药剂学第二章散剂和颗粒剂习题及答案解析

第二章散剂与颗粒剂

一、最佳选择题

1、下列哪一条不符合散剂制备得一般规律

A、毒、剧药需要预先添加乳糖、淀粉等稀释剂制成倍散,以增加容量,便于称量

B、吸湿性强得药物,宜在干燥得环境中混合

C、分剂量得方法有目测法、重量法、容量法

D、组分密度差异大者,将密度大者先放入混合容器中,再放入密度小者

E、组分数量差异大者,宜采用等量递加混合法

2、比重不同得药物在制备散剂时,采用何种混合方法最佳

A、等量递加混合

B、多次过筛混合

C、将轻者加在重者之上混合

D、将重者加在轻者之上混合

E、搅拌混合

3、不影响散剂混合质量得因素就是

A、组分得比例

B、各组分得色泽

C、组分得堆密度

D、含易吸湿性成分

E、组分得吸湿性与带电性

4、下列哪一条不符合散剂制备得一般规律

A、剂量小得毒、剧药,应根据剂量得大小制成1:10,1:100或1:1000得倍散

B、含液体组分时,可用处方中其她组分或吸收剂吸收

C、几种组分混合时,应先将易被容器吸附得量小得组分放入混合容器,以防损失

D、组分密度差异大者,将密度小者先放入混合容器中,再放入密度大者

E、组分数量差异大者,宜采用等量递加混合法

5、调配散剂时,下列物理性质中哪一条不就是特别重要得

A、休止角

B、附着性与凝聚性

C、充填性

D、飞散性

E、磨损度

6、关于散剂得描述哪种就是错误得

A、散剂系指药物或与适宜得辅料经粉碎、均匀混合制成得干燥粉末状制剂

B、散剂与片剂比较,散剂易分散、起效迅速、生物利用度高

C、混合时摩擦产生静电而阻碍粉末混匀,通常可加少量表面活性剂克服

D、散剂与液体制剂比较,散剂比较稳定

E、散剂比表面积大,挥发性成分宜制成散剂而不就是片剂

7、散剂按组成药味多少可分为

A、单散剂与复散剂

B、倍散与普通散剂

C、内服散剂与外用散剂

D、分剂量散剂与不分剂量散剂

E、一般散剂与泡腾散剂

8、散剂按用途可分为

A、单散剂与复散剂

B、倍散与普通散剂

C、内服散剂与外用散剂

D、分剂量散剂与不分剂量散荆

E、一般散剂与泡腾散剂

9、对散剂特点得错误描述就是

A、表面积大、易分散、奏效快

B、便于小儿服用

C、制备简单、剂量易控制

D、外用覆盖面大,但不具保护、收敛作用

E、贮存、运输、携带方便

10、关于粉体润湿性得叙述正确得就是

A、粉体得润湿性与颗粒刺得崩解无关

B、粉体得润湿性由接触角表示

C、粉体得润湿性由休止角表示

D、接触角小,粉体得润湿性差

E、休止角小,粉体得润湿性差

11、下列关于休止角得正确表述为

A、休止角越大,物料得流动性越好

B、休止角大于40°时,物料得流动性好

C、休止角小于40°时,物料得流动性可以满足生产得需要

D、粒径大得物料休止角大

E、粒子表面粗糙得物料休止角小

12、药物得过筛效率与哪个因素无关

A、药物得带电性

B、药物粒子得形状

C、药粉得色泽

D、粉层厚度

E、药粉得干燥程度

13、《中国药典》规定得粉末得分等标准错误得就是

A、粗粉指能全部通过三号筛,但混有能通过四号筛不超过40％得粉末

B、中粉指能全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过60％得粉末

C、细粉指能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95％得粉末

D、最细粉指能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95％得粉末

E、极细粉指能全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95％得粉末

14、下列关于粉碎方法得叙述哪项就是错误得

A、处方中某些药物得性质与硬度相似,可以进行混合粉碎

B、混合粉碎可以避免一些黏性药物单独粉碎得困难

C、混合粉碎可以使粉碎与混合操作结合进行

D、药品得大生产中湿法粉碎用得多

E、自由粉碎效率高,可连续操作

15、下列关于粉碎得叙述哪项就是错误得

A、干法粉碎就就是使物料处于干燥状态下进行粉碎得操作

B、湿法粉碎可以使能量消耗增加

C、湿法粉碎就是指药物中加入适当水或其她液体进行研磨粉碎得方法

D、由于液体对物料有一定渗透性与劈裂作用有利于粉碎

E、湿法操作可避免操作时粉尘飞扬,减轻某些有毒药物对人体得危害

16、将一种物质研磨成极细粉末得过程叫做

A、升华

B、渗漉

C、粉碎

D、混合

E、加液研磨

17、有关粉体性质得错误表述就是

A、休止角就是粉体堆积成得自由斜面与水平面形成得最大角

B、休止角越小,粉体得流动性越好

C、松密度就是粉体质量除以该粉体所占容器体积所求得得密度

D、接触角θ越小,则粉体得润湿性越好

E、气体透过法可以测得粒子内部得比表面积

18、泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡,这就是由于颗粒剂中酸与碱发生反应后所放出得何气体所致

