最新临床药理学——孕妇及儿童不宜应用的药物

最新临床药理学——孕妇及儿童不宜应用的药物
最新临床药理学——孕妇及儿童不宜应用的药物

孕妇及儿童不宜应用的药物

青霉素类及头孢菌素类:药物可透过胎盘和进入乳汁,孕妇及哺乳期服药偶可致胎儿过敏。尚未见致畸报导,用药需要权衡利弊。给哺乳期孕妇服用,最好停止授乳。

阿莫西林克拉维酸钾:动物实验可致畸胎,孕妇混悬剂慎用、注射剂禁用。

凯力达(阿莫西林双氯西林钠胶囊):孕妇慎用。

氨基糖苷类:

孕妇D类,引起先天性耳聋,骨骼发育畸形,用药时需要权衡利弊,哺乳期停止授乳。早产儿及新生儿慎用。

曲必星针(盐酸大观霉素):孕妇禁用,因稀释液含苯甲醇新生儿禁用。

奈康(硫酸奈替米星针):新生儿禁用。

胃炎干糖浆:孕妇及哺乳期妇女慎用。

西索米星针:孕妇禁用。

四环素类:

孕妇及准备怀孕的妇女禁用,8岁以下儿童禁用,哺乳期停止授乳。

大环内酯类:

有较少的药物可排入乳汁,孕妇及哺乳期妇女慎用,对婴儿影响不大,但最好停止授乳。卡斯迈欣(克拉霉素片):动物实验对胎儿有毒性,代谢物可进入乳汁,故孕妇及哺乳期妇女禁用。6个月以下儿童疗效尚未确定。

其他类:

磷霉素钠针:本品可在乳汁中分泌,孕妇、哺乳期妇女及儿童慎用。

氯霉素针:孕妇禁用,哺乳期必须应用时需要停止授乳。儿童必须应用时最好监测血药浓度。可林霉素:孕妇慎用,哺乳期要停止授乳。出生4周以内的儿童禁用。

他格适(替考拉宁针):除非万不得以,孕妇或可能妊娠的妇女禁用。

稳可信(万古霉素针):孕妇及哺乳期妇女禁用。

甲硝唑:孕妇及哺乳期妇女禁用。

替硝唑:动物实验对胎儿具有毒性。妊娠3月内禁用。3个月以上具有明显指症方可选用本品。哺乳期用药应停止授乳,停药3日后方可授乳。12岁以下患者禁用针剂(裕宁),片剂(可立泰)尚不明确。

喹诺酮类:动物实验未证实对胎儿有致畸作用,对孕妇尚没有明确结论,本品可引起未成年动物关节病,故孕妇禁用。哺乳期停止授乳,此类药物不宜应用于18岁以下的小儿及青少年。

司帕沙星胶囊:孕妇、哺乳期妇女、18岁以下的小儿及青少年禁用。

磺胺类:动物实验有致畸作用,孕妇禁用,本品可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位,引起黄疸,故新生儿及2个月以下婴儿禁用。乳汁中浓度高,为母体的50-100%,对G- 6 - PD缺乏的婴儿可致溶血性贫血,故哺乳期禁用。

硝基呋喃类:孕妇、哺乳期妇女及儿童禁用。G- 6- PD缺乏患者可出现溶血性贫血。

抗结核药:此类药可透过胎盘屏障,其中异烟肼胎儿血药浓度高于母体血药浓度。乙胺丁醇可达母体血药浓度的30%。

异烟肼:动物实验可致死胎,孕妇权衡利弊。

利福平:动物实验可致畸胎,孕妇权衡利弊。

利福喷丁:孕妇禁用。

吡嗪酰胺:美国FDA孕妇C类。儿童不宜应用。

乙胺丁醇:孕妇权衡利弊,不推荐用于13岁以下儿童。

抗真菌药:

里素劳片(酮康唑):本品动物实验80mg/kg时可引起胎仔并趾或少趾。孕妇不应使用本品。哺乳期停止授乳。

斯皮仁诺胶囊(伊曲康唑):除非危及生命,孕妇禁用。儿童权衡利弊。

氟康唑:动物实验可引起动物死胎、流产增多,幼年动物肋骨畸形、腭裂,属禁用,小儿慎用。

抗病毒药:

病毒唑:有较强的致畸胎作用,孕妇禁用。哺乳期停止授乳,4周尚不能全部清除。

更昔洛韦针:动物实验有致畸、致癌、免疫抑制作用和生殖系统毒性。孕妇及12岁以下儿童需要权衡利弊。

凡乐(泛昔洛韦):动物实验未见致畸、致癌作用。

作用于中枢神经系统药物:

大脑神经功能改善药:

长春西汀针(润坦):孕妇或有妊娠可能的孕妇禁用。

麻醉性镇痛药:

孕妇应用阿片类镇痛药,应限于单次,避免长期应用,因可能引起新生儿出现戒断症状及成瘾。产前禁用麻醉性镇痛药。

美施康定(硫酸吗啡控释片):禁用于孕妇、哺乳期及婴儿。禁用于临产妇。

非甾体解热镇痛抗炎药:

孕妇最后3个月应用可增加并发症、出血等的危险,属禁用。头3个月应用动物实验可致畸胎,但应用一般剂量尚未发现上述不良反应。

诺松片(噁丙嗪):孕妇及儿童禁用。

秋水仙素、别嘌醇、立加立仙:可致畸胎。孕妇禁用,儿童需要调整剂量。

安乃近针:可致造血功能障碍,孕妇及哺乳期妇女禁用。

泰诺:12岁以下儿童遵医嘱。

抗帕金森病药:

美多芭:孕妇及25岁以下不宜服用。

甲磺酸培高利特:上市前研究33例健康儿,6例发生先天性畸形。除非有特殊需要,本品不宜应用于孕妇。

镇定催眠药:

多美康(咪达唑仑):儿童禁用,孕妇及哺乳期妇女慎用。力月西孕妇禁用,分娩时大剂量注射时可致呼吸抑制,肌张力减退,体温下降及吸允无力。

苯二氮卓类药如安定、佳乐定、舒乐安定等:妊娠前三个月可增加致畸危险,妊娠后期,可影响中枢神经活动,分娩前可导致肌张力增高。均属禁用。

苯巴比妥:可通过胎盘,可致新生儿呼吸抑制,可能产生畸胎。避免长期应用,最好不用。

抗抗癫痫药:

硫酸镁针:孕妇慎用其导泻,哺乳期禁用。儿科仅用于静脉或肌肉注射。

其它抗癫痫药可增加致畸胎比率,应用时需要权衡利弊。

麻醉药:

静安、力蒙欣(丙泊酚针):孕妇禁用,不用于3岁以下小儿全身麻醉及16岁以下儿童镇静。

作用于植物神经系统药:

阿托品:有抑制泌乳作用,哺乳期妇女慎用。

氢溴酸东莨菪碱:儿童用量过大可出现抽搐,严重者可致死亡。

麻黄碱针:剖腹产用本品维持血压,可加速胎儿心跳,当母体血压超过130/80mmHg时不宜应用,哺乳期禁用。

β受体阻滞剂:孕妇长期服用可引起胎儿生长发育迟缓、分娩时无力造成难产,不宜作为孕妇一线降压药,本品在乳汁中有明显的聚集作用,哺乳期慎用。

Ca2+ 拮抗药:

尼莫地平:动物实验本品有致畸作用,可由乳汁分泌,哺汝妇女不宜应用。

氨氯地平、尼群地平、硝苯地平有应用的报导,需要慎用。拜心同片(硝苯地平缓释片)孕妇及哺乳期妇女禁用。

非洛地平孕妇不宜应用。地尔硫卓妊娠或可能妊娠的妇女禁用,哺乳妇女避免使用。贝尼地平孕妇、哺乳期妇女禁用。维拉帕米需要权衡利弊。

其它心血管药物:

