风险管理报告模板最新版
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XXXX 产品风险管理报告
文件编号：LX-RM-项目编号 版本：V1.0
风险管理编写参与人员： 编制时间： 审核人员： 审核时间 批准人员： 批准时间：
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第一章 概述
1.1 目的
识别 XXX 产品可能对病人、操作者、服务人员、仪器附近人员及环境造成的危 害，并找出消除风险或控制风险的解决方法。
1.2 依据
1.2.1 相关标准（按企业所生产产品的类型列举相关标准，以下标准为举例） 1)YY0316-2008 医疗器械——风险管理对医疗器械的应用 2)注册产品技术要求 3)其他标准
1.3 范围
1.3.1 此风险管理报告包含研发初期可以识别的所有风险及按照预期目的使用 时可能发生的风险，建议使用的附件也包括在本风险分析范围之内。而关于使用 到产品之后外延部分的风险将在具体的产品中进行分析，此报告不予进行分析。 1.3.2 风险管理适用产品：产品名称 产品型号型号：xxxxxxx 1.3.3 本报告适用于 xxxxx 产品，该产品处于试产\批量生产阶段。
1.4 产品信息
1.4.1 产品描述
产品预期用途。。。。。。 产品应用范围、功能、性能描述。。。。。
1.5 产品研发背景
描述产品研究历程，
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1.6 产品使用描述
产品使用说明书，描述产品安装服务，作用对象。。。。。
1.7 产品标准配置
部件
数量 1台
1台 1台 1套 1份
1份 1份 1份
1.8 产品可选配置
部件
数量 1台
1台 1台 1套 1份
1份 1份 1份
1.9 风险管理计划及实施情况简述
XXXX 产品于 20XX 年开始策划立项。立项同时，我们就针对该产品进行了风 险管理活动的策划，指定了风险管理计划（文件编号：XXXX，版本号 XX）。 该风险管理计划确定了风险管理活动范围、参加人员及职责和权限的分配、基于 制造商决定可接受风险方针的风险可接受性准则，包括在损害发生概率不能估计 时的可接受风险的准则、风险管理活动计划等内容。
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XXXX 产品于 20XX 年开始试产\批量生产，未发生设计、材料、工艺等方面的 变更（或者发生了 XXXX 方面的变更，公司已针对变更情况制订了风险管理计 划并实施了风险评估及纠正）。
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第二章 风险管理人员及其职责分工
2.1 风险分析人员及职责
评审人员
岗位
总经理
项目经理 电子工程师
结构工程师 机械工程
法规工程师 软件工程师
产品工程师 临床专家
….
….
职务
职责
风险管理组长 全权负责 XX 产品风险管理的实施
风险管理成员
风险管理成员
风险管理成员 风险管理成员
风险管理成员 风险管理成员
风险管理成员 风险管理成员
…..
…
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第三章 风险可接收准则
3 风险可接收准则
3.1 风险的严重度定性分级
种类 S1 可忽略的
S2 轻度的
S3 严重的 S4 危重的 S5 灾难性的
严重程度 不便或暂时不适 导致不要求职业医疗介入的暂时性损 害 导致要求职业医疗介入的伤害或损害 导致永久性损伤或危及生命的伤害 导致患者死亡
3.2 危害发生的概率
种类
P5 经常发生 P4 有时发生 P3 偶然发生 P2 很少发生 P1 非常少发生
可能性 (每年每台仪器发生事件的概 率)
≥10-3 <10-3 和≥10-4 <10-4 和≥10-5 <10-5 和≥10-6 <10-6
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3.3 风险可接受准则
风险=严重程度×发生可能性，结果：
严重程度 S1 可忽略的 S2 轻度的
发生可能性
S3 严重的 S4 危重的 S5 灾难性的
P5 经常发生
R
N
N
N
N
P4 有时发生
A
R
N
N
N
P3 偶然发生
A
R
R
N
N
P2 很少发生
A
A
R
R
N
P1 非常少发生
A
A
A
A
R
备注： NACC（N） = 不能接受的风险（10~25） ALARP（R） = 需要进一步对风险存在的受益进行研究（5~9） ACC( A ) = 可接受的风险（1 ~ 4）
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第四章 预期用途和与安全性有关的特征的判定
企业以 YY/T0316-2008 附录 C 为基础对医疗器械预期用途和与安全性有关 的特征进行了判定，通过对涉及医疗器械的制造、预期使用者、预期用途、合理
可预见的误用和最终处置等等提出一系列问题的方法，逐步了解该产品的安全性
特征，为进一步的风险分析打下基础，XXXX 产品安全特征问题清单如下：
表 1 XXXX 产品安全特征问题清单
问题内容
特征判定
可能的危害
危害编号
C.2.1 医疗器械的预期用途是什么和
H1
怎样使用医疗器械？
C.2.2 医疗器械是否预期植入？
H2
C.2.3 医疗器械是否预期和患者或其
他人员接触？
C.2.4 在医疗器械中利用何种材料或
组分，或与医疗器械共同使用或与其接
触？
C.2.5 是否有能量给予患者或从患者
身上获取？ C.2.6 是否有物质提供给患者或从患 者身上提取？ C.2.7 医疗器械是否处理生物材料用于 随后的再次使用、输液/血或移植？
C.2.8 医疗器械是否以无菌形式提供 或预期由使用者灭菌，或用其它微生物 学控制方法灭菌？ C.2.9 医疗器械是否预期由用户进行 常规清洁和消毒？
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风险分析报告模板.doc
风险分析报告 一、项目介绍： 1.项目宗旨； 2.项目定位与总体目标； 3.市场计划； 4.产品介绍； 二、运行风险分析： 1．政策风险； 2．资源（原材料/供应商）风险； 3．研发（技术）风险； 4．市场不确定性风险； 5．生产不确定性（内部控制）风险； 6．成本控制风险 7．竞争风险 8．财务风险（应收帐款/坏帐） 9．管理风险（含人事/人员流动/关键雇员依赖）
