药用辅料学总结

药用辅料学总结
药用辅料学总结

★药用辅料:药物加工成各种类型的制剂时,通常要加入一些有助于制剂成型、稳定,使制剂成品具有某些必要的理化特征或生理特性的各种辅助物质

★药用辅料学:应用现代科学技术,研究辅料与药物剂型、处方、制备工艺等的相互关系和药物辅料的开发、应用等的一门综合性应用技术学科

液体制剂:不仅包括化学药物以不同的分散方法和分散程度在适宜的分散介质中制成的液体分散系统,还包括采用适宜的浸出溶剂和方法提取药材中有效组分而制得的液体制剂

表面活性剂:在液体中仅加入少量即能使液体表面张力下急速下降的物质

★增溶剂:某些难溶性药物分散于溶剂中加入表面活性剂形成胶团后,溶解度增大,并形成单相缔合胶体溶液的过程

★助溶剂:由于第二种物质存在而增加难溶性药物在某一溶剂中溶解度的现象,这种第二种物质称为助溶剂

(两者区别:増溶是表面活性剂,是被増溶物质以不同形式与胶束结合而増溶;助溶是因为形成络合物、复合盐、大分子物质等)

胶团:表面活性剂分子缔合在一起形成缔合粒子,称为胶团或胶束

临界胶团浓度(CMC):在一定温度和浓度条件下,胶团有一定的分子缔合数,开始形成胶团时的浓度,称为临界胶团浓度

昙点:某些聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂,当温度升高至某一温度时,部分析出而使溶液变浑浊,温度降低后又澄明,这个由澄明变浑浊的现象叫起昙,转变的温度称为昙点或浊点。

吸湿:当空气中的水蒸气分压大于物料粉末本身产生的饱和水蒸气压时,固体物料粉末吸附水分的现象

临界相对湿度(CRH):当相对湿度提高到某一定值时,水溶性的物料粉末的吸湿量急剧增加,此时的相对湿度称为CRH。(CRH为水溶性药物的固有特征,越小则物料越易吸湿)填充剂:①稀释剂—用以增加药物重量与体积或分散主药以降低物料粘性,利于制剂成型和分剂量的赋形剂②吸收剂—用以吸收原料中多量液体成分的赋形剂

★气雾剂:药物与适宜的抛射剂共同封装在具有特制阀门装置的耐压容器中,使用时借抛射作用使内容物呈雾状、泡沫状或其他形态喷出的剂型

★抛射剂:气雾剂中使用具抛射作用的辅料称为抛射剂

乳剂:也称乳浊液,是两种互不相溶的液相组成的非均相分散系统,通常由一种液相以细小的液滴形式分散在另一种液相而形成的

混悬剂:难溶性固体药物以微粒状态分散于液体分散介质中形成的非均相液体分散体系的剂型

助悬剂:增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂

润湿剂:促进疏水性药物微粒被分散介质湿润的附加剂

防腐剂:抑制微生物生长繁殖的化学物品,也称抑菌剂

氯化钠等渗当量值的含义:指与1g药物呈现等渗效应的氯化钠的量,用E表示。

辅料的分类:(按药物剂型的物态)固体、半固体、液体、气体

★液体制剂的特点

①吸收快,作用迅速

②给药途径广泛

③减少某些药物的刺激性

④服用方便

⑤体现复方制剂综合作用

★液体制剂的分类:①均相分散系统②非均相分散系统

分散介质的作用:溶解、分散、浸出

★分散介质的分类(按化学性质分类)

⑴极性溶剂:水甘油二甲基亚砜等

⑵半极性溶剂:乙醇丙二醇聚乙二醇等

⑶非极性溶剂:脂肪油液体石蜡乙酸乙酯肉豆蔻酸异丙酯等

水——性质:能与乙醇甘油丙二醇等溶剂以任意比例混合,溶解范围广泛注射用水为纯化水经蒸馏所得的水(需通过热原检查)

乙醇——性质:⑴易挥发易燃烧⑵沸点为78.3℃乙醇/水共沸液的最低沸点为78.15℃⑶乙醇为半极性溶剂⑷与水混合时,体积缩小同时温度升高

乙醇作为浸出溶剂:①一般乙醇含量在90%以上时适宜浸提挥发油、有机酸、树脂、叶绿素等②乙醇含量在50~70%时,适于浸提生物碱、苷类等③乙醇含量在50%以下,适于浸提苦味质、蒽醌类化合物等④乙醇含量大于40%,能延缓许多药物成分如脂类、苷类等的水解,增强制剂的稳定性⑤乙醇含量大于20%具有防腐作用

丙二醇:优于甘油的常用溶剂,是渗透促进剂

表面活性剂的基本性质:?胶束?昙点?亲水亲油平衡值?表面活性剂的毒性

增溶剂分类:阳离子型、阴离子型、两性离子型、非离子型

目前用于药物制剂增溶剂的表面活性主要有两类:①阴离子型表面活性剂(主要外用制剂)②非离子型表面活性剂(这种类型应用最广)一般来说阳离子型表面活性剂的毒性和刺激性最大,其次是阴离子型,最小是非离子型

★亲水亲油平衡值(HLB值)3~8的表面活性剂适宜作W/O型乳化剂;7~9适宜作湿润剂和铺展剂;8~16适宜作O/W型乳化剂;15~18适宜作增溶剂。

★增溶剂的性质

①碳氢链链长:碳氢链越长,则CMC越小,在形成胶团时,烃核中心区容量越大,增溶效

果越强,故增溶效果随碳氢链的增长而增强

②亲水亲油平衡值:HLB值越高,亲水性越强;反之,亲油性越强

③昙点:含有起昙现象的表面活性剂,在温度达到昙点时表面活性剂析出,增溶性及乳化

性降低,从而被增溶的物质析出或相应的乳剂被破坏,有些制剂可能在温度下降后恢复原状,但有些难恢复。对于注射剂、滴眼剂必须选择昙点在85°以上的增溶剂

增溶效果的影响因素

①增溶剂的种类:非离子型增溶剂的增溶能力较离子型强,其HLB值越大,对强极性药物

的增溶效果越好;阳离子型增溶剂比阴离子型增溶效果要好

②药物的性质:药物性质与非离子型增溶剂性质近似为好,而与离子型增溶剂性质相反为

③温度:当温度升高至某点时,其溶解度急剧升高,该温度称为Krafft点(离子型表面

活性剂的特征值及离子型表面活性剂用于增溶的下限)

增溶剂常用品种:

聚山梨酯80:淡黄色至橙黄色粘稠液体、微有特臭、味微苦、涩,有温热感;在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶,HLB值为15,毒性小;作增溶剂、乳化剂、分散剂、稳定剂;注射液常用作增溶剂或乳化剂;常用量为0.5~1%,4%的聚山梨酯80有轻微的溶血作用;中药注射剂中若含鞣质成分会与聚山梨酯80的聚氧乙烯基产生络合反应,使注射剂产生沉淀或,浑浊,故中药提取分离纯化过程中应尽量除尽鞣质,昙点为93℃

泊洛沙姆188(普流罗尼,F—68):易溶于水或乙醇中,具有一定起泡性;可作为分散剂、乳化剂、共乳化剂、增溶剂、片剂润滑剂和湿润剂,作为水包油乳化剂,本品为目前静脉乳剂的极少数合成乳剂之一,用量为0.1~5%

★乳化剂的作用原理:

①降低界面张力②形成界面膜③形成电屏障

常用天然乳化剂品种

★阿拉伯胶(最常用的乳化剂和粘合剂)

较强的水溶性和较低的溶液粘度,是其他亲水胶体不具备的特点之一;结构上带有酸性基团,溶液的自然PH值也呈弱酸性。阿拉伯胶广泛用作内服乳剂的乳化剂,因其干燥后形成一层硬膜,有不适感,故不宜作外用乳剂的乳化剂

?阿拉伯胶应新鲜配制,因阿拉伯胶黏性较低,单独使用制成的乳剂容易分层,故常与西黄芪胶合用,以增大乳剂的黏度,使成品稳定(15:1适宜);?阿拉伯胶常含有氧化酶,易使胶腐败或使胶与一些药物产生配伍禁忌,可将胶浆先于80℃加热三十分钟以破坏氧化酶。与皂类配伍禁忌

防腐剂常用品种:

苯甲酸:又称安息香酸其防腐作用是依赖未解离的分子,而离子则几乎无抑菌作用;PH值对苯甲酸的抑菌作用影响很大 PH2.5~4时效果最强,苯甲酸的防霉作用较尼泊金类弱,而防发酵能力较尼泊金类强,将二者合用,以苯甲酸0.25%与尼泊金乙酯0.05~0.1%联用,防霉和防发酵效果均较理想

对羟基苯甲酸脂类(尼泊金类):目前国内应用最广的优良防腐剂,对大肠杆菌有很强的抑制作用,尼泊金甲乙丙丁酯均有应用,乙酯使用范围最广;抑制微生物细胞的呼吸酶系与电子传递酶系的活性,以破坏微生物的细胞膜结构,防腐作用受PH值影响不大;两种以上的酯的混合使用有协同防腐作用,效果更好;吐温类(聚山梨酯)药液不宜选用尼泊金类防腐剂(络合反应)

山梨酸:对人体毒性最小的防腐剂,适用于含吐温类的药液中

★天然防腐剂分类

植物挥发油类:肉桂油、紫苏油、茶树油、桉叶油、薰衣草油、芥子油

天然植物成分:绿原酸

生物代谢产物:乳酸菌素

流动性评价方法:流速、休止角≦30℃流动性好;≦40℃基本满足;≧40℃流动性差。

改善物料流动性方法:⑴增大粒子大小⑵改变粒子形状及表面粗糙度⑶减少水分含量⑷加入助流剂

充填型—松/堆密度 P=W/V(粉体单位体积1cm3的质量)物料充填紧密,则松密度大,孔隙率小

片剂辅料分类:着色剂、填充剂、润滑剂、粘合剂、矫味剂、崩解剂

填充剂的分类:

