NJP-2000B型全自动硬胶囊充填机标准操作规程
NJP-2000B型全自动硬胶囊充填机标准操作规程
1.目的：建立NJP-2000B型全自动硬胶囊充填机标准操作程序，正确使用及维护保养。
2.范围：NJP-2000B型全自动硬胶囊充填机的操作及维护保养。
3.职责：设备操作人员、维护保养人员负责本规程的实施，班组长、车间主任和QA承
担监督检查责任。
4.内容：
4.1.主要用途：向硬空心胶囊内自动充填药粉。
4.2.工作原理：本设备由主机、辅机、电器控制箱、胶囊料斗和药粉料斗等组成。采用
精密槽轮间歇运动和多工位孔塞计量方式，自动完成硬胶囊的调头、分囊、充填、剔废、合囊、成品推出等胶囊充填工作。
4.3.开机前
=0.4MPa，4.3.1.检查水、电、气、真空、润滑和紧固件是否正常，无异常方可使用。（P
水P
=-0.08~0.05MPa）
真空
4.3.2.安装并调整好模具。当改变胶囊规格时，必须更换计量盘、上下模块、顺序叉、
拨叉、导槽、充填杆，并对机器作适当的调整。
4.3.2.1.更换上下模块
a.松开上下模块的紧固螺钉取下上、下模块。
b.下模块由两个圆柱销定位，安装完后不需调整。
c.装上模块时两个螺钉先不拧紧，在第八工位上把两个模块调试杆分别插入到两
个外侧胶囊孔中使上下模块对准，然后把螺钉上紧，定好位后两个模块调试杆
应能灵活转动，如有其它模孔不能灵活转动，应把调试杆在不灵活孔调试。
d.更换模块时用手扳动主电机手轮旋转转盘，注意旋转时必须取出模块调试杆。
4.3.2.2.更换胶囊分送部件
a.拧下两个紧固螺钉取下胶囊料斗。
b.用手扳动主电机手轮使顺序叉运行到最高位。
c.拧下2个固定顺序叉部件的螺钉，将顺序叉部件拨离两个定位销，慢慢取下。
d.拧下固定胶囊导槽的2个紧固螺钉，取下胶囊导槽部件。
e.拧下拨叉上的1个紧固螺钉，取下拨叉。
f.将更换的胶囊分送部件按相反顺序装上。
4.3.2.3.更换计量盘及充填杆
a.提起药粉料斗并将其转向外侧。
b.取下药粉传感器。
c.转动主电机手轮使上模架升到最高位置。
d.拧下压板螺钉，将压板、夹持器体和充填杆向上提起拿下。
e.将夹持器体下面带长槽的压板螺钉拧下，拿下压板并取出充填杆，把更换的充
填杆装上后，压上压板拧紧螺钉即可。
f.拧下固定药粉输送器盖板的四个螺钉并取下药粉输送器，松开盛粉环的三个紧
固螺钉，将盛粉环慢慢提离计量盘并从侧面取下。
g.用专用扳手拧下固定计量盘的六个螺栓将计量盘取下。
h.装上更换的计量盘，六个螺栓拧入而不要拧紧。
j.把计量盘调试杆分别插入多个不同位置的孔中，插入计量盘的孔时要小心，适量转动计量盘，使调试杆顺利插入，轮换地拧紧螺栓，然后再用调试杆检查是
否能顺利通过，要在上模架运行至最低点时才能调试。
k.将盛粉环盖板安装到位，拧紧三个固定螺钉。
l.转动调节螺栓使刮粉器底部与计量盘上表面之间的间隙为0.05mm~0.10mm。
m.将充填杆夹持器、压板分别装在各自的位置上固紧。
4.3.3.安装好吸尘机。将吸尘机软管接到所需粉尘集中处集尘口即可。
4.3.4.手动盘车3-4个循环，观察机器，各运动部件应运转灵活，无卡滞。
4.4.开机运行
4.4.1.点动运行
4.4.1.1.接通电源，开真空泵、冷却水、吸尘机。
4.4.1.2.按“真空上料”键上料。
4.4.1.3.按点动键，机器开始运转，松按键，机器停转。
4.4.2.连动运行
4.4.2.1.将胶囊料斗和药粉料斗加入足够的空心胶囊和药粉。
4.4.2.2.接通电源，开冷却水、吸尘机。
4.4.2.3.将“加料选择”键切换至自动状态。
4.4.2.4.按“真空泵关”按键，打开真空泵。
4.4.2.
5.按“运行”键，机器开始自动运行。
4.4.2.6.根据装量差异，可停机及时调整料位传感器及充填杆进入计量盘的深度后再开
机。
4.4.2.7.可根据需要停机调节键盘上频率调整按键，以满足产量要求。
4.5.停机
4.5.1.按“停止”键，机器停止运转。
4.5.2.关真空泵，切断电源，停水，停气。
4.6.劳动保护及安全
4.6.1.操作工作业前必须穿戴好指定的工作服。
4.6.2.生产操作时，必须穿戴洁净手套。
4.6.3.设备运行过程中，严禁在运转机器内伸手刮料。
4.6.4.设备自动运行时，必须关好安全门。
4.6.
5.需要调整充填杆及刮粉器等时，必须停机操作。
4.7.异常情况处理：操作过程中出现异常时，应停止操作，向QA及车间相关人员报告，
车间管理人员与QA共同检查确认后作出处理。
4.8.维护与保养注意事项
4.8.1.“加料选择”进行手动和自动切换时，只有在主机和真空泵处于停止状态下才能
切换。
4.8.2.自动运行时如不先开启真空泵，主电机则不能启动。
4.8.3.机器运行时，禁止调节键盘上频率调整按键。除频率调整按键外，禁止调整机器
已设定参数。
4.8.4.每月检查一次传动链条的松紧度，酌情调整并涂锂基润滑脂润滑。
4.8.