无锡飞锐数码科技开发有限公司 LCD(液晶数字电视)生产及销售项目风险分析报告 一、项目介绍： 1.宗旨：以人为本，做强“飞锐”，为繁荣世界经济做出贡献。 2.定位与总体目标 公司坚持产品100%出口，市场定位:为客户OEM、ODM；客户范围:世界各国,目标：3年内达到年出口120万台LCD，利润2400万美元元/年。 3.市场开发计划和生产规模 公司销售现已开发有欧洲市场、中东市场、非洲市场、大洋洲市场和美洲市场： （1）L CD/TV市场开发：公司在市场开发计划总体分成两个板块,主要在地理位置和技术适应两个方面.以欧洲,英国,法国,德国,俄罗斯为代 表的国家技术适应性.基本覆盖了欧洲,非洲,中东,大洋州,东南亚大 部分国家.以美国,巴西,阿根廷等国家为代表的国家基本覆盖了美洲. 按照以上情况公司已经开发了欧洲市场其中100%的客户需要 LCD/TV,北美洲市场100%的客户需要LCD/TV,南美洲市场20%的 客户需要LCD/TV,大洋州客户100%的客户需要LCD/TV,中东,非洲 客户30%的客户需要LCD/TV 公司的客户在生产中会不断的增加, 市场会不断的扩大. （2）L CD技术开发：结构设计和机芯方案软件开发,公司有自主设计能力,已有完成开发计划和方案,机芯开发有15”,17” 20” 26” 32” 42” 47”,采用自主设计和外包设计相结合的方法,以新,奇,特,短,频,快不
项目风险管理模板
Risk Management Plan for
Table of Contents Table of Contents (ii) Revision History (iii) Purpose (1) Roles and Responsibilities (1) Risk Documentation (3) Activities (6) Schedule for Risk Management Activities (14) Risk Management Budget (16) Risk Management Tools (17) Appendix. Sample Risk Documentation Form (17)
Revision History
Purpose This document describes how we will perform the job of managing risks for
安全风险分析报告模板[1]
安全风险分析报告 产品名称：（注册标准上的名称） 风险评价人员及背景：（项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、应用角度的、市场角度的，并提供人员资格证明，如受过的培训资格、职称等级） 编制：日期： 批准：日期：
1.编制依据 1.1相关标准 1)YY0316-2003医疗器械——风险管理对医疗器械的应用 2)GB9706.1-1995医用电气设备第一部分：通用安全要求； 3)IEC60601-1-4：1996医用电器设备——第一部分：通用安全要求——4：并行标准：医 用可编程电气系统 4)产品标准及其他 1.2产品的有关资料 1)使用说明书 2)医院使用情况、维修记录、顾客投诉、意外事故记录等 3)专业文献中的文章和其他信息 2.目的和适用范围 本文是对XXXX进行风险管理的报告，报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时，采取了降低见的控制措施，同时，对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后，使所有的剩余风险的水平达到可以接受。 本报告适用于……产品，该产品处于设计和开发阶段(或处于小批生产阶段)。 3.产品描述 本风险管理的对象是……(如能加入照片或图片最好)，产品概述、机理、用途 适应症： 禁忌症： 设备由以下部分组成：（文字描述或示意图） 4.产品预期用途以及与安全有关的特征的判定 （依序回答附录A用于判定医疗器械可能影响安全性的特征的问题） 4.1产品的预期用途、预期目的是什么？如何使用？ 应考虑的因素：预期使用者及其精神、体能、技能水平、文化背景和培训等情况 人机工程学问题、医疗器械的使用环境和由谁安装 患者是否能够控制和影响医疗器械的使用 医疗器械是否用于生命维持或生命支持 在医疗器械失效的情况下是否需要特殊的干预 是否有接口设计方面的特殊问题可以导致不经心的使用错误（见4.27） 设备起诊断、预防、治疗、缓解或创伤补偿、解剖矫正、妊娠控制的哪个作用 4.2医疗器械是否预期和患者或其他人员接触、如何接触、接触时间长短？
年终工作总结报告格式
年终工作总结报告格式 转眼间，2016年进入到收官阶段，一年以来，在局的领导的正 确领导下，在处领导和同志们的大力支持和帮助下，较好地履行了 工作职责，完成了本职工作任务。现将一年来的工作情况作以简要 汇报。 一、主要特点 (一)努力学习,全面提高自身综合素质 (二)扎实工作，全力培养敬业爱岗精神 在实际工作的一年时间里,我个人无论是在敬业精神、思想境界,还是在业务素质、工作能力上都有了长足的进步，这主要得益于各 级领导的培养教育和同志们的帮助指导，得益于办公厅人的良好的 工作作风和昂扬的精神状态的影响。首先是促进了敬业精神的培养。参加工作，这是人生的一大转折点，而能够到这里工作是我非常荣 幸的事情。看到一起同学羡慕的目光，我没有理由不珍惜这份工作，没有理由不干好本职工作。在努力钻研本职工作的同时，加强对其 它工作的了解和掌握，尽快适应本职工作的需要。其次是加强爱岗 精神的培养。“干一行，爱一行，专一行，精一行”这是局里同志 的工作作风，在努力向合格靠近的同时，把珍惜自己的岗位，珍惜 每一次工作学习的机会，作为提高自己的热爱本职工作岗位的关键 环节，无论负责什么工作都能够竭尽全力的完成每一项具体工作， 从而在实际工作中体现热爱本职、珍惜岗位的工作心态。第三是带 动奉献精神的培养。一年来，同志们舍小家顾大家，讲大局讲奉献，废寝忘食的奉献精神时刻在激励着我努力工作。我尽最大努力克服 家庭的实际困难，以饱满的热情和良好的状态，积极投入到各项工 作中，尽最大努力完成好领导交给的各项工作任务。 (三)严谨细致，全心做好服务保障工作 二、存在问题
一个人有缺点并不可怕，但是如果不能发现自己的缺点就可怕了。因此，发现自己的问题，正视自己的问题，敢于纠正自己的问题， 才能在不断的总结中成长进步。 (一)政治理论水平和业务工作能力还不够强 主要表现：学习的主动性不够强;学习的内动力不够足;学习的持续力不够长;对本职工作缺乏深入细致的研究;本职工作业务水平需 要进一步提高。 (二)工作作风还不够扎实 主要表现：对本职工作缺乏精益求精的精神;工作中主观能动性 不够强，有时存在自我放松的思想;有时存在着“自扫门前雪”的思想;与同志之间沟通交流的少，开拓创新的意识不够足。 2016年，xx党总支坚持以“三个代表”为重要思想和“科学发 展观”为指导，认真贯彻落实集团、股份公司、区域、公司年会精神，紧紧围绕企业生产经营中心工作，以开展创先争优活动为载体，全面加强了党建各项工作，以务必完成公司年初下达的各项经营指 标为重点，团结带领全体员工齐心协力、积极进取，突出了党组织 的凝聚力、创造力和战斗力。为确保完成年度各项工作任务提供了 坚强有力的政治保证。 一、2016年xx党总支工作总结： 一)、加强党总支的自身建设、提高党总支的战斗力和凝聚力 1、组织建设：为了更好的发挥党总支在企业中的政治核心、战 斗堡垒和党员的先锋模范作用。xx党总支在支部书记工作调动后， 7月份按照党章规定召开了支部党员大会，选举了二支部书记、配 齐了支部委员，并在总支会议中表决通过。同时针对公司班子成员 分管工作的不同，把班子成员划分到相应的党支部，确保了公司支 部建设和活动开展。 3、党员发展：公司党总支把发展积极分子入党作为党建工作中 的一项重要工作，在党员发展中注意一线员工中培养，严格按照党 员发展程序发展党员。对发展的对象进行公示。保证了发展党员工
