盐酸吡格列酮市场分析报告

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盐酸吡格列酮片使用说明书

盐酸吡格列酮片使用说明书 [药品名称] 通用名:盐酸吡格列酮片 商品名:艾汀(ActIns) 英文名:Pioglitazone Hydrochloride Tablets 汉语拼音:Yansuan Bigelietong Pian 本品主要成分为盐酸吡格列酮,其化学名为(±)5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基] -2, 4-噻唑烷二酮盐酸盐 其结构式为: C19H20N2O3S·HCl 392.89 [性状] 本品为白色片。 [药理作用]本品属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药,为高选择性过氧化物酶增殖体激活受体γ(PPARγ)的激动剂,通过提高外周和肝脏的胰岛素敏感性而控制血糖水平。其主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPARγ核受体,从而调节胰岛素应答基因的转录,控制血糖的生成、转运和利用。 [药代动力学]据国外文献报道 1次/日口服给药24小时后,总吡格列酮(吡格列酮和其活性代谢产物)血清浓度仍比较高。7天内,吡格列酮和总吡格列酮达到稳态血清浓度。稳态时,吡格列酮的两个有药理活性的代谢产物,代谢产物Ⅲ(M-Ⅲ)和Ⅳ(M-Ⅳ),血清浓度达到或超过吡格列酮的水平。在健康志愿者和2型糖尿病人中,吡格列酮占总吡格列酮峰浓度的30%~50%,占血清浓度-时间曲线下面积(AUC)的20%~25%。 分别给药15mg/日(相当于1片/日)及30mg/日(相当于2片/日),吡格列酮和总吡格列酮的血清峰浓度(C max)、AUC和谷血清浓度(C min)均成比例增加。而以60mg/日(相当于4片/日)给药时,吡格列酮和总吡格列酮的增长略低于此比例。 吸收:口服给药后,空腹情况下,30分钟后可在血清中测到吡格列酮,2小时后达到峰浓度。食物会将峰浓度时间推迟到3~4小时,但不改变吸收率。 分布:单剂给药后吡格列酮的平均表观分布容积(Vd/F)是0.63+0.41(平均值+标准差)升/千克体重。在人血清中,吡格列酮蛋白结合率很高(>99%),主要结合于血清白蛋白,也与其它血清蛋白结合,但亲和力低。代谢物M-Ⅲ和M-Ⅳ与血清白蛋白的结合率也很高(>98%)。代谢:吡格列酮通过羟基化和氧化作用代谢,代谢产物也部分转化为葡萄糖醛酸或硫酸结合物。在2型糖尿病动物模型中,代谢产物M-Ⅱ、M-Ⅳ(吡格列酮的羟基化衍生物)和M-Ⅲ(吡格列酮的酮代谢产物)均有药理活性。在多次给药后,人血清中主要的药物形式除吡格列酮外,还有M-Ⅲ和M-Ⅳ。稳态时,在健康志愿者和2型糖尿病人中,吡格列酮均占血清总峰浓度的30%~50%和总AUC的20%~25%。 当与表达人的P450或人肝微粒体一起孵育时,吡格列酮主要形成M-Ⅳ,也生成少量的M-Ⅱ。在吡格列酮肝代谢中,细胞色素P450的主要同功酶为CYP2C8和CYP3A4,其他很多同功酶,包括主要分布在肝外的CYP1A1也参与代谢。在体外等摩尔浓度时,酮康唑可抑制达85%的吡格列酮经肝代谢。与人P450肝微粒体孵育时,吡格列酮并不抑制P450活性。尚未进行

国内口服降糖药市场分析

国内口服降糖药市场分析 概述 近年来,随着我国国民经济的快速发展,人民生活水平的不断提高,一些危害人民健康的疾病的发病率也随之发生了相应的改变。其中糖尿病发病率的上升及患者的低龄化尤显突出。 糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。1996年开始由中国预防医学科学院开始进行第3次全国糖尿病患病率普查,共普查4万多人(年龄在20岁以上),统计得出中国糖尿病标准化患病率为3.21%,糖耐量低减的患病率为4.76%。其中糖尿病患病率比1978年的第一次普查的1.21%和1994年第2次普查的2.28%有了显著增高。糖尿病患病率随年龄增高而增高,60岁以上年龄段的发病率达到11.34%。糖尿病患病率由上世纪80年代的1.21%增加到90年代中期的3.62%,10年间增长了近3倍,目前估计全国20岁以上糖尿病患病人数超过2000万,糖耐量低减患者人数超过3000万。其中城市人口患病率明显高于农村,大城市人口的患病率高于小城市,在统计的11个省市中,北京的患病率最高,标化患病率达到4.56%。超重者的患病率明显高于正常体重者。年龄越大患病率越高。更为可怕的是至少有1/4到一半的糖尿病患者未被诊断,在已诊断的患者中只有1/3得到理想控制。因此糖尿病的临床用药是非常重要的。 糖尿病患者用药的数量及金额统计结果表明,近三年来糖尿病的用药量虽然有一定的起伏,甚至在2001年第1季度和2002年第1季度出现过低点(分析可能与医院进药季节性有关),但从整体的趋势线上可明显看出医院用药量是在逐步增长且势头较强。 同期糖尿病患者医院临床用药的金额也在增加,从2000年至2003年短短的四年中,医院的用药金额迅猛增长,以目前的发展形势来看,产品的上升的势头不减,在未来2年内能

2020年中国工程塑料行业市场分析:市场需求量将近600万吨 产品价格持续下降

2020年中国工程塑料行业市场分析:市场需求量将近600 万吨产品价格持续下降 工程塑料产品价格持续下行 我国工程塑料虽然起步较晚,但发展迅速,已逐步形成了具有树脂合成、塑料改性与合金、加工应用等相关配套能力的完整产业链。2019年我国工程塑料行业面临需求疲软的问题,新冠疫情对工程塑料下游需求造成较大冲击,工程塑料产品价格持续下行。 1、工程塑料产能逐渐增强 与国外发达国家相比,我国工程塑料的生产能力相对落后,近年来,经过不断发展,我国工程塑料产能逐渐增强,目前我国五大工程塑料(尼龙、聚碳酸酯、聚甲醛、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT树脂)、聚苯醚树脂)均已实现批量生产,而特种工程塑料除聚苯硫醚、聚酰亚胺、聚醚醚酮初步实现产业化外,其他多数处于生产开发和应用研究阶段。 2、下游应用领域众多 工程塑料被广泛应用于电子电气、汽车、建筑、办公设备、机械、航空航天等行业,以塑代钢、以塑代木已成为国际流行趋势。工程塑料已成为当今世界塑

