药店制度操作规程完整

药品采购操作规程

1、目的：建立药品采购操作规程，确保从合法的企业采购合法和质量可靠的药品。

2、适用围：本公司药品购进过程的管理。

3、责任人：采购员对本操作规程的实施负责，质量负责人负责指导监督购进人员。

4、容：

4.1采购员按照《药品采购管理制度》要求，根据药品库存数量、门店销售量，季节和市场动态等情况，依据计算机系统质量管理基础数据容制定采购药品清单。

4.2采购员查验计算机系统质量管理基础数据和合格供货商档案，按质量第一，按需购进、择优选购的原则选择合格供货商供货。

4.2.1按《药品采购管理制度》规定确定供货单位的合法资格、确定采购药品的合法性、核实供货单位药品销售人员合法资格。

4.2.2确定供货商质量信誉良好，质量保证协议书、采购合同容及有效期符合规定。

4.2.3首营企业和首营品种按照《首营企业审核操作规程》、《首营品种审核操作规程》执行

4.3采购员向供货商进行采购征询，确定供货商有符合我公司要求的充足货源。

4.4采购员在计算机系统制作采购订单

4.4.1计算机系统根据质量管理基础数据，对供货商资质、商品资质、

销售人员资质、质量保证协议的有效期进行预警，对于相关资质距失效期不足60天的或过期的，采购员及时联系供货商重新索取，并交质量负责人审核后，在计算机系统维护更新。

4.4.2计算机系统根据采购订单容和质量管理基础数据，对供货商资质、商品资质、销售人员资质、质量保证协议的有效期、经营围等不符合规定的，自动拒绝生成采购订单。

4.5 符合要求的采购订单，采购员联系供货商供货。采购员与供货商约定送货时间、运输工具、在途时限等容。供货商委托运输药品的，向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间、在途时限等信息。采购员填写药品收货通知单，注明供货商名称及约定运输相关容，发送给收货员。整理

4.6计算机系统自动生成采购记录，作为收货员收货依据。采购记录容包括：药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地等。

4.7到货药品与随货同行单或采购记录不符的，收货员按《药品收货管理制度》及时向质量负责人反馈处理并通知采购员。

4.8采购员向供货商索取索发票，按采购合同约定进行货款结算，发票容符合

药品采购管理制度的规定。

药品收货操作规程

1.目的：建立药品收货操作规程，规药品收货工作。

2.适用围：适用于采购药品、销后退回药品的收货。

3.责任：药品收货员对本操作规程的实施负责。

4.容：

4.1药品到货时，收货员按照第4.6条药品收货标准对购进药品、销后退回药品进行检查。

4.1.1检查运输工具和运输状况是否符合收货标准。

4.1.2检查冷藏冷冻药品到货情况是否符合收货标准。

4.1.3 依据药品随货同行单（票）核对药品实物是否符合收货标准。

4.1.4检查药品随货同行单（票）以及相关的药品采购记录是否符合收货标准。

4.1.5检查药品外包装是否符合收货标准。

4.1.6检查销后退回药品的退货凭证或通知、冷藏冷冻药品相关文件是否符合收货标准

4.2收货员检查到货药品不符合收货标准的，按照《收货管理制度》规定报质量负责人处理并通知采购员。

4.3收货员检查符合收货标准的药品放置于相应的待验区域，并在随货同行单（票）上签字后，移交验收人员。

4.4收货员在计算机系统采购记录的基础上录入药品的批号、生产日期、有效期、到货数量、收货数量等容并确认后，由系统生成收货记录，收货记录保存五年。

4.5附：药品收货标准：

一、运输工具和运输状况

1、运输工具密闭，无雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象。

2、启运时间、运输工具、在途时限符合收货通知单约定的容。

3、供货方委托运输药品的，承运单位、承运方式、启运时间、在途时限符合收货通知单约定的容。

二、冷藏冷冻药品

冷藏、冷冻药品采用冷藏车、车载冷藏箱或保温箱运输，运输过程和到货时的温度记录符合药品储存项的温度规定。

三、依据药品随货同行单（票）核对药品实物

依据随货同行单（票）中记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等容，核对与药品实物相符。

四、随货同行单（票）以及相关的药品采购记录

1、到货药品有随货同行单（票）并加盖供货单位药品出库专用章原印章，印章与备案相符。

2、计算机系统中有到货药品的采购记录。

3、随货同行单(票)记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等容，与采购记录以及本公司实际情况相符。

五、药品外包装：

拆除药品的运输防护包装，药品外包装完好，无破损、污染、标识不清等情况。

六、销后退回药品

1、销后退回药品具有销售部门确认的退货凭证或通知，确认为本公司销售的药品。

2、销后退回的冷藏、冷冻药品，退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据符合药品储存项的温度规定。

药品验收操作规程

1.目的：建立药品验收工作操作规程，确保验收药品符合验收标准和有关规定的要求。

2.适用围：适用于公司采购药品的验收工作及销后退回药品验收。

3.责任：药品验收人员对本操作规程的实施负责，质量负责人负责验收的管理。

4.容：整理

4.1验收地点：待验收的药品放置在待验区域，药品待验区域及验收药品的设施设备，并符合以下要求：

4.1.1待验区域有明显标识，并与其他区域有效隔离；

4.1.2待验区域符合待验药品的储存温度要求；

4.1.3保持验收设施设备清洁，不得污染药品；

4.1.4按规定配备药品电子监管码的扫码与数据上传设备。

4.2验收时限：验收一般不超过24小时，大宗货物不超过48小时。冷藏、冷冻等有特殊贮藏要求的药品必须随到随验。

4.3检查药品合格证明文件：按照批号逐批查验药品的合格证明文件，对于相关证明文件不全或容与到货药品不符的,不得入库，并交质量负责人处理。

4.3.1按照药品批号查验同批号的检验报告书，药品检验报告书需加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章；检验报告书的传递和保存，可以采用电子数据的形式，但要保证其合法性和有效性。

4.3.2验收实施批签发管理的生物制品时，有加盖供货单位药品检验