HLSG系列湿法混合制粒机操作规程
标准操作规程
一．目的
规范HLSG系列湿法混合制粒机的操作方法，确保设备及操作人员的安全，使设备在正常状态下运行。
二．适用范围
适用于HLSG220F、HLSG50A湿法混合制粒机操作全过程。
三．责任者
操作人员：负责设备的日常点检和操作。
车间管理人员：负责设备运行全过程的监控以及突发事件的处理。
设备管理人员：负责指导、监督操作人员的行为，本规程的培训以及监督本规程执行情况，确保生产正常。
四．相关定义
无。
五．工作程序
1.设备说明
.设备简介
HLSG系列湿法混合制粒机是能一次完成混合、加湿、制粒、清洗工序，生产效率高，制粒效果好，无交叉感染，符合GMP标准，物料锅及物料锅盖采用了旋压及拉伸技术，几何形状好，整体强度高，另外该机设有多项安全联锁装置，使用该机安全、可靠，该机由中航工业北京航空工程研究所制造。
2每次最多可制湿颗粒Kg100（物料比重L）26（参考密度L且与物料粘度）
3搅拌桨转速Rpm 20-270rpm，变频调速控
制
42-423rpm，变频调速
控制
4搅拌电机功率Kw15
5切碎刀转速Rpm 280-2800rpm，变频调
速控制
280-2800rpm，变频调
速控制
6切碎电机功率Kw3kw
7电/总功率21Kw，380V，
50Hz
总功率9Kw，380V，
50Hz
8气Mpa
9主机外形尺寸mm2280×970×15701768×774×1442 10储液料筒容积L100/
11输送泵最大流量（以水
为介质）
LPM120/
12输送泵可通过最大颗粒mm/
13主机重量Kg1270800
14最大称重重量Kg150/
HLSG系列湿法混合制粒机由主机、搅拌部分、出料机构、切碎（辅助搅拌）部分、加浆/清洗部分（配选）、PLC控制部分、平衡支撑部分、操作箱和强电柜组成。药材细粉或提取物干浸膏细粉等粉状物料投入到物料锅，待物料锅盖关闭后在搅拌桨的搅拌下，粉料在容器内作上下翻滚的旋转运动，同时物料又被搅拌桨的离心力作用沿锥形壁方向作运动变化，形成半流动的高效混和状态，物料被碰撞分散达到充分的混和。制粒时利用加浆装置（配选）把粘合剂均匀注入，使粉料逐渐湿润，物料性状发生变化，加强了桨叶和筒壁对物料的挤压、摩擦、捏合，在粘合剂的作用下，逐步生成液桥，物料逐步转变为疏松的软材。
2.开机前准备工作
－检查油雾器内应不缺油，并将分水过滤器内部积水和杂质清除。
－检查各控制仪表应完好，在有效期内。
－打开压缩空气阀门，将三通球阀旋至通气位置，压缩空气压力调至≥。
－打开物料锅盖，检查搅拌浆和切碎刀中心部的进气气流，如不理想，可调节气液操作板上的流量计，一般正常流量控制为m3/h。
－检查切碎刀刀片安装应正确，且和搅拌浆都已紧固，用手转动切碎刀和搅拌浆，转动应灵活，无卡滞现象，再关闭物料锅盖。
3.操作步骤
.开机
3.1.1. HLSG220F湿法混合制粒机
－确认已打开压缩空气阀门，并打开总电源开关和控制台上钥匙开关，触摸屏进入启动界
面如下图1：
图1 图2
－点击登陆按键，进入主菜单界面如上图2，点击手动控制按键，进入手动界面如下图3：图3
－点击“出料开”和“出料关”键，检查出料活塞的进退应灵活，速度适中，如不理想，可调节气缸下面的接头式单向节流阀。
－点击启动手动控制键，指示灯亮。
－打开观察口盖，点击搅拌开和切碎开按键，短暂开启两电机，确认搅拌浆和切碎刀的旋转方向（面向零件为逆时针方向)和两电机运行应正常。
－检查安全连锁装置应可靠。
－检查设备整机运行应平稳，无异常响声。
－上述工作完成后，填写点检卡中相关内容。
3.1.1.1.手动界面控制
－点击参数设定按键，进入参数设定界面如图4，再点击加浆参数设定按键如图5，点击皮重设定输入框，弹出输入键盘，直接输入皮重的数量，点击参数确认按键。
图4 图5
－根据工艺要求，生产前需对手动加浆流量进行调整，将加浆泵的进料段放入测试液中，点击加浆按键，弹出提示对话框如下图6，点击手动加浆按键进行加浆工作；如再点击加浆停止按键，则停止加浆，再点击关闭窗口按键，结束加浆工作，所需流量可根据每次加浆量的显示数据（显示分辨率为），调节气动双室隔膜泵上的单向节流阀。
图6
－完成以上操作后，点击手动控制按键，回到手动控制界面。
－点击出料关按钮，开盖指示灯亮，打开物料锅盖，将所要加工的物料倒入锅内，然后关闭物料锅盖。－点击启动手动控制键，指示灯亮，再根据工艺要求，对“搅拌转速”和“切碎转速”进行设置，也可以通过上下键进行设置或调整。
－完成设置后，点击搅拌开和切碎开按键运行设备，当制粒工艺时间达到工艺要求后，点击搅拌关和切碎关按键，两电流表数值显示为0。
－根据工艺要求，需要加浆时，将加浆泵的进料段放入准备好的配浆料液中，再把物料锅盖上手动三通球阀的手柄旋转到加浆口一侧，点击手动加浆按键进行加浆工作，当达到加浆量时，立即按加浆停止按键，停止加浆。
－混合制粒完成后，将盛料容器放在出料口，按出料开按键打开出料活塞，点击搅拌开按键，启动搅拌桨，将软材排出。
－出料结束后，点击出料关按键，出料活塞关闭。
3.1.1.2.自动界面控制
－在主菜单画面上点击自动控制按键，进入自动控制界面如下图7。
图7
－点击参数设定按键，进入参数设定界面如图4。
－点击选择程序号下的数字显示框，弹出数字键盘，通过数字键盘输入程序号，点击ENT 键确认。（程序号为数字1-10）
－分别点击干混搅拌、干混切碎、制粒搅拌、制粒切碎键，然后点击检查按键，可对已设定程序相应的参数进行检查；如需修改或重新设定，可点击启动参数设定按键，该键下方的指示灯亮。
－点击干混搅拌按键，相应指示灯亮。
－点击速度设定中1段的数字显示框，弹出数字键盘，通过数字键盘输入速度段数值，按ENT键确认。
－点击时间设定中1段的数字显示框，弹出数字键盘，通过数字键盘输入时间段数值，按ENT键确认。
－以同样的方法完成2-6段的速度和时间的参数设定。
－按确认键，完成干混搅拌的参数设定。
－参照以上步骤，分别点击干混切碎、制粒搅拌、制粒切碎按键，进行参数设定。
－点击加浆参数设定按键，进入加浆界面如图5。
－分别点击加浆量和皮重设定输入框，弹出输入键盘，直接输入加浆量和皮重的数量，点击参数确认按键，这两个数值将会一直保存，直至下次使用时需修改，参数设定范围为，屏幕上还可显示当前称上的物品的重量。
－点击试泵开和试泵关键，即可检查泵的工作状态。
－根据工艺要求，生产前需对手动加浆流量进行调整，调整方法见手动界面控制。
－完成以上操作后，点击自动控制按键，回到自动控制界面。
－点击出料关按钮，开盖指示灯亮，打开物料锅盖，将所要加工的物料倒入锅内，然后关闭物料锅盖。
－将加浆泵的进料段放入准备好的配浆料液桶中，再把物料锅盖上手动三通球阀的手柄旋转到加浆口一侧。