1.稀释剂①水溶性稀释剂——乳糖、蔗糖、甘露醇、山梨醇

②水不溶性稀释剂—淀粉、微晶纤维素、硫酸钙、磷酸氢钙

③直接压片用稀释剂—喷雾干燥乳糖、改良淀粉

2.吸收剂:①原料中含有丰富的挥发油、脂肪油或其他液体时,可用淀粉;②一般油类药

物常用无机盐吸收,如硫酸钙、磷酸氢钙、氧化镁、碳酸镁、氢氧化铝凝胶粉等

填充剂常用品种:

★淀粉—口服固体制剂的常用辅料:白色粉末,无臭无味、PH5.5~6.5流动性差、易吸湿不潮解、性质稳定,在冷的95%乙醇和冷水中不溶解,常用作粘合剂、稀释剂(主要)或崩解剂

使用注意:⑴极少有过敏反应,口服过量有害。可形成淀粉结石,引起肠梗阻

⑵作崩解剂时,湿颗粒温度不能太高,以60℃为宜(温度过高,淀粉易糊化,

使颗粒坚硬而且片剂不宜崩解)

⑶水杨酸钠、对氨基水杨酸钠遇水溶解,引起淀粉胶化而失去膨胀性,反而使片

剂的崩解时间延长,故上述药物不应用本品做崩解剂

⑷妨碍钙离子扩散,影响其吸收

▲乳糖:白色或类白色结晶性颗粒或粉末,无臭,味甜,在水中易溶,在乙醇,三氯甲烷或乙醚中不溶,有一定吸湿性,流动性好(3.9g/s)喷雾干燥乳糖吸湿性小,可直接

片剂生产中乳糖为直接压片的主要辅料。常作为其他直接压片用辅料的标准参照物,直接压片用乳糖与结晶性乳糖、粉末型乳糖相比,流动性和可压性更好,喷雾干燥乳糖用量可以更少。乳糖还可以做冻干制剂(乳糖加至冻干溶液中可增加体积并有助于冻干块状物形成)▲蔗糖:稀释剂和矫味剂,起到了稀释药物,矫正药物不良口味的作用

甘露醇:白色或无色结晶性粉末、无臭且清凉味甜(甜度为蔗糖的57~72%)、无吸湿性、在水中易溶、可溶于甘油、在乙醇或乙醚中几乎不溶。片剂、胶囊剂的稀释剂,甜味剂,冷冻干燥制剂的骨架剂

口服不被胃肠道吸收。大剂量可引起渗透性腹泻;作为辅料的甘露醇用量远远小于治疗量,因此不良反应的发生率较低。

▲微晶纤维素(MC):白色或类白色、无臭无味,细微的易流动粉末,不溶于水,稀酸和一般有机溶剂,在稀碱中部分溶解并膨胀,微溶于5%氢氧化钠溶液,置露空气中仅吸收少量水分而无其他变化,作直接压片工艺的填充剂、粘合剂、崩解剂(本品具有赋形、粘合、吸水膨胀等作用)

★粘合剂:某些具有黏性的(固体粉末或溶液状态加入)以便物料粉末聚结成颗粒或压缩成型的这类辅料(一般具有吸湿性)

★润湿剂:本身无粘性,但可以诱发待制粒压片物料的黏性,以利于制粒、压片的液体。

天然粘合剂:

淀粉浆(最常用):常用浓度8~15%,以10%最为常用

颈胶化淀粉:具有一定的冷水可溶性和直接压片的流动性和粘合性。主要用作片剂、丸剂、颗粒剂的填充剂,粘合剂以及直接压片的粘合剂、崩解剂。

和天然淀粉相比,优点:①流动性好,兼有粘合、崩解性能②可压性好③有自我润滑作用④良好的崩解性⑤与主药不发生反应,并有稳定药物的功效

糊精:白、淡黄、棕色粉末,用量少,微有异臭,味味甜,在沸水中易溶,并形成粘液。与淀粉配:(淀:糊=1:3)做颗粒剂

合成粘合剂:

★聚维酮(PVP):白色或乳白色粉末、特臭气味、流动性好、有吸湿性(较强)、化学性质稳定、溶于水、乙醇、三氯甲烷,不溶于乙醚和丙酮。水溶液具有一定粘度(K值表示范围10—95)10%以下浓度的溶液其粘度与水基本相同即K=10;浓度大于10%,溶液粘度随浓度增加而增加,粘度高低与分子量大小成正比。

用法(主要用于固体制剂):①片剂制湿法制粒过程中作为黏合剂,粉末也可以干态直接加到其他粉末中混合,再加入水或醇溶液中制粒②对于口服或非肠道给药的药物,聚维酮可作为增溶剂加速难溶药物从固体制剂中的溶出③可作包衣材料

注意:吸湿性强,贮藏在阴凉干净环境的密闭容器中;水溶液易滋生霉菌,需加抑菌防腐剂;与水杨酸钠、水杨酸、苯巴比妥、鞣质及其他化学物质在溶液中可形成分子加合物;中药注射液使用时,经尽量除去注射液中的鞣质,减少不良反应。

羟丙基纤维素(HPMC):片剂粘合剂,薄膜包衣材料、缓释片剂骨架材料

羧甲基纤维素钠(CMC—Na)滴眼剂中增稠剂口服注射剂粘合剂

★润湿剂常用品种:蒸馏水、乙醇。一般所用为水—乙醇(30~70%)比例的混合使用,因为无水乙醇易挥发而产生强粘性团块,所以中药浸膏片使用乙醇做润湿剂,操作要迅速

★崩解剂:加入固体制剂中能促使其在体液中迅速崩解成小粒子的辅料

崩解剂的分类:⑴淀粉及其衍生物如羟丙基淀粉、羟丙基淀粉球预凝胶淀粉

⑵纤维素类低取代羟丙甲纤维素

⑶表面活性剂聚山梨酯80

⑷泡腾崩解剂碳酸盐和酸组成

⑸其他:胶类—西黄芪胶、琼脂

海藻酸盐类—海藻酸、海藻酸钠

黏土类—皂土、胶体硅酸铝镁

阳离子交换树脂—弱酸性阳离子交换树脂钾盐及甲基丙烯酸二乙

烯基苯共聚物

酶类—明胶+蛋白酶(迅速崩解)

崩解作用机理:①毛细管作用②膨胀作用③产气作用④酶解作用

崩解剂的使用方法:

内加法:将崩解剂与处方粉料混合在一起制成颗粒

外加法:将崩解剂与已干燥的颗粒混合后压片

内外加法:一部分崩解剂与处方粉料混合在一起制成颗粒,另一部分加在已干燥的颗粒中,混匀压片一般比例为内加3份,外加1份

就崩解速度而言:外加法>内、外加法>内加法;就溶出速度而言,内、外加法>内加法>外加法。

崩解剂的常用品种:羧甲基淀粉钠、低取代—羟丙基纤维素、枸橼酸、交联聚维酮

★羧甲基淀粉钠:本品为白色粉末,流动性好,有较强的吸湿性,吸水能力强,能吸收其干燥体积30倍的水分,但不完全溶于水,不溶于乙醇、乙醚等有机溶剂;吸水膨胀作用非常显著,吸水后可膨胀至体积的300倍,有时出现较轻微的胶黏作用(影响溶出)用量一般为2~6%

低取代—羟丙基纤维素:不影响溶出,一般用量5~25%。

枸橼酸:无色、半透明结晶、或白色颗粒到细微结晶性粉末,无臭,味极酸,在干燥的空气中微有风化性;在135℃变成无水物,在相对湿度为65~75%时可吸收大量水分;极易溶于水,易溶于乙醇,略溶于乙醚;水合物熔点为100℃,无水物熔点153℃;性质稳定,溶液可高压灭菌。本品主要作矫味剂、缓冲剂、抗氧增效剂、酸性泡腾剂、稳定剂和助溶剂

交联聚维酮:CPVP

★润滑剂广义:助流剂抗黏着剂润滑剂(狭义)

润滑剂:降低颗粒或片剂与冲模间摩擦力的辅料

助流剂:压片前加入,以降低颗粒间摩擦力的辅料

抗黏着剂:压片前加入,用以防止压片物料黏着于冲膜表面的辅料

润滑剂加入方式:⑴直接加到待压的干燥颗粒中(不能保证分散混合均匀)⑵用60目筛筛出颗粒中的细粉,将细粉用配研法与润滑剂充分混匀后,再加到颗粒中混合均匀⑶将润滑剂溶于适宜溶剂中或制成混悬液或乳浊液,喷到颗粒上,混匀后挥去溶剂(液体润滑剂常用此法)。

润滑剂常用品种:

▲硬脂酸镁:白色疏松无砂性细粉,微有特臭;与皮肤接触有滑腻感,易于粘到皮肤上;熔点88.5℃;不溶于水、醇、醚。微溶于热醇及苯;性质稳定,不自身聚合。使用浓度0.25~2.0%。本品具有疏水性,可延迟固体药物的溶出率

▲滑石粉:白色或类白色、微细、无砂性的粉末;手摸有滑腻感,与固体附着力差,易附着于皮肤上;无臭。无味;本品具有润滑、抗黏、助流、吸收等作用,在散剂中作稀释剂、吸收剂、在制备液体制剂时做吸附剂。一般使用量为3~6%,亲水性,不影响片剂崩解

