中央储备冻肉冷库温度达标方法

中央储备冻肉冷库温度达标的方法

《国家储备冻肉储存冷库资质条件》于2013年修订，修订后改称为《中央储备冻肉冷库资质条件》，其中对冷库温度的要求见第四款第（二）条：……应保证冷库库温稳定，库内空气温度应保持在－18℃以下，昼夜库内空气温度波动幅度不超过1℃，冻肉进出库的库温波动幅度不超过4℃。

只有达到上述标准的冷库，才有资质承储中央储备肉。

然而，根据我们多年的经验，传统冷库维持如此的温度波动水平，并不容易做到。承储中央储备肉的冷库都是大型冷库，无法实现温度自动控制运行。

即使是小型的冷库，安装了冷库温度自动控制机组运行的系统，维持这一波动要求也不容易，因为温度控制器需要适宜的上、下限值区间，区间过少会造成制冷机组的频繁启停，容易造成设备损坏。

中央储备冻肉为什么对承储冷库温度波动做如此严格的要求呢？

食品在冷库储存过程中，难免发生干耗失重现象。食品发生干耗，不仅食品重量减轻，食品的风味品质都会下降。

研究发现，食品在冷库中储存，干耗发生的速度是不同的，以储存初期为最高，随后逐渐降低，储存达6个月后逐渐处于平稳。造成冷库冻肉发生干耗的原因很多，而冷库温度的波动是干耗的主要原因。

为了确保食品的质量，中央储备肉管理制度规定储备肉的储存期为4个月，实行循环储放。4个月的储存期，正是食品干耗速度较高的时期。如果冷库温度不稳定，将对食品质量造成影响。

为了确保承储冷库温度稳定，降低食品的风干损耗，国家一方面通过资质审核方式，要求承储冷库温度达标，另一方面，实行“商品损耗费”定额管理，如果承储冷库温度波动过度，造成食品风干损耗过度，由承储企业自行负担。财政部在《国家储备猪肉财务管理办法》第八条列明：国家储备猪肉储备费用包括冷藏保管费、运杂费和商品损耗三项，储备费用实行定额管理，……商品损耗按照运输途耗４‰，保管库耗４‰，合计８‰计算。

承储冷库如果温度控制不能达标，库存商品4个月的风干损耗很容易超过4?的定额。根据商业部设计院《冷库制冷设计手册》第219页表3-43的数据，传统的冷库制冷方式，肉类在-18度冷藏库储存4个月干耗达1%，按一年周转三次，则一年的干耗约3% 。以一万吨冷库的容量计算，一年食品因干耗损失的重量为10000吨*3%=300吨，以食品单价20元/公斤计算，损失高达600万元。

由此可见，控制冷库温度波动，降低食品风干损耗，有着重要的经济意义，冷库企业应重视这一不易察觉的隐形损失。

承储冷库如何轻松实现冷库温度波动要求？可以采取如下措施：

1、检查冷库的保温性能，发现“漏冷”部位，及时维修处置；

2、库内照明灯具选用热量较低的LED灯，无人作业时及时关闭冷照明灯，减少冷库门开启时间。

3、增加冷库库存商品饱满度，库存饱满时，冷库“吞吐”外界热湿负荷少，商品热容量大。

4、升级改造冷库的制冷方式，排管制冷可以轻松升级为蓄冷式制冷。

蓄冷式制冷是新型的冷库制冷方式，是在排管制冷的基础上，通过增加低温蓄冷器实现的。低温蓄冷器在制冷机运行时，可以吸收蒸发器产生的冷量，当制冷机停止运行时，蓄冷器可以缓慢释放所储存的冷量，实现冷库24小时持续的冷量供应，是冷库温度稳定的重要手段。

（作者：解工（1965-），青岛制冷学会理事，邮箱xddlc777@https://www.360docs.net/doc/8615046294.html,）

冷库基本知识.doc

冷库基本知识一、冷库建筑的特点和要求冷库主要用于食品的冷冻加工及冷藏，它通过人工制冷，使室内保持一定的低温。冷库的墙壁、地板及平顶都敷设有一定厚度的隔热材料，以减少外界传入的热量。为了减少吸收太阳的辐射能，冷库外墙表面一般涂成白色或浅颜色。因而冷库建筑与一般工业和民用建筑不同，有它独特的结构。冷库建筑要防止水蒸气的扩散和空气的渗透。室外空气侵入时不但增加冷库的耗冷量，而且还向库房内带入水分，水分的凝结引起建筑结构特别是隔热结构受潮冻结损坏，所以要设置防潮隔热层，使冷库建筑具有良好的密封性和防潮隔汽性能。冷库的地基受低温的影响，土壤中的水分易被冻结。因土壤冻结后体积膨胀，会引起地面破裂及整个建筑结构变形，严重的会使冷库不能使用。为此，低温冷库地坪除要有有效的隔热层外，隔热层下还必须进行处理，以防止土壤冻结。冷库的楼板要堆放大量的货物，又要通行各种装卸运输机械设备，平顶上还设有制冷设备或管道。因此，它的结构应坚固并具有较大的承载力。低温环境中，特别是在周期性冻结和融解循环过程中，建筑结构易受破坏。因此，冷库的冷库板和冷库的各部分构造要有足够的抗冻性能。总的来说，冷库设备是以其严格的隔热性、密封性、坚固性和抗冻性来保证建筑物的质量。保证建筑物的质量。二、冷库的分类（一）按冷库容量规模分目前，冷库容量划分也未统一，一般分为大、中、小型。大型