胺碘酮:本品的甲状腺在14周后开始与碘离子结合,可导致胎儿甲状腺功能低下,禁用于4个月后的妊娠妇女及哺乳期妇女。

普罗帕酮(悦复隆):孕妇(特别是妊娠前3个月)和哺乳期妇女禁用。

硝酸甘油、硝酸异山梨酯对孕妇影响尚不明确。

ACEI类:可使孕妇羊水减少,在妊娠期前6个月可致胎儿肾损害,脸及头颅畸形,孕妇禁用。透过乳汁量较少,仍建议用药时停止授乳。

AngⅡ受体拮抗剂如缬沙坦、厄贝沙坦、氯沙坦:早期最好不用。妊娠4-9月可致畸,故孕妇禁用。

常药降压片(复方硫酸双肼屈嗪):孕妇及哺乳期禁用。

高特灵:孕妇禁用,哺乳期应停止授乳。

乌拉地尔:哺乳期禁用,孕妇用药尚不明确。

非诺贝特、吉非罗齐、普伐他汀、洛伐他汀、辛伐他汀、非诺贝特等降血脂药:在动物实验中大剂量可致胎仔死亡及胎儿发育不良,孕妇及哺乳期妇女禁用。

呼吸系统药:

茶碱类、β2受体阻断药、异丙托溴铵孕妇慎用,对孕妇若要用糖皮质激素类,建议应用气雾剂。

阿斯美(复方甲氧那明):哺乳妇女禁用,妊娠慎用,8岁以下的婴幼儿禁用。

构橼酸喷托维林(咳必清):孕妇和哺乳期妇女禁用

非那根(复方愈创木酚磺酸钾口服液):临产前1-2周孕妇禁用,新生儿、婴儿禁用。

消化系统药物:

H2受体阻断剂如西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁孕妇及哺乳期妇女禁用。西咪替丁16岁以下儿童不推荐使用,雷尼替丁8岁以下儿童禁用,儿童必须在成人监护下使用。

奥美拉唑(进口):孕妇必要时可以使用。国产没有统计资料,慎用。泮妥拉唑(针及胶囊)、雷贝拉唑孕妇及哺乳期妇女禁用。

替普瑞酮孕妇用药尚不明确,果胶铋孕妇禁用。喜可馈(米索前列醇片)可增加子宫张力和收缩子宫,可引起胎儿完全或不完全的流产,孕妇或打算怀孕的妇女禁用。

匹维溴铵(得舒特):孕妇禁用,儿童不推荐使用。

胃复安针(甲氧氯普胺):有潜在致畸胎作用,孕妇不宜应用。莫沙比利:孕妇避免使用本品。

思密达:孕妇及哺乳期妇女可安全使用本品。

肝胆疾病药物:

优思弗:妊娠毒性作用,育龄妇女必须在采取避孕措施下才能使用本品治疗。孕妇和哺乳期妇女禁用。

联苯双酯、凯西来(硫普罗宁):孕妇及哺乳期禁用。舒胆通(曲匹布通片):孕妇禁用

甘草制剂:孕妇用药尚不明确。

思美泰针(腺苷蛋氨酸):可用于孕妇和哺乳期

拉米夫定:服药期间不宜妊娠,不慎怀孕的妇女停药或终止妊娠需权衡利弊。

利尿药:

速尿:动物实验可致胎仔肾盂积水、流产和胎儿死亡率增高。妊娠前3个月应避免使用。本品可通过乳汁,哺乳期妇女慎用。

氢氯噻嗪:动物实验几倍于人的剂量可致胎毒性。

其它:

甲磺酸溴隐亭:怀孕后应在第一次停经后停服本品。

影响血液及造血系统药物:

甲萘氢醌:孕妇可用

华法林:容易通过胎盘致畸胎。妊娠期可发生“胎儿华法林综合症”,发生率可达5-30%。妊娠后期可出现出血和死胎,故妊娠早期3个月及妊娠后期3个月禁用本品。本品对婴儿影响较小。

肝素、维生素K类在有确切适应症时可应用。(其可通过胎盘屏障,慎用)

力蜚能:对治疗孕产妇缺铁性贫血较优越。

前列地尔:孕妇或可能妊娠的妇女禁止使用本品

抗变态反应药物:一般的抗组胺药对婴儿特别是新生儿和早产儿有较大的危险性,小于3

个月的婴儿药物代谢酶不足,不宜应用本品。依巴斯汀、扑尔敏、西替利嗪在慎用,最好不应用于妊娠3月内的孕妇。

异丙嗪:孕妇使用可诱发婴儿的黄疸和锥体外系症状。因此孕妇在临产前1-2周应停用此药。哺乳期权衡利弊。

苯海拉明:可致畸胎,孕妇慎用。赛庚啶:孕妇、哺乳期禁用。

氮卓斯汀:6岁以下儿童禁用。6岁以上儿童同成人用量,严禁哺乳期妇女应用本品。

氯雷他定:孕妇必须慎用。

激素及其有关药物:

生长抑素:妊娠、产后、哺乳期不应使用。

肾上腺皮质激素妊娠期可增加胎盘功能不全、新生儿体重减轻或死胎的发生率,动物实验有致畸作用,哺乳期或小儿使用可使生长发育抑制、肾上腺功能抑制等不良反应,应用时药权衡利弊,必须应用时最好用短效、中效的激素类,不宜长期使用。

性激素类:妊娠期间禁用雌激素和雄激素类药。禁用炔诺酮等孕激素类药。

多力玛片(烯丙雌醇):促孕药,哺乳期避免大量使用。儿童禁用。

尼尔雌醇、己烯雌酚、苯甲酸雌二醇、甲羟孕酮:孕妇及哺乳期禁用。

氯烯雌醚:有致畸作用,孕妇及哺乳期禁用。

枸橼酸氯米芬:致胎儿毒性,禁用。

绒毛膜促性腺激素孕妇慎用。

降血糖药:

胰岛素:胰岛素的需要量通常在妊娠的头3个月降低,后6个月增加,分娩后迅速恢复到妊娠前水平。另未控制的糖尿病是先天性畸形和产期死亡率较高的原因,由于胰岛素不能透过胎盘屏障,故糖尿病患者在妊娠期间使用胰岛素不受限制。(包括普通胰岛素和诺和公司

相关胰岛素产品)。

孚来迪(瑞格列奈):孕妇、哺乳期、12岁以下儿童禁用。

磺酰脲类:动物实验此类药物可造成死胎和胎儿畸形,故孕妇禁用。本类药物可透过乳汁,乳母不宜用,以免发生低血糖。

双胍类:不推荐使用、不宜使用。哺乳期应停止授乳。

阿卡波糖片:孕妇、哺乳期禁用,18岁以下患者不推荐使用。

拟抗甲状腺激素类:怀孕后第10至14周是胎儿甲状腺激素开始生成。

甲状腺素、左甲状腺素:妊娠期间使用本品的计量可能要增加,妊娠期间不宜用(左)甲状腺素与抗甲状腺素类药物合用治疗甲状腺功能亢进,原因是增加抗甲状腺素类药物的剂量,加重不良反应(甲状腺素药物不同,抗甲状腺素类药易透过胎盘屏障)

硫脲类:甲巯咪唑哺乳期禁用,孕妇慎用。

丙硫氧嘧啶:孕妇应选用最低有效剂量,孕妇和哺乳期使用丙硫氧嘧啶和甲状腺素均不宜。维生素类:

维生素C:孕妇大剂量应用时可产生婴儿坏血病。

抗肿瘤药:抗肿瘤药物大多可发生三致作用,用药时需要权衡利弊。妊娠期间、哺乳期最好不要化疗。

氟尿嘧啶:妇女妊娠初期前3个月禁用。应用本品停止授乳。

顺铂、依托泊苷:孕妇禁用,哺乳期慎用。

环磷酰胺、吡柔比星:应用本品禁止怀孕和哺乳。

表柔比星:妊娠期间不主张使用本品,哺乳期禁用。

丝裂霉素:孕妇及育龄妇女不宜使用本品,哺乳期应停止授乳。

他莫昔芬:孕妇禁用,另在服用他莫昔芬期间或终止治疗后两个月怀孕,会对胎儿有潜在性风险。尚不清楚他莫昔芬在乳汁中分泌,哺乳期要权衡利弊。本药不宜应用于儿童。

临床药理学试题及答案

湖北医药学院2014年临床药理学试题及答案 1、试述新药临床实验的分期、目的、意义和实验对象。 答:分为四期。(1)Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价;包括药物耐受性试验与药动学研究;实验对象:健康志愿者;(2)Ⅱ期临床试验:主要目的:确定是否安全有效,与对照组比较有多大的治疗价值;确定适应证、最佳治疗方案;评价不良反应及危险性并提供防治方法。(3)III期临床试验:扩大的多中心临床试验,进一步评价新药的有效性和安全性;治疗作用确证阶段。(4)IV期临床试验:目的:考察在广泛使用条件下的疗效和不良反应等。主要对象是一些疗效不确切或不良反应较多或有严重反应的市场药物2、据妊娠生理特点,述妊娠期合理用药原则。 答:基本原则:(1)明确诊断和用药指征。(2)尽量选择对孕妇及胎儿无害或毒性小的药物,采用适当剂量、给药途径及给药间隔时间。(3)权衡所用药物对孕妇疾病治疗与药物对胎儿导致可能的损害之间的利弊,注意随时调整剂量或及时停药,甚至先终止妊娠,再用药。(4)尽量避免使用新药或孕妇自用偏方、秘方。妊娠期用药原则:单用有效,避免联用;有疗效肯定的药,避免用尚难确定对胎儿有无影响的新药;小剂量有效的避免用大剂量;早孕期避免用C 类、D 类药物;若病情急需,要应用肯定对胎儿有影响的药物,应先终止妊娠,再用药。 3、临床为什么要重视老年人用药,老年人用药原则。 答:原因:社会人口老年化加剧;老年人用药机会多;药物不良反应随年龄而增长。原则:(一)药物的选择:(1)必须有明确的用药指征(2)恰当选择药物及剂型(3)控制合用药物的数目(类型相同和不良反应相似;配伍用药宜少,不超过3-5种)(4)了解和密切观察ADR。(二)制定合适的个体化给药方案(药物剂量、用药时间)。(1)剂量的选择(2)疗程的选择。(三)重视老人的依从性。(四)注意老年人慎用的药物。(老年人用药应注意以下几点:正确诊断;避免使用不必要的药;避免重复使用作用相同或类似的药;从小剂量开始;勤随访、复诊;熟悉所给药物的实际来源;简化用法剂量方案;注重非药物疗法。)4、缩血管药和扩血管药用于治疗休克的临床用药原则,扩血管药分哪些类型? 答:原则:去除原始动因;纠正酸中毒;扩充血容量;合理应用血管活性药物;防治细胞损伤;拮抗体液因子;防治器官功能障碍与衰竭;支持与保护疗法。分类:(1)硝酸酯类:硝酸甘油、硝普钠;(2)钙拮抗药:硝苯地平;(3)a手提阻断药: 酚妥拉明;(4)b受体激动药:异丙肾上腺素。 5、谈谈你对抗菌药联合使用的认识,什么情况下需要联合使用抗菌药? 答:联合用药的目的是发挥药物的协同作用,以增强疗效,扩大抗菌范围,延续或减少抗药性的产生,降低毒副作用。但不合理的联合用药,不仅不能达到上述目的,反而增加不良反应的发生率,所以联合用药必须有明确的指征。 一下情况下使用抗菌药①病因不明的严重感染,用单一药物难于控制病情者,如败血症、亚急性细菌性心内膜炎等。②单一药物不能控制的严重混合感染,如慢性尿路感染、腹膜炎、严重的创伤感染等。③长期使用一种抗菌药,细菌易产生耐药者如治疗结核病常用链霉素+异烟肼。④抗菌药物不易渗入感染病灶部位时如:青霉素+SD 治疗流行性脑脊髓膜炎、青霉素+克林霉素/喹诺酮类治疗骨髓炎。如:青霉素和链霉素联合治疗肠球菌感染。 ⑥为了防止二重感染,在使用广谱抗生素的同时常加用抗霉菌药物治疗,以减少二重感染的机会。⑦为了减少不良反应如:两性霉素B+氟胞嘧啶联合治疗深部真菌感染时,可使前者用量减少,从而减少毒性反应。 6、药品不良反应的监制方法有哪些?

临床药学与临床药理学

[临床药学与临床药理学]雾化吸入药物:像雾像雨又像风 雾化吸入治疗最大的优点就是能够使药物直接到达气道或者肺脏,相较全身用药所需剂量较小,药物起效时间较口服药物快,副作用相对较少,因此在临床上有广泛应用。 但是哪些药物可以雾化吸入,剂量怎样,如何选择雾化器,谈到这些问题,是不是真真儿脑子里一片像雾像雨又像风了? 当决定采用雾化吸入治疗时, 必须同时决定使用哪一种吸入装置。目前主要的雾化吸入装置有喷射雾化器(主要为氧气驱动)和超声雾化器两种, 两者之间各有优缺点,见下表 相比之下超声雾化器产生的气雾粒子更加稳定一点,气动式雾化器产生的粒子影响因素太多了。但是超声雾化器改变药物药物活性也是导致其应用难以得到大面积推广的原因。 对于有缺氧的病人做雾化治疗时应该用氧气驱动的射流雾化器,若没有痒驱雾化器,用超声雾化器等,最好在病人吸入管内加上氧气,否则会加重缺氧。 目前医院常用雾化吸入药物包括糖皮质激素、β2 受体激动剂、抗胆碱能药物、黏液溶解剂、抗菌药物等。 一、糖皮质激素 吸入性糖皮质激素是当前治疗支气管哮喘最有效的抗炎药物。已有大量研究证实其可有效缓解哮喘症状, 提高生活质量, 改善肺功能, 控制气道炎症, 减少急性发作次数以及降低死亡率。此外, 吸入性糖皮质激素规律治疗同样适用于重度伴频繁急性加重的COPD 患者。 但是地塞米松并不是合适的选择,地塞米松一种人工合成的水溶性肾上腺糖皮质激素, 进入体内后须经肝脏转化后在全身起作用。地塞米松结构上无亲脂性基团, 水溶性较大,难以通过细胞膜与糖皮质激素受体结合而发挥治疗作用。 由于雾化吸入的地塞米松与气道黏膜组织结合较少, 导致肺内沉积率低, 气道内滞留时间短, 难以通过吸入而发挥局部抗炎作用。另外, 由于其生物半衰期较长, 在体内容易蓄积, 对丘脑下部-垂体-肾上腺轴的抑制作用也增强, 因此不推荐使用。 雾化吸入糖皮质激素应选择专门的吸入性制剂,如国内有布地奈德。雾化溶液: 0.5 mg/2 mL;1 mg/2 mL,一次1-2 mg, 一日 2 次。 二、β受体激动剂 支气管舒张剂是哮喘和COPD 患者预防或缓解症状所必需的药物, 而吸入治疗为首选的给药方式。常用药物及用量用法如下: 1. 硫酸沙丁胺醇溶液 雾化溶液: 5 mg/mL。 雾化器雾化给药, 切不可注射或口服。间歇性用法可每日重复4 次。成人每次0.5-1.0 mL( 2.5-5.0 mg 硫酸沙丁胺醇) , 应以注射用生理盐水稀释至2.0-2.5 mL。也可不经稀释而供间歇性使用, 为此, 将 2.0 mL( 10 mg 硫酸沙丁胺醇) 置入雾化器中, 让患者吸入雾化的药液, 至病情缓解, 通常需3-5 min。 2. 硫酸特布他林雾化 雾化溶液: 5.0 mg/2 mL。