▲微粉硅胶(穿心莲内酯片):本品是采用气相法制备的亚微米大小的硅胶,质轻、疏松、为蓝白色、无臭无味无沙粒感的无定形粉末,比面积200~400m2/g 微粉硅胶的比面积大,具有极强的吸湿作用,其吸附能力远较氧化镁、碳酸镁等其他吸附剂强。几乎不溶于有机溶剂、水、酸(氢氟酸除外);溶于热碱,在水中呈胶态。本品也可作片剂的崩解剂,用量11%以上加速崩解。

★包衣(材料):为进一步保证某些固体制剂的质量,或达到某种特殊目的如释控、肠溶等,须在其表面包裹适宜的物料成衣膜,使药物与外界隔离的过程叫包衣,该物料称为包衣材料。

包衣材料分类:糖衣衣料、薄膜衣料、肠溶衣料

包衣使用条件:①药物本身性质不稳定②药物本身具有不良气味,口感不适③需控制药物的释放部位④控制药物扩散、释放速度,以达长效⑤克服配伍禁忌,调节药效等

包衣工序:隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层→打光

薄膜衣料常用品种:

▲羟丙基甲基纤维素(HPMC):白色至乳白色纤维状或颗粒状易流动的粉末、无臭无味,可溶于甲醇与二氯甲烷的混合溶剂,不溶于热水及60%以上的糖浆。可作为成膜材料、粘合剂、崩解剂、阻滞剂、助悬剂、控释材料、致孔剂

能溶于任何PH值的胃肠液内,具有极优良的成膜性能,所成膜透明坚韧,包衣时没有粘结现象

成膜材料常用品种:

★白及胶:白色或灰白色干燥粉末、无臭无味、不溶于乙醇,溶于水,且成稠厚的亲水胶液,手感光滑,具有特殊的粘度特性、在酸溶液中稳定、碱溶液中易失去黏性。可作为粘合剂、成膜剂、助悬剂、乳化剂

用白及胶做成膜材料既能体现其收敛止血、消肿生肌的功效,又具有良好的成膜性能

使用注意:胶浆的黏度与白及胶和水的比例有关;最佳的浆液制模应在一周内完成,长时间静置浆液易分层,上层为黄色透明溶液,沉淀大多为药材杂质、不溶性有机物、粗纤维,分层可使胶浆的黏度降低,成膜脱膜的性能减弱

★聚乙烯醇(PVA)规格有PVA 05—88和PVA 17—88(05聚合度,88醇解度)

其物理化学性质与其醇解度、聚合度以及化学结构中的羟基有很大关系

①成膜剂(目前国内最常用):极强的亲水性和良好的成模性,成膜后柔软性及粘附性均较好,常用做膜剂、涂膜剂的成膜材料;形成的膜可与皮肤或病灶紧密接触,提高疗效,由于形成的膜紧贴皮肤,可免去绷带、面纱等材料;此外还可作包衣成膜材料

②助悬剂、增溶剂、乳剂稳定剂:其为高分子聚合物,能起到增溶、乳化及稳定作用

③增稠剂:其具有不同黏度

④聚乙烯醇凝胶的药物控制释放:利用热、反复冷冻以及醛化等交联手段制备的不溶性聚乙烯醇凝胶,具有很好的生物相容性和良好的理化性能

⑤透皮吸收制剂辅料:其极强的亲水性和良好的黏着性

胶囊材料的常用品种:

★明胶:按制备方法酸法、碱法、酶法,可将明胶分为:酸法明胶(A型)碱法明胶(B 型)、酶法明胶。明胶不能溶于冷水,但能溶胀;溶于热水,形成澄明溶液;其溶解过程必经过溶胀阶段,能吸收自身重量5~10倍甚至更多的水分而溶胀,形成坚固而有弹性的胶冻,加热此胶冻则溶解成溶液;在等电点时,明胶带数量相等的正负电荷,碱法明胶的等电点PH值为4.7~5.2

使用注意:①使用时需加防腐剂②在等电点附近时,其溶解度、折光率、熔点都发生突变,并且此时黏度最低③不能再40°以上长期加热,不能与过量的酸(PH2以下)或过量的碱(PH10以上)接触④其水溶液可被醇、醚、三氯甲烷和汞盐析出沉淀

胶囊材料的处方比例:软胶囊的弹性大小取决于明胶、增塑剂、水三者之间的重量比:1:(0.4~0.6):1;干增塑剂与干明胶之间重量比为0.3:1时软胶囊壳最硬,为1.8:1时软胶囊壳最软;

★着色剂分类:

1.天然着色剂(按来源分类)

①植物色素:甜菜红、姜黄、B—胡萝卜素、叶绿素等

②动物色素:紫胶红(虫胶红)、胭脂虫红等

③微生物色素:红曲红等

④无机色素:氧化铁类朱砂等

2.合成色素(按化学结构分类)

偶氮类:苋菜红、柠檬黄

非偶氮类:赤藓红、亮蓝等

软膏剂常用基质分类:

⑴油脂性基质:油脂类、类脂类、烃类

⑵乳剂型基质:O/W或W/O型

⑶水溶性基质:聚乙二醇类

软膏基质的特点:

①油脂性基质:润滑,油腻,涂皮肤上形成封闭性油膜、不易霉变;吸水性较差,不宜用

于急性且有多量渗出液的皮肤疾病(W/O型习称冷霜能吸收部分水分油腻性小不能用于糜烂、溃疡、水泡及化脓性创面)

②乳剂型基质:色白如雪,习称雪花膏易干燥、发霉,需加入防腐剂和甘油、丙二醇或

山梨醇等保湿剂(O/W型)

③水溶性基质:能吸收组织渗出液,易洗除,无刺激性,可用于糜烂创面及腔道粘膜,润

滑作用较差

影响经皮吸收的因素:

①基质种类:吸收速度—O/W型乳剂基质>W/O型乳剂基质>水溶性基质>动物油脂>植物油>

烃类基质

②基质的PH值:可影响酸性和碱性药物的吸收,离子型药物一般不易透过角质层,非解

离型药物有较高的渗透性

③基质对药物的亲和力:亲和力越大,越不利于吸收

④基质对皮肤的水合作用:油脂性强的基质封闭性强,有利于皮肤的水合作用

软膏基质的质量要求:①润滑无刺激,稠度适宜,易于涂布②性质稳定,与主药不发生配伍变化③具有吸水性,能吸收伤口分泌物④不妨碍皮肤的正常功能,具良好的释药性能⑤易洗除,不污染衣物

★凡士林(软石蜡):化学性质稳定,不易酸败,无刺激性,有适宜的粘稠性和涂展性,是理想的软膏基质,对人体几乎无过敏反应(药物制剂首选);油腻性大,涂于皮肤有不舒服的感觉,容易玷污衣物;吸水能力较差,仅能吸收其重量的5%的水分,不适用于急性而有多量渗出液的患处。凡士林和羊毛脂合用可增强软膏的吸水性能。

△花生油:常与熔点较高的蜡类熔合而得适宜稠度的基质

△羊毛脂:有较强的吸水性,可吸水150%,形成乳剂型基质,不宜酸败,特别适于含水软膏剂的制备

乳剂型基质:

★O/W型乳化剂:

⑴一价皂:组成常为一价金属离子钠、钾、铵的氢氧化物、硼酸盐或三乙醇胺、三异丙胺等的有机碱与脂肪酸(硬脂酸或油酸)作用生成的新生皂。HLB一般为15~18,一部分硬脂酸(约总量的15~25%)与碱反应生成肥皂,作为乳化剂

栓剂基质的选用:①根据基质的性质②根据药物的性质③根据用药目的

栓剂常用品种:

可可豆脂:(本品为最早使用的天然油脂,做栓剂基质)固体脂肪,其可可碱含量高达2%,常温下为黄色或白色的脆性固体,熔点为31~34℃,遇体温即能迅速融化,B性最稳定,熔点为34℃,在使用时通常缓缓升温加热待2/3溶化时,停止加热,用余热使其全部溶化,以避免B型晶体转型而影响栓剂成型。亦可用乌桕脂,香果脂、猴香子油代替做栓剂基质

缓控释材料的分类:

根据缓控释材料的作用特点,可将其分为膜缓控释材料、骨架缓控释材料、增粘缓控释材料及阻滞缓控释材料

缓控释制剂设计的基本原则:

①安全性②稳定性③有效性④顺应性

三大超级崩解剂:交联羧甲基纤维素钠(交联CMC—Na)、交联羧甲基淀粉钠(交联CMS—Na)、交联聚维酮(交联PVP)

★靶向给药系统的分类:

按靶向机理分类:生物物理制剂、生物化学制剂、生物免疫制剂、双重多重靶向制剂

按制剂类型分类:微球、复合型乳剂和脂质体

按靶区分类:肝靶向制剂、肺靶向制剂、淋巴靶向制剂、骨髓靶向制剂、结肠靶向制剂

按给药途径分类:口服靶向制剂、注射给药靶向制剂、经皮给药靶向制剂及植入靶向制剂

脂质体:将药物包封于类脂质双分子层内形成的微型小囊,其直径一般0.01~10um之间

★脂质体载体材料分为:磷脂和胆固醇(有稳定的磷脂双分子膜的作用)

磷脂分子有棒状、锥状、反锥状三种不同的性状

棒状:在水中可形成双分子层,故能单独形成脂质体,如天然的a—磷脂、半合成卵磷脂、磷脂酰丝氨酸、磷脂酰基醇、磷脂酸、鞘髓磷脂、双磷脂酰甘油等

锥状:不能分散在水中,不能单独形成脂质体,但能与棒状磷脂分子共同形成脂质体

反锥状:分子为亲水性,在水中可形成胶团,但不能单独形成脂质体,可与前两种中任何一种共同形成脂质体

经皮给药制剂可分为:储库型和骨架型

透皮给药系统中的控释膜可分为质膜与微孔膜两种

常用压敏胶有聚异丁烯类、聚丙烯酸树脂类、硅橡胶三类

常用的鼻粘膜的吸收促进剂有胆盐、脂肪酸、皂荚苷、辛酸钠、月桂酸钠和聚丙烯酸等

★良好的透皮促进剂所具特征:①具有单向和可逆的降低皮肤屏障的作用②有良好的生物相容性③具备与药物及其他附加剂的相容性④无药理活性,且无色无味无臭⑤廉价易得

常用品种:

★二甲基亚砜(DMSO):有万能溶剂之称。无色、黏性液体或无色晶体、具有很强的吸湿性、吸水量可达自身重量的70%,吸水同时放热;可取代角质层中的水分,同时伴有脂质的提取和改变蛋白酶构型的作用;浓度为15%时具促通透的作用,还可以作止痛剂,具有潜在的抗冻作用

▲氮酮及其类似物

▲表面活性剂类:促渗效果:阴离子型>阳离子型>非离子型

毒性:阳离子型>阴离子型>非离子型

药用植物学期末复习总结

上篇植物器官的显微结构第一、二章植物的细胞、组织 一、名词解释 1.质体:是植物细胞所特有的细胞器,与碳水化合物的合成与贮藏有密切关系。质体可分为含色素和不含色素两种类型,含色素的有叶绿体、有色体两种,不含色素的有白色体。 2.后含物:一般是指细胞原生质体在代谢过程中产生的非生命物质;包括营养物质和废弃物质,以成形或不成形的形式分布在细胞质或液泡内。 3.纹孔:指细胞壁形成时,次生壁在初生壁上不均匀地增厚,在很多地方留有一些没有增厚的呈凹陷孔状的结构。纹孔处只有胞间层和初生壁,没有次生壁,因此为较薄的区域。 4.气孔(器)及气孔轴式:(1)由两个半月形的保卫细胞组成,两个保卫细胞凹入的一面是相对的,中间的孔隙为气孔,气孔连同周围的两个保卫细胞合称为气孔器。 (2)组成气孔的保卫细胞与其周围的副卫细胞的排列方式称为气孔轴式,分为不定式、不等式、环式、直轴式、平轴式等多种。 5.皮孔:茎枝表面色浅直横或点状的突出物,是植物进行气体交换和水分蒸散的通道。 6.木质化:细胞壁在附加生长时增加较多的木质素而变的坚硬牢固,增加了支持力。 7.次生分生组织:由已经分化成熟的薄壁组织经过生理上和结构上的变化,重新恢复分生机能而形成的分生组织,包括木栓形成层和形成层。 8.晶鞘纤维:一束纤维的外侧包围着许多含草酸钙结晶的薄壁细胞所组成的复合体的总称。9.周皮:是一种复合组织,由木栓层、木栓形成层、栓内层三种不同组织构成,属于次生保护组织。 10.腺鳞:一种无柄或短柄的腺毛,其头部常由6到8个细胞组成,略呈扁球形,排列在同一平面上,称为腺鳞。 11.伴胞:是位于筛管分子旁边的一个近等长,两端尖,直径较小的薄壁细胞,和筛管相伴存在,称为伴胞。 12.辐射维管束:韧皮部和木质部交互间隔排列,呈辐射状并排成一圈,存在于被子植物根的初生构造中。 二、简答题 1.简述植物细胞的基本结构。 植物细胞由细胞壁、原生质体、后含物及生理活性物质等4部分组成。 (1)细胞壁是包围在细胞最外一层比较坚硬的部分,分为三层:胞间层、初生壁、和次生壁。(详见第5题)(2)原生质体是壁内所有有生命的物质的总称,主要包括细胞质、细胞核、细胞器等,最主要的成分是蛋白质和核酸。(3)后含物:细胞原生质体在代谢过程中产生的非生命物质,主要包括淀粉、蛋白质、脂肪和晶体等。 (4)生理活性物质:细胞会调节生理、生化反应的物质,主要包括维生素、植物激素、酶、抗生素和植物杀菌素等。 2.简述植物细胞内常见的后含物类型及各类型的形态特点。 常见后含物有淀粉、蛋白质、脂肪和脂肪油,菊糖、晶体。 ①淀粉:以淀粉粒的形式贮存,多呈圆球形、卵圆形、长圆形或多面体等,其上可见脐点和层纹。常见的类型有单粒淀粉、复粒淀粉和半复粒淀粉3种,结构上有脐点和层纹。 ②蛋白质:一般以糊粉粒的状态存在于细胞质或液泡里,体积很小,常呈无定形的颗粒或结晶体。

药用植物学,植物识别口诀

药用植物学,植物识别口诀 枝有环痕雌雄多,聚合蓇葖木兰科。单叶聚生星形果,八角香味八角科。雄蕊多轮药瓣裂,体具樟香是樟科。材身网纹雄蕊4,山龙眼科单花被。天料木科点线明,侧膜胎座花萼存。单互无托具锯齿,茶科朔果轴宿存。龙脑香科雄蕊多,单互羽脉多坚果。桃金娘科边脉清,单叶无托油点明。单对无托黄胶液,山竹子科单性杂。掌状叶脉星状毛,雄蕊多数椴树科。红叶迟落药孔裂,瓣顶撕裂杜英科。星毛柄大纤维多,单性雄蕊梧桐科。单体雄蕊药一室,两重花萼锦葵科。乳汁腺体花单性,花盘常在大戟科。蔷薇科,花样多,十字花科蔬菜多。体具乳汁花单性,桑科聚花隐头果。叶具油点有香气,花盘上房芸香科。木本复互脂核果,橄榄气味橄榄科。木本复互蒴浆核,花丝合生是楝科。木本复互丝分离,无患子科多水果。叶对无托双翅果,子房三2槭树科。木本互生有树脂,漆树科里全核果。叶对无托雄蕊2,合瓣上房木犀科。叶对有托花整齐,合瓣下房茜草科。单叶无托冠2唇,蒴果有萼玄参科。紫葳科,复对多,合瓣上房花左右。马鞭草科雄蕊4,叶对无托枝四方。单对无托叶全缘,夹竹桃科具乳汁。 种子植物科特征歌 苏铁科 常绿木本棕榈状,树干直立不分枝。叶片螺旋生干顶,羽状深裂柄宿存。雌雄异株花单性,大小孢子叶不同。种子无被核果状,种皮三层多胚乳。银杏科 单属单种古孑遗,落叶乔木茎直立。枝分长短叶扇形,长枝互生短簇生。叶脉平行端二歧,雌雄异株分公母。雄花具梗葇荑状,雌花长梗端二叉。 松科 高大乔木稀草本,常有树脂枝轮生。线形叶扁互或簇,也有235成束。雌雄同株花单性,裸子代表花球形。雄蕊螺旋相互生,雌花珠鳞两胚珠。球果成熟常开裂,种子具翅胚乳多。 杉科 乔木常有树脂生,皮富纤维长条脱。螺旋生叶似对生,雌雄同株花单性。雄花顶生或腋生,螺旋交叉花药多。雌花仅在枝顶长,苞鳞珠鳞紧密合。单年球果熟时裂,拥有孑遗好木材。 柏科 乔木灌木叶常绿,鳞片针刺叶两型。雄球花小雄蕊多,苞鳞珠鳞有结合。球果种子数不定,子叶2枚或更多。常伴清香易成活,木材枝叶用处多。 罗汉松科 常绿高大为木本,叶形多变常互生。雄花穗状生腋顶,雌花具苞独自生。胚珠倒生12枚,种子包于套被中。肉质种托有无柄,子叶2枚胚乳丰。成熟种子挂枝头,恰似念经罗汉僧。

药剂学1处方总结

第一部分:处方分析 1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。 硬脂醇250g 油相,同时起辅助乳化及稳定作用 白凡士林250g 油相,同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用 十二烷基硫酸钠10g 乳化剂丙二醇120g 保湿剂 尼泊金甲酯0.25g 防腐剂尼泊金丙酯0.15g 防腐剂蒸馏水加至1000g 制备:取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化,加热至75℃,加入预先溶在水中并加热至 75℃的其他成分,搅拌至冷凝即得。 2.写出10%Vc注射液(抗坏血酸)的处方组成并分析? 维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂 依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂 3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。 硬脂酸甘油酯35g 油相硬脂酸120g 油相 液体石蜡60g 油相,调节稠度白凡士林10g 油相 羊毛脂50g 油相,调节吸湿性 三乙醇胺4g 水相,部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用 尼泊金乙酯1g 防腐剂蒸馏水加之1000g 将油相成分(硬脂酸甘油酯,硬脂酸,液体石蜡,白凡士林,羊毛脂)与水相成分 (三乙醇胺,尼泊金乙酯溶于蒸馏水中)分别加热至80℃,将熔融的油相加入水中, 搅拌,制成O/W型乳剂基质。 4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程 肾上腺素1g 主药依地酸二钠0.3g 金属络合剂盐酸pH调节剂 氯化钠8g 渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂 工艺流程:主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过 灌封灭菌 安瓿洗涤干燥(灭菌) 成品包装印字质量检查检漏 5.分析处方,并指出采用何种方法制片?并简要写出其制备方法。 处方:呋喃妥因50g 糊精3g 淀粉30g 淀粉(冲浆10%) 4g 硬脂酸镁0.85g 根据上述处方,选用湿法制粒制片。 制备:取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀,加入淀粉浆制成软材,过14目筛制粒,湿粒在60℃下干燥,干粒再过12目筛整粒。将此颗粒与剩余的淀粉、硬脂酸镁混合均匀,含量测定合格后计算片重。 6.处方分析并简述制备过程 Rx1 维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH 调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂 依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂 制备:在配置容器中,加处方量80%的注射用水,通二氧化碳至饱和,加维生素C溶解后,分次加碳酸氢钠,溶解后加入已配好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液,调节pH6.0-6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,过滤,通二氧化碳气流下灌封。 7.写出板蓝根注射液处方中各物质的作用。 处方用量作用板蓝根500g 主药苯甲醇10ml 抑菌剂 吐温80 5ml 增溶剂注射用水适量溶剂共制1000ml

