2019-2020年度 两化融合新版管理手册 程序文件全套

2019-2020年度 两化融合新版管理手册 程序文件全套
2019-2020年度 两化融合新版管理手册 程序文件全套

XX有限公司

管理手册

全套程序文件

受控编号:

程序文件清单

第B 章颁布令

XX有限公司工业化和信息化融合管理体系手册(以下简称:“本手册”)是在管理层的授权下编制的。经审定,符合标准“信息化和工业化融合管理体系要求”以及公司目前信息化和工业化融合的实际需求。

本手册用于规范公司在高低压断路操作机构的研发、生产及相关活动中所涉及的信息化和产品、业务、技术的融合过程,也是本公司实施信息化和工业化融合(以下简称:“两化融合”)管理体系审核的依据。

现正式发布信息化和工业化融合管理体系手册,从2019年5月1日开始实施,请公司全体员工遵照执行。

总经理:XX

日期:2019年4月30日

第C章引言

当前,全球范围的新一轮技术革命和产业变革正在孕育兴起。我国正处在全面深化改革、加快转变经济发展方式、实现经济结构战略性调整的关键时期。紧紧抓住重大战略机遇期出现的新机遇,坚持走中国特色新型工业化、信息化道路,大力推进信息化和工业化深度融合,事关我国发展方式转变的成效,是实现中华民族伟大复兴的重大战略选择。

推进两化融合是在信息技术不断发展的环境下,公司围绕自身战略目标,充分挖掘资源配置潜力,不断打造新型能力,形成可持续竞争优势的过程。作为两化深度融合示范单位,按照“信息化和工业化融合管理体系要求”建立公司两化融合管理体系,可有效引导公司以融合和创新的理念推进两化融合,推广先进管理经验,全面推动企业持续创新,实现两化融合水平整体提升,从而加速产业升级和中国特色新型工业化进程。

两化融合管理体系是公司系统地建立、实施、保持和改进两化融合过程管理机制的通用方法,可帮助公司依据为实现自身战略目标所提出的需求,规定两化融合相关过程,并使其持续受控,以形成获取可持续竞争优势所要求的信息化环境下的新型能力。

两化融合管理体系提出了九项管理原则,包括:以获取可持续竞争优势为关注焦点,战略一致性,领导的核心作用,全员参与、全员考核,过程管理,全局优化,循序渐进、持之以恒,创新引领,开放协作。这些原则是指导公司开展两化融合工作的基本原则。

两化融合管理体系打造信息化环境下新型能力的主线以及参考方法如下:

第D章公司简介

第1章范围

本手册规定了公司股份公司两化融合管理体系的通用要求。

本手册适用于公司:

a)通过两化融合管理体系的有效应用和持续改进,打造信息化环境下的新型能力。

b)通过内部或外部(包括认证机构)评定公司两化融合管理体系,以证实公司在信息化环境下具有获取可持续竞争优势的能力。

第2章规范性引用文件

下列文件对于本体系的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T 19000-2016 质量管理体系基础和术语

GB/T 23020-2013 工业企业信息化和工业化融合评估规范

第3章术语和定义

3.1新型能力

为适应快速变化的环境、不断形成新的竞争优势,企业整合、建立、重构其内外部能力,实现能力改进的结果。

注:新型能力的载体是企业整体,是在企业成长历程中积累产生的,并随企业业务发展、环境变化等因素动态改变。新型能力相对于已有能力,可以表现为量的增长,也可以是质的跨越。

3.2 技术

为实现某一目的所需的技能、方法、手段、工具、知识或规则的组合。

注:如工业技术、信息技术、管理技术、服务技术等。

3.3业务流程

企业(或企业的一部分)在追求给定目标过程中,为了实现某一期望的结果,所执行的企业活动的部分有序集。

注:源于 GB/T 16642-2008以及 GB/T 18757-2008,经修改。

3.4组织结构

人员的职责、权限和相互关系的安排。

[GB/T 19000-2016]

3.5 业务流程职责

业务流程的工作目标、范围和任务,以及在业务流程各环节相关任职者完成这些任务所需承担的相应责任。

注:相关任职者应包括企业所有职能与层次中与该业务流程相关的人员。

3.6信息资源

在业务活动和过程中所产生、采集、处理、存储、传输和使用的数据、信息、知识等的总和。

3.7企业两化融合

在信息技术不断发展的环境下,企业围绕其战略目标,将信息化作为企业的内生发展要素,夯实工业化基础,推进数据、技术、业务流程、组织结构的互动创新和持续优化,充分挖掘资源配置潜力,不断打造信息化环境下的新型能力,形成可持续竞争优势,实现创新发展、智能发展和绿色发展的过程。注:源于 GB/T 23020-2013,经修改。

第4章两化融合管理体系

4.1总要求

公司按照标准“信息化和工业化融合管理体系要求”建立文件化的两化融合管理体系并予以实施、监视与测量、保持和改进。

公司两化融合管理体系的范围和边界为:位于江苏省常州市武进洛阳镇汤墅村的XX有限公司与客户协同的成品质量保证能力、制造单元财务精细化管理能力新型能力建设有关的两化融合管理活动。

4.2文件要求

4.2.1 总则

本公司按过程方法建立和保持文件化的两化融合管理体系。体系文件结构包括:

a) 两化融合方针、目标;

b) 两化融合管理体系手册;

c) 两化融合管理体系程序文件、制度、规定、办法、作业指导书、标准等;

d) 两化融合管理体系记录。

公司应根据所使用的方法、所需要的技能、所进行的培训及所要求的管理力度,确定上述文件的详细程度。其中,对于两化融合过程的策划、运行和控制应有途径和方法,是否编制文件取决于是否能够确保这些过程的有效。若公司通过交流或培训,可使员工和其他相关方了解应达到的要求,则可以某一程序不形成文件。

两化融合管理体系手册是公司两化融合管理体系的纲领性文件,明确了:

(1)两化融合管理体系的范围和边界(详见本手册4.1);

(2)两化融合管理体系的方针;

(3)两化融合管理体系的过程及其相互作用,以及相关文件的查询途径。本手册通过识别两化融合所需的过程,采用过程方法对本公司“管理职责”,“基础保障”、“实施过程”、“评测与改进”四大过程进行管理,并在第5、6、7、8章节中对其进行具体描述,也包括形成每一个大过程所需的各个小过程之间的顺序和相互作用之间的描述。各章节均明确了相关文件的查询途径。

(4)标准所要求的文件,及为确保对两化融合过程进行有效策划、运行和控制所需的文件,详见附件1“体系文件清单”。

各部门应根据已识别的过程的复杂性及重要性建立相应的文件化的程序和作业指导书等以确保两化融合相关的目标得以实现。文件化的程序和作业指导书等应和过程的实际运作保持一致。

文件的体现形式可以是纸张, 也可以采用任何形式或类型的媒介。

4.2.2 文件控制

总经办是两化融合管理体系文件控制的归口责任部门,负责公司文件控制的总体策划和监控,并具体负责公司的文件控制。公司编制了《文件控制程序》,对体系所要求的文件进行控制,以确保:

a) 文件发布前得到批准,以确保文件是充分和适宜的;

b) 必要时,对文件进行评审与更新,并再次批准;

c) 确保文件的更改和现行修订状态得到标识;

d) 确保在使用处可获得适用文件的相关版本;

e) 确保文件保持清晰,易于识别;

文件的收集、保持和管理应充分应用信息技术手段,提升其效率和效果,并力求简便易行。

基于信息系统生成的文件,应明确验证方法,以证明其合规且无风险。

4.2.3记录控制

总经办是两化融合管理体系记录控制的归口责任部门,负责公司记录控制的总体策划和监控,编制了《记录控制程序》,对体系所要求的记录进行控制,以确保:

a) 对记录的名称、填写时间进行标识,必要时给予编号,填写时字迹清晰,填写完整、准确易于识别。

b) 记录应贮存在适宜场所、并做好保护,防止损坏。

c) 记录的存放应便于检索,如需查阅应办理规定的手续。

d) 应规定记录的保存期限和处置方法。

应充分应用信息技术手段辅助记录控制过程,不断提升其动态性、实时性、准确性和全面性。

4.3相关支持性文件和记录

4.3.1 QB/LK 19201-2012《文件控制程序》

4.3.2 QB/LK 19202-2012《记录控制程序》

第5章管理职责

5.1 最高管理者

总经理是在最高层指挥和控制企业的决策者或决策层,对两化融合及其管理体系的有效运行具有决定性作用。总经理应充分认识到两化融合的必要性、紧迫性和长期性,以坚定不移的态度促使企业达成推进两化融合的共识。

