药品GSP验收员培训试卷及答案

验收员培训试卷

姓名________________ 岗位：_____________ 分数_______________

一、填空（11*8分）

1、验收药品应当按照_______ 逐批查验药品的___________ 文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的， _________ 入库，并交质量管理部门处理。

2、验收员每次到货的药品进行_________ 验收，抽取的样品应

当具有______________ ，对于____________ 验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。

3、对到货随机抽样检查。整件数量在______ 件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在 2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加 __________ 件，至少增加抽样检查1 件，不足50件的，按50件计。

4、对抽取的整件药品需__________ 检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取______________ 个最小包装进行检查，对存

在__________、标签污损、有明显__________________ 或外观异常等情况的，至少再增加_________ 抽样数量，进行再检查。

5、对整件药品存在破损、_______ 、渗液、_________ 等包装异常的，要开箱检查至________________ 包装。到货的非整件药品

要______________ ，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最

进行检查。

6、验收人员应当对抽样药品的________ 、包装、________ 、说明书等逐一进行检查、______ ，出现问题的，报_______________ 处理。

7、检查运输储存包装的封条有___________ ，包装上是否清晰注明药品通用名称、_______ 、生产厂商、 ____________ 、生产日期、有效期、_________ 、贮藏、___________________ 及储运图示标志，以及_____________ 的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

&特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和___________ 说明；处方药和非处方药的___________ 和说明书上有相应的___________ 或忠告语，非处方药的 _________ 有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“_______________ ”警示标识。

9、进口药品的________________ 、标签以 ____________ 注明药品____________ 、主要成分以及______________________ ，并有中

文__________

10、检查验收结束后，应当将检查后的_________ 样品放回原包装，并在________ 的整件包装上_________ 抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时_______________药品质量状态标识或移入相

应__________。

11、对实施电子监管的药品，应按规定进行药品电子监管

药品验收员岗前培训试卷

药品验收员岗前培训试卷姓名：________分数：_________部门：_____ 年月日一、填空题（每空1分，共28分） 1、药品验收的内容包括：__________、_________、___________、____________。 2、颗粒状冲剂色泽及吸潮检查：______________、________________、 _____________、______________、________________、_____________等现象。 3、______________、________________每批来货时，都需要批货的出厂检验报告书或_____________。 4、药品批准文号格式：______________________；试生产药品格式： ___________________。 5、验收条件包括：______________、________________、_____________。 6、药品检验内包装标签内容：______________、________________、 _____________、______________、________________、_____________、_____________。 7、按批号从原包装中抽取样品，样品应具有 _________________________________.。 8、药品的入库验收人员的要求：______________、 ___________________________.。二、选择题（每题4分，共12分） 1、有关药品验收叙述不正确的是： 0)首营品种必须申验审批同意，才能进货，不能先进货后申验 1)退货记录应保存三年 2)特殊管理药品有双人验收制度 3)进口药品与一般药品分开验收，生物制品、二类精神药品可不分开验收。 2、糖浆剂的验收不正确的是： 1）糖浆剂的含糖量应不低于65%（g/ml） 2）渗透检查、渗漏瓶数不超过5% 3）不得有异臭、发酵、产气、酸败霉变 4）含药材提取物的糖浆，允许有少量轻摇易散的沉淀物 3、硬胶囊剂的检查内容是： 1）外观整洁、大小相等、长短一致、无斑点、无结块、霉变现象 2）装量差异限度，0.3g以下差异限度±10%，0.3g或0.3g以上，差异限度

验收员培训试题答案

陕西大商医药有限公司验收员培训试题姓名：职务：分数：一、填空题。（共20分） 1.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品（逐批进行收货）、（验收），防止不合格药品入库。 2.收货人员对符合收货要求的药品，应当按（品种特性）要求放于相应待验区域，或者设置（状态）标志，通知验收。冷藏、冷冻药品应当在（冷库内）待验。 3.企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行（逐批抽样验收），抽取的样品应当具有（代表性）。 4.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至（最小包装）。 5.对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行（药品电子监管码扫码），并及时将数据上传至（中国药品电子监管网系统平台）。二、选择题 1.验收药品时，确定为不合格品，应有明显的（ C ）状态标志。 A、黄色 B、绿色 C、红色 D、蓝色 2.现有同批号的药品165件，验收抽样数量应是（ C ）

