18-物料平衡管理规程 制药企业GMP管理文件 产品批号的制定及管理制度

物料采购管理规程

1、 目的：规范物料的采购，建立一个质量相对稳定的原辅料、包 装材料供应系统，以保证用于生产的原辅料、包装材料能够达到规定的质量标准。 以及把相应的供应商的管理纳入质量管理体系之中。 2、 职责：物料管理部对本规程的实施负责。 3、 范围：适用于本公司生产所需物料的采购。 4、 内容： 5、 物料管理部按照“生产作业计划”或“销售计划”及仓库库存 情况，制定“物料请购单”。 6、 采购原则：严格管理，廉洁奉公，保质、保量、保供应；货比 三家； 7、 采购依据：各部门填制并履行完审批手续的“生产计 划”或“物料请购单”。 8、 供应商的选择：物料管理部在购买物料时，应从评估过的选定 的合格供应商购买，以确保所购的原辅料的质量,并与供应商 签订合同（或订单）。凡是新的供应商，必须对供应商进行评估(质量管理部对样品的确认、供应商实地考察、进口药材应 有国家药品监督管理部门批准的证明文件)并得到质量管理部 和总经理审批后，纳入“合格供应商一览表”进行采购。

9、 物料的采购应做到货比三家，价比三家，一经选定，应实行定 点采购，保持长期业务关系，尽可能减少变更，以保证药品生产有一个质量稳定的供应系统，同时将对这个供应系统的管理纳入公司药品生产质量管理体系中。需要变更供应商时，应经公司质量管理部、物料管理部、总经理审核合格审批后，方可变更。 10、 物料管理部应经常了解供应商所供物料的质量情况，对长期供 应商定期到该供应商进行现场考核，发现问题及时采取措施。 必要时可对原辅料的生产质量进行生产验证。 11、 采采购程序 询价：采购员接到已批准的“生产计划”或“物料请购单”后，立即向有关供应商（已评估）询价，按采购原则，将询价结果报物料管理部负责人、总经理审核后，确定订货单位。 12、 合同签订 签订“购销合同”的，合同内必须写明：购买物料的名称、数量规格、价格、质量标准和要求、到货日期及运输方式、付款条件等。采购员及时跟进采购进度，严格按合同督促供应商及时供货。 通知收货：物料到厂前，提早通知仓管员做好收货准备。 付款：到厂物料经检验合格后，财务部根据合同规定的付款日期，按公司管理规定办理审核和批准手续。 文件存档：合同签章生效后其原件一份交财务部，一份交供应商；物料管理部保留一份复印件以备查。 13、 6 供应商管理：采购物品的供应商每年度考核一次。

制品呆滞物料控制与处理管理流程图

制品呆滞物料控制与处理管理流程 1 目的 1.1为能减少呆、滞料的产生，严格控制制品的根源。 1.2为了有效推动本公司制品、呆滞原材料的处理，减少库存资金积压及管理压力。 1.3规制品、呆滞物料控制与处理过程。制定合理的评审、奖罚机制，促进制品、呆滞物料 的处理力度。 2 适用围 本文件适用于本公司制品、呆滞物料的控制与处理，及仓储管理的全过程。 3 定义/术语及处理原则 3.1 呆料的定义：凡品质（型号、规格、材质、效能）不合标准，存储过久等现状已不适用 需专案处理，或因技术更改后，根据新产品开发、生产计划等情况综合判断在后续不能按正常使用的库存物料； 3.2 滞料的定义：存放在仓库达到一定期限，且期间异动率（异动率=期间出库/期初库存× 100%）小于标准（详见下表）的非呆料库存物料； 3.3 呆滞料的定义：呆料与滞料合称为呆滞料； 3.4制品的定义：因技术更改、生产计划更改及其他各种原因有可能使物料转变为呆滞料的 在库和在途物料； 3.5制品、呆滞料处理原则； 3.5.1 以公司利益为本，且对合作供应商负责的原则； 3.5.2不能因制品、呆滞料处理造成新的制品或呆滞料。所有处理方案必须经过评审以 确定方案的可行性；如在处理过程中发现生产计划变动会对制品、呆滞料处理造成 影响的，则立即变更原定处理计划或停止实施；

3.5.3 所有制品、呆滞料的消化必须是在保证品质的前提下使用。 3.5.4对于所有呆滞物料，各部门均可向制造部生管课提出处理呆滞物料的提案；提案在 进行评审并且通过后，即可对物料进行处理。 4 职责 4.1设计开发部： a）负责给出因技术更改所造成制品的处理方案，在评审通过以后以技术通知单的形式下发至各相关部门； b）呆滞料处理提案的评审； 4.2技术工艺部： a）负责给出因工艺更改不当所造成制品的处理方案，在评审通过以后以工艺通知单的形式下发至各相关部门； b）呆滞料处理提案的评审； 4.3事业部财务部： a）负责所有呆滞料处理方案的评审； b）负责对发外返工处理物料的费用确认和结算； c）负责对各部门（中心）产生呆滞料的金额进行考核。 4.4品质管理部： a）IQC负责按照技术通知单或工艺通知单，进行对返工后回厂物料的检验工作； b）QC负责本厂自行返工物料的质量检验及所有呆滞料使用过程的监控。 4.5制造部： 4.5.1生管课：a）负责向销中心及外销中心确认其因订单变更所造成制品的处理方式； b）呆滞料处理整体工作的规划实施以及呆滞原因、责任部门的认定工作； c）组织相关部门对呆滞料处理提案的评审及处理实施过程中的协调跟进； d）组组召开呆滞料处理月度工作例会，讨论解决工作中存在的问题； e）呆滞料处理成果的发布。 4.5.2总装、两器课：a）负责将所有在线多余物料及时回仓； b）对本厂自行返工的呆滞物料按照处理方案进行处理实施； c）返工样品的试用和呆滞料消化使用过程的全程实施并做好记录。 d）呆滞料报表的汇总及上报 德信诚精品培训课程(部分)