5.清洗台面上的零部件不允许用汽油、煤油、乙醚、丙酮等溶剂清洗，可用细布、
脱脂棉蘸95%乙醇擦洗。
4.8.6.机器下部的传动部件要经常将油污擦净。
4.8.7.真空系统的过滤器每两个月清洗一次堵塞的污物，以保持所需要的真空度。
4.8.8.主传动减速器和供料减速器每月检查油量，必要时加N46机油。每半年更换一次。
4.8.9.凸轮滚轮工作面及所有转动件、导向件每周涂锂基润滑脂润滑。
4.8.10.滚轮轴承、滚针轴承和直线轴承根据需要清洗并注入润滑脂。
4.8.11.滑动架弹簧每星期检查一次，保证上下模块合上后位置正确。
4.8.12各传动联接件（凸轮机构、连杆机构）每三天检查一次其紧固螺栓情况，并拧紧
一次。
4.8.13.安全门按钮必须每星期检查一次，确保在开门状态下，机器不能启动。
5.文件变更历史：
NJP1200A全自动硬胶囊充填机验证方案
************有限公司 编号： NJP1200A全自动硬胶囊 充填机验证方案 起草日期：年月日生效日期：年月日
验证小组人员名单
目录 1．验证目的和范围 (5) 2. 设备概述 (6) 3. 设备安装确认 (6) 4. 起草设备使用、维护操作规程和清洁操作规程 (7) 5. 运行确认 (8) 6．性能确认 (10) 7．偏差分析 (10) 8．验证用计量器具 (10) 9. 验证报告 (10) 10．验证结果评价及建议 (10) 11．拟订再验证周期 (11) 12. 验证进度安排 (11)
万特制药（海南）有限公司 1. 验证目的和范围 1.1检查并确认胶囊充填机的安装符合设计要求,相关资料和文件的归档管理符合GMP 要求。 1.2检查并确认胶囊充填机的运行各项技术参数稳定可靠，达到设计要求。 1.3 检查并确认胶囊充填机的性能应符合设计标准和工艺要求。 1.4 验证范围:本方案适用于NJP1200A胶囊充填机和附属设备的安装确认、运行确认和性能确认。 2. 设备概述 2.1 NJP1200A全自动胶囊充填机适用于生产硬胶囊制剂的药厂使用,在温度为20—25℃相对湿度45—65℃的使用环境中,能够准确地将粉剂或颗粒的药料定置充填到胶囊中,国产或进口标准:00号、1号、2号、3号、4号胶囊均可充填包装并生产出合格的胶囊药品该机的生产能力为550粒/分～1200粒/分,可进行无级调速,充填剂量可调,准确，设有门开关和设备运行指示，运行安全可靠。安装位置：固体制剂车间胶囊填充间。 2.2该机最大生产能力为72000粒/小时。本机适用于将药物粉末或含粉量（100目以上）不超过10%的颗粒状原料充填到胶囊中。 2.4技术要求： 2.4.1运行平稳可靠，操作检修方便。 2.4.2最大生产能力不低于57600粒/小时。 2.4.3 NJP1200A胶囊充填机主要技术参数： 3.安装确认 对设备规格、安装条件等进行确认,证实所供应的设备规格符合要求,设备所应有的技术资料齐全,开箱验收合格,确认安装条件及整个安装过程,符合设计要求。
仓库管理规程
仓库管理制度
总则 1仓库是企业物资供应体系的一个重要组成部分，是企业各种物资周转储备的环节，同时担负着物资管理的多项业务职能。它的主要任务是：保管好库存物资，做到数量准确，质量完好，确保安全，收发迅速，面向生产，服务周到，降低费用，加速资金周转。2根据公司生产需要和厂房设备条件统筹规划，合理布局；内部要加强经济责任制，进行科学分工，形成物资分口管理的保证体系；业务上要实行工作质量标准化，应用现代管理技术不断提高仓库管理水平。 3本规程规定了公司仓库物资的管理，确保物资接收存放和交付安全、有序，标识清晰，手续完善。 二适用范围 本规程适用于公司仓库管理工作。 三内容 1 职责 设备部负责仓库物资的月报审核和年终盘点，结算工作； 设备部主任主管仓库各项管理工作。 仓库保管员负责物资入库、保管、标识和出库工作、月报工作；仓库保管员要依照公司对仓库的分物资种类、分区域、分责任区的划定范围，认真履行本职范围内的工作责任。仓库保管员要认真、规范地建立好规定的仓库帐目，必须合理设置各类物资和产品的明细账簿和台账。必须根据实际情况和各类物资的性质、用途、类型、规格型号分明别类的建立相应的明细账；对当日发生的业务必须及时逐笔登记台帐，建立各相关单位的领用登记表，做到日清日结，确保物资进出及结存数据的正确无误。仓库的发货和收货指定的责任人员原则上是：应该专人专职，时刻亲自经办本人范围内的事务，如果因故本人不能及时经办的情况下，可以事前要求他人代理，但代理事务的差错由专管员负责。（注：代理人因不按照交代要求执行，要承担50％以上的责任，余下部分责任由相关人仓库保管员负责）。 1. 7 做好各类物料和产品的日常核查工作，仓库保管员必须对各类库存物资定期进行检查盘点，并做到账实相符。如发现帐实
NJP-2000C全自动胶囊充填机DQ
1 XXXXXXXXXXXXX公司 设计确认报告 固体车间NJP-2000C全自动胶囊充填机起草 审核 批准
1. 目的 本设计确认是为了确认固体车间NJP-2000C全自动胶囊充填机是按照公司需求设计，并符合设备和系统设计标准，同时设计确认也将提供一些有用的信息和必要的建议，以便NJP-2000C全自动胶囊充填机的制造、安装和调试。 2. 范围 本设计确认的范围为包含 NJP-2000C全自动胶囊充填机及其附属设备。 3法规和国家标准 新购的全自动胶囊充填机是一种实现各种颗粒状、粉末状原料制成胶囊颗粒的设备，用于对胶囊剂的充填生产。因此必须符合相关法规法则的要求，主要包括： 《中华人民共和国药典》（2010版） 《药品生产质量管理规范》（2010版） 《中华人民共和国药品管理法》 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 GAMP优良自动化制造规范 GB20021-2004中华人民共和国制药机械行业标准 4.职责 4.1 生产技术部经理 负责起草确认方案，用户需求要求的确认检查 4.2 质量管理部、设备工程部、生产服务部经理、物供副总 负责确认方案和报告的审核 4.3 生产副总 根据生产要求审批确认方案和报告，确保验证顺利实施。 4.4 质量副总 负责确认文件的批准，确认工作的总协调。 5.确认工作描述 固体车间原有一台NJP-1200C全自动胶囊充填机，用于胶囊剂的填充，因公司生产的需要，欲增加一台NJP-2000C全自动胶囊充填机，生产技术部与设备工程部根据GMP要求围绕生产任务组织编写了设备URS，并考察了国内三家胶囊充填机生产厂商（北京翰林精工科技有限公司、浙江华仕力机械有限公司、广东惠机制药装备有限公司），生产服务部择优选定浙江华仕力机械有限公司生产的NJP-2000C全自动胶囊充填机，与生产厂商签订了设备合同，生产厂商提供了设备技术文件，现就设备厂商提供的设备技术细节、服务条款和GMP法规符合性按照设备URS和预期生产任务对设备进行评估确认。 确认按照拟定的URS进行，以防止出现非预期的功能和技术参数。设备如有遗漏的技术参数和要求，及时作变更处理，对设备URS文件进行补充。 6.DQ的实施(审核人员在符合性确认表内划钩，如有不符合性意见在结论后（□
