饲料质量检验中常见不合格项的主要影响因素
龙源期刊网 https://www.360docs.net/doc/8717073803.html,
饲料质量检验中常见不合格项的主要影响因素
作者：李裕吴礼龙黄勇徐丽枚欧阳龙
来源：《湖南饲料》2017年第05期
摘要：近两年来我省饲料质检工作中常见的不合格项有粗蛋白、砷、氟、铜等。饲料中的蛋白质是影响饲料营养品质的重要因素。矿物性原料与预混合饲料中砷和氟含量超标，会引起饲料安全、畜产品安全问题。高铜既可促进生猪的生长，但同时也可损伤养殖动物的肝、肾等组织器官，并影响养殖环境和畜禽产品的质量安全。笔者对不合格项目的存在原因进行了分析，并提出了解决问题的建议。
关键词：饲料安全、卫生指标、非蛋白氮、有机胂
涉及饲料的营养价值与质量安全的指标有营养指标和卫生指标两个大类，共包含几十个小项。近两年来，我单位饲料质检工作中较常见的不合格项目有粗蛋白、砷、氟、铜等。饲料中粗蛋白含量偏低，损害养殖户利益。砷、氟等含量超标会危及畜禽水产品的质量安全，甚至污染环境。过量的砷、铜等对养殖动物的危害较大，当其从动物的消化道排出后，还可对土壤与水环境的微生物生态造成破坏。以下简单介绍这几种指标的主要影响因素及建议的解决措施。
1饲料中粗蛋白
1.1粗蛋白指标不合格的原因
蛋白质是饲料中最重要的营养指标之一，同时粗蛋白也是饲料质检中最常见的不合格指标。蛋白质不符合饲料营养要求通常有两种情况，一是粗蛋白含量低，二是蛋白质品质差。造成粗蛋白含量低的原因一般是由于饲料中蛋白原料的价格较高，个别厂家出于成本上的考虑，有意减少蛋白原料的用量，导致粗蛋白含量不合格。个别情况下，饲料混合不均匀时，取样位置的差异也会造成样品检测的粗蛋白含量不合格，饲料厂家应综合考虑各种因素，避免粗蛋白含量不符合要求。
1.2蛋白原料需要优化搭配
不同蛋白原料的消化吸收率及氨基酸均衡性不同，其营养价值和饲养效果也各不相同。一般说来，动物蛋白优于植物蛋白。豆科类植物蛋白优于其他植物蛋白。由毛发与蹄、角、皮加工而得的胶原蛋白及血粉等的粗蛋白含量虽高，但由于必需氨基酸的均衡性差，其营养价值还不如一些优质的植物蛋白。一些植物蛋白原料的蛋白含量高，却含有毒物质，必须限制其用量。饲料中的蛋白原料必须根据不同畜禽不同生长阶段的营养需求，综合考虑各种蛋白原料的
饲料原料的概念及分类图文稿
饲料原料的概念及分类集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）
第四章饲料原料的概念及分类 第一节饲料原料的概念及分类 1.饲料的概念 ?通常所说的饲料 –是指自然界天然存在的、含有能够满足各种用途动物所需的营养成分的可食成分。 ?中华人民共和国国家标准《饲料工业通用术语》对饲料的定义为：能提供饲养动物所需养分、保证健康、促进生长和生产且在合理使用下不发生有害作用的可食物质。 ?配合饲料是指根据鱼类的不同生长阶段、不同生产目的的营养需求标准,把不同来源的饲料按一定比例均匀混合,经加工（或再加工）而制成的具有一定形状的饲料产品。 ?预混料 Premix：指一种或多种饲料添加剂按一定比例配制的均匀混合物。 也称添加剂预混合饲料（feed additive premix） 2.我国传统饲料的分类法 ?按养殖者饲喂时的习惯分类：精饲料、粗饲料、多汁饲料三类 ?按饲料来源分类：植物性饲料、动物生饲料、矿物质饲料、维生素饲料和添加剂饲料 ?按饲料主要营养成分分析：能量饲料、蛋白质饲料、维生素饲料、矿物质饲料和添加剂五类 4. Harris的饲料原料命名与分类法
根据饲料原料的营养特性，将饲料原料分为八大类，并对每类饲料冠以相应的国际饲料编号（international feeds number, IFN)。编码（为六位数，编码分为三节，表示成△，△△，△△△）代表每种饲料原料的全名称。 饲料的分类及其数字编码 粗饲料是指饲料干物质中粗纤维含量大于或等于18％，以风干物为饲喂形式的饲料，如干草类、农作物秸秆等(100000)。 青绿饲料是指天然水分含量在60％以上的青绿牧草、饲用作物、树叶类及非淀粉质的根茎、瓜果类(200000)。 青贮饲料是指以天然新鲜青绿植物性饲料为原料，在厌氧条件下，经过以乳酸菌为主的微生物发酵后制成的饲料，具有青绿多汁的特点，如玉米青贮。 能量饲料是指饲料干物质中粗纤维含量小于18％,同时粗蛋白质含量小于20％的饲料称为能量饲料，如谷实类、麸皮、淀粉质的根茎、瓜果类。 蛋白质补充料是指饲料干物质中粗纤维含量小于18％,而粗蛋白质含量大于或等于20％的饲料称为蛋白质补充料，如鱼粉、豆饼（粕）等。
临床现考中常见的问题
现考中的常见问题 一、现场考察的目的 1、评估是否遵循法规，指导原则及SOP进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验。（四期不涉及现考） 2、确定受试者权益和安全性是否获得保障。 3、确定临床试验资料的真实性。 4、促进临床试验更加规范。 二、现场检查的类型 按检查方式分类 1、定期、常规检查 定期进行基地复核、机构复核 2、有因检查 在以下情况发生后进行的检查称为有因检查： 被人举报违规、严重违背GCP、同期承担过多项目或多个相同项目、入组率过高或过快、安全性或有效性结果异常、既往不良行为。 现场检查类型 1.按检查方式分类 a）、飞行检查： 当研究者涉嫌有违规操作时可进行的突击检查，且不需要提前通知 b)、跟踪检查： 在整个实验进行中或实验结束后针对整个实验操作各方面的规范性进行的检查 2、按检查对象分类 a)、机构/专业检查 基地核查、机构核查 b)、研究项目/专项检查 在药物报生产之后进行的检查 三、检查要点
