设备部部门及经理职责

设备部部门及经理职责

1、目的：

明确设备部部门和部门经理的职责，确保管理职能并能有效贯彻执行。

2、范围：

设备部部门、设备部经理

3、职责：

设备部经理

4、内容

设备部部门职责

4.1.1 负责拟订设备动力和水电管理工作计划目标；负责编制和上报设备用的外协件、

备品备件的计划。

4.1.2 负责公司厂房设施、设备管理及设备故障的维修，负责公司的电、水管理工作。

4.1.3 负责设备大中修计划的拟订、检查和实施。

4.1.4 负责进厂设备质量技术检查，建立设备档案，建立有关设备动力资料卡。

4.1.5 负责维修设备、工具的使用与保管，负责组织对公司生产设备维护、保养、安装、

调试工作。

4.1.6 负责抓好安全生产和环境保护、劳动保护工作。

4.1.7 建立和完善公司安全网络和定期组织的安全检查。

设备部经理质量责任制

4.2.1 贯彻执行GMP以及有关全面质量管理工作的方针、政策和法规。

4.2.2 做好厂房、设施的4Q、验证工作，建立健全设备档案。

4.2.3 并按照国家、企业的规定，定期进行仪器、仪表的校验工作。

设备部经理岗位责任

4.3.1 严格按照标准操作规程进行厂房、设施、设备的管理。

4.3.2 熟悉GMP，指导本部门员工进行GMP对厂房设施等有关内容的培训。培训生产操

作员工，规范设备的操作。

4.3.3 建立设备档案，及时修正、补充。

4.3.4 按照国家现行技术标准，负责制订有关厂房、设施的管理规章制度、各种维修设

备以及需要安装确认的生产设备的操作规程等标准文件。

4.3.5 制订各类设备的管理、维修规程等标准文件。

4.3.6 制订各类仪器、仪表计量管理的标准文件。

4.3.7 按照国家规定定期或不定期对员工进行安全生产的培训教育。

4.3.8 制订制药厂所有的厂房、设施小修、中修及大修的计划。

4.3.9 根据厂房、设施及设备的使用情况，定期或不定期的制订验证方案。

4.3.10 根据验证结果制订厂房、设施及设备的使用期限。