现场不良品管理规定

1、目的

为了对现场不良品进行规范管理，避免不良品流出。

2、建立

此规定由品质部编制审核和发放。

3、定义

不良品是指不符合客户要求的产品。

4、适用

本规定适用于高圣公司内部生产现场不良品的管理。

5、内容

（1）不良品发生的处置方法

A、不良发生后，需按照“标识，隔离，处置”方法进行。

即，不良品按照不良项目放入规定的不良品盒中，标识清楚，并与良品分开放置。

B、对于不可返工的不良品，在进行记录台账后，班组长可直接报废。

C、对于可返工的不良品，需与品质部门确认返工品的质量(包括尺寸和外观

和特性等），确认OK后，方可进行返工。在未经品质部确认前，不可私

自进行返工，出荷。

（2）返工品处置方法

A、返工品必须与正常品分开，并作上记号。

B、需安排有经验检查员进行重检，QC抽查基数需与正常品提高一倍，QC

尺寸测量，必须全尺寸进行测量。

C、返工品出荷需与正常品分开包装和标识，不得与正常品混包出荷。

D、返工品需记录好返工台账。

6、不良品处置流程

一次性耗材管理制度

一次性医用耗材管理制度一、医院所用一次性医用耗材必须在《***省医用耗材中标目录》和《***市医用耗材中标目录》中集中采购，使用科室不得自行购入。二、医院采购一次性医用耗材，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。三、每次购置，采购部门必须进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业/经营企业相一致，并查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等，进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标识。四、医院保管部门专人负责建立登记帐册，记录每次订货与到货的时期、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。五、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm；不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。六、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。七、使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科。八、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。九、一次性医用耗材，须进行消毒、毁形、并按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理，禁止重复使用和回流市场。十、医院感染管理科须履行对一次性医用耗材的采购、管理和回收处理的监督检查职责。

不良品管理制度

不良品管理制度第一条为保障公司产品的质量，加强对不良品的管理，特制定本制度。第二条品质管理部、生产部、仓储部为不良品管理的职能部门，人事行政部负责监督考核。第三条不良品涵盖原材料、半成品、成品中的不符合质量标准、技术规范、客户要求的所有物品。第四条不良品由品质管理部判定。生产部和仓储部按其所处状态担负管理职责。第五条不良品的控制原则：一、当检验中发现不良品后，品质管理部应以检验报告单通知各相关部门；二、一旦发现不良品，各相关部门要及时做好明显的、内容齐全的标识；三、做好不良品的记录，确定不良品的范围，如：生产时间、地点、产品批次、设备、责任人等；三、由检验员会同技术人员对不良品进行评价，并提出处理意见，以确定是否能让步接收或返工、报废或拒收，相关责任部门应严格按处理意见对不良品进行处理；四、应将不良品与合格品隔离存放，防止在处理前的误用；五、根据处理意见，各相关部门对不良品进行处理，检验员监督实施。第六条原材料不良品的控制：一、仓储部接到不良品通知单后，要对不良品进行隔离放置，并做好标识；二、采购责任人接到不良品通知单后，负责通知供方，退换或索赔；三、检验室对不良品情况进行统计，作为评审供方依据之一；四、不良品严禁进入生产现场。第七条半成品不良品的控制：一、生产部接到不良品通知单后，要对不良品进行隔离放置，并做好标识；二、生产部按不良品处理意见对半成品不良品进行处理，返工或报废；三、对于不能返工的不良品严禁包装出公司，返工后还要对其质量进行检验，合格才能包装。第八条成品不良品的控制：一、生产部接到不良品通知单后，按处理意见对可以返工的进行处理，对不能返工的作报废处理，并查清原因，明确责任人，向行政考核报告；二、返工后的成品必须重新检验；三、不良品不准进入仓库，不准出厂。四、不良品由生产部组织、品质管理部和人事行政部监督及时销毁。第九条本制度的解释权归品质管理部。第十条本制度自发布之日起执行。

面的仓库管理制度及流程

最全面的仓库管理本章重点讲述了货仓管理的一般原则以及具体动作的详细办法和流程，包括物料入库、出库、搬运、储存、盘点等内容，同时给出了实用表单供选用。本章还介绍了物控管理的动作实务，包括物料管制卡、BOM、ABC分析法以及材料使用预算和需求分析等内容。 1、物料储存保养的一般原则什么？（1）仓储部门应按存货性质，将仓储区域划分为原物料、半成品、成品及不良品，以便于管理。（2）将制品按照生产过程在作业现场规划出不同区域，以作为各生产线在制品暂存管理的标识。（3）储存设计的基本原则应考虑下列四项，以便于接收和发放工作的进行。 ①流动性：较常使用的物品应储存于靠近接收及插搬运地区，以缩短作业人员往返时间的搬运成本。 ②相似性：常一起使用的物品宜放在同一区域，以缩短时间。 ③物品大小：储存设计时储存位置应按照存放物品的大小而给予适当的存放空间，以确保能充分利用空间。 ④安全性物品的保管应以安全为第一，如危险物品的存放应考虑一些安全措施，以维护库房及厂区安全。（4）每一种物料都要有一固定的储位，并按照储位来放置物料，而且仓储部门应定期检查库存品储位是否正确，如有错误应查出原因，并注意防止错误状况的再次发生。 2、物料搬运作业的一般原则是什么？物料搬运时需视实际情况如物料的大小、数量的多少及堆放的高供低等选用适当的工具或其他方法，并遵守以下原则：（1）搬运时应保持通道畅通，注意安全并采取适当的搬运方式。

