药事管理与药物治疗学组工作职责
药事管理与药物治疗学组工作职责
1、认真贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本院有关药事管理与药学工作的规章制度，并监督实施。
2、制定本院药品处方集和基本用药供应目录并实施动态管理。
3、药事管理与药物治疗学委员会要按照有关临床诊疗指南、临床路径、药物临床应用指导原则和药品说明书等合理使用药物，对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核，监测、评估本院药物使用情况，提出干预改进措施，推动临床合理用药。
4、分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导。
5、建立新药遴选制度，审核新特药、临时购药，负责组织评价新老药物疗效与不良反应，提出淘汰品种意见。
6、督查、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理。
7、负责全院有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训，向公众宣传安全用药知识。
8、建立抗菌药物临床应用分级管理制度，动态调整医生抗菌药物使用权限。
9、定期编辑出版临床药讯，指导临床合理用药。
10、药事管理与药物治疗学委员会日常工作由药剂科负责。
11、医务科指定专人，负责与医院药物治疗相关的行政事务管理工作。
12、药剂科负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作，开展以病人为中心，以合理用药为核心的临床药学工作，临床药师参与临床药物治疗，提供药学专业技术服务。
13、定期组织检查全院药品使用、管理、质量安全，重点检查麻醉药品、精神药品的使用和管理。
14、及时调查本院医疗用药中的重大问题和药疗事故，提出解决办法。
15、讨论和审定药事管理与药物治疗学委员会的工作计划，并督促组织实施。
大邑县上安镇公立卫生院
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药事法规与药事管理学
2018年6月(专科) 中南大学网络教育课程考试 《药事法规与药事管理学》试题考试说明： 1.首先下载试题及《标准答卷模版》，完成答题后，答卷从网上提交。 2.答卷电子稿命名原则：学号.doc。如：11031020512002.doc。 3.网上提交截止时间：2018年6月15日18:00。 题目： 请概况药物的不良反应的分类；以及药物不良反应的监测意义和范围。 要求： 1.字数不得小于1500字。 2.要求条理清楚，按答案要点酌情给分。
中南大学网络教育课程考试 《药事法规与药事管理学》答卷 本人承诺：本试卷确为本人独立完成，若有违反愿意接受处理。签名：______________学号：____________________专业：____药学_____学习中心：_______内蒙古______ 请概况药物的不良反应的分类；以及药物不良反应的监测意义和范围。 要求： 1.字数不得小于1500字。 2.要求条理清楚，按答案要点酌情给分。 答：2015年我县药品不良反应（含医疗器械不良事件、药物滥用、化妆品不良反应，下同）监测工作取得了较好成绩，报告数量和报告质量目标全面完成，县妇幼保健院和县人民医院在今年5月召开的全省药品不良反应监测工作视频会议上得到点名表扬。 为确保我县2016年度药品不良反应监测工作任务的全面完成，根据全省药品不良监测工作视频会议精神和《2016年全省药品不良反应监测工作要点》（赣食药监办〔2016〕4号）、《关于下达2016年全市四项监测任务的通知》（宜药监测〔2016〕6号）等文件要求，结合我县实际，经县市场和质量监督管理局（简称“县市监局”）、县卫生和计划生育委员会（简称“县卫计委”）研究，现就加强我县药品不良反应监测工作通知如下： 一、加强组织领导、实行分片管理 设立“宜丰县药品不良反应监测工作领导小组”，负责组织协调和指导全县药品不良反应、医疗器械不良事件监测以及药物滥用、化妆品不良反应监测工作。由县市监局分管副局长任组长，县卫计委医政股长、县市监局药械股长为副组长，各市监分局、县餐保化所和各监测单位为成员，领导小组办公室设县市监局药械股。为适应监管体制调整和增强监测工作效能，将全县划分为七个监测片区，各片区均明确监督单位和报告单位，任务层层分解，责任逐级落实（附件2）。 各监测单位应按照法律法规要求，将四项监测工作列入重要工作日程，明确分管领导，指定专人负责，安排监测人员，建立规章制度，确保依法履职，人员名单请于7月30日前报所在片区监督单位（附件1）。 二、调整监测结构、确保报告质量 要落实医疗机构在监测报告的主体责任，继续运用部门联动、培训交流、检查考核等手段，进一步发挥好医疗机构报告主渠道作用；要进一步强化药品和医疗器械生产、经营企业依法履行监测职责的意识，落实企业监测报告责任；要稳步推进化妆品不良反应监测工作，提升化妆品不良反应报告收集和评价能力；要加强公安、司法等多部门配合联动，适时启动药物滥用监测工作。 各单位既要坚持“可疑即报”的原则，努力提高报告数量，又要着力提升新的、严重报告的数量和比重；要加强日常报告工作，实现均衡上报，避免出现急、赶任务，集中填报的现象；要确保报告完整、真实、准确、科学，坚决杜绝虚假报告行为。 三、强化信息运用、注重风险防控
药事管理领导小组工作职责