－点击启动自动控制按键，自动指示灯亮。
－根据工艺要求，点击控制画面的下半部分“程序号设定”数字显示框，弹出数字键盘，输入设置好的对应程序号，点击ENT按键确认，显示选择的程序号；再点击执行按键，系统按已选定的程序号，自动完成制粒的过程，同时显示正在运行的干混段数和制粒段数。－在程序运行过程中，不要随意使用干预按键，若确需要改变某一干混或制粒段数的运行时间，可点击干预按键，则当时正运行的段数的设定的时间参数将不起作用，设备以该段数设定的段速运行，直至再点击干预按键，该段数运行结束后，设备继续执行后面的程序。－混合制粒完成后，设备自动停止。
－将盛料容器放在出料口，按出料开按键打开出料活塞，点击搅拌开按键，启动搅拌桨，将软材排出。
－出料结束后，点击出料关按键，出料活塞关闭。
3.1.2. HLSG50A湿法混合制粒机
－确认已打开压缩空气阀门，并打开总电源开关和控制台上钥匙开关，触摸屏进入启动界面如下图1：
图1 图2
－点击登陆按键，进入主菜单界面如上图2，点击手动控制按键，进入手动界面如下图3：图3
－点击“出料开”和“出料关”键，检查出料活塞的进退应灵活，速度适中，如不理想，可调节气缸下面的接头式单向节流阀。
－点击启动手动控制键，指示灯亮。
－打开观察口盖，点击搅拌开和切碎开按键，短暂开启两电机，确认搅拌浆和切碎刀的旋转方向（面向零件为逆时针方向)和两电机运行应正常。
－检查安全连锁装置应可靠。
－检查设备整机运行应平稳，无异常响声。
－上述工作完成后，填写点检卡中相关内容。
3.1.1.1.手动界面控制
－点击参数设定按键，进入参数设定界面如图4，再点击加浆参数设定按键如图5，点击皮重设定输入框，弹出输入键盘，直接输入皮重的数量，点击参数确认按键。
图4 图5
－根据工艺要求，生产前需对手动加浆流量进行调整，将加浆泵的进料段放入测试液中，点击加浆按键，弹出提示对话框如下图6，点击手动加浆按键进行加浆工作；如再点击加浆停止按键，则停止加浆，再点击关闭窗口按键，结束加浆工作，所需流量可根据每次加浆量的显示数据（显示分辨率为），调节气动双室隔膜泵上的单向节流阀。
图6
－完成以上操作后，点击手动控制按键，回到手动控制界面。
－点击出料关按钮，开盖指示灯亮，打开物料锅盖，将所要加工的物料倒入锅内，然后关闭物料锅盖。－点击启动手动控制键，指示灯亮，再根据工艺要求，对“搅拌转速”和“切碎转速”进行设置，也可以通过上下键进行设置或调整。
－完成设置后，点击搅拌开和切碎开按键运行设备，当制粒工艺时间达到工艺要求后，点击搅拌关和切碎关按键，两电流表数值显示为0。
－根据工艺要求，需要加浆时，将加浆泵的进料段放入准备好的配浆料液中，再把物料锅盖上手动三通球阀的手柄旋转到加浆口一侧，点击手动加浆按键进行加浆工作，当达到加浆量时，立即按加浆停止按键，停止加浆。
－混合制粒完成后，将盛料容器放在出料口，按出料开按键打开出料活塞，点击搅拌开按键，启动搅拌桨，将软材排出。
－出料结束后，点击出料关按键，出料活塞关闭。
3.1.1.2.自动界面控制
－在主菜单画面上点击自动控制按键，进入自动控制界面如下图7。
图7
－点击参数设定按键，进入参数设定界面如图4。
－点击选择程序号下的数字显示框，弹出数字键盘，通过数字键盘输入程序号，点击ENT 键确认。（程序号为数字1-10）
－分别点击干混搅拌、干混切碎、制粒搅拌、制粒切碎键，然后点击检查按键，可对已设定程序相应的参数进行检查；如需修改或重新设定，可点击启动参数设定按键，该键下方的指示灯亮。
－点击干混搅拌按键，相应指示灯亮。
－点击速度设定中1段的数字显示框，弹出数字键盘，通过数字键盘输入
速度段数值，按ENT键确认。
－点击时间设定中1段的数字显示框，弹出数字键盘，通过数字键盘输入时间段数值，按ENT键确认。
－以同样的方法完成2-6段的速度和时间的参数设定。
－按确认键，完成干混搅拌的参数设定。
－参照以上步骤，分别点击干混切碎、制粒搅拌、制粒切碎按键，进行参数设定。
－点击加浆参数设定按键，进入加浆界面如图5。
－分别点击加浆量和皮重设定输入框，弹出输入键盘，直接输入加浆量和皮重的数量，点击参数确认按键，这两个数值将会一直保存，直至下次使用时需修改，参数设定范围为，屏幕上还可显示当前称上的物品的重量。
－点击试泵开和试泵关键，即可检查泵的工作状态。
－根据工艺要求，生产前需对手动加浆流量进行调整，调整方法见手动界面控制。
－完成以上操作后，点击自动控制按键，回到自动控制界面。
－点击出料关按钮，开盖指示灯亮，打开物料锅盖，将所要加工的物料倒入锅内，然后关闭物料锅盖。
－将加浆泵的进料段放入准备好的配浆料液桶中，再把物料锅盖上手动三通球阀的手柄旋转到加浆口一侧。
－点击启动自动控制按键，自动指示灯亮。
－根据工艺要求，点击控制画面的下半部分“程序号设定”数字显示框，弹出数字键盘，输入设置好的对应程序号，点击ENT按键确认，显示选择的程序号；再点击执行按键，系统按已选定的程序号，自动完成制粒的过程，同时显示正在运行的干混段数和制粒段数。－在程序运行过程中，不要随意使用干预按键，若确需要改变某一干混或制粒段数的运行时间，可点击干预按键，则当时正运行的段数的设定的时间参数将不起作用，设备以该段数设定的段速运行，直至再点击干预按键，该段数运行结束后，设备继续执行后面的程序。－混合制粒完成后，设备自动停止。
－将盛料容器放在出料口，按出料开按键打开出料活塞，点击搅拌开按键，启动搅拌桨，将软材排出。
－出料结束后，点击出料关按键，出料活塞关闭。
关机
－关闭控制台上钥匙开关。
－关闭总电源开关。
－关闭压缩空气阀门。
4.本操作规程仅适用于一般性操作指导，其它可参考设备使用说明书。
5.注意事项
－物料锅盖设有联锁和延时装置，其工作状态为：物料锅盖在系统断电后，将自动解锁，制粒机为可开盖状态；当锅盖关好后，启动电机时，控制系统将自动锁盖，锁盖状态一直到电机停转15秒后。
－搅拌速度值的设定范围为20-270rpm，切碎速度值的设定范围为280-2840rpm，时间的设定范围为5-1500s。
－点击出料开按键后，屏幕上弹出对话框，提示是否已做好出料准备工作，若已准备好，点击出料开确认按键，进行出料；若未准备好，点击关闭窗口按键，结束此次出料操作。在调试状态下时，应点击出料开确认按键，完成调试工作。
－加浆工作前，应备好浆料，桶内料量要求至少，否则因浆料量不足，将不能进行加浆工作，同时会给出备料提示，备料指示灯亮。
－在自动控制运行中，不要改变已选定的程序号，否则系统运行将出现错误。
－从准备加料到整个制粒过程中，应始终通气，整个工作过程不应有断气的操作，气源的压力不得低于，否则电源自动切断，各项工作不能进行。
