实验室原始记录自查表

实验室原始记录自查表
实验室原始记录自查表

实验室原始记录自查表

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如何管理好仪器校验实验室的原始记录

如何管理好仪器校验实验室的原始记录 无论是仪器校验实验室还是检测实验室均是以提供客观公正、准确可靠的检测结果为目的实验室。无论是通过授权的计量检定机构还是通过实验室认可的检测/校准实验室还是通过实验室资质认定的各类检测实验室,其检测原始记录是整个检测过程和结果信息的真实记录,是被检对象的测量值的真实反映,是对检测结果提供客观依据的文件,作为检i见4过程及结果的原始凭证,也是编制检测报告的基础并在必要时再现检定的重要依据,更是体现了工作质量和检测水平。要保证原始记录的规范和数据处理的准确,应做好以下几点: 1 明确原始记要求是基础 对不同的检测/校准实验室由于其性质的不同分为通过CNAS认可的校准和检测实验室、通过实验室资质认定的检测实验室。虽然其性质不同,但对检测原始记录的要求基本相同。 1.1实验室资质认定评审准则的要求 《实验室资质认定评审准则》的4.9要求:所有质量记录和原始观测记录、计算和导出数据、记录以及证书/证书副本等技术记录均应归档并按适当的期限保存。每次检测和/或校准的记录应包含足够的信息以保证其能够再现。记录应包括参与抽样、样品准备、检测和/校准人觅的标识。所有记录、证书和报告都应安全储存、妥善保管并为客户保密。 1.2检测/校准实验室能力认可准则要求 CNAS—CL01—2006中的4.13.2.1要求:实验室应将原始观察、导出资料和建立审核路径的充分信息的记录、校准记录、员工记录以及发出的每份检测报告或校准证书的副本按规定的时间保存。每项检测或校准的记录应包含充分的信息,以便在可能时识别不确定度的影响因素,并确保该检测或校准在尽可能接近原条件的情况下能够重复。记录应包括负责抽样的人员、每项检测和/或校准的操作人员和结果校核人员的标识。 2做好原始记录管理是关键 依据规范和准则的要求,要做到原始记录准确可靠,且有可溯源性,需做好原始记录的管理工作,必须重点要把握以下几点: 2.1编制要合理:即原始记录格式的编制应依据相关的检定/校准/检测的技术标准规范的要求进行编制。原始记录是实验室检测过程中“人、机、料、法、环”的集中浓缩反映。一般应至少包括以下内容:通用信息:基本信息量和格式各单位应统一,基本信息量,包括检测项目类别、检测对象、检测人员、检测环境条件、检测依据、与出具报告的对应关系、总页码、分页码、检测时间等信息。各项目特有信息包括:检测项目、必要的检测过程、导出及计算公式、检测用测量设备量值溯源信息,如仪器设备名称、唯一性标识(用于追溯校准状态);标准物质名称、编号(用于追溯到国际计量单位);标准滴定溶液的名称、浓度、标定Et期、滴定管的名称及编号等。在记录编制时,要充分考虑该要求,使设定后的记录内容能够保证“信息足够”,格式规范统一,总体要求是能够“再现”已经过去的工作过程。

实验室安全检查表

百科文章 296fb5f641854e EGgYDQlgbFndPU环境工程实验室 > 社会 > 教育 > 正文 环境工程实验室安 环境工程实验室安全检查表 新知社新浪微博环境工程实验室安全检查表 房间号:检查人员:检查日期: 检查项目检查内容检查结果整改结果 安全教育 1. 新进实验室人员是否进行安全培训; 2. 指导教师和管理人员经常与学生交流安全知识经验。 安全制度 3. 实验室各项安全管理制度健全,措施明确有效; 4. 实验室安全责任落实,实验室安全检查项目具体; 5. 严格执行实验室人员上下班安全检查制; 6. 是否组织假期前后实验室安全检查,并形成记录。 防火措施 7. 防火器材按标准配备,消防器材放置是否合适; 8. 有效安全、方便、安全通道通畅; 9. 各种易燃气体是否有专人保管; 10. 废弃纸箱、泡沫不得堆放于实验室之内。 安全用电 11. 禁止用电炉等电器于生活使用; 12. 仪器设备有否漏电现象, 电线是否有破损现象; 13. 有无超负荷、乱拉电线等现象。 危险品 14. 危险品(易燃、易爆、剧毒、病原物和放射源等)的储存、使用、搬运等符合规定; 15. 严控实验室危险品的出入; 16. 特种品(剧毒、放射源)领用手续严格,记录可追溯; 17. 专用库房监控严密,特种物品专柜储存双人双锁; 18. 妥善处置实验室废弃物; 19. 未经许可,无关人员不得进入危险品实验室。 高压容器及管道 20. 易燃与助燃气瓶分开放置,容器阀门紧闭;

21. 实验室气瓶放置于气瓶架上或气瓶柜中; 22. 水、气管道完好不泄漏; 23. 高压力容器注意安全使用。 实验安全 24. 实验(化学反应、电火加热)过程中,必须有人值守;高危实验不得单独操作; 25. 注意明火电炉、电吹风、水冷却系统等的安全使用; 26. 空调、饮水机、计算机等不得开机过夜; 27. 配置的防火、防爆、防水浸等基本设备设施完好可用; 28. 离开实验室时,关闭水源、电源、气源,以防意外。 实验室卫生内务 29. 实验室整齐划一、清洁卫生; 30. 地面有无、积尘及杂物堆积; 31. 实验台有无积尘、实验药液; 32. 实验室钥匙必须专人专管,不得擅自外借他人使用; 33. 实验室门窗完好无漏洞;防盗设施完好可用; 34. 未经教师批准,实验室内不得留宿