硬胶囊填充机清洁操作规程
硬胶囊填充机清洁操作规程 一、目的：建立全自动硬胶囊填充机清洁操作规程，防止混药和交叉污染，确保产品质量。 二、范围：NJP-1200全自动硬胶囊填充机的清洁。 三、责任人：胶囊填充操作人员对设备的清洁负责；车间负责人及现场质监人对清场检查工作负责。 四、内容： 4.1 胶囊填充机模具的清洁 4.1.1胶囊填充结束后，关闭电源，升起料斗并拆下。 4.1.2拆下加料盘上的传感器和盖板，将冲杆和料架全部取出（冲杆放，头面向外，整齐堆放），把料盘里的药粉取出（不得污染）用塑料袋装好交库。 4.1.3将计量盘、铜块、模块、吸尘器等所有需拆洗的机器零部件用专用工具拆下，螺丝集中放在盛器内。 4.1.4 更换品种时将囊叉、空囊料斗、真空管用专用工具拆下。 4.1.5将拆下的胶囊填充机模具送至容器洗涤间，用丝光毛巾、热水清洗机器零部件，去除所粘附的粉尘和残留物，最后再用纯化水擦洗一遍。 4.1.6 传感器必须轻拆轻放，用丝光毛巾蘸取75%乙醇擦拭至洁净，不可用水洗。 4.1.7 将清洁后的所有部件用丝光毛巾擦干,整齐摆放架上，清点数量后晾干。4.1.8 将晾干好的胶囊填充机模具放入模具箱内。 4.2 胶囊填充机机身及附件的清洁 4.2.1用填充专用吸尘器吸清转台平面的积粉，用吸尘器将机内的粉尘吸净，将机器上的大盘、模块及其它零部件拆下，再用乙醇浸泡约15分钟后，擦拭至净。最后用清洁干燥的丝光毛巾擦干。 4.2.2用吸尘器将胶囊机外部的粉尘吸净，并用干净的湿丝光毛巾擦拭至无产品残留物， 最后用清洁干燥的丝光毛巾擦干。 4.2.3将胶囊吸尘器移至容器洗涤间清洁。 4.2.3.1吸尘器的清洁：按《吸尘器清洁操作规程》清洗，将机器筒体里的粉尘清
危险品仓库管理规程
危险品仓库管理规程 为了严格管理危险品仓库，根据《化学危险品控制程序》2-04，制定本规程。 1 危险品库房的设置规定 1.1 危险品必须按“化学危险品(各种涂料、胶粘剂)”和“氧气、乙炔瓶”分别 设置单独的仓库。 1.2 应选择干燥、阴凉、通风的独立空间作为危险品的库房，库房内和门口有醒 目的“严禁烟火”的警示标志。 1.3 库房面积≤10 m2，配备不少于2具灭火器；库房面积≤20 m2，配备不少于3 具灭火器。 1.4 危险品库房内的照明必须选择防爆灯具，库内“领料管理制度”上墙。 2 危险品的入库规定 2.1 化学危险品入库时，一定要检查包装是否完整，密封是否完好,如有泄漏， 不得入库。 2.2 溶剂形木器涂料入库时，应检查包装上是否有“18581-2001检验合格”的明示。 2.3 室内装饰用的胶粘剂的包装上是否有“有害物质的名称及其含量”的明示。 2.4 氧气、乙炔瓶入库时应检查瓶阀、瓶帽是否齐全、完好，防震圈是否完好。 3 危险品的储存规定 3.1 储存化学危险品的货架之间应保持1 m间距, 小包装上货架，大包装堆垛不 得高于2 m，垛底应垫高0.1 m。 3.2 化学危险品储存时，商标和说明应朝外，其产品标识、检验标识清晰，帐、 物应相符。 3.3 溶剂型涂料、溶剂的库存量，应控制在5日消耗量的总和之内。 3.4 化学性质、防护措施和灭火方法相抵触的，不得储存在同一库房内。 3.5 氧气、乙炔瓶要分开存放(间距2 m)，同一地点氧气、乙炔各有两瓶以上时， 要用铁护栏防护，有防砸、防雨、防火、防晒的具体措施和“严禁烟火”的警示标志。 4 危险品的领用规定 4.1 危险品应有专人领用，库管员负责：
仓库管理操作规程
仓库管理安全操作规程 1、仓库内必须有明显的安全标志与标识。 2、仓库管理人员必须保证库存物资及仓库安全。无特定仓库管理人员，该仓库使用单位的第一负责人对其负责。 3、仓库管理人员必须通晓本库房存储物资的性能、特征、保管知识以及不能与之同库存放的其他物资的品名、性质、分类、保管等业务知识。必须熟悉安全防火制度，掌握消防器材的操作、使用及维护保养方法和报火警。 4、装卸物资的人员应对所装卸的物资有所了解，杜绝野蛮装卸，防止在搬运中发生物体伤人事故。使用机械装卸时，必须执行《起重机械作业》的有关规定。 5、装卸易燃易爆、化学危险物品时，必须轻拿轻放，严防震动、撞击、重压、摩擦、倒置、倾倒，以及因装卸器具摩擦碰撞产生火花造成危害。 6、装卸作业结束后，仓库管理人员必须对库区、库房进行检查，确认安全后，方可离人。 7、容易相互发生化学反应或灭火方法不同的物品。必须分间、分库储存，并在醒目处标明储存物品的名称、性能和灭火方法。 8、易自燃或遇水分解的物品；必须在温度较低、通风良好和空气干燥的场所储存，应定时检测，严格控制湿度与温度。 9、库存物品应分类，分垛、分货架储存，必须码放整齐牢靠。每垛占地面积不得大于100m；垛与垛间距不得小于1m；货架
与货架间距不得小于0.5m；垛、货架与墙、梁、柱间距不得小于0.5m；面对仓库门的主要通道宽度不得小于2m；严禁堵塞仓库门、主要通道和消防设施。 10、凡物品入库前，仓库管理人员必须认真检查有无火种等隐患，易燃易爆、化学危险物品的包装容器是否牢固、密封。如发现品名不符．包装容器破损、残缺、变形和物品变质、分解等情况时，必须及时进行安全处理。 11、仓库进出货物后，对遗留和散落在操作现场的危险品，要及时进行检查、清扫和处理。对使用过的油棉纱、油手套等沾油纤维物品以及拆除下来的可燃包装物，应当存放在安全地点，定期处理，不得在仓库内存放。 12、仓库内因物品防冻必须采暖时．应当采用水暖，其散热器、供暖管道与储存物品的距离不得小于0．3m。 13、仓库内的电器设备必须由持操作证的电工进行安装、检查和维护保养。电工必须严格执行各项电气操作规程和煎工安装标准。 14、仓库内的动力设备线路、照明线路必须按有关规定设计、安装和使用。严禁在仓库顶棚内敷设线路，严禁在仓库内乱拉临时线；禁止使用不合格的保险装置；电气设备和线路不得超过安全负载。 15、仓库内不得使用明火，碘钨灯、日光灯以及移动式灯具照明．只能使用不超过60W的白炽灯照明。照明灯具下方不准堆放物品。其垂直下方与储存物品间距不得小于0.5m。严禁将照
NJP全自动胶囊填充机设备手册