1、实验条件 a)、承担临床试验机构及相关专业应具备相应资格。 b)、具有《药物临床试验批件》及伦理委员会批件。 c)、具有并遵循所制定的临床试验管理制度。 d)、试验人员承担的相应工作，研究时间应与原始记录和申报资料记载一致。 e)、仪器、设备应与试验项目适应，其型号、性能、使用记录等应与申报资料一致。 2、实验记录 知情同意书应由受试者或其法定代理人签署，必要时可电话核实。 3、试验用药的接收和使用 a)、质检报告、临床试验方案与总结报告，以及申请资料中试验用药批号应一致。 b)、试验用药的接收，使用和回收应有记录及相关人员签名，接收，使用及剩余数量间的关系应对应一致。 c)、试验用药的用法用量及使用总量应与用药原始记录及临床试验报告对应一致。 4、数据溯源 a)、CRF与原始资料（需核查原始病历，实验室检查，影像，ECG，Holter，胃肠镜等检查的原始记录，。。。。。。）以及申报资料须对应一致。 b)、原始资料中各种临床检查数据须能溯源，必要时应对临床检查部门（检验科、影像室、各种检查室等）进行核查。 现考中先考人员可抽取一些病例与原始数据核对，查看是否真是。 c)、临床试验总结报告中完成病例数与实际临床试验病例数对应一致。 在此过程中，可能存在以下问题，总结报告中各个中心的的病例数与分中心小结中的病例数不一致，是因为分中心小结中的病例是包括了这个中心的所有病例，而总结报告中的病例数不包括剔除的病例 d)、统计报告与临床试验总结报告须对应一致。 e) 、药动学与生物等效性试验的原始图谱溯源。 1）纸质图谱是否信息完整，并与数据库中电子图谱一致。 2）原始图谱及数据是否与总结报告对应一致。
检验工作质量存在的主要问题及原因分析
检验工作质量存在的主要问题及原因分析 一、锅炉 1、定期检验 （1）无损检测分包报告未签字确认，报告日期与分包单位出具的报告日期不一致。 （2）硬度定性表述不清，硬度检测报告与原始报告不一致。 （3）测量仪器编号与实际编号不对应（标注的测厚仪编号实际为一台绝缘电阻测试仪）；测厚报告及记录中测厚仪编号不一致。 （4）报告及记录“锅炉简图”不符合AHTJ/OD-GZ01-2012《电站锅炉定期检验报告及记录填写规则》“3.2锅炉简图：应画出锅炉结构简图或用数码相机拍出锅炉总图”的规定。 （5）溶解固形物数值报告与原始记录不一致。 2、监督检验 （1）锅炉水位表汽水联管采用镀锌管，材质错误，监检未发现。（见施工原始记录表14） （2）锅炉产品安全性能监督检验证书未按规定盖监检钢印标记。 （3）维修改造质量监督检验项目表中存在空栏，对应该原始记录中工作见证/日期栏中无见证日期。 （4）安装监检无损检测分包工作未按《检验检测分包管理
程序》6.1、6.3、6.4规定，对分包结果进行确认；高温过热器管焊接接头未见1%无损检测抽查报告。 （5）更换的主要受压元件（防焦箱端盖）未见施工单位无损检测报告（监检项目表中注明有）。 二、压力容器（罐车） 1、定期检验 （1）安全状况等级评定为：1级，检验周期定为3年，未作任何附加说明。 （2）未按照《压力容器定期检验规则》规定（检验的方法以宏观检查、壁厚测定、表面无损检测为主，必要时……）进行表面无损检测。 （3）宏观检查报告及记录中，对外观的14、15、16、17、19等5项标注“—”，按填写说明，属于该检未见检。 （4）安全附件检验漏项，有爆破片的未进行检验；结论报告中，检验发现的缺陷位置、程度、性质及处理意见一栏（压力表未定期校验）与安全附件检验报告中的检查结果（未装设压力表）相互矛盾。 （5）检验报告中外观、无损检测，理化检测等单项检查结果未按皖质特检〔2012〕95号关于颁布2012版质体系文件第1号修改单及《定检规》的要求进行填写安全状况等级。 （6）报告与记录不一致，容器充装量未填写。如罐体内径：
饲料原料的质量安全控制
饲料原料的质量安全控制 0引言 随着工业饲料每年超越GDP增速的高速增长，国内饲料原料相对比较紧张，价格也在不断攀升。与此同时，自2012年5月1日起，新《饲料和饲料添加剂管理条例》正式实施，国家进一步提高了饲料原料的使用要求和规范，并对添加剂和药物做出了许多限制。要保证饲料的安全性，首先要保证饲料原料的质量安全控制。 1通过采购程序控制 目前市场上原料掺假事例屡见不鲜，掺假造假的手段、方法越来越高明，参假的物质也越来越复杂，饲料生产企业和养殖户对此防不胜防，给饲料质量和畜禽及水产品安全带来了很大的隐患。一些大型的饲料企业购置气相、液相等仪器进行检验，技术要求高、费用大，多数中小企业难以普及运用。探讨源头的控制程序，把好原料质量关，对于有效控制饲料质量尤为重要和必要。 1.1原料采购计划和质量控制指标的制订 企业首先根据生产计划议定原料采购计划和备选供货商，制订原料质量企业控制标准和检验项目。玉米应重点控制水分、容重、霉粒比例和杂质比例；小麦控制水分、容重；糠麸控制新鲜度和蛋白质成分；豆粕重点是粗蛋白质、蛋白溶解度、尿酶活性和掺假成分；棉、菜粕重点是粗蛋白质和掺假成分；鱼粉重点是感观、粗蛋白质、真蛋白质、盐分和掺杂成分；其他动物性饲料重点是感观、粗蛋白质和微生物。 1.2供货商资质审定 备选供货企业应具备相应的生产经营资质，具备有效的营业执照，其生产、经营范围应包括饲料、添加剂等项目。非动物源性单一饲料应取得省级饲料管理部门颁发的饲料审查合格证；饲料添加剂应取得农业部颁发的生产许可证；添加剂预混合饲料应取得农业部颁发的生产许可证；动物源性原料产品应取得省饲料管理部门颁发的动物源性产品卫生合格证。 质量体系认证情况：包括ISO质量管理体系的认证、HACCP认证情况等，并提供相应证书。现场考察：对于新供货企业，采购人员应深入现场考核生产、经营条件；必要时现场取样检测。 信誉度调查：向当地饲料、工商管理部门咨询，了解企业生产、质量管理情况，索取质量抽检报告，调查客户对产品质量的反映，评估企业及产品的市场信誉度。 综合拟供货企业各方面情况，进行审定，确定是否列入供货企业。对无证、无照、管理部门挂牌督查的企业坚决排除。对新供货企业首次必须认真审定，老供货企业一般每年进行1-2次评审。 1.3原料质量评估 对大宗原料应索取产品检测报告和合格证；饲料添加剂和添加剂预混料产品应索要产品批准文号的批件、产品执行标准、产品检验合格证和产品标签；首次采购非常规原料的应索取产品说明及相关资料，对产品安全、营养水平进行评估，必要时进行试用；重要原料和大批量原料应进行送检。 1.4采购评议和协议 采购、品管、财务等部门对供货商资质、市场信誉、原料质量、同行价格进行综合分析，拟定采购方案，报送企业负责人批准。重要原料和大批量原料应每批进行；辅料应定期进行。签订购销协议，协议应明确质量标准、数量、价格、供货时间、供货方式、付款方式、违约