《项目风险管理计划》模板
技术文件
【模板使用说明】 1)本报告适用于对组织外报告项目风险。本报告经项目负责人审批（需要时应经副 区总审批）后，可以提供给顾客、客户或合约方。 2)模板内容供参考，可以根据实际情况删除或增加二级和三级标题要求的内容，但不 能删除一级标题。 3)对于模板中涉及数据的分析和统计，建议使用表格和图形表示，使数据更清晰直观。 4)在编辑完整个文档后，点击鼠标右键，选择“更新域——更新整个目录”即可。 5)请在完成整个文档的编写后，将模板中给出的说明删除。 文档版本变更记录（文档作者或修改者更新文档版本时填写）：
目录 1概述............................................................................................................................................ 2定义和缩略语............................................................................................................................ 3项目风险管理组织.................................................................................................................... 4项目定义风险管理表................................................................................................................ 4.1项目风险类别定义 ........................................................................................................... 4.2项目风险概率和影响定义 ............................................................................................... 4.3项目风险状态定义 ........................................................................................................... 4.4项目风险管理表 ............................................................................................................... 5项目风险管理策略.................................................................................................................... 6项目风险管理进度安排............................................................................................................ 7其它............................................................................................................................................
项目部全面风险管理报告总结
全面风险管理报告 目录 一、风险管理的目的 (1) 二、风险管理体系及运行情况 (1) 1.组织体系建立及运行情况 (1) ２．常态化风险评估机制建立及运行情况。 (2) ３．风险管理沟通与报告制度的建立与执行情况。 (2) 4．风险管理评价或考核工作情况。 (3) 5．风险管理文化建设情况。 (3) 三、全面风险管理专项提升工作情况。 (3) 四、项目部风险评估情况 (6) 1.环境因素及风险调查情况 (6) 2.项目部风险评估的方式及参与人员等有关情况。 (7) 3.进度控制重大风险源的描述 (8) 4.进度风险控制措施 (8)
项目部全面风险管理报告 一、风险管理的目的 通过对存在的或潜在的影响项目部合理有效发展的各个方面的剖析，来提前预见到各个方面的因素对项目发展的影响程度，做好应对各个方面影响因素的预防措施，以确保项目部的质量有保证、进度有安排、投资有效益、安全有把握、文明有落实。让宁西二线渭南西站站房工程成为分公司推行精细化管理的标杆型工程，为企业创造更好的信誉。 二、风险管理体系及运行情况 1.组织体系建立及运行情况 项目部成立以项目经理任组长、项目总工（副经理）任副组长、各部室任组员的风险管理领导小组。形成了从项目责任成本预算、施工过程到工程竣工后工程款清欠清收等工程整个过程的风险防范体系。项目部的各项风险由领导小组统一管理，各部室对风险进行全面识别、评估项目风险，制定风险应对措施并落实，记录过程控制要点，定期分析和优化应对措施。 各部室持续收集相关风险的初始信息，进行反复核实，不断验证，以确保信息的真实、可靠。对于重大风险预防措施的实施必须经过领导小组组长及各部室会审优化后，由对应的各部室实施。 风险管理组织机构图:
风险分析报告模板
风险管理报告 产品名称 （型号） 起草人：夏** 批准人：周** 批准日期：月 上海*******有限公司
目录 第一章综述 (3) 第二章风险管理输入 (5) 第三章风险管理 (7) 第四章风险管理结论 (9) 附录1 (10) 附录2 (14) 附录3 (15)