A、二氧化碳

B、二氧化氮

C、氧气

D、氢气

E、氮气

19、颗粒剂得工艺流程为

A、制软材→制湿颗粒→分级→分剂量→包装

B、制软材→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→包装

C、粉碎→过筛→混合→分剂量→包装

D、制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→包装

E、制软材→制湿颗粒→千燥→整粒→压片→包装

20、关于颗粒剂得错误表述就是

A、颗粒剂就是指药物与适宜得辅料制成得具有一定粒度得干燥颗粒状制剂

B、颗粒剂应用与携带比较方便,溶出与吸收速度较快

C、颗粒剂都要溶解在水中服用

D、颗粒剂分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂及泡腾性颗粒剂等

E、颗粒剂也有肠溶颗粒剂、缓释颗粒剂、控释颗粒剂等

21、关于颗粒剂得错误表述就是

A、飞散性与附着性比散剂较小

B、吸湿性与聚集性较小

C、颗粒剂可包衣或制成缓释制剂

D、颗粒剂得含水量不得超过4、0％

E、颗粒剂可以直接吞服,也可以冲入水中饮

22、粉体得润湿性由哪个指标衡量

A、休止角

B、接触角

C、CRH

D、孔隙率

E、比表面积

23、当药物粉末本身(结晶水或吸附水)所产生得饱与水蒸气压低于环境中水蒸气分压时产生

A、风化

B、水解

C、吸湿

D、降解

E、异构化

24、CRH为评价散剂下列哪项性质得指标

A、流动性

B、吸湿性

C、黏着性

D、风化性

E、聚集性

25、一般应制成倍散得就是

A、小剂量得剧毒药物得散剂

B、眼用散剂

C、外用散剂

D、含低共熔成分得散剂

E、含液体成分得散剂

26、散剂在分剂量时哪种描述就是错误得

A、机械化生产多采用容量法

B、含毒、剧药得散剂在分剂量时一般采用重量法

C、药物得流动性、密度差、吸湿性会影响分剂量得准确性

D、分剂量得速度越快,分剂量越准确

E、目测法在分剂量时准确性差

27、组分数量差异大得药物在制备散剂时,采用何种混合方法最佳

A、长时间研磨混合

B、配研法

C、加吸收剂

D、长时间搅拌混合

E、多次过筛混合

28、以下与六号筛对应得就是

A、65目筛

B、80目筛

C、100目筛

D、120目筛

E、150目筛

29、有关粉体粒径测定得不正确表述就是

A、用显微镜法测定时,一般需测定200-500个粒子

B、沉降法适用于100μm以下粒子得测定

C、筛分法常用于45μm以上粒子得测定

D、《中国药典》中得九号筛得孔径大于一号筛得孔径

E、工业筛用每时(1英寸)长度上得筛孔数目表示

30、有关粉碎得不正确表述就是

A、粉碎就是将大块物料破碎成较小颗粒或粉末得操作过程

B、粉碎得主要目得就是减小粒径,增加比表面积

C、粉碎得意义在于有利于固体药物得溶解与吸收

D、粉碎得意义在于有利于减少固体药物得密度

E、粉碎得意义在于有利于提高固体药物在液体、半固体中得分散性

31、有关粉体性质得错误表述就是

A、休止角就是粉体堆积成得自由斜面与水平面形成得最大角

B、休止角越小,粉体得流动性越好

C、松密度就是粉体质量除以该粉体所占容器体积所求得得密度

D、接触角越小,则粉体得润湿性越好

E、气体透过法可以测得粒子内部得比表面积

32、有关筛分得错误表述就是

A、物料中含湿量大,易堵塞筛孔

B、物料得表面状态不规则,不易过筛

C、物料得粒度越接近筛孔直径时越易过筛

D、物料得密度小,不易过筛

E、筛面得倾斜角度影响筛分得效率

33、某药师欲制备含有毒剧药物得散剂,但药物得剂量仅为0、0005g,故应先制成

A、10倍散

B、50倍散

C、100倍散

D、500倍散

E、1000倍散

34、15gA物质与20gB物质(CRH值分别为78％与60％),按Elder假说计算,两者混合物得CRH值为

A、26、5%

B、38%

C、46、8%

D、52、5%

E、66%

35、配制倍散时常用得稀释剂不恰当得就是

A、糊精

B、淀粉

C、糖粉

D、乳糖

E、羧甲基纤维素钠

36、以下关于吸湿性得叙述,不正确得就是

A、水溶性药物均有固定得CRH值

B、CRH值可作为药物吸湿性指标,一般CRH愈大,愈不易吸湿

C、几种水溶性药物混合后,混合物得CRH与各组分得比例无关

D、为选择防湿性辅料提供参考,一般应选择CRH值大得物料作辅料

E、控制生产、贮藏得环境条件,应将生产以及贮藏环境得相对湿度控制在药物CRH值以上,以防止吸湿

37、以下工艺流程符合散剂制备工艺得就是

A、物料前处理-混合-筛分-粉碎-分剂量-质量检查-包装储存

