包装指令 94-62-EEC

包装指令  94-62-EEC
包装指令  94-62-EEC

包装材料法规

coneg

1989年,东北联军省长(coneg)毒物起草示范立法旨在禁止使用铅、汞、镉、六价铬、包装容器使用或者销售油墨这类立法的国家. CONEG model legislation provides that as soon as feasible, but not later than two years after the legislation is adopted, no manufacturer or distributor may offer for sale or promotional purposes any package or packaging component ,including printing inks used in packaging, (“package”) that includes any lead, cadmium, mercury or hexavalent chromium which is intentionally introduced as an element.coneg示范立法规定,只要可行,但最迟两年后通过立法,没有厂商或经销商可出售或促销的任何包装或包装成分,包括用油墨在包装("包"),包括任何铅、镉、汞或六价铬作为一种成分是故意. The legislation is aimed at metals intentionally introduced to a package rather than metals which are incidentally present in the package.立法的目的是金属而不是刻意推出一系列金属所目前在顺便包装. CONEG model legislation sets forth concentration levels for lead, cadmium, mercury and hexavalent chromium.coneg示范立法王信铅浓度水平、镉、汞和六价铬. Specifically, the sum of the concentration levels must not exceed 600 parts per million (“ppm”) by weight (0.06%) effective 2 years after the state adopts the legislation, 250 ppm by weight (0.025%) effective 3 years after the state adopts the legislation, and 100 ppm by weight (0.01%) effective 4 years after the state adopts the legislation.具体地说,总和浓度不得超过百万分之600("分之"),按重量有效2年(0.06%)国家通过立法后,按重量250分之(0.025%)3年后,国家采取有效的立法、按重量计算,100分之(0.01%)4年后,国家采取有效的立法. However, the CONEG model legislation also provides exceptions to these concentration levels.但是,法律还规定示范coneg这些例外浓度. First, a package is exempt from the model act’s requirements if it bears a code indicating that it was manufactured before the effective date of the legislation.一是一套是免征示范法的规定,如果有,这是一个代码,显示前出厂法律的生效日期. Second, a package is exempt from the model act’s requirements if the lead, cadmium, mercury or hexavalent chromium was added to the package to comply with health or safety requirements of federal law or because there was no feasible alternative (i.e. the regulated substance is essential to the protection, safe handling or function of the package’s contents).第二,一套是免征示范法的规定,如果铅、镉、添加汞或六价铬的包装符合安全卫生或联邦法律或规定因为没有可行的替代(即规范是必要的物质保障,安全处理功能或包装的内容). In these circumstances, CONEG’s model act requires the manufacturer to petition the state for an exemption.在这种情况下,coneg的示范法规定,厂家请愿国家豁免. The state may grant a two-year exemption if warranted by the circumstances and, in some cases, the exemption may be renewed for two years.国家可给予两年免如果情况需要,在某些情况下,豁免可续约两年. Finally, CONEG’s legislation contains an exemption for packages that would not exceed the maximum contaminant levels set forth above but for the addition of post-consumer materials.最后,coneg的立法内容,包豁免的最高含量不超过上述规定,但对于增补后的消费资料. This exemption expires six years after the state legislation is adopted.这项豁免权届满六年后,国家通过立法.

CONEG’s model legislation also requires that as soon as feasible, but not later than two years after the act is adopted, manufacturers or suppliers of packages must furnish to purchasers a Certificate of Compliance.coneg的示范立法也需要尽快可行但最迟两年后通过该法案,制造商或供应商必须提供给买主包合格证明书. The certificate must set forth the specific basis upon which any exemption is claimed.证明书必须提出具体的依据,任何要求豁免. The model act does not contain enforcement provisions, rather it requires that each state add its own provisions示范法并没有规定强制执行,而是自行补充规定,每个州的规定

The following states have adopted toxics legislation based on CONEG’s model: Connecticut, Florida, Georgia, Illinois, Iowa, Maine, Maryland, Minnesota, Missouri, New Hampshire, New Jersey, New York, Pennsylvania, Rhode Island, Vermont, Virginia, Washington and Wisconsin.以下国家已立法通过基于coneg毒物的模式:康涅狄格、佛罗里达、佐治亚、伊利诺伊、艾奥瓦、缅因、马里兰、明尼苏达、密苏里、新罕布什尔、新泽西、纽约、宾夕法尼亚、罗得岛、佛蒙特、弗吉尼亚、华盛顿和威斯康星. Wisconsin’s law, entitled “Reduction

of Toxics in Packaging,”is found at Wisconsin Statute section 100.285.威斯康辛定律,题为"减少毒物在包装",发现威斯康辛规约第100.285. With certain exceptions, it now prohibits the sale of a packaging with a total concentration of lead, cadmium, mercury plus hexavalent chromium that exceeds 100 ppm.某些例外,禁止出售一种包装,以总浓度铅、镉、汞六价铬超过100分之多. The 100 ppm level took effect June 1, 1994.百分之一级生效1994年6月1日. It was preceded by a limit of 600 ppm, effective June 1, 1992, and 250 ppm, effective June 1, 1993.它的前提是一个极限600分之有效1992年6月1日,250分之有效1993年6月1日. Wisconsin’s restriction does not apply to packaging made from recycled materials until June 1, 1996.威斯康辛的限制不适用于包装材料制成的再造,直到1996年6月1日. Moreover, the Wisconsin law does not contain a penalty provision.此外,威斯康辛法不包含罚则.

Though less than half of the states have adopted CONEG-inspired toxics legislation, the number of states that have toxics legislation is large enough to affect the nationwide distribution of packaging.尽管不到一半的国家采取coneg启发毒物立法国家数目有毒物足以影响立法分布在全国包装. Moreover, several of the states that have toxics legislation are large and significantly influence practices elsewhere.另外,有几个州的立法是大毒物及其他作法明显影响. Consequently, all manufactures of packaging materials and components, including printing inks, should be aware of CONEG requirements .因此,所有的包装材料和制品的组成部分,包括油墨,应注意coneg要求.

T he European Union (EU) Restriction of the Use of Certain Hazardous Substances (RoHS) Directive 2002/95/EC and WEEE Directive 2002/96/EC places restrictions on materials and equipment containing cadmium, lead, mercury, hexavalent chromium, Polybrominated biphenyls (PBB's) and Polybrominated diphenyl ethers (PBDE’s).他笔欧洲联盟(欧盟)限制使用某些有害物质指令(RoHS)和2002/95/ecWEEE指令名额限制指令2002/96/ec材料和设备含有镉、铅、汞、六价铬、多溴联苯(PBB)和多溴联苯醚(pbde的). As of July 1, 2006 materials and equipment placed on the market in the EU shall not contain these hazardous substances.截至2006年7月1日材料和设备市场放在欧盟不得含有这些有害物质.

RoHS and WEEE establish limits for these substances.建立和WEEE指令RoHS指令限制这些物质. These regulations require a maximum concentration value of up to 0.1% by weight in homogenous materials for lead, mercury, hexavalent chromium, PBB and PBDE, and a maximum value of 0.01% by weight in homogenous materials for cadmium.这些法规规定,最高浓度值高达0.1%的同质材料重量铅、汞、六价铬、多溴联苯和pbde,最高值0.01%的同质材料重量镉. Materials and equipment meeting these limits are considered, under these regulations, to meet the requirements for these hazardous substances.会议材料和设备的标准都认为,根据这个规定,符合这些有害物质.

Quantex Laboratories has extensive experience in analyzing a wide range of materials for compliance with CONEG.quantex有丰富经验的实验室分析各种材料coneg遵守. Our laboratories are well equipped to prepare a diversity of materials for analysis.装备精良的实验室准备多种材料进行分析. We have the capabilities of preparing samples from ashing to wet digestion to microwave digestions.我们有能力从样品制备微波灰湿地消化消化. As for instrumental analysis, samples can be analyzed by Flame and/or graphite furnace atomic absorption, cold vapor atomic absorption ( for mercury) and inductively coupled plasma spectrometry (ICP).至于仪器分析,样品可以分析火焰和/或石墨炉原子吸收、冷原子吸收(水银)、等离子体光谱仪(ICP). In addition, we provide cadmium, l ead, mercury, hexavalent chromium, PBB and PBDE, analysis of packaging materials and components for compliance to EU regulations as well.此外,我们提供的镉,1部、汞、六价铬、多溴联苯和pbde,分析包装材料和部件为符合欧盟的规定等. Regarding our certifications and accreditations, Quantex Laboratories is registered with the FDA and USEPA approved.关于我国认证认可、注册实验室的quantex林业局、环保局批准.