公司物料采购管理制度

公司物料采购管理 制度 XXX 公司物料采购管理制度 1、目的 1.1 明确各相关部门职责及物料采购流程 1.1.1 提高来料质量 1.1.2 提高来料准时到货率 1.1.3 降低物料成本 1.2 规范供应商的考察、选择和评估, 提升供应链的管理水平

2、目标分解 2.1 供应商总数量缩减25%以上, 将供应商总数控制在220家以内, 其中: 2.1.1 战略合作伙伴供应商占5%以上 2.1.2 优秀供应商占20%以上 2.1.3 合格供应商占60% 以上 2.2 来料合格率达到96%以上 2.3 准时到货率达到98%以上 2.4 订单录入准确率100％ 2.5 准时付款率100％ 3、定义 3.1 资格供应商标准 资格供应商的标准如下: 1）综合评估总得分大于70分者（含70分） 2）除战略合作伙伴供应商外, 当前所有其它已经是我司供应商的均作为资格供应商 3）经过我司组织的现场考察, 评分在80 分以上（含80 分）且具备向我司打样和批量供货能力的新供应商 3.2 合格供应商标准 合格供应商的标准如下: 1）诚信合作, 无弄虚作假行为 2）综合评估总得分大于80 分者（含80 分）

3.3 优秀供应商标准 优秀供应商的标准如下: 1）诚信合作, 无弄虚作假行为 2）综合评估总得分大于90分者（含90分） 3.4 战略伙伴供应商 连续保持优秀供应商资格一年以上者, 经供应商同意, 由外协中心申请, 报技术生产事业部总经理审核, 技术质量委员会主任委员批准后成为战略伙伴供应商。 4、范围 4.1 适用于所有海洋王生产用物料、生产辅料、开发用样品、固定资产等物资 的采购 4.2 适应于海洋王所有的供应商 5、部门职责 5.1 外协中心 5.1.1 外协中心是经过对供应商资源及公司内部资源进行管理, 保证及时、优质、低价地为产品开发和生产供应所需各种物料的职能管理部门, 也是第一责任部门 5.1.2 外协中心是组织对供应商进行现场考察以及对供应商进行再评审的责任部 门 5.1.3 外协中心综合部负责订单跟进、付款、文件管理, 监控外协任务书执行,

GMP仓库管理员培训

仓储部培训 1作用 物料流转涵盖从原辅料进厂到成品出厂的全过程，它涉及企业生产和质量管理的所有部门，因此，物料管理的目的在于： 确保药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料符合相应的药品注册的质量标准，并不得对药品质量有不利影响。 有明确的物料和产品的处理和管理规程，确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运，采取措施防止污染、交叉污染、混淆和差错。 2 内容 物料指原料、辅料、中间体、成品、包装材料； 原料指药品生产过程中使用的投入物； 辅料指生产药品和调配处方时所用的溶剂和附加剂； 包装材料指与药品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料（包括标签和使用说明书），不包括发运用的外包装材料等。 。 3目标 建立物料管理系统，使物料流向明晰、具有可追溯性； 制订物料管理制度，使物料的验收、存放、使用有章可循； 加强仓储管理，确保物料质量。 4 培训 仓储部需要进行的培训：以GMP 培训为主，同时对与质量有关的法规、质量管理基本知识、相关药品专业基础知识、岗位技能、岗位操作、岗位职责、卫生规范等相关内容进行培训。 《药品生产质量管理规范》2010 版： 第三十六条生产区、仓储区应禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。 第四十三条规定厂房、设施的设计和安装应能有效防止昆虫或其它动物进入。应采取必要的措施，避免所使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、产品造成污染 第四十四条应采取适当措施，防止未经批准人员的进入。生产、贮存和质量控制区不应作为非本区工作人员的直接通道。 第五十七条仓储区应有足够的空间，确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。 第五十八条仓储区的设计和建造应确保良好的仓储条件，并有通风和照明设施。仓储区应能满足物料或产品的贮存条件（如温湿度、避光）和安全贮存的要求，并进行检查和监控。

物资采购及出入库管理制度

物资采购及出入库管理制度 说明：本制度主要适用于公司内部生产物资以及非生产物资的采购管理以及出入库管理。其目的是为了规范公司的物资采购，降低物资采购成本，确保公司各项物资供应，加强企业物资采购以及物资出入库的监督与管理。 相关管理制度：生产物料管理制度、办公用品管理规定等。 制度中涉及到的附件内容，例如采购计划单、请购单、领料单、入库单、出库单等，详见物料采购管理或者项目采购管理中相关管理工具。 1、总则 1.1为了规范公司的物资采购，降低物资采购成本，确保公司各项物资供应，加 强企业物资采购的监督管理，特制定本制度。 1.2本制度是公司物资采购管理的基本规范，适用于公司物资的采购以及出入库 管理。 1.3采购部应当根据市场信息做到比质、比价采购，同时，在付款方式上，做到 货到付款，或分期付款，减少采购风险。 2、采购部职责以及工作原则 2.1采购部岗位职责 （1）负责物资采购管理制度和内部各岗位职责的制定； （2）负责物资采购员、计划员及档案管理员的监督与管理； （3）负责物资采购计划的制定，采购合同的签订及保管；

（4）负责物资采购的询价、议价、比质、比价； （5）负责本部门按时、保质、保量地完成所需各项物资的采购工作； （6）负责管辖范围内的卫生、安全工作。 （7）负责做好各项档案的管理工作，如采购合同、各种审批文件及公司下发的 各种文件； （8）负责建立采购物资台帐、借款明细帐及公司应付帐款，定期与财务部对帐 并协助实施物资盘点。 2.2物资采购原则 （1）未经审批的物资一律不得采购； （2）仓库内的库存物资应优先使用； （3）建立合格供应商名录时，采购远近搭配的原则； （4）采购物资时，应尽量通过银行结算，减少现金结算； （5）在比价过程中，严格执行同类产品比质量，同样质量比价格，同样价格比 服务的原则，择优确定采购单位； （6）对于先试用的物资，必须由使用部门出具试验报告，并由审批后，方可采 购。 （7）尽量避免当日使用，当日采购，一定要做到提前采购。 3、物资采购管理 3.1物资采购一般规定