冷库的冷藏容量在10000t以上；中型冷库的冷藏容量在1000～10000t；小型冷库的冷藏容量在1000t以下。（二）按冷藏设计温度分分为高温、中温、低温和超低温四大类冷库。①一般高温冷库的冷藏设计温度在-2℃至+8℃；②中温冷库的冷藏设计温度在-10℃至-23℃；③低温度，温度一般在-23℃至30℃；④超低速冻库温度一般为-30℃至-80℃。（三）按库体结构类别分 1.土建冷库设备这是目前建造较多的一种冷库，可建成单层或多层。建筑物的主体一般为钢筋混凝土框架结构或者砖混结构。土建冷库的围护结构属重体性结构，热惰性较大，室外空气温度的昼夜波动和围护结构外表面受太阳辐射引起的昼夜温度波动，在围护结构中衰减较大，故围护结构内表面温度波动就较小，库温也就易于稳定。 2.组合板式冷库这种冷库设备为单层形式，库板为钢框架轻质预制隔热板装配结构，其承重构件多采用薄壁型钢材制作。库板的内、外面板均用彩色钢板（基材为镀锌钢板），库板的芯材为发泡硬质聚氨酯或粘贴聚苯乙烯泡沫板。由于除地面外，所有构件均是按统一标准在专业工厂成套预制，在工地现场组装，所以施工进度快，建设周期短。 3.覆土冷库它又称土窑洞冷库，洞体多为拱形结构，有单洞体式，也有连续拱形式。一般为砖石砌体，并以一定厚度的黄土覆盖层作为隔热层。用作低温的覆土冷库，洞体的基础应处在不易冻胀的砂石层或者基岩上。由于它具有因地制宜、就地取材、施工简单、造价较低、坚固耐用等优点，在我国西北地区得到较大的发展。 4.山洞冷库一般建造在石质较为坚硬、整体性好的岩层内，洞体内侧一般作衬砌或喷锚处理，洞体的岩层覆盖厚度一般不小于20m。

冷库冷链设备温湿度验证方案

冷库、冷藏运输设备及温湿度自动监测系统验证计划和实施方案起草：月日批准：月日实施计划：从年月日到年月日

目录 1.验证计划和方案 2.验证实施 3.验证结果分析及报告 4.验证偏差处理 5.再验证周期的确定 6.设备技术资料 7.验证用温湿度计检定报告 8.其它

冷藏药品储存运输设备及温湿度监测系统验证计划和方案目的按照《药品经营质量管理规范（）》（以下简称《规范》）的要求，对冷库、冷藏运输车辆、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统等进行验证，确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求，可安全、有效地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的药品质量和温湿度监测系统的准确有效性。对象适用于冷库、冷藏运输车辆、保温箱以及温湿度自动监测系统验证。人员企业质量负责人负责验证工作的监督、指导、协调与审批，质量管理部门负责验证工作的组织与实施。验证领导小组成员、项目验证小组成员、与验证项目相关人员。依据《药品经营质量管理规范》及其附录。分类根据相关设施设备或系统的使用状况进行使用前验证、专项验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。（一）相关设施设备及系统在新投入使用前或改造后应当进行

使用前验证，对设计或预定的关键参数、条件及性能进行测试并确认，确定实际的关键参数及性能符合设计方案或规定的使用条件和标准后方可投入使用；（二）当相关设施设备及系统改变、超出设定的条件或用途，或发生设备严重运行异常或故障时，应当针对所调整或改变的情况进行专项验证，以确定其性能及参数符合设定的标准；（三）应当根据相关设施设备及系统的具体情况进行定期验证，确认处于正常使用及运行的相关设施设备及系统的参数漂移、设备损耗、异常变化趋势等情况，定期验证间隔时间不应当超过1年；（四）企业应当根据相关设施设备和系统的设计参数以及经过验证确认的使用条件，分别确定各类设施设备及系统最大的停用时间限度，超过规定的最大停用时限后需重新投入使用前，应当重新进行验证。规程 1 概述：冷藏药品在贮存运输的过程中，有温湿度的要求，仓库和运输设备的温湿度自动监测系统是否符合药品贮存的要求，需进行验证。 1.1 公司现有冷库位于仓库区，用于存放公司购进的冷藏药品，配备运输用的冷藏运输车和保温箱，对于冷链储存运输设备温湿度自动监测系统是否能达到规定的温度和湿度达到规定要求，需验证。

冷库验证方案

冷库验证方案 XXXXXXX药业有限公司验证方案编号：

验证方案的起草、审核与批准您下面的签字表明您已审阅此份验证方案并同意实施。验证小组成员

目录 1. 验证对象 (1) 2. 概述 (1) 3. 验证目的 (1) 4. 验证类型 (1) 5. 验证人员 (1) 6. 验证依据及采用文件 (2) 7. 验证用设备仪器确认 (3) 8. 验证内容 (3) 8.1设计确认 (3) 8.2安装确认 (4) 8.3运行确认 (6) 8.4性能确认 (6) 9.异常情况处理 (8) 10.验证结果评定及结论 (8) 11.再验证周期 (9) 12.验证进度安排 (9) 13.附件 (9)

1、验证对象冷库 2、概述冷库安装于2008年，总体积是34.8m3，冷库是按照GSP要求和国家标准GB 50072-2010设计制造和安装的，主要由库房、制冷机组、控制箱、温湿度记录仪、报警器等部件组成，库房墙体是中间充填隔热树脂的彩钢板。冷库运行控制：温度在2℃～8℃范围，湿度在35%～75%范围，用于存放需冷藏保管的药品。 3、验证目的：检查和确认冷库是否能正常运行，确保冷库内的温度和湿度达到冷藏药品贮藏和GSP 规定要求，保证安全、有效地正常使用，确保冷藏药品在储存过程中的药品质量。为达到上述目的，特制定本验证方案，对冷库进行验证。验证过程中应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因却需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书（附件1），报质量负责人批准。 4、验证类型 □使用前验证□停用再次使用前验证□专项验证□定期验证 5、验证人员 5.1 验证小组成员及职责验证小组组长：负责组织、实施及验证全过程的组织工作和验证报告的审批。验证小组成员：分别负责验证方案中的具体实施工作。 5.2 验证工作中各部门职责验证领导小组：负责验证方案的审批；负责验证数据及结果的审核；负责验证报告的审批；负责验证合格证的签发（见附件14）。