最新药店新员工必须掌握的基本知识

药店新员工必须掌握的27个入门基本功 1、什么是药品? 药品是一种特殊商品。药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的 生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断 药品等。 2、什么是西药 西药即为有机化学药品,无机化学药品和生物制品看其说明书则有化学名,结构式,剂 量上比中药精确,通常以毫克计。 3、什么是中成药 Traditional Chinese Medicine Patent Prescription中成药是以中草药为原料,经制 剂加工制成各种不同剂型的中药制品,包括丸、散、膏、丹各种剂型。是我国历代医药学家 经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。 生活中人们常说的中成药是指由中药材按一定治病原则配方制成,随时可以取用的现成 药品,如各种丸剂、散剂、冲剂等。优点是现成可用、适应急需、存贮方便、能随身携带、 省去了煎剂煎煮过程、消除了中药煎剂服用时特有的异味和不良刺激等。缺点是药的成分组成、药量配比一成不变,不能灵活多变、随症加减,另外近年来,有关中成药引起的毒性反 应及过敏反应也有报道,如朱砂安神丸可引起口腔炎、蛋白尿及严重的药源性肠炎;黑锡丹久 服可致严重铅中毒;羚翘解毒丸或银翘解毒丸可引起严重的过敏性休克等。这些反应虽较少见,一旦发生病情都较严重。因此有服用某种中成药而发生中毒或过敏反应者,必须牢记以后不 可再服同种药。 4.毒性药品 是指毒性剧烈,治疗量与中毒剂相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。 毒性中药管理的品种有27种。按卫生部规定,它们是:砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、

药用植物学重点总结

药用植物学考试重点总结 1.被子植物特征??? (1)具有真正的花(2)胚珠包在子房内(3)双受精现象(4)孢子体高度发达 2.单双子叶的特征区别??? (1)根:双子叶为直根系,单子叶为须根系子 (2)茎:双子叶维管束环列具形成层,单叶维管束散生不具形成层 (3)叶:双子叶具网状脉,单子叶具平行脉 (4)花:双子叶5或4基数,单子叶3基数 (5)花粉粒:双子叶3个萌发孔,单子叶单个萌发孔 (6)胚:双子叶具两片子叶,单子叶具一片子叶 3. 花冠的类型??? (1)十字形花冠(2)蝶形花冠(3)唇形花冠(4)筒状花冠(5)舌状花冠 (6)漏斗状花冠(7)钟状花冠(8)坛状花冠(9)高脚碟形花冠(10)轮状花冠 4.雄蕊的类型??? (1)离生雄蕊(2)二强雄蕊(3)四强雄蕊(4)单体雄蕊(5)二体雄蕊(6)多体雄蕊(7)聚药雄蕊 5.无限花序??? (1)单花序:总状花序、穗状花序、柔荑花序、肉穗花序、伞房花序、伞形花序、 头状花序、隐头花序 (2)复花序:复总状花序、复穗状花序、复伞形花序、复伞房花序、复头状花序 6.有限花序??? 单歧聚伞花序、二歧聚伞花序、多歧聚伞花序、轮伞花序 7.浆果:由单心皮或合生心皮雌蕊发育而成,外果皮薄,中果皮和内果皮不易区分,肉质多汁,内含一至多粒种子。如葡萄、番茄、枸杞、茄 8.荚果:由单心皮发育形成,成熟时沿腹缝线和背缝线同时裂开成两片,为豆科植物所特有,如扁豆、绿豆、豌豆等 9.原叶体:蕨类植物孢子成熟后,在适宜的条件下萌发形成绿色叶状体,称原叶体 人参Panax ginseng C.A.Meyer 罂粟Papaver somniferum L. 冬虫夏草Cerdyceps sinensis(Berk)Sacc 银杏Ginkgo biloba L. 桑Morus alba L. 何首乌Polygonum multiflerum Thunb 牛膝Achyranthes bibentata B1. 黄连Coptis chinensis Franch 乌头Aconitum carmichaeli Debx 厚朴Magnolia offcinalis Rehd. et Wils. 肉桂Cinnamomum cassia Presl 延胡索Corydalis yanhusuo W.T.Wang 杜仲Eucommia ulmoides Oliv. 决明Cassia tora L. 橘Citrus reticulate Blanco 当归Angelica sinensis(Oliv)Diels

药用植物学习题A卷(有答案)

精心整理 药用植物学试题(A卷) 2009年药学专业考试题 (请将答案写在答题册上,标好题号)2009-9-25 一、选择题(共30分) A 1 2 3 4 C.质体、液胞、叶绿体 D.液胞、细胞壁、叶绿体 5.十字花科植物的所特有的果实为() A.蓇葖果 B.荚果 C.角果 D.蒴果 6.豆科植物花的雄蕊为()

A.二体雄蕊 B.离生雄蕊 C.二强雄蕊 D.聚药雄蕊 7.光学显微镜下呈现出的细胞结构称(? ) A、亚细胞结构? B、亚显微结构?? C、超微结构?? D、显微结构8.侧根发生在根的()部位 9 10 11 12 13 14 15.菠萝果实的食用部分主要是(? )。 A、花托?? B、花序轴? C、花被?? D、果皮和种皮 16.八角茴香的果实属于(? )。 A、干果?? B、蓇葖果?? C、裂果?? D、以上均是 17.韧皮纤维属于()。

A、薄壁组织? B、分生组织? C、保护组织? D、机械组织18.苹果的果实属于(? )。 A、假果?? B、梨果?? C、肉果?? D、单果?? E、以上均是19荚果,是()科的主要特征 A、伞形科 B、蔷薇科 C、十字花科 D、豆科 20 B 21 22 23 24 25 26 27.细胞壁木栓化( C) 28.细胞壁矿质化( D) A.周皮 B形成层以外 C韧皮部 D皮层以外 29.植物学皮部是指( A ) 30.药用部位为皮部是指( B) 二、填空题(每空1分,共10分)

1.质体可分为三种,分别是叶绿体、有色体、白色 体。 2.输导组织中运输水和无机盐的组织主要存在木质部,蕨类植物、裸子植物的输导组织多为管胞,种子植物的输导组织多为导管。 3.双子叶植物的保护组织其初生构造与次生构造不同,初生构造称为表 四 (?B )10.根的初生韧皮部成熟方式为外始式,而在茎中则为内始式。 四、名词解释(每题2分,共10分) 1.凯氏点 2.纹孔 3.聚合果

药剂学辅料总结大全

辅料 1.固体制剂 ①填充剂/稀释剂 淀粉 常用玉米淀粉,性质稳定,价格便宜,吸湿性小,外观色泽好。 可压性较差。常与可压性较好得糖粉、糊精混合使用 可压性淀粉 亦称预胶化淀粉,多功能辅料、具有良好得流动性、可压性,自身润滑性与干粘合性,并有较好得崩解作用、用于粉末直接压片时,硬脂酸镁得用量不可超过0。5%,以免产生软化现象 糖粉 结晶性蔗糖经低温干燥、粉碎而成得白色粉末。优点就是粘合力强,可增加片剂得硬度与表面光滑度;缺点就是吸湿性较强,长期贮存,片剂硬度过大,崩解溶出困难。除口含片或可溶性片剂,一般不单独使用,常与糊精、淀粉配合使用、 糊精 有较强得粘结性,使用不当会使片面出现麻点、水印或造成片剂崩解或溶出迟缓、常与糖粉、淀粉配合使用 乳糖 CRH高,吸水性弱,压缩成型性好,所压制得片剂外观美、溶出度好,既适用于湿法压片,也适用于干法粉末直接压片;价格昂贵,外国常用、 微晶纤维素MCC 纤维素部分水解而制得得聚合度较小得结晶性粉末,良好得可压性与较强得结合力,压成得片剂有较大得硬度、可为粉末直接压片得“干粘合剂”使用、片剂中含20%MC时崩解较好。国外产品商品名:Avice 压缩成形性好,兼有粘合、润滑与崩解作用;干粘合剂;对药品有较大得容纳量;适用于粉末直接压片。 无机盐类 主要就是无机钙盐,如硫酸钙(片剂辅料中常用二水硫酸钙)。性质稳定,制成得片剂外观光洁,硬度、崩解均好、对药物无吸附作用。应注意硫酸钙对某些主药(四环素类)得吸收有干扰。碳酸钙、磷酸钙 吸收剂 硫酸钙、磷酸氢钙、轻质氧化镁、碳酸钙、淀粉、干燥氢氧化铝 糖醇类 甘露醇、山梨醇呈颗粒或粉末状,具有一定得甜味,在口中溶解时吸热,有凉爽感。因此较适用于咀嚼片,但价格稍贵,常与蔗糖配合使用。 ②湿润剂与粘合剂 蒸馏水 湿润剂、物料对水吸收较快,易发生湿润不均匀现象,最好采用低浓度得淀粉浆或乙醇代替 乙醇 用于遇水易分解与遇水黏性太大得药物、一般为30%~70%、中药浸膏片常用乙醇作湿润剂。 淀粉浆 常用8%~15%得浓度。并以10%最为常用。制法分煮浆法与冲浆法。在满足制粒与压片(对湿热稳定)要求时,多被选用、 糊精

药品基础知识大全

药品基础知识大全 药品 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质。 中药饮片 是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。 毒性药品 是指毒性剧烈,治疗量与中毒剂相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。 毒性中药管理的品种有27种按卫生部规定,它们是:砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。 医疗器械 单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其使用旨在达到下列预期目的:国家对医疗器械实行产品生产注册制度。有效期是4年。 消毒产品

消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。消毒产品不是药品,其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。 保健食品 具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。 特殊用途化妆品 是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症,不得宣传疗效,不得使用医疗术语。 药品和保健品的区别 保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用,不能用作与治疗疾病,只是具有保健功能,既不可宣传治疗功效。对某些保健食品利用非法广告进行夸大宣传,号称“包治百病”,我们一定要有清醒的认识,以免受到广告的欺骗耽误正常的治疗、加重病情。 药品本身的特殊性

药学专业知识一重点总结.