总经理应兼顾企业的长远发展和近期目标,审时度势,适时科学决策。

总经理的信心、决心和恒心对持续提升和改进两化融合绩效至关重要。鉴于此,公司总经理承诺:建立、实施和保持两化融合管理体系,并持续改进其有效性。并通过以下活动予以落实:

a) 通过会议、培训、刊物、宣传栏等形式向全体员工传达公司推进两化融合以打造信息化环境下新型能力的重要性和必要性;

b) 在企业战略层面统筹推进两化融合,制定两化融合方针和目标,并确保目标在相关职能和层次上得到分解,并形成文件;

c) 任命两化融合管理者代表,以推动体系的建立、实施、保持和改进;

d) 建立健全两化融合的职责与协调机制;

e) 组织两化融合管理评审;

f) 提供资源以确保基础条件和资源保障到位。

5.2 管理者代表

总经理在公司管理决策层中任命财务总监徐琦俊为两化融合管理者代表,并赋予其以下方面的职责和权限:

a) 提出本企业两化融合相关的决策建议;

b) 确保两化融合管理体系得以建立、实施、保持和改进;

c) 向总经理报告两化融合管理体系的绩效和改进需求;

d) 提升企业全员对打造信息化环境下新型能力的意识;

e) 应用信息技术推动技术、业务流程、组织结构的优化、创新和变革,持续提升数据的开发利用能力。

f) 为确保两化融合管理体系的有效执行所需的足够的管理权限,包括必要的人力、财力、物资的支配权以及相关的绩效考核权。

5.3 以获取与企业战略匹配的可持续竞争优势为关注焦点

获取可持续竞争优势是公司建立、实施、保持和改进两化融合管理体系的初始来源和最终目标。所获取的可持续竞争优势应与企业战略相匹配和协调。

随着信息技术的迅猛发展以及竞争的日益加剧,企业竞争优势难以长久保持。为应对内部条件和外部竞争环境的变化,企业应不断打造信息化环境下的新型能力,以保持竞争优势的可持续性。

总经理应在信息化和工业化两大历史进程同步推进的环境下,识别信息化带来的机遇和挑战,明确企业战略,并在组织内进行沟通。总经理应识别与企业战略匹配的可持续竞争优势,识别和确认拟打造的信息化环境下的新型能力,并确保可持续竞争优势获取对信息化环境下新型能力的要求得到确定并予以满足。企业战略调整后,应重新识别企业信息化环境下的新型能力的需求,必要时应调整相应的方针、目标。

公司在策划两化融合实施过程时,应以获取与企业战略匹配的可持续竞争优势为关注焦点,具体见本手册7.2章节要求。

公司应在按照GB/T 23020-2013的相关要求进行评估与诊断时评估公司是否获取了相关的能力,具体见本手册8.2章节要求。

5.4 两化融合的方针

a) 与企业战略保持一致;

b) 围绕获取企业可持续竞争优势;

c) 兼顾利益相关方的诉求;

d) 包括对满足本规范要求及持续改进两化融合管理体系有效性的承诺;

e) 提供制定和评审两化融合目标的框架;

f) 在企业内得到沟通和理解,获得员工普遍认同;

g) 在持续适宜性方面得到评审。

为贯彻两化融合方针,应采取必要的手段和措施,例如通过文件、培训、宣传栏等方式在组织内宣传两化融合方针的内涵和要求,确保全体员工理解、认同和贯彻实施。

公司将通过管理评审对方针的持续有效性进行评估,必要时应予以修订。

公司的两化融合方针:

?战略引领,体系保障,两化深度融合;

?科技创新,协同发展,创建一流企业。

方针解析:

?战略引领,体系保障,两化深度融合;

以企业战略为指导,两化融合管理体系为保障,持续打造与企业战略相一致的信息化环境下的新型能力,实现两化深度融合,促进企业升级转型;

?科技创新,协同发展,创建一流企业。

通过企业技术创新,产品更新换代,与产业链上下游协同发展,特别是开展与国际大客户的深入合作,提升自身实力,增强盈利水平,打造行业细分市场的世界一流企业。

5.5 两化融合的目标

总经理在信息部的协助下,建立两化融合的总体目标和阶段性目标,并分解到相关部门、岗位,以推动企业围绕数据、技术、业务流程、组织结构的互动创新和持续优化,不断打造信息化环境下的新型能力。目标应是具体的、可测量的、可实现的且有时间要求的,并与两化融合方针保持一致。

5.5.1 目标制定

适用时,可在GB/T 23020-2013评估后,从产品维、管理维和价值链三个维度寻找并建立两化融合的目标。

信息部在每年度末,或在可持续竞争优势、信息化环境下的新型能力、方针的新编或变更时,组织相关部门制定下一年度或新的优势、能力、方针对应的两化融合目标,经相关分管领导和管理者代表审核、总经理批准后发布。再组织相关部门将目标分解到相关部门、岗位,使目标的实现能具体落实及可考核,报相关分管领导和管理者代表审核、总经理批准后执行。

5.5.2 目标实施

两化融合目标由各相关责任部门实施并留下相应的记录,并及时协调实施过程中存在的问题。并按照确定的统计频率或计划完成时间节点,将目标的完成情况统计提交信息部,由其跟踪实施情况。目标在实施过程中如需变更,应重新审批、发布。

5.5.3 异常改进

如果当期的目标没有完成或虽已完成但出现了异常情况,责任部门应按《纠正和预防措施控制程序》的相关要求,进行原因分析、制定纠正措施或预防措施,提交信息部,由其确认原因分析、纠正措施无问题后才能实施,并对实施情况进行跟踪验证。

两化融合目标的完成情况应输入管理评审。

5.6 两化融合管理体系策划

并形成文件化的两化融合管理体系。

信息部对两化融合体系的变更进行策划和实施时,应考虑过渡实施方案,确保体系的完整性、有效性。

公司两化融合管理体系框架遵照标准要求建立,满足过程方法,具体如下:

5.7 职责与协调沟通

5.7.1 业务流程职责、部门职责与岗位职责

总经办在总经理领导下确定公司的组织机构,围绕两化融合的方针和目标,以各业务部门或项目组确定的业务流程职责为牵引,梳理和调整部门职责,并将业务流程职责和部门职责组织相关部门落实到岗位职责。应注意跨部门业务流程衔接处的职责,避免一些与两化融合目标紧密相关的必要过程未被纳入某个部门职责、或在不同部门间引起歧义。确保相关的:

a) 业务流程职责、部门职责与岗位职责得到合理划分、规定和沟通;

b) 业务流程职责、部门职责与岗位职责的协同机制得以确立;

c) 业务流程职责、部门职责与岗位职责得到有效执行。

具体见《组织架构图》(附件2)、《职责分配表》(附件3)、《部门两化融合职责分工》(附件4)、《岗位说明书》。

如果组织架构或业务流程职责发生变化,总经办应及时对文件进行调整,并通知相关的部门和岗位。

5.7.2 协调与沟通机制

信息部在总经理领导下,充分应用信息技术手段,建立起协调和沟通的机制和方法,以便对两化融合管理体系建立、实施、保持和改进进行协调和沟通,确保协调和沟通的顺畅、简洁、高效。积极推动形成主动分享的意识和氛围,鼓励公司各部门、各岗位积极参与、反馈信息,并迅速响应员工和其他内外部相关方的建议和关注。确保信息的完整、准确并及时传递给需要信息的人。

新型能力建设项目组负责能力建设期间的协调与沟通机制的确定和实施,并保留相关的记录。

协调和沟通的方法如下:

a)公司各种信息系统,如:OA、ERP等;

b) 互联网;

c) 会议、面谈;

d) 信息栏/展示板;

g) 电话;

h) 其他。

第6章基础保障

6.1 总则

管理者代表应组织相关部门识别两化融合总体目标和阶段性目标所需要的基础条件和内外部资源,并保证其与企业战略以及两化融合方针保持一致,向公司领导层提出决策建议。资源配置的原则和依据:是否有利于打造信息化环境下的新型能力,从而实现可持续的竞争优势,使战略落地。