（3）零组件及易碎品在搬运时应避免碰撞。并注意防潮、防污，以确保其精密度，放置时必须轻拿轻放。 3、物料存储应注意哪些事项？物料的存放如无特殊要求则按照物料的大小、高度、重量等采取适当有效的存放方法，一般标准如下：（1）高度：堆放总高度一般限制3米以下，置放料架时每层不超过1。5米。（2）重量：在放置物料时要考虑物料的重量，重者应尽量摆在下层，避免在存放物料时发生意外。（3）集成电路（IC）及易碎品的储存规定： ①流动性：较常使用的物品应储存于靠近接收及搬运地区，以缩短作业人员往返时间的搬运成本。 ②相似性：常一起使用的物品宜放在同一区域，以缩短时间。 ③物品大小：储存设计时储存位置应按照存放物品的大小而给予适当的存放空间，以确保能充分利用空间。 ④安全性：物品的保管应以安全为第一，如危险物品的存放应考虑一些安全措施，以维护库房及厂区安全。（4）每一种物料都要有一固定的储位，并按照储位业放放置物料，而且仓储部门应定期检查库存品储位是否正确，如有错误应查出原因，并注意防止错误状况的再次发生。 2、物料搬运作业的一般原则是什么？物料搬运时需视实际情况如物料的大小、数量的多少及堆放的高低等选用适当的工具或其他方法，并遵守以下原则：（1）搬运时应保持通道畅通，注意安全并采取适当的搬运方式。

车间消耗品管理制度.doc

车间消耗品管理制度4 消耗品管理制度耗材产品指生产用的焊条,焊锡，密封带，打磨片，磨头，切割片，旋转锉刀，清洁剂，润滑剂等容易消耗的工业用品。为了加强消耗品管理工作，明确职责，贯彻“物尽其用、杜绝浪费”的方针，制定本制度。 1.耗材产品的入库：由于耗材产品每次订货量较大，所有物品入库，均应凭入库单办理验收清点手续，严格进行数量和质量验收，发现数量短缺、盈余、损坏、质差或凭证不符等情况，必须立即与有关经办人联系处理，重大问题要及时汇报。入库物品应及时对耗材产品进行建卡登记,说明书、图纸和其它资料，是物资的组成部分，要随物资妥善保管好。 2.耗材产品的保管:产品存放要按不同的物资类别分类摆放，做到整齐、易找、易清点、易存取；管理员应每周对耗材产品盘点一次，对库存物品心中有数；每月末全面清点、统计耗材产品，如有丢失或损坏的应及时上报；要经常检查耗材产品的存放情况，注意安全，做好防火、防腐、防爆、防尘、防潮工作，出现问题，应及时上报有关领导。 3.耗材产品的领用: 计划内的物资首次领用时应按规定填写《物料领取单》，注明用途，由有关领导审批后方能领用；凡超计划领用者，必须申明原因。领用物品时，保管员应仔细审查手续是否齐全，领用是否合理。耗材产品的二次领用时必需以旧(坏)换新，仓库管理员回收旧(坏)品后方可发放与旧(坏)品数量等同的新的耗材产品；对没有完全消耗或者可以修复的耗材产品不能用于换领新的耗材产品。 4.耗材产品的废旧品统计：对用于换领的旧(坏)品，仓库管理员应该对其进

行分类存放并每月统计一次旧(坏)品的数量。所得数据提交给耗材产品管理或产品采购部门。{由于耗材产品的特殊性质，耗材产品管理部门或者采购部门可以根据仓库管理员每月提交的旧(坏)品的数量，对耗材产品的性能，月需求量等方面内容有一个全面的了解} 生产辅料管理规定一、生产辅料是指维修作业过程中易损易耗、价值较低、不需在结算单上体现、不直接和客户结算的生产辅助用品。二、生产辅料主要有：螺丝、螺帽、垫片、电线、胶布、胶水、铁线、焊条、线扣、塑料扣、砂布、破布、刷子、洗衣粉等。三、生产辅料由工具资料员管理。工具资料员建立专门的帐本，对采购员采购回来的辅料进行登帐，同时建立《生产辅料领用登记本》（见附件），对生产人员领用进行登记。领用按最小单位和实际需要发放，对消耗品实行定人定量配发，避免浪费。四、工具资料员每月28日根据生产辅料库存情况和每月的需求量上报次月的采购品种、数量给辅料采购员。对临时紧急需要的辅料，及时上报给采购员。但应尽量减少临时采购的次数。五、采购员在每月3日之前完成该月生产辅料的采购任务。对临时的采购任务应及时完成。

不良品管理制度流程

各位：有关不良品、报废品管理流程，请各位审阅，以便讨论后实施，涉及修改请如下标识： 1、如内容需去除：用黄底标识。 2、补充内容用红字加下划线标识。 3、请于20XX年X月XX日前反馈给我。 XXX（姓名） 20XX-X-XX 不良品、报废品管理流程 1. 总则 1.1. 制定目的为了减少不良品报废、明确不良品责任划分,规范不良品、报废品的管理流程，使之有章可循。 1.2. 适用范围本公司制造、检测等作业中产生之不良品或报废品，除另有规定外，悉依本办法执行。 1.3 职责 1.3.1品管部负责对不良品进行检验、判定与标识，制定退件整改计划。负责工废件台帐管理及报废件的评审。 1.3.2生产部负责对不良品进行隔离、存放，协助退件判定与降级处理。负责工废件责任分解与追溯。 1.3.3仓库负责对不良品进行分类管理,建立不良品台帐与报废品台帐。 1.3.4生产副总负责对异常品争争议仲裁与报废件的审批，负责对成品换件的审批。 1.3.5仓库负责报废件的处理。