NJP全自动胶囊填充机设备手册 1.概述 电源、功率：280V三相四线50HZ 5.68KW 压缩空气：0.03m3/min, 压力0.4mpa 工作环境：21℃±3℃相对湿度：40～60％ 设备制造商： 电话： 网址: 型号NJP—800 NJP—1200 最大生产能力(粒/分) 800 1200 可充填胶囊型号00# —5# 00# —5# 胶囊上机率大于99% 装量差异小于5 % 总功率(kW) 3.53 5 电源380V,50Hz 外形尺寸L*W*H(mm) 700*900*2100 970*800*2170 重量(kg) 700 900 1.1结构和原理 1.2.1结构 全自动胶囊充填机的结构由空胶囊下料装置、胶囊分送装置、粉剂下料装置、计量盘机构、胶囊充填封合机构、箱内主传动机构和电器控制系统等组成。 1）空胶囊下料装置：由料斗与输送管路组成，主要储存空胶囊并使空胶囊逐个的竖直进入胶囊分总装置。 2）胶囊分送装置：使空胶囊进入分送装置的选送叉内，选送叉向下动作一次会送下六粒胶囊，并且胶帽在上。同时，真空分离系统把胶囊顺入到模块中，并将体帽分开。 3）粉剂下料装置：由粉斗、粉斗螺杆、下料输送管等组成，主要把在螺杆和搅拌作用下把存储的粉剂有控制入计量盘上。 4）计量盘机构：根据胶囊规格及装量所匹配的计量盘规格。粉剂在间歇旋转的计量盘内经过五次充填压实成药柱，并推入到下模块的胶囊内。 5）胶囊充填封合机构：当推入药柱胶囊下胶囊体后，上、下模块的胶帽与下胶囊体推向上使之扣合。 6）箱内主传动机构：箱内通过电机、箱式福开森间歇回转机构、齿轮副、减速、凸轮副和链传机构完成执行工作所需动力，同时，变频电机达到变频调速功能。 7）电器控制系统：由PLC系统控制显示各胶囊充填的工艺要素。 1.2.2 原理 全自动胶囊充填机主要工作原理是机器运转时，胶囊料斗内的胶囊会逐个的竖直进入分送装置的先送叉内。当先送叉向下动作一次会送下六粒胶囊，并且胶帽在上。在第一工作上真空分离系统把胶囊顺入到模块中，同时将体帽分开。转盘间歇旋转到第二工作时，上米快升为并向内这动，在第五工作充填杆把压实的药柱推入到下模块的胶囊内，未分开的胶囊在第八工作上排除。上、下模块在第十工作上合在一起，并将下胶囊体推向上使之扣合，十一工作位上，将扣好的胶囊成品被推出收集。在第十二工位，吸尘器清理模块后又进入下一循环。药柱是在间歇旋转的计量盘内经过五次充填压实而成。 1.3 操作
仓库管理规程(doc 13)
仓库管理制度 一总则 1仓库是企业物资供应体系的一个重要组成部分，是企业各种物资周转储备的环节，同时担负着物资管理的多项业务职能。它的主要任务是：保管好库存物资，做到数量准确，质量完好，确保安全，收发迅速，面向生产，服务周到，降低费用，加速资金周转。 2 根据公司生产需要和厂房设备条件统筹规划，合理布局；内部要加强经济责任制，进行科学分工，形成物资分口管理的保证体系；业务上要实行工作质量标准化，应用现代管理技术不断提高仓库管理水平。 3 本规程规定了公司仓库物资的管理，确保物资接收存放和交付安全、有序，标识清晰，手续完善。 二适用X围 本规程适用于公司仓库管理工作。 三内容 1 职责 1.1设备部负责仓库物资的月报审核和年终盘点，结算工作； 1.2 设备部主任主管仓库各项管理工作。 1.3仓库保管员负责物资入库、保管、标识和出库工作、月报工作； 1.4仓库保管员要依照公司对仓库的分物资种类、分区域、分责任区的划定X 围，认真履行本职X围内的工作责任。 1.5仓库保管员要认真、规X地建立好规定的仓库帐目，必须合理设置各类物资和产品的明细账簿和台账。必须根据实际情况和各类物资的性质、用途、类型、规格型号分明别类的建立相应的明细账；对当日发生的业务必须及时逐笔登记台帐，建立各相关单位的领用登记表，做到日清日结，确保物资进出及结存数据的正确无误。 1.6仓库的发货和收货指定的责任人员原则上是：应该专人专职，时刻亲自经办本人X围内的事务，如果因故本人不能及时经办的情况下，可以事前要求他人代理，但代理事务的差错由专管员负责。（注：代理人因不按照交代要求执行，要承担50％以上的责任，余下部分责任由相关人仓库保管员负责）。
仓库管理员安全技术操作规程
编号：SM-ZD-98130 仓库管理员安全技术操作 规程 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改
仓库管理员安全技术操作规程 简介：该规程资料适用于公司或组织通过合理化地制定计划，达成上下级或不同的人员 之间形成统一的行动方针，明确执行目标，工作内容，执行方式，执行进度，从而使整 体计划目标统一，行动协调，过程有条不紊。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅 读内容。 1. 仓库管理人员应遵守的通用安全规程如下： ⑴仓库管理人员在工作时不准随意离开工作岗位，上班前不准饮酒，以防止事故发生。 ⑵搬运有刃口、毛刺或涂油的工具及零件时一定要戴手套，以防划伤手，并要求将物件按定置架位图规定整齐端正放置妥当。 ⑶工具、零部件不准放在电器设备开关附近或压在导电线上，以确保开关通道畅通和安全。 ⑷使用的人字梯不能有油污，登梯前放置要牢靠。 ⑸ .夜间搬运零件、工具时，应有充分的照明，应根据物体重量和体力的强弱进行搬运，抬起和放下应做到轻起轻放，严禁抛甩，杜绝野蛮装卸，防止发生事故。 ⑹两人或两人以上一起搬运物料及大型零部件时，应互相配合，相互协调。使用大小车辆包括叉车运输零部件时，
仓储管理操作规范及规范
精心整理 仓储管理流程及规范 第一章?总则? 第一条?为使本公司的仓库管理规范化，保证财产物资的完好无损，根据企业管理和财务管理的一般要求，结合本公司具体情况，特制订本规定。?? ?（1（2（3?123（二）、包材入库流程? 1、供应商包材到货，库管员在第一时间通知质检员进行包材抽样检验并填制入库审核单。? 2、确认包材质量、规格、文字等方面无误后，由库管员协助库工进行有序入库。? 3、包材入库完毕，由库管员填制包材入库单。? 4、库管员将填制好的包材入库单递交至物资部U8统计员处，由U8统计员完成包材入库数
据处理。?第二条?对于业务人员购入的货物，保管人员要认真验收物资的数量、名称是否与货单相符，对于实物与货单内容不符的，办理入库手续要如实反映。? 第三条?对于货物验收过程中所发现的有关数量、质量、规格、品种等不相符现象，保管人员有权拒绝办理入库手续，并视具体情况报告主管人员处理。 第三章仓库货物的出库 第一条、产成品及包材出库流程 1 2 3 4、领料作业完毕，由库管员填制包材出库单并递交至物资部U8统计员处。 第二条?对于一切手续不全的提货，保管人员有权拒绝发货，并视具体情况报告主管人员。?? 第四章?仓库货物的保管? 第一条?仓库保管员要及时登记各类货物明细帐，做到日清月结，达到帐帐相符，帐物相符、帐卡相符。??? ?第二条?每月月底之前，保管人员要对当月各种货物予以汇总，并编制报表上报部门主管人员。???