药学专业知识一重点总结 第1章药物与药学专业知识 一、药物与药物命名 (一)药物来源与分类 药物主要包括化学合成药物、来源于天然产物的药物和生物技术药物。 (二)药物的结构与命名 药物的名称包括药物的通用名、化学名和商品名。通用名也称为国际非专利药品名称(INN)。 二、药物剂型与制剂 (一)药物剂型与辅料 1、制剂与剂型的概念 剂型:适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型,如片剂、胶囊剂、注射剂等。 制剂:将原料药物按照某种剂型制成一定规格并具有一定质量标准的具体品种,简称制剂。制剂名=药物通用名+剂型名,如维生素C片、阿莫西林胶囊、鱼肝油胶丸等。 药用辅料的作用:赋型、使制备过程顺利进行、提高药物稳定性、提高药物疗效、降低药物毒副作用、调节药物作用、增加病人用药的顺应性。

3、药物制剂稳定化方法:控制温度、调节pH、改变溶剂、控制水分及湿度、遮光、驱逐氧气、加入抗氧剂或金属离子络合剂、改进剂型或生产工艺、制备稳定的衍生物、加入干燥剂及改善包装。 4、药品有效期:对于药物降解,常用降解10%所需的时间,称为十分之一衰期,记作t0.9。 (三)药物制剂配伍变化和相互作用 1、配伍变化的类型 2、注射液的配伍变化 注射剂配伍变化的主要原因:溶剂组成改变、PH值改变、缓冲剂、离子作用、直接反应、盐析作用、配合量、混合的顺序、反应时间、氧与二氧化碳的影响、光敏感性、成分的纯度。 (四)药品的包装与贮存 药品包装的分类

三、药学专业知识 1、药物化学专业知识:主要研究化学药物的化学结构特征、与此相联系的理化性质、稳定性状况,药物进入体内后的生物效应、毒副作用及药物进入体内的生物转化等化学-生物学内容。 2、药剂学专业知识:主要研究基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等5个方面的内容。 3、药理学专业知识:主要研究药物的作用、作用机制及药物在体内的动态变化规律。 4、药物分析学专业知识:主要研究化学药物的结构确认、质量研究与稳定性评价,药品的质量控制方法研究与标准制定,体内药物的检测方法研究与浓度监测及数据评价。 第2章药物的结构与药物作用 一、药物理化性质与药物活性 (一)药物的溶解度、分配系数和渗透性对药效的影响 药物的吸收、分布、排泄过程是在水相和脂相间经多次分配实现的,因此要求药物既具有脂溶性又有水溶性。生物药剂学分类系统根据药物溶解性和肠壁渗透性的不同组合将药物分为四类: 内吸收就取决于该因素。 (二)药物的酸碱性、解离度和pKa对药效的影响

药用植物学知识点总结

绪论 一、药用植物学的研究内容及任务 研究内容:药用植物学是运用植物学的知识与方法来研究具有医疗保健作用的植物,包括其形态组织、生理功能、分类鉴定、资源开发和合理利用等内容的一门学科。 任务:1.研究鉴定来自于植物的生药基源,确保来源的准确性 2.资源调查与文献考证,合理利用与保护药用植物资源 3.根据植物亲缘关系与新技术,寻找并扩大新药源 二、我国药用植物学的发展简史和趋势 1.《神农本草经》——东汉,第一部有史料记载的本草著作,收载药 物365种,其中药用植物237种。 2.《新修本草》——唐代,李勣、苏敬,由官方颁布,习称“唐本草”, 世界古代首部药典,收载药物约850种,新增不少外来药用植物。 3.《本草纲目》——明代,李时珍,最著名古代本草著作,药物1892 种,附方11000余个,新增药物374种,全面总结16世纪以前我国人民认、采、种、制、用药的经验。 4.2015版药典6月5日发布,12月1日起实施。 第一章植物的细胞(考小题) 1)植物细胞是植物体结构和生命活动的基本单位。 2)研究植物细胞的构造需要借助显微镜才能观察清楚,光学显微镜的分辨极限不小于0.2μm,有效放大倍数一般不大于1600倍。光镜下看到的结构称为显微结构。要观察更细微的结构,则需要用电子显微

镜,包括扫描电镜或透射电镜,观察到的细胞结构称为超微结构或亚显微结构。 3)原生质体是细胞内有生命的物质的总称,包括细胞质、细胞核、质体、线粒体、高尔基体、核糖体、溶酶体等,是细胞的主要成分,细胞的一切代谢活动都在这里进行。构成原生质体的物质基础是原生质,原生质的主要成分是蛋白质与核酸为主的复合物。 4)液泡、质体、细胞壁是植物细胞不同于动物细胞的三大结构特征。 5、植物细胞的后含物(通读、小题) 植物细胞在生活过程中,由于新陈代谢的活动而产生各种非生命的物质,统称为后含物。后含物包括淀粉、菊糖、蛋白质、晶体等。 6)细胞壁是由原生质体分泌的非生活物质所构成,具有一定的坚韧性。细胞壁根据形成的先后和化学成分的不同分为三层:胞间层、初生壁和次生壁。初生壁只生活细胞所有,许多植物细胞终生只有初生壁。次生壁并非所有细胞都有,为特化细胞所有。 7)次生壁形成时并不是均匀增厚的,初生壁完全没有次生壁覆盖的区域形成一个空隙,称为纹孔。一个纹孔由纹孔腔、纹孔膜组成。相邻的细胞壁其纹孔常成对地相互衔接,称为纹孔对。根据次生壁增厚情况不同,纹孔对有三种类型:单纹孔、具缘纹孔、半缘纹孔。 第二章植物的组织 1)植物的组织一般可分为:分生组织、基本组织、保护组织、分泌组织、机械组织和输导组织六类,后五类都是由分生组织分生 分化而来,所以又统称为成熟组织或永久组织。

药用植物学知识点重点整理

1.定根和不定根凡有一定生长部位的根,称为定根,包括主根和侧根两种。在主根和主根所产生的侧根以外的部分,如茎、叶、老根或胚轴上生出的根,因其着生位置不固定,故称不定根。块根和块茎 2.小鳞茎和鳞茎小鳞茎:有些植物在叶腋或花序处由腋芽或花芽形成小鳞茎。鳞茎:球形或扁球形,茎极度缩短称鳞茎盘,被肉质肥厚的鳞叶包围;顶端有顶芽,叶腋有腋芽,基部生不定根 3.单身复叶和复叶单身复叶单身复叶是一种特殊形态的复叶。其复叶中也有一个叶轴,但只有一个叶片,叶轴与小叶之间具有关节。如柑、橙等植物的叶。单身复叶可能是三出复叶中的两个侧生小叶退化,仅留一顶生小叶所形成。复叶每一叶柄上有两个以上的叶片叫做复叶。复叶的叶柄称叶轴或总叶柄,叶轴上的叶称为小叶,小叶的叶柄称小叶柄。由于叶片排列方式不同,复叶可分为羽状复叶,掌状复叶和三出复叶三类。 4.二强雄蕊和四强雄蕊四强雄蕊一朵花中具六枚离生雄蕊,两轮着生。外轮两枚花丝较短,内轮四枚花丝较长。这种四长二短的雄蕊称为四强雄蕊。如十字花科植物的雄蕊。 5.无限花序和有限花序无限花序又称总状类花序或向心花序,其开花的顺序是花轴下部的花先开,渐及上部,或由边缘开向中心,如油菜的总状花序。有限花序又称聚伞类花序或离心花序,它的特点与无限花序相反,花序中最顶点或最中心的花先开,渐及下边或周围,如番茄的聚伞花序6.荚果和角果角果:由2心皮合生的子房发育而成,内具假隔膜,种子生于假隔膜上,成熟时两侧腹缝线同时开裂,分为长角果和短角果。荚果;由单心皮发育而成,成熟时沿腹、背缝线同时开裂,为豆科植物特有的果实。 7.圆锥花序和总状花序(圆锥花序:花序轴产生许多分枝,每一分枝各成一总状花序,整个花序似圆锥状,又称援助花序。总状花序:花序轴细长,其上着生许多花梗近等长的小花。) 8.隐头花序和头状花序(隐头花序:花序轴肉质膨大而下凹成中空的球状体,其凹陷的内壁上着生许多五梗的单性小花,顶端仅有1小孔与外界相通,如无花果。 9.聚合果与聚花果一朵花中有许多离生雌蕊,以后每一雌蕊形成一个小果,相聚在同一花托之上,称为聚合果,如白玉兰、莲、草莓的果。如果果实是由整个花序发育而来,花序也参与果实的组成部分,这称为聚花果或称为花序果、复果,如桑、凤梨、无花果等植物的果。核果和坚果10.髓射线髓射线是茎中维管束间的薄壁组织,也称初生射线,由基本分生组织产生。在次生生长中,其长度加长,形成部分次生结构。髓射线位于皮层和髓之间,有横向运输的作用,也是茎内贮藏营养物质的组织11.双受精花粉管到达胚囊后,其末端破裂,释放出的两个精子,一个与