件。 A、3 B、4 C、5 D、6 3.麻醉药品验收时应两人以上（ A ） A、逐箱验点到最小包装 B、逐箱验点到中包装 C、逐箱验点到大包装 4.中药材等级规格的验收依据（ B ）检查来货的等级规格是否与所签合同要求一致。 A、《中华人民共和国药典》 B、《76种中药材商品规格标准》 C、《中华人民共和国进口药品标准》 5.中药饮片的验收含水量应不超过（B）。 A、7％－9％ B、10％－12％ C、13％－15％ D、14%—16% 三、简答题 1.验收记录应包含什么内容？答：验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。 2.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少8条）

药品验收员培训试卷及答案

验收员培训试卷姓名岗位：分数一、填空（11*8分） 1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库，并交质量管理部门处理。 2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。 3、对到货随机抽样检查。整件数量在件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。 4、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的，至少再增加抽样数量，进行再检查。 5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的，要开箱检查至包装。到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最进行检查。 6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说

明书等逐一进行检查、，出现问题的，报处理。 7、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。 8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。 9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及，并有中文。 10、检查验收结束后，应当将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时药品质量状态标识或移入相应。 11、对实施电子监管的药品，应按规定进行药品电子监管码，并及时将上传至系统平台。监管码信息与信息不符的，要及时向供货单位进行、确认，未得到确认之前不得入库。

中药材验收人员相关知识培训考试试题答案

中药材验收人员相关知识培训试题答案」、填空：（20分） 1、中药鉴定常用的方法有：来源鉴定、性状鉴定、显微鉴定、及理化鉴 2、药材性状鉴别的内容，一般包括形状、大小、颜色、表面特征、质地 -折断面--- S—味等七个方面。并可采——水试和火试的方法，协助鉴别。 3、药材的味道与其与其本身的化学成分有关，是衡量品质的标准之一，如经验认为：乌梅、木瓜、山楂以味酸为佳；黄连、黄柏以味苦为佳；甘草、党参以味甜为佳；筚拨以味辛辣为佳。 4、中药材的总灰分中，包括生理灰分~—酸不溶性灰分—。测定酸不溶性灰分能较精确地反应中药的质量。 5、有害物质的检查包括有机氯农药残留量、黄曲霉毒素和重金属。 6、根类中药包括药用为根或以根为主带有部分根茎的药材；根茎类中药系指地下茎和

树，药用部位为干燥小叶

折断面粉性 17、蒲黄药用部位为花粉，番红花药用部位为柱头，菊花药用部位为头状花序 18、薄荷药材揉搓后有芳香特异香气，味辛凉。 19、冬虫夏草为麦角科，干燥的子座和虫体。 20、将石膏放在闭口管内燃烧时管壁有水生成，石膏变为不透明体。二、名词术语解释（10分） 1、角质：一般指含淀粉或其他多糖的药材，在产地加工时，经蒸煮后干燥，淀粉及其他多糖糊化，质地坚硬，断面半透明或有光泽。如红参、郁金等 2、云锦状花纹（又称“云纹”）：指何首乌木栓层内方和韧皮部外侧组织中存在的异型维管束，多个维管束组成的云朵状花纹。 3、菊花心：药材横切面维管束与较窄且弯曲的射线所形成的细密放射状纹理，状似幵花的菊花。 4、晶鞘纤维：纤维束周围的薄壁细胞中均喊含有草酸钙结晶（常为方晶），纤维与含晶细胞共同形成晶鞘纤维。 5、挂甲：指牛黄甲清水调和，涂于指甲上可将指甲染成黄色不腿的性质。

药品GSP验收员培训试卷及答案完整版

药品G S P验收员培训试卷及答案集团标准化办公室：[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]

验收员培训试卷姓名岗位：分数一、填空（11*8分） 1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,入库，并交质量管理部门处理。 2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。 3、对到货随机抽样检查。整件数量在件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。 4、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的，至少再增加抽样数量，进行再检查。 5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的，要开箱检查至包装。到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最进行检查。 6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、，出现问题的，报处理。 7、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。 9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及，并有中文。 10、检查验收结束后，应当将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时药品质量状态标识或移入相应。 11、对实施电子监管的药品，应按规定进行药品电子监管码，并及时将上传至系统平台。监管码信息与信息不符的，要及时向供货单位进行、确认，未得到确认之前不得入库。二、填空题（2*6分） 1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？ 2、验收记录应包含什么内容？验收员答案一、填空 1、批号、合格证明、不得 2、逐批抽样、代表性、不符合 3、2、3、50 4、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍 5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装 6、外观、标签、核对、质量管理部门 7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理 8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用 9、包装、中文、通用名称、注册证号、说明书 10、完好、抽样、标明、调整、区域 11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询二、简答题 1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容（