?第三条?保管人员对库存货物要每月月末盘点对帐。发现盈余、短少、残损，必须查明原因，分清责任，及时写出书面报告，提出处理意见，报部门主管人员。?? 第四条?做好仓库与运输环节的衔接工作，在保证货物供应、合理储备的前提下，力求减少库存量，并对货物的利用、积压产品的处理提出建议。??? 第五条?根据各种货物的不同种类及其特性，结合仓库条件，保证仓库货物定置摆放，合理有序，保证货物的进出和盘存方便。???? ??? ? （1 （2 （3 ?? （1 （2 （3）严禁涂改账目。???? （4）严禁在仓库堆放杂物、废品。? （5）严禁在仓库内存放私人物品。 （6）严禁在仓库内闲谈、谈笑、打闹。 （7）严禁随意动用仓库消防器材。 （8）严禁在仓库内乱接电源，临时电线，临时照明。
仓库管理安全操作规程通用版
操作规程编号：YTO-FS-PD379 仓库管理安全操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
仓库管理安全操作规程通用版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 1、仓库内必须有明显的安全标志与标识。 2、仓库管理人员必须保证库存物资及仓库安全。无特定仓库管理人员，该仓库使用单位的第一负责人对其负责。 3、仓库管理人员必须通晓本库房存储物资的性能、特征、保管知识以及不能与之同库存放的其他物资的品名、性质、分类、保管等业务知识。必须熟悉安全防火制度，掌握消防器材的操作、使用及维护保养方法和报火警。 4、装卸物资的人员应对所装卸的物资有所了解，杜绝野蛮装卸，防止在搬运中发生物体伤人事故。使用机械装卸时，必须执行《起重机械作业》的有关规定。 5、装卸易燃易爆、化学危险物品时，必须轻拿轻放，严防震动、撞击、重压、摩擦、倒置、倾倒，以及因装卸器具摩擦碰撞产生火花造成危害。 6、装卸作业结束后，仓库管理人员必须对库区、库房进行检查，确认安全后，方可离人。 7、容易相互发生化学反应或灭火方法不同的物品。必
全自动硬胶囊充填机
江西天施康弋阳制药有限公司编号： 全自动硬胶囊填充机清洁验证方案 增补 申报日期: 年月日 批准日期: 年月日
全自动硬胶囊填充机清洁验证方案 目录 1 引言 (3) 1.1概述 (3) 1.2风险评估 (3) 1.3验证目的 (3) 1.4验证小组成员及职责 (3) 1.5文件 (4) 1.6人员培训 (4) 2. 验证方案编制依据 (4) 3. 验证方法 (4) 3.1 清洗操作步骤 (4) 3.2 取样方法 (4) 3.3 验证检测项目方法及标准 (4) 3.4 验证过程 (5) 4 偏差调查分析 (5) 5 结果分析及评价 (6)
1引言 1.1概述 该CFM-7500型全自动硬胶囊充填机现安装在固体制剂车间胶囊充填间，用于固体制剂车间胶囊剂的生产，其优势在于将颗粒或粉末灌装进胶囊可以掩盖药品的不良气味，有利于患者的吞服和保证药品的质量稳定性。在灌装生产结束后，如不及时清场或清场不彻底，有可能会造成对下批产品的污染，所以我们要对按清洁规程清洁后的设备进行验证，以证明清洁后设备能够始终如一的达到预定的清洁效果。 该设备原只用于生产牛黄上清胶囊，现计划用于生产牛黄上清胶囊和清肝利胆胶囊。特在原验证基础上进行该次增补验证。 1.2风险评估 从上表可以看出：牛黄上清胶囊较难以洗脱（即溶解度最小），所以确定生产牛黄上清胶囊后的清洗为最不利情形，在充填牛黄上清胶囊结束后，按CFM-7500型全自动硬胶囊充填机清洁规程进行清洁后再进行清洁验证。 1.3验证目的 通过采用化学分析的方法，检查设备和容器按清洁规程清洁后，设备上残留的残留物量是否符合规定的限度标准要求，证明其清洁规程的可行性和可靠性，从而消除了上一产品对下一个产品污染的可能，有效地保证药品质量。确认全自动硬胶囊填充机清洁规程制定的能否达到预定的清洁效果，该设备可不可以共线使用。
全自动硬胶囊充填机确认报告
报告编号：TS-71066-00 设备编码：1A028 项目负责人： 确认/验证领导小组审查汇签：
NJP-2500B全自动硬胶囊充填机确认报告 1．概述： 从2015年09月24日到2015年09月27日对NJP-2500B全自动硬胶囊充填机设备（设备编码：1A028）进行了确认。在仔细总结、审核确认记录的基础上，根据确认方案的可接受标准，得出了确认报告。 4．批准: 确认/验证领导小组已审阅上述所有检测结果及评价分析意见，确认该设备符合确认要求，同意投入使用。 5．建议： 建议两年后再进行确认。 批准人：日期：年月日
xx制药有限公司 NJP-2500B全自动硬胶囊充填机确认证书 证书编号：TS-71066-00 公司确认小组于2015年09月24日到2015年09月27日对NJP-2500B全自动硬胶囊充填机设备（设备编码：1A028）进行了确认，确认领导小组已审阅该确认数据和结果，准予合格，特授予此证书，颁发执行，批准该设备投入使用。 质量受权人： xx制药有限公司 年月日
（附件）确认项目总结与分析 1.概述： NJP-2500B全自动硬胶囊充填机，安装于固体制剂车间，用于胶囊充填，在验证/确认领导小组的统一组织和领导下，由质量部、生产技术部、工程设备部及其它相关部门的共同合作下，依据《NJP-2500B 全自动硬胶囊充填机确认方案（TS-71065-00）》的要求对NJP-2500B全自动硬胶囊充填机进行了验证，现总结分析如下 2.验证/确认依据与参考文献 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》 《药品生产质量管理规范实施指南（2010年修订）》 《药品生产验证指南（2003）》 《中华人民共和国药典（2010）》 《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法（GBT16294-2010）》 《国际标准（ISO）生物污染控制（ISO14644）》 《国际制药工程协会基准指南(ISPE)》 《NJP-2500B全自动硬胶囊充填机确认方案（TS-71065-00）》 《NJP-2500B全自动硬胶囊充填机使用说明书》 3.验证目的： NJP-2500B全自动硬胶囊充填机是生产中的重要设备，对其设计、安装、运行及性能予以验证，以确保药物质量，从而保证最终产品的质量。