实验室原始记录填写及数据更改的规定

实验室原始记录填写及数据更改的规定 1目的为使实验的原始记录客观、真实、规范、完整,保证其结果的精密度和准确度,特制定本规定2适用范围适用于本所原始记录的填写及数据更改。 3职责实验人员应严格执行本规定,质控人员对执行情况进行监督。 4原始记录的填写要求4.1原始记录必须记录在经审批符合本所规定的记录表格中,不得临时用其他纸张替代。 4.2原始记录可用蓝色或黑色钢笔、签字笔填写,不得用铅笔填写。 4.3原始记录应在实验过程中及时记录,不允许补记。 4.4原始记录内所有文字、数字、签名都应字迹工整、清晰、不允许任意涂改,填写时一般不越过边框底线。 4.5原始记录内的数据、有效数字、单位、符号的填写应符合现行有效的国家标准和国家法定计量单位,不得出现以“0”代表“0.0”及“0.00”等类似错误。 4.6每份原始记录应包含足够的信息,以便识别影响不确定的各种因子。 4.原始记录的信息一般应等于或多于报告上的信息,包括环境特征及其它需要说明的内容,原始均应有相应的记载。 4.6.2原始记录通用部分均应逐栏如实填写,不空白,不做填写要求的栏目,应画上一根长横杠线,或用文字说明。 5原始记录的填写说明5.1报告上填写的分析日期,原始记录上也应有记录。

5.2每份记录必须有实验人员和质控人员的亲笔签名以作确认。 5.3需要编号时,应对项目编号,选用阿拉伯数字。 5.4若有分包,应在结果一栏里加以说明:“某项结果由某某分包”,“记录见附页”(若有分包原始记录),并将分包记录附在原始记录后一起装订。 6原始记录的更改规定原始记录允许更改,更改时应先用删除线将被修改的内容划去,删除线是从左下方向右上方划一斜杠,然后在起右上角写上完整的正确内容,再在出错处斜杠上加盖个人红色印章给予确认。 6.2原始记录只能有原始记录者更改。 6.3原始记录的修改应不超过整个记录的五分之一,超出规定限度的应重新整理,并将原始记录附后。 6.4凡发现原始记录书写模糊,字迹潦草或发现数据异常而未经注明原因者,质控人员有权责成责任人重新填写原始记录,对原始记录重新复核后方可上报。

实验室安全检查记录表

实验室安全检查记录表公司内部编号:(GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-

实验室安全管理登记表 20 年月

说明:排查内容见附后 附:安全管理项目内容: 1 是否明确安全责任人,签订安全责任书;是否有具体可操作性的管理规章制度 上墙明示(安全管理规章制度、岗位安全责任制度、实验室操作规范流程); 是否结合实际制(修)订专用教室(含实验室)的应急预案(每学期检查)2 各种危险化学品尤其是剧毒化学品是否单独存放在专用仓库,是否严格按“五 双”(双门、双锁、双人收发、双人使用、双人记账)进行管理(每月检查)3 储存剧毒化学品的数量、地点以及管理人员的情况,是否报当地公安部门和负 责危险化学品安全监督管理综合工作的部门备案;存放各种实验室化学品(试剂)的仓库是否设在远离教室、宿舍、食堂以及水源的地方(每学期检查) 4 实验室化学品(试剂)是否经过行业部门检验检疫;化学品是否过期;实验室 化学品(试剂)的领用、消耗,安全责任人是否随时登记,建立档案备查(每学期检查) 5 是否严格按照相关规定,做好专用教室(含实验室)废弃物的分类、收集、处 置工作;是否按废弃物类别配备相应的收集容器,容器不能有破损、盖子损坏或其他可能导致废弃物泄漏的隐患(每天检查) 6 废弃物收集容器是否粘贴危险废弃物标签,明显标示其中的废弃物名称、主要 成分与性质,并保持清晰可见(每月检查) 7 是否将危险废弃物收集容器存放在符合安全与环保要求的室内特定区域,且做 好相应的记录(每天检查) 8 .是否对学生、专职教师定期进行安全教育、法制教育和岗位技术培训;专职 教师是否接受定期教育和培训,是否依法取得相应资格(每学期检查) 9 .课余、节假日期间需实习实训教学的,是否经专用教室(含实验室)安全责 任人批准,学生是否有老师带队,实习实训教学时是否有专用教室(含实验室)的专职人员在场(每月检查并随时抽查) 10.实习实训教学时是否对学生的着装穿戴提出统一要求,不按要求着装或穿戴 不符合安全的,不准进入专用教室(含实验室)等场所(随时抽查) 11. 各类设施、设备是否完好,门窗能否关闭、上锁(每月检查) 实验室安全管理 20 年月 5.是否严格按照相关规定,做好专用教室(含实验室)废弃物的分类、收集、处置工作;是否按废弃物类别配备相应的收集容器,容器不能有破损、盖子损坏或其他可能导致废弃物泄漏的隐患(每天检查)

