药物临床试验英文缩写
药物临床试验英文缩写
缩略语英文全称中文全称
ADE Adverse Drug Event 药物不良事件
ADR Adverse Drug Reaction 药物不良反应
AE Adverse Event 不良事件
AI Assistant Investigator 助理研究者
BMI Body Mass Index 体质指数
CI Co-investigator 合作研究者
COI Coordinating Investigator 协调研究者
CRC Clinical Research Coordinator 临床研究协调者
CRF Case Report Form 病历报告表
CRO Contract Research Organization 合同研究组织
CSA Clinical Study Application 临床研究申请
CTA Clinical Trial Application 临床试验申请
CTX Clinical Trial Exemption 临床试验免责
CTP Clinical Trial Protocol 临床试验方案
CTR Clinical Trial Report 临床试验报告
DSMB Data Safety and monitoring Board 数据安全及监控委员会
EDC Electronic Data Capture 电子数据采集系统
EDP Electronic Data Processing 电子数据处理系统
FDA Food and Drug Administration 美国食品与药品管理局
FR Final Report 总结报告
GCP Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范GCP Good Laboratory Practice 药物非临床试验质量管理规范GMP Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范
IB Investigator’s Brochure 研究者手册
IC Informed Consent 知情同意
ICF Informed Consent Form 知情同意书
ICH International Conference on
国际协调会议
Harmonization
IDM Independent Data Monitoring 独立数据监察
IDMC Independent Data Monitoring Committee 独立数据监察委员会
IEC Independent Ethics Committee 独立伦理委员会
IND Investigational New Drug 新药临床研究
IRB Institutional Review Board 机构审查委员会
IVD In Vitro Diagnostic 体外诊断
IVRS Interactive Voice Response System 互动语音应答系统
MA Marketing Approval/Authorization 上市许可证
MCA Medicines Control Agency 英国药品监督局
MHW Ministry of Health and Welfare 日本卫生福利部
NDA New Drug Application 新药申请
NEC New Drug Entity 新化学实体
缩略语英文全称中文全称
NIH National Institutes of Health 国家卫生研究所（美国）PI Principal Investigator 主要研究者
PL Product License 产品许可证
PMA Pre-market Approval (Application) 上市前许可（申请）
PSI Statisticians in the Pharmaceutical
制药业统计学家协会
Industry
QA Quality Assurance 质量保证
QC Quality Control 质量控制
RA Regulatory Authorities 监督管理部门
SA Site Assessment 现场评估
SAE Serious Adverse Event 严重不良事件
SAP Statistical Analysis Plan 统计分析计划
SAR Serious Adverse Reaction 严重不良反应
SD Source Data/Document 原始数据/文件
SD Subject Diary 受试者日记
SFDA State Food and Drug Administration 国家食品药品监督管理局SDV Source Data Verification 原始数据核准
SEL Subject Enrollment Log 受试者入选表
SI Sub-investigator 助理研究者
SI Sponsor-Investigator 申办研究者
SIC Subject Identification Code 受试者识别代码
SOP Standard Operating Procedure 标准操作规程
SPL Study Personnel List 研究人员名单
SSL Subject Screening Log 受试者筛选表
T&R Test and Reference Product 受试和参比试剂
UAE Unexpected Adverse Event 预料外不良事件
WHO World Health Organization 世界卫生组织
WHO-ICDRA WHO International Conference of
WHO国际药品管理当局会议Drug Regulatory Authorities
药物临床试验英文缩写
英文全称中文全称
Accuracy准确度
Active control, AC阳性对照活性对照
Adverse drug reaction, ADR药物不良反应
Adverse event, AE不良事件
Adverse medical events不良医学事件
Adverse reaction药物不良反应
Alb白蛋白
ALD（Approximate Lethal Dose）近似致死剂量
ALP碱性磷酸酶
Alpha spending function消耗函数
ALT丙氨酸氨基转换酶
Analysis sets统计分析的数据集
Approval批准
Assistant investigator助理研究者
AST天门冬酸氨基转换酶
ATR衰减全反射法
AUCss稳态血药浓度－时间曲线下面积Audit稽查
Audit or inspection稽查／视察
Audit report稽查报告
Auditor稽查员
Bias偏性偏倚
Bioequivalence生物等效应
Blank control空白对照
Blind codes编制盲底
Blind review盲态审核
Blind review盲态检查
Blinding method盲法
Blinding/masking盲法/设盲
Block层
Block size每段的长度
Carryover effect延滞效应
Case history病历
Case report form/ case record form CRF病例报告表病例记录表
Categorical variable分类变量
Cav平均浓度
CD圆二色谱
CL清除率
Clinical equivalence临床等效应
Clinical study临床研究
Clinical study report临床试验的总结报告Clinical trial临床试验
Clinical trial application CTA临床试验申请Clinical trial exemption CTX临床试验免责Clinical trial protocol CTP临床试验方案Clinical trial/ study report临床试验报告Cmax峰浓度
Co-investigator 合作研究者Comparison对照
Compliance依从性
Composite variable复合变量Computer-assisted trial design CATD计算机辅助试验设计Confidence interval可信区间Confidence level置信水平Consistency test一致性检验Contract research organization CRO合同研究组织Contract/ agreement协议／合同
Control group对照组Coordinating committee协调委员会
Crea肌酐
CRF(case report form)病例报告表Crossover design交叉设计
Cross-over Study交叉研究
Css稳浓度
Cure痊愈
Data management数据管理Database建立数据库Descriptive statistical analysis描述性统计分析