公司领导层应确保有效提供、配置这些基础条件和资源,确保两化融合所需基础条件和资源切实供给,并规避盲目投入;从全局优化的角度出发,合理配置资源,使资源利用率最大化。各相关部门负责识别和评估这些基础条件和资源不合理所产生的风险,并寻找改进的机会,并优化和维护这些基础条件和资源。

各相关部门应确保资金投入、人才保障、设备设施、信息资源、信息安全等基础条件和资源的相互协调与匹配,避免短板效应。此外还应转变传统的资源独占意识,加强基础条件和资源的共建共享,在确保安全的前提下,充分利用外部资源。

6.2 资金投入

财务中心应组织各部门、项目组确定两化融合资金预算,按照《资金预算管理制度》、《资金使用管理制度》要求,从专业的角度协助各部门、项目组做好资金的预算和投入策划:

a) 确立两化融合资金投入的长期制度安排;

b) 确保两化融合资金投入的合理性、适度性和及时性;

c) 确保两化融合资金使用过程监管的有效性。

d) 避免投入不足、重复投入以及重建设轻维护。

财务中心负责对资金预算、使用等进行监督检查。

两化融合投资包括两化融合相关的技术改造、设备设施、系统建设、运行维护、咨询培训等资金投入,财务中心应对其进行集中管理和统一核算。资金安排应围绕打造信息化环境下的新型能力的需求展开,首先保证其所需资金得到优先安排,并兼顾全局优化。

财务中心通过优化投资策略,持续提升资金投入的有效性。

6.3 人才保障

总经办是人才保障的归口责任部门,编制《培训控制程序》、《员工招聘录用管理制度》等。新型能力建设项目组负责能力建设过程的人才保障策划和相关的培训。

6.3.1 目的

通过招聘或提供教育和培训或外部人才资源使用,确保人力资源能满足所从事的两化融合工作对能力的要求。公司人力资源保障的主要依据是:打造信息化环境下的新型能力所需的人力资源。

6.3.2 职责

a)总经办负责招聘需要的人员;负责结合公司战略需要,为打造信息化环境下的新型能力对两化融合人才的需求,开展相关的培训需求分析和调查,制定培训计划,组织和提供培训以及培训有效性评价;

b) 各部门/项目组应确保员工理解其职责和活动在两化融合过程中的意义及重要性,以及如何为实现两化融合目标做出贡献,并负责确定本部门/本项目的从事影响两化融合工作人员所必要的能力。6.3.3 实施

各部门/项目组:

(1)应确保员工理解其职责和活动在两化融合过程中的意义及重要性,以及如何为实现两化融合目标做出贡献;

(2)在开展两化融合项目时,在项目策划阶段就应策划建立、保持和改进相应机制,确保员工充分参与;

(4)在员工职业生涯的薪酬和晋升体系评估中加入对员工在两化融合工作中的成就指标,以适当的激励人才;

招聘:

(5)应根据工作岗位对人员能力的要求来招聘和选择胜任的人员,以确保从事影响两化融合工作的人员是胜任的。总经办应通过对人员的教育程度、接受的培训、具备的技能和工作经验来考察他的能力;

(6)新招聘人员还应根据其从事的工作安排适当的培训。上岗后,适当时应进一步对其满足要求的能力进行评估。

(7)当通过招聘或培训短期内不能满足要求时,可依据业务需求,雇用外部专家顾问、技术专才等专业人员,以补充完善企业人才保障体系。

(8)培训:

a)各部门/项目组应定期对本部门/本项目组的员工的培训需求进行分析,培训需

求是根据对员工自身的能力和所从事的工作对能力的要求相比较来确定的。将培

训需求提交总经办做为制定培训计划的输入。

b)培训负责部门按照培训计划组织培训。

c)培训负责部门应对与两化融合有关的岗位的人员提供培训的有效性进行评价。

这种评价是针对人员能力的提高而进行的,它可以是培训后的自我评估、考核、

实际操作以及工作业绩的跟踪评价或它们的结合。

d)培训负责部门应保持适当的员工的教育、培训、技能和经验记录。

e)总经办应协同开展两化融合的教育和培训,搭建适宜的学习和交流平台,采取

交叉培养、轮岗锻炼等措施,持续提升员工岗位技能,培养复合型人才。

6.4 设备设施

生产中心的安技部负责两化融合相关生产设备和生产辅助设施的管理,计划部负责两化融合相关物流设施的管理,编制《设备管理制度》、各类设备作业指导书;信息部负责IT相关设备设施的管理,编制《IT设备设施管理制度》。各使用部门负责其使用的两化融合相关设备设施的日常维护保养。新型能力建设项目组负责确定能力建设所需的设备设施并提出配置需求。

上述责任部门应有效策划、提供、维护和升级改造两化融合相关的设备设施,定期评价设备设施满足两化融合目标的适宜性,并确保:

a) 适度提高设备设施的自动化、数字化、网络化和智能化水平;

b) 确保设备设施的可用性、可维护性和完整性;

c) 确保设备设施的安全性、可靠性;

d) 综合考虑业务需求、投资预算、技术发展趋势和竞争环境等因素,合理确定设备设施升级改造计划;

e) 在设备设施的购置、调试、使用、维护和报废等生命周期全过程中,应确保其安全可控。

上述责任部门应识别和评价相关两化融合设备设施的风险,采取措施降低风险,必要时制定应急预案。

注:两化融合相关的设备设施包括但不限于工业通信网络设施、机电一体化和自动化生产线等加工设备、检测与监控设备、仓储物流设备,以及计算机、服务器等信息设备设施。

6.5 信息资源

信息部是信息资源控制的归口责任部门,编制《信息资源管理制度》。新型能力建设过程中涉及到信息资源时,项目组负责相关信息资源的管理。

管理和分析方法。

信息部负责协助各部门/新型能力建设项目组采取适当措施和利用必要的信息化技术手段,以采集两化融合过程中可靠和有用的数据,并将其转化为公司所需的信息,进一步提炼为企业的知识资产。信息部应将其所管理的信息资源作为战略性基础资源予以管理。

信息部/新型能力建设项目组利用信息系统管理数据,负责收集、共享公司的信息资源。并确保:

a) 不断推进信息资源的标准化;

b) 识别并采集、获取、存储相关的数据,并确保其准确性和时效性;

c) 持续提高信息资源的传递和共享水平;

d) 适宜时,统一管理数据,并挖掘、提炼信息和知识;

e) 信息资源的可用性、完整性和保密性。

信息资源的标准化是两化融合的一项基础性工作,信息部/新型能力建设项目组负责依据业务发展需要持续推进,如建立企业级统一编码、信息交换与接口规范等。此外还应充分应用信息技术手段,加强源数据的自动采集,注重开展信息资源的挖掘和分析,不断提升其统一管理和共享水平。

6.6 信息安全

信息部是信息安全控制的归口责任部门,制定了《信息安全管理制度》,明确了公司信息安全承诺、要求、实施、维持、监视、风险评估和管理、改进,及信息安全管理的岗位和职责。

新型能力建设项目组负责能力建设活动中相关信息安全的管理。

通过培训,确保全员认识到信息安全的重要性和紧迫性,不断提升信息安全意识和技能。

提供必要的技术条件和设备设施保障,实现信息安全。

识别可能存在的信息安全风险,进行持续性管理,确保信息安全事件得到有效处理。

6.7 相关支持性文件和记录

6.7.1 QB/LK 12047-2014《资金预算管理制度》

6.7.2 QB/LK 12048-2019《资金使用管理制度》

6.7.3 QB/LK 19323-2019《员工招聘录用管理制度》

6.7.4 QB/LK 19204-2012《培训控制程序》

6.7.5 QB/LK 19224-2012《设备管理制度》

6.7.6 QB/LK 23201-2019《IT设备设施管理制度》

6.7.7 QB/LK 23202-2019《信息资源管理制度》

6.7.8 QB/LK 23204-2019《信息安全管理制度》

第7章实施过程

7.1 总则

管理者代表应依据拟打造的信息化环境下新型能力、两化融合总体目标或阶段性目标,组织成立新型能力建设项目组,按照《两化融合实施过程策划控制程序》、《业务流程与组织结构优化控制程序》、《两化融合项目控制程序》、《数据分析利用管理制度》等的要求管理两化融合所有实施过程,以确保稳定获取两化融合的绩效。