实验室安全检查记录表

实验室安全管理登记表 20 年月

附:安全管理项目内容: 1 是否明确安全责任人,签订安全责任书;是否有具体可操作性的管理规章制度上墙明示(安全管理规章制度、岗位安全责任制度、实验室操作规范流程);是否结合实际制(修)订专用教室(含实验室)的应急预案(每学期检查) 2 各种危险化学品尤其是剧毒化学品是否单独存放在专用仓库,是否严格按“五双”(双门、双锁、双人收发、双人使用、双人记账)进行管理(每月检查) 3 储存剧毒化学品的数量、地点以及管理人员的情况,是否报当地公安部门和负责危险化学品安全监督管理综合工作的部门备案;存放各种实验室化学品(试剂)的仓库是否设在远离教室、宿舍、食堂以及水源的地方(每学期检查) 4 实验室化学品(试剂)是否经过行业部门检验检疫;化学品是否过期;实验室化学品(试剂)的领用、消耗,安全责任人是否随时登记,建立档案备查(每学期检查) 5 是否严格按照相关规定,做好专用教室(含实验室)废弃物的分类、收集、处置工作;是否按废弃物类别配备相应的收集容器,容器不能有破损、盖子损坏或其他可能导致废弃物泄漏的隐患(每天检查) 6 废弃物收集容器是否粘贴危险废弃物标签,明显标示其中的废弃物名称、主要成分与性质,并保持清晰可见(每月检查) 7 是否将危险废弃物收集容器存放在符合安全与环保要求的室内特定区域,且做好相应的记录(每天检查) 8 .是否对学生、专职教师定期进行安全教育、法制教育和岗位技术培训;专职教师是否接受定期教育和培训,是否依法取得相应资格(每学期检查) 9 .课余、节假日期间需实习实训教学的,是否经专用教室(含实验室)安全责任人批准,学生是否有老师带队,实习实训教学时是否有专用教室(含实验室)的专职人员在场(每月检查并随时抽查) 10.实习实训教学时是否对学生的着装穿戴提出统一要求,不按要求着装或穿戴不符合安全的,不准进入专用教室(含实验室)等场所(随时抽查) 11. 各类设施、设备是否完好,门窗能否关闭、上锁(每月检查)

实验室日常记录的管理与控制

实验室日常记录的管理与控制 “检测的时间可能就一个小时,但花在记录上的时间加起来却多得多,无形中增加了很多工作量。” 你还在为实验室记录繁重的工作量而烦恼吗? 实验室记录到底都有哪些必写不可的?哪些可忽略的? 如何对实验室记录进行高效管理?原始记录为何如此重要? 为什么使用LIMS信息管理,却在CNAS认可时被开不符合项? 实验室在质量体系运行中,应做到每项工作均有程序,有程序必须执行,有执行必须有记录。因此,记录作为质量体系运行和完善的证据,成为实验室认可评审专家进行审查的重要依据和内容,是评审专家评判实验室是否具有规定的检测能力、是否符合认可准则的主要参数之一。 LIMS可以解放我们的烂笔头吗? lims实验室信息系统管理,基本上可以让实验室做到无纸化办公,那是不是问题就解决了?NO!它有可能让你在CNAS认可时被开不符合项,原因是数据不原始! 为什么呢?

看网友现身说法: 我们在分析中,有许多数据如称样质量、移取体积都不可能直接录入到LIMS,而是先记录在自己随身携带的小本子上,然后再输入到LIMS 中。这样一来,评审老师就认为,LIMS上面的数据就不是最原始的数据了,而是从小本子上抄下来的。 所以,后来,我们就又有许多记录了,比如天平、折光率、色度,粘度、水份等等,经常补记录,写错的还需盖更正章。 一个合格的实验室如何炼成? 一个合格的实验室应该做到,无论从其试验的任何一个环节出发,从中抽取试验记录并根据手册的流程图和程序文件,向前或向后追溯都可以溯源到整个实验流程的端点,甚至对整个流程中所使用过的仪器、参与此流程并签字的人员都应可以进行追溯,比如:对仪器可以追溯其使用记录、期间核查记录、维修记录、周期检定记录、量值溯源等,甚至连该仪器购置流程中的记录都可追溯到。对人员可以追溯其上岗证明、培训记录、培训计划等。 告诉你:记录有多重要? 在认可准则中,“记录的控制”被列为15个管理要素之一,并贯穿于整个实验室管理活动之中。由于“记录”能直接反映出实验室整个管理体系的活动情况,CNAL对实验室的评审将“记录”列为审核

实验室安全检查报告

实验室安全检查报告 2015年10月15日,教务处和保卫处根据教育部科技司《关于开展高等学校实验室危险品安全自查工作的通知》的要求,对我校涉及到病原微生物菌(毒)种、危险化学品、易燃易爆品、放射性物品等危险品的化学实验室、园林园艺实验室和金工实训中心进行安全管理专项检查,听取院(部)自查汇报、检查实验室安全台账以及查看具体实验室。 一、现状: 目前,我校实验室统一制定了《实验室管理规则》、《实验室安全卫生管理制度》、《学生守则》、《危险品管理规定》和《实验室火灾处理应急预案》等规章制度。 全面加强实验安全管理工作,成立院部实验室安全工作小组,系主任为第一责任人,分管实验室主任为主要责任人,相关老师(实验员)为具体责任人。 危险化学药品的登记、使用、回收等环节实行双人管理。化学药品以及乙炔等易燃易爆品的购买,由专门的有资质公司负责供货和运输。实验室物品台账齐全。 二、隐患与不足: 1.化学实验室: (1)药品储藏室没有防盗窗。 (2)下水管道直接接入污水管,实验产生的废液直接排入地下污水管。

(3)室内缺少防火毯、灭火器等安防设施。 (4)药品储藏室通风不足,有毒、易爆气体不能及时排出。 2.园林园艺实验室: (1)下水管道直接接入污水管,实验产生的废液直接排入地下污水管。 3.金工实训中心: (1)学生气焊实习没有单独的场地,目前与建筑工程学院共用实习室。 三、建议和措施 1.加强对教师、学生的安全教育工作,制定部门安全检查制度(每周实验室自查1次,每月各院自查1次),认真填写相关自查表格并建立检查台账(包括物品使用记录、检查记录)。 2.以学期为单位,对所需用的药品实行即用即买,减少库存。 3.实验室消防安全器材必须配备齐全,灭火器需定期检查。 4.药品储藏室必须做好防盗措施,每天定时通风。 5.实验产生的废液必须按国家规定处置。 6.涉及到易燃易爆气体的实验,必须按国家规定进行管理。 2015年10月16日