冷库耗冷量计算

冷库耗冷量计算 1 冷库的原始条件该冷库是一个单层300t 生产性冷库，主要冻结并储存蔬菜。采用砖墙、钢筋混凝土梁、柱和板建成。隔热层外墙和屋顶采用聚苯乙烯泡沫塑料，冻结间内墙贴软木，地坪采用炉渣。该冷库主要包括冻结间、冻结物冷藏间两大部分，其主要加工环节为：鲜蔬菜进入冻结间冻结，蔬菜温度降至要求温度后进入冻结物冷藏间冷藏。其设计条件如下：（1）气象和水文资料石家庄夏季室外计算温度为+30℃，相对湿度为75%。（2）生产能力冷藏容量为300t ，冻结能力为1.5t/h ，每天两班，每班8h 。（3）制冷系统采用氨直接蒸发制冷系统，冻结物冷藏间温度为-18℃，冻结间温度为-23℃。 2 冷库容积计算冷库计算吨位计算公式： 1000V G ρη= （2-1）式中：G—冷库计算吨位（t ）； V—冷间公称容积 (m 3)； η—容积利用系数； ρ—食品计算密度（kg/m 3）；冻结间的冻结能力1.5t/h,冻好一批需要8h ，每天冻结2批，由此可知冻结间一次要容纳12t ，根据表1-6查得蔬菜的密度为 230 kg/m 3,根据表1-8查得η=0.55，根据公式（2-1）得：冻结间：V= ρη G 1000= 8 .055.023012 1000???m 3=118.58m 3。取单层冷库净高为4.8米，则库房面积A=8 .458.118m 2 =24.7m 2，故库房公称体积定义为8.447??=134.4m 3。根据表查得蔬菜的密度为 230 kg/m 3,根据表查得η=0.55，根据公式得：

冻结物冷藏间：V= ρη G 1000= 8 .055.0230300 1000???m 3 =2964.43m 3。取单层冷库净高为4.8米，则库房面积A=22 m 59.617m 8 .443.2964=，故库房公称体积定义为8.41838??=3283.2m 3。 3 冷库围护结构的传热系数计算 3.1 冷库维护结构的组成主要计算外墙、内墙，阁楼层和地坪的传热系数，热阻计算公式为： i i i /λδ=R R=1/α 传热系数K 的计算公式为： n w K αλδλδα11 1 2211++++= Λ 式中： i λ—冷间维护结构中各层建筑材料或隔热材料的热导率[W/(m 2·℃)]。 i δ—冷间维护结构中各层建筑材料或隔热材料的厚度（m ）。 n w αα，—分别是维护结构外侧和内侧的传热系数[W/(m 2·℃)]。对于冻结间的外墙，根据资料得知对于墙面的对流换热系数α，外墙表面w α取23 W/(m 2·K)，内墙表面n α取29 W/(m 2·K)，则冻结间围护结构及其传热系数的计算见下表：表3-1 冻结间外墙围护结构及其传热系数计算表

公司冷库温度验证报告

, 冷库验证报告 (VR07-2015-04) xxx制药有限公司,

1.综述依据冷库验证方案（VL07-2015-04），2015年10月13日至16日对XXX制药有限公司生产车间六楼冷库(编号：07F14/07F15)进行了运行确认、性能确认的再验证，现就验证结果汇总分析如下。 2.验证实施前检查结果： 2015年10月13日验证实施前对人员培训记录进行检查，结果显示参加验证人员已经过验证专项培训工作；对文件进行检查，结果显示已制订相应岗位的设备操作程序，相关文件系统已编制完成并经过审批；对检验仪表进行检查，结果显示用于测试冷库温度分布的温度记录仪已经过合法的校验，并具有合格证书。 3.运行确认结果 2015年10月13日对冷库(编号：07F14/07F15)进行了运行确认，确认结果显示在冷库控制箱电源接通时，设备运行正常，制冷系统启动；冷库控制箱电源关闭时，制冷系统停止运行，当冷库温度达到设定温度上限9℃时，制冷机组自动启动制冷；温度达到设定温度下限3℃时，制冷机组自动停止制冷，轻触冷库控制箱各个按键装置均反应正确，且具有相应的命令动作，LED显示屏能清晰可辨的显示设备当前状态，设定温度时，LED屏上显示值能达到设定值，压缩机正常工作时噪音不超过75分贝，设备振动不明显，表面温度手感不热，温度记录仪运行正常，能按设定的时间间隔记录和存储温度数据，密封门开关灵活，密封性好，照明设施能达到规定要求，设备各单体和运行情况均符合要求。 4.性能确认结果 4.1.2015年10月14日至16日对冷库(编号：07F14/07F15)进行了温度分布特性测试、报警系统测试、开门作业测试和断电状况测试的性能确认，测试数据分析结果显示冷库运行时各个监测点温度分布均匀，温度在线监测报警系统运行正常，制冷机组的温度控制仪与温控器连接的温度传感器二者的温度差值在可接受的范围内，温控器连接的传感器精度能够满足使用要求。确认了在下限温度（3℃）打开库门进行开门作业的最长开门时间为15分钟。通过记录分析确定了在不同温度设备故障或外部供电中断制冷的状况下，温度到达10℃的最短时间为62.5分钟，即当设备出现故障或外部供电中断的状况下，启用备用发电机最长启动时间不超过62.5分钟。具体测试试验分析如下：