2. 定义 2.1 不良品本公司之物料、在成品，不符合品质标准，具有缺陷或瑕疵，未经不可降级处理不可使用或销售的，称为不良品。不良品又分为一般不良品和报废品。 2.2 报废品本公司之物料、在低温样检测、高温样检测中，因具有严重缺陷，无法降级处理，因而不可再使用或销售的，称为报废品。 3. 不良品管理规定 3.1. 不良品的种类 1) 品管部在过程检验、最终检验、出厂检验等检验工作中发现之不良品。 2) 生产车间、仓库在生产、重检、盘点等作业中发现之不良品。 3) 品质、研发等单位用于试验、测试等工作之良品，试验、测试后产生缺陷或瑕疵而成为不良品。 4) 存货因挤压、摔跌、潮湿、日晒或其他原因而成为不良品。 5) 客户退货重检、拆解、处理等作业中产生不良品。 6) 其他原因发现或产生之不良品。 3.2. 不良品判定依据品管部判定不良品的依据，有： 1) 设计指标、技术参数。 2) EPS行业标准。 3）品质历史资料。 4) 能否降级处理及其他可供参考之依据。 3.3. 不良品确认流程 1) 品管、生产经办人员在3.1列及之各项作业中，发现与品质标准不符（影响外观、可靠性、安全性）或不易分辨之产品时，应将其视为异常品予以隔离,开具《异常品鉴定单》。 2) 经办人员提请品管部检验员作不良鉴定工作，以确认隔离之异常品是否属于不良品。品管人员对不良品逐一确认，并贴上不良标签，以明示不良原因，并在《异常品鉴定单》签署检验结论并签名。 3)品管部检验人员依据检验依据判断异常品是否属于不良品。 4) 判定良品件或可降级处理的，则继续使用；判定属不良品应提出处置方式。 5) 品管部检验人员无法判定，或经办部门人员及经理不认同品质检验人员的判定时，应向副总以上、技术部门提报并组织现场评审。 6) 逐级评审由品管经理作最后之核定，特殊情况报生产副总经理核定。 3.4. 不良品处置规定

异物管理制度

1.目的为防止生产产品被异物污染，确保产品质量，规范员工良好的行为规范，保持工作环境的整洁舒适，特制定本制度。 2.定义和范围 2.1.罐体中不应该有的物质均称为异物。 2.2.工厂部经常出现的异物主要分为：人体异物、环境异物、虫害异物、金属异物、尖锐物品、玻璃制品和化学制品、原辅材料的包装物等。 2.3.适用于公司所有区域 3.职责 3.1.各部门主管负责安排人员对该区域进行异物管理控制。 3.2.各部门主管负责监督检查该区域的异物管理控制状况。 3.3.公司食品安全小组负责对各部门进行监督检查 4.人员的控制 4.1.疾病控制：经体检或监督人员观察，凡是患有或似乎患有疾病、创面，包括疖、疮或感染性的创伤，或可成食品包装材料的微生物污染源的员工，直至消除上述病症之前，均不得参与作业，否则会造成污染。必须要求员工，发现上述疾病，要向上司报告； 4.2.上岗前必须体检，凡患有或可能患有妨碍食品生产卫生的人员不得进入工厂部； 4.3.所有与产品可能接触的人员，必须经健康检查并取得健康合格证后方可工作；4.4.所有进入生产区的人员上岗前应在更衣室穿戴好清洁、完好的工作服和工作鞋，工作服应无毛絮；保持良好的个人卫生，勤洗澡、勤换衣，不得留长指甲、涂指甲油，不得涂抹口红、睫毛油、香水，男员工严禁留长发、留胡须；不得将与生产无关的个人用品和饰物带入车间；不得佩戴不稳固的饰物，如手表、钥匙、项链、耳钉、耳环、发卡等，不化妆；保持公共场所（更衣室、厕所、沐浴室、工间休息室等）整洁、卫生； 4.5.工作区域不得有抽烟、饮酒、嚼口香糖、零食等行为，不准随地吐痰，吸烟到公司指定吸烟区。 4.6.随手关门，防止外界昆虫进入车间。

医用耗材管理制度

医用耗材管理制度 1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用。一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。 2、医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。 3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案即《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营许可证》，建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。 4、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱、包产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。 5、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。 6、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，若发现包装标识不符合标准包装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时，应立即停止使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告医院感染管理办公室。 7、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。 8、一次性使用无菌医疗用品使用后，按国务院《医疗废物管理

条例》规定处置。 9、对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入性或介入性的医疗器械，必须建立详细的使用记录。记录必要的产品跟踪信息使产品具有可追溯性。器材条形码应贴在病历上。

办公消耗品管理规定

办公消耗品管理规定第一条本公司为加强对办公消耗品的管理，特制订本规定。第二条办公消耗品是指文具、纸张、账本及其他印刷物品。第三条办公消耗品一年的消耗限额为×万元，各部门及有关人员必须节约使用。避免浪费。第四条办公消耗品的购买与管理，由总务部负责，下设保管员处理领用事务。第五条总务部必须把握消耗品在正常情况下每月的平均消耗量以及各种消耗品的市场价格、消耗品的最佳采购日期。在此基础上，确定采购量与采购时间，以最小的采购量满足日常事务运营对消耗品的基本需求。第六条对于特殊场合所用的特殊办公用品，使用部门必须先提出书面申请，总务部据此进行必要的调查后决定是否准予采购。如果一次采购价格总额超过×万元时，须经该部门主管同意，必要时需请示总裁。第七条在订制各种账票时，如果需要改动原格式或者重新设计新格式，使用部门的主管必须起草正式文件或方案，若有相关部门，则需要一式多份，然后将这些材料送至总务部，并附上委托订制或订购申请单。之后，总务部在其责权范围内，审核新格式、订购数量是否合适以及新格式的适用性与时效性等。通过审核后，还必须就是否由本公司自行复制或复印，还是委托外部进行印刷等问题，与申请部