料工业中增长速度最快的领域,其发展不仅对国家支柱产业和现代高新技术产业起着支撑作用,同时也推动传统产业改造和产品结构的调整。 3、2019年中国工程塑料行业需求量将近600万吨 随着我国汽车、电子电器和建筑等行业发展迅速,当前,我国已成为全球工程塑料需求增长最快的国家。2019年,我国工程塑料行业需求量达到590万吨,同比增长5.6%。

注:2019年官方数据尚未公布,此处为前瞻根据市场发展情况通过模型估计所得,仅供参考! 4、产品价格持续低迷 ——尼龙价格波动下降 2019年我国PA6市场价格整体呈现前高后低的走势,全年看来价格整体下滑,其中二季度大幅下滑,第三、四季度价格维持区间震荡,2019年,我国PA6均价为14586.6元/吨,同比下降20.67%。2019年我国PA66市场价格呈现不断下行走势,其中第一、第二季度跌速相对较快,第三季度跌速有所放缓,第四季度价格逐渐趋稳,2019年,我国PA66均价为27813元/吨,同比下降17.49%。 2020年以来,受新冠疫情的影响,我国PA6和PA66市场需求持续低迷,PA6和PA66市场价格继续走低,截至2020年4月底,PA6的市场价格跌至10367元/吨,PA66市场价格跌至19900元/吨。前瞻预计,2020年我国尼龙产能持续释放,然而下游需求不振造成供给过多,PA6和PA66的市场价格将呈现波动下降趋势。 ——PC价格下行压力较大 2019年我国PC供给充裕,受全球贸易摩擦的影响,下游需求有所下滑,全年PC市场价格整体呈现持续下滑走势,其中第一季价格波动不大,3月中旬起价格出现大幅下滑,第二、三季度价格维持区间震荡,10月中旬起PC价格出现新一轮大幅下滑。2019年,我国PC均价为18662元/吨,同比下降28.89%。 2020年以来,1月份我国PC行业市场价格有小幅回升,1月底新冠疫情以来,下游企业生产受到影响,PC行业库存增加,PC市场价格出现波动下降趋势,到2020年4月底,PC市场均价下降至12100元/吨。前瞻认为,2020年新冠疫情影响深远,对PC下游需求造成很大冲击,全年PC市场价格仍然存在下行压力。 ——POM价格存在下行空间 2019年,受宏观面等不确定性因素影响,国际贸易环境紧张,加之受环保督查政策制约作用,POM下游整体开工负荷偏低,POM需求跟进动力不足,市场价格整体走低。第一季度,受下游需求增长的影响,POM价格稍有上涨,第二季度以来,宏观经济下行压力加大,POM下游行业维持低负荷开工,POM价格开始下滑,9-10月份在下游行业“金九银十”需求旺季的影响,POM价格有所回升,

国产与进口盐酸吡格列酮片的质量考查

国产与进口盐酸吡格列酮片的质量考查 作者:唐素芳, 安彦, 陈蕾, Tang Sufang, An Yan, Chen Lei 作者单位:天津市药品检验所,天津,300070 刊名: 天津药学 英文刊名:TIANJIN PHARMACY 年,卷(期):2009,21(3) 被引用次数:0次 参考文献(3条) 1.张石革.马国辉胰岛素增敏剂的研究进展[期刊论文]-中国药业 2003(09) 2.王长江.叶山东.王德全盐酸吡格列酮治疗2型糖尿病的疗效及安全性[期刊论文]-中国临床药理学杂志 2002(03) 3.中国药典二部 2005 相似文献(5条) 1.期刊论文张奇洲.陈坚.孔彬.李新霞.ZHANG Qizhou.CHEN Jian.KONG Bin.LI Xinxia过程分析比较不同厂家盐酸吡格列酮片的溶出度-西北药学杂志2008,23(1) 目的 建立过程分析盐酸吡格列酮片溶出度的方法,比较同一厂家制剂溶出度的一致性及不同厂家盐酸吡格列酮片的溶出度.方法 桨法,以(9→1 000)盐酸溶液为溶出介质,转速75 r·min-1,光纤药物溶出度实时测定仪检测3个厂家盐酸吡格列酮片的溶出度.结果 A厂和C厂生产的盐酸吡格列酮片溶出度曲线一致性很好;B厂的溶出度曲线差异较大.结论 利用光纤药物溶出仪实时、在线、过程监测的特点,计算机平台全面直观地反映各厂盐酸吡格列酮片的溶出度,为全面评价药物内在质量和生物等效性提供参考. 2.期刊论文李加富.陈艳月盐酸吡格列酮片的溶出度研究-中国现代应用药学2003,20(4) 目的建立盐酸吡格列酮片的溶出度试验方法.方法以0.1mol/L盐酸为溶出介质,采用桨法进行溶出度测定,转速为50r/min,温度为37±0.5℃,进行累积溶出百分率测定.用紫外分光光度法在269nm的波长处测定.结果该方法线性关系良好,回归方程为A=0.022C+0.029,r=0.9999(n=8),平均回收率为 100.1%,RSD为0.44%(n=9),盐酸吡格列酮片各时间的累积溶出量和拟合后提取的参数均无显著性差异.结论测定方法简便,结果准确可靠. 3.期刊论文孙秀颖.杨文玉盐酸吡格列酮片的溶出度-华西药学杂志2007,22(1) 目的 比较3个厂盐酸吡格列酮片的溶出度,为临床用药提供参考.方法 用UV法测定含量和溶出度.结果 盐酸吡格列酮片在2.0~40 μg·ml-1范围内线性良好;高、中、低3种浓度的回收率分别为98.4%、98.0%和97.3%;含量分别为96.0%~100.4%、99.4%~103.0%、100.4%~101.5%;盐酸吡格列酮片20 min时的溶出度大于标示量的90%,符合部颁标准中溶出限度标准.溶出参数(T50,Td,m)的方差分析和Q检验结果表明,A厂和B厂、A厂和C厂之间T50、Td、 m均有非常显著性差异.结论 3厂家的药品含量及溶出度均符合部颁标准. 4.期刊论文周玲.高杰.包健安.ZHOU Ling.GAO Jie.BAO Jian-an不同厂家盐酸吡格列酮片的溶出度考察-苏州大学学报(医学版)2006,26(5) 目的比较3个厂家吡格列酮片的溶出度,为临床用药提供参考.方法采用紫外分光光度法,在269 nm的波长处,以0.1 mol/L盐酸为溶出介质, 测定吡格列酮片的含量.溶出度采用转篮法,转速为50 r/min,并以威布尔分布模型拟合溶出参数,再对T50、Td、T70、M进行统计分析.结果与结论 3个厂家吡格列酮片溶出度均符合2005年版<中国药典>规定,其T50、Td、M值间无显著性差异(P>0.01). 5.期刊论文高森.房志仲.李正翔.杨金荣.GAO Sen.FANG Zhi-zhong.LI Zheng-xiang.YANG Jin-rong不同固体剂型盐酸吡格列酮制剂的溶出度考察-天津医科大学学报2009,15(1) 目的:比较3个厂家不同固体剂型吡格列酮片剂和胶囊剂的溶出度,为临床用药提供参考.方法:采用紫外分光光度法测定吡格列酮含量,桨法测定溶出度,并以威布尔分布模型拟合溶出参数,再对T50,Td,M进行统计分析.结果:3个厂家不同固体剂型中盐酸吡格列酮片剂和胶囊剂的溶出度均符合2005年版 <中国药典>规定,其T50,Td,M值两两间均存在显著性差异(P<0.05).结论:该方法简便、快速、稳定性好、结果准确,可用于药品制剂的质量控制. 本文链接:https://www.360docs.net/doc/8a16649680.html,/Periodical_tjyx200903008.aspx 授权使用:辉瑞投资有限公司(medicalinformation),授权号:e2d6b39c-11c4-4e85-b124-9e4c00e5afed 下载时间:2010年12月14日