DF波动系统Dichotomies二分类
Diviation偏差
Documentation记录／文件
Dose-reaction relation剂量－反应关系
Double dummy双模拟
Double dummy technique双盲双模拟技术
Drop out脱落
DSC 差示扫描热量计Effectiveness疗效
Electronic data capture EDC电子数据采集系统
Electronic data processing EDP电子数据处理系统Emergency envelope应急信件
End point终点
Endpoint Criteria终点指标
Endpoint criteria/ measurement终点指标
Equivalence等效性
Essential Documentation必需文件
Ethics committee伦理委员会
Excellent显效
Exclusion criteria排除标准
Factorial design析因设计
Failure无效失败
Final point终点
Fixed-dose procedure固定剂量法
Forced titration强制滴定
Full analysis set全分析集
GC－FTIR气相色谱－傅利叶红外联用GC－MS气相色谱－质谱联用Generic drug通用名药
Global assessment variable全局评价变量
GLU血糖
Good clinical practice, GCP药物临床试验质量管理规范Good manufacture practice, GMP药品生产质量管理规范
药物非临床研究质量管理规范Good non-clinical laboratory practice,
GLP
Group sequential design成组序贯设计
Health economic evaluation, HEV健康经济学评价
Hypothesis test假设检验
Hypothesis testing假设检验
Improvement好转
Inclusion Criteria入选表准
Inclusion criteria 入选标准
Independent ethics committee IEC独立伦理委员会Information consent form ICF知情同意书
Information Gathering信息收集
Informed consent IC知情同意
Initial meeting启动会议
Inspection检察/视察
Institution inspection机构检查
Institution review board, IBR机构审查委员会Intention-to –treat ITT意向性分析(－统计学）Interactive voice response system IVRS互动式语音应答系统Interim analysis期中分析
International Conference of Harmonization ICH 人用药品注册技术要求国际技术协调会国际协调会议
Investigational Product试验药物Investigator研究者Investigator’s brochure, IB研究者手册
Last observation carry forward, LOCF最接近一次观察的结转LC－MS液相色谱－质谱联用LD50板数致死剂量LOCF, Last observation carry forward最近一次观察的结转Logic check逻辑检查
LOQ (Limit of Quantization)定量限
Lost of follow up失访
Marketing approval/ authorization上市许可证
Matched pair匹配配对
Missing value缺失值
Mixed effect model混合效应模式Monitor监察员
Monitoring监查
Monitoring Plan监察计划
Monitoring Report监察报告
MRT平均滞留时间
MS质谱
MS－MS质谱－质谱联用
MTD（Maximum Tolerated Dose）最大耐受剂量Multi-center Trial多中心试验
New chemical entity NCE新化学实体
New drug application NDA新药申请
NMR核磁共振谱Non-clinical Study非临床研究
Non-inferiority非劣效性
Non-parametric statistics非参数统计方法Obedience依从性
ODR旋光光谱Open-label非盲
Optional titration随意滴定Original medical record原始医疗记录Outcome结果
Outcome Assessment结果评价Outcome assessment结果指标评价Outcome measurement结果指标Outlier离群值
Parallel group design平行组设计Parameter estimation参数估计Parametric statistics参数统计方法Patient file病人档案Patient history病历
Per protocol PP符合方案集Placebo安慰剂
Placebo control安慰剂对照Polytomies多分类
Power检验效能Precision精密度Preclinical study临床前研究Primary endpoint主要终点Primary variable主要变量Principle investigator PI主要研究者Product license PL产品许可证Protocol试验方案Protocol Amendments修正案
Quality assurance QA质量保证
Quality assurance unit QAU质量保证部门
Quality control QC质量控制
Query list query form应用疑问表Randomization随机
Range check范围检查
Rating scale量表
Reference Product参比制剂
Regulatory authorities RA监督管理部门Replication可重复
RSD日内和日间相对标准差Run in准备期
Safety evaluation安全性评价
Safety set安全性评价的数据集Sample size样本量样本大小Scale of ordered categorical ratings有序分类指标Secondary variable次要变量
Sequence 试验次序
Serious adverse event SAE严重不良事件Serious adverse reaction SAR严重不良反应Seriousness严重性
Severity严重程度
Severity严重程度
Significant level检验水准
Simple Randomization简单随机
Single blinding单盲
Site audit 试验机构稽查
SOP试验室的标准操作规程Source data SD原始数据
Source data verification SDV原始数据核准
Source document SD原始文件
Specificity特异性
Sponsor申办者
Sponsor-investigator申办研究者
Standard curve标准曲线
Standard operating procedure SOP标准操作规程
Statistic统计量
Statistical analysis plan统计分析计划
Statistical model统计模型Statistical tables统计分析表Stratified分层
Study Audit研究稽查
Study audit研究稽查
Study Site研究中心Subgroup亚组
Sub-investigator助理研究者Subject受试者
Subject受试者
Subject diary受试者日记Subject Enrollment受试者入选Subject enrollment log受试者入选表Subject identification code SIC受试者识别代码Subject Identification Code List受试者识别代码表Subject Recruitment受试者招募Subject screening log受试者筛选表Superiority 检验
Survival analysis生存分析
SXRD单晶X－射线衍射System audit系统稽查
System Audit 系统稽查
T1/2消除半衰期Target variable目标变量
T－BIL总胆红素
T－CHO总胆固醇
Test Product受试制剂
TG热重分析
TLC、HPLC制备色谱
Tmax峰时间
TP总蛋白Transformation变量变换Treatment group试验组