门作进一步协商。第八条向总务部领取办公消耗品时，必须填写申请书，写明申请时间，使用场所（部门名称）以及物品名称与数量。同时，申请者以及其部门主管必须加盖印章或签字。另外，特殊办公消耗品的申请，必须填写用途。第九条局部使用或特殊用途的账簿传票的订购与领用，统一由总务部调控与管理。使用部门或申请者必须按特殊的程序提出申请。第十条总务部必须在填写办公消耗品购进登记簿的基础上，对照各申请采购传票，在每月末进行统计，向总裁报告。

不良品处理作业规范、处理方法及管理制度

不良品物料处理作业规范 1、目的：规范不良品退料流程，明确不良品归属和处理责任。 2、适用范围：本作业程序适用于生产单位在生产过程中发现或产生的不良品处理，以及不良品仓库存处理。 3、引用文件： 3.1 JS-CoP-804不合格品控制程序 3.2 JS-WI-PM-22不良品处理作业规范 4、定义：来料不良品：在物料进料检验过程中发现不符合零件承认书之要求；在制程中发现不良但属于来料本身劣质和不合格品。制程不良品：在制造过程中若因加工、组装、测试和包装等作业造成物料的划伤、脱漆、断脚、变形、破裂、坏死等或因产品元器件异常导致不良发生。 5、职责： 5.1生产部：负责在线不良品（来料和制程）反馈、报废申请及退库作业。 5.2品管部:负责对不良品的性质判定及甑别材料所属供应商等评审，提供不良品检验报告。 5.3采购部：负责对不良品处理意见的评审和最终处理决议的执行。 5.4资材部：负责不良品帐物管理，并监督、跟进落实相关部门对不良品的处理结果。 6、内容： 6.1生产退料作业 6.1.1产线在生产过程中发现有不良物料时，材料员按来料不良、作业不良区分合理包装存放，再办理退库作业。 6.1.2物料员按不良属性开出“来料不良退仓单”（属来料不良），或“不良品退库单”（属作业不良、返修拆卸品），并附有品质小票，单据和小票内容必须填写有料号、品名、数量、不良原因、供应商名称，然后交部门主管审核。 6.1.3物料员将审核好的单据、物料、小票送随线IQC裁定，IQC对不良材料裁定其不良属性、供应商是否准确，包装是否合理，有问题的当场纠正，如果是作业不良的应注明处理意见，物料员根据品管裁定的不良属性分别送不良品仓退库。 6.1.4不良品仓库收到物料员退来的不良品时，一定要核实单据、小票、实物是否一致，三者缺一不可，确认品管部所签署的意见并提供不良品检验报告，依据品管裁定的不良属性区分点收，退货单签字后留白联（仓库联）存底做帐，对描述不清楚、包装不合要求的拒收。 6.1.5物料员拿仓库签字的退库单交物管开单，属“来料不良”的开调拨单领取良品材料，“作业不良”的开领料单超耗领取良品材料。 6.2不良品仓库存处理作业： 6.2.1仓管员每天对所进出的不良品（含来料、制程），按来料不良、制程不良、报废品做电子档帐，在次日9点前转发至物管、采购部、品管部，以便不良品周转信息的查询。 6.2.2急需材料、批量性的不良品要当天反馈给物管员和采购员附来料检验报告，以便及时处理，同时跟进处理进度，并将结果反馈给物管员和采购员。

玻璃制品和易碎品管理制度

玻璃制品及易碎品管理制度文件编号：LY-03-31 一、目的为防止厂区内的玻璃制品和其他易碎品破裂后，对作业人员和产品造成安全性危害，以及日常对生产区内玻璃和易碎品的管理，特制定此制度指导玻璃及易碎品管理和破碎后操作处理。二、范围适用于对本公司的玻璃制品及易碎品的管理和破碎后操作处理。三、责任综合组负责制定和修改本制度以及检查相应记录，各车间班组长负责对生产区内玻璃及易碎品登记和日常管理，并且负责在破碎后的安排处理。质量主管和车间主管负责对发生玻璃制品破裂区域产品进行确认。四、内容 1、检查玻璃制品和易碎品的使用状况 1.1 由各班主长登记直接接触产品的生产区内玻璃制品和易碎品，并每个班次检查，每周检查其他区域内玻璃制品和易碎品，确保处于良好受控状态，防止其破裂造成产品污染和人员伤害。 1.2 玻璃制品和易碎品破碎时，现场人员要立即报告给组长，组长立即隔离破碎区域，停止该区域的生产，并安排人员即时进行清理。

2、清理程序和碎片处理 2.1 如果必要，将破碎危险区域标记出来。在处理碎片之前拍照以便进一步的跟踪追查。 2.2 组长安排人员找到所有玻璃碎片，确定所有可能被污染的物料。 2.3 危险区域的员工不得随意移动，必须通过指定通道离开车间，换掉可能被污染的工作服；人员离开时，工作鞋要严格清理。 2.4 严禁其他员工、产品进入污染区域，污染产品不能离开该区域。 2.5 用干燥的扫把和撮箕清除碎片，将碎片用塑料袋小心装起来，用废纸将其包住，并在废纸外用红色笔标注“内有玻璃碎片，危险”字样，最后丢入垃圾箱。 2.6 仔细检查碎片发生区域，以便消除碎屑残留的风险。 2.7 将清洁工具放入封口的塑料袋，拿到室外用低压水管在排水沟上面冲洗，处理人员处理完毕后，必须清洗鞋子方可进入车间。 3、受影响产品、工器具的处理 3.1 评估产品受污染的风险，并且将产品的污染风险做记录（包括产品批次和数量），经评估已污染的产品用低压水管冲洗后，确保无危害方可正常使用，否则作为垃圾遗弃。所有暴露在碎片发生区域2平方米以内的产品都视为污染产品，如有特殊情况，必须经质量主管和生产主管同意。 3.2 所有受污染或可能受污染的工器具都须小心拿到室外，并