艾塞那肽市场容量分析

艾塞那肽市场容量分析 1.患病情况 2010年《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine)发表了中华医学会糖尿病学分会“中国糖尿病和代谢综合征研究组”关于我国糖尿病患病率调查的结果。该调查显示,我国20岁以上人群中男性和女性糖尿病的患病率分别达%和%,总体患病率已达%。同期糖尿病前期的患病率高达%。根据这次调查结果所做出的推算显示我国总糖尿病患病人数达9千2百万以上,糖尿病前期人数达1亿4千8百万以上。该调查是在2007年-2008年期间,在糖尿病学分会前任主任委员杨文英教授领导下,由国内14个中心共同参与完成的。该研究通过分阶段分层抽样设计,在中国东、南、西、北中不同地域选择了不同经济发展水平的14个省市进行调查,经过调查点代表的相应的地区/省份的人口,进行了加权分析,估计了中国不同年龄和性别的糖尿病和糖尿病前期患病率,并初步估计了农村和城市成年男女的糖尿病患者总数。 2 国内口服降糖药及市场情况 口服降糖药分类及厂家 表1 口服药分类汇总表

口服降糖药品种简析及市场潜力分析 二甲双胍 在中国,施贵宝的原研药格华止约占二甲双胍市场份额的3/4,格华止是一个上市已有50年时间的口服降糖药,专利过期之后其各种仿制药更是层出不穷,从 2002 年开始,

该药在糖尿病治疗药物市场的份额一直呈下滑趋势,有分析认为是因为缺少创新,加上利润空间的下降。 a-糖苷酶抑制剂 α-糖苷酶抑制剂是国内口服降糖药销售金额领先的大类品种,占据了糖尿病口服用药市场份额的30%以上,拜耳的阿卡波糖(拜糖苹)独占了%的份额,2009年中国销售额约15亿元,几乎贡献了全球销量的一半,其在国外由于胃肠道反应严重,肝毒性大等副作用,销量并不像国内这么好,拜糖苹在中国的成功依赖于其上市的良好时机及其成功的市场概念推广。目前国内仿制药的生产规模在5-20吨,生产成本约3000元/kg,如能更好降低成本将更有价格优势。 伏格列波糖由日本武田公司研制,曾在世界畅销药排行榜上排150位,但在中国的发展不及阿卡波糖。 噻唑烷二酮类 此类药物是比较新的口服降糖药,罗格列酮由于其安全性问题,目前在美国和欧盟这两大市场遭限和遭退后,SFDA和卫生部联合发表声明限制罗格列酮的使用,在遭遇安全危机以前,文迪雅一度是全球排名第三的糖尿病畅销药物。 有分析认为另一胰岛素增敏剂吡格列酮将因罗格列酮的受限获得市场份额的快速增长。 磺脲类 磺酰脲类胰岛素促泌剂市场份额逐年走低,2008年在口服糖尿病用药市场中降至 23%,表现较好的产品为格列齐特与格列美脲,但近 5年的销售趋势格列齐特一路下滑,格列美