－清洗整机时，执行清洗程序。对该机的电器按钮、开关，特别是QS 电源开关，不得用水直接浸入。
－减速器加油时，油面不得超过油标，超过时，必须放掉。
六．相关文件和记录
七．附录
1.附表
无。
2.附件
无。
八．变更记载
沸腾制粒机标准操作规程
一目的：规范沸腾制粒机标准操作，保证设备正常运行，延长使用寿命 二范围：FL-300沸腾制粒机操作人员 三责任：操作人员、质量管理部、车间设备管理员对本规程实施负责 四内容： 1 操作法 1.1 检查是否有清洁合格证、设备完好证。 1.2生产前准备工作 1.2.1首先要检查空压机运转是否正常，压缩机油面是否在控制线内，排空压缩空气管道内的冷凝水。 1.2.2接通控制电源。 1.2.3接通空压机电源开关并启动，压缩空气输出压力至0.7mpa。 1.2.4检查控制柜压缩空气的气源至各气缸间有无漏气现象，并予以排出。 1.2.5检查电流表、气压表、电压表是否正常。 1.2.6检查温控仪是否正常，并设定进风温度，观察蒸气电磁阀是否灵活。 1.2.7将自动/手动开关置于手动，分别合上左风门、左清灰、右风门、右清灰、各动作是否灵活。 1.2.8将自动/手动开关置于自动，检查自动程序是否正确。 1.2.9将布袋架系上布袋，然后将布袋下端系在桶体下法兰处，并固定，检查松紧程度。布袋系的太紧布袋易损坏：布袋系的太松，布袋上粉尘不易脱路，然后检查布袋是否有破损。 1.2.10将流化床推进主机内，开顶升将中筒体用螺栓固定。 1.2.11根据工艺要求配好粘合剂。 1.2.12检查蠕动泵进料管内是否进入液料。 2.2生产操作 2.2.1启动控制柜电源 2.2.2调节气源压力0.6～0.7Mpa。 2.2.4开顶升开关，密封主机。 2.2.5将调风门调至2/3位置。 2.2.6将控制面板的自动/手动开关置于手动，关闭左、右风门。 2.2.7启动风机，待风机电流平衡后，打开左、右风门，并将自动/手动开关置于自动。 2.2.9调节进风温度（根据物料工艺设定）。 2.2.10调节风量，观察物料流化至中筒体视镜位置为佳，然后锁紧手柄。 2.2.11待物料温度上升并混合10分钟后，调节雾化压力至0.2～0.4Mpa（根据粘结剂浓度和颗粒度调节）。 2.2.12 启动蠕动泵调节喷液速度。 2.2.13 30分钟一次取样检查颗粒大小。 2.2.14制粒完毕后，关闭蠕动泵进行干燥。 2.2.15干燥过程中，观察出风温度，待出风温度50℃上下（视物料和经验而定），停止风机。 2.2.16调节气雾至0 Mpa。 2.2.17将自动/手动开关置于手动，关闭左右风门。 2.2.18清灰数次，然后打开左右风门。 2.2.19开顶升，卸料。 2.2.20 填写相关记录。
01-SHK-220(A)湿法混合制粒机清洗验证
SHK-220(A)湿法混合制粒机清洗 验证文件
目录 1、验证的目的与计划 1.1验证的目的 1.2验证计划 2、验证机构 3、验证方案的审批 3.1验证方案的起草 3.2验证方案的审核 3.3验证方案的批准 4、设备清洁验证方案 4.1设备简介 4.2清洁操作规程 4.3需验证的关键部位和验证方法 4.3.1关键部位 4.3.2验证方法 4.3.2.1物理外观检查 4.3.2.2化学检测 4.4设备与物料接触的表面积 4.5考核指标和可接受的限度范围 4.5.1外观检查标准 4.5.2化学检测标准 4.6 验证评估 5、验证总结及批准 5.1验证结果总结 5.2验证结果的审查 5.3验证结果的批准 6、再验证 6.1变更后的再验证
6.2定期的再验证 7、附录 1、验证的目的与计划 1.1验证的目的 根据98版GMP的要求，必须对设备的清洁进行验证，以保证药品在生产过程中，设备清洁后的残留不会对下一批产品的质量造成影响，证明设备按其标准清洁规程进行清洁操作后能达到工艺要求。 1.2验证的计划 本验证以氧氟沙星胶囊在湿法制粒机中制机后，按湿法制粒机清洁SOP进行清洁，并对其在设备上的残留进行检测，证明其结果在规定的许可范围之内，对下一品种西咪替丁片的产品质量不会产生影响，并对验证结果进行总结。 2、验证机构 验证参与部门：质量部、生产技术部、制剂车间 验证负责部门：质量部 3、验证方案的审批 3.2验证方案的审核 审核意见： 3.3验证方案的批准
批准意见： 批准人：批准日期： 4、设备清洗验证方案 4.1设备简介 SHK—200A型湿法造粒机主要用于物料的混合、制粒，现制剂车间主要生产品种有西米替丁片、氧氟沙星胶囊、吲达帕胺片等。 4.2清洁操作规程 本设备的清洁规程详见SOP—WS—2001—01 4.3需验证的关键部位及验证方法 4.3.1关键部位 设备清洁的关键部位必须选择设备的边角，即最容易为固体残留，液体玷污，又不易清洁的地方。 本设备清洁验证的关键部位为混合器内壁、搅拌浆及制粒刀。 4.3.2验证方法 生产结束后，必须及时按照设备清洁SOP的规定对设备进行清洁，对清洁结果应从以下两种方法进行检查。（本验证以氧氟沙星胶囊生产后，在湿法制粒机中的残留对西米替丁片的污染为验证对象。） 4.3.2.1物理外观检查 目检查视有无可见的污染物或有无` 残留物的气味，用洁净的白手套擦拭设备的关键部位，应无油迹、粉痕等污染痕迹。 4.3.2.2化学检测 用棉签（润有冰醋酸）擦拭需验证的关键部位（搅拌浆、制粒刀及混合桶内壁）取25cm2后，用0.1mol/L盐酸溶解棉签，检测棉签上的药物平均残留量。 4.4设备与物料接触的表面积 湿法制粒机在制粒时与物料的接触表面为其混合桶的内壁（包括盖内壁）以及搅拌浆、制粒刀表面，其表面约为9600 cm2。 4.5考核指标和可接受的限度范围
FL沸腾干燥制粒机使用说明书
FL 沸腾干燥制粒机 中国驰名品牌 使 用 说 明 书 中美合资常州健达干燥设备有限公司 厂址：江苏省常州市东青开发区
目录 一、技术参数 (3) 二、用途 (4) 三、工作原理及特点 (4) 四、安装场地选择 (5) 五、安装工作 (5) 六、操作 (6) 七、维护和检修 (9) 八、常见故障及处理 (11) 九、易损件目录 (12)
（中美合资）常州健达干燥设备有限公司 一、技术参数 项目单位 型号 35153060120200300500原理容器容量L12224510022042067010001500直径mm30040055070010001200140016001800生产能力最小kg 1.5410153080100150250最大kg 4.56204590160300450750 风机风量m 3 /h100012001400180030004500600070008000 风压mmH2O375375480480950950950950950 功率kw34 5.57.51118.5223045 蒸汽消耗量kg/h15234270141211282366451 蒸汽压力MPa0.1-0.4 作业时间min随物料特性而定 45-90 物料收得率%≥99 噪声dB(A)≤75（风机与主机隔离安装） 主机外形尺寸m 1.0 × 0.55 × 1.2 × 0.6 × 1.25 × 0.75 1.6 × 0.9 × 1.85 × 1.25 2.2× 1.65 × 2.34× 1.7 × 2.8 × 1.9 ×3×2.25 × 1.8 2.1×2.1 2.3×3 3.3 3.8 3.8 4.2 3