第一章综述 1、产品简介 、产品适用范围 ***** 、产品性能结构及组成 ***** 、产品规格型号 型号 、产品执行标准 企业标准《产品名称》 2、风险管理计划和实施情况简述 于 2010开始策划立项。立项的同时。我们针对该产品进行了风险管理活动的策划，制定了风险管理计划。 在2013年6月对此项目进行重新评估审核。 该风险管理计划确定了的风险可接受准则，对产品设计开发阶段（包括试生产阶段）的风险管理活动、风险管理活动有关人员的职责和权限以及生产和生产后信息的获得方法的评审要求进行了安排。 公司组成了风险管理小组，确定了该项目的风险管理负责人。确保该项目的风险管理活动按照风险管理计划有效的执行。 在产品的设计和项目开发阶段，风险管理小组共进行了一次风险管理分析，形成了相关的风险管理文档。 3、此次风险管理目的 本次风险管理的评审目的是对半导体激光治疗机各个型号型号。 ）的风险评价进行重新分析，全面执行最新的《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》即YY/T0316-2008，确保该产品的风险管理、风险评价和风险控制，以及综合剩余风险的可接受性评价，证实对产品的风险已进行 了管理，并且控制在可接受范围内。 4、风险管理小组成员及其职责
第二章风险管理输入 1、风险可接受准则 风险管理小组对公司《风险管理控制程序》中制定的风险评价/风险可接受准则进行了评价，认为一在风险管理活动中所依据的风险可接受准则仍保持原有的标准。详见下表： 损害发生的概率等级 风险评价准则 说明：A：可接受的风险； R：合理可行降低(ALARP)的风险；
2020年终工作总结怎么写_年终工作总结报告书写格式大全
2020年终工作总结怎么写_年终工作总结报告书写格式大全 成绩和缺点。这是总结的中心。总结的目的就是要肯定成绩，找出缺点。成绩有哪些，有多大，表现在哪些方面，是怎样取得的;缺点有多少，表现在哪些方面，是什么性质的，怎样产生的，都应讲清楚。下面是小编为大家收集的关于2020年终工作总结怎么写_年终工作总结报告书写格式大全。希望可以帮助大家。 (一)、书写注意事项 总结报告是非常实用的管理方法。它是企业提高管理水平，不断改进、提高各项工作质量的重要途径;也是企业加强知识管理、降低学习成本、减少低水平重复的重要举措。总结报告的书写能力更是一个员工知识水平、综合素质的直接体现。没有总结，就没有进步，没有系统、深刻的总结，就不要有质的进步。 作为一个职业人，要清晰总结报告不仅是个人工作的总结，更是同领导、同事沟通、交流的重要载体，因此无论是总结报告的内容，还是内容表现形式都格外重要。我个人认为，在书写总结报告时，应本着如下原则。 书写态度要“诚”。态度决定一切，写总结报告也是一样。没有好态度，写不出深刻的总结报告。很多人将写总结报告看成是应付领导，没有办法的事情。这是大错特多。对工作进行总结，是对自己劳动成果的尊重，是对自己负责的表现。只有在不断总结中，反思自己的不足，才能不断提高自己的水平。也只有不断总结，才能提高自己的总结能力。一流的人才都是善于总结的人。所以一定要以诚恳的态度来写总结报告，以虔诚之心来写总结报告，这是写好总结报告的前提。 报告概要要“明”。报告的概要很重要，对整个总结报告起画龙点睛，提纲挈领的作用。大领导时间有限，有时很难静下心来，仔细阅读整篇总结报告。他们往往仅仅看看总结报告的要点。因此，概要能否非常明确地概括整个总结报告的核心内容就显得非常关键。 提炼总结报告的概要很有讲究。首先要明确总结报告是给谁看的;他想得到哪些关键信息。在写概要时，一定要将目标对象不知道的关键信息放在概要里;将自己渴望得到对方的反馈的关键信息放在概要里。
年度工作总结报告样本.docx
当工作进行到一定阶段或告一段落时，需要回过头来对所做的工作认真地分析研究一下，肯定成绩，找出问题，归纳出经验教训，提高认识，明确方向，以便进一步做好工作，并把这些用文字表述出来，就叫做工作 总结 。下面是年度工作总结 报告 样本，请参考！ 年度工作总结报告样本 各位股东/员工们： 大家好！时光飞逝，岁月匆流，公司年度工作总结报告(样本)。转眼，已送走多灾多难并不顺利的20**年。 回首过去的一年，全体员工勤奋务实、兢兢业业，也跟随市场遭遇罕见的世界金融风暴带来的巨大影响，但是事实证明我公司早已适应这残酷而激烈的竞争市场环境历练，之所以能让我们冷静面对及无所畏惧。 过去的一年，我公司以"自强不息、贵在坚持"的自我保护和扎扎实实地开展各项工作，尽管市场变化所引起的风波对我公司造成极大不利，但是在大家共同的努力之下将亏损减低到最小，在平稳的过渡期间比其他同行业提前走出金融危机的低谷。下面我就20**年度公司各方面的工作情况作以简单的总结和汇报。 一、公司根据实际情况，减少员工股东风险 在20**年的经营基础上，根据企业实际情况，将部分闲置设备进行处理，所得558.2万元用于给在职员工退股，避免造成不稳定的事件发生。现公司还保留八位股东(其中包括xx总公司)消除了一切的隐患。 目前公司在股东们的统一部署下，各部门能团结一致，形成合力，组成了一支有执行能力、有战斗力也能够充分发挥各自的优势和作用的团队。我们的全体员工尽心尽力地做好自己本职工作，之所以能在20**年得以平稳过渡并克服种种意想不到的困难，而且迅速走出低谷，给20**年打下结实的基础。 二、公司管理制度逐步健全、日臻完善 企业管理制度是企业执行力的保障，是提升企业核心竞争力的重要途径。通过近二年来，公司管理制度的规范、建设、施行、借鉴与融合相结合，基本形成了一个规章完善、流程顺畅、考核有效的制度保障体系。 从20**年开始，实现公司整体战略调整，广泛征求各股东们的意见，认真审核和讨论并最终表决通过，成立新的股东会。新成立的领导班子"以人为本"，各项管理工作都有了一定的提升，符合我公司目前发展的实际需求。公司各部门权责明晰、各负其责、协调运转、有效制衡，使公司管理人员和员工养成了良好的执行力意识和具备了较强的执行力行动。为确保公司目前业务正常运转，实施有效地调控公司内部各种关系，进而消除了员工的后顾之忧，解决了员工现实生活中的实际问题，促进员工队伍稳定性的同时也提高员工的积极性，工作总结《公司年度工作总结报告(样本)》。 三、公司整体实力明显增强，企业竞争力大幅提升 受金融危机影响，截至20**年12月底，产值xxxxx万元，比20**年xxxxx万元减少了xxx万元，企业亏损xx万元，比20**年xxx万元增亏xx万元。但是20**年第一季度公司的业务量大幅度回升，以目前形势来看，基本可以弥补20**年的亏损额度，并能稳步推进我公司20**年计划销售战略目标。 20**年，更需要继续加强与新老客户的沟通联系，公司的产品通过多渠道方式对外进行宣传，进一步提高公司及产品的知名度。
风险管理计划标准模板
风险管理计划标准模板 风险管理文档 1目的 文档对的全部风险管理活动进行了记录，用来证明风险管理的符合性，并为产品设计和产品安全性评估提供相关的依据。 2规范性引用 下列文件中的条款，通过本文档相关条款的引用成为村文档条款。 YY/T 0316—2003 医疗器械风险管理对医疗器械的应用 注册产品标准 3产品描述 3.1产品特征 a 概况(产品类型等的描述) b 预期用途 c 预期目的
d 适用环境 e 产品的使用方法 3.2产品寿命周期阶段 4风险管理工作执行者简介 5风险的可接受性准则 5.1 风险可接受性的决策过程 此过程中有三个决策点,对风险的可接受性提出不同的问题: a 风险是否低到不需要对它进行考虑 ?