PEEK(聚醚醚酮)纤维扩大了特种产品市场

PEEK(聚醚醚酮)纤维扩大了特种产品市场 PEEK(聚醚醚酮)纤维扩大了特种产品市场 在北美的工业纤维杂志上(Techtextile North America),年初发表了一则信息。信 息说,英国一家纤维生产商Eyex公司开发了两种新型芳香族聚酮聚合体的单丝和复丝并批量生产。它们是PEEK和PEK。开发标志着Zyex公司在生产供应PEEK(聚醚醚酮) 树脂造长丝和短纤方面的又一个里程碑,这种纤维的用途正在不断扩大。 这家私营企业地点在英国的Gloucestershire Stonehouse。公司制造高性能Zyex牌 的PEEK单丝、复丝和短纤维,而这些产品主要应用於对工业生产运行条件有特殊需要的场合。 Zyex有良好的耐热性能、耐化学性能、抗弯曲和磨损性能。实际上,任何需要抗磨 擦和耐化学腐蚀,同时又要保持尺寸稳定、耐高温的情况下都可以使用PEEK的织物。它可以在250℃高温下正常使用,在300℃时还能保持一些性能。此外它有低可燃性,而且即使燃烧还有可自熄灭性,在高性能纤维中是发烟和排出有毒气体最少的。 应用范围不断扩大 Zyex牌的PEEK丝在普通有机溶剂中不溶、耐酸碱性能好、吸湿量极低,有极好的抗 水解能力,特别是在高温蒸汽中。 在很苛刻的运转条件下,Zyex既有~性而又柔软有弹性,与钢铁相比,它有更好的 耐冲击/恢复性能。 除了比大多数现有纤维更经久耐用外,Zyex还可以回收再利用(90年代初就开始开发)。用100%的Zyex制作的织物可以回收到90%的原材料,并可有效地成为一级聚合物。目前,Zyex单丝用於网眼的传送带系统,用於造纸,纺织印花、织物的热定型、 非 织造布粘合和食品加工。Zyex复丝主要用於航天部件,热塑性复合制品和窄幅织物。把Zyex单丝、复丝和短纤维结合在一起,可用於干法过滤和化学分离、 以及制造体 育用绳、编织带、刷子和帘子线等。

糖尿病药物市场分析

糖尿病药物市场分析 当今生活水平的提高带来了丰富的物质享受,同时也使得一些危害健康的疾病发病率 随之提升,其中糖尿病发病率上升和患病者逐渐低龄化尤其突出。中国目前大约有2000 多万名糖尿病患者,并有逐年增加的趋势。糖尿病是一种常见病,也是一种终身疾病,很难彻底治愈,需要终身服药,因此人们也戏谑其为“富贵病”之一。 糖尿病属于常见的内分泌系统疾病,是由于体内的一种激素——胰岛素的绝对缺乏或 相对不足,或是该物质本身质量及其他原因造成不能发挥正常生理作用,而引起的以糖代谢为主的糖、脂肪、蛋白质三大物质代谢混乱的一种综合病症。世界卫生组织(WHO)在1999年9月颁布的糖尿病诊断标准为:⑴有“三多一少”(多饮、多食、多尿、体重减轻)糖尿病症状,且符合以下三条之一者,即可诊断为糖尿病。空腹血糖≥7.0mmol/L;随机(一天中任 意时间)血糖≥11.1mmol/L;口服葡萄糖耐量试验(OGTT):餐后2小时血糖 ≥11.1mmol/L。⑵如果没有明显症状,只要重复两次血糖化验结果均达到以上标准,也可诊断为糖尿病。疾病分类为Ι型糖尿病、Ⅱ型糖尿病、妊娠糖尿病和特殊类型糖尿病。Ι型糖尿病属于胰岛素依赖型糖尿病,是一种自身免疫性疾病,发病年龄早,但多见于儿童和青少年。Ⅱ型糖尿病为非胰岛素依赖型糖尿病,占糖尿病患者类型的大多数,具有一定家族遗传性,另外两种类型发病率会较少。 该类疾病需要长期用药,季节性不明显,从零售监测数据库选择6个城市2012年糖尿病用药可看到,零售终端糖尿病用药由片剂主导(见图1),占了将近8成的市场,其次是胶囊剂,其他剂型如颗粒剂、口服液、丸剂等占比相对较少,仅占6个城市合计的4.6%。米内网研究表明糖尿病用药现以化学药为主,中成药为辅,但中成药的市场比重在缓慢增加(见图2),2012年北京、成都、广州、杭州、上海和武汉6个城市合计的糖尿病市场化学药占了80.5%,中成药为19.5%。因我国有使用中草药的悠久历史,国民对中药认可度 较高,故开发中成药或中药单一提取物成分降糖新药成为很多国内医药研究机构的研发方向。我国现今已批准上市的中药类降糖制剂至少有40多种,然而如同化学药一样,让消费者能够脱口而出的品牌屈指可数,中成药市场竞争激烈,树立品牌必不可少。 图1:6城市合计降糖用药剂型分布 糖尿病化学药用药中,按药物的药理可分为磺脲类、双胍类、噻唑烷二酮类(胰岛素增敏剂)、促胰岛素分泌剂、alpha-糖苷酶抑制剂和其他6大类(见图2),近年来较新的二肽基肽酶-4抑制剂因在零售比重较少,暂时也归到其他类里面。 磺脲类占比最大,达33.8%,主要通过促进胰岛素分泌而发挥作用,代表药物通用名有格列齐特、格列吡嗪、格列美脲、格列本脲、格列喹酮等。其次是双胍类占了24.7%的比例。两者合计瓜分了一半以上的化学药市场。 噻唑烷二酮类和alpha-糖苷酶抑制剂属于较新一类治疗糖尿病药物。其中噻唑烷二酮类药物由于化学结构上的共同特点是具有噻唑烷二酮结构,药理作用也相似,即能改善胰岛

医疗器械行业市场分析报告

医疗器械行业市场分析报告 2019年4月

目录 1 骨科植入物行业受益于老龄化趋势,处于快速增长阶段 (5) 1.1 骨科类植入物简介 (5) 1.2 骨科为医疗器械行业中的大领域,国际巨头辈出 (6) 1.3 老龄化趋势加剧,健康消费意识提升,骨科市场前景可期 (8) 1.4 创伤为骨科植入物行业最为刚需、稳定的细分子行业 (10) 1.5 脊柱类增速较快,发病人群年轻化 (12) 1.6 关节类为增速最高的子行业,渗透率与国产替代率都有提升空间 (13) 2 政策加码,集中度提升,进口替代加速 (17) 2.1 历时十余年,高值医疗耗材集中采购加速向药品靠拢 (17) 2.2 高值医用耗材集中采购模式分析 (19) 2.3 降价会是集中采购的主旋律,中小生产厂家生存压力巨大 (22) 2.4 两票制逐步推进,加速行业洗牌 (23) 2.5 医保控费,加速进口替代 (26)