易碎品、硬塑料管理制度

易碎品、硬塑料管理制度一、目的为了防止食品生产区内、仓库内易碎品、硬塑料在正常或非预期使用下发生破裂，对食品造成安全性危害，特制定本管理规定。二、范围本规定适用于所有生产场所及仓库，而公司工作活动场所，办公室及实验室内的相关物品的控制不适用本规定。三、职责 3.1 生产车间、仓储部：对所有生产场所的玻璃制品的使用、维护、保管和监视负直接责任；相关岗位上的操作工，对这些物品的安全使用负直接责任。 3.2 质量管理部：负责玻璃制品使用情况的监控，在出现玻璃制品使用中出现意外情况时，要求停机整改，并确认整改完成后恢复正常生产。四、控制程序 4.1 生产场所的建筑物的窗户上，允许采用玻璃制品；采用玻璃制品的窗玻璃应该加贴玻璃纸。根据实际要求，部分生产设备上禁止使用玻璃制品的，应当按要求采用类似玻璃等透明装置或其他类玻璃的透明材料。 4.2 原则上非生产场所必须的玻璃、其他易碎玻璃物品（如个人的玻璃制茶杯、个人照明用具）不得进入生产区域。生产区域内的操作员工不得佩戴眼镜，若因近视必须佩戴眼镜的，其镜片必须是采用树脂等坚固材料制成的，以防对人身和产品造成安全威胁；生产区域内的操作员工不得佩戴任何玻璃或类玻璃的饰品。 4.3 生产区域内必须使用的玻璃制品，如钟表（罩）、灯管灯，须在带入生产区域前在玻璃制品表面包装一层透明的塑料薄膜或加固塑料套；在使用过程中应定时检查，使用结束后及时撤离生产区域。 4.4 原则上，在生产区域内，不得将照明灯直接安装在操作台或有裸露产品的生产线的正上方；对已安装的所有照明设施的固定装置应加以保护，以防其破损而造成对产品的污染。 4.5 化验室、维修部等外围协助部门因工作需要携带玻璃器皿、灯管、用具（如试管、试验用玻璃瓶等），化验员、维修员在工作期间应保持玻璃器皿、用具的相对隔离和安全，使之不至于对食品造成安全危害，并对带入和带出的数量进行清点，以免玻璃制品遗留在生产区所带来的安全隐患。如在车间内使用期间不慎打破应及时组织人员进行清扫，并在之后一周的生产过程中加强目视检查频率，注意有无玻璃碎杂混入的情况。 4.6 因测量和监控环境温度工作需要带入生产区域的温度计，不得采用玻璃温度计；若条件不允许，必须采用玻璃温度计的，可采用煤油温度计，根据实际情况用到水银温度计的，需注意安全使用；带到生产区域的温度计，必须严加保护，采用必须的安全防护措施，小心操作，整个测温的过程应是在测温操作人员的视线范围内进行，中途操作人员不得离开现场，测量工作完成后及时取回温度计。 4.7 因监测环境卫生时必须带到生产区域的培养皿，条件允许的情况下，应采用非玻璃制成的为好。若采用玻璃平板，操作人员必须仔细操作，在采样过程中全程进行监控。

不良品管理制度

不良品管理制度一、不良品控制原则：当检验中发现不良品后，质检部应以检验报告单通知各相关部门；一旦发现不良品，各相关部门要及时做好标识；做好不良品的记录，确定不良品的范围，如：生产时间、地点、产品批次、设备、责任人等；由检验员会同技术人员对不良品进行评价，并提出处理意见，以确定是否能让步接收或返工、报废或拒收，相关责任部门应严格按处理意见对不良品进行处理；应将不良品与合格品隔离存放，防止在处理前的误用；根据处理意见，各相关部门对不良品进行处理，检验员监督实施。二、包装材料不良品的控制：包装材料仓接到不良品通知单后，要对不良品进行隔离放置，并做好标识；采购责任人接到不良品通知单后，负责通知供方，退换或索赔；检验室对不良品情况进行统计，作为评审供方依据之一；不良品严禁进入生产。三、不合格原料的控制：原料仓接到不良品通知单后，要对不良品进行隔离放置，并做好标识；采购责任人接到不良品通知单后，负责通知供方，退换或索赔；工程部对不良品情况进行统计，作为评审供方依据之一；不良品严禁进入生产；对于可以让步接收的，生产部要按检验处理意见对原料进行处理。四、半成品不良品的控制：生产部接到不良品通知单后，要对不良品进行隔离放置，并做好标识；生产部按不良品处理意见对半成品不良品进行处理，返工或报废；对于不能返工的不良品严禁包装出公司，