实验室原始记录管理

行政管理 SOP-实验室管 理 长沙晶易医药科技有限公司-- 原始实验记录管理 一、目的及使用范围为规范实验记录本的使用以及加强对原始记录的客观性、真实性和可靠性的管理,特制定此规定。本规定适用于本公司及中南大学药学院药剂学系所有原始记录相关事项。 二、原始实验记录内容 2.1原始实验记录具体内容 2.1.1原始实验记录的统一标准格式,要求原始记录必须有下列主要内容:项目 (课 题)名称、实验目的、研究内容、实验日期、实验条件、参考文献、实验材料、实验设计原理和方法、实验过程、实验结果、实验讨论及记录者签名。 2.2实验过程内容 2.2.1封面填写:要求写明本项目或课题的全名、编号、项目或课题负责人、实验记录人、实验起止时间。实验记录超过一本时,须按实验时间顺序编册。 2.2.2原始实验记录题头填写:须注明实验日期、空气温/ 湿度、实验参与人、实验题目等。 2.2.3原始实验记录的详细内容须包括下列主要内容:本次实验所需的实验条件及实验材料、实验具体研究内容及所要解决的问题,本次实验设计原理及研究方法、 2.2.4实验研究方法应根据近实验设计的方法详细记录本次实验所要采取的具体实验设计,技术路线、实验方法、工艺流程等内容。 2.2.5任一实验都应详细记录本次实验最适需温度、湿度,动物实验应注明动物实验室的级别、合格证书及发证单位。 2.2.6任一实验应将其实验材料的来源、样品的取样时间、原料特性等内容进行

记录。其实验设备、仪器的记录应包括仪器及设备的名称、厂家、生产批号、规格型号等信息。其原料药的记录应包括原料药的厂家、生产批号、批文、规格等信息。 2.2.7实验过程:详细记录本次实验过程中所出现的具体情况及所观察到的反应过 2.2.8实验结果:详细记录实验所获得的各种实验数据及反应现象,并做简要分析不得在实验记录本上随意涂改实验结果,如确需修改应征得项目或课题负责人签字同意。修改内容不得覆盖其原内容并注明修改时间和原因。 2.2.9如有参考其他文献应详细记录文献资料文题、作者、刊物(出版社)、页码、发表时间及期号(卷)等。如有要求应保留参考文献的复印件。 2.2.10当天实验结束时,所有参加实验的研究人员、记录员均应签名,并于当天交项目或课题负责人审核。 三、原始实验记录的书写规范要求 3.1原始实验记录是指在实验室中进行科学研究过程中,应用实验、观察、调查或资料分析等方法,根据实际情况直接记录或统计形成的各种数据、文字、图表、图片、照片、声像等原始资料,是进行科学实验过程中对所获得的原始资料的直接记录,可作为不同时期深入进行该课题研究的基础资料。 3.2实验记录必须用统一格式带有页码编号的专用实验记录本记录。 3.3实验记录本或记录纸应保持完整,不得缺页或挖补;如有缺、漏页,应详细说明原因;每次实验必须按年月日顺序记录实验日期和时间。 3.4实验记录必须做到及时、真实、准确、完整,防止漏记和随意涂改。严禁伪造和编造数据。 3.5实验记录应用字规范,字迹工整,统一用黑色字迹的钢笔或签字笔书写。不得使用铅笔或其它易褪色的书写工具书写;实验记录应使用规范的专业术语,计量单位应采用国际标准计量单位,有效数字的取舍应符合实验要求;常用的外文缩写(包括实验试剂的外文缩写)应符合规范,首次出现时必须用中文加以注释;属外文译文的应注明其外文全名称。 3.6文字记录应以中文工整书写,不得使用中英文外的字体书写。避免因使用外文出现文理不畅等问题导致今后的技术或法律纠纷。

实验室记录管理控制程序

1目的 通过对检测技术、质量记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等过程的控制,满足其追溯性,以提供检测结果有效性和管理体系有效运行的证据。 2范围 适用于本公司管理体系运行记录及检测技术记录形成过程的控制,以及档案的管理。 3职责 3.1 质量负责人组织人员编制质量记录表格式,检测室负责本公司检测记录表格式的设计,业务室负责采样和现场检测记录表格式的设计。 3.2各负有相应质量职责的人员负责质量职责范围内的各项记录工作,并为记录的真实性负责。 3.3综合室负责本公司各类质量活动记录,检测原始记录和检测报告副本的存档保管,对相关部门的记录进行监督管理。 4工作程序 4.1记录的范围 4.1.1管理记录:包括委托单、合同、任务单、测量设备申购、验收、使用、维护、报废、修理记录、仪器校准/期间核查记录、内部审核、管理评审、质量监督、投诉、新开展项目、检测合同评审、文件和记录控制、纠正措施和预防措施、人员培训教育考核、人员(签名)记录、评价采购活动等业务活动相关的记录。 4.1.2技术记录:包括检测原始记录、采样原始记录、导出数据、实验室间比对或能力验证活动记录、检测报告副本等。 4.2记录表格式的设计和审定 4.2.1表格式的设计应满足信息足够的原则,以保证追溯和检测的复现。质量记录表格式由综合室组织设计,由质量负责人批准后生效使用;技术记录表格式由

测室和业务室根据检测和采样的要求设计,由技术负责人批准后生效使用。4.2.2必要时对有关记录进行评审,评审其必要性、充分性、适宜性和可追溯性,并随着实践不断改进完善。综合室应有全套记录的清单和表格式,在批准起用新表格式时,旧表格式应废止停用。 4.2.3 本公司检测原始记录,一般包括如下内容: a) 样品信息:样品名称、型号规格、数量、样品唯一性编号、样品特性描述等。 b) 检测信息:检测性质、检测依据、检测日期、检测人签名、校核人签名、原始观察现象或数据、检测中发生的异常现象、检测时环境条件记录、检测室用的测量设备名称/型号规格/编号/使用状况、检测结果、结论和其它需要说明的事宜等等。 c) 检测数据处理:检测数据计算、转换公式及计算、转换过程,数据修改过程记录等。 现场测量或采样记录参照以上规定执行。 4.2.4本公司的所有记录表格式由综合室统一管理,编制记录清单并在清单中明确各记录的保存期限。 4.3记录表格式的填写与更改 4.3.1记录应使用墨水笔或碳素笔填写,不能使用铅笔和圆珠笔。记录应在工作时及时如实记录,保持清晰、明了、齐全、签名/日期等手续完备。 4.3.2 检测原始记录应由检测人员在检测时及时填写,不得抄写或凭追忆事后填写,不得不记录原始观察值而直接填写检测结果;对于记录表中无内容可填的空白栏,应用“/”标记。当检测结果低于方法检出限时,用“ND”标记。 4.3.3检测人员应根据检测标准要求对原始记录作必要的数据处理。在数据处理时,发现异常数据不可轻易剔除,应根据规定进行剔除。