药事管理领导小组工作职责 一、认真贯彻执行《药品管理法》。按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施。 二、确定本机构用药目录和处方手册。 三、审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请。 四、建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作。 五、定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见。 六、组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正。 七、组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。 药事管理领导小组工作制度 一、药事管理委员会负责监督、指导本院科学管理药品和合理用药。 二、药事管理委员会委员应由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。设主任委员1名，副主任委员3名。医院分管药学负责人任主任委员，药学部门负责人和医务部门负责人任副主任委员。药事管理委员会的日常工作由药学部门负责。 三、委员会实行民主集中制的原则。 四、委员会每季度召开一次例会，主要学习相关法律法规和上级有关部门对医院药事管理的要求。讨论和研究医院药事管理工作中的有关问题。并针对存在的问题提出解决方案。 药品管理制度 一、药品管理要遵循合理使用、加速周转、保证供应的原则。 二、根据医疗活动需要，实行计划采购、计划供应的办法。 三、药品的外购入库和领用，必须健全入库验收和出库手续，必须将药品销售情况报送财务科进行核算。 四、合理划分药库和药房储备药品数量，药库为一至三个月，药房为一周至一个月，严格执行国家规定的药品零售价。 五、医院药品实行“金额管理、重点统计、实耗实销”的管理办法，正确核算药品的销售，定期盘点。 六、医院药品除特殊情况外，必须经医生处方使用。 七、药剂科工作人员不得擅自外借药品。 八、库管人员认真验收入库，发现运输等原因原包装破损药品，可由药库通知药品采购人员与进货单位联系调换，以降低报损率，减少浪费。 九、各药品使用部门发现药品有霉变、裂开、过期失效、损毁等质量不符合要求时，应立即停止使用，办理报损手续。责任部门应填写报损单。注明药品名称、规格、数量、
岗位职责及管理制度
员工守则 遵纪守法，忠于职守，爱岗敬业。维护公司声誉，保护公司利益。服从领导，关心下属，团结互助。爱护公物，勤俭节约，杜绝浪费。不断学习，提高水平，精通业务。
公文管理制度 1.为保证公司信息渠道的畅通，规范公文收、发处理程序，增进公文处理的品质及效率，特制定本制度。 2.公文的基本种类一般包括：请示、报告、指示、制度（规定）、通知、通报、决定（决议）、会议纪要。 3.公文格式一般包括：文头、标题、主送单位、正文、附件、单位印章、发文时间、抄送（抄报）、发单位、公文字号、主题词、打印、审核、份数、签发人等。 4.公司重要文件一律用红头文件下发，一般文件统一用公司文头。 5.文件由文印室负责校对，并送拟稿人核稿人审查合格后，方能复印、盖章。 6.文件由办公室负责报送。送件人应把文件内容、报送日期、部门、接件人等事项清楚，并报告报送结果。 7. 经签发的文件原稿送档案室存档。 8.外来的文件由办公室专人负责签收。签收人应于接件当日即按文件的要求报送给有关部门，不得积压迟误，属急件的，应在接后即时报送。
办公用品管理制度 为确保公司工作的有序运行，保障日常办公的切实需要，防止办公用品管理的混乱现象，特制定本制度。 1.公司办公用品的配置应本着“必需、实用、节俭、美观”的原则，其购买、发放与管理均由公司办公室负责。 2.办公室桌椅、空调、电脑、通讯设备等大型办公用品由公司办公室负责配置与管理；日常办公耗材等、小型办公用品由公司办公室负责购买和发放。 3.公司所有办公用品的配置由其管理部门根据存量与消耗情况提出申请，经办公室汇报总经理审批后，协同采购人员购买。 5.办公用品的领用应遵循节约、必须的原则。常用办公用品的领用，由使用人或部门到办公室领取，并按要求办理登记手续。 6.所有购置的办公用品必须入账，领用时必须由领用人签字，实行账目和数量一致，并切实做到日清月结。 7.大型耐用办公用品由办公室负责建立台帐，对每件物品进行编号，每年检查一次。日常耗材各部门与个人应节约使用、杜绝浪费。
药事管理领导小组工作职责
药事管理领导小组工作 职责 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
药事管理领导小组工作职责 一、认真贯彻执行《药品管理法》。按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施。 二、确定本机构用药目录和处方手册。 三、审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请。 四、建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作。 五、定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见。 六、组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正。 七、组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。 药事管理领导小组工作制度 一、药事管理委员会负责监督、指导本院科学管理药品和合理用药。 二、药事管理委员会委员应由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。设主任委员1名，副主任委员3名。医院分管药学负责人任主任委员，药学部门负责人和医务部门负责人任副主任委员。药事管理委员会的日常工作由药学部门负责。 三、委员会实行民主集中制的原则。 四、委员会每季度召开一次例会，主要学习相关法律法规和上级有关部门对医院药事管理的要求。讨论和研究医院药事管理工作中的有关问题。并针对存在的问题提出解决方案。 药品管理制度 一、药品管理要遵循合理使用、加速周转、保证供应的原则。 二、根据医疗活动需要，实行计划采购、计划供应的办法。 三、药品的外购入库和领用，必须健全入库验收和出库手续，必须将药品销售情况报送财务科进行核算。 四、合理划分药库和药房储备药品数量，药库为一至三个月，药房为一周至一个月，严格执行国家规定的药品零售价。 五、医院药品实行“金额管理、重点统计、实耗实销”的管理办法，正确核算药品的销售，定期盘点。 六、医院药品除特殊情况外，必须经医生处方使用。 七、药剂科工作人员不得擅自外借药品。 八、库管人员认真验收入库，发现运输等原因原包装破损药品，可由药库通知药品采购人员与进货单位联系调换，以降低报损率，减少浪费。 九、各药品使用部门发现药品有霉变、裂开、过期失效、损毁等质量不符合要求时，应立即停止使用，办理报损手续。责任部门应填写报损单。注明药品名称、规格、数量、价格及原因。责任部门组长及科主任签名，上报分管院长及院长批准。药品会计当月办理报损后，计算药房药品报损单，在帐目上销帐。报损药品由卫生行政主管部门监督销毁。 十、麻醉药品和精神药品，疫苗的报损应按有关法规另行处理。