Trial error试验误差
Trial Initial Meeting 试验启动会议Trial Master File试验总档案
Trial objective试验目的
Trial site试验场所
Triple blinding三盲
Two one-side test双单侧检验
Un-blinding 揭盲
Unexpected adverse event UAE预料外不良事件
UV－VIS紫外－可见吸收光谱Variability变异
Variable变量
Visual analogy scale直观类比打分法Visual check人工检查Vulnerable subject弱势受试者
Wash-out洗脱
Washout period洗脱期
实验室检查英文缩写
英文全称中文全称
血常规
WBC white blood cell count白细胞计数
GR% granulocyte中性粒细胞百分比
LY% lymphocyte 淋巴细胞百分比
MID% 中值细胞百分比
EOS% eosimophil 嗜酸性粒细胞百分比AL% allergy lymphocyte 变异淋巴细胞百分比ST% 中性杆状粒细胞百分比RBC red blood cell 红细胞计数
HGB hemoglobin 血红蛋白
HCT hematocrit 红细胞比积红细胞比积
MCV mean corpusular volume平均红细胞体积
MCH mean corpusular hemoglobin平均红细胞血红蛋白含量MCHC mean corpusular hemoglobin
平均红细胞血红蛋白浓度concerntration
红细胞分布宽度变异RDW red blood cell volume distribution
width
PLT/BPC platelet count/blood platelet
血小板计数
count
MPV mean platelet volume 平均血小板体积
PCT plateletocrit 血小板比积
PDW platelet distribution width 血小板分布宽度
尿便常规
PH acidity 酸碱度
NIT nitrite 亚硝酸盐
GLU glucose尿糖
SG specific gravity 比重
PRO protein 尿蛋白
BLD blood 隐血
BIL bilirubin 尿胆红素
URO urobilinogen 尿胆原
WBC white blood cell 白细胞
addish计数 addish count 艾迪氏计数
/HP high power objective 每高倍视野
/LP low power objective 每低倍视野
OB occult blood test 大便隐血试验
体液常规
CSF cerebrospinal 脑积夜
Pandy pandy 庞氏试验
生化检验
TB total bilirubin 总胆红素
DB direct bilirubin 直接胆红素
TP total protein 总蛋白
ALB albumin 白蛋白
GLOB globulin 球蛋白
UREA urea 尿素
CREA creatinine 肌肝
UA uric acid 尿酸
GLU glucose 血糖
ALT alanine amiotransferase 丙氨酸氨基转移酶AST aspartate aminotransferase 门冬氨酸氨基转移酶GGT γ-glutamyl transpeptadase谷氨酰转肽酶
CK creatine kinase 肌酸肌酶
CK-MB creatine kinase-MB 肌酸肌酶同工酶LDH lactate dehydrogenase 乳酸脱氢酶
α-HBD α-hydroxybutyric dehydrogenaseα－羟丁酸脱氢酶AMY serum amylase血淀粉酶
TG triglyceride 肝油三脂
CHOL cholesterol 胆固醇
高密度脂蛋白
HDL-c high-density lipoprotein
cholesterol
LDL-c low-density lipoprotein
低密度脂蛋白cholesterol
VLDL very low-density lipoprotein 极低密度脂蛋白
Ca serum calcium 钙
Mg serum magnesium 镁
IP inorganic phosphate 无机磷
ALP alkaline phosphatase 碱性磷酸酶
TBA total biliary acid 总胆汁酸
ASO antistreptolysin 抗链球菌溶血素O a-AG a－acid glycoprotein a－酸性糖蛋白
CRP C-reactive protein C反应蛋白
RF rheumatoid factor 类风湿因子
MTP mili-total protein 微量蛋白
IgG immunoglobin G 免疫球蛋白G IgA immunoglobin A 免疫球蛋白 A IgM immunoglobin M 免疫球蛋白M C3 complement C3 补体C3
C4 complement C4 补体C4
cTNT troponin T 肌钙蛋白T MYOG myoglobin肌红蛋白
电解质
Na sodium 钠
K kalium 钾
Cl chloride 氯
Ga calcium钙
Mg magnesium镁
乙肝标志物
HBV hepatitis B virus 乙肝病毒
HBsAg hepatitis B surface antigen 乙肝表面抗原
乙肝表面抗体HBsAb antibody to hepatitis surface
antigen
HBcAg hepatitis B core antigen 乙肝核心抗原
乙肝核心抗体HBcAb antibody to hepatitis B core
antigen
HBeAg hepatitis B e-antigen 乙肝e抗原HBeAb antibody to hepatitis B e-antigen乙肝e抗体ELISA enzymelinked immunosorbentassy酶联免疫吸附试验HAV hepatitis A virus 甲肝病毒
HCV hepatitis C virus 丙肝病毒
输血免疫全套
HBV hepatitis B virus 乙型肝炎病毒HCV hepatitis C virus 丙型肝炎病毒
TP treponema pallidum 梅毒螺旋体
HIV human immunodeficiency virus 人类免疫缺陷病毒如有侵权请联系告知删除，感谢你们的配合！
临床试验常用的英文缩写
专业术语 缩略语英文全称中文全称 DCF data clarification form 数据澄清表，用于纸质query SDV source data verification 原始数据核对 ADE Adverse Drug Event药物不良事件 ADR Adverse Drug Reaction药物不良反应 AE Adverse Event不良事件 AI Assistant Investigator助理研究者 ？ BMI Body Mass Index 体质指数 CI Co-investigator 合作研究者 COI Coordinating Investigator 协调研究者 CRAClinical Research Associate 临床监查员（临床监察员）CRC Clinical Research Coordinator 临床研究协调者 CRF Case Report Form 病历报告表
CRO Contract Research Organization 合同研究组织CSAClinical Study Application 临床研究申请 CTAClinical Trial Application 临床试验申请 CTX Clinical Trial Exemption 临床试验免责 CTP Clinical Trial Protocol 临床试验方案 CTR Clinical Trial Report 临床试验报告 DSMBData Safety and monitoring Board数据安全及监控委员会EDC Electronic Data Capture 电子数据采集系统 EDP Electronic Data Processing 电子数据处理系统 FDA Food and Drug Administration 美国食品与药品管理局 FR Final Report 总结报告 GCPGood Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范 GLP Good Laboratory Practice 药物非临床试验质量管理规范GMPGood Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范 IB Investigator’s Brochure 研究者手册 IC Informed Consent 知情同意 ICF Informed Consent Form 知情同意书 ICH International Conference on Harmonization国际协调会议