冷库冷量的计算

冷库冷量的计算 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

冷库的估算配置总结（一般取库高）高温库：（0~5）冷库所需制冷量=冷库容积*120W - 机组制冷量=冷库所需制冷量 - 冷库蒸发器面积=冷库所需制冷量*倍 - 中低温：（~15-~18）冷库所需制冷量=冷库容积*150~300W - 机组制冷量=冷库所需制冷量 - 冷库蒸发器面积=冷库所需制冷量*~ 排管蒸发面积=冷库面积*~倍 - 低温冻结库：（~23-~30) 冷库所需制冷量=冷库容积*300~400W - 机组制冷量=冷库所需制冷量*~ - 冷库蒸发器面积=冷库所需制冷量除以90~100W - 排管蒸发面积=冷库面积*4~5倍， - 注：（大库取小值，小库取大值一般压缩机每匹可带高温时10~15立方左右，中温时可带8~10立方左右，冻结时可带4~6立方左右 - 压缩机每匹可带冷风机面积高温时16平方左右，中温时可带12平方左右，冻结时可带8平方左右–

如果是100平方以下的小库，一般经验是高温库250W/m2来配冷，但是这个库高不能超过4米。如果是低温库最好用120W/m3来配冷，这个立方哦，不要和上面的平方搞混了冷库门安装步骤及注意事项 1、检测门洞与门尺寸是否相符，门洞地面与滑道平行，门洞地面必须水平，不应有凹凸现象。 2、塑料门口内表面硬平直，不得有扭曲，内可敷电热带。 3、滑道安装：出厂前滑道和托架已固定。现场安装时要求：所有托架在同一个平面，水平方向与地面一致。 4、下轨板与下轨座关门时压紧应适中，尽量减少摩擦，保持轻快自如。 5、机械转动出厂已调试完毕，现场安装首先将库门关到位，然后用调节螺杆拉紧钢丝绳后用T型螺钉紧固，牵引块与库门牵引架连接，再用螺栓压紧钢丝绳即可。 6、两端设行程开关，中间挡块随时可调，准确到位。 7、安装时螺钉不能松动，牢固可靠，并经常检查，当发现零件损坏时应及时更换。 8、下轨座必须安装在水平地面上，牢固且不准松动，否则会导致开、关门不畅。 9、电动门：必须确保电源无安全隐患的前提下，方可送电操作。 1、安装时请严格按“安装步骤及注意事项”调节操作规程进行操作。 2、因安装不符规程导致故障或部件损坏等一切问题责任或费用自负。 3、使用中要经常在滑动和内推柄等部件滴注润滑油，保证动作灵活，使用安全。

冷库温度分布验证方案

北京四环生物制药有限公司目录 1 概述 (3) 2 冷库基本情况 (3) 3 验证目的和计划 (3) 3.1验证目的 (3) 3.2 验证计划 (3) 4 职责 (3) 4.1 验证委员会 (3) 4.2 保障部 (4) 4.3 生产部 (4) 4.4 库房 (4) 5 验证内容 (4) 5.1 验证所需的条件 (4) 5.1.1 验证所需的主要文件资料 (4) 5.1.2关键性仪器、仪表校正的确认 (4) 5.2 设备安装确认 (5) 5.3 运行确认 (5) 5.4性能确认 (5) 5.4.1 冷库温度均一性检测 (5) 5.4.2 温度记录仪布置 (5) 5.5 注意事项 (6) 5.6 验证结果评定及结论 (6) 5.6.1 评价方法 (6) 5.7 验证周期 (6) 5.8 验证报告 (6) 6 附件 (6) 6.1 验证公共记录 (6) 6.2 本方案专用记录 (6) 附 1 冷库运行检测记录 (7) 附 2 冷库温度均一性检测记录 (8) 第2 页共8 页文件编号：06TS503-05.00

北京四环生物制药有限公司 1.概述我公司冷库是用来存放生物制品中的中间品、半成品、成品等均放置于2-8℃的环境中保存，因此，组合冷库的使用，可以满足其存放条件的要求。所以，组合冷库在生物制药中是必不可缺少的，对冷库内温度分布的均匀性要求也是很高。冷库主要由库房、制冷压缩机、冷凝器、蒸发器、膨胀阀、温度传感器等部件组成。 2 冷库基本情况设备名称：成品冷库生产厂家：北京欣阳通力商业设备有限公司 3 验证目的和计划 3.1 验证目的确保冷库内温度分布符合冷库的技术要求；确保现有制冷系统运行稳定；确保冷库的温度能够满足药品中间品、成品等的贮藏要求；确保冷库符合GMP要求。为达到上述目的，特制定本验证方案，对冷库进行验证。验证过程中应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因却需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书报验证委员会批准。 3.2 验证计划本次验证计划是根据产品及生产工艺的要求确定冷库的技术指标及设计要求。确认设备的技术指标及冷库的温度分布要求。 4 职责 4.1 验证委员会 4.1.1 负责验证方案的审批。 4.1.2 负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。 4.1.3 负责验证数据及结果的审核。第3 页共8 页文件编号：06TS503-05.00

冷库验证方案

目录一引言 (3) 1.1概述 (3) 1.2主要技术参数 (3) 二验证目的： (3) 三验证范围： (3) 四验证程序 (4) 4.1文件资料的确认 (4) 4.2仪器的确认 (4) 4.3安装确认 (4) 4.4设备运行确认 (4) 4.5设备性能确认 (5) 五验证结果分析和评价 (5) 六验证周期 (6)