1骨科植入物行业受益于老龄化趋势,处于快速增长阶段 1.1骨科类植入物简介 骨科相关疾病为常见病种之一,骨科植入物为主要治疗手段。骨科主要研究骨骼肌肉系统的解剖、生理与病理。随着时代和社会的变更,骨科伤病谱有了明显的变化:之前的骨关节结核、骨髓炎、小儿麻痹症等疾病明显减少,而交通事故引起的创伤与人口老龄化所带来的骨质疏松、骨关节炎等疾病逐渐增加。其治疗方式主要有药物、物理治疗和手术治疗,在以上三种治疗方法中更加偏重于医疗器械为基础的手术治疗,占比最大。本篇报告主要研究的对象为骨科器械中的骨科植入物,按照使用用途和性能划分可分为:创伤类植入物、脊柱类植入物和关节类植入物等等。 创伤类植入物是指可将各类骨折损伤进行复位、固定并维持其稳定的骨科植入物,主要用不锈钢、钛合金等高强度金属或聚醚醚酮等高分子材料制造,医生待患者痊愈恢复后择时通过手术取出,具体产品形态包括接骨板、接骨螺钉等。 图表1:创伤类器械示意图 资料来源:大博医疗官方网站,XXXX 脊柱类植入物主要是指可实现因脊柱系统畸形、先天性脊柱侧弯、退行性腰间盘病变、椎体滑脱、胸腰段脊柱失稳、脊柱肿瘤等原因导致的椎体切除后的矫正、复位、融合等功能的内固定人体植入物。具体产品形态主要包括不锈钢、钛合金等材质的各类椎弓根螺钉,椎弓根钩、连接棒、连接钢板等产品。脊柱内产品的设计使用时间较短,一般为数月,待患者痊愈恢复后即可择机取出。 图表2:脊柱类器械示意图 资料来源:大博医疗官方网站,XXXX

盐酸吡格列酮对治疗糖尿病患者的有效性和安全性分析

盐酸吡格列酮对治疗糖尿病患者的有效性和安全性分析 发表时间:2011-08-26T14:24:35.810Z 来源:《中外健康文摘》2011年第18期供稿作者:李海倩[导读] 2型糖尿病,又称非胰岛素依赖糖尿病[1],是由于胰岛细胞分泌缺陷和胰岛素抵抗而引起的疾病 李海倩(徐州医学院附属第三医院江苏徐州221003) 【中图分类号】R587【文献标识码】A【文章编号】1672-5085 (2011)18-0106-02 【摘要】目的探讨盐酸吡格列酮对2型糖尿病患者的有效性和安全性。方法对40例服用盐酸吡格列酮的2型糖尿病患者进行疗效分析,观察患者治疗前和治疗后的FBG、2HPG、HbAlc、FInS、hsC-Rp等变化。经过统计学分析处理,对比差异是否有统计学意义。同时观察40例患者的不良反应情况。结果40例2型糖尿病患者在服用该药物3个月后,FBG、2HPG、HbAlc、FInS、hsC-Rp、TG、TC、LDL-C、GPT和患者体重,有明显下降,p<0.05,差异有统计学意义。HDL-C有所上升,其值与治疗前相比,差异有统计学意义。患者不良反应率为7.5%。结论盐酸吡格列酮能很好控制糖尿病患者的血糖,安全性较好。 【关键词】盐酸吡格列酮糖尿病有效性安全性 盐酸吡格列酮英文: Pioglitazone Hydrochloride;ACTOS 药理作用本品为噻唑烷二酮类口服降糖药,为高度选择性的过氧化物酶增殖体激活受体-γ(PPARγ )的激动剂,能激活PPARγ,调节许多控制葡萄糖及脂质代谢的胰岛素相关基因转录。受体后水平增加组织对胰岛素的敏感性,降低胰岛素抵抗,从而达到降低血糖的目的。 2型糖尿病,又称非胰岛素依赖糖尿病[1],是由于胰岛细胞分泌缺陷和胰岛素抵抗而引起的疾病,临床治疗中控制难度较大,患者较容易出现各种并发症,如糖尿病肾病、糖尿病足等,并且还会扰乱患者的其他代谢功能[2]。盐酸吡格列酮,是一种改善糖脂代谢较好的药物,我院在使用盐酸吡格列酮对2型糖尿病患者进行治疗后,取得了良好的效果,现报告如下。 1 资料与方法 1.1一般资料 40例患者为2010年2月~2010年5月在我院治疗的2型糖尿病患者,符合糖尿病诊断标准(1999年WHO标准)。其中,男22例,女18例。年龄在41~65岁之间,平均54.14岁。患者糖尿病病程在3个月~11年,平均4.1年,均在被诊断为糖尿病后即开始服用口服药进行降糖。患者中,无心肌疾病、肝肾疾病、贫血等。患者均未发生严重的糖尿病并发症,未使用胰岛素治疗。所有患者在此试验前均未服用盐酸吡格列酮。患者之间无明显差异,具有可比性。 1.2方法采用患者服药前与服药后的自身对照比较方法。测量患者在服用此药前的基本生命体征。患者在保持原有服用的降糖药物不变的基础上,根据患者的实际情况,加用盐酸吡格列酮,观察患者在治疗后1、2、3个月的FBG、2HPG、HbAlc、FInS、hsC-Rp、Hb等变化。随访患者有无不良反应。同时监测患者TG、TC、HDL-C、LDL-C、GPT和患者体重变化,对比治疗前有无明显差别。 1.3数据处理将所得数据录入SPSS软件,资料数据采用(均数±标准差),即(x-±s)。采用t检验,当p<0.05时,差异有统计学意义。 2 结果 使用盐酸吡格列酮后,患者的空腹血糖FBG、糖化血红蛋白HbAlc、空腹胰岛素FInS 、餐后两小时血糖 2HPG、高敏C反应蛋白hsC-Rp等值均较快且平稳地下降,经过3个月的治疗后,与患者服用此药前相比,p<0.05,有统计学意义。见表1。 表1 盐酸吡格列酮对糖尿病患者FBG、2HPG、HbAlc、FInS、hsC-Rp、Hb的影响 注:各值与治疗前相比,* p<0.05,有统计学意义。 患者经过盐酸吡格列酮治疗后与治疗前相比,患者的TG、TC、LDL-C、GPT和患者体重,均有所下降,p<0.05,差异有统计学意义;HDL-C有所上升,与治疗前相比,p<0.05,差异有统计学意义。 表2 盐酸吡格列酮对糖尿病患者TG(总胆固醇)、TC(三酰甘油)、HDL-C(高密度脂蛋白胆固醇)、LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇)、GPT(谷丙转氨酶)和体重的影响。 注:各值与治疗前相比,#p<0.05,有统计学意义 40例患者在服药治疗3个月中,有1例出现下肢水肿,利尿治疗后好转,2例出现空腹低血糖,不良反应率为7.5%。此3例患者均未退出本次试验。 3 讨论 2型糖尿病的患者,需要长期服用药物进行治疗。如果不能很好地控制患者的血糖和血脂,就有可能引起一系列急性或慢性并发症的发生。 而盐酸吡格列酮,作为一种新型的噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂[3],它对糖尿病患者身体各部分的PPAR受体(如脂肪、肝脏、大肌肉等),都有很好的激活作用,可以促进蛋白质合成,促成胰岛素转录,进而有效地提高身体各部分对血糖的利用。尤其是对于服用磺脲类和双胍类的药物的患者[4],如果能联合使用,可以增强药性,有效且平稳地控制血糖。