机动车安检员培训试题答案

机动车安全技术检验员培训试题一、填空：（共25空） 1、机动车安检机构必须依照有关法律、法规和机动车安全技术检验机构监督管理办法的规定，取得机动车安全技术检验资格许可证书，方可在许可范围内从事相关机动车安全技术检测活动。 2、质量技术部门负责对机动车安全技术检验机构实行计量认证和资格管理，对机动车安检机构检验设备进行计量检定、对执行国家机动车安全技术检验标准的情况进行监督管理。 3、目前我国机动车安全技术检验依据的主要技术标准是《机动车运行安全技术条件》（7258—2004）和《机动车安全检验项目和方法》（21861—2008）。 4、21861—2008根据实际车辆检验流程，将机动车安全技术检验划分为线外检验、线内检验、路试检验。 5、机动车喇叭声级应在车前2米，离地高1.2米处测量，其值应为90（A）——115 （A），测量时应将声级计调整到“ A”计权和快档位置， 6、汽车侧滑试验台用于检测汽车行驶过程中前轮的横向滑移量，即检测汽车行驶过程中前轮前束与前轮外倾的综合作用情况。 7、. 用路试方法检验机动车制动性能时，若被检车为总质量大于3.5吨的汽车（空载），则路试时制动初速度应为 30 ，制动减速度应≥5.4 2，试验通道宽度为 3.0 米。 8、468—2004中将机动车检验的评价结果分为合格、合格（建议维护）、不合格三类。 9、机动车安检机构对前照灯检测主要检测其发光强度和光束照射位置。 10、汽油车废气排放中的气体污染物主要指一氧化碳（）、碳氢化合物（）、氮氧化物（）。 12、机动车制动性能路试检验应在平坦、硬实、清洁、干燥，附着系数不小于0.7的沥青或水泥路面上进行。 13、机动车的离合器应接合平稳、分离彻底，工作时不允许有异响、抖动或不正常打滑等现象。 14、机动车制动管路应完好，在气压升至600且不使用制动的情况下，停止空压机3 分钟后，其气压的降低值不应大于10 。二、判断：

验收员培训试卷及答案

验收员培训试卷姓名：部门：分数：一、填空（每空2分，共40分） 1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全的或内容与到货药品不符的，入库，并交质量管理部门处理。 2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于验收标准的，不得入库，并报质量管理人员处理。 3、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、重量差异、标签污损、有明显或外观异常等情况的，至少再增加抽样数量，进行再检查。 4、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的，要开箱检查至包装。到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个进行检查。 5、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、规格、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。二、选择（每题5分，共40分） 1、验收药品时，确定为不合格品，应有明显的（）状态标志。 A、黄色 B、绿色 C、红色 D、蓝色 2、现有同批号的药品165件，验收抽样数量应是（）件。 A、3 B、4 C、5 D、6 3、麻醉药品验收时应两人以上（） A、逐箱验点到最小包装 B、逐箱验点到中包装 C、逐箱验点到大包装 4、中药材等级规格的验收依据（）检查来货的等级规格是否与所签合同要求一致。

A、《中华人民共和国药典》 B、《76种中药材商品规格标准》 C、《中华人民共和国进口药品标准》 5、中药饮片的验收含水量应不超过（） A、7%—9% B、10%—12% C、13%—15% D、14%—16% 6、质量验收人员将药品连同入库凭证交核实后，办理入库手续。（） A、仓库质检部门 B、仓库验收部门 C、仓库质检部门负责人 D、仓库保管员 7、对需冷藏药品的验收，以下说法正确的是（） A、药品到货时先存放在常温库的待验区，验收合格后立即转入冷库保存 B、药品到货时先存放在阴凉库的待验区，验收合格后立即转入冷冻保存 C、药品到货时应立即存放在冷库的待验区里，验收合格后再移至冷库合格区中 D、以上三种说法都对 8、验收实施批签发管理的生物制品时，有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的（）复印件。 A进口检验报告单 B进口药品通关单 C生物制品批签发合格证 D医药产品注册证二、简答（每题10分，共20分） 1、验收记录应包含什么内容？ 2、验收员的工作职责包含什么内容？

新版GSP培训试题(收货与验收)