制粒机操作规程
制粒机操作规程本页仅作为文档页封面，使用时可以删除 This document is for reference only-rar21year.March
制粒机操作规程 一、开机前准备 1、开启调质器管道的疏水阀闸门，排冷凝水1分钟左右，然后关闭疏水阀。 2、检查制粒机各部位紧固件是否安全可靠，特别是压制室内各紧固件有无松动、检查模、辊的间隙是否调整适当。 3、按照润滑图加注润滑油脂，压辊内的润滑油脂应在开机前加注。 二、操作步骤 1、启动设备 、先启动吸风系统，依次开启风机、闭风器，打开制粒机排料门，启动制粒机主电机。 、待制粒机主电机电流平稳后，再启动调质器及喂料器绞龙电机，并将喂料转速调至最低转速。 2、打开下料门，并同时打开进气阀门，稍调节喂料电机转速，待压制出粒后，关上排料门，并检查接料板上成形粒料的外观质量是否符合工艺要求。 3、待压制成形的粒料外观质量符合工艺要求后，将喂料器电机转速调至与蒸汽加入量相一致，调整切刀位置，使颗粒长度符合工艺要求。 4、关闭设备 、关闭下料门，将喂料绞龙转速调至最低，逐渐关闭蒸汽进汽阀门；待调质器内物料排空后，关闭调质器电源。
、从观察门中喂入适量油性饲料，将环模中原有物料挤压出并使油性饲料全部填满环模孔、关闭制粒机主电机电源。 三、操作注意事项 1、进入制粒机的粉料中不得有石块、铁杂、麻线等异物。 2、开机时应先开主电机，关机时要先关喂料器电机。 3、关主电机前必须先喂入油性饲料，防止环模堵塞。 4、制粒机工作时严禁打开压制室门盖，以免造成人身伤亡事故。 5、为保证产品质量，提高生产效率，在设备运转正常后，应随时观察主机电流，及时按电流波动情况调整喂料量及蒸汽进汽量。 四、关机后整理 1、环模静止后，打开门盖，清除制粒室内积料。 2、清扫作业现场，对制粒设备进行清理，工具应定置存放整齐。 3、认真填写制粒作业记录并作好交接班工作。 五、维护、保养 1、时刻保持设备的外部清洁卫生，清除积尘粉料及油污。 2、开机前检查压制室内各螺栓、螺钉和切刀有无松动现象；检查模辊间隙，并合理调整，保证二辊间隙一致。 3、每工作4小时，向每只压辊轴承加注油脂，每8～10小时向主轴轴承加注油脂。 4、电工应经常检查和校验控制箱上的电流表精度，发现异常情况及时送计量检验单位校准。
造粒机安全操作规程-体系
1开机前确认项目 1.1保证设备及周边环境卫生整洁，符合现场“5S”要求。 1.2确认已装过滤网。 1.3检查各零部件紧固情况，检查电，气，水供给是否正常，线路和管路 是否连接完好。 1.4检查螺杆冷却系统水阀是否打开；检查冷却系统水槽水位；检查机头 法兰连接是否紧固；检查所有压力传感器开孔是否堵塞。 1.5启动前，确保所有舱门关闭。 2设备运行时 2.1接通电、气、水，并检查是否正常，如有异常情况及时找维修人员检 修。 2.2打开加热系统和冷却水泵，按工艺条件给挤出机及口模区加温，达到 设定值后。保温30-45分钟。 2.3开机前，必须检查确认喷水装置。生产时一定要保证压实机负载不过 载。 2.4开机时，逐步调高送料点设定值，幅度不能过大，防止进料量太大， 温度上升过快，无法控制。最好方式为台阶式上升。温度越高，则上 升幅度越小或者不加。 2.5过滤器的门在绿灯亮起后才可打开，红灯则说明活塞在动作，存在不 安全因素，无法打开门。过滤器工作时，门必须关上，若敞开，则活 塞不工作。 2.6熔体压力值设定：更换新的滤网后，熔体压力设定值=正常工作压力 +40bar。每次更换过滤网后，设定值在第一次设定后，不修改设定值， 待下一次更换过滤网后重新设定。 2.7熔体压力达到一定值，一般①反冲洗次数达30-40次后，需更换过滤 网；②反冲洗间隔时间＜5分钟，更换过滤器。 2.8装切粒刀：刀片倾斜角面朝模头面，装时要拧到位，更换时，4把刀片 一起更换，刀是一次性的，不可磨削后再利用。 2.9切出的粒子若有小尾巴或切丝，则必须更换切粒刀。若冷却粒子的水 被堵住，则切粒后料团易堵在下料管接头处，则必须拆开下料管，清 理出料团。 3关机 3.1停机前，必须保证挤出机内无料，将料挤空。压实机内也尽量挤空， 也可压实机舱门清理。 3.2当挤出机电流指示电机负载电流降低至工作电流的30%后，停止主电机
制粒岗位标准操作规程
XXXXXXXX有限公司岗位清洁标准操作规程 1 目的：建立制粒岗位清洁标准操作规程。 2 范围：适用于制粒岗位清洁标准操作。 3 责任者：由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。 4 依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。 5 内容： 5.1 清洁条件 5.1.1收集的残留物料进行收集处理，操作现场的所有物料转出操作间。 5.2 清洁工具 5.2.1洁净抹布、塑料水桶、笤帚（不脱落）、簸箕、塑料刷、拖布（不脱落）。 5.3 清洁剂和消毒剂 5.3.1饮用水、纯化水、84消毒液、0.2%新洁尔灭、75％乙醇。 5.4 清洁频次、要求 5.4.1 同品种、批次连续生产时可进行局部清洁。 5.4.2 更换品种、批次时必须进行彻底清洁。 5.4.3 设备按各设备清洁标准操作规程清洁结束后必须表面光亮、无异物。5.4.4 操作间清洁后必须干净、无污迹。 5.4.5 对设备接触物料部位用75﹪乙醇擦拭消毒。 6 清洁程序和方法 6.1 将设备、地面撒落的物料、无效的标识卡进行清理，置废弃物容器内。6.2 清洁顶棚、墙面及门。