b 是否不再有任何理由去考虑风险，或者风险已降到合理可行的低水平，并且风险已被受益超过？ c 是否所有的风险对所有受益的全面平衡是可接受的？ 在有适当的数据可资利用的情况下，应优先考虑对风险进行定量分类。 5.2 风险发生概率水平的分类 5.3 风险严重度水平的分类 5.4 可接受系数 Ac Ac = P i + S i 5.5 广泛可接受区 Ac ≤； 该区域内，风险是可以接受的，并且不需要主动采取风险控制。
5.6 ALARP(合理可行)区 < Ac ≤； 该区域内，应先考虑接受风险的受益和进一步降低的可行性，然后对风险与受益进行比较，如果受益超过风险，则风险是可接受的；如果受益没有超过风险，则风险是不可接受的。任何风险都应降到可行的最低水平。 5.7 不容许区 Ac > ； 该区域内，风险如果不能予以降低，则判断为是不容许的。6产品及附件危害清单 以下各条款序号同时作为后续风险管理中的产品危害的编号 6.1产品在疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解，创伤和残 疾的补偿，解剖方面的替代或矫正，妊娠的控制等方面起什 么作用？ 可能的危害： 6.2产品是否用于生命维持或生命支持 ? 可能的危害： 6.3在产品失效的情况下是否需要特殊的干预 ? 可能的危害： 6.4 是否有接口设计方面的特殊问题，可以导致不经心的使用错误 ? 可能的危害：
风险评估报告模板定稿版
风险评估报告模板 HUA system office room 【HUA16H-TTMS2A-HUAS8Q8-HUAH1688】
风险评估报告模板 信息技术风险评估 年度风险评估文档记录 风险评估每年做一次，评估日期及评估人员填在下表： 目录 1前言............................................................... 2.IT系统描述........................................................ 3风险识别........................................................... 4.控制分析.......................................................... 5.风险可能性测定....................................................
6.影响分析.......................................................... 7.风险确定.......................................................... 8.建议.............................................................. 9.结果报告.......................................................... 1.前言 风险评估成员： 评估成员在公司中岗位及在评估中的职务： 风险评估采用的方法： 表A 风险分类
2014年度企业年度年终总结报告大纲模板
2014年度企业报告大纲 一、引言 大背景：国家政策调整，行业形式，各类外部影响 区域背景：公司经营区域，京津冀一体化，各种政策，背景保障房、养老地产、BIM、物业等背景 BIM：专业特点 公司战略：外部因素的影响与公司战略的关系，贴合度，公司战略的前瞻性，风险 二、战略目标介绍及分解情况解释说明 三、2014年公司发展情况整体介绍 1公司发展概述（非经济指标、经济指标、软硬环境）： 经济规模：经济指标、产值、回报率等 资产规模：有形资产、无形资产 人员规模、团队凝聚力、团队精神： 组织职能体系建设：组织发展 办公软件环境： 办公硬件建设：多媒体 2（非经济指标）企业影响力描述 行业内的影响力 协会影响力 相关领域影响力 所获奖项 信用情况 3（非经济指标）外部关系（外部资源）概述 合作伙伴关系 业务关系 政企关系 其它关系 4（经济指标）业绩详细介绍：以组织架构为依据分别介绍：（以展示利好，工作肯定，宣传赞扬为主） 组织架构，依存关系，2014年各项工作计划完成情况概述 4.1前端业绩贡献 地产：职责介绍，项目概况、业绩贡献等（负责部门），可见预期展望，配合实图展示
工程：同上 代建：同上 物业：同上 投资：同上 其它发展项目：同上 4.2后台支撑：以中心或部门对业绩的贡献支持 招采、成本、工程管理、市场、财务、审计、人资行政（或不准确） 主要职责，工作内容概要 介绍工作方式 协同关系 提供支持形式和贡献 4.3BIM建设情况描述 工作进展情况 具体工作介绍 工作进展步骤回顾 目标统一、思想统一准备 工作准备 人才上的准备 4.4新团队BIM网站介绍 四、重点工作项目推进情况（侧重点或不准确） 实体完工项目关键节点或重大事件处理方式讲解 Pw系统上线 NC BIM建设进展关键节点 监察审计情况通报主要事项及结果汇报 制度体系、工作平台建设情况 五、绩效考核激励管理：（加强绩效考核的宣传和目的引导性推动） 各种奖励发放情况（激励奖金、评优） 周报、月报、季报、述职情况汇报 通过工作报告引起的工作改进描述 考核应用：奖惩情况 六、薪酬福利状况： 对今年进行的薪酬调整展示 员工福利状况
风险管理计划模板
