间,并办理具体退运手续。 4.仓储主管:对本批的剩余产品进行封存、标识、隔离,正在发运的货物全部暂停。 附表2:《产品投诉资料收集及评价表(演练)》;附表4产品回收计划执行指令(演练);5:《召回步骤和期限一览表(演练)》。

模拟召回方案

目录 1 概述 (2) 2 目的 (2) 3 范围 (2) 4 演练计划 (2) 5 人员职责 (3) 6 产品召回流程图 (3) 7 情景设计 (4) 8 产品危害信息: (4) 9 产品追溯方案 (5) 10 产品追溯具体内容 (6) 11 产品危害调查与评估 (8) 12 产品召回 (9) 13 召回演练总结 (11)

1概述 本次演练坚持以预防为主;以统一管理、分级响应、科学决策、快速处置为原则;以锻炼企业突发事件的应急能力,提高全员食品安全思想意识为宗旨;不断完善可追溯系统,最大限度地减少事故造成的负面影响、人员伤害和财产损失。 2目的 2.1检验各部门在面对突发事件的响应速度 2.2检验各部门在应急处置中处置水平和配合协调能力 2.3验证植物提取物产品追溯体系是否可行、有效 2.4验证采用新的方法是否可行,易操作 2.5锻练员工在追溯过程中如何快速查找相关文件和记录 2.6增强部门间的配合,快速完成追溯 3范围 本方案适用于我公司植物提取物产品安全突发事件的应急处理工作。 4演练计划 演练时间:2020年04月18日 演练地点:公司内部 参演部门:质量控制部、质量保证部、生产管理部、采购部、技术部、销售部、综合管理部

演练指挥:XXXX 参演人员:XXXX 5人员职责 5.1组长(质量负责人):负责模拟召回全过程和领导决策和异常、 突发情况的处理,做出召回决定,确定召回级别和范围。 5.2召回工作小组职责: 5.3负责产品突发事件应急预案、应急措施的组织实施。 5.4负责本公司产品突发事件信息检测与报告。 5.5落实本公司召回领导小组下达的应急处理指令。 5.6负责与相关部门的工作联络和沟通,并配合相关部门工作。 5.7完成本公司召回领导小组交办的其他工作 6产品召回流程图

产品召回模拟演练记录表

产品召回模拟演练记录表 召回产品基础信息 产品名称出库单号20180220 产品召回 原因 产品大量松包现象,产品存在变质风险。 召回数量100箱严重程度严重信息收到 时间 2018年2月23日信息接收人 情况描述 模拟2018年2月23日营销部接到客户投诉,我司生产的原味瓜子产品有大量松包现象,产品存在变质风险。立即对总经理予以汇报;总经理随即于2月23日下午主持召回小组在会议室召开会议。 原货发货 时间 2018.02.21 到货时间2018.02.22 客户名称经销商输入地区新疆 记录: 产品召回模拟演练记录表

召回货物质量分析论证 产品批次20180220 名称 核实产品分析时间 2018.2.20 涉及部门营销部、质检部 部门负责人 分析项目1.包装材料有质量问题; 2.生产过程中存在员工操作失误; 3.存储运输过程中损坏。 分 析 结 果 脱氧剂失效。 总结意见1.可能脱氧剂失效,导致松包。建议去供应商处取脱氧剂样连同公司库存该批次的脱氧剂送实验室检测。 2.如查属实召回改批次产品,赔偿客户损失。 产品召回模拟演练记录 应急措施和处理方案

产品批次20180220 实施负责人 参与部门品管部、业务部、物流部、库管实施时间2018.2.23 召 回方案召回程序:货物换证凭单——报检单——报检批清单——生产加工记录——包材验收记录——包材收购来源。 措施1.根据追溯和标识程序进行产品追溯,查找该批次原料的入库、生产、销售流 向。 2.核查产品库内有无使用同批脱氧剂生产的产品,如有发现立即封存。 3.核查产品库内有无同批脱氧剂,如有发现立即封存。 4.核查生产线上有无使用同批脱氧剂在生产,如有发现立即停产下线。 5.核查使用同批脱氧剂生产的产品有无销售给其他客户的,如有通知其停止销 售,下架暂存。 6. 去供应商处取脱氧剂样品连同公司库存该批次的产品送实验室检测。 7. 如查属实召回该批次产品,赔偿客户损失。 有 效性1.可以追溯原料的来源和使用情况,可以追溯产品的销售去向。 2.将事故照成的影响将到最低。 产品召回模拟演练记录 验证、改进和预防 产品批次20180220 召回时间2018.2.25