盐酸吡格列酮说明书

吡格列酮 【药物名称】 中文通用名称:吡格列酮 英文通用名称:Pioglitazone 其他名称:艾可拓、艾汀、安可妥、安克唐、安龙平、贝唐宁、吡福、顿灵、佳普喜、绛爽、卡司平、凯宝维元、可成、列洛、倩尔、瑞格临、瑞彤、泰洛平、唐敏、万成、万苏敏、维元、盐酸吡格列酮、夷友、亿奈佳、ActIns、Actos、Pioglitazone Hydrochloride。 【临床应用】 用于接受下列疗法而未得到充分疗效的2型糖尿病的患者,推断为有胰岛素抵抗性的患者:(1)仅使用饮食疗法和(或)运动疗法。(2)使用饮食疗法和(或)运动疗法加磺酰脲类药物。(3)使用饮食疗法和(或)运动疗法加α-葡萄糖苷酶抑制药。 【药理】 1.药效学本药为噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药,是一种过氧化物酶体增殖因子激活剂的γ型受体(PPARγ)激动剂,具有高选择性。本药可通过激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素作用组织中的PPARγ,从而调节胰岛素应答基因的转录,控制葡萄糖的生成、转运和利用。 )约为2小时,表观分布容2.药动学本药口服给药后,血药浓度达峰时间(t max 延迟3-4小时。本药积为(0.63±0.41)L/kg。进食不改变本药的吸收率,但t max 血浆蛋白结合率大于99%。通过羟基化和氧化作用而代谢,部分代谢产物仍有活性,半衰期为3-7小时,总吡格列酮(吡格列酮及其活性代谢产物)的半衰期为16-24小时。大部分药物以原形及代谢产物形式随粪便排出。 在中、重度肾功能不全者中,本药的消除半衰期与正常人无差异;老年人与年轻人比较,总吡格列酮的血药浓度无明显差异;在肝功能不全者中,总吡格列酮的血药峰浓度(C )平均降低约45%,而平均曲线下面积(AUC)无差异。 max 3.遗传与生殖毒性 (1)遗传毒性:Ames试验、CHL细胞体外细胞遗传学试验、哺乳动物细胞正向基因突变试验(CHO/HPRT和AS52/XPRT)、非程序性DNA合成试验和体内微核试验结果均为阴性。(2)生殖毒性:交配前和整个妊娠期,按 40mg/kg(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的9倍)剂量每日经口给予本药,对雌、雄大鼠的生育力无影响。在器官形成期经口给药,大鼠剂量每日按80mg/kg、家兔每日按160mg/kg(按体表面积折算,分别相当于临床推荐最大剂量的17和40倍),均未见致畸性。大鼠经口给药剂量每日大于等于40mg/kg,可见分娩延迟和胚胎毒性,表现为着床后流产率增加、发育延迟和低出生体重。对仔鼠的功能和行为未见毒性反应。家兔经口给药剂量为160mg/kg时,可见胚胎毒性。大鼠妊娠后期和授乳期经口给药剂量为160mg/kg时,可见胚胎毒性。大鼠妊娠后期和授乳期经口给药剂量大于等于10mg/kg(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的2倍),仔鼠出生后发育延迟(体重下降)。(3)致癌性:雌、雄大鼠连续2年每日经口给药剂量63mg/kg(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的14倍),除膀胱外,其他器官未出现肿瘤。给药剂量每日大于等于

未来中国医药行业趋势及个股分析

未来中国医药行业趋势及个股分析 第一、行业发展阶段和政策决定行业的投资机会。 医药股的投资,行业发展阶段判断非常重要,同样可适用于其他消费品行业的投资。与其它消费品行业投资不同的是,医疗行业带有公共产品性质,政府需要考虑其社会属性,政策对医药行业的影响远大于一般消费品行业。 2006-2013年医药行业8年的牛市来自需求的升级、行业有序发展和充足的行业资金支持。行业发展阶段是行业进入有序的发展,恰遇行业需求升级。政策面上,行业获得充分的资金支持,药品价格管制和招标处于偏宽松状态,造就一轮大牛市。60年代之前中国以中医和中药饮片主导,医药发展水平低。60-70年代开始形成以抗生素、维生素和解热镇痛类为代表的大宗普药,解决传染病和感冒发烧常见病。80年代,大宗普药处于发展期。90年代外资药企进入中国,带来全新的治疗方案、产品和营销模式。国内医药企业在品种和销售上模仿外资。90-00初期,大宗普药快速发展并逐渐进入成熟期,专科药逐渐形成并发展,体制造成行业形成灰色地带,监管缺失药品批文泛滥,行业处于无序竞争阶段。2006-2013年,专科药企龙头逐渐浮出水面,品种梯队形成,营销队伍稳定,盈利模式确立。