项目组应确保:

a) 两化融合实施过程的时效性和有效性。依据两化融合目标、业务需求的紧迫程度、技术发展趋势、内外部条件变化等因素,准确把握时机和节奏,策划并实施两化融合过程,并确保阶段性目标和总体目标按时达成;

b) 两化融合实施过程持续受控;

c) 员工充分参与;

d) 与供方(咨询、技术、系统集成、运行维护等供方)形成以企业实施目标有效实现为导向的沟通合作机制;

e) 两化融合实施过程中的基础条件和资源得到切实保障。

公司两化融合实施过程应按照下图路径进行开展:

7.2 策划

7.2.1总则

信息部协助新型能力建设项目组负责人成立项目组,明确职责和权限,编制《两化融合实施过程策划控制程序》,由项目组系统地策划两化融合实施过程(包括两化融合项目改型、升级),明确界定业务需求和目标,充分考虑技术的基础性作用,形成实施框架(如:项目方案等)。策划与两化融合方针保持一致。信息部负责监督项目组的活动。

7.2.2 策划的输入

项目组确定两化融合实施过程有关的输入,并保持记录。这些输入应包括:

最新检测检验机构全套质量手册体系程序文件

*******有限公司 修订状态:1/0 文件编号:****- QP-0.2-2018 程序文件 目录 文件页码:共 2 页,第 2 页 颁布日期:2018年1月1日 修订日期:/年/月/日 实施日期:2018年1月2日 最新检测检验机构全套质量手册体系程序文件 / 关于程序文件的换版说明 —— —— 0.1 第0.1章:修订页 —— —— 0.2 第0.2章:目录 —— —— 0.3 第0.3章:程序文件的管理 —— —— 1 第01章:人员管理程序 4.2.1-4.2.12 第4.2章 2 第02章:人员培训控制程序 4.2.4 第4.2章 3 第03章:质量监督控制程序 4.2.4 第4.2章 4 第04章:安全与环境控制程序 4.3.2-4.3.4 第4.3章 5 第05章:测量设备管理程序 4.4.1 第 4.4章 6 第06章:期间核查控制程序 4.4.7 第 4.4章 7 第07章:修正因子控制程序 4.4.7 第 4.4章 8 第08章:量值溯源控制程序 4.4.8 第 4.4章 9 第09章:标准物质控制程序 4.4.9 第 4.4章 10 第10章:保证诚信度控制程序 4.5.3 第4.5.3节 11 第11章:保护客户机密信息和所有权程序 4.5.3 第4.5.3节 12 第12章:文件控制程序 4.5.4 第4.5.4节 13 第13章:合同评审控制程序 4.5.5 第4.5.5节 14 第14章:服务和供应品控制程序 4.5.7 第4.5.7节 15 第15章:服务客户程序 4.5.8 第4.5.8节 16 第16章:处理投诉和申诉的程序 4.5.9 第4.5.9节

两化融合管理手册教程文件

两化融合管理手册

两化融合管理手册 编号: 版本: 编制: 审核: 批准: X年X月X日起实施 XXXXXX股份有限公司 受控状态:受控

目录0.1企业简介 0.2发布令 0.3管理者代表任命书 0.4两化融合方针 1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4可持续竞争优势 5领导作用 6策划 7支持 8实施与运行 9评测 10改进 附录1组织结构图 附录2职能分配表

0.1企业简介

0.2发布令 公司各部门: 两化融合管理体系手册主要依据《工业化和信息化融合管理体系要求》,并结合公司的实际情况进行编制和修订,两化融合管理体系手册是本公司工业化和信息化融合管理体系的总纲要,既适用于本公司工业化和信息化融合管理体系的建立、运行和保持,也适用于本公司向第三方申请认证注册的依据。两化融合管理体系手册已经批准,现发布实施,全体员工均须认真学习贯彻执行,并追求持续改进得稳定的可持续竞争优势,确保在市场竞争中持续胜出。 两化融合管理体系手册的管理执行本公司《文件控制程序》的规定。 总经理: 日期:

0.3管理者代表任命书 为建立、实施和保持两化融合管理体系,不断打造公司信息化环境下的公司新型能力,实现公司持续稳定的竞争优势。经公司高层研究决定,任命为两化融合管理体系管理者代表,并授予以下职责和权限: 1、按照《信息化和工业化融合管理体系要求》,全面负责公司两化融合日常管理工作,确保两化融合管理体系得以建立、实施、保持和改进。 2、提出两化融合相关的决策建议。 3、组织识别信息化环境下的新型能力及其目标。 4、统筹落实信息化环境下新型能力的策划、打造、保持、持续改进的过程,以确保其有效性。 5、应用信息通信技术推动技术、业务流程、组织结构的优化、创新和变革,持续提升数据的开发利用能力。 6、向最高管理者报告两化融合管理体系的运行情况和改进建议。 7、提升公司全员对打造信息化环境下新型能力的意识。 总经理: 日期:

2017年最新ISO9001-2015及CCC全套质量手册及程序文件188页

CCC质量手册 QC-001 版本: A 修改码:0 编制: 审核: 批准: 2017年XX月XX日发布 2017年XX月XX日实施

发布令 为规范公司行为,保证产品质量满足顾客要求,提高公司信誉和产品竞争能力,使质量管理与国际惯例接轨,本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合CCC认证版质量管理体系以及GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,编制了《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准转换,经领导层决策,对现版文件换版,发布了A版《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。从2017年XX 月XX日起实施。 特批准发布! 总经理: 2017年XX月XX日

任命书 为符合CCC认证要求,确保公司批量生产的认证产品与已获型式试验合格样品的一致性,特任命为公司质量负责人,除负现有职责外,仍行使以下权利: 1、确保本CCC工厂检查要求在本公司内得到有效的实施和保持; 2、确保所生产的认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致; 3、明确强制性产品认证证书和标志的使用要求,强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件,确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。 任命为公司CCC认证联络员,负责在认证整个过程中与认证机构的联系,及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定,并在公司内报告和传达。除负现有职责外,还应跟踪: 1、强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求; 2、公司所有证书的跟踪,包括有效、暂停、撤销的状态; 3、CCC工厂检查、抽样,国家和省级监督抽查,产品送外检测等结果的跟踪。 总经理: 2017年X月X日

23206业务流程与组织结构优化【两化融合全套文件与表格】

江苏XX机电股份有限公司 管理体系三层次文件标准编号QB/LK 23206-2015 发布日期2015-4-30 实施日期2015-5-01 业务流程与组织结构优化控制程序 受控编号: 版本沿革与更改记载 版本号编(修)制日期更改单号编制审核批准A/0 2015-4-30 /