药品检验基础知识

药品化学检验基础知识 一、药品标准概述,中国药典介绍…实验误差的来源和评估…滴定分析方法………、概述,分类,滴定方式标准溶液(滴定液),浓度表示标准溶液(滴定液),配制与标定,滴定分析的计、滴定分析应用与示例 五、紫外-可见分光光度法(定义、原理、应用) 六、药品的一般杂质检查(1、概述2、药品杂质来源3、杂质限量4、药品杂质分类 5、重金属检查法) 一、药品标准概述 、药品:是用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药。化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 、药品标准:系根据药物来源、制药工艺等生产及贮存过程中的各个环节所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 、国家药品标准:是由国家政府制定并颁布的药品质量标准,系国家站在公众立场为保证药品质量而规定的药品所必须达到的最基本的技术要求。国家标准是强制性标准,不能达到国家药品标准要求的药品,即被视为不符合法定要求的药品,因而不得作为药品销售或使用。法定的国家药品标准有: 中国药典 现版药典为2005年版,分一部、二部和三部。 其中一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等; 二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等; 三部收载生物制品。 局(部)颁标准 国家食品药品监督管理局药品标准,简称局颁标准,包括编纂成册出版发行以及单一品种的标准,由国家食品药品监督管理局颁布执行。 二、中国药典介绍 、药典包括凡例、标准正文、附录等内容。凡例中的有关规定同样具有法定的约束力;正文部分为所收载的药品或制剂的质量标准;附录包括制剂通则、通用检验方法和指导原则。 条。下面介绍与检验相关的重点条款:28年版药典凡例共2005、. 第五条:性状项下记载药品的外观、臭、味,溶解度以及物理常数等。 溶解度是药品的一种物理性质。 物理常数包括相对密度、馏程、熔点、比旋度等,测定结果不仅对药品具有鉴别意义,也反映药品的纯度,是评价药品质量的主要指标之一。 第六条:鉴别项下规定的试验方法,仅反映该药品某些物理、化学或生物学等性质的特征,不完全代表对该药品化学结构的确证。 第七条:检查项下包括反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度均一性与纯度等制备工艺要求等内容;对于规定中的各种杂质检查项目,系指该药品在按既定工艺进行生产和正常贮藏过程中可能含有或产生并需要控制的杂质;改变生产工艺时需要另考虑增修订有关项目。 第八条:含量测定项下规定的试验方法,用于测定原料及制剂中有效成分的含量,一般可采用化学、仪器或生物测定方法。 第十条:制剂的规格,系指每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量(或效价)或含量的(%)或装量;注射液项下如为“1ml:10mg”,系指1ml中含有主药10mg。

最新药用植物学重点汇总

知识点***:熟悉植物细胞的基本结构 原生质体和非生命物质 知识点***:原生质体主要包括哪些部分? 细胞质、细胞核(核膜、核液、核仁、染色质)、质体、线粒体、高尔基体、核糖体、溶酶体 知识点****:植物药的有效成分大多存在于液泡中 知识点***: 1)后含物为什么是生药显微鉴定和理化鉴定的重要依据之一? 后含物种类很多,其形态和性质往往随物种的不同而异,因而后含物是生药显微鉴定和理化鉴定的重要依据之一 2)淀粉粒类型和典型植物 单粒淀粉、复粒淀粉、半复粒淀粉 知识点****:草酸钙结晶类型和典型生药 单晶、针晶、簇晶、砂晶、柱晶 知识点***:植物细胞区别于动物细胞的特征有哪些? 液泡、质体、细胞壁 知识点****:如何观察特化的细胞壁 知识点*:农业上常利用减数分裂的特性进行农作物品种间的杂交来培育新品种。 知识点*:可以采用细胞培养的方法获得新植株或代谢产物,也可以通过将优良性状的目的基因或次生代谢产物关键酶基因转入植物细胞,获得优良品系或高含量的药用成分。 知识点**:植物组织的概念 来源、功能相同,形态构造相似,彼此密切联系的细胞群 知识点***:熟悉植物保护组织的类型和特点 初生保护组织(表皮):通常不含叶绿体,外壁常角质化,并在表面形成连续的角质层,防止水分散失 次生保护组织(周皮):木栓层、木栓形成层、栓内层 知识点***:熟悉植物分泌组织的类型和特点 外部分泌组织、内部分泌组织 知识点***:熟悉植物机械组织的类型和特点 厚角组织、厚壁组织

知识点***:熟悉植物输导组织的类型和特点 管胞和导管、筛管、伴胞和筛胞 知识点**:熟悉植物维管束类型 知识点***:植物的器官分哪几部分 根、茎、叶、花、果实、种子 知识点**:植物根的特性 植物体生长在地下的营养器官,具有向地向湿和背光的特性,水分和无机盐通过根进入植株各个部分 知识点***:根的概念区分 主根和侧根,定根和不定根,直根系和须根系 知识点***:变态根的类型及典型药材 贮藏根:圆锥状:白芷、桔梗 圆柱状:菘蓝、丹参 圆球状:芜菁 块根:何首乌、天门冬 支柱根:薏苡、玉米、甘蔗 攀援根:常春藤 气生根:石斛、榕树 呼吸根:水松、红树 水生根:浮萍、睡莲 寄生根:菟丝子、桑寄生 知识点***:茎的外部形态 通常呈圆柱形,也有一些呈方形,三棱形,扁平形,一般为实心,也有空心,茎上生叶的部分称节,两节之间的部分为节间,茎顶端和节处叶腋都生有芽。 知识点***:茎上用于鉴别物种、生长年龄的特征 叶痕、托叶痕、芽鳞、皮孔 知识点***:茎的本质特征及与根的区别 茎上有节和节间 地下茎和根类似,但其上有节和节间,并具有退化鳞叶及顶芽、侧芽等,可与根区别 知识点***:变态茎中典型的药材 根茎:白茅、人参、三七 块茎:半夏、天麻 球茎:慈菇 鳞茎:百合、贝母、洋葱

药用辅料学知识汇总

药用 药用辅料:药物加工成各种类型的制剂时,通常都要加入一些有助于制剂成型、稳定,使制剂成品具有某些必要的理化特征或生理特征的各种辅助物质,这些辅助物质称作~ 一、液体制剂辅料 1、液体制剂特点:①吸收快,作用迅速②服用方便,易于分剂量,尤其适用于婴幼儿和老年患者③能减少某些药物的刺激性④固体药物制成液体制剂后,能提高生物利用度;油性药物制剂成乳剂后吸收好⑤给药途径广泛 2、分类——按分散系统分类 (1)均相(单相)液体制剂:药物以分子、离子形式分散在液体分散介质中(真溶液)。 分为:低分子溶液剂、高分子溶液剂 (2)非均相(多相)液体制剂:药物是以微粒或液滴的形式分散在液体分散介质中。 分为:溶胶剂、乳剂、混悬剂 液体类型微粒大小特征 低分子溶液剂<1 nm 以小分子或离子状态分散,均相澄明溶液,热力学及动力学稳定 高分子溶液剂1~100 nm 高分子化合物以分子状态分散,均相溶液,热力学及动力学稳定溶胶剂1~100 nm 以胶粒分散,形成多相体系,有聚结不稳定性 乳剂>100 nm 以小液滴状态分散,形成多相体系,热力学及动力学不稳定性 混悬剂>500 nm 以固体微粒状态分散形成多相体系,热力学及动力学不稳定性 3、分散介质的选用:①根据分散介质本身性质进行选择②根据药物理化性质进行选择③根据药物给药途径进行选择④根据药物剂型进行选择⑤根据其他因素进行选择 水:【性质】无色、澄明、无臭的液体;能与乙醇、甘油、丙二醇等溶剂以任意比例互溶;能溶解药材中的生物碱盐、苷类、糖类、树胶、粘液质、鞣质、蛋白质、酸类及色素 【种类】饮用水:自来水公司供应的自来水或深井水—原水,不能直接用于制备或试验用水 纯净水:饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制的的供药用的水 注射用水:纯化水经蒸馏所得的水 灭菌注射用水:注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水 乙醇:【性质】沸点78.3℃,乙醇/水共沸液的最低沸点78.15℃,为半极性溶剂 【作用】浸提溶剂、溶剂、防腐剂(含量20%以上) 豆油可做静脉注射乳剂,但一定得是精制的豆油 甘油:溶剂、浸提辅助剂、甜味剂、润滑剂和润湿剂(≤30%)、防腐剂(≥30%) 丙二醇:注射剂溶媒(防冻注射剂)、透皮促渗剂、防腐剂 脂肪油:外用制剂溶剂、精制后可做注射用 麻油:润滑、成乳、溶解,油溶性药物的有效载体溶剂,油质混悬注射剂的赋形剂 潜溶剂:在混合溶剂中比单溶剂中溶解度显著增大;甘油+水/乙醇,乙醇+水,丙二醇+水,PEG300/400+水 二甲基亚砜(DMSO):万能溶剂,溶解范围很广。对皮肤、粘膜穿透力很强 4、中药制剂前处理辅料 有效成分:单体化合物能够用化学式、结构式表示,有相应的参数≥90%(含量) 有效部位:混合物(例蒽醌类或生物碱类)相应参数≥50% 无效成分:丢弃成分,无益成分(树脂、粘液质、色素等) 辅助成分:保留成分,增加药效,减少不良反应 常用浸出溶剂:水、乙醇、丙酮、乙醚 乙醇含量:90%以上——挥发物、有机酸、树脂、叶绿素;50~70%——生物碱、苷类;50%以上——苦味质、蒽醌类;大于40%——延缓许多药物成分如酯类、苷类的水解,增强制剂稳定性