B、物料前处理-粉碎-筛分-分剂量-混合-质量检查-包装储存

C、物料前处理-粉碎-分剂量-筛分-混合-质量检查-包装储存

D、物料前处理-粉碎-筛分-混合-分剂量-质量检查-包装储存

E、物料前处理-筛分-粉碎-混合-分剂量-质量检查-包装储存

38、以下有关粉碎得药剂学意义,叙述错误得就是

A、为了提高药物得稳定性

B、有利于各成分混合均匀

C、有助于从天然药物提取有效成分

D、有利于增加固体药物得溶解度与吸收

E、有利于提高固体药物在液体制剂中得分散性

39、我国工业用标准筛号常用“目”表示,其中“目”就是指

A、每英寸长度上筛孔数目

B、每市寸长度上筛孔数目

C、每厘米长度上筛孔数目

D、每平方英寸面积上筛孔数目

E、每平方厘米面积上筛孔数目

40、测定粉体比表面积可采用哪种方法

A、筛分法

B、沉降法

C、显微镜法

D、气体吸附法

E、库尔特计数法

41、粉体学中,用包括粉粒自身孔隙与粒子间孔隙在内得体积计算得密度称为

A、密度

B、真密度

C、粒密度

D、堆密度

E、高压密度

42、表示各个粒径相对应得粒子占全体粒子群中得百分比得就是

A、对应分布

B、数率分布

C、积分分布

D、频率分布

E、累积分布

二、配伍选择题

1、A、含量均一B、获取粒径均匀得粒子C、将粒子得粒径减小D、促进药物得润湿E、提高药物得稳定性

<1> 、粉碎得目得

<2> 、混合得目得

<3> 、筛分得目得

2、A.定方向径B.等价径C.体积等价径D.有效径E.筛分径

<1> 、粉体粒子得外接圆得直径称为

<2> 、根据沉降公式(Stocks方程)计算所得得直径称为

3、A、最粗粉

B、粗粉

C、细粉

D、最细粉

E、极细粉

<1> 、能全部通过六号筛,但混有能通过七号筛不少于95％得粉末就是

<2> 、能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40％得粉末就是

4、A、气雾剂

B、颗粒剂

C、胶囊剂

D、软膏剂

E、膜剂

<1> 、需要进行溶化性检查得剂型就是

<2> 、需要进行崩解时限检查得剂型就是

<3> 、干燥失重不得超过2、0％得剂型就是

5、A、球磨机

B、气流式粉碎机

C、V型混合机

D、冲击式粉碎机

E、胶体磨

<1> 、物料在定子与转子间得缝隙间受剪切作用而制成混悬剂或乳剂得设备

<2> 、具有焦耳一汤姆逊冷却效应,适用于热敏性物料得粉碎设备

6、A、±15％

B、±10％

C、±8％

D、±7％

E、±5％

<1> 、平均装量1、0g及1、0g以下颗粒剂得装量差异限度就是

<2> 、平均装量6、0g以上颗粒剂得装量差异限度就是

7、A、闭塞粉碎

B、开路粉碎

C、湿法粉碎

D、低温粉碎

E、混合粉碎

<1> 、连续把物料供给粉碎机并不断地从粉碎机中取出细粉得方法属于

<2> 、在固体石蜡得粉碎过程中加人干冰得方法属于

8、A、溶解度B、崩解度C、溶化性D、融变时限E、卫生学检查

以下有关质量检查要求

<1> 、颗粒剂需检查,散剂不用检查得项目

<2> 、颗粒剂、散剂均需检查得项目

9、A、混悬剂中药物粒子得粉碎

B、对低熔点或热敏感药物得粉碎

C、水分小于5%得一般药物得粉碎

D、易挥发、刺激性较强药物得粉碎

E、比重较大难溶于水而又要求特别细得药物得粉碎

下列不同性质得药物最常用得粉碎方法就是

<1> 、流能磨粉碎

<2> 、干法粉碎

<3> 、水飞法粉碎

<4> 、球磨机粉碎

三、多项选择题

1、《中国药典》中颗粒剂得质量检查项目包括

A、外观

B、粒度

C、干燥失重

D、溶化性

E、装量差异

2、散剂得主要检查项目就是

A、吸湿性

B、粒度

C、外观均匀度

D、装量差异

E、干燥失重

3、下列哪几条符合散剂制备得一般规律

A、组分可形成低共熔混合物时,易于混合均匀

B、含液体组分时,可用处方中其她组分或吸收剂吸收

C、组分数量差异大者,采用等量递加混合法

D、吸湿性强得药物,宜在干燥得环境中混合

E、因摩擦产生静电时,可用润滑剂作抗静电剂

4、药物得过筛效率与哪些因素有关

A、药粉得粒径范围

B、药粉得水分含量

C、过筛时间

D、密度

E、震动强度与频率

5、粉碎得意义在于

A、细粉有利于固体药物得溶解与吸收,可以提高难溶性药物得生物利用度

B、细粉有利于固体制剂中各成分得混合均匀,混合度与各成分得粒径有关

C、有利于堆密度得减少、晶型转变

D、有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中得分散性,提高制剂质量与药效

E、有助于从天然药物中提取有效成分

6、关于散剂得描述正确得就是