产品召回模拟演练记录(修正)

召回产品基础信息 产品名称硫化鞋批次号13-145,批数,40151产品召回原因底台存放一段时间出现“吐霜”现象 召回数量501箱共35290双严重程度一般 信息收到时间2013年7月13日信息接收人 情况描述 订单号13-145,批数40151。于2013年6月18日出货的硫化鞋存在“吐霜”现象,涉及产品有生产批次为40151,工厂货号:WT13-145,箱数501箱,总数量35290双。 原货发货时间2013-6-19 到货时间2013-7-10 客户名称输入国家美国 记录:

召回货物质量分析论证 产品批次13-145,批数,40151名称硫化鞋核实产品2013-7-13 分析时间2013-7-13 涉及部门 业务部、行政部、生产部、品管部、采购部 部门负责人 分析项目 造成硫化鞋“吐霜”现象,主要原因如下: 1、生产组装过程中,打带工序有使用肥皂水或硅油做为润滑剂,在清理过程中没有清理干净,且 没有进行干燥处理存放一段时间发生霉变; 2、在包装过程中员工使用清洗剂清洁硫化鞋,没有进行干燥处理便包装,存放一段时间发生霉变; 3、由于发泡配方使用白色添加剂过量,造成PVC底台一段时间,出现白色。 分析结果 经过查验所有生产记录单据,以及生产过程控制情况进行分析,出现硫化鞋“吐霜”现象最终结果为:炼胶发泡配方使用白色添加剂过量,造成PVC底台一段时间,出现白色。 总 结 意 见 记录:

产品召回模拟演练记录编号:FSR-PG-37/3 应急措施和处理方案 产品批次13-145,批数,40151实施负责人陈单 参与部门业务部、生产部、行政部、品管部、开发部 实施时间2013-7-13 召 回 方 案 。 措 施 有 效 性 记录:

产品模拟召回报告0

XXXXXXXXXXXXX 有限公司 产品模拟召回报告 产品名称:XXXXXXXXXXXXXXXXXXX 生产批号:ZL016901 召回日期:二零一五年十月十六日 模拟召回报告 1、目的:当销售的产品存在危害性或潜在危害时,能够迅速有效的做出反应,将危害程度和范围消除或降低。 2、依据:《产品召回管理制度》。 3、职责:召回小组全面负责、各部门协助。 3.1总经理负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。

3.2质量授权人负责召回工作的实施、跟踪与协调。 3.3生产部负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因,提供技术咨询。 3.4客服部、销售部负责销售记录的提供及同客户方进行沟通、协调以及召回产品的运输过程。 3.5质量部负责召回产品的质量记录提供及对库存产品、召回产品的控制、取样、 检测工作,记录召回和通知情况。 3.6仓库负责货物的收发存核对工作及问题产品的登记、隔离、存放、保管。 4、模拟召回内容: 4.1模拟召回的准备 2015年10月16日,公司决定进行一次模拟召回测试,以验证产品召回管理的可行性和有效性,并整改审核不符合项。 假定已经发货的产品存在安全隐患(微生物不合格),会给消费者健康造成危害,决定召回。 4.2模拟召回的实施 4.2.1启动召回 1、10月16日上午9:00:化验室针对2015年5月19日生产的洁面乳(批号: ZL016901规格:100g )产品,进行留样产品检查时,微生物结果不合格; 经重新取样复检,仍然显示微生物结果不合格。 2、9点10分,质量部将问题汇报给质量负责人xxx,告知问题的严重性,建议启动产品召回。 3、9点30分,召回小组执行组长迅速召开召回紧急会议:总经理/质量受权人xxx、生产负责人xxx、质量/技术部负责人xxx、仓务/销售负责人xxx讨论评估后,决定实施产品召回。 422信息汇总分析与召回产品情况的确认 10点20分,经xx查出库记录、发货记录,产品情况确认如下: 产品批号:ZL016901 规格:100g