药学部五年发展规划怀医

药学部五年发展规划 药学部系我院最大的医技科室,担负着全院药品供应管理、医院制剂生产质控、临床药学、药学服务和药学科研工作。在医院和上级部门的关心和领导下,在我院“科教兴院”的发展战略指引下,药学部注重以药学服务为特色,跟踪药学发展前沿,引入先进管理模式,在学科建设、药品供应、制剂生产、临床用药和科研等领域均需取得长足的发展。特制订药学部五年发展规划如下。 奋斗目标 (一)力争通过5年的时间将医院药学部打造成暨科研、教学、药事服务为一体的高素质专业团队,必将成为湖南省优秀药学部之一。 (二)构建高素质的人才队伍 人才问题是核心问题,药学部要有高水平的发展,就要构建一支懂技术,懂管理,专业水平过硬的高素质人才队伍。 1、人才配备按照卫生部《综合医院组织编制原则(实行)》规定,药学专业技术人员占全院卫生技术人员8%以上。现在:60人 以全院1500名卫生技术人员计算,药学人员:60人/1500=4.0% 1500*8%=120人1500*7%=105人 1500*6%=90人 未来五年,药学人员希望达到100人左右。 2、人才引进未来五年,引进人才,具体为: 博士生 1名(现无,基因工程)

硕士生 10名(现有7名) 3、职称结构未来5年内,在职称晋升方面,使全科副高以上药学专业技术职称占15%以上,具体为: 主任药师 5名(现有3名) 副主任药师15名 4、人才培养 1)鼓励参加国家执业药师考试并取得执业认证;积极参加每年执业药师培训,促进继续再教育和知识更新。 2)选派1—2名药师参加卫生部临床药师培训基地,取得专业临床药师资格;积极参与临床药物治疗,促进合理用药。 3)实施在岗培训,坚持中级职称以上的专业技术人员培训,培养自己的调配型临床药师。积极参与临床药物咨询,实现单纯发药型药学服务向药物咨询和用药指导型服务转型。 三、主要任务 (一)2014年1月——12月转变观念,使医院药学工作从单纯的药品保障向更高层次的药学服务转变,开展以医院药学服务为主要内容的科学研究,实现医院药学工作的科学化规范化管理。 1、按照《药品管理法》和《医院三甲复评》要求,完善药学部各项规章制度、严格执行PDCA循环、保障医院三甲复评过关。 2、完成智能化药房建设。(包括了组织机构建设和工作场地建设,门诊大楼已经建成,门急诊药房智能化以及与之匹配的房屋面积,按照三甲评审要求:门诊西药房 200—300 m2,按《医疗机构药事管理规定》开设9个窗口,1个特殊管理药品窗口,2个小儿窗口,5个成人窗口,1个药物咨询窗口;急诊药房 80 m2;门诊中药房 120 m2)这样就使得药房管理更科学化、规范化。 3、完成静脉用药配制中心建设。目的是为了加强医院药事管理,规范临床静脉用药集中调配,提高静脉用药质量,促进静脉用药合理使用,保障静脉用药安全。按照《静脉用药集中配制管理规范》的要求

简述我国临床药学的发展

2007年第16卷第12期 简述我国临床药学的发展 药业纵横 胡建英 (福建医科大学附属协和医院药剂科。福建福州350001) 摘要:简述国际临床药学发展状况,详述我国临床药学的发展历史、取得的成果、存在的问题.指出我国临床药学的发展挑战与机遇并存。发展前景看好。 关键词:临床药学;发展历史:挑战;机遇 中图分类号:R95文献标识码:A文章编号:1006—4931(2007)12—0015—02 临床药学是运用现代药学知识.结合临床.研究各种药物在患’者体内作用及代谢等方面的规律.并使药物发挥最大的疗效.以保障患者用药的合理、安全、有效的一门综合性学科…。研究内容涉及到临床药动学、临床药效学、药物相互作用、药物不良反应监测、治疗药物监测和给药方案设计等。l临床药学是现代药学与临床相结合的产物,以患者为对象。结合患者的具体情况。研究合理、有效、安全使用药物,实现用药的个体化.以提高用药水平。临床药学也是一项应用性研究工作.药师在临床治疗上运用药学知识.提出用药方案,监控用药过程.追踪用药结果,作出用药评价.计算用药成本,全面服务于患者。 1国外临床药学的发展 20世纪50~60年代.美国首先建立了临床药学这一新兴学科。把过去传统的药学教育重点从药转向人。医院药学工作者除了完成药品的供应分发等工作外.还要到临床去参与医师用药.协助临床选药,以提高疗效、降低毒副反应发生率。与此同时.临床药学教育也得到飞速发展。由于美国药学界的成功实践.许多国家纷纷仿效,以患者为中心开展药学服务.提高医院整体药学水平成为医院药学发展的必然趋势[2]。 如今在欧美等发达国家.医院临床药学已发展至药学服务这一更高阶段.药师参与临床实践,协助医师、制订药物治疗方案、接受用药咨询、给予患者用药指导和服务等已成为日常工作。在药师的配合下,临床合理应用药物、重视药物的相互作用、尽量减少药物的毒副作用以及正确掌握药物剂量等问题也得以较好地解决.从而保证了用药的安全性、有效性和经济性。药学服务(pharmaceuticalcare)由美国药学家于1988年提出.并于1993年在国际药学会议得到了正式肯定。临床药师直接面向患者提供药学技术服务是时代的呼唤、患者的需要和社会发展的必然趋势。临床药学强调的是“临床”,以合理用药为核心。药学服务突出的是“患者利益第一”。药师走入临床并成为临床医疗团队中的一员.面对患者直接提供药学技术服务。药学服务要求药师与医师、护士和其他医技人员密切配合,共同以患者为中心,是与用药相关的医疗服务全过程。未来临床药学的研究重点将包括借助药物基因组学研究个体化用药、研究生物药物及基因药物的体内分析方法、体内代谢动力学研究、PK—PD结合模型研究、药物相互作用的代谢机理研究、手性药物的体内分析方法及药代动力学研究以及新药安全性的评价等。 2我国临床药学的发展 2.1简要发展历程 我国临床药学工作开始于20世纪70年代经历了几个发展阶段.其中70年代主要侧重于处方分析,80年代开始涉及合理用药.但也只是检测药物的血药浓度.90年代后才逐渐出现药师参与临床实践。卫生部出台的《医疗机构药事管理暂行规定》明确提出:“医疗机构的药学部门要建立以患者为中心的药学管理工作模式.开展以合理用药为核心的临床药学工作.参与临床疾病诊断、治疗,提供药学技术服务,提高医疗质量”。近10年来,临床药学的发展在我国Et益受到重视。积极发展临床药学事业、推行临床药师制、开展以患者为中心的药学服务和药师参与用药决策,已成为药学界的共识。但是,由于多种原因,国内临床药学进展缓慢,地区和地区之间、医院和医院之间的发展也不平衡。 2.2已取得的进展 近20年里.我国临床药学发展获得了长足的进步.主要表现在以下几个方面[3]. 1)医疗机构开展临床药学工作已获得国家卫生行政部门政策和管理上的支持。1991年。国家卫生部在医院分级管理文件中首次规定了三级医院必须开展临床药学工作.并作为医院考核指标之一。2002年1月,国家卫生部和国家中医药管理局颁布了《医疗机构药事管理暂行规定》,明确“临床药学工作应面向患者,在临床诊疗活动中实行医药结合。临床药学专业技术人员应参与临床药物治疗方案设计。建立重点患者药历.实施治疗药物监测.逐步建立临床药师制……”.从而在政策法规上明确了临床药学和临床药师工作的职责、内容和目标。同年.上海市卫生局在10家大型综合性医院推行了临床药师制试点工作.制定了临床药学工作的考核标准.对全国医院开展临床药学工作起到了积极的推动作用。 2)初步建立了适合临床药学工作的药学人才教育及培养模式。从20世纪80年代初期开始。我国已陆续开展了多种形式的临床药师教育。在学历教育方面。原华西医科大学药学院和大连医学院分别试办了5年制本科临床药学专业。尽管有些工作未能延续.但为后来临床药学专业课程设置和临床药师的培养提供了探索性的经验。1999年,国家卫生部颁布了《医院药师规范化培训大纲》(试行)。规定在两阶段共5年的最后1年培训中.须进行临床知识培训,参加临床科室实习,包括查房、会诊和药物治疗。2006年5月 ’''',',●,l’’'''',,,l,l’’’'l''',',,l,,l’','''',ll'l'’'’l',''l,ll,'''''',ll,,’'',,l','’',',,l,,'’,,l,, 专家建议取消保健晶I虽然国家有规定.但实际上保健品和药品二者是无法完全区别开的。有专家认为,既然国家无法完全区别保健品和药品.保健品就不应该再存在.即除非国家重新定义保健品和药品.否则就应该取消保健品。专家认为,消费者病了就吃药.没病也不用靠保健品来养生,保健品本身并不是养生、保健的首选。传统医学历来主张“药补不如食补”,合理、平衡的日常饮食足以供给人体所必需的各种营养,是人生长发育、延年益寿之本。按营养、科学、全面、平衡的原则选择各式各样的食物.精心调配一日三餐.才是人们养生保健的最佳途径。 (原载《首都医药》,本刊略有删改) ?15?  万方数据