中心实验室试验原始记录填写要求

中心实验室试验原始记录填写要求 2.1 目的: 为了规范试验原始记录(以下简称原始记录)的格式及基本要求和填写要求,特编写本作业指导书。 2.2 适用范围: 适用于本中心实验室试验原始记录。 2.3 依据: 本中心实验室《管理手册》 2.4工作职责: 4.1 试验人员对原始记录中的每一项进行填写。 4.2 各实验室负责人对原始记录进行审核。 4.3 技术负责人对原始记录进行核对。 2.5工作程序: 5.1 基本要求: 5.1.1 原始记录的内容应包括与试验有关的一切资料、数据和现象,完整地记录试验全过程。 5.1.2 每一项试验项目的原始记录应包括试验有关的一切数据资料,并给出足够的信息以保证试验能够再现。 5.1.3 原始记录要表格化,并且各种试验应有固定格式。 5.1.4 填写原始记录应用蓝黑色钢笔,严禁使用铅笔。 5.1.5 字迹清晰、端正,尤其是0到9这10个阿拉伯数字和计量单位的书写,应为仿宋体。

5.1.6 改写错误的填写项目时要用“杠改法”或修改带,并加盖改正人印章(红色),每份原始记录涂改处不得多于两处。 5.1.7 卷面整齐、洁净,一页不准出现两种颜色的笔。 5.1.8 原始记录不准重新抄写整理,要保持原始记录的原始属性。 5.2 格式: 原始记录格式见《试验原始记录》。 5.3 填写要求: 2011-JT0131-XXXX 2011—解释为年限。 JT0131—解释为试验依据参数 XXXX—解释为原始记录序号 5.3.2 基本信息项目应按照“委托单”内容如实填写。 5.3.3 试验项目应按照实际试验原始数据填写,并根据标准要求进行数据处理,不书写计算过程,填写得出数据,但应能够反映计算全过程。 5.3.4 环境条件: 指试验时工作室的温度和相对湿度。 5.3.5 签字: 试验人员在“试验人”一栏内签字,实验室负责人在“审核人”一栏内签字。 5.3.6 没有内容的空白格,应作统一标记“/”;但“试验人”和

实验室检测记录管理

实验室检测记录管理 1.1 记录 记录是为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。记录的作用主要是为检测工作的质量效用提供客观证据,为预防和纠错溯源提供依据。 1.1.1 记录的基本要求 ⑴检测测试过程的基本步骤和依据; ⑵参加检测人员的资格; ⑶检测使用的仪器设备及场地; ⑷检测实验环境条件; ⑸检测分析的数据; ⑹检测分析结果的判断; ⑺检测实验的结论等。 1.1.2 记录种类 凡对检测工作质量和质量体系运行有效性有关的、需要证实的所有方面,都必须认真做好记录。 与检测质量有关的记录分为技术记录和质量记录两类。 ⑴技术记录 技术记录是进行检测所得数据和信息的积累。包括检测过程的原始记录、导出数据(简称原始记录)、合同、任务单,以及与检测工作相关的技术方案、采样点设置图等说明资料。⑵质量记录 质量记录是客观反映质量或质量体系运行过程的信息载体,主要包括质量体系内审和质量管理评审的记录与报告、质量监督、仪器设备运行检查、仪器设备和计量标准档案、人员培训记录档案、申诉以及纠正措施或预防措施等。 1.1.3 记录管理 ⑴所有的记录必须指定专人负责管理; ⑵制订各类记录的保存期限; ⑶涉及客户的记录应制定保密措施,以保护客户信息和所有权; ⑷记录应保存在适宜的环境及设施中,有效防止污损、变质、虫蛀和丢失; ⑸记录的维护管理、查阅或借阅应符合保护客户信息和所有权程序要求; ⑹超过保管期限的记录,由管理人员造册,经批准后,按有关程序予以处理。 1.1.4 检测原始记录规范 原始记录是编制检测报告的主要依据,也是必要和可能时再现试验的依据,因此必须记录完整、真实、清楚,对涂改应作出统一规定。原始记录除试验数据和观察记录外,还要对所用仪器设备、标准物质、环境条件、试验参数、样品编号及其状态、测试过程中的异常现象进行如实记录。 检测原始记录是检测工作活动轨迹的客观证据,是形成检测报告的原始凭证,因此必须规范化。 ⑴原始记录信息要完整。 原始记录应包括以下内容: a)检测的方法依据; b)使用的仪器设备名称、型号及编号; c)检测时的被测样品标识; d)检测时的环境条件;