物料管理GMP培训考试题

1、物料是指对（ 类代号为 Y 、F 、B 、 Z 、C 、T 。 2、物料的编码是该物料的身份证，具有（ 3、生产类物资是指（ 也称（ ）；办公类物资是指 （ ）和（ ）等部门使用，与 （ ）的统称。分 ）。 ）直接相关的物资， ）等相关的物资。 4、影响产品质量的物资（ ）采购时，须依照《供应商批准程序》进行 物料管理知识培训试题 姓名： 岗位： 部门： 得分： 一、填空题（ 4分 /共 40分） 5、采购原辅、包装材料时选择经（QA ）批准的供应商。 6、 物料按（ ）分类分区定置码放于洁净的货架上。 7、 五防指（ ）五种措施 8、我公司规定每日于（ ）各记录一次库房温湿度， 9、 库管员根据（ ）进行发料。 10、 不合格物料不（ ），不合格产品不（ ）。 二、选择题（ 4 分/共 60 分） 1、 库房物料的盘存指各库房于（ ）： A 、 每月最后一个工作日（节假日提前）盘存并将报表交相关部门 B 、 每月初对上个月库房物料盘存，并将报表交相关部门。 C 、 每月中旬对上个月库房物料盘存，并将报表交相关部门 2、 阴凉库温度控制在（ ） A 、20°C 以下 B 、2-10T C 、0-30E 3、 空心胶囊库温度控制在20C 以下，相对湿度控制在（ ） A 、 75%以下 B 、 45-55% C 、 55%-65% 4、 在物料管理中，红色代表的质量状态是（ ） A 、合格 B 、不合格 C 、待检

4、成品以（）放行

A、检验报告单 B、成品放行审核单 C、库管员根据自己的判断 5、物料必须做到（）一致 A 、帐、卡、物B、帐、物C、卡、物 6、供应商审计有（）组织实施 A、质量部 B、生产部 C、物料部 7、下面哪组物料不能在一起存放（） A、蔗糖和糊精 B、干草（炙）或干草 C、打包带和锁口瓶 8、物料发放原则（） A、先进先出 B、先进后出 C 、后进先出 9、印刷性包装材料发放必须采用（） A、随意发放 B、整件包装发放 C、计数发放 10、印刷性包装材料档案不包括（） A、样张 B、备案稿 C、公司组织机构图 11、印刷性包装材料必须经（）审核无误后才能印制、发放、使用。 A、物流部 B、市场部 C、质量部 12、垛与垛间距不少于（）厘米 A、 50 B、100 C、 30 13、我们文件规定同批中贴有取样证者（） A 、先发 B 、后发 C 、无所谓 14、我们文件规定合箱产品（） A 、先发 B 、后发 C 、无所谓 15、临近效期（）个月时，库管员填写《效期药品催销表》，交销售中心 A、3 B、6 C、9

仓库工作流程及出入库管理流程图

仓储科工作流程管理文件 一、物料或成品入库 （一）物品采购回来后首先办理入库手续，由采购人员向仓库人员逐件交接。仓库人员要根据采购订单的项目认真清点所要入库物品的数量，并检查好物品的规格、质量，做到数量、规格、品种，价格准确无误，质量完好，配套齐全，并在接收单上签字,并开具入库单（或在入库登记簿上共同签字确认）。 （二）对于在外加工货物应认真清点所要入库物品的数量，并检查好物品的规格、质量，做到数量、规格、品种准确无误，质量完好，配套齐全，并在接收单上签字, 并开具入库单。 （三）物品入库根据入库凭证，现场交接接收，必须按所购物品条款内容、物品质量标准，对物品进行检查验收，并做好入库登记。 （四）物品验收合格后，应及时入库。 （五）物品入库，要按照不同的型号、材质、规格、功能和要求，分类、分别放入货架的相应位置储存，在储存时注意做好防锈，防潮处理，保证货物的安全。（六）物品数量准确、价格不串。做到帐、物料卡、货物相符合。发生问题不能随意的更改，应查明原因，是否有漏入库，多入库。 （七）精密、易碎及贵重货物要轻拿轻放．严禁挤压、碰撞，倒置，要做到妥善保存，其中贵重物品应入公司内小仓库保存，以防盗窃。 （八）做好防火、防盗、防潮工作，严禁与我公司无关的人员进入仓库。 （九）仓库保持通风，保持库室内整洁，由于仓库的容量有限，货物的摆放应整齐紧凑，作到无遮掩，物料卡要醒目，便于识别辨认。 二、物料或成品出库 （一）物品出库，仓库人员要做好记录，领用人签字。 （二）物品出库，数量要准确（账面出库数量要和领料单，实际出库实际数量相符）。做到帐、物料卡、货物相符合。发生问题不能随意的更改，应查明原因，是否有漏出库，多出库。 （三）仓库人员严格执行凭领料单发货，无单不发货，内容填写不准确不发货，数目有涂改痕迹不发货，发生上述问题应及时的与相关的责任人做好货物的核对，保

物资采购管理制度_

贵州省公路建设养护集团有限公司 设备物资采购管理办法 总则 第一条为规范公司设备物资采购管理活动，加强采购过程的监督与控制，降低采购成本，根据国家有关法律、法规的规定，结合公路工程建设特点及公司实际情况，制定本办法。 第二条本办法适用于公司设备物资采购招投标、密封比价活动及公司所属分（子）公司、项目部设备物资比质比价采购行为。 第三条施工项目所需单台价值在200万元以上的大、中型、特种设备及专用设备，主要材料及大宗物资，由公司工程部牵头组织集中统一进行招标或密封比价采购；对已形成公开公平市场价格的设备（如车辆等）以及没有条件组织招标采购的有特殊要求的设备,可组织竞争性谈判或比质比价采购；达不到上述招标要求的设备（包括小型机具，单件价值在5000元以上）及其它由分（子）公司或项目部自购的物资，必须通过比质比价程序采购。与公司签订有战略合作协议的厂商供应的设备物资除外。 其它受控物资（如炸材等）、安全防护用品、试验仪器设备等由公司其它相关部门或单位牵头组织采购，具体采购方