仓库管理规程精修订
仓库管理规程 GE GROUP system office room 【GEIHUA16H-GEIHUA GEIHUA8Q8-
仓库管理规程 一、目的： 为了加强仓库管理工作，防止产品在使用或交付前受到损坏或变质，特制定本规定。 二、适用范围： 本制度适用于所有原材料、包装材料及成品的贮存管理。 三、管理制度： 1、仓库重地，严禁非仓库工作人员随意出入；有事须进库房时，必须有库房人员陪同。 2、仓库应以“安全、方便、节约”的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，堆码合理、整齐，无倒置现象。物品码放应距墙面20厘米以上，必要时，采取上苫下垫措施。
3、仓库内温度应控制在5-38℃，湿度在30-80%之间。做好仓库温湿度管理工作，每日应上、下午各一次定时填写《温湿度记录表》。温湿度异常应及时向有关部门反馈采取措施。 4、仓库应保持光线充足，保持通风透气，避免阳光直射，不积水，不积尘，不结蜘蛛网，阴雨天气及时关窗。 5、仓库内实行色标管理，合格区为绿色、退货区为黄色、不合格区为红色。 6、仓库内出现产品质量问题，应及时报质管人员确认和处理，将有问题的产品放入不合格区存放，待查明原因后，作退货或销毁处理，处理结果应有记录。 7、仓库应定期进行清洁打扫，保持库房环境清洁，配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施，做好防盗、防火、防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染工作。 8、对各类养护仪器及设备设施应定期检查。
9、酒精等化学品必须进行隔离存放，搬运酒精等易燃易爆物品时，严禁烟火，做好防护措施。 9.1化学品管理职责：采购部负责公司化学品采购。原材料库负责对库存化学品进行管理。 9.2化学品管理规定细则：原材料库对库存化学品进行隔离存放，库区内严禁烟火。库存化学品台帐，标识卡片等必须标注生产日期，以生产日期为准，按生产日期或保质期出库。化学品存放地点应避免高温线照射，温度过高应采取通风降温措施。 10、物品入库/出库管理： 10.1所有原材料、包装材料及成品必须经检验合格后方可入库，由库管员办理入库手续，填写物料卡片，原材料和配件要填写该批料的生产日期和有效期，填写仓库物料标示卡。 10.2成品必须检验合格后方可入库，库管员根据成品进仓单办理入库手续，同时填写有关帐、卡。 10.3库存物品按先进先出的原则出库。发放的物料必须是检验合格的物料。
仓库管理安全操作规程(正式)
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 仓库管理安全操作规程 (正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-5348-38 仓库管理安全操作规程(正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管 理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作， 使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 1、仓库内必须有明显的安全标志与标识。 2、仓库管理人员必须保证库存物资及仓库安全。无特定仓库管理人员，该仓库使用单位的第一负责人对其负责。 3、仓库管理人员必须通晓本库房存储物资的性能、特征、保管知识以及不能与之同库存放的其他物资的品名、性质、分类、保管等业务知识。必须熟悉安全防火制度，掌握消防器材的操作、使用及维护保养方法和报火警。 4、装卸物资的人员应对所装卸的物资有所了解，杜绝野蛮装卸，防止在搬运中发生物体伤人事故。使用机械装卸时，必须执行《起重机械作业》的有关规定。 5、装卸易燃易爆、化学危险物品时，必须轻拿轻
放，严防震动、撞击、重压、摩擦、倒置、倾倒，以及因装卸器具摩擦碰撞产生火花造成危害。 6、装卸作业结束后，仓库管理人员必须对库区、库房进行检查，确认安全后，方可离人。 7、容易相互发生化学反应或灭火方法不同的物品。必须分间、分库储存，并在醒目处标明储存物品的名称、性能和灭火方法。 8、易自燃或遇水分解的物品；必须在温度较低、通风良好和空气干燥的场所储存，应定时检测，严格控制湿度与温度。 9、库存物品应分类，分垛、分货架储存，必须码放整齐牢靠。每垛占地面积不得大于100m；垛与垛间距不得小于1m；货架与货架间距不得小于0.5m；垛、货架与墙、梁、柱间距不得小于0.5m；面对仓库门的主要通道宽度不得小于2m；严禁堵塞仓库门、主要通道和消防设施。 10、凡物品入库前，仓库管理人员必须认真检查有无火种等隐患，易燃易爆、化学危险物品的包装容
半自动胶囊填充机操作规程汇编
半自动胶囊填充机WBT-5 目录 一、机器的安装及维护4 二、概述4 三、主要技术参数：5 四、主要部件的作用简介5 五、充填机的调试和操作11 附录： 1.电气原理图 2.配件目录 3.配件附图
半自动胶囊充填机各部件示意图 图1：机身示意图
图2：分离机构元件
机器的安装及维护 1．拆箱时应检查机器是否完整，附件中与清单是否相符，运输中有否碰坏现象。 2．机器应水平安置在室内，场地应通风、防潮；不需装底脚螺丝，底脚下面垫上厚约12mm的橡皮板，以免长期使用损坏地面及出现移位现象。 3．未开机前要进行全面清洗，用软布稍沾肥皂水（或洗洁精）擦光表面油污，尘垢，然后用软布擦干。 4．选用三相380V、50Hz的交流电源正确接入；同时按接地标牌指定位置接入地线。 5．机器要安排专职人员操作，维修。 6．操作人员必须熟悉使用说明书，对该机结构、使用方法基本了解后进行操作。 7．传动机构的各种齿轮、轴，导套及凸轮每班加机油一次。 概述 半自动胶囊充填机是一种新型的医药包装机械，结构新颖，造形