潍坊市小学科学实验室安全检查纪实表

附件2: 潍坊市小学科学实验室安全检查纪实表 学校名称:高柳镇水曲小学教师数:16 在校生数:220 班级数:6 最大班额:40 人实验教师配备人数:1.专职: 1 人 2.兼职:3人 检查项目内容分值标准及要求纪实情况得分 制度管理10分管理制度5 管理到位,制度上墙,《实验室管理领导小组》、《实验室规则》、《实验室 安全管理制度》、《实验教师职责》《领用借还制度》、《损坏赔偿制度》、《维 修保养制度》、《报损制度》、《实验室安全应急处置预案》、《学生实验守则》 等制度、职责、规则齐全。 规章、制度齐全10 账簿管理5 账目管理科学,账目、标签、实物编号要统一,账物要相符。《总账》、《明 细账》《领用借还登记本》《损坏赔偿登记簿》等账簿齐全。 账物相符,管理规范 5 实验室基础配备30分 标志3 各实验室(包括仪器室、准备室、药品室)都要有标志,标志要字迹规范, 工整大方,门牌大小、高低、位置均一致。 标志工整,高低一致 3 实验室6 24个班1080人以下配备科学标准化实验室1个。24个班1080人以上配 备科学标准化实验室2个,每增加12个班或540人,增加实验室1个。 达到标准要求 6 仪器室3 24个班1080人以下配有科学仪器室1个,与相应实验室匹配并相邻。符合要求 3 准备室3 24个班1080人以下配有科学准备室1个,水电到桌,与实验室、仪器室 匹配并相邻。 无准备室0 布局5 1.科学实验室宜设置在一层; 2.地面应防尘、易清洁、耐磨、防滑,化学实验室地面应耐酸碱腐蚀。 设置合理,符合要求 5

实验室基础配备 3.实验室、准备室上下水管道通畅,水压合理;水电到桌。 4.实验室电线暗线铺设,有效接地,电路布局规范,负荷匹配安全;各 室设有漏电保护装置, 5.实验室教师可控制学生实验台电源。 采光遮光2 主要采光面应位于学生座位左侧。实验室应设遮光通风窗帘。采光合理 2 照明2 1.灯具悬挂高度距实验台面不应低于1700mm,平均照度不低于300lx,不 宜用裸灯。 2.实验室实验桌面应设置局部光源。 符合要求 2 通风换气3 1.科学实验室应有强制排风装置。 2.实验室、准备室的换气次数应符合GB 17226的有关要求不低于4次/h。 3.排风扇应设存外墙靠地面处。风扇的中心距地面不应小于300mm。风扇 洞口靠室外的一面应设挡风措施;室内的一面应设防护罩。 设施合理 3 水槽水嘴3 1.演示台水槽宽度不小于600mm,实验桌水槽宽度不小于400mm;深不小 于180mm,排水口应有水封装置,并设高位水嘴。 2.水槽置于台面上的,水槽的四周应做密缝处理,无脱胶、漏水现象。 水槽符合要求 3 药品安全20分药品室(柜) 5 1.配置药品室1个或危险药品柜1组。 2.化学药品室、库(柜)独立设置; 3.无药品存放的学校可以不作为检查项目,不扣分。 药品室符合要求 5 管理5 危险药品双人双锁专人保管,出入库记录详实,借用、销毁登记清楚。 配备通风、防火、防盗、防潮、遮光窗帘等设施。专人定期检查记录。 符合要求,专人检查 5 废液排放5 废液、废气、废渣不能直接排放,科学实验室应配置废液收集器,地面应 设安全地漏。 直接排放,安全 5 防护措施5 防护用品(工作服、耐酸手套、急救箱、护目镜、防护面罩、防毒口罩、 实验防护屏)等齐全。 缺少工作服,其余用品齐 全 4 消防安全通道设施5 1.消防疏散标志设置明显。实验楼、实验室大门、走廊、楼梯、出口等通 道保持畅通无阻,没有堆放杂物、堵塞通道的现象。 符合要求,线路正常 5

实验室原始记录管控要求

“检测的时间可能就一个小时,但花在记录上的时间加起来却多得多,无形中增加了很多工作量。” 你还在为实验室记录繁重的工作量而烦恼吗? 实验室记录到底都有哪些必写不可的?哪些可忽略的? 如何对实验室记录进行高效管理?原始记录为何如此重要? 为什么使用LIMS信息管理,却在CNAS认可时被开不符合项?实验室在质量体系运行中,应做到每项工作均有程序,有程序必须执行,有执行必须有记录。因此,记录作为质量体系运行和完善的证据,成为实验室认可评审专家进行审查的重要依据和内容,是评审专家评判实验室是否具有规定的检测能力、是否符合认可准则的主要参数之一。 LIMS可以解放我们的烂笔头吗? lims实验室信息系统管理,基本上可以让实验室做到无纸化办公,那是不是问题就解决了?NO!它有可能让你在CNAS认可时被开不符合项,原因是数据不原始! 为什么呢?

看网友现身说法: 我们在分析中,有许多数据如称样质量、移取体积都不可能直接录入到LIMS,而是先记录在自己随身携带的小本子上,然后再输入到LIMS 中。这样一来,评审老师就认为,LIMS上面的数据就不是最原始的数据了,而是从小本子上抄下来的。 所以,后来,我们就又有许多记录了,比如天平、折光率、色度,粘度、水份等等,经常补记录,写错的还需盖更正章。 一个合格的实验室如何炼成? 一个合格的实验室应该做到,无论从其试验的任何一个环节出发,从中抽取试验记录并根据手册的流程图和程序文件,向前或向后追溯都可以溯源到整个实验流程的端点,甚至对整个流程中所使用过的仪器、参与此流程并签字的人员都应可以进行追溯,比如:对仪器可以追溯其使用记录、期间核查记录、维修记录、周期检定记录、量值溯源等,甚至连该仪器购置流程中的记录都可追溯到。对人员可以追溯其上岗证明、培训记录、培训计划等。 告诉你:记录有多重要? 在认可准则中,“记录的控制”被列为15个管理要素之一,并贯穿于整个实验室管理活动之中。由于“记录”能直接反映出实验室整个管理体系的活动情况,CNAL对实验室的评审将“记录”列为审核