临床常用药的英文缩写
aa各 a.c. 饭前 ad 至 https://www.360docs.net/doc/8b7803062.html,.ext. 外用 a.m. 上午 A.s.t.！皮试 aq.dest. 蒸馏水 alt.2h. 每隔2小时一次 b.I.d. 每日二次 Cito! 急速地! D.S. 给予标记 g. 克 h.s. 睡时 I.d 皮内注射 I.h 皮下注射 I.m 肌肉注射 I.v 静脉注射 I.v.derp 静脉滴注I.v.drip 静脉滴注I.v.gtt 静脉滴注 I.u 国际单位 Lent! 慢慢地! m.d. 用法口授,遵照医嘱 M.D.S. 混合,给予,标记 M.f.pulv. 混合制成散剂 mg. 毫克ml. 毫升m.s. 用法口授,遵照医嘱p.a.a. 用于患处 p 单位 p.c 饭后 pg. 微克 p.m 下午 p.o. 口服 pr.aur. 耳用 prim.vic.No2 首剂倍量p.r.n 必要时 pr.nar. 鼻用 pr.ocul. 眼用 p.t.c. 皮试后 q.6h. 每6小时 q.2d. 每二天一次 q.d. 每天一次 q.h. 每小时 q.I.d. 每日四次 q.m. 每晨 q.n. 每晚 q.o.d. 隔日 q.s. 适量 q.w.d. 每周 Rp. 取 S. 标记,用法 Sig. 标记,用法
s.I.d. 每日一次 s.o.s. 需要时 St! 立即! Staim! 立即! stat.! 立即! T! 皮试 t.I.d. 每天三次 t.c.s. 皮试 常用药品名称缩写简表：英文缩写药品名称英文缩写药品名称 ADR 阿霉素 APC 复方阿斯匹林 CBZ 卡马西平 Cef 头孢呋辛钠 CIP 环丙沙星 CLX 头孢氨苄 CO SMZ 复方磺胺甲基异恶唑 CO VB 复方维生素B CPZ 头孢哌酮 CsA 环孢素A EM 红霉素 GL 格列齐特 Gli 格列吡嗪 GM 庆大霉素 GS 葡萄糖 LVFX 左氧氟沙星MEBO 美宝湿润烧伤膏 MP 甲泼尼龙 OFLX 氧氟沙星 OTC 盐酸土霉素 PASNa 对氨基水杨酸钠PB 苯巴比妥 Pred 泼尼松 PSS 藻酸双酯钠 rhEGF 重组人表皮生长因子RSG 罗格列酮 Ru486 米非司酮 SB 碳酸氢钠 SBT 舒巴坦 SD 磺胺嘧啶 TC 盐酸四环素 TNZ 替硝唑 VA 维生素A VAD 维生素AD VB1 维生素B1 VB12 维生素B12 VB2 维生素B2 VB6 维生素B6 VC 维生素C VD 维生素D VE 维生素E VPA 丙戊酸钠
完整word版,临床试验常见英文缩写
临床试验常见英文缩写 ADR（Adverse drug reaction）不良反应 AE（Adverse event）不良事件 SAE（Serious Adverse Event）严重不良事件 CRF（Case report form/case record form）病例报告表 CRO（Contract research organization）合同研究组织 EC（Ethics Committee）伦理委员会 GCP（Good clinical practice）药品临床试验管理规范 EDC（Electronic data capture）电子数据采集 IB（Investigator's Brochure）研究者手册 ND (Not Done) 未做 NA (Not Applicable) 不适用 UK (Unknown) 未知 PI（Principal investigator ）主要研究者 Sub-I(Sub-investigator) 助理研究者 QA(Quality assurance) 质量保证 QC(Quality control) 质量控制 SDV（Source data verification）原始资料核对 SD（Source data）原始数据 SD(Source document ) 原始文件 SFDA 国家食品药品监督管理局 SOP(Standard operating procedure) 标准操作规程 IRB 机构审查委员会 ICF(Informed Consent Form) 知情同意书 TMF（trial master file）研究管理文件夹 临床试验常见英文单词 A ?Active control ,AC 阳性对照，活性对照阳性对照，活性对照?Adverse drug reaction ,ADR 药物不良反应药物不良反应?Adverse event ,AE 不良事件 ?Approval 批准 ?Assistant investigator 助理研究者 ?Audit 稽查 ?Audit report 稽查报告 ?Auditor 稽查员 B ?Bias 偏性，偏倚 ?Blank control 空白对照 ?Blinding/masking 盲法，设盲 ?Block 层 C ?Case history 病历 ?Case report form/case record form ,CRF 病例报告表，病例记录表?Clinical study 临床研究
药物临床试验英文缩写汇编
药物临床试验英文缩写汇编
药物临床试验英文缩写号 1 ADE 药物不良事件Adverse Drug Event 2 ADR 药物不良反应Adverse Drug Reaction 3 AE 不良事件Adverse Event 4 AI 助理研究者Assistant Investigator 5 BMI 体质指数Body Mass Index 6 CI 合作研究者Co-investigato r 7 COI 协调研究者Coordinating Investigator
Research Organization 11 CSA 临床研究申请Clinical Study Application 12 CTA 临床试验申请Clinical Trial Application 13 CTX 临床试验免责Clinical Trial Exemption 14 CTP 临床试验方案Clinical Trial Protocol 15 CTR 临床试验报告Clinical Trial Report 16 DSM 数据安全及监控 Data Safety and
18 EDP 电子数据处理系 统Electronic Data Processing 19 FDA 美国食品与药品 管理局Food and Drug Administration 20 FR 总结报告Final Report 21 GCP药物临床试验质 量管理规范Good Clinical Practice 22 GLP 药物非临床试验 质量管理规范Good Laboratory Practice 23 GMP 药品生产质量管 理规范Good Manufacturing Practice
临床试验与实验室中常见的中英文名词与缩写
中国创新药咨询与服务先锋CRO 临床试验以及实验室中常见的英文缩写
药物临床试验英文缩写 缩略语英文全称中文全称 ADE Adverse Drug Event 药物不良事件 ADR Adverse Drug Reaction 药物不良反应 AE Adverse Event 不良事件 AI Assistant Investigator 助理研究者 BMI Body Mass Index 体质指数 CI Co-investigator 合作研究者 COI Coordinating Investigator 协调研究者 CRC Clinical Research Coordinator 临床研究协调者 CRF Case Report Form 病历报告表 CRO Contract Research Organization 合同研究组织 CSA Clinical Study Application 临床研究申请 CTA Clinical Trial Application 临床试验申请 CTX Clinical Trial Exemption 临床试验免责 CTP Clinical Trial Protocol 临床试验方案 CTR Clinical Trial Report 临床试验报告 DSMB Data Safety and monitoring Board 数据安全及监控委员会 EDC Electronic Data Capture 电子数据采集系统 EDP Electronic Data Processing 电子数据处理系统 FDA Food and Drug Administration 美国食品与药品管理局 FR Final Report 总结报告 