美观，采用电器、气动联合控制，配备电子自动计数装置，调速装置，能分别完成胶囊的就位、分离、充填、锁紧等动作，代替手工充填，减轻劳动强度，提高生产效率，充填剂量准确，符合制药卫生要求。 机器由送囊调头分离机构、药料充填机构、锁紧机构、变频调速机构、气动控制和电器控制系统、保护装置等部件以及真空泵和气泵附件组成。 国产或进口机制胶囊都可适用，成品合格率达到97%以上。一、主要技术参数： 型号：WBT-5 产量：1-4万粒/h 范围：0#～4#标准硬胶囊，随机配带一套模具 电源：380V 功率：2200W 体积：1200mm×750mm×1650mm 重量：350Kg 二、主要部件的作用简介 1播囊机构 该机构是把空心胶囊从料斗插取到播囊管中，播囊下方设有簧片开关，当播囊管受到扇形齿轮带动下落至下方时，开关受碰铁作用放出一排胶囊（1#、2#、3#、4#、5#：一排7颗，0#：一排6颗），播囊
半自动胶囊填充机操作规程
半自动胶囊填充机WBT-5操作规程 目录 一、机器的安装及维护 (4) 二、概述 (5) 三、主要技术参数： (5) 四、主要部件的作用简介 (5) 五、充填机的调试和操作 (11) 附录： 1.电气原理图 2.配件目录 3.配件附图
半自动胶囊充填机各部件示意图 图1：机身示意图
图2：分离机构元件
机器的安装及维护 1．拆箱时应检查机器是否完整，附件中与清单是否相符，运输中有否碰坏现象。 2．机器应水平安置在室内，场地应通风、防潮；不需装底脚螺丝，底脚下面垫上厚约12mm的橡皮板，以免长期使用损坏地面及出现移位现象。 3．未开机前要进行全面清洗，用软布稍沾肥皂水（或洗洁精）擦光表面油污，尘垢，然后用软布擦干。 4．选用三相380V、50Hz的交流电源正确接入；同时按接地标牌指定位置接入地线。 5．机器要安排专职人员操作，维修。 6．操作人员必须熟悉使用说明书，对该机结构、使用方法基本了解后进行操作。 7．传动机构的各种齿轮、轴，导套及凸轮每班加机油一次。
概述 半自动胶囊充填机是一种新型的医药包装机械，结构新颖，造形美观，采用电器、气动联合控制，配备电子自动计数装置，调速装置，能分别完成胶囊的就位、分离、充填、锁紧等动作，代替手工充填，减轻劳动强度，提高生产效率，充填剂量准确，符合制药卫生要求。 本机由送囊调头分离机构、药料充填机构、锁紧机构、变频调速机构、气动控制和电器控制系统、保护装置等部件以及真空泵和气泵附件组成。 国产或进口机制胶囊都可适用，成品合格率达到97%以上。一、主要技术参数： 型号：WBT-5 产量：1-4万粒/h 范围：0#～4#标准硬胶囊，随机配带一套模具 电源：380V 功率：2200W 体积：1200mm×750mm×1650mm 重量：350Kg 二、主要部件的作用简介 1播囊机构 该机构是把空心胶囊从料斗插取到播囊管中，播囊下方设有簧片
原材料仓库管理操作规程
原材料仓库管理操作规程 一、原材料保管人员的职责： 基本职责： 负责XX的验收入库、出库、退库、保管、定期盘点及报表的及时报送。 具体职责： 1、负责XX的验收入库。管保员必须认真核对XX的品名、规格、型号、数量、质量、产地、生产日期等信息，确认与采购要求相符后，方可办理入库手续。如发现有不符情况，应当及时向主管人员汇报。 2、负责XX的出库。XX发出必须要按照“先进先出法”的原则，并与领料人办理相关手续，当面点交清楚。对于发出的XX，应及时将领料单和出库单转交财务。 3、负责XX的退库。XX的退库必须要由经办人填写XX退换单，对于退换的原因，一定要认真记录。 4、负责XX的保管。XX的保管应分类摆放整齐，准确标明XX 的相关信息，保持原材料的干净、整洁。 5、负责XX的定期盘点。XX的盘点应定期进行，以及时掌握库存XX的规格、型号、数量、质量等相关状况，以做到“账实相符”。 6、负责XX报表的及时报送。XX验收合格入库应开具入库单、XX出库应开具出库单，相关单据应于每周汇总一次，并及时与财务
进行账务核对，最后按时出具XX报表。 二、原材料保管人员的具体操作规程 1、XX的验收入库工作规程 （1）指定XX的入库区位，将送来的货物放在待验区，将检验合格的XX放在事先指定的位置； （2）对需质检员质检的XX，应及时通知质检员质检，只有在检验合格后方可办理入库手续； （3）认真核对的待入库XX的品名、规格、型号、数量、质量、产地、生产日期等信息，在确认与采购计划相符后方可办理入库手续。对无采购计划的XX以及超计划采购的XX经批准后方能验收； （4）所有入库的XX均应按区位将其品名、规格、型号等相关信息作出标记，标记的信息必须准确无误。 （5）对于不合格的XX应隔离放置，并加以特殊标记，同时出具送货差异报告（多送或少送）并及时报送采购部门，以便及时更换、补充或者退回； （6）对验收合格的XX，应根据验收单填制入库单，同时登记实物账，对实际验收入库的货物予以确认。 2、XX的领用出库工作规程 （1）XX的领用出库必须认真核对业务人员签发的备纸单和生产部人员开具的领料单，确认两者的品名、规格、型号、数量、质量、产地、生产日期等信息相符后方可办理出库手续。备纸单应经由公司财务人员签字，领料单应经生产部值班经理签字。
NJP全自动胶囊充填机验证方案
NJP系列全自动胶囊充填机 G M P 验 证 资 料
××××××××制药公司编号： 设备验证资料 设备名称-------------------- 设备型号-------------------- 设备编号-------------------- 起草人：-------------------- 批准人：-------------------- 日期：--------------------