式有另行规定的从其规定执行，无另行规定的也可参照本办法执行。 第四条如建设单位、工程业主对项目物资的供应另有规定的（如甲控、甲供等），对设备的性能和施工工艺有特定要求的，参照建设单位和工程业主的要求和规定执行。 第五条本办法所称采购方式包括公开招标、邀请招标、密封比价、竞争性谈判和比质比价采购方式。对于国家规定必须进行公开招投标的设备物资，按照国家招投标法规定执行。 第六条设备物资的采购活动应当遵循“公开、公平、公正”和诚实信用的原则。设备物资招标、竞争性谈判、密封比价采购工作由公司工程部牵头组织，达不到招标条件的可以由分（子）公司或项目部牵头，成本管理小组负责完成比价采购程序，报工程部备案。 第一章招标 第七条设备物资的采购必须先履行并完成公司规定的采购审批核准程序。审批核准流程手续已完成的，评标小组应按核准的招标范围、招标方式、招标组织形式开展招标。设备物资采购采用邀请招标、竞争性谈判或密封比价三种形式之一进行。 第八条设备物资的采购应具备以下条件：

宝钢集团物资采购管理制度

第三章 公司物资采购管理制度

大宗原材料采购计划管理办法 1、目的 规范股份公司原材料采购计划的编制、申报、审批，提高原材料采购计划的准确率。 以便有效地实施招投标和计算机管理，确保设备的正常运行和各类工程项目的顺利运行， 规范领用程序，减少资金占用，特制定本办法。 2、适用范围 本办法适用于股份公司各分厂的原料、辅料采购计划的管理。 3、引用文件 3.1 采购管理程序 3.2 代储代销物资管理程序 4、管理职责 4.1 使用部门 4.1.1 原料、辅料各专业的专业工程师是计划工作的管理者，股份公司各分厂的主管 部门负责审核。 4.1.2 参与本单位库存量的控制。 4.1.3 参与采购资金价格管理。 4.2 采购部门 4.2.1 负责确定各类计划的仓储方式。（库存、代储代销、零库存） 4.2.2 执行各类采购计划，负责计划价的控制。 5、计划管理 5.1 计划分类 5.1.1 类别： 5.1.1.1 原料：指股份公司各分厂所使用的铁水、铁合金、萤石、废钢、切头、冷条、钢渣等。 5.1.1.2 耐火材料：指股份公司使用的镁碳砖、钢包砖、中包涂料、水口、塞棒、连 187

铸保护渣等。 5.1.1.3 辅助材料：包括钢材类、有色材、建材类、木材类、电线电缆类、二类机电、电器元件、交电、工具、小五金、水暖配件、标准件、阀门、输送带、橡胶管、三角带、化工、油漆、化学、玻璃器皿、密封材料、杂料、金属软管、劳保用品等。 5.1.1.4 能源材料：指股份公司各分厂所使用的水、氧气、氩气、氮气、电、汽油、柴油。 5.1.1.5 生产准备金：指股份公司各分厂满足生产正常运转所需预留的资金。 5.1.2 年计划： 5.1.2.1 年计划范围： a.每年都消耗且批量大的、短期不变的原材料。 b.通用、标准的原材料。 5.1.2.2 年计划申报时间：每年8 月20 日－9 月25 日。 5.1.2.3 年计划执行情况 a.原则上年计划均进行招投标。 b.年计划中要求分期、分批到的要写清楚。 5.1.2.5 年计划的审批、编制、审核必须由作业区专业技术员、生产分厂主任工程师、 主管厂长、生产技术部、股份公司领导签字，并加盖公章。 5.1.3 月计划 5.1.3.1 采购周期：严格按股份公司制定的采购周期表中时间申报月计划。 5.1.3.2 审批：严格按股份公司统一表格中设置的栏目，签字、审核。 5.1.4 临时计划： 5.1.4.1 凡在年计划、月计划中未申报的计划均为临时计划，临时计划的采购周期为一年。 5.2 紧急计划管理 5.2.1 由于特殊原因如：生产计划变更、突发性事故等。造成原材料采购计划变更或需要紧急采购物资，如时间紧张，可先电话通知股份公司供应部，由生产分厂先到供应部门领用，但在两天内必须按计划申报程序补报原材料采购计划，报股份公司供应部计划管理人员。 5.2.2 需到厂家紧急采购的物资，如时间紧张，生产分厂可根据以前物资使用的情况， 电话通知股份公司供应部计划管理人员物资需求的名称、规格型号、数量、技术要求、推荐的厂家等，由供应部组织协调紧急采购，但在电话通知两天内必须补报申请计划报供应 188

物料采购管理规程

1.目的：对采购过程进行控制，确保所采购的产品符合规定要求。以及符合《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》、《食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可》规定要求、产品用户标准提出的其他特殊规定要求。 2.范围：适用于对固定资产、生产所用的物质、以及其他办公用品的采购。 3.责任人：采购员、各部门负责人、总经理。 4.程序： 4.1采购供应部负责直接或间接用于生产的物料及其它零星物料的采购。 4.1.1由采购供应部收集相关供应商信息，比较、筛选出2～3家。 4.1.2采购员根据市场初步调研情况提出布点申请，并对新供应商基本情况进行调查并填写报告。 4.1.3内容包括：物料名称、规格、价格等信息；供应商名称、基本情况和供应能力；供应商的机构、资质情况等。 4.2直接用于生产的物料的采购程序： 4.2.1采购供应部根据生产技术部、质量管理部共同制订物料的质量要求进行采购。 4.2.2只能采购经审计合格的供应商生产的原辅料和包装材料。 4.2.3对于原辅料或内包装材料的采购，应到具备相关资质的生产商采购。 4.2.4对于粗选认可的供应单位，可小批量进货，进行试生产。 4.2.5试用合格物料的供应商经总经理审批后，质量管理部发布定点采购通知，发布合格供应商名单后，采购供应部才能批量进货。 4.3间接用于生产的物料的采购程序： 4.3.1采购供应部根据生产技术部的质量要求进行采购。 4.3.2只能采购具有相关资质的供应商所生产的物料。 4.3.3对于粗选认可的供应单位，可小批量进货，进行试生产。经生产技术部确认试用