05临床药学临床药理学复习题(覃)

一、选择题 1. 决定药物每天用药次数的主要因素是:D A、作用强弱; B、吸收快慢; C、体内分布速度; D、体内消除速度; E、以上都不是 2. 妊娠期药代动力学特点:A A、药物吸收缓慢: B、药物分布减小: C、药物血浆蛋白结合力上升: D、代谢无变化 3. 决定药物吸收程度的重要参数是C A Cmax; B Tmax; C AUC: D Cl ; E T1/2 4. Fisger提出的三项基本原则不包括:C A.随机; B. 对照; C. 盲法; D. 重复 5. II期临床试验设计符合的“四性原则”不包括:(D ) A.代表性B.重复性C.随机性D.双盲性E. 合理性6. 评价生物利用度的指标不包括:( B ) A.Cmax B.T1/2C.AUC D.Tmax 7. 药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有:(D ) A.GCP+伦理委员会B.知情同意书+GCP C.SOP+QC+GCP D.知情同意书+伦理委员会E.SOP+GCP. 8. 下列关于妊娠期药代动力学特点叙述不正确的是:(D ) A.口服药物的吸收延缓B.药物分布容积明显增加 C.药物与蛋白结合能力下降D.肝微粒体酶活性变化不大 9. 妊娠期内药物致畸最敏感的时期是:(B ) A.妊娠半个月以内B.妊娠3周至12周 C.妊娠4~9个月D.妊娠9个月以后 10. 按药物对胎儿危害的分类标准,仅在动物实验证实对胎仔有致畸或杀胚胎的作用,但在人类缺乏研究资料证实的为:( C ) A.A类B.B类C.C类D.X类 11. 下列不属于乳母禁用的药物是:( D ) A.甲硝唑B.甲氨蝶呤C.环磷酰胺D.头孢菌素类 12. 哮喘持续状态的治疗方案是:(C) A、异丙肾上腺素+氨茶碱: B、氨茶碱+麻黄碱: C、氨茶碱+肾上腺皮质激素: D、肾上腺皮质激素+异丙肾上腺素 13. 沙丁胺醇目前推荐给药方式:(A)

临床药理学

第一张绪论 临床药理学:是研究药物与人体间相互作用规律的一门学科。 临床药理学主要任务: ①指导临床合理用药、提高药物治疗水平; ②通过临床药理学研究,对新药的有效性与安全性做出科学评价; ③进行治疗药物监测,为制定和调整药物治疗方案提供依据; ④监测上市后药物不良反应,保障药物安全性; ⑤对已批准上市药物进行再评价,为药品监管部门的相关政策提供科学依据。 临床药理学研究内容:安全性、临床药动学、临床药效学 临床药效学:生理、生化效应;剂量与效应 ①确定人体的治疗剂量,最大疗效,最小的副作用 ②观察剂量、疗程和不同给药途径与疗效之间的关系 临床药动学:是一门用时间函数来定量地描述药物在人体内转运和转化的动态规律,浓度-时间变化过程,即吸收、分布、代谢与排泄的过程。 第二章临床药代动力学与治疗药物监测 治疗药物监测 (TDM):通过测定药物浓度和观察药物临床效果,根据药代动力学原理调整给药方案,使治疗达到理想水平。 治疗药物监测的目的:给药方案个体化 疗效与血浓相关性更密切 某些药物没有适当的效应指标来指导剂量调整 需要了解病人用药的依从性 药物效应与血药浓度之间的相关性比药物效应与药物剂量的相关性要强 有效血药浓度范围:最小有效血药浓度至最小中毒浓度之间的血药浓度范围。 治疗窗的概念:治疗上限:机体能耐受的最大不良效应时的血药浓度; 治疗阈:产生最小治疗效应的血药浓度 治疗窗:两者之间的范围称为治疗窗 制定给药方案的目标就是将血药浓度水平维持在治疗窗内 分析药物浓度方法 光谱法:设备简单、费用低廉,但操作繁琐、灵敏度低、专一性差,易受到体液中其他组分的干扰,故使用受限制。 色谱法:分离度好、灵敏度高、专属性强,可以同时测定几种药物,高效液相色谱法(HPLC)在血药浓度测定中应用广泛。缺点是样品处理较为复杂,耗时较长,当临床救治病人急需监

临床药理学习题解答

绪论 1.临床药理学:是研究药物与人体相互作用规律的一门学科,它以药理学和临床医学为基 础,阐述药物代谢动力学(简称药动学)、药物效应动力学(简称药效学)、毒副反应的性质和机制及药物相互作用规律等;以促进医药结合、基础与临床结合、指导临床合理用药,提高临床治疗水平,推动医学与药理学发展的目的。 2.新药:新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药途 径、增加新适应症的药品,不属于新药,但药品注册按照新药申请的程序申报。 3. 新药临床研究:药物临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药物的系统 性研究,以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄,目的是确定试验药物的安全性和有效性。药物临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和药物生物等效性试验以及人体生物利用度 4.盲法:指按实验方案的规定,不让参与研究的受试者、研究者以及其他工作人员知道病 人接受的是何种处理(实验药或对照药),从而避免对实验结果的人为干扰。 5.临床药理学的职能:新药的临床研究与评价,市场药物的再评价,药物不良反应监测, 承担临床药理学教学与培训工作,开展临床药理服务 治疗药物检测和给药个体化 1.什么是TDM?TDM的意义是什么 概念:是在药物治疗过程中,测定血液以及其他体液中的药物浓度,分析药物浓度与疗效及毒性之间的关系,进而设计或调整给药方案 意义:是运用运用药动学的方法对治疗方案及药效学进行综合评价的重要手段,也是临床个体化用药的重要依据

3.需要进行TDM的情况分为哪几类? (1)药物的有效血浓度范围狭窄。此类药物多为治疗指数小的药物,如强心苷类,它们的有效剂量与中毒剂量接近,需要根据药代动力学原理和患者的具体情况仔细设计和调整给药方案,密切观察临床反应。 (2)同一剂量可能出现较大的血药浓度差异的药物,如三环类抗忧郁症药。 (3)具有非线性药代动力学特性的药物,如苯妥英钠,茶碱,水杨酸等。 (4)肝肾功能不全或衰竭的患者使用主要经过肝代谢消除(利多卡因,茶碱等)或肾排泄(氨基糖苷类抗生素等)的药物时,以及胃肠道功能不良的患者口服某些药物时。 (5)长期用要的患者,依从性差,不按医嘱用药;或者某些药物长期使用后产生耐药性;或诱导肝药酶的活性而引起药效降低升高,以及原因不明的药效变化。 (6)怀疑患者药物中毒,尤其有的药物的中毒症状与剂量不足的症状类似,而临床又不能明确辨别。如普鲁卡因胺治疗心律失常时,过量也会引起心律失常,苯妥英钠中毒引起的抽搐与癫痫发作不易区别。 (7)合并用药产生相互作用而影响疗效时。 4.根据血药浓度调整药物浓度,稳态一点法、重复一点法如何计算 稳态一点法:对于多次用药,当血药浓度达到稳态水平时,采血测定血药浓度,若此浓度与目标浓度相差较大,根据下式对原有的给药方案进行调整 D’=D x C’/C D’校正剂量,D为原剂量,C’为目标浓度,C为测定浓度 注意:①使用该公式的条件是:血药浓度与剂量呈线性关系;②采血必须在血药浓度达到稳态后进行,且在下一次给药前采血,所测得的浓度即为偏谷浓度 重复一点法:先后给予病人两次实验剂量,每次给药后采血一次,采血时间必须在消除相的同一时间;准确测定两次血样的浓度,即可算出两个重要参数:消除速率常数(K)和表观分布容积(Vd) K=l n[C1/(C2-C1)]÷t Vd=D·e-Kt/C1 其中,C1和C2分别为第一次和第二次所测血药浓度值,D为实验剂量,t为给药间隔时间