建筑施工安全检查存在较常见问题
建筑施工安全检查存在较常见的问题 一、安全管理 1、工程项目未办理安全监督登记手续 2、未按规定配备专职安全员 3、项目经理、安全员无安全生产知识考核合格证 4、未制定安全管理目标(伤亡控制指标和安全达标、文明施工目标 5、专业性较强的项目未单独编制专项施工方案 6、专项方案(安全措施针对性不强 7、专项方案(安全措施未落实 8、无书面安全技术交底 9、安全技术交底针对性不强 10安全技术交底未履行签字手续 11无定期安全检查记录 12、检查出事故隐患未按规定整改 13、未按规定进行安全教育 14、班组安全活动无记录 15、特种作业人员无证上岗 16、无现场安全标志总平面图 17、未按现场安全标志总平面图设置安全标志
18、未建立工伤事故档案 二、文明施工 1、施工现场未按规定设置围挡 2、施工现场未实施封闭管理,无门卫及门卫制度 3、进出大门未设置车辆冲洗台 4、污水外流污染路面 5、材料未按规定堆放整齐 6、易燃易爆物品未分类存放 7、未经处理泥浆水、污水排入城市管网 8、在建工程兼做宿舍 9、生活区、办公区与施工区无明显分隔措施 10. 食堂不符合卫生要求 11、食堂未使用清洁燃料 12、厕所无水冲设施 13、厕所卫生不符合要求 14、现场未按规定配置消防灭火器材 15、未执行动火审批手续和动火监护 16、无消防器材平面布置图 17、宿舍通风差,不整洁 18、现场无保健区药箱、急救措施和急救器材 19、未建立施工不扰民措施
三、脚手架 1、脚手架高度超过规范规定无设计计算书 2、脚手架施工方案未经审核批准 3、脚手架施工方案不具体、不能指导施工 4、脚手架立杆少底座 5、脚手架无扫地杆 6、架体与建筑物少拉结 7、未按规定设置剪刀撑 8、脚手架未按规定设置密目式安全网 9、施工层未设 1.2m 高防护栏杆 10. 施工层未设 18cm 高挡脚板 11、脚手架搭设未按规定办理验收手续 12、施工层脚手架内立杆与建筑物之间未进行封闭 13、架体未设上下通道 14、卸料平台未经设计计算 15、悬挑式钢平台安装不符合设计要求 16、落地式卸料平台支撑系统与脚手架连结 17、卸料平台无荷载限定标志 18、脚手架杆件搭设间距不符合要求 四、施工用电
饲料原料验收标准
饲料原料验收标准
说明 为适应饲料原料市场质量不断变化、品种不断增加的需求，为规范公司饲料原料的采购、验收，保证公司产品质量，在总结过去经验的基础上，结合政府有关规定，重新修订了这套《饲料原料验收标准》。现对编制与使用作如下说明。 一、编制依据 1、相关的饲料工业标准 2、市场饲料原料的供应情况 3、公司的产品标准 二、使用说明 1、指标分营养指标、非营养指标及物理性状指标三大类。 其中：★★为安全指标等，必须检测；★为推荐检测指标； 无标示者为参考指标；大部分物理指标为验收原料时必须检测但不需借助仪器，用眼、舌、鼻、口、手等可直接检测的指标，故不再列为必须检测指标； 2、本标准规定的安全指标等必须全部检验。 3、本文件规定的指标为可以直接使用指标，因市场原因确不能保证时，应及时报告技术部或片区配方师，经配方验算可以调整使用者，方可采购，否则不予采购及验收。 4、原料验收工作要尽量前移，查看供应商提供的检测报告，通过加强对供应商的质量、信誉评估，从源头控制不合格原料进厂。 5、根据实际操作编制检验单或报告单，如实记录检验结果，并经品管员审核签字后保存3年。
目录 一、谷物与块根类 1.1玉米 (1) 1.2小麦 (2) 1.3皮大麦 (3) 1.4裸大麦 (4) 1.5燕麦 (5) 1.6稻谷 (6) 1.7高粱 (7) 1.8木薯干 (8) 1.9甘薯干 (9) 二、谷物加工副产品 2.1全脂米糠 (10) 2.2脱脂米糠粕 (11) 2.3粗糠 (12) 2.4碎米 (13) 2.5次粉 (14) 2.6麸皮 (15) 2.7大麸皮 (16) 2.8小麸皮 (17) 2.9粉头 (18) 2.10小麦胚芽粉 (19)
现场施工质量和安全检查存在的问题和隐患及整改措施
现场施工质量和安全检查 存在的问题和隐患及整改措施 为进一步加强公司外墙外保温施工质量和安全生产工作，强化提高施工人员对质量和安全生产重要性的意识，严防质量和安全事故的发生，认真落实“百年大计、质量第一”及“关爱生命、以人为本”的管理核心和“安全生产、预防为主”的重要性，保障外墙外保温施工质量和安全生产工作的顺利进行。经公司研究决定，于2012年5月份开始不定期对公司所有的外墙外保温施工现场进行质量和安全生产检查，彻底排查施工中存在的质量和安全隐患，对检查发现的质量和安全问题及隐患积极的督促落实整改，严格杜绝发生质量和安全事故。 一、安全方面的存在问题和隐患： 从检查情况看，一部分项目部质量和安全生产工作落实的较好，进步的较快。但是一部分项目部对安全意识和安全生产的重要性认识不足，发现存在很多安全隐患和问题，主要表现在以下几个方面： 1.不按时召开施工人员班前会及进行施工用具使用前的安全检查。 2.劳保防护用品质量差和佩戴不规范：⑴安全代用其他绳子代替甚至不戴，低挂高用。⑵不戴安全帽和不系帽带。 3.吊篮使用不规范，私自加长和超重。 4.使用吊篮时易坠落物品未固定。 5.用电不规范，私拉乱接，不用的电器设备未进行防雨淋措施。 6.脚手架未按标准架设，铺板未固定和使用探头板。
7.高温天气和雨季施工防雷击。 8.施工现场安全防火意识差未配备灭火器材。 9. 起重件和吊篮下人员逗留。 10. 材料堆放混乱，建筑垃圾无及时清运，文明施工管理较差。 二、存在以上问题的主要原因： 1.项目经理和公司驻工地代表及现场管理人员对“百年大计、质量第一”及“关爱生命、以人为本”的管理核心意识和“安全生产、预防为主”重要性严重认识不足，对安全生产管理重视不够，未正确认识“管生产必须管安全”，“谁主管、谁负责”安全生产的原则。 2.施工人员素质低，安全意识淡薄，管理难度大，安全教育未落实到位，施工人员安全生产意识得不到有效提高。 3. 项目经理和公司驻工地代表及现场管理人员管理检查督促不到位和不敢大胆管理，管理素质较为粗放，对施工现场检查不及时、不认真，未履行管理职责，安全生产管理的作用发挥不到位，对现场存在的质量和安全隐患视而不见和进行管理，对检查中指出的问题置若罔闻，不虚心接受和认真督促整改，助长了施工人员在质量和安全生产方面采取能拖就拖、得过且过的不正之风。 三、措施和办法： 1. 项目经理和公司驻工地代表及现场管理人员要特别重视单位安全生产工作的重要性，进一步增强抓好隐患排查工作的责任感，明确自己的责任，始终把安全生产工作摆在各项工作的首位来抓，不断提高对安全生产重要性的认识。牢固树立“安全第一、预防为主”的理念，时刻把施工人员的生命