合格的，才能批量进货。 4.4其他物料的采购：经总经理审批同意后，按申请购买部门的要求进行，达不到申请购买部门要求时，必须及时与申购部门的负责人联系，取得同意后再行购买。 4.5主要物料的供应商一般需定点两家，轮流采购，避免供应商哄抬价格或应特殊情况很难及时采购，关键物料（原料、内包装材料）的采购必须有两个供应商，原则上一律从这两个定点单位进行采购。 4.6供应商一经选定，不能随意变更，若因故临时急需时，应事先提出申请，报公司总经理批准后才能采购其他有资质供应商的物料，并向质量管理部备案。 4.7采购时做到择优、择廉，就近避远，选择比较合理的运输路线和运输工具。 4.8采购供应部根据生产计划，分轻重缓急，编制出采购计划，经总经理批准后按计划实施。 4.9各部门在申购物料前，先去仓库确认是否有现货，若无则详细填写《物料申购单》 ，必须包括物料的名称、规格、数量，有具体采购要求的必须写明。先经各部门负责人审批，再经分管领导审批，财务部负责人确认，最终由总经理批准后，采购供应部方可采购。 4.10如遇特殊紧急情况，在总经理批准的前提下，可由采购供应部负责人先做出应急采购的决定，事后应按上述流程立即补办《物料申购单》。 4.11记录 4.11.1《物料申购单》

物资采购管理制度

物资采购管理制度 第一章总则 第一条：物资采购供应管理是企业经营管理、产品质量、环境、职业健康安全管理体系认证的主要组成部分之一，因此加强物资管理，严格物资管理制度是促进企业发展，提高经营效果的有效途径。 第二条：物资采购供应管理工作必须坚持“从生产出发，为生产服务”的观念，认真贯彻国家、企业经济管理的各项法规和制度，严格执行物资纪律，合理分配物资，及时、齐备、保质、保量、经济合理地组织供应，切实保证企业生产经营活动的正常进行。 第三条：加强物资科学管理。在物资计划、采购、供应、核算、统计等各个环节上做到“计划有依据，分配有道理，消耗有定额，用料有核销”；合理储存和保管物资，定期清查库房，合理调剂余缺，压缩库存，保证在库物资数量、质量完整无损，降低仓储费用。 第四条：加强物资管理人员的培训，提高管理人员素质。物资工作岗位本着因事设岗，适当配备定员，不能缺岗、代岗，以保证工作质量。 第二章部门职责 （一）部门职责 1.负责物资系统的全面管理工作，包括制度制定、运行、修改与完善、监督检查制度落实；传达、贯彻上级有关文件精神；承担相关指标的完成。 2.负责公司物资采购各过程监控、建立采购制约机制；协调物资供应，保障工程项目施工正常进行。 3.负责物资采购、验收、发放、保管以及周转材料租赁、使用、退场等过程管理。组织分析主要材料、周转材料费用消耗，以便对管理薄弱环节加以控制。 4.掌握部门人员状况，负责系统人员培训、考核。 5.负责制定系统工作规划并根据公司要求适时调整。 6.负责与主管领导、上级主管部门、公司各项目部、部门间的沟通、协调工作。 7. 本部门与其他部门的协调与信息共享。

公司物资采购管理制度03966

公司物资采购管理制度 第一章总则 第一条、为进一步规范公司物资采购程序，加强内部控制，明确经济责任，确保生产经营秩序规范，结合公司实际情况和相关法律法规特制定本制度。 第二条、公司日常生产经营所需的原料及主要材料、辅助材料、包装物、办公用品、值易耗品等均属于本制度规范范围。 第三条、费用报销及在外购物直接付款的零星物资采购不适用本制度。 第四条、公司固定资产的购置适用本制度。 第二章物资采购管理规定 第五条、物资采购和保管实行归口管理制。各部门根据生产经营计划提交申请，经批准后方可采购，并对所采购物资的管理使用负责。办公用品及其他具有公共性质的物资采购由后勤部门负责。特殊情况下，经董事长或总经理批准，可以指定专人进行专项物资的采购。 第六条、采购审批程序和权限。申请人填写物资采购申请单→部门负责人签字→分管领导审核→董事长（总经理）审批，办公用品采购单笔金额200元及以下，其他物资采购单笔金额500元及以下，分管领导审批即可，超过须由董事长（总经理）审批。 第七条、负责物资采购的人员必须充分掌握市场信息，确保所采购物资质优价廉。 第八条、推行合同管理制度，大宗物资采购（指万元以上物资）原则上要与供货方签订合同，详细注明供货品种、规格、质量、价格、交货时间、货款交付方式、供货方式、违约经济责任等；否则，造成的损失由采购人员负责。 第九条、实行比价采购制度，物资采购要货比三家，确保所采购物资价格低廉，质量上乘。大型设备或金额超5万元以上物资采购建议实行招投标制度。 第十条、实行采购质量责任制。采购人员对所采购物品的质量负有全面责任。如因失职而采购伪劣产品，采购人员应负经济责任。禁止采购人员收受回扣。如有收受回扣，一经查证，除全额追缴回扣款项外，将视情节轻重进行严肃处理。 第十一条、采购物资进厂须落实点验货制度，需要进行质量检验的（如各类种子及包装物等），公司检验员要按相关规定抽检，并形成书面检验报告。 第十二条、物资采购付款原则上采取先入账后付款的制度，特殊情况下需预付款的单位，经董事长（总经理）批准，可以办理采购预付款手续。 第十三条、采购付款实行审批制度，执行两条线管理形式，即发票入账和签批付款两条线分步进行的形式。具体程序如下： 1、物资采购一律由采购人员办理发票入账手续后，方可进行申请付款审批。否则财务有权不予批准付款。 2、付款程序：经办人签字→部门经理签字→财务会计根据发票入账情况审核→