管理制度与岗位职责
（一）管理制度 一、入职程序 1.应聘者接到录用通知后，请在指定日期到公司行政部报到，如因故不能按期前往，应与 行政部取得联系，另行确定报到日期。 2.报到后，你需要向行政部出示身份证、学历证明（毕业证书、学位证书等）、婚姻状况证 明（结婚证）原件，提供公司指定机构出具的近期体检报告、免冠彩色近照（1寸、2寸各2张）、与原单位解除劳动关系的证明文件、个人社会保险缴纳情况、公司行政部要求提供的其他资料。 3.领取工作牌、考勤卡、办公用品及其他相关资料。 4.与试用部门负责人见面，接受工作安排，开始进入试用。 5.试用期为1-3月，具体期限由公司根据试用职工的表现和工作进展情况而定。 6. 试用期内，如果你确实感到公司实际状况、发展机会与预期有较大差距，或由于其它原 因而决定离开，可提出辞职，并按规定办理离职手续；相应的，如果你的工作表现无法达到要求，公司也会终止对你的试用。 7.试用期满，由试用职工提出书面转正申请，经部门负责人同意后，上报公司总经办，取 得同意后，方可编制为公司正式职工，并签订劳动合同，行政部留档备案。 二、职场纪律
1.我们着力体现整洁、大方、得体的职业风格。全体职工上班时穿戴整齐、干净，保持健 康清新的形象。公司内严禁职工身着奇装异服、浓装艳抹。 2.上班时间职工必须佩带工作牌，违者一律罚款20元/次。 3.使用电话注意语言简明；代接同事办公位电话，做好必要记录并及时转达。严禁用办公 电话聊私事。 4.办公时间不得擅自离开工作岗位，需暂时离开时应与同事交代。 5.不在办公区域高声喧哗，接待来访、业务洽谈要在洽谈室内或其他公司指定区域进行。 6.适时调整手机等通讯工具的铃声，办公区域内适当调低，培训/会议中则请取消铃声。 7.你的工作资料、个人物品、现金等请妥善保存，以免丢失或损坏。 三、考勤制度 1.公司实行每周工作5天，每天工作8小时制，所有机动加班时间均定在星期六、星期天。 2.夏季作息时间为：8：00--12：00，14：00--18：00；冬季作息时间为：8：30—12：00， 13：30—18：00。 3.迟到或早退5分钟以上，20分钟以下者，每次扣除薪金10元；20分钟以上，两小时以 下者，每次扣除薪金30元。 4. 无故缺勤两小时以上，返回单位上班后1个工作日内也未补办请假手续或补办手续未获 批准的，一律视为旷工。旷工一天按日工资额的两倍扣罚，并作通报批评。连续旷工超过5个工作日，或一年内累计旷工超过10个工作日，作严重违纪处理,公司将与之立即
药事管理与药物治疗委员会工作职责
药事管理与药物治疗委员会工作职责 1. 认真贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本院有关药事管理与药学工作的规章制度，并监督实施。 2. 制定本院药品处方集和基本用药供应目录并实施动态管理。 3. 药事管理与药物治疗学委员会药按照有关临床诊疗指南、临床路径、药物临场应用指导原则和药品说明书等合理使用药物，对医师处方、用药医嘱的适应性进行审核，监测、评估本院药物使用情况，提出干预改进措施，推动临床合理用药。 4. 分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导。 5. 建立新药遴选制度，审核新特药、临时购药，负责组织评价新老药物疗效与不良反应，提出淘汰品种意见。 6. 监查、指导麻醉药品、精神药品的临床使用与规范化管理。 7. 负责全院有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训，向公众宣传安全用药知识。 8. 建立抗菌药物临床应用分级管理制度，动态调整医生抗菌药物使用权限。 9. 定期编辑出版临床药讯，指导临床合理用药。 10. 药事管理与药物治疗学委员会日常工作由药剂科负责。 医务科指定专人，负责与医院药物治疗相关的行政事务管理工作。
11. 药剂科负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作，开展以病人为中心，合理用药为核心的临床药学工作，临床药师参与临床药物治疗，提供药学专业技术服务。 12. 定期组织检查全院药品使用、管理、质量安全，重点检查麻醉药品、精神药品的使用和管理。 13. 及时调查本院医疗用药中的重大问题和药疗事故，提出解决办法。 14. 讨论和审定药事管理与药物治疗学委员会的工作计划，并督促组织实施。
科药事管理制度
重症医学科药事管理制度 为保障科室药品安全，遵循安全、有效、经济的临床用药原则，促进合理用药，全面提高医疗质量，依据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》、《处方点评管理规范》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》等法律法规精神，经科科务会讨论，制定本管理制度。 一、药事管理组成员： 组长：科主任王永顺 副组长：护士长、日常工作负责人卢玉林 成员：……付朝江…陈名睿…肖 云 ….. …………………………………………………..。 合理用药管理负责人：付朝江 特殊药品管理负责人：（精麻高危毒性）卢玉林 急救药品管理负责人：余太丽李文芳 抗菌药物管理负责人：肖云 特定肿瘤治疗药物管理负责人：付朝江 药品不良反应监测员: 付朝江陈名睿 二、工作方式： 1、药事管理组定期或不定期召开工作会议，讨论和决定科室药品管理和使用中的重要问题和管理制度。 2、督促和检查科室各诊疗组合理用药、各类药品管理、不良反应报告等情况。 3、定期检查科室药品质量管理与药物使用的安全管理情况。 4、指导、监督各专项负责人开展工作的情况。 三、工作职责 1、根据医院相关管理规定及制度，制定科室各项药事管理规范和合理用药规章制度，并监督实施； 2、监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、高危药品等的临床使用与规范化管理； 3、负责科室急救药品、抗菌药物的使用管理。 4、负责科室药品不良反应上报告情况。 5、积极开展各类药品管理使用的培训，推进科室安全合理使用药品。科合理用药管理制度