西南大学1169《临床药理学》

1、对于新生儿出血,宜选用:( ) 1.氨甲环酸 2.氨基己酸 3.维生素K 4.氨甲苯酸 2、临床药理学研究的内容不包括() 1.毒理学 2.剂型改造 3.药动学 4.药效学 3、长期应用广谱抗生素常引起二重感染的病原体是( ) 1.霍乱弧菌 2.白色念珠菌 3.肺炎球菌 4.溶血性链球菌 4、红霉素与克林霉素合用可:() 1. A. 由于竞争结合部位产生拮抗作用 2.扩大抗菌谱 3.降低毒性 4.增强抗菌活性 5、妊娠期药代动力学特点:() 1.药物血浆蛋白结合力上升 2.药物吸收缓慢 3.代谢无变化 4.药物分布减小 6、有关头孢菌素的各项叙述,错误的是( ) 1.第一代头孢对G+菌作用较二、三代强 2.第三代头孢对各种β-内酰胺酶均稳定 3.口服一代头孢可用于尿路感染 4.第三代头孢没有肾毒性 7、B型不良反应特点是:()

1.死亡率高 2.与剂量大小有关 3.可预见 4.发生率高 8、受体是:() 1.细胞膜、胞浆或细胞核内的结合体 2.所有药物的结合部位 3.通过离子通道引起效应 4.细胞膜、胞浆或细胞核内的蛋白组分 9、下面哪个测定方法不是供临床血药浓度测定的方法() 1.气相色谱法 2.质谱法 3.荧光偏振免疫法 4.高效液相色谱法 10、α1受体阻滞剂是:() 1.美托洛尔 2.哌唑嗪 3.酚妥拉明 4.肼屈嗪 11、临床药理学研究的重点 1. E. B. 药动学 2.新药的临床研究与评价 3.药效学 4.毒理学 12、正确的描述是:() 1.停药后残留在体内的低于最低有效浓度的药物所引起的药物效应称副作用 2.药物剂量过大,用药时间过长对机体产生的有害作用称副作用 3.药源性疾病的实质是药物不良反应的结果 4.B型不良反应与剂量大小有关 13、 妊娠多少周内药物致畸最敏感:

中药临床药学的现状与未来发展的思考

中药临床药学的现状与未来发展的思考 中药临床药学是中医药与现代科学相结合而发展起来的新学科,也是临床药学的一新分支,其核心是中药治疗的安全性、有效性和合理性。因此,对提高中医药临床疗效,减少不良反应具有十分重要的意义。 目前,中药临床药学工作由于难度较大,尤其是医院中药房条件较差,力量薄弱,困难较多,加之部分医院领导对中药临床药学工作不够重视,使中药临床药学未得到很好地开展和应有的发展。为此,笔者就中药临床药学的概念、任务、主要研究内容和现状、存在问题、未来发展思考作如下探讨,以引起同道重视。 1中药临床药学的概念 1.1中药临床药学的概念 中药临床药学是指在中医药理论指导下,以病人为对象,研究中药及其制剂与人体相互作用和合理、有效、安全用药及应用规律的综合性的学科。中药临床药学以病人为对象,是指为适应各种不同病人的个体差异和复杂多变病情的防治需要,运用现代的药剂学、药理学等专业知识密切结合临床病人的状况,指定合理的用药方案,监测用药过程及摸索用药规律,以确保临床用药的安全和有效。 1.2中药临床药学与临床中药学 目前,学术界有中药临床药学和临床中药学两种提法,我们认为临床中药学与中药临床药学都涵盖临床、中药,从广义上讲,二者应该是一致的,因为它们的研究对象都是中药,研究范畴均限于临床。二者是在中医药理论指导下,研究合理有效与安全用药的科学,其核心是

临床合理用药。但从狭义上讲,二者的逻辑定义却各有侧重。临床中药学是研究中药基本理论及其在中医理论指导下进行中药临床应用的一门学科。它既是中医学理、法、方、药体系中重要的一个组成部分,又是大中药学学科中的核心和基础。由于临床中药学主要是研讨中医临床各科所用药物是如何应用的, 所以,它又具有与临床学科密不可分的关系。它是直接根源于临床的,其任务就是要实现老药新用,常药特用,优化量效。中药临床药学是中药药物与中医临床密切结合而发展起来的。它是以中医药理论为指导,中药的临床应用和多种现代监测为手段,研究中药的体内作用机理,以及如何发挥最大治疗作用的学科。中药临 床药学,就其属性来说,它是临床药学下面的分支学科,其研究重点是中药临床合理用药的问题。总之,临床中药学与中药临床药学虽各有侧重,但大体的内容是一致的。我们赞成提中药临床药学,因其更侧重于合理用药,更符合现代临床药学的核心内容。 2中药临床药学的任务 临床中药师在开展中药临床药学工作中主要应围绕以下几个方面进行:参与临床合理用药;临床治疗药物的监测包括药效和不良反应监测及药代动力学和生物利用度监测;药物情报的收集与咨询服务;药物相互作用和配伍的研究;临床试验及药物评价等。这些也是中药临床药学工作的主要任务。 3中药临床药学的现状

《临床药理学》名词解释和问答(考试后总结版)