1.目的 明确两化融合业务流程和组织结构的优化方案、实施与执行、监督与控制的方法和流程,确保业务流程和组织结构的优化有序和有效,以满足两化融合策划对业务流程和组织结构优化的要求,并作为技术实现和数据利用的输入。 2.范围 适用于本公司两化融合业务流程和组织结构的优化方案、实施与执行、监督与控制。 3.职责 3.1 信息部:负责组织成立项目组、并对项目组进行管理。 3.2 项目组:负责两化融合业务流程和组织结构的优化方案的制定、实施与执行、实施控制。 3.3 管理者代表、总经理:审批优化方案。 3.4 相关部门和人员:参与优化方案的制定、确认、实施情况反馈,实施优化方案的相关部分并文件化。 4定义 无。 5工作程序 5.1制定优化方案 5.1.1信息部组织成立项目组,项目组成员应覆盖业务流程与组织结构优化相关的部门,包括负责技术实现的部门和人员。 5.1.2项目组负责制定两化融合业务流程和组织结构的优化方案,可借助外部咨询服务商的力量。 5.1.3项目组依据《两化融合实施过程策划控制程序》的策划输出、业务部门的需求或领导层的指示,梳理现有相关的业务流程,以及跟这些业务流程相关的部门和岗位,识别问题与差距,确定拟优化的关键点和调整范围,组织这些相关部门和岗位进行新的业务流程设计,兼顾技术实现的可行性,确定关键岗位及其职能,在原有岗位及职能基础上提出必要的增删改调,形成优化方案。 5.1.4业务流程优化方案通常为优化后的业务流程图,组织结构优化方案通常为优化后的公司或部门的组织结构图、部门职责分工、岗位说明书等。 5.2优化方案确认、审批 5.2.1项目组就优化方案与相关实施部门进行沟通和确认,涉及到技术实现的,还应与负责技术实现的部门和分管领导进行沟通和确认。沟通和确认的方式可采用会议、会签、往来邮件等适宜的方式,并保留《会议纪要》、《会签评审表》邮件等相关记录。 5.2.2达成一致意见后,报管理者代表和总经理批准。组织结构优化调整时,总经办应正式发文通知。 5.3 优化方案实施 5.3.1项目组在优化方案实施过程中,应加强与相关部门和人员的充分沟通,妥善处理实施与执行过程中的利益分歧,达成共识,必要时由管理者代表、领导层进行协调。 5.3.2应保留实施相关记录,如会议纪要、往来邮件等。 5.4 实施控制与监督 5.4.1在实施过程中,为确保受控,项目组应识别潜在的冲突和风险,制定应对措施以规避风险。 5.4.2项目组负责实施过程的监督,采取例会等适当的方式,掌握执行进度、变更、相关部门、人员反馈等动态信息,确保按优化方案设定的关键节点协调、有序地推进业务流程

最新两化融合管理手册(GBT23001-2017)

最新两化融合管理手册(GBT23001-2017) 编号: 版本: 编制: 审核: 批准: X年X月X日起实施 XXXXXX股份有限公司 受控状态:受控

目录0.1企业简介 0.2发布令 0.3管理者代表任命书 0.4两化融合方针 1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4可持续竞争优势 5领导作用 6策划 7支持 8实施与运行 9评测 10改进 附录1组织结构图 附录2职能分配表

0.1企业简介

0.2发布令 公司各部门: 两化融合管理体系手册主要依据《工业化和信息化融合管理体系要求》,并结合公司的实际情况进行编制和修订,两化融合管理体系手册是本公司工业化和信息化融合管理体系的总纲要,既适用于本公司工业化和信息化融合管理体系的建立、运行和保持,也适用于本公司向第三方申请认证注册的依据。两化融合管理体系手册已经批准,现发布实施,全体员工均须认真学习贯彻执行,并追求持续改进得稳定的可持续竞争优势,确保在市场竞争中持续胜出。 两化融合管理体系手册的管理执行本公司《文件控制程序》的规定。 总经理: 日期:

0.3管理者代表任命书 为建立、实施和保持两化融合管理体系,不断打造公司信息化环境下的公司新型能力,实现公司持续稳定的竞争优势。经公司高层研究决定,任命为两化融合管理体系管理者代表,并授予以下职责和权限: 1、按照《信息化和工业化融合管理体系要求》,全面负责公司两化融合日常管理工作,确保两化融合管理体系得以建立、实施、保持和改进。 2、提出两化融合相关的决策建议。 3、组织识别信息化环境下的新型能力及其目标。 4、统筹落实信息化环境下新型能力的策划、打造、保持、持续改进的过程,以确保其有效性。 5、应用信息通信技术推动技术、业务流程、组织结构的优化、创新和变革,持续提升数据的开发利用能力。 6、向最高管理者报告两化融合管理体系的运行情况和改进建议。 7、提升公司全员对打造信息化环境下新型能力的意识。 总经理: 日期:

TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)

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文件控制流程图

1. 目的 对质量管理体系中的文件进行规范和控制,确保文件的充分性与适宜性,确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册,管理者代表审核,总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件,相关部门主管审核、签字, 质量部审定,管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件,相关部门主管审核、签字,综合部审定, 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件,包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等,并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员,负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门(含提供认证机构)、场所、班次,使用的文件均为受控文件,包括: a.质量体系文件:如质量手册、程序文件和其它质量文件(表格、报告等)。 b.管理文件:如制度等。 c.技术、支持性文件:如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件:国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件,如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件,供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的,向上级机关或顾客提供的质量体系文件,均为非受控文件。 c.“非受控”文件,更改不通知,作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。

两化融合的管理手册.doc

两化融合管理手册 编号: 版本: 编制: 审核: 批准: X年X月X日起实施 XXXXXX股份有限公司 受控状态:受控

目录0.1企业简介 0.2发布令 0.3管理者代表任命书 0.4两化融合方针 1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4可持续竞争优势 5领导作用 6策划 7支持 8实施与运行 9评测 10改进 附录1组织结构图 附录2职能分配表

0.1企业简介

0.2发布令 公司各部门: 两化融合管理体系手册主要依据《工业化和信息化融合管理体系要求》,并结合公司的实际情况进行编制和修订,两化融合管理体系手册是本公司工业化和信息化融合管理体系的总纲要,既适用于本公司工业化和信息化融合管理体系的建立、运行和保持,也适用于本公司向第三方申请认证注册的依据。两化融合管理体系手册已经批准,现发布实施,全体员工均须认真学习贯彻执行,并追求持续改进得稳定的可持续竞争优势,确保在市场竞争中持续胜出。 两化融合管理体系手册的管理执行本公司《文件控制程序》的规定。 总经理: 日期:

0.3管理者代表任命书 为建立、实施和保持两化融合管理体系,不断打造公司信息化环境下的公司新型能力,实现公司持续稳定的竞争优势。经公司高层研究决定,任命为两化融合管理体系管理者代表,并授予以下职责和权限: 1、按照《信息化和工业化融合管理体系要求》,全面负责公司两化融合日常管理工作,确保两化融合管理体系得以建立、实施、保持和改进。 2、提出两化融合相关的决策建议。 3、组织识别信息化环境下的新型能力及其目标。 4、统筹落实信息化环境下新型能力的策划、打造、保持、持续改进的过程,以确保其有效性。 5、应用信息通信技术推动技术、业务流程、组织结构的优化、创新和变革,持续提升数据的开发利用能力。 6、向最高管理者报告两化融合管理体系的运行情况和改进建议。 7、提升公司全员对打造信息化环境下新型能力的意识。 总经理: 日期:

YYT0287(2017、ISO13485:2016版质量手册含程序文件)-

YYT0287(2017、ISO13485:2016版质量手册含程序文件)- XXX公司质量手册维护 文件编号:CMHZ-SC-01页:共148页,第45页版本:000 2。内部审核每年至少进行一次,两次内部审核的间隔时间不得超过12个月。当顾客投诉较多或出现重大质量问题时,以及当公司组织改革发生重大变化,外部环境发生重大变化时,将增加内部审核。 3。内部审计人员应经过培训获得认可,与被审计对象无直接关系。 4.《质量体系审核程序》中规定了内部审核的计划、实施、结果和记录 5.每次内部审计应根据审计结果编制审计报告作为管理评审的输入之一 6。对于内审中发现的问题,各级管理者应制定纠正措施,并对本部门的不符合项进行改进7.纠正措施实施后应进行验证,以确定其有效性和适宜性,必要时应出具验证报告8.内部审核由相关内部审核员组织,并报综合办公室备案保存。 8年2月5日过程监控和测量 1。综合办公室应对过程文件、缺陷记录等指标进行测量,并定期向管理者代表汇报。 2。总经理每年至少组织一次质量体系过程评审,对不适用和不完善的程序文件、模板文件、记录表格等采取纠正和预防措施。 8.2.6产品监视和测量 软件产品开发过程的监视和测量应按照本手册7.3.4的相关要求进行;