岗位职责和权限管理制度
1 目的 对各部门岗位的职责和权限进行明确规定，确保人人有事做、事事有人做，有章可依、有责可究。 2 范围 适用于组织结构图中各部门 3 职责和权限 3.1经理 3.1.1主持公司全面工作,制定颁布质量、食品安全、环境方针，批准质量、食品安全、环境目标指示和管理方案。 3.1.2作为企业产品质量、食品安全、环保第一责任人，确保对质量、食品安全、环境管理体系进行策划，对企业的产品质量、食品安全和环境负第一责任。 3.1.3落实组织结构，确保组织内的职责和权限得到确定和沟通；落实各级质量、环保、食品安全责任制，充实管理人员。 3.1.4保证为公司管理体系持续有效运行配备所需的资源和资金。 3.1.5贯彻国家方针、政策、法律、法规，主持公司重要的质量、食品安全、环保、安全生产等工作会议。 3.1.6指导、协调、监督和检查各部门的工作，对各部门工作中出现的问题进行纠正 3.1.7组织制订、修订公司各部门的质量、食品安全、环境、安全生产规章制度，并认真组织实施 3.1.8批准合格的供应商。 3.1.9一切对股东负责。
3.2财务部 3.2.1建立公司的会计、财务制度并实施。 3.2.1做好成本计算和核算，负责日常会计出纳工作,按时发放工作奖金,及时向经理汇报各类财务报表,反映公司资产状况、盈亏情况和资金流动状况，为公司各项决策提供及时准确的财务依据； 3.2.2严格执行财务制度，帐目清楚，单据齐全，杜绝出现坏帐、混帐，有特殊情况及时向经理报告。 3.2.3接受经理查询、监督，不得随意泄露财务机密。 3.2.4妥善处理各种突发性财务事件，协助经理协调公司内外各种财务关系，保障公司质量、食品安全和环境管理所需资金。 3.2.5对股东负责。 3.3销售部 3.3.1协助经理开展市场调研工作，收集、分析市场信息，研究市场对策，做好产品的市场定位和开拓工作。 3.3.2了解客户需求，建立客户档案并保存。 3.3.3负责产品交付并组织实施售后服务，将售后服务的信息反馈给有关部门 3.3.4对有业务关系的客户进行宣传公司的质量、食品安全、环境方针和管理情况。 3.3.3以最好的服务态度对待顾客，认真询问顾客要求，及时反馈顾客意见，尽量满足顾客合理要求，广交客户，创新营业额，提高公司盈利水平。 3.3.4做好公司机动车辆的年检和驾驶员的年审，做好车辆保养、清
药事管理学的学习心得体会
药事管理学的学习心得体会 药事管理学是一门非常实用的课程，每一位药学相关专业的学生毕业后无论在药学工作的哪一个岗位都需要了解药品相关 的法律法规和规章。下面是小编为大家整理的药事管理学的学习心得体会，供你参考! 药事管理学的学习心得体会篇1 大三第一个学期，根据专业教学培养计划，我所在的制药工程专业开设了《GMP与药事法规》课程，这门课是药学与管理科学、法学、经济学、社会学等互相交叉渗透而形成的边缘学科。目的是通过对我国药品管理的法律、法规,药品管理的体制、机构以及药事活动的主要环节及其基本规律的学习，使学生具备药品研制、生产、经营、使用等环节管理和监督的能力，并运用药事管理的理论和知识指导实践工作，为执业药师考试奠定良好的基础。该课程也是执业药师和执业中药师都必考的科目之一《药师管理与法规》的主要内容，占执业药师和执业中药师考试总分的比重为25%。其在执业药师考试中的重要性可见一斑。 这门课程的飞速发展和时代的发展、社会对人才的需求是分不开的。在课堂上我们学习了药事管理学科的发展、性质和内容，
包括这门学科在我国药事管理的发展情况，了解了我国国家药物政策及其监管;在课堂中蒋老师还教导我们药师和药学其他职业的相关情况、法规，以及作为一名药师和药学从业者所应有的职业道德;并对各种药事组织做了简单的介绍，包括药品监管组织、药学教育科研组织和社会团体、国外要是管理体制和结构;而且，我们还学到了我国药品管理立法的相关细则和药品管理的一些 规定，包括药品管理立法、药品注册管理、特殊药品管理、中药管理、药品信息管理、制药工业与药品生产质量管理、药品市场营销与药品流通监督管理、医疗机构药事管理;并且老师还对医药知识产权的保护做了系统的讲解，包括药品专利保护、药品商标保护、还有文学习《药事法规》的体会与收获献著作权的保护。 蒋老师特别在课上强调了这门课在执业药师资格证的考试 中占的比重很大，并为我们介绍了考取执业药师资格证书所应准备的科目和注意事项，以及相关的信息，这为我们以后毕业之后参加国家执业药师资格考试打下了基础，是我们更有目的的去准备，而不是盲目的涉猎知识。 在课堂授课中，蒋老师还精心的穿插了许多中药知识进去，为我们讲解中医望、闻、问、切的学问，以及五行相生相克的规律，并为我们系统的揭示了中医与西医、中药与西药的区别和联系;还对目前我国中医的发展情况做了简要概括，指出我国重视国粹中医，并力争发扬光大的政策。这让我们对中医、中药在国
药事管理领导小组工作职责
药事管理领导小组工作 职责 文件编码（TTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-0089）
药事管理领导小组工作职责 一、认真贯彻执行《药品管理法》。按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施。? 二、确定本机构用药目录和处方手册。 三、审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请。 四、建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作。 五、定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见。 六、组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正。 七、组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。 药事管理领导小组工作制度