一引言 1.1概述冷库安装在仓库，占地面积约10.5平方米，内室容积约23m3，主要用于需要2-8℃保存的诊断试剂产品。 1.2主要技术参数二验证目的：确保公用介质的连接符合冷库的技术要求。确保冷库的温度能够满足诊断试剂的贮藏要求，确保冷库符合GMP要求。通过对冷库的安装确认、运行确认、性能确认来证实它是否温度恒定，符合存储的要求。三验证范围： 2-8℃贮存的冷库。四验证人员组成，人员培训 4.1 验证人员组成与职责 4.2 人员培训： 4.2.1 学习冷库的设备操作； 4.2.2 学习《国家食品药品监督管理总局关于印发体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准的通知》中对冷库的要求。

五验证程序 5.1文件资料的确认确认冷库及其电源控制箱的有关文件资料是否齐全。检查人/日期：复核人/日期： 5.2验证用的测量仪器的确认 5.3安装确认确认冷库冷风循环装置，电脑控制箱，冷藏室墙面夹层是否符合安装要求。 5.4设备运行确认启动冷库系统，检查系统是否运行正常，并检查冷库开关情况、温度达到设置时冷库工作情况。

冷库运行检查记录见附件1 。运行确认小结：确认设备能否在设定程序下准确运行，能否达到厂家提供的设备技术要求，是否进入下一步性能确认。 5.5设备性能确认 5.5.1冷库温度稳定性检测目的：检查冷库压缩机制冷情况，测试冷库温度变化情况，以了解冷库性能。检查方法：将温度设定在2-8℃，用已校准的温湿度表放置在冷库内，每小时观察读数，并做记录，持续时间为10小时。温度变化2－8℃为合格。检查结果见附件2。 5.5.2冷库温度均一性检测目的：通过对冷库内不同点温度测试，可以了解冷库内各点温度情况，从而了解冷库性能。检测方法：将温度设定在5℃，测试5℃时四周各选点的温差，每点每隔半小时检测温度，共测3次，温度应在5℃±2℃范围内，最高点与最低点误差应≤3℃为合格。检查结果见附件3。温湿度分布图：六验证结果分析和评价验证结束，验证小组从以下几方面对验证结果进行评定。

冷库冷量的计算

冷库维修知识

冷库维修知识 1、冷库各部件名称： 2、各部件作用：压缩机：是在制冷剂回路中起压缩驱动制冷剂的作用。压缩机把制冷剂从低压区抽取来经压缩后送到高压区冷却凝结，通过散热片散发出热量到空气中，制冷剂也从气态变成液态，压力升高。压缩机的工作回路中分蒸发区(低压区)和冷凝区(高压区)。制冷剂再从高压区流向低压区，通过毛细管或膨胀阀喷射到蒸发器中，压力骤降，液态制冷剂立即变成

气态，通过散热片吸收空气中大量的热量。这样压缩机不断工作，就不断地把低压区一端的热量吸收到制冷剂中再送到高压区散发到空气中，起到调节气温的作用。冷凝器：是冷库制冷系统中主要的热交换设备之一，其作用是把装配式冷库压缩机排出的高温制冷剂过热蒸气冷却和冷凝为高压液体蒸发器：是将冷库内的热量吸走，使液态冷媒在低压低温蒸发下，吸取由冷冻库内所传来的热量而蒸发，变成气态冷媒，气态的冷媒被吸入压缩机压缩后，再排入冷凝器排热。基本上蒸发器与冷凝器的原理相同，所不同的是前者为向库内吸热，后者为向外界排热。储液罐：储存氟利昂储罐,保证制冷剂始终处于饱和状态。电磁阀：其一防止压缩机停机时高压部分制冷剂液体进入蒸发器，避免压缩机下次启动时低压过高，防止压缩机液击。其二冷库温度达到设定值时温控器动作，电磁阀失电，低压压力达到停机设定值时压缩机停，当冷库内温度回升到设定值时，温控器动作，电磁阀得电，低压压力上升到压缩机开机设定值时压缩机启动。高低压保护器：防止高压过高低压过低保护压缩机。温控器：相当于冷库大脑控制着冷库制冷开与停及化霜、风扇的开与挺。干燥过滤器：过滤系统中杂质与水分。油压保护器：保证压缩机有足够润滑油。膨胀阀：也叫截流伐，它能使系统高低压压力形成巨大的压差，使膨胀阀出口的高压制冷液体迅速澎化蒸发，通过管壁吸收空气

冷库验证方案

冷库验证方案部门人员日期编制会审批准

目录一引言 (3) 1.1 概述 (3) 1.2 主要技术参数 (3) 二验证目的： (3) 三验证范围： (3) 四验证程序 (4) 4.1 文件资料的确认 (4) 4.2 仪器的确认 (4) 4.3 安装确认................................................................................................................................. 4 4.4 设备运行确认. (4) 4.5 设备性能确认 (5) 五验证结果分析和评价 (5) 六验证周期 (6)

一引言 1.1 概述冷库安装在仓库，占地面积约10.5平方米，内室容积约23m 3，主要用于需要2-8℃保存的诊断试剂产品。 1.2 主要技术参数工作温度2-8 ℃ 内室容积5m*2.1m*2.2m 双路电源380V±5% 两套制冷机组UDDD3.7/22 二验证目的：确保公用介质的连接符合冷库的技术要求。确保冷库的温度能够满足诊断试剂的贮藏要求，确保冷库符合GMP要求。通过对冷库的安装确认、运行确认、性能确认来证实它是否温度恒定，符合存储的要求。三验证范围： 2-8℃贮存的冷库。四验证人员组成，人员培训 4.1 验证人员组成与职责验证小组分工小组人员所属部门主要职责组长质量部负责验证方案及报告的批准，整个验证和协调工作。负责验证方案的制定、人员培训、数据统计、汇总组员质量部分析及编制验证报告。组员质量部负责验证方报告的审核，监督验证的实施。组员质量部负责验证的实施，原始记录的填写。 4.2 人员培训： 4.2.1 学习冷库的设备操作； 4.2.2 学习《国家食品药品监督管理总局关于印发体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准的通知》中对冷库的要求。