1. 临床药理学:是药理学的分支,时研究药物在人体内作用规律和人体与药物间相互作用过程的一门学科 2.消除半衰期:药物的消除半衰期是指药物在体内消除一半所需要的时间,或血药浓度下降一半所需要的时间。 3.时间药理学:时间药理学是研究药物与生物周期相互关系的一门学科。其主要研究内容包括机体的昼夜节律对药物作用或体内过程的影响,药物对机体昼夜节律的影响。 5.国家基本药物:指一个国家根据各自国情,按照符合实际的科学标准从临床各类药品中遴选出的疗效可靠、不良反应较轻、质量稳定、价格合理、使用方便的药品。 6.临床试验:评价新药的疗效和毒性为国家食品药品监督管理局批准新药生产提供科学依据,我国新药的临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期,各类新药视类别不同进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。 7.不良事件:在使用药物治疗期间发生的不良医疗事件,它不一定和治疗有因果关系 8.药物耐受性:指人体在重复用药条件下形成的一种对药物的反应性逐渐减弱的状态。在此状态下,该药原用剂量的效应明显减弱,必须增加剂量方可获原用剂量的相同效应。 9.不良反应:是药物在正常用法和用量时由药物引起的不良和不期望产生的反应包括副作用毒性反应、依赖性、特异质反应、过敏反应、致畸、致癌和致突变反应。 10.生物利用度:用药代动力学原理来评价和研究药物进入血循环的速度和程度,是评价药物有效性的指标。通常用药时曲线下浓度、达峰时间、峰值血药浓度来表示。 11.处方药:POM指必需凭执业医师处方才可在正规药店或药房调配、购买和使用的药品 12.药物滥用:指人们背离医疗、预防和保健目的,间断或不见断地自行过量用药行为。这种用药具有无节制反复用药地特征,往往导致对用药个人精神和身体地危害。 13. 非处方药OTC:指经过国家药品监督管理部门批准,不需要凭执业医师处方,消费者可自行判断购买和使用的药品 14. TDM:在药代动力学原理的指导下,应用灵敏快速的分析技术,测定血液中或其他体液中药物浓度,研究药物浓度与疗效及毒性间的关系,进而设计或调整给药方案。 15.药品:是指用来预防、治疗和诊断疾病,并有目的改善机体病理生理状态,有明确适用征、用法和用量的物质 16.药物依赖性:指具有精神活性药物滥用条件下,机体与滥用药物相互作用所形成的一种特殊精神状态,有些滥用药物还会使机体形成一种特殊身体状态。分为身体依赖性、精神依赖性和交叉依赖性。 17.新药:是指未在中国境内上市销售的药品 18.信号:是指一种药品和某一不良事件之间可能存在的因果关联性的报告信息,这种关联性应是此前未知的或尚未证实的 19.血管合体膜:所谓胎盘屏障是有合体细胞、合体细胞基底膜、绒毛间质、毛细血管基底膜和毛细血管内皮细胞组成的血管合体膜(VSM) 20.药物警戒:是与发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物相关问题的科学研究与活动。 21.生物等效:两种药物的吸收程度和吸收速度相同,那么这两种药物生物等效,它们的疗效也相似。 22.联合用药:是指同时或相隔一定时间内使用两种或多种药物 23.精神活性物质:系可显著影响动物或人精神活动的物质,包括麻醉药品、精神药品和烟草、酒精及挥发性溶剂等不同类型的物质 24.对照试验:是比较两组病人的治疗结果,一组用新药,另一组用安慰剂 25.A型不良反应:由于药物的药理作用增强而引起的不良反应,其轻重程度与用药剂量相关,一般容易预测,发生率高死亡率低。包括副作用、毒性反应、后遗效应、首剂效应、继发反应、停药综合症等 26.B型不良反应:指与药物常规药理作用无关的异常反应,通常难以预测,与用药剂量无关,发生率较低但死亡率高。包括过敏反应和特异质反应。B型不良反应分为遗产药理学不良反应和药物变态反应 27.C型不良反应:与药品本身药理作用无关的异常反应,一般在长期用药后发生,其潜伏期长,药品与不良反应之间无明确的时间关系,机制不清楚。 28.安慰剂:是指本身没有药理活性而作为临床试验中阴性对照的物质 29.安慰剂效应:尽管安慰剂其本身无药理作用,但是在一定条件下,安慰剂可产生治疗作用,如镇痛、镇静等 30.给药个体化:通过测量体液中的药物浓度,计算各种药动学参数,然后设计出针对患者个人的给药方案 31.有效血药浓度范围:又称治疗窗,是指最低有效浓度与最小中毒浓度之间的范围,应以此作为个体化给药的目标值和调整血药浓度、设计给药方案的基本依据,以期达到最佳的治疗效果和避免毒副反应 32.药源性疾病:又称药物诱发性疾病,是医源性的主要组成部分。是指人们在应用药物预防、治疗和诊断疾病时,因药物的原因而导致机体组织器官发生功能或器质性损害,引起生理功能、生化代谢紊乱和组织结构变化等不良反应,由此产生各种体征和临床症状的疾病 33.药物不良反应报告和监测:是药品不良反应的发现、报告、评价和控制过程。 34.盲法试验:让医生和病人知道每一个具体的受试者的是试验药还是对照药 35.双盲试验:凡是医生与病人同时接受的盲法是随机对照临床试验 36.单盲试验:医生知道试验组与对照组,病人是随机选择对照的

临床药理学试题及标准答案

临床药理学试题及标准答案 1、分期论述四期临床试验的研究内容和意义? I期(phase 1)临床试验:此试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制定给药方案提供依据(5分)。 Ⅱ期(phaseⅡ)临床试验:此试验是随机盲法对照临床试验。对新药有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量(5分)。 Ⅲ期(phaseⅢ)临床试验:此试验是扩大的多中心临床试验。应遵循随机对照原则,进一步评价有效性、安全性(5分)。 Ⅳ期(phaseⅣ)临床试验:此试验是新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良反应,应注意罕见不良反应(5分 临床药理学试卷标准答案 (B卷) 一、名词解释(本题5小题,每题4分,共20分) 1、抗雄激素作用——大剂量或长期使用以西米替丁为代表的H2受体阻断药引起的男性乳房增生、女性泌乳等. 2、抗过敏平喘药——抑制与哮喘有关的活性物质释放或拮抗炎症介质作用的药物,称抗过敏平喘药. 3、药源性疾病——由药物不良反应引起的疾病称为药源性疾病。 4、非处方药——指经过国家按一定原则遴选批准,不需凭执业医师处方,消费者可自行购买和使用的药品。 5、治疗药物监测——通过测定病人治疗用药的血药浓度或体液药物

浓度,根据药动学原理和计算方法拟订个体化给药方案,以提高疗效和降低不良反应,达到有效和安全治疗目的。 二、填空题(本题10个空,每空1分,共10分) 1、异丙肾上腺素、肾上腺素、麻黄碱 2、致癌作用、致畸作用、致突变作用、用药安全 3、补液、血管活性药物的应用、强心药的应用 三、简答题(本题3小题,每题10分,共30分) 1、列举五个二氢吡啶类钙拮抗药的代表药? 硝本地平、尼群地平、氨氯地平、非洛地平和尼卡地平(尼莫地平) 2、简述药品的定义? 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节生理机能并规定有适应证、用法、用量的物质(8分)。这一定义适用于中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血清制品和诊断药品等(2分)。 3、抗菌药临床应用的基本原则是什么? ①明确病原学诊断,严格把握适应症(2分) ②选药应结合药物的抗菌活性、药动学、不良反应、药价、药源, 以及患者的生理、病理及免疫状态等综合因素考虑。(3分) ③抗菌药物的使用应严加控制,以下情况应尽量避免使用。如一 般情况不预防用药,尽量避免局部用抗菌药,病毒感染和不明原因的发热不轻易用抗菌药,联合应用抗菌药应有明确的指针。(3

临床药理学的现状和发展前景

临床药理学的现状和发展前景 临床药理学的概念最早由美国康尼尔大学Harry Gold提出。早在20世纪30年代他就进行了卓有成效的临床药理学研究,于1947年被授予美国科学院院士称号。他首先提出医学界需要一个研究群体,这个群体的成员不仅要接受实验药理学的理论与实践训练而且还应具备临床医学基础。 20世纪70年代,瑞典斯德哥尔摩的卡罗林斯卡(Karolinska)医学院霍定(Huddinge)医院建立了规模较大,设备先进的临床药理室,在科研、教学和新药研究等方面均具备较高水平,接受并培训了许多国家的学者。 20世纪70年代初期英国拥有的28所医学院校中,有17所建立了临床药理室,并开设了临床药理学课程。其他欧洲国家(法国、意大利)以及日本、澳大利亚、新西兰等亦先后建立临床药理机构并开设临床药理学课程。 60年代以后临床药理学术刊物纷纷问世,至今全世界临床药理学的学术刊物已达70余种。 中国的临床药理学研究始于20世纪60年代初期。自80年代以来,中国临床药理学迅速发展。目前,全国各医学院校内已较普遍地建立临床药理组织机构,开设临床药理课程。为适应新药审评与市场药物再评价的需要,促进临床药理学科的发展,卫生部自1983年以来在全国研究力量较强、人员素质较高、设备条件有基础的研究机构中先后三批建立卫生部临床药理基地,承担各类新药的临床药理研究。 国家药品监督管理局建立之后,逐步修订与补充了卫生部药政局原来制定的法规和技术指导原则。 临床药理基地的建立,汇集了药理学、临床医学、药学、生物统计学等邻近学科的专业人员共同参与临床药理学的研究,在我国新药研究与开发、药品评价、教学、医疗、技术咨询与服务以及开展学术交流中发挥着重要的作用。 临床药理学迅速发展适应三个需要 1.药品管理(Administration) 2.新药的研制、开发与市场(Research, Development and Market, RDM) 3.医学迅速发展 现代医务工作者处于医学与药学迅速发展的时代。人类对疾病的研究手段不断完善,认识疾病的能力不断增强;新药的不断涌现以及市场药物再评价工作的开展,使临床医生面对的治疗药物无论从品种上还是从作用特点上始终处于动态变化之中。 ⑴社会需求、卫生法律法规逐渐完善对临床医生提出更高要求。 ⑵临床医生应当不断更新对药物的认识,才能合理用药。 ⑶临床医生要做到安全而有效地使用药物,还必须充分了解药物与人体 相互作用的规律乃至药物在不同个体的作用特点。 1.科学技术的发展为临床药理学的研究提供了丰富的理论基础和先进的研究手段,将数 学、化学和物理学等学科的知识综合地运用于研究药物与人体之间的相互作用,为药物的临床评价提供了理论基础。 2.气相色谱、高效液相色谱、放射免疫和酶联免疫检测等研究方法广泛应用,使药动学、 生物药剂学和生物利用度的研究水平大大提高。临床医生应能够从临床药理学的角度准确地监测和评价药物的疗效与不良反应,从而提高药物治疗学的水平。