一、药事管理委员会负责监督、指导本院科学管理药品和合理用药。 二、药事管理委员会委员应由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。设主任委员1名，副主任委员3名。医院分管药学负责人任主任委员，药学部门负责人和医务部门负责人任副主任委员。药事管理委员会的日常工作由药学部门负责。 三、委员会实行民主集中制的原则。 四、委员会每季度召开一次例会，主要学习相关法律法规和上级有关部门对医院药事管理的要求。讨论和研究医院药事管理工作中的有关问题。并针对存在的问题提出解决方案。 药品管理制度 一、药品管理要遵循合理使用、加速周转、保证供应的原则。 二、根据医疗活动需要，实行计划采购、计划供应的办法。 三、药品的外购入库和领用，必须健全入库验收和出库手续，必须将药品销售情况报送财务科进行核算。
药事管理领导小组工作职责范本
药事管理领导小组工作制度 一、药事管理委员会负责监督、指导本院科学管理药品和合理用药。 二、药事管理委员会委员应由药学、临床医学和医疗行政管理等方面的人员组成。设组长1名，副组长1名。医院院长任组长，医务部门负责人任副组织。 三、领导小组实行民主集中制的原则。 四、领导小组每季度召开一次例会，主要学习相关法律法规和上级有关部门对医院药事管理的要求。讨论和研究医院药事管理工作中的有关问题。并针对存在的问题提出解决方案。 药品管理制度 一、药品管理要遵循合理使用、加速周转、保证供应的原则。 二、根据医疗活动需要，实行计划采购、计划供应的办法。 三、药品的外购入库和领用，必须健全入库验收和出库手续，必须将药品销售情况报送财务科进行核算。 四、合理划分药库和药房储备药品数量。 五、医院药品实行“金额管理、重点统计、实耗实销”的管理办法，正确核算药品的销售，定期盘点。 六、医院药品除特殊情况外，必须经医生处方使用。 七、药剂科工作人员不得擅自外借药品。 八、库管人员认真验收入库，发现运输等原因原包装破损药品，可由药库通知药品采购人员与进货单位联系调换，以降低报损率，减少浪费。 九、各药品使用部门发现药品有霉变、裂开、过期失效、损毁等质量不符合要求时，应立即停止使用，办理报损手续。 十、麻醉药品和精神药品，疫苗的报损应按有关法规另行处理。 十一、按照《医疗机构药事管理暂行规定》的要求，为保证病人用药安全，门诊药品一经发出不得退换。 1.麻醉药品、精神药品不退，按国家规定无偿收回； 2.需低温冷藏的药品不退； 3.使用过的、包装破损的、批号不符的、有污染的药品一概不予退换； 4.自取药起超过3天的药品不退； 5.传染病人用药，即使药品外观无破损，效期、储存条件符合要求，也不能退药。否则，极可能造成二次污染，危害他人健康。
药事法规
药事法规 一．名词解释 1.药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理 机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、 中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性 药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 2.药品注册：是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申 请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控 性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。 3.处方：是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者 开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、 调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。 4.批：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生 产出来的一定数量的药品为一批。 5.医疗器械：是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、 材料或者其他物品，包括所需要的软件。 6.生物制品：是指以微生物，寄生虫，动物毒素，生物组织作为起始 材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技 术控制中间产物和成本质量制成的生物活性制剂。 二．问答 1.处方药和非处方药的区别？ 处方药非处方药 疾病类型病情较重、需要医生确诊小伤小病或解除症状 疾病诊断者医生患者自我认识和辨别，自我选择 取药凭据医生处方不需处方 主要取药地点医院药房、药店药店（甲类）；超市（乙类）剂量较大较小，剂量有限定 服药天数长，医嘱指导短，有限定 品牌保护方式新药保护、专利保护期品牌 宣传对象医生消费者 广告不可上广告批准后，可上大众媒介或广告