包装指示(94/62/EEC)

环境保护已成为现今众多工业最关注的一个问题。很多欧洲国家及美国均定出了不同产品及物料的环保条例。由欧洲联盟通过的包装指示(94/62/EEC)对包装物料最具影响力,为提高环境保护的意识,这项指示覆盖了市场上所有的包装类别及所有形式的包装废物。

环境保护已成为现今众多工业最关注的一个问题。很多欧洲国家及美国均定出了不同产品及物料的环保条例。由欧洲联盟通过的包装指示(94/62/EEC)对包装物料最具影响力,为提高环境保护的意识,这项指示覆盖了市场上所有的包装类别及所有形式的包装废物。除了关注循环再用、再利用及回收,欧盟成员亦虽确保以下物质在包装物料上的总含量(以重量计算)不能超过100ppm。

Surface Coating Materials Regulations表面涂料法规

SOR/2005-109

Registration April 19, 2005注册2005年4月19日

HAZARDOUS PRODUCTS ACT危险产品法

Surface Coating Materials Regulations表面涂料法规

P.C.开源2005-621 April 19, 20052005-6212005年4月19日

Her Excellency the Governor General in Council, on the recommendation of the Minister of Health, pursuant to section 5 a of the Hazardous Products Act , hereby makes the annexed Surface Coating Materials Regulations .她在总督卫奕局的推荐卫生部长依据第5<危险产品法特此使得附在表面涂层材料法规. a R.S., c.一个凝固、丙24 (3rd Supp.), s.24(3补编)、第1一月

INTERPRETA TION口译

Definitions定义

1.1. The following definitions apply in these Regulations.下列定义适用本规定.

"container" contenant"集装箱"其中载"container" means a receptacle or package in which a surface coating material is offered for sale."集装箱"是指在一个容器或包装材料表面涂层发售. It does not include a receptacle or package that is not customarily displayed to the public, such as a package liner, any outer wrapping or box or a shipping container.它不包括包装或容器,通常不是向公众展示例如一套班轮,任何外部包装或盒或货柜. ( contenant ) (其中载)

"display panel" aire d'affichage"显示器"AIRE的云affichage

"display panel" means the part of a container that is displayed or visible under normal conditions of sale to the public."显示器"指的是一个集装箱,在正常情况下是有形展示或出售给市民. ( aire d'affichage ) (AIRE的云affichage)

"display panel area" superficie de l'aire d'affichage"显示器领域"superficielAIRE的德云affichage

"display panel area" means "显示器领域"指

( a ) in the case of a rectangular container, the area of the side of the container that includes the display panel;(一)对于矩形容器,一旁的面积包括集装箱显示屏;

( b ) in the case of a cylindrical container, 40% of the area obtained by multiplying the circumference of the container by its height;(二)对于圆柱容器、40%的面积乘以周长得到了其高度集装箱;

( c ) in the case of a bag, the area of the largest side of the bag;(三)如购物袋、面积最大的一面袋;

( d ) in the case of a container that has one obvious display panel, other than a container referred to in paragraphs ( a ) to ( c ), the area of that display panel;(四)如果说,有一个明显的集装箱显示屏、除了货柜本条第(一)至(三)、区,显示器;

( e ) in the case of a container that has two or more obvious display panels, other than a container referred to in paragraphs ( a ) to ( c ), the area of the largest display panel; and(五)对于一个货柜,明显有两个或更多展板除了货柜本条第(一)至(三)、面积最大的显示器;与

( f ) in any other case, 40% of the total area of the container, not including the top, the bottom, the sides or any

convex or concave surfaces at the top or bottom of the container.(六)在其他情况下,有40%的集装箱总面积,不包括顶、底部的凹岸或凸或任何表面上或在货柜底部. ( superficie de l'aire d'affichage )(lAIRE的superficie 德云affichage)

"good laboratory practices" bonnes pratiques de laboratoire"良好的实验室实践"女佣pratiques德及实验室"good laboratory practices" means practices that are in accordance with the principles set out in the Organisation for Economic Co-operation and Development's document entitled OECD Principles of Good Laboratory Practice , Number 1 of the OECD Series on Principles of Good Laboratory Practice and Compliance Monitoring , ENV/MC/CHEM(98)17, the English version of which is dated January 21, 1998 and the French version of which is dated March 6, 1998."良好实验室做法"按照惯例,就是制订的原则组织经济合作与发展的文件经合组织题为原则优良实验室规范,多项1经合组织系列优良实验室规范和遵守原则的监测,包膜/司仪/化学(98)17、英文版是1月211998年12月的法国版是1998年3月6日. ( bonnes pratiques de laboratoire ) (女佣及实验室pratiques德)

"surface coating material" revêtement"表面涂层材料"revêtement

"surface coating material" means a paint or other similar material that dries to a solid film when a layer of it is applied to a surface."表面涂层材料"指油漆或其他类似物质,风干了一层固体薄膜,当它应用于一个表面. It does not include a material that becomes a part of the substrate.它并不包括材料的一部分,成了物. ( revêtement ) (revêtement)

GENERAL一般

Authorization授权

Advertising, sale and importation广告、销售和进口

2.2. Subject to section 6, the advertising, sale and importation of a surface coating material are authorized if the requirements of these Regulations are met.除第6、广告、销售及进口表面涂层材料4.1.1,4.1.3如果这些法规的要求得到满足.

Information Requirements信息要求

Languages, legibility and print语文,易打印

3.3. (1) The information required by these Regulations to be displayed on a container must be(1)对本规定要求的资料显示集装箱应

( a ) in both English and French;(一)英文和法文;

( b ) set out in a permanent, clear and legible manner;(二)所列永久性、清晰可读的方式进行;

( c ) printed in sans-serif capital letters and in bold-faced or medium-faced type; and(三)无印刷-衬线大写字母、黑体字面或中型面临型;与

( d ) in type of the minimum height and size set out in the table.(四)在最小高度和大小种类表列.

最低高度和大小类型

栏栏3栏

项目显示器领域最低高度(毫米)型最小尺寸型(点)

1. 1002厘米或少于150 4

2. 超过100厘米2但不超过330厘米2

3.0 9

3. 超过330厘米2但不超过650厘米2 6.0 18

4. 超过650厘米2但不超过2600厘米29.0 27

5. 超过2600厘米212.0 36

Determination of minimum height of type最低高度测定型

(2) The minimum height of the type referred to in subsection (1) is determined by measuring an upper-case letter

or a lower-case letter that has an ascender or descender, such as “b”or “p”.(2)最低高度类型提出第(1),是由一种测量上的信件或案件低案函,还是有ascenderdescender,如"乙"或"P"字.

REQUIREMENTS要求

Lead铅

Concentration and test method criteria浓度标准和检验方法

4.4. (1) The concentration of total lead present in a surface coating material must not be more than 600 mg/kg when a dried sample of it is tested in accordance with a method that conforms to good laboratory practices.(1)总铅浓度目前在表面涂层材料不得超过600毫克/公斤时木片是测试样本的方法,按照惯例,符合优良实验室. Exceptions例外

(2) Subsection (1) does not apply to a surface coating material that is used(2)第(1)条并不适用于表面涂层材料,用于

( a ) as an anti-corrosive or an anti-weathering coating applied on the interior or exterior surface of any building or equipment that is used for an agricultural or industrial purpose;(一)作为反腐蚀、反飞耐候涂料适用于室内或室外地面任何建筑物或设备用于农业或工业用途;

( b ) as an anti-corrosive or an anti-weathering coating applied on any structure, other than a building, that is used for an agricultural, industrial or public purpose;(二)作为反腐蚀、反飞耐候涂料适用于任何结构,除了大楼即用于农业、工业或公共用途;

( c ) as a touch-up coating for metal surfaces;(三)为补金属表面涂料;

( d ) on traffic signs;(四)对交通标志;

( e ) for graphic art on billboards or similar displays;(五)对版画展示看板或相近;

( f ) for identification marks in industrial buildings; or(六)识别标志的工业大厦;或者

( g ) as material for the purposes of arts, crafts or hobbies, other than material for use by children.(七)为原料的目的工艺美术或嗜好,除了材料供孩子.