2006-2013年,行业的发展进入有序阶段。2000-2006年,可仿制品种多,批文管理松,药品文号泛滥,行业无序发展。2005年以郑筱萸落马为标志,行业监管从严,行业进入有序发展阶段。这一阶段企业产品梯队逐渐形成,企业专科定位明晰。销售队伍稳定,盈利模式确立,收入和利润进入快速增长期。 2006-2013年,需求升级。90年代-2005年,行业需求是抗生素和大宗普药,此阶段对应的是抗生素和大宗普药企业利润快速增长和股价表现较好。哈药股份以抗生素为主要产品,这期间哈药股份股价上涨10倍。同期同仁堂上涨3倍、恒瑞医药、海正药业自上市到2005年上涨幅度不大。2006-2013年,需求从抗生素转变为专科用药,抗生素占医药行业比例持续降低,专科用药占比上升。新的需求包括肿瘤科、心脑血管科、血液、保健,这些领域诞生了恒瑞医药、益佰制药、天士力、中恒集团、以岭药业、信立泰、东阿阿胶、云南白药、汤臣倍健等公司。消化、肾、精神等领域还未得到充分发展,龙头公司也未出现,寻需求升级之逻辑,这些领域未来可孕育新的大市值公司。 行业政策支持。这一阶段的行业政策包括大力发展医疗保险,价格管制总体温和。价格管制包括发改委对医保产品的最高零售价管制和招标政策。医保基金总收入扩张快于药品消费扩张。2006年,我国医保基金总收入为2000亿元,占药品市场规模的56%,2012年医

特种电线电缆的市场前景分析

特种电线电缆的市场前景分析 星期四 2008年10月9日 0:00:00 来源:中国电线电缆网字体:大中小 近年来,我国光电线缆市场以每年15%~20%的速度递增,电线电缆业在我国机械行业中的位置是仅次于汽车的第二大产业,中国也是仅次于美国的世界第二大电线电缆生产国。但是,近期全球电线电缆市场日趋成熟,电线电缆制造业发展趋缓,增长幅度不大。随着外部环境的变化和内部竞争的影响,世界电线电缆行业已经进入几大巨头垄断竞争的格局,在世界范围内纵横摆阖。几乎与韩国LS集团宣布进入中国的同时,全球领先的电缆制造商耐克森公司宣称,投资2200欧元的新工厂耐可森(上海)线缆公司已于4月份正式开工,标志着世界先进的特种电缆开始在中国生产。此前,中国市场所需要的高档电缆几乎全部依赖进口。虽然中国本土的生产商数量高达7000多家,但几乎都集中在低档领域靠低价格抢夺市场,这也成为国内企业的发展瓶颈。目前在利润空间大的高档电缆领域,中国市场完全被跨国巨头抢占。由于竞争激烈,电线电缆行业主要厂家主要通过各种方式降低成本,控制固定支出。随着跨国公司的进入,低价竞争的中国线缆行业将面临严峻考验。 中国电线电缆市场对特种电缆的开放接纳姿态为久在低端混战的国内电 缆企业提供了一条脱身之路,又好似春风迎面吹来,为电线电缆行业这个"垂危病人"注入了一针"强心剂"。目前,特种电缆的市场销售约占国内线缆市场总销售的30%左右,据粗略估计每年全国特种电缆产品的销售大概在400亿元左右。特种电缆产品市场需求为我们搭起了一个巨大而又划分精细的舞台,需要我们自己去把握、去开发、去占领。在普通产品竞争激烈、无利可图的今天,何不着力开发特种电缆产品。最近,韩国的LS集团和全球领先的电缆制造商耐克森公司就已经进入中国线缆市场,有消息说我国将建立安徽和四川两大特种电缆生产基地,在特种电缆产品迅速发展的年代里,一定会涌现出一批名副其实的高新技术电线电缆企业。 1.什么是特种电缆? 时下,特种电缆的说法越来越多,特种电缆似乎越来越吃香。可是什么是特种电缆,特种电缆包括那些产品,看来,并不是每个人都清楚的。有人说:"除了标准规定的正儿八经的电力电缆、通信电缆等以外的电缆,都是特种电缆"。有的厂把控制电缆说成是特种电缆,这种说法是否正确,恐怕一般人下不了结论,还得由专家们说了算。 至今还没有专家对什么是特种产品下一个确切的定义。从宣传资料中看,人们把只能传输电能和通信信号而不具备任何其他辅助功能和性能的产品,称之为传统产品,而把还具备特殊辅助功能和性能的产品,称之为特种产品。特种电线电缆是一系列具有独特性能和特殊结构的产品,相当于量大面广的普通电线电缆而言,具有技术含量较高、使用条件较严格、批量较小、附加值较高的特点。往往采用新材料、新结构、新工艺和新的设计计算。例如具?quot;防…"和"耐…"