2.开办药品生产企业或经营企业的条件？ 开办药品生产企业 （1）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；（2）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境； （3）具有能对所生产药品质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备；（4）具有保证药品质量的规章制度 开办药品经营企业 （1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；至少要有一个驻店药师，一个营业员（要高中以上或与药学相关专业的进过药监部门考核获得上岗证的人员）。（2）具有与所经营药品相适应的营业场所，设备，仓储设施，卫生环境；营业场地不少于40平方米，仓库不少于20平方米。 （3）要申办《药品经营许可证》，《医疗器械经营许可证》，然后还要去办营业执照，税务登记证，卫生许可证，健康证。 （4）具有保证所经营药品质量的规章制度。 3.5G分别是指什么，分别规范什么过程？ GMP：药品生产质量管理规范 适用于药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响产品质量的关键工序 GSP：药品经营质量管理规范 适用范围是中华人民共和国境内经营药品的专营或者兼营企业 GAP：中药材生产质量管理规范 国家发布的规范中药材生产全过程，以保证药材质量的法规性文件。 GCP：药品临床实验质量管理规范 目的是为了保证药品临床实验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障起安全。药品进行各期临床实验，包括人体生 物利用度和生物等效性试验均需按GCP执行 GLP：药品非临床研究质量管理规范 是为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定。 4.假药和劣药的判定？ 一、假药 中华人民共和国药品管理法2001年修订版规定，有下列情形之一的为假药： 1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。 2、以非药品冒充药品或者以其他药品冒充此种药品的。 有下列情之一的药品，按假药论处： 1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； 2、依照本法必须批准而未批准生产、进口、或者依照本法必须检验而未检验即销售的； 3、变质的；
药事管理工作岗位职责制度
药事管理工作岗位职责制度 一、处方制度 1?经注册的执业医师、执业助理医师在执业地点的处方权，由本人申请，科主任同意，医务管理部门审核，主管院领导批准，登记备案后方可获得，并将本人签字或印模留样于药房。 2.经注册的执业医师，在参加有关部门组织的培训并考核合格后，取得麻醉药品和第一类 精神药品处方资格。 3 ?药房不得擅自修改处方，如处方有错误应通知医师更改后配发。凡处方不符合规定，药房有权拒绝调配。 4?麻醉药品和第一类精神药品处方，按照卫生部《麻醉药品临床应用指导原则》和《精神药品临床应用指导原则》开具。 5.医师应根据病情诊断开具处方，处方一般不得超过七日用量，急诊处方一般不得超过三日用量，对于某些慢性病或特殊情况可酌情适当延长。处方当日有效，超过期限须经医师更改日期，重新签字后方可调配。医师不得为本人及家属开处方。 6 ?处方内容至少应包括以下几项：医院全称，门诊或住院号，年、月、日，科别，患者姓名，性别，年龄，病情诊断，药品名称、剂型、规格及数量，用药方法，医师签字，配方人签字，检查发药人签字，药价。 7?处方一般用蓝色或蓝黑碳素墨水笔书写，字迹清楚，不得涂改。如有涂改，医师必须在涂改处签字。药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。 8. 药品及制剂名称采用通用名，使用剂量应以中国药典及卫生部（省、自治区、直辖市卫生厅局）颁发的药品标准为准。如医疗需要，必须超过剂量时，应由处方医师在剂量旁重加签字方可调配。 9. 处方上药品数量一律用阿拉伯字书写。药品用量单位以克（g）、毫克（mg）、毫升（ml）、国际单位（IU）计算，片剂、丸剂、胶囊剂以片、丸、粒为单位，注射剂以支、瓶为单位，并注明含量。 10. 一般处方保持一年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存两年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存三年。保存期满，经分管院长批准并登记后，予以销毁。 11. 对违反规定，乱开处方，滥用药品的情况，药房有权拒绝调配，情节严重的应报告医务管理部门调查处理，必要时应报告分管院长甚至院长处理。 12. 药剂师（含药剂士，下同）对每一张处方均应审核，有权利也有责任监督医师科学用药，合理用药，并给予用药指导。
药事管理与药物治疗学委员会工作制度和职责
药事管理与药物治疗学委员会工作制度和职责 一．药事管理暨药物治疗学委员会职责 （一）贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施。 （二）制定本机构药品处方集和基本用药供应目录。 （三）推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药。（四）分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，提供咨询与指导。（五）建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业。 （六）监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理。 （七）对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。 二、药事管理暨药物治四、医务部门指定专人，负责与药物治疗相关的行政事务管理工作。 三、医务部门指定专人，负责与药物治疗相关的行政事务管理工作 二、药事管理与药物治疗学委员会工作制度