实用饲料原料验收标准
玉米 1.产品描述：谷物的一种，其含量大部分是玉米淀粉，具有能量高，纤维和蛋白含量低，且 缺乏赖氨酸和色氨酸的特点，黄玉米含有较多维生素和胡萝卜素，及丰富的 叶黄素，对蛋黄、脚色及肤色的着色有很好的效果，适口性好，易消化，是 畜类的一种主要能量来源。 2.质量标准 2.1感观性状：色泽：呈淡黄色或金黄色 目测；无鼠类污染及金属杂质，无肉眼可看见的菌体 粒度：籽粒整齐均匀 杂质：≤0.5%（非玉米物质） 气味；香甜 2.2化学指标：水分≤14.0% 粗蛋白质≥8.7% 粗纤维≤2.0% 粗灰分≤2.6% 2.3卫生指标：黄曲霉素B1≤50ppb（霉菌生长条件：水分>14.0%。温度>20℃。相对湿度：70%-80%） 霉菌总数（1000个/g）<40 3. 验收标准 3.1水分 4-10月份标准≤1 4.0% 14.0%≤水分≤14.5% 按照超出部分的从重量上扣除。>14. 5.0%拒收 11-3月份标准≤14.5% 14.5%≤水分≤15% 按照超出部分的从重量上扣除。≥15%拒收 3.2杂质：视杂质多少从重量上扣除，>2.0%拒收。 3.3霉变：黄曲霉素B1不符合标准或发现2%的颗粒霉变拒收。 膨化玉米 1.产品描述：玉米粉碎后经快速挤压，剪切后瞬间喷出而成，其富含油脂，能量高，适口性 好。 2.质量标准 2.1感观性状：色泽：呈金黄色 粒度：均匀整齐 杂质：≤0.5%（非玉米物质） 2.2化学指标：水分≤10.0% 粗蛋白≥8.5% 粗纤维≤4.0% 粗灰分≤1.5% 3. 验收标准 3.1水分≤10.0% 10.0%≤水分≤11.0% 按超出部分从重量上扣除，>11.0%拒收 3.2杂质视杂质多少从重量上扣除，≥1.0%拒收。
临床试验中经常遇到的100个问题
中国创新药咨询与服务先锋CRO 临床试验中经常遇到的100个问题
目录 1、什么是 GCP？ (1) 2、为什么会有 GCP？GCP 是如何发展的？ (1) 3、什么是 ICH？目的是什么？ (1) 4、ICH GCP 是如何定义的？ (2) 5、中国是否有 GCP？包括哪些内容？ (2) 6、实施 GCP 的利弊有哪些？ (2) 7、哪些人应了解 GCP？ (3) 8、什么是“赫尔辛基宣言”？ (3) 9、什么是伦理委员会？它是如何组成及运作的？ (3) 10、需要呈送伦理委员会的文件有哪些？ (4) 11、什么是临床试验方案？其目的是什么？ (4) 12、什么是研究者手册？研究者手册包括哪些内容？ (4) 13、谁是合格的研究者？ (5) 14、为什么研究者要保证用于临床试验的时间？ (5) 15、试验中心的人员及设备符合试验要求吗？ (5) 16、申办者是否要为参加试验的受试者上保险或在发生试验用药品相关的损害时给予赔偿？ (5) 17、GCP 对参加试验的研究者有哪些要求？ (5) 18、什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？ (6) 19、是否允许先做常规校查，再获知情同意？ (6) 20、试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？ (6) 21、什么是受试者入组/筛选表？ (6) 22、什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？ (6) 23、什么是不良事件？ (7) 24、什么是严重不良事件？ (7) 25、如何收集不良事件？ (7) 26、如何报告严重不良事件？ (8) 27、试验中对试验用药品应如何管理？(何时才允许将试验用药品发送至医院？) (8) 28、对试验用药品的标签有何规定？ (8) 29、什么是盲法试验？ (8) 30、什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？ (9) 31、谁应负责试验的统计分析？ (9) 32、谁应负责撰写试验总结报告？ (9) 33、什么是稽查？稽查员的职责是什么 (9) 34、常见的稽查对象是谁？ (9) 35、什么是视察？ (9) 36、什么是 SOP？ (10) 37、在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？ (10) 38、在临床试验中如何保护受试者？ (10) 39、如果不能找到合格的受试者应该怎么办？ (11) 40、谁负责获得受试者知情同意书？ (11) 41、可否在试验过程中更改知情同意书的内容？ (11) 42、如何对试验用药品计数？ (11) 43、为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？ (12) 44、研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？ (12) 45、试验方案的目的是什么？ (12)
建筑施工安全检查常见问题汇总
建筑施工安全检查常见问题汇总 一、安全管理 1、工程项目未办理安全监督登记手续。 2、未按规定配备专职安全员。 3、项目经理、安全员无安全生产知识考核合格证。 4、未制定安全管理目标（伤亡控制指标和安全达标、文明施工目标）。 5、专业性较强的项目未单独编制专项施工方案。 6、专项方案（安全措施）针对性不强。 7、专项方案（安全措施）未落实。 8、无书面安全技术交底。 9、安全技术交底针对性不强。