联合吡格列酮治疗2型糖尿病患者的疗效观察

联合吡格列酮治疗2型糖尿病患者的疗效观察 发表时间:2015-02-06T10:01:02.833Z 来源:《医药前沿》2014年第27期供稿作者:胡旭琴 [导读] 短期强化胰岛素治疗可以显著恢复代表胰岛β细胞功能的血糖刺激的胰岛素第一时相分泌。 胡旭琴 (山西省古交矿区总院马兰分院 030205) 【摘要】目的:总结糖尿病患者联合吡格列酮治疗的临床观察。方法:入选患者分为接受胰岛素促泌剂组和胰岛素泵治疗组,共两组,疗程为3周,且在治疗1周后均加口服吡格列酮片。记录两组患者的每日血糖检测结果(三餐前,三餐后两小时,睡前血糖)。治疗两周后。加服吡格列酮前血糖达标率60%,加服吡格列酮片后一周的血糖达标率94.7%。前后具有显著性的统计学差异(P<0.05),服吡格列酮前后胰岛素日均用量分别为(22.2±10.6)U,(9.4±6.4)U,前后具有显著性的统计学差异(P<0.05)。加服比格列酮后,原服用胰岛素促泌剂需减量。且加服吡格列酮后仅有5人有轻微胃肠道反应,但可以耐受。结论:2型糖尿病患者,早期联合吡格列酮与胰岛素促泌剂或胰岛素治疗,使更多患者血糖达标,并节约胰岛素促泌剂与胰岛素的用量。同时,比格列酮具有较好的耐受性和治疗依从性。【关键词】吡格列酮;联合;2型糖尿病 【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2014)27-0155-01 短期强化胰岛素治疗可以显著恢复代表胰岛β细胞功能的血糖刺激的胰岛素第一时相分泌,使患者的糖尿病回到2型糖尿病自然病程的更早期阶段,部分患者不用任何药物,仅通过饮食控制就可获得良好的血糖水平[1]。本文目的旨在探讨吡格列酮联合胰岛素促泌剂或胰岛素强化治疗对2型糖尿病患者血糖控制的影响。 1 资料与方法 1.1 病例选择选择我院2012年9月至2014年8月于我科住院的2型糖尿病患者34例(男19例,女15例)。年龄(43.5±9.2)岁。病程(1.4±1.1)年。 1.2 诊断标准采用1999年国际通用的WHO公布的糖尿病诊断依据:①糖尿病症状+任意时间血浆葡萄糖≥11.1mmol/L(200mg/dl)或②空腹血浆葡萄糖(FPG)水平≥7.0 mmol/L(126mg/dl)或③OGTT试验中,2hPG水平≥11.1 mmol/L(200mg/dl) 1.3 纳入标准综上述糖尿病诊断标准,性别不限。全科2型糖尿病患者同意采用联合吡格列酮治疗,治疗期间并未使用其他相关药物。 1.4 排除标准糖尿病酮症、糖尿病酮症酸中毒、水肿、肾功能不全、肝功能不全的患者,转氨酶高于3倍正常值。不稳定型心绞痛、急性心肌梗塞、冠脉支架术后、冠脉搭桥术后,充血性心力衰竭的患者和乳糜血患者。 1.5 方法患者入选后,均给予糖尿病饮食运动等专业指导教育1天后,筛选入组试验。入组后随机分为两组。强化胰岛素治疗组,口服胰岛素促泌剂治疗组。两组年龄性别及一般情况匹配。其中,胰岛素组19里,给予胰岛素泵强化治疗;口服胰岛素促泌剂治疗组15例,瑞格列奈、二甲双胍肠溶片联合治疗。(1).测定所有受视者的一般资料,包括年龄,性别,血压,血脂,糖化血红蛋白。测量患者的身高体重,计算出体重指数BMI。血糖测定采用己糖激酶法,血脂测定采用全自动生化仪测定。(2).所有入选患者分别给予胰岛素泵治疗与瑞格列奈片、二甲双胍肠溶片治疗一周,并依据每日血糖检测结果调整胰岛素计量与口服药物的剂量。一周后,均分别在原治疗基础上口服吡格列酮片15mg/日,记录两组患者的每日血糖检测结果(三餐前,三餐后两小时,睡前血糖)。(3).治疗目标为:空腹血糖 ≤7mmol/L,而且餐后血糖≤10mmol/L,而又不出现低血糖现象,血糖值≥4mmol/L,计算出每组患者治疗两周后的血糖达标率及胰岛素、瑞格列奈片、二甲双胍肠溶片的日用量。统计学分析:所有数据采用SPSS12.0统计学软件进行分析,计量数据采用(±s)表示,均数比较采用t检验,计数数据比较采用x2检验进行统计学处理,检验标准P<0.05。 2 结果 (1)治疗一周后,血糖达标率为60%,两周后(即加服吡格列酮片一周),血糖达标率为94.7%,前后具有显著性的统计学差异(P<0.05)。(2)一周后胰岛素日平均用量为(22.2±10.6)U,联合比格列酮治疗后一周时胰岛素日平均用量为(9.4±6.4)U。前后具有显著性的统计学差异(P<0.05)。口服瑞格列奈片与二甲双胍肠溶片在联合吡格列酮片治疗后均减半量以上。(3)治疗两周后,有4人停用胰岛素治疗,有2人停用瑞格列奈片,加服吡格列酮片前后具有显著性的统计学差异(P<0.05)。(4)不良反应:有5人有胃肠道不适,出现腹泻、恶心,但可以耐受,给予抑酸药物治疗后症状消失,未出现不良心血管事件,无充血性心力衰竭发生。 3 讨论 吡格列酮为噻唑烷二酮类,又格列酮类。主要通过结合和活化过氧化物酶体增殖物激活受体γ起作用。该受体被激活后通过诱导脂肪生成酶和与糖代谢调节相关蛋白的表达,促进脂肪细胞和其他细胞的分化,并提高细胞对胰岛素作用的敏感性,减轻胰岛素抵抗,故被视为胰岛素增敏剂。可单独或联合其他药物治疗2型糖尿病患者,尤其胰岛素抵抗明显者。DeFronz教授在最新发表在新英格兰医学杂志的文章中阐述吡格列酮可以使糖耐量减低人群发生2型糖尿病的风险降低72%,同时吡格列酮优于罗格列酮,不增加心血管事件的风险,能够安全有效的降糖[2]。此外,胰岛素可以有效快速降低血糖,早期应用可部分恢复胰岛素第一时相分泌,部分恢复胰岛B细胞功能,使新发2型糖尿病恢复至自然病程的早期,部分患者可以停用药物治疗,饮食运动疗法可使血糖在一定时期内控制良好[3]。通过胰岛素输注[4]以及用胰岛素类似物Lispro[5]来模拟第一时相分泌,可有效控制餐后高血糖和高胰岛素血症,同时还可以降低胰升血糖素浓度。1997年,Hasan等对13例新诊断2型糖尿病经过2周的胰岛素泵治疗,有5例仅通过饮食控制就可获得至少2年的良好的血糖控制[6]。我们研究证实,口服胰岛素促泌剂和胰岛素治疗均可以有效降糖,联合吡格列酮治疗后的血糖达标率显著高联合治疗前。节约胰岛素用量约50%,而且口服胰岛素促泌剂的剂量也减半量以上。 因此,对2型糖尿病患者,尤其是初诊肥胖的患者,在生活方式的干预基础上,早期联合吡格列酮与胰岛素促泌剂和胰岛素治疗,使更多患者血糖达标,并节约胰岛素促泌剂和胰岛素的用量,具有较好的耐受性和治疗依从性,从2型糖尿病的病理生理发病机制的角度,改善胰岛素抵抗,保护胰岛B细胞功能,延缓胰岛B细胞凋亡速度。 参考文献 [1]祝方.纪立农.韩学尧,等.短期胰岛素强化治疗诱导初诊2型糖尿病患者血糖长期良好控制的临床试验.中国糖尿病杂志 2003(1):5-9. [2]DeFronzn RA,Tripathy D,Schwenke DC,et al.ACT NOW Study.Pioglitazone for diabetes prevention in impaired glucose

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