Lead-content information铅含量资讯

5.5. (1) If the concentration of total lead present in a surface coating material that is used for a purpose described in subsection 4(2) is more than 600 mg/kg, the display panel must contain the following information or its equivalent:(1)如铅的浓度目前共计有表面涂层材料是一种用于描述目的第4条第(2)款600多毫克/公斤,必须包含下列信息显示屏或等值:

D A N G

E R丁不适用电子集团住宅

CONTAINS LEAD / CONTIENT DU PLOMB含有铅/杜载有plomb

DO NOT APPL Y TO SURFACES ACCESSIBLE TO CHILDREN OR PREGNANT WOMEN.不适用表面便于儿童和孕妇.

NE PAS APPLIQUER SUR UNE SURFACE氖考绩和适用面sur甲状旁腺

ACCESSIBLE AUX ENFANTS OU AUX奥克斯奥克斯鸥和儿童无障碍

FEMMES ENCEINTES.女enceintes.

Must be used exclusively [Insert the appropriate必须使用专用[插入适当

use or uses described in subsection 4(2)]./Utiliser使用或用途描述第4条第(2)]./动用其

uniquement aux fins suivantes : [insérer les fins mentionnées au paragraphe 4(2) quiuniquement奥克斯鳍suivantes:[insérer辅导鳍凹部分第4条第(2)款提到的邱

s'appliquent......

Font字体

(2) Despite paragraph 3( c ), the expressions “Must be used exclusively”and “Utiliser uniquement aux fins suivantes :”must not be displayed in capital letters, and the italicized instructions must be replaced by the appropriate use or uses.(2)尽管第三款(c)项表示"必须专用"和"动用其uniquement奥克斯鳍suivantes:"绝不能展现大写、而斜体指示必须由适当使用或用途.

Small containers小型集装箱

(3) In the case of a display panel area that is less than 35 cm 2 , only the signal word “DANGER ”and the specific hazard statements “CONTAINS LEAD ”and “CONTIENT DU PLOMB ”need be displayed.(3)如果一个显示器面积小于35厘米2只有信号词"危险"的具体危险报表"含有铅"、"载有杜plomb"需要得到结果.

Signal word “DANGER”信号词:"危险"

(4) If the information required by subsection (1) or (3) is displayed in separate English and French display panels, the signal word “ DANGER ” must be displayed in each display panel, but if the i nformation is displayed in one bilingual display panel, the signal word “DANGER ”need only be displayed once.(4)如果需要的资料,第(一)项或第(3)分别是英语和法语展出展板信号词"危险",必须展现在每个显示器,但如果表现在一个双语信息显示器,信号词"危险"只需要一次展示.

Exemption —exclusively industrial settings免责-专用工业环境

6.6. Sections 4 and 5 do not apply in the case of a surface coating material that is used exclusively in an industrial setting, other than for a use described in paragraphs 4(2)( a ) to ( g ), on surfaces where the finish is so durable and tightly adhered to the surface that it cannot be chewed or chipped under foreseeable use.第4和第5的情况并不适用于表面涂层材料是一种专门用于设置工业以外使用说明第4一(2)(一)至(七)、那里到底是做表面耐用、严密坚持它的表面不能或嚼在可预见的使用插话.

Mercury汞

Concentration and test method criteria浓度标准和检验方法

7.7. The concentration of total mercury present in a surface coating material must not be more than 10 mg/kg when a dried sample of it is tested in accordance with a method that conforms to good laboratory practices.总汞浓度,目前在材料表面涂层不得超过10毫克/公斤时木片是测试样本的方法,按照惯例,符合优良实验室. TRANSITIONAL PROVISIONS过渡条款

Lead in pavement markings铅路面标记

8.8. The concentration of total lead present in a surface coating material that is used for pavement markings and that is sold during the period beginning on the day on which these Regulations come into force and ending on December 31, 2010 may be more than 600 mg/kg, when a dried sample of it is tested in accordance with a method that conforms to good laboratory practices, if the display panel contains the information required by section 5.总铅浓度存在于表面涂层材料是一种用于路面标记就是期间售出之日起生效,这些法规和二OO一年十二月三十一日2010年可能超过600毫克/公斤,当一个干涸抽样检验是按照一种符合良好实验室做法如果需要的资料,包含显示器第5.

Mercury in recycled surface coating materials汞表面涂层材料再循环

9.9. (1) The concentration of total mercury present in a recycled surface coating material that is sold before July 1, 2010, when a dried sample of it is tested in accordance with a method that conforms to good laboratory practices, may be more than 10 mg/kg but not more than(1)总汞浓度,目前在表面涂层材料再循环即售出七月一日之前2010年当一个干涸抽样检验是按照一种符合良好实验室做法可超过10毫克/公斤,但不超过

( a ) 65 mg/kg, if it is sold during the period beginning on the day on which these Regulations come into force and ending on June 30, 2007; and(一)65毫克/公斤,如果是期间卖出之日起生效,这些法规和结局关于2007年6月30日;与

( b ) 35 mg/kg, if it is sold during the period beginning on July 1, 2007 and ending on June 30, 2010.(二)35毫克/公斤,而卖出期间从七月一日开始,2007年12月和2010年6月30日.

Mercury-content information recycled surface coating materials汞含量信息表面涂层材料再循环

(2) The display panel of a recycled surface coating material referred to in subsection (1) must contain the following information or its equivalent:(2)该显示器的表面涂层材料再循环提出第(1)必须包含下列信息或等值:

D A N G

E R丁不适用电子集团住宅

CONTAINS MERCURY /含有汞/

CONTIENT DU MERCURE载有杜信使

DO NOT APPL Y TO SURFACES不适用面

ACCESSIBLE TO CHILDREN OR或者便于儿童

PREGNANT WOMEN.孕妇.

NE PAS APPLIQUER SUR UNE SURFACE氖考绩和适用面sur甲状旁腺

ACCESSIBLE AUX ENFANTS OU AUX奥克斯奥克斯鸥和儿童无障碍

FEMMES ENCEINTES.女enceintes.

Small containers小型集装箱

(3) In the case of a display panel area that is less than 35 cm 2 , only the signal word “DANGER”and the specific hazard statements “CONTAINS MERCURY”and “CONTIENT DU MERCURE”need be displayed.(3)如果一个显示器面积小于35厘米2只有信号词"危险"的具体危险报表"含有汞"、"载有杜信使"需要得到结果.

Signal word “DANGER”信号词:"危险"

(4) If the information required by subsection (2) or (3) is displayed in separate English and French display panels, the signal word “DANGER” must be displayed in each display panel, but if the information is displayed in one bilingual display panel, the signal word “DANGER”need only be displayed once.(4)如果需要的资料,或第(2)(3)分别以英文和法文张贴展板信号词"危险",必须展现在每个显示器、但若是展示一个双语信息显示屏、信号词:"危险"只需一次展示.

REPEAL废除

Hazardous Products (Liquid Coating Materials) Regulations危险产品(液体涂料)规

10.10. The Hazardous Products (Liquid Coating Materials) Regulations 1 are repealed.危险产品(液体涂料)规1废除.

1 C.R.C., c.1c.r.c.、丙928928

COMING INTO FORCE生效

Coming into force生效

11.11. These Regulations come into force on the day on which they are registered.这些法规生效之日起所注册.

玩具产品测试认证包括:欧洲玩具标准

玩具产品在欧盟销售必须符合如下指令要求:

玩具安全指令88/378/EEC

玩具通用标准EN71

EN71 Part 1 机械及物理性能测试

EN71 Part 2 易燃性测试

EN71 Part 3 8种有毒金属元素含量测试

EN71 Part 4 化学实验玩具

EN71 Part 5 非实验用化学玩具

EN71 Part 6 年龄组警告标签的图解符号

EN71 Part 7 指画颜料

EN71 Part 9 有机化合物通用要求

EN71 Part 10 样品制备和提取

EN71 Part 11 有机物化合物分析方法

电动玩具附加测试标准EN50088/EN62115

该标准包括所有电动玩具,还适用于电器结构装置(Electric Construction

Sets),

电器功能玩具(Electric Functional Toys),或电气实验装置(Experimental

Sets)EN 50088/EN 62115 主要检测内容包括:标志和说明,输入功率,温升及非

正常操作,电气强度,机械强度,结构,电线、螺丝及元器件,爬电距离和电气间隙,防火、耐热,有毒以及类似危害等

电磁兼容指令2004/108/EEC

对于电动玩具还需要符合电磁兼容的相关标准,包括:

电磁辐射(EMI):EN55022EN55014-1EN61000-3-2/3

电磁抗扰度(EMS):EN55014-2

无线及通信终端设备R&TTE指令

对于无线遥控玩具,例:玩具遥控汽车、航模等,还需按R&TTE指令进行RF、EMC和安规测试

镉指令测试和偶氮染料测试

Cadmium test and AZO test

美国玩具标准:

玩具安全ASTM F963

■物理与机械性能测试

■阻燃性测试

■重金属含量测试(八种有毒元素和铅总量测试)

电动玩具安全ASTM F963 + B/0 test

电动玩具电磁兼容FCC测试

无线遥控玩具FCC 测试

中国玩具标准:

GB6675/GB19865 玩具安全要求

GB9832 毛绒布制玩具安全与质量

GB5296.5 玩具标识和使用说明

澳大利亚、新西兰玩具标准:

AS/Nzs iso8124

加拿大玩具标准:

Canada Hazardous Products (toys) Regulation

玩具、儿童用品、礼品,出口到欧美市场还需符合:

■91/157/EEC 电池及蓄电池指令

■89/109/EEC 和90/128/EEC 与食物接触的材料

■94/62/EC 包装及其材料指令

■91/338/EC 镉(Cadmium)指令

■91/173/EEC 五氯苯酚指令

■1999/815/EC PVC增塑剂禁令

■2002/61/EC 偶氮染料指令

■2002/95/EC RoHS 电子电气设备有害物质禁用指令

■2002/96/EC WEEE 废弃电子电气设备指令■PVC玩具中禁用邻苯二甲酸盐含量

■色牢度测试

94 62 EEC包装及包装废弃物指令

包装和包装废弃物指令(94/62/EC) 第1条目的 1.本指令旨在协调各国有关包装物和废弃包装物管理的措施,一方面是为了防止由此对各成员国和第三国环境产生任何影响,或减小这类影响,从而提供高水平环境保护;另一方面是为了确保内部市场的正常运行并且避免在欧洲共同体内产生贸易壁垒、不正当竞争和使竞争受到限制。 2.为此,本指令规定这类措施的首要目的是防止产生废弃包装物,其次作为附加的基本原则,对包装物再使用、再循环和实现其他形式的废弃包装物回收以及由此减少对这类废弃物的最终处理量。 第2条范围 1.本指令适用于投放欧洲共同体市场的所有包装物和所有废弃包装物,不管它们是工业、商业、办公室、商店、服务业、家庭或其他场所使用的或废弃的,也不管使用的是什么材料。 2.实施本指令不应损害对包装物现有的质量要求,诸如有关包装产品的安全、健康保护和卫生等要求,或损害现行运输要求,或损害欧洲联盟理事会1991年12月12日关于有害废弃物的91/689/EEC指令要求。 第3条定义

1.在本指令中,“包装物”是指由任何性质的任何材料制成的所有产品,它们用来容纳、保护、搬运、交付和提供商品,其范围从原材料到加工成的商品,从生产者到使用者或消费者。用于相同用途的“不可回收”的物品也应该被视为包装物。“包装物”只包括:(a) 销售包装物或初次包装物,即被认为是在采购地点构成某个向最终使用者或消费者提供的销售单元的包装物;(b) 组合的包装物或二次包装物,即被认为是在采购地点构成一组一定数量的销售单元的包装物,不管这些销售单元是以这种方式向最终使用者或消费者销售的还是仅仅作为补 充销售地点货架的一种方式;从产品上拿掉这类包装物并不影响该产品的特性;(c) 运输包装物或三次包装物,即被认为是为了便于搬运和运输若干销售单元或组合的包装物,以防止在搬运和运输过程中遭到物理损坏的包装物。运输包装物不包括公路、铁路、海运和空运集装箱。 2.“废弃包装物”是指75/442/EEC指令中对“废弃物”的定义所涉及的任何包装物或包装材料,生产的剩余物不包括在内。 3.“废弃包装物管理”是指75/442/EEC指令所定义的废弃物管理。 4.“预防”是指通过开发清洁产品和技术而减少: ——包装物和废弃包装物中所含的材料和物质; ——在生产过程中以及销售、批发、使用和清除阶段的包装物和废弃包装物的数量及其对环境的危害。 5.“再使用”是指被设想和预定在其寿命周期内完成最少循环次数的包装物,在有或没有市场现有辅助产品帮助其再次装填的情况下出于与

农药包装废弃物回收处理建议

农药包装废弃物回收处理建议 东营市垦利区农业农村局 《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》《中华人民共和国土壤污染防治法》《农药管理条例》等法律法规对农药包装废弃物回收处理,防治农药包装废弃物污染,保护生态环境,保障人畜安全有了具体的规定和要求。 一、加强组织领导落实职责。区政府负责本行政区域内农药包装废弃物回收处理工作的组织领导,应当将农药包装废弃物的回收处理纳入生态文明建设目标考核内容。乡、镇人民政府应当协助开展农药包装废弃物回收处理指导、服务工作。 农业农村主管部门负责本行政区域内农药生产者、经营者和使用者履行农药包装废弃物回收义务的监督管理。 生态环境主管部门对本行政区域内农药包装废弃物污染环境的防治工作实施统一监督管理,并按危险废物管理的有关规定核发危险废物经营许可证,及时公布名单。人民政府应当合理布局建设农药包装废弃物回收网点,通过政府采购、招投标等方式委托1家以上农药批发经营者或回收服务机构负责农药包装废弃物的集中贮存和运输。 区政府应协调落实农药包装废弃物集中处置设施、场所,培育具备农药包装废弃物处置能力的专业处置单位,以适应

本行政区域内农药包装废弃物集中处置的需要。 二、加强宣传教育和政策引导。农业农村、生态环境等部门应当采取有效措施加强对农药包装废弃物回收处理的宣传和教育;鼓励企业和社会组织开展农药包装废弃物回收处理的宣传教育和培训。鼓励农药生产者使用易回收利用、易处置或者在环境中易降解的包装物,鼓励农药生产者针对新型农业经营主体使用大容量包装物。 丢弃在田间地头等处的农药包装废弃物,难以明确回收处理责任主体的,其回收处理费用由所在地县级人民政府财政列支。鼓励农药使用者妥善收集农药包装废弃物,根据本地实际对农药包装废弃物回收处理给予经费支持。 三、多措并举防治农药包装废弃物污染。采取实施低毒生物农药补贴、建设农药包装数字化追溯管理平台和依法加强行政监管等多项措施发挥鼓励政策推动、数字化管理简便、执法监管严格的综合作用,使农药生产者、经营者、使用者愿意积极履行农药包装废弃物的回收处理义务。

批生产指令包装指令管理规程

生产指令(包装指令)管理规程 1 目的 建立生产指令的流转程序,确保生产指令的发布准确无误。 2 范围 一个批次产品生产的全过程。 3 职责 生产部部长、车间主任、生产部工艺员、操作员、质量管理部部长。 4 内容 生产指令的项目 4.1.1 批生产指令(批包装指令) 4.1.2 批生产记录(批包装记录) 4.1.3 生产指令编号:按品种由四位数字组成,前两位表示月份,后两位表示流水号。如0903为9月份第3次投产。 生产指令的流转程序 4.2.1 生产指令全套文件按文件管理的要求,经批准生效后,复制一份作为基准文件存放于生产部。 4.2.2 生产部工艺员根据生产计划规定的品种和批次,用产品基准批生产指令文件(批包装指令文件)复制一份并填写批生产指令(批包装指令),签字。 4.2.3 填写后的批生产指令(批包装指令)送交生产部部长审核无误后签字。 4.2.4 生产部工艺员根据批生产指令(批包装指令)在空白批记录上标记批号后连同指令下发至各生产车间,填写“批记录发放登记表”,内容包括:日期、文件名称、文件编号、数量、收发双方签名。 4.2.5 各工序操作员在生产中及时填写批生产(包装)记录,经QA员复核签字,填写应符合《批记录管理规程》的要求。

4.2.6 生产结束后,车间主任对各工序批生产(包装)记录进行审核,确认无误后签字;生产部工艺员将所有指令、记录收集、清点、检查,确无差错后,交生产部部长审核签字。 4.2.7 上述经审核的批生产(包装)指令及批生产(包装)记录交QA室,由QA主任和质量保证部部长进行审核,按《成品审核、放行管理规程》决定产品是否放行。 4.2.8 批生产(包装)指令及批生产(包装)记录按批号汇总成册,建立批档案,保存至有效期后一年,保存到期后按《档案管理规程》进行销毁,填写销毁记录。