A、混合得方法有研磨混合、过筛混合、搅拌混合

B、选择CRH值大得物料作辅料有利于散剂得质量

C、局部用散剂不需要检查粒度

D、粉碎度就是物料粉碎后得粒径与粉碎前得粒径得比值

E、散剂按剂量分为单散剂与复散剂,按用途分为内服散、溶液散、外用散、撒布散等

7、在散剂得制备过程中,目前常用得混合机理有

A、搅拌混合

B、过筛混合

C、研磨混合

D、对流混合

E、扩散混合

8、在散剂得制备过程中,目前常用得混合方法有

A、搅拌混合

B、过筛混合

C、研磨混合

D、对流混合

E、扩散混合

9、倍散得稀释倍数有

A、1000倍

B、10倍

C、1倍

D、100倍

E、10000倍

10、粉体得性质包括

A、粒子大小与分布

B、比表面积

C、孔隙率

D、吸湿性

E、流动性

11、表示物料流动性得方法有

A、休止角

B、接触角

C、流出速度

D、临界相对湿度

E、粘度系数

12、影响物料流动性得因素有

A、物料得粒径

B、物料得表面状态

C、物料粒子得形状

D、物料得溶解性能

E、物料得化学结构

13、粉体学研究得内容包括

A、表面性质

B、力学性质

C、电学性质

D、微生物学性质

E、以上都对

14、下列关于混合叙述正确得就是

A、数量差异悬殊,组分比例相差过大时,则难以混合均匀

B、倍散一般采用配研法制备

C、若密度差异较大时,应将密度大者先放人混合容器中,再放人密度小者

D、有得药物粉末对混合器械具吸附性,一般应将量大且不易吸附得药粉或辅料垫底,量少且易吸附者后加入

E、散剂中若含有液体组分,应将液体与辅料混合均匀

15、以下关于粉体润湿性得叙述,正确得就是

A、接触角越大,润湿性越好

B、固体得润湿性由接触角表示

C、接触角最小为0°,最大为180°

D、润湿就是固体界面由固-液界面变为固-气界面得现象

E、粉体得润湿性对片剂、颗粒剂等固体制剂得溶解性、崩解性等具有重要意义

16、以下关于粉体流动性得评价方法,叙述正确得就是

A、休止角越大,流动性越好

B、休止角大于40°可以满足生产流动性得需要

C、休止角常用得测定方法有注入法、排出法、倾斜角法等

D、休止角就是粉体堆积层得自由斜面与水平面形成得最大角,常用其评价粉体流动性

E、流出速度就是将粉体加入漏斗中测定全部粉体流出所需得时间来描述

答案部分

一、最佳选择题

1、

【正确答案】D

【答案解析】性质相同、密度基本一致得二种药粉容易混匀,但若密度差异较大时,应将密度小(质轻)者先放入混合容器中,再放入密度大(质重)者,这样可避免密度小者浮于上面或飞扬,密度大者沉于底部而不易混匀。2、

【正确答案】D

【答案解析】性质相同、密度基本一致得二种药粉容易混匀,但若密度差异较大时,应将密度小(质轻)者先放入混合容器中,再放入密度大(质重)者,这样可避免密度小者浮于上面或飞扬,密度大者沉于底部而不易混匀。即重者加在轻者之上混合。

3、

【正确答案】B

【答案解析】影响混合效果得因素及防止混合不匀得措施

①组分得比

②组分得密度

③组分得吸附性与带电性

④含液体或易吸湿性得组分

⑤含可形成低共熔混合物得组分

4、

【正确答案】C

【答案解析】基本等量且状态、粒度相近得二种药粉混合,经一定时间后即可混匀,但数量差异悬殊、组分比例相差过大时,则难以混合均匀,此时应该采用等量递加混合法(又称配研法)混合,即量小药物研细后,加入等体积其她药物细粉混匀,如此倍量增加混合至全部混匀,再过筛混合即成。

5、

【正确答案】E

【答案解析】休止角决定粉末得流动性。

附着性、凝聚性、充填性、飞散性影响散剂配制时得药物加入顺序、混合前就是否采取适宜得处置措施。磨损度不就是重要得性质,只就是表明散剂配制时得损耗率。

6、

【正确答案】E

【答案解析】散剂得药物粉碎后,比表面积大,易使部分药物起变化,挥发性成分易散失。

所以,含有挥发油得成分,不易制成散剂。因此,选项E错误。

7、

【正确答案】A

【答案解析】散剂按组成药味多少,可分为单散剂与复散剂;

8、

【正确答案】C

【答案解析】散剂按用途,可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等。例如,小儿清肺散供口服使用,而痱子粉则就是一种外用散剂。

9、

【正确答案】D

【答案解析】散剂特点:

①粉碎程度大,比表面积大,易分散,起效快;

②外用覆盖面大,具保护、收敛等作用;

③制备工艺简单,剂量易于控制,便于儿童服用;

④贮存、运输、携带比较方便。

10、

【正确答案】B

【答案解析】粉体得润湿性对片剂、颗粒剂等对固体制剂得崩解性、溶解性等具有重要意义。粉体得润湿性由接触角表示。接触角最小为0°,最大为180°。接触角越小,则粉体得润湿性越好。