GCP Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范GCP Good Laboratory Practice 药物非临床试验质量管理规范GMP Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范 IB Investigator’s Brochure 研究者手册 IC Informed Consent 知情同意 ICF Informed Consent Form 知情同意书 ICH International Conference on Harmonization 国际协调会议 IDM Independent Data Monitoring 独立数据监察 IDMC Independent Data Monitoring Committee 独立数据监察委员会 IEC Independent Ethics Committee 独立伦理委员会 IND Investigational New Drug 新药临床研究 IRB Institutional Review Board 机构审查委员会 IVD In Vitro Diagnostic 体外诊断 IVRS Interactive Voice Response System 互动语音应答系统 MA Marketing A pproval/Authorization 上市许可证 MCA Medicines Control Agency 英国药品监督局 MHW Ministry of Health and Welfare 日本卫生福利部 NDA New Drug Application 新药申请 NEC New Drug Entity 新化学实体 NIH National Institutes of Health 国家卫生研究所（美国）
临床常用医学英文缩写对照表
临床常用医学英文缩写对照表浙江丽水王益民 AB ACEI ACT AG AMI ANA ARDS ASO ATP AVNRT AVRT BB BEE BT BuN C3 CBC CCU CHE CK CPAP CPR CT CVP DBP DCT DIC DM EF ENT FDP FUO GNS Hb HCO3- HCT HIV Holter IABP IHSS 实际碳酸氢盐 血管紧张素转换酶抑制剂 激活凝血时间 离子间隙 急性心梗 抗核抗体 急性呼吸窘迫综合征 抗链球菌溶血素“0” 三磷酸腺苷 房室结折返性心动过速 房室折返性心动过速 缓冲碱 基础能量消耗 出血时间 尿素氮 补体C3 血常规 心血管监护室 胆碱酯酶 肌酸磷酸激酶 持续正压通气 心肺复苏 凝血时间 中心静脉压 舒张压 双氢克尿噻 弥散性血管内凝血 舒张期杂音 射血分数 耳鼻喉科(五官科) 纤维蛋白原降解产物 不明原因发热 葡萄糖生理氯化钠溶液 血红蛋白 碳酸氢根 红细胞比容 人类免疫缺陷病毒 24h动态心电图 主动脉内气囊反搏术 特发性肥厚型主动脉瓣下 NTG OB P(A-a)O2 P2 PaCO2 PAMPA PaO2 PCAP PCWP PEEP pH PPD Prn PT qh qid qn qod RF RI RR S3 S4 SaO2 SB TPN SBE SBP SGOT SGPT SK SM T3 T4 TAT TIL tid t-PA TPN TSH 硝酸甘油 隐油 肺泡气-动脉血氧分压差 肺动脉第二心音 动脉二氧化碳分压 氨甲苯酸 动脉氧分压 肺小动脉压 肺毛细血管压 呼气末正压 酸碱度 结核菌素纯蛋白衍生物 必要时 凝血酶原时间 每小时1次 每天4次 每晚1次 隔日1次 类风湿因子 胰岛素 呼吸频率 第3心音 第4心音 血氧饱和度 标准碳酸氢盐 全胃肠外营养 亚急性细菌性心内膜炎 收缩压 血清谷草转氨酶 血清谷丙转氨酶 链激酶 收缩期杂音 三碘甲状原氨酸 甲状腺素 抗蛇毒血清 短暂脑缺血发作 每天3次 组织型纤溶酶原激活物 全肠道外营养 促甲状腺激素
常用临床试验缩写
临床监查员专业术语、缩略语中英对照表 缩略语英文全称中文全称 ADE Adverse Drug Event 药物不良事件 ADR Adverse Drug Reaction 药物不良反应 AE Adverse Event 不良事件 AI Assistant Investigator 助理研究者 BMI Body Mass Index 体质指数 CI Co-investigator 合作研究者 COI Coordinating Investigator 协调研究者 CRA Clinical Research Associate 临床监查员（临床监察员）CRC Clinical Research Coordinator 临床研究协调者 CRF Case Report Form 病历报告表 CRO Contract Research Organization 合同研究组织 CSA Clinical Study Application 临床研究申请 CTA Clinical Trial Application 临床试验申请 CTX Clinical Trial Exemption 临床试验免责 CTP Clinical Trial Protocol 临床试验方案 CTR Clinical Trial Report 临床试验报告 DSMB Data Safety and monitoring Board 数据安全及监控委员会 EDC Electronic Data Capture 电子数据采集系统EDP Electronic Data Processing 电子数据处理系统 FDA Food and Drug Administration 美国食品与药品管理局FR Final Report 总结报告 GCP Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范GLP Good Laboratory Practice 药物非临床试验质量管理规范GMP Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范 IB Investigator’s Brochure研究者手册 IC Informed Consent 知情同意 ICF Informed Consent Form 知情同意书 ICH International Conference on Harmonization 国际协调会议 IDM Independent Data Monitoring 独立数据监察 IDMC Independent Data Monitoring Committee 独立数据监察委员会IEC Independent Ethics Committee 独立伦理委员会 IND Investigational New Drug 新药临床研究 IRB Institutional Review Board 机构审查委员会 IVD In Vitro Diagnostic 体外诊断 IVRS Interactive Voice Response System 互动语音应答系统
临床常用药物英文缩写一届病例应用缩写
普萘洛尔－心得安 阿替洛尔－胺酰心安 硝酸异山梨酯－消心痛 硝苯地平－心痛定 曲克芦丁－维脑路通 氢氧化铝-胃舒平 沙丁胺醇－舒喘灵 醋酸甲羟孕酮－安宫黄酮 甲氧氯普胺－胃复安 （灭吐灵) 甲硝唑－灭滴灵去甲肾上腺素－正肾素 肾上腺素－副肾素 15AA－肝安 9AA－肾安 消旋山莨菪碱－654-2 头孢噻肟钠－治菌必妥 头孢曲松纳－曲而松 喷托维林－咳必清 诺氟沙星－氟哌酸 呋喃唑酮－痢特灵 洛贝林－山梗菜碱 尼可刹米－可拉明 拉米夫定－贺普丁 吲哚美辛－消炎痛 吡罗昔康－炎痛喜康 复方氨基比林－安痛定 去痛片－索密痛 酚氨咖敏－扑感敏 利巴韦林－病毒唑 小檗碱－黄连素 异烟肼－雷米封 胞磷胆碱－胞二磷胆碱 乙酰谷酰胺－醋谷胺 罗痛定－颅痛定 氨咖黄敏胶囊－速效伤风 胶囊 苯海索－安坦 苯妥英纳－大伦丁 苯巴比妥钠－鲁米那 吡硫醇－脑复新 吡拉西坦－脑复康 异丙酚－丙泊酚(得普利麻）维拉帕米－异博定 间羟胺－阿拉明酚妥拉明－利其丁 桂利嗪－脑益嗪 去乙酰毛花苷－西地兰D 普罗帕酮－心律平 美西律－慢心律 倍他司汀－培他啶 卡托普利－巯甲丙脯酸 复方甘草合剂－棕色合剂 复方愈创木酚磺酸钾－非那根 合剂 碳酸氢钠－小苏打 西咪替丁－甲氰咪胍 干酵母－食母生 多潘立酮－吗丁啉 酚酞－果导 葡醛内酯－肝泰乐 复方甘草酸单胺－强力宁 氢氯噻嗪－双克 呋塞米－速尿 螺内酯－安体舒通 缩宫素－催产素 肾上腺色综－安络血 氨甲苯酸－止血芳酸 酚磺乙胺－止血敏 亚硫酸氢纳甲萘醌－维生 素K3 硫酸氢钠甲萘醌－维生素K4 叶绿醌－维生素K1 利血生－利可君 双嘧达莫－潘生丁 异丙嗪－非那根 氯苯那敏－扑尔敏 地塞米松－氟米松 泼尼松龙－强的松龙 泼尼松－强的松 氢化可的松－皮质醇 曲安奈德－康宁克通 丙酸睾丸素－丙酸睾酮 甲基睾丸素－甲睾酮 己烯雌酚－乙底酚（求偶素） 氯米芬－克罗米芬 格列本脲－优降糖 苯乙双胍－降糖灵 甲巯咪唑－他吧唑 丙基硫氧嘧啶－丙噻优 多柔比星－阿霉素 表柔比星－表阿霉素 他莫昔芬－三苯氧胺 地芬尼多－眩晕停 亚叶酸钙－甲酰四氢叶酸钙 维生素Ｃ－抗坏血酸 氯化钠－生理盐水（N.S) 葡萄糖－G.S 氯化钠葡萄糖－G.N.S 地西泮－安定 艾司唑仑－舒乐安定 氯硝西泮－氯硝安定 咪达唑仑－力月西（咪唑安定） 可待因－甲基吗啡 布桂嗪－强痛定 哌替啶－杜冷丁 汞溴红溶液－红药水 过氧化氢－双氧水 高锰酸钾粉－P.P粉 乙酰唑胺－醋氮酰胺 阿米卡星－丁胺卡那霉素 苄星青霉素－长效青霉素 头孢噻吩－先锋1号 头孢噻啶－先锋2号 头孢氨苄－先锋4号 头孢唑林纳－先锋5号 头孢拉定－先锋6号 头孢羟氨苄－先锋9号 头孢哌酮－先锋必 复方磺胺甲恶唑－复方新若明 （SMZ) 多西环素－强力霉素 米若环素－美满霉素 依托红霉素－无味红霉素 阿昔洛韦－无环鸟苷 异丙肾上腺素－喘息定 依托泊苷－足叶乙甙 林可霉素－洁霉素 复方肝浸膏－肝铁片(力勃隆) 用法 rp：请取药; inj：注射剂; mixt：表示合剂