茶叶公司不合格产品召回演练

咸阳泾渭茯茶有限公司 召回演练记录 编号:Q/JWFC- X -94 演练时间2016.5.10 演练地点咸阳泾渭茯茶有限公司 演练项目: 车间生产的规格为900g/片的经典1368茯茶包装破损 演练总指挥:*** 演练指挥:*** 参与演练部门: 质量管理部,生产部,销售部,人事行政部,物资供应部 演练情况记录: 2016年5月9日,销售中心人员在取样时发现经典1368茯茶包装破损,立即上报总经理,由总经理召开部门会议商讨是否对该批产品采取召回。为保证产品质量和企业形象,验证公司的《产品召回程序》,决定将该批产品召回处理。 质管部和生产部通过查询产品生产过程中的监测记录追踪该批产品的数量﹑批次﹑生产日期,查到该批产品为2016 年3月17日生产,批号1101,产量480 片。 由销售部调查该批产品的销售去向,查明2016年4月20日销往碑林区,由销售部经理打电话与经销处具体人员协定退货事宜,讨论善后事宜。 剩余库存160片由物资供应部进行封存,停止供货销售。 5月9日11:00在会议室召开第二次会议,各部门将收集的资料和调查到的内容进行互通,对召回信息进行最终定稿 5月10日由销售部将正式召回公告发往该批次产品的经销商处。至此,产品召回有条不紊的进行。 5月13日,经销商通过各种方式将产品收回,其中未售出184片,已售136片,产品全部召回,公司按照相应产品数量对顾客进行补货赔偿。 5月14日,质管部对该批召回产品的数量和品质进行检查,确认无误后决定对其进行返工返修,再次检验合格方可重新销售 记录人/日期: 演练结果分析: 演练证实,公司的召回程序可行性良好,各部门配合较紧密,处置措施得当。 演练总指挥/日期: *** 2016/5/13

产品召回模拟演练记录文本

召回行动方案预案 目的:当销售的产品存在危害性或潜在危害时,能够迅速有效的做出反应,将危害程度和围消除或降低。 此次模拟召回行动授权人:XX 总监 行动小组构成与责任: 明确小组成员及相关责任见下表:

行动方案: 1.核实信息确定问题和严重程度 a)销售行政部确认产品名称,并发回问题产品图片、批号 b)品管部查问题产品当批次留样、相关包材信息 c)核实当前生产现场 d)客服查订单和发货信息 2.及时将信息汇报至公司领导 3.召集会议确定解决方案 a)公司立即实施无条件召回 b)积极与客户沟通换货事宜 4.召回流程 a)销售行政部协调、销售部、产品供应中心、物流中心确定相关通知容 b)销售行政部经理和业务员通知客户召回事宜 c)业务员和物流中心联络物流运输 d)仓库收货 e)物流中心客服部跟进召回进程 5.事故调查及改进 品管部负责对此次事故提出后续改善方案。

产品召回模拟演练方案时间:2013年6月10日上午10:00 演习启动人:XX 演习记录人:XXX 以下是本次模拟召回产品的基础信息: 模拟召回产品基础信息

产品召回模拟演练记录 2013年6月10日上午10:00,产品供应中心XX总监启动召回模拟演练,问题产品信息发往销售行政部和品管部。 一、核实信息确定问题和严重程度 1. 销售行政部核实泵头折断漏料信息(2013年6月10日上午10:34) 1)在接到客户投诉后,迅速将信息收集整理在《产品质量投诉跟踪表》上; 2)迅速联系客服部,确认客户投诉产品的数量、批号、发货时间、到货时 间; 3)第一时间联系该客户所在的大区销售经理,通知大区销售经理和该区的 业务员尽快赶到客户所在仓库核实问题产品的数量、批次号、问题情况 等,并将问题产品的详细信息以照片形式传回,通知业务员安抚好客户 的情绪,将该批次产品暂时扣押在客户的仓库中; 4)销售行政部确认投诉产品信息后,第一时间将《产品质量投诉跟踪表》 发给产品供应中心总监、物流中心总监处。 2.客服查订单和发货信息(2013年6月10日上午11:07) 客服部调查了该货物的发货信息,该批次产品于2013年5月31日全部发往XXXXXX日化。 3. 品管部调查留样信息(2013年6月10日下午15:10) 品管部在接到信息后迅速对问题产品的留样进行调查。记录如下: a)品管部接到信息后立即安排人员对此批产品进行追溯,并将化验室留样 成品进行检验,检验结果均正常;