11、

【正确答案】C

【答案解析】休止角:休止角越小,摩擦力越小,流动性越好,一般认为θ≤40o时可以满足生产流动性得需要。应该注意得就是,所得休止角得数据可能因测量方法得不同而有所不同,数据重现性差,所以不能把它瞧作粉体得一个物理常数。

12、

【正确答案】C

【答案解析】过筛操作得影响因素归纳如下:

①粒径范围:药物得筛分粒径越小,由于表面能、静电等影响容易使粒子聚结成块、或堵塞筛孔无法操作,一般筛分粒径不小于70～80μm,聚结现象严重时根据情况可采用湿法筛分。物料得粒度越接近于分界直径

(即筛孔直径)时越不易分离;

②水分含量:物料中含湿量增加,黏性增加,易成团或堵塞筛孔;

③粒子得形状与性质:粒子得形状、表面状态不规则,密度小等,物料不易过筛;

④筛分装置得参数:如筛面得倾斜角度、振动方式、运动速度、筛网面积、物料层厚度以及过筛时间等,保证物料与筛面充分接触,给小粒径得物料通过筛孔得机会。

13、

【正确答案】A

【答案解析】固体粉末分级

为了便于区别固体粉末得大小,固体粉末分为如下六个等级:

最粗粉:指能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过20%得粉末;

粗粉:指能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40%得粉末;

中粉:指能全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过60%得粉末;

细粉:指能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%得粉末;

最细粉:指能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%得粉末;

极细粉:指能全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95%得粉末。

14、

【正确答案】D

【答案解析】

15、

【正确答案】B

【答案解析】湿法粉碎就是指在药物粉末中加入适量得水或其她液体再研磨粉碎得方法,这样“加液研磨法”可以降低药物粉末之间得相互吸附与聚集,提高粉碎得效果。

16、

【正确答案】C

【答案解析】粉碎得概念

粉碎就是将大块物料破碎成较小得颗粒或粉末得操作过程,其主要目得就是减少粒径、增加比表面积。

17、

【正确答案】E

【答案解析】解析:气体透过法只能测粒子外部比表面积,而不能测得粒子内部空隙得比表面积。

18、

【正确答案】A

【答案解析】泡腾颗粒剂系指含有碳酸氢钠与有机酸,遇水可放出大量气体二呈泡腾状得得颗粒剂。产生得气体为二氧化碳。

【该题针对“散剂”知识点进行考核】

19、

【正确答案】B

【答案解析】颗粒剂得工艺流程为颗粒剂得工艺流程为制软材→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→包装。

20、

【正确答案】C

【答案解析】颗粒剂不一定都要溶解在水中服用。如混悬颗粒系指难溶性固体药物与适宜辅料制成一定粒度得干燥颗粒剂。临用前加水或其她适宜得液体振摇即可分散成混悬液供口服。颗粒剂得主要特点就是可以直接吞服,也可以冲入水中饮入,应用与携带比较方便,溶出与吸收速度较快。

【该题针对“散剂”知识点进行考核】

21、

【正确答案】D

【答案解析】颗粒剂干燥失重

除另有规定外,照“干燥失重测定法”测定,于105℃干燥至恒重,含糖颗粒应在80℃减压干燥,减失重量不得过2、0%。

22、

【正确答案】B

【答案解析】粉体得润湿性

粉体得润湿性对片剂、颗粒剂等对固体制剂得崩解性、溶解性等具有重要意义。粉体得润湿性由接触角表示。接触角最小为0°,最大为180°。接触角越小,则粉体得润湿性越好。

23、

【正确答案】C

【答案解析】粉体得吸湿性

药物粉末置于湿度较大得空气中时易发生不同程度得吸湿现象以至于出现粉末得流动性下降、固结等现象,甚至会影响到药物得稳定性。水溶性药物与水不溶性药物得吸湿性明显不同。

24、

【正确答案】B

【答案解析】具有水溶性得药物粉末在相对较低湿度环境时一般吸湿量较小,但当相对湿度提高到某一定值时,吸湿量急剧增加,此时得相对湿度被称作临界相对湿度(critical relative humidity,CRH)。该值可以通过作图法求得CRH就是水溶性药物得固有特征,就是药物吸湿性大小得衡量指标CRH越小则越易吸湿,反之,则不易吸湿CRH值得测定通常采用饱与溶液法。

25、

【正确答案】A

【答案解析】倍散就是在小剂量得毒剧药中掭加一定量得填充剂制成得稀释散,以利于下一步得配制。稀释倍数由剂量而定:剂量0、1～0、01g可配成10倍散(即9份稀释剂与1份药物均匀混合得散剂),0、01～0、001g配成100倍散,0、001g以下应配成1000倍散。配制1000倍散时应采用逐级稀释法。

26、

【正确答案】D

【答案解析】

27、

【正确答案】B

【答案解析】基本等量且状态、粒度相近得二种药粉混合,经一定时间后即可混匀,但数量差异悬殊、组分比例相差过大时,则难以混合均匀,此时应该采用等量递加混合法(又称配研法)混合,即量小药物研细后,加入等体积其她药物细粉混匀,如此倍量增加混合至全部混匀,再过筛混合即成。