物资采购管理制度

物资采购业务管理制度 第一章总则 第一条为进一步规范物品采购行为，加强物品管理，节约经费开支，充分发挥物品的使用效能，根据《中华人民共和国政府采购法》《政府采购货物和服务招标投标管理办法》(财政部第18号令)等法规政策，特制定本制度。 第二条本制度适用于办公设备、日常用品、接待物品、后勤服务物品和单位工作开展相关所需的各类采购。 第三条物品采购应按照服务工作的原则，既要及时周到，又要精打细算，避免损失和浪费。 第四条办公室全体人员要发扬艰苦奋斗、勤俭节约的优良传统，爱护与珍惜国家财物，配合、支持管理人员做好物品采购管理工作。 第五条物品采购、管理人员要认真履行岗位职责，严格遵守规章制度，廉洁自律、全心全意地做好服务工作。 第二章采购方式及流程 第六条物资采购要严格执行预算计划和审批程序，按照预算计划，并通过审批后购买的原则，未预算计划或未通过审批

的不得采购。 第七条日常办公中的采购和列入政府采购目录中的采购需分类进行，采购办理流程如下： （一）日常办公中低易品采购。一律由办公室安排专人负责采购，其他人员一律不得自行采购或在指定采购点签字采购。 一次性采购物品金额在1000元以内的，由采购申请人填写“物品采购计划单”，分管副主任提出采购意见和建议，报办公室主任审批后，分管副主任和专门负责采购的人员一同采购。 一次性采购物品金额在1000元以上的，由采购申请人填写“物品采购计划单”，分管副主任提出采购意见和建议，报主任审批后，分管后勤工作的副主任、采购申请人和专门负责采购的人员一同采购。 对采购物品有特殊要求的，采购物品时，采购申请人可提出详细采购要求或由申请采购部门的分管副主任派人一同采购。 （二）列入政府采购目录中的采购。由采购申请部门预先填写“物品采购计划单”，分管部门副主任提出采购意见和建议，由分管办公室的副主任审批通过后，根据采购金额报主任办公会集体审批通过，并由办公室安排专门负责采购的人员前往采购。采购完成后，由办公室物资管理人员和采

建筑工程物资采购管理制度

物资采购管理制度 一、类别 1、本制度所指采购物资分类三类： A类：建筑钢材、黑色金属等。 B类：设备（塔吊、施工升降机等大型设备等）及设备的配件等。 除上述物资外，其它物资的采购管理另文规定，或总经理直接指示。 2、与采购物资管理相关联的项目部及承包人分类 需求使用单位及承包人 主管部门 3、物资需求（采购）计划的分类 月度物资需求计划 紧急物资需求计划 4、采购的方式分类 固定厂商、长期报价采购 即时询价采购 5、采购物资付款方式分为： 延期付款。 货到后分期付款。 货到凭发票报销付款。 6、总经理、副总经理负责

、采购合同、计划的批准、签订。 采购付款的批准。 二、职责 1、公司供应领导小组负责 审议批准《采购物资询议价报告表》 审议决定采取公开招标方式的采购事项。 2、总经理负责 采购合同的批准、签订。 采购付款的批准。 三、程序 1、物资需求计划及发放程序 需求使用单位根据生产经营管理需求每月20日前填写《月度物资需求（采购）计划》。对于确实急需不能列入《月度物资需求（采购）计划》的物资，物资需求使用单位可随时及时填写《物资紧急需求计划》。 《月度物资需求（采购）计划》和《物资紧急需求计划》经本单位负责人审核，所需物资主官部门审查，公司分管领导批准后，提报至需求物资的采购部门。 2、物资采购审批程序 材设部根据按照《物资需求及发放程序》汇总的《月度物资需求（采购）计划》或《物资紧急需求计划》，结合《物资基准库存量明细》和目前物资库存情况，确定应采购物资的

品名、数量和拟采取的采购方式，填写《物资采购审批表》，经材设部经理审查，分管副总经理审核，总经理批准后实施《物资采购实施程序》。 3、物资采购实施程序 物资采购部门采购人员接到经批准的《物资采购审批表》先核对采购内容，查阅《物资供应商登记表台帐》和其他有关资料后，根据采购物资的缓急程度，参考市场行情及过去采购记录或厂商提供的资料，除经批准的紧急特殊情况外，必须精选三家以上的供应商进行询价。 对于厂商的报价资料进行整理后，采购经办人员应深入分析，拟订议价方式及各种有利条件，和经批准的采购方式向厂商议价。 采购经办人询价、议价以及有关物资的质量、付款方式等内容洽谈完成后填写《采购物资询价议价报告表》，经材设部经理审核，分管副总经理审核，总经理批准后进行采购。必要时与供应商签定《购货合同》，按合同审批程序各级审核后再进行采购。 召开采购领导小组会议审议批准。 4、采购物资验收入库工程程序 采购物资到现场或项目部后，现场材料员提请采购物资的主管部门对采购物资进行检验或验证。