产品召回演练方案

产品召回演练方案 产品召回演练方案 1、模拟演练背景描述 2008年5月11日,我公司仓储部统计员刑玉全在清点麦芽糖库时发现:我公司于08年5月7日生产的批号为08050711/08050921的麦芽糖浆在2008年5月10日发往**啤酒第五有限公司的28吨糖浆中误发了10吨冲顶麦芽糖浆。可能导致转基因产品污染现象。建议我司将该批产品实施召回。 2、召回处理程序 根据公司《产品召回程序》的有关要求,各部门做如下工作。 1、与客户的实时沟通 销售部xx科长保持与客户的电话沟通,并报公司总经理、主管生产质量经理事件性质等。要求用户将产品封存。 责任人:xx 2、内部信息沟通传递 由仓储部部长王稼祥签发“信息反馈单”报生产质量经理作进一步处理批示。 责任人:王xx 3、同批产品入出库、销售情况 仓储部根据“信息反馈单”发货日期、生产日期等,根据产品发运联单、发货明细表等相关表格进行追溯,查清该批产品共生产数量、已销售客户、数量、库存数量情况等编写“产品入库发货情况报告”分别报质检部、销售部,以便进一步处理。(附:“产品入库发货情 况报告”) 仓储责任人:王xx

4、已销售情况处理 如存在已销售情况。质检部根据“产品入库发货情况报告”填写“紧急回收通知单”在24小时内通知客户。通知信息包括:产品名称、标签信息(含生产日期、批号、规格等)以及公司召回的方式报销售部领导审核后等尽快地传达给消费者。同时经营部孙伟科长负责调派车辆运回产品。 责任人:王xx 5、在库产品处理 质检部根据“产品入库发货情况报告”( 组织进行不合格产品的评审,填写“不合格产品评审报告”报相关领导批示,质检部填写“产品隔离单”仓储部根据评审结论进行隔离和处置。 责任人:王xx、王xx 6、产品召回后的处理 所有客户产品召回后,仓储部根据评审结论进行了处置。此次危机模拟处理情况由质检部填写好“危机处理记录”.(注明模拟演练) 责任人:王xx 三、纠正(预防)措施的实施及措施有效性的验证 根据“不合格产品评审报告”中的原因分析,质检部门组织事件责任部门采取纠正措施。计划实施中各部门要做好检查。涉及到改进的由质检部根据PDCA原理进行改进。 纠正措施实施后质检部组织验证。 责任人:质检部、王xx

产品模拟召回参考方案

药品模拟召回2014-12

目录 1 概述 (2) 2 依据 (2) 3 参与模拟召回人员及职责 (2) 4 模拟召回启动 (3) 5 药品模拟召回总结 (6) 6 变更、偏差控制 (7) 7 拟定模拟召回周期 (7)

1 概述: 药品召回系统是质量保证要素之一,进行模拟召回验证召回系统的有效性,当销售的产品存在危害性或潜在危害时,能够迅速有效的做出反应,防止危害发生或控制减少已经发生的危害引起的后果。本方案假设已经发货的**进行一次模拟召回测试,并假设该产品在2014年12月01日10时10分质量管理部客服QA接到药店投诉,称包装盒有开裂问题,经调查,该批包装盒为某印刷厂第一次生产该样式产品,制作工艺不熟,确认确有运输使用缺陷。以此作为模拟召回的案例,启动产品召回系统,以验证产品召回系统的可行性和有效性,并整改审核不符合项。 2 依据:《药品召回管理规程》 3 参与模拟召回人员及职责 召回小组职务公司职务 姓名职责 药监部门扮演者质量管理部 副部长 负责在模拟过程扮演药监部门的角色,对整个 模拟召回过程进行评估,审核《药品召回总结 书》。 组长总经理负责模拟召回全过程、领导决策,对异常、突 发情况进行处理,做出召回决定。 副组长质量受权人组织制定召回准备方案,组织实施召回行动, 并负责定时向公司召回工作小组汇报召回情 况,负责与药监部门扮演者沟通并定时汇报召 回行动进展。 组员质量管理部 部长 参与制定召回准备方案,负责收集起始信息, 对模拟召回进行计时,确保在召回时限内完成 召回;协助进行协调召回工作小组的各项工作。 组员生产制造部 部长 负责生产阶段药品安全隐患调查,参与模拟召 回的工作。 组员计划物流部 部长 配合准备召回产品清单信息,负责与办事处及 客户联系有关事宜,发放产品召回通知单和召 回表,接收召回的产品并转交仓储存放。 组员库管配合准备召回产品清单信息,负责接收召回的 产品,清点产品,填写相关的货位卡和台账, 并隔离存放防止混淆。

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