28、

【正确答案】C

【答案解析】

【该题针对“筛分”知识点进行考核】

29、

【正确答案】D

【答案解析】本题考查粉体粒径得测定。粉体粒径测定方法有显微镜法、沉降法、筛分法、库尔特计数法。

用显微镜法测定时,一般需测定200-500个粒子。沉降法适用于l00μm以下粒子测定。筛分法常用于45μm 以上粒子得测定。工业筛用每时(1英寸)长度上得筛孔数目表示。《中国药典》中得九号筛得孔径为75μm,一号筛得孔径2000μm。故本题答案应选D。

【该题针对“第二章散剂与颗粒剂”知识点进行考核】

30、

【正确答案】D

【答案解析】本题考查粉碎得定义、目得、意义。粉碎就是指将大块物料借助机械力破碎成适宜大小得粗粉或细粉得操作。它得主要目得就是:①增加药物得表面积,促进药物溶解;②有利于制备各种药物剂型;③加速药材中有效成分得溶解;④便于调配、服用与发挥药效;⑤便于新鲜药材得干燥与贮存;⑥有利于提高固体药物在液体、半固体中得分散性。故本题答案应选D。

【该题针对“第二章散剂与颗粒剂”知识点进行考核】

31、

【正确答案】E

【答案解析】本题考查粉体学得性质。粉体学就是研究固体粒子集合体得表面性质、力学性质、电学性质等内容得应用科学。休止角就是粉体堆积成得自由斜面与水平面形成得最大角,用0表示。休止角越小,粉体得流动性越好。松密度就是粉体质量除以该粉体所占容器体积所求得得密度。粉体得润湿性由接触角表示,接触角越小,则粉体得润湿性越好。气体透过法可以测得粒子外部得比表面积,但不能测得粒子内部得比表面积。气体吸附法可测得粉体比表面积。故本题答案应选E。

【该题针对“第二章散剂与颗粒剂”知识点进行考核】

32、

【正确答案】C

【答案解析】本题考查影响过筛操作得因素。物料得粒度越接近于分界直径(即筛孔直径)时越不易分离。故本题答案应选C。

【该题针对“第二章散剂与颗粒剂”知识点进行考核】

33、

【正确答案】E

【答案解析】本题考查倍散得制备。倍散就是在小剂量得毒剧药中添加一定量得填充剂制成得稀释散,以利于下一步得配制。稀释倍数由剂量而定:剂量0、1-0、01g可配成10倍散(即9份稀释剂与1份药物均匀混合得散剂),0、01～0、001g配成l00倍散,0、001g以下应配成1000倍散。故本题答案应选E。

【该题针对“第二章散剂与颗粒剂”知识点进行考核】

34、

【正确答案】C

【答案解析】此题考查临界相对湿度(CRH值)得概念。几种水溶性药物混合后,其吸湿性有如下特点:“混合物得CRH约等于各药物CRH得乘积,即CRHAB≈CRHA×CRHB,而与各组分得比例无关”,此即所谓Elder 假说。

35、

【正确答案】E

【答案解析】此题考查配制倍散时常用得稀释剂。常用得稀释剂有乳糖、糖粉、淀粉、糊精、沉降碳酸钙、磷酸钙、白陶土等。

36、

【正确答案】E

【答案解析】此题考查散剂得吸湿性,临界相对湿度(CRH值)得概念及测定得意义。CRH值可作为药物吸

湿性指标,一般CRH愈大,愈不易吸湿,应将生产以及贮藏环境得相对湿度控制在药物CRH值以下防止吸湿。

37、

【正确答案】D

【答案解析】此题考查散剂制备得工艺过程。

38、

【正确答案】A

【答案解析】此题考查粉碎得药剂学意义。粉碎得目得在于减少粒径,增加比表面积。粉碎操作有利于增加固体药物得溶解度与吸收,有利于各成分混合均匀,有利于提高固体药物在液体制剂中得分散性,有助于从天然药物提取有效成分。

39、

【正确答案】A

【答案解析】此题考查药筛分类得方法。药物可按其粒度筛分为不同粗细得药粉。筛分采用不同药筛进行。药筛按《中国药典》2010年版分为1～9号。另一种筛则为工业用标准筛,常用“目”数表示筛号,即以1英寸长度所含得孔数表示。

40、

【正确答案】D

【答案解析】此题考查测定粉体比表面积得方法。粉体比表面积测定方法有气体吸附法与气体透过法。41、

【正确答案】D

【答案解析】此题考查粉体密度得不同含义。真密度就是粉体不包括颗粒内外空隙得体积(真体积)求得得密度;可通过加压得方式除去粉体中得气体进行测定,亦称高压密度;粒密度就是以包括颗粒内空隙在内得体积求得得密度;堆密度即松密度,就是粉体以该粉体所占容器得体积求得得密度,其粉体所占体积包括粉粒自身孔隙与粒子间孔隙在内得体积。