新版GSP培训试题及答案收货与验收部门：姓名：分数：一、单选题(每题3分,共30分) 1.收货人员对符合收货要求的药品，应当按（）要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。 A、品名规格 B、有效期 C、批号 D、品种特性 2. 供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其( )。 A、业务专用章原印章 B、发货专用章原印章 C、质量管理专用章原印章 D、验收专用章原印章 3.检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其( )。 A、合法性和有效性 B、真实性和有效性 C、合法性和真实性 D、科学性和合法性 4. 验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱( )。 A、加贴标识 B、贴封条 C、加封并标示 D、加盖验收专用章 5. 验收不合格的应当( )。 A、拒收 B、放入不合格品库区 C、注明不合格事项及处置措施 D、就地销毁 6. 对实施电子监管的药品，应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至( )平台。 A、药品监督网 B、国家药监局网 C、企业自己建立的数据网 D、中国药品电子监管网系统 7. 企业按《规范》规定进行药品直调的，可委托( )进行药品验收。 A、发货单位 B、供货单位 C、购货单位 D、运输单位 8. 直调药品的企业应当建立专门的( )。 A、验收记录 B、直调药品验收记录 C、直调记录 D、购进记录 9. 冷藏、冷冻药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的（），核查并留存运输过程和到货时的温度记录。 A、温湿度 B、有效期 C、温度状况 D、运输时限 10. 中药蜜丸蜡壳至少注明（）。 A、规格 B、药品通用名称 C、批号 D、有效期二、多选题(每题4分,共40分) 1. 同一批号的药品至少检查一个最小包装，但生产企业( )，可不打开最小包装。 A、有特殊质量控制要求 B、打开最小包装可能影响药品质量的 C、批号 D、品种特性 2.以下应当开箱检查至最小包装的是( ) A、破损、污染、渗液、封条损坏 B、包装异常 C、零货、拼箱的 D、特殊品种 3.以下可不开箱检查的是( )。 A、外包装及封签完整的原料药 B、有效期较长的药品 C、实施批签发管理的生物制品 D、质量可靠的品种 4. 验收人员应当对抽样药品的( ) 以及相关的证明文件等逐一进行检查、

新版GS培训试卷收货验收人员

新版G S培训试卷收货验收人员 Last revision date: 13 December 2020.

GSP培训试卷（收货、验收人员）姓名：成绩：一、填空题（7×10=70分） 1.药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符；冷藏、冷冻药品到货时，还应对其运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收，同时对药品进行控制管理，做好记录并报质量管理部门处理。 2. 冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验；特殊管理的药品应当按照相关规定在专库或者专区内验收。 3. 在保证质量的前提下，如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查；破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装。 4. 验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件，药品检验报告书需加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章；从批发企业采购药品的，检验报告书的传递和保存，可以采用电子数据的形式，但要保证其合法性和有效性。医药有限公司

5.验收实施批签发管理的生物制品时，应有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件；进口国家规定的实行批签发管理的生物制品，应有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》。 6.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书等逐一进行检查、核对；进口药品的包装、标签应以中文注明药品的通用名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。 7.特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和警示说明；处方药和非处方药的标签和说明书上有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“运动员慎用”警示标识。 8.对已经检查验收的药品，应当及时调整药品质量状态标识或移入相应区域；对验收合格的药品，应当由验收人员与仓储部门办理入库手续，由仓储部门建立库存记录。 9. 对实施电子监管的药品，应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。按本规范规定的情形进行药品直调的，应建立专门的直调药品验收记录，可委托购货单位进行药品验收，但要求购货单位在验收当日将验收记录、电子监管数据相关信息传递给直调企业。

产品检验基础知识(检验员培训资料含试题及标准答案)