药品学习知识培训材料

药品基础知识培训资料 一.基本概念 1)药品的概念:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质. 2)麻醉药品 :是指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾的药品。分为:阿片类、可卡因类、大麻类、另外还有一些合成制剂用于临床。 3)精神药品:系指直接作用于中枢神经系统,又能使之兴奋或抑制,连续使用能产生精神依赖性的药品。 可分为:一类精神药品和二类精神药品 4)毒性药品:是指毒性剧烈,治疗量与中毒剂相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。一般多在中药材: 5)药材:一般是指未经加工的中药原料药。 6)中药:是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质。其主要来源:天然药及其加工品,包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。 7)中药饮片:是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。 毒性中药管理的品种有27种 按卫生部规定,它们是:砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。 8)消毒产品的定义: 消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。消毒产品不是药品,其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。

如:酒精(乙醇皮肤消毒液)(冀卫消证字(2004)第0134号) 84消毒液(Ⅱ型)(卫消字(1999)第0004号) 9)化妆品的定义: 化妆品:指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。 例如::补水洁面乳卫妆准字29-XK-2211号 特殊用途化妆品:是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。 化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症,不得宣传疗效,不得使用医疗术语。 如:曼秀雷敦特柔润唇膏(卫妆特字(2002)第0075号) 迪豆痘速消(健肤组合)(闽卫妆字(2003)0003号) 药品和保健品的区别: 保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用,不能用作与治疗疾病,只是具有保健功能,既不可宣传治疗功效。 对某些保健食品利用非法广告进行夸大宣传,号称“包治百病”,我们一定要有清醒的认识,以免受到广告的欺骗耽误正常的治疗、加重病情。 二、药品的特殊性: 1、药品本身的特殊性: (1)专属性 ----对症治疗,患什么病用什么药,特殊的商品 (2)两重性 ----防病治病,不良反应 (3)质量的重要性----符合法定质量标准的合格药品才能保证疗效。(4)限时性

药用植物学知识点梳理

《药用植物学》知识点梳理 绪论 药用植物学的研究内容及任务 凡能治疗、预防疾病和对人体有保健功能的植物称为药用植物。药用植物学是利用植物学知识、方法来研究和应用药用植物的一门科学。药用植物学的主要研究内容和任务是: (1)鉴定中药的原植物种类,确保药材来源的准确。 (2)调查研究药用植物资源,为扩大利用和保护资源奠定基础。 (3)利用学科规律寻找及开发新的药物资源。 第一章植物的细胞 1、原生质体 原生质体是细胞内有生命的物资的总称,包括细胞质、细胞核、质体、线粒体、高尔基体、核糖体、溶酶体等。 细胞质 细胞质为半透明、半流动、无固定结构的基质,位于细胞壁与细胞核之间,是原生质体的基本组成部分。 细胞质膜(质膜)的功能: (1)选择透性;(2)渗透现象;(3)调节代谢的作用 细胞器 细胞器是细胞质内具有一定形态结构、成分和特定功能的微小器官,也称拟器官。 细胞核包括核膜、核仁、核液、染色质。 质体包括叶绿体、有色体和白色体;叶绿体主要由蛋白质、类脂、核糖核酸和色素所组成,其所含的色素有叶绿素甲、叶绿素乙、胡萝卜素和叶黄素。 线粒体是细胞中碳水化合物、脂肪和蛋白质等物质进行氧化的场所,其对物质的合成和盐类的积累等起着很大的作用。 液泡是植物细胞所特有的结构,也是万微细胞和动物细胞在结构上的明艳区别之一。 内质网可分为两种类型:一种是膜的表面附着许多核糖核蛋白(核糖体)的小颗粒,称粗糙内质网,其主要功能是合成输出蛋白(分泌蛋白);另一种是内质网上没有核糖核蛋白的小颗粒,这种内质网称光滑内质网,主要功能是多样的,如合成、运输等。2.细胞后含物 后含物一般是指细胞原生质体在代谢过程中产生的非生命物质。其中包括淀粉、菊糖、蛋白质、脂肪和晶体。 晶体:(1)草酸钙结晶,包括单晶、针晶、簇晶、砂晶、拄晶;(2)碳酸钙结晶。 两者的区别是碳酸钙结晶加醋酸或稀盐酸则溶解,有二氧化碳旗袍产生,而草酸钙结晶则没有。 生理活性物质 生理活性物质是一类能对细胞内的生化反应和生理活动起调节作用的物质的总称,包括酶、维生素、植物激素和抗生素等。 3.细胞壁 细胞壁是包围在原生质体外面的具有一定硬度和弹性的薄层,是由原生质体分泌的非生命物质(纤维素、果胶质和半纤维素)形成的。

固体制剂常用辅料总结复习过程

固体制剂常用辅料总 结

固体制剂常用辅料 一固体制剂分类 1.散剂(Powders)也称粉剂,系药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂。供内服或外用。一般可用以下三种方法对散剂进行分类:1、按组成药味的多少,可分为单散剂与复散剂;2、按剂量情况,可分为分剂量散与不分剂量散;3、按用途,可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等。这种古老的传统固体剂型,在化学药品中应用不多,但在中药制剂中仍有一定的应用。这是因为散剂具有以下一些特点:1、粉碎程度大,比表面积大、易分散、起效快;2、外用覆盖面大,具保护、收敛等作用;3、制备工艺简单,剂量易于控制,便于小儿服用;4、储存、运输、携带比较方便。 《医源资料库》:散剂,药物剂型之一。药物研成粉末为散。可内服又可外用。内服:粗末加水煮服;细末用白汤、茶、米汤或酒调服。外用:研成极细末,撒于患处,或用酒、醋、蜜等调敷于患处。 早在《黄帝内经》就有散剂治疗疾病的记载。由于散剂表面积较大,具有易分散、便于吸收、奏效较快的特点,至今仍是中医常用的治疗剂型。散剂制法简单,当不便服用丸、片、胶囊等剂型时,均可改用散剂。散剂可分为内服散和外用散两种。内服散又可分为煮散(是中药特有的剂型之一,粉末较一般散剂为粗,不直接吞服而采用酒浸或煎汤的方式煎制,服时有连渣吞服者,有去渣服汤者,视处方具体规定而异。如银翘散、五积散等)、一般散(如平胃散)两种,外用散剂,又可分为撒布散(如桃花散)、吹入散(如锡类散)、眼用散(如八宝眼散)及牙用散(如牙疼散)等。 2.颗粒剂(Granules)系指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状

药剂学整理笔记复习重点资料.doc

药剂学学习方向: 剂型分类;质量要求;辅料、基质的分类、特点、性状、要求;制备方法;质量评价 主线::概念、特点、材料、制法、质量要求、影响因素 重点:①液体药剂、片剂、注射剂;②剂型或制剂的概念或特点 ③材料(附加剂,辅料,基质)名称:片剂中辅料的名称、缩写词(PVP,PEG,CAP)、性能;用途; 1.关于制药机械:机理,适用范围,成品特点是重点,压片机。 2.关于质量标准:成熟剂型质量标准重点;记忆分层次记忆:项目+标准;记忆特殊检查项目。 3.关于计算公式:(两类公式:因素分析型公式,计算型公式,记忆型公式) 计算题:HLB值(表面活性剂),冰点降低数据法(输液:渗透压的调节与计算),置换价(栓剂),有效期(药物制剂稳定性:有效期:t0.9=0.1054/k), 半衰期(t1/2=0.693/k),表观分布容积(药物动力学),清除率(第十八章药动学)等。 4.关于新剂型与新技术:机理、材料是重点;质量检查了解 第一章绪论 一、概念: 药剂学:是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。 原料药名+剂型= 制剂 制剂:剂型中的任何一个具体品种。 剂型:药物的临床给药形式,适用于诊断、治疗、预防,与一定的给药途径相适应。 药物制剂的特点:处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。

PS即:处方设计要成熟、制备工艺要规范、质量标准要可行且制剂要稳定,以达到确切疗效。 二、药剂学的分支学科: 物理药学:是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。 生物药剂学:研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。 药物动力学:研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。 三、药物剂型:适合于患者需要的给药方式。 重要性:1、剂型可改变药物的作用性质(硫酸镁口服泻下,注射镇静) 2、剂型能调节药物的作用速度(注射与口服、缓释、控释) 3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用(缓释、控释) 4、某些剂型有靶向作用(脂质体对肝脏脾脏的靶向作用) 5、剂型可直接影响药效(生物利用度差异) 四、国家药品标准 《中国药典》,至今10版,2015年版分四部,第四部收载通则和药用辅料。将附录更名为通则,通则包括:制剂通则、检定方法、标准物质、试剂、指导原则。 五、凡例中常用词 凉:<20℃;冷:2-10℃;暗:避光 第二章药物制剂的基础理论 第一节药物溶解度和溶解速度 一、影响溶解度因素: 1、药物的极性和晶格引力(相似相溶) 2、溶剂的极性(溶剂化、氢键缔合) 3、温度(T↑,D扩散系数↑) 4、药物的晶形(溶解度:稳定型<亚稳定型) 5、粒子大小(粒径↓S↑)→粒径越小越好。增加了药物与溶出介质接触的表面积S。 6、加入第三种物质 二、增加药物溶解度的方法: 1、制成可溶性盐(如难溶性弱酸或碱制成盐可增加药物溶解度。) 2、引入亲水基团 1.烃基:药物分子中引入烃基,可改变溶解度、离解度、分配系数,还可增加位阻,从而增加稳定性。 2.卤素:卤索是很强的吸电子基,可影响分子间的电荷分布和脂溶性及药物作用时间。 3.羟基和巯基:引入羟基可增强与受体的结合力,增加水溶性,改变生物活性。 4.醚和硫醚:醚类化合物由于醚中的氧原子有孤对电子,能吸引质子,具有亲水性,碳原子具有亲脂性,使醚类化合物在脂-水交界处定向排布,易于通过生物膜。

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