返工后还要对其质量进行检验，合格才能包装。五、成品不良品的控制：生产部接到不良品通知单后，按处理意见对可以返工的进行处理，对不能返工的作报废处理，并要查找原因，责任人；返工后的成品必须重新检验；不良品不准进入仓库，不准出厂。不良品管理制度一、不良品的种类不良品包括：废品（不合格品），返修品和回用品三种。 1. 发现不良品后应由检验员按规定作好不合格品标记隔离存放，并开不良品报告通知单一式二份；一份交仓库做退货依据，一份由品质部留存。 2. 返修品处理返修品由检验员做规定返修标记，并开返修通知单一式二份：一份交责任车间、班组或责任者，一份由品质部留存。 3. 回用品的处理产品、零件经检验员检验判定为不合格，但责任或有关部门认为仍可使用时，应由责任单位或有关部门认为可使用时，应由责任单位或有关部门填写“不良品回用申请单”一式三份，请技术部审批，品质部会签后，方可同意转序或入库，必要时报请总经理批准。 “回用单” 一份由申请单位自留，一份交技术部，一份由检验部门留存。二、不良品的管理 1. 不良品的标记凡经检验判定为不良品的产品、半成品，应根据不良品的种类，分别做出特

办公用品及消耗品管理制度

办公用品及消耗品管理制度一、总则 1.1为加强办公用品管理，规范办公用品领用，提高利用效率，降低办公经费，特制定本制度。 1.2办公用品由综合管理部集中管理，统一采购和发放，并设立专职或兼职管理员负责。 1.3根据办公用品的性质，将办公用品分为消耗品和管理品。 ?消耗品：铅笔、信笺、信封、打印纸、复印纸、复写纸、印刷品、刀片、墨水、胶水、胶带、钉书针、大头针、曲别针、夹子、图钉、修正液、橡皮、名片、账册、卷宗、档案袋（盒）、标签、纸杯、电池、墨粉、墨水等。 ?管理品：文件夹、文具盒、剪刀、钉书机、打孔机、打码机、圆珠笔、钢笔、日期章/戳、印泥、直尺、计算器、算盘、验钞机、电话机、传真机、复印机、饮水机、电风扇、电脑软硬件及外设等。 1.4管理部是公司办公用品的归口管理部门，负责审批及监控各部门办公用品的申购及使用情况，负责办公用品的验收、发放和管理等工作。 1.5财务部负责办公用品费用的监控。 1.6使用部门和个人负责办公用品的日常保养、维护及管理。二、办公用品计划 2.1各部门根据本部门办公用品消耗和使用情况，每月25日前编制并提报下月办公用品领用计划，部门负责人签批后报管理部。 2.2管理员查对办公用品领用计划与办公用品台账和库存，编制办公用品购置计划，经总经理审批后购买。 2.3购置单位价值100元以上办公用品时，须报请总经理批准。三、办公用品购置 3.1管理员根据审签的办公用品购置计划实施购买，并于月底完成。 3.2管理员须经常调查办公用品供应商及市场价格，保证最优性价比和质量。 3.3原则上办公用品由专业办公用品公司送货上门，公司不再外出采购。 3.4印刷品（如信纸、信封、表格等），其印刷、保管均由管理部统一负责管理。四、办公用品领用 4.1每月1-20日，各部门根据办公用品批准的领用计划集中到管理员处领用，其它时间不予办理（特殊情况外）。 4.2原则上每人每月仅可领用圆珠笔芯或签字笔芯各一支，每人每季领用胶水一瓶、大头针、回形针、钉书针各一盒。其他消耗品或者上述用品不够用者，可经部门负责人批准同意后另行申请领用。 4.3打印机、复印机或传真机内的打印纸及耗材由管理员专门负责添加。

员工奖惩条例----不良品处理及奖惩标准

不良品的处理及奖惩标准 1、目的：为了满足顾客需求，减少顾客抱怨，提高公司的质量信誉；加强产品质量的内部控制，明晰不良品质量责任，特制定本标准，自批准之日起开始实施 2、适用范围：生产部、质保部、物流部 3、程序： 3.1、生产的过程中操作者要对产品进行100%自检，并且工序间要进行“互检“，过程中产品件如有缺陷将缺陷记录在《产品缺陷收集卡》中，并将不良品放入不良品箱中（产品件不得带有锁片和卡扣等其它装配件）。 3.2、班次结束后由操作者填写不良品《报废单》，报废单中要标注好产品件的报废原因是：工废、料废、调试废或其它，并要保证《报废单》中的数量必须和实际报废数量相符，经质检员签字确认后，由相关人员送粉碎间进行处理。 3.3、工序间“互检发现的不合格品经质检员判定后，如可以返修则开据《不合格品处理单》，由质检员做好标识后，通知相关人员进行确认签字（责任人、班长、车间主任），无误后由责任车间、班组负责组织相应返修处理，若产品无修复价值则进行报废处理。 4、出现不良品的奖惩流程及标准。 4.1质保部在接到相关信息或收到顾客退回不良品实物后，经判定分析确认后，将相关信息张贴到”质量看板”上进行公示，相关人员若有疑议可在24小时内到质保部进行查询相关信息或查看产品实物，(并可在实物返回时进行确认)若超过时间将不再受理当事人的申诉。外部能处理的产品拍图片发回工号，并第一时间与责任部门及责任人沟通 4.2出现批量不良品报废,如因模具原因,产品准备(如水管理接错),产品工艺原因质量确认有偏差等原因造成废品同样追究相关人员责任（生产系统或质量系统责任）。 4.3质保部将《奖惩通知单》与相关部门当事人确认并由车间主任签字后，交综合部，由综合部对相关人员进行奖惩，奖惩标准见下表。奖惩明细表序号类别缺陷原因处罚标准备注 1 内部发现操作工：“目视自检类”原因导致不良品（返修品、报废品），被下道工序人员（含巡检、物流人员）发现。不良品每件处以2元罚款，奖励发现者1 元/件；批量不良品大于30小于100件统一罚款100元/次，奖励发现者50元/ 次；批次不良品大于100件的，成立质保部、生产部联合调查组，根据调查结果制定预案，并对生产部、质保部相应责任人员进行处理。对于批量、批次返修品责任人需进行无工资返修，罚款做减半处理；如无时间返修，班组可安排他人进行返修，责任人罚款照常，还需额外扣除返修数量相应工资，作为补偿给 2 巡检员：非“目视自检类”原因导致不良品（返修品、报废品），被下道工序人员（含操作工、巡检、物流人