制品呆滞物料控制与处理管理流程图

制品呆滞物料控制与处理管理流程 1目的 1.1为能减少呆、滞料的产生，严格控制制品的根源。 1.2为了有效推动本公司制品、呆滞原材料的处理，减少库存资金积压及管理压力。 1.3规制品、呆滞物料控制与处理过程。制定合理的评审、奖罚机制，促进制品、呆滞物料 的处理力度。 2适用围 本文件适用于本公司制品、呆滞物料的控制与处理，及仓储管理的全过程。 3定义/术语及处理原则 3.1呆料的定义：凡品质（型号、规格、材质、效能）不合标准，存储过久等现状已不适用 需专案处理，或因技术更改后，根据新产品开发、生产计划等情况综合判断在后续不能按正常使用的库存物料； 3.2滞料的定义：存放在仓库达到一定期限，且期间异动率（异动率=期间出库/期初库存× 100%）小于标准（详见下表）的非呆料库存物料； 序号物料类别存放周期异动率 1 2压缩机 除压缩机外所有物料 6个月 旺季2个月 淡季3个月 40% 20% 3.3呆滞料的定义：呆料与滞料合称为呆滞料； 3.4制品的定义：因技术更改、生产计划更改及其他各种原因有可能使物料转变为呆滞料的 在库和在途物料； 3.5制品、呆滞料处理原则； 3.5.1以公司利益为本，且对合作供应商负责的原则； 3.5.2不能因制品、呆滞料处理造成新的制品或呆滞料。所有处理方案必须经过评审以 确定方案的可行性；如在处理过程中发现生产计划变动会对制品、呆滞料处理造成 影响的，则立即变更原定处理计划或停止实施；

3.5.3所有制品、呆滞料的消化必须是在保证品质的前提下使用。 3.5.4对于所有呆滞物料，各部门均可向制造部生管课提出处理呆滞物料的提案；提案在 进行评审并且通过后，即可对物料进行处理。 4职责 4.1设计开发部： a）负责给出因技术更改所造成制品的处理方案，在评审通过以后以技术通知单的形式下发至各相关部门； b）呆滞料处理提案的评审； 4.2技术工艺部： a）负责给出因工艺更改不当所造成制品的处理方案，在评审通过以后以工艺通知单的形式下发至各相关部门； b）呆滞料处理提案的评审； 4.3事业部财务部： a）负责所有呆滞料处理方案的评审； b）负责对发外返工处理物料的费用确认和结算； c）负责对各部门（中心）产生呆滞料的金额进行考核。 4.4品质管理部： a）IQC负责按照技术通知单或工艺通知单，进行对返工后回厂物料的检验工作； b）QC负责本厂自行返工物料的质量检验及所有呆滞料使用过程的监控。 4.5制造部： 4.5.1生管课：a）负责向销中心及外销中心确认其因订单变更所造成制品的处理方式； b）呆滞料处理整体工作的规划实施以及呆滞原因、责任部门的认定工作； c）组织相关部门对呆滞料处理提案的评审及处理实施过程中的协调跟进； d）组组召开呆滞料处理月度工作例会，讨论解决工作中存在的问题； e）呆滞料处理成果的发布。 4.5.2总装、两器课：a）负责将所有在线多余物料及时回仓； b）对本厂自行返工的呆滞物料按照处理方案进行处理实施； c）返工样品的试用和呆滞料消化使用过程的全程实施并做好记录。 d）呆滞料报表的汇总及上报 德信诚精品培训课程(部分)

行政事业单位物资采购管理制度.doc

行政事业单位物资采购管理制度1 物资采购管理制度 第一章总则 第一条为进一步规范物品采购行为，加强物品管理，节约经费开支，充分发挥物品的使用效能，更好地为开发区各项工作服务，特制定本制度。 第二条本制度适用于办公设备、日常用品、接待物品、后勤服务物品和单位工作开展相关所需的各类采购。凡属政府采购范畴，严格按照《中华人民共和国政府采购法》和省、市政府采购管理办法执行。 第三条物品采购应按照服务工作的原则，既要及时周到，又要精打细算，避免损失和浪费。 第四条办公室全体人员要发扬艰苦奋斗、勤俭节约的优良传统，爱护与珍惜国家财物，配合、支持管理人员做好物品采购管理工作。 第五条物品采购、管理人员要认真履行岗位职责，严格遵守规章制度，廉洁自律、全心全意地做好服务工作。 第二章采购方式及流程 第六条物资采购要严格执行预算计划和审批程序，按照先预算计划，并通过审批后购买的原则，未预算计划或未通过审批的不得采购。 第七条日常办公中低易品采购和列入政府采购目录中的采购需分类进行，采购办理流程如下： （一）日常办公中低易品采购。一律由办公室安排专人负责采购，其他人

员一律不得自行采购或在指定采购点签字采购。 一次性采购物品金额在1000元以内的，由采购申请人填写“物品采购计划单”，分管副主任提出采购意见和建议，报分管后勤工作的副主任审批后，分管副主任和专门负责采购的人员一同采购。 一次性采购物品金额在1000元以上的，由采购申请人填写“物品采购计划单”，分管副主任提出采购意见和建议，报办公室主任审批后，分管后勤工作的副主任、采购申请人和专门负责采购的人员一同采购。 对采购物品有特殊要求的，采购物品时，采购申请人可提出详细采购要求或由申请采购部门的分管副主任派人一同采购。 （二）列入政府采购目录中的采购。由采购申请部门预先填写“物品采购计划单”，分管部门副主任提出采购意见和建议，由分管办公室的副主任和分管财务的副主任审批通过后，根据采购金额分别报管主要领导或党工委集体审批通过，并由办公室安排专门负责采购的人员前往市财政局和交易中心申 办采购。采购完成后，由办公室物资管理人员、纪检人员和采购申请部门人员对物资验收入库登记，并在采购申请部室办理完物品领取登记后，建立好使用台账。 政府采购目录内的物资采购流程图 第八条凡未经审批自行采购物品，采购点不能提供办公室签批的“物品采购计划单”，财务室一律不得报销。 第三章物品管理 第九条办公室所购物品按照收支两条线的原则，实行报领制度，由办公室