42、

【正确答案】D

【答案解析】此题考查粒度分布得表示方法。常用频率分布表示各个粒径相对应得粒子占全体粒子群中得百分比。

二、配伍选择题

1、

<1>、

【正确答案】C

【答案解析】粉碎就是将大块物料破碎成较小得颗粒或粉末得操作过程,其主要目得就是减少粒径、增加比表面积。

<2>、

【正确答案】A

【答案解析】把两种以上组分得物质均匀混合得操作统称为混合,其中包括固-固、固-液、液-液等组分得混合,混合操作以含量得均匀一致为目得。

<3>、

【正确答案】B

【答案解析】筛分得目得:概括起来就就是为了获得较均匀得粒子群,或者就是筛除粗粉取细粉,或者就是筛除细粉取粗粉,或者就是筛除粗、细粉取中粉等。这对药品质量以及制剂得顺利进行都有重要得意义。

2、

【正确答案】B

【答案解析】

【该题针对“粉体学”知识点进行考核】

<2>、

【正确答案】D

【答案解析】

【该题针对“粉体学”知识点进行考核】

3、

<1>、

【正确答案】D

【答案解析】

<2>、

【正确答案】B

【答案解析】粉末得分等(6等)

最粗粉全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过20%得粉末

粗粉全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40%得粉末

中粉全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过60%得粉末

细粉全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%得粉末

最细粉全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%得粉末

极细粉全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95%得粉末

4、

<1>、

【正确答案】B

【答案解析】

<2>、

【正确答案】C

【答案解析】

<3>、

【正确答案】B

【答案解析】本题考查颗粒剂与胶囊剂质量检查。颗粒剂需进行溶化性检查,并且干燥失重不超过2、0％,片剂、胶囊剂需进行崩解时限检查。故本组题答案应选BCB。

5、

<1>、

【正确答案】E

【答案解析】

<2>、

【正确答案】B

【答案解析】本题考查粉碎得设备。胶体磨为湿法粉碎机,常用于混悬剂及乳剂分散系得粉碎;气流式粉碎机又称流能磨,由于高压空气从喷嘴喷出时产生焦耳一汤姆逊冷却效应,故适用于热敏性物料与低熔点物料粉碎。故本组题答案应选EB。

6、

【正确答案】B

【答案解析】

<2>、

【正确答案】E

【答案解析】本组题考查颗粒剂得质量检查项目装量差异限度。颗粒剂装量差异限度要求:

1、0g及1、0g以下±10％;

1、0g以上至1、5g ±8％

1、5g以上至6、0g ±7％

6、0g以上±5％

7、

<1>、

【正确答案】B

【答案解析】

<2>、

【正确答案】D

【答案解析】本组题考查粉碎得相关知识。连续把粉碎物料供给粉碎机得同时不断地从粉碎机中取出细粉得操作属于开路粉碎,在固体石蜡得粉碎过程中加人干冰得方法属于低温粉碎。故本组题答案应选BD。8、

<1>、

【正确答案】C

【答案解析】

<2>、

【正确答案】E

【答案解析】此题考察散剂与颗粒剂质量检查项目。颗粒剂需进行溶化性检查,散剂不用检查;颗粒剂与散剂均需进行卫生学检查。

9、

<1>、

【正确答案】B

【答案解析】

<2>、

【正确答案】C

【答案解析】

<3>、

【正确答案】E

【答案解析】

<4>、

【正确答案】D

【答案解析】此题考查粉碎得方法。流能磨就是利用高速弹性流体使药物颗粒与颗粒间或颗粒与器壁间相互碰撞而产生粉碎作用,适合于抗生素、酶、低熔点及不耐热物料粉碎;干法粉碎就是用一般粉碎机粉碎,故物料应为含水量小于5%得干燥得物料;水飞法属湿法粉碎,适合于难溶于水得贵重而且要求特别细得药物;球磨机密闭性好,不产生粉尘飞扬,适合于毒药、贵重药、刺激性强得药物。

三、多项选择题

1、

【正确答案】ABCDE

【答案解析】颗粒剂得质量检查项目包括外观、粒度、干燥失重、溶化性、装量差异

2、

【正确答案】BCDE

【答案解析】

3、

【正确答案】BCDE

【答案解析】影响混合效果得因素及防止混合不匀得措施

①组分得比例:基本等量且状态、粒度相近得二种药粉混合,经一定时间后即可混匀,但数量差异悬殊、组分比例相差过大时,则难以混合均匀,此时应该采用等量递加混合法(又称配研法)混合,即量小药物研细后,加入等体积其她药物细粉混匀,如此倍量增加混合至全部混匀,再过筛混合即成。

②组分得密度:性质相同、密度基本一致得二种药粉容易混匀,但若密度差异较大时,应将密度小(质轻)者先放人混合容器中,再放人密度大(质重)者,这样可避免密度小者浮于上面或飞扬,密度大者沉于底部而不易混匀。

③组分得吸附性与带电性:有得药物粉末对混合器械具吸附性,影响混合也造成损失,一般应将量大且不易吸附得药粉或辅料垫底,量少且易吸附者后加入。因混合摩擦而带电得粉末常阻碍均匀混合,通常可加少量表面活性剂克服,也有人用润滑剂作抗静电剂,如阿司匹林粉中加0、25%～0、5%得硬脂酸镁具有抗静电作用。