产品检验基本知识一、检验基础知识 1、什么是检验（QC)？定义:检验是指依照检验标准对产品进行测量、观察或试验，将其检查结果与检验标准进行比较，最终判定产品是否合格的过程。２、检验三要素 1) 产品--- 检验的对象。品管人员应当了解产品的用途、关键特性、在你负责的区域内的质量特性对后工序的影响，从这个意义上讲，真正一个称职ＱC你还应当了解生产流程; 2) 检验方法-－-既检验手段，包括检验工具、仪器、目力等。你要了解产品特性的重要度以及与之相适应的仪器工具； 3) 检验标准---检验的生命线。假设一个企业，没有检验标准,仅凭个人经验操作,或标准制定描述失当、不充分或者模糊，它能够作出优质产品来，是难想象的。所以,在二方验厂时,有经验的稽核人员会首先考察你工厂的控制标准和实验室，然后在去勘察你的控制现场３、检验职能(作用) 1. 把关: 放行合格的产品，卡住不合格的产品。这是检验的根本命脉。２. 报告:将产品检验的结果报告给质量管理部门。报告的目的是建立和收集数据,记录报表是为运用而生的,其作用是为评估过程业绩和下一步的质量改进提供原始数据。所以，作为一名质量相关人员,在设置记录的种类、数量、格式内容,你首先应当考虑质量诉求，既客户的期望和要求，当然你还要考虑公司需求和现有资源状况。报告包括两种形式: 1)例行报告如检验记录、返工返修记录、质量报表等； 2)异常报告如品质异常报告、纠正预防措施处理单、退货报告等 3. 反馈将产品不合格信息及时反映给产品制造部门及相关单位和人员。以上是品管人员的基本职责，你应当根据公司的情况和需求,赋予QC更多的功能与职责，譬如监督（工艺监督与确认）、指导（给操作者纠错和辅导)、改进等。二、检验标准的有关知识 1. 检验标准的要素构成 1.１检验项目：即产品特性(检验的指标和内容)。这是检验标准最重要的组成部分,一般包括：１.1．1 外观:脏污、肥油、破损、弯曲、色泽、图案的正确性；１.1．2 尺寸: 板厚、线宽、线径、管脚长度等； 1.1．３产品功能如通断（开路和短路)、升降压、发光颜色; 1.１.4 产品性能如阻燃性、耐热性、绝缘阻抗、安全耐压、寿命等； 1.1.5 包装：内外包装、说明书落地试验 1.２检验方式: 采取全检还是抽检 1.3 检验手段:使用什么工具和仪器 1.4 判断准则：经过检查后,如何判定该项目是否合格(分为单件质量和批质量） 1．5试验环境：温度、湿度、电磁干扰等， 1.6 引用的文件信息:如ＡＱL标准、国家标准、企业标准等 2．适用的检验标准有哪些？ 1) 产品检验规范(检验标准书) 2) 产品图纸、技术规格书 3) 生产指令说明 4) 客户订单 5) 产品样板/图片／菲林等，建议尽可能多采用实物标准,作为标准体系的重要补充; 6) 色板（偏通卡) 7）抽样标准（ＧB28２8.1-20０3）

药品GSP验收员培训试卷及答案

精心整理验收员培训试卷姓名岗位：分数一、填空（11*8分） 1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,入库，并交质量管理部门处理。 2 3 在2 4 5 6 7、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。 9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及，并有中文。 10、检查验收结束后，应当将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上抽 11 1. 2 1 2 3、2、 4 5 6 7 8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用 9、包装、中文、通用名称、注册证号、说明书 10、完好、抽样、标明、调整、区域 11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询二、简答题 1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少8条） 1、药品名称（通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音）、 2、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称）]、

3、性状、 4、适应症、 5、规格、 6、用法用量、 7、不良反应、8禁忌、9注意事项、10孕妇及哺乳期妇女用药、11儿童用药、12老年用药、13药物相互作用、14药物过量、15临床试验、16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业（企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真） 2、验收记录应包含什么内容？验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。

2验收员岗位培训试题

验收员岗位培训试题岗位：姓名：成绩：一、填空题（共40分）（每空2分） 1、验收人员应对抽样药品的外观、包装、标签、说明书等进行逐一检查，核对，出现问题的，交质量管理人员处理。 2、企业所建立的记录及凭证应至少保存5年。 3、企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库。 4、药品到货时，收货人员应核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、帐、货相符。 5、随货同行单（票）应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。6、冷藏、冷冻药品到货时，应对其运输方式、运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查及记录。不符合温度要求的应当拒收。 7、收货人员对符合收货要求的药品，应按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。冷藏、冷冻药品应在冷库内待验。 8、验收药品应有该批号药品的质量检验报告书。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应确保其合法性及有效性。首营品种的检验报告书应加盖供货单位的质量管理专用章原印章。验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书；验收进口药品时，应有①《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口药品批件》复印件；②《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件； 9、企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。 10、对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷不符合规定要求的，应当拒收。监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库，必要时向当地药品监督管理部门报告。二、问答题（每小题20分，共60分） 1、验收药品抽取的样品如何抽取才具有代表性？答:①同一批号的药品应至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；②破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应开箱检查至最小包装；③外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。验收结束后，应将抽取的完好样品放回原包装箱，加封并标示。 2、药品质量验收的要求有哪些？答：药品质量验收的要求是： (一)严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收。 (二)验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。 (三)验收抽取的样品应具有代表性。

质量管理人员培训试题(答案)