冷量单位的换算

冷量单位的换算各种制冷量单位的换算关系如下： 1. 1 kcal／h (大卡／小时) ＝ 1.163W，1 W ＝ 0.8598 kcal／h； 2. 1 Btu／h (英热单位／小时) ＝ 0.2931W，1 W ＝ 3.412 Btu／h； 3. 1 USRT (美国冷吨) ＝ 3.517 kW，1 kW ＝ 0.28434 USRT； 4. 1 kcal／h ＝ 3.968 Btu／h，1 Btu／h ＝ 0.252 kcal／h； 5. 1 USRT ＝ 3024 kcal／h，10000 kcal／h ＝ 3.3069 USRT； 6. 1匹＝ 2.5 kW（用于风冷机组），1匹＝ 3 kW（用于水冷机组）说明： 1. “匹”用于动力单位时，用Hp(英制匹)或Ps(公制匹)表示，也称“马力”，1 Hp (英制匹) ＝ 0.7457 kW，1 Ps (公制匹) ＝ 0.735 kW； 2. 中小型空调制冷机组的制冷量常用“匹”表示，大型空调制冷机组的制冷量常用“冷吨（美国冷吨）”表示。 [ 冷库冷量计算] 一、冷藏冷库匹配的冷风机：每立方米负荷按W0=75W/m3计算。 1 若V(冷库容积)＜30m3，开门次数较频繁的冷库,如鲜肉库,则乘系数 A=1.2； 2 若30m3≤V＜100m3，开门次数较频繁的冷库,如鲜肉库,则乘系数A=1.1； 3 若V≥100m3，开门次数较频繁的冷库,如鲜肉库,则乘系数A=1.0； 4 若为单个冷藏库时，则乘系数B=1.1 最终冷库冷风机选配按W=A*B*W0(W 为冷风机负荷)； 5 冷库制冷机组及冷风机匹配按-10oC蒸发温度计算。

冷库验证方案..

冷库验证方案XXXXXXX药业有限公司

验证方案编号：

验证方案的起草、审核与批准您下面的签字表明您已审阅此份验证方案并同意实施。验证小组成员

冷库知识

冷库知识：如何控制和降低冷库成本北京航天同成伟业商贸有限公司控制和降低冷库的经营成本，在机器设备的运行管理中，要围绕"油、氨、水、电"做文章；在库房管理中，要严把"冰、霜、水、门、灯"五关；在质量管理中，采用先进工艺和技术，提高产品质量。(一)合理调整制冷系统运行参数，提高设备效能。制冷系统蒸发压力及温度和冷凝压力及温度是主要参数。是进行操作与调整的重要依据，根据实际条件和系统变化，不断调整和控制运行参数，使其在经济合理的参数下运行，可保证机器设备和贮藏产品的安全，充分发挥设备效率，并节约水、电、油等。 1、防止蒸发温度过低 A、蒸发温度与库房温度的温差增大，就会使蒸发温度过低，这会导致制冷系数下降，能耗增加。据估算，在其他条件不变的情况下，当蒸发温度每降低1℃，则要多耗电1~2%。另外，温差增大，还会使冷风机的除湿量增大，库房湿度减小，从而引起食品干耗增大，食品品质下降。 B、我国通常采用的蒸发温度。蒸发温度与库房温度之差一般为10℃，果蔬冷库的蒸发温度一般设计为-1010℃左右，冻结物冷藏间为 -28℃，冻结间为-33℃，而实际运行中，许多果蔬贮藏库的温差在15℃左右，而欧洲等经济发达国家，蒸发温度与库房温度之差一般为3~5℃。

C、引起蒸发温度过低的原因及解决办法 (1)蒸发器(冷风机)过小设计时有问题，或实际贮藏品种与设计计划贮藏品种不同，热负荷增加，比如，拟贮藏苹果的冷库，用于贮藏蒜薹，由于一个产区的蒜薹采收期只有几天时间，无法做到同苹果那样每天的进货量按库容量的5%-15%，而是3~5天就要入满，因此，如要及时把温度降到适宜贮藏温度只能靠降低蒸发温度来实现。应增加蒸发器蒸发面积或更换蒸发器。 (2)压缩机冷量过大库房负荷减小后，未及时减少压缩机的能量。冷库的压缩机是根据制冷系统最大负荷匹配的，而果蔬冷库的最大负荷是发生在货物入库阶段，其它大多数时间，压缩机的负荷不足50%。当入库结束温度降至适宜贮藏温度以后，系统负荷大大减少，如仍开启较大的机器，这样便形成了大马拉小车，温差增大，耗电量增大。应根据库房负荷的变化减少压缩机开启台数或用能量调节装置减少工作缸数。 (3)蒸发器未及时除霜蒸发器盘管结霜使其传热系数变小，热阻增加，降低传热效果，制冷剂蒸发量减少，在压缩机能量不变的情况下，会导致系统的蒸发压力降低，相对应的蒸发温度降低，所以要及时除霜。 (4)蒸发器中有润滑油蒸发器中的润滑油会在蒸发盘管的管壁上形成一层油膜，同样会使传

冷库系统验证方案

验证方案编号：YZ-ZL-002 冷库系统验证方案

1. 简介吉林基蛋生物科技有限公司，主要生产体外诊断试剂。半成品存放在车间冷库，成品存放在成品冷库，留样存放在冷库（以下合并简称为冷库）。 2. 目的根据产品的特性，制定本验证方案，规定各项目的验证要求、方法等，并最终确认满载时冷库的运行和性能符合产品储存的要求。 3. 范围本方案适用于吉林基蛋生物科技公司冷库系统验证。 4.职责 5. 运行确认（OQ） 5.1目的通过检查冷库开关情况、温度达到设置温度时冷库工作情况、压缩机工作情况，确认系统正常运行时能否达到使用要求。 5.2 程序按项目进行检测并记录。（见附件1） 6. 性能确认（PQ） 6.1 目的本次性能确认在运行确认结束后进行，通过对正式使用情况下冷库温度稳定性和均一性的检测，确认其使用性能可以达到预期要求。