医用耗材管理制度-最全制度

一、医用耗材管理办法一、总则（一）为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械临床使用安全管理规范》、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》等国家有关管理规定，结合我院实际，制定本办法。（二）本办法所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材料。（三）严格医用耗材管理规范，建立健全医用耗材管理机制。成立由医务部、护理部、设备科、院感科、财务科、监察审计室、临床医疗专家等人员组成的医学装备管理委员会，为业务科室提供服务、指导、监督、管理，以保障全院医用耗材及时、规范、安全的使用。各业务科室应积极配合院医学装备管理委员会工作，规范我院医用耗材管理。

（四）根据国家医用耗材管理规范，对医用耗材实行分类管理。其中，对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中的高值医用耗材，各业务科室实行使用登记管理，施行全程重点管理。根据相关标准要求，高值医用耗材品种包括：⑴介入治疗类医用材料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏起搏器等；⑵体内植入材料；⑶人工晶体、眼内填充物；⑷人工瓣膜、人工补片、人工血管等；（五）严格医疗耗材申购、领用程序。医院所用医疗耗材，由设备科、供应室按照有关管理规定，负责购置、储备、发放管理。未经医院批准，科室不得自行购置医用耗材；严禁各业务科室或个人将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。未经正规程序采购的医用耗材，医院一律不予付款，并追究当事者（科室或个人）的相关违规责任。（六）医用耗材管理实行专人、专管制度。各业务科室应明确科室医用耗材管理人员一名，负责科室医用耗材管理。科室医用耗材管理员根据本科室业务开

9易碎品管理办法

1、目的规范所有可能直接或间接与产品或产品内包装材料、盛装容器等接触的场所内玻璃、脆性塑料、金属等易碎品的控制，并为生产及仓储过程中由于玻璃、塑料、金属等缺损或破碎导致可能引入异物的产品进行追溯回收提供预防性措施，以确保消费者安全。 2、范围适用于本公司生产及仓库区域的玻璃、脆性塑料、金属等易碎品的管理。 3、职责 3.1 生产部：在每天开工前根据各组别的“易碎品检查清单”对生产车间、仓库内的玻璃、脆性塑料设施进行检查，完成开工检查，并记录其状态。 3.2 品管部PQC：负责监督厂区内装有玻璃、脆性塑料设施区周边操作的规范性，避免损坏玻璃、脆性塑料设施，负责对玻璃、脆性塑料设施每日进行监控和对可疑产品的判定。 3.5 办公室：负责对破损的设施进行维修。 4、控制 4.1 玻璃、脆性塑料设施的防护车间装有玻璃的门、窗等可贴防爆膜（消防设施除外），未贴防爆膜的玻璃设施及脆性塑料等易碎品按照“易碎品检查清单”加以检查控制。 4.2 易碎物品的检查 4.2.1 每天开工前各车间根据“易碎品检查清单”对本区域内所有易碎品完整性进行检查，检查有无外来易碎品，若有异常及时反馈班组长。 4.2.2 PQC及车间班组长负责巡查监督，及时处理异常。 4.3破碎危害处理 4.3.1 处理流程隔离(原辅料、中间产品、成品、内包装材料) →标识→危害评价→产品处理(包括已售产品回收)。 4.3.2 处理程序 4.3.2.1 隔离与标识若在生产过程中检查、巡查或其他人员发现有玻璃、塑料、金属等破碎或缺损的情况，应立即暂停该

区域内所有生产活动，隔离破损或缺损设施工序车间内所有物料、产品和生产器具，并立即通知PQC 和部门负责人，由PQC做出不合格品标识（注明危害类型）并确定可疑物品存放地。 4.3.2.2 危害评价 A 级：破损事件发生后未被立即发现，怀疑成品已流入客户处的。 B 级：破损事件发生后未被立即发现,破损区范围内物料、中间产品、成品怀疑已流入后工序的（但未流入客户处）。 C 级：为粉碎性破损,且破损事件发生后被立即发现,破损区内的物料、中间产品不是密封的且被立即隔离的。 D 级：为非粉碎性破损,且破损事件发生后被立即发现,破损区内的物料、中间产品不是密封的且被立即隔离的。 E 级：破损事件发生后被立即发现，破损区内物料、中间产品是密封的且被即刻隔离。 4.3.2.3 处理措施 A 级：对于怀疑已经流入到仓储和销售过程中的产品则由业务部主导启动《产品召回管理程序》。 B 级：全面隔离标识上次设施检查正常到这次被发现破损期间所有可疑产品，并由PQC主导，生产部安排进行全检。如能发现并回收碎片，组合后与原设施完全吻合，则可放行所隔离产品（但需对该批物料、中间产品、成品做相关记录），如不能完全找回，则在PQC监督下报废所有可疑物料、中间产品、成品。 C 级：即刻在PQC监督下报废破损区内所有未密封的物料、中间产品。 D 级：经对周边环境及可疑物料进行全面查找,所回收碎片与原设施完全稳合。则可放行所隔离产品（但需对该批物料、中间产品做相关记录），并对处理过程所有设备及工具、用具进行清洗消毒。同时追查其破碎原因，确定问题发生原因，制定和采取相应的纠正与预防措施。如不能完全回收破损，则在PQC监督下报废破损区的工序车间内所有未密封的物料、中间产品。 E 级：对密封的物料、中间产品的设备外表进行彻底的清洁消毒，由PQC确认后可放行所隔离物料、中间产品（但需对该批物料、中间产品做相关记录）。 5、易碎设施的维护生产车间、仓库内的玻璃、脆性塑料等设施破损后，办公室应及时组织进行维修。