PCR实验室记录管理制度

PCR实验室记录管理制度 1、目的:确保检验资料的记录、保存状态在控 2、适用范围:实验过程中产生的数据、文本资料的记录 3.负责人:操作人: 4、工作程序: 4.1 书面记录文件的管理: 4.1.1 本实验室的书面记录包括: 001 浦东新区公利医院检验科基因检测实验室平面图------------编号ABCD/001 002实验室主要负责人简历表-----------------------------编号ABCD/002 003PCR实验室工作人员一览表----------------------------编号ABCD/003 004PCR扩增接收标本记录表------------------------------编号ABCD/004 005拒收标本记录本-------------------------------------编号ABCD/005 006标本超低温保存记录表-------------------------------编号ABCD/006 007PCR试剂购买记录表----------------------------------编号ABCD/007 008试剂验收记录表-------------------------------------编号ABCD/008 009PCR室特殊耗材验收记录表----------------------------编号ABCD/009 010普通耗材验收记录表---------------------------------编号ABCD/010 011室间质评记录表-------------------------------------编号ABCD/011 012PCR室内质控记录表----------------------------------编号ABCD/012 013室内质控图-----------------------------------------编号ABCD/013 014 PCR实验室环境温湿度记录表-------------------------编号ABCD/014

实验室原始记录管理

长沙晶易医药科技有限公司--原始实验记录管理 一、目的及使用范围 为规范实验记录本的使用以及加强对原始记录的客观性、真实性和可靠性的管理,特制定此规定。本规定适用于本公司及中南大学药学院药剂学系所有原始记录相关事项。 二、原始实验记录内容 2.1 原始实验记录具体内容 2.1.1 原始实验记录的统一标准格式,要求原始记录必须有下列主要内容:项目(课题)名称、实验目的、研究内容、实验日期、实验条件、参考文献、实验材料、实验设计原理和方法、实验过程、实验结果、实验讨论及记录者签名。 2.2 实验过程内容 2.2.1 封面填写:要求写明本项目或课题的全名、编号、项目或课题负责人、实验记录人、实验起止时间。实验记录超过一本时,须按实验时间顺序编册。 2.2.2 原始实验记录题头填写:须注明实验日期、空气温/湿度、实验参与人、实验题目等。 2.2.3 原始实验记录的详细内容须包括下列主要内容:本次实验所需的实验条件及实验材料、实验具体研究内容及所要解决的问题,本次实验设计原理及研究方法、 2.2.4 实验研究方法应根据近实验设计的方法详细记录本次实验所要采取的具体实验设计,技术路线、实验方法、工艺流程等内容。 2.2.5 任一实验都应详细记录本次实验最适需温度、湿度,动物实验应注明动物实验室的级别、合格证书及发证单位。 2.2.6 任一实验应将其实验材料的来源、样品的取样时间、原料特性等内容进行记录。其实验设备、仪器的记录应包括仪器及设备的名称、厂家、生产批号、规格型号等信息。其原料药的记录应包括原料药的厂家、生产批号、批文、规格等信息。 2.2.7 实验过程:详细记录本次实验过程中所出现的具体情况及所观察到的反应过程。

学校实验室安全检查自查报告

实验室及专用教室安全管理自检自查报告 大用中学 2018 年 5 月 为加强实验室和专用教室的安全管理,做好实验室和专用教室的安全防护工作,消除安全隐患,有效防范和坚决遏制各类实验室安全事故发生,切实维护实验教学过程中教师学生的身心健康。我校根据上级有关文件精神,进行了认真的自查工作,自查情况如下: 一、领导高度重视,加强实验室管理与建设。 为全面加强实验工作,学校对实验室加强了管理,校长为第一责任人,主管教学副校长和主任具体负责,实验室工作管理走向科学化和规范化。 二、管理制度 1.实验室管理制度:《实验室管理领导小组》、《实验室规则》、《实验室安全管理制度》、《实验教师职责》《领用借还制度》、《损坏赔偿制度》、《维修保养制度》、《报损制度》《实验室安全应急处置预案》、《安全检查记录表》等齐全。 学校每学期开始做实验前对学生进行安全教育。实验室应存放有学生安全教育的相关材料。包括《仪器室规则》、《仪器室安全管理制度》、《《损坏赔偿制度》、《学生实验守则》、《化学实验室危险品使用制度》《实验室一般性伤害的应急措施》等。 2.账目管理:《教学仪器总账》、《教学仪器明细账》、《教学仪器领用借还登记表》、《教学仪器损坏赔偿登记簿》,名称、数量一致,做到了账、物、卡相符,记录齐全。 三、实验室的基础设备 1.标志:仪器室(包括实验室)都要有标志,标志要字迹规范,工整大方,门牌大小、高低、位置一致。 2.仪器橱的摆放:仪器橱靠山墙,有一定的间隙,以免受潮变形。仪器橱进行分类。高低、大小、颜色相中的仪器橱放在一起,横竖成行,摆列一致,整齐划一。 3.仪器橱的编号:仪器橱要按顺序依次编号,橱号牌的形状、大小、颜色要一致,要美观大方,字迹规范,橱号牌应安置在每个仪器橱顶部正面靠边沿的中间位