临床药理学试题72713

一.名词解释 1.Cost-effectiveness analysis,CEA: 成本-效果分析(Cost-effectiveness analysis,CEA),以特定的临床治疗目的(生理参数、功能参数、增寿年)为衡量指标,比较不同治疗方法时,单位治疗效果费用的高低(2分)。成本-效果分析可用来评价药物治疗、保健计划或服务。这是目前医院药物经济学研究中最常用的方法(2分)。 2.Ⅰ期新药临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验,是新药临床试验的起始阶段;观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学,为制定给药方案提供依据;内容为药物耐受性试验与药代动力学研究;试验对象为健康志愿者。 8.Ⅱ期新药临床试验: 治疗作用初步评价阶段,试验对象为病人。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。 12.Ⅲ期新药临床试验:治疗作用确证阶段,目的是进一步验证对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据,试验要求:足够样本量的随机盲法对照试验 13.Ⅳ期新药临床试验:新药上市后由申请人自主进行的应用研究,目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系,改进给药剂量。 3. post-antibiotic effect : 将细菌暴露于浓度高于MIC的某种抗菌药后,去除抗菌药后的一定时间范围内(常以h计),细菌繁殖不能恢复正常,亦称抗生素后效应。 4. 抗菌药物合理应用:在明确指征的情况下,选用适宜的抗菌药物并采用适当的给药途径、给药方法和剂量消除病原微生物控制感染防止和减少不良反应。 5. drug interaction: 药物相互作用,是指病人同时或在一定时间内先后应用两种或两种以上药物(包括不同途径)所产生的复合效应 6. drug induced diseases, DID: 药源性疾病,由药物引起人体功能或结构损害,并有临床过程的疾病,既是医源性疾病的组成部分,又是药物不良反应的延伸。 7. . Clinical Trial: 临床试验,指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应/或试验用药品的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效与安全性。 9. Informed Consent Form: 知情同意书,是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。研究者须向受试者说明试验性质、试验目的、可能的受益和危险、可供选用的其他治疗方法以及符合《赫尔辛基宣言》规定的受试者的权利和义务等,使受试者充分了解后表达其同意。?语言要通俗,对于不良反应要充分说明。 10. MIC and MBC: 抗菌药物可抑制培养基内细菌生长的最低浓度;抗菌药物杀死培养基内99.9%的细菌所需的最低浓度。 11.ADR:药物的不良反应,合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应,排除用药过量、用药不当所致的药物反应,药物固有的作用或相互作用。 二.填空题 1、新药注册申请包括(新药)申请、(已有国家标准药品的)申请和(进口药品)申请和(补充申请)。 2、ADR监测的主要方法有:(病例对照研究)、(队列研究)、(自发呈报系统)。 3、联合用药的意义:提高药物的疗效;减少药物的某些副作用;延缓机体耐受性或病原体耐药性的产生。

药理学发展简史

药理学发展简史 学院(系) 中药系 班级11级药材班 学号11406016 姓名王鹏 指导老师于海食 完成时间2013年10月2日

摘要: 药理学(pharmacology)是研究药物和机体相互作用及其规律的一门学科。其内容包括药物药物效应动力学(pharmacodynamics)和药物代谢动力学(pharmacokinetics)。这门学科经历了药物学阶段和现代药理学阶段,两个阶段的发展和完善才形成一门现代科学。而中国在药理学的发展付出巨大的贡献,本文将重点论述中国在世界药理学发展历史所起到的作用和中国药理学的发展过程。 关键词:药理学发展历史药物学现代药理学中国

前言 药理学一直伴随着人类历史的发展而发展,数学、物理学、化学和生物学等基础科学是药理学发展的支柱,相关历史事件众多。已有文献根据认识规律对药理学的发展进行过简要阐释,但未提出合理的发展阶段。现行的药理学教科书中在绪论中对药理学的发展进行了简要介绍,但多以时间为线索罗列药理学甚至生物医学的主要历史事件,未能对这些历史事件进行有线索地归纳,也未提出合理的发展阶段,甚至将药理学事件和基础科学发展事件不加区分地列在一起。因此,笔者将药理学发展归为两个阶段,药物学阶段和现代药理学阶段。 药理学发展简史 药理学是研究药物和机体相互作用的一门科学。[1]它阐明了药物防治疾病的基本规律性,从而为临床合理用药提供基本理论。其中本学科的发展分为药物学阶段和现代药理学阶段两个阶段,中国在这两个阶段的发展中都付出了巨大贡献。 一.最初发展阶段:药物学 众所周知,药理学是基于古代的药物学或者称本草学的基础上发展开来的[2]。最早的药理学源于对“火”与“酒”的认识和利用。古代,原始人的生活环境十分差。为了生存必须猎取食物,当时主要食物来源是渔猎动物和采摘植物。最初并不知道哪些可食哪些有毒,难免遇到致吐、腹泻、发汗、止痛、止血等情况,甚至也会有中毒死亡的情况发生。在此阶段,古人们主要采用试错法来进行药物防病治病的探索。因此,这种“临床试验”导致此阶段的药理学发展充满了风险,中毒死亡时有发生。尽管这种“临床试验”有悖于现代伦理学要求,但这种大胆尝试还在积累防病治病的经验中起到了关键作用,推动着药理学的发展。 [3]而古人将这些治病经验逐一汇总,同时结合本土文化所含有的哲学理论,从而逐渐形成了自己的理论体系。 而在中国,从宋至金元,随着人类用药实践的不断丰富,药物品种不断增多,药物治疗范围也不断扩大,同时受到宋代理学格物穷理的影响,探讨药性理论成为本草学家的研究主题,在此阶段相关药理学著述颇多。以易水学派为主的气味厚薄、法象药理学说成为当时药学理论之主流,这种潮流促使了中医从经验用药走向理论用药。及至明末,《本草纲目》中记载了部分药理研究的动物实验,尤其是毒理实验似与当今无异,但是,这种研究方法甚为初步,不是本草学术研究的主流,与近代欧洲兴起的实验药理学也有着本质区别。明末清初以来,为了扭转中医用药简单平庸、不明原本的颓风,使药物的运用更紧密地与中医辨证论治结合起来,更好地发挥药物的治疗作用,一批医药学家以尊经为旗号,对《神农本草经》以及后世常用药物的运用进行了探讨,深化了药性功治的认识。因此,古代本草学术三大主题(基原、药理、药效)终于取得了比较圆满的进展。[4]而记载这些药物知识的书籍称为“药物学”(materia medica)。 二.现代发展阶段:现代药理学 随着西方现代科学的逐渐兴起,19世纪德国Buchheim建立起第一个药理实验室,并成为世界上第一位药理学教授,随后又写出第一本药理学教科书,这标

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