制粒岗位清洁标准操作规程共 2 页第 2 页 6.2.1 用洁净抹布分别擦拭顶棚、灯罩、墙面、门至无污迹。 6.2.2 用消毒液将顶棚、墙面及门全面擦拭消毒。 6.3 摇摆式制粒机的清洁依据《摇摆式制粒机清洁标准操作规程》进行清洁。 槽型混合机的清洁依据《槽型混合机清洁标准操作规程》进行清洁。 6.4 清洁操作台、记录桌 6.4.1 用洁净抹布擦拭至无污迹、无水痕； 6.4.2 用洁净抹布将文件夹表面进行擦拭，保护岗位文件不受损坏。 6.5 清洁地面、圆弧角 6.5.1 清扫地面杂物收集置废弃物桶。 6.5.2 用洁净拖布，挤压去水，擦拭地面至无污迹； 6.5.3 用消毒液浸泡拖布并挤压去水后将地面擦拭、消毒。 7 清场确认 7.1 清场结束后先自查，自查合格经QA确认后发放清场合格证并挂“已 清洁”标识。 7.2 填写清场记录，清场合格证正本附本批生产记录中，副本留在现场。 8 消毒液的配制 8.1 配制方法依据《清洁剂与消毒剂的配制标准操作规程》进行配制。 8.2 消毒液隔月交替使用。 9 清洁有效期：本次清洁结束至下次生产前的时间间隔为24小时，超过有效期则进行重新清场并消毒。 10 工器具清洁 10.1 所有工器具置容器洗涤间清洁，清洁完毕待确认后挂“已清洁”状态标识。 11 洁具清洁和存放：依照《清洁用具的使用、清洁、存放标准操作规程》进行。
湿法混合制粒机验证
湿法混合颗粒机验证文件
目录 1、验证的目的和验证计划 1.1验证的目的 1.2验证计划 2、验证机构 3、验证方案的审查与批准 3.1验证方案的起草 3.2验证方案的审查 3.3验证方案的批准 4、湿法混合颗粒机验证方案 4.1安装验证 4.1.1概述与资料档案 4.1.1.1概述 4.1.1.2资料档案 4.1.2 设备性能确认 4.1.2.1基本性能参数 4.1.2.2设备材质 4.1.2.3仪表 4.1.2.4采购小结 4.2公用工程连接 4.2.1配电 4.2.2压缩空气 4.2.3冷却水连接与排放 4.3运行验证 4.3.1性能测试（空运转） 4.3.1.1性能测试步骤一： 4.3.1.2性能测试步骤二：
4.3.2功能测试（负载运行） 4.3.2.1功能测试步骤一： 4.3.2.2功能测试步骤二： 5.验证方案的实施与记录 5.1安装验证 5.1.1概述及资料档案 5.1.1.1概述 5.1.1.2资料档案 5.1.2设备性能确认 5.1.2.1基本性能参数 5.1.2.2设备材质 5.1.2.3仪表 5.1.2.4采购小结 5.2公用工程连接 5.2.1配电 5.2.2压缩空气 5.2.3冷却水连接、排放 5.3运行验证 5.3.1性能测试(空运转) 5.3.1.1性能测试步骤一: 5.3.1.2性能测试步骤二: 5.3.2功能测试(负载运转) 5.3.2.1功能测试步骤一: 5.3.2.2功能测试步骤二: 6.验证总结与验证结果审批 6.1湿法混合颗粒机验证总结 6.2验证总结的起草 6.3验证结果审查 6.4验证结果批准
1、验证的目的和验证计划 1.1验证的目的 检查并确认湿法混合颗粒机符合设计要求，符合《药品生产质量管理规范》要求,能生产出合格的颗粒剂,资料和文件符合GMP管理要求。 1.2验证计划 1)1999 年3月工程竣工开始，6月完成份验证工作。 2)3月份成立设备验证小组。 3)验证周期2年。 2、验证机构 生产技术部： 质量部： 工程部： 制剂车间： 3.验证方案的审查与批准 3.1验证方案的起草 3.2 验证方案的审查 3.3 验证方案的批准 批准意见： 批准人：日期：
摇摆制粒机的安全操作规程正式版
Guide operators to deal with the process of things, and require them to be familiar with the details of safety technology and be able to complete things after special training.摇摆制粒机的安全操作规 程正式版
摇摆制粒机的安全操作规程正式版 下载提示：此操作规程资料适用于指导操作人员处理某件事情的流程和主要的行动方向，并要求参加施工的人员，熟知本工种的安全技术细节和经过专门训练，合格的情况下完成列表中的每个操作事项。文档可以直接使用，也可根据实际需要修订后使用。 1. 目的：规范操作规程，正确使用，保障人员的操作安全和设备的安全运转 2. 适用范围： 3. 职责： 3.1 岗位操作人员按本规程进行操作和维护保养 3.2 车间管理人员负责监督生产操作是否符合本规程 4. 操作规程 4.1 安全操作注意事项 4.1.1 本机使用前应检查各部位螺栓应紧固
4.1.2 使用过程中出现异常振动声音应立即切断电源 4.1.3 使用后用水、酒精擦拭干净以防物料侵蚀及粘连设备 4.1.4 设备运行中严禁维修操作 4.2 设备运行 4.2.1 按工艺要求装好筛网，调整至松紧合适、锁紧。 4.2.2 点动电器开关，观察运行是否平稳，有无异常声音 4.2.3 启动设备，根据机器运行声音调整进料速度 4.2.4 出现卡料时，应停机检查，严禁用物品捅料 4.3 维护保养
4.3.1 在生产结束后拆解筛网时严禁用力敲打，以防损伤设备产生安全隐患 4.3.2 机体内外保持清洁 4.3.3 使用三角带出现裂痕要及时更换 4.3.4 连续使用每周加润滑油 4.3.5 填写维护保养记录和设备维修记录。 ——此位置可填写公司或团队名字——
GHL(100 250 300)系列湿法混合制粒机(配整粒机)
常州干燥拥有一批在工艺设计、机械制图、电气自动化编程等行业领域内从事十年以上经验的专业技术尖端人才, 公司主要经营的产品有GHL(100 250 300)系列湿法混合制粒机（配整粒机）等，专注于客户需求，为客户提供行业内专业的设计、制造、安装成套工程装备，广泛应用于制药、食品、化工等多个行业领域，产品涉及了聚合氯化铝、分散染料、活性染料、有机催化剂、白炭黑、洗衣粉、硫酸锌、二氧化硅、偏硅酸钠、氟化钾、碳酸钙、硫酸钾、无机催化剂、氨基酸、维生素、鸡蛋粉、骨粉、调味品、蛋白质、奶粉、猪血粉、酱油粉、咖啡、茶、葡萄糖、山梨酸钾、果胶、香精香料、蔬菜汁、酵母、淀粉、氧化铝、氧化锆、氧化镁、氧化钛、钛化镁、陶土、瓷土市政工程等方面，尤其在发酵液、咸味香精、食品添加剂、固体制剂和大型坚果干燥项目、蛋白粉项目、调味料项目、柠檬酸项目、脱水蔬菜等方面具有领先优势。 GHL(100 250 300)系列湿法混合制粒机（配整粒机）概 述：在固体制剂片剂生产中，混合与制粒是决定压片或胶囊质量好坏的关键，从某种意义上说，制粒是其关键的基础。过去行业内制粒时运用较多的是湿法制粒装备，而当今湿法制粒装备已发展到高速混合制粒机，这是近年来发展比较快的一种固体制剂制药设备，把混合、制粒两步工艺合在一起，既节约了时间又满足了GMP要求，减少了交叉污染，提高了效率，深受用户的欢迎。高效湿法制粒机粉末被投入高效湿法制粒机容器中混合均匀，从顶部快速喷入液体黏合剂或融化液，同时物料被强力搅拌并被切割刀切碎。高效湿法制粒机制出的颗粒比顶喷流化床制出的颗粒硬，结实和圆整。通常颗粒被卸料到整粒机中粉碎过大的结块，然后送入流化床中烘干。 颗粒结实、滚圆，粒径均匀，产品收率高 混合、制粒一步完成，效率提高4-5倍 自动出料（可配选自动整粒） 先进的MZ8型浆叶，当辅料比重差异较大时，仍能达