2004-12-EC新版包装指令

2004/12/EC包装和包装废弃物指令说明 新指令对94/62/EC以下几个方面进行了补充和修改: 一、新指令 鼓励人们通过不断创新、找出可行的废弃物再循环方法,切实保护环境,要对不同的循环处理方法进行评定,以达到包装废弃物的再循环。 规定特定废弃物循环指数时必须考虑对生命周期的评定,要进行成本-收益分析,指出不同的包装材料在再循环中成本和收益的明显差异。 要进一步加强包装废弃物的循环和利用,以减少对环境的影响。 要求各成员国对包装和包装废弃物进行管理,制定回收、收集和再循环制度。这个制度必须向各有关方面开放,避免对进口产品实行岐视、对贸易购成壁垒或者对竞争造成扭曲,保证尽可能地对包装和包装废弃物进行回收。 委员会必须对本指令和本指令对环境和内部市场的影响进行检查,并写出专题报告。这个报告必须涉及下列几个方面: 1.基本要求; 2.废弃物控制措施; 3.包装指数; 4.废弃物控制计划; 5.再利用; 6.生产者责任; 7.重金属。 包装的定义。新指令中对包装的定义更加明确,并在附录中列出了判断标准和说明性范例。

成员国除了保证实施防止包装废物形成的措施外,还要保证实施其他预防措施。其他措施包括: 1.国家计划;2.引入生产者负责制或者采取其他的行动,减少包装对环境的影响。 委员会鼓励制定适用的欧洲标准促进这些预防措施的实施。

委员会在适当的时候将对措施提出建议,加强基本要求的实施力度,只有当生产者真正采取了必要的措施,在不影响包装基本功能的同时,减少对环境的影响,才能保证将新包装投放市场。 为了方便收集、再利用和回收,包装材料上应有材料性质的简要说明,以便于识别和进行行业分类。 四.新指令对回收和再循环指标进行了修改 为了达到本指令的目的,各成员国必须采取必要的措施,实现如下目标: 不迟于2001年6月30日,包装废弃物回收的重量或在回收能源的垃圾焚化厂焚化的垃圾重量,最低为50%,最高为65%。 不迟于2008年12月31日,包装废弃物回收的重量或在回收能源的垃圾焚化厂焚化的垃圾重量,最低为60%。 不迟于2001年6月30日,包装废弃物中包装材料总重量的25%--45%,应被循环利用,每种包装材料的利用率应达到其重量的15%。 不迟于2008年12月31日,包装废物重量的55%--80%应被再循环。 不迟于2008年12月31日,包装废物中的材料应达到下列循环利用指标: 60%的玻璃(重量) 60%的纸和纸板(重量) 50%的金属(重量) 22.5%的塑料(重量),只计算可以再循环成塑料的塑料 15%的木材 五.新指令强制实施的时间

包装废弃物该如何处理

包装废弃物该如何处理 分 班级:自动化1205 姓名:丁蓓 学号:12401710817 2004年12月29日,全国人民代表大会常务委员会第十三次会议修订了《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》,并于2005年4月1日起施行。新法实行了生产者责任延伸制度,不仅要求生产者要对生产过程中造成的环境污染负责,还要对报废后的产品或者使用过的包装物承担回收利用或者处置的责任。针对过度包装,修订后的固废防治法规定,国务院标准化行政主管部门应当根据国家经济和技术条件、固体废物污染环境防治状况以及产品的技术要求,组织制定有关标准。同时,生产、销售、进口依法被列入强制回收目录的产品和包装物的企业,必须按照国家有关规定对该产品和包装物进行回收。 随着中国包装工业的迅猛发展,包装废弃物造成的环境污染问题日益严重。据统计资料显示,包装所带来的环境污染仅次于水质污染、海洋湖泊污染和空气污染,已处于第四位。中国每年生产的包装制品有70%在使用后被丢弃。为解决资源与环境问题,世界上很多发达国家都把废弃物资源化作为国家经济建设的重点,掀起了世界性“资源化革命”的浪潮。包装的创新也从“绿色革命”转向包装资源化的“二次革命”,使包装废弃物从焚烧、填埋等单一的行业性处理转向资源化再利用。 为解决废弃物污染与资源短缺之间的矛盾,许多国家提出了循环经济的模式。循环经济是对物质闭环流动型经济的简称,是以物质能量梯次和闭路循环使用为特征,把清洁生产、资源综合利用、生态设计可持续发展等融为一体,运用生态学规律来指导人类社会的经济活 动,因此本质上是一种生态经济,要求以环境友好的方式利用自然资源和环境容量实现经济活动的生态化转向。循环经济倡导的是建立在物质利用基础上的经济发展模式,它要求把经济活动按照自然生态系统的模式,组成一个“资源──产品──资源再生”的物质循环流动过程,使得整个经济系统以及生产消费过程基本不产生或者只产生很少的废弃物。循环经济化解了环境保护与经济发展之间的尖锐冲突,是21世纪世界各国环境保护必然的战略选择。发展循环经济是实现可持续发展的一个重要途径,同时也是保护环境的根本手段。 我国包装废弃物的现状 有关资料显示,我国包装业现有2.5万多家企业,年产值从1980年的72亿元增加到2004年的3000多亿元,但是包装业发展的同时也消耗了大量资源。据统计,目前全球来自包装的废弃物为2000多亿吨,我国为1600万吨左右,且排放量以每年12%的速度递增。 据初步估计,每年我国固体废弃物所造成的经济损失及可利用而未利用的废弃资源价值达300亿元。 包装废弃物的主要种类: 包装废弃物的主要种类:包装废弃物虽然种类繁多,但按包装制品的材质可分为:纸类、塑料、金属、玻璃、陶瓷、木材及复合材料等。为防止产品损坏,不少产品的包装中还有大量的缓

包装指令管理规定

包装指令管理规定 一、目的 建立包装指令的管理规定,保障生产的顺利进行。 二、范围 本公司所有产品的批包装指令。 三、职责 1、车间管理人员、车间操作人员。 四、内容 1、内包装工序: 1.1 车间质量主管根据生产计划、生产指令和本批生产情况,下达本批产品的批包装指令; 1.2 批包装指令由车间主任审核后,交车间统计员填写包装材料需料送料单,再下达至相关生产线。车间统计员持需料送料单到仓库领料; 1.3 批包装指令下达后,工序班长进行核对; 1.4 批包装指令确认无误后,工序班长根据批包装指令到质量监督员处领用批号用字模,进行核对; 1.5 工序班长安排组员按包装指令,调产品“三期”(产品批号、生产日期、保质期至)字模,经班长核对无误后,打印在当批产品的批生产记录指定位置上,即可开始包装; 1.6 批包装指令下发后,需装订在对应的批生产记录中; 1.7 批包装指令内容包括:产品名称、包装规格、本批产品待包装数量、计划包装产量、产品“三期”、包装材料名称、批号、编号、生产厂家、理论消耗量等。 2、外包装工序: 2.1 车间质量主管根据生产计划、生产指令和本批生产情况,下达本批产品的批包装指令; 2.2 批包装指令由车间主任审核后,交车间核算员填写包装材料需料送料单,再下达至相关生产线。车间核算员持需料送料单到仓库按指令限额领料; 2.3 批包装指令下达后,外包装班长进行核对; 2.4 工序班长根据批包装指令到质量监督员处领用批号用字模,质量监督员按字模规格、本包装产品批号发放,并做相关记录; 2.5 工序班长安排组员按包装指令,调产品“三期”(产品批号、生产日期、保质期至)字模,经班长核对无误后,打印在当批产品的批生产记录指定位置上,即可开始打印;

HSF纠正及预防管理程序

HSF纠正及预防管理程 1.0 目的: 分析绿色管理系统发生不合格的原因﹐确保纠正及预防措施有效的执行﹐特制定本程序。 2.0 范围: 2.1 不合格品 2.2不符合绿色管理体系要求事项 2.3 客户投诉 3.0 定义: 3.1 RoHS:《电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令》即:Restriction of the use of certain Hazardous Substances in electrical and electronic equipment Directive。 共包括下面六类物质: 铅及化合物(Lead(Pb) and its Compound) 镉及化合物(Cadmium(Cd) and its Compound) 汞及化合物(Mercury(Hg) and its Compound) 六价铬及化合物(Hexavalent Chromium(Cr6+) and its Compound) 多溴联苯,PBBs(Polybrominated Biphenyls)