目录 第一部份 1、验证方案 2、验证记录 3、安装确认记录 4、运行确认记录 5、性能确认记录 第二部份 1、胶囊充填机标准操作规程 2、胶囊充填机标准维修保养规程 3、胶囊充填机标准清洁规程
本设备——适用于全自动胶囊充填机的使用操作。自动化程度、性能保证、功耗、体积等方面均优化组合是其它机型无可比拟的。 首先，作为胶囊充填专用机，它将播囊、分离、充填、剔废、合囊和出料六道工序有机的组合，并在机构设计和加工精度上保证了播囊通畅、分离率高和充填准确可靠，在机械原理上确保了出料效果和杜绝废品掺入成品。 其次，作为制剂设备，它严格地按照GMP规范和现代工业自动化要求；隔离工作环境、药品接触面选用不锈钢材质、负压除尘和水循环真空泵内置等。 另外，作为机械产品，它在结构设计、加工处理和部件配置都体现出高度简洁和谐的设计水准。该机具有运转平稳可靠、过载停机保护、工作机械应力小、使用寿命长和节能等突出特点。 同时，考虑到国内金属材质和加工处理水平较低，为了提高胶囊的上机率、装量精确度和设备使用寿命。我厂创新地作出以下关键技术改进：（1）加工凸轮时，按制造高、精产品工艺设计采用的五维加工中心铣削；（2）鉴于我国中药材和胶囊实际特性，根据多年从事药机生产的经验，修正凸轮几何尺寸及表面氮化处理以增强机件磨损强度；（3）重新设计充填机构及刮粉器倾角，提高了装量精确度；（4）简化出料结构，减少噪声源和污染源；（5）装量控制改为便利的旋钮手调方式；（6）由PVC隔离控制面板，避免了粉尘进入电器箱而影响元器件灵敏度和使用寿命；（7）省去了空压机，这样避免了交叉污染，节省了能源；（8）配置电器和关键部件时选用国外知名品牌，确保系统长期稳定运行。 我厂开发设计全自动胶囊充填机分两大系列：（1）NJP800型，其特点：工作转台、充填机构、剔废装置外露，药粉盒式回收。其优点是充填部件清洗简便、药粉不易浪费、适应性好。（2）NJP1200型，其特点：工作转台、充填机构、剔废装置被完全封闭，漏粉和废胶囊由吸尘器清除。其优点是设备外观和谐美观、工作台面无尘、无粉尘污染、漏粉和剔废胶囊由吸尘器清理。 我厂NJP系列全自动胶囊充填机，一经推出就顺利通过国家药机检测中心鉴定，
全自动硬胶囊充填机使用、维护与维修操作规程
1. 适用范围：本标准适用于NJP-2500B全自动硬胶囊填充机的使用、维护与检修; 2. 职责: 操作工：严格按照本SOP进行NJP-2500B全自动硬胶囊填充机的操作； 维修人员：及时排除设备故障，并做好定期维护与检修工作； QA现场监控员：负责检查本SOP的执行情况。 3. 内容: 3.1. 工作原理 NJP-2500B全自动硬胶囊填充机为采用精密分度间隙运动胶囊充填机，工作程序为播囊—帽体分离—填充—剔废—锁囊—出囊—清洁模孔，过程循环进行。本机配置有性能优良的PLC控制系统，具有操作权限设置及电子签名，设备运行状况和生产产品时各种信息可追溯记录等功能。 3.2. 主要技术参数 ●总功率：6.37KW； ●生产能力：2500粒/分； ●外形尺寸：1100*1200*1950； ●电源：380V,50/60HZ。 3.3. 主要结构 3.3.1. 机械部分：由播囊、充填、药品输送、吸气等机构组成的上体工作部分和由传动机构、传动链、微调机构等传动机构组成的下体工作部分组成； 3.3.2. 气动部分：利用真空泵吸气进行胶囊帽体分离、用工业吸尘器进行废囊粉尘清洁工作； 3.3.3. 电气部分：采用微电脑控制技术控制系统，配置变频无级调速等装置。 3.4. 机器的调整 3.4.1. 胶囊漏斗门的调整 装在漏斗上的胶囊挡板，可控制漏斗内的胶囊出口处的高度，松开挡板固定旋转螺母拉动挡板，可改变其高度，胶囊堆积高度，约为总出口高度的1/2； 3.4.2. 扣囊装置的调整： ●扣囊簧片的开合时间是保证每次动作从送囊板内排出一粒胶囊为准。 ●调整方法为：松动限位块的紧固螺钉，移动限位块，使之每次动作达到以上要求，并把待排出的
仓库管理制度98200
仓库管理标准 1、适用范围 本标准规定了物资的入库验收、帐册管理、物资的保管、物资的出库、清库盘点与盈亏处理等管理事项。 2、术语 2.1四号定位：库号、架号、层（排）号、位号四者统一编号。 2.2五五摆放各种物资按品种、规格、形状和贮存要求，一五一十地摆放。 2.3三清：数量清、材质清、规格清。 2.4两齐：库容整齐、摆放整齐。 2.5四一致：帐、卡、物、资金一致。 2.6四懂：懂物资名称、懂规格、懂性能、懂用途。 2.7三会：会换算、会保管、会识别常用记号。 2.8自然损耗：库存材料在保管过程中，由于不可避免的自然因素的经常作用，如挥发、风化、干燥、锈蚀等。使材料在数量上、质量上发生的损失。简称为库耗。 3、物资的入库与验收 3.1物资到货，保管员在判明是本库应保管的物资后，根据入库单查点登记，存放于待验区妥善保管。 3.2由保管员按入库验收单逐项核对，确认物资的品名、规格、材质和数量无误后，验收入库。
3.3在物资验收过程中，若发现供方出具的技术证件与实物检验不符时，由保管员提出物资检验报告，并注明质量不符的原因。 3.4对经检查质量不合格或数量不符的物资，应妥善保管，等待处理。 3.5保管员对进库的一切物资都要做好到货记录，以备查对。 4、帐务管理 仓库的材料帐，必须按规定项目认真填写，做到日清月结，凭单下帐不跨月，不准无根据调帐。 5、物资保管 5.1按物资保管要求进行加垫、通风、干燥，防止锈蚀、变质、霉烂、损坏。 5.2露天存货要堆放整齐，标志明显，标牌写明（品名、规格、材质和数量） 5.3要充分利用仓库空间容积，注意垛堆高度，货架摆放应上放轻、下放重、中间放的经常用。 6、物资出库： 6.1仓库应根据批准的用料计划凭领料单进行发料，杜绝白条子出库，特殊情况除外。 6.2发料时按先进先出的原则，对有保管期限的物资，应在限期内发完。 7、清库盘点与盈亏处理 7.1坚持收发盘点，保管员收发随时盘点，年终进行全面盘点。