分子诊断在消费级基因检测行业的应用

分子诊断在消费级基因检测行业的应用
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2.5 消费级基因检测市场

消费级基因检测(Direct-T o-Consumer Genetic Test)是相对于临床级基因检测而言,

是指在没有医疗人员参与的情况下,通过广告、电商、线下店直接向普通消费者销

售的的基因检测产品,主要以低通量检测为主,技术手段包括PCR和基因芯片。在

美国,DTC检测主要围绕祖源(家谱、生物学祖源等)、健康、宠物、亲子鉴定等维

度进行检测,检测项目多为娱乐属性;国内消费基因检测起步较晚,目前主要以健康

等维度为主。根据《麻省理工科技评论》在2019年2月给出的评估,目前有超过

2600万消费者接受了针对祖源、健康等的消费级基因检测。

图58:消费级基因检测应用领域图59:消费级基因检测服务购买流程

资料来源:天猫官网,国元证券研究中心资料来源:天猫官网,国元证券研究中心

借鉴美国发展经验,推动消费基因检测市场提早进入发展期。消费级基因检测市场

的发展得益于基因芯片技术的成熟,1991年全球第一款基因芯片在美国诞生,此后

10年内,随着Affymetrix、Illumina、Agilent等公司不断提升芯片种类、检测通量、

准确度与效率,消费基因检测服务价格不断下降,带动更多企业进入消费基因检测领

域,市场开始慢慢进入发展期,2019年美国消费基因检测用户规模达到2650万人,

渗透率达到8.1%,成为全球消费级基因检测市场发展最快的国家。国内消费级基因

检测起步较晚,虽然早在2008年就出现了萌芽,但过高的价格促使产品滞销。直到

2015年微基因、23魔方等多家基于芯片技术的基因检测公司的产品问世,国内消费

级基因检测行业才算起步。

图60:美国及中国消费基因发展历程

资料来源:艾瑞咨询,国元证券研究中心

DTC检测需求不断增长,市场渗透率提升空间大。由于基因检测技术专业化程度较高、国内监管政策不够完善等因素,目前我国消费级基因检测产品的消费者认知度较低。2016年国内参与消费级基因检测并拥有自身数据的个人用户总量仅约为10万人,2017-2018年高速增长,2018年已经增长至104.3万人,但渗透率也仅约为0.07%,对比美国8.1%的高渗透率,我国消费级基因检测市场渗透率提升空间较大。随着技术创新推动测序成本不断降低、消费者认知程度和接受度稳步提升,未来3-5年我国消费级基因检测市场有望迎来“爆发性”增长。根据艾瑞咨询数据显示,2020年国内消费基因检测累计用户规模将达到2070.3万人,渗透率将提升至1.48%。

图61:2013-2019年中国消费基因成立企业数量

62:2016-2022年中国消费基因累计用户规模(万人)

资料来源:艾瑞咨询,国元证券研究中心资料来源:艾瑞咨询,国元证券研究中心

市场格局尚未成型,市场参与者众多且小而散。虽然目前消费级基因检测市场规模较

小,但行业竞争较为激烈,相比临床级基因检测,消费级基因检测在技术、合规性等

方面进入壁垒较低,市场玩家较多。据不完全统计,国内涉足消费基因检测业务的企

业数量约为130家,其中2014-2016年成立的就有90家,消费者认知度较高的品

牌主要有微基因、23魔方、安我基因三家,占据绝大部分市场份额。此外,体检中

心也是国内布局消费级基因检测企业快速渗透的途径之一,比如美因基因利用民营

体检机构美年健康的渠道提供大众检测服务,目前总数据量从2017年的50万份提

升至600万份。在行业发展初期,企业间用户规模差异不大,竞争格局极易改变,

未来用户规模的增加将是消费级基因检测市场参与者重要指标之一。

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