GMP仓库管理员培训教学内容

GM P仓库管理员培训

仓储部培训 1作用 物料流转涵盖从原辅料进厂到成品出厂的全过程，它涉及企业生产和质量管理的所有部 门，因此，物料管理的目的在于： 确保药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料符合相应的药品注册的质 量标准，并不得对药品质量有不利影响。 有明确的物料和产品的处理和管理规程，确保物料和产品的正确接收、贮存、发 放、使用和发运，采取措施防止污染、交叉污染、混淆和差错。 2 内容 物料指原料、辅料、中间体、成品、包装材料； 原料指药品生产过程中使用的投入物； 辅料指生产药品和调配处方时所用的溶剂和附加剂； 包装材料指与药品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料（包括标签和使用说 明书），不包括发运用的外包装材料等。 。 3目标 建立物料管理系统，使物料流向明晰、具有可追溯性； 制订物料管理制度，使物料的验收、存放、使用有章可循；

加强仓储管理，确保物料质量。 4 培训 仓储部需要进行的培训：以 GMP 培训为主，同时对与质量有关的法规、质量管理基本知识、相关药品专业基础知识、岗位技能、岗位操作、岗位职责、卫 生规范等相关内容进行培训。 《药品生产质量管理规范》2010 版： 第三十六条生产区、仓储区应禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。 第四十三条规定厂房、设施的设计和安装应能有效防止昆虫或其它动物进入。应采取必要的措施，避免所使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、 产品造成污染 第四十四条应采取适当措施，防止未经批准人员的进入。生产、贮存和质量控制区不应作为非本区工作人员的直接通道。 第五十七条仓储区应有足够的空间，确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产 品。 第五十八条仓储区的设计和建造应确保良好的仓储条件，并有通风和照明设施。仓储区应能满足物料或产品的贮存条件（如温湿度、避光）和安全贮存的 要求，并进行检查和监控。

产品质量控制流程图(全图)

产品质量控制流程图(全图) -标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

流程说明： 1.采购员在新增或变更供应商时，须执行《供应商质量审计管理规程》SMP-HR-0403， 《变更控制程序》SMP-HR-0415，只有车间试用合格后才能评为合格供应商； 2.采购员在采购原辅料时，须执行《物料采购管理规程》SMP-HR-0309；各部门、车 间、科室申报采购计划均执行本规程，采购员填写《物料采购台帐》； 3.原材料验收执行《物料验收管理规程》SMP-HR-0310，不合格原材料按照《不合格品 处理程序》SMP-HR-0418执行（包括特采申请和审批），库管及时更新台帐、货位卡，做到帐卡物一致； 4.原材料只有经过QA开具《原材料放行单》后才能入库。入库前固体桶装液体可卸至 待检区，槽车液体必须放行后才能卸车； 5.物料保管参照仓库五距要求及市场部仓库管理相关程序执行； 6.车间领料每批须验看《原材料放行单》，底物和部分主要原料还要有质量部的质检 报告单； 7.换产品时，不用的零头（余料）须退库。退库程序参照《车间结退料管理规程》 SMP-HR-0212； 8.在库物料检查异常时，须反馈给质量部； 9.生产部应制订制程物料内控标准，化验室对制程物料检验出具报告单，工序间交料 须达到内控标准，下工序有权拒接不达标的上工序物料； 10.制程物料检验超标时，车间负责人应及时采取纠正措施，并写出纠正预防报告交质 量部审核； 11.产成品只有取得检验合格报告单后才能申请入库，只有得到生产部、质量管理部放 行审批通过后，仓库才能接收； 12.产品出库时，须质量部和公司领导审批通过才能放行； 13.销售应制订运输管理规程；

医院物资采购管理制度

医院物资采购管理制度 为了规范采购行为，保证采购质量，控制采购价格，提高采购效率，特制定本制度。 一、加强领导 1、成立医院采购委员会，由院长、分管院长、采购管理中心，药剂科、器械科、总务科、财务科及相关部门人员组成。物资采购领导小组是医院物资采购的领导机构，负责对物资采购的程序、采购物资的质量、价格等进行监督。 2、成立物资采购小组，由总务科科长、专职采购员、和需要采购的部门1名人员组成。物资采购小组是医院物资采购的实施部门。办公室设在总务科。 二、物资管理部门职责 采购涉及主管部门、财务部门、采购部门和仓储部门。 1、主管部门负责固定资产和物资采购的申请审核、固定资产和库存物资的质量、固定资产的调配和库存物资出库的审批。办公用品、其他材料的主管部门是总务科；固定资产、医疗设备的主管部门是采购管理中心；医疗器械、医疗耗材、卫生材料的主管部门是器械科；药品的主管部门是药剂科。 2、财务部门负责固定资产和库存物资采购的申请审核、库存物资的出入库的汇总审核、固定资产和库存物资的总账、固定资产和库存物资的报销审核，库存物资的监督和定期监盘。

3、采购部门负责固定资产和库存物资的采购，固定资产和库存物资验收时的质量保证，审查医疗设备、医疗器械、药品和卫生材料的“三证”，各主管部门负责“三证”资料的保管。 4、仓储部门负责库存物资的入库登记，日常库房管理，按照审批的出库单进行出库发放，月末汇总上报入库和出库汇总表。办公家具、办公用品、卫生被服的仓储部门是行政总务科；医疗设备、医疗器械、医用耗材、卫生材料的仓储部门是器械科—耗材库；药品的仓储部门是药剂科—药库。 三、采购原则与方式 1、采购物资本着公平、公正、公开的原则，实行阳光采购；必需坚持秉公办事，维护医院利益的原则，本着处处节约的原则，并综合考虑质量、价格及售后服务等方面，择优选购。 2、采购小组在接到经过审批的采购计划后应迅速组织相关人员（一般不少于3人）限期将所需物资采购到位，不得拖延，影响工作。 3、采购小组在采购物资时要凭院长审批的采购计划可外出采购。在采购物资时，要坚持勤跑多问，坚持集体谈价，真正采购物美价廉、质量可靠、经久耐用的物品。 4、一次性采购量较大，市场上质价差异较大且涉及范围较广的物资采购（一批物资采购金额超1万元或单件物资超2000元的）可采取公开招标的形式进行采购。 5、采购人员应认真检查物资质量，力求价格合理、质量合格，如因失职而采购伪劣产品，采购人员应负一定经济责任。