10、安全技术交底未履行签字手续。 11、无定期安全检查记录。 12、检查出安全隐患未按规定整改。 13、未按规定进行安全教育。 14、班组安全活动无记录。 15、特种作业人员无证上岗。 16、无现场安全标志总平面图。 17、未按现场安全标志总平面图设置安全标志。 18、未建立工伤事故档案。 二、文明施工 1、施工现场未按规定设置围挡。
2、施工现场未实施封闭管理，无门卫及门卫制度。 3、进出大门未设置车辆冲洗台。 4、污水外流污染路面。 5、材料未按规定堆放整齐。 6、易燃易爆物品未分类存放。 7、未经处理泥浆水、污水排入城市管网。 8、在建工程兼做宿舍。 9、生活区、办公区与施工区无明显分隔措施。 10、食堂不符合卫生要求。 11、食堂未使用清洁燃料。 12、厕所无水冲设施。
13、厕所卫生不符合要求。 14、办公区、宿舍区、施工现场未按规定配置消防灭火器材。 15、未执行动火审批手续和动火监护。 16、无消防器材平面布置图。 17、宿舍通风差，不整洁。 18、现场无保健区药箱、急救措施和急救器材。 19、未建立施工不扰民措施。 三、脚手架 1、脚手架高度超过规范规定无设计计算书。 2、脚手架施工方案未经审核批准。 3、脚手架施工方案不具体、不能指导施工。
人造板产品质量检验中常见问题及分析
人造板产品质量检验中常见问题及分析 温福泉，海凌超，邓燕平 （国家家具产品质量监督检验中心（广东）顺德 528300） 摘要:笔者对人造板产品质量检验过程中常见问题进行了阐述，分析其原因并提出一些建议。 关键词: 人造板；质量；问题 人造板是以木材或其他植物纤维为原料，通过专门的工艺过程加工，施加胶黏剂或不加胶黏剂，在一定的条件下压制而成的板材或型材。 公元前3000年的古埃及就开始锯制薄木作为装饰材料，19世纪末开始批量生产胶合板；德国首先于1941年开始建厂生产刨花板，我国的刨花板工业起始于建国初期；纤维板制造脱胎于造纸工业中的纸板生产技术，20世纪初在美国等国成为一种工业，我国在1958年开始生产湿法硬质纤维板，80年代开始发展干法中密度纤维板。这三种人造板构成了传统上的“老三板”，随着木材资源的日益紧缺，人造板工业高速发展，现已衍生出几十种人造板新型产品，主要包括有中密度纤维板、刨花板、胶合板、浸渍胶膜纸饰面人造板、装饰单板贴面人造板、细木工板及混凝土模板用胶合板等。 随着我国家具、家庭装潢等行业的发展，人造板产品与人民日常生活联系越来越紧密，但多年来消费者对家具产品和装饰装修行业的质量投诉居高不下，说明人造板产品整体存在较大的质量问题，无法满足家具产品和装修行业发展的需要。 国家家具产品质量监督检验中心（广东）多年来对生产领域和流通领域的人造板产品进行定期或专项监督抽查，抽查检验结果显示，人造板产品的总体合格率不甚理想，不合格项目主要集中在：含水率、静曲强度、弹性模量、吸水厚度膨胀率、内结合强度、表面结合强度、握螺钉力、甲醛释放量、胶合强度、表面耐磨等。本文对人造板产品检验中常见的不合格项目进行了分析并提出一些见解，望能对生产企业和消费者起到借鉴和参考作用。 1 主要不合格项目分析 1.1含水率偏高 人造板的含水率直接影响到物理力学性能的优劣，一般而言，含水率不符合标准要求的，其对应批次的物理力学性能指标不合格率普遍偏高。为了满足工艺上的基本要求，保证产品质量符合标准，在人造板生产中，水份控制工序非常重要，但有些企业为了节约成本和提高效率，对原材料的干燥工序控制不到位，导致生产出来的产品含水率偏高。容易产生含水率不合格的人造板产品是胶合板和细木工板，主要是干燥后的单板含水率仍然太高或分布不均匀，导致压制成的胶合板或细木工板局部脱胶或鼓泡，检测其对应的胶合强度或其它力学强度时必然会受影响，检测值偏小。 1.2内结合强度不达标 内结合强度主要用于检测以刨花和以纤维为构成单元的人造板，其强度值随板密度增加而成正比例增加，正常情况下，破坏发生在芯层部位，因为芯层密度低，构成单元之间的胶结力差，密度梯度对内结合强度的影响较大，当平均密度一定时，密度梯度越大，则内结合强度越低。检测过程中偶尔会遇见密度梯度较大的刨花板，出现用双手就能掰开的现象，这样的板材用于制作家具或用作装饰材料，使用起来的确使人触目惊心。同时，施胶量、热压时间和保压温度也直接影响内结合强度的测试值。 1.3表面结合强度不达标 表面结合强度反映了人造板产品的加工使用性能，该项不合格将使人造板制品在使用中
质量管理常见问题及解答
质量管理常见问题及解答 1. 真正质量特性和代用质量特性有何区别? 直接反映顾客对产品期望和要求的质量特性称为真正质量特性；企业为满足顾客的期望和要求，相应地制定产品标准、确定产品参数来间接地反映真正质量特性称为代用质量特性。例如：汽车轮胎的使用寿命是真正质量特性，而其耐磨度、抗压和抗拉强度等则是它的代用质量特性。可见，真正质量特性是顾客的期望和要求，而代用质量特性是企业为实现真正质量特性所作出的规定 2. 质量环有什么特点? 质量环中的一系列活动中一环扣一环，互相制约，互相依存，互相促进。 质量环不断循环，每经过一次循环，就意味着产品质量的一次提高。 3. 影响产品质量的四个方面是什么? 市场调研质量、设计质量、符合性质量或制造质量、使用质量或售后服务质量。 4. 质量检验阶段进行检验把关有什么缺点? 缺乏系统的观念，责任不明，一旦出现质量问题容易扯皮、推诿。 在生产过程中缺乏预防，一旦出现废品，就是“既成事实”，一般很难补救。 要求对成品进行百分之百的检验，而百分之百的检验并不等于百分之百的准确，而且在大批量生产的情况下这样做在经济上是不合理的，对于某些产品来说，这种检验在技术上也是不可能的，或毫无意义的。 5. 质量管理学有哪些重要概念? (1)质量； (2)质量管理； (3)质量体系； (4)质量控制； (5)质量保证； (6)质量策划； (7)质量方针； (8)质量改进； (9)质量审核； (10)质量认证； (11)管理评审； (12)质量成本等。 6. 全面质量管理的基本核心是什么? 提高人的素质，调动人的积极性，人人做好本职工作。通过抓好工作质量来保证和提高产品质量和服务质量。 7. 计量工作的任务是什么?有哪些特点?