制粒机操作规程
天津市普丰饲料科技有限公司 制粒机操作和维修规程 目的：建立制粒机操作规程，使设备操作正确规范。 适用范围：生产车间制粒工段及设备保养维修 责任人：车间制粒工按本规程操作，维修工按本规程保养维修，车间主任监督本规程的执行。 规程： 1职责 1.1操作人员按本规程使用和卫生清洁。 1.2维修人员按本规程维修和保养。 1.3生产部经理、技术部经理负责监督本规程的执行。 2内容 2.1制粒机安全规程 2.1.1制粒机维修人员必须经过专门培训，方能从事制粒机的保养 与维修工作。 2.1.2在进行制粒机维修保养之前，有关人员必须仔细阅读本规程 和“制粒机使用说明书”。 2.1.3对制粒机内部和电气装置进行检查、维修、保养时，必须切 断该系统的总电源，并在控制柜上挂警示牌。工作时必须采取必要的安全措施。 2.1.4只有在制粒机停机后才能打开制粒机门，有的制粒机还必须 将切刀提升后方能开启制粒机门。 2.1.5制粒机上的安全装置，如安全销、行程开关、气缸、调制器 夹套、蒸汽安全阀、液压保护装置等不得拆除或用其它物品代替。防护装置应定期检查。失效、故障、损坏的防护装置应立即修复或更换。
2.1.6制粒机及其它辅助制粒设备上的仪表、控制装置、电气元件 与电气线路不得随意更换或弃之不用。 2.1.7制粒系统各设备应有良好的接地，所有电缆、电线均要通过 保护套管。 制粒机工作时不能进行焊接与切割作业。 2.2制粒机环模的拆装 2.2.1螺栓联接环模的拆卸程序 2.2.1.1断电停机后打开制粒机门，调松压辊间隙，清理环模内部。 2.2.1.2在热制粒机上卸环模时，作业员工要带皮手套，以防烫伤。 2.2.1.3拧下环模罩螺栓，卸下环模罩。 2.2.1.4打开制粒机侧门，用套筒扳手分别松开各螺栓。 至少2人合力用吊物装置将环模取下。切忌一人操作，避 免损坏环模或者砸伤人员。 将卸下的环模清理后，置于备用环模定置区。 2.2.2螺栓联接环模的安装程序 2.2.2.1该环模与主轴的联接方式，是靠螺栓将主轴飞盘与环模上紧，以紧配合承担全部负荷，因此安装的关键是每个螺栓均匀受力，不能有任何松动的现象。同时要保证环模轴线与主轴线同心。有断头螺栓必须先取出才能安装。 2.2.2.2检查环模的内表面合格螺栓孔以及主轴飞盘上耐磨环没有问题再进行安装。 2.2.2.3用环模起吊装置将环模吊起与飞盘贴合，注意定位销的位置。 2.2.2.4从侧面上螺栓，并--- “吃进” 1/3的深度，然后对称 逐渐上紧螺栓。 222.5用百分表检查环模表面的端面跳动不能超过0.15-0.2mm,
【运行】HLSG系列湿法混合制粒机操作规程
【关键字】运行 一．目的 规范HLSG系列湿法混合制粒机的操作方法，确保设备及操作人员的安全，使设备在正常状态下运行。 二．适用范围 适用于HLSG220F、HLSG50A湿法混合制粒机操作全过程。 三．责任者 操作人员：负责设备的日常点检和操作。 车间管理人员：负责设备运行全过程的监控以及突发事件的处理。 设备管理人员：负责指导、监督操作人员的行为，本规程的培训以及监督本规程执行情况，确保生产正常。 四．相关定义 无。 五．工作程序 1.设备说明 1.1.设备简介 HLSG系列湿法混合制粒机是能一次完成混合、加湿、制粒、清洗工序，生产效率高，制粒效果好，无交叉感染，符合GMP标准，物料锅及物料锅盖采用了旋压及拉伸技术，几何形状好，整体强度高，另外该机设有多项安全联锁装置，使用
该机安全、可靠，该机由中航工业北京航空工程研究所制造。 1.2. HLSG系列湿法混合制粒机技术参数 1.3.原理说明 HLSG系列湿法混合制粒机由主机、搅拌部分、出料机构、切碎（辅助搅拌）部分、加浆/清洗部分（配选）、PLC控制部分、平衡支撑部分、操作箱和强电柜组成。药材细粉或提取物干浸膏细粉等粉状物料投入到物料锅，待物料锅盖关闭后在搅拌桨的搅拌下，粉料在容器内作上下翻滚的旋转运动，同时物料又被搅拌桨的离心力作用沿锥形壁方向作运动变化，形成半流动的高效混和状态，物料被碰撞分散达到充分的混和。制粒时利用加浆装置（配选）把粘合剂均匀注入，使粉料逐渐湿润，物料性状发生变化，加强了桨叶和筒壁对物料的挤压、
摩擦、捏合，在粘合剂的作用下，逐步生成液桥，物料逐步转变为疏松的软材。 2.开机前准备工作 －检查油雾器内应不缺油，并将分水过滤器内部积水和杂质清除。 －检查各控制仪表应完好，在有效期内。 －打开压缩空气阀门，将三通球阀旋至通气位置，压缩空气压力调至≥0.50MPa。 －打开物料锅盖，检查搅拌浆和切碎刀中心部的进气气流，如不理想，可调节气液操作板上的流量计，一般正常流量控制为0.80 m3/h。 －检查切碎刀刀片安装应正确，且和搅拌浆都已紧固，用手转动切碎刀和搅拌浆，转动应灵活，无卡滞现象，再关闭物料锅盖。 3.操作步骤 3.1.开机 HLSG220F湿法混合制粒机 －确认已打开压缩空气阀门，并打开总电源开关和控制台上钥匙开关，触摸屏加入启动界面如下图1： 图1 图2 －点击登陆按键，加入主菜单界面如上图2，点击手动控制按键，加入手动界面如下图3：图3 －点击“出料开”和“出料关”键，检查出料活塞的进退应灵活，速度适中，如不理想，可调节气缸下面的接头式单向节流阀。 －点击启动手动控制键，指示灯亮。 －打开观察口盖，点击搅拌开和切碎开按键，短暂开启两电机，确认搅拌浆和切碎刀的旋转方向（面向零件为逆时针方向)和两电机运行应正常。 －检查安全连锁装置应可靠。 －检查设备整机运行应平稳，无异常响声。
FL沸腾干燥制粒机使用说明书
F L沸腾干燥制粒机使用说 明书 This manuscript was revised by the office on December 10, 2020.
中国驰名品牌FL沸腾干燥制粒机 使 用 说 明 书 中美合资常州健达干燥设备有限公司 厂址：江苏省常州市东青开发区 目录
一、技术参数
二、用途 1、医药品的制粒及包衣 制粒：调剂用颗粒，片剂颗粒，胶囊用颗粒，冲剂颗粒，各种重质颗粒。 包衣：颗粒、丸剂、片剂包衣、肠溶包衣等。 2、食品工业制粒 砂糖、咖啡、可可、粉末果汁、混合淀粉、氨基酸、调味料、小麦粉等。 3、糊精的制粒 CMC、PVA、MC、HEC等。 4、粉末冶金、陶瓷工业制粒。 5、农药、饲料、肥料制粒和包衣。 6、催化剂的制粒和包衣。 7、颜料、色料、燃料的制粒。 8、其他一般化学品的制粒。 三、工作原理及特点 1、工作原理 将制粒用粉末物料投入流化床内，冷空气从主机后部加热室进入，经初效、中效过滤，加热器加热至进风所需温度后进入流化床，粉末在床内呈流态化，制粒用粘结剂由齿轮泵送入双流体雾化器，经雾化后喷向流化的物料。粉末间相互架桥聚集成粒并长大，水分挥发后由排风带出机外。 2、特点 （1）通过粉体制粒，改善流动性，减少粉尘飞扬。