不良品处理流程及相关管理规定

不良品处理流程及相关管理规定为加强现场管理，促进生产顺利进行和保证产品质量，现集合包装车间实际情况，特制订此方案。 1 领料员在领料时，必须凭来料检验合格单领取物料，对料件质量情况不明确时，先咨询品检部门，对产品质量有异议时及时报告主管，经主管同意后方可领料； 2 料件进入车间后，由领料员规范填写《产品转序卡》或用白纸标明料件状态、数量以及所属单号，班长抽检并判定料件基本质量，判定合格后或判定不合格但主管批示可以投产后方可进行全面投产； 3 员工在具体操作自检过程中发现任何质量问题时都必须及时报告当班班长或主管人员，由上级判定不良状态或制订可接受标准； 4 管理人员在接到员工的质量异议时，必须做出明确的答复和可接受标准，并及时跟进质量问题，最后做好书面记录，以备今后查用； 5 管理人员在日常巡查过程中发现员工因操作错误而造成不良品时，必须立即停止该操作员一切动作，并辅导该操作员，直到该操作员可以独立正确操作后方可离开； 6 管理人员在日常巡查过程中若发现因不可抗力或因工艺缺陷、料件自身质量较差等因素而造成生产出不良品时，立即停工并及时报告主管，由主管人员牵头查找问题根源，并制订相关解决方案后再进行生产； 7 经判定不合格的产品由判定者自行标明不合格原因并签名，最后集中到各小组的“不良品专用置场”，凡出现将不良品当良品流入下工序时，彻查转序原因，并追究当事人责任；因上工序无明显不良原因标示或无标示而造成转序的由上工序操作者承担80%责任，由管理负20%责任；因下工序随意挪用不良品而流入生产的由下工序操作者负80%责任，由管理负20%责任； 8 班长负责每日对“不良品置场”内的不良品进行判定和常规处理，数量较大或不良原因较为突出时，书面形式报告主管，由主管负责制订处理方案； 9 物料员每日对不良品堆放区内的不良品进行跟踪和退换，或经主管安排对不良料件进行处理； 10 物料员对生产现场流入不良品堆放区而又没有不良原因标识的不良品有权拒绝并不予以退换和处理，班长对因此造成货期延误的事件负责；物料员对有标识但因自身工作疏忽没有及时退换料件造成延误货期事件负责； 11 物料员退换不良品时按《不良来料退货流程》退货和《正常物料领用流程》换回物料； 12 凡有员工在生产过程中发现任何质量问题（不论大小，对错），后勤人员在解决处理后必

生产过程不良品控制与改善管理制度

生产过程不良品控制与改善程序 1、目的：规范提高产品合格率，提高工艺可靠性，全面降低生产运营成本。 2、适用范围：本作业程序适用于生产线不良品有关的物流过程和相关部门。 3、引用文件： 3.1 JS-COP-804 不合格品控制程序 3.2 JS-WI-PM-22 不良品处理作业规范 4、定义：来料不良品：在物料进料检验过程中发现不符合零件承认书之要求；在制程中发现不良但属于来料本身劣质和不合格品。制程不良品：在制造过程中若因加工、组装、测试和包装等作业造成物料的划伤、脱漆、断脚、变形、破裂、坏死等或因产品元器件异常导致不良发生。 5、职责: 5.1 生产部: 负责在线不良品（来料和制程）反馈、报废申请及退库作业。 5.2品管部: 负责对不良品的性质判定及甑别材料所属供应商等评审,提供不良品检验报告。 5.3 采购部：负责对不良品处理意见的评审和最终处理决议的执行。 5.4 资材部: 负责不良品帐物管理，并监督、跟进落实相关部门对不良品的处理结果。 6、内容: 6.1 生产退料作业 6.1.1 产线在生产过程中发现有不良物料时，材料员按来料不良、作业不良区分合理包装存放，再办理退库作业。 6.1.2 物料员按不良属性开出“来料不良退仓单”（属来料不良），或“不良品退库单”（属作业不良、返修拆卸品），并附有品质小票，单据和小票内容必须填写有料号、品名、数量、不良原因、供应商名称，然后交部门主管审核。 6.1.3 物料员将审核好的单据、物料、小票送随线IQC 裁定，IQC 对不良材料裁定其不良属性、供应商是否准确，包装是否合理，有问题的当场纠正，如果是作业不良的应注明处理意见，物料员根据品管裁定的不良属性分别送不良品仓退库。 6.1.4 不良品仓库收到物料员退来的不良品时，一定要核实单据、小票、实物是否一致，三者缺一不可，确认品管部所签署的意见并提供不良品检验报告，依据品管裁定的不良属性区分点收，退货单签字后留白联（仓库联）存底做帐，对描述不清楚、包装不合要求的拒收。 6.1.5 物料员拿仓库签字的退库单交物管开单，属“来料不良”的开调拨单领取良品材料，“作业不良”的开领料单超耗领取良品材料。 6.2 不良品仓库存处理作业： 6.2.1 仓管员每天对所进出的不良品（含来料、制程），按来料不良、制程不良、报废品做电子档帐，在次日9 点前转发至物管、采购部、品管部，以便不良品周转信息的查询。