（一）药事管理暨药物治疗学委员会设主任委员一名，由医院主管院长担任；副主任委员两名，由医务科及药学部门负责人担任；委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。（二）负责宣传教育、监督检查我院贯彻落实医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章的执行情况。审核制定我院药事管理和药学工作规章制度，并监督实施。 （三）根据《国家基本药物目录》、《处方管理办法》、《国家处方集》、《药品采购供应质量管理规范》等制订本机构《药品处方集》和《基本用药供应目录》。建立新药引进审批制度，制定新药遴选原则，组织对新药的评审论证工作。（四）建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作。对我院临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施监督管理。遵循安全、有效、经济的合理用药原则，尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。 （五）遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物；建立临床用药监测、评价和超常预警制度，定期组织临床药师对医师处方、用药医嘱的适宜性进行点评与干预。点评结果及时通报反馈，发现问题及时沟通解决。 （六）依据国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则，制定我院基本药物临床应用管理办法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。定期组织临床药师对抗菌药物合理使用情况进行统计分析，及时反馈通报和解决问题。
岗位职能职责及管理规章制度样本
岗位职能职责及管理规章制度
员工守则 遵纪守法，忠于职守，爱岗敬业。维护公司声誉，保护公司利益。服从领导，关心下属，团结互助。爱护公物，勤俭节约，杜绝浪费。不断学习，提高水平，精通业务。
公文管理制度 ，规范公文收、发处理程序，增进公文处理的品质及效率，特制定本制度。 ：请示、报告、指示、制度（规定）、通知、通报、决定（决议）、会议纪要。 ：文头、标题、主送单位、正文、附件、单位印章、发文时间、抄送（抄报）、发单位、公文字号、主题词、打印、审核、份数、签发人等。 ，一般文件统一用公司文头。 ，并送拟稿人核稿人审查合格后，方能复印、盖章。 。送件人应把文件内容、报送日期、部门、接件人等事项清楚，并报告报送结果。 7. 经签发的文件原稿送档案室存档。 。签收人应于接件当日即按文件的要求报送给有关部门，不得积压迟误，属急件的，应在接后即时报送。
办公用品管理制度 为确保公司工作的有序运行，保障日常办公的切实需要，防止办公用品管理的混乱现象，特制定本制度。 “必需、实用、节俭、美观”的原则，其购买、发放与管理均由公司办公室负责。 、空调、电脑、通讯设备等大型办公用品由公司办公室负责配置与管理；日常办公耗材等、小型办公用品由公司办公室负责购买和发放。 ，经办公室汇报总经理审批后，协同采购人员购买。 、必须的原则。常用办公用品的领用，由使用人或部门到办公室领取，并按要求办理登记手续。 ，领用时必须由领用人签字，实行账目和数量一致，并切实做到日清月结。 ，对每件物品进行编号，每年检查一次。日常耗材各部门与个人应节约使用、杜绝浪费。 印章管理制度 1. 印章保管人要以高度的责任感和职业道德、法律意识来保管
药事管理委员会职责
药事管理委员会职责 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
药事管理委员会职责 一、宣传药事法律法规，并监督检查执行情况。 二、指导和监督全院合理用药和科学管理，确保用药安全。 三、审定本院用药计划。 四、制（修）定本院基本用药目录和处方手册。 五、组织评价新老药物的临床疗效与不良反应，提出淘汰品种意见。 六、定期组织检查全院药品，重点检查麻醉药品、精神药品、贵重药品的管理和使用情况。 七、及时研究解决本院医疗用药的重大问题。 八、药事管理委员会的日常工作由药剂科负责。 药剂科职责 一、在院长的领导下，负责医院药剂管理工作。 二、贯彻执行药品管理法律、法规和行政规章。 三、起草或修订医院药品管理制度，并指导、督促制度的执行。 四、负责首营企业和新增药品的审核。 五、根据本院医疗、科研需要，按照《基本用药目录》，决定购进药品品种及渠道。 六、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告。
七、指导和监督药品的采购、验收、保管、养护和调配等工作。 八、负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督 九、负责收集、分析、报告新的药品不良反应情况。 十、开展本院药剂人员药学知识和相关法律的教育或培训，建立培训档案。 十一、指导、监督本院药剂人员的技术工作，保证药学技术业务工作质量。 药房药剂工作人员职责 一、在药剂科主任领导下，负责处方调配工作。 二、严格执行操作规程，及时准确调配处方。对处方所列药物不得擅自更改或代用。 三、认真审核处方，重点审查药品名称、用药剂量、用药方法、药物的配伍变化和合理用药。如有违反规定滥用药品， 有配伍禁忌、涂改及不合理用药的处方，药剂人员有权拒绝调配。情节严重者应报告医院领导及行政部门检查处理。 四、仔细核对处方，包括药名、规格、用法、用量、患者姓名、年龄等。
药事管理与药物治疗学委员会工作制度和职责
药事管理与药物治疗学委 员会工作制度和职责 Final approval draft on November 22, 2020
药事管理与药物治疗学委员会工作制度和职责一．药事管理暨药物治疗学委员会职责 （一）贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施。 （二）制定本机构药品处方集和基本用药供应目录。 （三）推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药。 （四）分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，提供咨询与指导。 （五）建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业。 （六）监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理。 （七）对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。 二、药事管理暨药物治四、医务部门指定专人，负责与药物治疗相关的行政事务管理工作。