多溴联苯醚,PBDEs(Polybrominated Dipenyl Ethers) 3.2 HS:有害物质,即:Hazardous Substance:在IECQ-HSPM体系的定义中,凡是在欧盟“危害物质限用指令(Restriction of certain Hazardous Substance,RoHS)”及“废电机电子产品指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, WEEE) ”规范的物质,就是危害物质,包括铅、镉、汞、六价铬、PBB以及PBDE。其它根据自己或客户的要求,或是不同地区、国家所订定的危害物质也包括在内。但以RoHS 指令为基本项目。 HSF:无有害物质,即:Hazardous Substance Free是指如在WEEE或RoHS指令或其它适当的标准或法规中列出的任何减量或排除的材料。 HSPM产品有害物质管理体系要求Hazardous Substance Process Management System Requirements。 3.3 WEEE指令:《电子电气产品的废弃指令》即:Waste Electrical and Electronic Equipment,该指令也由欧洲议会及理事会提出,欧盟成员 国于2005年8月13日起已经开始强制实施。 3.4 包装及包装废弃物指令:欧盟指令94/62/EC(以下简称“包材指令”)。限值:在均质材料中,铅、镉、汞、六价铬总含量小于100ppm。 3.5 JIG-101:Joint Industry Guide, Material Composition Declaration for Electronic Products 联接工业指南之电子产品物料成分声明,限制了15种A级物质(包括RoHS限制的6种)和9种B级物质。符合JIG-101要求:按

农药包装废弃物回收处理管理办法(试行)

附件 农药包装废弃物回收处理管理办法(试行) (征求意见稿) 第一章总则 第一条(目的)为了防治农药包装废弃物污染,保护农村生态环境、保障人体健康,根据《环境保护法》《固体废物污染环境防治法》《农药管理条例》等法律法规,制定本办法。 第二条(定义)本办法所称农药包装废弃物,是指用于农业、林业生产或者其他用途的农药(卫生用农药除外)使用后被废弃的与农药直接接触的包装物,包括塑料、玻璃、金属、纸等材质的瓶、罐、桶、袋等。 第三条(适用范围)本办法适用于农药包装废弃物的收集、转运、贮存、处理处置等活动的管理。 第四条(原则)农药包装废弃物回收处理,坚持谁生产谁负责、谁销售谁回收、谁使用谁交回的原则,通过政府引导、企业负责、农户参与、市场驱动,实现农药包装废弃物的减量化、资源化、无害化。 第五条(部门职责)国务院农药工业主管部门负责制定农药包装设计规范;县级以上人民政府农药工业主管部门负责农药包装物生产和使用的环境管理。 县级以上人民政府农业主管部门负责农药包装废弃物回收、转运、贮存的环境管理。

县级以上人民政府环境保护主管部门负责农药包装废弃物处理处置的环境管理。 第六条(生产、销售和使用者责任)农药生产企业(含农药进口企业)负责其农药产品的包装废弃物的回收处理。 农药经销者负责所销售农药的包装废弃物的收集与暂存。 农药使用者应当及时将农药包装废弃物交回经销者,不得随意丢弃。 第七条(回收体系建设)县级人民政府农业主管部门应当统筹安排本地农药包装废弃物回收、贮存和处理处置体系的建设。体系建设应当体现因地制宜的原则,并充分发挥供销合作社和行业协会等社会组织的作用。 第八条(公众参与)相关部门、企业、社会团体应当加强农药安全使用和包装废弃物回收处理的宣传教育和培训。政府对开展农药包装废弃物的回收、处置及资源化利用的企业予以扶持。 任何单位和个人对不开展农药包装废弃物回收处理处置的行为都有权向农业和环境保护等主管部门举报。 第二章农药包装管理 第九条(包装规范的制定)国务院农药工业主管部门会同环境保护主管部门,遵循农药包装物减量化、资源化、无害化的原则,按照有利于回收处理和再生利用的要求,制定和完善农药包装相关技术规范。

什么是包装指令

什么是包装指令? 目录:环保资讯星级:3星级人气:10发表时间:2010-12-03 16:08:00 【大中小】文章出处:欧可包装网责任编辑:NSW作者:NSW 指令简称:包装和包装废物Packaging and packaging waste 指令名:关于包装和包装废物的1994年12月20日欧洲议会和理事会指令94/62/EC 包装物和废弃包装物的94/62/EC指令 定义:根据欧盟包装材料指令(94/62/EC)之第三条(Article3)的定义,「包装」意指『一切消耗性资源,用来盛装、保护、搬运、运送及呈现货品,范围乃涵盖原料至制程,从生产者至消费者』。 目的:对包装材料进行管理/管制的主要原因在于包装材料常在使用过后,被消费者任意地丢弃,进而至环境土壤中,其中所含的危害物质将会直接对环境造成危害。 最高浓度限值: 欧盟包装材料指令(94/62/EC)规范四大重金属(铅、汞、镉及六价铬)最高浓度限值: 铅(Pb)+镉(Cd)+汞(Hg)+六价铬(Cr+6)<100ppm测试对象包括:产品包装纸盒、纸箱、木框、胶卷盒、塑料袋、气泡袋、泡棉、保利龙、固定器具、薄板、绳索、涂料、墨水、胶带、胶、束线带、标签、说明书。 包装废物指令对重金属的要求?2001年6月30日起,所有包装和包装组件所含总铅、镉、六价铬和汞的总量不超过100ppm.“包装组件”是包装的最小部分,可以用手方便的分离.通过检测或基于从包装材料重金属检测计算出的结果显示出对指令的符合性 适用范围:范围:1.本指令涉及所有投放共同体内市场的包装和所有包装废弃物,不管它是在工业、商业、办公室、商店、服务、家庭或任何其他范围应用或放弃,并与所用材料无关。2.本指令应用不影响现有的包装质量要求,如关于安全、保护健康和卫生的包装产品或对现有运输要求或1991年12月12日理事会91/689/EEC指令关于危险废弃物的规定。本指令所用名词定义:1.包装是指——由任何性质的任何材料制成的用于容器、保护、处理、运送和展示货物的所有产品。包括从原材料到加工货物,从生产者到用户或消费者。“不可返回的”物品(用于相同的目的)也应被认为是组成包装。“包装”只包括:(a)销售包装或基本包装,即包装作为最后用户或消费者所购销售单位的一部分。(b)组合包装或第二次包装,即包装用于在销售时,将一定数量的销售单位进行分组,而无论其是否会销售到用户或消费者,或是否只作为在将近销售的时候补充架上的手段;包装可以从产品移去而不影响它的特性。(c)运输包装或第三次包装,即包装用于方便搬运和运输若干销售单位或

MSC0005-01 批生产指令、批包装指令管理规程

1. 制订/日期 生产技术部/管理员2. 审核/日期 QA/部长 3. 批准/日期 质量副总经理 分发部门:生产车间、生产技术部、质保部(QA)、物资部修订历史: 版本号修订日期修订概述 01 2020.06.16 首次制订

1.0 目的 建立批生产指令、批包装指令的编制、分发、流转程序,确保生产过程的指令信息畅通无误。 2.0 范围 本公司所有生产产品的批生产指令、批包装指令的制定和管理。 3.0 职责 3.1 本文件由生产技术部负责起草,质保部部长负责审核,质量副总经理批准; 3.2 生产技术部负责指令的编制、分发;质保部负责审核; 3.3 生产车间、物资部负责实施。 4.0 参考文件 《药品生产质量管理规范》2010版,《美国联邦法规》21卷第210和211部分,ICH Q7。 5.0 定义 5.1 批:经过一个或若干加工过程生产的、具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料、包装材料或成 品。为完成某些生产操作步骤,可能有必要将一批产品分成若干亚批,最终合并成为一个均一的批。 在连续生产情况下,批必须与生产中具有预期均一特性的确定数量的产品相对应,批量可以是固定数量或固定时间段内生产的产品量。 5.2 批号:用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和(或)字母的组合。 6.0 规程 6.1生产技术部根据生产计划下达“批生产指令”、“批包装指令”,生产车间根据指令组织生产,严格执 行。 6.2 批生产指令、批包装指令的内容组成: 生产该批产品的名称、批号、有效期、理论产量、执行标准、包装材料的数量、开始生产的时间和计划完成的时间等。 6.3 指令的编制、审批和分发 6.3.1“批生产指令”、“批包装指令”由生产技术部生产计划员根据月度生产计划按工序进行编制。 6.3.2“批生产指令”、“批包装指令”编号由6位数字表示,从000001开始,以此类推。 6.3.3“批生产指令”、“批包装指令”由经QA现场管理员审核后,计划员发放“批生产指令”和“批包 装指令”,一份存放生产技术部、一份下发到车间执行。 6.4 批生产指令、批包装指令的应用和在车间内部的流转。 6.4.1“批生产指令”、“批包装指令”提前一天送至生产车间,以保证有足够的时间做准备。 6.4.2车间岗位操作工凭“批生产指令”、“批包装指令”填写“物料领用单”,并交到仓库,仓库应及时 进行备料发货。 6.4.3 原料药生产中使用的原辅料和包装材料按整包装领取,但不得多于2天的量;标签按批领用,国