质量管理人员培训试题单位：姓名：时间：成绩：一、填空题：（每题2分，共20分） 1．项目部质量管理部门在项目经理领导下及公司质量管理部门的协助下建立健全项目部的质量管理体系，并负责监督，保证其运行的有效性。 2．项目部质量管理部门负责项目工程的施工质量验收评定范围划分，组织项目部级项目检查验收，督促工地、班组及时做好自检和复检工作。 3．各级质量管理人员应认真学习公司制定的质量管理体系文件，掌握公司的程序文件、各种记录编写、规章制度和岗位职责。 4．未按规定检查验收的项目不算完工，不得转接下道工序；隐蔽工程不得隐蔽。 5．分项工程质量评定不合格，应及时返工处理；分部及单位工程质量不合格时者，应进行技术鉴定，决定处理办法；返工重做的施工项目，可重新评定，但对最终（处理后）达到优良标准者则不可评为优良等级。凡经过加固补强或造成永久缺陷的项目，不得评为优良。 6．本工程采用清水混凝土的项目是主厂房上部结构、汽机基础、输煤栈桥等。 7．清水混凝土阴阳角顺直一致，错台不超过 2㎜。 8．清水混凝土表面汽泡最大直径不超过 3㎜表面汽泡每平米不多于 30 个。 9．钢筋原材料必须具有出厂合格证。 10．优化混凝土配合比可以减少表面裂缝，坍落度不大于 140㎜。二、选择题：（将正确答案的序号填入括号内；每题1.5分，共30分） 1．具有技术员以上技术职称，从事专业技术或质量管理工作（ B ）以上；或具有初中文化程度以上，从事专业技术或质量管理工作十年以上的技术工人。可以担任质量管理人员。 A (三年)； B (五年)； C (十年) 2．质量监督检查汇报资料内容一般包括（ B ）项。 A (五)； B (六)； C (七) 3．项目部质量管理部门质检员负责审查工地提交的质量检查验收单、技术记录和复查签证文件，并进行验收、评级、签证。范围应该是（ B ）。 A (100%)； B (30%)； C (50%) 4．在施工过程中，（ A ）对发包人或监理工程师提出的有关施工方案、技术措施及设计变更的要求，应在执行前向执行人员进行书面技术交底。 A (项目技术负责人)； B (项目工程部门)； C (项目质量管理部门)

医药公司收货员培训试卷及答案

收货员培训试卷一姓名：岗位：分数一、填空题（每题8分共80分） 1.企业应当按照规定的程序和要求对到药品进行、、、验收，防止不合格药品。 2.药品到货时，收货人员应当核实、（票）、、是否符合要求，并对照和采购记录药品，做到票、账、相符。 3. 随货同行单（票）应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、、数量、、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品。 4.冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、等质量控制状况进行并记录。不符合温度要求的应当。 5.收货人员对符合收货要求的药品，应当按要求放于相应，或者设置状态标志，通知。冷藏、冷冻药品应当在内待验。 6.收货员检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐

蚀、等可能影响药品质量的，及时通知采购部门并处理。 7.供货方委托运输药品的，企业要提前向供货单位索要委托的、承运单位、等信息，并将上述情况通知收货人员；收货人员在药品到货后，要上述内容，内容不一致的，通知采购部门并报质量管理部门处理。 8.应当依据（票）核对药品实物。随货同行单（票）中记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容，与药品实物不符的，应当，并通知进行处理。 9、对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物不符的，经确认后，应当由确定并采购数量后，方可收货。供货单位对随货同行单（票）与采购记录、不相符的内容，的，应当，存在异常情况的，报质量管理部门处理。 10.收货人员应当药品的运输防护包装，检查药品外包装是否，对出现破损、污染、等情况的药品，应当拒收。二、问答题（每题10分共20分）（一）收货员的岗位职责是什么？

(完整版)食品安全员培训试题答案

一、单项选择题(25题) 1、_____质量技术监督部门根据需要，可确定技术专家参加现场核查工作。（） A、国家级 B、省级 C、地市级 D、县级答案：A 2、食品生产加工企业隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请食品生产许可的，不予受理或者不予许可，给予警告。该食品生产加工企业_____年内不得再次申请食品生产许可。（） A、0.5 B、1 C、2 D、3 答案：B 3、食品生产者发现其生产的食品不符合食品安全标准，应当立即，召回已经上市销售的食品，通知相关生产经营者和消费者，并记录召回和通知情况 A、采取措施 B、整改 C、电话通知 D、停止生产答案：D 4、《食品生产加工企业必备条件现场核查表》中“质量控制”中有以下哪一个核查项目：。（） A、对企业过程质量管理的要求 B、对关键质量控制点的要求 C、对企业检验设备的要求 D、对企业检验制度的要求答案：B 5、《不合格改进表》主要用以帮助食品企业不断改进企业的食品安全管理，一般不合格项通常可以在个月内完成改进。（） A、1 B、2 C、3 D、4