图1 冷库均一性检测布点示意图 6.2满载时冷库温度均一性检测 6.2.1 目的：通过对冷库满载时，不同点温度测试，可以了解冷库内各点温度情况，从而了解冷库性能，是否所有点均能保证产品冷藏温度。 6.2.2 方法：将已校准的温度计放置于冷库（满载）不同位置，布点按冷库内上下、前后、左右以及距离冷风机的远近进行，共计10个点。每个点距离墙面、地面、顶棚至少0.5米，温度计在冷库内放置半个小时，然后观察读数。间隔1小时记录一次，连续3天。 6.2.3 数据记录（见附件2） 6.3满载时冷库温度稳定性检测 6.3.1目的：满载时冷库温度均一性检测结束后，检查冷库压缩机制冷情况，测试冷库温度变化情况，以了解冷库性能。 6.3.2方法：冷库满载，持续运行一周，温度自动记录仪每隔一小时自动记录冷库温度，对所得数据进行统计分析，确认冷库满载时的实时温度能否达到设定温度，能否保证产品冷藏条件。（备注：除霜时冷库温度数据不计在内）6.4开门作业时间测试方法：将10个温湿度计按既定方法（见图1）分布库内不同位置，冷库按2-8℃控制程序运行，温度计在冷库内放置半个小时，分别于冷库温度为3℃、4℃、5℃、

冷库冷量计算

冷藏间种类高冷藏库间隔墙速冻库、中温冷藏库保温材料150mm厚聚苯乙烯250mm厚聚苯乙烯 K值（W/ °C.m2）0.40 0.21 2、换气负荷Q2 Q2=V×n×?h×1/24×1/3.6 式中：V——库容量m3 ?h——环境与库内空气的焓差KJ/ m3 n——24h换气次数环境与库内空气的焓差KJ/ m3 库温°C --20°C以下-20~--2°C -2~10°C 焓差?h（KJ/ m3）185 155 135 冷库的换气次数(次/天) 库温°C 库容量m3 0°C以下0°C以上 5 50.0 38.0 10 31.8 28.0 15 25.5 20.0 20 21.0 16.0 30 16.8 13.0 40 14.2 11.3 50 12.8 10.0 60 11.8 9.0 70 10.5 8.0

各种制冷量单位的换算及冷库冷量计算

各种制冷量单位的换算关系如下： 1. 1 kcal／h (大卡／小时) ＝1.163W，1 W ＝0.8598 kcal／h； 2. 1 Btu／h (英热单位／小时) ＝0.2931W，1 W ＝ 3.412 Btu／h； 3. 1 USRT (美国冷吨) ＝3.517 kW，1 kW ＝0.28434 USRT； 4. 1 kcal／h ＝3.968 Btu／h，1 Btu／h ＝0.252 kcal／h； 5. 1 USRT ＝3024 kcal／h，10000 kcal／h ＝3.3069 USRT； 6. 1匹＝2.5 kW（用于风冷机组），1匹＝3 kW（用于水冷机组）说明： 1. “匹”用于动力单位时，用Hp(英制匹)或Ps(公制匹)表示，也称“马力”，1 Hp (英制匹) ＝0.7457 kW，1 Ps (公制匹) ＝0.735 kW； 2. 中小型空调制冷机组的制冷量常用“匹”表示，大型空调制冷机组的制冷量常用“冷吨（美国冷吨）”表示。 [ 冷库冷量计算] 一、冷藏冷库匹配的冷风机：每立方米负荷按W0=75W/m3计算。 1 若V(冷库容积)＜30m3，开门次数较频繁的冷库,如鲜肉库,则乘系数A=1.2； 2 若30m3≤V＜100m3，开门次数较频繁的冷库,如鲜肉库,则乘系数A=1.1； 3 若V≥100m3，开门次数较频繁的冷库,如鲜肉库,则乘系数A=1.0； 4 若为单个冷藏库时，则乘系数B=1.1 最终冷库冷风机选配按W=A*B*W0(W为冷风机负荷)； 5 冷库制冷机组及冷风机匹配按-10oC蒸发温度计算。二、冷冻冷库匹配的冷风机：每立方米负荷按W0=70W/m3计算。 1 若V(冷库容积)＜30m3，开门次数较频繁的冷库,如鲜肉库,则乘系数A=1.2； 2 若30m3≤V＜100m3，开门次数较频繁的冷库,如鲜肉库,则乘系数A=1.1； 3 若V≥100m3，开门次数较频繁的冷库,如鲜肉库,则乘系数A=1.0； 4 若为单个冷冻库时，则乘系数B=1.1 最终冷库冷风机选配按W=A*B*W0(W为冷风机负荷) 5 当冷库与低温柜共用制冷机组时，机组及冷风机匹配按-35oC蒸发温度计算。当冷库与低温柜分开时，冷库制冷机组及冷风机匹配按-30oC蒸发温度计算。