三、医务部门指定专人，负责与药物治疗相关的行政事务管理工作 二、药事管理与药物治疗学委员会工作制度 （一）药事管理暨药物治疗学委员会设主任委员一名，由医院主管院长担任；副主任委员两名，由医务科及药学部门负责人担任；委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。 （二）负责宣传教育、监督检查我院贯彻落实医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章的执行情况。审核制定我院药事管理和药学工作规章制度，并监督实施。 （三）根据《国家基本药物目录》、《处方管理办法》、《国家处方集》、《药品采购供应质量管理规范》等制订本机构《药品处方集》和《基本用药供应目录》。建立新药引进审批制度，制定新药遴选原则，组织对新药的评审论证工作。 （四）建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作。对我院临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施监督管理。遵循安全、有效、经济的合理用药原则，尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。 （五）遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物；建立临床用药监测、评价和超常预警制度，定期
岗位责任制、管理制度及操作规程
安全生产岗位责任制 1.项目经理安全生产岗位责任制 2.项目技术员安全生产岗位责任制 3.施工员安全生产岗位责任制 4.安全员安全生产岗位责任制 5.材料员安全生产岗位责任制 6.机械员安全生产岗位责任制 7.质检员安全生产岗位责任制 8.班组长安全生产岗位责任制
项目经理安全生产岗位责任制 1．项目经理是单位工程安全生产第一责任人，对安全工作应全面负责，贯彻执行安全生产的方针政策，落实安全生产责任制度、安全生产规章制度和操作规程。坚持管生产必须管安全的原则，以身作则，不违章指挥，积极支持安全员的工作。 2．根据工程的特点组织制定安全施工措施，主动接受上级有关主管部门、建设单位和监理单位的安全生产工作检查和工作指导，督促本单位认真落实各项安全工作。 3．确保安全生产文明施工措施费的有效投入，加强安全生产防护用品、防护设施的管理和使用。 4．负责项目部所有职工的安全教育培训工作。 5．开展安全活动，定期召开安全生产会议和组织安全检查，纠正违章作业，落实整改措施，消除事故隐患。 6．抓好工地现场安全文明建设，积极开展平安工地、安全质量标准化达标创建工作，落实环境保护和不扰民措施。 7．发生工伤事故，按有关规定及时、如实上报，并积极采取措施，抢救伤员，保护现场。同时，积极参与和配合事故的调查、分析、处理工作。 8．组织安全生产岗位责任制的考核工作。 9．制定工程项目现场生产安全事故应急救援预案，将事故救援预案内容进行交底并定期组织演练。 10．落实项目领导带班制度。 11．补充内容： 责任人签字： 年月日
项目技术人员安全生产岗位责任制 1．项目技术人员应对项目部的安全技术工作负责，组织编制并贯彻落实施工组织设计、专项施工方案和安全技术措施。 2．对施工生产中所采用的新技术、新工艺、新设备应负责（或会同企业技术负责人）研究制定相应的安全技术措施和安全操作规程。 3．负责施工现场各类安全生产技术交底、操作规程等相关资料的编制、归档及管理工作。 4．会同有关部门编制安全技术教育培训计划，向职工进行安全技术教育、培训。 5．参加安全检查和验收，对查出的安全隐患提出整改措施，并检查执行情况。 6．参加事故调查，针对事故原因提出技术措施。 7．补充内容： 责任人签字： 年月日
药事法规 复习资料
药事：与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事项。 药事管理：是指国家授权的行政机关，依法对药品、药事组织、药事活动、药品信息进行管理和监督；另一方面也包括司法、检察机关和药事法人和非法人组织、自然人对管理药品的行政机关和公务员的监督。 药事组织：是指为了实现药学的社会任务，经由人为的分工形成的各种形式的组织机构的总称。 药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。” 新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改变给药途径的，按照新药管理。 处方药：凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。 非处方药：由药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。 精神药品：指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。 中成药：指根据疗效确切、应用广泛的处方、验方或秘方，以中药材为原料配制加工而成的药品。 医疗机构制剂：医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构制剂不得上市销售。 特殊管理的药品：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理，这4类药品被称为特殊管理的药品。 药学保健：是提供负责的药物治疗，目的在于实现改善病人生活质量的既定结果。这些结果包括确认潜在或实际存在的与药物治疗相关的问题；解决实际存在的与药物治疗相关的问题；预防潜在的与药物治疗相关的问题。 药品生产企业：是指生产药品的专营企业或者兼营企业。药品生产企业是应用现代科学技术，自主地进行药品的生产经营活动，实行独立核算，自负盈亏，具有法人资格的基本经济组织。 药品注册：国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，