风险管理计划模板 篇一： 风险管理计划 文件编号：S/JS10-C30-01-20XX A/0 一次性使用无菌XXXXXXXXXXXXXXXX 带针 编写: 审核: 批准: 日期:年月日 风险管理计划 一次性使用无菌XXXXXXXXXXXXXXXX 带针 1．总则 本计划的构成和详细程度和“一次性使用无菌XXXXXXXX 带针”的风险水平相适应，计划的要求包括风险管理活动的范围；职责和权限的分配；评审要求；可接受风险准则；验证活动；生产后信息等等。根据特定要求，计划还可覆盖风险管理的时间计划、风险分析工具或选择特殊的风险可接受准则的理由说明等。 本计划是风险管理文档的一部分，既可以单独形成文件，也可整合到其它文件中。 2．范围
适用于一次性使用XXXXXXXXXXXX 带针（以下简称“XXXX”）的设计、生产、交付、使用及报废及生命周期内全过程的风险管理；也适用于有依据溯源到由于使用了XXXX 引发的风险的管理。 3．职责和权限的分配 产品风险的分析由研发中心负责。根据XXXX预期用途／预期目的和与安全性有关的特征进行判定 并对产品进行风险分析，提出降低风险的措施、控制和管理的规定并进行验证，形成文件。（如工艺技术文件、作业指导书）。 公司生产区按照《生产过程控制程序》（S/QP01-12-20XX）规定，对产品的符合性负责，防止或/和降 低可预期的产品风险。 检验中心按照《产品风险管理控制程序》（S/QP01-08-20XX）第条规定，对产品预期风险的降低和控制负责。并对风险的降低/控制所采取的决策（产品的通告、报告、召回）和纠正预防措施的执行、跟踪和验证负责。 经营中心负责收集顾客投诉和市场有关产品预期和/或非预期风险的反馈，并向检验中心等部门传递； 配合检验中心做好市场信息反馈和警戒系统的早期预
二类医疗器械风险管理报告模板
XXXXXXX治疗仪 安全风险管理报告 XXXXXXXX医疗器械有限公司 20XX年XX月XX日 目录 一、概述 二、风险管理人员及其职责分工 三、风险可接受准则 四、预期用途和安全性有关特征的判定 五、判定可预见的危害、危害分析及初始控制方案 六、风险评价、风险控制和风险控制措施 七、综合剩余风险的可接受性评价 八、风险评价、风险控制和风险控制措施验证 九、生产和生产后信息 十、风险管理评审结论 XXXXXX安全风险管理报告 一、概述 1.1、编制依据 1.1.1、相关标准 1)、YY/T0316-2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用 2)、XXXXXXXXX 注册产品技术要求
1.1.2、产品的有关资料 1)、使用说明书； 2)、医院使用情况、（维修记录、顾客投诉、意外事故记录等）产品在申请注册，括号内 容暂无； 3）、专业文献中的文章和其他信息。 1.2、目的和适用范围 本文是对xxxxxxxx进行风险管理的报告，报告中对xxxxxxxx风险管理情况进行整体评价，所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时，采取了降低风险控制措施，同时，对采取风险措施后的剩余风险进行了评价，证实对产品风险已进行了管理。最后，使所有的剩余风险的水平控制在可以接受范围内。 本报告适用于xxxxxxxx产品，该产品处于注册申报阶段。 1.3、产品描述 xxxxxxxx由xxxx、xxxx组成，具有结构简单，使用方便等特点。 xxxxxxxx根据xxxx特点，结合人体工程学设计并采用食品级材料制成，纯属于物理治疗。产品性能可靠，各项指标完全达到医疗器械标准要求，对人体无毒副作用，对xxxx有很好的治疗效果，且使用简便。适用于xxxxxxxx使用。 用途：适用于xxxxxxxx的辅助治疗； 1.4、风险管理计划及实施情况简述 xxxxxxxx产品于XXXX年进行立项。立项的同时，我们针对该产品进行了风险管理活动的策划，制定了风险管理计划（见附录1）。
年终工作总结汇报模板
个人年终工作总结模板 2019年就快结束，回顾2019年的工作，有成功后的喜悦，有与同事协同攻关的艰辛，也有遇到困难和挫折时惆怅，时光过得飞快，不知不觉中，充满希望的2019年就伴随着新年伊始即将临近。现就本年度重要工作情况总结如下： 一、虚心学习，努力工作 (一)在2019年里，我自觉加强学习，虚心求教释惑，不断理清工作思路，总结工作方法，一方面，干中学、学中干，不断掌握方法积累经验。我注重以工作任务为牵引，依托工作岗位学习提高，通过观察、摸索、查阅资料和实践锻炼，较快地完成任务。另一方面通过其它学习途径不断丰富知识掌握技巧。在各级领导和同事的帮助指导下，不断进步，逐渐摸清了工作中的基本情况，找到了切入点，把握住了工作重点和难点。 (二)爱岗敬业、扎实工作、不怕困难、勇挑重担，热情服务，在本职岗位上发挥出应有的作用 二、认真履行职责，突出工作重点，落实管理目标责任制。 (一)2019年上半年，公司已制定了完善的规程及考勤制度。2018年下半年，行政部组织召开了年的工作安排布置会议年底实行工作目标完成情况考评，将考评结果列入各部门
管理人员的年终绩效。在工作目标落实过程中宿舍管理完善工作制度，有力地促进了管理水平的整体提升。 (二)对各部门每周不定期检查评分，对好的奖励，差的处罚。 (三)做好固定资产管理工作要求负责宿舍固定资产管理， 对固定资产的监督、管理、维修和使用维护。 (四)加强组织领导，切实落实消防工作责任制，为全面贯彻落实“预防为主、防消结合”的方针，公司消防安全工作在上级领导下，建立了消防安全检查制度，从而推动消防安全各项工作有效的开展。 三、加强检查，及时整改 (一)开展常规检查。把安全教育工作作为重点检查内容之一。 (二)经过这样紧张有序的一年，我感觉自己工作技能上了一个新台阶，做每一项工作都有了明确的计划和步骤，行动有了方向，工作有了目标，心中真正有了底!基本做到了忙而不乱，紧而不散，条理清楚，事事分明，从根本上摆脱了刚参加工作时只顾埋头苦干，不知总结经验的现象。就这样，我从无限繁忙中走进这一年，又从无限轻松中走出这一年，还有，在工作的同时，我还明白了为人处事的道理，也