（2）采用重质法制粒，能够进行重质和轻质制粒。 （3）同时进行喷雾混合、制粒、干燥过程，大大减缩了工序。 （4）采用特种抗静电过滤布袋，防止静电的发生。 （5）设备上部设有泄放孔，一旦爆炸，设备不致损坏。 （6）在密封系统内制粒，无泄漏和粉尘飞扬。 （7）设备即可手动操作，又可自动操作。 （8）造粒工艺参数稳定，重复性极高。 （9）设备无死角，卸料快速，便于冲洗，符合GMP规范。 四、安装场地选择 为了方便操作，主机和墙壁的距离应大于800mm，前方应根据操作流程确定，左右方根据流化床安装来确定，工场空间高度应高于主机高度至少 350mm。 设备须清洗，特别是更改品种和停用时，要求场地应能排水，地面应酬有1/100的坡度。 设备安全孔设置在主机顶部或侧面，最好将此孔通向户外，一旦发生爆炸，可达到迅速排放。 离心式通风的空气压缩机运行噪声大，所以，最好与主机隔离安装，以便进行消声处理。 五、安装工作 1、主机安装
摇摆制粒机的安全操作规程通用版
操作规程编号：YTO-FS-PD486 摇摆制粒机的安全操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
摇摆制粒机的安全操作规程通用版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 1. 目的：规范操作规程，正确使用，保障人员的操作安全和设备的安全运转 2. 适用范围： 3. 职责： 3.1 岗位操作人员按本规程进行操作和维护保养 3.2 车间管理人员负责监督生产操作是否符合本规程 4. 操作规程 4.1 安全操作注意事项 4.1.1 本机使用前应检查各部位螺栓应紧固 4.1.2 使用过程中出现异常振动声音应立即切断电源 4.1.3 使用后用水、酒精擦拭干净以防物料侵蚀及粘连设备 4.1.4 设备运行中严禁维修操作 4.2 设备运行 4.2.1 按工艺要求装好筛网，调整至松紧合适、锁紧。 4.2.2 点动电器开关，观察运行是否平稳，有无异常声音
生物质制粒机使用说明书
生物质能源制粒机 使 用 说 明 书
主机介绍 我公司生产的SZLH系列生物质颗粒燃料成型机可根据用户需要选择性地与各种秸秆粉碎机、磁选机、筛选机、上料输送机、出料输送机、冷却机、除尘器、儲料仓等配合使用。 1．适用范围和性能特点 1.1 本机适用范围： 各种木屑、锯末、树枝、树皮等各种木材下角料; 秸秆、棉杆、稻草、稻壳等各种农作物秸秆; 花生壳、葵花籽壳等各类瓜果壳； 棕榈、竹粉、牧草等植物废料； 碳粉、废纸等难粘合难成型的物料. 1.2 本机具有以下特点： 垂直进料，直接到位； 模具静止，压轮旋转，物料离心，均布四周； 模具二层，上下两用，降低成本，增加效益； 环形模具，立向结构，利于制粒室散热降温； 独立变频的出料装置，保证颗粒的成型率。 1.3 本机备有Φ6、Φ8、Φ10、Φ12多种孔径的压模，用户可根据 不同需要任意选用。 2. 型号含义、技术规格及性能参考表 2.1 型号含义
S ZL H XXX 产品主要规格：表示压模内径XXXmm 产品型式代号：表示压模为环状（环模） 产品品种代号：表示“制粒” 专业代号：表示生物质能源设备 2.2技术规格及性能参考表 3.主要结构和工作原理 本机主要结构见图1，它主要有减速系统、传动系统、制粒系统及润滑系统等组成。其工作过程是要求含水量不大于15%的木屑等生物质粉料，由绞龙料斗通过调节变频调速电机转速，获得合适的物料流量，进入制粒压制室进行制粒，经调节变频调速电机转速，由拨盘切刀切断颗粒，以满足不同客户对颗粒长度需求。
图1 SZLH系列制粒机示意图 1.电机 2.减速机 3.整机底座 4.传动系统 5.切断系统 6.制粒系统3.1 减速系统 减速机采用知名品牌BONENG减速机，与主机电机直联，进行减速，具有传动准确，效率高，噪声低，寿命长等特点，可以将工作主轴有效转速控制在72～77rpm之间，保证主机工作的稳定性。 3.2 传动系统 由减速机带动联接花键轴，经联接花键轴带动压轮传动主轴转动，进而驱动压轮旋转。 工作主轴和轴承室采用铸钢件，保证工作时所需强度，进而满足主机的正常稳定工作需求。 减速系统与主轴联接采用花键联接方式，具有承载能力高，对中性和导向性好，对轴的强度削弱小等特点。 3.3 制粒系统
GHL高效湿法混合制粒机.doc
GHL高效湿法混合制粒机 产品概述： GHL系列高效湿法混合制粒机采用卧式圆筒构造，结构合理。流态化造粒，成粒近似球形，流动性好。 工作原理： GHL系列高效湿法混合制粒机将粉体物料与粘合剂在圆筒形或锥形容器中，由底部混合桨充分混合成湿润软材，然后由侧置的高速粉碎桨切割成均匀的湿颗粒。 GHL系列高效湿法混合制粒机工作时将几种配方的物料一次性加入工作容器，经搅拌混合后注入粘合剂，或一种配方的物料与粘合剂一次性加入工作容器，由搅拌桨混合制成软材后，切割绞刀将软材绞碎成粒。 GHL系列高效湿法混合制粒机中带动绞刀的均为双速电机，因而控制粘合剂的溶度、绞刀转速、绞碎时间便可获得不同粒度的颗粒，保证生产药品在批与批之间，其粒度分布、密度、流动性等方面质量达到较高的重复水平，GHL系列高效湿法混合制粒机按同一程序自动生产，确保产品的制粒质量。 设备特点： 1、GHL系列高效湿法混合制粒机整机由主机、减速器、出料机构、混合刀片、控制柜、切碎刀片和平衡支撑部分组成。结构合理，操作方便，无死角、易清洗； 2、GHL系列高效湿法混合制粒机采用卧式圆桶构造，设计先进。 3、充气密封驱动轴，清洗时可切换成水。 4、流态化造粒，制成的颗粒真球度高、流动性好，使压制的片剂有更好的光洁度，崩解度和释放度。 5、比起传统工艺减少25%粘合剂，干燥时间缩短。 6、每批进干混2分钟，造粒1-4分钟，工效比传统工艺提高4-5倍 7、在同一封闭容器内完成干混-湿混-制粒，使之缩减工艺，节省时间。符合GMP规范。 8、具有安全保护措施，磁铁联锁开关。防止物料锅盖在电机运转时被打开。 9、GHL系列高效湿法混合制粒机具有时间延时电路，当最后一个电机关闭10-15秒后物料锅盖可以开启，并有信号灯指示。当主开关关闭时，物料锅盖被锁住。 10、出料机构上有行程开关。当料口门的旋钮松开时，电机断电，不能启动。 11、GHL系列高效湿法混合制粒机出料活塞的气缸进退灵活且可以调节，使运行速度适中。 应用范围： GHL系列高效湿法混合制粒机适用于制药、食品、化工、轻工等行业中对粉状物料注
FL沸腾干燥制粒机使用说明书
. FL沸腾干燥制粒机中国驰名品牌使 用 说 明 书 中美合资健达干燥设备有限公司 厂址：省市东青开发区 专业资料Word .