饲料原料验收标准
饲料原料验收 标准 二零零六年
说明 一、编制依据： 1．行业通用标准GB10647-89 2．价值评估原则 3．产品标准 4．市场供应状况 二、指标说明 1．指标分营养指标、非营养指标及物理性状指标三大类。 2．本指标为可以直接使用指标，因市场原因确不能保证时，应及时报告技术部，经配方验算可以调整使用者，方可采购，否则不予采购及验收。 3．水分指标必须严格控制，确因市场原因不能满足时，由技术部确定允收标准，但必须经过处理，达到使用标准后方可使用。 4．玉米霉变粒必须按标准要求操作，不允许放宽。 三、检验方法 1．加大对原料的抽样检验力度，特别是对中间商及零星玉米客户、零星辅助原料客户的抽样必须进行30%、100%抽样检验。 2．对本标准规定的指标项目在检验能力内全部检验。 3．制定检验单或报告单，填满检验项目与数据由检验员签字。
目录（CONTENT） 原料名称页次玉米 (1) 小麦 (2) 大豆粕 (3) 脱皮大豆粕 (4) 鱼粉 (5) 国产鱼粉 (6) 肉骨粉 (7) 葵花粕 (8) 棉籽粕 (9) 菜籽粕 (10) 花生粕 (11) 芝麻粕 (12) 麸皮 (13) 次粉 (14) 玉米蛋白粉 (15) 玉米酒精糟及可溶物 (16) 玉米胚芽饼 (17) 全脂米糠 (18) 脱脂米糠 (19) 碎米 (20) 乳清粉 (21) 乳糖 (22) 麦芽根 (23) 磷酸氢钙 (24) 磷酸二氢钙 (25) 石粉 (26) 贝壳粉 (27) 食盐 (28) 玉米油 (29) 精炼鱼油 (30) 动物油脂 (31)
玉米的质量标准及验收指标 1
施工现场临时用电检查中常见问题及解决方法【最新】
施工现场临时用电检查中常见问题及解决方法 【摘要】近年来施工现场临时用电数量急剧增加，临时用电施工都由各施工单位安装使用，施工方为了降低维护成本及简化日常管理工作，使得施工现场出现各种各样的安全隐患。本文结合工作实践，叙述了施工现场临时用电检查中的一些常见问题，对问题进行分析及提出相应解决方法。 【关键词】临时用电;存在问题;原因分析;解决方法随着建筑施工规模的不断增长，施工现场临时用电在工程建设中的作用也日趋重要，成为降低劳动强度、提高生产效率的必要手段。但是，施工现场临时用电所引发的安全事故中时有发生。施工现场临时用电的安全使用成为建设施工安全生产的重要组成部分，如何有效地控制和降低施工现场临时用电的安全事故、有效地保证建筑各种机械设备的安全运行，是建设安全工作的一项重要内容。以下是本人在施工现场检查中常见的问题，对问题进行分析及提出相应解决方法。一、临时用电施工组织设计及管理存在问题:建筑施工临时用电施工组织设计是建筑施工用电安全技术的核心组成部分，其宗旨是用以指导建造一个既能够确保施工用电安全，又能够兼顾施工用电方便的临时用电工程。目前大多数建筑工程，不编制临时用电施工组织设计，或者有临时用电施工组织设计，但现场临电安装布置情况与设组织计要求不相符，凭经验指导施工。对施工用电的负荷应是多少，相关电气设备的安装位
置，以及安全保护措施等，均无图纸设计，靠拍脑袋临机处置，根本不符合施工用电事先编制临时用电组织设计的要求。原因分析:其原因系施工单位领导或用电管理人员对施工现场临时用电管理不重视，不进行用电的方案设计。部分施工单位因为技术原因不能对用电容量进行科学的估算，不清楚如何选择导线，难以做出合理的用电方案设计，仅凭经验确定供电容量，选择配电导线截面。用电安全意识差。解决方法:现场施工用电设备的台数、容量和负荷性质应该结合现场的特征，单独编制临时用电组织设计，其内容包括:现场勘测计算、负荷计算、变电所设计、配电线路设计、配电装置设计、接地设计、防雷设计、外电防护措施、安全用电与电气防火措施、施工用电工程设计施工图等，应当做到通盘考虑，精心设计，周密布置，使其成为具有真正实际指导意义的设计。建立临时用电安全管理组织机构，明确用电管理人员职责。临时用电组织设计及变更时，必须履行“编制、审核、批准”程序，电气工程技术人员组织编制，经相关部门审核及具有法人资格企业技术负责人批准后实施。变更用电组织设计时应补充有关图纸资料。临时用电工程必须经编制、审核、批准部门和使用单位共同验收、合格后方可投入使用。电工专业人员应具有有效的资质证书，持证上岗工作，其他用电人员必须通过相关安全教育培训和技术交底，考核合格后方可上岗工作。建立现场临时用电安全技术档案，安全技术档案应由主管该现场的电气人员负责建立与管理，其中“电安安装、巡检、维修、拆除工作记录”可指定电工代管，每周由项目经理审核认可，并应在临时用电工程拆除后统一归档。临时用电
(完整版)医疗器械临床试验EDC常见疑问
医疗器械临床试验EDC常见疑问 临床试验中，数据采集可分为传统的基于纸质病例报告表（CRF）和基于网络的电子病例报告表（eCRF）两种方式。其中，基于网络的eCRF也就是我们通常所了解的电子数据采集（Electronic Data Capture, EDC）。 目前，医疗器械临床试验由于起步晚等原因，尚处于从纸质向EDC转换的阶段，有部分申办方、研究者等临床试验相关人员对EDC的认识不足，甚至存在着一些误解。下面，针对这些常见的疑问进行解析。 问题一：什么是EDC？ 电子数据采集（EDC）是一种基于计算机网络的用于临床试验数据采集的技术，通过软件、硬件、标准操作程序和人员配置的有机结合，以电子化的形式直接采集和传递临床数据。EDC应具备eCRF构建、数据保存和稽查轨迹、逻辑核查、数据质疑管理、源数据核查确认、电子签名、数据库的锁定、数据存储和导出等基本功能。 那我们所熟悉的纸质CRF与EDC之间有什么关联/区别。举个简单的例子，调查问卷的数据收集，电子问卷现今已基本替代以前纸质问卷的方式。纸质问卷需打印填写，收集填写完毕后需要整理录入，然后才能进行分析处理，而电子问卷可通过邮件/微信等网络途径收集，便可直接进行分析甚至直接得到结果。电子信息化时代，EDC是临床试验数据采集技术/方式发展的必然阶段，而且随着技术的进步，EDC正往功能更强大、更智能化的阶段发展，如与医院的HIS等系统对接自动识别采集数据，极大提高了数据采集效率和数据质量。至今，临床试验数据采集方式的发展历程[1]可见图1。 图1.数据采集方式的发展历程