包装法规解释

欧盟(欧共体)包装法规(1) 1. 欧盟法规的形式 欧盟法规的形式为:规章(Regulations)、指令(Directives)、决定(Decisions)、建议和意见( Recommendations and advice),其中建议和意见没有约束力。 本章介绍的法规主要是指令。指令对所有成员国有约束力。指令仅要求成员国达到指令所要求的目标,而实施指令的方式和措施由成员国机构各自作出选择。指令是对成员国发布的。指令通常是由欧洲议会(THE EUROPEAN PARLIAMENT)和欧盟理事会(THE COUNCILOF THE EUROPEAN UNION)根据欧共体条约赋予的职责颁布的。欧盟正在筹划制订宪法,目前欧共体条约相当于欧盟宪法。 2 欧盟指令的内容和特点 欧盟指令规定基本要求,是技术性法规。 基本要求(essential requirement) 基本要求规定了保护公众利益的基本要素; 基本要求是强制性的,只有满足基本要求的产品方可投放市场和交付使用; 基本要求主要是指产品在生命、环境和国家安全、消费者利益和能源消耗方面的要求。仅就主要技术内容而言,欧盟指令相当于我国的强制性国家标准。所不同的是,欧盟指令涉及税收,规定制造商、供应商、进口商和操作者等的责任,提及消费者的义务等,而我国的强制性国家标准通常不涉及这些内容。出口欧盟商品的包装,应首先了解欧盟针对包装的指令中的基本要求: WTO 成员国之间有关基本要求的技术文件是互相公开的,我国标准中可对应基本要求的术语为:必达要求(exclusive requirement); 基本要求是市场准入的第一道技术门槛,跨越这道门槛才有资格参与市场竞争。 2.1 94/62/EC 包装和包装废弃物 指令94/62/EC 是基于环境与生命安全,能源与资源合理利用的要求,对全部的包装和包装材料、包装的管理、设计、生产、流通、使用和消费等所有环节提出相应的要求和应达到的目标。技术内容涉及包装与环境、包装与生命安全、包装与能源和资源的利用。特别应关注的是,基于这些要求和目标,派生出具体的技术措施。另外,具体的实施还有相关的指令、协调标准及合格评定制度。 指令94/62/EC 已于1997 年付诸全面实施。但就其中的包装材料的回收率,欧盟某些成员国持有异议,比如对饮料瓶的重复使用或一次性使用的环保性、经济性、可行性和安全性的评估等存在分歧。2004 年2 月11 日欧盟颁布了对94/62/EC 的修正案2004/12/EC,其中规定整体回收率60%,再循环率55%。另外规定具体的再循环率:玻璃60%、纸和纸板60 %、金属50%、塑料25%、木材15%。重金属浓度指标未改变。 指令94/62/EC 第十一款规定的有害重金属含量最大允许极限为100 mg/kg,其目的在于保护地下水源和土壤。实施范围涵盖全部的包装和包装材料。

QC080000纠正及预防管理程序

QC080000纠正及预防管理程 1.0 目的: 分析绿色管理系统发生不合格的原因﹐确保纠正及预防措施有效的执行﹐特制定本程序。 2.0 范围: 2.1 不合格品 2.2不符合绿色管理体系要求事项 2.3 客户投诉 3.0 定义: 3.1 RoHS:《电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令》即:Restriction of the use of certain Hazardous Substances in electrical and electronic equipment Directive。 共包括下面六类物质: 铅及化合物(Lead(Pb) and its Compound) 镉及化合物(Cadmium(Cd) and its Compound) 汞及化合物(Mercury(Hg) and its Compound) 六价铬及化合物(Hexavalent Chromium(Cr6+) and its Compound) 多溴联苯,PBBs(Polybrominated Biphenyls)

多溴联苯醚,PBDEs(Polybrominated Dipenyl Ethers) 3.2 HS:有害物质,即:Hazardous Substance:在IECQ-HSPM体系的定义中,凡是在欧盟“危害物质限用指令(Restriction of certain Hazardous Substance,RoHS)”及“废电机电子产品指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, WEEE) ”规范的物质,就是危害物质,包括铅、镉、汞、六价铬、PBB以及PBDE。其它根据自己或客户的要求,或是不同地区、国家所订定的危害物质也包括在内。但以RoHS 指令为基本项目。 HSF:无有害物质,即:Hazardous Substance Free是指如在WEEE或RoHS指令或其它适当的标准或法规中列出的任何减量或排除的材料。 HSPM产品有害物质管理体系要求Hazardous Substance Process Management System Requirements。 3.3 WEEE指令:《电子电气产品的废弃指令》即:Waste Electrical and Electronic Equipment,该指令也由欧洲议会及理事会提出,欧盟成员 国于2005年8月13日起已经开始强制实施。 3.4 包装及包装废弃物指令:欧盟指令94/62/EC(以下简称“包材指令”)。限值:在均质材料中,铅、镉、汞、六价铬总含量小于100ppm。 3.5 JIG-101:Joint Industry Guide, Material Composition Declaration for Electronic Products 联接工业指南之电子产品物料成分声明,限制了15种A级物质(包括RoHS限制的6种)和9种B级物质。符合JIG-101要求:按

批生产指令包装指令管理规程

批生产指令包装指令管 理规程 Document number【SA80SAB-SAA9SYT-SAATC-SA6UT-SA18】

2 范围 一个批次产品生产的全过程。 3 职责 生产部部长、车间主任、生产部工艺员、操作员、质量管理部部长。 4 内容 生产指令的项目 4.1.1 批生产指令(批包装指令) 4.1.2 批生产记录(批包装记录) 4.1.3 生产指令编号:按品种由四位数字组成,前两位表示月份,后两位表示流水号。如0903为9月份第3次投产。 生产指令的流转程序 4.2.1 生产指令全套文件按文件管理的要求,经批准生效后,复制一份作为基准文件存放于生产部。 4.2.2 生产部工艺员根据生产计划规定的品种和批次,用产品基准批生产指令文件(批包装指令文件)复制一份并填写批生产指令(批包装指令),签字。 4.2.3 填写后的批生产指令(批包装指令)送交生产部部长审核无误后签字。4.2.4 生产部工艺员根据批生产指令(批包装指令)在空白批记录上标记批号后连同指令下发至各生产车间,填写“批记录发放登记表”,内容包括:日期、文件名称、文件编号、数量、收发双方签名。 4.2.5 各工序操作员在生产中及时填写批生产(包装)记录,经QA员复核签字,填写应符合《批记录管理规程》的要求。

4.2.6 生产结束后,车间主任对各工序批生产(包装)记录进行审核,确认无误后签字;生产部工艺员将所有指令、记录收集、清点、检查,确无差错后,交生产部部长审核签字。 4.2.7 上述经审核的批生产(包装)指令及批生产(包装)记录交QA室,由QA 主任和质量保证部部长进行审核,按《成品审核、放行管理规程》决定产品是否放行。 4.2.8 批生产(包装)指令及批生产(包装)记录按批号汇总成册,建立批档案,保存至有效期后一年,保存到期后按《档案管理规程》进行销毁,填写销毁记录。