答案：A 6、发证检验中，对于企业在食品标签上标注的明示指标，检验机构进行检验。（） A、全部都要 B、按国家、行业强制性标准 C、按卫生标准 D、按企业标准答案：A 7、具备“*”号检验能力的企业可自行检验，不具备“*”号检验能力的企业应委托检验。但都视为。（） A、具有委托出厂检验能力 B、不具有委托出厂检验能力 C、具备出厂检验能力 D、不具有出厂检验能力答案：C 8、属于《审查通则》中规定的食品生产加工企业是。（） A、销售食品企业 B、流动制作食品加工厂点 C、现制现销企业 D、有固定场所、相应生产加工设备工艺流程的制造企业。答案：D 9、在企业现场核查后，核查组长在《食品生产加工企业必备条件现场核查报告》上填写核查结论，并签上姓名后，该核查报告。（） A、即刻生效 B、上报县级以上质量技术监督部门批准后生效 C、上报市（地）级或省级质量技术监督部门后生效 D、上报国家质检总局批准后生效答案：A

药品经营企业岗前培训验收员试题含答案

药品经营企业岗前培训验收员试题含答案 TPMK standardization office【 TPMK5AB- TPMK08- TPMK2C- TPMK18】

验收员岗前培训试题部门：姓名：分数：日期：一、填空题（每空1.5分，共计45分）： 1、企业应配备符合GSP规定条件的质量验收人员，负责对药品进行质量验收。质量验收人员应隶属于企业机构，配备的人员数量与企业相适应。 2、质量验收人员依据业务购进部门或仓储部门开据的或到货药品随货同行凭证，对药品进行抽样验收。 3、验收记录应保存至超过药品有效期，但不得少于。 4、药品应进行内、外包装检查，其中内包装检查内容是：；；；。5、对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶标签尺寸限制无法全部注明上述内容的，至少标明、、三项。中药蜜丸蜡壳至少须注明。 6、药品的每个整件包装中，应有，其内容包括药品的通用名称、规格、生产批号、包装人、检和检验人员签章等。 7、进口药品应有加盖供货单位《进口药品注册证》或《医药产品注册证》《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》。

8、进口药品应附有说明书。 9、企业应设置库（区）用于存放待验药品。 10、质量验收人员将药品连同入库凭证交核实后，办理入库手续 11、首营品种的首批到货药品入库验收时应有生产企业同批号药品的。 12、每件包装中抽取3件最小包装样品验收。整件样品的抽取，按药品堆码情况，以的堆码层次相应位置随机抽取。 13、特殊管理药品应验收并验收到最小包装。 14、销后退回药品，应凭业务销售部门开具的收货、验收。 15、对验收质量情况进行统计分析，并上报质管部。 16、一般药品应在到货后内验收完毕，特殊管理药品应，冷藏药品应在内完成，冷冻药品应在内完成。二、简答题（每题7分，共计35分） 1、批号是什么 2、验收抽样原则。 3、什么是假药，哪些情形的药品按假药论处；什么是劣药，哪些情形的药品按劣药论处。

检验员基础知识培训试题(有答案)

陕西省医疗器械生产企业检（化）验员考试试卷一、填空题：（每空1分，共45分） 1、诊断试剂在注册检验时，样品数量至少 4 批次（主批次 1 批；批间差 2 批；稳定性1 批）。 2、洁净等级检测企业需提供检测厂房面积平面图提供房间信息包括单个房间面积、房间高度、房间名称、布局图加盖公章）。 3、如需整改的产品，自承检方发出整改通知后有源产品45 个工作日内、无源产品20 个工作日内不能完成整改工作的，承检方将直接出具不合格报告，如委托方继续委托检验的，需重新办理产品委托手续。 4、陕西省医疗器械质量监督检验院现接检范围有有源电气类、无源产品类、定制式义齿、诊断试剂和洁净测试。 5、一次性使用天然橡胶无菌外科手套拉伸性能测试过程中用到了万能材料拉力机的引伸仪来获取伸长率数据。 6、经革兰氏染色后，革兰氏阴性菌呈红色，革兰氏阳性菌呈紫色。 7、对检测结果有影响的五大因素分别是人，机，料，法，环。 8、为保证菌种的生物学特性，传代不得超过 5 代。 9、培养基灵敏度检查用的菌种有金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌；生孢梭菌；白色念珠菌、黑曲霉。 10、无菌检查法包括薄膜过滤法和直接接种法。 11、《中国药典》2015版规定胰酪大豆胨液体培养基（TSB），应该