公司制定《产品发布程序》中规定的产品发布程序、条件和发布批准要求发布的产品应附有合格证书。 根据强制性标准和注册或备案的产品技术要求制定产品检验程序,并出具相应的检验报告或证书 需要常规控制的进货检验、过程检验和成品检验项目原则上不委托检验对检验条件和设备要求较高,确实需要委托检验的项目,可以委托有资质的机构进行检验,证明产品符合强制性标准和注册或备案的产品技术。 每批(套)产品应有检验记录,并满足可追溯性要求检验记录应包括进货检验、过程检验和成品检验的检验记录、检验报告或证明等。 公司的产品是独立的软件产品,没有样本保留 XXX公司质量手册文件编号:CMHZ-SC-01页码:共148页,第46页版本:000 8.3不合格品控制 8.3.1总则 公司建立“不合格品控制程序”,质量保证部控制不合格品,并规定控制不合格品的部门和人员的职责和权限 8年3月2日。2交货前发现的不合格品的相关措施 识别、记录、隔离和评审不合格品。根据评审结果,对不合格品采取适当的处置措施,并保存所采取措施的记录。 | 3.3.1998《交付后发现不合格产品的应对措施》 当售后发现不合格产品时,企业应及时采取相应措施,如召回、

质量手册和程序文件

济南信航生物科技有限公司 生产产品现有资源条件及质量管理能力的说明为更好的贯彻《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械备案管理办法》等文件和法规的精神,确保企业按照要求生产出质量合格的医疗器械产品,我公司制定了严格的生产管理文件、质量管理文件来指导人员完成产品的整个生产过程,现就企业的生产能力、检验能力、人员资质、管理文件等几方面作如下说明: 一、生产管理情况 在生产过程中,企业每一工序均严格按照工艺规程、岗位SOP进行生产操作。每批产品从开工到结束均有QA人员监控;生产过程中物料、设备设施、容器具等均有明显状态标识;每批产品均有生产记录;企业对生产车间的主要生产设备均在设备一览表予以记载,建有规范的设备档案,并定期开展设备的检查和养护工作。 二、采购控制情况 为有效保证产品质量,公司严格按照合格供应商名单目录中的供应商处采购原、辅材料,购进的物料经专人验收、入库;每批物料经质检人员检验合格后投入生产使用;现有库房完全能满足本公司各医疗器械产品的原料、辅料、成品的存放要求,各库房均按种类、规格分区摆放,并有明显状态标识。 三、质量管理情况 公司质量保证部们对进厂的物料检验、产品制造过程、成品检验、产品销售等全过程实施质量监控,公司质量检测部门配备有适合医疗器械产品检测所需的全部检测设备,对主要的检测设备、仪器等登记在册,并定期校验和保养;企业内部建立了健全的质量管理网络,网络中的各人员均经培训后上岗,能通过对产品生产制造全过程的控制来借以达到生产出安全、有效、质量合格的产品的目的。 四、产品销售管理情况 每批成品销售后均有详细的销售记录,质管部门协同销售部门对产品实行追踪稳定性考察和用户咨询、用户访问和不良反应投诉工作,对于市场上反馈回的信息建立档案备查。 总之,公司目前的生产能力、检验能力、人员资质等现有资源能满足规定目标的要求并且基本保持有效运行,但我们会进一步加强和完善各方面工作,规范医疗器械生产行为,保证产品质量,以切实保证人民用械安全。 济南信航生物科技有限公司 二〇一六年三月九日

1两化融合管理手册

文件分发 细 明 File Distribution Details 受文部门份数受文部门份数受文部门份数受文部门份数Department Copies Department Copies Department Copies Department Copies 文件制修订记录 Revised Documents Recorded 制修订日期版本修订页次修订条款修订摘要拟定审批Revision Date Version Revised Page Revised Terms Summary of Revised Prepare Approval 1.0新制定

目录 01 两化融合管理体系手册发布令 (4) 02 管理者代表任命书 (5) 03公司概况 (6) 04组织结构图 (6) 1管理体系范围 (7) 2引用标准 (7) 3术语和定义 (7) 4管理体系 (7) 4.1两化融合管理体系总要求 (7) 4.2文件要求 (8) 5管理职责 (9) 5.1最高管理者 (9) 5.2管理者代表 (9) 5.3以获取与战略匹配的可持续竞争优势为关注焦点 (9) 5.4两化融合的方针 (10) 5.5两化融合的目标 (10) 5.6两化融合管理体系策划 . (10) 5.7职责与协调沟通 (10) 6基础保障 (11) 6.1总则 (11) 6.2资金投入 (11) 6.3人才保障 (11) 6.4设备设施 (12) 6.5信息资源 (12) 6.6信息安全 (12)

7.1总则 (13) 7.2策划 (13) 7.3业务流程与组织结构优化 (14) 7.4技术实现 (15) 7.5匹配与规范 (16) 7.6运行维护 (16) 7.7数据开发利用 (16) 7.8动态调整 (16) 8测量分析和改进 (17) 8.1总则 (17) 8.2评估与诊断 (17) 8.3监视与测量 (18) 8.4内部审核 (18) 8.5考核 (18) 8.6管理评审 (18) 8.7 改进 . (19) 附件 A: 管理体系职责分配一览表 (20) 附件 B:程序性文件目录 (22) 附件 C:两化融合方针目标 (23)

iatf16949-版全套质量手册程序文件(汇编)

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文件控制流程图

1. 目的 对质量体管理系中的文件进行规范和控制,确保文件的充分性与适宜性,确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册,管理者代表审核,总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件,相关部门主管审核、签字, 质量部审定,管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件,相关部门主管审核、签字,综合部审定, 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件,包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等,并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员,负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门(含提供认证机构)、场所、班次,使用的文件均为受控文件,包括: a.质量体系文件:如质量手册、程序文件和其它质量文件(表格、报告等)。 b.管理文件:如制度等。 c.技术、支持性文件:如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件:国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件,如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件,供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的,向上级机关或顾客提供的质量体系文件,均为非受控文件。 c.“非受控”文件,更改不通知,作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。

两化融合管理手册(总33页)

两化融合管理手册(总33页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 -CAL-本页仅作为文档封面,使用请直接删除

编号: 版本: 编制: 审核: 批准: X年X月X日起实施 XXXXXX股份有限公司 受控状态:受控 目录 0.1企业简介 0.2发布令 0.3管理者代表任命书 0.4两化融合方针 1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4可持续竞争优势 5领导作用 6策划 7支持 8实施与运行 9评测

10改进 附录1组织结构图附录2职能分配表

0.1企业简介

0.2发布令 公司各部门: 两化融合管理体系手册主要依据《工业化和信息化融合管理体系要求》,并结合公司的实际情况进行编制和修订,两化融合管理体系手册是本公司工业化和信息化融合管理体系的总纲要,既适用于本公司工业化和信息化融合管理体系的建立、运行和保持,也适用于本公司向第三方申请认证注册的依据。两化融合管理体系手册已经批准,现发布实施,全体员工均须认真学习贯彻执行,并追求持续改进得稳定的可持续竞争优势,确保在市场竞争中持续胜出。 两化融合管理体系手册的管理执行本公司《文件控制程序》的规定。 总经理: 日期:

0.3管理者代表任命书 为建立、实施和保持两化融合管理体系,不断打造公司信息化环境下的公司新型能力,实现公司持续稳定的竞争优势。经公司高层研究决定,任命为两化融合管理体系管理者代表,并授予以下职责和权限: 1、按照《信息化和工业化融合管理体系要求》,全面负责公司两化融合日常管理工作,确保两化融合管理体系得以建立、实施、保持和改进。 2、提出两化融合相关的决策建议。 3、组织识别信息化环境下的新型能力及其目标。 4、统筹落实信息化环境下新型能力的策划、打造、保持、持续改进的过程,以确保其有效性。 5、应用信息通信技术推动技术、业务流程、组织结构的优化、创新和变革,持续提升数据的开发利用能力。 6、向最高管理者报告两化融合管理体系的运行情况和改进建议。 7、提升公司全员对打造信息化环境下新型能力的意识。 总经理: 日期:

质量手册和程序文件考试及答案

质量手册、程序文件培训考试 一、填空题(21分,每空分) 1. 本手册是按照和标准制定的. 2.公司的质量方针是:、、、。 3.. 公司的质量目标是:1);2) 3) 4) 4.. 公司的管理者代表是: 5.公司的主要职能部门有、、、、、。 6. 管理评审原则上年进行一次,一般以形式。 7.. 公司建立《员工培训登记表》做到。 8.. 公司现场使用的设备,应有统一的,以便于保养。 9.. 在接受每一份合同或订单时,应进行。 10.. 公司生产中的特殊工序有、、。 11. 内部审核原则上每年进行次。 的方法可适用于所有的过程,PDCA是指: 、、、。 13.不合格品经评审后处置方案有,,。 14..对已完成的预防措施,应进行验证,凡证实预防措施已完成,应在《预防措施处理单》上作好验证记录。 15.产品实现过程策划必须按本公司的质量方针,以及要求来进行。 16..对采购产品验证的方法有、、、工艺验证、提供合格证明文件等。 17.为验证质量管理体系有效运行的记录至少应保存年。 18.组织应确保质量管理体系在计划和实施更改时保持。 二、不定向选择题(每题2分,计30分) 1. 质量记录的保存期限为()。 A. 1 年 B. 3年 C. 5年 2. 下列哪种情况出现时可以提出管理评审()。

A. 市场变化重大时 B. 质量审核发现不符时 C. 有客户投诉时 3. 员工培训的内容一般包括( )。 A.健康安全环保 B. 质量体系教育岗位 C.政策方针 4. 有特殊产品合同或价值超过50万人民币以上的合同评审由()签名确认及完成评审。 A.生产部长 B. 采购部长 C. 总经理 5. 合同评审应有()的内容。 A.风险评估 B. 岗位职责 C.应急措施 6. 设计评审的时间应按()规定时间实施。 A. 设计工作计划 B. 设计输出计划 C.设计输入文件 7. 生产部依据销售部填写的销售合同或订单,结合相应产品的图纸、工艺卡、零件明细表及有关库存资料等制定()。 A. 生产计划单 B. 生产进度表 C. 装箱明细单 8. 采购部根据对供方评定情况制定(),并经总经理批准。 A. 供方评定表 B. 合格供方名册 C. 采购申请单 9. 作业指导书的代号为()。 A. SL B. WI 10. 不合格品评审几须遵守的“三不放过”原则有()。 A. 原因不清不放过 B. 责任不明不放过 C.纠正措施不落实不放过 11.()负责制定并批准书面的质量方针和质量目标。 A 管理者代表 B 总经理 C技术质量部经理 12.最终设计评审由()实施并形成文件。 A 设计人员 B生产部 C与该设计无直接责任人员 13.采购产品的验证由()负责。 A 技术质量部 B采购部 C生产部 14.内部质量审核将包括()的评审。 A 质量事故 B、后同 C先前审核结果 15.当材料或产品可以满足设计验收准则但不能满足制造验收准则时,是否可以验收() A 可以 B不可以 C视情况而定 三、名词解释(每题7分,计14分)

GBT23001:2017两化融合全套程序文件(通信行业)

两化融合全套程序文件 编 号:AHQ/IQM-2018-B 版 本: 第1版 受控状态: 受 控 编 制: 审 核: 批 准: XXXXXX有限责任公司 2018年X月X日起实施

方要求控制程序 页码:1/3 AHQ/IQM-01-2018-B 1.目的 识别公司质量/环境管理体系存在的,会影响到体系管理内外部环境因素和相关方要求。 2.范围 本程序适用于在公司质量/环境管理体系活动中,识别内外部存在的机会和风险,及应对措施的建立和评价过程。 3. 职责 3.1总经理:负责内外部环境和相关方要求管理所需资源的提供。 3.2 管理者代表:负责组织落实内外部环境和相关方要求的定期识别和评审。 3.3各部门:负责参与内外部环境和相关方要求识别和评审; 4.定义 4.1内部环境:企业内部环境,例如组织使命、资源、内部管理、内部绩效等。 4.2外部环境:例如法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境有关的因素等。 4.3相关方:人或组织,能影响组织的某个决策或活动,或被其影响,及认为自身会被其影响。如:客户、外部供方、行业组织等。 5.程序 5.1 公司内外部环境因素和相关方要求的识别对象 5.1.1 在分析外部环境因素对公司管理体系的影响时,可考虑: a. 宏观经济因素:如汇率、国家经济、CPI指数、信贷; b. 市场竞争因素:如市场占有率、可替代产品、行业标杆企业状况、顾客趋势等; c. 社会因素:如本地就业数据、教育水平、工作时间、假期等; d. 政治因素:如政治稳定性、本地基础设施、政府公共服务等; e. 法规因素:如产品法规、有害物质法规、劳工法规等; f. 技术因素:如新科技、新技术、新材料、专利有效期等 ; 5.1.2 在分析内部环境因素对公司质量/环境体系的影响时,可考虑:

两化融合新版管理手册(方针更新)

XX有限公司 管理手册 受控编号:

第B 章颁布令 XX有限公司工业化和信息化融合管理体系手册(以下简称:“本手册”)是在管理层的授权下编制的。经审定,符合标准“信息化和工业化融合管理体系要求”以及公司目前信息化和工业化融合的实际需求。 本手册用于规范公司在高低压断路操作机构的研发、生产及相关活动中所涉及的信息化和产品、业务、技术的融合过程,也是本公司实施信息化和工业化融合(以下简称:“两化融合”)管理体系审核的依据。 现正式发布信息化和工业化融合管理体系手册,从2019年5月1日开始实施,请公司全体员工遵照执行。 总经理:XX 日期:2019年4月30日

第C章引言 当前,全球范围的新一轮技术革命和产业变革正在孕育兴起。我国正处在全面深化改革、加快转变经济发展方式、实现经济结构战略性调整的关键时期。紧紧抓住重大战略机遇期出现的新机遇,坚持走中国特色新型工业化、信息化道路,大力推进信息化和工业化深度融合,事关我国发展方式转变的成效,是实现中华民族伟大复兴的重大战略选择。 推进两化融合是在信息技术不断发展的环境下,公司围绕自身战略目标,充分挖掘资源配置潜力,不断打造新型能力,形成可持续竞争优势的过程。作为两化深度融合示范单位,按照“信息化和工业化融合管理体系要求”建立公司两化融合管理体系,可有效引导公司以融合和创新的理念推进两化融合,推广先进管理经验,全面推动企业持续创新,实现两化融合水平整体提升,从而加速产业升级和中国特色新型工业化进程。 两化融合管理体系是公司系统地建立、实施、保持和改进两化融合过程管理机制的通用方法,可帮助公司依据为实现自身战略目标所提出的需求,规定两化融合相关过程,并使其持续受控,以形成获取可持续竞争优势所要求的信息化环境下的新型能力。 两化融合管理体系提出了九项管理原则,包括:以获取可持续竞争优势为关注焦点,战略一致性,领导的核心作用,全员参与、全员考核,过程管理,全局优化,循序渐进、持之以恒,创新引领,开放协作。这些原则是指导公司开展两化融合工作的基本原则。两化融合管理体系打造信息化环境下新型能力的主线以及参考方法如下:

质量手册、程序文件的发放制度实用版

YF-ED-J7666 可按资料类型定义编号 质量手册、程序文件的发放制度实用版 In Order To Ensure The Effective And Safe Operation Of The Department Work Or Production, Relevant Personnel Shall Follow The Procedures In Handling Business Or Operating Equipment. (示范文稿) 二零XX年XX月XX日

质量手册、程序文件的发放制度 实用版 提示:该管理制度文档适合使用于工作中为保证本部门的工作或生产能够有效、安全、稳定地运转而制定的,相关人员在办理业务或操作设备时必须遵循的程序或步骤。下载后可以对文件进行定制修改,请根据实际需要调整使用。 对《质量手册》、《程序文件》进行控制, 确保在质量体系运行中的各个场所使用的文件 是有效版本。 2、管理要求 2.1《质量手册》、《程序文件》的发放由 办公室负责。 2.2《质量手册》、《程序文件》分"受控" 和"非受控"两种,发放前必须登记造册、编号、 标识。 2.3《质量手册》、《程序文件》发放必须

有签字手续并在封面上作好标记,确保持有者得到最有效版本。 2.4受控版本的发放对象是:中层及以上干部;与质量有直接关系的技术、管理部门负责人和认证机构(第三方〉。 2.5非受控版本视需要可提供给顾客、经管理者代表批准的外单位。 2.6受控版本由质检科签发,管理者代表批准,使用人签字后使用。 2.7向顾客提供的非受授版本由销售公司向质检科提出书面申请,经管理者代表批准后签发。 2.8《质量手册》、《程序文件》持有者由于工作变动,不符合持有规寇的,应主动退还办公室及时注销。