问题二：EDC有什么法规支持？ 临床试验的开展需严格遵循法规及相关指导原则的要求，自然，大家都很关注EDC相关法规的要求。 事实上，现今并没有现行法规把EDC使用作为强制性的要求。2016年，总局发布的《临床试验的电子数据采集技术指导原则》（114号）中，详细阐述了电子数据采集技术的概念和基本考虑，电子数据采集系统的基本技术要求以及在临床试验实施不同阶段的应用要求。国外也早已发布了相关的法规及指南，如：美国21号联邦法规第11部分（21 CFR Part 11）对电子记录和签名、计算机系统的验证、稽查轨迹，以及文件记录的复制等方面提出明确的要求。国内外EDC 的主要相关法规详见图2。 信息技术最大益处在于提供更大便利的情况下达到更规范化的标准，如上EDC介绍，EDC是技术的进步，是势不可挡的时代要求。十年前，我们普遍还在使用小灵通等按键手机，现今智能手机已全面替代并且更新换代极为迅速，没有任何法制的要求我们必须使用什么类型的手机，但时代会要求。在美国，现在已经有80%以上的临床试验在使用EDC，并且随着EDC相关技术的发展，EDC的使用比例还会继续上升[1]。在临床试验快速发展、规范化要求日益提高的阶段，纸质CRF的采集方式已显得捉襟见肘，EDC终将成为必然。 图2.国内外EDC的相关法规
浅谈加油站安全检查中的常见问题及对策
浅谈加油站安全检查中的常见问题及对策 集团企业公司编码：（LL3698-KKI1269-TM2483-LUI12689-ITT289-
浅谈加油站安全检查中的常见问题及对策随着经济发展和机动车数量的快速增加，汽车加油站得到了迅速发展，已遍布城市乡村道路沿线。近几年来，安监、消防等部门不断加大了对加油站的监管力度，但在加油站的安全管理上仍存在一些问题，主要表现在以下几个方面。 一、硬件设施上常见的问题 1、安全距离不足。具体体现在，加油站的油罐、加油机和通气管管口与站外建、构筑物的防火距离，不符合《汽车加油加气站设计与施工规范》（2006）4.0.4 表中的各项距离要求。主要表现在3个方面，①油罐、通气管管口与民用建筑物距离不足；②加油机与城市道路之间距离不足；③有架空电力线和通信线从加油站的油罐、加油机上方穿越。 2、电器线路、防静电措施不符合要求。部分加油站的营业室的照明线路不按要求使用防爆灯具、防爆开关。有的加油站虽然灯具使用了防爆灯，但电线铺设和接线头未按防爆要求，导致防爆电器失去防爆的作用。在日常检查中还发现一些加油站在卸油场地没有设置静电接地装置或者设置不规范。大部分业主都知道应该设置防静电装置，但认识上不到位，存有侥幸心理。油罐车行驶过程中会产生大量静电，卸油时不去除静电，很容易产生火花，发生爆炸事故。 3、加油机设在密闭空间内。一些小型加油站负责人为了保护加油机，在加油机的外部加装一玻璃外罩，这样在日常加油中，挥发的油气就很容易集聚在外罩内，极易发生爆炸事故。
5、加油站采用暗沟排水。规范中规定加油站、液化石油气加气站、不应采用暗沟排水。这样做的目的是为了防止暗沟跑油引发火灾事故。 二、安全管理上常见的问题 1、对从业人员的教育培训力度不够。大部分加油站的业主能够参加学习培训，但是对从业人员的教育培训缺乏深度，实际操作人员对一些安全知识了解不多，在执行相关规章制度时，自我要求比较低。 2、加油工违反规定给塑料桶（瓶）加油。塑料桶在加油过程中容易磨擦起电，塑料又是不良导体，不能及时释放静电，会造成静电逐步积蓄，达到一定程度时易发生爆炸事故。 3、对顾客的违章行为不过问。加油站工作人员为了经济利益，不对顾客提要求，即使顾客在加油站危险区域进行吸烟、打手机、修理汽车等违章行为，也不加以劝阻。 4、加油站区域相关安全警示标志不全。部分加油站主要负责人不注意警示标志的运用，思想认识上不到位，总认为就那么几个字，有没有无所谓，殊不知一些事故往往就是从这些看似小事上引发的。 5、消防器材失效或摆放位置不正确。主要表现为灭火器未按时进行检查换药，消防锹和消防沙分开放置，灭火器放到室内或其他较远不便于取用的地方。 6、加油站私自进行局部改造。部分加油站业主法律观念淡薄，不经过审批，就私自对加油站内建筑、设施进行局部改扩建。
11第四章 饲料原料的概念及分类1
第四章 饲料原料的概念及分类 第一节 饲料原料的概念及分类 1.饲料的概念 ? 通常所说的饲料 – 是指自然界天然存在的、含有能够满足各种用途动物所需的营养成分的可食成分。 ? 中华人民共和国国家标准《饲料工业通用术语》对饲料的定义为：能提供饲养动物所需养分、保证健康、促进生长和生产且在合理使用下不发生有害作用的可食物质。 ? 配合饲料是指根据鱼类的不同生长阶段、不同生产目的的营养需求标准,把不同来源的饲料按一定比例均匀混合,经加工（或再加工）而制成的具有一定形状的饲料产品。 ? 预混料 Premix ：指一种或多种饲料添加剂按一定比例配制的均匀混合物。也称添加剂预混合饲料（feed additive premix ） 2.我国传统饲料的分类法 ? 按养殖者饲喂时的习惯分类：精饲料、粗饲料、多汁饲料三类 ? 按饲料来源分类：植物性饲料、动物生饲料、矿物质饲料、维生素饲料和添加剂饲料 ? 