风险管理计划书
天堂鸟的步行街 (the Pedestrian Street for Birds of Paradis) 风险与风险管理计划 一．综述 在起草这个项目的策划书之前，我们对本项目进行了比较严格的风险管理，我们对面对的各种风险进行了系统的归类，整理，分析，并评估。在项目创立的过程中，所涉及的设备，原材料，和环境都是按照相关企业的标准及相关政策进行安排，让其安全性和可靠性符合要求。 在此，我们对此项目进行风险管理的策划，将确定风险的可接收准则，通过对项目的风险分析，风险评价和风险控制，及综合剩余风险的可接受性，及有关人员的职责和权限以及项目实施和实施后整个过程的风险都进行了安排与预测，以便对该项目的风险进行邮箱的管理。 二．风险的识别 为了进行风险的管理，我们对自己的公司在这个项目上所潜在的风险进行了分类识别。识别风险很重要，一个企业或公司只有很好的对未知的风险做好认识，才能有效的确保公司及项目的持续发展。首先明确风险的等级，如下表：
1.由于有众多的风险的存在，于是我们公司就从市场,竞争,技术等各个方面综合性的考虑，将潜在的风险分类，以应对未来之变化。其类型如下： （1）按公司整体状况而言，分为内在风险和外在风险。 A.内在风险： a.战略风险 b.财务风险 c.经营风险 d.人事风险 e. 公关风险 f.成本估算风险 g.体制风险等； B.外在风险： a.市场风险 b.政策风险 c.自然灾害风险 d.人身安全 隐患风险等； （2）按性质分: a.物质风险因素 b.道德风险因素 c.心理风险因素;（过失、疏忽无意） （3）按其他分:
a.管理变革的风险 b.需求风险 c.客户风险 d.延误时间风险 e.专业人员流失和变化的风险 f.设计和实现风险 g.过程风险 h.经费预算的风险等； 只有先明确这些未来可能发生的不确定性风险对公司项目实现其经营目标的影响，才能让企业长久发展。 三．风险分析与估计 在风险的识别的基础上，得到了风险的来源，接着便是根据掌握的资料、风险信息及风险的性质对风险进行有效的系统的分析与研究，确定风险的特征和强度等级。根据定性定量的结论分析风险，下面列出风险可接收准则表之一 概率的分类和定义（半定量6级） 1、各个风险的有效信息及解决方案如下：
风险管理报告模板最新版
风险管理文档 产品名称： 产品编号：
风险管理计划 编制人： 编制日期：
1、范围： 产品描述： 本风险管理计划主要是对产品在其整个生命周期内（包括设计开发、产品实现、最终停用和处置阶段）进行风险管理活动的策划。 2、职责与权限的分配 2.1总经理为风险管理提供适当的资源，对风险管理工作负领导责任。保证给风险管理、实施和评定工作 分配的人员是经过培训合格的，保证风险管理工作执行者具有相适应的知识和经验。 2.2技术部负责产品设计和开发过程中的风险管理活动，形成风险分析、风险评价、风险控制、综合剩余 风险分析评价的有关记录，并编制风险管理报告。 2.3质量部、、销售部、生产部等相关部门负责从产品实现的角度分析所有已知的和可预见的危害以及生产 和生产后信息的收集并及时反馈给技术部进行风险评价，必要时进行新一轮风险管理活动。 2.4技术部和评审组成员定期对风险管理活动的结果进行评审，并对其正确性和有效性负责。 2.5办公室负责对所有风险管理文档的整理工作。 3、风险分析 3.1参加风险分析的部门包括生产部、质量部、技术部、、销售部等，技术部主要分析设计开发阶段已知和 可预见的危害事件序列，生产部主要分析产品生产阶段的已知和可预见的危害事件序列，和销售部主要分析产品生产后已知和可预见的危害事件序列，技术部负责收集各部门分析的结果并按照16号令的要求和YY/T0316：2008附录E.1的资料对所有已知和可预见的危害事件序列进行分类，组织各部门进行风险评价和风险控制措施的分析与实施并编制成相应的表格。 3.2风险分析内容包括： 1）可能的危害及危害事件序列 2）危害发生及其引起损害的概率 3）损害的严重度 3.3在产品设计开发初始阶段由于对产品设计细节了解较少，采用PHA（初步危害分析）技术对产品进行危害、危害处境及可能导致的损害进行分析。 3.4在设计开发成熟阶段采用失效模式和效应分析（FMEA）及失效模式、效应和危害分析（FMECA）对 产品进行危害、危害处境及可能导致的损害进行分析。
年终工作总结报告模板
工作汇报/工作计划/年终工作总结 姓名：____________________ 单位：____________________ 日期：____________________ 年终工作总结报告模板Year end work summary report template