两化融合管理体系程序文件

两化融合管理体系程序文件 1 目的和适用范围 为进一步加强对两化融合相关的设备设施的管控,满足公司新型能力提升的需求,确保设备设施安全可控,特制定本控制程序。 本程序适用于对两化融合设备设施管理过程进行控制。 引用文件 QB/LHCW01.0—2014《两化融合管理手册》 术语 设备设施:设备设施是指工业通信网络设施、机电一体化和自动化生产线3.1 等加工设备、检测和监控设备,以及计算机、服务器等信息设备设施。 4 职责 4.1 设备科负责组织制定公司年度固定资产(动能类、结转类)投资计划;负责零星设备(除信息化设备)的采购招标、技术协议及合同签订;负责维护和升级改造两化融合相关的工业控制设备设施; 4.2企管部负责计算机和服务器等信息化设备设施的管理;负责编制年度信息类固定资产需求计划,负责维护和升级改造两化融合相关的设备设施;负责信息化维保服务的采购; 4.3采购部门负责信息化设备采购招标及合同签订; 4.4各业务部门负责按照业务需要提出设备设施的需求,参与到设备设施维护和升级改造过程,监控设备设施日常运行状态,保障设备设施的正常运行。

5 内容和要求 5.1 工业设备设施管理 5.1.1 设备设施投资管理 5.1.1.1 投资项目需求的识别 各业务部门根据生产管理的需要,识别固定资产投资需求,并编制次年度部门项目投资计划,提交设备科。 5.1.1.2 投资项目的计划及目标制定 设备科在接到各业务单位次年度部门项目投资计划后,应组织编制公司《年度固定资产投资计划》,并纳入固定资产项目管理范畴按照Q/ CW n 12 .04—2014《固定资产投资项目管理办法》进行控制。 5.1.1.3 投资项目计划的评审及批准 设备科组织评审小组对《年度固定资产投资计划》进行评审,具体按照Q/ CW n 12 .04—2014《固定资产投资项目管理办法》要求执行。 5.1.1.4 投资项目计划的实施 设备科按照通过评审、批准的投资计划,组织项目签批,并组织实施,具体按照Q/ CW n 12 .04—2014《固定资产投资项目管理办法》要求执行。

公司质量手册程序文件表单全套

苏州XX公司文件编号:JQ—ZS—01 _______________________________________________________________________________ 质量手册 第一版 审核: 批准: 日期: 文件发放号: _______________________________________________________________________________ 地址: 电话: 传真: 邮编: 颁布令 本公司依据ISO9001:2000《质量管理体系——要求》编制完成了《质量手 册》第一版,现予以批准颁布实施。 本手册是公司质量管理体系法规性文件,是指导公司建立并实施质量管理体 系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 总经理: 年月日 任命书 为了贯彻执行ISO9001:2000《质量管理体系——要求》,加强对质量管理体系动作的领导,特任命为我公司的管理者代表。 管理者代表的职责是: 1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持; 2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;

3、在整个组织内促进顾客要求意识的形成; 4、就质量管理体系有关事宜对外联络。 总经理: 年月日 苏州XX公司 0.1 目录章节号0.1 版本 1 页次1/1 标题 ISO9001:2000标准条款对照 0.1 目录 0.2 质量手册说明 5.5.5 0.3 质量手册修改控制 0.4 企业概况 1.0 公司组织机构图 2.0 公司质量管理体系结构图 3.0 质量管理体系过程职责分配表 4.0 质量管理体系 4.1、4.2 4.1 文件控制程序 4.2.3 4.2 质量记录控制程序 4.2.4 5.0 管理职责 5.1、5.2 5.1 质量方针 5.3 5.2 管理策划控制程序 5.4.1、5.4.2 5.3 职责和权限 5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.5.4 5.4 管理评审控制程序 5.6 6.0 资源管理 6.1 6.1 人力资源控制程序 6.2 6.2 设施和工作环境控制程序 6.3、6.4 7.0 产品实现 7.1 实现过程的策划程序 7.1 7.2 与顾客有关的过程控制程序 7.2 7.3 设计和(或)开发控制程序 7.3 7.4 采购控制程序 7.4 7.5 生产和服务运作控制程序 7.5 7.6 测量和监控装置的控制程序 7.6 8.0 测量、分析和改进 8.1 8.1.1 顾客满意程序测量程序 8.2.1 8.1.2 内部审核程序 8.2.2 8.1.3 过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、8.2.4 8.2 不合格控制程序 8.3 8.3 数据分析控制程序 8.4 8.4 改进控制程序 8.5 附录1 第二级文件清单

2020检测检验机构全套质量手册体系程序文件

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2.1 职责 2.1.1 程序文件(包括修订本)由最高管理者批准和发布实施,并负责解释。 2.1.2 程序文件由最高管理者授权质量负责人组织编写、会审,并负责保持其现时有效性。 2.1.3 程序文件(包括修订本)由综合部统一编号、登记、发放和回收。 2.2 程序文件的说明 2.2.1 主题内容 程序文件是是指导体系活动有效开展的支持性文件。 2.2.2适用范围 程序文件适用于本公司开展检测业务范围内的所有检测项目及与检测质量有关的所有管理工作和技术工作。 2.2.3编制依据 《检验检测机构资质认定评审准则》、《质量手册》 2.2.4参考依据 (1)国家有关法律、法规和部门或行业规章、规范(计量法、标准化法等); (2)《浙江省检验机构管理条例》; (3)《检验检测机构资质认定管理办法》; (4)《浙江省检验检测机构资质认定行政许可工作程序》 (5)国家、行业的其它需要遵守和后续发布的标准、规范、规则、指南。 2.2.5 程序文件实施目的 (1)保障质量方针和质量目标的实现; (2)指导管理和技术工作的开展; (3)提供实施管理体系审核和评审的依据。 2.3 程序文件的版本 2.3.1 程序文件均为受控版本。 2.3.2 受控本有统一编号并由综合部登记发放,内容有更改时,应及时用更改页换回受控本持有者手中的被更改页,以保证程序文件的现时有效性。

2.4 程序文件的发放与回收 2.4.1 程序文件由综合部统一发放,最高管理者、管理层、内审员必须持有,其他发放范围由质量负责人确定。 2.4.2 程序文件换版后,持有受控本者应以旧版换取新版本。 2.5 程序文件的修订和改版 2.5.1下述情况下,一般需对程序文件进行修订和改版 a) 国家相关的法律、法规和规章的调整,本公司体系规定与之不符时; b) 本公司组织架构、人员发生较大调整时; c) 现行程序文件规定不适宜,经管理评审决定需修改或换版时; d) 体系的实施依据发生变更时应进行改版。 2.5.2 一般在每年管理评审后召集有关人员讨论并提出修订意见。本公司工作人员如认为程序文件的某些内容需要修改或补充,也可以口头或书面形式向质量负责人提出建议和意见。 2.5.3 质量负责人负责组织人员起草修订稿并报最高管理者审批。 2.5.4 程序文件为活页装订,按页控制。修订稿经批准和签发后,由本公司统一打印修改页并为全部受控本持有者更换有关部分,旧页次回收并注销。 2.6 程序文件持有者责任 2.6.1 本公司的程序文件持有者应认真学习程序文件的内容和条款,并严格遵守各项规定,有义务在自己的工作范畴认真执行。 2.6.2 任何个人无权擅自修改或增删程序文件内容和条款。 2.6.3 程序文件是“受控”级文件,持有者应妥善保管。 2.6.4 未经本公司负责人批准,程序文件不得私自外借或进行复印。 2.6.5 若程序文件遗失,持有者应立即向质量负责人写出书面报告。 2.6.6 程序文件持有者调离本公司时应办理收回手续,由文件管理员负责收回并由本公司负责人在调离手续表中签字。 2.7 程序文件宣贯 程序文件修订或改版,本公司内各部门负责人(或持有者)应认真学习,并做好宣传工作,使全公司人员做到对程序文件熟悉和正确执行。 1 目的 规定了人员管理步骤,做好人员管理工作,保障各项工作开展的有效性。 2 适用范围 适用于进入本公司场所的所有内外部人员活动管理的控制。

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