按饲料主要营养成分分析：能量饲料、蛋白质饲料、维生素饲料、矿物质饲料和添加剂五类 4. Harris 的饲料原料命名与分类法 根据饲料原料的营养特性，将饲料原料分为八大类，并对每类饲料冠以相应的国际饲料编号（international feeds number, IFN)。编码（为六位数，编码分为三节，表示成△，△△，△△△）代表每种饲料原料的全名称。 饲料的分类及其数字编码 粗饲料是指饲料干物质中粗纤维含量大于或等于18％，以风干物为饲喂形式的饲料，如干草类、农作物秸秆等(100000)。 类别 编码 条件 粗饲料 100000 粗纤维含量≧18% 青绿饲料 200000 天然水份含量60%以上的青绿植物 青贮饲料 300000 天然水份含量70%以上或半干青贮水分含量在45%以上 能量饲料 400000 CF ﹤18%，CP ﹤20%，NE ≧4.18MJ/kg 蛋白质饲料 500000 CF ﹤18%，CP ≧20% 矿物质饲料 600000 维生素饲料 700000 添加剂 800000
ISO9001审核中常见问题
ISO9001审核中常见问题 一、质量体系文件审核 (一)文件化质量体系的基本要求 1.质量手册、程序文件应覆盖所选定的质量保证标准要求。 一个企业的质量体系标准中，所有要素的控制环节都应该在文件中体现。比如文件资料的控制，它包括总则，总则当中要求建立程序文件，要对所有的文件资料也就是与质量体系运行有关的文件资料包括适当范围内的外来文件进行控制，最后有的文件批准发布，有的文件要求更改。 2.质量体系文件应结合实际，具有可操作性。 如物业管理企业的质量体系文件，应充分反映物业管理行业特点。ISO9001标准最初来源于生产企业，在编写物业管理企业程序文件时，不要将有关服务过程分解，应保持其一致性。 3.文件化的质量体系应该协调配套。 不能认为文件化的质量体系就是质量体系程序文件，应该说是质量手册和程序文件主要体现的是质量体系管理上的要求，相应地，技术标准作为作业指导性文件，所体现的是技术或操作上的具体要求，管理性文件是执行技术性文件的保证，技术性文件的实施是进行质量管理的基础和目的，所提供的质量记录又是将来实施质量管理的证据。文件与文件之间应该有协调。 4.概念应正确。 文件中所涉及的质量体系的概念与ISO9000族标准应一致。如纠正措施和预防措施，纠正措施是指对发生的不合格或不合格品所产生的原因进行分析、制定纠正措施计划，然后是实施，对它的有效性进行验证。而预防措施是对潜在的不合格要分析原因，预防不合格的发生，这是两个不同的概念。一个是防止不合格的再发生，一个是防止不合格的发生。又如在不合格品的控制中，有返工和返修的概念，返工是说发生不合格以后，经过再次去加工、去补救，使之能达到规定的要求。返修指的是发生的不合格无论采取什么措施，都不能达到规定的要求，但有使用价值。 (二)文件审核的步骤 文件审核大致分为两个步骤： 1.认证准备阶段的审核。 这个阶段审核的重点是对质量手册进行审核，目的是通过对质量手册的审核来看一看受
当前安全监管工作中存在的主要问题.
当前安全监管工作中存在的主要问题 （一）对企业的监管执法方面 1.监管执法的精细化程度不够。主要表现：局部检查多，全面监督少；表面检查多，深入分析少；查细小问题多，查大系统、大隐患少；查静态问题多，查动态问题少（生产过程中的违章指挥、操作，颁发许可证后的安全条件监管）。主要原因：一是监管人员少，力量分散，专业不齐全，二是监管目的不明确，监管方案不具体，不详细，甚至没有监管方案，三是监管时间短，有时难免走马观花，应提倡分级监管。 2.行政处罚裁量随意性较大。主要表现：一是同一违法事实，运用法律不一致。二是同一处罚条款，不同县市区局、不同科室，不同承办人之间处罚尺度把握不一致。主要原因：一是对法律法规选择和适用的基本原则把握不准，对上位法与下位法、新法于旧法、特别法与普通法的从属关系理解不准；二是公正、公平执法的意识不强；三是有执人情法、关系法的现象；四是法律、法规、规章之间相互矛盾、冲突，存在“打架”问题。 3.执法程序不合法、不完善、不闭合。主要表现：一是该复查未复查或没有及时复查（特别是不复查会留下很大隐患）；二是处罚告知后未留足够的陈述、申辩或听证时间即做出处罚决定；三是只有处罚告知没有处罚决定；四是对事故的处罚案卷中没有调查取证文书，直接下达处罚告知。主要原因：一是对程序合法的重要性认识不够（程序不合法，执法行为不合法）；二是监管人员自我保护意识不强；三是对法律、法规规定执法程序把握不准；四是缺乏内部监督约束机制。 4.执法文书的制作存在漏洞，案卷管理不严。主要表现：一是文书制作不注重细节，填写不规范，漏填、随意省略。特别是一些县市区局，此类情况不少，如检查路线、许可证号、违法事实的描述；二是法律条款引用不具体，没有确切表述到条、款、项；三是违法事实的描述与法律、法规条款不能准确吻合（如未持证上岗与无证上岗概念不一致）；四是未使用重大处罚集体讨论文书；五是执法文书不按时整理归档，统一管理。原因在于：一是思想认识不到位，认为小问题无关大局；二是嫌麻烦图省事；三是档案管理制度执行不严，四是执法人员素质参差不齐，专业知识欠缺。 5.部分行政处罚（罚款）执行难。主要表现：一是罚款收缴率低；二是处罚案件因执行不到位而长期不能结案；三是财务已列入收账款的则成了呆坏账。原因在于：一是执法力度不够，不敢于碰硬，怕得罪人，不愿意申请法院强制执行；二是罚款数额大，企业确有困难，不能按时上缴罚款；三是企业被关闭，法人代表或实际控制人被判刑或逃匿，找人没人要钱没钱，处罚无法落实。 6.监管执法计划的制定和执行存在诸多弊端。主要表现:一是市局计划受省局、国家总局临时性工作冲击大，调整较大；二是有的计划变更没有报批，影响计划的权