年终工作总结报告模板 年终工作总结报告模板范文一 20xx年，区农业局党总支部以精神为指导，深入学习贯彻党的群众路线教育实践活动，紧紧围绕我区农业农村工作目标要求，从理论学习、作风建设、业务开展等方面，大力加强内部管理，全面夯实党总支部各项基础工作，团结带领广大党员干部职工，开拓创新，积极投身到社会主义新农村建设的具体实践中，认真做好党建的各项工作，真正发挥了党组织战斗堡垒作用，现将情况总结如下： 一、加强理论学习，增强党员队伍整体素质 抓好“学习型”机关建设，重点加强干部职工的政治理论、业务知识、法制知识等教育培训，提高干部职工的整体素质。一是认真组织学习邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观、精神;加强学习《党员领导干部廉洁从政若干准则》、《关于领导干部报告个人有关事项的规定》等党纪条规;学习《xx届中央政治局关于改进工作作风、密切联系群众的八项规定》、《贯彻落实实施办法》、省纪委《关于整治庸懒散奢等不良风气，切实改进工作作风的意见》,市委办公室、市府办公室《关于印发XX市“正风肃纪”行动工作方案的通知》,《关于实行党风廉政建设责任制的规定》等党内法规，进一步提升党员队伍的整治理论水平，增强党员队伍的政治意识、大局意识、廉洁自律意识和遵纪守法观念。二是
深入学习党和国家的各项路线、方针、政策，研讨领会其中的深刻内涵，认真学习贯彻区委领导讲话和有关会议精神，提高全体党员规范宣传执行党和国家政策的能力。三是深入学习农业法律、法规，现代农业科技应用以及农村经济管理等业务知识，提高全体党员的业务水平。20xx年，区农业局党总支部共组织党员学习活动10次，集中学习篇目达22篇，参加学习党员人数达500多人次。同时，坚持集中学习与自学相结合，严肃学习纪律，严格学习考勤，对重要内容组织分组讨论，确保了学习实效。通过学习，大大提高了党员干部的思想政治觉悟，坚定了共产主义理想信念，党员队伍的整体素质得到明显提升。 二、加强作风建设，提升党员队伍为民办事能力 一是持之以恒地推动创先争优活动深入扎实开展。如开展以“为民、务实、清廉”为主要内容的“机关联系基层、干部联系群众”主题教育实践活动，以“下基层、进农户、办实事”为载体，问政于民、问计于民、问需于民，切实发挥党员干部服务中心、服务大局、服务人民的重要作用;开展了以“严纪律、正作风、促廉洁”为主题的纪律教育学习月活动，对党员干部开展理想信念教育、作风纪律教育、政治品质和道德品行教育，夯实党员干部和公职人员廉洁从政的思想基础，引导党员干部弘扬优良作风，解决突出问题，保持清廉本色;开展民主评议政风行风活动，通过问卷、网上调查、上门走访、开座谈会等各种方式及区直行评团帮查找的形式，多渠道收集服务对象和社会各界的意见建议，深入查找我局政风行风建设存在的问题，精心研究制定整改方案，并狠抓方案落实，切实改善我局的政风行风。通过各项活动的开展切实转变工作作风，提高服务基层、服务农村、服务群众的水平和效率。 二是加强民主集中制建设。做到分工负责，又注重团结协作，大事讲原则，
XX项目风险管理计划
XX项目风险管理计划 1.1 定义 风险：是一种可能发生的不受欢迎的并且没有计划的事件，这种事件可能导致项目无法达到它的一项或多项目标 风险管理：就是对项目风险进行识别，并对已识别的项目风险进行评估、计划和控制的项目管理过程 1.2 风险管理规划 风险管理包括4个步骤：风险识别、风险评估、制定风险管理计划、风险跟踪和监控 03 风险处理责任人 PDT 风险管理模型 1.3 风险识别 风险识别的方法主要有以下几种： 1．访谈、调查 2. 头脑风暴（Brainstorming） 3. 专题讨论会（Workshop） 4. 历史经验数据、风险数据库RDB 5. 专家建议法（Subject Matter Experts） 6. 风险标识提问单 风险分类：识别出风险后建议按业务领域对风险进行分类。 1. 市场/客户风险：市场风险对我们来说主要是指市场需求/客户要求发生变化，引起产品规
格的改变，包括增加新的需求；原来开发的功能需求取消；是否开发某项功能，何时开发完成由确定变为不确定。同时客户供货时间需求等突然发生变化，或预定的签单不能按时签定或被取消等风险。 2. 技术风险：在产品开发过程中出现方案选择失误、方案设计考虑不周等，导致任务不能按时完成；在新产品开发中采用比较先进但还不成熟的技术。采用新的技术可能是出于市场竞争的压力，但是新技术在性能、稳定性方面都会存在一定的风险，导致产品的开发进度及质量受到影响。 3. 财务风险：由于公司扩张过快，资金回笼不及时等因素，造成公司流动资金紧张。资金不足导致产品开发、生产无法按计划进行。 4. 制造风险：主要指在产品投入批量生产时某些生产设备，工装夹具等准备不足，以及在量产过程中因某些问题造成批量返工，对正常生产造成影响。 5. 采购风险：主要是指生产启动时间、计划物料的数量、外购件供货期、原材料涨价等方面不能满足实际需求的风险。 6. 用户服务风险：由于客户环境的问题造成产品使用、维护、升级出现问题。这些问题将影响产品在市场上的表现。客服上的问题不能很好的解决也会对产品的最终成功造成影响。 7. 项目管理风险：PDT对项目各项任务浮动周期，风险估计不足，项目组成员突然变更，以及公司管理水平跟不上，导致公司的流程、制度不完善，或已有制度得不到有效的实施，影响产品开发、生产。 1.4 风险评估 风险评估是指评估风险对项目造成影响的可能性及后果。一般来说，风险评估要从风险发生的概率以及风险的影响程度（或损失的大小）这两个维度来对风险进行评估。 每个维度分：High（或9分）、Medium（或6分）、Low（或3分） 风险等级＝风险发生概率×风险影响程度 风险发生的概率及影响程度可以采用定性的评估，也可以采用定量（使用括号内数据或其他数据，需要在文件中明确其定义）的评估方式。 1.4.1 风险的定量评估 定量方法是对风险发生可能性的高低、风险对目标影响程度用具有实际意义的数量描述，如对风险发生可能性的高低用概率来表示，对目标影响程度用损失金额来表示。数值的定义如和本文件不同时，需要在文件中明确其定义）。