临床常用英文缩写
?aa.-of each[各] ?Ab.-antibody[抗体] ?abd.-abdomen[腹部] ?ABG-arterial blood gas[动脉血气] ?abn.-abnormal[异常] ?ABp-arterial blood pressure[动脉压] ?Abs.-absent[无] ?abstr.-abstract[摘要] ?a.c.-before meals[饭前] ?Ach.-actylcholine[乙酰胆碱] ?ACH.-adrenal cortical hormone[肾上腺皮质激素] ?ACT.-active coagulative time[活化凝血时间] ?ACTH.-adrenocorticotripic[促肾上腺皮质激素] ?ad.(add.)-adde[加] ?ad effect.-ad effectum [直到有效] ?ADH.-antidiuretic hormone[抗利尿激素] ?ad lib-at liesure[随意] ?adm.(admin)-adminstration[给药] ?ad us est.-for external use[外用] ?af.-atrial fibrillation[房颤] ?aF.-atrial flutter[房扑] ?A/G ratio.-albumin-globulin ratio[白-球蛋白比] ?AIDS.-acquired immune deficiency syndrome[爱滋病] ?al.-left ear[左耳] ?alb.-albumin[白蛋白] ?AM.-before noon[上午] ?amb.-ambulance[救护车] ?amp.(ampul)-ampoule[安瓿] ?ANA.-anesthesia[麻醉] ?anal.-analgesic[镇痛药] ?ap.-before dinner[饭前] ?appr.(approx.)-approximately [大约] ?AR.-aortic regurgitation[主闭] ?AS.-aortic stenosis[主狭] ?ASA.-aspirin[阿斯匹林] ?ASD.-atrial septal defect[房缺] ?AST.-aspartate transaminase[谷草转氨酶] ?atm.(atmos.)-atomsphere[大气压] ?ATS.-antitetanic serum[抗破伤风血清] ?av.-average[平均] ?Ba.-Barium[钡] ?BBT.-basal body temperature[基础体温] ?BCG.-bacille Calmette- Guerin[卡介苗] ?biblio.-biliography[参考文献] ?bid.-twice a day[每日二次] ?b.m.-basal metabolism[基础代谢] ?Bp.-blood pressure[血压] ?bpm-baets per minute[次/分] ?BS.-blood sugar[血糖] ?BW.-body weight[体重] ?C.- centigrade[摄氏温度计] ?CA.-carcinoma[癌] ?Cal.-cancer[癌] ?Cal. – calorie[卡] ?Cap. – capsule[囊] ?C.B.C-complete blood count[血常规] ?CC.-chief complaint[主诉] ?CC. list.-critical condition list[病危通知单] ?CCU.- Coronary care unit[冠心病监护室] ?CD.-caesarean delivered[剖腹产] ?CDC.-calculated date of confinement[预产期] ?CEA.-carcinoembryonic antigen[癌胚抗原] ?CG.-control group[对照组] ?CK.-creatine kinase[肌酸激酶] ?Cl.-centilitre[毫开] ?cm.-centimetre[毫米] ?CNS.-central nervous system[中枢神经系统] ?Co.-compound[复方] ?contra.-contraindicated[禁忌] ?CT.- computerized tomography[计算机断层扫描] ?C.V-curriculum vitae[简历] ?DBp-diastolic blood pressure[舒张压] ?DD.- differential diagnosis[鉴别诊断] ?dept.-department[科] ?diag.-diagonsis[诊断] ?DIC-disseminate intravascular coagulation[弥漫性血管内凝血] ?dl.-deciliter[分升] ?DM.-diabetic mellitus[糖尿病] ?DM.-diastolic murmur[舒张期杂音] ?D.O.A-dead on arrival[到达时已死亡] ?DOB.-date of birth[出生日期] ?Dr.-doctor[医生]
药物临床试验常用英文
Accuracy?准确度 Active control，?AC?阳性对照，活性对照Adverse drug reaction，?ADR?药物不良反应Adverse event，?AE?不良事件 Adverse medical events?不良医学事件Adverse reaction?药物不良反应 Alb?白蛋白 ALD（Approximate Lethal Dose）?近似致死剂量ALP?碱性磷酸酶 Alpha spending function?消耗函数 ALT?丙氨酸氨基转换酶 Analysis sets?统计分析的数据集 Approval?批准 Assistant investigator?助理研究者 AST?天门冬酸氨基转换酶 ATR?衰减全反射法 AUCss?稳态血药浓度－时间曲线下面积 Audit?稽查
Audit or inspection?稽查／视察Audit report?稽查报告Auditor?稽查员 Bias?偏性，偏倚Bioequivalence?生物等效应Blank control?空白对照 Blind codes?编制盲底 Blind review?盲态审核 Blind review?盲态检查 Blinding method?盲法 Blinding/ masking?盲法，设盲Block?分段 Block?层 Block size?每段的长度 BUN?尿素氮 Carryover effect?延滞效应Case history?病历 Case report form?病例报告表
Case report form/ case record form，?CRF?病例报告表，病例记录表Categorical variable?分类变量 Cav?平均浓度 CD?圆二色谱 CL?清除率 Clinical equivalence?临床等效应 Clinical study?临床研究 Clinical study report?临床试验的总结报告 Clinical trial?临床试验 Clinical trial application，?CTA?临床试验申请 Clinical trial exemption，?CTX?临床试验免责 Clinical trial protocol，?CTP?临床试验方案 Clinical trial/ study report?临床试验报告 Cmax?峰浓度 Co-investigator?合作研究者 Comparison?对照 Compliance?依从性 Composite variable?复合变量
临床试验常用的英文缩略语