置20℃～25℃培养。 12、《中国药典》2015版规定培养时间不少于14天。 13、微生物的纯培养是指在一个微生物的菌落形成单位中，所有的微生物细胞或孢子都属于生物学的同一个种，菌种的纯培养常用的方法是平板划线法。 14、气相色谱法中用于浸提医疗器械产品的环氧乙烷残留量的方法分别是:模拟使用浸提法、极限浸提法。 15、动物实验设计必须遵循“3R”原则，3R原则是替代原则、减少原则、优化原则。 16、按照药典2015年版第二部对纯化水酸碱度进行检测，取纯水10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。 17、无氨水的制备：取纯化水1000ml，加稀硫酸1ml与高锰酸钾试液1ml，蒸馏，即得。 18、《中国药典》2015版微生物限度增加的检验方法是最可能数法（即MPN法）。 19、微生物限度试验用菌株的传代次数不得超过5 代。 20、微生物限度检查应不低于 D 级背景下的 B 级单向流空气区域内进行。 21、细菌内毒素是主要的热原物质。 22、细菌内毒素检查法包括凝胶法和光度测定法。二、选择题：（每题分，共15分） 1、用于家兔体温测试时使用的热原测温仪或肛门体温计精密度应为

验收员培训试卷及答案

验收员培训试卷姓名分数一、填空（11*8分） 1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库，并交质量管理部门处理。 2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。 3、对到货随机抽样检查。整件数量在件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。 4、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的，至少再增加抽样数量，进行再检查。 5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的，要开箱检查至包装。到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最进行检查。 6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、，出现问题的，报处理。 7、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。 8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定

的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。 9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及，并有中文。 10、检查验收结束后，应当将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时药品质量状态标识或移入相应。 11、对实施电子监管的药品，应按规定进行药品电子监管码，并及时将上传至系统平台。监管码信息与信息不符的，要及时向供货单位进行、确认，未得到确认之前不得入库。二、填空题（2*6分） 1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少8条） 2、验收记录应包含什么内容？

药品GSP验收员培训试卷及答案教学提纲

药品G S P验收员培训试卷及答案

藏、及储运图示标志，以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。 8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。 9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及，并有中文。 10、检查验收结束后，应当将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时药品质量状态标识或移入相应。 11、对实施电子监管的药品，应按规定进行药品电子监管码，并及时将上传至系统平台。监管码信息与信息不符的，要及时向供货单位进行、确认，未得到确认之前不得入库。二、填空题（2*6分） 1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少8条） 2、验收记录应包含什么内容？

验收员岗位知识培训测试题答案

验收员岗位知识培训测试题答案一、填空题 1、药品批号同批号的检验报告书。 2、具有代表性。 3、破损、污染、渗液、封条损坏零货、拼箱的最小包装原料药、实施批签发管理的生物制品 4、外观包装标签说明书相关的证明文件检查、核对质量管理部门 5、品名产地供货单位到货数量验收合格数量 6、品名规格批号产地生产日期生产厂商供货单位到货数量验收合格数量实施批准文号管理的中药饮片 7、签署姓名验收日期。 8、放回原包装箱，加封并标示 9、库存记录入库登记不得入库。 10、直调药品二、简答题 1、答：应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性，对于不符合验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。（一）对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。整件数量在2件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查3件；整件数量在50件以上的，每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。（二）对抽取的整件药品需开箱抽样检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查，对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的，至少再增加一倍抽样数量，进行再检查。（三）对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的，要开箱检查至最小包装。（四）到货的非整件药品要逐箱检查，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最小包装进行检查。 2、答：验收药品应当做好验收记录。（一）验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。（二）中药材验收记录包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药材，还要记录批准文号。中药饮片验收记录包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还要记录批准文号。（三）建立专门的销后退回药品验收记录，记录包括退货单位、退货日期、通用名称、规格、批准文号、批号、生产厂商（或产地）、有效期、数量、验收日期、退货原因、验收结果和验收人员等内容。（四）验收不合格的药品，需注明不合格事项及处置措施。