研发实验原始记录管理

1 目的 建立研发实验原始记录管理规程,以保证试验规范、记录完整、结果准确。 2 适用范围 本程序适用于研发实验所有相关原始记录及辅助记录。 3 职责及责任者 3.1 研发人员负责按此程序执行。 3.2 质量部经理负责对此程序的执行进行监督。 4 定义 不适用 5 程序内容 5.1实验记录的书写基本要求 5.1.1实验原始记录须记载于正式实验记录本上,实验记录本应按页码装订;须有连续页码编号,不得缺页或挖补。 5.1.2实验记录本封面应包括:项目编号、项目名称、试验人员、记录编号、记录本使用起止日期;实验记录本(空白记录)中应包括:实验内容、实验日期、温湿度、实验者、审核者等。 5.1.3每次实验须按年、月、日顺序在实验记录本记录实验日期和时间,记录实验条件如温度、湿度等。 5.1.4字迹工整,采用规范的专业术语、计量单位及外文符号,英文缩写第一次出现时须注明全称及中文释名。使用蓝色或黑色钢笔、中性笔记录,不得使用铅笔或易褪色的笔(如油笔等)记录。 5.1.5实验记录需修改时,采用划线方式去掉原书写内容,但须保证仍可辨认,然后在修改处签署修改人姓名/日期,不得随意涂抹或完全涂黑。空白处可标记“N/A”或斜线划掉。 5.1.6实验记录中应如实记录实际所作的实验;实验结果、表格、图表和照片均应直接记录或订在实验记录本中,粘贴的部分须骑缝签名,成为永久记录。 5.1.7实验记录本为实验室科技档案管理的必备文件。应在项目完成后将全部实验记录和其他资料妥善保管和存档,不得随意处置或丢弃。 5.2试制试验记录的填写 5.2.1实验记录规范化标准和具体内容要求 实验记录的统一标准格式,要求实验记录必须有下列主要内容:实验名称、实验条件、实验日期及批号、实验目的、研究内容、试验方法、实验材料、实验过程、实验结果、实验讨论及操作者签名。 5.2.2实验名称:要求写明本实验的全名,并标明规格以及试制情况,如小试、中试等。 5.2.3实验条件:实验操作的环境情况,温度、湿度都要如实填写。 5.2.4实验日期及批号:要写明实验日期、时间,并标明生产批号,没有生产批号的要根据试验情况编写批号。 5.2.5实验目的:写明本次实验的具体目的。 5.2.6 研究内容:本次实验具体要研究的内容及所要解决的问题。

实验室安全检查记录表

日常安全检查表 检查日期检查部位检查内容检查结果检查人实验室、库房、门窗、电源、气源、水楼道、办公室、源、仪器、保险柜、防 卫生间盗设计、气瓶、试剂 实验室、库房、门窗、电源、气源、水楼道、办公室、源、仪器、保险柜、防 卫生间盗设计、气瓶、试剂 实验室、库房、门窗、电源、气源、水楼道、办公室、源、仪器、保险柜、防 卫生间盗设计、气瓶、试剂 实验室、库房、门窗、电源、气源、水楼道、办公室、源、仪器、保险柜、防 卫生间盗设计、气瓶、试剂 实验室、库房、门窗、电源、气源、水楼道、办公室、源、仪器、保险柜、防 卫生间盗设计、气瓶、试剂 实验室、库房、门窗、电源、气源、水楼道、办公室、源、仪器、保险柜、防 卫生间盗设计、气瓶、试剂 实验室、库房、门窗、电源、气源、水楼道、办公室、源、仪器、保险柜、防 卫生间盗设计、气瓶、试剂 实验室、库房、门窗、电源、气源、水楼道、办公室、源、仪器、保险柜、防

卫生间盗设计、气瓶、试剂 实验室、库房、门窗、电源、气源、水楼道、办公室、源、仪器、保险柜、防 卫生间盗设计、气瓶、试剂 实验室、库房、门窗、电源、气源、水楼道、办公室、源、仪器、保险柜、防 卫生间盗设计、气瓶、试剂 实验室、库房、门窗、电源、气源、水楼道、办公室、源、仪器、保险柜、防 卫生间盗设计、气瓶、试剂 实验室、库房、门窗、电源、气源、水楼道、办公室、源、仪器、保险柜、防 卫生间盗设计、气瓶、试剂 实验室、库房、门窗、电源、气源、水楼道、办公室、源、仪器、保险柜、防 卫生间盗设计、气瓶、试剂 实验室、库房、门窗、电源、气源、水楼道、办公室、源、仪器、保险柜、防 卫生间盗设计、气瓶、试剂

实验室安全检查记录表

实验室安全管理登记表 20 年月 说明:排查内容见附后

附:安全管理项目内容: 1 是否明确安全责任人,签订安全责任书;是否有具体可操作性的管理规章制度上墙明示(安 全管理规章制度、岗位安全责任制度、实验室操作规范流程);是否结合实际制(修)订专用教室(含实验室)的应急预案(每学期检查) 2 各种危险化学品尤其是剧毒化学品是否单独存放在专用仓库,是否严格按“五双”(双门、双 锁、双人收发、双人使用、双人记账)进行管理(每月检查) 3 储存剧毒化学品的数量、地点以及管理人员的情况,是否报当地公安部门和负责危险化学品 安全监督管理综合工作的部门备案;存放各种实验室化学品(试剂)的仓库是否设在远离教室、宿舍、食堂以及水源的地方(每学期检查) 4 实验室化学品(试剂)是否经过行业部门检验检疫;化学品是否过期;实验室化学品(试剂) 的领用、消耗,安全责任人是否随时登记,建立档案备查(每学期检查) 5 是否严格按照相关规定,做好专用教室(含实验室)废弃物的分类、收集、处置工作;是否 按废弃物类别配备相应的收集容器,容器不能有破损、盖子损坏或其他可能导致废弃物泄漏的隐患(每天检查) 6 废弃物收集容器是否粘贴危险废弃物标签,明显标示其中的废弃物名称、主要成分与性质, 并保持清晰可见(每月检查) 7 是否将危险废弃物收集容器存放在符合安全与环保要求的室内特定区域,且做好相应的记录 (每天检查) 8 .是否对学生、专职教师定期进行安全教育、法制教育和岗位技术培训;专职教师是否接受定 期教育和培训,是否依法取得相应资格(每学期检查) 9 .课余、节假日期间需实习实训教学的,是否经专用教室(含实验室)安全责任人批准,学生 是否有老师带队,实习实训教学时是否有专用教室(含实验室)的专职人员在场(每月检查并随时抽查) 10.实习实训教学时是否对学生的着装穿戴提出统一要求,不按要求着装或穿戴不符合安全的, 不准进入专用教室(含实验室)等场所(随时抽查) 11. 各类设施、设备是否完好,门窗能否关闭、上锁(每月检查)

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