临床试验常用的英文缩略语 TTP： time-to-progression 疾病进展时间 SAE：severity Adverse Event严重不良事件 AE：Adverse Event不良事件 SOP： Standard Operating Procedure标准操作规程 CRF： Case Report form病例报告表 DLT：剂量限制毒性 MTD：最大耐受剂量 KPS： Karnofsky Performance Status行为状态评分 CR：complete response完全缓解 PR：partial response部分缓解 SD：病情稳定 PD：progressive disease病情进展 CTC：常用药物毒性标准 IEC： independent ethics committee 独立伦理委员会 IRB ： institutional review board 伦理委员会 CRA：临床研究助理 CRO： Contract Research Organization合同研究组织 DFS： Disease Free Survival无病生存期 OS：（Overall Survival）总生存时间 IC：Informed consent知情同意 ADR： Adverse Drug Reaction不良反应 GAP：Good Agricultural Practice 中药材种植管理规范 GCP：Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范 GLP：Good Laboratory Practice 药品实验室管理规范 GMP：Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范 GSP：Good Supply Practice 药品经营质量管理规范 GUP：Good Use Practice 药品使用质量管理规范 PI ：Principal investigator主要研究者 CI：Co-inveatigator合作研究者 SI ：Sub-investigator助理研究者 COI ：Coordinating investigtor协调研究者 DGMP：医疗器械生产质量管理规范 ICF：Informed consent form知情同意书 RCT ： randomized controlled trial, 随机对照试验 NRCCT：non-randomized concurrent controlled trial, 非随机同期对照试验EBM： evidence-based medicine循证医学 RCD：randomized cross-over disgn随机交*对照试验 HCT：historial control trial, 历史对照研究
临床试验常用的英文缩写
专业术语 缩略语 英文全称 中文全称 数据澄清表，用于纸质 query 原始数据核对 DCF SDV data clarification form source data verification ADE Adverse Drug Event 药物不良事件 ADR Adverse Drug Reaction 药物不良反应 AE Adverse Event 不良事件 AI Assistant Investigator 助理研究者 BMI Body Mass Index 体质指数 CI Co-investigator 合作研究者 COI Coordinating Investigator 协调研究者 CRA Clinical Research Associate 临床监查员（临床监察员） CRC Clinical Research Coordinator 临床研究协调者 CRF Case Report Form 病历报告表 CRO Contract Research Organization 合同研究组织 CSA Clinical Study Application 临床研究申请 CTA Clinical Trial Application 临床试验申请 CTX Clinical Trial Exemption 临床试验免责 CTP Clinical Trial Protocol 临床试验方案 CTR Clinical Trial Report 临床试验报告 DSMB Data Safety and monitoring Board 数据安全及监控委员会 EDC Electronic Data Capture 电子数据采集系统 EDP Electronic Data Processing 电子数据处理系统 FDA Food and Drug Administration 美国食品与药品管理局 FR Final Report 总结报告 GCP Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范 GLP Good Laboratory Practice 药物非临床试验质量管理规范 GMP Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范 IB Investigator's Brochure 研究者手册 IC Informed Consent 知情同意 ICF Informed Consent Form 知情同意书 ICH International Conference on Harmonization 国际协调会议
临床常用药物缩写
临床常用药物缩写，别名，处方缩写 一药物拉丁缩写: GS（葡萄糖注射液） NS（生理盐水） NG（硝酸甘油） NE（去甲肾上腺素） PG（青霉素G） SMZ（磺胺甲恶唑） SG（磺胺脒） SB（碳酸氢钠） ABOB（吗啉胍） DXM（地塞米松）PAMBA（止血芳酸） TAT（破伤风） FU（氟脲嘧啶） RFP（利福平） EM（红霉素） ISO（异丙肾上腺素） Vit（维生素） 二医用别名： 1（丁胺卡那霉素——阿米卡星） 2（醋酸泼泥松——强的松） 3（头孢哌酮——先锋必） 4（头孢塞肟钠——先锋7号） 5（头孢唑林钠——先锋5号） 6（头孢曲松钠——菌必治） 7（苄星青霉素——长效青霉 素） 8（大观霉素——淋必治） 9（利巴韦林——病毒唑） 10（吗啉双呱——病毒灵） 11（葡醛内酯——肝泰乐） 12（百炎净——复方磺胺甲恶 唑-SMZ） 13（诺氟沙星——氟哌酸） 14（呋喃妥因——呋喃坦定） 15（呋喃唑酮——痢特灵） 16（甲硝唑——灭滴灵） 17（阿昔洛韦——无坏鸟甘） 18（庆大霉素普鲁卡因——胃 炎灵） 19（庆大霉素碳酸必——肠炎 宁） 20（呋噻米——速尿） 21（心律平——普罗帕酮） 22（异博定——盐酸维拉帕米） 23（硝酸异山梨酯片——消心 痛） 24（脑复新——盐酸吡硫醇） 25（脑脉宁——盐酸托哌酮片） 26（曲安奈德——康A——康 尼克通） 27（心的安——盐酸普萘洛尔） 28（脑复康——吡拉西坦） 29（硫酸软骨素——康的宁） 30（肝安——15AA）（肾安 ——9AA） 31（沙丁胺醇——硫酸舒喘宁） 32（必嗽平——溴已新） 33（咳必清——枸椽酸喷托维 林片） 34（脑溢嗪——盐酸桂利嗪）
药物临床试验英文缩写
药物临床试验英文缩写 缩略语英文全称中文全称 ADE Adverse Drug Event 药物不良事件 ADR Adverse Drug Reaction 药物不良反应 AE Adverse Event 不良事件 AI Assistant Investigator 助理研究者 BMI Body Mass Index 体质指数 CI Co-investigator 合作研究者 COI Coordinating Investigator 协调研究者 CRC Clinical Research Coordinator 临床研究协调者 CRF Case Report Form 病历报告表 CRO Contract Research Organization 合同研究组织 CSA Clinical Study Application 临床研究申请 CTA Clinical Trial Application 临床试验申请 CTX Clinical Trial Exemption 临床试验免责 CTP Clinical Trial Protocol 临床试验方案 CTR Clinical Trial Report 临床试验报告 DSMB Data Safety and monitoring Board 数据安全及监控委员会 EDC Electronic Data Capture 电子数据采集系统 EDP Electronic Data Processing 电子数据处理系统 FDA Food and Drug Administration 美国食品与药品管理局 FR Final Report 总结报告 GCP Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范GCP Good Laboratory Practice 药物非临床试验质量管理规范GMP Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范 IB