冷库维护和保养知识

冷库设备应用越来越重要，那么，水果冷库注意事项有哪些呢?水果冷库设备又该怎样维护和保养呢? 1、水果蔬菜保鲜冷库密封部位保养，由于保鲜冷库是由若干块保温板拼而成，因此板之间存在一定的缝隙，施工中这些缝隙会用密封胶密封，防止空气和水分进入。所以在使用中对一些密封失效的部位及时修补。 2、保鲜冷库设备的电器设备应避免受潮，以免漏电造成触电事故。 3、经常检查及确认电源的电压是否符合要求，电压应为380V±10%(三相四线)冷库设备长期不用时，应截断保鲜冷库的总电源，并确保冷库设备不受潮、不被灰埃等其它物质污染。 4、如拍片检测，也可在下面进行，同样也带来极大方便。 5、所有冷媒管保温管一定要用包扎带包扎，过楼板时要用钢套管。 6、定期检查制冷机组的各连接管、阀件上的连接管是否牢固，是否有制冷剂渗漏(一般渗漏的地方会出现油迹)。检漏最实用的方法是：用海绵或软布沾上洗涤剂，揉搓起沫，然后均匀涂在要检漏的地方，观察数分钟。若渗漏会有气泡出现。在渗漏的地方做上记号，然后做紧固或气焊处理(由专业制冷工作人员进行检修操作)。 7、控制线作业：控制线全部采用屏蔽线沿冷媒管捆扎敷设，室内控制器部分穿管暗设，禁止电源线和控制线捆扎再一起，防止干扰。 8、定期检查电源电压是否正常(三相四线)，检查电源总闸的保护功能是否正常有效 9、吊装点可根据水果蔬菜保鲜冷库顶固定点多少而定，最好每一个吊架横担都安装一对倒链，这样有利于固定时找正调整。起吊时，应有专人指挥，拽倒链人员不得站在排管正下方。各吊点同时起吊，保持高度一致、平稳。吊装到位找平后，与库顶固定吊点焊接固定。这样的方法只是多准备一些长倒链。 1.按冷库的使用性质分类（1）生产性冷库：主要建在鲜货产地附近，货源比较集中饿地区或鱼业基地，通常是作为肉类联合加工厂、水产品加工厂、禽蛋加工厂、乳制品加工厂等企业的一个重要组成部分。这类冷库配有相应的屠宰车间、理鱼间、整理间，设有较大的冷却、冻结加工能力和一定的冷藏容量。食品在此进行冷加工后经过短期贮存即运往销售地区、直接出口或运至分配性冷库作长期贮存。故要求建设在交通便利的地方，并配备适当的制冰能力和冰库，以便和冻品运输形成配套生产能力。（2）分配性冷库：主要建在大中城市，调节市场供应。其冷藏容量大而冻结能力比较小。（3）中转性冷库：主要指建在鱼业基地的水产冷库，进行大批量冷加工后，通过冷藏车、船向外地调拨或提供出口。（4）综合性冷库：指兼有生产性和分配性的冷库。（5）零售性冷库：一般建在工矿企业或大型副食品店、菜市场内，供贮存零售用。 2.按建设规模分类

冷库使用说明书

目录一、冷库安装前的准备工作二、冷库设备的安装及调试三、冷库设备的使用常识和注意事项四、冷库设备的技术参数五、冷库设备的运行调试及电控箱（ECB-20 ）使用说明六、电控箱（ECB-20）上STC-9000 控制器参数设定和功能说明七、冷库设备的维护保养八、冷库设备的常见故障及排除九、冷库电控原理图一、冷库安装前的准备工作 1、冷库设备安放在通风良好的干燥洁净环境中。禁止在易燃、易爆、易腐蚀、有破坏绝缘的气体和导电尘埃的环境中使用本设备，禁止在不安全或有安全隐患的环境中使用本设备。 2、应有足够的空间进行冷库设备的安装，地面用混凝土抹面找平，基础耐力不小于10T/m 2 。地面预留排水孔或槽。 3、冷库设备使用的电源为三相四线380V/50Hz ，检查所使用的电源是否与设备配套。线载负荷是否符合要求而满足设备的的正常运行。并配备冷库专用电闸。 4、冷库设备一般配用风冷式冷凝器，不需要用水，特别适用于边远地区和缺水地区使用。（特殊情况下可用水冷式冷凝器） 5、冷库设备应有专人负责看管。并了解用电常识和熟悉冷库的基本构造、性能。二、冷库设备的安装及调试

先检查设备的外包装是否破损。拆箱后对照装箱单检查所有随机文件和配件是否齐全。检查机器的零部件是否因长途运输、搬运而松动、破损。用户根据厂方提供的图纸和安装说明书进行安装调试。当用户对冷库的常识不甚了解或对冷库安装毫无把握时，可与厂方达成协议，由厂方为您提供有偿服务。三、冷库设备的使用常识和注意事项冷库内放置的物品应留有一定的空隙，以利于冷气的流动。冷库的制冷机组周围严禁堆放物体并远离发热源，以利于空气流动而充分散热，并定期用软毛刷清除制冷机组、散热器上的灰埃。这些都是为了确保散热。冷库的库温设定应在规定的范围内，否则会增加冷库的工作负荷而损坏冷库元件。储藏保鲜库库内温度设定在0~+5 ℃，冷冻库库内温度设定在 0~-18 ℃，低温库库内温度设定在0~-23 ℃。其它参数的设定请参考说明书。应尽量减少冷库的开门次数，并确保关门严密，进出货物时应尽量缩短时间，以减少冷量的损耗而节约电力。观察电源电压的波动是否在规定的范围内。经常观察冷库运行时的噪声有无异常。制冷机组上的冷凝器风机是吸风散热（风向朝压缩机方向吹），经常观察风机的转向是否正确（三相电源的改变会改变风机的转向），风机转向不正确会导致制冷下降、缩短制冷机的使用寿命。特别提醒用户：当冷库内有人，而冷库门却被外面的人关上时，冷库里的人不要心慌，当你靠近冷库门时会很快发现冷库门的紧急制动把手，用力向外推即可打开冷库门。冷库门的门锁结构图如下：