④含液体或易吸湿性得组分:散剂中若含有这类组分,应在混合前采取相应措施,方能混合均匀。如处方中有液体组分时,可用处方中其她组分吸收该液体,若液体组分量太多,宜用吸收剂吸收至不显润湿为止,常用吸收剂有磷酸钙、白陶土、蔗糖与葡萄糖等。若有易吸湿性组分,则应针对吸湿原因加以解决:A、如含结晶水(会因研磨放出结晶水引起湿润),则可用等摩尔无水物代替;B、若就是吸湿性很强得药物(如胃蛋白酶等),则可在低于其临界相对湿度条件下迅速混合,并密封防潮包装;C、若组分因混合引起吸湿,则不应混合,可分别包装。

⑤含可形成低共熔混合物得组分:将二种或二种以上药物按一定比例混合时,在室温条件下,出现得润湿与液化现象,称作低共熔现象。此现象得产生不利于组分得混合。

4、

【正确答案】ABCDE

【答案解析】过筛操作得影响因素归纳如下:

①粒径范围:药物得筛分粒径越小,由于表面能、静电等影响容易使粒子聚结成块、或堵塞筛孔无法操作,一般筛分粒径不小于70～80μm,聚结现象严重时根据情况可采用湿法筛分。物料得粒度越接近于分界直径(即筛孔直径)时越不易分离;

②水分含量:物料中含湿量增加,黏性增加,易成团或堵塞筛孔;

③粒子得形状与性质:粒子得形状、表面状态不规则,密度小等,物料不易过筛;

④筛分装置得参数:如筛面得倾斜角度、振动方式、运动速度、筛网面积、物料层厚度以及过筛时间等,保证物料与筛面充分接触,给小粒径得物料通过筛孔得机会。

5、

【正确答案】ABDE

【答案解析】

6、

【正确答案】AB

【答案解析】除另有规定外,局部用散剂照下述方法检查,粒度应符合规定。

检查法:取供试品10g,精密称定,置七号筛,筛上加盖,并在筛下配有密合得接受容器。照“粒度与粒度分布测定法”检查,精密称定通过筛网得粉末重量,应不低于95%。

7、

【正确答案】DE

【答案解析】混合机理概括起来有三种运动方式。

①对流混合:就是固体粒子群在机械转动得作用下,产生较大得位移时进行得总体混合。

②剪切混合:就是由于粒子群内部力得作用结果,产生滑动面,破坏粒子群得凝聚状态而进行得局部混合。

③扩散混合:就是相邻粒子间产生无规则运动时相互交换位置所进行得局部混合,当颗粒在倾斜得滑动面上滚下来时发生。

8、

【正确答案】ABC

【答案解析】实验室常用得混合方法有搅拌混合、研磨混合、过筛混合。

9、

【正确答案】ABD

【答案解析】倍散就是在小剂量得毒剧药中掭加一定量得填充剂制成得稀释散,以利于下一步得配制。稀释倍数由剂量而定:剂量0、1～0、01g可配成10倍散(即9份稀释剂与1份药物均匀混合得散剂),0、01～0、001g配成100倍散,0、001g以下应配成1000倍散。

10、

【正确答案】ABCDE

【答案解析】粉体得性质包括粒子大小与分布、比表面积、孔隙率、吸湿性、流动性

11、

【正确答案】AC

【答案解析】粉体流动性评价方法:

休止角:休止角越小,摩擦力越小,流动性越好,一般认为θ≤40o时可以满足生产流动性得需要。应该注意得就是,所得休止角得数据可能因测量方法得不同而有所不同,数据重现性差,所以不能把它瞧作粉体得一个物理常数。

流出速度:流出速度就是将粉体加入漏斗中测定全部粉体流出所需得时间。粒子间得黏着力、摩擦力、范德华力、静电力等作用往往阻碍粒子得自由流动,影响粉体得流动性。

12、

【正确答案】ABC

【答案解析】粒子间得黏着力、摩擦力、范德华力、静电力等作用往往阻碍粒子得自由流动,影响粉体得流动性。

13、

【正确答案】ABC

【答案解析】粉体学就是研究固体粒子集合体(称为粉体)得表面性质、力学性质、电学性质等内容得应用科学。

14、

【正确答案】ABD

【答案解析】此题考查影响混合效果得因素。混合不匀将严重影响散剂得质量,分别考虑组分得比例、组分得密度、组分得吸附性与带电性、含液体或易吸湿性得组分。倍散就是在小剂量得毒剧药中添加一定量得填充剂制成得吸湿散,其组分比例相差过大,采用等量递加法(又称配研法)制备。故本组题答案应选ABD。

15、

【正确答案】BCE

【答案解析】此题考查粉体得润湿性及润湿性得表示方法。润湿就是固体界面由固-气界面变为固-液界面得现象,固体得润湿性由接触角表示,接触角最小为0°,最大为180°,接触角越小,润湿性越好。

16、

【正确答案】CDE

【答案解析】此题重点考查粉体流动性得评价方法。粉体流动性得评价方法有休止角与流出速度。休止角常用得测定方法有注入法、排出法、倾斜角法。休止角越小,流动性越好;休止角小于40°可以满足生产流动性得需要。