目录 一、技术参数 (3) 二、用途 (5) 三、工作原理及特点 (5) 四、安装场地选择 (6) 五、安装工作 (6) 六、操作 (7) 七、维护和检修 (10) 八、常见故障及处理 (12) 九、易损件目录 (13) 专业资料Word . 一、技术参数
专业资料Word . 作业时间min 45-90 随物料特性而定 专业资料Word . 二、用途 1、医药品的制粒及包衣 制粒：调剂用颗粒，片剂颗粒，胶囊用颗粒，冲剂颗粒，各种重质颗粒。 包衣：颗粒、丸剂、片剂包衣、肠溶包衣等。 2、食品工业制粒 砂糖、咖啡、可可、粉末果汁、混合淀粉、氨基酸、调味料、小麦粉等。 3、糊精的制粒 CMC、PV A、MC、HEC等。 4、粉末冶金、陶瓷工业制粒。 5、农药、饲料、肥料制粒和包衣。 6、催化剂的制粒和包衣。 7、颜料、色料、燃料的制粒。 8、其他一般化学品的制粒。 三、工作原理及特点 1、工作原理 将制粒用粉末物料投入流化床，冷空气从主机后部加热室进入，经初效、中效过滤，加热器加热至进风所需温度后进入流化床，粉末在床呈流态化，制粒用粘结剂由齿轮泵送入双流体雾化器，经雾化后喷向流化的物料。粉末间相互架桥聚集
成粒并长大，水分挥发后由排风带出机外。 2、特点 （1）通过粉体制粒，改善流动性，减少粉尘飞扬。 （2）采用重质法制粒，能够进行重质和轻质制粒。 专业资料Word . （3）同时进行喷雾混合、制粒、干燥过程，大大减缩了工序。 （4）采用特种抗静电过滤布袋，防止静电的发生。 （5）设备上部设有泄放孔，一旦爆炸，设备不致损坏。 （6）在密封系统制粒，无泄漏和粉尘飞扬。 （7）设备即可手动操作，又可自动操作。 （8）造粒工艺参数稳定，重复性极高。 （9）设备无死角，卸料快速，便于冲洗，符合GMP规。 四、安装场地选择 为了方便操作，主机和墙壁的距离应大于800mm，前方应根据操作流程确定，左右方根据流化床安装来确定，工场空间高度应高于主机高度至少350mm。 设备须清洗，特别是更改品种和停用时，要求场地应能排水，地面应酬有1/100的坡度。 设备安全孔设置在主机顶部或侧面，最好将此孔通向户外，一旦发生爆炸，可达到迅速排放。 离心式通风的空气压缩机运行噪声大，所以，最好与主机隔离安装，以便进行消声处理。 五、安装工作 1、主机安装 本主机已安装完毕，整机出厂，拆箱后检查各连接处是否松动，要求紧固。 2、压缩空气管路 所有气管出厂时已连至相应位置，并留有足够长度，拆箱后先将控制柜定于专业资料Word . 主机左侧，将气管作必要整理。 因空气压缩与主机隔离安装，用户将管路引至控制柜顶部的接头。 3、蒸汽管道安装 用户将蒸汽引至主机候补散热室的进出口，为防止“锤击”和便于排放冷凝水，上口为进气，下口为排气。 4、风机的安装 详见《离心通风机》使用说明书。 风机与主机应隔离安装，用户应制相应接风管，不允许使用镀锌板材料和厚度低于1.5mm的板材，同时管路不要超过10m长度。
GHL-250型高效湿法混合制粒机验证方案及报告
编号：TSP-YZ-SY-005-01 GHL-250型高效湿法混合制粒机 验证方案及报告
GHL-250型高效湿法混合制粒机验证方案目录 1．验证方案的起草与审批 1．1验证方案起草 1．2验证方案的审批 2．引言 2．1概述 2．2主要技术参数 3．验证目的 4．验证小组职责 5．验证内容 5．1安装确认 5．2运行确认 5．3性能确认 6．验证结果及评价 7．验证周期 8．最终批准
1．验证方案的起草与审批 1．1验证方案的起草 1．2验证方案的审批 2．引言 2．1概述 GHL-250型高效湿法混合制粒机是防爆型颗粒机,一次完成混合、加湿、制粒工序。该机由制粒锅、机械传动部分、出料机构、电器操作部分、切碎器（辅助搅拌）和搅拌桨及气动元件组成。物料放入物料锅内，经搅拌浆及切碎刀对物料进入混合搅拌而制得颗粒。 2．2主要技术参数：
3．验证目的： 3．1检查并确认GHL-250型高效湿法混合制粒机的安装符合设计要求，也符合供货单位，GMP及本厂生产工艺的要求，确认供货单位的技术资料已经归档，本公司已收集和制定了相应的管理文件。 3．2检查并确认GHL-250型高效湿法混合制粒机的运行符合设定的要求。 3．3验证本设备带料试车时其颗粒的混合均匀度、颗粒效果。 4．验证小组职责： 组长：生产技术部于海泉负责起草验证方案，整理验证报告负责组织 该设备验证，制订验证进度，协调验证方 案实施 组员：设备动力部刘金龙负责检查设备、管路安装情况 设备动力部张尚海负责检查设备电气安装情况 设备动力部付青云负责检查档案资料与仪器、仪表校验情况 生产技术部赵艳霞负责GHL-250型高效湿法混合制粒机的操作 质量保证部庄金玲杨健成乔鲜云马兴白棠负责取样及检测5．验证内容： 5．1安装确认 5．1．1资料档案
FL系列沸腾制粒干燥机,一步制粒机使用说明
一、FL 沸腾制粒干燥机，一步制粒机主要技术参数： 机型 项目单 位 3 5 15 30 60 120 200 300 500 容L 12 22 45 100 220 420 670 1000 1500 原料容量 器直mm 300 400 550 700 1000 1200 1400 1600 1800 径 最kg 1.5 4 10 15 30 80 100 150 250 生产能 小 力最kg 4.5 6 18 36 72 140 240 360 600 大 风m 3/h 1000 1200 1400 1800 3000 4500 6000 7000 8000 3/h 1000 1200 1400 1800 3000 4500 6000 7000 8000 风机量 风mmH 2O 375 375 480 480 950 950 950 950 950 压 功Kw 3 4 5.5 7.5 11 18.5 22 30 37 率 蒸汽耗量Kg/h 15 23 42 70 141 211 282 366 451 3/min 0.6 0.6 0.6 0.9 0.9 0.9 1.1 1.5 1.5 压缩空气 耗m 量 主机重量kg 250 300 700 900 1100 1300 1500 1800 2000 蒸汽压力MPa 0.3-0.6 温度℃常温120℃范围内可 调 节 作业时 间min 视物料特性而定 物料收率% ≥98 主机噪声Db(A) 风机与主机隔离安装,噪声≤75 二、FL 沸腾制粒干燥机，一步制粒机用途： 1、医药品的制粒及包衣； 2、食品工业制粒； 3、糊糖的制粒 CHC、PVA、MC、HEC 等。 4、粉末冶金、陶瓷工业制粒； 5、农药、饲料、肥料制粒和包衣； 6、催化剂的制粒包衣； 7、颜料、色料、染料的制粒； 8、其它一般化学品的制粒。 三、FL 沸腾制粒干燥机，一步制粒机工作原理及特点：
FL沸腾干燥制粒机使用说明书
中国驰名品牌FL沸腾干燥制粒机 使 用 说 明 书 中美合资常州健达干燥设备有限公司 厂址：江苏省常州市东青开发区 目录 一、技术参数.............................................. 二、用途................................. 错误!未指定书签。 三、工作原理及特点........................................
四、安装场地选择.......................................... 五、安装工作.............................................. 六、操作.................................................. 七、维护和检修............................................ 八、常见故障及处理........................................ 九、易损件目录............................................
一、技术参数
二、用途 1、医药品的制粒及包衣 制粒：调剂用颗粒，片剂颗粒，胶囊用颗粒，冲剂颗粒，各种重质颗粒。 包衣：颗粒、丸剂、片剂包衣、肠溶包衣等。 2、食品工业制粒 砂糖、咖啡、可可、粉末果汁、混合淀粉、氨基酸、调味料、小麦粉等。 3、糊精的制粒 CMC、PVA、MC、HEC等。 4、粉末冶金、陶瓷工业制粒。 5、农药、饲料、肥料制粒和包衣。 6、催化剂的制粒和包衣。 7、颜料、色料、燃料的制粒。 8、其他一般化学品的制粒。 三、工作原理及特点 1、工作原理 将制粒用粉末物料投入流化床内，冷空气从主机后部加热室进入，经初效、中效过滤，加热器加热至进风所需温度后进入流化床，粉末在床内呈流态化，制粒用粘结剂由齿轮泵送入双流体雾化器，经雾化后喷向流化的物料。粉末间相互架桥聚集成粒并长大，水分挥发后由排风带出机外。 2、特点 （1）通过粉体制粒，改善流动性，减少粉尘飞扬。