Investigator’s Brochure 研究者手册 IC Informed Consent 知情同意 ICF Informed Consent Form 知情同意书 ICH International Conference on 国际协调会议 Harmonization IDM Independent Data Monitoring 独立数据监察 IDMC Independent Data Monitoring Committee 独立数据监察委员会 IEC Independent Ethics Committee 独立伦理委员会 IND Investigational New Drug 新药临床研究 IRB Institutional Review Board 机构审查委员会 IVD In Vitro Diagnostic 体外诊断 IVRS Interactive Voice Response System 互动语音应答系统 MA Marketing Approval/Authorization 上市许可证 MCA Medicines Control Agency 英国药品监督局 MHW Ministry of Health and Welfare 日本卫生福利部 NDA New Drug Application 新药申请 NEC New Drug Entity 新化学实体
药物临床试验常用英文
Accuracy准确度 Active control，AC阳性对照，活性对照Adverse drug reaction，ADR药物不良反应Adverse event，AE不良事件 Adverse medical events不良医学事件Adverse reaction药物不良反应 Alb白蛋白 ALD（Approximate Lethal Dose）近似致死剂量ALP碱性磷酸酶 Alpha spending function消耗函数 ALT丙氨酸氨基转换酶 Analysis sets统计分析的数据集 Approval批准 Assistant investigator助理研究者 AST天门冬酸氨基转换酶 ATR衰减全反射法 AUCss稳态血药浓度－时间曲线下面积 Audit稽查 Audit or inspection稽查／视察 Audit report稽查报告 Auditor稽查员 Bias偏性，偏倚 Bioequivalence生物等效应 Blank control空白对照
Blind codes编制盲底 Blind review盲态审核 Blind review盲态检查 Blinding method盲法 Blinding/ masking盲法，设盲 Block分段 Block层 Block size每段的长度 BUN尿素氮 Carryover effect延滞效应 Case history病历 Case report form病例报告表 Case report form/ case record form，CRF病例报告表，病例记录表Categorical variable分类变量 Cav平均浓度 CD圆二色谱 CL清除率 Clinical equivalence临床等效应 Clinical study临床研究 Clinical study report临床试验的总结报告 Clinical trial临床试验 Clinical trial application，CTA临床试验申请 Clinical trial exemption，CTX临床试验免责 Clinical trial protocol，CTP临床试验方案
临床试验常用术语缩写
专业术语 CRA Clinical Research Associate 临床监查员（临床监察员） CRC Clinical Research Coordinator 临床研究协调者 CRF Case Report Form 病历报告表 CRO Contract Research Organization 合同研究组织 ECRF 电子化病历报告表 CSA Clinical Study Application 临床研究申请 CTA Clinical Trial Application 临床试验申请 CTX Clinical Trial Exemption 临床试验免责 CTP Clinical Trial Protocol 临床试验方案 CTR Clinical Trial Report 临床试验报告 DSMB Data Safety and monitoring Board 数据安全及监控委员会 EDC Electronic Data Capture 电子数据采集系统 EDP Electronic Data Processing 电子数据处理系统 FDA Food and Drug Administration 美国食品与药品管理局 FR Final Report 总结报告 GCP Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范 GLP Good Laboratory Practice 药物非临床试验质量管理规 GMP Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范 IB Investigator's Brochure 研究者手册 IC Informed Consent 知情同意 ICF Informed Consent Form 知情同意书 ECG Electrocardiogram 心电图 ICH International Conference on Harmonization 国际协调会 IDM Independent Data Monitoring 独立数据监察 IDMC Independent Data Monitoring Committee 独立数据监察委员会 IEC Independent Ethics Committee 独立伦理委员会 IND Investigational New Drug 新药临床研究 IRB Institutional Review Board 机构审查委员会 IVD In Vitro Diagnostic 体外诊断 MA Marketing Approval/Authorization 上市许可证 IVRS Interactive Voice Response System 互动语音应答系统 MCA Medicines Control Agency 英国药品监督局 MHW Ministry of Health and Welfare 日本卫生福利部 NDA New Drug Application 新药申请 NEC New Drug Entity 新化学实体 NIH National Institutes of Health 国家卫生研究所（美国） PI Principal Investigator 主要研究者 PL Product License 产品许可证 PMA Pre-market Approval （Application ） 上市前许可（申请） PSI Statisticians in the Pharmaceutical Industry 制药业统计学家协会 QA Quality Assurance 质量保证 QC Quality Control 质量控制 RA Regulatory Authorities 监督管理部门 SA Site Assessment 现场评估 SAE Serious Adverse Event 严重不良事件 SAP Statistical Analysis Plan 统计分析计划 SAR Serious Adverse Reaction 严重不良反应 SD Source Data/Document 原始数据 /文件 SD Subject Diary 受试者日记 Subject identification code （SIC ）受试者识别代码 SFDA State Food and Drug Administration 国家食品药品监督管理局 SDV Source Data Verification 原始数据核准 SEL Subject Enrollment Log 受试者入选表 SI Sub-investigator 助理研究者 SI Sponsor-Investigator 申办研究者 SIC Subject Identification Code 受试者识别代码 pd pharmacodynamics 药物效应动力学 SOP Standard 缩略语 英文全称 中文全称 ADE Adverse Drug Event 药物不良事件 AE Adverse Event 不良事件 BMI Body Mass Index 体质指数 COI Coordinating Investigator 协调研究者 ADR Adverse Drug Reaction 药物不良反应 AI Assistant Investigator 助理研究者 CI Co-investigator 合作研究者