包装废弃物回收处理与再利用

包装废弃物回收处理与再利用 随着经济的发展和包装工业的迅速崛起,包装废弃物也同时大量增加,若不及时加以处理,将会严重地污染环境,久而久之形成一种恶性的不可治理的趋势。目前包装废弃物的回收处理与再利用已成为各国环境保护的当务之急,也是治理全球性环境污染的首要措施。本文拟对塑料包装废弃物的回收处理及再利用技术作一些阐述。 一、包装废弃物的回收处理 对包装废弃物进行回收处理可以节约能源,节省资源,减少环境污染,同时可减轻垃圾填埋和焚烧的压力。据不完全推算,目前我国每年包装废弃物为1600万吨左右,占城市废弃物体积的25%.长此以往将会导致严重的环境污染,并对资源造成巨大浪费。我国每年因固体废弃物造成的经济损失以及可利用而未加以利用的废弃物资源价值篼达300亿人民币。 以塑料包装材料为例。我国每年塑料包装制品达300万吨左右,其废弃物的回收再利用可节约大量的能源和资源。如采用塑料废料制成塑料零件和包装容器,与用纯树脂制造塑料零件和包装容器相比,可节约所需能量的85 ~96%;如采用焚烧法回收塑料废料虽然可以节约能源,但与回收再利用法相比,后者可以节约更多的能源,例如:45.4千克的篼密度聚乙烯的燃烧值为1.9万焦耳,但回收再利用可节约3.8万焦耳的能量。 包装废弃物的回收利用一般分为材料回收和热能回收两大类。目前国内包装废弃物的回收利用以材料回收为主。 材料回收技术是将经过分选(按包装材料种类)的包装废弃物,利用相应的处理技术,使之再生为新的同类材料。就再生技术而言,各种不同种类的包装废弃物一般都可以进行材料回收利用,但其再生材料的经济性却有较大差异。其中纸、玻璃和金属的回收再生的经济性较为合理,塑料不够理想。 热能回收是将混杂的可燃性包装废弃物投入焚烧炉内燃烧,将燃烧过程中产生的热能作为能源,用以进行发电和取暖。热能回收前一般不需对混杂的包装废弃物进行严格的分选,其回收处理的结果使固体垃圾的体积和重童大大减少,是一种方便的包装废弃物处理方法。但值得一提的是回收过程中产生的烟气要采用可靠的技术措施加以处理,防止造成大气的二次污染。 二、塑料包装废弃物的回收与处理现状 塑料包装材料的种类及用途我国塑料包装材料的使用占整个塑料产量的26%左右。塑料包装的品种多,成型种类多,兼具多种优良性能,如分为耐常温的、耐低温的、耐篼温的、耐拉伸的、耐压的、防震的等各种材质,在包装界应用很广泛,不论是食品(固体的、液体的)、工业品、杂货品、化工品、文化用品等都可采用。目前应用较多的塑料包装材料有:聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚酿、尼龙、乙嫌一醋酸乙烯共聚物等。塑料成品形式有薄膜、纤维及刚性成型材料。其中薄膜可制成各种塑料包装袋,纤维可以编织成手提袋或较大型的编织袋,刚性成型材料可以制成各种塑料桶、塑料瓶、塑料包装盒、周转箱、钙塑箱等。 塑料包装废弃物的回收处理现况我国每年用于包装的塑料制品约300多万。但每年对塑料的回收率仅达10%左右,而且只是对一些硬质塑料包装容器进行回收。就此情况国家已采取了相应的措施,在今后5年中,将投入500亿元人民币进行固体废弃物的处理,使其城市存童控制为1.8亿吨,无害化学处理综合利用达45%。目前,国家在安徽投资1000万元已建成国内最大的废塑料资源再生利用基地,其他省市也相继有了一些回收处理中心,每年回收处理塑料废弃物产值多达亿元以上。 环境管理标准,以加强全球环保意识。德国是当前发达国家中最重视环境保护和包装废弃物回收的国家,其颁布的包装一包装废弃物处理法令指出:其管理目标是包装材料能够回收再利用以及要减少包装废弃物的产生。这是世界上第一个有关包装废弃物处理的法律。日本制定了塑料废弃物再循环目标,加大对塑料废弃物的回收处理,同时利用从垃圾中分离塑料的机械系统,可以有效地将PE薄膜及袋类分离出来进行处理。欧共体计划2005年之前对废弃物回收率达到90%。

电源宝典

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批生产指令批包装指令编写规范

批生产指令批包装指令编写规范 1、目的: 用于规范本公司品种批生产、批包装指令的编写。 2、依据: 国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范(2010年修订)》 3、范围: 适用于公司品种批生产、批包装指令的编制、审核、下发。 4、责任:生产管理部、质量保证部、质量受权人 5、内容: 批指令一般包括批生产指令和批包装指令。 5.1 批生产指令: 5.1.1定义:批生产指令是提供每个产品每一生产批次的详细操作指令,随产品每一生产批次的生产实施过程而流转,在产品生产结束后归入批生产记录存档,以便用以追溯该批产品的生产历史。 5.1.2 批生产指令的编制依据: 5.1.2.1产品法定标准及注册批准文件; 5.1.2.2产品的验证文件; 5.1.2.3工艺规程 5.1.2.4 有关的标准操作程序(SOP)。 5.1.3 生产指令的基本项目包括: 5.1.3.1 产品名称、剂型、规格、生产的批量、批号及编订依据; 5.1.3.2 各生产工序制造地点及所用设备的描述;

5.1.3.3 详细的操作步骤指导及参考的标准操作程序(SOP)的编号; 5.1.3.4 生产过程中的取样指南:取样时间、方法,取样量、取样人等。 5.1.3.5 生产过程中的质量控制要点:监控点、监控项目、监控标准及执行SOP 编号; 5.1.3.6 中间产品、待包装品的贮存要求,盛装容器、贮存条件、贮存期限等; 5.1.3.7 各主要工序的物料衡算及收率的计算方法、允许偏差范围; 5.1.3.8 批生产周期和各工序的工时分配; 5.1.3.9 其他有关的注意事项。 5.2 批包装指令 5.2.1 定义:应该与批生产指令分开,分别下指令。同品种不同包装规格,必须分别下包装指令,当第一种包装规格包装后,必须进行清场,然后再下另一个包装规格的包装指令。 5.2.2批包装指令的编制依据: 5.2.2.1产品法定标准及注册批准文件; 5.2.2.2产品的验证文件; 5.2.2.3工艺规程 5.2.2.4 有关的标准操作程序(SOP)。 5.2.3 批包装指令的内容: 装指令中应包括以下项目: 5.2.3.1 产品名称:法定名称。 5.2.3.2 产品剂型、规格、批号、包装规格。 5.2.3.3 包装材料的标样。

批生产指令包装指令管理规程

批生产指令包装指令管理 规程 The following text is amended on 12 November 2020.

2 范围 一个批次产品生产的全过程。 3 职责 生产部部长、车间主任、生产部工艺员、操作员、质量管理部部长。 4 内容 生产指令的项目 4.1.1 批生产指令(批包装指令) 4.1.2 批生产记录(批包装记录) 4.1.3 生产指令编号:按品种由四位数字组成,前两位表示月份,后两位表示流水号。如0903为9月份第3次投产。 生产指令的流转程序 4.2.1 生产指令全套文件按文件管理的要求,经批准生效后,复制一份作为基准文件存放于生产部。 4.2.2 生产部工艺员根据生产计划规定的品种和批次,用产品基准批生产指令文件(批包装指令文件)复制一份并填写批生产指令(批包装指令),签字。 4.2.3 填写后的批生产指令(批包装指令)送交生产部部长审核无误后签字。4.2.4 生产部工艺员根据批生产指令(批包装指令)在空白批记录上标记批号后连同指令下发至各生产车间,填写“批记录发放登记表”,内容包括:日期、文件名称、文件编号、数量、收发双方签名。 4.2.5 各工序操作员在生产中及时填写批生产(包装)记录,经QA员复核签字,填写应符合《批记录管理规程》的要求。

4.2.6 生产结束后,车间主任对各工序批生产(包装)记录进行审核,确认无误后签字;生产部工艺员将所有指令、记录收集、清点、检查,确无差错后,交生产部部长审核签字。 4.2.7 上述经审核的批生产(包装)指令及批生产(包装)记录交QA室,由QA 主任和质量保证部部长进行审核,按《成品审核、放行管理规程》决定产品是否放行。 4.2.8 批生产(包装)指令及批生产(包装)记录按批号汇总成册,建立批档案,保存至有效期后一年,保存到期后按《档案管理规程》进行销毁,填写销毁记录。

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