生物安全实验室基本要求表

附件3：

新疆维吾尔自治区

病原微生物实验室备案登记表实验室所在部门名称：检验科

生物安全防护等级：BSL-1或（和BSL-2）

设立单位：伊犁州友谊医院

联系电话：0999-80*****

报送备案日期：

填表须知

1.使用计算机打印，字迹清楚，不得涂改。

2.本表格填写一式三份，同时附电子版。

3.无实验室设立单位盖章和法人签名无效。

4.有关栏目空格纸面不敷，可另附页。

注：1.如成立有生物安全管理委员会（或领导小组），请附成立文件。

2.如有管理体系文件，在填写本表的同时，附上相关文件。

3.如实行上岗证制度，请附上岗证式样。

4.如已进行了相关活动的危害风险评估，请附评估报告。

5.实验室突发事件应急预案如未包含在管理手册中，则需附预案。

注：1.危害程度分类按所涉及病原微生物在“人间传染的病原微生物名录”中的分类填写。

2.活动类别按“人间传染的病原微生物名录”中病毒5类、细菌等4类进行分类填写，如艾滋病毒抗原检测的活动类别则为未经培养的感染性材料的操作。

3.工作性质按检测、科研、教学、生产（包括制备）等分类填写。

附件4：

新疆维吾尔自治区病原微生物实验室备案通知书

××卫实验室备字（）

号

：

你单位于年月日提交的病原微生物实验室及实验活动备案材料如下：

1.□《病原微生物实验室备案登记表》;

2.□实验室或实验室设立单位的法人资格证明（复印件）；

3.□生物安全组织机构框架图；

4.□实验室布局平面图；

5.□实验室人员资质证书复印件、接受生物安全培训记录或考核证明；

6.□实验室生物安全制度与标准操作规程（SOP）；

7.□实验室涉及从事病原微生物实验活动的危害评估报告；

8.其他材料：。

经本机关审查，认为申请材料齐全、符合《新疆维吾尔自治区病原微生物实验室备案管理办法》的要求，决定予以备案。

（公章）

年月日

申请人签收：

年月日

附件5：

新疆维吾尔自治区病原微生物实验室备案变更说明书